Римантадин-Дарница таблетки по 50 мг №20 (10х2) : инструкция + цена в аптеках

Состав

действующее вещество: rimantadinе;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТХ J05A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Римантадина гидрохлорид – производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что большое значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М₂ вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H₁N₁, H₂N₂, H₃N₃) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин-Дарница также эффективен по отношению к арбовирусам, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема лекарственного средства пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь лекарственное средство почти полностью всасывается. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: у взрослых – 17−25 л/кг, у детей – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24−36 часов. 75−85 % принятой дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, 15 % в – неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиться до размера токсической.

У больных с хроническими заболеваниями печени, в частности с компенсированным циррозом печени, снижение дозы лекарственного средства не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от таковой у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при применении дозы 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50 % ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Показания

Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей старше 10 лет.

Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей старше 10 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Средства, ощелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), циметидин, повышают концентрацию римантадина в плазме.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин ослабляет эффективность противоэпилептических средств и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

В период лечения следует воздерживаться от употребления напитков, которые содержат алкоголь, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Особенности по применению

Максимальный терапевтический эффект достигается при применении лекарственного средства в первые 2 дня от начала заболевания.

Римантадин назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы лекарственного средства.

При наличии в анамнезе эпилепсии и противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу лекарственного средства следует снижать до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение лекарственного средства следует прекратить.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Римантадин-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Римантадин-Дарница не применять в период беременности. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение лекарственного средства необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет: по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением лекарственного средства детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) − 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения – 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений – 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Прием лекарственного средства следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не более 2 недель.

Дети.

Римантадин-Дарница применять детям старше 10 лет.

Передозировка

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержки жизененно важных функций организма.

Есть информация касательно случаев отравления химическим аналогом – амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина, детям и взрослым – начальная доза 0,5 мг, если необходимо повторить введение, но не больше 2 мг в 1 час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Побочные эффекты

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Со стороны органов чувств: изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум/звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, церебрососудистые расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), синкопе, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Со стороны иммунной системы: крапивница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, бледность кожи.

Другие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний, астения (слабость).

Срок годности

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

РЕМАНТАДИН — это… Что такое РЕМАНТАДИН?

Ремантадин

Действующее вещество

›› Римантадин* (Rimantadine*)

Латинское название

Remantadin

АТХ:

›› J05AC02 Римантадин

Фармакологическая группа: Противовирусные средства

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг; в упаковке 20 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Показания

Грипп (ранние стадии), профилактика клещевого энцефалита.

Противопоказания

Гепатит, нефрит, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Гастралгия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, в 1-е сутки — по 100 мг 3 раза (или 300 мг однократно), во 2-й и 3-й день — по 100 мг 2 раза, в 4-й день — 100 мг 1 раз; детям от 7 до 10 лет — по 50 мг 2 раза в день, от 11 до 14 лет — 3 раза в день. Курс — 5 дней. В качестве профилактического средства — по 50 мг 1 раз в день в течение 10–15 дней. После укуса энцефалитного клеща — 100 мг 2 раза в день в течение ближайших 72 ч.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте.

* * *

РЕМАНТАДИН ( Remantadinum ). a — Метил-1-адамантил-метиламина гидрохлорид. Синонимы: Меrаdаn, Rimantadine, Rimantadine hydrochloride. Белый кристаллический порошок, горький на вкус. Растворим в спирте, трудно — в воде. Ремантадин — производное амантадина, или мидантана (см.), применяемого как антипаркинсоническое средство, и являющегося вместе с тем, специфическим химиотерапевтическим препаратом; он оказывает профилактическое действие в отношении гриппозной инфекции, вызванной определенными штаммами вирусов (типа А2). Ремантадин, по сравнению с мидантаном, обладает более выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа А; а также оказывает антитоксическое действие при гриппе; вызванном вирусом В. Подобно мидантану, он не эффективен при других ОРВИ. Применяют ремантадин с целью раннего лечения и профилактики гриппа и период эпидемий. Препарат особенно эффективен при гриппозной инфекции, вызванной вирусом типа А2. Принимают ремантадин внутрь (после еды), запивая водой по следующей схеме: взрослым дают в 1-й день заболевания по 100 мг (2 таблетки) 3 раза; во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза; в 4-й день — 100 мг 1 раз. В 1-й день заболевания можно принять препарат однократно в дозе З00 мг (6 таблеток). Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день; 11 — 14 лет — по 50 мг 3 раза в день. Принимают в течение 5 дней. Для профилактики гриппа назначают по 0,05 г (50 мг) 1 раз в день ежедневно в течение 10 — 15 дней в зависимости от очага инфекции. Ремантадин обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны болевые ощущения в желудке. Противопоказания: острые заболевания печени и почек, беременность, тиреотоксикоз. Форма выпуска: таблетки по 0,05 г (50 мг) в упаковке по 20 штук. Хранение: список Б. В сухом месте.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

РЕМАНТАДИН 50мг 20 шт. таблетки

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия — ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также — вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Состав и форма выпуска Ремантадин 50мг 20 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.: римантадина гидрохлорид 50 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

20 шт. — банки (1) — пачки картонные.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Показания к применению Ремантадин 50мг 20 шт. таблетки

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Применение Ремантадин 50мг 20 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Побочные действия Ремантадин 50мг 20 шт. таблетки

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Ремантадин КР — инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Применение Ремантадина КР

Ремантадин КР — состав и форма выпуска препарата

Ремантадин КР: как принимать препарат

Ремантадин КР — противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Ремантадина КР

Ремантадин КР, действующее вещество которого Ремантадина гидрохлорид, производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен по отношению к различным вирусам гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В.

Применение Ремантадина КР

Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей возрастом от 7 лет.

Ремантадин КР — состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество: ремантадина гидрохлорид;

1 таблетка содержит ремантадина гидрохлорид – 0,05 г;

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма — таблетки.

Ремантадин КР: как принимать препарат

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение Ремантадина КР необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато на протяжении первых 48 часов.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 14 лет: в первый день – по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Детям в возрасте 7-10 лет – назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки;

11-14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения − до 15 дней.

Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.

Дети. Противопоказано применение детям в возрасте до 7 лет.

Ремантадин КР — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата.

Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

Побочные эффекты.

Ремантадин КР обычно хорошо переносится.

Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, сухость во рту, анорексия.

Неврологические расстройства: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Кардиальные нарушения: нечасто–сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Аналоги Ремантадина КР

• Ремавир
• Римантадин-Дарница

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Публикации в СМИ

(Rimantadinum) INN

Синонимы. Ремантадин.

Состав и форма выпуска. Таблетки римантадина по 0,05 г.

Показания. Профилактика и лечение гриппа.

Фармакологическое действие. Оказывает противовирусное действие. Активен в отношении гриппа, вызванного вирусом типа А2. Римантадин ингибирующе воздействует на раннюю стадию репликации вируса. Генетические исследования показывают, что изменение одной аминокислоты в трансмембранной части белка М2 может полностью удалить вирус гриппа А, чувствительный к римантадину.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из ЖКТ в кровь. Концентрация римантадина в слизистой оболочке носа на 50% выше, чем в плазме крови. Объем распределения составляет 17-25 л/кг. Связь с белками плазмы — 40%. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-4 часа после приема 0,05 г римантадина. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет от 25 до 30 часов. С мочой в течение 72 часов выделяется до 90% препарата в виде метаболитов.

Побочные эффекты. Болевые ощущения в желудке, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота; нарушение процесса засыпания, головокружение, головная боль, необычная усталость.

Противопоказания. Острые заболевания печени и почек, беременность, тиреотоксикоз.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Ацетаминофен или аспирин, принятые вместе с римантадином, уменьшают пик плазменной концентрации римантадина. При совместном применении римантадина с циметидином уменьшается клиренс римантадина на 18%.

Информация для пациента. Для профилактики гриппа назначают по 0,05 г 1 раз в день в течение 10-15 дней. Для лечения заболевания в 1-й день принимают  6 таблеток (0,3 г), во 2-й и 3-й день — 4 таблетки (0,2 г), в 4-й день — 2 таблетки (0,1 г). Препарат принимают после еды и запивают водой. Лечение следует начинать при первых симптомах гриппа. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; не принимайте ее вообще, если до следующего приема почти не осталось времени; не принимайте двойные дозы.

Ремантадин 50мг таблетки, инструкция по применению

Название:

Ремантадин-Белмед.

МНН: Римантадин (Rimantadine).

Форма выпуска: таблетки.

Код АТХ: J05AC02.

Описание:

таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

каждая таблетка содержит:

Активное вещество:

римантадина гидрохлорида- 50 мг;

вспомогательные вещества:

лактоза моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадина гидрохлорид (далее по тексту римантадин) эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа). Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. Invitroримантадин ингибирует репликацию всех трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А — h2N1, h3N2 и h4N2. Римантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину invitroи клинической эффективностью препарата не установлена.

Римантадин оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом В. Не эффективен при других ОРВИ.

В результате применения римантадина возможно появление штаммов вируса гриппа А, резистентных к действию римантадина. Данные резистентные штаммы могут вызывать развитие гриппа с типичной клинической симптоматикой у лиц из группы контакта.

Наблюдалось развитие устойчивости к римантадину у штаммов вирусов сезонного и пандемического гриппа у пациентов, получавших римантадин. Замена хотя бы в одной из пяти аминокислот в трансмембранном домене М2 обуславливает развитие резистентности к римантадину. Наиболее частые замены, вызывающие развитие резистентности вирусов типа h2N1 и h4N2 к римантадину, связаны с S31N, реже они обусловлены заменами в A30F, V27A, V30A и L26F.

Было показано, что вирусы гриппа A (h2N1) (S-OIV), которые, были резистентны к римантадину, содержали замены в S31N. Следует учитывать местные рекомендации о резистентности вирусов гриппа к противовирусным средствам.

Фармакокинетика

Римантадин хорошо, но медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы — около 40%. Максимальная плазменная концентрация при приеме 100 мг 1 раз в сутки составляет 74 нг/мл (от 45 нг/мл до 138 нг/мл), а при приеме 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл. Большая часть препарата интенсивно метаболизируется в печени.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 24-36 ч. Выводится с мочой: менее 25% дозы — в неизмененном виде, около 20% — в виде гидроксильных метаболитов. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика гриппа у взрослых и детей старше 7 лет; профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

В качестве лечебного средства при гриппе Ремантадин-Белмед назначают по одной из следующих схем:

Схема 1: взрослым: в 1-й день — по 100 мг 3 раза в сутки; во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в 4-й и 5-й дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания возможно назначение препарата по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на 1 прием.

Схема 2: взрослым: 100 мг (две таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет — по 50 мг 3 раза в сутки; курс лечения — 5 дней.

Для профилактики гриппа Ремантадин-Белмед назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. По назначению лечащего врача возможно увеличение дозы для взрослых до 100 мг два раза в день.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 5 до 29 мл/мин) или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) и пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы до 100 мг в сутки. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина у пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо контролировать побочные эффекты.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, атаксия, депрессия, нарушения походки, эйфория, повышенная двигательная активность, тремор, галлюцинации, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, диарея.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение или потеря вкуса, нарушение обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, сердечная недостаточность, обморок.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь).

Частота развития побочных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом и нервной системой, значительно увеличивается при приеме доз выше, рекомендованных.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату,
• острые заболевания печени,
• острые и хронические заболевания почек,
• тиреотоксикоз,
• беременность и период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание),
• детский возраст до 7 лет.

С осторожностью. Эпилепсия, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы

При применении Ремантадина-Белмед в высоких дозах отмечается усиление побочных эффектов.

Передозировка амантадином (средство, подобное римантадину) проявлялась развитием возбуждения, галлюцинаций, нарушений сердечного ритма, возможен летальный исход.

Лечение

При возникновении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

При лечении пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы препарата.

При применении Ремантадина-Белмед возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития внутримозгового кровоизлияния.

У пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне лечения Ремантадином-Белмед повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин-Белмед рекомендуется назначать в дозе до 100 мг/сутки одновременно с противосудорожными средствами. В случае развития судорожного приступа, прием Ремантадина-Белмед следует прекратить.

Лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Прием Ремантадина-Белмед не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения. Врачам необходимо учитывать местные рекомендации при принятии решения о назначении Ремантадина-Белмед с целью профилактики или лечения гриппа.

Доказана эффективность применения Ремантадина-Белмед для профилактики гриппа вируса А. Ремантадин-Белмед не полностью подавляет развитие иммунного ответа на инфекционный агент, поэтому у лиц, которые принимали Ремантадин-Белмед, может развиваться иммунный ответ вследствие заболевания или прививки, что имеет значение при последующем контакте с вирусами со сходным антигенным составом. Если вакцинация против гриппа проводится во время эпидемии гриппа, Ремантадин-Белмед может применяться по рекомендации врача с целью профилактики в течение периода, необходимого для выработки антител (2-4 недели).

Эффективность назначения Ремантадина-Белмед детям с целью лечения гриппа окончательно не установлена. В случае назначения в течение 48 часов от начала заболевания Ремантадин-Белмед уменьшает продолжительность лихорадки и других симптомов гриппа. На усмотрение лечащего врача Ремантадин-Белмед для лечения гриппа может быть назначен детям старше 7 лет с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, заболевания сердца, серповидно-клеточная анемия и др.), у которых высока вероятность развития осложнений.

Применение во время беременности и лактации.

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Влияние на способность управлять автомобилем

При применении Ремантадина-Белмед нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками). Средства, защелачивающие мочу (ацетозаламид, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают его эффективность (вследствие снижения экскреции римантадина почками). Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную плазменную концентрацию римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Интраназальную живую ослабленную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема Ремантадина-Белмед. Ремантадин-Белмед не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения интраназальной живой ослабленной вакцины, т.к. римантадин может препятствовать репликации штаммов вируса, содержащихся в вакцине.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Белмедпрепараты

Ранитидин. Побочные эффекты ранитидина (зантака) у пациента

О ранитидине

Тип лекарства	H 2 -антагонист рецепторов
Используется для	Лечение состояний, вызванных слишком большим количеством кислоты в желудке
Также называется	Zantac®
Доступен как	Таблетки и жидкие лекарственные средства для перорального применения

Ранитидин относится к группе лекарств, которые снижают количество кислоты, производимой клетками в слизистой оболочке желудок.Их называют «антагонистами гистаминовых рецепторов h3», но обычно их также называют блокаторами h3.

Ранитидин полезен при лечении состояний, вызванных производством слишком большого количества кислоты в желудке. Эти состояния включают язвы желудка (язвы желудка), язвы верхнего отдела кишечника (язвы двенадцатиперстной кишки), кислотный рефлюкс или изжогу (рефлюкс-эзофагит) и расстройство желудка. Ранитидин также назначают для лечения язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Кислота естественным образом вырабатывается в желудке, чтобы помочь вам переваривать пищу. Чрезмерное количество кислоты может раздражать слизистую оболочку желудка, вызывая воспаление, язвы и другие состояния. Ранитидин снижает количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Это помогает облегчить симптомы и способствует процессу заживления, если повреждение уже произошло.

Ранитидин отпускается по рецепту. Вы также можете купить короткие курсы ранитидина в торговых точках при таких симптомах, как изжога, несварение желудка и повышенная кислотность у взрослых и детей старше 16 лет.

Перед приемом ранитидина

Чтобы убедиться, что это правильное лечение для вас, перед началом приема ранитидина важно поговорить с врачом или фармацевтом:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов: затрудненное глотание, потеря крови или потеря веса, или если вы заболели.
• Если у вас есть проблемы с работой почек.
• Если у вас редкое наследственное заболевание крови под названием порфирия.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как принимать ранитидин

• Перед тем, как начать это лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Он предоставит вам больше информации о ранитидине и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте ранитидин в точном соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с указаниями на этикетке, если вы его купили. Доступны таблетки трех различных дозировок — 75 мг, 150 мг и 300 мг. Можно купить только таблетку меньшей прочности. Ранитидин принимают 1-2 раза в день.
• Вы можете принимать ранитидин до или после еды.
• Если вы забыли принять дозу в обычное время, вы можете принять ее, когда вспомните. Однако, если вы вспомните, что уже почти пора принять следующую дозу, оставьте пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда она должна быть.Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Продолжительность курса лечения может варьироваться в зависимости от причины, по которой вы принимаете ранитидин. Это может быть всего на несколько дней, чтобы облегчить симптомы, или на несколько недель, чтобы помочь заживлению язвы. Записывайтесь на приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.
• Некоторые люди говорят, что определенные продукты ухудшают их симптомы.К продуктам и напиткам, которые подозреваются в этом, относятся мята перечная, помидоры, шоколад, острая пища, горячие напитки, кофе и алкогольные напитки. Если вам кажется, что еда усугубляет ваши симптомы, постарайтесь на время избегать ее, чтобы увидеть, улучшатся ли ваши симптомы. Кроме того, старайтесь избегать больших приемов пищи, так как это также может усугубить ваши симптомы.
• Если у вас избыточный вес, это оказывает дополнительное давление на желудок и вызывает симптомы кислотного рефлюкса. Вам может помочь похудание и соблюдение здоровой сбалансированной диеты.
• Курение увеличивает количество кислоты, вырабатываемой желудком, и может ухудшить ваши симптомы. Если вы курите, поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как бросить курить.

Может ли ранитидин вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В приведенной ниже таблице приведены некоторые из тех, которые связаны с ранитидином, хотя обычно они мягкие и не действуют долго. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству.Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Побочные эффекты ранитидина	Что я могу сделать, если я это испытаю?
Запор или диарея, боль в животе	Они должны скоро пройти
Чувство тошноты	Придерживайтесь простых блюд — избегайте жирной или острой пищи
Чувство головокружения, головная боль	скоро пройдет

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны ранитидином, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить ранитидин

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Если вы покупаете какие-либо лекарства, всегда уточняйте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Побочные эффекты и дозировка лекарства от кислотного рефлюкса

Изжога против кислотного рефлюкса (различия и сходства)

Изжога и кислотный рефлюкс — это не одно и то же. Изжога на самом деле симптом кислотного рефлюкса. Изжога получила свое название, потому что кажется ощущение жжения в области сердца. Еще один симптом, возникающий при изжоге горький или кислый привкус во рту, обычно когда вы едите или полощите.Изжога поражает более 60 миллионов человек в США не реже одного раза в месяц. Кислотный рефлюкс, или ГЭРБ, возникает, когда желудочная кислота возвращается в пищевод, который его раздражает. Изжога — лишь один из симптомов кислотного рефлюкса. Другие симптомы кислотного рефлюкса включают: Отрыжка Тошнота после еды Чувство сытости во время или после еды Вздутие живота Расстройство желудка Отрыжка Хрипы Рефлюкс-ларингит Стеснение в горле Проблемы с глотанием Несварение У некоторых людей рвота Причины кислотного рефлюкса и изжоги включают: Ожирение Сутулость (плохая осанка) Лекарства, такие как блокаторы кальциевых каналов, теофиллин, нитраты и антигистаминные препараты Еда и напитки, такие как кофеин, цитрусовые и овощи, алкоголь, и шоколад Беременность Диабет Повышение кислотности желудка Есть тяжелую еду Еда перед сном Лечение изжоги и кислотного рефлюкса заключается в устранении основной причины, например, ГЭРБ, с лекарствами, отпускаемыми без рецепта (OTC), лекарствами, отпускаемыми по рецепту, природные средства и изменения образа жизни, такие как здоровое, менее жирное, острая диета, отказ от больших приемов пищи, отказ от еды перед сном и регулярное употребление пищи упражнения для улучшения ваша поза.Иногда сердечный приступ может имитировать изжогу и кислотный рефлюкс, потому что они кажутся очень похожими. Если у вас есть симптомы грудной клетки боль, стеснение в груди, изжога, кислотный рефлюкс, боль в челюсти, зубе или голове; одышка, тошнота, рвота, потливость, дискомфорт в верхней средней части боли в животе, руке или верхней части спины, или общее чувство недомогания, немедленно в ближайшее отделение неотложной помощи, потому что это симптомы сердечного приступа. СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Американский колледж гастроэнтерологии.»Кислотный рефлюкс.» 2017. familydoctor.org. «Изжога.» Обновлено: март 2014 г. Национальная медицинская библиотека; PubMed Health. «Изжога и ГЭРБ: варианты лечения ГЭРБ». Обновлено: 18 ноября 2015 г.

видов использования, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждения

001724357_PB

круглый, бежевый, с тиснением 150, ЛОГОТИП 4357

001724358_PB

овал, бежевый, тисненый ЛОГОТИП 4358, 300

001730393_PB

овал, желтый, отпечатанный ZANTAC 300, Glaxo

007811883_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG 705

007811884_PB

круглый, оранжевый, отпечатанный GG 706

007812855_PB

Капсула, коричневая, с тиснением GG 614, GG 614

422910724_PB

круглый, оранжевый, с маркировкой IP253

422910725_PB

Капсула

, желтая, с маркировкой IP254

510790879_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG 705

537460253_PB

круглый, оранжевый, с маркировкой IP 253

537460254_PB

Капсула

, желтая, с маркировкой IP254

6373_PB

круглый, оранжевый, с маркировкой IP253

684620248_PB

круглый, розовый, отпечатанный G51, 150

684620249_PB

круглый, розовый, отпечатанный G51, 300

Ранитидин 150 мг 5511 10404

круглый, розовый, с тиснением R 150

Ранитидин 150 мг 643800803

круглый, коричневый, отпечатанный S 429

Ранитидин 150 мг-АМН

круглый, оранжевый, с маркировкой IP 253

Ранитидин 150 мг-APO

круглый, белый, с тиснением APO 025

Ранитидин 150 мг-NVP

круглый, белый, отпечатанный N 544, 150

Ранитидин 150 мг-TEV

круглый, белый, отпечатанный N 544, 150

Ранитидин 150 мг-WAT

круглый, бежевый, отпечатанный WATSON 760

Ранитидин 300 мг 643800804

круглый, коричневый, отпечатанный S 430

Ранитидин 300 мг cap-GEN

Капсула, коричневая, с тиснением GG 615, GG 615

Ранитидин 300 мг-АМН

Капсула

, желтая, с маркировкой IP 254

Ранитидин 300 мг-APO

продолговатая, белая, тисненная АПО, РАН 300

Ранитидин 300 мг-GG

круглый, оранжевый, отпечатанный GG 706

Ранитидин 300 мг-NVP

продолговатый, белый, отпечатанный N 547, 300

Ранитидин 300 мг-PAR

овал, желтый, отпечатанный каталожным номером 545

Ранитидин 300 мг-WAT

продолговатый, бежевый, отпечатанный WATSON 761

Зантак 150 мг

пятиугольный, желтый, отпечатанный Glaxo, ZANTAC 150

Зантак 300 мг

продолговатый, желтый, отпечатанный ZANTAC 300, Glaxo

Зантак 75 мг

пятиугольный, розовый, отпечатанный буквой Z, 75

FDA запрашивает удаление с рынка всех ранитидиновых продуктов (Zantac)

Для немедленного выпуска:

01 апреля 2020

Español

У.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что требует от производителей немедленно отозвать с рынка все отпускаемые по рецепту и без рецепта (OTC) препараты ранитидина. Это последний шаг в продолжающемся исследовании загрязнителя, известного как N-нитрозодиметиламин (NDMA), в препаратах ранитидина (широко известных под торговой маркой Zantac). Агентство установило, что содержание примесей в некоторых продуктах с ранитидином увеличивается с течением времени и при хранении при температурах выше комнатной, что может привести к воздействию на потребителя неприемлемых уровней этой примеси.В результате этого запроса о немедленном выходе с рынка продукты ранитидина не будут доступны для новых или существующих рецептов или для использования без рецепта в США.

«FDA стремится к тому, чтобы лекарства, которые принимают американцы, были безопасными и эффективными. Мы прилагаем все усилия, чтобы исследовать потенциальные риски для здоровья и предоставлять свои рекомендации общественности на основе наилучших имеющихся научных данных. Мы не наблюдали неприемлемых уровней NDMA во многих тестируемых нами образцах. Однако, поскольку мы не знаем, как и как долго продукт мог храниться, мы решили, что он не должен быть доступен потребителям и пациентам, если его качество не может быть гарантировано », — сказала Джанет Вудкок, M.D., директор Центра оценки лекарственных средств и исследований FDA. «FDA продолжит наши усилия по обеспечению того, чтобы примеси в других лекарствах не превышали допустимых пределов, чтобы пациенты могли продолжать принимать лекарства без опасений».

NDMA — вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызывать рак). Летом 2019 года FDA стало известно о независимых лабораторных исследованиях, которые обнаружили в ранитидине NDMA. Низкие уровни NDMA обычно попадают в организм с пищей, например, NDMA присутствует в продуктах питания и в воде.Ожидается, что такие низкие уровни не приведут к увеличению риска рака. Однако устойчиво более высокие уровни воздействия могут увеличить риск рака у людей. FDA провело тщательные лабораторные тесты и обнаружило в ранитидине низкий уровень NDMA. В то время у агентства не было достаточно научных данных, чтобы рекомендовать, следует ли людям продолжать или прекращать прием препаратов ранитидина, и оно продолжило свое расследование и предупредило общественность в сентябре 2019 года о потенциальных рисках и рассмотрении альтернативных безрецептурных и рецептурных препаратов.

Новые испытания и оценка FDA, основанные на информации из сторонних лабораторий, подтвердили, что уровни NDMA в ранитидине увеличиваются даже при нормальных условиях хранения, и было обнаружено, что NDMA значительно увеличивается в образцах, хранящихся при более высоких температурах, включая температуры, которым может подвергаться продукт при распределении и транспортировке потребителями. Тестирование также показало, что чем старше ранитидиновый продукт или чем дольше он был произведен, тем выше уровень NDMA.Эти условия могут повышать уровень NDMA в продукте ранитидина выше допустимого предела суточного потребления.

Сегодняшним объявлением FDA рассылает письма всем производителям ранитидина с просьбой вывести свои продукты с рынка. FDA также рекомендует потребителям, принимающим ранитидин без рецепта, прекратить принимать любые таблетки или жидкости, которые у них есть в настоящее время, утилизировать их должным образом и не покупать больше; тем, кто хочет продолжить лечение своего состояния, следует рассмотреть возможность использования других одобренных безрецептурных препаратов.Пациенты, принимающие ранитидин по рецепту, должны поговорить со своим лечащим врачом о других вариантах лечения, прежде чем прекращать прием лекарства, поскольку существует несколько препаратов, одобренных для того же или аналогичного использования, что и ранитидин, которые не несут такие же риски от NDMA. На сегодняшний день тестирование FDA не обнаружило NDMA в фамотидине (Pepcid), циметидине (Tagamet), эзомепразоле (Nexium), лансопразоле (Prevacid) или омепразоле (Prilosec).

В свете текущей пандемии COVID-19 FDA рекомендует пациентам и потребителям не приносить свои лекарства в пункт приема лекарств, а следовать конкретным инструкциям по утилизации в руководстве по лекарствам или вкладышу в упаковке или следовать рекомендациям агентства, которые включают способы безопасного избавления от этих лекарств дома.

FDA продолжает свои постоянные усилия по обзору, надзору, соблюдению и фармацевтическому качеству во всех областях продукции, а также продолжит работу с производителями лекарств, чтобы гарантировать безопасность, эффективность и качество лекарств для населения Америки.

FDA поощряет медицинских работников и пациентов сообщать о побочных реакциях или проблемах с качеством любых лекарств для людей в программу MedWatch Adverse Event Reporting:

FDA, агентство в США.S. Департамент здравоохранения и социальных служб защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования людьми, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

Дополнительная информация

###

---

• Текущее содержание с:

  01.04.2020

Перед сном ранитидин не устраняет необходимости во второй суточной дозе омепразола для подавления ночного желудочного pH

.

Фон: Ранее мы показали, что 70% пациентов испытывают ночной прорыв желудочного сока (определяемый как pH <4 в течение более 60 минут между 22 и 22 часами).00 и 06.00 часов) на ингибиторе протонной помпы дважды в день (b.d.). Добавление 150 или 300 мг ранитидина перед сном более эффективно, чем дополнительное введение омепразола перед сном, для контроля кислотного прорыва в ночное время.

Цель: Оценить, будет ли омепразол 20 мг AM плюс ранитидин 150 мг HS столь же эффективен, как омепразол 20 мг перед завтраком и ужином (b.d. AC) для контроля внутрижелудочного pH, особенно в течение ночи.

Методы: Двадцать здоровых добровольцев (11 мужчин, 9 женщин, средний возраст 32,7 года) получали омепразол (OME) 20 мг два раза в день. AC и плацебо HS или омепразол 20 мг AM и плацебо перед ужином плюс ранитидин (RAN) 150 мг HS в течение 7 дней, в рандомизированном, двойном слепом, перекрестном дизайне, с перерывом в 1 неделю между периодами исследования. На 8-й день за субъектами наблюдали в течение 24 часов с помощью одноканального датчика pH, помещенного в желудок на 10 см ниже проксимальной границы LES.Процент времени pH <4 для общего, вертикального и лежачего положений сравнивали между двумя режимами с использованием парного тестирования Вилкоксона.

Полученные результаты: Выражается в средних значениях процентного времени pH <4: вертикальное время внутрижелудочного pH <4 на OME 20 мг два раза в день. AC был 18,9 по сравнению с 29,7 на OME AM + RAN HS (P = 0,003). Время лежания pH <4 на OME 20 мг два раза в день. AC было 23.45 по сравнению с 44,75 на OME AM + RAN HS (P = 0,02).

Заключение: Перед сном ранитидин не устраняет необходимости в вечерней дозе омепразола для контроля внутрижелудочного pH у пациентов, которым требуется более чем разовая суточная доза омепразола.

Ранитидин (Зантак): инструкция по применению

Информация о дозировке безрецептурного ранитидина (75 мг)

Для лечения изжоги или симптомов несварения желудка взрослым в возрасте 16 лет и старше следует принять одну таблетку 75 мг, запивая водой.

Если симптомы продолжаются более часа или вернутся после приема первой таблетки, можно принять еще одну таблетку.

Чтобы предотвратить симптомы расстройства желудка и изжоги, связанные с приемом пищи или питья, взрослым в возрасте 16 лет и старше следует принимать одну таблетку 75 мг, запивая водой, за полчаса до одного часа до еды или питья.

Не принимайте более четырех таблеток в течение 24 часов.

Не принимайте ранитидин непрерывно более недели без посещения врача или фармацевта.

Если ваши симптомы продолжаются более двух недель или ухудшаются, несмотря на прием ранитидина, вам следует обратиться к врачу.

---

---

Информация о дозировке ранитидина, прописанного врачом

Назначенная доза ранитидина и частота ее приема зависят от того, какое заболевание лечится. Важно следовать инструкциям врача. Они также будут напечатаны на этикетке, которую фармацевт наклеил на упаковку с лекарством.

Ранитидин обычно принимают один или два раза в день во время еды или без нее.

Продолжительность приема ранитидина также зависит от того, почему вы его принимаете. Например, курс лечения, позволяющий зажить язве, обычно длится один или два месяца, но некоторым людям может потребоваться длительный прием ранитидина, чтобы предотвратить повторение проблемы. Если вы принимаете ранитидин для предотвращения язв, которые могут быть вызваны противовоспалительными препаратами, такими как диклофенак, вам необходимо продолжать принимать ранитидин все время, пока вы принимаете болеутоляющее.Важно следовать инструкциям врача или фармацевта.

Пропущенная доза: Если вы регулярно принимаете ранитидин и забываете принять дозу, примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

---

---

Как долго ранитидин работает?

Это зависит от того, за что вы это принимаете. Вы должны избавиться от изжоги и симптомов несварения желудка в течение часа или около того после приема дозы ранитидина, и его действие будет длиться около 12 часов.

Однако, если вам прописали ранитидин для лечения язвенной болезни или рефлюкс-эзофагита, может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем эти состояния выздоровят. При некоторых состояниях может потребоваться длительный прием ранитидина, чтобы держать симптомы под контролем или избежать повторения состояния.

---

Подробнее о ранитидине

---

Последнее обновление: 30.09.2019

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты.Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

использований, побочные эффекты и Зантак (ранитидин) Отзыв

Zantac все еще доступен?

Антацид Зантак, известный как ранитидин в генерической форме, был доступен без рецепта или по рецепту в Соединенных Штатах до апреля 2020 года. Вы больше не можете покупать продукты с ранитидином в США.С.

После вывода с рынка препаратов ранитидина Санофи изменила формулировку безрецептурной версии Zantac 360, содержащей фамотидин. Новая формула Zantac 360 с фамотидином доступна в стандартной и максимальной дозировке в США

.

В отличие от старой формулы Zantac, созданной с использованием ранитидина, новый Zantac 360 не продается по рецепту.

Потребители могут безопасно покупать и использовать Zantac 360 с фамотидином везде, где продаются безрецептурные препараты. FDA не обнаружило загрязнения фамотидином NDMA и сочло его безопасной альтернативой старой формуле ранитидина.

На этой странице представлена ​​информация о Зантаке, содержащем ранитидин.

Загрузите бесплатное руководство по Zantac

Узнайте больше о Zantac и о том, как обратиться в суд, если после приема препарата у вас развился рак.

Получите бесплатное руководство

Почему был отозван Зантак (Ранитидин)?

Zantac, сделанный с ранитидином, был отозван, потому что FDA обнаружило следы N-нитрозодиметиламина (NDMA) — химической примеси, которая может вызвать рак — в некоторых партиях препарата.

Начиная с сентября 2019 года, производители и аптеки, такие как CVS, Walgreens и Walmart, убрали с полок аптек. В апреле 2020 года FDA потребовало удалить с рынка все продукты ранитидина.

Обновления FDA

FDA заявило, что его исследования показали, что уровни NDMA в некоторых продуктах ранитидина увеличиваются со временем и при хранении при температуре выше комнатной. Агентство заявило, что потребители могут столкнуться с неприемлемыми уровнями NDMA.

Международное агентство по изучению рака заявило, что NDMA «вероятно канцерогенен для человека». Он классифицируется как канцероген группы 2А, поскольку существует достаточно доказательств того, что он может вызывать рак у людей.

После отзыва препарата Зантак и его вывода с рынка, против производителей препарата, включая Санофи, были поданы судебные иски. В исках Zantac утверждается, что препарат стал причиной развития у истцов рака, в том числе рака мочевого пузыря, груди, толстой кишки, пищевода, почек, печени, кожи, яичников, простаты и желудка.

Zantac — не единственный препарат, который был отозван из-за загрязнения NDMA. FDA объявило об отзыве валсартана, лозартана и метформина, поскольку некоторые партии дали положительный результат на токсичное химическое вещество.

Старая формула Zantac с ранитидином больше не доступна для покупки.

Как действует Зантак (Ранитидин)?

Зантак (ранитидин) принадлежит к классу кислотоблокирующих препаратов, называемых блокаторами h3.Активный ингредиент, ранитидин, блокирует химическое вещество, называемое гистамином. Это снижает количество кислоты в желудке.

Препарат начинает действовать всего через 30 минут. Он может контролировать выработку кислоты на срок до 12 часов и снизить частоту и тяжесть изжоги.

Зантак, содержащий ранитидин, использовался для лечения различных желудочно-кишечных заболеваний, включая изжогу, ГЭРБ и язву желудка.

Как взять Zantac

Безрецептурные и рецептурные версии Zantac с ранитидином имеют разные инструкции по применению.В зависимости от причины его использования дозировки будут варьироваться.

Больницы используют инъекцию Zantac для пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями или трудноизлечимыми язвами двенадцатиперстной кишки или в качестве альтернативы пероральным препаратам.

Директивы OTC

Zantac, отпускаемый без рецепта, лечит изжогу с кислотным расстройством желудка и кислым желудком, вызванными употреблением или употреблением определенных продуктов или напитков. Детям до 12 лет не следует использовать Zantac без предварительного одобрения врача.

Рекомендации для взрослых и детей от 12 лет и старше:
• Проглотите одну таблетку, запивая стаканом воды для облегчения симптомов.
• Чтобы предотвратить изжогу, проглотите одну таблетку, запивая стаканом воды, за 30-60 минут до еды или питья.
• Не принимайте более двух таблеток за 24 часа.
• Таблетку нельзя разжевывать.

Инструкции по рецепту и рекомендуемые дозировки

Рецепт Зантак лечит несколько связанных с кислотой состояний, от ГЭРБ до эрозивного эзофагита.

Дети в возрасте до 1 месяца могут принимать препарат, но исследователи не изучали его у детей младше 1 месяца и не могут дать рекомендаций по дозировке.

Медицинские работники должны скорректировать дозировку для людей с нарушением функции почек.

Инструкции по дозированию 3 Эрозивный эрозит 150 мг четыре раза в день

Показания	Доза / Инструкции
Активная язва двенадцатиперстной кишки	150 мг два раза в день или 300 мг один раз в день после ужина или перед сном
Поддержание заживления язв двенадцатиперстной кишки мг перед сном
Патологические гиперсекреторные состояния (такие как синдром Золлингера-Эллисона)	150 мг два раза в день.Некоторым пациентам может потребоваться более частое введение ранитидина в дозе 150 мг. Провайдеры могут увеличить дозировку до 6 г в день.
Доброкачественная язва желудка	150 мг два раза в день
Поддержание заживления язв желудка	150 мг перед сном
ГЭРБ	150 мг два раза в день
Поддержание заживления эрозивного эзофагита	150 мг два раза в день
Детское лечение язв двенадцатиперстной кишки и желудка	От 2 до 4 мг / кг два раза в день, максимум до 300 мг / день
Поддержание в педиатрии при заживлении язв двенадцатиперстной кишки и желудка	От 2 до 4 мг / кг один раз в день до максимальной дозы 150 мг / день
Лечение у детей ГЭРБ и эрозивного эзофагита	5-10 мг / кг в день, обычно в виде двух или трех приемов

Побочные эффекты зантака (ранитидина)

Большинство побочных эффектов Zantac обычно легкие и быстро проходят.Наиболее частые нежелательные явления включают запор, диарею, тошноту или рвоту.

Редко могут возникать серьезные побочные эффекты, такие как кожная сыпь, печеночная недостаточность и сердечные заболевания. Были редкие сообщения о возбуждении, замешательстве, депрессии и галлюцинациях у тяжелобольных пожилых пациентов.

Предупреждения и меры предосторожности

Людям с заболеванием почек, нарушением функции почек или проблемами с печенью следует сообщить врачу о своем состоянии, поскольку ранитидин выводится почками и метаболизируется в печени, предупреждает этикетка препарата.

Кроме того, ранитидин может вызывать тяжелые приступы у людей с острой порфирией в анамнезе, и людям с этим заболеванием не следует принимать Зантак с ранитидином.

Рак не является побочным эффектом, указанным на этикетке препарата Zantac, но некоторые исследования показали, что высокие уровни NDMA в Zantac могут вызывать рак.

Один такой анализ, опубликованный в JAMA в марте 2021 года доктором Лиором З. Браунштейном и его коллегами, предполагает, что ранитидин может формировать токсические уровни NDMA в организме при воздействии условий в желудке человека.

Исследователи обнаружили, что ранитидин способен производить уровни NDMA, намного превышающие допустимые пределы FDA.

Информация о судебном иске

В исках утверждается, что высокий уровень NDMA в Zantac может увеличить риск рака мочевого пузыря, желудка и других видов рака.

Посмотреть судебные иски

Zantac Взаимодействие с наркотиками

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, растительных добавках и витаминах, которые вы принимаете, прежде чем принимать Zantac. Избегайте употребления алкоголя вместе с препаратом, поскольку это может увеличить риск повреждения желудка.

Поскольку ранитидин влияет на желудочную кислоту, он может увеличивать или уменьшать эффективность лекарств, которые зависят от желудочной кислоты.

Для Zantac OTC не указаны взаимодействия, но на этикетке рецептурного препарата указано несколько.

Лекарства, которые могут взаимодействовать с Зантаком

Атазанавир

Всасывание препарата может быть нарушено, используйте с осторожностью.

Делавирдин

Всасывание препарата может быть нарушено, используйте с осторожностью.

Гефитиниб

Воздействие гефитиниба снижалось при использовании с ранитидином, используйте с осторожностью.

Глипизид

Воздействие глипизида увеличилось после однократного перорального приема ранитидина в дозе 150 мг у пациентов с диабетом.

Кетоконазол

Воздействие кетоконазола при пероральном приеме снижалось на 95% при использовании с ранитидином.

Мидазолам

Мидазолам при пероральном приеме увеличивается при использовании с ранитидином и может вызывать чрезмерный и длительный седативный эффект.

прокаинамид

Более высокие дозы ранитидина (> 300 миллиграммов / день) могут повышать уровни этого препарата в плазме и в редких случаях могут вызывать токсичность.

Триазолам

Уровень триазолама при приеме внутрь увеличивается при использовании с ранитидином и может вызывать чрезмерный или длительный седативный эффект.

Варфарин

Ранитидин может повлиять на эффективность варфарина.

Альтернативы Zantac

Ранитидин больше не доступен в США, но у людей, которые зависели от препарата для контроля кислотного рефлюкса и других связанных с кислотой заболеваний, есть несколько альтернатив Zantac.

Zantac 360 с фамотидином в настоящее время доступен. Альтернативные лекарства включают ингибиторы протонной помпы и другие блокаторы h3.Людям, которые хотят поменять лекарства, следует поговорить со своим врачом.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы — это мощные кислотоснижающие препараты, которые могут контролировать кислотность до 24 часов, если принимать их каждый день.

FDA рекомендует следующие ИПП в качестве альтернативы Zantac:

Блокаторы h3

FDA проверило другие блокаторы h3 и не обнаружило загрязнения NDMA.Блокаторы h3, рекомендованные FDA, включают Пепцид (фамотидин) и Тагамет (циметидин). Кроме того, Санофи выпустила новую безрецептурную формулу Zantac 360, содержащую фамотидин, тот же активный ингредиент, что и пепсид.

Эти препараты действуют так же, как Зантак с ранитидином, но каждый имеет несколько разные побочные эффекты. Пепцид имеет меньше побочных эффектов, чем Тагамет, и более переносим.

Наиболее частым побочным эффектом пепцида является головная боль, тогда как у Tagamet список более длинный. К ним относятся сыпь, диарея, головокружение, головная боль и гинекомастия — заболевание, при котором у мужчин растет грудь.

РАСШИРЯТЬ

Zantac может контролировать кислотность дольше, чем Tums, но не так долго, как Prilosec.

Различия между Zantac, Pepcid и Prilosec

Лекарство	Как это работает	Сколько времени нужно на работу	Как долго он действует
Зантак (блокаторы h3)	Уменьшает выработку кислоты в желудке, может обеспечить немедленное облегчение	30 минут до часа	До 12 часов
Пепцид (фамотидин) (блокаторы h3)	Снижает выработку кислоты в желудке, может обеспечить немедленное облегчение	От 30 минут до часа	До 12 часов
Прилосек (ИПП, ингибитор протонной помпы)	Блокирует выработку кислоты, лечит частую изжогу, но не предназначен для немедленной помощи	Может работать от 1 до 4 дней	До 24 часов при ежедневном использовании

В клинических испытаниях Zantac (ранитидин) и Pepcid (фамотидин) работают одинаково, когда речь идет о снижении кислотности желудочного сока.