эффективность и побочные эффекты ᐉ МЦ БОГОЛЮБЫ
Сегодня поговорим о «Виагре». Нет, не о популярной группе сексапильных девиц Константина Меладзе, а о не менее известном препарате для лечения эректильной дисфункции (импотенции).
В чем секрет «Виагры»?
В его активном компоненте, с труднозапоминающимся названием силденафил, который вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена, обеспечивая тем самым более последовательную и прочную эрекцию.
Когда эффективна «Виагра»?
Она полезна во всех тех случаях, когда имеет место доказанная неспособность мужчины достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для обеспечения удовлетворительной сексуальной активности.
«Виагра» выпускается в форме голубых, ромбовидны таблеток с закругленными концами, которые могут содержать активный компонент в дозах 25, 50 или 100 мг.
Для того, чтобы препарат вступил в силу, мужчина должен быть сексуально стимулирован.
«Виагра» также не может считаться афродизиаком, потому что, в принципе, не увеличивает сексуальное желание, а просто усиливает физиологический механизм эрекции, если это уже было вызвано при помощи эротического стимула.
«Волшебная» голубая таблетка обычно берется в случае необходимости, в дозах от 25 до 100 мг за час до сексуальной активности, желаемый эффект появится в течение 30-60 минут. При приеме в сочетании с едой, «Виагра» может оказывать свое стимулирующее действие с отставанием. Дозу превышать не рекомендуется, и принимать препарат можно не более одного раза в день.
Риски передозировки
Мужчина должен знать, что выпив банку «Виагры» он не превратится в горячего мачо, а обеспечит себе приапизм — болезненную эрекцию на 4-6 часов. При этом существует риск необратимого повреждения пещеристых тела и безвозвратной потере полового влечения.
Ни в коем случае, не следует принимать препарат в сочетании с алкоголем или наркотиками, и в отсутствие реальной и хорошо документированной проблемы эректильной дисфункции!
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с использованием этого лекарства включают:
- головную боль;
- покраснение лица;
- приливы;
- головокружение;
- проблемы со зрением;
- чувствительность к свету;
- заложенность носа;
- расстройство желудка.
Чтобы избежать побочных эффектов любого вида, рекомендуется предварительная медицинская консультация. «Виагра» не должна использоваться в сочетании с нитратами (лекарства, используемые для лечения стенокардии), поскольку это может привести к сильному снижению уровня артериального давления, что чревато состоянием шока, а иногда даже смертью.
«Виагра» считается безопасным средством, при условии, что оно правильно предписано. На самом деле было много зафиксированных случаев смерти с после приема препарата у пациентов группы риска по сердечным заболеваниям. Хотя, до сих пор и не ясно, можно ли отнести эти смерти на счет самой «Виагры» или усилий, прилагаемых во время полового акта. Берегите себя!
Побочное действие, изменившее жизнь миллионов мужчин
Одно из основных условий гармоничных и долгих отношений между мужчиной и женщиной — физическое и сексуальное здоровье партнера. Однако ежедневные неурядицы, конфликты на работе, стрессовые ситуации, желание добиться успеха в жизни порой сказываются как на физическом, так и на сексуальном благополучии представителей сильного пола. И вот к неприятным ситуациям на работе и ежедневным стрессам постепенно начинают добавляться проблемы в интимной сфере, которые порой обрушиваются на головы мужчин диагнозом «эректильная дисфункция». В этом контексте следует помнить, что проблему эректильной дисфункции можно устранить с помощью современных эффективных лекарственных средств, обладающих благоприятным профилем безопасности.
Термин «эректильная дисфункция» был предложен в 1988 г. Национальным институтом здоровья США (National Institutes of Health) и пришел на смену устаревшему понятию «импотенция». Эректильную дисфункцию определяют как неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для проведения полового акта. В структуре сексуальных расстройств данная патология занимает ведущее место по частоте возникновения и социальной значимости [1, 2].
НОВАЯ ЭРА В ЛЕЧЕНИИ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ
Революционным событием в сфере лечения эректильной дисфункции стало появление в 1998 г. препарата силденафила цитрат, получившего известность под торговым названием Виагра® [3].
Интересные факты:
- мировую известность препарат Виагра® получил благодаря побочному действию. Результаты клинических исследований силденафила, проведенные в 1992 г. с участием нескольких тысяч пациентов с ишемической болезнью сердца разочаровали разработчиков препарата Виагра P. Dunn и A. Wood, однако его побочный эффект, о котором сообщили многие участники исследования, а именно: выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза (в том числе половом члене), натолкнул на идею применения данного лекарственного средства для терапии эректильной дисфункции [4];
- позже силденафил также показал эффективность при терапии легочной гипертензии [5];
- в 1998 г. Виагра® упоминалась в связи с присуждением Нобелевской премии в области физиологии и медицины [6];
- препарат Виагра® удостоен приза Галена в 1999 г. — в Нидерландах, в 2000 г. — во Франции и Великобритании, в 2001 г. — в Канаде [7].
- в 2001 г. компания «Pfizer» награждена Queens Award for Enterprise (Великобритания) за открытие и разработку препарата Виагра ® [8];
- в 2003 г. Виагра® победила в номинации «Самый яркий брэнд фармацевтического рынка Украины» [9].
Силденафил — селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат специфичной фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), в кавернозных телах, где ФДЭ5 отвечает за распад циклического гуанизинмонофосфата (цГМФ). Блокада этого фермента ведет к накоплению цГМФ, что вызывает расслабление гладких миоцитов, обеспечивая эрекцию.
На сегодня именно силденафил является золотым стандартом в лечении эректильной дисфункции. Это, в первую очередь, связано с его высокой эффективностью, а также — с пероральной неинвазивной формой силденафила [10].
Стоит отметить, что действие препарата, то есть наступление эрекции, начинается через 14–20 мин после его приема [11], а продолжительность действия Виагра® 100 мг у большинства мужчин составляет 12 ч [12]. Виагра® сохраняет эффективность и через 4 года после начала регулярного приема, так, более 94% пациентов, принимавших участие в клиническом исследовании эффективности препарата Виагра®, после 4 лет его регулярного приема отметили, что удовлетворены результатом лечения и значительно повысили уровень сексуальной активности [13].
Виагра® — не забывайте о физическом удовольствии!
Представительством компании «Pfizer» разработан образовательный сайт для украинских потребителей, который посвящен проблеме эректильной дисфункции, — top-result.com.ua. На сайте можно получить информацию относительно возможных проблем с эрекцией и путей ее решения.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Пушкарь Д.Ю., Раснер П.И. Медикаментозное лечение эректильной дисфункции: предварительное сравнение существующих методов//Фарматека. — 2004. — 3,4 (82): 31–35. Доступно по адресу http://medi.ru/doc/260122.htm от 01.09.2014.
2. Гориловский Л.М., Лахно Д.А. Эректильная дисфункция//Русский медицинский журнал. 2005; 10: 653–656. Доступно по адресу http://rmj.ru/articles_3734.htm от 01.09.2014.
3. FDA Home Drug Databases Orange Book. Доступно по адресу http://www.accessdata.fda.gov/ scripts/cder/ob/docs/ obdetail.cfm?Appl_No=020895& TABLE1=OB_Rx от 28.08.2014.
4. Katzenstein L. Viagra: The Remarkable Story of the Discovery and Launch. New York, NY: Medical Information Press. 2001.
5. Авдеев С.Н. Легочная гипертензия при хронических респираторных заболеваниях. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2010; 2: 2–10.
6. Robert F. Furchgott, Louis J. Ignarro, Ferid Murad. The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1998. Press Release. Доступно по адресу http://www. nobelprize.org/ nobel_prizes/ medicine/laureates/1998/press.html от 30.07.2014.
7. Prix Galien — winners. Доступно по адресу http://www.prixgalien.com/en/05/02/ winners-sorted-by-medical-field.htm от 29.08.2014.
8. T. Harding Royal birthday award for makers of Viagra. Доступно по адресу http://www.telegraph.co.uk/news/ uknews/1316876/Royal — birthday -award-for-makers-of-Viagra.html от 28.08.2014.
9. Брэнды украинского фармацевтического рынка. Еженедельник АПТЕКА. Доступно по адресу http://www.apteka.ua/online/19779 от 31.07.2014.
10. Мазо Е.Б., Дмитриев Д.Г., Гамидов С. И. и др. Фармакотерапия эректильной дисфункции//Русский медицинский журнал. 2001. 9: 1077–78. Доступно по адресу http://rmj.ru/articles_1461.htm от 01.09.2014.
11. Padma-Nathan H., Stecher V., Sweeney M., et al. Minamal time to successful intercourse after sildenafil citrate: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial//Urology. 2003. 62(3): 400–403.
12. Moncada I.
13. McMurray J.G., Feldman R.A., Auerbach S.M., et al., for the Multicenter Study Group. Long-term safety and effectiveness of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction. Ther Clin Risk Manag. 2007; 3(6): 975–981.
14. A. Aversa, F. Mazzilli, T. Rossi, et al.; Effects of sildenafil (Viagra) administration on seminal parameters and post-ejaculatory refractory time in normal males; Hyman reproduction. 2000; 15 (1): 131–134.
Светлана Шелепко
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
Виагра® (силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг и 100 мг; 1 или 4 таблетки в упаковке. Краткая инструкция для медицинского использования препарата Виагра®. Показания. Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и удержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта. Способ применения и дозы. Препарат применяют перорально. Рекомендованная доза препарата Виагра® составляет 50 мг и применяется при необходимости приблизительно за 1 ч до полового акта. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота применения препарата 1 раз в сутки. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных составляющих препарата; одновременное применение с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано. Силденафил противопоказан мужчинам, которым не рекомендована половая активность. Побочные эффекты. Чаще упоминалось о таких побочных реакциях, как головная боль, ощущение прилива крови, диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, потеря сознания и нарушение восприятия цвета. Особенности применения. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, перед началом любого лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой ситемы пациента. Способы лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или пациентам с состояниями, которые являются причиной развития приапизма. Взаимодействие с другими препаратами. При исследовании in vitro силденафил слабый ингибитор изоформ цитохрома Р450. Исследования in vivo: силденафил оказывает влияние на метаболизм оксида азота/циклического гуанизинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота или с нитратами в любой форме противопоказано. Категория отпуска. По рецепту. Перед использованием препарата необходимо ознакомиться с инструкцией для медицинского использования и проконсультироваться с врачом. Информация для врачей и фармацевтов. Предназначена для распространения на семинарах, симпозиумах, конференциях по медицинской тематике. Регистрационные свидетельства № UA/0313/01/02, № UA/0313/01/03 от 15.04.2013 г. За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство «Файзер Эйч. Си. Пи. Корпорейшн» в Украине: 03680, г. Киев, ул. Амосова, 12, бизнес-центр «Горизонт парк», тел.: (044) 291-60-50. WUKVGR0214010. Напечатано при поддержке представительства «Pfizer H.C.P.Corporation».
Віагра PfizerЦікава інформація для Вас:
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Данный препарат, как и все лекарственные средства, может вызвать развитие побочных эффектов, хотя их развитие происходит не у всех. Обычно побочные эффекты при приеме силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Если у Вас развился любой из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов, прекратите прием ВИАГРЫ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Аллергическая реакция (развивается редко)
Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди (развивается нечасто):
Если данный симптом появился во время или после полового акта
— примите полусидячее положении и постарайтесь расслабиться.
— не используйте нитраты для лечения.
• Длительные и иногда болезненные эрекции (частота неизвестна)
Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.
• Резкое снижение или потеря зрения (частота неизвестна)
• Серьезные кожные реакции (частота неизвестна)
Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадка.
• Судороги или припадки (частота неизвестна)
Другие побочные эффекты:
Очень частые (могут развиваться > 1 из 10 человек): головная боль.
Частые (могут развиваться < 1 из 10 человек): покраснение лица, расстройство пищеварения, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.
Нечастые (могут развиваться < 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в задней части глаза, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, двоение в глазах, необычное ощущение в глазах, слезотечение, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в мышцах, сонливость, снижение тактильного восприятия,
головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, кровотечение из полового члена, кровь в сперме и/или моче, боль в груди и чувство усталости.
Редкие (могут развиваться < 1 из 1000 человек): высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, инфаркт, аритмия, кровотечение из носа и внезапное снижение или потеря слуха.
Частота побочных эффектов неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным):
Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные в ходе пострегистрационного наблюдения:
Нестабильная стенокардия (болезнь сердца), внезапная смерть, временное ухудшение кровоснабжения частей головного мозга. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных эффектов, имелись проблемы с сердцем еще до приема силденафила. В связи с этим не представляется возможным установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом силденафила.
Предоставление информации о развитии побочных эффектов
При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данном листке- вкладыше, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.
расплатой станет головокружение, тошнота и слабость
На американский рынок выходит женская виагра. Называется препарат «Эдди». Но новой сексуальной революции в Штатах, похоже, не дождутся. Помимо заманчивых обещаний, на упаковке длинный список побочных эффектов: низкое давление, головокружение, тошнота, слабость. В общем, одна таблетка в сутки, и больничный обеспечен. Более того, по итогам клинических исследований, помог препарат только 37% женщин и всего на месяц. Так что неудивительно, что проверку экспертной комиссии «Эдди» смог пройти лишь с третьего раза.
Еще интересная деталь. Создавать эту самую женскую виагру компания-производитель изначально не планировала. Хотели разработать антидепрессант. Но клинические испытания провалились, зато заметили интересный побочный эффект, на котором в итоге и решили заработать, дабы отбить вложенные в тестирования деньги.
Женскую виагру на американский рынок внедряют с использованием всей мощи сетевых рекламных технологий: бесконечные интервью с производителями, экспертами, женщинами, которые уже попробовали волшебные, именно так их называют, розовые таблетки. Но это опасная магия. Начать с того, что с синими таблетками, то есть с мужской виагрой, у препарата «Эдди» ровном счетом ничего общего. Мужская версия просто улучшает кровообращение — раз и готово! А женская виагра — это антидепрессант. Тут принцип действия совсем другой.
Производители «Эдди» дважды подавали заявку в Министерство здравоохранения и социальных служб США, чтобы получить разрешение выйти с препаратом на рынок, и дважды получали отказ. Наконец, разрешение получено, но с целым списком оговорок. Врач, который назначает женскую виагру, должен пройти дополнительную подготовку, чтобы не выписать её пациентке, которой препарат может реально навредить. Сами же пациентки должны будут непременно выслушать специальную лекцию про препарат «Эдди» и подписать документы, что ознакомлены со всем перечнем возможных побочных эффектов. А их хватает. Женщина, которая решила повысить своё либидо с помощью розовой виагры, рискует упасть в обморок от головокружения, заработать бессонницу или, наоборот, возможно, будет спать на ходу. Не говоря уже про тошноту и общее угнетение центральной нервной системы. Какой уж тут секс!
Допустим, женщина в депрессии. Достаточно глубокой, из которой розовая таблетка вывести не в состоянии. Тогда депрессия только усилится — мол, даже виагра не помогает. Плюс противопоказания. Нельзя, к примеру, принимать препарат «Эдди» вместе со спиртным. И вообще, производители нового женского возбудителя не гарантируют стопроцентный эффект. Если увеличения сексуального желания не заметно в течение двух месяцев, рекомендуют обратиться к врачу. То есть, таблетки надо пить системно. На одном из американских ток-шоу уже подсчитали: курс в один месяц будет стоить 400 долларов. Недешёвое удовольствие. А главное, всем ли женщинам эти таблетки подходят?
Даже сами производители, хотя и называют препарат уникальным, не рискнули пока делать прогнозы насчет его популярности. По крайней мере, с мужской виагрой, которая в своё время произвела настоящую сексуальную революцию, они соревноваться не намерены. Но и свой куш упускать не собираются. В аптеках США розовые таблетки появятся в конце октября. Производители препарата «Эдди» уже строят планы покорения женских сердец в Европе, а там и до России недалеко.
ВИАГРА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | VIAGRA компании «Pfizer Inc.»
фармакодинамика.
Механизм действия. Сильденафил является препаратом для перорального применения, который предназначен для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат обновляет сниженную эректильную функцию путем усиления притока крови к половому члену.
Физиологический механизм эрекции полового члена состоит в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Высвобожденный оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, который стимулирует повышение уровня цГМФ, который, в свою очередь, вызывает расслабление гладких мышц кавернозного тела, способствуя усилению притока крови.
Сильденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) в кавернозном теле, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты сильденафила на эрекцию носят периферический характер. Сильденафил не оказывает непосредственного релаксирующего действия на изолированное кавернозное тело человека, но мощно усиливает расслабляющее действие NO на данную ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, что происходит при половой стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ-5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Таким образом, для того чтобы сильденафил вызвал необходимый фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.
Влияние на фармакодинамику. Исследования in vitro продемонстрировали селективность влияния сильденафила на ФДЭ-5, что принимает активное участие в процессе эрекции. Эффект сильденафила на ФДЭ-5 мощнее, чем на другие известные ФДЭ. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на ФДЭ-6, который принимает участие в процессах фотопреобразования в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность сильденафила к ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЭ-1, в 700 раз выше, чем к ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7, ФДЭ-8, ФДЭ-9, ФДЭ-10 и ФДЭ-11. В частности, селективность сильденафила к ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЭ-3 — цГМФ-специфической изоформы ФДЭ, что принимает участие в регуляции сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Абсорбция. Сильденафил быстро абсорбируется. Cmax препарата в плазме крови достигается на протяжении 30–120 мин (с медианой 60 мин) после его перорального применения натощак. Средняя абсолютная биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений 25–63%). В рекомендуемом диапазоне доз (25–100 мг) показатели AUC и Cmax сильденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.
При применении сильденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением Tmax до 60 мин и средним уменьшением Cmax на 29%.
Распределение. Средний равновесный объем распределения (Vd) составляет 105 л, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного перорального применения сильденафила в дозе 100 мг средняя Cmax сильденафила составляет около 440 нг/мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание сильденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови достигает 96%, средняя Cmax свободного сильденафила достигает 18 нг/мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций сильденафила.
У здоровых добровольцев, применявших сильденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 мин в эякуляте определялось <0,0002% (в среднем — 188 нг) примененной дозы.
Биотрансформация. Метаболизм сильденафила осуществляется главным образом при участии микросомальных изоферментов печени CYP 3A4 (основной путь) и CYP 2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образовывается путем N-деметилирования сильденафила. Селективность метаболита по отношению к ФДЭ-5 сопоставима с селективностью сильденафила, а активность метаболита по отношению к ФДЭ-5 составляет приблизительно 50% активности исходного вещества. Концентрации этого метаболита в плазме крови составляют приблизительно 40% концентраций сильденафила в плазме крови. N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а T½ равняется приблизительно 4 ч.
Элиминация. Общий клиренс сильденафила составляет 41 л/ч, предопределяя T½ продолжительностью 3–5 ч. Как после перорального, так и после в/в применения, экскреция сильденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (около 80% введенной пероральной дозы) и в меньшей степени — с мочой (около13% введенной пероральной дозы).
Фармакокинетика в особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет) отмечалось снижение клиренса сильденафила, что предопределяло повышение плазменных концентраций сильденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев младшего возраста (18–45 лет). В связи с возрастными отличиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного сильденафила составляло около 40%.
Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина — 30–80 мл/мин) фармакокинетика сильденафила оставалась неизменной после его однократного перорального применения в дозе 50 мг. Средние AUC и Cmax N-деметилированного метаболита повышались на 126 и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью эти отличия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс сильденафила снижался, что приводило к средним повышениям AUC и Cmax на 100 и 88% соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax N-деметилированного метаболита значительно повышались на 79 и 200% соответственно.
Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс сильденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика сильденафила у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.
препарат Виагра рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта. Для эффективного действия препарата Виагра необходимо сексуальное возбуждение.
препарат предназначен для перорального приема.
Взрослые. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг, которую принимают по необходимости приблизительно за 1 ч до полового акта. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно повышать до 100 мг или снижать до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Частота применения максимальной рекомендуемой дозы препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Виагра во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.
Пациенты пожилого возраста. Необходимость в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) рекомендуемая доза является такой же, как указано выше в разделе «Взрослые». Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс сильденафила снижен, применение препарата следует начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно повысить до 50 и 100 мг.
Пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс сильденафила снижен, например при циррозе, применение препарата необходимо начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно повысить до 50 и 100 мг.
Пациенты, применяющие другие виды лечения. Если пациенты одновременно применяют ингибиторы CYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙТСВИЯ), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется, см. ВЗАИМОДЕЙТСВИЯ).
С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, применяющих блокаторы α-адренорецепторов, должно быть стабилизировано до начала применения сильденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы сильденафила 25 мг (см. ВЗАИМОДЕЙТСВИЯ).
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
- Одновременное применение с донорами NO (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что сильденафил оказывает влияние на пути метаболизма NO/цГМФ и потенцирует гипотензивный эффект нитратов.
- Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.
- Наличие следующих заболеваний: нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность сильденафила не исследовалась у пациентов этих подгрупп.
профиль безопасности препарата Виагра базируется на данных, полученных от 9570 пациентов, в ходе 74 плацебо-контролируемых клинических исследований. Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, приливы, диспепсия, растройства зрения, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушение зрения, цианопсия и помутнение зрения. Информация о побочных реакций в рамках постмаркетингового наблюдения была собрана в течение периода продолжительностью более 10 лет. Поскольку заявителю сообщалось не обо всех побочных реакциях и не все побочные реакции были включены в базу данных по безопасности, частота таких реакций не может быть достоверно определена.
Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях чаще, чем при применении плацебо, приведены в таблице ниже в соответствии с классификацией «система — орган — класс» и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥100 и <1/10), иногда (≥1000 и <1/100) и редко (≥10 000 и <1/1000). В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения степени их тяжести.
Инфекционные и инвазивные заболевания.
Нечасто: ринит.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы.
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нечасто: сонливость, гипестезия.
Редко: инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги*, рецидивы судороги*, синкопе.
Со стороны органа зрения.
Часто: нарушение восприятия цвета**, расстройства зрения, помутнение зрения.
Нечасто: нарушения слезоотделения***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.
Редко: неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва*, окклюзия сосудов сетчатки*, ретинальное кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата.
Нечасто: головокружение, звон в ушах.
Редко: глухота.
Со стороны сердца.
Нечасто: тахикардия, усиленное сердцебиение.
Редко: внезапная коронарная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.
Со стороны сосудов.
Часто: приливы крови к лицу, приливы жара.
Нечасто: гипертензия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.
Часто: заложенность носа.
Нечасто: носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.
Редко: ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.
Со стороны ЖКТ.
Часто: тошнота, диспепсия.
Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.
Редко: гипестезия ротовой полости.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Нечасто: сыпь.
Редко: синдром Стивенса — Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто: миалгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечасто: гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко: кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.
Редко: раздражение.
Обследование.
Нечасто: тахикардия.
*Сообщалось лишь во время исследования после выхода препарата на рынок.
**Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.
***Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.
Нижеприведенные явления наблюдались у <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определена. Сообщения включали явления, имевшие вероятную связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.
Общие: отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.
Со стороны ЖКТ: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.
Нарушения метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.
Со стороны дыхательной системы: БА, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.
Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.
Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.
Опыт применения после выхода на рынок. После выхода препарата на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакциях сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как из-за их серьезности, частоту сообщений, отсутствие четкой альтернативной связи, так и через комбинацию этих факторов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и сосудистых явлениях, включая цереброваскулярное кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральное кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны по времени с применением препарата Виагра. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении препарата Виагра без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение следующих часов или дней после применения препарата Виагра и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.
Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивный криз. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной АГ, вторичной по отношению к серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, которые требовали госпитализации, сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих препарат Виагра с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.
Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.
Специфические ощущения
Слух. После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанных по времени с применением препарата Виагра. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация о дальнейшем медицинском наблюдении отсутствует. Определить, связаны ли эти явления напрямую с применением препарата Виагра, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.
Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.
После выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая препарат Виагра. Многие из пациентов, но не все, имели анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, связаны ли эти явления напрямую с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.
Отчет о подозреваемых побочные реакции. Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.
до начала терапии необходимо собрать медицинский анамнез у пациента и провести физикальное обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных причин.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения пациента с эректильной дисфункцией врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы. Сильденафил обладает сосудорасширяющим эффектом, который проявляется легким и кратковременным снижением АД. До назначения сильденафила врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект оказывать неблагоприятное влияние на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в комбинации с сексуальной активностью. К лицам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам относятся пациенты с обструкцией выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Виагра потенцирует гипотензивный эффект нитратов.
В постмаркетинговый период сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, АГ и артериальную гипотензию, которые по времени совпадали с применением препарата Виагра. У большинства пациентов, но не у всех, существовали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Много таких побочных реакций наблюдалось во время или сразу после полового акта, и лишь несколько — вскоре после применения препарата без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано ли развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловлено другими факторами.
Приапизм. Средства для лечения пациентов с эректильной дисфункцией, в том числе и сильденафил, следует назначать с осторожностью лицам с анатомическими деформациями полового члена (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или пациентам с состояниями, способствующими развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях удлиненной эрекции и приапизма. Если эрекция длится более 4 ч, пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии немедленного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и к стойкой потере потенции.
Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения при эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения при гипертензии легочной артерии, содержащие силденафил (например Ревацио), или с другими препаратами для лечения при эректильной дисфункции изучались. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.
Влияние на зрение. Спонтанные сообщения о возникновении дефектов зрения поступали ассоциировано с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5 (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). О случаях неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является редким состоянием, поступали спонтанные сообщения и сообщалось в надзорном исследовании, что ассоциировано с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5 (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения применения препарата Виагра следует прекратить и немедленно обратиться к врачу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Одновременное применение с ритонавиром. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение блокаторов α-адренорецепторов. Пациентам, принимающим блокаторы α-адренорецепторов, применять силденафил следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 ч после применения силденафила. С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние необходимо стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Кроме того, следует проинформировать пациентов, как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.
Влияние на кровотечения. Результаты исследования тромбоцитов человека свидетельствуют, что in vitro силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушением свертывания крови или острой язвой ЖКТ. Таким образом, применение силденафила у пациентов этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Пленочная оболочка таблеток содержит лактозу. Препарат Виагра не следует применять мужчинам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
После приема 100 мг здоровыми добровольцами не наблюдалось влияния на морфологию или подвижность сперматозоидов (см. Фармакодинамика).
Потеря слуха. Врачам следует советовать пациентам прекратить применение ингибиторов ФДЭ-5, включая препарат Виагра, и немедленно обратиться за медицинской помощью в случаях внезапного снижения или потери слуха. Об этих явлениях, которые также могут сопровождаться звоном в ушах и головокружением, сообщалось с ассоциацией по времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая препарат Виагра. Определить, связаны ли эти явления напрямую с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с другими факторами, невозможно.
Одновременное применение с гипотензивными препаратами. Виагра оказывает системное сосудорасширяющее действие и может в дальнейшем снижать АД у пациентов, применяющих гипотензивные лекарственные средства. В отдельном исследовании лекарственного взаимодействия одновременного применения амлодипина (5 или 10 мг) и препарата Виагра (100 мг) перорально наблюдали среднее дополнительное снижение систолического АД на 8 мм рт. ст. и диастолического АД — на 7 мм рт. ст.
Заболевания, передающиеся половым путем. Применение препарата Виагра не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Следует рассмотреть возможность проинструктировать пациентов относительно необходимых мер предосторожности для защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Виагра не предназначен для применения у женщин.
Дети. Препарат не показан для использования лицами в возрасте младше 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. Поскольку в клинических исследованиях применения сильденафила сообщалось о случаях головокружения и нарушениях со стороны органа зрения, прежде чем садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, пациентам необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на применение препарата Виагра.
влияние других препаратов на сильденафил
Исследование in vitro
Метаболизм сильденафила происходит преимущественно при участии изоформы 3A4 (главный путь) и изоформы 2C9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс сильденафила.
Исследование in vivo
Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса сильденафила при его одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении сильденафила и ингибиторов CYP 3A4 повышения частоты побочных явлений не выявлено, рекомендуемая начальная доза сильденафила составляет 25 мг.
Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и сильденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению Cmax сильденафила на 300% (в 4 раза) и повышению плазмовой AUC сильденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч плазменные уровни сильденафила все еще составляли около 200 нг/мл по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг/мл, характерным для применения сильденафила отдельно, что отвечает значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Сильденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное применение сильденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза сильденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг на протяжении 48 ч.
Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP 3A4, в дозе, которая обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг 3 раза в сутки), и сильденафила (100 мг разово) приводило к повышению Cmax сильденафила на 140% и увеличению системной экспозиции (AUC) сильденафила на 210%. Не выявлено влияния сильденафила на фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP 3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.
При применении сильденафила (100 мг разово) и эритромицина, специфического ингибитора CYP 3A4, в равновесном состоянии (500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней) наблюдалось повышение AUC сильденафила на 182%. У здоровых добровольцев мужского пола не отмечено влияния азитромицина (500 мг/сут на протяжении 3 сут) на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации и дальнейший T½ сильденафила или его главного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP 3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций сильденафила на 56%.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP 3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение плазменных уровней сильденафила.
Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность сильденафила.
Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика сильденафила не менялась при его одновременном применении с лекарственными средствами, которые относятся к группе ингибиторов CYP 2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группе ингибиторов CYP 2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группе тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP 450 (таких как рифампицин, барбитураты).
В ходе исследования с участием здоровых добровольцев — мужчин одновременное применение антагониста эндотелина босентан (умеренный индуктор CYP 3A4, CYP 2C9 и, возможно, CYP 2C19) в равновесном состоянии (125 мг 2 раза в сутки) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза в сутки) приводило к снижение AUC и Cmax силденафила на 62,6 и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP 3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.
Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.
Влияние сильденафила на другие лекарственные средства
Исследование in vitro
Сильденафил — слабый ингибитор изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль) цитохрома P450. Поскольку Cmax сильденафила равняются приблизительно 1 мкмоль, влияние препарата Виагра на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятно.
Отсутствуют данные относительно взаимодействия сильденафила и таких неспецифических ингибиторов ФДЭ, как теофиллин и дипиридамол.
Исследование in vivo
Поскольку известно, что сильденафил оказывает влияние на метаболизм оксида азота/цГМЦ, было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или с нитратами в любой форме противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
У некоторых предрасположенных к этому пациентов одновременное применение сильденафила и блокаторов α-адернорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, что чаще всего возникало на протяжении 4 ч после применения сильденафила. В ходе 3 исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 и 8 мг) и сильденафил (25; 50 и 100 мг) применялись одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих исследуемых популяциях наблюдалось среднее дополнительное снижение АД в положении лежа на 7/7; 9/5 и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение АД в положении стоя на 6/6; 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно. При одновременном применении сильденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях речь шла о случаях головокружения и предобморочном состоянии, но без синкопе.
Одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Такая реакция часто возникала в течение 4 ч после применения силденафила (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В ходе трех исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокаторов α-адренорецепторов доксазозина (4 и 8 мг) и силденафила (25; 50 и 100 мг), применяемых одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих популяциях наблюдали среднее дополнительное снижение АД в положении лежа на 7/7; 9/5 и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение АД в положении стоя на 6/6; 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях отмечали случаи головокружения и предобморочные состояния, но без синкопе.
Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении сильденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP 2C9.
Сильденафил (50 мг) не приводил к удлинению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Сильденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола крови 80 мг/дл.
У пациентов, принимавших сильденафил, не наблюдалось никаких отличий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении сильденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с АГ отмечали дополнительное снижение систолического АД в положении лежа на 8 мм рт. ст. Соответствующее снижение диастолического АД составляло 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижения АД были соотносимы с теми, что наблюдались при применении лишь сильденафила у здоровых добровольцев (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Сильденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP 3A4.
У здоровых добровольцев мужского пола применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза в сутки) приводило к повышению AUC и Cmax босентан (125 мг 2 раза в сутки) на 49,8 и 42% соответственно.
в исследованиях на здоровых добровольцах при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг побочные эффекты были подобны тем, которые отмечали при приеме Виагры в более низких дозах, но частота их развития и степень тяжести повышались.
Применение сильденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало увеличение количества случаев развития побочных реакций (головная боль, приливы крови, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения со стороны органа зрения).
В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающим мерам. Ускорение клиренса сильденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации сильденафила с мочой.
при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
«Виагра» снимает побочные эффекты химиотерапии
Врачи часто используют различные лекарства в сочетании. Иногда одно средство может усилить действие другого, или один препарат снимает побочные эффекты другого. А теперь ученые обнаружили средство, делающее и то и другое. Причем название этого препарата может вас сильно удивить.
Все началось с мощного антиракового препарата под названием доксорубицин. Он дает хорошие результаты в борьбе с раком, однако обладает рядом серьезных побочных эффектов, в том числе негативно воздействует на сердце.
Исследователи пытались найти способ облегчить кардио-симптомы. Проводя опыты с лабораторными мышами, они попробовали использовать средство, изначально разработанное для снятия боли в груди при ангине, но получившее оглушительный успех совсем в другой сфере.
«Мы использовали «Виагру», которая в течение последних 12 лет обширно применялась для лечения эректильной дисфункции, при этом не обнаружив каких-либо опасных для жизни побочных действий», – рассказывает Ракеш Кукрейджа из Университета содружества Вирджинии, описавший результаты исследования.
«Виагра», или силденафил, оказалась действенным средством для лечения сердечных заболеваний, возникающих в результате антираковой терапии. Однако ученые беспокоились, что «Виагра» может снизить эффективность доксорубицина в борьбе с опухолями. Однако испытания показали, что на самом деле она только усилила действие препарата.
«Это нас всех очень удивило. Мы думали, что чтобы его можно было использовать для защиты сердца, нам придется придумать, как ограничить влияние этого лекарства на действие доксорубицина. Но мы обнаружили прямо противоположную связь, потому что «Виагра» сделала доксорубицин еще более эффективным в отношении рака простаты, а также в отношении некоторых других видов рака», – говорит Курейджа.
По словам Кукрейджи, следующим шагом ученых станут клинические испытания, которые позволят выяснить, как работает сочетание «Виагры» и доксорубицина на реальных пациентах.
Результаты исследования были опубликованы на сайте журнала Proceedings of the National Academy of Sciences.
О других новостях медицины читайте здесь
Противопоказания и побочные эффекты виагра (силденафил), чем опасна, наносит ли вред мужскому организму
Это первое в мире лекарство, способное лечить импотенцию, даже самые запущенные случаи. В статье мы расскажем вам, какие Виагра для мужчин побочные эффекты может вызвать, в каких случаях можно, и в каких − нельзя принимать препарат. А также разберемся, как избежать проявления всяческих негативных реакций. Чтобы вы могли успешно лечить свою эректильную дисфункцию и проявлять себя в постели каждый раз только с лучшей стороны.
Забегая немного наперед, скажем, что Виагра противопоказания побочные эффекты не представляют собою ничего страшного. Проявляются они редко, в основном проходят в легкой форме. Если строго соблюдать все рекомендации, изложенные в инструкции к препарату, консультироваться с врачом и не злоупотреблять, то все будет нормально. То же самое относится и к противопоказаниям. Ничего страшного или критического там нет. Но все же, мы рекомендуем обратиться к своему лечащему врачу перед тем, как начать прием. Это будет самым верным и прагматичным решением. Консультация у специалиста поможет предотвратить большинство проблем в будущем. И вы снова заживете яркой и насыщенной половой жизнью. Прямо, как в молодости или даже еще лучше.
Мы также предостерегаем вас от того, чтобы читать Виагра противопоказания побочные эффекты отзывы на форумах в интернете. К сожалению, это далеко не самый надежный источник информации. Равно как и ваши знакомые. То, что происходит с организмом одного человека, может быть строго индивидуальным симптомом. У вас оно может проявится совершенно иначе. Кроме того, на форумах и в чатах всегда полно шутников и просто непорядочных людей. Не стоит полагаться на их мнения и рекомендации. Получайте информацию только из достоверных источников. Таких, как наш сайт, сайты производителей лекарственных средств и сайты государственных регуляторов фармацевтического рынка. Только там можно найти верные ответы на все вопросы.
Побочные эффекты Виагры
Следует отметить, что проявления негативных реакций на прием лекарственного препарата могут отмечаться часто, редко или очень редко. Поэтому после того, как вы прочитаете этот раздел, не стоит сразу бежать искать аналоги Виагры без побочных эффектов. Тем более, что таких препаратов просто не существует в природе. И вы, скорее всего, попадетесь на удочку мошенникам. Существуют лишь дженерики Виагры, то есть, точно такие же лекарственные препараты, сделанные из тех же самых компонентов. Они имеют если не одинаковые, то сильно похожие побочные эффекты и противопоказания. И главное их отличие от оригинала − это низкая цена.
И не переживайте − вероятность того, что вы ощутите хотя бы один из перечисленных ниже эффектов, крайне низка. Конечно, только в том случае, если вы будете соблюдать все требования инструкции, не превысите максимально рекомендуемую суточную дозу и будете консультироваться с доктором, как только столкнетесь с непонятным вопросом или симптомом.
Итак, вот какие побочные эффекты при приеме Виагры могут у вас проявиться.
Симптомы, которые встречаются относительно часто
- Головная боль. Ничего необычного, то, что чувствует большинство людей в возрасте.
- Головокружения. Как правило, сопровождают головную боль.
- Ощущение прилива крови к голове или лицу. То, что можно почувствовать в большинстве обычных жизненных ситуаций.
Симптомы, которые встречаются реже
- Ускорение сердцебиения. Незначительная тахикардия, чаще бывает у людей пожилого возраста.
- Появление на коже высыпаний. Небольшие красные пятна.
- Заложенный нос. Вам будет несколько сложнее дышать носом.
- Диарея. Проще говоря − проблемы со стулом.
- Вам будет сложнее заснуть. Логично, после того, как вылечишь импотенцию, ложиться спать уже не захочется.
- Незначительные нарушения зрения. У каждого пациента этот симптом проявляется по другому.
Эти симптомы могут появиться у вас с гораздо меньшей вероятностью. Все зависит от индивидуальных особенностей и физиологического состояния вашего организма. Но даже незначительные изменения в самочувствии, которые вызывают у вас беспокойство − повод для визита к сексологу. Или, хотя бы, к вашему семейному врачу − терапевту.
Симптомы, которые встречаются очень редко
- Появление инфекций мочевыводящих путей. Ну, это у тех, кто злоупотребляет или практикует экстравагантные или экзотические виды сексуальных отношений.
- Обморочные состояния. Особенно осторожным нужно быть в пожилом возрасте. Рекомендуются только медленные и аккуратные сексуальные контакты.
- Резкое понижение артериального давления. Если у вас отмечались проблемы с давлением или сердечно-сосудистой системой в целом, принимать любые лекарства без предварительной консультации врача − крайне опасно.
- Нарушения функций простаты. Опять же, злоупотребления ни к чему хорошему не приводят. Если вы предпочитаете агрессивные виды половой активности, не забывайте проявлять осторожность и показываться врачу хотя бы время от времени.
- Кровотечение из носа. Большинство пациентов просто ощущает прилив крови к лицу. Но у некоторых, самых особенных представителей мужского пола, даже небольшой прилив крови к лицу может вызвать кровотечение. К таким пациентам их партнер должен проявлять внимание и уважение в самой крайней степени. Чтобы у них кровь не пошла из носа в самый неподходящий момент. Помните, что при носовом кровотечении ни в коем случае нельзя ложиться. Сядьте и закройте ноздрю ватным тампоном. Постарайтесь хотя бы 15 минут находиться в состоянии покоя. И берегите себя и своих партнеров.
Вот такие силденафил побочные эффекты были выявлены во время клинических исследований препарата в США. В них принимали участие тысячи пациентов разного возраста, с разным состоянием здоровья и половой функцией.
Тут нужно заметить, что исследователи записывали все виды негативных реакций. Они не разбирали, что именно их вызывало. Например, если подопытный пациент жаловался на головную боль, то информация об этом вносилась в записи. И не важно, что на самом деле причиной этой боли был недосып или что-то еще, не связанное непосредственно с Виагрой.
Американский государственный регулятор рынка лекарственных препаратов выдвигает к системе тестирования новых веществ очень строгие требования. Поэтому и список побочных эффектов оказался таким длинным. Это совсем не означает, что они проявятся у вас. Данный список говорит лишь, что существует некоторая вероятность появления негативной реакции организма на медикамент.
И заметьте, дженерик Виагра побочные действия имеет точно такие же, как и оригинальный лекарственный препарат. Конечно, индийские лекарства не проходят через такой многофазный и сложный цикл испытаний, как американские препараты. Да это и не особо нужно. Ведь при производстве аналогов применяются те же самые технологии, формулы и дозировки. Индийские фармацевты получают тот же самый силденафил, затем разбавляют его вспомогательными веществами, вроде красителей и крахмала, и упаковывают. Вы получаете лекарство, которое максимально похоже на оригинальную американскую Виагру, выпущенную на заводах Пфайзер. Даже цвет у таблеток дженерика может иметь тот же самый оттенок голубого. Поэтому побочные эффекты у препаратов-аналогов будут точно такими же, как и у оригинала. Это как минимум. Возможно, что могут появиться и другие негативные симптомы, но вероятность этого мала.
Силденафил противопоказания побочные эффекты
Если вы дочитали текст до этого места, у вас, наверняка, появился вопрос − Виагра вредна или нет и вы хотите как можно скорее получить ответ на него. Сразу скажем − силденафил это отличное лекарственное средство. Само по себе он не наносит вред организму. Нельзя говорить о вреде медикамента, который вы принимаете по назначению врача, согласно инструкции. Это как с каплями от кашля, аспирином или жаропонижающими средствами. Все они предназначены для лечения определенного заболевания. И если эта функция выполняется, то нужно говорить об однозначной пользе медикамента. А побочные эффекты − это редко встречающаяся реакция организма некоторых людей. Исключение из правила, а не само правило. Редкий случай, повод для осторожности, но не для отказа от лечения.
Эректильная дисфункция − это тоже заболевание. И его нужно лечить. Возможно, отсутствие потенции не вызывает у вас столько же дискомфорта, как насморк и высокая температура тела. Тем не менее, импотенция плохо влияет на общее физическое и моральное состояние организма. И ее нужно лечить в обязательном порядке, а не задумываться, силденафил чем опасен.
Если у вас есть противопоказания к приему Виагры или проявились побочные эффекты, нужно обратиться к доктору. Хороший специалист, в подавляющем большинстве случаев, находит причину и устраняет ее. Затем вы можете принимать лекарство без всяких опасений за свое здоровье и самочувствие. Процесс проходит нормально и без сбоев.
Если же это не помогает, то доктор назначит вам другое лекарственное средство. Все-таки Виагра − это далеко не единственный препарат, способный избавлять мужчин от эректильной дисфункции в любом возрасте. Есть и другие лекарства. Можно изменить дозировку, вылечить сопутствующее заболевание или предпринять какие-то еще шаги. Но руководить этим процессом должен врач, обладающий достаточным багажом знаний и опытом в соответствующей сфере. А если вы будете сидеть и ничего не делать, то ситуация будет только усугубляться. И ни к чему хорошему она не приведет.
Что нужно сделать, чтобы свести вероятность проявления побочных эффектов Виагры к минимуму
Самое главное − использовать лекарство строго по назначению. Например, не нужно гадать, чем опасна Виагра для женщин. Достаточно лишь помнить, что это лекарство не предназначено для приема представительницами слабого пола. Оно способно лечить только эректильную дисфункцию у мужчин. А у женщин не будет никакого положительного результата, только проявятся симптомы побочных эффектов.
Ну, не является силденафил ни стимулятором, ни афродизиаком. Хотя большинству мужчин этого бы очень хотелось. Они бы желали иметь один препарат, который бы и эрекцию гарантировал, и еще вызывал возбуждение у обоих партнеров. Но в реальной жизни так не бывает. Падение либидо у женщин лечится совершенно другими лекарствами и иными методами.
Покупайте только качественные препараты и следите за сроком их годности
Казалось бы, такой простой совет. А ведь большинство негативных последствий связано именно с ним. Люди берут какие-то непонятные препараты в крайне сомнительных местах. Потом возмущаются, что Виагра им не помогает. Так вы ее и не принимали, вам дали непонятно что, вещество, мало похожее на настоящий медикамент.
И даже если вы купили лекарство в месте, заслуживающим доверия и уважения, например, в нашем интернет-магазине, следите за окончанием срока его годности. Дата указана на упаковке. Со временем не только молоко прокисает, но и медикаменты имеют свойство портиться. Ни в коем случае не принимайте таблетки, если вышел их срок годности.
Всегда точно соблюдайте дозировку и другие рекомендации врача
Если выпить больше силденафила, чем положено, то гарантированно проявятся побочные эффекты. А вот, действие препарата это совершенно не усилит. Тут можно провести аналогию с автомобилем − вы не зальете в бак больше бензина, чем он вмещает. Только устроите фонтан на автозаправочной станции. Так и с нашим организмом. Максимальная дозировка устанавливается производителем опытным путем, еще на второй фазе тестирования препарата. И нет никакого смысла ее превышать.
Если ваш лечащий врач установил еще какие-то правила или условия, вы обязательно должны их соблюдать. Так вы гарантированно защитите себя от появления множества проблем.
Будьте аккуратны с алкоголем
Сейчас уже, наверное, каждый пациент знает, что спиртное не взаимодействует с силденафилом. Но мы все равно рекомендуем вам проявлять максимальную умеренность. Если не можете вовсе отказаться от алкоголя, хотя бы сократите его количество до минимума.
Виагра для перорального применения: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка.
Может возникнуть головокружение, головная боль, покраснение или расстройство желудка. Также могут наблюдаться изменения зрения, такие как повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или проблемы с различением синего и зеленого цветов. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Чтобы снизить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, вставая из положения сидя или лежа.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Сексуальная активность может вызвать дополнительную нагрузку на ваше сердце, особенно если у вас проблемы с сердцем. Если у вас проблемы с сердцем и вы испытываете какие-либо из этих серьезных побочных эффектов во время секса, немедленно прекратите и обратитесь за медицинской помощью: сильное головокружение, обморок, боль в груди / челюсти / левой руке, тошнота.
Редко может произойти внезапное снижение зрения, включая постоянную слепоту, на один или оба глаза (NAION). Если возникла эта серьезная проблема, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь за медицинской помощью.У вас немного больше шансов на развитие NAION, если у вас есть сердечные заболевания, диабет, высокий уровень холестерина, некоторые другие проблемы с глазами («переполненный диск»), высокое кровяное давление, если вам больше 50 или если вы курите.
Редко может произойти внезапное снижение или потеря слуха, иногда с звоном в ушах и головокружением. Прекратите прием силденафила и сразу же обратитесь за медицинской помощью, если возникнут эти эффекты.
В редких случаях, когда у вас наблюдается болезненная или длительная эрекция, длящаяся 4 или более часов, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, иначе могут возникнуть необратимые проблемы.
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Общие и редкие побочные эффекты при пероральном приеме Виагры
ОБЩИЕ побочные эффекты
При наличии у них, как правило, проявляются тяжелые проявления i
К сожалению, у нас нет данных. Обратитесь к своему врачу или фармацевту.
При наличии у них, как правило, менее выраженное выражение i
- заложенный нос
- расстройство желудка
- боль в спине
- головокружение
- видимая задержка воды
- временное покраснение лица и шеи
- головная боль
- кровотечение из носа
- тошнота
НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты
При появлении они, как правило, имеют тяжелое выражение i
- изменение зрения
- простуду
При появлении они, как правило, имеют менее тяжелое выражение i
- a заложенный и насморк
- воспаление тканей, выстилающих пазухи
- инфекция мочевыводящих путей
- эритема или покраснение кожи или слизистой оболочки
- трудности со сном
- лихорадка
- гриппоподобные симптомы
- кожная сыпь
- проблемы с дыханием
- понос a
РЕДКИЕ побочные эффекты
При появлении они имеют тенденцию к выражению тяжелой степени i
- плохой контроль диабета
- низкий уровень сахара в крови
- повышенный уровень натрия в крови
- анемия
- низкий уровень белого клетки крови
- депрессия
- кровотечение из сетчатки
- повышение давления в глазу
- помутнение хрусталика глаза, называемое катарактой
- потеря зрения
- отделение стекловидного тела от сетчатки в глазу
- кровотечение в глазу глаз
- потеря слуха
- высокое кровяное давление
- инфаркт
- стенокардия, тип боли в груди
- недостаточное поступление богатой кислородом крови к сердцу
- кардиомиопатия, заболевание сердечной мышцы
- атриовентрикулярная блокада , тип нарушения сердечного ритма
- полная остановка арт.
- желудочковые аритмии, тип нарушения сердечного ритма
- хроническая сердечная недостаточность
- кровоизлияние в мозг
- сгусток крови в головном мозге
- преходящая ишемическая атака, тип инсульта, который длится всего несколько минут
- ортостатическая гипотензия, форма пониженного давления
- пониженное давление
- воспаление пищевода
- кровь из ануса
- воспаление мочевого пузыря
- приапизм, длительная эрекция полового члена
- кожная сыпь с шелушением
- разрыв сухожилия
- аномальное повышение мышечного тонуса
- обморок
- судороги
- боль
- потеря координации мышц
- задержка жидкости в ногах, ступнях, руках или руках
- пульсация или стук сердца
- a состояние, при котором организм не может поддерживать адекватный поток крови шок
- боль в груди
- непроизвольное истечение мочи
- высокое количество мочевой кислоты в крови
- высокий уровень сахара в крови
- аномальные тесты функции печени
- внезапная потеря зрения из-за потери кровоснабжения в передней части зрительного нерва
- кровотечение из легких
- отек сетчатки
- учащенное сердцебиение
В случае опыта они, как правило, имеют менее тяжелую экспрессию
- тип поражения суставов из-за избытка мочевой кислоты в крови, называемый подагра
- нарушение половой функции
- проблемы с эякуляцией
- мигрень
- зрительная чувствительность к свету
- розовый глаз
- сухой глаз
- расширенные зрачки
- боль в глазах
- звон в ушах
- боль в ухе
- раздражение горла
- ларингит
- бронхит
- астма
- воспаление десен
- сухость во рту
- стоматит, состояние с болезненным отеком и язвами во рту
- болезненный, красный или опухший язык
- тип раздражения желудка, называемый гастритом
- воспаление толстый кишечник
- воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
- кровавая моча
- опухоль яичек
- увеличенная грудь
- повышенная чувствительность кожи к солнцу
- контактный дерматит, тип кожной сыпи, которая возникает из-за контакт с вредным веществом
- зуд
- язва кожи
- крапивница
- артрит
- воспаление оболочки сухожилия
- мышечная слабость
- мышечная боль
- нервная боль
- костная боль
- сонливость
- ощущение прядения или кружение
- чрезмерное потоотделение
- озноб
- мышечный тремор
- онемение
- одутловатое лицо из-за задержки воды
- чрезмерная жажда
- кашель
- увеличение количества мокроты
- рвота
- затруднение глотания
- усиление потребность в частом мочеиспускании
- мочеиспускание в ночное время
- слабые рефлексы
- ощущение иголки на коже
- воспаление слизистой оболочки сустава
- общая слабость
- сильная боль в животе
- проблемы с оргазмом
- ненормальные сны
- краткие эпизоды потери памяти, называемые преходящей глобальной амнезией
- накопление жидкости или отек в мужских гениталиях
- тревожные чувства
- расстройство периферических сенсорных нервов
Часто задаваемые вопросы | ВИАГРА® (силденафила цитрат)
Не принимайте ВИАГРУ, если вы:
- Принимайте любые лекарства, называемые нитратами, которые часто назначают при боли в груди, или стимуляторы гуанилатциклазы, такие как адемпас (риоцигуат) при легочной гипертензии.Ваше кровяное давление может упасть до опасного уровня
- имеют аллергию на силденафил, содержащийся в VIAGRA и REVATIO, или на любой из ингредиентов VIAGRA .
Обсудите состояние своего здоровья со своим врачом, чтобы убедиться, что вы достаточно здоровы для занятий сексом. Если вы испытываете боль в груди, головокружение или тошноту во время секса, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
ВИАГРА может вызывать серьезные побочные эффекты. Редко сообщаемые побочные эффекты включают:
- эрекция, которая не проходит (приапизм). Если у вас эрекция продолжается более 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если не лечить сразу, приапизм может необратимо повредить ваш пенис.
- внезапная потеря зрения на один или оба глаза. Внезапная потеря зрения на один или оба глаза может быть признаком серьезной проблемы со зрением, называемой неартериальной передней ишемической оптической невропатией (NAION). Прекратите принимать ВИАГРУ и сразу же позвоните своему врачу, если у вас внезапная потеря зрения
- внезапное снижение или потеря слуха. У некоторых людей также может быть звон в ушах (тиннитус) или головокружение. Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием ВИАГРЫ и немедленно обратитесь к врачу.
Прежде чем принимать ВИАГРУ, сообщите своему врачу, если вы:
- есть или имели проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, стенокардия, боль в груди, сужение аортального клапана или сердечная недостаточность
- перенесли операцию на сердце за последние 6 месяцев
- имеют легочную гипертензию
- перенес инсульт
- имеют низкое или неконтролируемое высокое кровяное давление
- имеют деформированную форму полового члена
- имели эрекцию, которая длилась более 4 часов
- имеют проблемы с клетками крови, такие как серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз
- имеют пигментный ретинит, редкое генетическое (семейное) заболевание глаз.
- когда-либо имели серьезную потерю зрения, в том числе проблемы с глазами под названием NAION
- имеют проблемы с кровотечением
- имеют или перенесли язву желудка
- проблемы с печенью
- имеют проблемы с почками или проходят диализ почек
- есть другие заболевания
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.
ВИАГРА может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие ВИАГРЫ, вызывая побочные эффекты. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете что-либо из следующего:
- Лекарства под названием нитраты
- лекарственных средств, называемых стимуляторами гуанилатциклазы, такими как адемпас (риоцигуат)
- лекарств, называемых альфа-блокаторами, такими как Hytrin (теразозин HCl), Flomax (тамсулозин HCl), Cardura (доксазозин мезилат), Minipress (празозин HCl), Uroxatral (альфузозин HCl), Jalyn (дутастерид и тамсулозин HCl), силодозин).Альфа-адреноблокаторы иногда назначают при проблемах с простатой или повышенном кровяном давлении. У некоторых пациентов применение ВИАГРЫ с альфа-адреноблокаторами может привести к падению артериального давления или обмороку
- лекарственных средств, называемых ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как ритонавир (Норвир), индинавир сульфат (Криксиван), саквинавир (Фортоваза или Инвираза) или атазанавир сульфат (Рейатаз)
- некоторые виды пероральных противогрибковых препаратов, такие как кетоконазол (Низорал) и итраконазол (Споранокс)
- некоторые типы антибиотиков, такие как кларитромицин (биаксин), телитромицин (кетек) или эритромицин
- Прочие лекарства для лечения высокого кровяного давления
- другие лекарства или методы лечения ED
- ВИАГРА содержит силденафил, то же самое лекарство, которое содержится в другом препарате РЕВАТИО.REVATIO используется для лечения редкого заболевания, называемого легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). ВИАГРА не следует использовать с REVATIO или с другими препаратами для лечения ПАУ, содержащими силденафил или любые другие ингибиторы ФДЭ5 (например, Адцирка [тадалафил]).
ВИАГРА не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ.
Наиболее частые побочные эффекты ВИАГРЫ: головная боль; промывание; расстройство желудка; ненормальное зрение, такое как изменение цветового зрения (например, появление синего оттенка) и нечеткое зрение; заложенный или насморк; боль в спине; боль в мышцах; тошнота; головокружение; сыпь.
УКАЗАНИЕ
ВИАГРА (цитрат силденафила) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД).
ВИАГРА не для женщин и детей.
См. Полную информацию о назначениях и информацию для пациентов.
Силденафил (Виагра): лекарство от проблем с эрекцией
Важно принимать его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Сколько я буду принимать при эректильной дисфункции?
Таблетки силденафила от эректильной дисфункции бывают различной силы от 25 до 100 мг.
Обычная доза составляет 50 мг, когда это необходимо (не чаще одного раза в день).
Доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг в зависимости от ее эффекта.
Принимайте силденафил за 4 часа до секса. Чтобы силденафил работал должным образом, вам необходимо находиться в сексуальном возбуждении.
Сколько мне принимать при легочной гипертензии?
Таблетки силденафила от легочной гипертензии выпускаются в таблетках по 10 и 20 мг.
Обычная доза для взрослых составляет 20 мг 3 раза в день.
Дозы для детей могут варьироваться от 10 до 20 мг 3 раза в день, в зависимости от их веса.
Как брать
Таблетки проглатывать целиком, запивая стаканом воды или сока (но не грейпфрутового сока).
При эректильной дисфункции лучше всего принимать силденафил натощак. Если вы принимаете его во время еды, это может занять больше времени.
Силденафил жидкий
Если вы или ваш ребенок принимаете силденафил в жидком виде, 1 мл обычно соответствует таблетке 10 мг, но важно всегда проверять этикетку лекарства.
Жидкий силденафил обычно изготавливает для вас фармацевт.
Лекарство будет поставляться с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам принять нужное количество.
Если у вас нет пластикового шприца или ложки, попросите его у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.
Что делать, если я забыл его взять?
Если у вас легочная гипертензия и вы забыли принять дозу силденафила, примите ее, как только вспомните, а затем продолжайте в обычном режиме.
Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, если забыли.
Если вы часто забываете о дозах, можно установить будильник, чтобы напомнить вам.
Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.
Что делать, если я возьму слишком много?
Случайный прием слишком большого количества силденафила может вызвать неприятные побочные эффекты, такие как:
- головные боли
- головокружение
- расстройство желудка
- заложенный нос
- измененное зрение
Поговорите со своим врачом, если вы приняли слишком много силденафила и беспокоитесь об этих побочных эффектах.
Силденафил: информация о лекарствах MedlinePlus
Силденафил выпускается в виде таблеток и суспензии (жидкость; только Revatio) для приема внутрь.
Если вы принимаете силденафил для лечения эректильной дисфункции, следуйте указаниям вашего врача и рекомендациям, приведенным в этом параграфе. Принимайте силденафил по мере необходимости перед половым актом. Лучшее время для приема силденафила — примерно за 1 час до сексуальной активности, но вы можете принимать лекарство в любое время от 4 часов до 30 минут до сексуальной активности.Силденафил обычно не следует принимать чаще одного раза в 24 часа. Если у вас есть определенные заболевания или вы принимаете определенные лекарства, врач может посоветовать вам принимать силденафил реже. Вы можете принимать силденафил независимо от приема пищи. Однако, если вы принимаете силденафил с пищей с высоким содержанием жиров, лекарство подействует дольше.
Если вы принимаете силденафил для лечения ЛАГ, следуйте указаниям вашего врача и рекомендациям, приведенным в этом параграфе. Вы, вероятно, будете принимать силденафил три раза в день с едой или без нее.Принимайте силденафил примерно в одно и то же время каждый день с интервалом в 4-6 часов.
Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте силденафил точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.
Хорошо встряхивайте жидкость в течение 10 секунд перед каждым использованием, чтобы лекарство было равномерно перемешано. Используйте пероральный шприц, прилагаемый к лекарству, чтобы отмерить и принять дозу.Следуйте инструкциям производителя по использованию и очистке перорального шприца. Не смешивайте жидкость с другими лекарствами и не добавляйте ничего для ароматизации лекарства.
Если вы принимаете силденафил от эректильной дисфункции, ваш врач, вероятно, назначит вам среднюю дозу силденафила и увеличит или уменьшит вашу дозу в зависимости от вашей реакции на лекарство. Сообщите своему врачу, если силденафил не работает или вы испытываете побочные эффекты.
Если вы принимаете силденафил от ПАУ, вы должны знать, что силденафил контролирует ПАУ, но не лечит их.Продолжайте принимать силденафил, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием силденафила, не посоветовавшись с врачом.
Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Эректильная дисфункция, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия
В 1998 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило виагру (силденафил) для применения по рецепту у мужчин с эректильной дисфункцией (или импотенцией).Изначально лекарство было разработано и изучено как антигипертензивное средство для лечения высокого кровяного давления, а также сердечно-сосудистого (поражающего сердце и кровеносные сосуды) заболевания, называемого стенокардией. Хотя эта попытка не увенчалась успехом, химики фармацевтического гиганта Pfizer обнаружили, что препарат способен вызывать эрекцию полового члена в течение 30-60 минут после использования.
Штаб-квартира производителя виагры Pfizer на Манхэттене
Pfizer увидела экономическое преимущество в этом новом открытии и сразу же добилась успеха с виагрой, накопив около миллиарда долларов продаж только за первый год.В 2014 году Fox News сообщила, что «более 30 миллионов мужчин страдают от эректильной дисфункции», и, по оценкам, около 20 миллионов американцев принимали Виагру. Примерно в то же время журнал Men’s Health сообщил, что за последние два или три десятилетия показатели ЭД выросли, особенно среди молодых мужчин. Журнал сексуальной медицины опубликовал результаты одного исследования, которые показали, что «каждый четвертый новый пациент с ЭД моложе 40 лет».
В 2016 году FDA одобрило первую в мире генерическую версию Виагры, которую будет производить и распространять Teva, фармацевтическая компания из Пенсильвании.Препараты поступили на рынок в декабре 2017 года.
Виагра всегда была связана с некоторыми серьезными побочными эффектами, поражающими глаза, уши, пенис, сердце и кровеносные сосуды. Исследование 2014 года, опубликованное в JAMA Internal Medicine, также указывает на возможную связь между использованием силденафила (активного ингредиента виагры) и меланомой, наиболее опасной формой рака кожи. Однако значение этой ссылки до сих пор неясно.
Как работает Виагра?
Виагра — это пероральный препарат, используемый для лечения эректильной дисфункции (ЭД) у мужчин.Эрекция возникает, когда приток крови к половому члену увеличивается, заставляя его расширяться и становиться твердым. Две длинные камеры внутри полового члена, называемые кавернозными телами, содержат губчатую ткань, которая собирает кровь, текущую в камеры, создавая давление, которое приводит к расширению полового члена.
Факт
Виагра блокирует определенные естественные ферменты в организме, вызывая расширение кровеносных сосудов и усиливая приток крови к половому члену.
Виагра, как селективный ингибитор специфической для циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), блокирует определенные естественные ферменты в организме, вызывая расслабление кровеносных сосудов и усиливая приток крови к половому члену. Виагра не вызывает эрекции автоматически; скорее, он помогает мужчине с ЭД в достижении и поддержании эрекции при сексуальном возбуждении или стимуляции.
Силденафил для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)
Активный ингредиент Виагры может лечить другие заболевания.Реватио (силденафил) назначают взрослым с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). ЛАГ — это прогрессирующее, опасное для жизни заболевание, которое вызывает аномально высокое кровяное давление в легочной артерии, которая является кровеносным сосудом, ответственным за перенос крови от сердца к легким. Revatio улучшает способность пациента выполнять упражнения и замедляет прогрессирование и обострение болезни. Признаки и симптомы этого серьезного состояния здоровья могут включать одышку во время активности, обмороки, головокружение, отек лодыжек или ног, боль в груди и учащенное сердцебиение.
Что такое эректильная дисфункция (ЭД)?
Национальный институт здоровья (NIH) определяет эректильную дисфункцию как «состояние, при котором мужчина не может получить или сохранить эрекцию, достаточно прочную для полового акта». Признаки эректильной дисфункции (ЭД), иногда называемые импотенцией, могут включать в себя способность достигать эрекции иногда, но не каждый раз, способность достичь эрекции, которая не длится достаточно долго, чтобы вступить в половую связь, или неспособность получить эрекцию в любой момент.Физические причины состояния могут включать повреждение нервов, артерий или гладких мышц и фиброзных тканей полового члена. Некоторые заболевания и осложнения со здоровьем также могут привести к ЭД, например, высокое кровяное давление и диабет.
Факт
Тревога, депрессия, стресс и нездоровый образ жизни могут вызвать или усугубить эректильную дисфункцию.
Психологические и эмоциональные расстройства, такие как тревога, депрессия и стресс, а также определенные образы жизни, такие как нездоровая диета, отсутствие физических упражнений, чрезмерное употребление алкоголя и курение, могут вызывать или усугублять ЭД.ЭД также может быть потенциальным побочным эффектом при приеме определенных лекарств, в том числе тех, которые используются для лечения артериального давления, аллергии, депрессии и язв.
Осложнения состояния могут привести к невыполненной сексуальной жизни, эмоциональным проблемам, таким как депрессия и беспокойство, потере близости с партнером и / или напряженным отношениям, а также невозможности зачать ребенка.
Администрация и дозы Виагры
Виагру принимают внутрь в соответствии с предписаниями и по мере необходимости при эректильной дисфункции (ЭД).Виагру не следует принимать чаще одного раза в день или чаще одного раза в 24 часа. Поставляется в виде круглых ромбовидных таблеток с пленочным покрытием синего цвета. Он бывает трех разных дозировок, в том числе 25, 50 и 100 миллиграммов.
Рекомендуемая дозировка
Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 миллиграммов примерно за час до полового акта.
Доза может быть скорректирована по мере необходимости для обеспечения эффективности и переносимости.Виагру можно принимать от 30 минут до четырех часов до полового акта.
Это лекарство можно принимать независимо от еды. Однако, если принимать Виагру с пищей с высоким содержанием жиров, ее эффекты подействуют дольше.
Скорректированная дозировка для определенных условий- Ингибиторы CYP3A4
- Рекомендуемая начальная доза 25 миллиграммов рекомендуется для пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4, включая определенные противоинфекционные препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, саквинавир и эритромицин.CYP3A4 — важный фермент в организме, который в основном находится в кишечнике и печени. Клинические данные показали, что пациенты, принимавшие саквинавир или эритромицин в сочетании с Виагрой, имели значительно повышенные уровни активного ингредиента Виагры силденафила в крови.
- Ритонавир
- У пациентов, получающих лечение ритонавиром (торговая марка Норвир), антиретровирусным препаратом, используемым вместе с другими препаратами для лечения ВИЧ / СПИДа, рекомендуемая максимальная доза Виагры не должна превышать 25 миллиграммов за 48-часовой период.
- Альфа-блокаторы
- Начальная доза 25 миллиграммов рекомендуется для пациентов, принимающих препараты альфа-адреноблокатора. Альфа-адреноблокаторы, такие как теразозин и доксазозин, используются для лечения высокого кровяного давления и состояния, называемого доброкачественной гипертрофией простаты (ДГПЖ), при котором предстательная железа увеличена. Виагра и препараты альфа-адреноблокатора могут снизить артериальное давление, поэтому прием виагры с препаратами альфа-блокаторов может привести к низкому артериальному давлению.
- Другие состояния здоровья
- Начальная доза 25 миллиграммов также рекомендуется пациентам в возрасте 65 лет и старше, с нарушением функции печени (циррозом) или тяжелой почечной недостаточностью.
Дозирование Revatio для PAH
Силденафил в форме Revatio представляет собой жидкость, вводимую перорально с помощью шприца. Он также может быть в форме таблетки.Рекомендуемая доза Revatio составляет пять или 20 миллиграммов три раза в день с интервалом от четырех до шести часов. Инъекции Revatio также доступны для продолжения лечения пациентов с ЛАГ, которым прописано лекарство в пероральной форме, но которые временно не могут принимать пероральные препараты.
Побочные эффекты Виагры
Виагра может вызывать серьезные побочные эффекты.Они могут включать в себя непрекращающуюся эрекцию (приапизм), внезапную потерю зрения в одном или обоих глазах, а также внезапное снижение или потеря слуха. Некоторые мужчины также пережили сердечный приступ, инсульт, нерегулярное сердцебиение и даже смерть после приема Виагры. У большинства, но не у всех, из этих мужчин были проблемы с сердцем до приема Виагры. Неизвестно, вызвала ли Виагра эти проблемы или усугубила их.
Побочные эффекты Виагры- Приапизм
- Это состояние, при котором эрекция продолжается в течение нескольких часов, обычно более четырех часов, без стимуляции или после ее окончания.Если не лечить сразу, приапизм может привести к необратимому повреждению полового члена.
- Внезапная потеря зрения
- Это может быть признаком серьезной проблемы со зрением, называемой неартериальной передней ишемической оптической невропатией (или NAION). Это состояние связано с нарушением кровообращения к передней части зрительного нерва. Потеря зрения остается довольно стабильной после того, как она произошла, без какого-либо реального заметного улучшения или ухудшения.
- Внезапная потеря слуха
- Это может также проявляться как шум в ушах (или звон в ушах) и может сопровождаться головокружением.
- Головная боль
- Приливы (ощущение тепла)
- Расстройство желудка
- Мышечные боли
- Тошнота
- Головокружение
- Аномальное зрение, например изменение цветового зрения (например, появление синего оттенка) и нечеткость зрения
- Душный или насморк
- Боль в спине
- Сыпь
Другие побочные эффекты, связанные с применением силденафила, могут включать диарею, изжогу, трудности с засыпанием или бессонницей, онемение, жжение или покалывание в руках, руках, ступнях или ногах, кровотечение из носа и чувствительность к свету.
Виагра и меланома (рак кожи)
В 2014 году исследование, опубликованное в JAMA Internal Medicine, показало, что мужчины, принимавшие Виагру, в течение 10 лет имели на 84 процента больше шансов заболеть меланомой, самой опасной формой рака кожи. Однако бывший исполнительный редактор Harvard Men’s Health Watch Дэниел Пендик сказал, что это исследование просто показало связь между мужчинами, принимающими виагру, и более поздним диагнозом меланомы, а не тем, что виагра является окончательной причиной развития рака кожи.
По данным исследования 2014 года, у мужчин, принимавших Виагру, вероятность развития меланомы на 84% выше, но неясно, действительно ли Виагра вызывает меланому
Доктор Хенсин Цао из Массачусетской больницы общего профиля, который считается экспертом в области меланомы и риска рака кожи, поделился своими мыслями с Harvard Health Publications, заявив, что исследование «требует более тщательного воспроизведения» и что «необходимо учитывать несколько факторов.Однако публикация JAMA 2014 года также описывает биологический ответ на силденафил (активный ингредиент виагры), который увеличивает инвазивность клеток меланомы. Соответственно, исследование пришло к выводу, что это может быть связано с повышенным риском развития меланомы у пациентов, принимающих силденафил.
Хотя авторы исследования заявили, что данных их исследования «недостаточно для изменения клинических рекомендаций», они также отметили важность продолжения исследования.Было проведено несколько последующих исследований, чтобы более внимательно изучить потенциальный риск меланомы. Некоторые из этих исследований выявили повышенный риск меланомы у пациентов, которые принимали Виагру (или другие аналогичные препараты), но другие исследования не обнаружили значительной связи между использованием Виагры и меланомой, и ни одно из этих исследований не показало, что Виагра является истинной причиной меланома.
Сообщение по безопасности FDA: Revatio (силденафил)
В 2012 году компания U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что Revatio (силденафил) не следует назначать детям в возрасте от 1 до 17 лет при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или повышенном кровяном давлении в кровеносных сосудах, ведущих к легким. Эта рекомендация появилась после длительного клинического исследования в педиатрии, которое показало, что дети, принимающие высокие дозы Revatio, имеют более высокий риск смерти, чем дети, принимающие низкие дозы, и что более низкие дозы Revatio не эффективны в улучшении способности детей к физическим упражнениям.
Большинство случаев смерти детей, принимавших Revatio, изображенных выше, были вызваны легочной гипертензией
FDA обнаружило, что большинство случаев смерти детей, принимавших Revatio, были вызваны легочной гипертензией, более широким состоянием здоровья, включая ЛАГ, и сердечной недостаточностью. Это одни из наиболее частых причин смерти детей с ЛАГ.Revatio никогда не был одобрен федеральным агентством для использования у детей, и после получения новой информации, полученной в ходе клинических испытаний, использование препарата не по назначению (или использование, не рекомендованное или не одобренное FDA) у педиатрических пациентов было не одобрено. Поэтому FDA потребовало, чтобы эти результаты были добавлены к новой этикетке препарата Revatio.
В 2014 году FDA выпустило обновленную информацию и разъяснение своей предыдущей рекомендации. FDA заявило, что целью его предыдущего сообщения было просто повысить осведомленность о более высоком риске смерти у педиатрических пациентов, но рекомендация «не предполагала, что Revatio никогда не следует использовать у детей.FDA пришло к выводу, что профессионалы здравоохранения должны решить, будут ли преимущества лечения перевешивать потенциальные риски для их пациентов.
Федеральное агентство подтвердило, что, хотя доказательства, лежащие в основе его первоначальной рекомендации, не изменились, обновление 2014 года было скорее разъяснением «силы предупреждения», включенного в этикетку препарата Revatio.
Лекарственное взаимодействие и противопоказания Виагры
При приеме Виагры вместе с другими лекарствами могут возникнуть определенные лекарственные взаимодействия.Эти взаимодействия могут уменьшать или усиливать действие Виагры и вызывать неожиданные побочные эффекты.
Циметидин (торговая марка Tagamet), классифицируемый как неспецифический ингибитор CYP, используемый для подавления выработки кислоты в желудке, увеличивает концентрацию силденафила в крови пациентов. Также было показано, что ингибиторы CYP3A4 в сочетании с Виагрой увеличивают концентрацию силденафила в крови.
Ритонавир, лекарственный препарат против ВИЧ, при приеме с Виагрой привел к четырехкратному увеличению количества силденафила в крови пациентов в ходе клинических исследований.Это потребовало корректировки рекомендованной дозировки у пациентов, принимавших Виагру и одновременно принимавших ритонавир. Пациентам, принимающим оба препарата, не следует принимать Виагру чаще, чем каждые 48 часов.
Кроме того, Виагру не рекомендуется принимать пациентам, которые:
- Также принимают лекарства, называемые нитратами (например, нитроглицерин), которые используются для лечения высокого кровяного давления во время операций и некоторых сердечных заболеваний
- Употребляйте уличные наркотики, называемые «попперсами» (например, амилнитрат или амилнитрит, и бутилнитрат).
- Принимайте любые лекарства, называемые стимуляторами гуанилатциклазы, например риоцигуат (Адемпас), которые используются для лечения двух типов легочной гипертензии у взрослых
- Были аллергические реакции на силденафил, содержащийся в Виагре и Revatio, или на любые другие ингредиенты Виагры .
Каковы побочные эффекты Виагры?
Виагра — самое популярное лекарство от эректильной дисфункции, безопасное и эффективное для большинства мужчин.Однако он может вызывать побочные эффекты менее чем у 2% мужчин, которые его употребляют. Эти побочные эффекты обычно несерьезны и проходят через несколько часов.
Если вы беспокоитесь о побочных эффектах виагры, у нас есть несколько советов, как снизить риск, и врач может помочь вам подобрать подходящую дозу.
Вызывает ли Виагра проблемы с артериальным давлением?
Виагра может вызывать изменения кровяного давления у некоторых мужчин, и высокое и низкое кровяное давление перечислены как необычные побочные эффекты приема Виагры.Исследования показывают, что Виагра действительно снижает кровяное давление у мужчин, которые ее принимают, независимо от того, есть ли у них проблемы с кровяным давлением или нет. Это снижение считается «клинически незначительным», что означает, что оно не вызовет проблем со здоровьем у большинства мужчин.
Это влияние Виагры на кровяное давление неудивительно, поскольку оно было обнаружено случайно, когда ученые искали новые методы лечения кровяного давления. Это изменение кровяного давления связано с тем, как работает Виагра, и является частью причины, по которой Виагра облегчает достижение эрекции.
Отличаются ли побочные эффекты от общей или внебиржевой Виагры?
Побочные эффекты Виагры и Виагры Коннект одинаковы. Это потому, что они имеют один и тот же активный ингредиент, цитрат силденафила.То же самое и с Силденафилом, общей версией Виагры, которая также имеет точно такой же активный ингредиент и дозировку, что и Виагра, возможные побочные эффекты.И ваши шансы получить их будут такими же.
Но, поскольку разные производители добавляют в свои таблетки немного разные ингредиенты, вы можете увидеть некоторую разницу в побочных эффектах между Виагрой и Силденафилом от разных компаний. Например, некоторые производители используют лактозу в своих таблетках, а некоторые нет, что может вызвать реакцию у людей с непереносимостью лактозы.
Побочные эффекты усиливаются у пожилых мужчин?
Нет большой разницы в побочных эффектах, испытываемых пожилыми мужчинами по сравнению с более молодыми мужчинами.Исследования показывают, что даже большинство мужчин старше 70 лет могут переносить лечение виагрой без каких-либо серьезных проблем.
По мере того, как вы становитесь старше, ваши шансы получить другие заболевания, которые могут сделать Виагру небезопасной, повышаются, поэтому некоторым пожилым мужчинам может потребоваться более низкие дозы Виагры. Кроме того, по мере того, как вы становитесь старше, ваше тело может становиться менее эффективным в удалении Виагры из вашей системы, поэтому побочные эффекты могут длиться немного дольше, чем у молодых мужчин.
Другие причины побочных эффектов?
Дает ли Виагра женщинам побочные эффекты?Исследования женщин, принимающих Виагру, показывают, что у них возникают побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам мужчин, принимающих Виагру, и не наблюдается каких-либо особо серьезных побочных эффектов.Был зарегистрирован один случай кровотечения из женских половых органов, аналогичный редкому побочному эффекту кровотечения из полового члена у мужчин.
Даже если некоторые исследования показывают, что Виагра может помочь при женских сексуальных расстройствах, доказательств в поддержку лечения недостаточно. Из-за этого, а также из-за риска побочных эффектов, связанных с виагрой, врачи не могут назначать виагру женщинам с сексуальными расстройствами.
Поскольку женщины в Великобритании не могут получить разрешение на лечение виагрой, это означает, что они не могут быть уверены, что их принимать безопасно.Даже если у многих женщин возникнут только легкие побочные эффекты, если врач не убедился, что это безопасно, прием Виагры может сопровождаться риском серьезных или даже опасных для жизни побочных эффектов.
Дополнительную информацию см. На нашей странице «Виагра для женщин».
Существует множество различных продуктов, которые продаются как травяная альтернатива виагре, поэтому трудно сказать, какие именно побочные эффекты они могут вызвать.
Многие из этих видов продуктов не регулируются должным образом, и трудно быть уверенным в том, какие ингредиенты в них содержатся или как они сделаны.Это означает, что в их составе могут быть ингредиенты, вызывающие побочные эффекты, возможно, даже серьезные. Некоторые из этих продуктов могут также содержать небезопасные количества реальных лекарств или комбинации лекарств, которые могут подвергнуть вас риску серьезных побочных эффектов.
Вместо того, чтобы подвергать свое здоровье и свой кошелек риску из-за потенциально неэффективных и небезопасных продуктов, лучше получить подлинное лечение через Интернет, у терапевта или фармацевта.
Как избежать побочных эффектов
1.Получите рецепт у вашего терапевта или онлайн-врача.
Ваш врач проверит и убедится, подходит ли вам Виагра, прежде чем назначать лечение. Если у вас есть какие-либо заболевания или вы принимаете какие-либо другие лекарства, у вас может быть повышенный риск побочных эффектов.
2. Не употребляйте слишком много алкоголя.
Алкоголь увеличивает риск некоторых побочных эффектов, таких как низкое кровяное давление и головокружение. Это также снижает вашу способность к эрекции.Отказ от алкоголя поможет вам свести к минимуму риск побочных эффектов и получить максимальную отдачу от лекарств.
3. Не принимайте больше Виагры, чем предписано.
Никогда не превышайте дозировку, предписанную врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если вы чувствуете, что принимаемая вами дозировка недостаточно высока.
4. Не смешивайте Виагру с легкими наркотиками.
Избегайте употребления рекреационных наркотиков во время лечения Виагрой — некоторые запрещенные или «легальные наркотики» взаимодействуют с Виагрой, и их прием может быть опасным.
5. Если вы испытываете побочные эффекты, попробуйте снизить дозировку.
Если вы страдаете побочными эффектами, вам может быть полезно попробовать более низкую дозировку.