Тромбоэмболия лёгочной артерии — ТЭЛА

 

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) — это закупорка лёгочной артерии и её ветвей тромботическими массами, которые образуются в крупных венах нижних конечностей или таза. ТЭЛА – это грозное осложнение тромбоза, с очень высокой летальностью. Около 15% всех случаев внезапной смерти связаны с ТЭЛА.

По современные европейским статистическим данным легочная эмболия поражает около 430 000 человек каждый год в Европе. Несмотря на использование инновационных методов лечения и профилактики в европейских странах, летальность при данной патологии может достигать 50% и выше. Даже государства, имеющие лучшую в мире медицину, сталкиваются с проблемой ТЭЛА. Примерно с одинаковой вероятностью патологии подвержены патологии подвержены и мужчины, и женщины. Точные государственные статистические данные заболеваемости и смертности от ТЭЛА в России неизвестны. Достоверно известно, что эти цифры выше европейских. Заболеваемость тромбоэмболией лёгочной артерии в Москве и Московской коррелирует с общероссийской и сохраняется на достаточно высоком уровне.

Признаки и симптомы тромбоэмболии лёгочной артерии

 

Ведущими симптомами ТЭЛА будут:

• одышка
• тахипноэ (учащенное дыхание)
• боль в груди
• кашель и кровохарканье.

В более тяжёлых случаях будут наблюдаться следующие симптомы:

• цианоз (обычно на губах и пальцах)
• обморок, коллапс (резкое падение артериального и венозного давления).

При поражении небольших ветвей лёгочной артерии симптоматика будет стёртой (субфебрилитет, кашель), или вообще отсутствовать.

Причины ТЭЛА

 

Ведущими причинными факторами тромбоэмболии легочной артерии хорошо описаны в, так называемой, Триаде Вирхова.

• Венозный стаз.
• Гиперкоагуляция.
• Повреждение венозной стенки.

Таким образом, провоцируют появление ТЭЛА следующие патологические состояния:

• Тромбоз глубоких вен (ведущая причина развития 90% эмболий).
• Активный рак.
• Длительная иммобилизация.
• Оперативные вмешательства, при которых происходит повреждение крупных сосудов.
• Различные тромбофилии (наследственные и приобретённые).
• Беременность, приём гормональных контрацептивов.

Диагностика тромбоэмболии лёгочной артерии в Москве

 

Диагностика ТЭЛА затруднена в следствии неспецифичности симптоматики. Практически такие же проявления могут вызывать следующие патологии:

• Инфаркт миокарда.
• Бактериальная пневмония.
• Бронхиальная астма.
• Пневмоторакса.
• Переломы рёбер.
• Отёк лёгких.

Это далеко не полный список заболеваний, протекающих со сходной симптоматикой. Такие исследования, как: лабораторные исследования, электрокардиография (ЭКГ), рентген органов грудной клетки помогают исключить другие заболевания. Важное значение в диагностике ТЭЛА имеют специальные клинические шкалы: Женевская и Вэллса, основанные на анамнезе пациента. С современных позиций, лучшими методиками диагностики ТЭЛА сегодня будут:

• Определение d-димера крови.
• Эхокардиография.
• Компьютерная томография.
• Ангиография сосудов лёгких.
• Ультрасонография сосудов нижних конечностей.
• КТ-венография.
• Вентиляционно-перфузионная сцинтиграфия. Многие ведущие специалисты именно её называют лучшей и наиболее информативной методикой диагностики тромбоэмболии легочной артерии.

Профилактика ТЭЛА в Москве

 

Хорошие профилактические мероприятия необходимо проводить у всех пациентов, имеющих факторы риска развития ТЭЛА. Они включают:

• Препараты, снижающие свёртываемость крови (гепарины, новые оральные антикоагулянты, фондапаринукс).
• Противоэмболический компрессионный трикотаж.
• Раннюю активизацию пациента.

Лечение тромбоэмболии лёгочной артерии в Москве

 

Лечение ТЭЛА, это всегда сложная задача. В основе терапии – использование антикоагулянтов в высоких дозах. Так же, ряд ведущих государственных медицинских учреждений использует кава фильтры. Специальные имплантируемые устройства, препятствующие продвижению тромба в проксимальном направлении (к сердцу и лёгким). Вероятно, лучшим на сегодня способом лечения ТЭЛА является инновационная методика катетер-управляемого тромболизиса. Она выполняется рентген ангиохирургами при помощи современного оборудования и показана пациентам с массивной тромбоэмболией лёгочной артерии. Метод достаточно эффективен и может быть предложен в качестве лечения первой линии. К сожалению, катетер-управляемый тромболизис доступен в ограниченном количестве ведущих государственных медицинских учреждений.

Тромбоэмболия лёгочной артерии — это очень серьёзная патология, которая является ведущей причиной смерти пациентов не только в Москве и Московской области, но и во всём мире. Крайне важно своевременное обследование, лечение патологий, которые могут осложниться ТЭЛА. Варикозная болезнь, в запущенных и тяжёлых случаях также может быть фактором развития тромбоэмболии лёгочной артерии. Хорошие европейские специалисты настоятельно рекомендуют использовать современную диагностику и инновационные методы лечения, как лучшее средство профилактики.

 

 

Тромбоэмболия легочной артерии

Эмболия легочных сосудов

Эмболия легочных сосудов — это блокада (закупорка) одной или более артерий в легких. В большинстве случаев эмболия легочных сосудов вызывается кровяными сгустками (тромбами), которые перемещаются из других частей тела, чаще всего из нижних конечностей.

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) преимущественно является осложнением тромбоза глубоких вен.

ТЭЛА может возникнуть у относительно здоровых людей. Общие симптомы включают в себя внезапную и необъяснимую одышку, боли в груди и кашель, который может сопровождаться отделением кровянистой мокроты.

ТЭЛА может быть жизнеугрожающим состоянием, но незамедлительное лечение противотромботическими препаратами может снизить смертельный риск до минимального уровня. Принятие мер по предотвращению тромбообразования в нижних конечностях может также защитить Вас от тромбоэмболии.

Симптомы

Симптомы тромбоэмболии могут варьироваться в зависимости от количества вовлеченных в процесс артерий, размера тромба и общего состояния здоровья.

Основные симптомы:

• Одышка. Этот симптом обычно возникает внезапно, не завися от физической активности.
• Боль в груди, похожа на сердечный приступ. Боли усиливаются при глубоком дыхании, кашле, наклонах или приеме пищи. Боли усугубляются при напряжении и не проходят при расслаблении.
• Кашель. Кашель может сопровождаться кровавой мокротой.

Другие симптомы, которые могут сопровождать ТЭЛА

• хрипы;
• отеки нижних конечностей, как правило, одной нижней конечности;
• синюшность кожи;
• потливость;
• быстрое и нерегулярное сердцебиение;
• слабый пульс;
• головокружение или обморок.

Причины

Тромбоэмболия возникает при закупорки легочной артерии кровяным сгустком (тромбом). Эти кровяные сгустки образуются, как правило, в глубоких венах нижних конечностей, хотя возможны случаи эмболии из других частей тела. Это состояние называется тромбозом глубоких вен (ТГВ). Однако не все ТГВ завершаются тромбоэмболией легочной артерии.

Иногда эмболия легочных сосудов происходит за счет:

• жировой ткани, при переломах кости;
• пузырьков воздуха;
• частей распадающейся опухоли.

Поражение редко бывает одиночным, как правило, закупорка происходит несколькими тромбами одновременно. Легочная ткань, кровоснабжаемая закупоренной артерией лишается питательных веществ, что может привести к ее гибели. Это, в свою очередь, создает трудности снабжения кислородом других частей тела.

Факторы риска

Тромбоз, приводящий к ТЭЛА, может развиться у любого человека, но некоторые факторы повышают риск этого заболевания.

Тромбоз

Длительная иммобилизация. Кровяные сгустки чаще формируются в нижних конечностях в периоды бездействия, такие как:

• Длительный постельный режим. Будучи прикованным к постели в течение длительного периода после операции, инфаркта, перелома ноги или любого другого серьезного заболевания, Вы становитесь более подверженным тромбообразованию в нижних конечностях.
• Длительные путешествия. Сидя в тесном положении во время длительных перелетов или поездок на автомобиле, замедляется ток крови в венах, это способствует тромбообразованию в сосудах нижних конечностей.

Возраст. Пожилые люди более склоны к образованию кровяных сгустков.

Варикозная болезнь. Тонкие клапаны, расположенные внутри крупных вен способствуют кровотоку в правильном направлении. Однако, эти клапаны склонны к разрушению с возрастом. При нарушении их работы кровь застаивается в ногах, что приводит к тромбозам.

Дегидратация. У пожилых людей выше риск обезвоживания, что повышает риск тромбоза.

Другие заболевания. Также пожилые люди склонны к другим сопутствующим заболеваниям, которые могут повышать риск тромбообразования — такие как протезирование суставов, опухоли или заболевание сердца.

Наследственность. Высокий риск тромбоза, если Вы или Ваши ближайшие родственники сталкивались с этим заболеванием в прошлом. Так могут проявляться наследуемые нарушения свертывающей системы крови, которые могут быть выявлены в специальных лабораториях. Обязательно сообщите своему врачу о наличии заболеваний у членов Вашей семьи, для проведения определенных тестов.

Хирургическое лечение. Хирургическая операция — это одна из наиболее важных причин тромбообразования, особенно протезирование коленного или тазобедренного суставов. Во время подготовки костей к искусственным суставам, окружающие ткани повреждаются и могут проникнуть в кровоток и стимулировать тромбообразование. Длительная иммобилизация после любой операции может способствовать тромбозу. Также риск повышается в зависимости от длительности наркоза.

Риск тромбообразования выше при:

• Заболеваниях сердца. Высокое артериальное давление и другие сердечно-сосудистые заболевания способствуют тромбозам.
• Беременность. Вес ребенка, сдавливающий вены таза, может замедлить кровоток в венах нижних конечностей, это повышает риск тромбоза.
• Опухоль. Некоторые опухоли, в частности рак поджелудочной железы, яичников и легких повышает концентрации в крови субстанций, стимулирующих тромбоз, что также усугубляется последующей химиотерапией.
• Повторные случаи тромбоза. Если Вы однажды перенесли тромбоз глубоких вен в прошлом, то вы находитесь в группе повышенного риска тромбообразования.

Образ жизни

Риск тромбоза повышают:

• Курение. Курение табака предрасполагает к повышенной свертываемости крови, а это в свою очередь может привести к тромбозу.
• Избыточная масса тела. Избыточный вес повышает риск тромбоза — особенно у курящих женщин, страдающих артериальной гипертензией.
• Препараты эстрогена. Эстроген, содержащийся в оральных контрацептивах и в лекарствах заместительной терапии повышают риск тромбоза, особенно если вы курите или страдаете ожирением.

Методы диагностики

ТЭЛА бывает трудно диагностировать, особенно у пациентов, страдающих заболеванием сердца или легких. Для этого могут понадобиться такие исследования как:

Рентгенография органов грудной клетки. Это неинвазивное исследование позволяет оценить состояние легких и сердца на снимке. Несмотря на то, что по рентгенограмме нельзя поставить диагноз ТЭЛА и снимок даже может выглядеть нормально при ее наличии, рентгенография необходима для исключения заболеваний, имитирующих эмболию.

Спиральная компьютерная томография. Обычная компьютерная томография регистрирует рентгеновские лучи с разных углов, после чего сопоставляет их в двухмерный снимок внутренних органов. При проведении спиральной КТ сканнер вращается вокруг вашего тела для создания трехмерного изображения. Этот тип КТ может зафиксировать патологические образования с гораздо большей точностью и скоростью, чем обычная КТ. При подозрении на ТЭЛА, обычно проводят внутривенную инъекцию контрастного вещества и незамедлительно снимают спиральную компьютерную томограмму.

Ангиография легочных артерий. Во время этого исследования мягкая трубочка (катетер) вводится в крупную вену — обычно в паховой области — и проводится через правое предсердие и желудочек в легочные артерии. Затем в катетер вводится специальный краситель, перемещения которого фиксируются на рентгеновских снимках. Во время ангиографии легочных артерий возможно измерение давления в правых отделах сердца, где, в случае ТЭЛА, оно будет повышено. Этот тест требует высокой квалификации специалиста и несет потенциальные риски, так что его обычно проводят, когда другие методы исследования не предоставили необходимой информации.

Анализ крови на Д-димер. Это исследование определяет белок, синтезируемый при отрыве тромба из любого участка тела. Негативный результат — хороший маркер того, что тромб не свежий. Положительный результат предполагает свежую эмболию, но для окончательного диагноза необходимы дополнительные исследования.

Ультразвуковое исследование. Этот неинвазивный тест, известный как дуплексное сканирование вен, использует высокочастотные звуковые волны для определения тромбов в венах. Во время этого исследования врач использует устройство, называемое трансдьюсером, испускающее звуковые волны, для визуализации вен. Эти волны отражаются и транслируются в движущуюся картинку с помощью компьютера.

Магнитно-резонансная томография (МРТ). МРТ использует радиоволны и мощное магнитное поле для формирования детальных изображений внутренних органов. МР-исследование показано беременным женщин с целью минимизации облучения плода и пациентам с почечной недостаточностью.

Лечение

Незамедлительное лечение эмболии легочной артерии необходимо для предотвращения серьезных осложнений и даже смерти.

Лекарственные препараты

Препараты для лечения ТЭЛА включают:

Антикоагулянты. Гепарин срабатывает быстро при внутривенном введении. Варфарин и ривароксабан выпускаются в таблетированной форме. Эти препараты предотвращают образование новых тромбов, но им требуется несколько дней, прежде, чем они начнут действовать.

Тромболитики. В то время, как тромбы обычно рассасываются самостоятельно, существуют препараты, ускоряющие этот процесс. Так как эти препараты могут вызывать внезапные и тяжелые кровотечения, они используются только в жизнеугрожающих ситуациях.

Хирургические и другие процедуры

В некоторых случаях доктор может принять решение для проведения одной из следующих процедур:

Удаление тромба. Если у вас имеется крупный тромб в легочной артерии, врач может провести тонкую трубочку (катетер) через кровеносные сосуды и аспирировать (извлечь) тромб. Бывает затруднительно удалить тромб, таким образом, и эта процедура не всегда успешна.

Установка фильтра в нижней полой вене. Катетер также может быть использован для установки фильтра в главную вену — нижнюю полую вену — несущую кровь от нижних конечностей к правым отделам сердца. Этот фильтр отлавливает тромбы, с током крови, направляющиеся к легким.

Хирургическое лечение. Если у вас шок и тромболитическая терапия не приносит результатов, может понадобиться экстренная операция. Целью операции является удаление максимально большого числа тромбов, особенно при наличии крупного тромба в главной легочной артерии.

Профилактика

Профилактика ТЭЛА включает в себя предотвращение образования тромбоз в глубоких вен.

Тактика предотвращения тромбоза в больнице включает:

Антикоагулянтную терапию. Антикоагулянт, такой как гепарин, назначают всем с риском тромбобразования после операции, также как и людям с некоторыми заболеваниями сердца, инфарктом, осложнениями опухолей или ожогов. Вам могут назначить прием варфарина внутрь на несколько дней перед крупной операцией для снижения риска тромбообразования.

Компрессионный трикотаж

Компрессионный трикотаж. Компрессионные чулки постоянно сдавливают ноги, помогая венам и мышцам двигать кровь более эффективно. Это безопасный, простой и недорогой способ предотвратить застой крови.

Пневматические компрессии. Этот способ лечения включает бедренные манжеты или манжеты для голени, которые автоматически надуваются каждые несколько минут, массажируя и сжимая вены нижних конечностей, что улучшает кровоток.

Физическая активность. Ранняя активизация после хирургического вмешательства способствует предотвращению ТЭЛА и ускоряет общее восстановление. Это одна из главных причин, по которой медицинская сестра поднимает Вас на прогулку, как только это возможно после операции.

Профилактика во время путешествий. Длительное сидение во время перелета или автомобильной поездки повышает риск развития тромбоза вен нижних конечностей. Для предотвращения этого:

Совершите прогулку. Прохаживайтесь вдоль самолета один раз в час. Если вы за рулем, то совершайте остановки с такой же периодичностью. Совершите несколько глубоких приседаний.

Упражнения сидя. Сгибайте, разгибайте и вращайте стопу в голеностопном суставе, нажмите ногами на сиденье напротив вас, поднимайте и опускайте ноги на пальцах стопы. Не сидите длительное время со скрещенными ногами.

Антикоагулянты, по рекомендации врача. Если у вас в анамнезе есть тромбоз глубоких вен, обсудите со своим врачом возможности длительных путешествий, для которых вы можете самостоятельно ввести себе длительно действующий гепарин накануне поездки. Также обсудите с врачом необходимость введения гепарина на обратном пути.

Пейте больше воды. Вода — лучшая жидкость, предотвращающая обезвоживание, которое способствует тромбообразованию. Избегайте приема алкоголя и кофеина, приводящих к потере жидкости.

Венозные тромбоэмболические осложнения — «Институт Вен» лечение варикоза в Киеве и Харькове

Венозные тромботические осложнения — это собирательное понятие, объединяющее такие патологические состояния в организме человека:

1. Острый тромбофлебит
2. Тромбоз глубоких вен или флеботромбоз
3. Тромбоэмболия лёгочной артерии

Тромбоэмболические осложнения представляют собой тяжелые поражения венозной системы человека вследствие ряда заболеваний, а также присущим им факторам риска.

Заболевания развиваются из-за появления тромбов — сгустков крови, которые формируются внутри сосудов и нарушают кровоток.

Термином эмбол называют отрыв тромба от сосудистой стенки и попадание его в кровоток. Вместе с током крови этот фрагмент может мигрировать по кровеносной системе и попадать в жизненно важные органы. Однако непосредственная угроза жизни пациента связана с тромбоэмболией легочной артерии. Лечение таких случаев проводится в стационаре, однако все равно процент летальных случаев угрожающе велик.

 Рассмотрим основные причины формирования тромба в просвете сосуда:

• Повреждение стенок вен

Нарушение целостности венозной стенки обычно происходит во время медицинских манипуляций (внутривенных инъекций, операций) или при различного рода травмах. 

• Нарушение свертываемости крови

Из-за повышенной свертываемости крови тромбам легче сформироваться.. 

• Застой крови или нарушение ее естественного тока

Венам тяжело справляться со своей работой-нужно поднять кровь высоко вверх, к сердцу. Нормальному движению крови по венам помогают мышцы ног. Поэтому когда мы долго сидим, стоим или вовсе обезждвижены — кровообращение в венах ухудшается и риск тромбозов возрастает.

Риски тромбоэмболических осложнений

Существует ряд факторов, которые также могут способствовать образованию тромбов наряду с основными причинами их появления, к ним относятся:

• Курение
• Варикозная болезнь нижних конечностей
• Беременность и послеродовой период
• Прием гормональных препаратов
• Ожирение
• Онкологические заболевания
• Возраст старше 60 лет
• Случаи тромбофлебита в прошлом

Вы связаны хотя бы с одним фактором риска? Если да, тогда регулярно проходите обследование у флеболога.

Острый тромбофлебит

Тромбофлебит — образование тромбов в поверхностных венах. Сгустки крови крайне редко появляются сами по себе. Обычно тромбы формируются вследствие травм, хронических заболеваний и гормонального дисбаланса.  

Однако к этим факторам следует отнести и такие причины как:

• Нарушение свертываемости крови — тромбофилии
• Варикозная болезнь нижних конечностей

В венах с варикозным расширением тромбы появляются чаще всего. Эта болезнь называется по-другому — варикотромбофлебит, но симптомы схожи.

Основные признаки тромбофлебита:

• Покраснение кожи над больными сосудами
• Боль при касании
• Повышение температуры кожи рядом с пораженными венами
• Отечность по ходу тромбированных сосудов

Разновидность заболевания, при которой по ходу тока крови снизу вверх к сердцу образуются новые и новые тромбы называется восходящим тромбофлебитом. При нем крайне высокий риск эмболии.

В отдельных случаях тромбофлебит ограничивается отдельным участком и не перемещается. В но вероятность эмболии сохраняется, пока продолжается тромботический процесс.

Диагностика тромбофлебита обычно ограничивается осмотром и ультразвуковым исследованием. Причём УЗИ проводится для постановки диагноза. С помощью ультразвукового исследованияа врач узнает, где находятся тромбы, а затем выбирает метод лечения.

Острый флеботромбоз

В глубине мышц ног проходят главные магистральные сосуды, которые несут кровь к сердцу-глубокие вены. Это массивные трубы с большим диаметром и когда в них образуются тромбы — это называется тромбозом глубоких вен или флеботромбозом. Из них тромбам легко попасть в центральный кровоток, так как на их пути почти не остается препятствий. 

Причины болезни:

• Заболевания крови, сердца, соединительной ткани
• Онкологические заболевания
• Травмы, переломы конечностей, следствие — длительная иммобилизация
• Длительный постельный режим
• Инъекционная наркомания
• Нарушение водного баланса

• Ожирение
• Гормональный дисбаланс

Симптомы флеботромбоза:

• Одна из конечностей внезапно резко отекает, редко бывает двустороннее поражение
• Пораженная нога беспокоит болью и чувством распирания
• Изменяется цвет кожи относительно здоровой

Мы рекомендуем обратиться к врачу флебологу при появлении любого из симптомов болезни.

Важную роль в диагностике флеботромбоза играет УЗИ. Ультразвуковое исследование показывает местоположение тромбов, их характер и границу распространения. 

Лечение этого заболевания почти всегда проводится без операции. Потому что это главные вены и их нельзя удалять. Обычно флеболог рекомендует:

• Антикоагулянты для разжижения крови
• Компрессионный трикотаж

Если риск эмболии очень высок и консервативное лечение не даетдаёт результатов, то тромбы удаляют хирургически, или устанавливают в вену временный кава-фильтр — приспособление для задержки сгустков крови. Когда жизни пациента ничего не угрожает фильтр вынимают.

Тромбоэмболия лёгочной артерии

Если не лечить тромбоз глубоких вен, то фрагменты тромбов могут попадать в кровоток и, распространяться вверх к сердцу и лёгким, нарушая работу дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Возникает тромбоэмболия лёгочной артерии или ТЭЛА.

Это заболевание убивает людей почти также часто, как инсульт и инфаркт. Летальность ТЭЛА достигает 30%.

Основные признаки тромбоэмболии:

• Может быть потеря сознания
• Посинение лица и верхней половины туловища
• Одышка, чувство нехватки воздуха
• Учащённое или хаотичное сердцебиение
• Кровохарканье
• Сильная боль в грудной клетке

Не все симптомы чётко указывают на ТЭЛА. Многие из присущи и другим заболеваниям, так что сходу диагностировать тромбоэмболию удаётся не всегда. Очень важно сразу быстро обратиться к врачу.

Диагностика тромбоэмболии лёгочной артерии обычно выполняется в короткие сроки, ведь лечение нужно начать как можно скорее. Доктора проверяют состояние пациента с помощью нескольких методов, однако наиболее информативные из них это: КТ и МРТ, поскольку эти методы нетравматичны и примерно одинаковы по информативности.

Иногда нужны дополнительные исследования:

• УЗИ сердца и вен
• Рентген лёгких
• ЭКГ
• Проверка уровня Д-димера

Лечение тромбоэмболии всегда проводится в условиях реанимационного стационара и направлено на поддержание жизненно важных функций организма — кровообращения и дыхания. Обеспечивается подача увлажненного кислорода, если пациент не может дышать самостоятельно, его подключают к аппарату искусственной вентиляции легких. Параллельно вводят препараты для разжижения тромбов, лекарства, поддерживающие артериальное давление. 

Своевременно обращайтесь к флебологу для обследования даже при малейших признаках ВТО, чтобы предотвратить развитие самых нежелаемых последствий.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Профилактические меры для всех ВТО примерно одинаковы — нужно не допустить образование тромбов в просвете сосудов.. 

Мы советуем:

• Чаще прогуливайтесь

Нельзя долгое время сидеть или стоять без движения, найдите минутку каждый час нужно вставать и немного прогуляться. Во время долгих поездок на машине регулярно останавливайтесь у обочины и разомните ножки, побродите рядом с автомобилем.

• Следите за весом

Избавьтесь от лишних килограммов. Так вы облегчите жизнь венам и защитите лёгкие и сердце.

• Пейте больше жидкости

Обезвоживание сгущает кровь, а чем гуще кровь, тем больше риск возникновения тромба.

• Проконсультируйтесь с врачом-флебологом

Если на вас влияет один из факторов риска тромбоэмболических осложнений, спросите у врача о средствах для профилактики. Он посоветует подходящий компрессионный трикотаж. Или выпишет антикоагулянты.

Всем людям полезно регулярно проходить осмотр у флеболога просто на случай, если болезнь протекает бессимптомно. Одной ежегодной консультации хватит. 

И ещё — пожалуйста, не откладывайте поход к врачу при появлении признаков болезни. Тромбоэмболические осложнения опасны, а лечить их непросто. Поспешите. Чем раньше флеболог поставит диагноз, тем быстрее он устранит угрозу для вашей жизни.

Лечение венозных тромбоэмболических осложнений

Выбор метода лечения напрямую зависит от вида ВТО. Ранее мы подробно рассмотрели, как врачи борются с осложнениями тромбоза в венах нижних конечностей.

Подведём итоги.

Среди трёх патологий, о которых мы рассказали, тромбофлебит выглядит наименее опасным.

Его легко диагностировать, так как поверхностные вены мы видим. Не составит труда заподозрить даже самые начальные признаки заболевания, и вовремя обратиться к врачу.

С глубокими венами все иначе, пациенты могут не придавать значения начальным “звоночкам”,  а обратиться за помощью к специалисту только когда разовьются серьезные осложнения. 

Регулярно проходите осмотр у врача флеболога. Займитесь профилактикой болезней сосудов. Немного внимания к здоровью поможет вам избежать нежелаемых, порой смертоносных, тромботических осложнений.

Проконсультироваться с флебологом и пройти осмотр в клинике «Институт Вен» за 30 минут

Проблемы с венами ежегодно возникают у многих людей. Лишь некоторые вовремя обращаются к врачам. 

Почему?

Кое-кто верит, что симптомы болезни исчезнут сами по себе и проходить осмотр у флеболога не обязательно. Другие считают докторов неквалифицированными.

Причины разные, а результат один — заболевания бесконтрольно развиваются из-за нелогичных поступков людей.

Пожалуйста, не забудьте проконсультироваться с флебологом при появлении признаков венозных тромбоэмболических осложнений и других заболеваний сосудов. 

Мы не призываем идти в первую попавшуюся клинику. Выберите надёжное учреждение. Возможно в вашем районе есть медицинский центр с опытными врачами или друзья могут посоветовать подходящую больницу.

Мы предлагаем записаться на приём в клинику «Институт Вен».

У нас работают флебологи с большим стажем — самые опытные специалисты лечат болезни вен свыше 33 лет. За последние 15 лет команда наших врачей успешно прооперировала более 4 000 человек. Без операций они вылечили ещё больше. Также за плечами докторов десятки тысяч обследованных пациентов. 

Чтобы пройти курс лечения у опытнейших флебологов Киева и Харькова нужно просто записаться на приём.

Врачи «Института Вен» занимаются не только лечебной, но и научно-исследовательской работой. Пишут научные статьи. Патентуют собственные изобретения. Этим особенно отметились Рустем Османов и Оксана Рябинская — от них в научных изданиях опубликовано свыше 70-ти статей. 

Как ни удивительно, но наши флебологи ещё успевают участвовать в международных конференциях. Причём регулярно. Кандидат медицинских наук Оксана Рябинская выступает перед коллегами-флебологами из других стран. За 2018-19 годы она посетила три всемирных флебологических форума: в Кракове, Мельбурне и Яремче. Другие врачи не отстают. Александр Толстов постоянно участвует в съездах сосудистых хирургов и ангиологов.

Приходите в клинику «Институт Вен» — наши врачи проверят вены за 30 минут и назначат эффективное безболезненное лечение.

Врач-хирург высшей категории, флеболог

Опыт работы: 21 год

Врач-хирург высшей категории, флеболог

Опыт работы: 20 лет

Флеболог высшей категории

Опыт работы: 34 года

Дерматолог высш. кат., директор

Опыт работы: 20 лет

Врач-хирург первой категории

Опыт работы: 15 лет

Врач-хирург, флеболог

Опыт работы: 17 лет

Врач-хирург, флеболог

Опыт работы: 5 лет

Врач-хирург первой категории

Опыт работы: 12 лет

Сосудистый хирург, главный врач

Опыт работы: 11 лет

Сосудистый хирург, флеболог

Опыт работы: 10 лет

Сосудистый хирург, флеболог

Опыт работы: 8 лет

Сосудистый хирург, флеболог

Опыт работы: 5 лет

Сосудистый хирург, флеболог

Опыт работы: 8 лет

 

 

проблемы, ошибки и их решение uMEDp

Тромбоэмболические осложнения сопровождаются высокой летальностью, вариабельностью функциональных, лабораторных признаков и клинических симптомов, часто не специфичных, это вызывает трудность, как своевременной диагностики так и своевременной адекватной интенсивной терапии. Проблема осложнений не только в том, что они происходят, а их частота не имеет тенденции к снижению, что позволило академику В.С. Савельеву охарактеризовать ее как «тромбоэмболическую пандемию», но и в том, что пропускаются они чаще, чем своевременно диагностируются. Клиницисты не редко не оценивают важность проблемы, так как до 80% случаев диагноз не подозревается до вскрытия и многие из умерших больных не получают своевременно необходимой медицинской помощи. 

Таблица 1. Чувствительность и специфичность некоторых тестов диагностики ТЭЛА

Таблица 2. Клинические симптомы при ТЭЛА и частота их встречаемости

Таблица 3. Факторы риска ТВ и ТЭЛА

Таблица 4. Риск (вероятность) тромбоэмболических осложнений у хирургических больных (по С. Samana, M. Samana, 1999)

Рисунок 1. Методы профилактики ВТ и частота развития осложнений (по П.А. Воробьеву, 2005)

Таблица 5. Риск венозного тромбоза и объем мер профилактики тромбоэмболических осложнений

Таблица 6. Дозы надропарина (Фраксипарина) при профилактике ВТ у больных высокого риска лечении ТЭЛА 

Национальный информационный центр неотложных состояний США регистрирует ежегодно около 650 000 случаев ТЭЛА с 200 000 летальных исходов. ТЭЛА занимает 1-2 место в структуре причин внезапной смерти, является третьей по частоте, причиной смерти при сосудистых заболеваниях после ишемической болезни сердца и ОНМК (1). Профилактика ТЭЛА, по данным литературы, проводится лишь у 50% больных, имеющих высокий риск. Ошибки, допущенные при оказании медицинской помощи, больным с венозным тромбозом (ВТ) и ТЭЛА влияют на безопасность пациента, поэтому анализ их актуален и должен помочь в улучшении оказания медицинской помощи этой категории больных.

Материал и методы

Проанализированы 83 клинических случая с данными патологоанатомических исследований больных с тромбоэмболическими осложнениями. При патологоанатомическом исследовании диагноз ВТ и ТЭЛА был поставлен и/или подтвержден в 71 случаях. В 32,6% тромбоэмболическое осложнение было диагностировано только после смерти из них в 9,6% случаев прижизненно, ошибочно был поставлен диагноз пневмония. В 56,3% летальных исходов ТЭЛА явилась непосредственной или конкурирующей, с основным заболеванием причиной в танатогенезе. У 12 (14,5%) выживших больных тромбоэмболическое осложнение подтверждено данными ангиопульмонографии, рентгенологическими, УЗИ-исследованиями, показателями биохимических маркеров. 61,4% наблюдений – случаи ТЭЛА в послеоперационном периоде, у больных с онкологическими заболеваниями – 37,4%, 10,8% – гнойно-воспалительными процессами, 9,6% – после ортопедотравматологических операций, в 3,6% – после операции кесарево сечения.

Источниками тромбоэмболии явля­лись: тромбоз вен нижних конечностей – 49,4%, 8,2% – вен таза, 4,9% – зоны оперативного вмешательства, 22,9% – катетеризированных центральных вен, в 14,6% случаев источник не был установлен.

Обсуждение

Диагноз ТЭЛА основывается на клинических симптомах, анамнезе, лабораторных тестах, рентгенологической картине, данных специальных методов обследования (ангиопульмонографии, компьютерной томографии, радио­изотопной сцинтиграфии), ЭКГ и УЗИ.

Многообразие клинических признаков ТЭЛА, несмотря на их высокую чувствительность, имеют низкую специфичность и, не редко, уводят в суждении врача от истинности диагноза. На догоспитальном этапе диагноз устанавливается у одного больного из 12 и только в 10% – в первые часы. В подавляющем большинстве случаев в литературе описание ТЭЛА проведено по результатам аутопсий, что и по нашему исследованию составило 85,5%.

Наиболее часто ошибочно больным при жизни устанавливается диагноз «Пневмония» (19-43%). В проведенном исследовании диагноз «Пневмония» ошибочно был поставлен 9,6% умершим больным по заключениям рентгенологических исследований. «Классическая» рентгенологическая картина ТЭЛА, которую чаще всего хотят увидеть для подтверждения диагноза – инфаркт легкого (симптом Hampton) выявляется только у 15% больных. Инфильтративные изменения, очаги ателектазов, плевральный выпот, повышенное стояние диафрагмы – признаки воспалительного процесса зон тромбоэмболии – не редко расцениваются, как признаки бактериальной пневмонии. Эти изменения описаны в 68,7% наблюдений, в том числе и у больных с ошибочным диагнозом «Пневмония». Признак Westermark(а) – обеднение сосудистого рисунка, пораженных зон легких диагностируется в 15-43% случаях. Нами он был верифицирован в 5% рентгенологических исследований, но в 3,7% наблюдений не был диагностирован на момент исследования. Только после патологоанатомического заключения и повторного ретроспективного анализа на рентгенограммах был установлен признак Westermark(а). Это послужило причиной поздней диагностики осложнения и было связано с некачественной картиной рентгенограмм, выполненных палатными аппаратами. При рентгенологических исследованиях в целом ошибочные заключения были допущены в 13,6% наблюдений.

Обычные исследования показателей гемостаза (АЧТВ, МНО, ВСК), на которые нередко ссылаются практические врачи для подтверждения или опровержения диагноза при ВТ и ТЭЛА часто не изменены и имеют низкое диагностическое и прогностическое значения. Но мониторинг этих показателей необходим для оценки динамики эффективности антикоагулянтной терапии.

Общепризнанным маркером ТЭЛА и ВТ является уровень D-димера. Тест обладает высокой чувствительностью, но недостаточной специфичностью. До 10% случаев ТЭЛА результат может быть отрицательный, даже при подтверждении диагноза данными ангиопульмонографии (10, 13) В наших исследованиях, при 2-х летальных случаях ТЭЛА имел место ложноотрицательный результат теста.

ЭКГ изменения свойственны 20% больных. Они включают признаки напряжения правых отделов сердца: высокий, пикообразный зубец р, паттерн S₁-Q₃-T₃, фибрилляцию предсердий.

Ультразвуковое доплеровское и дуплексное исследование венозного кровотока высокоинформативный метод диагностики венозного тромбоза. Он позволяет не только установить источник ТЭЛА, но и обосновывает тактику профилактики повторных ее атак. Высокая информативность и доступность метода позволяют рекомендовать включение его в медико-экономический стандарт скрининговой диагностики выявления асимптомного венозного тромбоза пациентам высокого риска в послеоперационном периоде (7). Чувствительность и специфичность тестов при диагностики ТЭЛА по литературным данным представлены в таблице 1 (15).

Дефекты, связанные с диагностическими исследованиями составили 67,2% ошибок допущенных в диагностике и лечении.

Клиническими, наиболее часто встречаемыми признаками ТЭЛА являются: боль в грудной клетке, удушье, кровохарканье, кратковременное потеря сознания, цианоз. «Классическая триада» признаков ТЭЛА – боли в грудной клетке, кашель, кровохарканье одновременно диагностируется только у 20% больных, но в 80% случаев ТЭЛА сопровождается не специфичными симптомами, характерными для других критических состояний, и могут служить причинами ошибок (19) (таблица 2).

К примеру, в одном случае, при повторном тромбоэмболическом осложнении, у больного с варикозным расширением вен нижних конечностей, тромбофлебитом, ТЭЛА сопровождалась неврологическими симптомами ОНМК. Проведенные исследования выявили у больного открытое «овальное окно» в межпредсердной перегородке, которое явилось причиной «парадоксальной» тромбоэмболии в сосуды головного мозга. ТЭЛА у больного подтверждена данными сцинтиграфии легких. Церебральные нарушения встречаются до 15% случаев. Они проявляются двигательным возбуждением, рвотой, судорогами, очаговой симптоматикой. Причинами их является гипоксия мозга и/или парадоксальная тромбоэмболия, вызванная острой легочной гипертензией с открытием овального окна.

Многообразие клинических малоспецифичных симптомов служат наиболее частыми причинами ошибок в диагностике этого тяжелого заболевания.

Общее число ошибок, допущенных в интерпретации и анализе клинических симптомов и признаков ВТ и ТЭЛА, составило по нашим данным 32,1%.

По статистике 90% случаев ТЭЛА вызваны тромбозом глубоких вен ног (ТГВ). В общей популяции населения ТГВ встречается в 160 случаев на 100 000 ежегодно. В 35% тромбоз глубоких вен голени вызывает тромбоэмболические осложнения. При ТВГ бессимптомная ТЭЛА встречается в 40-50%. В 25% ТГВ связан с хирургическими вмешательствами. Высокий риск ВТ присутствует у больных при онкологических, урологических заболеваниях и связанных с ними операциями, это в 2 раза превышает вероятность осложнений у больных общего хирургического профиля. ТЭЛА признается основной причиной материнской смертности (16). У беременных ТГВ наблюдается в 5-6 раз чаще, чем у небеременных женщин, а в послеродовом периоде выявляется в 0,6-1,5 наблюдений на 1000 родильниц. Операция кесарево сечение увеличивает риск ВТ и тромбоэмболических осложнений в 10-15 раз.

В группе терапевтических больных венозный тромбоз при остром нарушении мозгового кровообращения диагностируется в 60%, при ОИМ – до 25%.

У больных отделений интенсивной терапии, реанимации тромбоэмболические осложнения диагностируются в 29-33%.

Патофизиологический механизм образования венозных тромбов хорошо изучен. Сосудистый тромбоз развивается при нарушении (замедлении) кровотока, нарушении гемостаза – гиперкоагуляции крови, повреждении венозной стенки.

Эти состояния описаны как «триада Вирхова» и их присутствие у больного определяет вероятность (риск) ВТ и ТЭЛА (таблица 3). Риск ВТ и ТЭЛА у хирургических больных может быть оценен по шкале С. Samana, M. Samana (1999) (таблица 4).

Низким риском ВТ и ТЭЛА принято считать хирургические вмешательства у лиц моложе 40 лет, продолжительностью менее 30 минут при ранней послеоперационной активизации. Риск средний степени – у больных старше 40 лет, перенесших хирургическое вмешательство по времени более 30 минут и имеющих компрометирующее сопутствующее заболевание или предрасположенность к ВТ. Высокий риск ВТ имеют больные старческого возраста, лица с конституционной предрасположенностью, заболеваниями, сопровождающимися тромбофилиями, ожирением, а так же при хирургических вмешательствах – кесарева сечения, урологических, ортопедотравматологических, лапароскопических операциях, операциях при онкологических заболеваниях.

К примеру, при беременности, как состоянию предрасположенности к ВТ, факторы риска вызваны: гиперкоагуляцией, сохраняющейся в течение нескольких недель после операции родоразрешения; снижением тонуса венозной стенки, вызванным повышением уровня прогестерона; усилением притока крови к тазовым органам и нарушением ее оттока; нарушением оттока крови от нижних конечностей по системе нижней полой вены, как проявление аортокавальной компрессии.

При лапароскопических операциях на органах брюшной полости, ортопедических операциях на нижних конечностях так же создаются условия, ведущие к венозному стазу и тромбозу.

Вероятность развития периоперационных тромбоэмболических осложнений у конкретного больного необходимо установить в предоперационном периоде, с целью своевременного проведения адекватной профилактики и своевременной диагностики ТЭЛА.

У 23,1% умерших больных причиной ТЭЛА послужил тромбоз катетеризированных, центральных вен. По литературным данным число тромбитических осложнений составляет 2-26% (18). Причинами их являлись нарушения выполнения требований и правил постановки и ухода за катетерами, в том числе и игнорирование профилактического применения антикоагулянтов.

Формирование тромба в венозном русле при хирургических вмешательствах в 49,8% происходит в первые 24 часа послеоперационного периода и 41,5% – в последующие 3-е суток. Позднее клинические признаки ТЭЛА развились у 8,7% больных. Но, как показали исследования, в 15,7% тромбообразование начинается в дооперационном и операционном периодах.

Клиническими признаками тромбоза вен нижних конечностей служат: отеки стоп, голеней, цианоз кожных покровов конечностей, боли по ходу сосудистого пучка, боли в конечностях, усиливающиеся при сгибании (натяжение икроножных мышц – симптом Хоманса), боли при давлении икроножных мышц раздутой манжеткой для измерения давления.

При тромбозе катетеризированных вен нарушается инфузия через них растворов, затруднен обратный ток крови, появляется отек мягких тканей конечности на стороне катетеризированной вены.

Боязнь «больших» осложнений и ложные представления экономической нецелесообразности позволяют некоторым врачам не проводить профилактику даже у больных высокого риска («Профилактика тромбоза вен нижних конечностей в стационарах на низком уровне». Lancet. 2008. № 1). Наиболее благоприятная обстановка по числу больных, получивших в полном объеме комплекс профилактических мероприятий в Германии (70% и 92% соответственно) (9).

Письмо МЗ РФ № 2510/11891-02-32 от 27 ноября 2002 г. по «Профилактике тромбоэмболии легочной артерии в акушерской практике», и приказ Министра здравоохранения № 233 (2003 г.) «Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» регламентируют профилактические мероприятия и применение антикоагулянтов у больных хирургического профиля и при инвазивных вмешательствах в ЛПУ РФ (6).

Надо отметить, что неисполнение стандарта профилактики ВТ, регламентированного вышеуказанным протоколом, должно рассматриваться как ненадлежащее качество оказываемой медицинской помощи, и как ущемление прав пациента, гарантированных ст. 30 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан». Это может служить основанием для «…обращения пациента, его родственников с жалобой (иском) как непосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно-профилактического уч­реждения, в котором оказывается помощь, так и в суд» (Приказ ФФОМС № 73 от 06.09.2006).

Профилактика ВТ и эмболических осложнений включает:

• оценку степени риска ВТ и ТЭЛА;
• выбор методов профилактики;
• проведение профилактики;
• оценку результатов.

Эффективность методов профилактики представлена достаточно подробно в литературе (рисунок 1).

Выбор метода профилактики проводится в соответствии с риском ВТ (таблица 5) и включает в себя: неспецифическую профилактику и профилактику антикоагулянтами.

Бинтование нижних конечностей эластическим бинтом является обязательным, базовым компонентом профилактики ВТ в пери­операционном периоде.

Несмотря на простату метода, он должен проводиться обученным медицинским персоналам – медицинской сестрой, так как неправильное его выполнение может послужить причиной развития ВТ. Бинтование проводится от голеностопного сустава до бедра, с соблюдением правила – наибольшая компрессия на уровне лодыжки, ослабление к проксимальным отделам. Чрезмерное сдавление мягких тканей на уровне бедра затрудняет отток крови и создает условия тромбообразования.

Нижние конечности должны быть забинтованы в течение всего периода, пока больной соблюдает постельный режим. При ослаблении давления бинт перестает выполнять свои функции и конечность должна быть перебинтована.

Образование тромба в венозном русле проходит при незначительно участии тромбоцитов, поэтому препараты, воздействующие на тромбоцитарное звено гемостаза, ввиду их малой эффективности, не могут быть основными компонентами в протоколе профилактики (аспирин, клопидогрель, интегрилин, абциксимаб, декстраны). Доказана высокая эффективность прямых антикоагулянтов – нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ), синтетический пентасахарид – фондапаринукс. Назначение их в периоперационном периоде снижает частоту тромбоза глубоких вен нижних конечностей на 30%, ТЭЛА – на 50% (8, 9, 16).

Антикоагуляционный механизм действия гепаринов связан с антитромбином-III (АТ-III). Для эффективного антикоагулянтного действия гепаринов необходим высокий уровень в плазме больного АТ-III. Больным высокого риска, в случаях неэффективного действия гепаринов, необходимо определение содержания AT-III в плазме и его коррекция.

Нефракционированный гепарин в профилактике ВТ и ТЭЛА занимает одно из первых мест. Однако, литературные данные и наш опыт показывают, что гипокоагуляционный эффект гепарина составляет не более 30%. Лабораторным критерием адекватности вводимой дозы служит определение АЧТВ.

Но на практике, при назначении НФГ в целях профилактики ВТ АЧТВ исследуется редко, в связи с чем вероятность побочного действия НФГ возрастает. При длительном применении НФГ, более чем 4-5 суток, обязательным контролем должен быть подсчет тромбоцитов, ввиду высокой вероятности развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Наши данные показали, что наиболее безопасным и эффективным НМГ у хирургических больных является надропарин. Он относится к наиболее изученному НМГ в хирургии. Назначение его с целью профилактики обеспечивает достоверное снижение риска клинических тромбоэмболий на 68% в сравнении с гепарином (11). При использовании надропарина в отделении реанимации и интенсивной терапии у более 2000 больных с умеренным и высоким риском ВТ и ТЭЛА в дозах, рекомендуемых соответственно степени риска (таблица 6), ни в одном случае не было отмечено клинически значимых кровотечений, которые бы потребовали использование активных методов гемостаза.

Частота случаев ВТ и ТЭЛА (число ВТ и ТЭЛА к числу больных высокого риска, в %) при использовании надропарина составила 0,4%.

При анализе данных профилактики у умерших больных установлено, что антикоагулянты применялись в 42,2%.

Степень риска ВТ и ТЭЛА у умерших больных, которым не проводилась медикаментозная профилактика, не была выставлена, но ретроспективно, по данным медицинской документации, все были отнесены в группу высокого риска.

В 32,4% случаях был использован НФГ (гепарин), но при этом не было проведено исследование эффективности назначенной дозы по показателям АЧТВ, которое должно быть повышено в 1,5-2 раза.

В подавляющем большинстве наблюдений исследование АЧТВ не проводится, а там где его определяли, показатель не превышал норму. Больным, которым были назначены НМГ, не были выдержаны рекомендованные дозы и режим введения.

Заключение

Проблема профилактики и диагностики ВТ и ТЭЛА у больных хирургического профиля и в отделениях интенсивной терапии и реанимации до настоящего времени актуальна. Ошибки связаны с недостаточной информированностью врачей по особенностям клинического проявления заболевания, лабораторной функциональной диагностики и анализа полученных данных, а так же с нарушениями в выполнении требований стандарта объема и качества профилактики ВТ и ТЭЛА больных с повышенным риском.

симптомы осложнения тромбоэмболии легочной артерии

Почему возникает тромбоэмболия?

Все состояния, вызывающие застой крови в венах и повышающие вязкость или свертываемость крови, являются опасными. Факторы риска:

• ограниченная двигательная активность;
• травмы и операции;
• беременность, роды, самопроизвольный выкидыш, аборт;
• прием гормональных контрацептивов;
• бесконтрольный прием мочегонных препаратов и обезвоживание;
  
• нарушение мозгового кровообращения;
• инфекционный эндокардит;
• мерцательная аритмия;
• ХСН;
• ХВН нижних конечностей, признаки тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
• ожирение и сахарный диабет;
• наследственность;
• онкозаболевания и др. 

Как распознать тромбоэмболию легочной артерии?

ТЭЛА является крайне тяжелым заболеванием в связи с затрудненной диагностикой и очень высоким риском смерти пациента. Основные осложнения данного состояния – инфаркт легкого, парадоксальная эмболия сосудов большого круга кровообращения, хроническое повышение давления в сосудах легких. 

Тромбоэмболия ветвей легочной артерии поддается лечению, жизнь человека можно спасти при своевременном обращении в медучреждение. Необходимо обращать внимание на следующие симптомы:

• коллапс с кратковременной потерей сознания,
• выраженная одышка,
• резкая боль в груди,
• холодный липкий пот,
• кашель, кровохарканье,
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• низкое давление,
• бледность кожных покровов,
• синюшность (цианоз) верхней половины туловища,
• набухание шейных вен.

Профилактика и диагностика тромбоэмболии легочной артерии

ТЭЛА протекает стремительно. Для того, чтобы спасти жизнь пациента, как никогда важно провести быструю и точную диагностику, адекватное лечение. Не менее важна профилактика заболеваний, связанных с тромбообразованием. В медицинских центрах «ВЕРАМЕД» вы можете пройти обследование, сдать необходимые анализы и получить консультации специалистов – терапевта, кардиолога, флеболога, сосудистого хирурга и других.

Услуги предоставляются платно, цену можно уточнить на сайте или по телефону.

Поход к врачу не стоит откладывать, если у вас есть малейшие опасения за состояние своего здоровья. Квалифицированные специалисты наших центров помогут вам избавиться от страхов и принять своевременные меры поддержки организма.

Записаться на прием в Одинцово или Звенигороде и посетить клинику без ожидания в очереди можно по номеру единого кол-центра: 8(495)150-03-03.

Диагностика и хирургическая профилактика тромбоэмболии легочной артерии у больных с флотирующими тромбами глубоких вен инфраингвинальной зоны

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) по праву считается одним из тяжелейших и катастрофически протекающих острых сосудистых заболеваний, сопровождающихся высокой летальностью, большим количеством осложнений. С ТЭЛА неизбежно сталкиваются представители как хирургических, так и терапевтических специальностей, поскольку она может возникнуть в самых различных клинических ситуациях. Смертность от ТЭЛА в общей популяции колеблется от 2,1 до 6,2% [3]. ТЭЛА прочно удерживает 2-3-е место в структуре летальности в стационарах хирургического профиля [6].

В США ежегодно наблюдается не менее двух миллионов больных, перенесших ТЭЛА, в Европе она зарегистрирована более чем у 700 000 пациентов. Однако подобная ситуация характерна не только для западных стран, но и стран Азии, поэтому можно сделать заключение, что ТЭЛА — это проблема мирового здравоохранения [11]. Являясь третьим, наиболее часто встречающимся сердечно-сосудистым заболеванием после ишемической болезни сердца и инфаркта, ТЭЛА служит причиной тяжелых страданий и смертности и рассматривается как одна из главных проблем здавоохранения, а также общих экономических затрат.

В большинстве наблюдений причиной развития ТЭЛА является тромбоз в системе нижней полой вены (HПB). Чаще всего он локализуется в глубоких венах нижних конечностей и магистральных венах таза. По данным разных авторов, до 85% наблюдений ТЭЛА обусловлена острым венозным тромбозом в системе НПВ [4].

Тромбоз глубоких вен — распространенное заболевание, ежегодная частота его возникновения составляет 100 на 100 000 населения. По мнению J. Helt [9], тромбоз глубоких вен нижних конечностей ежегодно возникает у 160 человек на 100 000 населения.

Тромбоз глубоких вен нижних конечностей может протекать бессимптомно. Иногда первое и единственное его проявление — массивная ТЭЛА [2].

По данным некоторых авторов, приблизительно 80% всех наблюдений тромбоза глубоких вен протекают бессимптомно и главным его проявлением может быть только ТЭЛА [10].

Анализ большого патологоанатомического материала показал, что у половины как оперированных, так и неоперированных хирургических больных ТЭЛА не была диагностирована при жизни [1], основным источником эмболии был тромбоз в системе НПВ, при этом у большинства больных тромб локализовался в бедренной, подвздошной и нижней полой венах [5]. При тромбозе подвздошно-бедренного сегмента риск ТЭЛА составляет 40-50%, при тромбозе вен голеней — 1-5% [13].

Риск развития ТЭЛА остается часто недооцененным клиницистами в связи с бессимптомным течением заболевания [7]. Только у 20% умерших от ТЭЛА больных симптомы заболевания могут быть замечены до летального исхода [6].

Правильная профилактика, ранний диагноз и правильное лечение тромбоза глубоких вен — это эффективное предотвращение ТЭЛА [12, 14].

В связи с недостаточным использованием имеющихся эффективных профилактических методов частота ТЭЛА в течение последних 20 лет остается практически неизменной [2, 6].

Основные задачи лечения при флотирующем тромбе магистральных вен инфраингвинальной зоны предусматривают предотвращение распространения тромбоза и развития ТЭЛА. В качестве базовых терапевтических средств в подобных ситуациях используют прямые антикоагулянты [3, 8].

При наличии противопоказаний к проведению антикоагулянтной терапии, а также тромба в просвете бедренной и подколенной вен с вероятностью фрагментации антикоагулянтная терапия может быть неэффективной и высок риск развития ТЭЛА.

При таких обстоятельствах, когда медикаментозное лечение неэффективно, альтернативой антикоагулянтной терапии, предотвращающей ТЭЛА, остаются хирургические методы.

Цель настоящей работы — определить хирургические методы профилактики ТЭЛА и оценить их эффективность у больных с флотирующими тромбами глубоких вен инфраингвинальной зоны.

Материал и методы

В работе использованы результаты хирургического лечения и обследования 25 больных с флотирующими тромбами глубоких вен инфраингвинальной зоны (в работу не были включены пациенты, получавшие консервативное лечение), находившихся на лечении в отделении хирургии сосудов РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского с 2006 по 2010 г. Среди них были 12 (48%) мужчин и 13 (52%) женщин. Средний возраст составил 57±4,6 года. Правая нижняя конечность была поражена у 14 (56%), левая — у 11 (44%) больных.

Все пациенты при поступлении проходили общеклиническое обследование, которое включало обязательное ультразвуковое дуплексное сканирование сосудов бассейна НПВ, при котором оценивали состояние подкожных, глубоких и перфорантных вен обеих нижних конечностей, определяли протяженность тромботического процесса и степень фиксации тромбов к венозной стенке. Ультразвуковое дуплексное сканирование вен нижних конечностей проводили на аппарате Logic 7 фирмы «General Electric» (США) линейным датчиком с частотой 7-14 МГц.

По данным дуплексного сканирования локализация тромбов была следующая: в общей бедренной вене (ОБВ) — у 11 (44%), в поверхностной бедренной вене (ПБВ) — у 5 (20%) и в подколенной вене — у 9 (36%) больных.

У 22 (88%) больных флотирующий тромб был 4 см и более и у 3 (12%) пациентов имелся пристеночный тромб. Показанием к хирургическому лечению больных с пристеночным тромбом явился прогрессирующий рост тромба на фоне антикоагулянтной терапии (у 2) и наличие рецидивирующей ТЭЛА (у 1).

Во всех наблюдениях после постановки диагноза в целях профилактики тромбоэмболических осложнений применяли активную хирургическую тактику. Показанием к операции считали следующие состояния:

— наличие флотирующего тромба размером 4 см и более в бедренной и подколенной венах, а также пристеночных тромбов в этих сосудах с эпизодами ТЭЛА;

— прогрессирующий рост флотирующего тромба до 4 см в берцовых венах в проксимальном направлении на фоне адекватного консервативного лечения;

— тромбоз глубоких вен с непрерывно-рецидивирующей ТЭЛА независимо от эмбологенности тромба бедренной, подколенной или берцовых вен;

— противопоказания к антикоагулянтной терапии или невозможность ее проведения.

Оперативное вмешательство выполняли под спинальной анестезией, внутривенным наркозом или местной анестезией. Характер оперативных вмешательств в соответствии с локализацией тромбоза представлен в табл. 1.

У 11 (44%) больных тромб локализовался выше устья глубокой вены бедра, т.е. в ОБВ, что потребовало проведения тромбэктомии флотирующей головки из ОБВ с последующей перевязкой или пликацией ПБВ. Тромбэктомию производили на высоте пробы Вальсальвы.

Результаты и обсуждение

В ближайшем послеоперационном периоде все пациенты отмечали положительную динамику. Осложнений после операции не наблюдалось, распространения тромбоза выше уровня перевязки или пликации не было ни у одного больного. Летальных исходов не отмечено.

Всем больным в послеоперационном периоде проводилась антикоагулянтная терапия: подкожно фраксипарин по 0,3 мл 2 раза в день или клексан по 0,4 мл 1 раз в день на протяжении 5-7 дней с дальнейшим переходом на дезагреганты (аспирин кардио, тромбо АСС) в течение 1 мес и осуществлялась адекватная эластическая компрессия конечности.

После операции у 6 (24%) больных отмечалось незначительное увеличение отека нижней конечности в пределах 1 см, который регрессировал у большинства больных на фоне консервативного лечения.

У большинства пациентов (21, или 84%) на момент выписки из стационара симптомы венозного стаза регрессировали с небольшими остаточными явлениями, характеризующимися невыраженным отеком, усиливающимся в конце дня или после физической нагрузки.

Усиления симптомов нарушения венозного оттока и стойкого сохранения симптомов венозного стаза у пациентов данной группы не было.

У 4 (16%) пациентов в ближайшем послеоперационном периоде наблюдалось стойкое сохранение симптомов венозного стаза, у них глубокая вена бедра была небольшого диаметра, что, возможно, и повлияло на сохранение симптомов заболевания.

У 1 (4%) пациента имела место лимфорея и у 2 (8%) — гематома.

У 1 (4%) пациента наблюдались эпизоды ТЭЛА. Источником эмболии явились пристеночные тромбы глубоких вен.

Ближайшие результаты лечения больных представлены в табл. 2. Срок госпитализации больных составил в среднем 9±3,2 дня.

Полученные нами данные свидетельствуют о том, что больных с клинической картиной тромбоза магистральных вен или подозрением на него следует тщательно обследовать с использованием ультразвукового дуплексного сканирования для верификации диагноза и определения оценки эмбологенности.

Хирургические методы лечения больных с флотирующими тромбами глубоких вен инфраингвинальной зоны эффективны в плане предупреждения и профилактики рецидивов ТЭЛА.

При эмболоопасных тромбах глубоких вен инфраингвинальной зоны использование хирургического метода для профилактики ТЭЛА является эффективным, малотравматичным и сравнительно безопасным.

Таким образом, проведение ультразвукового дуплексного сканирования достаточно для диагностики и определения лечебной тактики у больных с тромбозом глубоких вен инфраингвинальной зоны. Хирургические методы лечения больных с флотирующими тромбами глубоких вен инфраингвинальной зоны являются основополагающими в профилактике ТЭЛА.

Опасный дуэт: пневмония COVID-19 и ТЭЛА

Фото носит иллюстративный характер. Из открытых источников

Врачи, которые занимаются лечением пациентов с COVID-19, сталкиваются с серьезными проблемами. Одна из них — высокая распространенность тромботических осложнений. Потенциальными факторами риска тромбоза у пациентов в критическом состоянии считаются острый инфекционный процесс, постельный режим, дыхательная недостаточность, искусственная вентиляция легких, эндотелиальная дисфункция, катетеризация центральных вен, а также избыточный вес. Возникновение тромбоза в системе легочной артерии (in situ) — частое следствие клинического прогрессирования коронавирусной инфекции. Хотя даже в случаях сравнительно легкого (не требующего интенсивной терапии) течения вирусной инфекции существует высокая вероятность развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Владимир Хрыщанович, проректор по научной работе БГМУ, доктор мед. наук, профессор

Чем вызван всплеск тромбозов?

Недавние сообщения, основанные на результатах компьютерной томографической ангиопульмонографии (КТА), свидетельствуют о большой (22–30 %) частоте тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у стационарных пациентов с пневмонией COVID-19 [https://doi.org/10.1148/radiol.2020201955]. 

Локальное тромбообразование и микроангиопатия в системе легочной артерии, равно как и в сосудах других органов, является отличительной чертой тяжелой формы COVID-19.

До сих пор не определены истинные причины (триггеры) столь значительного всплеска венозных и артериальных тромбозов у пациентов с COVID-19. Связано это с прямым повреждающим действием вируса SARS-CoV-2 на эндотелий сосудов либо является следствием опосредованного влияния цитокинового шторма, пока остается загадкой.

Нужен ли ультрасонографический скрининг тромбоза глубоких вен?

Часть амбулаторных пациентов с лихорадкой и респираторными симптомами COVID-19 в момент госпитализации уже имеет тромботические осложнения. Именно по этой причине в ряде зарубежных стационаров рассматривается возможность проведения рутинного ультрасонографического скрининга тромбоза глубоких вен (ТГВ) у всех пациентов с COVID-19. Широкое внедрение подобного подхода маловероятно, по меньшей мере без проведения предварительного анализа его экономической целесообразности. Однако в любом случае скрининг венозных тромбоэмболических осложнений, основанный только на ультразвуковом исследовании вен нижних конечностей, не позволит диагностировать так называемый изолированный тромбоз легочной артерии, т. е. ТЭЛА без ТГВ.

Кто в группе риска?

Предполагается, что коморбидные пациенты, принимающие статины, в меньшей степени подвержены развитию ТЭЛА, в то время как в группу наибольшего риска входят инфицированные COVID-19 с высокими значениями D-димеров и маркеров воспаления — C-реактивного белка, ферритина, ИЛ-6 [https://doi.org/10.1148/radiol.2020201955].

Протромботический статус может сохраняться в течение длительного периода и быть причиной поздних тромбоэмболических событий.

Что скрывается под маской вирусной пневмонии?

Зарубежные публикации свидетельствуют о том, что пациенты (преимущественно мужского пола) с COVID-19 и сопутствующей ТЭЛА чаще нуждаются в интенсивной терапии, бóльшей кислородной поддержке (без интубации) или ИВЛ, при этом клиническая симптоматика легочной эмболии, как правило, «отстает» от КТА-картины или маскируется проявлениями вирусной пневмонии [https://doi.org/10.1148/radiol.2020201544].

Для оценки состояния легочной паренхимы и выявления осложнений, угрожающих респираторным дистресс-синдромом, авторы статьи рекомендуют проводить КТА всем пациентам с тяжелым течением COVID-19 и лабораторными признаками коагулопатии.

КТА легких 68-летнего мужчины. Исследование проведено через 10 суток с момента возникновения симптомов COVID-19 и в день перевода пациента в отделение интенсивной терапии.

На снимках a и b (аксиальная проекция) стрелками обозначены периферические затемнения по типу матового стекла с участками уплотнения легочной ткани. Объем поражения легочной паренхимы оценивается в пределах 25–50 %. 

На снимках c и d (фронтальная проекция) определяется билатеральная долевая и сегментарная ТЭЛА.

Что важно знать о профилактике?

По данным ретроспективного когортного исследования, фармакологическая тромбопрофилактика у тяжелых пациентов с подтвержденной пневмонией COVID-19 приводит к снижению количества летальных исходов и тромботических осложнений [https://doi.org/10.1111/jth.14817].

Согласно рекомендациям Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH), назначение профилактической дозы низкомолекулярного гепарина (НМГ) следует рассматривать у всех госпитализированных пациентов с COVID-19, в т. ч. не нуждающихся в интенсивной терапии. Пациентам с морбидным ожирением рекомендуется удвоенная доза НМГ (80–100 мг/сутки эноксапарина вместо обычных 40 мг) под контролем анти-Ха активности. Временное руководство Итальянского общества тромбоза и гемостаза (SISET) предлагает амбулаторную гепаринопрофилактику на протяжении 7–14 суток после выписки из стационара или, наоборот, на догоспитальном этапе у лиц с факторами риска ВТЭ — низкой двигательной активностью, ИМТ > 30 кг/м2, ВТЭ в анамнезе, активным опухолевым процессом и др.

Как выбрать оптимальный антикоагулянт?

В остром периоде ТЭЛА стабильные стационарные пациенты нуждаются в парентеральной терапевтической антикоагуляции, при этом более предпочтительным вариантом лечения являются НМГ, обладающие противовоспалительной активностью. После выписки из стационара для профилактики рецидива ВТЭ целесообразно перейти на прием прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК). Этот шаг обусловлен удобством их применения и большей приверженностью пациентов к лечению, поскольку принимать ПОАК в данном случае придется на протяжении 6 месяцев. 

У тех, кто получает противовирусную терапию (лопинавир, ритонавир, дарунавир), к назначению ПОАК следует подходить с особой осторожностью [https://doi.org/10.1111/jth.14871].

Если существует потребность в продленной (более 6 месяцев) профилактике ВТЭ, например при активном раке, неспровоцированном эпизоде ТЭЛА, то в качестве препарата выбора рассматривается ривароксабан. В остром периоде заболевания и до элиминации вируса из организма не следует применять варфарин.

Многие вопросы, касающиеся своевременной диагностики и правильного ведения пациентов с COVID-19-ассоциированной ТЭЛА, пока остаются открытыми. В период неопределенности может быть полезна любая информация, почерпнутая из реальной врачебной практики, ретроспективных и обсервационных исследований.

Медицинский вестник, 5 июня 2020

TELA Bio объявляет о проведении промежуточного анализа исследования OviTex® для лечения вентральной грыжи, проведенного BRAVO

МАЛЬВЕРН, Пенсильвания, 9 июля 2020 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — TELA Bio, Inc. («TELA»), компания, занимающаяся производством медицинских технологий, занимающаяся проектированием, разработкой и маркетингом новой категории материалов для укрепления тканей. неудовлетворенные потребности в реконструкции мягких тканей, сегодня объявила о результатах промежуточного анализа послепродажного исследования BRAVO компании, оценивающего клиническую эффективность OviTex для лечения вентральных грыж.Данные были отправлены в медицинский журнал для публикации и показывают низкую частоту хирургических осложнений и рецидивов грыж в различные моменты времени до 24 месяцев после операции.

«Эти результаты продолжают подтверждать эффективность OviTex в улучшении результатов лечения пациентов при лечении вентральной грыжи», — сказал Энтони Коблиш, президент и главный исполнительный директор TELA Bio. «Мы по-прежнему уверены, что дополнительные данные последующего наблюдения сделают OviTex оптимальным вариантом лечения для улучшения ухода за пациентами и удовлетворения потребностей хирургов.»

Промежуточный анализ включает когорты пациентов в 90-дневный, 12-месячный и 24-месячный периоды наблюдения. Через 90 дней после операции не было рецидивов, повторных операций или удаления имплантатов среди 85 проанализированных пациентов. Через 12 месяцев было обследовано 57 пациентов, из которых только у одного пациента возник рецидив. Примечательно, что этот рецидив произошел в месте, прилегающем к месту первоначального ремонта в области слабости живота, и первоначальное восстановление с использованием OviTex осталось неизменным. Из 20 пациентов после 24 месяцев наблюдения, ни у одного из них не было рецидивов или отдаленных осложнений.

«Нас по-прежнему воодушевляют убедительные результаты нашего исследования BRAVO, — сказал главный исследователь доктор Джордж ДеНото III, доктор медицины, FACS, директор общей хирургии больницы Святого Франциска в Нью-Йорке. «Промежуточные результаты подчеркивают положительные результаты лечения пациентов с помощью OviTex и обещание этого передового биологического решения обеспечить долговременную пластику грыжи, о чем свидетельствует низкая частота рецидивов через 12 и 24 месяца наблюдения без каких-либо долгосрочных осложнений на сегодняшний день».

О компании TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc. — коммерческая компания в области медицинских технологий, специализирующаяся на проектировании, разработке и маркетинге новой категории материалов, укрепляющих ткани, для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в реконструкции мягких тканей. Продукция TELA предназначена для устранения недостатков существующих биопрепаратов и минимизации длительного воздействия прочного синтетического материала. Портфель TELA поддерживается качественными, основанными на данных науками и обширными доклиническими исследованиями, которые неизменно демонстрируют преимущества по сравнению с другими коммерчески доступными продуктами.

Предостережение относительно прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие слова, как «может», «может», «будет», должны , «» верить «,» ожидать «,» ожидать «,» оценивать «,» продолжать «,» прогнозировать «,» прогнозировать «,» проект «,» план «,» намереваться «или аналогичные выражения или утверждения, касающиеся намерений, убеждения или текущие ожидания являются прогнозными заявлениями и отражают текущие убеждения руководства TELA.Эти заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены определенным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые указаны в таких прогнозных заявлениях, включая, среди прочего, влияние на наш бизнес. продолжающейся пандемии COVID-19, включая любое влияние на нашу способность продавать наши продукты, спрос на наши продукты из-за отсрочки процедур с использованием наших продуктов или сбоев в нашей цепочке поставок, нашу способность достигать или поддерживать прибыльность, нашу способность получать принятие наших продуктов на рынке, а также точное прогнозирование и удовлетворение потребительского спроса, наша способность успешно конкурировать, что данные из более ранних исследований, связанных с нашими продуктами, и промежуточные данные из текущих исследований могут не быть воспроизведены в более поздних исследованиях или указывать на будущие данные, наши возможности для улучшения наших продуктовых предложений, проблем разработки и производства, ограничений производственных мощностей или задержек в производстве o f на наши продукты, обеспечение покрытия и адекватное возмещение за процедуры с использованием наших продуктов, дефекты или отказы продуктов.Эти и другие риски и факторы неопределенности более подробно описаны в разделе «Факторы риска» и в других разделах нашей документации в Комиссию по ценным бумагам и биржам и доступны на сайте www.sec.gov, в том числе в нашем Годовом отчете по форме 10-K и квартальных отчетах. по форме 10-Q. Любые прогнозные заявления, которые мы делаем в этом объявлении, действительны только на дату этого пресс-релиза, и TELA не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом после даты этого пресс-релиз, за ​​исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

TELA Bio Contact
Стюарт Хендерсон
Вице-президент по корпоративному развитию и связям с инвесторами
TELA Bio, Inc.
484-320-2930

Контакт с инвесторами
Greg Chodaczek
347-620-7010
ir @ telabio.com

Сравнение эндоскопической эпидуральной лазерной декомпрессии и трансфораминальной эпидуроскопической лазерной аннулопластики при грыже поясничного диска: проспективное рандомизированное исследование

Задний план: Поясничная корешковая боль часто возникает в результате грыжи поясничного диска, стеноза позвоночного канала или дегенеративного спондилолистеза.Для лечения такой боли были разработаны малоинвазивные процедуры декомпрессии диска, такие как нуклео-аннулопластика или эпидуроскопическая нейронная декомпрессия с помощью лазера.

Задача: Краткосрочные результаты декомпрессии диска с помощью эндоскопической эпидуральной лазерной декомпрессии (EELD) или трансфораминальной эпидуроскопической лазерной аннулопластики (TELA) сравнивались у пациентов с поясничной корешковой болью из-за грыжи диска.

Дизайн исследования: Рандомизированное проспективное исследование.

Параметр: Отделение анестезиологии и медицины боли в больнице Spine Health Wooridul Hospital в Тэгу, Корея.

Методы: В это исследование было включено 97 пациентов; 48 пациентов прошли EELD и 49 — TELA.Облегчение боли оценивалось на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Индекс инвалидности Освестри (ODI) регистрировался на исходном уровне и при последнем наблюдении. Послеоперационная раневая боль оценивалась в течение 24 часов. Также были зарегистрированы осложнения и побочные эффекты, а также время операции (от инфильтрации местного анестетика в местах входа до наложения швов на кожу).

Результаты: Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения средние показатели боли у пациентов были значительно ниже (по сравнению с исходным уровнем до лечения) независимо от используемой процедуры.Однако средние оценки боли существенно не различались в зависимости от процедуры (EELD и TELA). Кроме того, количество пациентов, которые избавились от боли и нуждались в анальгетиках, не было статистически значимым. Объем орошения был значительно выше в группе TELA. У двух пациентов, перенесших процедуры TELA, во время процедур возникла головная боль; однако ни в одной из групп не было зарегистрировано серьезных осложнений, таких как кровотечение, твердые / невральные повреждения или инфекция.

Ограничение: Наблюдаемое значительное уменьшение боли (по сравнению с исходным уровнем) не получило подтверждения вторичного результата, и, учитывая средний период наблюдения, долгосрочные результаты наблюдения не отслеживались.

Вывод: И EELD, и TELA дают схожие результаты и являются разумными вариантами лечения для тщательно отобранных пациентов с болью в пояснице или корешковой болью.

Ключевые слова: Эпидуроскопия, лазер, аннулопластика, диск, грыжа, TELA.

TELA Bio объявляет о промежуточном анализе исследования

BRAVO

МАЛЬВЕРН, Па., 09 июля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) — TELA Bio, Inc. («TELA»), компания, занимающаяся коммерческими медицинскими технологиями, занимающаяся проектированием, разработкой и маркетингом новой категории материалов для укрепления тканей для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в мягких тканях. Реконструкция, сегодня объявила о результатах промежуточного анализа послепродажного исследования BRAVO компании по оценке клинической эффективности OviTex для лечения вентральных грыж. Данные были отправлены в медицинский журнал для публикации и показывают низкую частоту хирургических осложнений и рецидивов грыж в различные моменты времени до 24 месяцев после операции.

«Эти результаты продолжают подтверждать эффективность OviTex в улучшении результатов лечения пациентов при лечении вентральной грыжи», — сказал Энтони Коблиш, президент и главный исполнительный директор TELA Bio. «Мы по-прежнему уверены, что дополнительные данные последующего наблюдения сделают OviTex оптимальным вариантом лечения для улучшения ухода за пациентами и удовлетворения потребностей хирургов».

Промежуточный анализ включает когорты пациентов в 90-дневный, 12-месячный и 24-месячный периоды наблюдения. Через 90 дней после операции у 85 проанализированных пациентов не было рецидивов, повторных операций или удаления имплантатов.Через 12 месяцев было обследовано 57 пациентов, только у одного пациента был рецидив. Примечательно, что этот рецидив произошел в месте, прилегающем к первоначальному ремонту в области слабости брюшной полости, и первоначальное восстановление с использованием OviTex осталось неизменным. Из 20 пациентов, достигших 24-месячного периода наблюдения, ни у одного не было рецидивов или отдаленных осложнений.

«Нас по-прежнему воодушевляют убедительные результаты нашего исследования BRAVO», — сказал главный исследователь д-р.Джордж ДеНото III, доктор медицины, FACS, директор общей хирургии больницы Святого Франциска в Нью-Йорке. «Промежуточные результаты подчеркивают положительные результаты лечения пациентов с помощью OviTex и обещание этого передового биологического решения обеспечить долговременную пластику грыжи, о чем свидетельствует низкая частота рецидивов через 12 и 24 месяца наблюдения без каких-либо долгосрочных осложнений на сегодняшний день».

О компании TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc. — это коммерческая компания, занимающаяся медицинскими технологиями, которая занимается проектированием, разработкой и маркетингом новой категории материалов, укрепляющих ткани, для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в реконструкции мягких тканей.Продукция TELA предназначена для устранения недостатков существующих биопрепаратов и минимизации длительного воздействия прочного синтетического материала. Портфель TELA поддерживается качественными, основанными на данных науками и обширными доклиническими исследованиями, которые неизменно демонстрируют преимущества по сравнению с другими коммерчески доступными продуктами.

Предостережение в отношении прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.Такие слова, как «может», «мог бы», «будет», «следует», «верить», «ожидать», «ожидать», «оценивать», «продолжать», «предсказывать», «прогнозировать», «планировать», «План», «намерение» или аналогичные выражения или утверждения, касающиеся намерений, убеждений или текущих ожиданий, являются прогнозными заявлениями и отражают текущие убеждения руководства TELA. Эти заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены определенным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые указаны в таких прогнозных заявлениях, включая, среди прочего, влияние на наш бизнес. продолжающейся пандемии COVID-19, включая любое влияние на нашу способность продавать наши продукты, спрос на наши продукты из-за отсрочки процедур с использованием наших продуктов или сбоев в нашей цепочке поставок, нашу способность достигать или поддерживать прибыльность, нашу способность получать принятие наших продуктов на рынке, а также точное прогнозирование и удовлетворение потребительского спроса, наша способность успешно конкурировать, что данные из более ранних исследований, связанных с нашими продуктами, и промежуточные данные из текущих исследований могут не быть воспроизведены в более поздних исследованиях или указывать на будущие данные, наши возможности для улучшения наших продуктовых предложений, проблем разработки и производства, ограничений производственных мощностей или задержек в производстве o f на наши продукты, обеспечение покрытия и адекватное возмещение за процедуры с использованием наших продуктов, дефекты или отказы продуктов.Эти и другие риски и факторы неопределенности более подробно описаны в разделе «Факторы риска» и в других разделах нашей документации в Комиссию по ценным бумагам и биржам и доступны на сайте www.sec.gov, в том числе в нашем Годовом отчете по форме 10-K и квартальных отчетах. по форме 10-Q. Любые прогнозные заявления, которые мы делаем в этом объявлении, действительны только на дату этого пресс-релиза, и TELA не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом после даты этого пресс-релиз, за ​​исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

TELA Bio Contact
Стюарт Хендерсон
Вице-президент по корпоративному развитию и связям с инвесторами
TELA Bio, Inc.
484-320-2930

Контакт с инвесторами
Greg Chodaczek
347-620-7010
ir @ telabio.com

Как TELA Bio работает над улучшением хирургических сеток

Новости

TELA Bio стремится уменьшить неблагоприятные последствия герниопластики с помощью OviTex, своего хирургического сетчатого продукта на основе биологического материала.

---

Зарегистрируйтесь, чтобы оставаться в курсе растущих инноваций в области здравоохранения в Филадельфии.

TELA Bio’s OviTex использует полимер, прошитый через слои биологического материала, чтобы сделать продукт одновременно проницаемым и прочным. Изображение предоставлено Tela Bio

«NextUp» — это еженедельная функция NextHealth PHL, в которой рассказывается о местных лидерах, организациях и исследованиях, формирующих экосистему наук о жизни в регионе Большой Филадельфии. Электронная почта [адрес электронной почты защищен] с презентациями для NextUp.

Who : Соучредители, президент и генеральный директор Энтони Коблиш и директор по маркетингу Маартен Персенер встретились на рубеже тысячелетий, когда они оба работали в компании Orthovita, производящей ортопедические биопрепараты из Малверна. Когда в 2011 году «Ортовита» была продана компании Stryker Corporation, Коблиш и Персенайр, у которых к тому моменту сложились прочное портфолио и профессиональные отношения, через год решили начать свой собственный бизнес в сфере медицинских технологий.

What : TELA Bio, базирующаяся в Малверне, является коммерческой компанией в области медицинских технологий, специализирующейся на решениях для хирургической реконструкции.В частности, они разрабатывают и продают материалы для усиления мягких тканей, чтобы улучшить существующие биологические препараты и уменьшить негативное физиологическое воздействие, которое перманентный синтетический материал может оказывать на пациентов.

В последнее время они специализируются на разработке и совершенствовании своего варианта хирургической грыжевой сетки OviTex. OviTex состоит из слоев биологического материала, сделанного из рубца барана (также известного как часть пищеварительного тракта овец и коров), который соединен вместе с полимерным волокном, которое может быть рассасываемым или постоянным, в зависимости от потребностей пациента.Проницаемая конструкция OviTex позволяет крови и раневым жидкостям проходить через него, а прямая строчка помогает оптимизировать растяжение и предотвратить разрыв. А поскольку он сделан в основном из биологического материала — рубца барана, — а не из полностью синтетических материалов, при применении он может снизить реакцию на инородное тело. Кроме того, OviTex выполнен в виде ткани с использованием 3D-печати, поэтому инженеры TELA могут адаптировать толщину и растяжимость для разных пациентов. В настоящее время TELA Bio предлагает OviTex в его оригинальном дизайне, а также четыре другие конфигурации, подходящие для различных операций по удалению грыж, а также пластической и реконструктивной хирургии.

Соучредители TELA Bio Энтони Коблиш (слева) и Мартин Персенер. Фотографии любезно предоставлены Tela Bio

Когда : Koblish и Persenaire стали соучредителями TELA Bio в 2012 году, затем потратили следующие несколько лет на разработку и тестирование прототипов OviTex. По словам Персенера, эти этапы были выполнены более чем 100 хирургами, чтобы убедиться, что продукт изготовлен и работает именно так, как должен, с учетом оптимальной безопасности пациентов. «Когда вы проектируете и разрабатываете продукт, который будет вставлен в человеческое тело, у вас нет ярлыков», — говорит он.В апреле 2017 года TELA Bio начала клинические испытания эффективности OviTex в плане смягчения послеоперационных осложнений и повторных грыж. Через 30 дней после операции ни одному из 85 обследованных субъектов не потребовалось хирургическое вмешательство или удаление имплантата, и только 20% требовали минимального процедурного вмешательства. Два года спустя 20 пациентов выбрали волонтерское наблюдение. У четырех из них за это время развилась незначительная инфекция, но ни у одного не было рецидива грыжи.

В конце 2019 года TELA Bio стала публичной, и в январе этого года они пригласили Брюса Фридмана, частного хирурга общей практики, на должность вице-президента по клиническим разработкам.Фридман, имеющий более 32 лет опыта в пластике грыж и реконструкции брюшной стенки, будет работать, чтобы связаться с местными хирургами и администрацией больницы, чтобы улучшить доступ пациентов к OviTex.

Что это означает : По данным FDA, в США ежегодно выполняется более миллиона операций по удалению грыж; однако с начала 2000-х годов сообщалось о множестве побочных эффектов, включая рецидив грыжи, боль, спаивание рубцовой ткани и инфекции.Другими словами, область производства сеток для мягких тканей созрела для новых возможностей.

OviTex работает над объединением преимуществ и минимизацией недостатков как биологических, так и синтетических материалов, при этом снижая затраты, связанные с герниопластикой. В целом OviTex стремится уменьшить количество непредвиденных последствий хирургической сетки, при этом выполняя свою основную функцию: поддержку и укрепление области, ослабленной грыжей.

Почему это важно сейчас : Хотя TELA Bio не ориентирована на создание продуктов, связанных с новым коронавирусом, они считают, что OviTex в подходящее время превратился в жизнеспособное хирургическое устройство.«Больничные системы испытывают стресс и напряжение из-за пандемии, и мы думаем, что им нужны более экономичные решения для лечения всех пациентов, а не только тех, кто поступает с COVID-19», — говорит Коблиш. Кроме того, согласно отчету Fior Markets, ожидается, что к 2025 году мировой рынок герниопластики вырастет до 6,37 миллиарда долларов из-за роста заболеваемости грыжами и ожирения, а также роста гериатрического населения и спроса на более экономичные несинтетические сетки. . TELA Bio считает, что OviTex может способствовать развитию этого растущего рынка.

Tela Bio запускает постклиническое исследование по пластике вентральной грыжи OviTex

Tela Bio заявила сегодня, что инициировала постмаркетинговое клиническое исследование своего армированного биопокрытия OviTex, предназначенного для восстановления мягких тканей, с участием первого пациента в клинике Скриппса в Ла-Хойе, Калифорния.

Армированные биопокрышки Ovitex разработаны для пластики грыж или реконструкции брюшной стенки, сообщила Тела Био. Каркасы спроектированы либо из прочного полимера, либо из рассасывающихся полимеров и представляют собой смесь биологических и синтетических материалов.

«Мы стремимся предоставить хирургам самые современные материалы для восстановления мягких тканей, в которых они нуждаются, а это означает, что мы должны продолжать вводить новшества и адаптировать продукты OviTex на основе реального опыта. Отзывы хирургов о работе OviTex и хирургическом лечении до сих пор были положительными, и мы рады инициировать официальную программу сбора клинических данных, которая поддержит будущие усилия по совершенствованию конструкции хирургической сетки и разработке новых клинических протоколов для герниопластики », — сказал главный врач Tela Bio. офицер докторОб этом заявил Маартен Персенер в пресс-релизе.

В рамках исследования Bravo компания из Малверна, штат Пенсильвания, изучит использование OviTex у 100 пациентов с вентральной грыжей, отслеживая частоту возникновения раннего послеоперационного хирургического вмешательства, событий, связанных с раной, и других осложнений в течение 3 месяцев после операции. .

Исследователи будут наблюдать через 90 дней, 12 месяцев и 24 месяца, фиксируя частоту истинных рецидивов грыжи, случаев хирургического вмешательства и других осложнений, возникающих более чем через 3 месяца после операции.Компания сообщила, что также будут регистрироваться качество жизни пациентов и оценка боли.

«Многие из доступных сегодня биологических материалов обладают необходимой мне гибкостью, но не обладают постоянной долговечностью, необходимой для успешной реконструкции мягких тканей. RBS OviTex — это захватывающий прорыв, поскольку в них сочетаются преимущества как полимерных, так и биологических материалов, прочности и безопасности. Я аплодирую этой молодой компании за правильный подход к постмаркетинговым исследованиям », — сказал главный исследователь д-р.Об этом говорится в подготовленном заявлении Джорджа ДеНото III из нью-йоркской больницы Святого Франциска.

«Мы рады быть первым клиническим центром, включившим пациента в постмаркетинговое исследование. RBS OviTex — это многообещающая новая технология для лечения грыж, и мы с нетерпением ждем возможности узнать больше о том, как этот дизайн сетки может повлиять на жизнь наших пациентов », — сказал доктор Сальваторе Пачелла из Ла-Хойи, больница Скриппс Грин в Калифорнии, в подготовленном релиз.

В январе Tela Bio привлекла 7,4 миллиона долларов в рамках нового раунда акционерного финансирования, деньги поступили от 16 неназванных инвесторов, согласно заявлению SEC.

TELA Bio объявляет о первом пациенте в Европе, получившем лечение с помощью армированных OviTex® BioScaffolds

МАЛВЕРН, Пенсильвания, 24 января 2019 г. / PRNewswire / — TELA Bio®, Inc., компания по хирургической реконструкции, возглавляющая разработку и коммерциализацию OviTex® Reinforced Сегодня компания BioScaffolds (RBS) для восстановления мягких тканей объявила, что первый пациент в Европе прошел лечение с помощью RBS OviTex. Сложное восстановление брюшной стенки было выполнено Аластером Виндзором, доктором медицины, FRCS, в больнице Университетского колледжа Лондона в Лондоне, Англия.

«Перенос портфеля OviTex в Европу еще раз демонстрирует нашу приверженность предоставлению высокотехнологичных, экономичных решений, которые могут адаптироваться к постоянно меняющемуся рынку ремонта мягких тканей в глобальном масштабе», — сказал Уильям Аллан, вице-президент по европейским операциям. для TELA Bio. «Мы хотим поблагодарить доктора Виндзора и госпиталь Университетского колледжа Лондона за их готовность сотрудничать с нами. Мы воодушевлены их первоначальным успехом и надеемся, что в ближайшие месяцы будут завершены другие дела в Европе.

Партнер TELA Bio, компания Aroa Biosurgery, занимающаяся ремонтом мягких тканей, базирующаяся в Новой Зеландии, которая разрабатывает и производит медицинские продукты для улучшения заживления, получила сертификат ЕС (знак CE) для RBS OviTex в Европейском союзе (ЕС). Особый класс хирургических сеток объединяет как биологические, так и синтетические материалы для сохранения гибкости без ущерба для прочности.

«Это был сложный ремонт брюшной стенки с пациентом, у которого был риск нескольких осложнений», — сказал д-р.Виндзор. «Как только я взял в руки OviTex, я понял, что эта хирургическая сетка отличается от всех других, которые я использовал. Превосходные эксплуатационные характеристики сетки позволили мне легко подогнать ее под ложе раны и зашить на месте, оставив пациенту безупречный ремонт. Я с нетерпением жду возможности поделиться своим опытом с моими коллегами и продолжать предлагать пациентам варианты, которые могут улучшить их хирургические результаты ».

На сегодняшний день выполнено более 3500 имплантаций с помощью RBS OviTex в широком диапазоне грыжевых вмешательств с использованием различных хирургических техник.Ранее опубликованные клинические данные показывают, что использование RBS OviTex в процедурах реконструкции брюшной стенки привело к снижению частоты рецидивов и осложнений. TELA Bio примет участие в Европейской конференции по реконструкции брюшной стенки в Лондоне с 31 января по 2 февраля, чтобы предоставить европейским хирургам дополнительную информацию об OviTex.

О компании TELA Bio, Inc.
TELA Bio, Inc. — это частная компания, деятельность которой направлена ​​на предоставление инновационных, экономичных решений хирургической реконструкции хирургам, больницам и пациентам.Продукция компании OviTex Reinforced BioScaffolds (RBS), разработанная для операций по восстановлению грыж и реконструкции брюшной стенки, объединяет полимерные и биологические материалы в уникально вышитую конструкцию с использованием новых принципов инженерного проектирования. Портфель OviTex поддерживается высококачественными научными исследованиями, основанными на данных, и обширными доклиническими исследованиями, которые неизменно демонстрируют преимущества RBS перед коммерчески доступными продуктами. RBS OviTex коммерчески доступны в США.С. и в Европе. Компания сотрудничает с ведущими хирургами, чтобы ускорить разработку продуктов и сделать TELA Bio лидером в области хирургической реконструкции. Чтобы узнать больше о TELA Bio, посетите http://www.telabio.com.

О биологических лесах, армированных OviTex
Армированные биокомпенсации OviTex (RBS) предназначены для использования в качестве хирургической сетки для укрепления и / или восстановления мягких тканей там, где существует слабость. Показания к применению включают исправление грыж и / или дефектов брюшной стенки, которые требуют использования армирующего или перекрывающего материала для достижения желаемого хирургического результата.

Не используйте RBS OviTex у пациентов, которые чувствительны к материалам овечьего (овечьего) происхождения. Дополнительную важную информацию по безопасности см. В Инструкции по эксплуатации удаленных хранилищ OviTex.

Заявления или результаты, достигнутые клиентами TELA Bio, описанные здесь, были достигнуты в их специфических условиях. Из-за различий в клиническом опыте и методике нет гарантии, что эти результаты являются типичными. Стендовые испытания могут не свидетельствовать о клинической эффективности.

Внимание! Федеральный закон (США) разрешает продажу этого устройства только врачам или по их указанию.

TELA Bio, Inc. владеет или подала заявку на следующие товарные знаки или знаки обслуживания: OviTex, TELA Bio.

Контактное лицо для СМИ
Адам Дейли
Связи с общественностью Berry & Company
212-253-8881
[email protected]

ИСТОЧНИК TELA Bio, Inc.

Ссылки по теме

Home

«Безопасность и долгосрочная эффективность торакоскопической эпикардиальной аблации» Джона Джонкоски, Брайана Майлза и др.

Колледж / часть

Медицинский факультет

Департамент / Программа / Центр

Сердечно-сосудистая и торакальная хирургия

Аннотация

Предпосылки: Цель этого исследования — сообщить о долгосрочной эффективности и безопасности торакоскопической эпикардиальной аблации левого предсердия (TELA) у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП). Методы: ретроспективный обзор медицинских карт. Мы включили всех пациентов с диагнозом пароксизмальная ФП, которые прошли TELA в нашем учреждении с 04/2011 по 06/2017.TELA включала изоляцию легочной вены, повреждения купола ЛП и исключение придатка ЛП. Все (n = 55) пациенты получили имплантируемый петлевой регистратор (ILR) через 30 дней после операции. Антиаритмическая и антикоагулянтная терапия прекращалась через 90 и 180 дней после операции соответственно, если у пациентов не было рецидива ФП. Неудача определялась как ≥ двух минут непрерывной ФП или предсердной тахикардии. Результаты. Пятьдесят пять пациентов (78% мужчин, средний возраст = 61,6 года) прошли квалификацию для участия в исследовании. Средняя продолжительность ФП составила 3.64 +/- 3,4 года, средний балл CHA2DS2-VASc составил 2,0 +/- 1,6. Процедура была проведена у 57 пациентов и успешно завершена у 55 (96,5%). У двух пациентов произошло незначительное кровотечение из легочной вены, которое лечили консервативно. После процедуры у одного пациента возник отек легких, у другого — пневмоторакс, требующий плевральной дренажной трубки, а у другого — острый респираторный дистресс-синдром, что привело к более длительной госпитализации. В остальном серьезных процедурных сложностей не возникло. Показатели успеха составили 89.1% (n = 49/55), 85,5% (n = 47/55) и 76,9% (n = 40/52) через 6, 12 и 24 месяца соответственно. В многомерной модели пропорционального риска выживаемость при среднем значении ковариант составила 86 и 74% через 12 и 24 месяца, соответственно. Заключение. В этом опыте, проведенном в одном центре, TELA оказалась безопасной и эффективной процедурой для пациентов с пароксизмальной ФП.

Цитата Digital Commons

Джонкоски, Джон; Майлз, Брайан; Садбери, Анна; Осман, Мохаммед; Мунир, Мухаммад Билал; Балла, Сударшан; и Бенджамин, Мина М., «Безопасность и долгосрочная эффективность торакоскопической эпикардиальной аблации у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий: ретроспективное исследование» (2019). Стипендия для преподавателей и сотрудников . 1486.
https://researchrepository.wvu.edu/faculty_publications/1486

Ссылка на источник

Джонкоски Дж., Майлз Б., Садбери А. и др. Безопасность и долгосрочная эффективность торакоскопической эпикардиальной аблации у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий: ретроспективное исследование.J Cardiothorac Surg 14, 188 (2019). https://doi.org/10.1186/s13019-019-1018-4

.