Омнитус :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Таблетки состоят из цитрата бутамирата 20 или 50 мг, дополнительными компонентами служат моногидрат лактозы, гипромеллоза, тальк, стеарат магния, безводный диоксид кремния коллоидный, повидон.

Оболочка таблеток по 20 мг состоит из этилцеллюлозы, гипромеллозы, талька, макрогола, диоксида титана, желтого красителя «Солнечный закат».

Оболочка таблеток по 50 мг состоит из макрогола, гипромеллозы, талька, этилцеллюлозы, диоксида титана, пунцового красителя, желтого красителя «Солнечный закат», черного красителя.

Омнитус в виде сиропа состоит из цитрата бутамирата и дополнительных компонентов – некристаллизирующегося сорбитола, глицерола, бензойной кислоты, сахарината натрия, анисового масла, ванилина, 96% раствора этанола, гидроксида натрия, очищенной воды.

Единственный активный компонент Омнитус – бутамират – относится к фармацевтическим веществам центрального действия. Действуя на головной мозг, лекарственное средство притупляет возбудимость кашлевого центра и угнетает кашлевые рефлексы.

Противокашлевой эффект Омнитус объясняется также успокоением слизистых, умеренным расширением бронхов, снятием воспаления и усилением отхаркивания. Терапевтическое действие помогает повысить общее насыщение крови кислородом и показатели спирометрии.

Омнитус показан пациентам с различными заболеваниями, которые сопровождаются сухим кашлем – коклюш, бронхит, грипп, ОРВИ и прочие. Препарат также назначают для устранения кашля до и после операций, при хирургическом лечении органов грудной полости и бронхоскопии.

Таблетки препарата следует употреблять до приема пищи, не раскусывая, запив водой комнатной температуры. Сироп принимают внутрь, используя мерную ложечку.

Малышам от 3 до 6 лет рекомендовано употреблять Омнитус по схеме 10 мл сиропа трижды в день.

С 6 летнего возраста до 9 лет можно употреблять Омнитус-сироп по 15 мл 3 раза в день или таблетки (дозировкой в 20 мг) по 1 шт. дважды в день.

Старше 9 лет показан сироп по 3 ложечки 4 раза в сутки или по 1 таблетке, дозировкой в 20 мг, дважды в день. Детям старше 12 лет таблетки (20 мг) следует пить по 1 шт. 3 раза в сутки.

Взрослым пациентам Омнитус показан в виде сиропа и таблеток. Сироп следует пить по 30 мл, таблетки (20 мг) – по 2 шт., таблетки (50 мг) – по 1 шт. каждые 8–12 часов.

Курс лечение препаратом следует продолжать до полного исчезновения кашля.

Лечение препаратом может вызвать головокружение, тошноту, рвоту, симптомы экзантемы (сыпь по всему телу) и аллергию.

Омнитус не рекомендуется принимать пациентам с аллергией на состав фармацевтического средства.

Препарат строго противопоказан детям до 3-х летнего возраста. Таблетки Омнитус по 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. Омнитус в таблетках по 50 мг запрещено использовать в педиатрии.

Омнитус в виде таблеток противопоказан женщинам в период протекания всей беременности. Сироп не рекомендуется употреблять женщинам только в І триместре беременности.

Независимо от формы выпуска фармацевтическое средство противопоказано кормящим грудью женщинам.

В клинической практике не отмечалось.

Значительное превышение дозы препарата может вызвать у пациента рвоту, головокружение, гипотензию и диарею. При передозировке показано симптоматическое лечение, прием адсорбентов и слабительных.

Омнитус производится форме сиропа и таблеток для перорального употребления.

Сироп расфасован в стеклянные флаконы по 200 мл, запечатанные в картонные упаковки. В комплекте с флаконом прилагается мерная ложечка вместимостью 50 мл, есть отметка на 2,5 мл. Сироп прозрачный, с запахом ванили, сладкий на вкус.

Таблетки по 20 и 50 мг выпускаются запаянными в блистеры по 10 шт. Расфасовка в картонные упаковки по 10 шт. Таблетки покрыты желудочнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, красного цвета.

Омнитус следует хранить в температурных условиях в пределах 15–25 градусов Цельсия. Необходимо ограничить доступ к месту хранения лекарственных препаратов детей.

Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Смотрите также список аналогов препарата Омнитус.

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Грипп, вирус не идентифицирован (J11)

Диагностика заболеваний органов дыхания (J999*)

Обморок [синкопе] и коллапс (R55)

Хирургическая практика (Z100)

цитрата бутамират

R05DB13

Хемофарм

Страна-производитель – Сербия.

Наличие этанола требует осторожного назначения Омнитуса пациентам с алкоголизмом, патологиями печени, эпилепсией и заболеваниями головного мозга.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Омнитус» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 6200.

Омнитус (сироп) — инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008118/08, П N00959

Торговое название препарата

Омнитус

Международное непатентованное название (МНН)

Бутамират

Лекарственная форма

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
• сироп.

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:

• активное вещество бутамирата цитрат 20 мг;
• вспомогательные вещества — лактозы моногидрат — 218,5 мг, гипромеллоза — 70,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,0 мг, повидон — 1,5 мг,
• состав оболочки: гипромеллоза -5,105 мг, тальк — 4,700 мг, этилцеллюлоза — 3,140 мг, макрогол — 1,253 мг, титана диоксид — 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%) — 1,261 мг.

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит:

• активное вещество бутамирата цитрат 50 мг;
• вспомогательные вещества — лактозы моногидрат — 230,5 мг, гипромеллоза — 85,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 6,0 мг, повидон — 1,5 мг,
• состав оболочки: гипромеллоза — 5,305 мг, тальк — 4,950 мг, этилцеллюлоза — 3,183 мг, макрогол — 1,273 мг, титана диоксид — 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] -2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) -0,106 мг.

1 мл сиропа содержит

• активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг
• вспомогательные вещества — сорбитол 70% (некристалл и-зирующий) — 405,00 мг, глицерол — 290,00 мг, сахарин натрия — 0,60 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,60 мг, анисовое масло — 0,15 мг, этанол 96% — 3,00 мкл, натрия гидроксид — 0,10 мг, очищенная вода — до 1,00 мл.

Описание

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. С

Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX

[R05DB13].

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1. 5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа — 6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте мерную ложку (объемом 5 мл):

• Дети:
  • от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день
  • от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день
  • старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день
• Взрослые: 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Таблетки 20 мг

• Дети:
  • от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
  • старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
• Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг

• Взрослые: 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Сироп

Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг — 2 года.

Сироп — 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Претензии потребителей направлять по адресу:

Россия, 603950, г. Нижний Новгород

ГСП-458, ул. Салганская, 7 и по тел.: (495) 221-70-40, факс: (495) 221-70-46

Из личного опыта

Выписал сироп Омнитус врач педиатр ребенку 5 лет. Выписал чтобы не было сухого кашля. Причина кашля —  воспаленное горло. При этом в легких, со слов педиатра, все чисто. Сомнительное назначение препарата. Как итог — препарат сильно не помогал, или вообще не помогал. Было решено его убрать, тем более что утрами кашель стал сильнее. По, моему мнению, назначение противокашлевых средств при простуде является не оправданным назначением. Лучше уж пусть идет кашель, который пусть лучше перейдет в мокрый кашель и пойдет отхаркивание, чем лекарство будет его блокировать и будет в легких скапливаться мокрота. Лучше использовать при таких заболеваниях, как коклюш и когда есть продолжительный сухой кашель, который не переходит в мокроту, опять же после консультации с врачом.

применение, побочные действия и противопоказания

Среди противокашлевых препаратов, особое место занимает омнитус. Это круглые таблетки двояковыпуклой формы. Их оболочка может иметь желтый, оранжевый и другие промежуточные цвета.

Омнитус может выпускаться в форме сиропа, представляющего собой бесцветную жидкость, вязкой консистенции с ванильным запахом.

Состав

Главным активным веществом является цитрат бутамирата. Как вспомогательное вещество используется моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк и прочие составляющие. В сиропе содержатся глицерол, некристализирующийся сорбитол, сахарин натрия, анисовое масло и другие компоненты, придающие лекарству специфический вкус.

Показания к применению

Препарат омнитус относится к категории противокашлевых средств. С отхаркивающим, противовоспалительным

и умеренным бронходилатирующим действием. Основной компонент, цитрат бутамирата, не относится к алкалоидам опия.

Преимуществом лекарства считается прямое воздействие на кашлевой центр. Таким образом, препарат омнитус улучшает параметры спирометрии и оксигенации крови.

Лекарство назначается при сухом кашле, связанного с простудными заболеваниями, коклюшем, гриппом и прочими аналогичными состояниями.

Омнитус эффективен в период до и после операций, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Благодаря высокой абсорбции, цитрат бутамирата концентрируется в плазме. Время выведения его из организма составляет 12-13 часов для таблеток и 6-7 часов для сиропа.

Способ применение

Принимают таблетки целиком, не разжевывая, перед приемом пищи. Суточная доза 20-миллиграммовых таблеток составляет:

• Дети 6-12 лет – по 1-й таблетке два раза.
• При возрасте более 12 лет 1 таблетка омнитус принимается три раза.
• Разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки 2 — 3 раза в течение дня.

Для приема сиропа существует мерная ложка, рассчитанная на 5 мл. Дети принимают сироп в количестве 2 — 3 ложки 3-4 раза в день по назначению врача. Дневная доза для взрослых составляет 6 ложек трижды в течение дня.

Побочные действия и противопоказания

Диарея, тошнота, головокружения и аллергические реакции. То же самое происходит и при передозировке. Ликвидировать негативные проявления можно с помощью симптоматической терапии, солевых слабительных или активированного угля.

Применять препарат омнитус инструкция запрещает при беременности, кормлении грудью и детям до 6 лет.

Предыдущая

Препараты от кашляШалфей и молоко от кашля

Следующая

Препараты от кашляАмброгексал

Омнитус сироп от кашля для детей — инструкция по применению лекарства

Лечение кашля – долгий процесс, который требует правильного подхода. Для лечения непродуктивного кашля у детей необходимо специальное средство, например, Омнитус – сироп центрального действия. Этот препарат снижает частоту приступов, облегчает их течение и способствует быстрому выздоровлению.

Содержание материала:

Сироп для детей Омнитус: форма выпуска, состав

Активное вещество лекарственного средства – это бутамирата цитрат. В одном миллилитре сиропа содержится 0,8 мг действующего вещества. Он выпускается в непрозрачных флаконах емкостью 200 мл. Каждая упаковка комплектуется специальной мерной ложечкой.

Вспомогательные вещества в составе медикамента:

• 70% сорбитол;
• бензойная кислота;
• масло аниса;
• спирт;
• ванилин;
• вода.

Сироп отличается сладковатым вкусом и выраженным ароматом ванили. Его часто назначают для лечения и детей, и взрослых.

Фармакологические свойства и показания

Бутамират, выступающий основным действующим веществом медикамента, относится к средствам противокашлевого действия, которые влияют непосредственно на кашлевой центр, тем самым уменьшая рефлекторный ответ на раздражение слизистой и уменьшая приступы.

Препарат предназначен для лечения только сухого кашля.

Фармакологические свойства лекарства:

• снижает частоту и интенсивность приступов кашля;
• стимулирует выработку мокроты;
• обеспечивает легкое отхождение слизи;
• снимает воспаление верхних дыхательных путей.

Средство отличается высокой боидоступностью и быстрым действием. Выведение метаболитов осуществляется почками.

Препарат назначают для лечения непродуктивного кашля любой природы.

Показания к применению:

• кашель при гриппе и ОРВИ;
• коклюш;
• необходимость плановой бронхоскопии;
• оперативное лечение органов дыхательной системы;
• хронический сухой кашель.

Компоненты сиропа воздействуют прямо на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Одновременно с этим, лекарство избавляет от сухости слизистых, снимает першение в горле, уменьшает раздражение дыхательных путей, в ответ на которое начинаются приступы кашля. Прием сиропа позволяет нормализовать продукцию мокроты и улучшить ее выведение, что превращает кашель сухого типа в мокрый и помогает быстрее пойти на поправку.

С какого возраста можно давать детям?

Омнитус – сироп от кашля для детей и взрослых. Он назначается с трех лет. При этом важно учитывать содержание этанола в фармацевтическом средстве, в связи, с чем детям следует давать препарат с осторожностью.

В инструкции сказано, что для лечения малышей, лучше разводить лекарство в небольшом количестве воды.

При каком кашле назначают сироп — при сухом или влажном?

Любые препараты центрального действия предназначены для лечения сухого кашля, и сироп Омнитус не исключение. Основное направление его действия – это угнетение кашлевого центра, в ответ, на активность которого появляется кашлевой рефлекс.

Основная цель терапии непродуктивного кашля – перевести его в мокрый. Все сиропы от сухого кашля стимулируют продукцию мокроты бронхами.

Омнитус также обладает отхаркивающим действием, способствуя скорейшему выведению скопившегося в бронхах отделяемого. Это помогает избавить дыхательные пути от потенциально опасного содержимого (мокрота), которое при гриппе и ОРВИ выступает благоприятной средой для размножения патогенных микроорганизмов и распространения воспалительного процесса.

Сироп Омнитус: инструкция по применению для детей

Сироп для детей следует использовать строго по инструкции. Рекомендуется предварительно проконсультироваться с педиатром. Если лечение сиропом не принесло облегчения спустя три дня после начала приема препарата, обязательно нужно обратиться к врачу. Длительное применение лекарства может сильно навредить здоровью.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и веса ребенка. Набирать и принимать лекарство необходимо с помощью мерной ложки, объем которой равен 5 мл. Если ложечка потерялась, или сломалась, заменить ее можно обычной чайной ложкой.

Схема приема для детей

Инструкция для детей предупреждает: средство можно принимать только лицам, чей вес превышает 15 кг. Детям до 6 лет необходимо принимать по 10 мл лекарственного средства. Прием осуществляется утром и вечером. По назначению врача количество приемов может быть увеличено до трех раз в сутки.

Для пациентов старше 6 лет рекомендована следующая схема приема: по 15 мл лекарства (3 мерных ложечки) трижды в день. Этой схемы необходимо придерживаться в случае, если вес ребенка больше 22 и меньше 30 кг.

Детям старше 9 лет следует принимать по 3 ложки лекарства 4 раза в день, выдерживая равные промежутки времени между приемами препарата. Эта схема лечения подходит в том случае, если ребенку меньше 14 лет.

Подросткам следует давать препарат уже во взрослых дозировках – по 6 ложек трижды в сутки. Так как прием большого количества сиропа неудобен, подросткам и взрослым рекомендуется принимать таблетки Омнитус.

Как принимать сироп?

Инструкция к препарату не приводит строгих ограничений по времени приема сиропа. Так как он содержит сорбитол и небольшое количество спирта, лучше осуществлять прием за пару минут до еды, чтобы минимизировать негативное влияние на слизистую желудка. Особенно важно придерживаться этой рекомендации лицам, страдающим гастритом, язвенной болезнью желудка и нарушением пищеварения.

Применение сиропа Омнитус беременным

Сироп нельзя принимать в первом триместре беременности. Решение о назначении лекарственного средства во втором и третьем триместре зависит от показаний и принимается врачом. В этот период лекарство принимать допускается, но только в том случае, если предполагаемая польза для женщины многократно превышает потенциальный риск для плода.

Препараты центрального противокашлевого действия проникают в грудное молоко, так как оказывают системное воздействие на организм. В период лактации принимать лекарство противопоказано.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Исследования особенностей лекарственного взаимодействия бутамирата никогда не проводилось. Так как лекарство оказывает влияние на мозговой центр, следует избегать одновременной терапии препаратами антипсихотического действия. Любые средства, угнетающие деятельность нервной системы, рекомендуется не употреблять во время лечения кашля, так как это может снизить эффективность сиропа. Препарат нельзя принимать с любым алкоголем.

Противопоказания, побочные эффекты, особые указания

Противопоказаний у лекарства в форме сиропа немного – это беременность в первом триместре, возраст до 3 лет и тяжелые нарушения функции почек. Как и любые другие лекарства, средство нельзя принимать при индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Препарат может вызывать аллергические реакции, проявляющиеся со стороны кожи. К ним относят крапивницу, экзантему, зуд и сыпь. Из-за содержания спирта, сироп не следует назначать взрослым пациентам, страдающим алкоголизмом и принимающим тетурам.

Правильные условия хранения сиропа

Флакон нужно хранить с плотно закрытой крышкой, вдали от прямого воздействия ультрафиолета. Рекомендуемая температура хранения – не меньше 15 и не больше 250 С. Срок годности – 5 лет с даты изготовления. После первого вскрытия флакона, его необходимо использовать в течение трех недель.

Аналоги лекарственного препарата

Абсолютные аналоги средства, с таким же составом и дозировкой:

• Синекод;
• Панатус;
• Коделак Нео.

Все эти сиропы допускаются к применению детьми старше трех лет.

При непереносимости основного действующего вещества можно обратить внимание на следующие препараты с растительным составом от сухого кашля:

• сироп Алтея;
• Доктор Мом;
• Гербион с подорожником.

Эти лекарства применяются в педиатрической практике и разрешены для лечения детей старше 2-3 лет. Деткам постарше (от 6 лет) можно принимать комбинированные лекарства – Гликодин, Аскорил. Эти средства пользуются заслуженной популярностью из-за быстрого действия и хорошей переносимости. Они также содержат сальбутамол, который устраняет раздражение слизистых.

Выбирая лекарство для ребенка, следует проконсультироваться со специалистом, так как любой препарат небезопасен и может вызвать побочные эффекты.

Омнитус от кашля (таблетки, сироп): инструкция по применению

Омнитус &#8211, это лекарство от кашля с центральным типом действия. Так как терапия кашля является длительным процессом, к ней необходим верный подход. При терапии непродуктивного кашля, особенно у детей, требуется специальное лекарство. Омнитус является одним из лучших средств подобного рода, &#8211, благодаря ему число приступов существенно сокращается, они становятся менее выраженными и выздоровление происходит быстрее.

Состав и форма выпуска

В составе одной таблетки содержится: бутамирата цитрат – 20 мг либо 50 мг. 10 таблеток размещены в блистере из ПВХ/АЛ. 1 пачка картонная содержит 1 блистер с прилагаемой к препарату инструкцией.

В 1 мл сиропа от кашля содержится бутамирата цитрат в количестве 0,8 мг. Флакон, объемом 200 мл, укупорен крышкой из пластмассы. На крышке изображен способ открывания флакона. В пачке картонной, содержащей 1 флакон, прилагается мерная ложка (объем 5 мл, с риской на отметке 2,5 мл) и инструкция по использованию.

Фармакологические свойства

Активное вещество оказывает воздействие на кашлевой центр, который находится в головном мозге. Дополнительно, средство способствует устранению сухости слизистых оболочек, першения в горле, снижает выраженность раздражения дыхательных путей, вызывающего кашель. Лекарство приводит в норму продукцию мокроты и ускоряет ее выведение, это приводит к переходу кашля из сухого типа в мокрый, он оказывает бронхорасширяющее, противовоспалительное и отхаркивающее воздействие, ускоряя тем самым выздоровление пациента.

Бутамирата цитрат не взаимодействует с опиоидной системой, а напрямую влияет на кашлевой центр, нормализует спирометрические показатели и содержание в крови кислорода.

Всасывание

Хорошо абсорбируется при пероральном приеме. После приема в дозировке 150 мг, Cmax активного вещества в плазме обнаруживается спустя 1. 5 ч и равняется 6.4 мкг/мл, после внутрь таблетированной формы лекарства в дозировке 50 мг, соответственно &#8211, 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Метаболизм и распределение

Бутамират в плазме подвергается быстрому гидролизу в вещества &#8211, диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Эти два метаболита, которые тоже имеют противокашлевый эффект, сильно подвержены связыванию с белками плазмы, благодаря этому долгое время остаются в ней. Потом 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшем окислению. Кумуляции не происходит.

Выведение

При пероральном приеме сиропа период полувыведения бутамирата равен 6 ч, а таблеток &#8211, 13 ч. Все метаболиты подвергаются почечной экскреции (выведению), окисленные метаболиты преимущественно выводятся в виде глюкуронидов.

Показания к применению при кашле

Все лекарства с  центральным действием применяются от сухого кашля, и соответственно, Омнитус тоже. Главным принципом его воздействия является блокирование кашлевого центра, который ответственен за кашлевой рефлекс.

При непродуктивном кашле необходимо перевести сухой кашель в мокрый. Все препараты для лечения сухого кашля усиливают образование мокроты в бронхах. Омнитус применяют дополнительно и как отхаркивающий препарат, он ускоряет выведение накопившейся мокроты в бронхах. Выведение этого потенциально опасного содержимого из легких необходимо, потому что оно является средой для размножения болезнетворных бактерий и распространения воспаления при ОРВИ и гриппе.

Препарат применяют при сухом кашле независимо от причин его возникновения (простуда, коклюш, грипп), проведении плановой бронхоскопии, операциях на органах дыхательной системыи послеоперационном периоде.

Способ применения и режим дозирования

Принимают внутрь. Таблетки не разжевывая следует принимать перед приемом еды.

Схема приема для детей

В инструкции для приема детьми указано: препарат разрешается принимать исключительно тем лицам, у кого вес не ниже 15 кг. Детям, не достигшим 6 лет (15-22 кг) следует принимать утром и вечером по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа. С разрешения лечащего доктора количество приемов можно поднять до 3 раз в день. Детям, чей возраст больше 6 лет (22-30 кг) сироп назначают по такой схеме: по 3 мерных ложечки (15 мл) 3 раза в сутки. Этот режим приема нужно соблюдать, если масса тела ребенка превышает 22 кг но менее 30 кг.

Детям, чей возраст больше 9 лет (40 кг)  дают по 15 мл(3 ложки) сиропа 4 раза в сутки, через одинаковые промежутки времени между приемами сиропа. Такой режим приема рекомендуется при возрасте ребенка менее 14 лет. Подросткам назначают дозировки, предназначенные для взрослых – по 30 мл (6 мерных ложек) 3 раза в день. В виду того что применение больших количеств сиропа является неудобным, взрослым и подросткам назначают таблетированнуюформу Омнитуса.

Сироп, предназначенный для приема детьми, необходимо применять строго по схеме, описанной в инструкции. Перед применением сначала следует проконсультироваться с детским врачом. При терапии, которая через 3 дня применения лекарства не дала результата, в обязательном порядке нужно обратиться к лечащему доктору, потому что прием препарата в течение долгого времени может нанести существенный вред здоровью.

Дозу всегда нужно рассчитывать, учитывая вес и возраст ребенка. Набор и прием препарата следует производить, используя мерную ложку, объемом 5 мл. При поломке либо утере мерной ложки, ее разрешается заменить простой чайной ложкой.

По поводу времени приема средства строгих ограничений не имеется. В составе лекарства имеется сорбитол и небольшое количество этанола, поэтому, его лучше применять перед едой, для того чтобы свести к минимуму его отрицательное воздействие на слизистую оболочку желудка. Это, прежде всего, касается тех, у кого имеются нарушения пищеварения, гастрит, язвенная болезнь желудка.

Противопоказания

Препарат в форме сиропа противопоказан тем, у кого имеется гиперчувствительность к нему, при грудном вскармливании, детям, не достигшим 3 лет.

Сироп не используют в первом триместре беременности. Можно ли его назначить во втором и третьем триместре, определяет лечащий доктор, учитывая показания. В этот период беременности препарат иногда применяют, но исключительно тогда, когда предполагаемая польза для беременной существенно превышает потенциальный риск для эмбриона.

Таблетированная форма противопоказана при: гиперчувствительности, беременности, грудном вскармливании, детском возрасте меньше 6 лет &#8211, 20 мг таблетки, до 18 лет &#8211, 50 мг таблетки.

Средства с центральным противокашлевым эффектом при приеме обнаруживаются в грудном молоке, потому что оказывают на организм системное действие.

Если прием лекарства при лактации обязателен, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

При проведении курса лечения, не следует применять лекарства, действующие угнетающе на ЦНС (антипсихотики, транквилизаторы, снотворные, средства), запрещен прием алкоголя.

Лицам у кого имеется сахарный диабет, лекарство принимать разрешается, потому что вместо сахара в сиропе содержаться сахарин и сорбитол, а в таблетках лактоза.

1 мл сиропа содержит в своем составе 0.003 мл этилового спирта. При использовании разовой дозы в организм поступает с 10 мл сиропа 0.03 мл этилового спирта. Нужно иметь в виду, что это опасно для тех, у кого имеются алкогольная зависимость, эпилепсия, печеночные заболевания, заболевания мозга, для детей и беременных.

Побочные эффекты

При использовании лекарства могут возникнуть тошнота, диарея, аллергические реакции, экзантема, головокружение.

Симптомами передозировки являются сонливость, тошнота, диарея, снижение АД головокружение, рвота.

Лечение: прием внутрь солевых слабительных, активированного угля, при возникновении необходимости &#8211, проведение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Описания взаимодействий бутамирата с другими веществами не имеется. При проведении терапии этим лекарством не следует употреблять напитки с содержанием этанола, и препараты, которые угнетающе воздействуют на ЦНС (например, транквилизаторы, антипсихотические лекарства, снотворные).

Аналоги

Абсолютными аналогами препарата, такой же дозировки и состава являются:

• Коделак Нео,
• Панатус,
• Синекод.

Их назначение возможно детям, чей возраст превышает 3 года.

Если больной не переносит активное вещество лекарства, можно принимать следующие средства от сухого кашля на растительной основе:

• Гербион с подорожником,
• Доктор Мом,
• сироп Алтея.

Эти средства даются детям от кашля, чей возраст больше 2-3 лет.

Детям более старшего возраста (более 6 лет) разрешено применение комбинированных препаратов:

• Аскорил,
• Гликодин.

Эти препараты приобрели большую популярность за счет своей хорошей переносимости и быстрого действия. В их составе дополнительно имеется сальбутамол, снимающий раздражение слизистых оболочек.

Выбирая лечебный препарат для ребенка, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, потому что каждое лекарственное средство может быть небезопасно и может обладать побочными действиями.

Загрузка…

PHS 2017-02 Объединенный запрос заявок от NIH, CDC и FDA для заявок на гранты на исследования в области инноваций малого бизнеса (материнский SBIR [R43 / R44])

Департамент здравоохранения и социальных служб Часть 1. Обзорная информация

Участвующие организации

Национальные институты здравоохранения (NIH)
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

Составные части организаций-участников

Национальный институт рака (NCI)
Национальный глазной институт (NEI)
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Национальный институт исследования генома человека (NHGRI)
Национальный институт старения (NIA)
Национальный институт злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA)
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)
Национальный институт артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний (NIAMS)
Национальный институт биомедицинской визуализации и биоинженерии (NIBIB)
Юнис Кеннеди Шрайвер Национальный институт детского здоровья и человека Разработка (NICHD)
Национальный институт глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD)
Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований (NIDCR)
Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK)
Национальный институт злоупотребления наркотиками (NIDA)
Национальный институт наук об окружающей среде и гигиене (NIEHS)
Национальный институт общих медицинских наук (NIGMS)
Национальный институт психического здоровья (NIMH)
Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS)
Национальный институт сестринского дела (NINR)
Национальный институт здоровья меньшинств и неравенства в отношении здоровья (NIMHD)
Национальная медицинская библиотека (NLM)
Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья (NCCIH)
Национальный центр развития переводческих наук (NCATS)
Отдел координации программ, планирования и стратегии Инициативы, Управление программ исследовательской инфраструктуры (ORIP)
Центр глобального здравоохранения (CGH / CDC)
Национальный центр врожденных дефектов и пороков развития (NCBDDD / CDC)
Национальный центр профилактики хронических заболеваний и укрепления здоровья (NCCDPHP / CDC)
Национальный центр новых и зоонозных инфекционных заболеваний (NCEZID / CDC)
Национальный центр профилактики ВИЧ / СПИДа, вирусных гепатитов, ЗППП и туберкулеза (NCHHSTP / CDC)
Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (NCIRD / CDC)
Национальный центр профилактики и контроля травм (NCIPC / CDC)
Национальный институт охраны труда и здоровья (NIOSH / CDC)
Управление готовности и реагирования в области общественного здравоохранения (OPHPR / CDC)
Национальный центр гигиены окружающей среды (NCEH / CDC)
Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER / FDA)
Центр оценки лекарственных средств и исследований (CDER / FDA)
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN / FDA)
Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH / FDA)
Центр ветеринарной медицины (CVM / FDA)
Управление программ критического пути (CPI / FDA)
Управление разработки бесхозных продуктов (OOPD / FDA)

Название возможности финансирования

PHS 2017-02 Омнибус Запрос NIH, CDC и FDA для заявок на гранты на исследования в области инноваций малого бизнеса (Материнская SBIR [R43 / R44])

Код деятельности

R43 / R44 Грант на исследования в области инноваций малого бизнеса (SBIR) — этап I, этап II и Fast-Track I

Тип объявления

Переиздание ПА-16-302

Объявление о возможностях финансирования (FOA) №

Возможность попутного финансирования

Каталог федеральной внутренней помощи (CFDA) Номер (а)

93. 103; 93.061; 93,262; 93,136; 93,084; 93.068; 93,350; 93,286; 93,840; 93,839; 93,838; 93,837; 93,233; 93,279; 93,307; 93,865; 93,273; 93,242; 93,859; 93,856; 93,855; 93,846; 93.121; 93,879; 93,351; 93,143; 93,113; 93,213; 93,173; 93,847; 93,351; 93,853; 93,399; 93,396; 93,395; 93,394; 93,393; 93,867; 93,866; 93,172; 93.073; 93,316; 93,326; 93,361

Цель возможности финансирования

Эта возможность финансирования Объявление (FOA), выпущенное Национальными институтами здравоохранения (NIH), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также по пищевым продуктам и лекарствам Администрация (FDA), приглашает соответствующие интересы малого бизнеса в США (SBC) представят грант для исследования инноваций малого бизнеса (SBIR) Приложения.SBC США, у которых есть исследовательские возможности и технологический опыт, необходимый для выполнения миссии (-ий) НИОКР NIH, Компоненты, присуждающие награды CDC и FDA, указанные в этом FOA, рекомендуется: подать заявки на грант SBIR в ответ на выявленные темы (см. PHS 2017-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC и FDA.

Ключевые даты

Дата открытия (самая ранняя дата подачи)

Письмо о намерениях Срок (даты)

Срок подачи заявок

Стандарт даты применяются до 17:00 по местному времени организации-заявителя.

*** Обратите внимание на новые стандартные сроки выполнения SBIR / STTR.

*** Настоящий FOA выпускается с ограниченными сроками до приспособить переход от пакетов приложений FORMS-D к FORMS-E. Этот FOA будет перевыпущен на дополнительные даты 25 января или позже. 2018. ***

HHS планирует перевыпустить этот омнибус после установленной даты 5 января 2018 г.

Кандидатам рекомендуется подавать заявки заранее, чтобы время для исправления ошибок, обнаруженных в приложении во время процесс подачи в установленный срок.

Срок подачи заявки на СПИД

*** Обратите внимание на новые стандартные сроки выполнения SBIR / STTR. SBIR / STTR Заявки, поданные в стандартные сроки, больше не будут приниматься в дни сдачи по СПИДу если не указано иное.

*** Настоящий FOA выпускается с ограниченными сроками до приспособить переход от пакетов приложений FORMS-D к FORMS-E. Этот FOA будет перевыпущен на дополнительные даты 25 января или позже. 2018.***

HHS планирует перевыпустить этот омнибус после установленной даты 5 января 2018 г.

необходимые Инструкции по применению

Очень важно, чтобы кандидаты следовали инструкциям SBIR / STTR (B) в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR, за исключением случаев, когда это указано в противном случае (в этом FOA или в Уведомлении от NIH Guide for Grants and Контракты ).Соответствие всем требованиям (как в Руководство по применению и FOA) требуется и строго соблюдается. Претенденты должен прочитать и выполнять все инструкции по применению в Руководстве по применению, как а также любые инструкции для конкретной программы, указанные в Разделе IV. Когда конкретная программа инструкции отличаются от приведенных в Руководстве по применению, следуйте инструкции для конкретной программы. Приложения, не соответствующие требованиям эти инструкции могут быть отложены или не приняты к рассмотрению.

Содержание

Часть 1. Обзорная информация
Часть 2. Полный текст объявления

Раздел I. Описание возможностей финансирования
Раздел II. Информация о награде
Раздел III. Информация о праве на участие
Раздел IV. Заявка и подача Информация
Раздел V. Информация о рассмотрении заявки
Раздел VI. Информация об администрировании награды
Раздел VII. Контакты агентства
Раздел VIII. Другая информация

Часть 2.Полный текст объявления Раздел I. Описание возможностей финансирования

Программа SBIR, как установлено законом, предназначена для достижения следующих целей: стимулировать технологические инновации в частном секторе; усилить роль малого бизнеса в соответствии с федеральными исследованиями или исследованиями и разработками (R / R & D) потребности; увеличить коммерческое применение поддерживаемых на федеральном уровне результаты исследований; поощрять и поощрять участие социальных и экономически неблагополучные предприятия малого бизнеса и предприятия, принадлежащие женщинам проблемы в программе SBIR; и повысить рентабельность инвестиций от Исследования, финансируемые из федерального бюджета, для экономической и социальной пользы нации.

Программа SBIR состоит из трех этапов. два из которых поддерживаются за счет средств SBIR. Цель этапа I — установить техническую / научную ценность и осуществимость предлагаемого R / R&D усилия. Целью фазы II является продолжение исследования или Исследования и разработки, начатые на Этапе I. Цель программы SBIR — увеличить коммерциализацию частного сектора инноваций, полученных из федеральных НИОКР.Целью фазы III, где это уместно, является то, чтобы SBC использовать средства, не относящиеся к SBIR (федеральные или нефедеральные), цели коммерциализации, вытекающие из результатов финансируемых НИОКР в фазах I и II. В некоторых федеральных агентствах этап III может включать последующие контракты на НИОКР, не финансируемые SBIR, или производственные контракты на продукцию или процессы предназначено для использования правительством США.

Конкурс на призы SBIR Phase I и Phase II удовлетворяет требованиям конкуренции Закона о закупках вооруженных сил, Закона о федеральном имуществе и административных услугах и конкуренции в Закон о контракте.Следовательно, агентство, желающее профинансировать Фазу III SBIR проект не требуется для проведения другого конкурса, чтобы удовлетворить эти законодательные положения. В результате при совершении действий относительно Присуждение Фазы III SBIR, достаточно указать для целей обоснования и Утверждение в соответствии с FAR 6.302-5, что проект является наградой SBIR Phase III. который является производным, расширяет или логически завершает усилия, выполненные в предыдущие соглашения о финансировании SBIR и разрешены в соответствии с 10 U.S.C.2304 (b) (2) или 41 U.S.C. 253 (б) (2).

Настоящее Объявление о возможностях финансирования (FOA), выпущенное Национальные институты здоровья (NIH), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приглашает правомочных United Государственные предприятия малого бизнеса (SBC) представят Small Business Innovation Исследования (SBIR), этап I, этап II, ускоренный режим (только NIH) и этап IIB Конкурсные заявки на продление (только NIH).

PHS 2017-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC и FDA представляют области научных программ, которые могут представлять интерес для SBC-кандидатов в разработка проектов, имеющих потенциал для коммерциализации. Маленький предприятия, обладающие исследовательскими возможностями и технологическими опыт, чтобы внести свой вклад в научно-исследовательскую миссию (-и) NIH, CDC или FDA присуждающие компоненты, указанные в этом FOA, рекомендуется подавать грант SBIR приложения в этих областях.Заявки на грант SBIR также будут приняты и рассматривается в любой области в рамках миссии Компонентов организаций-участниц, перечисленных в этом FOA. В добавок к общие области исследований, описанные выше, некоторые компоненты награды NIH имеют определили дополнительные, конкретные возможности финансирования SBIR потенциального интерес к SBC. См. Специальный выпуск NIH Объявления для возможностей исследования малого бизнеса. Претенденты не требуется идентифицировать потенциальный компонент присуждения до подачи заявки, но может запросить ее в Форме запроса на назначение.Штат сотрудников в офисе Центра научных исследований (CSR) NIH единственная пункт приема заявок на гранты NIH, CDC и FDA, назначит все заявки в наиболее подходящее агентство и институт / центр (IC) на основе их миссия и предложенная наука.

Некоторые из IC NIH предлагают возможность представить Phase Конкурсные заявки МИБ на продление, которые предоставят дополнительное финансирование для Фаза II проектов SBIR.Эти продления обычно предлагаются для этих проектов. которые требуют разрешения регулирующих органов для разрабатываемого продукта или услуги или для поддержки сложных инструментов, инструментов клинических исследований и поведенческих вмешательства / лечения. Для тех ИС, которые включили эти возможности в PHS 2017-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC и FDA, заявки будут приниматься через FOA материнского SBIR. Все остальные должны быть отправлено в ответ на конкретный FOA, выпущенный независимой комиссией.См. Специальный выпуск NIH Объявления о возможностях исследования малого бизнеса для списка этих уникальные возможности финансирования SBIR.

Правительственная политика SBIR обеспечивается Малым Деловое администрирование (SBA) через программу SBIR Директива о политике. Федеральные агентства с заочными исследованиями и разработками бюджеты более 100 миллионов долларов в год необходимы для администрирования программ SBIR используя резерв в размере 3,2% (2018 финансовый год) для малых компаний для проведения инновационных НИОКР, которые имеют потенциал для коммерциализации и общественной пользы.

Программы SBIR и STTR были повторно авторизованы и расширены до 2022 года в соответствии с публичным законом 114-328, раздел 1834.

Кандидатам следует учитывать, что следующие NIH Институты / центры и FDA НЕ будут принимать заявки, предлагающие клиническое пробная версия через объявление о возможности финансирования:

Национальный глазной институт (NEI)

Национальный исследовательский институт генома человека (NHGRI)

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)

Национальный институт артрита, костно-мышечной и кожи Болезни (НИАМС)

Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований (NIDCR)

Национальный институт диабета, пищеварения и почек Болезни (NIDDK)

Национальный институт наук об окружающей среде и гигиене (NIEHS)

Национальный институт неврологических заболеваний и инсульта (NINDS)

Национальная медицинская библиотека (NLM)

Национальный центр развития переводческих наук (NCATS)

Отдел координации программ, планирования и стратегии Инициативы, Управление программ исследовательской инфраструктуры (ORIP)

U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)

Если предлагаемая вами работа включает клиническое исследование, определенное Национальным институтом здравоохранения США который будет назначен в один из этих институтов / центров NIH, вам следует свяжитесь с соответствующим персоналом программы, чтобы обсудить альтернативы для поддержки тех исследования.

Ан информационный вебинар состоится в четверг, 29 июня 2017 г., с 14:00 до 15:30. PM EDT.

Пожалуйста, зарегистрируйтесь на HHS SBIR / STTR PHS 2017-2 Grant Omnibus Вебинар 29 июня 2017 г., 14:00 по восточноевропейскому времени по телефону:

https: // участник.gotowebinar.com/register/2480751502776227075

После регистрации вы получите электронное письмо с подтверждением, содержащее информацию о присоединении к вебинару.

Часто задаваемые вопросы вопросы доступны для помощи соискателям и могут ответить на многие основные вопросы по программе.

См. Раздел VIII. Другие Информация для органов награждения и правила.

Раздел II. Информация о награде

Инструмент финансирования

Грант: механизм поддержки, предоставляющий деньги, имущество или оба правомочной организации для выполнения утвержденного проекта или деятельности.

Разрешенные типы приложений

Новый (этап I, ускоренный режим)
Продление (Фаза II * Прямая фаза II не допускается )
Повторная подача (все фазы)
Конкурсное продление фазы IIB (фаза IIB)
Редакция

ООР Глоссарий и Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR содержат подробные сведения. по этим типам приложений.

Доступные средства и ожидаемое количество наград

Количество наград зависит от ассигнований NIH и подача достаточного количества положительных заявок.

Бюджет премии

В соответствии с нормативными актами, общая финансовая поддержка (прямые затраты, косвенные затраты, комиссия) обычно не может превышать 150 000 долларов США за Награды этапа I и 1 000 000 долларов США для наград этапа II. При соответствующем обоснование от заявителя, Конгресс разрешит присуждать премии, превышающие эти составляет до 50% в качестве жесткого лимита (225 000 долларов США для Фазы I и 1 500 000 долларов США для Фаза II). Однако NIH получил отказ от SBA, как санкционировано устава, чтобы превысить жесткий предел в 225000 долларов для Фазы I или 1500000 долларов для Фаза II для конкретных тем.Текущий список утвержденных тем можно можно найти по адресу https://sbir.nih.gov/funding#omni-sbir. См. Также тематический раздел соответствующего института или центра. чтобы определить, будут ли они рассматривать заявки выше этих суммы. Кандидатам настоятельно рекомендуется, , связаться с NIH. должностные лица программы перед подачей заявки сверх руководящие принципы и в начале процесса планирования заявки.Во всех случаях, кандидаты должны предложить разумный и подходящий для завершение исследовательского проекта.

Бюджеты фазы IIB должны быть представлены в соответствии с бюджетные ограничения участвующих IC, описанные в текущих описаниях программ SBIR / STTR и темах исследований NIH, CDC и FDA.

Срок реализации проекта

В соответствии с нормативными актами присудить периоды обычно не могут превышать 6 месяцев для фазы I и 2 года для Фаза II.Кандидатам рекомендуется предложить период продолжительности проекта, который разумно и подходит для завершения исследовательского проекта.

NIH предоставляет полисы как описан в NIH Применяется Заявление о политике предоставления грантов к поданным заявкам и наградам, полученным в ответ на этот FOA.

Раздел III. Право на участие Информация

1. Правомочные кандидаты

Соответствующие организации

Только предприятия малого бизнеса США (SBC) имеет право подавать заявки на эту возможность.А предприятие малого бизнеса — это тот, который во время присуждения Фазы I и Фазы II, соответствует всем из следующих критериев:

1. Организован для прибыль, с местом нахождения в Соединенных Штатах, которое работает в первую очередь в Соединенных Штатах или который вносит значительный вклад в экономика Соединенных Штатов за счет уплаты налогов или использования американских продуктов, материалы или труд;

2.Находится в правовом форма индивидуальной собственности, товарищества, общества с ограниченной ответственностью, корпорация, совместное предприятие, ассоциация, траст или кооператив, за исключением если форма является совместным предприятием, должно быть менее 50 процентов участие иностранных хозяйствующих субъектов в совместном предприятии;

3.

и. СБИР и STTR. Будьте проблемой, которая составляет более 50% напрямую принадлежит и контролируется одним или несколькими физическими лицами (гражданами или постоянными иностранцы-резиденты США), другие коммерческие интересы (каждое из которых более 50% напрямую принадлежит и контролируется гражданами или иностранцы, постоянно проживающие в США), или любое сочетание эти; ИЛИ

ii. Только SBIR. Быть концерном, более 50% которого принадлежит множеству действующих венчурных фондов. компании, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любое сочетание эти. Ни одна компания, управляющая венчурным капиталом, хедж-фонд или частной инвестиционной компании может принадлежать более 50% концерна; ИЛИ

iii. СБИР и STTR. Быть совместным предприятием, в котором каждое предприятие совместное предприятие должно соответствовать требованиям, изложенным в параграфе 3 (i) или 3 (ii) этого раздела.Совместное предприятие, включающее одну или несколько проблем, которые встречаются требования параграфа (ii) этого раздела должны соответствовать § 121.705 (b) относительно требований к регистрации и предложениям.

4. Имеет, в том числе его филиалы, не более 500 сотрудников.

Если концерн более чем на 50% принадлежит нескольким предприятиям компании по управлению капиталом, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любые комбинация из них подпадает под 3 (ii) или 3 (iii) выше, см. Раздел IV.Информация о заявке и отправке для получения дополнительных инструкций относительно необходимой сертификации приложения.

Если план владения акциями сотрудников владеет полностью или частично концерн, каждый попечитель акций и участник плана считается собственником.

Если траст владеет всей или частью концерна, каждый доверительный управляющий и бенефициар траста считается собственником.

Определения:

• Хедж-фонд имеет значение, указанное в разделе 13 (h) (2) Закон о банковских холдинговых компаниях 1956 г. (12 U.S.C.1851 (ч) (2)). Хедж-фонд должно иметь коммерческое предприятие в США и быть создано или организованный в Соединенных Штатах, или в соответствии с законодательством Соединенных Штатов или любого другого Состояние.
• Портфельная компания означает любую компанию, полностью или полностью принадлежащую компании. часть компании, работающей с венчурным капиталом, хедж-фонда или частной инвестиционной компании.
• Частная инвестиционная компания имеет значение термина «частная акционерный фонд »в статье 13 (h) (2) Закона о банковских холдинговых компаниях 1956 г. (12 U.S.C.1851 (ч) (2)). У частной инвестиционной компании должно быть место нахождения расположены в Соединенных Штатах и ​​будут созданы или организованы в Соединенных Штатах, либо в соответствии с законодательством США или любого штата.
• Операционная компания с венчурным капиталом означает организацию, описанную в § 121.103 (b) (5) (i), (v) или (vi). Компания, управляющая венчурным капиталом, должна иметь место деятельности, расположенное в Соединенных Штатах и ​​создаваемое или организованное в США, или в соответствии с законодательством Соединенных Штатов или любого штата.

SBC также должны соответствовать другим установленным нормативным требованиям. в 13 C.F.R. Часть 121. Деловые круги, кроме инвестиционных компаний лицензированные или государственные девелоперские компании, соответствующие требованиям Малого бизнеса Закон об инвестициях 1958 г., 15 U.S.C. 661 и последующие являются аффилированными лицами друг друга. когда прямо или косвенно: (а) один концерн контролирует или имеет право контролировать другого; или (b) третья сторона / стороны контролируют или имеют право контролировать оба.Деловые вопросы включают, помимо прочего, любое физическое лицо. (единоличное владение) товарищество, корпорация, совместное предприятие, ассоциация или кооператив. Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR должно быть ссылки для получения подробной информации о праве на участие.

Малый предприятия, более чем на 50% принадлежащие нескольким венчурным компаниям операционные компании, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любое их сочетание НЕ имеют права подавать заявку на участие в программе NIH STTR.

Этап I — фаза II Контрольный показатель скорости перехода

В соответствии с руководством от SBA программа HHS SBIR / STTR реализует Фазу I — Фазу II Контрольный показатель скорости перехода требуется в соответствии с Законом о повторной авторизации SBIR / STTR 2011. Это требование скорости перехода применяется к SBIR и STTR. Кандидаты на этап I, получившие более 20 наград на этапе I. 5 финансовых лет, за исключением последнего завершенного финансового года.За этим компаниям эталонный показатель устанавливает минимальное количество призов Фазы II. компания должна была получить за определенное количество полученных наград Фазы I. в течение 5-летнего периода, чтобы иметь право на получение новой фазы I награда. Это требование не распространяется на компании, получившие 20 или меньше наград Фазы I за 5-летний период.

Компании, которые подают заявку на Награда на этапе I, не отвечающая или превышающая базовую ставку, не будет иметь права для получения награды Этапа I сроком на один год с даты подачи заявки представление.Скорость перехода рассчитывается как общее количество SBIR и награды STTR Phase II, полученные компанией за последние 5 финансовых лет деленное на общее количество наград SBIR и STTR Phase I, полученных за за последние 5 финансовых лет, исключая последний завершенный год. В Контрольная минимальная скорость перехода составляет 0,25.

SBA рассчитывает индивидуальные Ежедневные ставки перехода компании с фазы I на фазу II с использованием награды SBIR и STTR информация по всем федеральным агентствам.Для тех компаний, у которых есть получил более 20 наград Фазы I за последние 5 лет, SBA публикует ставки перехода компаний в Реестр компаний на SBIR.gov. Доступна информация о требованиях к скорости перехода с фазы I на фазу II. на SBIR.gov.

Претендентов на эту FOA, которые возможно, получил более 20 наград Фазы I во всех федеральных SBIR / STTR агентства за последние пять (5) лет должны, до подготовки заявки, убедиться, что коэффициент перехода их компании внесен в реестр компаний SBIR.правительство соответствует минимальной базовой ставке 0,25 или превышает ее.

Фаза Контрольный показатель коммерциализации от II до фазы III

В соответствии с указаниями SBA, HHS, в том числе Программы NIH, SBIR / STTR реализуют коммерциализацию от фазы II до фазы III. Ориентир по ставкам для кандидатов на этап I в соответствии с требованиями SBIR / STTR Закон о повторной авторизации 2011 года. Опубликован контрольный показатель уровня коммерциализации. в уведомлении Федерального реестра от 8 августа 2013 г. (78 FR 48537).

Это требование распространяется на компании, получившие более 15 наград Phase II от всех агентств за последние 10 лет, исключая два последних завершенных финансовых года. Компании, которые соответствуют этому критерий должен показывать в среднем не менее 100 000 долларов дохода и / или инвестиций на грант Фазы II или не менее 0,15 (15%) патентов на Фазу II награда в результате этих наград. Это требование не распространяется на компании которые получили 15 или меньше наград Фазы II за 10-летний период, исключая два последних завершенных финансовых года.

Информация о Фазе II к тесту коммерциализации фазы III доступен на SBIR.gov.

Претендентов на эту FOA, которые могли получить более 15 наград Фазы II во всех федеральных SBIR / STTR агентства за последние десять (10) лет должны, до подготовки заявки, убедиться, что эталон коммерциализации их компании в реестре компаний на SBIR.gov соответствует или превышает контрольную ставку, указанную выше.

кандидатов, не прошедших проверку Бенчмарк будет уведомляться SBA ежегодно и не будет иметь права на получение Награды New Phase I, Fast-track или Direct Phase II сроком на один год.

Иностранные учреждения

Внешние (неамериканские) юридические лица (иностранные учреждения) являются не имеет права подавать заявку.
Компоненты организации США, расположенные за пределами США (за пределами США), не могут подавать заявку .
Посторонние компоненты, как определено в Заявление о политике предоставления грантов NIH , может быть разрешено .

Необходимые регистрации

Заявитель Организации

Организации-кандидаты должны заполнить и поддерживать после регистрации, как описано в Руководстве по применению SF 424 (R&R) иметь право подать заявку или получить награду.Все регистрации должны быть заполнено до подачи заявки. Регистрация может занять 6 недель или более, поэтому кандидаты должны начать процесс регистрации, как только возможный. NIH Политика поздней подачи заявок на гранты гласит, что невыполнение завершение регистрации до установленного срока не является уважительной причиной для несвоевременное представление.

• Дан и Брэдстрит Универсальная система нумерации (DUNS) — для всех регистраций требуется соискателям будет присвоен номер DUNS.После получения номера DUNS поступающие может начать регистрацию как в SAM, так и в реестре компаний SBA и в eRA Commons. В один и тот же номер DUNS должен использоваться для всех регистраций, а также для гранта применение.
• Система управления наградами (SAM) (ранее CCR) — кандидаты должны заполнить и поддерживать активную регистрацию, , которая требует продления как минимум ежегодно . Процесс продления может занять столько же времени, сколько первичная регистрация.Регистрация SAM включает присвоение коммерческого и Кодекс государственных органов (CAGE) для местных организаций, которые не уже был назначен код CAGE.
• Реестр компаний SBA — см. Раздел IV. Заявка и подача Информация, «SF424 (R&R) Другой информационный компонент проекта» для инструкции о том, как зарегистрироваться и как прикрепить подтверждение регистрации к вашему пакет приложений. Кандидаты должны иметь номер DUNS, чтобы заполнить это постановка на учет.Регистрация компании SBA — НЕ требуется перед SAM, Grants.gov или Регистрация в eRA Commons.
• eRA Commons — кандидаты должен иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM для завершения Регистрация в eRA Commons. Организации могут зарегистрироваться в eRA Commons как они работают через свою SAM или регистрацию Grants.gov. eRA Commons требует от организаций указать хотя бы одного подписавшего должностного лица (SO) и как минимум одна учетная запись директора программы / главного исследователя (PD / PI), чтобы подавать заявление.
• Grants.gov — Кандидаты должны иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM, чтобы завершите регистрацию на Grants.gov.

Программа Директора / Главные исследователи (PD (s) / PI (s))

Все PD / PI должны иметь учетную запись eRA Commons. PD (s) / PI (s) должны работать с должностными лицами своих организаций, чтобы: создать новую учетную запись или привязать существующую учетную запись к заявителю организация в eRA Commons.Если PD / PI также является подписывающим лицом организации, у них должно быть две разные учетные записи eRA Commons, по одной для каждой роли. Получение создание учетной записи eRA Commons может занять до 2 недель.

Соответствующие критериям лица (директор программы / главный исследователь)

Любой человек, обладающий навыками, знаниями и ресурсами необходимо для проведения предлагаемого исследования в качестве директора (ов) программы / руководителя Исследователь (и) (PD (и) / PI (ы)) приглашен для работы с его / ее организацией, чтобы разработать заявку на поддержку.Лица из недостаточно представленных расовых и этнические группы, а также люди с ограниченными возможностями всегда рекомендуется подать заявку на получение поддержки NIH.

В рамках программы SBIR, как для фазы I, так и для фазы II, основная работа PD / PI должна быть связана с малым бизнесом на время награждения и во время проведения предложенного проекта. Для проектов с несколько PD / PI, по крайней мере, один должен соответствовать основным требованиям к трудоустройству.Иногда могут происходить отклонения от этого требования.

Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR должно быть указаны для получения конкретных сведений о квалификационных требованиях. За учреждения / организации, предлагающие несколько PD / PI, см. Multiple Principal Раздел для исследователей Руководства по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR.

2. Распределение затрат

Этот FOA не требует разделения затрат, как определено в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

3. Дополнительная информация о праве на участие

Количество заявок

Организации-заявители могут подать более одной заявки, при условии, что каждое приложение отличается с научной точки зрения.

NIH не принимает аналогичные заявки на гранты с по сути, тот же фокус исследования от той же организации-заявителя. Этот включает производные или несколько приложений, которые предлагают разработать один продукт, процесс или услуга, которые с несущественными модификациями могут быть применяется для различных целей.Претенденты могут не одновременно подавать идентичные / практически идентичные заявки в рамках обоих этих средств возможность и любые другие возможности финансирования HHS, включая SBIR и STTR Объявления для родителей.

NIH не принимает дубликаты или сильно перекрывающиеся заявки находятся на рассмотрении одновременно. Это означает, что NIH будет не принимаю:

• Новое заявление (A0), поданное до выдачи сводное заявление по результатам проверки перекрывающейся новой (A0) или повторной подачи (A1) приложение.
• Заявление на повторную подачу (A1), которое подается до выдачи итогового отчета по предыдущей новой заявке (A0).
• Приложение, которое существенно перекрывает другое заявка на рассмотрении апелляции первоначального экспертного обзора (см. NOT-OD-11-101).

Победитель этапа I может подать заявку на этап II либо до или после истечения бюджетного периода Фазы I, за исключением случаев, когда получатель решает подавать заявки на этапы I и II одновременно в соответствии с Ускоренная процедура.Чтобы сохранить право на получение поддержки фазы II или IIB, Лауреат Фазы I должен подать заявку Фазы II, а обладатель Фазы II должен подать заявку на этап IIB в течение первых шести сроков, следующих за истечение бюджетного периода фазы I или II соответственно.

Договоренности / соглашения о консорциуме

В фазе I, как правило, не менее двух третей или 67% исследования или аналитические усилия должны выполняться малым бизнесом беспокойство.Общая сумма всех консультантов и договорных отношений с третьи стороны в части научно-технических работ, как правило, могут не превышает 33% от общей запрошенной суммы (прямая, F&A / косвенная, и плата).

На Фазе II, как правило, не менее половины или 50% исследования или аналитические усилия должны выполняться концерном малого бизнеса. Общая сумма консультанта и договорные отношения с третьими сторонами по частям научно-технических усилий, как правило, не может превышать 50% общая запрошенная сумма Фазы II (прямая, F&A / косвенная, и комиссия).

Предприятие малого бизнеса может передать на субподряд часть своих Присуждение SBIR или STTR Федеральной лаборатории в указанных выше пределах. Федеральный лаборатория, как определено в 15 U.S.C. § 3703 означает любую лабораторию, любую федеральную финансируемый центр исследований и разработок или любой центр, учрежденный до 15 лет. U.S.C. §§ 3705 и 3707, которые принадлежат, арендуются или иным образом используются федеральным агентством и финансируется федеральным правительством, независимо от того, управляется ли оно правительством или подрядчиком.

Основание для определения процента работ, подлежащих выполнение каждой из кооперативных сторон в Фазе I или Фазе II будет общая сумма запрошенных затрат, относящаяся к каждой стороне, если не указано иное описано и обосновано в «Консорциуме / договорных соглашениях» PHS 398 Компонент плана исследования форм заявок на SF424 (R&R).

Дополнительная информация содержится в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

Раздел IV. заявка и информация о подаче

1. Запрос Пакет приложений

Кнопки для доступа к онлайн-системе ASSIST или для загрузки формы заявки доступны в Части 1 настоящего Закона. Обратитесь в свой административный офис за инструкциями, если вы планируете использовать институциональное межсистемное решение.

2. Содержание и форма подачи заявки

Очень важно, чтобы кандидаты следовали инструкциям SBIR / STTR (B) в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR, включая дополнительные Инструкции по подаче заявки на грант, за исключением случаев, когда указано в этом финансировании возможность объявления поступить иначе.Соответствие требованиям в Руководство по применению является обязательным и строго соблюдается. Приложения, которые несоблюдение этих инструкций может быть отложено или не принято для обзор.

Для получения информации о подаче и получении заявок посетите страницу Часто Задаваемые вопросы — руководство по подаче заявки, электронная подача гранта Приложения.

Ограничения страниц

Все ограничения страницы, описанные в SF424 (R&R) SBIR / STTR Руководство по применению и таблица Необходимо соблюдать ограничения на количество страниц.

Инструкции для подачи заявки

Следующий раздел дополняет инструкции в Руководство по применению SF 424 (R&R) SBIR / STTR и должно использоваться для готовим заявку на этот FOA.

SF424 (R&R) Крышка

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

SF424 (R&R) Расположение участков проекта / исполнения

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

SF424 (R&R) Прочая информация о проекте

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению со следующими дополнительными инструкциями:

Другое Вложения:

1. Реестр компаний SBA

Все поступающие на программы SBIR и STTR обязаны зарегистрируйтесь в реестре компаний SBA до подачи заявки представить и приложить подтверждение регистрации.Завершенные регистрации будут получить уникальный идентификатор управления SBC и файл .pdf. Если кандидаты ранее зарегистрирован, вам все равно необходимо приложить подтверждение регистрации. SBA Реестр компании рекомендует проверку с помощью SAM, но учетная запись SAM не требуется для завершения регистрации. Чтобы пройти проверку в SAM, ваш адрес электронной почты должен совпадать с одним из контактов в SAM. Если вы не уверены что указано в SAM для вашей компании, вы можете проверить информацию на Сайт SAM.Подтверждение DUNS вашей компании необходимо для подтверждения вашей электронной почты обращайтесь в SAM. Выполните следующие шаги, перечисленные ниже, чтобы зарегистрироваться и приложить подтверждение регистрация в вашем приложении.

а. Навигация в Реестр компаний SBA.

г. Если вы предыдущий призер SBIR / STTR от любого агентства, ищите свой малый бизнес по Название компании, EIN / налоговый идентификатор, DUNS или существующий контракт SBIR / STTR / номер гранта в предоставленные поля поиска.Определите свою компанию и нажмите «Перейти к Постановка на учет».

г. Если ты подающий заявку впервые, нажмите «Впервые в программе SBIR?» ссылка в правом нижнем углу реестра экран.

г. Заполните необходимая информация о «Основной информации» и «Заявлении о праве на участие» экраны.

e. Нажмите «Завершить» Регистрация »в правом нижнем углу экрана« Заявление о праве на участие »и следуйте всем инструкциям.

ф. Скачать и сохраните PDF-файл реестра SBA локально. Имя будет в формате SBC_123456789.pdf, где SBC_123456789 (9-значный номер) — это SBC вашей компании. Идентификатор контроля. НЕ МЕНЯЙТЕ И НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ ИМЯ ФАЙЛА. Изменение имени файла может вызвать задержки в обработке вашего заявления.

г. Когда вы Заполнив пакет заявки, прикрепите этот PDF-файл реестра SBA как отдельный файл, нажав «Добавить вложения», расположенный справа от Другой Поле «Вложения» в форме «Исследования и другая сопутствующая информация по проекту».

По вопросам и техническим Для получения помощи в отношении реестра компаний SBA обратитесь в SBA по адресу http://sbir.gov/feedback?type=reg.

2. Сертификация приложений SBIR для малого бизнеса концерны, контрольный пакет акций которых принадлежит нескольким компаниям с венчурным капиталом, хеджирование фонды или частные инвестиционные компании

Малые предприятия-заявители, контрольный пакет акций которых принадлежит несколько компаний, управляющих венчурным капиталом, хедж-фонды или частный капитал фирмы (например,грамм. большинство принадлежащих VCOC) должны предоставить Сертификат вовремя подачи заявки в соответствии с Директивой SBIR. Следуйте инструкциям ниже.

Претендентов на малый бизнес, у которых более 50% напрямую принадлежат и контролируются одним или несколькими лицами (которые являются гражданами или иностранцы, постоянно проживающие в США), другие деловые вопросы (каждый из которых более 50% напрямую принадлежит и контролируется физическими лицами, граждане или иностранцы, постоянно проживающие в США), или любое сочетание из них (т.е. НЕ принадлежащий большинству VCOC) НЕ следует заполнять этот сертификат и НЕ должны прикреплять к нему свой пакет приложений.

а. Скачать «VCOC Certification.pdf» на веб-странице NIH SBIR Forms.

г. Ответьте на 3 вопросы и отметьте поля сертификации.

г. В уполномоченное должностное лицо предприятия должно подписать свидетельство.

г. Спасти сертификация с использованием исходного имени файла. Файл должен называться «SBIR Применение сертификата VCOC.pdf ». НЕ МЕНЯЙТЕ И НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ ИМЯ ФАЙЛА. Изменение имени файла может вызвать задержки в обработке вашего приложения.

e. Когда вы заполняя пакет заявки, приложите эту справку как отдельный файл, нажав кнопку «Добавить вложения» справа от «Другое». Поле «Вложения» в форме «Исследования и другая сопутствующая информация по проекту».

SF424 (R&R) Расширен профиль старшего / ключевого лица

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

Бюджет R&R

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

Дополнительный бюджет R&R

Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.

PHS 398 Приложение к титульной странице

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

План исследований PHS 398

Все инструкции в приложении SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо следовать руководству со следующими дополнительными инструкциями:

Ресурс Совместное использование планов : Физические лица должны соблюдать инструкции для планов совместного использования ресурсов, как это предусмотрено в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

Приложение:

Не используйте Приложение для обхода ограничений по количеству страниц. В инструкции к Приложению к плану исследований описаны в SF424 (R&R) Руководство по применению.

Обратите внимание, что материалы Приложения SBIR / STTR Фазы I не разрешенный.

Отчет о включении в программу PHS

При проведении клинических исследований соблюдайте все инструкции для заполнения отчета о зачислении в PHS, как описано в SF424 (R&R) Руководство по применению.

Форма запроса о назначении PHS

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

3. Уникальный идентификатор объекта и Система управления наградами (SAM)

См. Часть 1. Раздел III.1 для получения информации о требование для получения уникального идентификатора объекта, а также для заполнения и ведение активных регистраций в Системе управления наградами (SAM), SBA Реестр компаний, eRA Commons и гранты.губ.

4. Даты подачи и Время

Часть I. Обзор Информация содержит информацию о ключевых датах и ​​времени. Кандидатам рекомендуется подавать заявки до установленного срока, чтобы у них было время сделать какие-либо исправления заявки, которые могут потребоваться для успешной подачи. когда дата подачи приходится на выходные или федеральный праздник, срок подачи заявок автоматически продлевается до следующего рабочий день.

Организации должны подавать заявки на Grants.gov (онлайн-портал для поиска и подачи заявок на гранты). по всем федеральным агентствам). Затем кандидаты должны заполнить заявку процесс путем отслеживания статуса заявки в eRA Commons, электронной системе NIH для получения грантов администрация. Системы NIH и Grants.gov проверяют заявку на соответствие множеству инструкции к заявке при подаче. Необходимо исправить ошибки и измененная / исправленная заявка должна быть отправлена ​​в Грант.правительство до или до срок и время подачи заявления. Если подана измененная / исправленная заявка по истечении указанного срока заявка будет рассмотрена с опозданием. Приложения, которые пропустить срок и время подпадают под действие Политики NIH в отношении позднего обращения Представление.

Соискатели несут ответственность за просмотр своей заявки до установленного срока в eRA Commons для обеспечения точной и успешной подачи.

Информация о процессе подачи и определение Своевременная подача предусмотрена в заявке SF424 (R&R) SBIR / STTR Руководство.

5. Межправительственный обзор (E.O. 12372)

Данная инициатива не подлежит межправительственному обзор.

Все награды NIH регулируются условиями и стоимостью принципы и другие соображения, описанные в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

Предназначенные расходы допустимы только в соответствии с NIH. Заявление о политике предоставления грантов .

7. Прочие материалы Требования и информация

Заявки необходимо подавать в электронном виде после инструкции, описанные в приложении SF424 (R&R) SBIR / STTR Инструкции.Бумажные заявки не принимаются.

Кандидаты должны заполнить все необходимые регистрации до истечения срока подачи заявки. Раздел III. Информация о праве на участие содержит информацию о регистрации.

Для получения помощи с электронной заявкой или для получения дополнительной информации об электронной подаче процесса, посетите Применение В электронном виде. Если вы столкнетесь с системной проблемой, не зависящей от вас, угрожает вашей способности завершить процесс подачи заявки вовремя, вы должны следуйте руководящим принципам для кандидатов, испытывающих системные проблемы.За помощью в подаче заявки обращайтесь Контакты для подачи заявок в разделе VII.

Важные напоминания:

Все ПД / ИП должны включать Идентификатор eRA Commons в поле учетных данных профиля старшего / ключевого лица Компонент пакета приложений SF424 (R&R). Отказ зарегистрироваться в Commons, и включение действительного идентификатора PD / PI Commons в поле учетных данных приведет к предотвратить успешную подачу электронного заявления в NIH.

Организация-заявитель должна убедитесь, что номер DUNS, указанный в заявке, совпадает с номером используется в профиле организации в eRA Commons и в Системе для Управление наградами (SAM). Дополнительную информацию можно найти в SF424. (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

См. Дополнительные советы по предотвращению распространенных ошибок.

При поступлении заявки будут оценивается на предмет полноты и соответствия инструкциям по применению Центр научного обзора, NIH.Незавершенные или несоответствие не будет рассматриваться.

Материалы для публикации

Кандидаты должны следовать инструкциям для материалы после отправки, как описано в политике -.

Раздел V. Информация о проверке заявки

Будут рассмотрены только критерии проверки, описанные ниже. в процессе обзора. В рамках миссии NIH, все заявки, поданные в NIH в поддержку биомедицинских и поведенческих исследования оцениваются на предмет научных и технических достоинств коллегой NIH система обзора.

Общее воздействие

Рецензенты предоставят общую оценку воздействия, чтобы отразить их оценка вероятности того, что проект окажет устойчивую, сильное влияние на исследуемую область (области), принимая во внимание следующие критерии проверки и дополнительные критерии проверки (в зависимости от проект предложен).

Критерии оценки по шкале

Рецензенты рассмотрят каждый из приведенных ниже критериев рецензирования в определение научных достижений и дайте каждому отдельную оценку.An приложение не обязательно должно быть сильным во всех категориях, чтобы иметь имеют большое научное значение. Например, проект, который по своей природе не инновации могут иметь важное значение для развития области.

Направлен ли проект на важная проблема или серьезное препятствие для прогресса в этой области? Здесь сильная научная предпосылка для проекта? Если цели проекта достигнуты, как научные знания, технические возможности и / или клинические практика быть улучшена? Как изменится успешное выполнение целей концепции, методы, технологии, методы лечения, услуги или профилактические вмешательства, которые продвигают эту область? Есть ли в предлагаемом проекте коммерческий потенциал для создания рыночного продукта, процесса или услуги? (В случае Фаза II, ускоренная процедура и фаза II, конкурирующие за продление План коммерциализации демонстрирует высокую вероятность коммерциализации?)

Являются ли PD / PI, сотрудники, а другие исследователи хорошо подходят для проекта? Если следователи на ранней стадии или те на ранних стадиях независимой карьеры, неужели они есть соответствующий опыт и подготовка? Если установлено, имеют ли они продемонстрировали постоянный отчет о достижениях, которые продвинули их поле (а)? Если проект является совместным или включает несколько PD / PI, исследователи иметь дополнительные и интегрированные знания; их лидерский подход, подходящее управление и организационная структура для проекта?

Имеет ли приложение вызов и стремятся изменить текущие парадигмы исследований или клинической практики, используя новые теоретические концепции, подходы или методологии, инструменты или вмешательства? Концепции, подходы или методологии, инструменты, или вмешательства, новые для одной области исследований или новые в широком смысле? Это уточнение, усовершенствование или новое применение теоретических концепций, подходов или предложенных методологий, инструментов или вмешательств?

— это общая стратегия, методологии, и анализы хорошо аргументированы и подходят для выполнения конкретные цели проекта? Есть исследователи представили стратегии для обеспечения надежного и беспристрастного подход, соответствующий предлагаемой работе? Возможные проблемы, представлены альтернативные стратегии и критерии успеха? Если проект на ранних этапах разработки будет ли стратегия обоснована будут ли решаться особо рискованные аспекты? Приложение Фазы I указать четкие, уместные, измеримые цели (вехи), которые должны быть достигнуты до начала Фазы II? Представьте следователей адекватные планы учета соответствующих биологических переменных, таких как пол, для исследования на позвоночных животных или людях?

Если в проекте участвует человек субъектов и / или клинических исследований, определенных NIH, являются ли планы по решению 1) защита людей от рисков исследования, и 2) включение (или исключение) лиц по признаку пола / пола, расы и этнической принадлежности, а также включение или исключение детей, оправданное с точки зрения научных целей и предложенная стратегия исследования?

Будет ли научная среда в какие работы будут способствовать успеху? Являются ли институциональная поддержка, оборудование и другие физические ресурсы, доступные для адекватные исследователи для предложенного проекта? Будет ли проект выгоден уникальные особенности научной среды, тематических групп или совместная договоренность?

Дополнительные критерии проверки

В зависимости от предложенного проекта рецензенты будут оцените следующие дополнительные элементы при определении научных и технические достоинства, и в предоставлении общей оценки воздействия, но не дает отдельные баллы по этим предметам.

Насколько хорошо для приложений фазы II продемонстрировал ли кандидат прогресс в достижении целей Этапа I, демонстрируя выполнимость и обеспечивая прочную основу для предлагаемого Фаза II активности?

Фаза Приложения I / Phase II Fast-Track

Для приложений ускоренного прохождения фазы I / фазы II, рецензенты учтут следующее:

1. Подходит ли заявка фазы I указать четкие, уместные, измеримые цели (вехи), которые должны быть достигнуты до начала Фазы II?

2.В какой степени заявитель возможность получать письма о заинтересованности, дополнительных финансовых обязательствах и / или ресурсы из частного сектора или источников финансирования, не относящихся к SBIR / STTR, которые повысить вероятность коммерциализации?

Защиты для людей

Для исследований с участием человека предметы, но не включает ни одну из шести категорий исследований, которые освобождены согласно 45 CFR Part 46, комитет оценит обоснованность участие людей в качестве субъектов и предлагаемые меры защиты от исследовательского риска относительно их участия согласно следующим пяти обзорам критерии: 1) риск для субъектов, 2) адекватность защиты от рисков, 3) потенциальная польза для испытуемых и других, 4) важность знаний 5) данные и мониторинг безопасности для клинических испытаний.

Для исследований с участием человека предметов и соответствует критериям для одной или нескольких из шести категорий исследования, которые не подпадают под 45 CFR Part 46, комитет оценит: 1) обоснование исключения, 2) участие людей и характеристики; 3) источники материалов. Для получения дополнительной информации о обзор раздела «Человек-субъект» см. в Руководстве по обзору человеческого Предметы.

Включение женщин, меньшинств и детей

Когда предлагаемый проект включает с участием людей и / или клинических исследований, определенных NIH, комитет будет оценить предлагаемые планы включения (или исключения) лиц в на основании пола / пола, расы и этнической принадлежности, а также включения (или исключение) детей, чтобы определить, оправдано ли это с точки зрения предложены научные цели и стратегия исследования. Для получения дополнительной информации о ознакомьтесь с разделом «Включение», см. Руководство по проверке включения в клинических исследованиях.

Комитет оценит вовлечение живых позвоночных животных как часть научной оценки согласно следующим критериям: (1) описание предлагаемых процедур с участием животных, включая виды, породы, возраст, пол и общее количество использоваться; (2) обоснования использования животных по сравнению с альтернативными моделями и о пригодности предлагаемых видов; (3) вмешательства в свести к минимуму дискомфорт, страдания, боль и травмы; и (4) обоснование метод эвтаназии, если НЕ соответствует рекомендациям AVMA по эвтаназии животных.Рецензенты оценят использование шимпанзе так же, как и любое другое другое приложение, предлагающее использование позвоночных животных. Для дополнительных информацию по обзору раздела «Позвоночные животные» см. в Рабочем листе для обзора раздела позвоночных животных.

Рецензенты оценят, предлагаемые материалы или процедуры потенциально опасны для исследования персонала и / или окружающей среды, и при необходимости определить, предлагается защита.

Для повторных представлений комитет оценит приложение в том виде, в котором оно представлено, с учетом ответы на комментарии предыдущей группы научных обзоров и изменения внесено в проект.

Фаза IIB Конкурирующие продления

Для приложений фазы IIB комитет рассмотрит прогресс, достигнутый за последний период финансирования.

В отношении изменений комитет будет рассмотреть целесообразность предлагаемого расширения объема проект.Если приложение Revision относится к определенной строке расследование, представленное в исходной заявке, не рекомендовалось для утверждения комитетом, затем комитет рассмотрит, ответы на комментарии предыдущей научной группы адекватны и очевидны ли существенные изменения.

Дополнительная проверка

В зависимости от предложенного проекта рецензенты будут рассмотреть каждый из следующих пунктов, но мы не будем давать оценки по этим пунктам, и не должны учитывать их при определении общей оценки воздействия.

Рецензенты оценят информация, представленная в этом разделе заявки, в том числе 1) Выберите агента (ов) для использования в предлагаемом исследовании, 2) статус регистрации. всех организаций, в которых будет использоваться Select Agent (s), 3) процедуры, которые будут использоваться для отслеживания использования и передачи избранного агента (ов) и 4) планов для обеспечения надлежащей биобезопасности, биологического сдерживания и безопасности выбранных агентов.

Рецензенты прокомментируют, следующие планы совместного использования ресурсов или обоснование отказа от использования следующих типы ресурсов, разумны: (1) Данные План совместного использования; (2) Обмен Модельные организмы; и (3) геномный План обмена данными.

Аутентификация ключевых биологических и / или химических ресурсов

Для проектов с ключевыми биологические и / или химические ресурсы, рецензенты прокомментируют краткие планы предлагается для выявления и обеспечения действительности этих ресурсов.

Бюджет и Период поддержки

Рецензенты рассмотрят, бюджет и запрашиваемый период поддержки полностью обоснованы и разумны в отношении предлагаемого исследования.

2.Обзор и выбор Процесс

Заявки будут оцениваться на научно-технические заслуги, созванные соответствующей группой (группами) по научному обзору Центром научного обзора (CSR) в соответствии с коллегой NIH пересмотреть политику и процедуры, используя заявленный обзор критерии. Назначение в группу научного обзора будет показано в eRA. Commons.

В рамках научной экспертной оценки всех заявок:

• Могут пройти комитет, в котором только эти заявки считается имеющим высшую научную и техническую ценность (как правило, высшее половина заявок находится на рассмотрении) будут обсуждены и оценены общие последствия Гол.
• Получит письменную критику

Заявки будут размещены на на основе установленных рекомендаций PHS по направлению в соответствующее агентство, NIH Институт или Центр. Заявки будут соревноваться за свободные средства со всеми другие рекомендуемые заявки, представленные в ответ на это FOA в течение Агентство. После первоначальной экспертной оценки рекомендованные приложения получат второй уровень рассмотрения соответствующим национальным консультативным советом или правлением (Только NIH).При принятии решения о финансировании будет учитываться следующее:

• Научно-техническая ценность предлагаемого проекта как определяется научным экспертным обзором.
• Доступность денежных средств.
• Соответствие предложенного проекта программным приоритетам.

3. Ожидаемые даты объявления и награждения

После завершения экспертной оценки заявки PD / PI будет иметь доступ к его или ее Краткому заявлению (письменной критике) через eRA Commons.Ссылаться на Часть 1 для дат экспертной оценки, рассмотрения консультативным советом и самого раннего начала дата

Информация о рассмотрении заявок доступно в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

Раздел VI. Награда Информация администрации

1. Уведомления о присуждении

Если заявка находится на рассмотрении для финансирования, NIH будет запрашивать у заявителя своевременную информацию, поскольку описан в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

Официальное уведомление в форме Уведомления о награждении (NoA) будут предоставлены организации-заявителю для успешных заявок. В NoA, подписанный сотрудником по управлению грантами, является разрешающим документом и будет отправлено по электронной почте должностному лицу получателя гранта.

Победители конкурса должны соблюдать все описанные ограничения финансирования. в Разделе IV.5. Ограничения на финансирование. Выбор заявки на награду не является разрешением на начало выступления.любой расходы, понесенные до получения NoA, несет получатель. Эти затраты могут быть возмещены только в той степени, в которой они считаются допустимыми до заключения контракта.

Любая заявка, присужденная в ответ на этот FOA, будет в соответствии с условиями, указанными в Премии Условия и информация для веб-сайта NIH Grants. Это включает любые недавние законодательство и политика, применимые к наградам, которые освещаются на этом веб-сайте.

2.Административные и Требования национальной политики

Все гранты NIH и соглашения о сотрудничестве включают NIH Заявление о политике предоставления грантов как часть NoA. Для этих условий награждения, см. NIH Заявление о политике в отношении грантов Часть II: Условия предоставления грантов NIH, Подчасть A: Общие и Часть II: Условия предоставления грантов NIH, подраздел B: Условия предоставления Конкретные типы грантов, получателей грантов и мероприятий.Больше информации предоставлено на Премии Условия и информация для грантов NIH.

Получатели федеральных финансовых помощь (FFA) от HHS должна управлять своими программами в соответствии с федеральный закон о гражданских правах. Это означает, что получатели средств HHS должны обеспечить равный доступ к своим программам независимо от расы, цвета кожи, национальное происхождение, инвалидность, возраст и, в некоторых случаях, пол и религия. Это включает обеспечение доступности ваших программ для людей с ограниченным знанием английского языка. мастерство.HHS признает, что исследовательские проекты часто ограничены по объему по многим причинам, которые не носят дискриминационный характер, например, основной научный интерес исследователя, ограничения финансирования, набор требования и другие соображения. Таким образом, критерии в протоколах исследования цель или исключение определенных групп населения оправданы, если недискриминационные обоснования устанавливают, что такие критерии подходят в отношении здоровья или безопасности субъектов, дизайн научного исследования, или цель исследования.

Дополнительные указания относительно того, как применяются положения к грантовым программам NIH, пожалуйста, свяжитесь с контактным лицом по научным / исследовательским вопросам, указаны в Разделе VII в разделе «Контакты с агентствами» настоящего FOA. HHS предоставляет общие руководство для получателей FFA по выполнению их юридических обязательств по разумные меры для обеспечения значимого доступа к своим программам для лиц с ограниченное знание английского языка. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/resources/laws/revisedlep.html. Управление по гражданским правам HHS также предоставляет рекомендации по соблюдению гражданских прав. законы о правах, соблюдаемые HHS. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/section1557/index.html; и http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/index.html. Получатели FFA также имеют определенные юридические обязательства по обслуживанию квалифицированных люди с ограниченными возможностями. См. Http://www.hhs.gov/ocr/civilrights/understanding/disability/index.html. Пожалуйста, свяжитесь с Управлением по гражданским правам HHS для получения дополнительной информации о обязательства и запреты в соответствии с федеральными законами о гражданских правах по адресу http: // www.hhs.gov/ocr/office/about/rgn-hqaddresses.html или позвоните по телефону 1-800-368-1019 или TDD 1-800-537-7697. Также обратите внимание, что это HHS Ведомственная цель обеспечить доступ к качественной, культурно компетентной помощи, включая долгосрочные услуги и поддержку для уязвимых групп населения. За дальнейшее руководство по предоставлению культурно и лингвистически приемлемых услуг, получатели должны ознакомиться с Национальными стандартами культурного и Соответствующие с лингвистической точки зрения услуги в области здравоохранения и здравоохранения по адресу http: // minorityhealth.hhs.gov/omh/browse.aspx?lvl=2&lvlid=53.

В соответствии с положениями законодательства, содержащимися в Раздел 872 Закона о разрешении национальной обороны Дункана Хантера 2009 финансовый год (публичный закон 110-417) , Награды NIH будут зависеть от Федеральная система информации о производительности и честности (FAPIIS) требования. FAPIIS требует, чтобы федеральные награды просматривать и рассматривать информацию о заявителе в установленном порядке и система оценки (в настоящее время FAPIIS) до присуждения награды.An заявитель, по своему усмотрению, может просматривать информацию в установленной целостности и системы производительности, доступные через FAPIIS, и комментируйте любые сведения о себе, введенные ранее Федеральным агентством и являющиеся в настоящее время в ФАПИИС. Федеральное агентство награждения рассмотрит любые комментарии заявитель, помимо другой информации в FAPIIS, при составлении суждение о честности и деловой этике заявителя, а также о исполнение в соответствии с федеральными наградами при завершении проверки рисков, связанных с заявителями как описано в 45 CFR Часть 75.205 «Обзор рисков заявлены заявителями ». Это положение будет применяться ко всем грантам NIH и соглашения о сотрудничестве, кроме стипендий.

Сообщить о мошенничестве, растрате и злоупотреблениях

Горячая линия канцелярии генерального инспектора принимает советы из всех источников о потенциальном мошенничестве, растрате, злоупотреблениях и бесхозяйственность в программах Министерства здравоохранения и социальных служб. В сообщающее лицо должно указать, что мошенничество, растрата и / или злоупотребление касается гранта или контракта SBIR / STTR, если применимо.Сообщить о мошенничестве.

Условия соглашения о сотрудничестве

Не применимо

3. Отчетность

NIH требует, чтобы получатели грантов SBIR / STTR представили следующие отчеты в течение 90 дней после окончания бюджетного периода гранта, если получатель гранта находится под пристройкой. Если будет задействовано несколько лет, призеры будут требуется для подачи исследования Ежегодный отчет о проделанной работе (RPPR) и финансовые отчеты в виде требуется в грантах NIH Заявление о политике.

Несвоевременная подача окончательных отчетов может повлиять на будущее финансирование организации или награды с тем же PD / PI.

Подробнее о каждом конкретном обязательном отчете см. Часть III. Раздел 5, «Рекомендации по присуждению SBIR / STTR, требования к отчетности и Прочие соображения »в Дополнительных заявках на грант для всех участников конкурса. Приложения и отчеты о ходе работы.

Федеральный закон о финансовой отчетности и прозрачности 2006 (Закон о прозрачности), включает требование для получателей федеральных грантов. сообщить информацию о суб-вознаграждениях первого уровня и вознаграждениях руководителей по грантам федеральной помощи, выданным в 2011 финансовом году или позже.Все призеры о применимых грантах NIH и соглашениях о сотрудничестве необходимо сообщать Федеральная система отчетности по суб-наградам (FSRS) доступна на сайте www.fsrs.gov по всем суб-премиям на сумму свыше 25 000 долларов. Посмотреть NIH Заявление о политике предоставления грантов для получения дополнительной информации по этому вопросу. требование к отчетности.

В соответствии с нормативными требованиями, приведенными в 45 CFR 75.113 и Приложение XII к 45 CFR Part 75, получатели, имеющие действующие в настоящее время федеральные гранты, соглашения о сотрудничестве и закупки контракты со всеми федеральными агентствами по присуждению контрактов с совокупной общей стоимостью более 10 000 000 долларов США за любой период времени в течение периода выполнение федеральной награды, должны сообщать и поддерживать валюту информация, представленная в Системе управления наградами (SAM) о гражданских, уголовное и административное производство в связи с присуждением или выполнение федеральной награды, которая получила окончательное решение в самые последние пятилетки.Получатель также должен делать полугодовые раскрытие информации о таких разбирательствах. Информация о ходе работы будет сделать общедоступным в назначенной системе целостности и производительности (в настоящее время ФАПИИС). Это требование закона согласно разделу 872 Публичный закон 110-417 с поправками (41 U.S.C. 2313). В соответствии с требованиями раздела 3010 публичного закона 111-212, вся информация размещена в установленной целостности и система оценки эффективности 15 апреля 2011 г. или позже, за исключением прошлых проверок эффективности требуются для федеральных контрактов на закупки, будут общедоступны.Полный требования и процедуры отчетности приведены в Приложении XII к 45 CFR Часть 75 — Срок и условия награждения для вопросов добросовестности и эффективности получателя.

Раздел VII. Контакты агентства

Мы приветствуем запросы относительно этой возможности финансирования и приветствуем возможность ответить на вопросы потенциальных кандидатов.

Контакты для подачи заявок

Grants.gov Поддержка клиентов (Вопросы по грантам.регистрация правительства и подачи, загрузки форм и пакетов заявок)
Телефон контакт-центра: 800-518-4726
Эл. Почта: [email protected]

GrantsInfo (Вопросы относительно инструкций по подаче заявок и процесс поиска грантовых ресурсов NIH)
Электронная почта: [email protected] (предпочтительный способ связи)
Телефон: 301-945-7573

Служба поддержки eRA (Вопросы, касающиеся ASSIST, eRA Commons регистрация, подача и отслеживание заявки, система документирования проблемы, которые угрожают подаче в установленный срок, проблемы с отправкой)
Поиск справки в Интернете: http: // grants.nih.gov/support/ (предпочтительный способ связи)
Телефон: 301-402-7469 или 866-504-9552 (бесплатно)

Реестр компаний SBA (Вопросы относительно обязательного регистрация в реестре компаний SBA и по техническим вопросам или проблемам)
С веб-сайта на электронную почту: http://sbir.gov/feedback?type=reg

Контактное лицо по вопросам науки и исследований

Вопросы общего характера о программе NIH SBIR / STTR можно обращаться по телефону:

Программный офис NIH SBIR / STTR
Телефон: 301-435-2688
Факс: 301-480-0146
Электронная почта: sbir @ od.nih.gov

Для агентства, института и центра научных исследований (Программа) контакты, см. Средний столбец здесь:
https://sbir.nih.gov/engage/ic-contacts

Контакты для экспертной оценки

Проверьте свою учетную запись eRA Commons на предмет назначения проверки и контактная информация (информация появляется через две недели после срока подачи Дата).

Контактное лицо (-а) по финансам / грантам

Для агентства, института и центра Контакты по финансам / управлению грантами см. В правой колонке здесь:
https: // sbir.nih.gov/engage/ic-contacts

Раздел VIII. Другие Информация

Недавно выданный полис trans-NIH уведомления могут повлиять на подачу вашего заявления. Полный список правил уведомления, опубликованные NIH, представлены в NIH Справочник по грантам и контрактам . Все вознаграждения регулируются условиями, принципами стоимости и другими соображениями. описано в Заявлении о политике предоставления грантов NIH .

Полномочия и правила

Награды выдаются с разрешения Разделов 301 и 405 Закона об общественном здравоохранении с поправками (42 USC 241 и 284) и согласно Федеральные правила 42 CFR Часть 52 и 45 CFR Часть 75.

Программа SBIR утверждена малым бизнесом Закон об инновационном развитии 1982 г. (P.L. 97-219), повторно разрешающий законодательство (P.L. 99-443) P.L. 102-564 и П.Л. 112-81 (Акт повторной авторизации SBIR / STTR 2011), а также повторно разрешено и продлено в соответствии с публичным законом 114-328, раздел 1834. Базовый дизайн программы NIH SBIR соответствует Малому Деловое администрирование (SBA) Политика SBIR

PHS 2016-02 Омнибусный запрос от NIH, CDC, FDA и ACF для заявок на гранты на исследования в области инноваций малого бизнеса (материнский SBIR [R43 / R44])

Департамент здравоохранения и социальных служб Часть 1.Обзорная информация

Участвующие организации

Национальные институты здравоохранения (NIH)
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
Управление по делам детей и семьи (АКФ)

Составные части организаций-участников

Национальный институт рака (NCI)
Национальный глазной институт (NEI)
Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI)
Национальный институт исследования генома человека (NHGRI)
Национальный институт старения (NIA)
Национальный институт злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA)
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)
Национальный институт артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний (NIAMS)
Национальный институт биомедицинской визуализации и биоинженерии (NIBIB)
Юнис Кеннеди Шрайвер Национальный институт детского здоровья и человека Разработка (NICHD)
Национальный институт глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD)
Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований (NIDCR)
Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK)
Национальный институт злоупотребления наркотиками (NIDA)
Национальный институт наук об окружающей среде и гигиене (NIEHS)
Национальный институт общих медицинских наук (NIGMS)
Национальный институт психического здоровья (NIMH)
Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS)
Национальный институт сестринского дела (NINR)
Национальный институт здоровья меньшинств и неравенства в отношении здоровья (NIMHD)
Национальная медицинская библиотека (NLM)
Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья (NCCIH)
Национальный центр развития переводческих наук (NCATS)
Отдел координации программ, планирования и стратегии Инициативы (DPCPSI),
Офис Программы исследовательской инфраструктуры (ORIP)
Центр глобального здравоохранения (CGH / CDC)
Национальный центр врожденных дефектов и развития Инвалиды (NCBDDD / CDC)
Национальный центр профилактики хронических заболеваний и здоровья Продвижение (NCCDPHP / CDC)
Национальный центр новых и зоонозных инфекций Болезни (NCEZID / CDC)
Национальный центр по ВИЧ / СПИДу, вирусным гепатитам, венерическим заболеваниям и туберкулезу Профилактика (NCHHSTP / CDC)
Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (NCIRD / CDC)
Национальный центр профилактики и контроля травм (NCIPC / CDC)
Национальный институт охраны труда и здоровья (NIOSH / CDC)
Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER / FDA)
Центр оценки лекарственных средств и исследований (CDER / FDA)
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN / FDA)
Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH / FDA)
Центр ветеринарной медицины (CVM / FDA)
Управление программ критического пути, (CPI / FDA)
Управление разработки бесхозных продуктов (OOPD / FDA)
Управление планирования, исследований и оценки, Управление по делам детей и семьи (OPRE / ACF)

Название возможности финансирования

PHS 2016-02 Омнибус Запрос NIH, CDC, FDA и ACF для гранта на исследования в области инноваций малого бизнеса Приложения (Материнская SBIR [R43 / R44])

Код деятельности

R43 / R44 Грант на исследования в области инноваций малого бизнеса (SBIR) — этап I, этап II и Fast-Track

Связанные уведомления

• 5 июня 2017 г. — ПА переоформлен на ПА-17-302.
• 12 декабря 2016 — Напоминание: NHLBI FY2017 Small Business Topics Special Interest (TOSI) для программ SBIR / STTR. См. Уведомление NOT-HL-16-479.
• 4 октября 2016 г. — Уведомление для информирования сообщества-заявителя о том, что NIDDK не будет принимать заявки на проведение клинических испытаний в ответ на текущие объявления для малого бизнеса. См. Уведомление NOT-DK-16-030.
• 12 июля 2016 г. — Темы особого интереса для малого бизнеса NHLBI FY2017 (TOSI) для программ SBIR / STTR.См. Уведомление NOT-HL-16-332.
• 3 июня 2016 г. — HHS выпускает объявления о возможностях финансирования грантов PHS 2016-2 SBIR и STTR. См. Уведомление NOT-OD-16-103.

Объявление о возможностях финансирования (FOA) №

Возможность попутного финансирования

Каталог федеральной внутренней помощи (CFDA) Номер (а)

93.103, 93.113, 93.121, 93.136, 93.172, 93.173, 93.213, 93,233, 93.242, 93.262, 93.273, 93.279, 93.286, 93.307, 93.350, 93.351, 93,361, 93,393, 93,394, 93,395, 93,396, 93,399, 93,595, 93,647, 93,837, 93.838, 93.839, 93.846, 93.847, 93.853, 93.855, 93.856, 93.859, 93.865, 93.866, 93.867, 93.879, 93.067, 93.073, 93.135, 93.083, 93.118, 93.084

Цель возможности финансирования

Настоящее Объявление о возможностях финансирования (FOA), выпущенное Национальные институты здоровья (NIH), Центры по контролю заболеваний и Профилактика (CDC), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Администрация по делам детей и семьи (ACF) приглашает участников United Государственные предприятия малого бизнеса (SBC) представят Small Business Innovation Заявки на получение исследовательских грантов (SBIR).SBC США, у которых есть исследования возможности и технологический опыт для участия в НИОКР миссии NIH, CDC, FDA или ACF, присуждающих компоненты, указанные в данном FOA рекомендуется подавать заявки на гранты SBIR в ответ на выявленные темы (см. PHS 2016-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC, FDA, и ACF.

Ключевые даты

Дата открытия (самая ранняя дата подачи)

Письмо о намерениях Срок (даты)

Срок подачи заявок

Применяются стандартные даты до 17:00 по местному времени организации-заявителя.

*** Обратите внимание на новые стандартные сроки выполнения SBIR / STTR.

Кандидатам рекомендуется подавать заявки заранее, чтобы время для исправления ошибок, обнаруженных в приложении во время процесс подачи в установленный срок.

Срок подачи заявки на СПИД

*** Обратите внимание на новые стандартные сроки выполнения SBIR / STTR. SBIR / STTR Заявки, поданные в стандартные сроки, больше не будут приниматься по СПИДу даты, если не указано иное.

Кандидатам рекомендуется подавать заявки заранее, чтобы время для исправления ошибок, обнаруженных в приложении во время процесс подачи в установленный срок.

Необходимые инструкции по применению

Крайне важно, чтобы кандидаты следовали инструкциям в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR, за исключением случаев, когда это указано в противном случае (в этом FOA или в Уведомлении от NIH Guide for Grants and Контракты ).Соответствие всем требованиям (как в Руководство по применению и FOA) требуется и строго соблюдается. Претенденты должен прочитать и выполнять все инструкции по применению в Руководстве по применению, как а также любые инструкции для конкретной программы, указанные в Разделе IV. Когда конкретная программа инструкции отличаются от приведенных в Руководстве по применению, следуйте инструкции для конкретной программы. Приложения, не соответствующие требованиям эти инструкции могут быть отложены или не приняты к рассмотрению.

Содержание

Часть 1. Обзорная информация
Часть 2. Полный текст объявления

Раздел I. Описание возможностей финансирования
Раздел II. Информация о награде
Раздел III. Информация о праве на участие
Раздел IV. Заявка и подача Информация
Раздел V. Информация о рассмотрении заявки
Раздел VI. Информация об администрировании награды
Раздел VII. Контакты агентства
Раздел VIII. Другая информация

Часть 2.Полный текст объявления Раздел I. Описание возможностей финансирования

Программа SBIR, как установлено законом, предназначена для достижения следующих целей: стимулировать технологические инновации в частном секторе; усилить роль малого бизнеса в соответствии с федеральными исследованиями или исследованиями и разработками (R / R & D) потребности; увеличить коммерческое применение поддерживаемых на федеральном уровне результаты исследований; поощрять и поощрять участие социальных и экономически неблагополучные предприятия малого бизнеса и предприятия, принадлежащие женщинам проблемы в программе SBIR; и повысить рентабельность инвестиций от Исследования, финансируемые из федерального бюджета, для экономической и социальной пользы нации.

Программа SBIR состоит из трех этапов. два из которых поддерживаются за счет средств SBIR. Цель этапа I — установить техническую / научную ценность и осуществимость предлагаемого R / R&D усилия. Целью фазы II является продолжение исследования или Исследования и разработки, начатые на Этапе I. Цель программы SBIR — увеличить коммерциализацию частного сектора инноваций, полученных из федеральных НИОКР.Целью фазы III, где это уместно, является то, чтобы SBC использовать средства, не относящиеся к SBIR (федеральные или нефедеральные), цели коммерциализации, вытекающие из результатов финансируемых НИОКР в фазах I и II. В некоторых федеральных агентствах этап III может включать последующие контракты на НИОКР, не финансируемые SBIR, или производственные контракты на продукцию или процессы, предназначенные для использования правительством США.

Конкурс на призы SBIR Phase I и Phase II удовлетворяет требованиям конкуренции Закона о закупках вооруженных сил, Закона о федеральном имуществе и административных услугах и конкуренции в Закон о контракте.Следовательно, агентство, желающее профинансировать Фазу III SBIR проект не требуется для проведения другого конкурса, чтобы удовлетворить эти законодательные положения. В результате при совершении действий относительно Присуждение Фазы III SBIR, достаточно указать для целей обоснования и Утверждение в соответствии с FAR 6.302-5, что проект является наградой SBIR Phase III. который является производным, расширяет или логически завершает усилия, выполненные в соответствии с предыдущими Соглашение о финансировании SBIR и разрешено в соответствии с 10 U.S.C.2304 (b) (2) или 41 U.S.C. 253 (б) (2).

Настоящее Объявление о возможностях финансирования (FOA), выпущенное Национальные институты здоровья (NIH), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Управление по Дети и семьи (ACF) приглашают соответствующий малый бизнес США компании (SBC) представить Фазу I Исследования инноваций малого бизнеса (SBIR), Фаза II, ускоренная процедура (только NIH) и конкурирующее продление фазы IIB (только NIH) грантовые заявки.

PHS 2016-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC, FDA, и ACF представляют научные программные области, которые могут быть интересны заявители SBC в разработке проектов, которые имеют потенциал для коммерциализация. Компании малого бизнеса, у которых есть исследовательские возможности и технологический опыт для внесения вклада в исследовательскую миссию (-и) NIH, Компоненты, выдающие награды CDC, FDA или ACF, указанные в этом FOA, рекомендуется подать заявки на гранты SBIR в этих областях.Заявки на грант SBIR будут также приниматься и рассматриваться в любой области в рамках миссии Компонентов участвующих организаций, перечисленных в этом FOA. В дополнение к общим направлениям исследований, описанным выше некоторые компоненты награждения NIH определили дополнительное, конкретное финансирование SBIR Возможности потенциального интереса для ИПК. См. Специальный выпуск NIH Объявления для возможностей исследования малого бизнеса. Претенденты не требуется идентифицировать потенциальный компонент присуждения до подачи заявки, но может запросить ее в сопроводительном письме.Персонал в Офис Центра научных обзоров (CSR) NIH, единственный пункт приема все заявки на гранты NIH, FDA, CDC и ACF, назначат все заявки наиболее подходящее агентство и институт / центр (IC) в зависимости от их миссии и предложенная наука.

Некоторые из IC NIH предлагают возможность представить Phase Конкурсные заявки МИБ на продление, которые предоставят дополнительное финансирование для Фаза II проектов SBIR.Эти продления обычно предлагаются для этих проектов. которые требуют разрешения регулирующих органов для разрабатываемого продукта или услуги или для поддержки сложных инструментов, инструментов клинических исследований и поведенческих вмешательства / лечения. Для тех ИС, которые включили эти возможности в PHS 2016-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC, FDA, и ACF, заявки будут приниматься через FOA материнской SBIR. Все другие должны быть представлены в ответ на конкретный FOA, выпущенный независимой комиссией.См. NIH Специальные объявления о возможностях исследования малого бизнеса для списка этих уникальных возможностей финансирования SBIR.

Правительственная политика SBIR обеспечивается Малым Деловое администрирование (SBA) через программу SBIR Директива о политике. Федеральные агентства с заочными исследованиями и разработками бюджеты более 100 миллионов долларов в год необходимы для администрирования программ SBIR используя выделение 3,2% (2017 финансовый год) для малых компаний для проведения инновационных НИОКР, которые имеют потенциал для коммерциализации и общественной пользы.

Закон о повторной авторизации SBIR / STTR 2011 г. (P.L. 112-81) предусматривает новые положения для программы SBIR. NIH реализовал положения о повторной авторизации и информационный веб-сайт имеется в наличии.

• NIH и CDC будут принимать заявки от малых предприятий, которые контрольный пакет акций принадлежит нескольким компаниям с венчурным капиталом, хедж-фондам частные инвестиционные компании или любое их сочетание.
• Этот FOA может принять подачу SBIR фазы II или фазы IIB, если предыдущая награда была STTR фазы I или II соответственно. Пожалуйста, свяжитесь с официальным представителем программы обсудить этот вариант.
• Этот FOA не может принять представление SBIR «Прямая фаза II». Этот вариант только доступны в специальных FOA, размещенных в специальных объявлениях NIH для малых Веб-сайт возможностей бизнес-исследований (NIH SBIR Direct to Phase II Pilot Solicitation / s).

Кандидатам следует учитывать, что следующие NIH Институты / центры НЕ принимают заявки на проведение клинических испытаний. через объявление о возможности финансирования:

• Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)
• Национальный институт артрита, костно-мышечной и кожных заболеваний (НИАМС)
• Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS)
• Национальный центр развития переводческих наук (NCATS)

Если предлагаемая вами работа включает клиническое исследование, определенное Национальным институтом здравоохранения США который будет назначен в один из этих институтов / центров NIH, вам следует свяжитесь с соответствующим персоналом программы, чтобы обсудить альтернативы для поддержки тех исследования.

Часто задаваемые вопросы вопросы доступны для помощи соискателям и могут ответить на многие основные вопросы по программе.

См. Раздел VIII. Другие Информация для органов награждения и правила.

Раздел II. Информация о награде

Инструмент финансирования

Грант: механизм поддержки, предоставляющий деньги, имущество или оба правомочной организации для выполнения утвержденного проекта или деятельности.

Разрешенные типы приложений

Новое (Фаза I, ускоренный режим)
Продление (Фаза II * Прямая фаза II не допускается )
Повторная подача (все фазы)
Конкурсное продление фазы IIB (фаза IIB)
Редакция

ООР Глоссарий и Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR содержат подробные сведения. по этим типам приложений.

Доступные средства и ожидаемое количество наград

Количество наград зависит от ассигнований NIH и подача достаточного количества положительных заявок.

Бюджет премии

В соответствии с нормативными актами, общая финансовая поддержка (прямые затраты, косвенные затраты, комиссия) обычно не может превышать 150 000 долларов США за Награды этапа I и 1 000 000 долларов США для наград этапа II.При соответствующем обоснование от заявителя, Конгресс разрешит присуждать премии, превышающие эти составляет до 50% в качестве жесткого лимита (225 000 долларов США для Фазы I и 1 500 000 долларов США для Фаза II). Тем не менее, NIH также получил отказ от SBA, как разрешено устава, чтобы превысить жесткий предел (225000 долларов для Фазы I или 1500000 долларов для Фаза II) по конкретным темам. Список одобренных тем можно найти в Приложение А в конце PHS 2016-2 Описание программ SBIR / STTR и темы исследований для NIH, CDC, FDA, и ACF.Также обратитесь в соответствующий институт или центр раздел темы, чтобы определить, будут ли они рассматривать заявки, указанные выше эти суммы. Кандидатам настоятельно рекомендуется, , связаться с NIH. должностные лица программы перед подачей заявки сверх руководящие принципы и в начале процесса планирования заявки. Во всех случаях, кандидаты должны предложить разумный и подходящий для завершение исследовательского проекта.
Бюджеты фазы IIB должны быть представлены в соответствии с бюджетные ограничения участвующих IC, описанные в текущих описаниях программ SBIR / STTR и темах исследований NIH.

Срок реализации проекта

В соответствии с нормативными актами присудить периоды обычно не могут превышать 6 месяцев для фазы I и 2 года для Фаза II. Кандидатам рекомендуется предложить период продолжительности проекта, который разумно и подходит для завершения исследовательского проекта.

NIH предоставляет полисы как описан в NIH Применяется Заявление о политике предоставления грантов к поданным заявкам и наградам, полученным в ответ на этот FOA.

Раздел III. Право на участие Информация

1. Правомочные кандидаты

Соответствующие организации

Только предприятия малого бизнеса США (SBC) имеет право подавать заявки на эту возможность. А предприятие малого бизнеса — это тот, который во время присуждения Фазы I и Фазы II, соответствует всем из следующих критериев:

1.Организован для прибыль, с местом нахождения в Соединенных Штатах, которое работает в первую очередь в Соединенных Штатах или который вносит значительный вклад в экономика Соединенных Штатов за счет уплаты налогов или использования американских продуктов, материалы или труд;

2. Находится в законном форма индивидуальной собственности, товарищества, общества с ограниченной ответственностью, корпорация, совместное предприятие, ассоциация, траст или кооператив, за исключением если форма является совместным предприятием, должно быть менее 50 процентов участие иностранных хозяйствующих субъектов в совместном предприятии;

3.

и. SBIR и STTR. Будьте проблемой, которая составляет более 50% напрямую принадлежит и контролируется одним или несколькими физическими лицами (гражданами или постоянными иностранцы-резиденты США), другие коммерческие интересы (каждое из которых более 50% напрямую принадлежит и контролируется гражданами или иностранцы, постоянно проживающие в США), или любое сочетание эти; ИЛИ

ii. Только SBIR. Быть концерном, более 50% которого принадлежит множеству действующих венчурных фондов. компании, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любое сочетание эти. Нет единой компании, управляющей венчурным капиталом, хедж-фонда или частного долевая компания может владеть более 50% концерна; ИЛИ

iii. СБИР и STTR. Быть совместным предприятием, в котором каждое предприятие совместное предприятие должно соответствовать требованиям, изложенным в параграфе 3 (i) или 3 (ii) этого раздела.Совместное предприятие, включающее одну или несколько проблем, которые встречаются требования параграфа (ii) этого раздела должны соответствовать § 121.705 (b) относительно требований к регистрации и предложениям.

4. Имеет, в том числе его филиалы, не более 500 сотрудников.

Если концерн более чем на 50% принадлежит нескольким предприятиям компании по управлению капиталом, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любые комбинация из них подпадает под 3 (ii) или 3 (iii) выше, см. Раздел IV.Информация о заявке и отправке для получения дополнительных инструкций относительно необходимой сертификации приложения.

Если план владения акциями сотрудников владеет полностью или частично концерн, каждый попечитель акций и участник плана считается собственником.

Если траст владеет всей или частью концерна, каждый доверительный управляющий и бенефициар траста считается собственником.

Определения:

• Хедж-фонд имеет значение, указанное в разделе 13 (h) (2) Закон о банковских холдинговых компаниях 1956 г. (12 U.S.C.1851 (ч) (2)). Хедж-фонд должно иметь коммерческое предприятие в США и быть создано или организованный в Соединенных Штатах, или в соответствии с законодательством Соединенных Штатов или любого другого Состояние.
• Портфельная компания означает любую компанию, полностью или полностью принадлежащую компании. часть компании, работающей с венчурным капиталом, хедж-фонда или частного капитала фирма.
• Частная инвестиционная компания имеет значение термина «частная акционерный фонд »в статье 13 (h) (2) Закона о банковских холдинговых компаниях 1956 г. (12 U.S.C.1851 (ч) (2)). У частной инвестиционной компании должно быть место нахождения расположены в Соединенных Штатах и ​​будут созданы или организованы в Соединенных Штатах, либо в соответствии с законодательством США или любого штата.
• Операционная компания с венчурным капиталом означает организацию, описанную в § 121.103 (b) (5) (i), (v) или (vi). Компания, управляющая венчурным капиталом, должна иметь место деятельности, расположенное в Соединенных Штатах и ​​создаваемое или организованное в США, или в соответствии с законодательством Соединенных Штатов или любого штата.

SBC также должны соответствовать другим установленным нормативным требованиям. в 13 C.F.R. Часть 121. Деловые круги, кроме инвестиционных компаний лицензированные или государственные девелоперские компании, соответствующие требованиям Малого бизнеса Закон об инвестициях 1958 г., 15 U.S.C. 661 и последующие являются аффилированными лицами друг друга. когда прямо или косвенно (а) один концерн контролирует или имеет полномочия контролировать другого; или (b) третья сторона / стороны контролируют или имеют право контролировать оба.Деловые вопросы включают, помимо прочего, любое физическое лицо. (единоличное владение) товарищество, корпорация, совместное предприятие, ассоциация или кооператив. Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR должно быть ссылки для получения подробной информации о праве на участие.

Малый предприятия, более чем на 50% принадлежащие нескольким венчурным компаниям операционные компании, хедж-фонды, частные инвестиционные компании или любое сочетание они НЕ подходят для подачи в программы FDA и ACF SBIR и в NIH. Программа STTR.

Этап I — фаза II Контрольный показатель скорости перехода

В соответствии с руководством от SBA программа HHS SBIR / STTR реализует Фазу I — Фазу II Контрольный показатель скорости перехода требуется в соответствии с Законом о повторной авторизации SBIR / STTR 2011. Это требование скорости перехода применяется к SBIR и STTR. Кандидаты на этап I, получившие более 20 наград на этапе I. 5 финансовых лет, за исключением последнего завершенного финансового года.За этим компаниям эталонный показатель устанавливает минимальное количество призов Фазы II. компания должна была получить за определенное количество полученных наград Фазы I. в течение 5-летнего периода, чтобы иметь право на получение новой фазы I награда. Это требование не распространяется на компании, получившие 20 или меньше наград Фазы I за 5-летний период.

Компании, которые подают заявку на Награда на этапе I, не отвечающая или превышающая базовую ставку, не будет иметь права для получения награды Этапа I сроком на один год с даты подачи заявки представление.Скорость перехода рассчитывается как общее количество SBIR и награды STTR Phase II, полученные компанией за последние 5 финансовых лет деленное на общее количество наград SBIR и STTR Phase I, полученных за за последние 5 финансовых лет, исключая последний завершенный год. В Контрольная минимальная скорость перехода составляет 0,25.

SBA рассчитывает индивидуальные Ежедневные ставки перехода компании с фазы I на фазу II с использованием награды SBIR и STTR информация по всем федеральным агентствам.Для тех компаний, у которых есть получил более 20 наград Фазы I за последние 5 лет, SBA публикует ставки перехода компаний в Реестр компаний на SBIR.gov. Доступна информация о требованиях к скорости перехода с фазы I на фазу II. на SBIR.gov.

Претендентов на эту FOA, которые возможно, получил более 20 наград Фазы I во всех федеральных SBIR / STTR агентства за последние пять (5) лет должны, до подготовки заявки, убедиться, что коэффициент перехода их компании внесен в реестр компаний SBIR.правительство соответствует минимальной базовой ставке 0,25 или превышает ее.

Фаза Контрольный показатель коммерциализации от II до фазы III

В соответствии с указаниями SBA, HHS, в том числе Программы NIH, SBIR / STTR реализуют Фазу II — Фазу III. Контрольный показатель уровня коммерциализации для кандидатов на этап I, как того требует Закон о повторной авторизации SBIR / STTR от 2011 года. Ориентир уровня коммерциализации был опубликовано в уведомлении Федерального реестра 8 августа 2013 г. (78 FR 48537).

Это требование распространяется на компании, получившие более 15 наград Phase II от всех агентств за последние 10 лет, исключая два последних завершенных финансовых года. Компании, которые встречаются этот критерий должен показывать в среднем не менее 100 000 долларов дохода и / или инвестиций на грант Фазы II или не менее 0,15 (15%) патентов на Фазу II награда в результате этих наград. Это требование не распространяется на компании которые получили 15 или меньше наград Фазы II за 10-летний период, исключая два последних завершенных финансовых года.

Информация о Фазе II к тесту коммерциализации фазы III доступен на SBIR.gov.

Претендентов на эту FOA, которые могли получить более 15 наград Фазы II во всех федеральных SBIR / STTR агентства за последние десять (10) лет должны, до подготовки заявки, убедиться, что эталон коммерциализации их компании в реестре компаний на SBIR.gov соответствует или превышает контрольную ставку, указанную выше.

кандидатов, не прошедших проверку Бенчмарк будет уведомляться SBA ежегодно и не будет иметь права на получение Награды New Phase I, Fast-track или Direct Phase II сроком на один год.

Иностранные учреждения

Внешние (неамериканские) юридические лица (иностранные учреждения) являются не имеет права подавать заявку.
Компоненты организации США, расположенные за пределами США (за пределами США), не могут подавать заявку .
Посторонние компоненты, как определено в Заявление о политике предоставления грантов NIH , может быть разрешено .

Необходимые регистрации

Заявитель Организации

Организации-кандидаты должны заполнить и поддерживать после регистрации, как описано в Руководстве по применению SF 424 (R&R) иметь право подать заявку или получить награду.Все регистрации должны быть заполнено до подачи заявки. Регистрация может занять 6 недель или более, поэтому кандидаты должны начать процесс регистрации, как только возможный. NIH Политика поздней подачи заявок на гранты гласит, что невыполнение завершение регистрации до установленного срока не является уважительной причиной для несвоевременное представление.

• Дан и Брэдстрит Универсальная система нумерации (DUNS) — для всех регистраций требуется соискателям будет присвоен номер DUNS.После получения номера DUNS поступающие может начать регистрацию как в SAM, так и в реестре компаний SBA и в eRA Commons. В один и тот же номер DUNS должен использоваться для всех регистраций, а также для гранта применение.
• Система управления наградами (SAM) (ранее CCR) — кандидаты должны заполнить и поддерживать активную регистрацию, , которая требует продления как минимум ежегодно . Процесс продления может занять столько же времени, сколько первичная регистрация.Регистрация SAM включает присвоение коммерческого и Кодекс государственных органов (CAGE) для местных организаций, которые не уже был назначен код CAGE.
• Реестр компаний SBA — см. Раздел IV. Заявка и подача Информация, «SF424 (R&R) Другой информационный компонент проекта» для инструкции о том, как зарегистрироваться и как прикрепить подтверждение регистрации к вашему пакет приложений. Кандидаты должны иметь номер DUNS, чтобы заполнить это постановка на учет.Регистрация компании SBA — НЕ требуется перед SAM, Grants.gov или Регистрация в eRA Commons.
• eRA Commons — кандидаты должен иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM для завершения Регистрация в eRA Commons. Организации могут зарегистрироваться в eRA Commons как они работают через свою SAM или регистрацию Grants.gov. eRA Commons требует от организаций указать хотя бы одного подписавшего должностного лица (SO) и как минимум одна учетная запись директора программы / главного исследователя (PD / PI), чтобы подавать заявление.
• Grants.gov — Соискатели должен иметь активный номер DUNS и регистрацию SAM для завершения Регистрация на Grants.gov.

Программа Директора / Главные исследователи (PD (s) / PI (s))

Все PD / PI должны иметь учетную запись eRA Commons. PD (s) / PI (s) должны работать с должностными лицами своих организаций, чтобы: создать новую учетную запись или привязать существующую учетную запись к заявителю организация в eRA Commons.Если PD / PI также является подписывающим лицом организации Официально у них должно быть две разные учетные записи eRA Commons, по одной для каждой роли. Создание учетной записи eRA Commons может занять до 2 недель.

Соответствующие критериям лица (директор программы / главный исследователь)

Любой человек, обладающий навыками, знаниями и ресурсами необходимо для проведения предлагаемого исследования в качестве директора (ов) программы / руководителя Исследователь (и) (PD (и) / PI (ы)) приглашен для работы с его / ее организацией для разработки заявление о поддержке.Лица из недостаточно представленных расовых и этнических группам, а также лицам с ограниченными возможностями всегда рекомендуется подавать заявки для поддержки NIH.

В рамках программы SBIR, как для фазы I, так и для фазы II, основная работа PD / PI должна быть связана с малым бизнесом на время награждения и во время проведения предложенного проекта. Для проектов с несколько PD / PI, по крайней мере, один должен соответствовать основным требованиям к трудоустройству.Иногда могут происходить отклонения от этого требования.

Руководство по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR должно быть указаны для получения конкретных сведений о квалификационных требованиях. За учреждения / организации, предлагающие несколько PD / PI, см. Multiple Principal Раздел для исследователей Руководства по применению SF424 (R&R) SBIR / STTR.

2. Распределение затрат

Этот FOA не требует разделения затрат, как определено в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

3. Дополнительная информация о праве на участие

Количество заявок

Организации-заявители могут подать более одной заявки, при условии, что каждое приложение отличается с научной точки зрения.

NIH не принимает аналогичные заявки на гранты с по сути, тот же фокус исследования от той же организации-заявителя. Этот включает производные или несколько приложений, которые предлагают разработать один продукт, процесс или услуга, которые с несущественными модификациями могут быть применяется для различных целей.Претенденты могут не одновременно подавать идентичные / практически идентичные заявки в рамках обоих этих средств возможность и любые другие возможности финансирования HHS, включая SBIR и STTR Объявления для родителей.

NIH не принимает дубликаты или сильно перекрывающиеся заявки находятся на рассмотрении одновременно. Это означает, что NIH будет не принимаю:

• Новое заявление (A0), поданное до выдачи сводное заявление по результатам проверки перекрывающейся новой (A0) или повторной подачи (A1) приложение.
• Заявление на повторную подачу (A1), которое подается до выдачи итогового отчета по предыдущей новой заявке (A0).
• Приложение, которое существенно перекрывает другое заявка на рассмотрении апелляции первоначального экспертного обзора (см. NOT-OD-11-101).

Победитель этапа I может подать заявку на этап II либо до или после истечения бюджетного периода Фазы I, за исключением случаев, когда получатель решает подавать заявки на этапы I и II одновременно в соответствии с Ускоренная процедура.Чтобы сохранить право на получение поддержки фазы II или IIB, Лауреат Фазы I должен подать заявку Фазы II, а обладатель Фазы II должен подать заявку на этап IIB в течение первых шести сроков, следующих за истечение бюджетного периода фазы I или II соответственно.

Договоренности / соглашения о консорциуме

В фазе I, как правило, не менее двух третей или 67% исследования или аналитические усилия должны выполняться малым бизнесом беспокойство.Общая сумма всех консультантов и договорных отношений с третьи стороны в части научно-технических работ, как правило, могут не превышает 33% от общей запрошенной суммы (прямая, F&A / косвенная, и плата).

На Фазе II, как правило, не менее половины или 50% исследования или аналитические усилия должны выполняться концерном малого бизнеса. Общая сумма консультанта и договорные отношения с третьими сторонами по частям научно-технических усилий, как правило, не может превышать 50% общая запрошенная сумма Фазы II (прямая, F&A / косвенная, и комиссия).

Предприятие малого бизнеса может передать на субподряд часть своих Присуждение SBIR или STTR Федеральной лаборатории в указанных выше пределах. Федеральный лаборатория, как определено в 15 U.S.C. § 3703 означает любую лабораторию, любую федеральную финансируемый центр исследований и разработок или любой центр, учрежденный до 15 лет. U.S.C. §§ 3705 и 3707, которые принадлежат, арендуются или иным образом используются федеральным агентством и финансируется федеральным правительством, независимо от того, управляется ли оно правительством или подрядчиком.

Основание для определения процента работ, подлежащих выполнение каждой из кооперативных сторон в Фазе I или Фазе II будет общая сумма запрошенных затрат, относящаяся к каждой стороне, если не указано иное описано и обосновано в «Консорциуме / договорных соглашениях» PHS 398 Компонент плана исследования форм заявок на SF424 (R&R).

Дополнительная информация содержится в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

Раздел IV. заявка и информация о подаче

1. Запрос Пакет приложений

Кандидаты должны получить заявление SF424 (R&R) пакет, связанный с этой возможностью финансирования, используя «Подать заявку на грант В электронном виде »в этом FOA или следуя инструкциям на Grants.gov.

2. Содержание и форма подачи заявки

Крайне важно, чтобы кандидаты следовали инструкциям в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR, включая дополнительные Инструкции по подаче заявки на грант, за исключением случаев, когда указано в этом финансировании возможность объявления поступить иначе.Соответствие требованиям в Руководство по применению является обязательным и строго соблюдается. Приложения, которые несоблюдение этих инструкций может быть отложено или не принято для обзор.

Для получения информации о подаче и получении заявок посетите страницу Часто Задаваемые вопросы — руководство по подаче заявки, электронная подача гранта Приложения.

Ограничения страниц

Все ограничения страницы, описанные в SF424 (R&R) SBIR / STTR Руководство по применению и таблица Необходимо соблюдать ограничения на количество страниц.

Инструкции для подачи заявки

Следующий раздел дополняет инструкции в Руководство по применению SF 424 (R&R) SBIR / STTR и должно использоваться для готовим заявку на этот FOA.

SF424 (R&R) Крышка

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

SF424 (R&R) Расположение участков проекта / исполнения

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

SF424 (R&R) Прочая информация о проекте

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению со следующими дополнительными инструкциями:

Другое Вложения:

1. Реестр компаний SBA

Все поступающие на программы SBIR и STTR обязаны зарегистрируйтесь в реестре компаний SBA до подачи заявки представить и приложить подтверждение регистрации.Завершенные регистрации будут получить уникальный идентификатор управления SBC и файл .pdf. Если кандидаты ранее зарегистрирован, вам все равно необходимо приложить подтверждение регистрации. SBA Реестр компании рекомендует проверку с помощью SAM, но учетная запись SAM не требуется для завершения регистрации. Чтобы пройти проверку в SAM, ваш адрес электронной почты должен совпадать с одним из контактов в SAM. Если вы не уверены что указано в SAM для вашей компании, вы можете проверить информацию на Сайт SAM.Подтверждение DUNS вашей компании необходимо для подтверждения вашей электронной почты обращайтесь в SAM. Выполните следующие шаги, перечисленные ниже, чтобы зарегистрироваться и приложить подтверждение регистрация в вашем приложении.

а. Перейдите в Реестр компаний SBA.

г. Если вы предыдущий Победитель SBIR / STTR от любого агентства, поиск вашего малого бизнеса по Компании Имя, EIN / налоговый идентификатор, DUNS или существующий контракт SBIR / STTR / номер гранта в предоставленные поля поиска.Определите свою компанию и нажмите «Перейти к Постановка на учет».

г. Если ты первый соискатель времени, щелкните «Впервые в программе SBIR?» ссылка в правом нижнем углу экрана реестра.

г. Заполните необходимые информация на экранах «Основная информация» и «Заявление о праве на участие».

e. Нажмите «Завершить» Регистрация »в правом нижнем углу экрана« Заявление о праве на участие »и следуйте всем инструкциям.

ф. Скачать и сохранить PDF-файл реестра SBA локально. Имя будет в формате SBC_123456789.pdf, где SBC_123456789 (9-значный номер) — это SBC вашей компании. Идентификатор контроля. НЕ МЕНЯЙТЕ И НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ ИМЯ ФАЙЛА. Изменение имени файла может вызвать задержки в обработке вашего заявления.

г. Когда вы Заполнив пакет заявки, прикрепите этот PDF-файл реестра SBA как отдельный файл, нажав «Добавить вложения», расположенный справа от Другой Поле «Вложения» в форме «Исследования и другая сопутствующая информация по проекту».

По вопросам и техническим Для получения помощи в отношении реестра компаний SBA обратитесь в SBA по адресу http://sbir.gov/feedback?type=reg.

2. Сертификация приложений SBIR для малого бизнеса концерны, контрольный пакет акций которых принадлежит нескольким компаниям с венчурным капиталом, хеджирование фонды или частные инвестиционные компании (только NIH и CDC).

Малые предприятия-заявители, контрольный пакет акций которых принадлежит несколько компаний, управляющих венчурным капиталом, хедж-фонды или частный капитал фирмы (например,грамм. большинство принадлежащих VCOC) должны предоставить Сертификат вовремя подачи заявки в соответствии с Директивой SBA SBIR. Следуйте инструкциям ниже.

Претендентов на малый бизнес, у которых более 50% напрямую принадлежат и контролируются одним или несколькими лицами (которые являются гражданами или иностранцы, постоянно проживающие в США), другие деловые вопросы (каждый из которых более 50% напрямую принадлежит и контролируется физическими лицами, граждане или иностранцы, постоянно проживающие в США), или любое сочетание из них (т.е. НЕ принадлежащий большинству VCOC) НЕ следует заполнять этот сертификат и НЕ должны прикреплять к нему свой пакет приложений.

а. Загрузите «SBIR Application VCOC Certification.pdf »на веб-странице NIH SBIR Forms.

г. Ответьте на 3 вопроса и установите флажки для сертификации.

г. Уполномоченный деловой чиновник должен подписать свидетельство.

г. Сохраните сертификат используя исходное имя файла.Файл должен называться «Приложение SBIR VCOC. Certification.pdf ». НЕ МЕНЯЙТЕ И НЕ ИЗМЕНЯЙТЕ ИМЯ ФАЙЛА. Смена файла name может вызвать задержки в обработке вашего заявления.

e. Когда вы заполняя пакет заявки, приложите эту справку как отдельный файл, нажав кнопку «Добавить вложения» справа от «Другое». Поле «Вложения» в форме «Исследования и другая сопутствующая информация по проекту».

SF424 (R&R) Расширен профиль старшего / ключевого лица

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

Бюджет R&R

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

Дополнительный бюджет R&R

Все инструкции в Руководстве по применению SF424 (R&R) должны соблюдаться.

PHS 398 Приложение к титульной странице

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

План исследований PHS 398

Все инструкции в приложении SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо следовать руководству со следующими дополнительными инструкциями:

Ресурс Совместное использование планов : Физические лица должны соблюдать инструкции для планов совместного использования ресурсов, как это предусмотрено в SF424 (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

Приложение: Не используйте Приложение для обхода ограничений по количеству страниц. В инструкции к Приложению к плану исследований описаны в SF424 (R&R) Руководство по применению, со следующей модификацией:

Обратите внимание, что материалы Приложения SBIR / STTR Фазы I не разрешенный.

Отчет о включении в программу PHS

При проведении клинических исследований соблюдайте все инструкции для заполнения отчета о зачислении в PHS, как описано в SF424 (R&R) Руководство по применению.

Форма запроса о назначении PHS

Все инструкции в SF424 (R&R) SBIR / STTR Необходимо соблюдать руководство по применению.

3. Уникальный идентификатор объекта и Система управления наградами (SAM)

См. Часть 1. Раздел III.1 для получения информации о требование для получения уникального идентификатора объекта, а также для заполнения и ведение активных регистраций в Системе управления наградами (SAM), SBA Реестр компаний, eRA Commons и гранты.губ.

4. Даты подачи и Время

Часть I. Обзор Информация содержит информацию о ключевых датах и ​​времени. Кандидатам рекомендуется подавать заявки до установленного срока, чтобы у них было время сделать какие-либо исправления заявки, которые могут потребоваться для успешной подачи. когда дата подачи приходится на выходные или федеральный праздник, срок подачи заявок автоматически продлевается до следующего рабочий день.

Организации должны подавать заявки на Grants.gov (онлайн-портал для поиска и подачи заявок на гранты). по всем федеральным агентствам). Затем кандидаты должны заполнить заявку процесс путем отслеживания статуса заявки в eRA Commons, электронной системе NIH для получения грантов администрация. Системы NIH и Grants.gov проверяют заявку на соответствие множеству инструкции к заявке при подаче. Необходимо исправить ошибки и измененная / исправленная заявка должна быть отправлена ​​в Грант.правительство до или до срок и время подачи заявления. Если подана измененная / исправленная заявка по истечении указанного срока заявка будет рассмотрена с опозданием. Приложения, которые пропустить срок и время подпадают под действие Политики NIH в отношении позднего обращения Представление.

Соискатели несут ответственность за просмотр своей заявки до установленного срока в eRA Commons для обеспечения точной и успешной подачи.

Информация о процессе подачи и определение Своевременная подача предусмотрена в заявке SF424 (R&R) SBIR / STTR Руководство.

5. Межправительственный обзор (E.O. 12372)

Данная инициатива не подлежит межправительственному обзор.

Все награды NIH регулируются условиями и стоимостью принципы и другие соображения, описанные в NIH Заявление о политике предоставления грантов .

Предназначенные расходы допустимы только в соответствии с NIH. Заявление о политике предоставления грантов .

7. Прочие материалы Требования и информация

Заявки необходимо подавать в электронном виде после инструкции, описанные в приложении SF424 (R&R) SBIR / STTR Инструкции.Бумажные заявки не принимаются.

Кандидаты должны заполнить все необходимые регистрации до истечения срока подачи заявки. Раздел III. Информация о праве на участие содержит информацию о регистрации.

Для получения помощи с электронной заявкой или для получения дополнительной информации об электронной подаче процесса, посетите Применение В электронном виде. Если вы столкнетесь с системной проблемой, не зависящей от вас, угрожает вашей способности завершить процесс подачи заявки вовремя, вы должны следуйте руководящим принципам для кандидатов, испытывающих системные проблемы.За помощью в подаче заявки обращайтесь Контакты для подачи заявок в разделе VII.

Важные напоминания:

Все ПД / ИП должны включать Идентификатор eRA Commons в поле учетных данных профиля старшего / ключевого лица Компонент пакета приложений SF424 (R&R). Отказ зарегистрироваться в Commons, и включение действительного идентификатора PD / PI Commons в поле учетных данных приведет к предотвратить успешную подачу электронного заявления в NIH.

Организация-заявитель должна убедитесь, что номер DUNS, указанный в заявке, совпадает с номером используется в профиле организации в eRA Commons и в Системе для Управление наградами (SAM). Дополнительную информацию можно найти в SF424. (R&R) Руководство по применению SBIR / STTR.

См. Дополнительные советы по предотвращению распространенных ошибок.

При поступлении заявки будут оценивается на предмет полноты и соответствия инструкциям по применению Центр научного обзора, NIH.Незавершенные или несоответствие не будет рассматриваться.

Материалы для публикации

Кандидаты

должны соблюдать нашу политику в отношении материалов для отправки заявок.

Раздел V. Информация о проверке заявки

Будут рассмотрены только критерии проверки, описанные ниже. в процессе обзора. В рамках миссии NIH, все заявки, поданные в NIH в поддержку биомедицинских и поведенческих исследования оцениваются на предмет научных и технических достоинств коллегой NIH система обзора.

Общее воздействие

Рецензенты предоставят общую оценку воздействия, чтобы отразить их оценка вероятности того, что проект окажет устойчивую, сильное влияние на исследуемую область (области), принимая во внимание следующие критерии проверки и дополнительные критерии проверки (в зависимости от проект предложен).

Критерии оценки по шкале

Рецензенты рассмотрят каждый из приведенных ниже критериев рецензирования в определение научных достижений и дайте каждому отдельную оценку.An приложение не обязательно должно быть сильным во всех категориях, чтобы иметь имеют большое научное значение. Например, проект, который по своей природе не инновации могут иметь важное значение для развития области.

Направлен ли проект на важная проблема или серьезное препятствие для прогресса в этой области? Здесь сильная научная предпосылка для проекта? Если цели проекта достигнуты, как научные знания, технические возможности и / или клинические практика быть улучшена? Как изменится успешное выполнение целей концепции, методы, технологии, методы лечения, услуги или профилактические вмешательства, которые продвигают эту область? Есть ли в предлагаемом проекте коммерческий потенциал для создания рыночного продукта, процесса или услуги? (В случае Фаза II, ускоренная процедура и фаза II, конкурирующие за продление План коммерциализации демонстрирует высокую вероятность коммерциализации?)

Являются ли PD / PI, сотрудники, а другие исследователи хорошо подходят для проекта? Если следователи на ранней стадии или новые следователи, или на ранних этапах независимой карьеры, они есть соответствующий опыт и подготовка? Если установлено, имеют ли они продемонстрировали постоянный отчет о достижениях, которые продвинули их поле (а)? Если проект является совместным или включает несколько PD / PI, исследователи иметь дополнительные и интегрированные знания; их лидерский подход, подходящее управление и организационная структура для проекта?

Имеет ли приложение вызов и стремятся изменить текущие парадигмы исследований или клинической практики, используя новые теоретические концепции, подходы или методологии, инструменты или вмешательства? Концепции, подходы или методологии, инструменты, или вмешательства, новые для одной области исследований или новые в широком смысле? Это уточнение, усовершенствование или новое применение теоретических концепций, подходов или предложенных методологий, инструментов или вмешательств?

— это общая стратегия, методология, и анализирует аргументированный и подходящий для достижения конкретных целей проэкт? Есть исследователи представили стратегии для обеспечения надежного и беспристрастного подхода, поскольку подходит для предлагаемой работы? Возможные проблемы, альтернативные представлены стратегии и критерии успеха? Если проект находится в на ранних стадиях разработки, будет ли стратегия осуществима и особенно рискованные аспекты управления? Представьте следователей адекватные планы учета соответствующих биологических переменных, таких как пол, для исследования на позвоночных животных или людях?

Если в проекте участвует человек субъектов и / или клинических исследований, определенных NIH, являются ли планы по решению 1) защита людей от рисков исследования, и 2) включение (или исключение) лиц по признаку пола / пола, расы и этнической принадлежности, как а также включение или исключение детей, оправданное с точки зрения предложены научные цели и стратегия исследования?

Будет ли научная среда в какие работы будут способствовать успеху? Являются ли институциональная поддержка, оборудование и другие физические ресурсы, доступные для адекватные исследователи для предложенного проекта? Будет ли проект выигрывать от уникальных особенности научной среды, тематических групп или совместных договоренность?

Дополнительные критерии проверки

В зависимости от предложенного проекта рецензенты будут оцените следующие дополнительные элементы при определении научных и технические достоинства, и в предоставлении общей оценки воздействия, но не дает отдельные баллы по этим предметам.

Насколько хорошо для приложений фазы II продемонстрировал ли кандидат прогресс в достижении целей Этапа I, демонстрируя осуществимость и обеспечение прочной основы для предлагаемого этапа II деятельность?

Фаза Приложения I / Phase II Fast-Track

Для приложений ускоренного прохождения фазы I / фазы II, рецензенты учтут следующее:

1. Подходит ли заявка фазы I указать четкие, уместные, измеримые цели (вехи), которые должны быть достигнуты до начала Фазы II?

2.В какой степени заявитель возможность получать письма о заинтересованности, дополнительных финансовых обязательствах и / или ресурсы из частного сектора или источников финансирования, не относящихся к SBIR / STTR, которые повысить вероятность коммерциализации?

Защиты для людей

Для исследований с участием человека предметы, но не включает ни одну из шести категорий исследований, которые освобождены согласно 45 CFR Part 46, комитет оценит обоснованность участие людей в качестве субъектов и предлагаемые меры защиты от исследовательского риска относительно их участия согласно следующим пяти обзорам критерии: 1) риск для субъектов, 2) адекватность защиты от рисков, 3) потенциальная польза для испытуемых и других, 4) важность знаний 5) данные и мониторинг безопасности для клинических испытаний.

Для исследований с участием человека предметов и соответствует критериям для одной или нескольких из шести категорий исследования, которые не подпадают под 45 CFR Part 46, комитет оценит: 1) обоснование исключения, 2) участие людей и характеристики; 3) источники материалов. Для получения дополнительной информации о обзор раздела «Человек-субъект» см. в Руководстве по обзору человеческого Предметы.

Включение женщин, меньшинств и детей

Когда предлагаемый проект включает с участием людей и / или клинических исследований, определенных NIH, комитет будет оценить предлагаемые планы включения (или исключения) лиц в на основании пола / пола, расы и этнической принадлежности, а также включения (или исключение) детей, чтобы определить, оправдано ли это с точки зрения предложены научные цели и стратегия исследования. Для получения дополнительной информации о ознакомьтесь с разделом «Включение», см. Руководство по проверке включения в клинических исследованиях.

Комитет оценит вовлечение живых позвоночных животных как часть научной оценки согласно следующим критериям: (1) описание предлагаемых процедур с участием животных, включая виды, породы, возраст, пол и общее количество использоваться; (2) обоснования использования животных по сравнению с альтернативными моделями и о пригодности предлагаемых видов; (3) вмешательства в свести к минимуму дискомфорт, страдания, боль и травмы; и (4) обоснование метод эвтаназии, если НЕ соответствует рекомендациям AVMA по эвтаназии животных.Рецензенты оценят использование шимпанзе так же, как и любое другое другое приложение, предлагающее использование позвоночных животных. Для дополнительных информацию по обзору раздела «Позвоночные животные» см. в Рабочем листе для обзора раздела позвоночных животных.

Рецензенты оценят, предлагаемые материалы или процедуры потенциально опасны для исследования персонала и / или окружающей среды, и при необходимости определить, предлагается защита.

Для повторных представлений комитет оценит приложение в том виде, в котором оно представлено, с учетом ответы на комментарии предыдущей группы научных обзоров и изменения внесено в проект.

Фаза IIB Конкурирующие продления

Для приложений фазы IIB комитет рассмотрит прогресс, достигнутый за последний период финансирования.

В отношении изменений комитет будет рассмотреть целесообразность предлагаемого расширения объема проект.Если приложение Revision относится к определенной строке расследование, представленное в исходной заявке, не рекомендовалось для утверждения комитетом, затем комитет рассмотрит, ответы на комментарии предыдущей научной группы адекватны и очевидны ли существенные изменения.

Дополнительная проверка

В зависимости от предложенного проекта рецензенты будут рассмотреть каждый из следующих пунктов, но мы не будем давать оценки по этим пунктам, и не должны учитывать их при определении общей оценки воздействия.

Рецензенты оценят информация, представленная в этом разделе заявки, в том числе 1) Выберите агента (ов) для использования в предлагаемом исследовании, 2) статус регистрации. всех организаций, в которых будет использоваться Select Agent (s), 3) процедуры, которые будут использоваться для отслеживания использования и передачи избранного агента (ов) и 4) планов для обеспечения надлежащей биобезопасности, биологического сдерживания и безопасности выбранных агентов.

Рецензенты прокомментируют, следующие планы совместного использования ресурсов или обоснование отказа допустимы следующие типы ресурсов: (1) Данные План совместного использования; (2) Обмен Модельные организмы; и (3) геномный План обмена данными.

Аутентификация ключевых биологических и / или химических ресурсов

Для проектов с ключевыми биологические и / или химические ресурсы, рецензенты прокомментируют краткие планы предлагается для выявления и обеспечения действительности этих ресурсов.

Бюджет и Период поддержки

Рецензенты рассмотрят, бюджет и запрашиваемый период поддержки полностью обоснованы и разумны в отношении предлагаемого исследования.

2. Обзор и выбор Процесс

Заявки будут оцениваться на научно-технические заслуги соответствующей группы (групп) научного обзора, созванной Центром для Научное обозрение, в соответствии с коллегой NIH пересмотреть политику и процедуры, используя заявленный обзор критерии.Назначение в группу научного обзора будет показано в eRA. Commons.

В рамках научной экспертной оценки всех заявок:

• Могут пройти комитет, в котором только эти заявки считается имеющим высшую научную и техническую ценность (как правило, высшее половина заявок находится на рассмотрении) будут обсуждены и оценены общие последствия Гол.
• Получит письменную критику.

Заявки будут распределены на основании установленных Рекомендации PHS по направлению в соответствующее агентство, институт или центр NIH. Приложения будет конкурировать за доступные средства со всеми другими рекомендованными приложениями в ответ на этот FOA в агентстве.

Omnibus F4 Pro (встроенный датчик тока) и Omnibus F4 AIO (без датчика на борту) — документация Copter

Примечание

Поддержка этой платы доступна с коптер-3.6.0 и Самолет-3.9.0 (и выше)

Примечание

Из-за ограничений флэш-памяти эта плата не включает все функции ArduPilot. Подробности см. В разделе «Ограничения микропрограмм».

Характеристики

• Процессор
• Датчики
  • InvenSense MPU6000 IMU (ускорение, гироскоп)
  • Барометр BMP280
  • Датчики напряжения и тока (только версия Pro)
• Интерфейсы
  • UARTS
  • 6 или 8 выходов PWM (только Pro)
  • RC-вход PWM / PPM, SBUS
  • Порт I2C для внешнего компаса
  • Порт USB
  • Встроенное экранное меню

Версии

Было много версий этой платы и множество клонов.Наилучшие результаты без влияния на характеристики / производительность будут получены на платах с паяными перемычками для выбора входа RX «SBUS» или «PPM». Его следует припаять к выбору «PPM» для ВСЕХ типов приемников. ArduPilot автоматически обнаружит и примет любой поддерживаемый формат (SBUS / PPM / DSM и т. Д.) На входе RX с помощью этой перемычки. Кроме того, убедитесь, что на плате есть барометр, слот для SD-карты и схема измерения тока.

Соединения платы

GPS привязан к UART6 (SERIAL3)

Telem доступен на UART 1 (SERIAL1)

Общие выводы USART3 / I2C по умолчанию включены только для работы по протоколу I2C, что позволяет подключать внешний компас или цифровой датчик воздушной скорости.Если хотя бы одно устройство, подключенное внешне, не имеет подтягивающих резисторов, то необходимо будет добавить подтягивающие резисторы 2 кОм.

Однако, установив BRD_ALT_CONFIG в 1, внешнее соединение I2C отключается, так что USART3 может использоваться как обычный UART. В списке параметров это SERIAL2.

Панель RSSI платы может использоваться как аналоговый вход RSSI. Используйте контакт «0» в качестве входного контакта RSSI в Планировщике миссий. Предусмотрены значения по умолчанию для шкалы напряжения и тока аккумулятора в планировщике миссий, однако, поскольку доступно множество вариантов этой платы, может потребоваться их калибровка вручную.

Панель RSSI может быть переделана в качестве выхода TX UART4 вместо аналогового входа RSSI, если параметр BRD_ALT_CONFIG установлен на 2 или 3. И если параметр BRD_ALT_CONFIG установлен на 3, тогда выходной вывод 5 PWM становится вместо этого, вывод RX UART4 для обеспечения полного дополнительного UART. Кроме того, если параметр BRD_ALT_CONFIG установлен в 4, то и UART3, и UART4 активны и доступны.

Если вы хотите запитать сервоприводы от ESC BEC через центральную направляющую платы для серво выходов, тогда вам следует удалить диод, как показано здесь: https: // www.rcgroups.com/forums/showthread.php?2874687, в противном случае, автономное питание сервоприводов напрямую от ESC или независимого BEC без подключения к центральной направляющей серво вывода платы. Вывод VCC рядом с выводом RX in является выходом только 5 В и не зависит от этой модификации.

Питание видеосигнала, поступающего на центральную шину видеовхода и вывода, подается через встроенный шумовой фильтр. Либо ~ 4.5V (обозначено как 5V), либо VBAT-0.5V (VBAT) можно выбрать с помощью паяных площадок на задней стороне платы.

Следует припаять площадку / резистор

PPM и удалить резистор / площадку «S-BUS». В противном случае UART1, UART6 или RCIN работать не будут.

Выходы PWM

Версия Pro имеет 6 выходов PWM, доступных на контактных площадках, и два дополнительных (PWM7 и PWM8) на задней панели, через контактные площадки над шелкотрафаретной печатью «MOTO». Версия AIO обеспечивает только 6 выходов ШИМ через сквозные отверстия.

Заказ UART по умолчанию

• SERIAL0 = консоль = USB
• SERIAL1 = Телеметрия1 = USART1
• SERIAL2 = не назначен (Telemetry2 = USART3, если BRD_ALT_CONFIG = 1)
• SERIAL3 = GPS1 = USART6
• SERIAL4 = GPS2 = UART4 (если BRD_ALT_CONFIG = 2 или 3)
• SERIAL5 = не назначен
• SERIAL6 = не назначен

Последовательные протоколы можно настроить в соответствии с личными предпочтениями.

Возможность Dshot

Все выходы двигателя / сервопривода поддерживают Dshot и PWM. Однако смешивание Dshot и нормальной работы PWM для выходов ограничено группами, т.е. включение Dshot для выхода в группе требует, чтобы ВСЕ выходы в этой группе были настроены и использовались как Dshot, а не выходы PWM. Группы выходов, которые должны быть одинаковыми (частота ШИМ или Dshot, если настроен как обычный выход сервопривода / двигателя): 1/2/6, 3/4/5, 7/8 (только Pro).

Прошивка Прошивка

Обычно эти платы продаются с предварительно установленными прошивками Betaflight / INav и требуют обновления прошивки и загрузчика, если вы хотите использовать ArduPilot, поскольку для последующей обработки обновления прошивки ArduPilot требуется загрузчик, совместимый с ArduPilot.

Файлы прошивки можно найти здесь. Используйте прошивку omnibusf4pro для плат OmnibusF4Pro и прошивку omnibusf4 для версий AIO. Профессиональная версия будет использоваться в следующих примерах. Помимо файлов .apj для прошивки микропрограмм через MissionPlanner, есть также файлы .hex для использования с различными утилитами, такими как dfu-util или betaflight / iNav GUI. Вы также найдете _bl.hex, который содержит прошивку и загрузчик, совместимый с ArduPilot, на случай, если его еще нет на вашей плате.

Предоставленный файл _bl.hex можно прошить с помощью графического интерфейса пользователя BF или iNav, что, вероятно, является наиболее удобным способом установки ArduPilot на вашу плату в первый раз.

Как вариант, можно отдельно прошить загрузчик. Для этого необходимо, чтобы плата была переведена в режим DFU. Такие инструменты, как dfu-util, можно использовать для прошивки загрузчика. Как только загрузчик присутствует, все последующие обновления прошивки могут быть выполнены с помощью функций прошивки MissionPlanner.

Войдите в режим DFU

Для этого вам нужно найти перемычку DFU на вашей плате.На большинстве разновидностей плат это небольшая кнопка, которую необходимо нажата при подключении платы к ПК через USB:

Установите dfu-util

• Linux (Ubuntu)

   sudo apt-get install dfu-util
   

• OS X

• Windows

  Загрузите dfu-util в свою локальную систему, например, в D: dfu-util .

  Переименуйте его в dfu-util.exe

  Добавить путь к dfu-util.exe в системную переменную среды Путь : «Мой компьютер»> «Свойства»> «Дополнительно»> «Переменные среды»> «Путь». Обратите внимание, что пути в переменной Path разделяются точкой с запятой ; . Это позволит глобально запускать dfu-util в командной строке.

  Вместо использования dfu-util вы можете прошить загрузчик с помощью betaflight. Инструкции подробно описаны здесь: https://github.com/betaflight/betaflight/wiki/Installing-Betaflight Если ваша плата не распознается как com-порт под Windows, вам необходимо загрузить и установить zadig: http: // zadig.akeo.ie/

Загрузчик флэш-памяти

Бинарные файлы загрузчика для текущих целей можно найти здесь.

Загрузите файл omnibusf4pro_bl.bin для этого типа платы. Когда ваша плата подключена через USB и переведена в режим DFU, откройте терминал и прошейте новый загрузчик с помощью следующей командной строки:

 судо dfu-util -d 0483: df11 -c 1 -i 0 -a 0 -D omnibusf4pro_bl.bin -s 0x08000000
 

Когда мигание завершится, выключите и снова включите плату, и вы должны увидеть постоянный индикатор питания и быстро мигающий синий индикатор.

Примечание

В качестве альтернативы загрузчики для конкретных плат могут быть собраны из исходного кода с ./waf с использованием опции –bootloader.

Вспышка ArduPilot

Откройте программу Mission Planner и перейдите на вкладку Initial Setup. Убедитесь, что COM-порт в правом верхнем углу такой же, как в диспетчере устройств.

Выберите «Загрузить специальную прошивку» и перейдите к соответствующему файлу .apj. После завершения вспышки выключите и снова включите устройство.

Поздравляем! Теперь вы используете ArduPilot на своем омнибусе F4.Вы можете использовать этот же процесс для обновления до более новых версий ArduPilot. Либо используйте функцию обновления прошивки MP, либо скомпилируйте собственную прошивку автомобиля из источника и загрузите файл .apj на плату.

Скомпилируйте ArduPilot

Чтобы собрать собственную прошивку, см. Инструкции по настройке среды сборки и компиляции исходного кода: Создание Кодекса

Конфигурация

Включите монитор батареи со следующими настройками:

BATT_MONITOR = 4

Затем перезагрузитесь.

BATT_VOLT_PIN 12

BATT_CURR_PIN 11

BATT_VOLT_MULT 11.0

BATT_AMP_PERVLT 38.0 (обратите внимание, это значение может варьироваться от 18 до 38, в зависимости от конкретного производителя платы… необходимо откалибровать для соответствия фактическому току)

Как запустить камеру с контактом реле

Все ШИМ можно использовать как реле. Необходимо установить BRD_PWM_COUNT.

BRD_PWM_COUNT = 2 RELAY_PIN = 15 # для выхода PWM 5

, если мы хотим установить ШИМ 6 как контакт реле: RELAY_PIN = 41 # для выхода PWM 6

Описание оборудования доступно здесь.

УПРАВЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ

Способ введения лекарства (то, как оно вводится в организм) очень важен для определения скорости и полноты его всасывания в кровоток и продолжительности действия лекарства в организме.

Множество различных методов, используемых врачами и другим медицинским персоналом для приема лекарств, перечислены ниже с кратким описанием каждого метода:

Устное введение (PO).Путь введения — внутрь. Лекарства, принимаемые перорально, должны проходить в желудок и всасываться в кровоток через стенку кишечника. Хотя этот метод, вероятно, наиболее приемлем для пациентов с точки зрения удобства, он может иметь ряд недостатков. Если препарат разрушается в пищеварительном тракте пищеварительными соками или препарат не может пройти через слизистую кишечника, он будет неэффективен. Кроме того, пероральный прием медленнее, чем другие методы, и невыгоден, если время является фактором терапии.

Сублингвальное введение (SL). При таком способе введения лекарства не проглатываются, а помещаются под язык и растворяются в слюне. Для некоторых агентов абсорбция может быть быстрой. Таблетки нитроглицерина принимают таким способом для лечения приступов боли в груди (стенокардии). Нитроглицерин быстро всасывается в кровоток и открывает коронарные артерии, увеличивая приток крови к сердечной мышце.

Суппозитории для ректального введения (PR).Суппозитории (конусообразные предметы, содержащие лекарства) и водные (водные) растворы вводятся в прямую кишку (дистальный конец пищеварительного тракта). Иногда лекарства вводятся через прямую кишку, когда пероральное введение вызывает затруднения, например, когда у пациента тошнота и рвота.

Парентеральное введение. Этот тип введения осуществляется путем инъекции через шприц (шприц / трубка) под кожу, в мышцу, в вену или в полость тела. Существует несколько видов парентеральных инъекций:

Подкожная инъекция (SC). Эту инъекцию иногда называют подкожной инъекцией, и ее вводят под несколько слоев кожи. Другая поверхность руки и передняя поверхность кожи — обычные места для подкожных инъекций.

Внутрикожные инъекции. Этот неглубокий укол делается в верхние слои кожи. Он используется в основном при кожных пробах на аллергические реакции. Используются короткие иглы, и при правильном внутрикожном введении на коже появляется возвышение.

Внутримышечная инъекция (IM). Эта инъекция вводится в мышцу, обычно в ягодицы. при раздражении кожи лекарственными средствами или при назначении большого количества лекарств длительного действия целесообразны инъекции I.M.

Внутривенная инъекция (IV). Эта инъекция вводится непосредственно в вены. Его назначают, когда желателен немедленный эффект от лекарственного средства или когда лекарство не может быть введено в другие ткани. Для проведения этой инъекции необходимы хорошие технические навыки, поскольку утечка лекарств в окружающие ткани может привести к их повреждению.

Интратекальное введение. Эта инъекция производится в оболочку мембран (мозговых оболочек), которые окружают спинной и головной мозг. Действие вводимого таким образом лекарственного средства обычно ограничивается центральной нервной системой, а интратекальные инъекции часто используются для анестезии.

Внутриполостная инъекция. Эта инъекция производится в полость тела, например, в брюшную или плевральную полость.

Вдыхание.При этом способе введения пары или газы попадают в нос или рот и всасываются в кровоток через тонкие стенки воздушных мешков в легких. Аэрозоли (частица лекарственного средства, взвешенные в воздухе) вводятся путем ингаляции

Актуальное приложение. Это местное наружное нанесение лекарств на кожу или слизистые оболочки рта или другую поверхность. Обычно он используется для ускорения заживления ссадин, для антисептической обработки ран и как противозудное средство (против зуда).Местное применение может также включать введение лекарств в глаза, уши, нос и влагалище. Лосьоны используются чаще всего при влажной или мокнущей коже, а мази и кремы — при сухих поражениях.

Задача I. Сопоставьте путь введения лекарств в A) с лекарствами и процедурами в B).

А) 1. внутривенно; 2. ректальный; 3. устный; 4. актуальные; 5. ингаляция; 6. интратекальный; 7. внутримышечно; 8.внутрикожный.

Б) а) лосьоны, кремы, мази; б) таблетки и капсулы; в) используется для кожных проб на аллергию; г) прокол пиломатериалов; д) глубокая инъекция, обычно в ягодицы; е) суппозитории; г) использовались для переливания крови; з) аэрозоли.

Задача II. О приеме лекарств расскажите по таблице .

Устный	Сублингв.	Ректальный	Парентерально	Вдыхание	Актуальные
Таблетки	Таблетки	Суппозитории	Инъекции: Подкожный Внутрикожный Внутримышечный Внутривенно Интратекальный Внутриполостной	Аэрозоли	Лосьоны Кремы Мази

ЧАСТЬ IY.Последующая деятельность.

Упражнение 1. Завершите предложения, добавив дополнительную информацию .

1. Врач, назначающий пациенту определенную дозу или препарат, должен учитывать не только силу препарата, но и его силу.

2. Пациент, принимающий прописанный врачом препарат, должен хорошо знать его показания.

3. Существует несколько видов парентеральных инъекций. Они есть .

4. Существуют определенные термины для описания действия и взаимодействия лекарств в организме. Они есть .

5. Все лекарства могут воздействовать на организм как полезными, так и вредными способами. Например, .

Упражнение 2. Докажите, что :

1. Любой препарат в достаточно высоких дозах может оказывать вредное воздействие на организм.

2. Назначенный метод приема лекарства зависит от формы лекарства.

3. При заболевании печени необходимо уменьшить дозировку препарата.

4. Определенные взаимодействия лекарств могут увеличить риск или побочные эффекты у пациента.

Упражнение 3. Развивайте идею.

1. Теория рецепции объясняет, как лекарства действуют на клетку.

2. Химическая реакция между лекарством и организмом не является односторонним процессом.

3. Взаимодействия могут происходить не только с комбинациями лекарств.

4. Пациенты должны обсудить все вопросы, связанные с приемом лекарств, со своим врачом или фармацевтом.

Упражнение 4. Расскажите о действии лекарств, используя следующее в качестве схемы.

1. Действия препарата в организме.

2. Различное действие лекарств.

3. Лекарственные взаимодействия.

4. Способы приема лекарств.

5.Выведение лекарств из организма.

---

Дата: 02.01.2015; view: 3445

---

Как написать четырехэтапную методологию исследования

• часто задаваемые вопросы
• О нас
  • Наши редакторы
  • Применить как редактор
  • Команда
  • Вакансий
  • Контакт
• Мой счет
  • Заказы
  • Загрузить
  • Реквизиты счета
  • Выход
• Мой счет
  • Обзор
  • Наличие
  • Информационный пакет
  • Реквизиты счета
  • Выйти
• Админ
• Авторизоваться
• Поиск

• Корректура и редактирование
  • • Диссертация
    • Кандидатская диссертация
    • Очерк
    • Бумага
    • Личное заявление
    • Редактирование APA
    • испанский, французский или немецкий
  • • О наших услугах
    • Наши услуги
    • Пример редактирования
    • Тарифы
    • Как это работает
    • Наши редакторы
    • Гарантия счастья
• Проверка на плагиат
• Инструменты цитирования
  • • Генератор цитирования APA
    • Генератор цитирования MLA
    • Citation Checker ^Новый
    • Цитирование Редактирование
  • • Руководства по стилю цитирования
    • Со ссылкой на источники
    • Стиль APA
    • MLA Стиль
    • Чикагский стиль
• База знаний
  • Все статьи
  • Языковые правила
  • Академическое письмо
  • Научно-исследовательский процесс
  • Методы исследования
  • Структура диссертации
  • Научная статья
  • Эссе
  • Плагиат

• Вычитка и редактирование
• Проверка на плагиат
• Инструменты цитирования
• База знаний

• часто задаваемые вопросы
• О нас
• Мой аккаунт
• Мой аккаунт
• Админ
• Авторизоваться

Nederlands

Методика языкового обучения

Ниже приводится краткое изложение некоторых из наиболее популярных методов обучения второму языку за последние полвека.Для более подробного анализа различных методов см. Подходы и методы обучения языку Ричардс, Дж. И Роджерс Т. (1986) CUP Кембридж.

Прямой метод

В этом методе обучение полностью ведется на изучаемом языке. Ученик не разрешено использовать его или ее родной язык. Правила грамматики избегаются, и есть акцент на хорошее произношение. [Подробнее]

Грамматика-перевод

Обучение в основном осуществляется путем перевода на целевой язык и с него.Грамматические правила для запоминания и длинные списки слов, которые выучили наизусть. Мало или нет упор сделан на развитие устной речи. [Подробнее]

Аудиоязычный

Теория этого метода состоит в том, что изучение языка означает приобретение привычек. Там много практики диалогов любых ситуаций. Новый язык впервые слышен и тщательно просверливается, прежде чем будет видно в письменной форме. [Подробнее]

Структурный подход

Этот метод рассматривает язык как комплекс грамматических правил, которые необходимо выучить. за один раз в установленном порядке.Так, например, вводится глагол «быть» и практикуется перед настоящим непрерывным временем, в котором слово «быть» используется как вспомогательный.

Суггестопедия

Теория, лежащая в основе этого метода, состоит в том, что язык может быть приобретен только тогда, когда учащийся восприимчив и не имеет психических блоков. Различными методами предлагается студента, что язык легкий — и таким образом умственные блоки на пути к обучению удалено. [Подробнее]

Общий физический отклик (TPR)

TPR работает, заставляя учащегося отвечать на простые команды, такие как «Стойте вверх »,« Закройте книгу »,« Подойдите к окну и откройте его.»The метод подчеркивает важность понимания на слух. [Подробнее]

Коммуникативный обучение языку (CLT)

Цель этого метода — дать учащемуся возможность эффективно общаться и надлежащим образом в различных ситуациях, в которых она могла бы оказаться. Содержание курсов CLT — это такие функции, как приглашение, предложение, жалоба или идеи например, выражение времени, количества, местоположения.

Тихий путь

Это так называется, потому что цель учителя — сказать как можно меньше в чтобы учащийся мог контролировать то, что он хочет сказать.Не используется родной язык.

Изучение языков в сообществе

В этом методе делаются попытки установить прочные личные связи между учителем и студент, чтобы не было блоков для обучения. На родном языке много говорят который переводится учителем для повторения учеником.

Погружной

Это в значительной степени соответствует ситуации в нашей школе. Студенты ESL погружены в английский язык на весь учебный день и ожидают изучения математика, естественные науки, гуманитарные науки и др.через целевой язык, английский.

Учащиеся-иммигранты, посещающие местные школы, оказываются в ситуации погружения; например, дети беженцев из Боснии, посещающие немецкие школы, или пуэрториканцы в Американские школы. .

Изучение языка на основе задач

В центре внимания обучения находится выполнение задачи, которая сама по себе интересна. учащимся. Учащиеся используют уже имеющийся у них язык для выполнения задания и исправление ошибок мало.

(Это преобладающий метод преподавания ESL в средней школе во Франкфуртской международной школе. в основной теме, которую изучают в течение нескольких недель. В теме экологии, для Например, учащиеся выполняют ряд задач, кульминацией которых является плакатная презентация остальной класс. В задачи входит чтение, поиск в Интернете, прослушивание записанный на пленку материал, выбор важной лексики для обучения других студентов и т. д.)

Естественный подход

Этот подход, предложенный профессором С.Крашен подчеркивает сходство между изучение первого и второго языков. Исправления ошибок нет. Обучение происходит, когда учащиеся знакомятся с понятным языком или приемлемым для них.

Лексическая программа

Этот подход основан на компьютерном анализе языка, который определяет наиболее общие (и, следовательно, наиболее полезные) слова в языке и их различные варианты использования.