Вакцина «АКТ-ХИБ» и Вакцина «Хиберикс»
Вакцина АКТ-ХИБ
Форма выпуска: 1 флакон / 1 доза + шприц с растворителем.
Схема вакцинации: трехкратно 3 месяца – 4,5 месяца – 6 месяцев. Ревакцинация через 12 месяцев.
Вакцина «Хиберикс»
Форма выпуска: 1 флакон с вакциной + 1 флакон с растворителем.
Схема вакцинации: трехкратно 3 месяца – 4,5 месяца – 6 месяцев. Ревакцинация через 12 месяцев.
Инструкция по применению Акт-ХИБ — КОНЪЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ ГЕМОФИЛЮС ИНФЛЮЕНЦА ТИП b и вакцина Хиберикс
ПОКАЗАНИЯ
Акт — ХИБ является ВАКЦИНОЙ и показан для использования у детей, начиная с 2- х месячного возраста. Препарат предназначен для профилактики менингита, септицемии, эпиглоттита и других заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Данная вакцина не индуцирует иммунитета против инфекций, вызываемых другим патогенным агентом, а также против менингитов другой этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Инкубационный период составляет 3-4 недели.инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы
Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥ 0,15 мкг/мл, а примерно у 90% титр – ≥ 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.
Доклинические данные по безопасности
Данные по проведенным доклиническим исследованиям на животных, включая исследования однократной дозы, повторной дозы и местной переносимости не выявили никаких неожиданных результатов и токсичности для органов-мишеней.
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Курс вакцинации
Схема вакцинации в разных странах может варьировать.
При начале вакцинации в возрасте до 6 мес: первичная вакцинация состоит из введения 2-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 2 мес: первая в возрасте 2 мес и последующая в возрасте 4 мес, после чего проводят ревакцинацию в 11 мес; или 3-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес, первая инъекция – в возрасте 2 мес, после чего проводят однократную ревакцинацию через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции (0,5 мл) с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно (0,5 мл) в возрасте 18 мес.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция (0,5 мл).
В случае контакта: если непривитый или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae типа b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.
Носитель заболевания также должен быть вакцинирован.
Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и терминологией MedDRA. Частота встречаемости изложена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% до < 10%), нечасто (≥ 0,1% до < 1%), редко (≥ 0,01% до <0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.
В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной АКДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной АКДС.
В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой «часто» и «очень часто»). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.
Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.
Со стороны психики
Очень часто: раздражительность
От нечасто до часто: длительный или аномальный плач
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Общие расстройства:
Часто: лихорадка
Нечасто: лихорадка (≥ 39 °C)
Нарушения в месте введения:
От часто до очень часто: Болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)
Со стороны нервной системы
Фебрильные или афебрильные судороги
Со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница, сыпь, зуд, генерализованная сыпь
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек конечности, куда была введена вакцина.
Выраженные реакции в месте инъекции (> 50 мм), такие как болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.
Отек нижних конечностей:
Отек одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись в течении несколько часов после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.
Дополнительная информация в отношении особых популяций
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. У детей, получающих иммуносупрессивное лечение (кортикостероиды, антимитотическая химиотерапия и др.), рекомендуется подождать окончания лечения перед вакцинацией.
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест.
В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Санофи Пастер С.А., Франция
Производитель/ выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер C.
A., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел +375-17-345-71-01). e-mail: [email protected]
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике
Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5 — 40, тел. +375 17 203 33 11,
e-mail: [email protected].
Вакцинация против ХИБ инфекции
Какими документами регламентируется вакцинация против ХИБ-инфекции в РФ?
1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»(с изменениями от 7 авг 2000 г.
, 10 янв 2003 г., 22 авг, 29 дек 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 окт, 1 дек 2007 г., 23 июля, 25, 30 дек 2008 г., 24 ноя 2010 г)
Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок — Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции и гриппа.
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Курс плановой вакцинации против ХИБ инфекции начинается в возрасте 3 мес.
Дети, не привитые на первом году жизни против гемофильной инфекции могут прививаться и в более старшем возрасте
3. Методические рекомендации МР 3.3.1.0001–10 «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b» (утверждены Главным государственным санитарным врачом 31.03.2010)
Изложены современные представления об инфекции, вызываемой бактерией вида Haemophilus influenzae типа b (Hib), и также называемой Hib-инфекцией. Рассмотрены эпидемиологические особенности Hib-инфекции, представлены данные о заболеваемости Hib-инфекцией в Российской Федерации и странах мира. Особое внимание уделено проблеме вакцинопрофилактики Hib-инфекции. Дана характеристика конъюгированных Hib-вакцин, рассмотрены медицинские показания и противопоказания к их применению, возможные побочные реакции, а также порядок проведения вакцинации этими препаратами.
ХИБ | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.
Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19
для медицинский работников и родителей
Вакцинация во время пандемии COVID-19
Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ
Вакцинация во время пандемии COVID-19
Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ
В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспой
и призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19
Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?
Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус
Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ
Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации
В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность
Европейская неделя иммунизации — 2020
ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы
22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации
Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно
Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.
Первые результаты вакцинации от ВПЧ!
Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.
В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека
В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.
Встреча с блогерами о ВПЧ
«Мероприятие полностью меня поглотило».
Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане
Все о вакцинации от ВПЧ
Встреча с Ассоциацией частных школ Узбекистана по внедрению ВПЧ вакцины
Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.
20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.
Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин
В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.
Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове
«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», — неоднократно повторяли представители Молдовы.
Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию
Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций
Совсем недавно в рамках Европейской недели иммунизации состоялась очень необычная и интересная встреча
инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб применяют в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.
В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной КДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной КДС.
В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой «часто» и «очень часто»). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.
При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.
Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.
Со стороны психики
Очень часто: раздражительность
Часто или нечасто: длительный или аномальный плач
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: лихорадка (≥ 38 °С)
Нечасто: лихорадка (≥ 39 °С)
Болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции — от часто до очень часто.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)
Со стороны нервной системы
Фебрильные или афебрильные судороги
Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница, сыпь, зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.
Хиб — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемой Haemophilus influenzae типа bРегистрационное удостоверение П N013850/01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.
СОСТАВ
Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b……10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок………18-30 мкг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол………………………………………………..0,6мг;
Сахароза…………………………………………………….42,5 мг;
Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид……………………………………………2,0 мг;
Вода для инъекций……………………………………..до 0,5 мл
ОПИСАНИЕ
Вакцина — белый гомогенный лиофилизат. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет — введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет — введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
КУРС вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.
Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.
Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.
Повідомлення щодо умов зберігання препаратів формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.
Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки
через їх вартість,
відсутність необхідних ліків в аптеці,
а лікуватись треба вже сьогодні.
Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.
Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО
Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків
за 2 хвилини:
Ліки Контроль це:
- Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
- Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
- Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
- Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
- Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже оновлюється щодня
«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль
Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.
Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція
Ліки Контроль дозволяє
перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів,
що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.
Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України.
Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:
Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».
Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS».
“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.
Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.
Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).
Сервіс Ліки Контроль базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».
Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.
В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це зручний сервіс без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.
Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?
Введение вакцины против Hib | CDC
На этой странице представлено краткое изложение рекомендаций по введению вакцины Haemophilus influenzae типа b (Hib), включая способ введения, количество доз и совместное введение с другими вакцинами.
Визуальный осмотр
Не используйте вакцину или разбавитель Hib (если применимо) по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Перед введением визуально проверьте вакцину на наличие твердых частиц и / или обесцвечивания.Если эти условия существуют, НЕ используйте.
Маршрут, площадка и размер иглы
Вводить все вакцины, содержащие Hib, внутримышечно. Предпочтительным местом инъекции у младенцев и детей младшего возраста является латеральная широкая мышца бедра. Предпочтительным местом инъекции у детей старшего возраста и взрослых является дельтовидная мышца плеча. Используйте иглу длиной, соответствующей возрасту и размеру человека, получающего вакцину.
Количество и время приема доз
Все младенцы, включая недоношенных, должны получить первичную серию вакцины против Hib, начиная с 2-месячного возраста.Не вводите вакцину против Hib детям младше 6 недель, потому что это может вызвать иммунологическую толерантность к дальнейшим дозам вакцины против Hib. Количество доз в первичной серии зависит от марки используемой вакцины против Hib:
- Если используется ActHIB ® , Hiberix ® , Pentacel ® или Vaxelis ™, дайте 3 дозы:
- 1 доза в возрасте 2 месяцев
- 1 доза в возрасте 4 месяцев
- 1 доза в возрасте 6 месяцев
- Если используется PedvaxHIB ® , дайте 2 дозы:
- 1 доза в возрасте 2 месяцев
- 1 доза в возрасте 4 месяцев
CDC рекомендует бустерную дозу в возрасте от 12 до 15 месяцев для всех младенцев.Vaxelis ™ не следует использовать для ревакцинации. Вы можете использовать ActHIB ® , Hiberix ® , Pentacel ® или PedvaxHIB ® в качестве бустерной дозы.
Предварительный отбор доз вакцины
Нет данных о стабильности вакцин, хранящихся в шприцах, наполненных медицинскими работниками. Таким образом, CDC не рекомендует предварительно разрабатывать дозы вакцины. Не открывайте флаконы с вакциной до момента введения.
После восстановления ввести:
- ActHIB ® в течение 24 часов или утилизируйте.
- Hiberix ® в течение 24 часов или утилизируйте.
- Pentacel ® немедленно (в течение 30 минут) или выбросить.
Введение других вакцин
Вы можете вводить вакцину против Hib одновременно с другими плановыми вакцинациями детей. Однако вводите каждую вакцину с помощью отдельного шприца и, если возможно, в другое место инъекции. Исследователи не наблюдали какого-либо клинически значимого иммунного вмешательства от введения вакцин против Hib с другими обычными вакцинами для детей во время одного посещения.
Начало страницы
Вакцина против Hib (инструкции по уходу) — что вам нужно знать
- CareNotes
- Вакцина против Hib
- Инструкции по уходу
Этот материал нельзя использовать в коммерческих целях, в больницах или медицинских учреждениях. Несоблюдение может повлечь за собой судебный иск.
ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ:
Вакцина против Hib — это инъекция, которую делают для предотвращения инфекции Haemophilus influenzae типа b (Hib).Hib — распространенная бактериальная инфекция, которая распространяется, когда человек кашляет, чихает или пользуется посудой. Вакцину против Hib часто комбинируют с другими вакцинами.
| |
ИНСТРУКЦИИ ПО РАЗГРУЗКЕ:
Позвоните на местный номер службы экстренной помощи (911 в США), если:
- Рот и горло вашего ребенка опухли.
- У вашего ребенка хрипы или затрудненное дыхание.
- У вашего ребенка боль в груди или его сердце бьется быстрее, чем обычно.
- Ваш ребенок чувствует, что вот-вот упадет в обморок.
Вернитесь в отделение неотложной помощи, если:
- Лицо вашего ребенка красное или опухшее.
- У вашего ребенка крапивница, которая распространяется по всему телу.
- Ваш ребенок чувствует слабость или головокружение.
Позвоните своему детскому врачу, если:
- У вашего ребенка усилилась боль, покраснение или припухлость вокруг области, в которую была сделана прививка.
- У вас есть вопросы или опасения по поводу вакцины против Hib.
Приложите теплый компресс
в область инъекции, как указано для уменьшения боли и отека.
Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка по указанию:
Запишите свои вопросы, чтобы не забывать задавать их во время визитов.
© Copyright IBM Corporation 2020 Информация предназначена только для использования Конечным пользователем, ее нельзя продавать, распространять или иным образом использовать в коммерческих целях. Все иллюстрации и изображения, включенные в CareNotes®, являются собственностью A.D.A.M., Inc. или IBM Watson Health
Приведенная выше информация носит исключительно учебный характер. Он не предназначен для использования в качестве медицинского совета по поводу индивидуальных состояний или лечения. Поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем следовать какой-либо лечебной схеме, чтобы узнать, безопасно ли она для вас и эффективна.
Подробнее о вакцине против Hib (инструкции по уходу)
Сопутствующие препараты
IBM Watson Micromedex
Medicine.com Guides (External)
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание
Инструкции по использованию информационных бюллетеней о вакцинах
% PDF-1.6 % 7 0 объект > / Метаданные 4 0 R / Страницы 3 0 R / StructTreeRoot 539 0 R / Тип / Каталог / Язык (EN) / PageLabels 1 0 R >> эндобдж 4 0 obj > поток Acrobat Distiller 8.2.3 (Windows) Инструкции по использованию информационных сообщений о вакцинах, инструкций VIS, vis, pubs, информационных сообщений о вакцинах, VISPScript5.dll версии 5.2.22011-03-25T15: 29: 37-04: 002010-08- 10T14: 05: 49-04: 002011-03-25T15: 29: 37-04: 00application / pdf
HiB Vaccine
Haemophilus influenzae типа B (Hib) — это разновидность бактерий. Бактерии Hib могут вызывать серьезные заболевания, например смертельную инфекцию головного мозга у детей. Серьезные Hib-инфекции чаще всего встречаются у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев. Для распространения бактерий человеку не обязательно иметь симптомы. Hib передается через нос или горло инфицированным людям, когда они кашляют, разговаривают или чихают. Симптомы обычно появляются в течение 10 дней после контакта с Hib.
Признаки и симптомы
Симптомы зависят от пораженной части тела. Они могут включать:
- Симптомы менингита (лихорадка, слабость, рвота, ригидность шеи)
- Симптомы пневмонии (затрудненное дыхание, кашель, лихорадка, озноб)
- Горячие, красные, опухшие суставы
- Отек и изменение цвета кожи, в основном щек и вокруг глаз
Лечение и профилактика
Больному Hib следует сразу же начать принимать антибиотики, чтобы предотвратить повреждение мозга или смерть.Люди, у которых есть Hib, могут распространять болезнь до тех пор, пока им не начнется лечение антибиотиками.
Во многих штатах требуется доказательство того, что ребенку была сделана прививка от Hib до поступления в школу. Младенцам и детям дошкольного возраста следует делать инъекции вакцины в возрасте 2 месяцев, 4 месяцев, 6 месяцев и от 12 до 15 месяцев. Многие младенцы, получившие вакцину от Hib, также защищены от заболеваний, связанных с Hib, таких как менингит, пневмония и инфекции крови, костей и суставов.
Когда обращаться за экстренной помощью
Позвоните 911 или обратитесь в отделение неотложной помощи, если у вашего ребенка в течение первых нескольких часов после прививки наблюдаются следующие признаки аллергической реакции на вакцину Hib: охриплость или хрипы, крапивница, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение.
Позвоните врачу вашего ребенка, если:
- У вашего ребенка проблемы с дыханием или он дышит намного быстрее, чем обычно.
- У вашего ребенка голубоватый или серый цвет ногтей или губ.
- Ваш ребенок старше 6 месяцев, у него температура выше 102 ° F или младше 6 месяцев и температура выше 100,4 ° F.
Когда ваш ребенок может вернуться в школу или детский сад
Ваш ребенок может вернуться в школу или детский сад после того, как его врач осмотрел ребенка и дал письменное разрешение, и ребенок чувствует себя достаточно хорошо, чтобы принимать участие в повседневных делах.
Haemophilus Influenzae типа B (HIB) (PDF)
HH-I-296 2/09 Copyright 2009, Национальная детская больница
Hexaxim (конъюгированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b)
DTPa-hepB-IPV-Hib
Дифтерия, столбняк, коклюш (бесклеточный, компонентный), гепатит В (рДНК), полиомиелит (инактивированная) и конъюгированная вакцина против Haemophilus influenzae типа b (адсорбированная)
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
Внимательно прочтите эту брошюру перед вакцинацией ребенка.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Эта вакцина прописана вашему ребенку. Не передавайте это другим.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в списке в этой брошюре сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этом буклете:
Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется
Перед тем, как вашему ребенку дадут Hexaxim
Как дается гексаксим
Возможные побочные эффекты
Хранение Hexaxim
Дополнительная информация
Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется
Гексаксим (DTPa-hepB-IPV-Hib) — вакцина, используемая для защиты от инфекционных заболеваний.
Гексаксим помогает защитить от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита. и серьезные заболевания, вызываемые Haemophilus influenzae типа b. Гексаксим можно давать детям с шестинедельного возраста.
Вакцина заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против бактерии и вирусы, вызывающие эти различные инфекции:
Дифтерия — это инфекционное заболевание, которое обычно сначала поражает горло.в горло, инфекция вызывает боль и отек, что может привести к удушью. В бактерии, вызывающие заболевание, также производят токсин (яд), который может повредить сердце, почки и нервы.
Столбняк (часто называемый замком челюсти) обычно вызывается бактериями столбняка, попадающими в глубокая рана. Бактерии производят токсин (яд), вызывающий мышечные спазмы, что приводит к невозможности дышать и возможности удушья.
Коклюш (часто называемый коклюшем) — очень заразное заболевание, поражающее дыхательные пути. Это вызывает сильный кашель, который может привести к проблемам с дыханием. В кашель часто имеет звук «коклюша». Кашель может длиться от одного до двух месяцев или дольше. Коклюш также может вызывать ушные инфекции, инфекции грудной клетки (бронхит). которые могут длиться долго, легочные инфекции (пневмония), припадки, повреждение головного мозга и даже смерть.
Гепатит B вызывается вирусом гепатита B. Из-за этого опухает печень. (воспаляется). У некоторых людей вирус может оставаться в организме в течение длительного времени и может в конечном итоге приводит к серьезным проблемам с печенью, включая рак печени.
Полиомиелит (часто называемый просто полиомиелитом) вызывается вирусами, поражающими нервы. Это может привести к параличу или мышечной слабости, чаще всего ног.Паралич мышцы, контролирующие дыхание и глотание, могут быть фатальными.
Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae типа b (часто называемые Hib), являются серьезными бактериальными инфекциями. инфекции и могут вызвать менингит (воспаление внешней оболочки головного мозга), что может привести к повреждению головного мозга, глухоте, эпилепсии или частичной слепоте. Инфекция также может вызвать воспаление и отек горла, что затрудняет глотание и дыхание, а инфекция может повлиять на другие части тела, такие как кровь, легкие, кожа, кости и суставы.
Важная информация о предоставляемой защите
Hexaxim поможет предотвратить эти заболевания, только если они вызваны бактериями. или вирусы, нацеленные на вакцину. Ваш ребенок может заболеть заболеваниями с похожими симптомами если они вызваны другими бактериями или вирусами.
Вакцина не содержит живых бактерий или вирусов и не может вызывать инфекционных заболеваний, от которых он защищает.
Эта вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими видами Haemophilus. influenzae, ни против менингита, вызванного другими микроорганизмами.
Hexaxim не защитит от заражения гепатитом, вызванным другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е.
Поскольку симптомы гепатита B развиваются долго, возможно нераспознанное инфекция гепатита B должна присутствовать во время вакцинации.Вакцина не может предотвратить заражение гепатитом В в таких случаях.
Помните, что никакая вакцина не может обеспечить полную и пожизненную защиту всем людям, которые вакцинированы.
Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим
Когда вашему ребенку нельзя давать гексаксим
Не давайте Гексаксим ребенку:
имел респираторное заболевание или отек лица (анафилактическая реакция) после администрация Hexaxim.
возникла аллергическая реакция
к любому из ингредиентов, перечисленных в ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
после предыдущего введения Гексаксима или любой другой дифтерии, столбняка, коклюша, вакцины, содержащие полиомиелит, гепатит В или Hib.
получил тяжелую реакцию головного мозга (энцефалопатия) в течение 7 дней. предыдущей дозы коклюшной вакцины (бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакцины).
имеет неконтролируемое состояние или тяжелое заболевание, поражающее мозг и нервную систему. (неконтролируемое неврологическое расстройство) или неконтролируемая эпилепсия.
Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим
Сообщите своему врачу, если у вашего ребенка:
имеет умеренную или высокую температуру или острое заболевание (например, лихорадка, боль в горле, кашель, простуда или грипп).Вакцинацию гексаксимом, возможно, придется отложить до тех пор, пока ваш ребенок не станет здоровым. лучше.
имел любое из следующих событий после получения вакцины против коклюша в соответствии с решением: При введении дополнительных доз коклюшной вакцины необходимо тщательно продумать:
лихорадка 40 ° C или выше в течение 48 часов не по какой-либо другой идентифицируемой причине.
коллапс или шоковое состояние с гипотонически-гипореактивным эпизодом (падение энергии) в течение 48 часов после вакцинации.
постоянный безутешный плач продолжительностью 3 часа и более, возникающий в течение 48 часов вакцинации.
припадки (судороги) с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после вакцинации.
ранее имел синдром Гийена-Барре (временное воспаление нервов, вызывающее боль, параличи и расстройства чувствительности) или плечевой неврит (сильная боль и уменьшение подвижность руки и плеча) после вакцинации, содержащей столбнячный анатоксин (инактивированная форма столбнячного токсина).В этом случае решение о дальнейших действиях вакцина, содержащая столбнячный анатоксин, должна быть оценена врачом.
проходит курс лечения, который подавляет ее / его иммунную систему (естественные защитные силы организма). или имеет какое-либо заболевание, вызывающее слабость иммунной системы. В этих случаях иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Обычно рекомендуется подождать до окончания лечения или заболевания до вакцинации.Однако дети с давние проблемы с их иммунной системой, такие как ВИЧ-инфекция (СПИД), все еще могут можно давать гексаксим, но защита может быть не такой хорошей, как у детей, чей иммунитет система здорова.
родился преждевременно. Более низкий ответ на вакцину может наблюдаться по сравнению с незрелость иммунной системы. Однако согласно национальным рекомендациям вакцинация не следует откладывать.Кроме того, между вдохами могут возникать более длинные промежутки, чем обычно. в течение 2-3 дней после вакцинации.
страдает острым или хроническим заболеванием, включая хроническую почечную недостаточность или сбой (нарушение работы почек).
страдает недиагностированным заболеванием мозга или неконтролируемой эпилепсией. Ваш врач оценит потенциальную пользу вакцинации.
имеет проблемы с кровью, которые вызывают легкие синяки или кровотечения в течение длительного времени. после мелких порезов. Ваш врач посоветует вам, следует ли вашему ребенку принимать Гексаксим.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
Наличие других вакцин
Ваш врач сообщит вам, следует ли вводить гексаксим с другой вакциной.
Как вводится гексаксим
Hexaxim вводит вашему ребенку врач или медсестра.
Hexaxim вводится в мышцу верхней части ноги или верхней части ноги вашего ребенка. рука.
Первый курс вакцинации (первичная вакцинация)
Ваш ребенок получит две инъекции с интервалом не менее восьми недель. или три инъекции с интервалом не менее четырех недель.Этот вакцину следует использовать в соответствии с местной программой вакцинации.
Дополнительные впрыски (бустер)
После первого курса инъекций вашему ребенку может потребоваться бустерная доза в соответствии с с местными рекомендациями. Ваш врач посоветует вам, требуется ли вашему ребенку ревакцинация. доза.
Если вы забыли одну дозу Гексаксима
Если ваш ребенок пропускает плановую инъекцию, важно обсудить с ней Ваш врач или медсестра, которые решат, когда дать пропущенную дозу.
Важно следовать инструкциям врача или медсестры, чтобы ваш ребенок завершает курс инъекций. В противном случае ваш ребенок не может быть полностью защищен. против болезней.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этой вакцины, обратитесь к своему врачу, фармацевту. или медсестра.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Гексаксим может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Серьезные аллергические реакции
Серьезные аллергические реакции — очень редкая возможность (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000). человек) после получения любой вакцины.
Признаки и симптомы серьезных аллергических реакций обычно развиваются быстро после вводится инъекция, и пока ребенок еще находится в клинике или в кабинете врача
Если какой-либо из этих симптомов проявляется после того, как покинул место, где ваш ребенок получил Hexaxim, необходимо НЕМЕДЛЕННО проконсультироваться с врачом:
затруднение дыхания
голубизна языка или губ
сыпь
отек лица или горла
низкое кровяное давление, вызывающее головокружение или коллапс.
Другие побочные эффекты:
Если ваш ребенок испытывает какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу: медсестра или фармацевт.
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
боль, покраснение или припухлость в месте инъекции
потеря аппетита
плачет
сонливость
рвота
Раздражительность
лихорадка (температура 38 ° С и выше)
Обычное (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
ненормальный плач (продолжительный плач)
понос
твердость в месте инъекции
Необычная (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
аллергическая реакция
шишка в месте укола
высокая температура (температура 39.6 ° C или выше)
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
сыпь
больших реакции в месте инъекции (более 5 см), включая обширную конечность припухлость от места инъекции за пределами одного или обоих суставов. Эти реакции начинаются в течение 24-72 часов после вакцинации может сопровождаться покраснением, теплом, болезненностью или боль в месте инъекции, и выздоравливает в течение 3-5 дней без необходимости лечение.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
эпизода, когда ваш ребенок впадает в состояние шока или бледен, вялый и не отвечает в течение определенного периода времени (гипотонические реакции или гипотонические гипореактивные эпизоды HHE).
серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
припадки (судороги) с лихорадкой или без нее
Иногда сообщалось о других побочных эффектах, не перечисленных выше, при других дифтерии, вакцины против столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B или Hib, а не непосредственно с Hexaxim:
временное воспаление нервов, вызывающее боль, паралич и нарушение чувствительности (Синдром Гийена-Барре) и сильная боль и снижение подвижности руки и плеча (плечевой неврит) сообщалось после введения столбняка, содержащего вакцина.
воспаление нескольких нервов, вызывающее сенсорные расстройства или слабость конечностей (полирадикулоневрит), паралич лицевого нерва, нарушения зрения, внезапное затемнение или потеря зрения (неврит зрительного нерва), воспалительные заболевания головного и спинного мозга (демиелинизация центральной нервной системы, рассеянный склероз) после введения антигена гепатита B содержащая вакцину.
отек или воспаление головного мозга (энцефалопатия / энцефалит).
у детей, рожденных очень преждевременно (на 28 неделе беременности или раньше), с промежутками больше, чем Норма между вдохами может возникнуть в течение 2-3 дней после вакцинации.
отек одной или обеих стоп и нижних конечностей, который может сопровождаться синеватым изменением цвета кожи, покраснение, небольшие участки кровотечения под кожей и сильный плач после вакцинация вакцинами, содержащими Haemophilus influenzae типа b.Если эта реакция возникает, в основном, после первых инъекций и в течение первых нескольких часов после вакцинация. Все симптомы должны полностью исчезнуть в течение 24 часов без необходимость в лечении.
Если у вашего ребенка появятся побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Этот включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Хранение гексаксима
Hexaxim обычно хранится в кабинете врача или клинике, или в аптеке.Однако, если нужно хранить Гексаксим
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните Hexaxim в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Не замораживайте Hexaxim.
Не используйте Hexaxim после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Не используйте Hexaxim, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружение.
Дополнительная информация
Что содержит Гексаксим
Каждая доза гексаксима 0,5 мл содержит:
Не менее 20 МЕ дифтерийного анатоксина
Не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина
25 мкг токсоида коклюша и 25 мкг нитчатого гемагглютинина коклюша
10 мкг поверхностного антигена гепатита В
40 D антиген Единицы полиовируса типа 1, 8 D антигена Единицы полиовируса типа 2, 32 D-антиген Единицы полиовируса типа 3
12 микрограммов полисахарида Haemophilus типа B, конъюгированного с 22-36 микрограммами столбнячного белка
Другие ингредиенты включают двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат калия, трометамол, сахароза, незаменимые аминокислоты (цистин, тирозин, аргинина гидрохлорид, гистидин, изолейцин, лейцин, гидрохлорид лизина, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин) и воду для инъекций.
Вакцина может содержать следы глютараля, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксин B.
Производство этого продукта включает в себя воздействие коровьего сырья. Нет доказательств существует, что любой случай vCJD (считается человеческой формой губчатой энцефалопатия) возникла в результате введения любого вакцинного продукта.
Как выглядит Гексаксим и что содержится в упаковке
Hexaxim представляет собой полностью жидкую суспензию для инъекций в предварительно заполненных шприцах. (0.5 мл).
Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц с 1 или 2 иглами.
Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 10 предварительно заполненных шприцев с 10 или 20 иглами.
Доступны не все размеры упаковок.
После встряхивания вакцина обычно представляет собой беловатую мутную суспензию.
Имя и адрес австралийского спонсора
санофи-авентис австралия pty ltd
Корпоративный центр Талавера — Корпус D
12-24 Talavera Road
Macquarie Park NSW 2113
Австралия
Тел .: 1800 818 806
Имя и адрес спонсора из Новой Зеландии
санофи-авентис новая зеландия лимитед
Уровень 8
56 Cawley St
Эллерсли
Окленд
Новая Зеландия
Тел .: 0800 283 684
НомерAUST R
AUST R 215536
Дата подготовки
28 марта 2019
гекса-ccdsv7-cmiv3-28mar19
инструкций по применению.Вакцина против HIB-инфекции
Сегодня одной из самых серьезных угроз для здоровья детей раннего возраста является Haemophilus influenzae (HIB). Он развивается очень быстро и может повлечь за собой тяжелые последствия, в том числе смерть. Поэтому в последнее время в нашей стране детям и некоторым взрослым вводят инъекционный профилактический препарат — «ACT-HIB» (вакцина). Россия включила его в свой календарь вакцинации только в 2011 году.
Что такое Haemophilus influenzae?
Бактерии, вызывающие гемофильную инфекцию, называются Haemophilus influenzae, или палочкой Афанасьева-Пфайффера.Существует 6 разновидностей этих палочек, но самая опасная — палочка типа b. Это вызывает тяжелое заболевание и дальнейшие осложнения. Примерно 85% взрослых и 35-40% детей являются носителями Haemophilus influenzae. Довольно высокий показатель, но это неудивительно, поскольку Haemophilus influenzae относится к категории условных возбудителей, поэтому его присутствие в организме в небольшом количестве считается нормальным.
Самый высокий процент носителей HIB-инфекции наблюдается в детских садах, примерно 5%.Это заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому риск заражения в общественных местах достаточно высок. В детских садах эта инфекция может передаваться через предметы домашнего обихода: посуду, полотенца и игрушки. Тяжесть заболевания зависит от количества попавших в организм бактерий. Для относительно небольшого роста человек становится просто носителем, при большом контакте начинает развиваться болезнь. Хотя ношение инфекции проходит незамеченным, малейшее ослабление иммунной системы сразу дает о себе знать серьезным инфекционным заболеванием.
Рекомендовано
Спортивные браслеты на руку. Обзор спортивных браслетов
Сейчас многие люди стараются следить за своим здоровьем. Для них одним из главных трендов сегодня оказались спортивные браслеты. С таким устройством на руке пользователь сможет успешно отслеживать свою двигательную и сердечную активность. Некоторые из …
Известные марки швейцарских часов. Список швейцарских часовых брендов
Знаменитые швейцарские часы сочетают в себе отличное качество и отличный стиль.Основными характеристиками устройств, созданных мастерами этой страны, являются сплав последних модных тенденций, использование только новейших технологий, неискоренимые традиции …
Цианоакрилатный клей: описание и применение
В наши дни автомобиль — это уже не роскошь, она стала обязательным атрибутом жителя крупного мегаполиса, гарантирующим мобильность и комфорт передвижения по городу. Помимо комфорта, любое транспортное средство должно быть безопасным для пассажиров.Различный f …
Гемофильная инфекция чаще всего встречается у детей от шести месяцев до 5 лет. Самый опасный возраст для развития этого заболевания — от 6 до 12 месяцев, поэтому препарат «ACT-HIB» (вакцина) в этот период особенно необходим.
Чем опасен Haemophilus influenzae?
«ACT-HIB» (вакцина) по причине, настоятельно рекомендованной педиатрами, потому что инфекция с ослабленной иммунной системой может вызвать ряд серьезных осложнений, таких как:
- Менингит — он вызывает серьезное повреждение головного мозга, процент летальный исход этого заболевания по сравнению с другими высокими составляет 15%;
- Эпиглоттит — заболевание может привести к асфиксии, то есть удушью;
- Пневмония — это заболевание, вызванное гемофильной инфекцией, отличается особенно тяжелым течением и высоким процентом летального исхода;
- Сепсис — хотя встречается нечасто, но имеет серьезные последствия;
- Бронхит — не так опасен, как пневмония, но чреват переходом в хроническую форму;
- Средний отит — тяжелое течение с частичной глухотой.
Не говоря уже о том, что HIB-инфекция становится причиной острых респираторных инфекций и артрита. Коварство Haemophilus influenzae заключается в том, что начальные симптомы в большинстве случаев не вызывают беспокойства у родителей. Клинические признаки обычно проявляются в начале осложнений. Палочки типа b особенно устойчивы к антибиотикам, поэтому вызывают множество трудностей при лечении инфекции Haemophilus influenzae (HIB). Вакцина не гарантирует, что ребенок не разовьется, но поможет облегчить болезнь.
Вакцина
«ACT-HIB» (вакцина) производства французской компании «Санофи Пастер». В России была зарегистрирована в 1997 г. По 2010 г. вакцина против HIB-инфекции ставилась на добровольной основе. Только в конце 2010 года из-за высокого процента заболеваемости был включен календарь прививок на законном основании.
Вакцина «ACT-HIB», отзывы о которой весьма противоречивы. Однако она призвала родителей с детьми в возрасте до 5 лет. Особенно это касается детей, которые попадают в следующие группы риска:
- Недоношенные дети;
- Дети, находящиеся на искусственном вскармливании;
- Детям с ослабленным иммунитетом, склонным к частым простудным заболеваниям;
- Дети с хроническими заболеваниями, организм которых не может бороться с инфекциями;
- Дети, посещающие государственные образовательные учреждения.
«ACT-HIB» (вакцина) колется не только детям, но и взрослым, страдающим иммунодефицитом.
Как действует вакцина?
Препарат Haemophilus создан на основе дефектного антигена, прикрепленного к белковой молекуле столбнячного анатоксина. Он не содержит бактерий Haemophilus influenzae типа b и, следовательно, не может вызывать заболевания. Комбинация антигена с белком решила несколько проблем:
- У детей сформировался стойкий иммунитет к бактериям;
- Приводит к снижению реактогенности вакцины и делает ее более безопасной.
Вакцина Haemophilus influenzae по сравнению со своими аналогами, а две их вакцины — «Hiberix» и «Pentax», прошли больше клинических испытаний, результаты которых более чем удовлетворительны. Выяснилось, что выработанный у ребенка иммунитет длится 4 года. Этого периода вполне достаточно, так как на пятом году жизни малыш начинает вырабатывать нужное количество антител против HIB-инфекции.
Этот вид вакцинации предполагает не только индивидуальную защиту от инфекции, но и укрепляет коллективный иммунитет.Текущие исследования показали, что в дошкольных учреждениях за счет вакцинации уровень заболеваемости снизился с 40 до 3.
Вакцинация
Инструкция по применению вакцины «ACT-HIB» знакома каждому врачу, это дети, начиная с двухмесячный возраст. Если первичная вакцинация проводится в первые шесть месяцев жизни ребенка, диаграмма выглядит так:
- Первая вакцинация проводится в установленное время;
- Второй раз — повторная вакцинация проводится 30-45 дней;
- Третий раз — последняя вакцинация назначается через год после первой.
Если первая вакцинация была проведена во второй половине года, схема меняется соответственно, т.е. теряется один шаг и вакцинация проводится с интервалом в 1 месяц. Если вакцинация проводится через год, всего 1 инъекция.
Вакцина «ACT-HIB», для утверждения которой требуется строгое соблюдение нормативных требований. Укол делается внутримышечно или подкожно. Детям до 2 лет укол вводят в переднюю часть бедра, детям постарше — в плечо или дельтовидную мышцу.
Особенности и состав
Одной из самых безопасных и удобных инъекций является вакцина «ACT-HIB». Инструкция, отзывы зарубежных и российских врачей утверждают, что этот препарат разрешено смешивать в одном шприце с другими вакцинами, например. Вакцина TDAP. К основным достоинствам этого препарата можно отнести следующие детали:
- Практически без побочных эффектов, поэтому разрешены с рождения;
- Большой помощник в разработке необходимого количества антител;
- Сохраняет иммунитет надолго;
- Показывает хороший результат в борьбе с жезлом типа b.
Вакцина против Haemophilus influenzae эффективна благодаря включенным в нее компонентам, обладающим высокой активностью. Это:
- Сахароза;
- натрия хлорид;
- Вода для инъекций очищенная;
- трометамол;
- Сочетание полисахарида и столбнячного белка.
Этот состав позволяет поддерживать иммунную систему на должном уровне даже у самых маленьких детей.
Реакция на вакцинацию и возможные осложнения
Вакцина «ACT-HIB», которую довольно легко носить с собой.Практически во всех случаях иммунная система реагирует на инъекцию, только небольшой процент привитой реакции оказывается недостаточным. Защитный механизм для борьбы с болезнью формируется уже через 14 дней после инъекции. Более 90% вакцинированного населения держится на том же уровне от 4 до 5 лет.
Обычно вакцина не вызывает побочных эффектов, в некоторых случаях может наблюдаться покраснение, отек или уплотнение в месте инъекции. Кроме того, укол может вызвать следующие осложнения:
- Отек;
- Зуд;
- Сыпь;
- Рвота;
- Беспокойство и продолжительный плач;
- лихорадка;
- Ульи;
- Судороги.
Обычно симптомы наблюдаются при смешивании двух вакцин. Полностью проходит без врачебного вмешательства в течение дня. Следует отметить, что вакцина может вызвать увеличение промежутка между дыхательными движениями у младенцев. Особенно это касается недоношенных детей, рожденных до 28 недель.
Подготовка к вакцинации
Во избежание осложнений, к введению вакцины Haemophilus influenzae, как и любой другой, нужно подготовиться.Для этого необходимо поговорить с врачом или педиатром и уточнить всю необходимую информацию о свойствах и побочных эффектах препарата. За несколько дней до вакцинации необходимо:
- Провести полное медицинское обследование;
- Берегите малыша от контакта с больными людьми;
- Если ребенка кормить грудным молоком, матери не следует вводить в рацион новые продукты — это может привести к различным аллергическим реакциям.
Организм каждого человека по-разному реагирует на вакцину.Чтобы облегчить или избежать неожиданных реакций, рекомендуется:
- После вакцинации оставаться под наблюдением врача в течение получаса;
- Совершать ежедневные прогулки, но только в местах большого скопления людей, единственный способ предотвратить заражение;
- Первые три дня купать малыша можно под душем не более 3 минут;
- Исключить введение в рацион малыша или мамы новых продуктов.
Вакцина против гемофильной инфекции может вызывать аллергию на отдельные компоненты, поэтому в профилактических целях нужно принимать такие препараты, как «Супрастин» или «Зодак» (по рекомендации врача).
Противопоказания
Согласно инструкции, вакцина противопоказана:
- Людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата;
- Дети с аллергической реакцией на вакцину или другие прививки;
- Дети с аллергическими реакциями на столбнячный анатоксин.
Для полноценного усвоения компонентов препарата организм должен быть абсолютно здоровым.
Форма выпуска и условия хранения вакцины
Флакон с лекарством и шприц с раствором для инъекций поставляется в термоупаковке.Приобретать этот препарат разрешено только в медицинских учреждениях.
Флаконы с вакциной хранятся в холодильнике, оптимальная температура 2-8 градусов Цельсия. Если препарат хранится при низких температурах, он теряет большую часть своих активных свойств. Срок использования вакцины — 3 года, после чего она утилизируется.
Обзор иммунизации — инфекционные болезни
В США безопасность вакцин обеспечивается двумя системами эпиднадзора: CDC и U.Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и база данных по безопасности вакцин (VSD).
VAERS — это программа безопасности, спонсируемая FDA и CDC; VAERS собирает отчеты от отдельных пациентов, которые считают, что у них были побочные эффекты после недавней вакцинации. Практикующие медицинские работники также обязаны сообщать об определенных событиях после вакцинации и могут сообщать о событиях, даже если они не уверены, что эти события связаны с вакциной. Отчеты VAERS отправляются по всей стране и содержат быструю оценку потенциальных проблем безопасности.Однако отчеты VAERS могут показать только временную связь между вакцинацией и предполагаемым нежелательным явлением; они не доказывают причинно-следственную связь. Таким образом, отчеты VAERS необходимо дополнительно оценивать с использованием других методов. Один из таких методов использует VSD, который использует данные от 9 крупных организаций управляемой медицинской помощи (MCO), представляющих более 9 миллионов человек. Данные включают введение вакцины (отмеченной в медицинской карте как часть обычного ухода), а также последующий анамнез, включая побочные эффекты.В отличие от VAERS, VSD включает данные пациентов, которые не получали данную вакцину, а также тех, кто ее получил. В результате VSD может помочь отличить фактические нежелательные явления от симптомов и расстройств, случайно возникших после вакцинации, и, таким образом, определить фактическую частоту нежелательных явлений.
Тем не менее, многие родители по-прежнему обеспокоены безопасностью детских вакцин и их возможными побочными эффектами (особенно аутизмом). Эти опасения, сохраняющиеся в Интернете, побудили некоторых родителей не разрешать своим детям делать некоторые или все рекомендованные вакцины (см. Движение против вакцинации).В результате вспышки заболеваний, которые не являются обычным явлением в результате вакцинации (например, корь, коклюш), становятся все более частыми среди непривитых детей в Северной Америке и Европе.
Одна из основных проблем родителей заключается в том, что вакцины могут повышать риск аутизма. Указанные причины включают
В 1998 году Эндрю Уэйкфилд и его коллеги опубликовали краткий отчет в журнале The Lancet (см. Вакцина MMR и аутизм). В нем Уэйкфилд постулировал связь между вирусом кори в вакцине MMR и аутизмом.Этот отчет получил значительное внимание средств массовой информации во всем мире, и многие родители начали сомневаться в безопасности вакцины MMR. Однако с тех пор журнал The Lancet отозвал отчет, поскольку он содержал серьезные научные ошибки; многие последующие крупные исследования не смогли показать никакой связи между вакциной и аутизмом.
Гербер и Оффит проанализировали эпидемиологические и биологические исследования, касающиеся этого вопроса, и не нашли доказательств, подтверждающих связь между использованием вакцин и риском аутизма (1).Комитет по обзору безопасности иммунизации Института медицины США рассмотрел эпидемиологические исследования (опубликованные и неопубликованные), чтобы определить, вызывают ли вакцина против кори, паротита и краснухи аутизм, а также вакцины, содержащие тимеросал, и определить возможные биологические механизмы такого эффекта; основываясь на доказательствах, эта группа отвергла причинно-следственную связь между этими вакцинами и аутизмом (2).
В настоящее время практически все вакцины, вводимые детям в США, не содержат тимеросала.Небольшие количества тимеросала продолжают использоваться во флаконах с несколькими дозами вакцины против гриппа и в некоторых других вакцинах, предназначенных для взрослых. Для получения информации о вакцинах, содержащих низкие уровни тимеросала, посетите веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Тимеросал и вакцины) и веб-сайт Института безопасности вакцин, посвященный содержанию тимеросала в некоторых лицензированных вакцинах США. Тимеросал также входит во многие вакцины, используемые в развивающихся странах.
Как и при любом лечении, клиницисты должны поговорить со своими пациентами об относительных рисках и преимуществах рекомендуемых вакцин (3).В частности, клиницисты должны убедиться, что родители их пациентов осведомлены о возможных серьезных последствиях (включая смерть) детских болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, таких как корь, Hib-инфекция и коклюш, и врачи должны обсудить любые опасения, которые могут вызывать у родителей вакцинируют своих детей. Ресурсы для этих обсуждений включают «Разговор с родителями о вакцинах для младенцев» CDC и «Руководство по детской иммунизации» для родителей.
.