Синекод, 5 мг/мл, капли для приема внутрь для детей, 20 мл, 1 шт.

Всасывание Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 – 90 мг. Распределение Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 – 90 мг, имея среднее значение 89,3 – 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком. Метаболизм Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении. Выведение Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72 – 2,90 часов. Особые группы пациентов Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.

В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Научные данные о бутамирате | GSK Health Partner

Не следует принимать лекарственные формы, содержащие бутамират, дольше 7 дней без консультации с врачом.^1,6

Капли для приема внутрь, раствор 0,5 % для применения у детей

Взрослые и дети старше 3 лет:

• По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.
• Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:

• По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
• Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:

• По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
• Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг).

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 2 лет

• У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Сироп 0,15 % с мерным колпачком

• Детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет –по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день;
• взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Противопоказания ^1,6

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст до 2-х месяцев⁶;
• Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
• Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
• Одновременное применение с отхаркивающими препаратами

Особые указания^1,6

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Синекод – инструкция по применению препарата

Синекод – лекарственный препарат, оказывающий противокашлевое действие. Направлен на купирование сильного сухого кашля. Лекарство действует на центральную нервную систему, подавляя кашлевой рефлекс. Поэтому его можно использовать на протяжении долгого времени. 

Содержание:

Состав, форма выпуска

Препарат выпускается в нескольких формах:

• драже для внутреннего приема;

• капли для внутреннего приема для взрослых и детей;

• сироп для перорального приема.

Детям практически с самых первых дней жизни можно даватьСинекодв форме каплей. Сироп разрешено давать ребенку с 3хлетнего возраста. 

Активным веществом выступает бутамират, количество которого различно в каждой форме препарата. Вспомогательными компонентами в таблетках являются: тальк, лактоза, макрогол. В каплях и сиропе дополнительными веществами являются: этанол, глицерол, ванилин, сорбитол, вода.

Действие лекарства

Синекод оказывает противокашлевое действие благодаря присутствию в составе активного вещества. Такое действие проявляется в купировании сухого кашля благодаря подавлению активности кашлевого центра головного мозга. В результате в бронхи не поступает сигнал и кашель отступает. Он не будет проявляться до тех пор, пока будет действовать лекарство.

Препарат также обладает другим терапевтическим действием:

• уменьшает сопротивляемость органов дыхания;

• увеличивает просвет легких;

• насыщает кровь кислородом.  

Следовательно, помимо купирования кашля, у человека отмечается облегчение дыхания, организм насыщается достаточным количеством кислорода, что положительно сказывается на здоровье.

При внутреннем приеме лекарство почти полностью всасывается в кровоток из кишечника. Наибольшая концентрация активного компонента происходит через полтора часа. При дальнейших приемах концентрация продолжает удерживаться на одном и том же уровне. Препарат не накапливается в крови, следовательно, вероятность передозировки даже при регулярном приеме минимальна. Из организма Синекод выходит постепенно благодаря работе почек. В течение 6 часов из организма выходит половина принятой дозы.

Когда нужно принимать

Синекод в любой своей форме стоит принимать при сильном сухом кашле. Также его рекомендуют принимать при следующих болезнях и состояниях:

• коклюш;

• сухой кашель, вызванный болезнями дыхательных органов;

• кашель курильщиков;

• кашель во время хирургического вмешательства.

При имеющихся проблемах можно принимать лекарство в любой форме. На выбор формы влияют удобство использования, необходимая доза и возрастная категория пациента. Детям разрешены только капли (с самого рождения) и сироп (с 3х лет). Взрослые выбирают форму на свое усмотрение.

Инструкция по применению

Каждая форма препарата имеет свои особенности применения.

Сироп и капли принимают перед едой. Флакончик нужно немного потрусить, чтобы содержимое перемешалось.

В упаковке с сиропом идет мерный колпачок с делениями. В него нужно налить необходимую дозу и выпить. Если же сиропа налилось больше, то его нельзя выливать обратно – лучше просто вылить, чтобы не превысить допустимую дозировку. Сироп можно запить обычной питьевой водой. Колпачок хорошо промыть под водой с мылом и вытереть насухо.

Для приема капель понадобиться чистая ложка. Флакон немного потрусить, открыть и налить в ложку необходимое количество капель. Выпить содержимое и запить питьевой водой.

Если давать капли и сироп ребенку, то важно следить, чтобы он выпил всю отмеренную дозу. Если же он выльет или выплюнет часть, то не нужно доливать, лучше повторить прием через пару часов в полном количестве.

Синекод в форме таблеток также принимают перед едой. Таблетку нужно проглотить целиком – нельзя разделять на несколько частей. Запить питьевой водой.

Без консультации специалиста разрешается принимать Синекод не дольше одно недели. Если за это время кашель не исчез, то лучше записаться на прием к врачу.

Препарат запрещено принимать параллельно с другими муколитическими и отхаркивающими лекарственными средствами, действие которых направлено на выведение мокроты из бронхов. Применение совместно с другими противокашлевыми препаратами может спровоцировать серьезные последствия.

Противопоказания, побочные эффекты

Синекод в любой из его форм запрещено принимать при следующих состояниях и болезнях:

• личная непереносимость составных компонентов препарата;

• беременным женщинам на первом триместре;

• во время грудного кормления;

• капли до 2х месяцев;

• сироп до 3х лет;

• драже до 6ти лет.

На втором и третьем триместре разрешается принимать препарат с осторожностью и только под наблюдением врача.

При приеме лекарства побочные реакции появляются довольно редко. Если не следовать инструкции, то возможны следующие побочные эффекты:

• сонливость, усталость, головокружение;

• тошнота, рвота, диарея;

• аллергическая реакция (обычно проявляется в виде сыпи по телу).

Возможна передозировка препаратом, если принять большое количество лекарства. Она приводит к побочным реакциям, описанных выше. При появлении подобных симптомов нужно сразу же обратиться врачу. Обычно назначают симптоматическое лечение.

Синекод для детей

Поскольку препарат обладает минимальным количеством побочных реакций и минимальной вероятностью появления осложнений, его не относят к наркотическим противокашлевым средствам, а, следовательно, разрешен детям с раннего возраста.

Но если не следовать инструкции, то могут появиться побочные реакции в виде отечности гортани у ребенка, что может вызвать проблемы с дыханием. По сравнению с другими лекарственными средствами такое явление проявляется достаточно редко. Синекод нельзя считать полностью безвредным препаратом, но он безопаснее других средств от кашля.

Синекод капли 5 мг/мл 20 мл

Состав

1 мл препарата содержит бутамирата цитрат 5 мг

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 20 мл во флаконе темного стекла с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Показание к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Способы применения и дозы

Препарат принимают внутрь перед едой.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

• Дети от 2 мес до 1 года по 10 капель 4 раза/сут
• Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут
• Дети 3 лет и старше по 25 капель 4 раза/сут

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Противопоказания

• детский возраст до 2 месяцев
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подсластителей капли для приема внутрь содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. 

Синекод капли д/вн.прим. 5мг/мл 20мл д/вн.прим. флакон (Бутамират)

Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. в пред- и послеоперационном периоде, во время хирургических вмешательств, бронхоскопии), коклюш.

Повышенная чувствительность к бутамирату, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).

Активное вещество: Бутамират. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением 20 мг; 2.Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением 50 мг; 3.Капли для приема внутрь 5 мг/мл; 4.Сироп 1,5 мг/мл.

Перед, во время и после оперативного вмешательства взрослым — в/в по 10-20 мг или в/м до 50 мг/сут. Перед оперативным вмешательством назначают внутрь 20 мг. Капли: детям 6-12 мес (8 кг) — по 10 кап 4 раза в день; 1-3 лет (10-15 кг) — по 15 кап 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 кап 4 раза в день. Сироп: детям 1-3 лет (10-15 кг) — 5 мл 3 раза в день; 3-6 лет (15-22 кг) — 10 мл 3 раза в день; 6-9 лет (22-30 кг) — 15 мл 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) — 15 мл 4 раза в день. Взрослым — 30 мл 3 раза в день. Таблетки: детям 6-12 лет — по 5 мг 2 раза в день; детям старше 12 лет — по 5 мг 3 раза в день; взрослым — по 20 мг 2-3 раза в день. Таблетки 50 мг — взрослым, перед приемом пищи, не разжевывая, по 1 таблетке через каждые 8-12 ч.

Особые указания: Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе и каплях использован сорбитол и сахарин. Таблетки 50 мг содержат лактозу. Взаимодействие с другими препаратами: Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. Побочные эффекты: Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы сироп 1,5мг/мл 100мл капли 5мг/мл 20мл капли 5мг/мл 10мл сироп 0. 8мг/мл 200мл драже 20мг раствор для инъекций 10мг/мл таблетки 50мг сироп 1,5мг/мл 200мл капли 5мг/мл 20мл

Международное непатентованное название ? Бутамират

Состав Синекод капли 5мг/мл 20мл Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл. Вспомогательные вещества — сорбитола раствор 70% м/м 405 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Группа ? Ненаркотические противокашлевые средства

Производители Новартис Консьюмер Хелс(Швейцария), ГСК Консьюмер(Швейцария)

Показания к применению Синекод капли 5мг/мл 20мл Симптоматическое лечение сухою кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Способ применения и дозировка Синекод капли 5мг/мл 20мл Препарат принимают внутрь, перед едой. Детям от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания Синекод капли 5мг/мл 20мл Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

Фармакологическое действие Бутамират. активное вещество препарата является противокашлевым средством центрального действие. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фарманологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика: Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1. 5 ч и составляет 3.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата: первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Побочное действие Синекод капли 5мг/мл 20мл Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема. Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка: прием активированного угля: поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие Синекод капли 5мг/мл 20мл Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания С осторожностью: Беременность (II и III триместры). Применение при беременности и в период лактации: В исследованиях, проведенных у животный, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим препарат не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком: назначение препарата в период лактации не рекомендуется. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Синекод

(цитрат бутамирата): применение, побочные эффекты, дозировка

Цитрат бутамирата (торговая марка: Sinecod) принадлежит к группе лекарств, известных как центральные противокашлевые препараты. Он используется как средство от кашля. Его также можно использовать для других условий. Производится компанией Novartis Consumer Health Sa.

Синекод выпускается в различных формах, таких как пероральные капли, таблетки, суспензия и сироп, но чаще всего он доступен в виде сиропа.

Состав

Каждый сироп Синекода содержит цитрат бутамирата 7.5 мг / 5 мл (100 мл или 200 мл)

Каждая таблетка с замедленным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг цитрата бутамирата.

Капли пероральные для детей 5 мг / 1 мл.

Связанная статья:

15 лучших стетоскопов для медсестер и врачей

Sinecod использует

Sinecod используется для лечения следующих заболеваний;

• Симптоматическое лечение кашля
• Кашель, связанный с коклюшем
• Сухой кашель
• Подавление кашля при до- и послеоперационных процедурах.

Его также можно использовать для целей, не указанных здесь.

Синекод Побочные эффекты:

Синекод обычно хорошо переносится, но, как и все лекарства, его применение вызывает очень редкие побочные эффекты.

• Аллергические реакции
• Кожная сыпь,
• Тошнота,
• Головокружение (очень редко)
• Диарея,
• Головокружение.

Механизм действия

Цитрат бутамирата (синекод) принадлежит к новому классу препаратов, которые действуют центрально через рецепторы в стволе мозга.Точный механизм действия бутамирата неизвестен. Цитрат бутамирата обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим действием, которые облегчают дыхательную функцию, связываясь с центром кашля в головном мозге. Кроме того, он имеет очень благоприятный эффект, так как снижает сопротивление дыхательных путей, подавляя бронхоспазм и противовоспалительный эффект.

Меры предосторожности

• Синекод противопоказан пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на бутамират.
• Синекод не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре. Если вы беременны, планируете забеременеть.
• Не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом.
• Сироп бутамирата следует применять с осторожностью, если вы водите автомобиль или пользуетесь механизмами, так как он может вызвать сонливость и головокружение.
• Бутамират не следует назначать детям младше 3 лет.
• Избегайте или разговаривайте со своим врачом Если у вас проблемы с почками или печенью, потому что у вас может быть больше шансов получить побочные эффекты.
• Избегайте одновременного приема этого препарата с другим отхаркивающим средством, таким как бромгексин (бисолвон).
• Сообщите своему врачу, прежде чем использовать синекод с другими безрецептурными растительными добавками.

взаимодействий

Одновременное употребление отхаркивающих средств может привести к задержке слизи в дыхательной системе, что может увеличить риск бронхоспазма и респираторных инфекций.

Дозировка Синекода

Доза сиропа

• Обычная доза для детей в возрасте 3-6 лет составляет 5 мл 3 раза в день.
• Обычная доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет 10 мл раз в день.
• Обычная доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 15 мл 4 раза в день.

Таблетки Доза

• Обычная доза для взрослых составляет 2-3 таблетки в день с 8- или 12-часовыми интервалами
• Обычный подростковый возраст старше 12 лет — 1-2 таблетки в день
• Максимальная доза не должна превышать 90 мг / сут.
• В качестве препарата с модифицированным высвобождением рассмотрите возможность введения 50 мг два или три раза в день.

Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только заметите. Когда придет время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием. Не используйте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустите обычные дозы, вам следует установить будильник или попросить кого-нибудь из вашей семьи перезвонить вам. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы обсудить любые изменения в вашем режиме дозирования или графике, чтобы компенсировать потерянные дозировки, если вы пропустили слишком много доз в последнее время.

Хранилище

• Хранить лекарства при комнатной температуре, в защищенном от тепла и прямого света месте.
• Не замораживайте лекарства, если они не указаны на листке-вкладыше.
• Храните лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Часто задаваемые вопросы

1. Безопасно ли использовать синекод во время беременности?

Всегда консультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства во время беременности, так как оно может нанести вред вашему ребенку.

2. Безопасно ли использовать Синекод во время грудного вскармливания?

Проконсультируйтесь с врачом.

3.Могу ли я использовать Синекод при кашле и острых респираторных инфекциях нижних дыхательных путей?

Да, кашель и острые инфекции нижних дыхательных путей являются одними из наиболее частых показаний к назначению бутамирата цитрата.

4. Синекод вызывает привыкание?

Нет, это не зависимость.

5. Как мне взять Синекод?

Это лекарство принимают внутрь, запивая водой.

Используйте мерный стакан с подходящей дозировкой. После использования очистите диапазон измерения и просушите.

6. Как сохранить Sinecod?

Лучше всего хранить при комнатной температуре, без прямого света и влаги. Чтобы не повредить, не нужно хранить его в ванной или в морозильной камере.

Связанная статья:

15 лучших средств поиска вен (полезное руководство)

Лучшие BCAA для мужчин и женщин

Связанные

SINECOD капли 20 мл.

Что такое SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор и для чего он применяется
SINECOD 0.5% Капли для перорального применения, раствор содержит действующее вещество цитрат бутамиратова, которое относится к группе лекарственных средств для подавления кашля.
SINECOD 0,5% Капли пероральные, раствор применяется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Что нужно знать, чтобы использовать SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор
Не используйте SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор:
Если у вас аллергия на активное вещество цитрат бутамиратова или любой из других ингредиентов этого лекарство (перечислено в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием SINECOD 0,5% Устные капли, раствор. Если кашель длится более 7 дней, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

дети
Не давайте СИНЕКОД 0,5% Пероральные капли, раствор детям до 2 лет, если лекарственный препарат не назначен врачом.

Другие лекарственные средства и SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор
Избегайте одновременного использования SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор с другими противокашлевыми средствами, так как это может привести к задержке секреции в легких.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать любые другие лекарства, включая лекарства или добавки, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, не используйте раствор для пероральных капель SINECOD 0,5%, если они не рекомендованы вашим врачом.

Привод и использование машин
В редких случаях раствор для пероральных капель SINECOD 0,5% может снизить бдительность у некоторых людей по сравнению с нормальным состоянием.Если это происходит с вами, вам следует с осторожностью использовать это лекарство при вождении или работе с механизмами. Ваш ребенок должен избегать езды на велосипеде или самокате в пробке при использовании раствора SINECOD 0,5% для пероральных капель.

SINECOD 0,5% капли для перорального применения, в состав которых входят:
Сорбитол (E 420): если ваш врач сообщает вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем использовать SINECOD 0,5% капли для перорального приема, раствор.
Этанол: 0,5% SINECOD Капли для перорального применения, раствор содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.

3. Как использовать SINECOD 0,5% Устные капли, раствор
Всегда используйте SINECOD 0,5% раствор для пероральных капель точно так, как вы сказали своему врачу или фармацевту.
Не используйте SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор более 7 дней (одной недели) без консультации с врачом.

Применение у детей
SINECOD 0,5% Капли для перорального применения, раствор
Не применять SINECOD 0,5% в виде капель для перорального применения у детей младше 2 лет без рекомендации врача.
Детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день.
Детям старше трех лет — 25 капель 4 раза в сутки.

Если вы используете больше, чем количество SINECOD 0,5% Устные капли, раствор
Если вы используете больше, чем количество SINECOD 0,5% Устные капли, раствор, немедленно обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, SINECOD 0,5% раствор для пероральных капель может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникать в редких случаях (им может быть от 1 до 10 из 10 000 человек) — сонливость, кожная сыпь, тошнота и диарея.Эти побочные эффекты должны исчезнуть после снижения дозы или прекращения терапии.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные эффекты, не указанные в этой брошюре.

5. Хранение SINECOD 0,5% Капли пероральные, раствор
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте SINECOD 0,5% раствор для пероральных капель по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
ЭТО СИНЕКОД 0,5% Капли пероральные, раствор
Действующее вещество — цитрат бутамиратова.
Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) включают: раствор сорбита 70% масс., Глицерин, сахарин натрия, бензойную кислоту, ванилин, гидроксид натрия 30% масс., Этанол 96% масс., Очищенную воду.

Внешний вид SINECOD 0,5% Пероральные капли, раствор и содержимое упаковки
SINECOD выпускается в форме пероральных капель, раствора, сиропа и таблеток с пролонгированным высвобождением.
SINECOD 0,5% Капли для перорального применения, раствор прозрачный, бесцветный, с ароматом ванили, сладкий и слегка горький раствор. Выпускается во флаконе из желтого стекла с капельницей и крышкой.
Упаковка: 20 мл.

Синекод капли 20 мл

Нажмите на изображение для галереи

SINECOD 0.005г / мл капли, бронхоскоп 20мл, синекод 50мг, цитрат бутамирата
• Показания к применению капель Синекод лечить острый кашель любого происхождения. Подавление кашля у до- и послеоперационных пациентов, перенесших операцию и бронхоскопию.
Состав:
В 1 мл содержится 5 мг капель цитрата бутамирата; В 10 мл сиропа содержится 15 мг цитрата бутамирата. Действие: неопиоидное противокашлевое средство центрального действия. Снижает частоту и интенсивность кашля, угнетая кашлевой рефлекс на уровне продолговатого мозга.Кроме того, он снижает сопротивление дыхательных путей, о чем свидетельствует быстрое улучшение спирометрических параметров и результатов анализа газов крови. После приема внутрь всасывается быстро и полностью. Он метаболизируется путем гидролиза двух метаболитов (2-фенилмасляный диэтилоаминоэтокситанол), которые также проявляют противокашлевое действие. Бутамират и его метаболиты достигают максимальной концентрации в крови примерно через 1,5 часа после приема (сироп). Метаболиты, такие как бутамират в значительной степени (около 95%), связываются с белками плазмы.T 0,5бутамирату составляет 6 ч, 2-фениломаслового- 21 ч и 5 ч диэтилоаминоэтоксиэтанолу-. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Показания: Лечение острого кашля различной этиологии. Подавление кашля у до- и послеоперационных пациентов, перенесших операцию и бронхоскопию. Противопоказания: Повышенная чувствительность к ингредиентам. Беременность и лактация: безопасность продукта при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется применять в первом триместре беременности, во втором и третьем триместре беременности применять только в случае необходимости.Избегайте использования продукта во время кормления грудью. Нежелательные эффекты: редко наблюдаются: кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение. Эти симптомы исчезли после уменьшения дозы или отмены препарата. Дозировка: Перорально. Капли — младенцам 7-12 мес .: по 10 капель 4 раза в сутки; Детям 2-3 р. .: по 15 капель 4 раза в день; детям старше 3 р.ż .: 25 капель 4 раза в сутки.

Экспресс-доставка?

1-2 рабочих дня для всего Евросоюза за 15,99 £.Для остального мира свяжитесь с нами.

Теги: кашель, послеоперационный, бронхоскопия

[Использование и безопасность содержащих бутамират капель, сиропов и таблеток депо в Венгрии]

Вступление: Лекарства, содержащие бутамират цитрат, продаются в Венгрии с 1991 года.Ежегодно этими препаратами лечат несколько сотен тысяч детей и взрослых. Целью исследования было сравнение рецептурных привычек с указаниями, приведенными в Обзоре характеристик продукта, и получение обзора безопасности и эффективности этих продуктов.

Методы: Результаты исследования основаны на оценке 3215 анкет, предоставленных 276 врачами общей практики и пульмонологами, имеющими медицинскую практику во многих регионах и столице Венгрии.Ответы включались в оценку только в том случае, если можно было точно определить имя врача, адрес и тип практики, терапевтические показания и если пациент вернулся хотя бы на один контрольный визит.

Полученные результаты: Основным терапевтическим показанием бутамирата был кашель из-за острых инфекций нижних дыхательных путей (трахеит, ларингит, бронхит).Интервал лечения обычно составлял 1-2 недели. Таблетки депо назначались в соответствии с Кратким описанием характеристик продукта. Дозы сиропа и капель часто и, как известно, были ниже тех, которые были предложены в Обзоре характеристик продукта. В 14% случаев сироп назначали для лечения детей до 3 лет. Все три продукта были признаны эффективными. Нежелательные явления (тошнота, рвота, диарея, кожные экзантемы) отмечались у 0,5–1% пациентов.

Выводы: Предписанные средние суточные дозы капель в возрасте от 1 месяца до 12 лет и сиропа в возрасте от 6 до 12 лет были на 20-30% ниже рекомендованных доз. В Венгрии эффективными считаются лекарства, содержащие бутамират цитрат. Побочные эффекты были редкими и несерьезными.

Сироп Синекод | Сироп от кашля 20 мл онлайн в ОАЭ

Сироп Синекода — это средство от кашля, которое обычно используется для симптоматического лечения кашля различного происхождения у взрослых и детей.Sinecod Syrup содержит следующие активные ингредиенты: Butamirate Dihydrogen Citrate. Синекод Сироп работает, связываясь с кашлевым центром в головном мозге.

Sinecod Cough Syrup используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

— Симптоматическое лечение кашля
— Кашель, связанный с коклюшем
— Сухой кашель
— Подавление кашля при до- и послеоперационных процедурах.

Сироп Синекод можно использовать во многих сферах.Это средство от кашля на основе оксомемазина, которое можно использовать без рецепта для успокоения сухого раздраженного кашля, особенно когда он возникает вечером или ночью. Сироп от кашля Синекод можно применять детям для лечения бронхита у детей в возрасте от 4 лет. Он подходит для использования в качестве сиропа от сухого кашля для лечения острого кашля любого происхождения.

Цитрат бутамирата, активный ингредиент сиропа Синекод, принадлежит к новому классу средств от кашля, которые действуют центрально через рецепторы в стволе мозга.Цитрат бутамирата оказывает очень благоприятный эффект, поскольку снижает сопротивление дыхательных путей, подавляя бронхоспазм, и оказывает противовоспалительное действие, уменьшая тем самым кашель. Этот активный ингредиент в Sinecod делает его очень эффективным сиропом от сухого кашля.

h4: Дозировка сиропа Синекод

Для перорального применения. Детям: 4-6 лет — 5 мл (7,5 мг) 3 раза в сутки; 7-12 лет — 10 мл (15 мг) 3 раза в сутки; старше 12 лет — 15 мл (22,5 мг) 3 раза в сутки.При необходимости дозу можно повторить через 8 часов до 3 раз в день. Дозировка сиропа Синекода для взрослых: 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день; При необходимости его можно повторить через 6 часов до 4 раз в день. Купите сироп от кашля Sinecod в ОАЭ по лучшей цене в интернет-аптеке BinSina.

Каждые 5 мл сиропа Синекод 0,15% мас. / Об. Содержат 7,5 мг цитрата бутамирата в качестве активного ингредиента. Sinecod Syrup имеет вспомогательные вещества с известным эффектом: раствор сорбита (E-420) 70% и этанол 96%.Используемый консервант — бензойная кислота (E-210).

Приведенная выше информация с описанием продукта является ориентировочной и получена от производителя и / или поставщика. Возможно, информация о продукте в некоторых отношениях является неполной или неточной. Поэтому рекомендуется использовать информацию с описанием продукта в качестве руководства, но проверять более подробную информацию о продукте при его физическом получении.Это будет включать информацию по таким вопросам, как правильное применение, потенциальные побочные эффекты, ингредиенты, а также любые инструкции или предупреждения по применению / использованию. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы в отношении продукта, пожалуйста, свяжитесь с одним из наших фармацевтов в магазине или позвоните 800BINSINA для получения дополнительной информации.

Синекод капли пероральные | myHealthbox

Novartis Consumer Health SA

CH-1260 Nyon, Switzerland

Global Regulatory Affairs

Global Labeling & Compliance

Sinecod

®

Пероральные капли, сироп

Сводка цитрата

Характеристики продукта (SmPC)

Автор (ы):

Жан-Мишель Касадо, Хелена Боваллон

Статус документа:

FINAL

Дата утверждения GLC:

11 июня 2009 г.

Идентификатор отслеживания GLC: Поправка

дата (ы):

Дата выпуска:

Дата следующего обновления:

Июнь 2014

Количество страниц:

Собственность Novartis

Конфиденциально

Не может быть использовано, разглашено, опубликовано или иным образом раскрыто

без согласие Novartis

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 2

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА…………………………………………… ……………….. 3

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ ………………….. …………………. 3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА ………………….. ………………………………………….. ………………. 3

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ …………………….. ………………………………………….. ……………… 3

Показания к применению …………………………………………………………………. ……………. 3

Дозировка и способ применения …………………….. …………………………………. 3

Противопоказания …… ………………………………………….. ……………………………………… 4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании ………………………………………. ……………… 4

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия………….. 4

Беременность и лактация …………………………. ………………………………………….. ………. 4

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами ……………………….. ………………………… 4

Нежелательные эффекты …………… ………………………………………….. …………………………… 4

Передозировка …………. ………………………………………….. …………………………………………… 5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ….. ………………………………………….. ………………… 5

Фармакодинамические свойства …………………… ………………………………………….. ……… 5

Фармакокинетические свойства ……………………………… …………………………………………. 5

Доклинические данные по безопасности …………………………………………………………………………………. 6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ……………………………………… …………………………. 6

Список вспомогательных веществ …………. ………………………………………….. ………………………………… 6

Несовместимость ……. ……………………………………… Ошибка! Закладка не определена.

Срок годности …………………………………………………………………………… ………………………. 6

Особые меры предосторожности при хранении …………… ………………………………………….. …………… 6

Тип и содержимое контейнера ……………………… ………………………………………….. 6

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение> ……………………………….. ….. 7

ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ…………………………………………… …………… 7

НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ ………. Ошибка! Закладка не определена.

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ ………. 7

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА ………………. ………………………………………….. ………. 7

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 3

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

1

НАИМЕНОВАНИЕ OF ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ

Синекод

2

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: цитрат бутамирата (МНН).

Химическое обозначение: 2- (2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенилбутират цитрат.

Одна пероральная капля Синекода содержит 0,5% цитрата бутамирата

Одна чайная ложка (5 мл) сиропа Синекод содержит 7,5 мг цитрата бутамирата

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.

3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Пероральные капли Синекод: упаковки по 20 мл

Сироп Синекод: упаковки по 200 мл

4

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1

Терапевтические показания

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения

4,2

Дозировка и способ применения

по

по опыту дозирования

на основе опыта

Есть

данных

из

соответствующих исследований по определению дозы.

Максимальная продолжительность лечения без назначения врача — 1 неделя (см. 4.4.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Капли для перорального применения 0,5%

Для детей младше 2 лет: только по рецепту врача (см. 4.4. Особые предупреждения

и меры предосторожности при использовании).

Дети от 2 месяцев до 1 года: 10 капель 4 раза в день; От 1 до 3 лет: 15 капель 4 раза в день;

старше 3 лет: 25 капель 4 раза в день.

Сироп 0,15% с мерным стаканом

Дети от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в день; От 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.

Подростки: 15 мл 3 раза в день. Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 4

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Вымойте и высушите мерную чашку после каждого использования и между разными пользователями.

4,3

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов, дети в возрасте до 2 месяцев.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом следует избегать одновременного приема

отхаркивающих средств

, поскольку это может привести к застою слизи в

дыхательных путей, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Детские капли можно применять только по рецепту врача у детей младше

2 года.

Из-за наличия сорбита капли нельзя принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями

, связанными с непереносимостью фруктозы. При сохранении кашля

более 7 дней необходимо обратиться к врачу. Этот препарат содержит небольшое количество этанола (2,81 мг /

мл), менее 100 мг на дозу.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами

взаимодействие

Избегайте одновременного использования с отхаркивающими средствами (см. Информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности

при использовании»).

4,6

Беременность и лактация

Безопасность использования во время беременности и кормления грудью в специальных исследованиях не оценивалась.

Следует избегать применения Синекода в течение первых трех месяцев беременности. В течение остальных

беременных следует применять Синекод только при необходимости медикаментозной терапии.

Неизвестно, проникает ли активное вещество и / или его метаболиты в грудное молоко.

По соображениям безопасности, как правило, следует тщательно учитывать преимущества и риски приема Синекода в период лактации.

.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Синекод может вызывать сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении или выполнении

других задач, требующих бдительности (например, при работе с механизмами).

4,8

Побочные эффекты

Расстройства нервной системы:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): сонливость

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко (> 1/10 000, <1/10 000, <1/1000) 1,000): тошнота, диарея

Кожные и подкожные расстройства:

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 5

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

10002 RR

, <1/1000): крапивница

4.9

Передозировка

Передозировка

с

Sinecod

причина

следующие симптомы

:

сонливость,

тошнота,

головокружение, понос.

Необходимо оказать обычную неотложную помощь: промывание желудка, активированный уголь,

мониторинг и лечение жизненно важных функций, если необходимо. Специфического противоядия

не существует.

5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5,1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства подавления кашля

действие и фармакологическое действие

Butami

Синекода — это средство от кашля, которое не имеет химического и фармакологического родства с алкалоидами опия

.

Считается, что вещество оказывает центральное действие. Однако точный механизм действия

неизвестен. Цитрат бутамирата обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим действием

, которые облегчают дыхательную функцию. Синекод не вызывает привыкания

эффектов или зависимости.

Цитрат бутамирата имеет широкий терапевтический диапазон; Таким образом, Sinecod

хорошо переносится даже при высоких дозах

и хорошо подходит для облегчения кашля у взрослых и детей.

5,2

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

На основании имеющихся данных можно предположить, что сложный эфир бутамират хорошо и быстро

абсорбируется

, что

гидролизовано

фенил-2-масляная

кислота

диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние приема пищи не исследовалось.Неизвестно, является ли зависимость между биодоступностью и дозой линейной.

Сироп

Средняя максимальная концентрация в плазме основного метаболита фенил-2-масляной кислоты составляет

6,4 мкг / мл после введения 150 мг цитрата бутамирата в форме сиропа. Это значение

достигается примерно через 1,5 часа.

Распространение

Объем распространения среди людей неизвестен. Неизвестно, проникает ли бутамират

через плаценту или выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 6

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009

Sinecod

фенил-2-масляная

кислота

диэтиламиноэтоксиэтанол, проходит быстро и полностью. Основываясь на исследованиях на различных видах

, предполагается, что оба основных метаболита обладают успокаивающим действием.Нет данных о

человека об алкогольном метаболите. Исследования C-14 на людях показывают сильное связывание

плазмы

белков

(приблизительно

95%,

продемонстрировали

только

фенил-2-масляная кислота

кислота

методологические

причины).

Фенил-2-масляная

кислота

подвергается

дальнейшему

частичному

метаболизму

посредством гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение

три

метаболита

занимает

место

преимущественно

почки;

После конъюгации

в печени кислотные метаболиты претерпевают крупномасштабное связывание с глюкуроновой кислотой.

Измеренные значения периода полувыведения показывают большую степень разброса, при этом среднее значение

находится в диапазоне от 6 до 26 часов (максимальное индивидуальное значение 41 час) для сиропа в зависимости от исследования

, и примерно 13 часов для сиропа. таблетки депо в одном исследовании.

Кинетика в определенных группах пациентов

Неизвестно, влияют ли нарушения функции печени или почек на фармакокинетические параметры

бутамирата

5,3

Доклинические данные по безопасности

Ни в одном исследовании на животных эксперименты по острой и хронической токсичности, репродуктивной токсичности

и мутагенности бутамирата предоставили какие-либо доказательства рисков безопасности, которые могут иметь отношение к терапевтическому применению продукта.

6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Список вспомогательных веществ

Синекод 0,5% капли для перорального введения

раствор

927575 9275 % по массе

Раствор сорбита 70% по массе

Глицерин

Глицерин

Сахарин натрия

Сахарин натрия

Бензойная кислота

Бензойная кислота

Ванилин

с содержанием натрия гидроокиси

Этанол 96% об. / Об.

Этанол 96% об. / Об.

Гидроксид натрия 30% мас.

Вода очищенная

Вода очищенная

6.2

Срок годности

3 года

6,3

Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре ниже 30 ° C

C защищать от высоких температур.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 7

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Хранить в недоступном для детей месте

6.4

Тип и содержимое контейнера

Sinecod

капли для перорального применения: Колба из янтарного стекла, снабженная полиэтиленовым счетчиком капель.

Sinecod

сироп: бутылка из янтарного стекла с крышкой, защищенной от детей, из полиэтилена и полипропилена

, с измерительным устройством из полипропилена.

6,5

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение>

Особых требований нет.

7

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

GSK Consumer Healthcare S.A., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

8

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ

РАЗРЕШЕНИЕ

Синекод для детей | myHealthbox

Novartis Consumer Health SA

CH-1260 Nyon, Switzerland

Международные нормативные требования

Глобальная маркировка и соответствие требованиям

Sinecod

®

Пероральные капли

000 Основные характеристики продукта

000 Бутамират (SmPC)

Автор (ы):

Жан-Мишель Касадо, Хелена Боваллон

Статус документа:

ФИНАЛ

Дата утверждения GLC:

11 июня 2009

Идентификатор отслеживания GLC:

Дата внесения поправок s):

Дата выпуска:

Дата следующего обновления:

Июнь 2014

Количество страниц:

Собственность Novartis

Конфиденциально

Не может использоваться, разглашаться, публиковаться или разглашаться иным образом

без согласия of Novartis

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 2

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА…………………………………………… ……………….. 3

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ ………………….. …………………. 3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА ………………….. ………………………………………….. ………………. 3

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ …………………….. ………………………………………….. ……………… 3

Показания к применению ……………………… …………………………………………….. ………… 3

Дозировка и способ применения ………………………… ……………………………… 3

Противопоказания ………. ………………………………………….. ………………………………….. 3

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании ………………………………………….. ………….. 3

Из-за наличия сорбита капли нельзя принимать пациентам с редкими

наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы…………………………….. 4

При продолжении кашля необходимо обратиться к врачу. чем 7 дней. ……………….. 4

Этот препарат содержит небольшое количество этанола (2,81 мг / мл), менее 100 мг на дозу

. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………… 4

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия ………….. 4

Избегайте одновременного использования с отхаркивающими средствами (см. Информацию в разделе «Особые предупреждения

и меры предосторожности при использовании»)…………………………………………… ……………………………….. 4

Беременность и лактация …… ………………………………………….. …………………………….. 4

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами …. ………………………………………….. ….. 4

Побочные эффекты …………………………………. ………………………………………….. …….. 4

Передозировка ……………………………………………. ………………………………………….. ………… 4

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА …………………………… ……………………………………. 5

Фармакодинамические свойства .. ………………………………………….. …………………………. 5

Фармакокинетические свойства ………….. ………………………………………….. ………………… 5

Доклинические данные по безопасности…………………………………………… ……………………………………. 5

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ .. ………………………………………….. …………………… 5

Список вспомогательных веществ ……………….. ………………………………………….. ………………………….. 5

Срок годности …………. ………………………………………….. ………………………………………….. .. 6

Особые меры предосторожности при хранении…………………………………………… ……………………….. 6

Тип и содержимое контейнера …………. ………………………………………….. ………….. 6

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение> …………………… ………………. 6

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ ……………………. ………………………………….. 6

НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ … …………………………………………………….. 6

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ ………. 6

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 8 ……………….. ………………………………………….. …… 6

10

Дата первой авторизации в Армении :: 15.06.04 ………….. Ошибка! Закладка не определена.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Стр. 3

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

1

2

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: цитрат бутамирата (МНН).

Химическое обозначение: 2- (2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенилбутират цитрат.

Одна устная капля Синекода содержит 0,5% цитрата бутамирата

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.

3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Синекод капли для приема внутрь: упаковки по 20 мл

40002

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4,1

Терапевтические показания

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения

4.2

Дозировка и способ применения

Для детей младше 2 лет: только по рецепту врача (см. 4.4. Особые предупреждения

и меры предосторожности при использовании).

Дети от 2 месяцев до 1 года: 10 капель 4 раза в день; От 1 до 3 лет: 15 капель 4 раза в день;

старше 3 лет: 25 капель 4 раза в день.

4,3

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов, дети в возрасте до 2 месяцев.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом следует избегать одновременного приема

отхаркивающих средств

, поскольку это может привести к застою слизи в

дыхательных путей, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Детские капли можно применять только по рецепту врача у детей младше

2 года.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 4

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Из-за наличия сорбита капли не следует принимать пациентам с

редкой наследственной

расстройства, связанные с непереносимостью фруктозы.

При сохранении кашля более 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат содержит небольшое количество этанола (2.81 мг / мл), менее 100 мг на дозу.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами

взаимодействие

Избегайте одновременного использования с отхаркивающими средствами (см. Информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности

при использовании»).

4,6

Беременность и лактация

Безопасность использования во время беременности и кормления грудью в специальных исследованиях не оценивалась.

Следует избегать применения Синекода в течение первых трех месяцев беременности. В течение остальных

беременных следует применять Синекод только при необходимости медикаментозной терапии.

Неизвестно, проникает ли активное вещество и / или его метаболиты в грудное молоко.

По соображениям безопасности, как правило, следует тщательно учитывать преимущества и риски приема Синекода в период лактации.

.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Синекод может вызывать сонливость.Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении или выполнении

других задач, требующих бдительности (например, при работе с механизмами).

4,8

Нежелательные эффекты

Расстройства нервной системы:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): сонливость

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко (> 1/10 000, <1/10 000, <1/1000) 1000): тошнота, диарея

Кожные и подкожные расстройства:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): крапивница

4.9

Передозировка

Передозировка

с

Sinecod

причина

следующие симптомы

:

сонливость,

тошнота,

головокружение, понос.

Необходима обычная неотложная помощь: промывание желудка, активированный уголь,

мониторинг и лечение жизненно важных функций, если необходимо.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 5

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

5

75.1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства от кашля R05D B13

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Цитрат бутамирата, единственный активный ингредиент Синекода,

не является химическим средством от кашля,

и фармакологически не связаны с алкалоидами опия.

Считается, что вещество оказывает центральное действие. Однако точный механизм действия

неизвестен.Цитрат бутамирата обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим действием

, которые облегчают дыхательную функцию. Синекод не вызывает привыкания

эффектов или зависимости.

Цитрат бутамирата имеет широкий терапевтический диапазон; Таким образом, Sinecod

хорошо переносится даже при высоких дозах

и хорошо подходит для облегчения кашля у взрослых и детей.

5,2

Фармакокинетические свойства

Цитрат бутамирата быстро абсорбируется после перорального приема и гидролизуется до 2-

фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола.Влияние пищи на всасывание не изучалось. Действие 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола полностью пропорционально

в диапазоне доз на уровне 22,5–90 мг.

Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевым действием.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся в основном через почки.

5,3

Доклинические данные по безопасности

Ни испытания на животных, ни эксперименты in vitro по острой и хронической токсичности, репродуктивной токсичности

и мутагенности бутамирата не предоставили каких-либо доказательств рисков безопасности, которые могут иметь значение

к терапевтическому применению продукта.

6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Список вспомогательных веществ

Синекод 0,5% капли для перорального применения

9270003 раствор 9276

Сахарин натрия

Бензойная кислота

Ванилин

Гидроксид натрия 30% по массе

Novartis Consumer Health SA

Confidential

Page 6

Core SmPC

GLC: Синекод 0.5% капли для перорального применения

раствор

Этанол 96% об. / Об.

Вода очищенная

6,2

Срок годности

3 года

6,3

Особые меры предосторожности

Пероральные капли Синекод:

Хранить при температуре ниже 30ºC

6,4

Тип и содержимое контейнера

Синекод

капли для перорального применения: Колба из желтого стекла, снабженная полиэтиленовым счетчиком капель.

6,5

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение>

Особых требований нет.

7

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Novartis Consumer Health SA, Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

8

НОМЕР МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ

№ 13656

9

ДАТА ПЕРВОГО АВТОРИЗАЦИИ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

902

.