Ремантадин побочные эффекты: Римантадин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Rimantadin таб. 50 мг: 20 и 20000 шт. (9014)

Содержание

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Римантадину гидрохлорид — производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Применение Римантадина

Препарат рекомендуют для раннего лечения заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей от 10 лет; профилактики гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Римантадин — состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Состав: действующее вещество — rimantadinе; 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг; вспомогательные вещества — лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Римантадин: как принимать препарат

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение лекарственного средства необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет: по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением лекарственного средства детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возрастав (свыше 65 лет) – 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения – 5 дней. Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений – 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Прием лекарственного средства следует начать с начала эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не дольше 2 недель.

Римантадин применять детям в возрасте от 10 лет.

Римантадин — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания: повышенная чувствительность к римантадину, группы производных адамантана или к вспомогательным веществам лекарственного средства; острые и хронические заболевания печени и почек; тиреотоксикоз.

Побочные эффекты:

  • изменение/потеря вкуса, паросмия;
  • шум/звон в ушах;
  • кашель, одышка, бронхоспазм;
  • тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, анорексия;
  • головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гіперкінез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенное возбуждение, нервозность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации;
  • ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, церебросудинні расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), синкопе, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта;
  • крапивница;
  • кожные высыпания, зуд, бледность кожи;
  • галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний, астения.

Аналоги Римантадина

  • Ремавир
  • Ремантадин-КР

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

передозировка, побочные эффекты, оказание первой помощи, терапия, возможные последствия и советы врачей

«Ремантадин» представляет собой эффективное противовирусное средство, оказывающее иммуномодулирующее и антитоксическое воздействие на организм. Лекарственный препарат значительно понижает риск заболевания гриппом и способствует быстрому выздоровлению. Данное средство можно применять для профилактики клещевого энцефалита. Препарат был разработан в 1963 году на территории США. Советский Союз улучшил формулу препарата, и она остается актуальной до сих пор.

Общая информация

«Ремантадин» является самым популярным препаратом, который ориентирован на противостояние вирусным инфекциям. Данное средство пользуется широким спросом в зимний период, при повышении риска заражения острыми распираторно-вирусными заболеваниями. Специалисты утверждают, что данный препарат отлично справляется с вирусами группы А. Поскольку больные часто самостоятельно назначают себе курс лечения, возникает риск передозировки «Ремантадином».

Инструкция по применению

Вопрос о том, как принимать «Ремантадин», интересует пациентов, которые желают быстро устранить симптомы простуды. В целях профилактики рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение 1 месяца. Детям рекомендуется употреблять 50 мг в утки в течение 2 недель. В том случае, если прием препарата был пропущен, необходимо употребить таблетку на следующий день. При этом не рекомендуется увеличивать дозу. В целях проведения лечения гриппа взрослым рекомендуется принимать по 6 таблеток в первый день. В последующие дни можно сократить количество таблеток до 2 и принимать их на протяжении 5 дней.

Для лечения гриппа у детей от 10-14 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для лечения гриппа у детей от 7-10 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Независимо от возраста, общая продолжительность проведения курса лечения составляет 5 дней. «Ремантадин» выпускается в таблетированной форме, поэтому употребление лекарства предусматривает необходимость проглотить пилюлю, запивая ее водой. Не рекомендуется разжевывать таблетку или запивать ее другими напитками. На голодный желудок не рекомендуется принимать «Ремантадин». Способ применения данного препарата достаточно прост. Поэтому пациентам не составит труда соблюдать правильную дозировку и соответствующий режим.

Передозировка «Ремантадином»

Препарат может вызвать тошноту, изжогу, диарею, метеоризм, шум в ушах, кожную сыпь и повышение температуры. В некоторых случаях может проявиться охриплость голоса, раскачивающаяся походка, нарушение внимания, психическое возбуждение, сонливость, нарушение ритма сердца.

У пациентов может появиться изжога, нарушиться память и появиться тревога при превышении дозировки препарата «Ремантадин». Передозировка глюки может вызывать в тяжелых случаях, которые могут сопровождаться психомоторным возбуждением. В результате нарушения ритма сердца, функционирование этого жизненно-важного органа может прекратиться.

Первая помощь при передозировке

Несмотря на то что обычно препарат достаточно хорошо переносится организмом, существуют риски побочных реакций. Такие ситуации возможны при передозировке «Ремантадином». Что делать в такой ситуации и как не впасть в панику, расскажет данная статья. При появлении первых признаков передозировки необходимо вызвать скорую, а затем приступать к оказанию первой помощи. Пациенту необходимо провести промывание желудка в том случае, если с момента приема препарата прошло менее 3 часов. Для этого достаточно выпить литр воды и вызвать рвоту. Можно растереть в порошок активированный уголь и размешать его в половине стакана теплой воды. Полученную смесь необходимо выпить залпом.

Пациенту необходимо обеспечить обильное питье, при этом лучше всего для этих целей подойдет брусничный или клюквенный морс. Также пациенту можно некрепкий чай с лимоном, минеральную воду без газа. Рекомендуется пить как можно больше жидкости, поскольку это позволит поддерживать водный баланс (по несколько глотков раз в 10 минут). Таким образом, организм результативнее будет бороться с интоксикацией. В тяжелых случаях рекомендуется ставить клизму пострадавшему. Это позволит промыть кишечник и освободить его от остатков лекарственного препарата.

Медицинское вмешательство

При возникновении передозировки пострадавшему необходима медицинская помощь. Бригада скорой помощи вводит 1-2 мг «Физиостигмина», который представляет собой антидот, относящийся к группе антихолинэстеразных средств. В целях быстрого выведение «Ремантадина» из организма врачи назначают «Цитрат аммония», «Метионин», «Аскорбиновую кислоту». Перечисленные препараты способствуют подкислению мочи, что способствует выведению препарата и снижению симптомов передозировки «Ремантадином». Отзывы пациентов рассказывают о том, что необходимо следовать указаниям в инструкции, поскольку бессистемное употребление большого количества таблеток вызывает резкое ухудшение самочувствия.

За пострадавшим устанавливается тщательный мониторинг, который включает в себя проверку артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела. Показатели позволяют вовремя выявить развитие артериальное гипотензии, гипертермии, аритмии.

Возможные последствия

Незначительная передозировка «Ремантадином» и своевременное лечение позволят пострадавшему быстро улучшить самочувствие, а такие нивелировать негативные последствия. Люди, которые страдают гипертонической болезнью, находятся в зоне риска, поскольку передозировка вызывает скачок артериального давления. У некоторых пациентов это может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае тяжелой передозировки у пациента может сохраниться расстройство функции центральной нервной системы и предрасположенность к психическим заболеваниям.

Профилактика

Лучшим средством для борьбы с передозировкой выступает профилактика. Специалисты рекомендуют придерживаться инструкции и назначенной схемы лечения. Пациентам не стоит заниматься самолечением, поскольку это может привести к непредсказуемым последствиям. Не стоит превышать дозировку, указанную в инструкции, поскольку это может привести к серьезной интоксикации организма. Препарат лучше хранить в недоступных местах для детей. Важно следить за сроком годности препарата и ни в коем случае не принимать просроченные лекарственные средства. В период проведения лечения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

Спектр действия

Препарат обладает быстрым действием, поэтому люди, которые проходили терапию препаратом, оставляют множество положительных отзывов. Активные вещества достаточно медленно проходят абсорбацию в органах желудочно-кишечного тракта. Также большая часть медикамента быстро метаболизируется. Действующие вещества выводятся из организма естественным путем после попадания в кровь. В среднем вывод препарата из организма происходит в течение 2 дней. В том случае, если пациент страдает почечной недостаточностью, то выведение активных веществ может продолжаться до 4 суток. Это происходит в связи с тем, что почки не способны оперативно справляться с высокими нагрузками при сильном стрессе.

Кому назначают

Среди прочих преимуществ препарата можно выделить возможность его назначения не только взрослым, но и детям. Ограничительный порог составляет 7 лет, что считается обычной практикой в фармацевтике. «Ремантадин» назначают взрослым не только для лечения простудных заболеваний, но и в качестве профилактики.

Данная методика идеально работает в том случае, если человек постоянно взаимодействует с людьми, которые успели заразиться вирусом гриппа. Некоторые пациенты увеличивают дозировку, поскольку желают повысить результативность препарата. При этом больные забывают о возможных последствиях таких действий.

Противопоказания к применению

Специалисты предупреждают о том, что пациентам необходимо с особой бдительностью относиться к назначению данного лекарственного препарата при наличии хронических заболеваний. Среди основных противопоказаний можно выделить следующие:

  • болезни печени;
  • индивидуальная непереносимость;
  • период беременности и лактации.

Для того чтобы минимизировать риски ухудшения состояния здоровья в силу игнорирования противопоказаний, рекомендуется пройти клиническое обследование перед началом приема препарата. Это позволит не только исключить риск наличия скрытых противопоказаний, но и спланировать оптимальную терапию, а также установить точный диагноз.

Как распознать интоксикацию

Симптоматика передозировки проявляется уже в первый день, как пациент употребил таблетки «Ремантадин». В плохих отзывах о передозировке утверждают о том, что состояние человека резко ухудшается и появляется слабость во всем теле. Если у пациента нестабильная психика, существует вероятность возникновения психиатрического заболевания, которое примет острую стадию развития. Данное утверждение справедливо в отношении пациентов, которые страдают маниакально-депрессивным психозом и шизофренией.

Данный медикамент имеет ярко выраженный дофаминергический эффект, поэтому при интоксикации больше всего пострадает перистальтика кишечника, что приведет к ощущению тяжести в животе. В головном мозге могут происходить сбои при кровообращении, поэтому у пострадавшего могут возникнуть острые приступы головной боли. Нарушения в работе экстрапирамидной системы мозга провоцируют дистонию. Также у человека могут возникнуть расстройства двигательной функции и последующая раскоординация движений. Инструкция к данному препарату указывает, что его не следует употреблять пациентам, склонным к судорожному синдрому, а также имеющим эпилептические припадки.

Ремантадин • цена на препарат Ремантадин-КР в Украине — инструкция, применение и дозировка

Ремантадин

Ремантадин — противовирусное средство прямого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата — таблетки, содержащие по 50 мг активного компонента — римантадина гидрохлорида. Их фасуют в блистеры по 10 шт., в картонную упаковку вкладывают медицинскую инструкцию и 2 блистера. В аптеке Ремантадин купить можно без врачебного рецепта.

На сайте аптечной сети 911 лучшая на Ремантадин цена. Здесь можно выбрать и заказать по максимально выгодным ценам товары для красоты и здоровья, лекарственные препараты, витамины, средства для гигиены.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата является производным амантадина, которое характеризуется выраженной противовирусной активностью. Медикамент эффективен при гриппе, вызванном вирусом типа A. При поражении вирусом гриппа типа B оказывает противотоксическое действие. 

Фармакологическая динамика препарата обусловлена его способностью нарушать формирование вирусной оболочки, что приводит к ингибированию репликации вируса на начальной стадии.

Показания к применению

Ремантадин применяют для профилактики и раннего лечения гриппа.

Препарат также эффективен при клещевом менингоэнцефалите, который вызывают арбовирусы.

Противопоказания

Ремантадин противопоказан при:

  • гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата или другим медикаментам из группы адамантана;
  • повышенной выработке гормонов щитовидной железы;
  • заболеваниях почек/печени.

Противопоказаниями к лекарству являются детский возраст до 7 лет, а также беременность и период кормления грудью (либо вскармливание нужно прекратить).

Противовирусное средство содержит лактозу, поэтому запрещено больным с такими редкими заболеваниями, как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы или лактозы.

С соблюдением мер предосторожности Ремантадин должен применяться у пациентов, имеющих факторы риска развития осложнений. К ним относятся:

  • желудочно-кишечные патологии;
  • тяжелые патологии сердца, включая нарушения сердечного ритма;
  • функциональные нарушения печени;
  • эпилепсия.

С осторожностью лечение следует проводить пожилым людям.

Особенности применения

Таблетки Ремантадин нужно принимать после еды. Эффективность препарата максимально высокая, если лечение начато на начальной стадии заболевания (в первые двое суток), поэтому начинать прием лекарства рекомендуется при появлении первых же симптомов простуды.

Взрослым и подросткам от 14 лет в первый день лечения следует принимать по 2 таб. 3 раза в сутки (утром, днем и вечером), следующие два дня (2 и 3 дни терапии) — по 2 таб. 2 раза в сутки (утром и вечером), следующие два дня — по 2 таб. 1 раз в сутки.

Пациентам, имеющим факторы риска развития осложнений, суточную дозировку снижают до 2 таблеток.

Детская разовая доза — 1 таблетка. Кратность приема для детей 11–14 лет — 3 раза в сутки, для детей 7–10 лет — 2 раза в сутки.

Общий курс терапии составляет 5 дней. Однако, если в течение 3 дней приема Ремантадина не отмечается улучшение состояния или, напротив, происходит ухудшение, стоит обратиться к врачу.

В целях профилактики лекарство нужно принимать в периоды эпидемии. Рекомендуемая доза для всех пациентов старше 7 лет — по 1 таб. 1 раз в сутки. Курс — 15 дней.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота, рвота и бессонница.

В редких случаях возможны другие негативные реакции, такие как нарушения пищеварения, диарея, боль в животе, галакторея, звон в ушах, одышка, кашель, бронхиальный спазм, кожные высыпания, зуд, реакции повышенной чувствительности к препарату.

Иногда наблюдаются учащенное сердцебиение, тахикардия, а также снижение артериального давления, которое чревато потерей сознания.

У некоторых пациентов возникают эффекты со стороны центральной нервной системы: депрессивные состояния, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение способности сосредотачиваться, рассеянность внимания, нарушения равновесия, эйфория.

Преимущества Ремантадина

Благодаря структурным особенностям активный компонент Ремантадина подавляет размножение респираторных вирусов и оказывает умеренное антитоксическое действие. Кроме того, медикамент усиливает выработку собственного интерферона, вследствие чего в процессе терапии проявляет неспецифическую иммуностимулирующую активность.

Ремантадин оказывает прямое противовирусное действие и особенно эффективен при использовании в первые часы после заражения, поэтому рекомендуется к применению в профилактических целях.

Список использованной литературы

  1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
  2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
  3. Справочник Видаль.

Популярные вопросы про Ремантадин

Что лечит Ремантадин?

Препарат используют для лечения и профилактики гриппа, а также для терапии клещевого энцефалита, вызванного арбовирусами.

Как принимать таблетки?

Таблетки лучше принимать после еды. Эффективность Ремантадина максимально высокая, если лечение начато на начальной стадии заболевания, поэтому начинать прием лекарства рекомендуется при появлении первых же признаков простуды.

Сколько принимать Ремантадин?

Лечебный курс — 5 дней, но эффективность нужно оценивать уже через 3 дня. Если нет улучшений либо наблюдается ухудшение состояния, стоит обратиться к врачу. Курс профилактического приема составляет 15 дней.

Чем заменить Ремантадин?

С аналогичным действующим веществом выпускаются препараты Орвирем, Ремавир, Римантадин-Дарница.

Обратите внимание!

Описание препарата Ремантадин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ремантадин таблетки 50мг №20

О товаре

Состав

На одну таблетку:
действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Действие

Противовирусное средство

Фармакодинамика

Ремантадин® активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки — 181 нг/мл при 100 мг два раза в сутки -416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов 15 % — в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. .У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

— Острые заболевания печени
— острые и хронические заболевания почек
— тиреотоксикоз
— повышенная чувствительность к римантадину
— беременность и период лактации
— дети до 7 лет.
С осторожностью:
При артериальной гипертензии атеросклерозе сосудов головного мозга печеночной недостаточности эпилепсии заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается:
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту тошнота рвота потеря аппетита боли в эпигастрии метеоризм;
со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение бессонница неврологические реакции нарушение концентрации внимания сонливость тревожность повышенная возбудимость усталость;
прочие: гипербилирубинемия аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница).

Взаимодействие

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс Ремантадина® на 18 %.
Адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина®. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина® вследствие уменьшения его выделения почками.
Закисляющие мочу средства (например кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадина®вследствие усиления его выведения почками.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней. Детям старше 7-ми лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Передозировка

Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

При применении Ремантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе вызванном вирусом В Ремантадин® оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средствам но лицам у которых возникают головокружение головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности непереносимости лактозы синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы т.к. в состав препарата входит лактоза.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
АО «Олайнфарм», Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Олайнфарм»

Заказать Ремантадин 50мг 20 шт таб (Биохимик АО) в интернет-аптеке

Аптеки города:

Видное, Строительная ул, д. 3, пом. 19-25
пн-вс 8:00-20:00
8 (495) 419-24-84

г. Домодедово аэропорт, 1 этаж
пн-вс круглосуточно

г. Домодедово аэропорт, 2 этаж

пн-вс круглосуточно
8-495-419-12-81

Голиково, Усковский пр-д, 2
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-15-65

Жуковский, Клубная ул, 4/8
пн-вс 9:00-21:00
+7 495 221-53-88

Москва ул. Сущевский вал,д.5,с.5.

пн-пт 08:00-21:00, сб-вс 09:00-20:00
8(495) 419 29 10

Москва, Автозаводская ул., 13/1
пн-пт 8:00-22:00, сб-вс 9:00-22:00
+7 (495)419-24-50

Москва, Живописная ул, 12
пн-пт 8:00-22:00, сб 8:00-21:00, вс 9:00-21:00
+7 495 419-06-22

Москва, Нижняя Красносельская ул, д 35, с 49
пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 10:00-22:00
+7 495 419 13 48

Москва, Самора Машела ул, 2А
пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 9:00-21:00
+7 495 419-12-51

Москва, ул. Большая Тульская, д.11
пн-пт 08:00-21:00, сб-вс 09:00-20:00
8(495) 419 30 12

Ногинск, 1-ая Ильича ул, строение 6/29
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 221-53-85

Ногинск, Дмитрия Михайлова ул, 1
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-06-21

Одинцовский городской округ, Трехгорка, ул. Трехгорная, 4
пн-вс 09:00-21:00
+7(495)419-12-85

Химки, Ленинский пр, 1к1
пн-вс 8:00-21:00
+7 495 419 12 97

Состав

На одну таблетку:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0443 г, лактозы моногидрат — 0,05 г, повидон К17 — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Действие

Противовирусное средство

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием Римантадин действует за счет повышения pH эндосом имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

Противовирусное средство, производное адамантана, эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие.
Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК), индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.
Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

  • острые заболевания печени
  • острые и хронические заболевания почек
  • тиреотоксикоз
  • повышенная чувствительность к римантадину
  • беременность и период лактации
  • дети до 7 лет

С осторожностью при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм,

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость,

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс Ремантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадина вследствие усиления его выведения почками.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа: взрослым — в 1 день — 300 мг/сут за 1-3 приема, во 2 и 3 дни — 100 мг 2 раза в сутки, в 4 и 5 дни — 100 мг 1 раз в сутки, детям 7-10 лет — 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет — 50 мг 3 раза в сутки, в течение 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым — 50 мг 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита: не позднее 48 ч после укуса клеща — 100 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней, группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) — 100 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Лечение острой герпетической инфекции: 100 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней, профилактика обострений — 100 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе назначают в максимальной суточной дозе 100 мг/сут (при одновременном назначении противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка). У пожилых людей и при ХПН доза должна быть снижена.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

При применении Ремантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин применяют в дозе до 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством но лицам у которых возникает головокружение головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Миракл Фарм

Ремантадин и давление: показания, противопоказания

В разгар сезонного гриппа и ОРЗ на первый план в борьбе с этими болезнями выходят противовирусные препараты. Как раз таким препаратом является «Ремантадин». Его противовирусная активность направлена против таких штампов вирусов, как: вирус гриппа А, вирус простого герпеса. Дополнительно «Ремантадин» обладает иммуностимулирующим действием. Массовое применение препарата отмечается как раз в сезон осень-зима, когда отмечаются вспышки вирусных заболеваний

Показания и противопоказания к применению препарата «Ремантадин»

«Ремантадин» показан к применению для профилактики и лечения таких вирусных заболеваний, как: вирус группы А, вирус простого герпеса, вируса клещевого энцефалита. Это лекарственное средство назначают взрослым и детям в возрасте от 7-ми лет. Показан также к применению в период эпидемии гриппа или ОРВИ при существующем контакте с больными. «Ремантадин» не назначают беременным и женщинам в период грудного вскармливания. С осторожностью его следует применять пациентам с заболеваниями почек, печени, при дисфункции щитовидной железы. Лучше отказаться от лекарства тем, у кого есть индивидуальная непереносимость компонентов, стойкое повышенное давление.

Укажите своё давление

Нельзя использовать «Ремантадин» во время первого триместра беременности, в остальное время врач должен оценить степень риска при приеме этого лекарства для плода. При лактации, на время приема таблеток следует прекратить кормление.

Вернуться к оглавлению

Особенности приема «Ремантадина» при проблемах с давлением

При лечении «Ремантадином» следует соблюдать дозы препарата, разрешенные для каждого конкретного возраста. Особенности лечения и профилактики сведены в таблице:

Характер оказания помощиВозраст пациентаДозировкаКратность
Лечение ранних стадийДети от 7-ми летНе должна превышать 100―150 мгПрием делится на 2 раза в сутки
ВзрослыеСуточная доза не должна превышать 300 мгДозировка делится на 2―3 приема
ПрофилактикаВзрослые и дети1 таблеткаРаз в сутки
Лечение вирусных инфекцийВзрослые6 таблеток в деньВ 3 приема
Дети до 10-ти лет2-х таблеток в деньВ 2 приема
Дети от 10-ти летНе более 3-х таблеток в деньДелить на 3 приема
Вернуться к оглавлению

Передозировка

При нарушении схемы лечения наблюдается передозировка лекарством «Ремантадин». Она проявляется в первую очередь:

  • тошнотой, рвотой;
  • диареей.

Возможно появление:

  • кожных высыпаний;
  • шума в ушах;
  • повышение температуры тела.
Самолечение часто провоцирует побочные эффекты.

У больного нарастает психическое возбуждение, которое сопровождается чувством страха, тревоги. Нарушается ритм сердца, иногда это может привести к остановке сердца. При тяжелых случаях передозировки возможно возникновение галлюцинаций Осторожно следует применять препарат людям, страдающим артериальной гипертензией, при высоком давлении, поскольку препарат может провоцировать подъем показателей тонометра. У таких людей передозировка этого лекарственного средства повышает артериальное давление, что приводит к инсультам или инфарктам миокарда.

Применение таких таблеток, как «Рематандин» тем, у кого есть хронические заболевания может вызвать ухудшение состояния здоровья или вызвать рецидив болезни. Больным с гипертонией и атеросклерозом сосудов необходима консультация с лечащим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при его приеме у больных с высоким давлением есть риск возникновения геморрагического инсульта.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты от приема

Препарат «Рематандин» способен повышать артериальное давление.

Побочные эффекты о приеме «Ремантадина» описаны следующие:

Системы и органыХарактер побочного эффекта
Желудочно-кишечный трактТошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, дискомфорт в области желудка
Нервная системаПовышенная возбудимость, сонливость, головные боли, бессонница, рассеянное внимание
Кожа, слизистыеАллергических реакций, таких как крапивница или отек Квинке
Лор-органы, легкиеОхриплость голоса, ощущение сухости во рту, затруднение дыхания

Укажите своё давление

Римантадин (пероральный прием) Побочные эффекты

Побочные эффекты

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Реже
  1. Затрудненное или затрудненное дыхание
  2. сбивчивое дыхание
  3. стеснение в груди
  4. хрипы

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при появлении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки
  1. Беспокойство
  2. боль в груди или дискомфорт
  3. головокружение
  4. сухость во рту
  5. обморок
  6. быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение
  7. гипервентиляция
  8. нерегулярное сердцебиение
  9. раздражительность
  10. легкомысленность
  11. нервозность
  12. стук или учащенный пульс
  13. беспокойство
  14. видеть, слышать или чувствовать то, чего нет
  15. тряска
  16. проблемы со сном

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже
  1. Боль в животе или животе
  2. кислый или кислый желудок
  3. отрыжка
  4. продолжающийся звон или жужжание или другой необъяснимый шум в ушах
  5. понос
  6. трудности с концентрацией внимания
  7. Головная боль
  8. потеря слуха
  9. изжога
  10. нарушение концентрации внимания
  11. несварение желудка
  12. недостаток или потеря силы
  13. потеря аппетита
  14. тошнота
  15. сыпь
  16. шаткость и неустойчивая походка
  17. сонливость или необычная сонливость
  18. дискомфорт в желудке, расстройство или боль
  19. неустойчивость, дрожь или другие проблемы с мышечным контролем или координацией
  20. необычная усталость или слабость
  21. рвота

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Римантадин: клиническая перспектива — PubMed

Задача: Предоставить обзор римантадина, включая его противовирусную активность, фармакокинетику, эффективность, побочные эффекты, лекарственные взаимодействия, а также дозировку и способ применения. Представлена ​​информация о вирусе гриппа А и клинических особенностях гриппа. Приведены сравнительные данные по римантадину и амантадину.

Источники данных: Поиск в MEDLINE ограничивался англоязычной литературой, опубликованной с 1966 по 1994 год, и был проведен обширный обзор журналов.

Извлечение данных: Данные о противовирусной активности, фармакокинетике, побочных эффектах и ​​лекарственных взаимодействиях были получены из различных статей о римантадине в открытых и контролируемых исследованиях.Контролируемые двойные слепые исследования оценивали эффективность римантадина в профилактике и лечении инфекции гриппа А.

Синтез данных: У здоровых взрослых более 90% дозы римантадина абсорбировалось за 3-6 часов. Стабильные концентрации в плазме колеблются от 0,10 до 2,60 мкг / мл при дозах от 3 мг / кг / день для младенцев до 100 мг два раза в день для пожилых людей.Концентрации римантадина в носовой жидкости в равновесном состоянии были в 1,5 раза выше, чем концентрации в плазме, что может объяснить эффективность римантадина, несмотря на низкую концентрацию в плазме. Более 75% дозы римантадина метаболизировалось в печени, а исходное соединение и метаболиты почти полностью выводились почками. Период полувыведения составляет от 24,8 до 36,5 часов, что позволяет принимать препарат один раз в день. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <или = 0 рекомендуется корректировка дозировки.17 мл / с), тяжелая печеночная дисфункция или пожилые пациенты домов престарелых. Лекарственно-устойчивые штаммы вируса гриппа А к римантадину были обнаружены в нескольких исследованиях с участием детей и / или взрослых. Клиническое значение лекарственно-устойчивых штаммов не установлено. Римантадин оказался эффективным у 85-90% людей для профилактики гриппа А и у 50-65% для профилактики инфекции гриппа А. Римантадин сократил время до 50% уменьшения симптомов на 1-3 дня по сравнению с плацебо.Различия в уменьшении симптомов между римантадином и плацебо после первых 3 дней лечения в целом не были клинически значимыми. Наиболее частые побочные эффекты от приема римантадина были связаны с центральной нервной системой (ЦНС) и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ). Побочные эффекты, связанные с ЦНС, наблюдались у 3,2% детей младше 10 лет и у 8,4% взрослых. У пожилых пациентов частота побочных эффектов, связанных с ЦНС, колебалась от 4,9% при дозе 100 мг / сут до 12.5% при 200 мг / сут. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались у 8,4% детей младше 10 лет, у 3,1% взрослых, 2,9% при 100 мг / сут и 17,0% при 200 мг / сут у пожилых людей.

Выводы: Римантадин предлагает некоторые полезные свойства для лечения и профилактики инфекции гриппа А. Это кажется привлекательным выбором для пожилых пациентов с историей побочных эффектов амантадина на ЦНС, а также для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.Хотя римантадин одобрен для приема дважды в день, его фармакокинетический профиль позволяет принимать его один раз в день. Он эффективен для профилактики (не после контакта) и лечения вируса гриппа А. Он также имеет низкую частоту побочных эффектов.

Римантадин: лекарства для детей | Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга

Эта информация из Lexicomp ® объясняет, что вам нужно знать об этом лекарстве, в том числе о том, для чего он используется, как его принимать, его побочные эффекты и когда звонить своему врачу.

Торговые марки: US

Флумадин [DSC]

Для чего используется этот препарат?

  • Используется для лечения или профилактики гриппа А.

Что мне нужно сказать врачу ДО того, как мой ребенок примет этот препарат?

  • Если у вашего ребенка аллергия на этот препарат; любая часть этого препарата; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите врачу об аллергии и о том, какие симптомы были у вашего ребенка.

Если ваш ребенок кормит грудью:

  • Убедитесь, что ваш ребенок не кормит ребенка грудью, пока принимает этот препарат.

Этот препарат может вступать во взаимодействие с другими лекарствами или проблемами со здоровьем.

Сообщите врачу и фармацевту обо всех лекарствах вашего ребенка (отпускаемых по рецепту или без рецепта, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны убедиться, что это лекарство безопасно давать вместе со всеми другими лекарствами вашего ребенка и проблемами со здоровьем. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу любого лекарства, которое принимает ваш ребенок, без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока мой ребенок принимает этот препарат?

  • Сообщите всем лечащим врачам вашего ребенка, что ваш ребенок принимает этот препарат.Сюда входят врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи вашего ребенка.
  • Этот препарат нельзя давать вместо прививки от гриппа. Если врач вашего ребенка сказал вам, что вашему ребенку нужна прививка от гриппа, ваш ребенок должен ее сделать.
  • Этот препарат не лечит простуду.
  • Этот препарат не останавливает распространение гриппа среди других людей.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как сделать ребенку вакцину против гриппа после приема этого препарата. Поговорите с врачом, прежде чем ваш ребенок будет принимать этот препарат, если ваш ребенок только что получил вакцину от гриппа.

Если ваш ребенок беременен:

  • Сообщите врачу, если ваш ребенок беременен или забеременеет. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках, связанных с использованием этого препарата вашим ребенком во время беременности.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: Несмотря на то, что это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут возникать очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты.Сообщите врачу вашего ребенка или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка или горла.
  • Изъятия.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему ребенку врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка есть какие-либо побочные эффекты, которые беспокоят вашего ребенка или не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, обратитесь к врачу вашего ребенка. Обратитесь к врачу вашего ребенка за медицинской консультацией о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в ваше национальное агентство здравоохранения.

Как лучше всего давать это лекарство?

Дайте это лекарство в соответствии с предписанием врача вашего ребенка.Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

  • Продолжайте давать этот препарат вашему ребенку, как вам сказал врач вашего ребенка или другой поставщик медицинских услуг, даже если ваш ребенок чувствует себя хорошо.
  • Можно приготовить жидкость (суспензию), если ваш ребенок не может глотать таблетки. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом вашего ребенка.
  • Если приготовлена ​​жидкость (суспензия), перед использованием хорошо взболтать.
  • Тщательно отмерьте дозу жидкости. Используйте измерительный прибор, поставляемый с этим лекарством.Если его нет, попросите фармацевта предоставить прибор для измерения этого препарата.

Что мне делать, если мой ребенок пропустил дозу?

  • Дайте пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
  • Если сейчас время для следующей дозы вашего ребенка, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени вашего ребенка.
  • Не давайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

Как хранить и / или выбрасывать это лекарство?

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте.Не хранить в ванной.
  • Если из таблеток приготовлена ​​жидкость (суспензия), хранить при комнатной температуре. Выбросьте любые части, которые не использовались через 14 дней.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не смывайте в унитаз и не выливайте в канализацию, если вам не сказали об этом. Если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбрасывать лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Общие сведения о наркотиках

  • Если симптомы или проблемы со здоровьем вашего ребенка не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу вашего ребенка.
  • Не давайте ребенку лекарство другим людям и не давайте ребенку чужие лекарства.
  • Некоторые препараты могут иметь еще один информационный буклет для пациента. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к лечащему врачу, медсестре, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.

Информация для потребителей Использование и отказ от ответственности

Эта обобщенная информация представляет собой ограниченный обзор информации о диагнозе, лечении и / или лекарствах. Он не является исчерпывающим и должен использоваться как инструмент, помогающий пользователю понять и / или оценить возможные варианты диагностики и лечения. Он НЕ включает всю информацию об условиях, лечении, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту.Он не предназначен для использования в качестве медицинского совета или замены медицинского совета, постановки диагноза или лечения поставщика медицинских услуг, основанных на его обследовании и оценке конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны поговорить с лечащим врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества, связанные с использованием лекарств. Эта информация не подтверждает, что какие-либо методы лечения или лекарства безопасны, эффективны или одобрены для лечения конкретного пациента.UpToDate, Inc. и ее аффилированные лица отказываются от каких-либо гарантий или обязательств в отношении этой информации или ее использования. Использование этой информации регулируется Условиями использования, доступными по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Дата последней редакции

04.12.2019

Авторские права

© 2021 UpToDate, Inc. и ее аффилированные лица и / или лицензиары. Все права защищены.

Сравнение побочных эффектов амантадина и римантадина на центральную нервную систему, используемых в качестве последовательной профилактики гриппа А у пациентов домов престарелых | Клиническая фармация и фармакология | JAMA Internal Medicine

Фон Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют гидрохлорид амантадина и гидрохлорид римантадина для профилактики гриппа А.Хотя данные предполагают, что римантадин лучше переносится, нет данных, изучающих частоту побочных реакций у пожилых пациентов, получающих амантадин по сравнению с римантадином. Наша цель состояла в том, чтобы оценить частоту побочных реакций у пожилых пациентов домов престарелых, последовательно получавших амантадин и римантадин для профилактики гриппа А.

Методы Данные были собраны у 156 пациентов домов престарелых (70% женщин; средний возраст ± стандартное отклонение, 83,7 ± 10,1 года) в условиях одного лечебного учреждения, которые получали последовательную терапию амантадином и римантадином в течение сезона гриппа 1997–1998 годов.Пациенты оценивались на предмет побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и прекращения терапии каждым агентом.

Результаты У 29 (18,6%) из 156 пациентов наблюдались побочные эффекты при приеме амантадина по сравнению с 3 пациентами (1,9%) при назначении римантадина ( P <0,01). Применение лекарств было прекращено из-за нежелательных явлений в 17,3% (n = 27) курсов амантадина и 1,9% (n = 3) курсов римантадина ( P <.001). Наиболее частым нежелательным явлением была спутанность сознания (амантадин, 10,6%; римантадин, 0,6%; P <0,001). Многомерный логистический регрессионный анализ показал, что значимые факторы риска нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы включают мужской пол (отношение шансов, 3,65), снижение расчетного клиренса креатинина (отношение шансов, 1,78) и использование амантадина (отношение шансов, 12,73).

Выводы Использование амантадина было связано со значительно более высокой частотой нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, чем использование римантадина, у этой пожилой популяции, получающей профилактику гриппа.Кроме того, частота прекращения приема амантадина была значительно выше, чем частота прекращения приема римантадина.

ГРИПП А — частая причина серьезных респираторных заболеваний у пожилых людей. 1 Среди людей в возрасте 65 лет и старше частота госпитализаций по поводу гриппа колеблется от 200 до более 1000 на 100 000 населения. 1 Было показано, что иммунизация противогриппозной вакциной эффективна на 50–60% для предотвращения госпитализации и пневмонии, на 80% — для предотвращения смерти и на 30–40% — для профилактики заболеваний среди пожилых людей.Однако из-за ограниченной эффективности вакцины химиопрофилактика часто показана во время предполагаемых или подтвержденных вспышек. 1

Два противовирусных средства одобрены для профилактики гриппа: гидрохлорид амантадина и гидрохлорид римантадина. Хотя оба агента эффективны для профилактики гриппа A, амантадин, по-видимому, вызывает больше побочных эффектов (НЯ) на центральную нервную систему (ЦНС), чем римантадин. 1 -3 На сегодняшний день нет данных о сравнительной токсичности этих агентов у пожилых пациентов домов престарелых.Поскольку стоимость амантадина значительно ниже, чем стоимость римантадина, амантадин по-прежнему широко используется в домах престарелых. Если действительно высокая частота НЯ возникает при применении амантадина, это может привести к чрезмерному прекращению приема и, возможно, подвергнуть пациентов риску развития гриппа A.

В течение сезона гриппа 1997–1998 гг. Жители дома престарелых в сельской местности в северной части штата Нью-Йорк получали амантадин и римантадин последовательно во время предполагаемой и задокументированной вспышки гриппа А.Для каждого агента мы оценили частоту НЯ ЦНС в этой группе пациентов и попытались определить факторы риска НЯ. Кроме того, мы оценили частоту прекращения приема препарата из-за побочных эффектов.

Это было ретроспективное когортное исследование для оценки нежелательных явлений при применении противовирусных препаратов для профилактики гриппа А. В исследуемую популяцию вошли 167 жителей округа Отсего, штат Нью-Йорк, учреждения длительного ухода за престарелыми.В период с октября по ноябрь 1997 г. все жители получили вакцину от гриппа. В январе 1998 г. в сообществе произошла вспышка гриппа А, и у нескольких жителей дома престарелых появились симптомы, соответствующие гриппозной инфекции. Были получены культуры; однако ни один из них не был положительным. Для всех пациентов был начат плановый 24-дневный курс амантадина для профилактики. Корректировку дозы (таблица 1) проводили с использованием клиренса креатинина (ClCr), рассчитанного по следующему уравнению 4 : ClCr = [(140 — возраст) (идеальная масса тела)] / (72 × Scr) (умноженное на 0.85 для женщин), где ClCr указывается в миллилитрах в минуту на 1,73 квадратных метра, Scr указывает креатинин сыворотки в миллиграммах на децилитр, а вес в килограммах. В феврале 1998 г., примерно через 1 неделю после завершения курса амантадина, в доме престарелых произошла подтвержденная вспышка гриппа А (через положительные культуры). В это время Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк обязал всех пациентов получать ремантадин гидрохлорид в дозе 100 мг / сут в течение 28 дней.

Медперсонал обслуживались фармацевтом до начала противовирусной терапии.Средний медперсонал в учреждении собирал подробную информацию о клиническом течении каждого пациента в период лечения амантадином и римантадином. Все НЯ ЦНС (включая впервые возникшее возбуждение, агрессию, спутанность сознания, снижение координации, галлюцинации, летаргию, паранойю, судороги и тремор) были тщательно задокументированы. Пациенты ежедневно оценивались на предмет НЯ ЦНС (во время лечения) с информацией (наличие или отсутствие НЯ ЦНС и их описание), записанной в карте пациента.

Данные, собранные для этого исследования, включали возраст, пол, вес, рост, текущие патологические состояния ЦНС (например, судороги, инсульт и преходящую ишемическую атаку в анамнезе), дозу амантадина и римантадина, продолжительность противовирусной терапии, одновременное применение препаратов, действующих на ЦНС, причина отмены препарата до завершения запланированного курса терапии и все отмеченные НЯ ЦНС.

В анализ были включены только пациенты, которые получали оба противовирусных препарата.Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SAS версии 6.08. 5 Тест Макнемара использовался для категориальных переменных. Парный тест t использовался для оценки продолжительности терапии. Был использован многомерный пошаговый логистический регрессионный анализ (с использованием демографических данных, данных об основном заболевании и данных о сопутствующей лекарственной терапии ЦНС) для оценки факторов риска НЯ и для раннего прекращения терапии. Когда значимые факторы риска были обнаружены с помощью логистического регрессионного анализа, были изучены условия взаимодействия. P ≤,05 считалось значимым. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение.

Из 167 пациентов в учреждении сестринского ухода 156 пациентов получали терапию амантадином с последующей терапией римантадином. Одиннадцать пациентов умерли либо во время терапии амантадином, либо между периодами медикаментозной терапии. Из пациентов, умерших во время терапии амантадином, ни у одного не было положительных культур на грипп А. В таблице 2 приведены демографические данные по 156 пациентам, включенным в анализ.

Средняя продолжительность терапии у всех пациентов составила 20,6 ± 6,7 дня для амантадина и 26,3 ± 5,3 дня для римантадина ( P = 0,21). Продолжительность терапии у пациентов с токсическим действием на ЦНС составила 10,9 ± 4,4 дня в группе амантадина и 16,3 ± 10,6 дня в группе римантадина. Для пациентов, у которых не было токсических реакций, продолжительность терапии амантадином составляла 22,6 ± 5,1 дня, а римантадином — 26,5 ± 5 дней ( P ≤,05 по сравнению с пациентами с токсическими эффектами для каждого препарата).

В Таблице 3 представлены сопутствующие состояния ЦНС и активные препараты ЦНС для 156 пациентов. Сто пять (67%) жителей получали 1 препарат, активный для ЦНС. Сорок один (26%) житель принимал несколько препаратов для ЦНС. В течение периода исследования не было отмечено использования каких-либо дополнительных препаратов, действующих на ЦНС (например, опиоидов, антигистаминных средств, противорвотных средств). Не было изменений в сопутствующих состояниях ЦНС или использовании активных препаратов ЦНС во время периодов лечения амантадином или римантадином.

Таблица 4 показывает сравнительные НЯ ЦНС, наблюдаемые во время терапии амантадином и римантадином. Значительные различия наблюдались в общем числе пациентов с НЯ, связанными с ЦНС, и пациентов, которым требовалось отменить прием амантадина по сравнению с периодами лечения римантадином ( P <0,001). Значительные различия наблюдались в частоте спутанности сознания ( P <0,001) во время периодов лечения. Ни в одной из групп не было зарегистрировано падений ни в одной из фаз лечения.Кроме того, не было случаев госпитализации или эпизодов аспирационной пневмонии в результате НЯ ЦНС.

В Таблице 5 представлены результаты многомерного анализа факторов риска НЯ ЦНС и прекращения приема препарата из-за НЯ ЦНС. Мужской пол и использованные противовирусные препараты были наиболее важными факторами риска как для НЯ ЦНС, так и для прекращения приема препарата из-за НЯ ЦНС. Кроме того, снижение клиренса креатинина было фактором риска НЯ ЦНС. Условия взаимодействия не были значимыми ни для одного из двух анализов логистической регрессии.

Поскольку предполагаемая вспышка гриппа во время фазы лечения амантадином никогда не была подтверждена посевом, сравнительные данные об эффективности не могли быть получены на основе этого анализа.

В то время как иммунизация против гриппа остается основным методом профилактики, химиопрофилактика амантадином или римантадином рекомендуется пожилым пациентам из группы высокого риска во время вспышек гриппа. 1 Известно, что амантадин имеет высокую частоту НЯ у пожилых пациентов.Сравнительных данных по токсичности амантадина и римантадина на ЦНС (у одних и тех же людей) до этого исследования не было. Высокая частота НЯ ЦНС (18,6%) наблюдалась в период лечения амантадином по сравнению с периодом лечения римантадином (1,9%; P <0,01). Факторы риска НЯ со стороны ЦНС включают мужской пол, прием амантадина и снижение расчетного клиренса креатинина. Клинически обычным явлением является использование уравнения и уровня креатинина в сыворотке для расчета клиренса креатинина для дозирования лекарств.Поскольку использовался рассчитанный клиренс креатинина, возможно, что уравнение могло завышать фактический клиренс креатинина. Таким образом, пациенты с плохой функцией почек могли получить сравнительно большую дозу амантадина. Прекращение приема препарата было сочтено необходимым из-за НЯ со стороны ЦНС у 17,3% пациентов, получавших амантадин, по сравнению с 1,9% пациентов, получавших римантадин ( P <0,01). Неудивительно, что факторы риска отмены препарата были такими же, как и для возникновения НЯ (мужской пол и прием амантадина).В то время как амантадин и римантадин одинаково эффективны в профилактике гриппа A, 1 , 6 раннее прекращение лечения из-за НЯ потенциально может подвергнуть пациента или группу пациентов риску развития гриппа.

Небольшие исследования на здоровых добровольцах не показали различий в НЯ со стороны ЦНС при использовании амантадина и римантадина. 7 Однако другие более крупные исследования показали, что амантадин связан с более высокой частотой НЯ в ЦНС, чем римантадин.Dolin et al. 6 обнаружили, что частота НЯ амантадина в ЦНС составляла 13% против 6% и 4%, соответственно, у молодых людей, получавших римантадин или плацебо для профилактики гриппа А. Данные Hayden et al., , 8, предполагают, что НЯ, наблюдаемые с каждым из этих противовирусных агентов, связаны с концентрациями в плазме. В данном исследовании мы не измеряли концентрации этих агентов в плазме.

Ограничения нашего исследования включают сбор ретроспективных данных и последовательный или рандомизированный метод введения агентов.За пациентами ухаживали одни и те же люди в течение обоих периодов лечения. Данные были извлечены из записей медсестер одним исследователем, и во всех случаях, когда прием препарата был прекращен, имелась точная документация по причинам прекращения приема. Кроме того, мы не можем определить финансовые последствия более высокой частоты НЯ в ЦНС при применении амантадина по сравнению с римантадином.

Наши данные показывают, что амантадин вызывает значительно больше НЯ в ЦНС у пожилых пациентов домов престарелых, чем римантадин.Кроме того, эти НЯ часто приводят к прекращению терапии амантадином, что, возможно, подвергает пациента риску заражения гриппом и сопутствующих заболеваний. Фармакоэкономический анализ может быть полезен при принятии решения о том, какое средство использовать у пожилых пациентов. Однако, исходя из частоты НЯ, римантадин может быть препаратом выбора у пожилых пациентов, нуждающихся в химиопрофилактике гриппа A.

Принята к публикации 22 сентября 1999 г.

Представлено на 38-й Международной конференции по противомикробным препаратам и химиотерапии, Сан-Диего, Калифорния, 26 сентября 1998 г.

Мы хотели бы поблагодарить медперсонал дома престарелых округа Отсего (The Meadows), Куперстаун, штат Нью-Йорк, за их усилия по документации.

Перепечатки: Джозеф С. Бертино, младший, PharmD, Служба клинической аптеки, содиректор, Исследовательский центр клинической фармакологии, Bassett Healthcare, 1 Atwell Rd, Cooperstown, NY 13326 (электронная почта: [email protected]).

1. Консультативный комитет по иммунизации, профилактике гриппа и борьбе с ним. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1998; 47 ((RR-6)) 1-26Google Scholar2.Guay DRP Амантадин и римантадин для профилактики гриппа А в домах престарелых. Препараты старения. 1994; 58-19 Google ScholarCrossref 3.Tominack Р.Л.Хайден FG Использование гидрохлорида римантадина и гидрохлорида амантадина при инфекциях, вызванных вирусом гриппа А. Infect Dis Clin North Am. 1987; 1459-479 Google Scholar 4. Коккрофт DWGault MH Прогноз клиренса креатинина из сывороточного креатинина. Нефрон. 1976; 1631-41 Google ScholarCrossref 5.

Недоступно, Руководство пользователя SAS. Кэри, институт NC SAS, 1985;

6.Долин Р.Райхман RDMadore HPMaynard RLinton PNWebber-Jones J Контролируемое испытание амантадина и римантадина для профилактики инфекции гриппа А. N Engl J Med. 1982; 307580-584Google ScholarCrossref 7.Millett В.М.Драйсбах MBryson YJ Двойное слепое контролируемое исследование побочных эффектов амантадина, римантадина и хлорфенирамина на центральную нервную систему. Противомикробные агенты Chemother. 1982; 211- 4 Google ScholarCrossref 8.Hayden Ф.Г.Хоффман HESpyker DA Различия в побочных эффектах гидрохлорида амантадина и гидрохлорида римантадина связаны с различиями в фармакокинетике. Противомикробные агенты Chemother. 1983; 23458-464Google ScholarCrossref

Римантадин

Римантадин

Римантадин — полусинтетический нефтяной углеводород. производная.

Римантадин обладает активностью против гриппа A с небольшим или нет активности против гриппа B.

Механизм действия может включать ингибиторы снятие оболочки вируса.

Устойчивость возникает из-за точечных мутаций в гене M вирусов, что приводит к заменам отдельных аминокислот в трансмембранном домен белка M2. Это позволяет вирусу высвободиться в присутствии римантадин. Устойчивые варианты демонстрируют перекрестную устойчивость к амантадину, римантадину, и родственные соединения. Следовательно, более высокие дозы лекарств или альтернативные препараты с та же противовирусная мишень не может преодолеть эту проблему.

Пероральная абсорбция римантадина колеблется от 75 до 93% и Связывание с белками плазмы составляет примерно 40%. Он подвергается обширному метаболизму путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации до элиминации почками путем клубочковая фильтрация.

Относительно частые побочные эффекты включают нервозность, головокружение, трудности с концентрацией внимания, бессонница, утомляемость, невнятная речь, потеря аппетита и тошнота. Более серьезные побочные эффекты со стороны ЦНС включают: повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия, тремор, нарушение настроения, атаксия и нарушение походки, галлюцинации, психоз, кома.Римантадин имеет более низкий риск реакций со стороны ЦНС по сравнению с амантадином.

Таблетки по 100 мг (100 таблеток бутылка)

Сироп 50 мг / 5 мл (флакон 240 мл)

Взрослых:

18-64 лет 100 мг два раза в день

Немощные пожилые люди 100 мг ежедневно

Детей:

<10 лет 5 мг / кг один раз в сутки (макс. 150 мг)

10-17 лет 100 мг два раза в день

Дозирование на основе состояния заболевания:

Почечная недостаточность (CrCl < 10 мл / мин) 100 мг в день

Печеночная дисфункция 100 мг ежедневно

Противопоказания / предупреждения / меры предосторожности:

штаммов вируса гриппа А резистентность к римантадину может появиться во время лечения, и такие резистентные штаммы было показано, что они передаются и вызывают типичное гриппозное заболевание.

Антигистаминные, антидепрессанты и холинолитики увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЦНС при сочетании с римантадином.

Беременность:

Категория C: Риск неизвестный. Исследования на людях неадекватны.

Функция почек, функция печени, неврологический осмотр

Торговые марки / Производитель:

Флумадин / Лесная фармацевтика Inc.

Римантадин / Global Отдел фармацевтики Impax Labs., Inc., Inwood Laboratories Inc Sub Forest Laboratories Inc., Sandoz Pharmaceuticals

Римантадин гидрохлорид побочные эффекты, побочные реакции | Уровень здоровья

У 1027 пациентов, получавших ремантадин гидрохлорид в контролируемых клинических испытаниях в рекомендуемой дозе 200 мг в день, наиболее часто сообщаемые нежелательные явления касались желудочно-кишечной и нервной систем.

Заболеваемость> 1%: нежелательные явления, о которых сообщалось чаще всего (от 1 до 3%) при использовании рекомендованной дозы в контролируемых клинических испытаниях, показаны в таблице ниже.

Римантадин
(n = 1027)
Контроль
(n = 986)
Нервная система
Бессонница 2,1% 0,9%
Головокружение 1,9% 1,1%
Головная боль 1,4% 1.3%
Нервозность 1,3% 0,6%
Усталость 1,0% 0,9%
Желудочно-кишечная система
Тошнота 2,8% 1,6%
Рвота 1,7% 0,6%
Анорексия 1,6% 0.8%
Сухость во рту 1,5% 0,6%
Боль в животе 1,4% 0,8%
Тело в целом
Астения 1,4% 0,5%

Менее частыми нежелательными явлениями (от 0,3 до 1%) при рекомендуемой дозе в контролируемых клинических испытаниях были: Желудочно-кишечный тракт: диарея, диспепсия; Нервная система: нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия; Кожа и придатки: сыпь; Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах; Респираторные органы: одышка.

Дополнительные нежелательные явления (менее 0,3%), о которых сообщалось при применении рекомендованных доз в контролируемых клинических испытаниях, были: нервная система: нарушение походки, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги; Респираторные органы: бронхоспазм, кашель; Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность, сердцебиение, гипертония, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отек стопы, блокада сердца, тахикардия, обморок; Размножение: непериодический период лактации; Особые чувства: потеря / изменение вкуса, паросмия.

Частота нежелательных явлений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, значительно увеличилась в контролируемых исследованиях с использованием более высоких, чем рекомендуемые, доз ремантадина гидрохлорида. В большинстве случаев симптомы быстро исчезали после прекращения лечения. В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось выше, в дозах, превышающих рекомендованные, также сообщалось о следующем: усиление слезотечения, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, возбуждение, запор, потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия и боль в глазах.

Побочные реакции в исследованиях римантадина и амантадина. В шестинедельном профилактическом исследовании 436 здоровых взрослых, сравнивавшем римантадин с амантадином и плацебо, были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой> 1%.

Римантадин
200 мг / сут
(n = 145)

Плацебо

(n = 143)

Амантадин
200 мг / сут
(n = 148)
Нервная система
Инсомия 3.4% 0,7% 7,0%
Нервозность 2,1% 0,7% 2,8%
Нарушено
Концентрация

2,1%

1,4%

2,1%
Головокружение 0,7% 0,0% 2,1%
Депрессия 0.7% 0,7% 3,5%
Всего% субъектов с побочными реакциями
6,9%

4,1%

14,7%
Всего% субъектов, исключенных из-за побочных реакций

6,9%

3,4%

14,0%

Использование, побочные эффекты, взаимодействия, дозировка / Pillintrip

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация отсутствует.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Сообщалось о повышении частоты приступов у пациентов с эпилепсией в анамнезе, получавших родственный препарат амантадин. В клинических испытаниях римантадина (римантадина) возникновение судорожной активности наблюдалось у небольшого числа пациентов с припадками в анамнезе, которые не получали противосудорожные препараты во время приема римантадина (римантадин). Если развиваются судороги, прием римантадина (римантадина) следует прекратить.

Безопасность и фармакокинетика римантадина при печеночной недостаточности были оценены только после введения однократной дозы. В исследовании с участием 14 пациентов с хроническим заболеванием печени (в основном с циррозом печени) никаких изменений фармакокинетики не наблюдалось после приема однократной дозы римантадина. Однако очевидный клиренс римантадина после однократного приема у 10 пациентов с тяжелым нарушением функции печени был на 50% ниже, чем сообщалось для здоровых субъектов.Из-за возможности накопления римантадина и его метаболитов в плазме следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью римантадином.

После введения нескольких доз римантадина не было клинически значимых различий в системном воздействии римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью системное воздействие римантадина увеличивалось на 81% по сравнению со здоровыми людьми.Из-за возможности повышенного накопления метаболитов римантадина у субъектов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов римантадином.

Передача вируса, устойчивого к римантадину, следует учитывать при лечении пациентов, контактировавшие с ними в группе высокого риска заболевания гриппом А. Штаммы вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, могут появиться во время лечения, и было показано, что такие устойчивые штаммы передаются и вызывают типичное гриппозное заболевание (см.3). Хотя частота, скорость и клиническое значение появления лекарственно-устойчивого вируса еще не установлены, несколько небольших исследований продемонстрировали, что от 10% до 30% пациентов с изначально чувствительным вирусом после лечения римантадином выделяли вирус, устойчивый к римантадину. (Ссылки 3, 4, 5, 6)

Клинический ответ на римантадин, хотя и медленнее у тех пациентов, которые впоследствии выделяли устойчивый вирус, существенно не отличался от тех, кто не выделял устойчивый вирус.(Ссылка 3) Нет данных о людях, которые касались бы активности или эффективности терапии римантадином у субъектов, инфицированных устойчивым вирусом.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществовать с гриппом или возникать как осложнения во время его течения. Не показано, что римантадин (римантадин) предотвращает такие осложнения.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

3. Хайден Ф.Г., Белше Р.Б., Кловер Р.Д. и др. N Engl J Med. 1989; 321 (25): 1696-1702.

4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Педиатрия. 1987; 80 (2): 275-282.

5. Томпсон Дж., Флит В., Лоуренс Э. и др. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.

6. Белше Р. Б., Смит М. Х., Холл С. Б. и др. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Канцерогенез

Пероральное введение римантадина крысам в течение 2 лет в дозах до 100 мг / кг / день [примерно в 11-14 раз больше максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD), исходя из AUC] не показало никаких доказательств увеличения заболеваемости опухолью.

Мутагенез

Никаких мутагенных эффектов не наблюдалось, когда римантадин оценивался в нескольких стандартных анализах на мутагенность.

Нарушение фертильности

Исследование воспроизводства на самцах и самках крыс не показало заметного ухудшения фертильности при дозах до 60 мг / кг / день (в 3 раза больше MRHD на основе мг / м²).

Беременность

Тератогенные эффекты: Категория C при беременности. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Сообщается, что римантадин проникает через плаценту у мышей. Было показано, что римантадин проявляет эмбриотоксичность у крыс при введении в дозе 200 мг / кг / сут (в 11 раз больше MRHD на основе мг / м²). В этой дозе эмбриотоксический эффект заключался в повышенной резорбции плода у крыс; эта доза также вызвала множество эффектов у матери, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снизила прибавку в весе. Эмбриотоксичности не наблюдалось, когда кроликам давали дозы до 50 мг / кг / день (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC), но свидетельствовали о аномалиях развития в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Было отмечено.Это соотношение обычно составляет около 50:50 в помете, но после обработки римантадином оно составляло 80:20. Однако при повторном исследовании эмбриофетальной токсичности на кроликах при дозах до 50 мг / кг / сут (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC) этой аномалии не наблюдалось.

Нетератогенные эффекты

Римантадин вводили беременным крысам в исследовании пери- и постнатальной репродуктивной токсичности в дозах 30, 60 и 120 мг / кг / день (в 1,7, 3,4 и 6,8 раз больше MRHD на основе мг / м²). Материнская токсичность во время беременности была отмечена при применении двух более высоких доз римантадина, а при наивысшей дозе 120 мг / кг / день наблюдалось повышение смертности детенышей в течение первых 2–4 дней после родов.Снижение фертильности поколения F1 также было отмечено при применении двух более высоких доз.

По этим причинам Римантадин (римантадин) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают риск для плода.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *