Линкас сироп для детей инструкция цена: Линкас инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Linkus Сироп (6883)

Содержание

Линкас сироп без сахара во флаконе 120мл №2 — Планета Здоровья

Наименование

Линкас сироп бсах во фл 120мл в уп №1

Описание

Сироп коричневого цвета с характерным запахом.

Основное действующее вещество

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Форма выпуска

90 мл препарата в стеклянном флаконе янтарного цвета с колпачком, оснащенным защитным кольцом; 1 флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонной упаковке. По 120 и по 150 мл препарата в стеклянном флаконе янтарного цвета с колпачком с защитным от детей замком; 1 флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонной упаковке.

Дозировка

Взрослые: по 10 мл (следует использовать прилагаемый мерный стаканчик) 3-4 раза в день.

Особые указания
Фармакологическое действие

Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях. Код ATX R05X.

Фармакодинамика

Комплексное лекарственное средство на основе растительного сырья. Снижает интенсивность и увеличивает продуктивность кашля, оказывает отхаркивающее, муколитическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Поскольку Линкас® сироп является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (фарингит, трахеит, бронхит).

Способ применения и дозы

Взрослые: по 10 мл (следует использовать прилагаемый мерный стаканчик) 3-4 раза в день. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет противопоказано. Длительность применения препарата 5-7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Перед употреблением взбалтывать.

Применение при беременности и в период лактации

Применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности.

Меры предосторожности

Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В одной разовой дозе (10 мл) содержится около 7 г сахарозы, что соответствует 0,58 ХЕ. В состав препарата входят вспомогательные компоненты метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты. Экстракт корней солодки может вызывать снижение эффективности антигипертензивных лекарственных средств. Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, влияющими на электролитный баланс.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Заболевания печени и/или почек, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, гипокалиемия, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, детский возраст (до 18 лет), беременность и период лактации.

Состав

10 мл сиропа содержат: Активные вещества: густые водные экстракты Адхатоды сосудистой листьев (5:1) — 120,0 мг, перца длинного плодов (4:1) — 25,0 мг, кордии широколистной плодов (4:1) — 25,0 мг, алтея лекарственного семян (4:1) — 25,0 мг, зизифуса обыкновенного плодов (4:1) — 25,0 мг, оносмы прицветниковой листьев (4:1) — 25,0 мг, солодки голой корневищ с корнями (4:1) — 18,75 мг, иссопа лекарственного листьев (4:1) — 12,5 мг, калгана большого корневищ (4:1) — 12,5 мг, фиалки душистой листьев (4:1) — 6,25 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза, пропиленгликоль (Е1520), глицерин (Е422), лимонная кислота безводная (ЕЗЗО), метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), масло мяты перечной, масло гвоздичное, вода деионизированная.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться симптомы, характерные для отдельных компонентов препарата. Симптомами передозировки корня солодки являются задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

інструкція по застосуванню, дитячі дозування, ціни, аналоги та відгуки

У лікуванні кашлю широко використовують різні рослинні засоби, основою яких виступають цілющі рослини, що володіють позитивним впливом на дихальну систему. Одним з таких препаратів є продукт пакистанської компанії Herbion під назвою «Линкас».

Виробник називає таке ліки засобом для всієї родини, тому його можна давати і батькам і малюкам.

Але перш ніж застосовувати «Линкас» в дитячому віці, слід звернутися до педіатра і ознайомитися з інструкцією до такого препарату, щоб врахувати можливу шкоду й дізнатися про дозволених для дітей дозах.

Форма випуску

Препарат від кашлю «Линкас» є сиропом, у якого коричневий колір, солодкий смак і характерний аромат, властивий розчину завдяки рослинній сировині. Він продається в скляних коричневих флаконах, до яких іноді додається мірний ковпачок на 5 мл Один флакон може вміщати 90 або 120 мл сиропу.

Існують також інші форми ліки, але для відмінності від сиропу в їх назві присутнє друге слово. Приміром, «Линкас Лор» – це круглі солодкі пастилки, у яких апельсиновий, лимонно-медовий або м’ятний запах. Їх склад відрізняється від сиропу меншою кількістю рослинних екстрактів і їх дозою. Крім того, такі льодяники не застосовують у дитячому віці (у списку протипоказань, крім гіперчутливості, відзначений вік до 18 років).

Також у продажу можна зустріти «Линкас Балм». Така мазь на основі природних компонентів має местнораздражающие і антисептичні властивості. Її виписують не тільки при сухому кашлі або нежиті, але і при болях у м’язах. Проте застосовувати цей засіб у дітей можна тільки за приписом лікаря. Крім того, випускаються гранули «Линкас ГРВІ», запаковані в порційні пакетики. Це ліки теж протипоказано до 18 років.

Склад

На відміну від численних аналогів, рідкий «Линкас» містить не один, а одразу десять рослинних екстрактів. Так, з 10 мл сиропу пацієнт отримує:

  • 600 мг витяжки з листків адатоды;
  • по 100 мг екстрактів, отриманих з довгого перцю (з коренів цієї рослини і плодів), плодів зизифуса, квітів алтея, плодів кордии, квітів та листків оносмы;
  • 75 мг витяжки з коренів солодки;
  • по 50 мг екстрактів коріння альпіни і листків ісопу;
  • 25 мг екстракту з квіток фіалки.

Допоміжними інгредієнтами ліки є гвоздична і м’ятна олія, а також очищена вода, пропіленгліколь і сахароза. Крім того, у складі «Линкаса» є лимонна кислота, гліцерин, пропіл — і метилпарагідроксибензоат.

Принцип дії

Інгредієнти сиропу діють на органи дихальної системи комплексно, а основним лікувальним ефектом «Линкаса» є відхаркувальний. Під впливом рослинних екстрактів продуктивність кашлю збільшується, мокрота стає менш густий і краще виводиться з бронхів. В результаті кашель стає менш вираженим і незабаром проходить. У препарату також є і деякий протизапальний ефект.

Свідчення

«Линкас» використовують в якості симптоматичної терапії при різних запальних та інфекційних захворюваннях органів дихання, якщо у пацієнта є кашель, а мокрота відділяється насилу. Препарат виписують дітям з:

  • гострим респіраторним захворюванням вірусної природи;
  • грип;
  • трахеїт;
  • трахеобронхіту;
  • запаленням бронхів;
  • пневмонію і так далі.

З якого віку призначається дітям?

Хоча на коробці, що містить флакон з 90 мл сиропу, і написано великими кольоровими літерами «для дітей», але і 120-миллилитровая упаковка рідкого «Линкаса» теж використовується в дитячому віці. Таке ліки можна давати навіть немовлятам, так як у протипоказання відзначений лише вік до 6 місяців.

Якщо дитині вже виповнилося півроку, такий медикамент давати йому можна, але в ранньому віці це слід робити лише після консультації лікаря.

Протипоказання

«Линкас» не повинен застосовуватися у дітей з гіперчутливістю до будь-якого з інгредієнтів сиропу – як до рослинним екстрактам, так і до неактивних компонентів препарату. Якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет, застосування «Линкаса» потрібно узгодити з лікарем, оскільки в 10 мл ліки міститься 7 г сахарози.

Побічні ефекти

З-за рослинних компонентів «Линкас» може стати причиною алергії, наприклад, у вигляді висипу на шкірі або набряку Квінке. У такій ситуації препарат негайно скасовується, а дитину потрібно показати лікарю. Інших побічних явищ під час лікування «Линкасом» звичайно не зазначають. Якщо після початку прийому сиропу виникли які-небудь нездужання, потрібно лікарська консультація і підбір дозволеного за віком аналога з схожим дією на бронхи.

Інструкція по застосуванню

Сироп часто дають із звичайної чайної ложечки або з мірного ковпачка, якщо він присутній в упаковці. Дитина за бажанням може запити солодкий розчин чистою водою. Щоб препарат не впливав на апетит, давати його радять після їжі, але загалом режим харчування на дії таких ліків не позначається.

На разові дози та частоту прийому «Линкаса» протягом дня впливає тільки вік дитини.

  • Самим маленьким пацієнтам, яким більше 6 місяців, але ще немає трьох років, дають 2,5 мл препарату на кожен прийом, тобто по половині чайної ложки. Приймати сироп у зазначеному віці протягом дня необхідно три рази.
  • Якщо дитині від 3 до 8 років, то разову дозу препарату підвищують до 5 мл Такому пацієнту дають по чайній ложечці сиропу тричі на добу.
  • Для дітей старше 8 років разова доза «Линкаса» залишається тією ж, тобто 5 мл сиропу на прийом. При цьому частота прийому збільшується до чотирьох разів протягом дня.

Як довго давати препарат конкретній дитині, варто уточнити у лікаря, який призначив «Линкас» при кашлі. Найчастіше курс лікування таким солодким препаратом триває 5-7 днів. Якщо потрібно використовувати медикамент довше або провести повторний курс терапії, це обов’язково потрібно обговорити з педіатром.

Передозування

Випадків негативної дії великої дози «Линкаса» не відзначалося, але якщо малюк випадково вип’є багато сиропу, це може спровокувати біль у животі, блювання, алергічний висип і інші негативні симптоми. У такій ситуації варто звернутися за медичною допомогою, щоб лікар оглянув дитину і призначив симптоматичні засоби, які усунуть ефекти передозування.

Медикаментозне взаємодія

Як і будь-які інші рослинні відхаркувальні засоби, «Линкас» не повинен використовуватися разом з препаратами, які знижують вироблення мокротиння або пригнічують кашльовий рефлекс. При одночасному застосуванні таких ліків стан дитини може погіршитися. З ліками інших груп, наприклад, з антибіотиками, сироп можна поєднувати.

Як купити?

«Линкас» відносять до безрецептурних препаратів, тому брати рецепт у лікаря для покупки такого сиропу не потрібно. Але якщо медикамент купується для дитини, консультація фахівця, незважаючи на рослинний, все ж необхідна. В середньому, один флакон сиропу коштує 160 рублів.

Зберігання

Ніяких спеціальних умов зберігання «Линкаса» вдома не вимагає. Ставити пляшечку з ліками в холодильник не треба, так як препарат не псується при кімнатній температурі. Але так як солодке ліки, щоб знизити ризик передозування, флакон потрібно сховати в недоступному для малюків місці.

Термін придатності засобу становить 3 роки. Він вказаний на коробці зверху разом з серією і датою виготовлення. На ці цифри обов’язково потрібно подивитися до початку прийому, адже давати дітям прострочений сироп неприпустимо.

Відгуки

Про лікування «Линкасом» дітей зустрічаються в основному позитивні відгуки. За словами батьків, такий сироп допомагає зробити вологий кашель менш інтенсивним, добре бореться із запаленням, сприяє виведенню мокротиння. До плюсів медикаменту також відносять його приємний смак і відсутність у складі етилового спирту. Вартість препарату більшість мам вважають прийнятною, а серед недоліків лише зрідка згадують алергічну реакцію чи відсутність позитивного ефекту при сильному кашлі.

«Линкас БСС»

На упаковці такого сиропу можна побачити напис «без цукру», і саме це є головною відмінністю цього препарату від звичайного «Линкаса». Засіб з позначкою «БСС» теж включає десять рослинних екстрактів в тих же дозуваннях, тому і виписується при тих же захворюваннях. Воно випускається у флаконах по 120 мл сиропу, середня ціна яких теж складає 160 рублів.

У складі допоміжних інгредієнтів «Линкаса БСС» теж немає етилового спирту. Перелік неактивних речовин у такому сиропі майже збігається зі складом звичайного «Линкаса», але сахароза замінена на 70%-й сорбітол і сахаринат натрію. Хоча у протипоказання до прийому цих ліків і відзначений вік до 18 років, але лікар може призначити такий сироп дитині старше року, якщо у нього цукровий діабет або є інша причина уникати сахарози.

Аналоги

Якщо застосування «Линкаса» з будь-якої причини неможливо, такий сироп може замінюватися іншим відхаркувальну ліками, дія якого теж обумовлено екстракти з рослин. До таких препаратів відносять:

  • «Гербион». Під такою назвою компанія KRKA випускає три сиропу. Один з них містить екстракт первоцвіту, другий – плюща, третій – подорожника. Будь-який з таких препаратів можна давати дитині старше двох років.
  • «Эвкабал». У складі такого медикаменту є комбінація двох рідких екстрактів – з чебрецю і з подорожника. Його призначають дітям старше року. Крім сиропу, також існує «Эвкабал Бальзам С», дозволений для використання у малюків з 2-місячного віку. Таке ліки на основі олій з сосни та евкаліпта застосовують для інгаляцій, розтирань і ванн.
  • «Бронхикум». Дія такого сиропу забезпечує витяжка з чебрецю. Такий рідкий препарат, як і «Линкас», може застосовуватися з шестимісячного віку. Замість нього дітям старше року можна давати еліксир, який називається «Бронхикум ТП». Він відрізняється наявністю ще одного активного речовини – витяжки з первоцвіту. Крім того, у продажу є і пастилки «Бронхикум З», які можна давати дітям з 6 років.
  • «Сироп алтея». Це жовто-буре солодке ліки використовується у малюків старше року. Присутній в ньому екстракт алтея допомагає не тільки при кашлі, але і при деяких захворюваннях ШКТ.
  • «Геделикс». Плюсами такого рослинного відхаркувальний ліки є приємний смак і можливість застосування з народження. Такий сироп містить екстракт плюща і може замінюватися сиропом «Проспан», у якого те ж саме активна речовина.
  • «Бронхіпрет». Цей препарат діє на мокроту завдяки поєднанню екстрактів з плюща і чебрецю, але, на відміну від «Линкаса», в його складі є етанол. В сиропі медикамент може застосовуватися з 3-місячного віку, а у краплях з-за більш високої дози – з шести років.

Про лікуванні кашлю відхаркувальними препаратами дивіться у наступному відео.

Линкас бсс инструкция по применению 120 мл сироп

&nbsp &nbsp

Линкас БСС – комплексный лекарственный препарат с отхаркивающим, муколитическим и противовоспалительным действием. В список эффектов препарата входят снижение интенсивности кашля и увеличение его продуктивности. Назначается для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей с сопутствующим кашлем и трудноотделяемой мокротой. Препарат имеет растительное происхождение и продается в виде сиропа.

Регистрационный номер: ЛП — 000740

Торговое название препарата: Линкас БСС

Лекарственная форма: сироп

 

Фото упаковки сиропа линкас бсс 120 мл где указан состав

Сироп Линкас Бсс состав

 

В 10 мл сиропа содержится:

Адатоды сосудистой листьев экстракт сухой (4,29:1) (Adhatoda vasica Ness.) 600 мг, Солодки голой корней экстракт сухой (5:1) (Glycyrrhyza glabra L.) 75 мг, Перца длинного плодов и корней экстракт сухой (4,35:1) (Piper longum L.) 100 мг, Фиалки душистой цветков экстракт сухой (4,17:1 ) (Viola odorata L.) 25 мг, Иссопа лекарственного листьев экстракт сухой (4,17:1) (Hyssopus officinalis L.) 50 мг, Альпинии галанга корней и корневищ экстракт сухой (4,17:1) (Alpinia galanga Willd. ) 50 мг, Кордии широколистной плодов экстракт сухой (4,35:1) (Cordia latïfolia Roxb.) 100 мг, Алтея лекарственного цветков экстракт сухой (4,35:1) (Althaea officinalis L.) 100 мг, Зизифуса настоящего плодов экстракт сухой (4,35:1) (Zizyphus tujuba Mill.) 100 мг, Оносмы прицветковой листьев цветков экстракт сухой (4,35:1) (Onosma bracteatum Wall.) 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахаринат натрия 15 мг, лимонная кислота 20 мг, глицерол 1 г, пропиленгликоль 1,252 г, 70 % раствор сорбитола 4 г, метилпарагидроксибензоат 10,928 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,168 мг, мяты перечной масло 2,75 мкл, гвоздичное масло 1,25 мкл, вода очищенная до 10 мл.

Описание: Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие незначительного осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код ATX: R05CA

Фармакологические свойства

Комплексный аюрведический препарат на основе лекарственного растительного сырья. Снижает интенсивность и увеличивает продуктивность кашля, оказывает отхаркивающее, муколитическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Поскольку Линкас Бсс является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Линкас Бсс показания к применению

 

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (на фоне острых респираторных заболеваний, гриппа, трахеита, бронхита, трахеобронхита, пневмонии, бронхита «курильщиков» и других воспалительных заболеваний дыхательных путей).

Линкас Бсс противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Сироп Линкас БСС: аналоги более дешевые

Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Линкас БСС действующее вещество — Экстракты трав, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Линкаса БСС.

Сироп Линкас БСС дозировка и способ применения

Внутрь по 2 чайные ложки 3-4 раза в день.

Длительность применения препарата 5-7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Фото упаковки сиропа линкас бсс 120 мл где указан способ применения

 

Линкас Бсс побочное действие

 

Возможны аллергические реакции.

Передозировка
Не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами , уменьшающими образование мокроты.

Особые указания
Поскольку Линкас Бсс не содержит сахарозы, его можно использовать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Форма выпуска
По 90 мл, 120 мл и 150 мл сиропа в стеклянный флакон коричневого цвета.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Фото флакона сиропа линкас бсс 120 мл

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фото упаковки сиропа линкас бсс 120 мл где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фото упаковки сиропа линкас бсс 120 мл где указана цена

Производитель
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, 30/28, Промышленная зона
Коранги, Карачи, Пакистан.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, владение 8, стр. 3
Тел.: (495) 781-46-43; факс: (495) 781-45-69

Сироп Линкас Бсс 120 мл аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

Фото инструкции по применению сиропа линкас бсс 120 мл часть 1

 

Фото инструкции по применению сиропа линкас бсс 120 мл часть 2

Сироп Линкас БСС: отзывы о препарате

Борис Дунин, Калуга

С помощью данного препарата удалось вылечить сильную простуду. Сначала появился насморк, и я не уделил ему много внимания. Потом к нему подключился кашель и высокая температура. Обратился за помощью к врачу. Он предложил данный сироп. Эффект наступил практически сразу. Благодаря нему я, наконец, смог нормально поспать. Полное выздоровление наступило на 5-й день после первого приема. Средство великолепно справилось со своей задачей. Всем советую.

Ольга Жабина, Иркутск

Этот сироп на некоторое время превратил мою жизнь в кошмар. А все из-за его побочного эффекта. В аннотации, прилагающейся к препарату, в графе побочные эффекты скромно написано «возможны аллергические реакции». Ну так вот, у меня эта возможность была реализована на 100%. Началась крапивница – сыпь по всему телу, сопровождающаяся просто невыносимым зудом. Я реально рыдала от чесотки. Настоящий кошмар. Больше этот препарат никогда не куплю и никому не посоветую.

Диана Лихачева, Чехов

Очень хороший препарат для лечения кашля. Я ним лечусь уже не первый сезон, пока он всегда давал нужный эффект. Кроме того, что он крайне эффективен – он еще и очень оперативный. Наиболее явные симптомы исчезают уже при первом приеме, а полностью болезнь устраняется в течение нескольких дней. Кроме того у препарата нет особых противопоказаний, из-за чего его можно давать практически всем (у меня ним лечится вся семья). Разумеется, всем советую! Он, к слову, достаточно дешевый, как для своей эффективности.

Георгий Перфильев, Уфа

Препарат меня разочаровал. Я приверженец лечения натуральными средствами. Если есть возможность выбрать между химическим и натуральным лечением – выбираю второе. Так я сделал и в этот раз. Когда у меня начался сильный дерущий кашель – я отправился в аптеку и попросил там эффективный натуральный препарат от кашля. По этому запросу мне и был выдан Линкас. Пропил курс сиропа, но никаких улучшений не почувствовал, в итоге еще сильнее запустил кашель и измучил горло. Вывод: продолжаю верить в натуральное лечение, но препарату Линакс ставлю 1 балл и никому не рекомендую.

Вячеслав Стебницкий, Химки

Препарат хороший, но чудес не делает. Собственно, его главная задача – это лечение поверхностного и несильного кашля. Если легкую стадию вы пропустили – этот препарат покупать уже не надо т.к. он уже не поможет. Относитесь к своему здоровью ответственно. Всего хорошего!

Анна Соколова, Москва

Сироп Линкас БСС является ничем иным, кроме как вспомогательным препаратом для лечения любых заболеваний дыхательных путей. То есть одним этим сиропом вожделенного излечения вы не добьетесь. Если применять его своевременно и в комплексе с правильными препаратами – эффект, безусловно, будет. Это проверено мной лично. Но волшебства от лекарства не ждите! Он этого, к слову, и не обещает.

Вероника Беднякова, Ростов-на-Дону

Препарат всем хорош, я его использую давно. Кроме того, ним лечатся и мои родные и все прекрасно. Но есть 1 минус – противопоказания. Там препарат запрещен детям до 18 лет. Так что все у нас лечатся Линкасом БСС, а с сыном не знаем, что делать, продолжаем поиск эффективного средства.

Бруфен 100 мг / 5 мл Сироп — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ибупрофен БП

Суспензия содержит ибупрофен 20 мг / мл.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Сахароза

660 мг / мл

Сорбитол

100 мг / мл

Желтый закат (E110)

0.1 мг / мл

Метилпара-гидроксибензоат (E218)

1 мг / мл

Пропилпарагидроксибензоат (E216)

0,5 мг / мл

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Сиропообразная суспензия оранжевого цвета со вкусом апельсина.

Сироп Бруфена показан из-за его обезболивающего и противовоспалительного действия при лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.

При лечении несуставных ревматических состояний сироп Бруфена показан при периартикулярных состояниях, таких как замороженное плечо (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит и боли в пояснице; Сироп Бруфена также можно использовать при травмах мягких тканей, таких как растяжения и растяжения.

Сироп Бруфена также показан из-за его обезболивающего эффекта при облегчении боли от легкой до умеренной, такой как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, включая головную боль при мигрени.

Сироп Бруфена показан для краткосрочного применения для лечения гипертермии у детей старше одного года.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел 4.4).

Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуемая доза Бруфена составляет 1200-1800 мг в день в разделенных дозах. Некоторых пациентов можно поддерживать на 600-1200 мг в день. Общая суточная доза не должна превышать 2400 мг.

Дети: суточная доза Бруфена составляет 20 мг / кг массы тела в разделенных дозах. Этого можно добиться следующим образом:

1-2 года: одна ложка 2,5 мл (50 мг) три-четыре раза в день.

3-7 лет: одна ложка 5 мл (100 мг) три-четыре раза в день.

8-12 лет: две ложки по 5 мл (200 мг) три-четыре раза в день.

Не рекомендуется детям с массой тела менее 7 кг.

При ювенильном ревматоидном артрите можно принимать до 40 мг / кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.

Наименьшую эффективную дозу следует использовать в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. Раздел 4.4).

Пожилые люди: Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациента следует регулярно контролировать на предмет кровотечения из ЖКТ во время терапии НПВП. При нарушении функции почек или печени дозировку следует определять индивидуально.

Почечная недостаточность:

Пациенты с почечной недостаточностью от легкой до умеренной (см. Раздел 4.4 — Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании) и пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.3 — Противопоказания).

Печеночная недостаточность:

Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании) и пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. Раздел 4.3-Противопоказания).

Для приема внутрь.Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Бруфен во время еды. Если принять вскоре после еды, начало действия Бруфена может быть отложено. Желательно принимать во время еды или после нее.

Перед использованием тщательно встряхните флакон. Преходящее ощущение жжения во рту или горле может возникнуть при приеме сиропа Бруфена.

Бруфен противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Бруфен не следует применять пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, аспирина или других НПВП.

Бруфен также противопоказан пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВП. Бруфен не следует применять пациентам с активной или в анамнезе рецидивирующей язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения).

Бруфен не следует назначать пациентам с состояниями, сопровождающимися повышенной склонностью к кровотечениям.

Бруфен противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), печеночной и почечной недостаточностью (см. Раздел 4.4).

Бруфен противопоказан в последнем триместре беременности (см. Раздел 4.6).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел 4.2, а также желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).

Вспомогательные вещества:

• Сахароза — пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и может быть вредным для зубов.

• Сорбитол — это лекарство содержит 500 мг сорбита на каждые 5 мл раствора для приема внутрь.Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) не следует принимать это лекарственное средство. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

• Метилпара-гидроксибензоат (E218) и пропилпара-гидроксибензоат (E216) — могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

• Желтый закат (E110) — может вызывать аллергические реакции.

• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 5 мл, то есть практически не содержит натрия

.

• Это лекарство содержит 0.5 мг бензоата натрия (E221) в каждой дозе 5 мл

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Следует избегать применения Бруфена с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска образования язв или кровотечений (см. Раздел 4.5).

Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным употреблением лекарств (МЗ), следует заподозрить у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема анальгетиков. Пациентам с чрезмерным употреблением лекарств головную боль нельзя лечить увеличением дозы анальгетика. В таких случаях прием анальгетиков следует прекратить.

Одновременное употребление чрезмерного количества алкоголя с НПВП, включая ибупрофен, может увеличить риск побочных эффектов на желудочно-кишечный тракт, таких как кровотечение из ЖКТ или центральную нервную систему, возможно, из-за аддитивного эффекта.

Пожилые

У пожилых людей повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными (см.2).

Педиатрическое население

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см.3) и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для этих пациентов, а также для пациентов, которым одновременно требуется аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск (см. Ниже и раздел 4.5).

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин (см. Раздел 4.5).

Когда у пациентов, получающих Бруфен, возникают желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления, лечение следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостриться (см.8).

Нарушения органов дыхания и реакции гиперчувствительности

Необходимо соблюдать осторожность, если Бруфен вводят пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку НПВП, как сообщалось, вызывают у таких пациентов бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность.Привычный одновременный прием различных подобных обезболивающих еще больше увеличивает этот риск. Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. Для этих пациентов используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени и контролируйте функцию почек, особенно у пациентов, длительно лечившихся (см. Также раздел 4.3).

Бруфен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью или гипертонией в анамнезе, поскольку при приеме ибупрофена сообщалось об отеках.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.

Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / день), может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг / день) связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофен только после тщательного рассмотрения, а высоких доз (2400 мг / день) следует избегать. . Кроме того, следует тщательно обдумать, прежде чем начинать длительное лечение пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например,грамм. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг / день).

Почечные эффекты

Следует проявлять осторожность при начале лечения ибупрофеном у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск почечной недостаточности, особенно у детей, подростков и пожилых людей с обезвоживанием.

Как и другие НПВП, длительный прием ибупрофена приводит к папиллярному некрозу почек и другим патологическим изменениям почек.Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во вторую очередь, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния, предшествовавшего лечению.

СКВ и смешанная болезнь соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита (см. Ниже и раздел 4.8).

Тяжелые кожные реакции

Серьезные кожные реакции, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщаются при применении НПВП (см.8). Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении продуктов, содержащих ибупрофен. Прием Бруфена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей.На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать использования ибупрофена при ветряной оспе.

Маскировка симптомов основных инфекций

Сироп Бруфена может маскировать симптомы инфекции, что может привести к отсрочке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.Когда сироп Бруфен назначается для снятия лихорадки или снятия боли в связи с инфекцией, рекомендуется контролировать инфекцию. В негоспитальных условиях пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут или ухудшатся.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может препятствовать агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

У пациентов, принимающих ибупрофен, в редких случаях наблюдался асептический менингит.Хотя это, вероятно, более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, о ней сообщалось у пациентов, не страдающих хроническим заболеванием.

Нарушение фертильности у женщин

Использование Бруфена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены Бруфена.

Пероральная суспензия Бруфена содержит сахарозу и сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Содержит 3 г сахарозы и 0,5 г сорбита на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.

Это лекарство содержит 500 мг сорбита на каждые 5 мл раствора для приема внутрь. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) не следует принимать / принимать это лекарственное средство.Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Пероральная суспензия

Бруфен содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Пероральная суспензия

Бруфен содержит желтый закат (E110). Может вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть практически не содержит натрия.

Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих любой из следующих препаратов, поскольку у некоторых пациентов сообщалось о взаимодействии.

Антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, бета-адреноблокаторы и диуретики.

Диуретики также могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме.

холестирамин; Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снизить абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.Однако клиническое значение неизвестно.

Литий: пониженное выведение лития.

Метотрексат: НПВП могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.

Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства теоретически может происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Избегайте одновременного применения двух или более НПВП, включая ингибиторы Цокс-2, так как это может увеличить риск побочных эффектов (см. Раздел 4.4).

Аспирин (ацетилсалициловая кислота): как и другие продукты, содержащие НПВП, одновременный прием ибупрофена и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможности усиления побочных эффектов.

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном приеме.Хотя существуют неопределенности относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное, длительное использование ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Не считается вероятным клинически значимый эффект при периодическом применении (см. Раздел 5.1).

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений при приеме НПВП (см. Раздел 4.4).

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел 4.4).

Хинолоновые антибиотики: данные на животных показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие сообщения о гипогликемии у пациентов, принимающих препараты сульфонилмочевины, получающих ибупрофен.

Антитромбоциты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при приеме НПВП (см.4).

Такролимус: возможно повышенный риск нефротоксичности при применении НПВП с такролимусом.

Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, одновременно получающих зидовудин и ибупрофен.

Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.

Растительные экстракты: Гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при приеме НПВП.

Ингибиторы CYP2C9: одновременный прием ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) было показано увеличение воздействия S (+) — ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9 следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению потерь до и после имплантации и к летальности эмбриона / плода.Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось об увеличении случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.

В течение первого и второго триместра беременности Бруфен не следует назначать без явной необходимости. Если Бруфен используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

• Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

• Почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности на фоне маловодия.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать мать и новорожденного:

• Возможное продление времени кровотечения

• Подавление сокращений матки, что может привести к задержке или продолжительности родов.

Следовательно, Бруфен противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация

Согласно имеющимся на данный момент ограниченным исследованиям, НПВП могут появляться в грудном молоке в очень низких концентрациях.По возможности следует избегать приема НПВП при грудном вскармливании.

См. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании в отношении женского оплодотворения.

Нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушение зрения, возможны после приема НПВП. В случае поражения пациенты не должны водить машину или работать с механизмами.

Желудочно-кишечные расстройства: Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см.4). После приема ибупрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелена, рвоте с кровью, язвенном стоматите, желудочно-кишечном кровотечении и обострениях колита и болезни Крона (см. Раздел 4.4). Реже наблюдаются гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и перфорация желудочно-кишечного тракта

При приеме сиропа Бруфена может возникнуть временное ощущение жжения во рту или горле.

Нарушения со стороны иммунной системы: Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения НПВП.Они могут включать (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру. , ангионевротический отек и, очень редко, многоформная эритема, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сердечные и сосудистые расстройства: сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / день), может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. Раздел 4.4) .

Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с симптомами ригидности шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации (см. Раздел 4.4).

Описано обострение инфекционных воспалений, совпадающих с приемом НПВП. Поэтому, если во время использования ибупрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожной ткани: в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей (см. Также «Инфекции и инвазии»).

Следующие побочные реакции, возможно, связанные с ибупрофеном, отображаемые в соответствии с частотным соглашением MedDRA и классификацией системных органов.Группы частот классифицируются в соответствии с последующими условными обозначениями: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), необычно (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / От 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Класс системного органа

Частота

Побочная реакция

Инфекции и инвазии

Необычный

Ринит

Редкий

Асептический менингит (см. Раздел 4.4)

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкий

Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Нарушения иммунной системы

Необычный

Редкий

Повышенная чувствительность

Анафилактическая реакция

Психиатрические расстройства

Необычный

Бессонница, беспокойство

Редкий

Депрессия, состояние спутанности сознания

Расстройства нервной системы

Обычный

Головная боль, головокружение

Необычный

Парестезия, сонливость

Редкий

Неврит зрительного нерва

Заболевания глаз

Необычный

Нарушение зрения

Редкий

Токсическая оптическая нейропатия

Заболевания уха и лабиринта

Необычный

Нарушение слуха, шум в ушах, головокружение

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Необычный

Астма, бронхоспазм, одышка

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Обычный

Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта

Необычный

Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвы во рту, перфорация желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Панкреатит

Неизвестно

Обострение колита и болезни Крона

Заболевания гепатобилиарной системы

Необычный

Гепатит, желтуха, нарушение функции печени

Очень редко

Печеночная недостаточность

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Обычный

Сыпь

Необычный

Крапивница, кожный зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувствительности

Очень редко

Тяжелые формы кожных реакций (напр.грамм. Многоформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)

Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Необычный

Нефротоксичность в различных формах e.g. Тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность

Общие расстройства и состояние места введения

Обычный

Усталость

Редкий

Отек

Сердечные расстройства

Очень редко

Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. Также раздел 4.4)

Сосудистые заболевания

Очень редко

Гипертония

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Токсичность

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдались при дозах ниже 100 мг / кг у детей и взрослых. Однако в некоторых случаях может потребоваться поддерживающая терапия. У детей наблюдались признаки и симптомы токсичности после приема внутрь 400 мг / кг или более.

Симптомы

У большинства пациентов, которые приняли значительное количество ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4-6 часов.

Наиболее частые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) включает головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушениях функции почек, желудочно-кишечных кровотечениях, коме, апноэ, диарее и угнетении ЦНС и дыхательной системы. При серьезном отравлении может развиться метаболический ацидоз. Сообщалось о дезориентации, возбуждении, обмороке и сердечно-сосудистой токсичности, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию.При значительной передозировке возможны почечная недостаточность и поражение печени. Когда не принимаются никакие другие лекарства, большие передозировки обычно хорошо переносятся.

Лечебные мероприятия

При необходимости пациентов следует лечить симптоматически. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.

Должен быть обеспечен хороший диурез.

Следует тщательно контролировать функцию почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств.

Частые или продолжительные судороги следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама. Другие меры могут быть указаны в зависимости от клинического состояния пациента.

Фармакотерапевтическая классификация: Противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные; производные пропионовой кислоты.

Код УВД: M01AE01

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Считается, что терапевтический эффект препарата как НПВП является результатом его ингибирующего действия на фермент циклооксигеназу, что приводит к заметному снижению синтеза простагландинов.

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном приеме.Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при приеме однократных доз 400 мг ибупрофена в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина с немедленным высвобождением (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенности относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное, длительное использование ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.Считается, что периодическое применение ибупрофена не дает клинически значимого эффекта. (см. раздел 4.5)

Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации в сыворотке крови наблюдаются через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые вместе с неизмененным ибупрофеном выводятся почками как таковые или в виде конъюгатов.Выведение почками происходит быстро и полностью.

Ибупрофен широко связывается с белками плазмы.

Метилгидроксибензоат (E218)

Пропилгидроксибензоат (E216)

Сахар-рафинад

Моногидрат лимонной кислоты гранулированный

Бензоат натрия (E221)

Агар порошок

Глицерин

Раствор сорбита 70% (некристаллизующийся)

Полисорбат 80

Желтый закат (E110)

Аромат апельсина D717

Вода очищенная

36 мес.

После открытия флакона сироп Бруфен следует использовать в течение 12 месяцев.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в защищенном от света месте.

Бутылка из полиэтилентерефталата (ПЭТ) янтарного цвета с алюминиевой крышкой, снабженной вкладышем из полиэтилена низкой плотности.

Упаковка по 500 мл.

Не указано.

Административные данные

Mylan Products Ltd.

20 Станция закрыта

Бар Поттерс

Герц

EN6 1TL

Соединенное Королевство

Обзор ингредиентов, содержащихся в рецептурах сиропа от кашля, отпускаемых без рецепта (OTC) в Кении.Вредны ли они для младенцев?

Аннотация

Фон

Сиропы от кашля широко используются в развивающихся странах, но безопасность их применения у младенцев и детей в возрасте до двух лет не подтверждена документально. Некоторые сиропы содержат несколько комбинаций таких препаратов, как прометазин, дифенгидрамин и эфедрин; которые индивидуально сейчас противопоказаны детям младше двух лет. Несмотря на это, сиропы доступны как безрецептурные лекарства и могут отпускаться матерям, которые не подозревают о потенциально опасных последствиях для их младенцев.Описательное перекрестное исследование было использовано для изучения пригодности сиропов от кашля, продаваемых в муниципалитете Элдорет, для использования у детей в возрасте до двух лет на основе их рецептур и доступной литературы.

Методы

Две полуструктурированные анкеты были введены аптечкам и матерям, посещающим поликлинику для больных детей в специализированной больнице, чтобы установить, вводятся ли сиропы от кашля, содержащие более одного активного ингредиента соединений, которые в настоящее время противопоказаны детям, младенцам, а также осведомленность о потенциальных серьезных побочных эффектах. эффекты.Данные о маркированном составе сиропов от кашля из розничных аптек были зарегистрированы и подтверждены литературными данными, чтобы определить те, которые, как считается, содержат ингредиенты. Второй опросник проводился среди матерей с детьми младше двух лет, чтобы выяснить, использовали ли они выявленные сиропы. Всего было опрошено 260 матерей и 55 аптек.

Результаты

Сиропы широко применялись у детей, в том числе у младенцев, 192 (74%) респондентов использовали идентифицированные сиропы, и более 90% из них применяли у детей младше 2 лет, включая детей младше 3 месяцев.146 (76%) матерей принимали сироп в двойной рекомендованной дозе.

Заключение

Регулирующим органам следует предпринять согласованные усилия по недопущению использования сиропов от кашля, содержащих ингредиенты, вызывающие неблагоприятные последствия для младенцев, включая кампании по просвещению работников аптек и матерей.

Образец цитирования: Киген Г., Бусакала Н., Огаро Ф., Чесире Э., Саат Н., Тоо Р. и др. (2015) Обзор ингредиентов, содержащихся в рецептурах сиропа от кашля, отпускаемых без рецепта (OTC) в Кении.Вредны ли они для младенцев? PLoS ONE 10 (11): e0142092. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0142092

Редактор: Имти Чунара, Ноттингемский университет, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Поступило: 19 июня 2015 г .; Одобрена: 16 октября 2015 г .; Опубликовано: 5 ноября 2015 г.

Авторские права: © 2015 Kigen et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в пределах документ и вспомогательные информационные файлы к нему.

Финансирование: У авторов нет поддержки или финансирования, чтобы сообщить.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Сокращения: ОТК , Без рецепта; MTRH , г. Моя Учебно-справочная больница

Введение

Безрецептурные препараты от кашля и простуды — одни из наиболее широко используемых лекарств в Кении, как и во многих других частях мира.Они используются при лечении распространенных состояний, таких как аллергия, включая крапивницу, аллергический ринит и простуду, как у детей, так и у взрослых [1,2]. В основном они содержат комбинации антигистаминных, противокашлевых, противоотечных и отхаркивающих средств в различных пропорциях. Однако преимущества их применения у младенцев недавно вызвали споры, особенно с учетом того, что некоторые препараты от кашля, содержащие антигистаминные препараты, были связаны с серьезными побочными эффектами [3–5]. В настоящее время считается, что антигистаминные препараты не следует применять у младенцев, и некоторые исследователи даже предположили, что антигистаминные препараты поколения st больше не следует отпускать как безрецептурные лекарства из-за их побочных эффектов [6–8].Кроме того, тот факт, что они продаются как безрецептурные лекарства, еще больше усложняет проблему, особенно в развивающихся странах, где регулирование лекарств по-прежнему вызывает серьезную озабоченность. Фактически, Американский колледж грудных врачей (ACCP) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовали не использовать безрецептурные продукты от кашля и простуды у младенцев и детей младше 2 лет [9,10].

В аптеках Кении имеется несколько генерических сиропов от различных производителей, содержащих более одного активного ингредиента, которые продаются как безрецептурные препараты.К ним относятся те, которые содержат комбинацию до трех противоаллергических препаратов; прометазин, дифенгидрамин и эфедрин в различных пропорциях в качестве основных активных ингредиентов. Эти препараты довольно популярны, потому что они дешевы и легко доступны. Однако обоснование использования комбинации трех препаратов со схожими функциями в одном продукте неясно. Кроме того, прометазин и эфедрин обладают серьезными профилями токсичности. Продукты также не содержат предупреждающих надписей, запрещающих их использование у младенцев, несмотря на то, что все три препарата противопоказаны детям младше двух лет [11–14].Некоторые даже содержат дополнительный антигистамин, хлорфенирамин, чтобы сделать в общей сложности четыре противоаллергических препарата в одном препарате.

Прометазин — антигистаминный препарат первого поколения с сильными седативными, противорвотными и холинолитическими свойствами. Он широко используется как антигистаминное, седативное и противорвотное средство [15]. Однако при его применении сообщалось о серьезных побочных эффектах, включая смертельное угнетение дыхания, апноэ во сне, гиперседацию, возбуждение, судороги, галлюцинации и дистонические реакции.Другие побочные эффекты включают остановку сердца и злокачественный нейролептический синдром [16]. Это привело к прекращению его использования у детей младше 2 лет в Америке в 2004 году и усилению предупреждения (предупреждение в рамке) у детей старше 2 лет [12,13,17-19]. Поэтому Прометазин не рекомендуется применять у детей младше 2 лет, и это предупреждение содержится в руководстве производителя [20].

Дифенгидрамин — антигистаминный препарат первого поколения с холинолитическими, противокашлевыми, противорвотными и седативными свойствами, который в основном используется для лечения аллергии и простуды.Он также используется для лечения паркинсонизма, вызванного лекарственными препаратами, и других экстрапирамидных симптомов. Препарат обладает сильным снотворным действием и был одобрен в качестве снотворного без рецепта [21]. Побочные эффекты, связанные с дифенгидрамином, включают седативный эффект, нарушение координации движений, эпигастральные расстройства, головокружение и сгущение бронхиального секрета. В исследованиях клинических случаев, проведенных в США относительно монотоксичности дифенгидрамина, сделан вывод о том, что наиболее частыми симптомами для всех случаев были сердечная аритмия, судорожная активность и / или симпатические реакции зрачков.Наиболее частым обнаружением при вскрытии был застой в легких [11,22,23]. Это привело к его противопоказанию для новорожденных, недоношенных детей и кормящих матерей [24].

Эфедрин — симпатомиметический препарат, используемый в качестве противоотечного и бронхолитического средства при лечении аллергических расстройств, астмы и гипотонии, связанных с анестезией. Он также подавляет аппетит, помогает сосредоточиться и стимулирует. Эфедрин содержится в различных растениях рода Ephedra и структурно подобен адреналину, фенилпропаноламину и метамфетамину, незаконному наркотику, которым злоупотребляют.Поэтому этот наркотик тайно использовался в качестве наркотика, повышающего работоспособность, и для производства метамфетамина [25–27]. Его побочные эффекты, особенно связанные с передозировкой, включают нервозность, бессонницу, головокружение, головную боль, тахикардию, сердцебиение и судороги. При его применении у детей наблюдались серьезные побочные эффекты [14]. Таким образом, пероральный прием эфедрина рекомендуется применять детям младше 12 лет только по рецепту согласно инструкциям производителя [28–30].

Исходя из существующей литературы, неуместно, что три препарата, которые по отдельности не рекомендуются или рекомендуется с осторожностью применять у детей, можно комбинировать в одной лекарственной форме и беспрепятственно вводить детям, в том числе младенцам. Целью нашего исследования было изучить химические составы безрецептурных препаратов от кашля на кенийском рынке и установить безопасность их использования у детей, особенно младенцев; на основе доступной в настоящее время литературы.Мы также определили частоту и частоту их использования у детей младше двух лет и факторы, влияющие на выбор этих препаратов. Кроме того, мы попытались выяснить, осведомлены ли обслуживающие лица, работающие в розничных аптеках, тот факт, что сиропы от кашля, содержащие определенные ингредиенты, не следует назначать детям младше двух лет.

Материалы и методы

Разрешение на проведение исследования было получено от Институционального комитета по исследованиям и этике [31], Учебно-консультационной больницы Мои (MTRH) и Университета Мои (разрешение исх. № FAN : IREC 1211) .На протяжении всего исследования были приложены все усилия для защиты конфиденциальности и анонимности участников. Комитет разрешил использование устного согласия от матерей / опекунов детей, поскольку исследование было только описательным с минимальным риском для субъектов и не требовало раскрытия их личности. Было принято поперечное описательное исследование, в котором все матери / лица, осуществляющие уход, посещали амбулаторную педиатрическую клинику с детьми в возрасте до 2 лет, а аптеки в муниципалитете Элдорет были включены в исследование.Матери, посещающие педиатрическую поликлинику с детьми старше 2 лет, были исключены. Также были исключены любые другие лекарственные препараты, вводимые детям, кроме сиропов от кашля, такие как антибиотики, жаропонижающие и болеутоляющие средства. Простая случайная выборка использовалась для определения целевой выборки аптек, в то время как процедура систематической выборки использовалась для определения количества матерей, необходимых для исследования. Мы получили информацию из Минздрава, что количество зарегистрированных аптек в городе Элдорет тогда составляло 127.Формула Фишера была использована для определения количества аптек, которые будут включены в исследование, и размер выборки составил 55. Аналогичным образом уравнение использовалось для расчета желаемого размера выборки матерей, которые будут включены в исследование. По данным MTRH, среднее количество матерей, посещающих педиатрическую клинику, составляет около 2000 в месяц, из них 800 имеют детей в возрасте до 2 лет. Затем, используя формулу, был рассчитан желаемый размер выборки, равный 260.

Сбор данных

Это было сделано с помощью анкет и полуструктурированных интервью, которые проводились с участниками.Чтобы установить, использовались ли сиропы младенцами и детьми младше двух лет, были использованы два набора вопросников для сбора данных об употреблении сиропа от кашля как в аптеках, так и у матерей, посещающих клинику для больных детей в MTRH (S1 и S2, рис.). Первая анкета была направлена ​​обслуживающему персоналу, работающему в аптеках, для выяснения состава сиропов от кашля в их помещениях и для отбора тех, чья рецептура подходила к категории сиропов от кашля, содержащих более одного активного ингредиента, или противопоказана детям грудного возраста.Он также использовался для определения скорости и частоты использования этих сиропов; и выяснить, осведомлены ли обслуживающие лица о рисках, связанных с их использованием у детей, особенно младенцев. Были зарегистрированы состав и крепость сиропов, торговые марки, стоимость, номера партий и страна происхождения, производитель и маркированное содержимое всех сиропов от кашля, доступных в торговых точках. Профили токсичности составов были затем подтверждены информацией, доступной из литературы, и каждый из сиропов, идентифицированных как подходящие к категории сиропов от кашля, содержащих более одного из ныне противопоказанных активных ингредиентов, был затем сфотографирован и анонимизирован.

Второй вопросник вводили матерям, посещающим амбулаторную педиатрическую клинику при MTRH, чтобы выяснить, использовали ли они какие-либо из выявленных сиропов или какие-либо другие препараты от кашля, которые были признаны противопоказанными младенцам на основании результатов первого опроса. Фотографии, полученные из первого вопросника, или пустые бутылки / пакеты использовались, чтобы помочь матерям идентифицировать сиропы. Подробная информация о типе вводимого сиропа, возрасте ребенка, когда вводили сироп, введенной дозировке и причине покупки сиропа были впоследствии записаны.Также регистрировалась частота употребления сиропа у детей младше двух лет.

Статистический анализ

Сиропы от кашля были сгруппированы по составу. Ингредиенты и количества были определены и сравнены с рекомендованными уровнями, чтобы убедиться в их пригодности. Для каждой категории сиропов определялась частота употребления у детей младше двух лет. Затем была установлена ​​степень, в которой сиропы от кашля, содержащие эти ингредиенты, назначались детям в возрасте до 2 лет, и частота использования этих препаратов.Также был определен уровень осведомленности персонала аптеки о рисках, связанных с применением этих препаратов у детей младше 2 лет. Тест хи-квадрат использовался для оценки связи между уровнем образования воспитателя, типом применяемого препарата и уровнями дозировки на уровне значимости 5%.

Результаты

Всего было опрошено 260 матерей, посещающих клинику для больных детей в MTRH, и обслуживающий персонал из 55 аптек в муниципалитете Элдорет. Состав, концентрация, маркированные инструкции и стоимость идентифицированных сиропов показаны в Таблице 1.

Сиропы были обозначены буквами алфавита (A – G). Было выявлено, что в общей сложности девять сиропов содержат комбинацию прометазина, дифенгидрамина и хлорфенирамина в различных пропорциях. Из них пять (A, B, C, E и F) содержали 2,5 мг прометазина, 5 мг дифенгидрамина и 7,5 мг эфедрина на 5 мл. Сироп D содержал меньшее количество эфедрина (5 мг), но дополнительно 2,5 мг хлорфенирамина, чтобы получить в общей сложности четыре активных ингредиента в одном препарате. Сиропы G, H и I состояли из двух ингредиентов; дифенгидрамин и хлорфенирамин в G, эфедрин и хлорфенирамин в H и дифенгидрамин и прометазин в I.Сироп С имел инструкции, позволяющие применять детям до двух лет (2,5 мл три-четыре раза в день), сироп А — детям младше 3 лет (2,5 мл два-три раза в день), тогда как все остальные имели инструкции по применению у детей в возрасте. два года и старше. Средняя стоимость сиропов составляла около одного доллара США (90 кенийских шиллингов) за 100 мл (таблица 1). Все идентифицированные сиропы были произведены в Кении, но мы также узнали, что большинство ингредиентов были импортированы, в основном из Индии.

192 (74%) респондентов давали своим младенцам хотя бы один из идентифицированных сиропов, наиболее популярным из которых был сироп А, который вводили 91 (36%) (таблица 2).

Сиропы назначались в основном младенцам в возрасте от 6 до 12 месяцев (96, 50%), но особенно (82, 43%) назначались детям в возрасте 3–5 месяцев, в том числе младенцам в возрасте от 2 месяцев. (5,2%). Девять (5%) детей, употреблявших указанные сиропы, находились в возрастной группе от одного до двух лет. Самой популярной дозировкой была одна чайная ложка трижды в день, при этом ее принимали 146 (76%) респондентов, что вдвое превышает рекомендуемую дозу 2,5 мл три-четыре раза в день.

Не было значимой связи между дозировкой и уровнем образования матери / лица, обеспечивающего уход ( χ 2 = 7,105, df = 4, p = 0,131). 92% матерей с начальным уровнем образования принимали одну чайную ложку три раза в день, тогда как 80% матерей со средним образованием и 50% с высшим образованием использовали ту же дозу. Советы фармацевтов были определены как ведущий фактор, повлиявший на выбор сиропа (таблица 3).

Обсуждение

Продукты от кашля и простуды уже много лет используются у педиатрических пациентов для облегчения неприятных симптомов. Однако в нескольких отчетах об испытаниях, проведенных на детях, сделан вывод об отсутствии значительных преимуществ использования сиропов по сравнению с плацебо. Напротив, это может предрасполагать детей к серьезным побочным эффектам, особенно в возрасте до двух лет [32–36]. В этой связи регулирующий орган в Америке в январе 2008 г. отозвал некоторые безрецептурные препараты от кашля или ограничил их использование у детей, особенно в возрасте до 2 лет, из-за серьезных и опасных для жизни побочных эффектов [9,35].Позиция Американской академии педиатрии с тех пор заключалась в том, что сиропы не действуют у детей младше 6 лет и что их неправильное употребление может вызвать серьезные побочные эффекты. Он также рекомендовал дальнейшие исследования эффективности всех лекарств от кашля и простуды, применяемых у детей. Канадское педиатрическое общество также придерживается тех же взглядов, согласно отчету, опубликованному в ноябре 2011 года, и оба предоставили родителям и опекунам другие варианты лечения симптомов простуды, включая использование соленой воды, прием жидкости, увлажненный воздух (испаритель), мед и парацетамол, если сопровождается лихорадкой [37,38].

Текущее мнение, основанное на недавно проведенных исследованиях в нескольких других центрах, состоит в том, что использование сиропов от кашля должно быть ограничено у детей из соображений как эффективности, так и безопасности, и что вместо этого следует использовать другие более безопасные средства, такие как мед [32,39 –43]. Авторы исследования, проведенного недавно в Кении, пришли к таким же выводам [43,44]. Однако, несмотря на международные предупреждения, лекарства от кашля и простуды, в том числе с потенциально опасными ингредиентами, по-прежнему используются у детей, в том числе в возрасте до 2 лет, во многих частях мира [45,46].

Наши результаты показывают, что безрецептурные сиропы от кашля, содержащие более одного из этих ингредиентов, особенно антигистаминные препараты, все еще широко используются в Кении. Также стоит отметить, что регулирующий орган в Кении, Совет по аптекам и ядам (PPB) на своем веб-сайте, утверждает, что безрецептурные лекарства от кашля и простуды не рекомендуются детям до двух лет без специального рецепта врача [47]. Безрецептурные сиропы, перечисленные как не рекомендуемые для детей младше шести лет, включают противокашлевые средства (декстрометорфан и фолкодин), отхаркивающие средства (гвайфенезин и ипекакуана), назальные деконгестанты (эфедрин, оксиметазолин, фенилэфрин, псевдоэфедрин и ксилометазолин [бромметазолин] и брометрамифенамина), , дифенгидрамин, доксиламин, прометазин и триполидин] [47].Несмотря на это, наши результаты показывают, что они не только все еще используются у детей до шести лет, но и в нескольких комбинациях. Серьезную озабоченность вызывает дозировка, при которой 76% наших респондентов вводили сиропы по 5 мл три раза в день, что является высокой дозой, даже если сироп подходит для младенцев. Непонимание родителей, включая плохие навыки счета, было описано как один из компонентов, ведущих к передозировке и токсичности безрецептурных сиропов от кашля [48].

Большинство опрошенных нами фармацевтов чувствовали себя неуютно, когда мы спрашивали об их уровне образования.Это может быть связано с тем, что в то время регулирующие органы продолжали преследовать нелицензированные аптеки. Однако многие (60%) не знали, что искомые нами ингредиенты вредны для детей, особенно когда их вводят в комбинации. По их словам, наиболее важными факторами, повлиявшими на продажу конкретного сиропа, были его стоимость (40%), длительность пребывания на рынке (30%) и агрессивность маркетинга со стороны производителя (25%). Нам сообщили, что некоторые производители предоставляют своим торговым точкам такие стимулы, как скидки и кредитные линии.Реклама лекарств, легкий доступ пациентов к общественным аптекам и свобода потребителей также упоминались как некоторые из факторов, способствующих злоупотреблению безрецептурными лекарствами [49,50].

Заключение

Регулирующим органам в Кении необходимо пересмотреть свой список в соответствии с международными рекомендациями и обеспечить соблюдение этой политики. Также не следует поощрять производство сиропов с несколькими антигистаминными препаратами или другими ингредиентами, которые в настоящее время противопоказаны младенцам. Также следует проводить согласованные просветительские или информационные кампании о воздействии этих сиропов, особенно среди фармацевтов и матерей.

Вклад авторов

Эксперимент задумал и спроектировал: GK. Проведены эксперименты: ГК ЭЦ НС. Проанализированы данные: ГК НБ ФО РТ ВН. Внесенные реактивы / материалы / инструменты анализа: GK NB FO EC NS RT WN. Написал статью: ГК РТ ЗН.

Список литературы

  1. 1. Knol K (2000) Клиническое применение антигистаминных препаратов у младенцев и детей с риском развития астмы. Аллергия 55: 31–34.
  2. 2. Davila I, del Cuvillo A, Mullol J, Jauregui I, Bartra J, et al.(2013) Использование антигистаминных препаратов второго поколения в особых ситуациях. J Исследование Allergol Clin Immunol 23 Suppl 1: 1–16. pmid: 24672890
  3. 3. Шефер М.К., Шехаб Н., Коэн А.Л., Будниц Д.С. (2008) Побочные эффекты от лекарств от кашля и простуды у детей. Педиатрия 121: 783–787. pmid: 18227192
  4. 4. Райан Т., Брюэр М., Смолл Л. (2008) Безрецептурные лекарства от кашля и простуды у маленьких детей. Педиатр Нурс 34: 174–180, 184. pmid: 18543844
  5. 5.Дель Кувильо А., Састре Дж., Монторо Дж., Хореги И., Феррер М. и др. (2007) Использование антигистаминных препаратов в педиатрии. J Исследование Allergol Clin Immunol 17 Дополнение 2: 28-40. pmid: 18225708
  6. 6. Чёрч М.К., Маурер М., Саймонс Ф.Э., Биндслев-Йенсен С., ван Каувенберге П. и др. (2010) Риск H (1) -антигистаминов первого поколения: документ с изложением позиции GA (2) LEN. Аллергия 65: 459–466. pmid: 20146728
  7. 7. Rimsza ME, Newberry S (2008) Неожиданная младенческая смерть, связанная с использованием лекарств от кашля и простуды.Педиатрия 122: e318–322. pmid: 18676517
  8. 8. Simons FR (2007) Дифенгидрамин у младенцев. Архивы педиатрии и подростковой медицины 161: 105–105.
  9. 9. FDA (2008) FDA выпускает рекомендации относительно использования отпускаемых без рецепта продуктов от кашля и простуды не следует использовать у детей младше 2 лет; оценка продолжается среди пожилых людей http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/2008/ucm116839.htm.
  10. 10.ACCP (2006) Американский колледж грудных врачей, «Информация для родителей ребенка с кашлем. Http://69.36.35.38/accp/patient-guides/patient-education-guides-cough;» https: // www. aacpp.com/pdf/parents/English/Diseases/Cough.pdf По состоянию на 17.02.2014 г.
  11. 11. Бейкер А.М., Джонсон Д.Г., Левиски Д.А., Хирн В.Л., Мур К.А. и др. (2003) Смертельная интоксикация дифенгидрамином у младенцев. J Forensic Sci 48: 425–428. pmid: 12665005
  12. 12. Бак М.Л. Прометазин: Рекомендации по безопасному применению у детей: ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ.Ежемесячный информационный бюллетень для медицинских работников из детской больницы Университета Вирджинии. Выпуск 16, выпуск 3, март 2010 г.
  13. 13. Starke PR, Weaver J, Chowdhury BA (2005) Предупреждение в рамке добавлено к маркировке прометазина для использования в педиатрии. N Engl J Med 352: 2653. pmid: 15972879
  14. 14. Берг А., Фуру К., Эйнен М., Спигсет О (2010) [Следует ли лечить детей смесью эфедрина?]. Тидсскр Нор Лаэгефорен 130: 2474–2475. pmid: 21164588
  15. 15.Braude D, Crandall C (2008) Ондансетрон против прометазина для лечения острой недифференцированной тошноты в отделении неотложной помощи: рандомизированное двойное слепое испытание не меньшей эффективности. Академическая неотложная медицина 15: 209–215. pmid: 18304050
  16. 16. Duggal HS, Nizamie SH (2001) Нейролептический злокачественный синдром, вызванный прометазином и лоразепамом. Австралийский и новозеландский психиатрический журнал 35: 250–251. pmid: 11284912
  17. 17. Cote CJ, Karl HW, Notterman DA, Weinberg JA, McCloskey C (2000) Неблагоприятные седативные эффекты в педиатрии: анализ лекарств, используемых для седации.Педиатрия 106: 633–644. pmid: 11015502
  18. 18. AAP / COD (1995) Переоценка литического коктейля / демерола, фенергана и торазина (DPT) для успокоения детей. Комитет по лекарствам Американской академии педиатрии. Педиатрия 95: 598–602. pmid: 7700765
  19. 19. FDA (2006) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Информация для медицинских работников — прометазин (продается как фенерган и дженерики). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FDA [04/2006]: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm126465.htm. Дата обращения 07.05.2013.
  20. 20. PHENERGAN (2010) PHENERGAN — гидрохлорид прометазина в таблетке ОПИСАНИЕ. Компания Wyeth Pharmaceuticals. http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=585D516F-9B65-484A-CEBF-EC84D8DD780C. Принята 14.06.2013.
  21. 21. Morin CM, Koetter U, Bastien C, Ware JC, Wooten V (2005) Комбинация валерианы и хмеля и дифенгидрамин для лечения бессонницы: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое испытание. Сон 28: 1465–1471.pmid: 16335333
  22. 22. Nine JS, Rund CR (2006) Смертельный исход от моноинтоксикации дифенгидрамином: отчет о болезни и обзор литературы для младенцев, детей и взрослых. Am J Forensic Med Pathol 27: 36–41. pmid: 16501346
  23. 23. Kuffner E, Patel M (2010) Смертельный исход от моноинтоксикации дифенгидрамином: отчет о болезни и обзор литературы для младенцев, детей и взрослых. Am J Forensic Med Pathol 31: 106
  24. 24. БЕНАДРИЛ (2013) БЕНАДРИЛ-дифенгидрамин гидрохлорид для инъекций, раствор Parke-Davis Div of Pfizer Inc http: // dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8878f134-42b9-4c30-b240-2761b6b3aa5f#Contraindications, дата обращения 25.06.2013.
  25. 25. Salocks C, KB K (2003) Управление оценки опасностей для здоровья в окружающей среде (OHEA): Документ технической поддержки: Токсикологические подпольные лаборатории по наркотикам / Метамфетамин Том 1, номер 13: ЭФЕДРИН и ПСЕВДОЭФЕДРИН http://oehha.ca.gov/public_info/pdf /TSD%20Ephedrine%20Meth%20Labs%2010%278%2703.pdf. Дата обращения 25.06.2013.
  26. 26. Маглионе М., Миотто К., Игучи М., Юнгвиг Л., Мортон С.К. и др.(2005) Психиатрические эффекты от употребления эфедры: анализ отчетов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о побочных эффектах. Am J Psychiatry 162: 189–191. pmid: 15625222
  27. 27. Авуа Л., Робинсон Н., Саудан С., Бауме Н., Мангин П. и др. (2006) Стимуляторы центральной нервной системы и спортивная практика. Br J Sports Med 40 Suppl 1: i16–20. pmid: 16799095
  28. 28. BRONKAID Bayer Corporation. Информация о продукте в капсулах Bronkaid (сульфат эфедрина 25 мг и гвайфенезин 400 мг).С веб-сайта BayerCare. http://www.bronkaid.com/en/faqs/index.php. Принято 26.06.2010.
  29. 29. БРОНХОДИЛАТ (2012) БРОНХОДИЛАТ (эфедрин, гидрохлорид гвайфенезин) таблетка [Contract Pharmacal Corp]. Информация о продукте NIH http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3476ce0f-9706-4f7e-a1fd-7d7a83eaa1d8 Дата обращения 26.06.2013.
  30. 30. BRONCHOLATE (2007) Информация о продукте сиропа бронхолата (эфедрин 6,25 мг, гвайфенезин 100 мг на мл) http: // products.sanofi.us/broncholate/broncholate.pdf. Дата обращения 26.06.2013.
  31. 31. IREC (2014) Комитет институциональных исследований и этики (IREC) Колледжа медицинских наук Университета Мои (MUCHS) и Учебно-справочной больницы Мои (MTRH) http://irec.or.ke/irecs-role/ Доступно 20 / 10/2014.
  32. 32. Ашкин Э., Маунси А. (2013) Ложка меда помогает спать кашляющему ребенку. Журнал семейной практики 62: 145–147. pmid: 23520585
  33. 33. Vernacchio L, Kelly JP, Kaufman DW, Mitchell AA (2008) Использование лекарств от кашля и простуды детьми в США, 1999–2006 годы: результаты слайд-опроса.Педиатрия 122: e323–329. pmid: 18676518
  34. 34. Sharfstein JM, North M, Serwint JR (2007) Без рецепта, но больше не под радаром — детские лекарства от кашля и простуды. N Engl J Med 357: 2321–2324. pmid: 18057333
  35. 35. Ostroff C, Lee CE, McMeekin J (2011) Неутвержденные рецептурные препараты от кашля, простуды и аллергии: недавние нормативные акты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении неутвержденных лекарств от кашля, простуды и аллергии. Сундук 140: 295–300.pmid: 21813527
  36. 36. Шефрин А.Е., Голдман Р.Д. (2009) Использование безрецептурных лекарств от кашля и простуды у детей. Канадский семейный врач 55: 1081–1083. pmid: 192
  37. 37. AAP (2008) Американская академия педиатрии. Отмена лекарств от простуды: решение проблем родителей. Доступно по адресу: http://www.aap.org/en-us/professional-resources/practice-support/Pages/Withdrawal-of-Cold-Medicines-Addressing-Parent-Concerns.aspx. Доступ 24 сентября 2015 г.
  38. 38. Goldman RD, Канадское педиатрическое общество, Комитет по лекарственной терапии и опасным веществам (CPC) (2011) Канадское педиатрическое общество. Лечение кашля и простуды: Руководство для лиц, ухаживающих за детьми и молодежью. Paediatr Child Health 2011; 16 (9): 564–6 Опубликовано: 1 ноября 2011 г. Доступно по адресу http://www.cps.ca/documents/position/treating-cough-cold. Дата обращения 24.09.2015.
  39. 39. Isbister GK, Prior F, Kilham HA (2012) Ограничение лекарств от кашля и простуды у детей.J Paediatr Child Health 48: 91–98. pmid: 20598066
  40. 40. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2012) Безрецептурные (OTC) лекарства от острого кашля у детей и взрослых в амбулаторных условиях. Кокрановская база данных Syst Rev 8: CD001831. pmid: 22895922
  41. 41. Василев З.П., Кабади С., Вилла Р. (2010) Безопасность и эффективность отпускаемых без рецепта лекарств от кашля и простуды для детей. Мнение эксперта Drug Saf 9: 233–242. pmid: 20001764
  42. 42. Chang CC, Cheng AC, Chang AB (2014) Безрецептурные (OTC) лекарства для уменьшения кашля в качестве дополнения к антибиотикам при острой пневмонии у детей и взрослых.Кокрановская база данных Syst Rev 3: Cd006088. pmid: 24615334
  43. 43. Waris A, Macharia WM, Njeru EK, F E (2014) Рандомизированное двойное слепое исследование для сравнения эффективности меда, сальбутамола и плацебо при лечении кашля у детей с простудой. Восточноафриканский медицинский журнал Vol 91 ,.
  44. 44. Standardmedia (2014) Почему мед, а не сироп от кашля — лучшее средство для вашего ребенка, http://www.standardmedia.co.ke/evewoman/article/2000139696/why-honey-not-cough-syrup-is-best- лекарство для вашего ребенка.Дата обращения 27.10.2014. СТАНДАРТ Цифровой, Группа Стандарт 2014
  45. 45. Сен EF, Verhamme KM, Felisi M, t Jong GW, Giaquinto C и др. (2011) Влияние предупреждений о безопасности на количество выписываемых лекарств от кашля и простуды у детей младше 2 лет. Br J Clin Pharmacol 71: 943–950. pmid: 21564162
  46. 46. Лазарус С.Г., Лански С.Л., Смит А.С., Саймон Х.К. (2013) Использование холодных препаратов у маленьких детей после предупреждений FDA: существуют ли опасения? Clin Pediatr (Phila) 52: 534–539.
  47. 47. PPB (2014) Детские безрецептурные лекарства от кашля и простуды: советы родителям; Департамент фармаконадзора, Фармация и Совет по ядам (Кения), http://pharmacyboardkenya.org/?page_id=399, дата обращения 27.10.2014.
  48. 48. Локкер Н., Сандерс Л., Перрин Э.М., Кумар Д., Финкл Дж. И др. (2009) Ошибочное толкование родителями этикеток безрецептурных детских лекарств от кашля и простуды. Педиатрия 123: 1464–1471. pmid: 19482755
  49. 49. Купер Р. (2013) Надзор и неопределенность: меры общественной аптеки в ответ на злоупотребление лекарствами, отпускаемыми без рецепта.Социально-медицинское сообщество 21: 254–262. pmid: 23320510
  50. 50. Купер Р.Дж. (2013) Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми без рецепта — обзор литературы. Журнал употребления психоактивных веществ 18: 82–107. pmid: 23525509

метаанализ опубликованных исследований

Multidiscip Respir Med. 2015; 10 (1): 19.

, , , , , и

Алессандро Занаси

Отделение пневмологии, Болонский университет, S.Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия

Луиджи Ланата

Медицинское отделение Dompé SPA, Милан, Италия

Джованни Фонтана

Университетская больница Кареджи, Флоренция, Италия

0 Медицинское отделение Федерико 9 908 Dompé SPA, Милан, Италия

Питер Дикпинигайтис

Медицинский факультет, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США

Франческо Де Блазио

Отделение респираторной медицины и отделения легочной реабилитации , Частная больница, Неаполь, Италия

Отделение пульмонологии, Болонский университет, S.Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия

Университетская больница Кареджи, Флоренция, Италия

Медицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия

Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, Частная больница, Неаполь, Италия

Медицинский факультет, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США

Автор, отвечающий за переписку.

Поступило 21 октября 2014 г .; Принята в печать 22 апреля 2015 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно зачислен. Отказ Creative Commons Public Domain Dedication (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) распространяется на данные, представленные в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитируется в других статьях PMC.

Реферат

Предпосылки

Кашель — один из наиболее распространенных симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичной медико-санитарной помощи и специалистам по легочным заболеваниям. Около 40% населения одновременно сообщают о кашле.

Кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем.

Леводропропизин — эффективное и очень хорошо переносимое периферическое противокашлевое средство. Мы хотим сравнить его с эффективностью центральных подавителей кашля (опиоидов и неопиоидов), которые могут быть связаны с побочными эффектами, ограничивающими их использование.

Методы

После всестороннего поиска в литературе был проведен метаанализ 7 клинических исследований леводропропизина по сравнению с контролем, включая в общей сложности 1178 пациентов, с целью оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых. численность населения.

Три электронные базы данных и список ссылок использовались для поиска исследований, в которых оценивалась эффективность леводропропизина для лечения кашля у детей и взрослых, используя в качестве стандартизованных параметров эффективности частоту и тяжесть кашля, а также количество ночных пробуждений в качестве параметров результата.

Результаты

Метаанализ всех стандартизованных параметров эффективности показал статистически значимую разницу в общей противокашлевой эффективности в пользу леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами (p = 0,0015).

Тест на гетерогенность результатов эффективности не был статистически значимым (p = 0,0534).

Семь исследований соответствовали критериям включения. Мета-анализ подходящих пациентов показал статистически значимое различие в общем противокашлевом эффекте леводропропизина по сравнению с контролем (p = 0.0015).

Выводы

Этот анализ показывает, что леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом у детей и взрослых со статистически значимо более высокими общими результатами эффективности по сравнению с центральными противокашлевыми препаратами (кодеин, клоперастин, декстрометорфан) с точки зрения уменьшения интенсивности и частоты кашля, а также снижения частоты кашля в ночное время. пробуждения. Этот результат дополнительно подтверждает благоприятный профиль пользы / риска леводропропизина при лечении кашля. Эффективность леводропропизина при лечении кашля у детей и взрослых выше, чем у обычных противокашлевых средств центрального действия.

Общие сведения

Кашель — один из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичной медико-санитарной помощи и легочным специалистам [1]. Согласно эпидемиологическим исследованиям, до 40% людей одновременно сообщают о кашле [2].

Клинически этиологию кашля можно в общих чертах разделить на острый и хронический, исходя из продолжительности его продолжительности, острый кашель продолжительностью от 1 до 3 недель и хронический кашель продолжительностью более 8 недель. Наиболее частыми причинами острого кашля являются вирусные или бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), а хронического кашля — астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический ринит, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), Лечение ингибиторами АПФ [3].

Независимо от того, острый он или хронический, кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем, поскольку часто возникают нарушения сна, тошнота, боль в груди и летаргия [2].

Общий подход к лечению любого кашля начинается с поиска причины кашля и лечения первопричины. Однако распознать причину кашля — не всегда простая задача, и даже при выявлении кашель у значительного числа пациентов не поддается специфической терапии [1].Кроме того, часто требуется эмпирическое лечение противокашлевыми средствами, особенно когда это связано с ухудшением качества жизни [1, 2].

Этиология кашля у детей отличается от кашля у взрослых: вирусные ИВДП, затяжной бактериальный бронхит и астма часто являются причиной кашля [2] у детей. Таким образом, эмпирический подход, обычно используемый у взрослых, не подходит для детей. Клиническая оценка кашля у детей должна также включать оценку факторов окружающей среды, особенно табачного дыма, беспокойства и ожиданий родителей [4].

Для лечения кашля в основном доступны два типа противокашлевых препаратов: средства центрального действия (опиоиды и неопиоиды) для подавления кашля и периферические противокашлевые средства. Кодеин, декстрометорфан и клоперастин являются одними из наиболее распространенных центральных агентов, подавляющих кашель, главным образом благодаря их влиянию на кашлевой центр. Леводропропизин — неопиоидный агент, периферическое противокашлевое действие которого может быть результатом модуляции уровня сенсорных нейропептидов в дыхательных путях [5].В частности, леводропропизин оказывает противокашлевое действие за счет ингибирующего действия на уровне сенсорных нервов дыхательных путей, и было показано, что он способен ингибировать in vitro высвобождение нейропептидов из С-волокон [6]. Кроме того, у анестезированных кошек он заметно снижает активацию С-волокон и устраняет связанные с ними рефлексы [7]. Действие леводропропизина на другие сенсорные единицы дыхательных путей, кроме С-волокон, не исследовалось.

Средства от кашля центрального действия, хотя и широко используются, могут оказывать противокашлевое действие за счет неприятных или непереносимых побочных эффектов у взрослых и серьезных побочных эффектов у детей: такие побочные эффекты, как сонливость, зависимость, потеря сознания, бессонница и затрудненное дыхание [ 2].

Более того, эффективность большинства противокашлевых препаратов, особенно против ИВДП, недавно подверглась сомнению; Фактически, Американский колледж грудных врачей (ACCP) не рекомендует использовать противокашлевые препараты при ИВДП [2].

Таким образом, целью настоящего исследования было провести метаанализ клинических исследований леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами для оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых.

Методы

Поиск литературы и выбор исследований

Был проведен комплексный систематический поиск литературы в основных научных электронных базах данных (PubMed / MEDLINE, EMBASE и Кокрановская библиотека) с момента их создания в течение мая 2014 года для выявления оригинальных клинических исследований леводропропизин для лечения кашля у детей и взрослых.Мы искали дополнительные статьи из справочных списков обзорных статей.

Критерии включения, использованные для отбора исследований, были установлены априори . Были отобраны только исследования с контролируемым дизайном (по сравнению с активным контролем и плацебо), включая педиатрических и взрослых пациентов и оценивающие конечные точки эффективности, связанные с исходами от кашля.

Из всех исследований, выявленных с помощью нашего систематического поиска в литературе, в общей сложности 7 опубликованных клинических исследований, проведенных с применением леводропропизина у взрослых и детей, соответствовали критериям отбора и были отобраны для нашего метаанализа.

Эти исследования включали общую популяцию 1178 пациентов: четыре исследования включали 789 детей, а три исследования включали в общей сложности 389 взрослых.

Леводропропизин сравнивался с центральным противокашлевым средством в пяти исследованиях [8–12] и с плацебо в двух исследованиях [13, 14].

Анализ данных

Из-за небольшого количества клинических испытаний в педиатрической и взрослой популяции и различных клинических конечных точек результаты эффективности выбранных исследований были стандартизированы, чтобы сравнить общую эффективность леводропропизина с контрольными группами.Таким образом, метаанализ был проведен после стандартизации переменных общей эффективности, оцененных как конечные точки в подходящих исследованиях (т. Е. Снижение частоты и тяжести кашля, а также количества ночных пробуждений). Для всех исследований исходная абсолютная средняя дельта рассчитывалась как средние различия между исходными и окончательными значениями параметров эффективности в обеих группах с соответствующими (приблизительными) стандартными отклонениями (SD) и количеством случаев (N), изученных в одном лечении. группы [15].Стандартизованная средняя дельта была рассчитана с помощью исходной абсолютной средней дельты (с их SD и N) и указывает долю или кратное единичным стандартным отклонениям, выраженным в стандартизованных единицах [16, 17].

Характеристики включенных исследований

Исследование De Blasio et al. [10] был наблюдательным, проведенным у 433 детей (средний возраст 6 лет), целью которого было оценить эффективность противокашлевых препаратов в снижении тяжести острого кашля, связанного с ИВДП.Подгруппа из 161 ребенка получала противокашлевое лечение леводропропизином (N = 101) или центральными подавителями кашля (кодеин или клоперастин, N = 60).

В двойном слепом, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании, проведенном Kim et al. [11] эффективность леводропропизина сравнивалась с центральным противокашлевым средством декстрометорфаном у 77 детей (средний возраст 3 года) с острым или хроническим бронхитом с единичным или слегка рецидивирующим кашлем, леченных в течение 2–3 дней (пероральное введение три раза в день).В двойном слепом, двойном манекене, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании Banderali et al. [8] оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дропропизином, вводимым перорально три раза в день. в течение 3 дней при лечении непродуктивного кашля у 267 педиатрических пациентов (2–14 лет).

Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо в однократной пероральной дозе в течение 4 недель при ночном кашле исследовалась Fiocchi et al. в небольшом двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 12 детей с астмой [14].В двойном слепом рандомизированном исследовании двух параллельных групп [12] Luporini et al. оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дигидрокодеином (пероральный прием трижды в день в течение 7 дней) при лечении непродуктивного кашля у 140 взрослых с первичным раком легких или метастатическим раком легких. Двойное слепое рандомизированное исследование с двойными манекенами в параллельных группах, проведенное Catena et al. [9] оценивали терапевтическую эффективность леводропропизина по сравнению с декстрометрорфаном, вводимым перорально t.я бы. в течение 5 дней у 209 взрослых с умеренным непродуктивным кашлем. Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо (пероральное введение три раза в день в течение 3 дней) на тяжесть кашля у 40 взрослых пациентов с бронхитом оценивалась в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном Allegra et al. [13]. Основные характеристики опубликованных исследований, оценивающих противокашлевую эффективность леводропропизина по сравнению с контролем у детей и взрослых, обобщены в таблицах и, соответственно.

Таблица 1

Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у детей

Исследование Дизайн Участников Вмешательство vs.компаратор Состояние Результатов
De Blasio 2012 Наблюдательное исследование Дети N = 433 (161 годен для анализа) Средний возраст: 6,1 года Леводропропизин по сравнению с клоперастином / кодеином Острый кашель, связанный с URTI Тяжесть кашля снижается при применении всех противокашлевых средств
Kim 2002 РКИ двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение t.я бы. в течение 3 дней Дети N = 77 (75 действительны для анализа) Средний возраст: 3 года Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном Острый или хронический бронхит с единичным или слегка рецидивирующим кашлем Частота и тяжесть кашля значительно улучшились с леводропропизином
Banderali 1995 РКИ двойное слепое, двойное манекен, проспективное, две параллельные группы, пероральное введение tid в течение 3 дней Дети N = 267 (258 достоверно для анализа) Возраст: 2–14 лет Леводропропизин vs.дропропизин Непродуктивный кашель Значительное уменьшение частоты кашля и ночных пробуждений при обоих режимах лечения
Fiocchi 1991 РКИ, двойное слепое, Пероральное введение однократной дозой в течение 4 недель Дети N = 12 Возраст: 2 –8 лет Леводропропизин по сравнению с плацебо Астматический кашель Значительное уменьшение количества ночных пробуждений при применении леводропропизина

Таблица 2

Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у взрослых

Исследование Дизайн Участников Вмешательство vs.компаратор Состояние Результатов
Allegra 1988 РКИ, двойное слепое Пероральное введение t.i.d. в течение 3 дней Взрослые N = 40 Возраст:> 13 лет Леводропропизин по сравнению с плацебо Бронхит, кашель Более сильное снижение тяжести кашля с помощью леводропропизина
Катена 1997 РКИ, двойное слепое, двойное манекен , две параллельные группы Устный прием t.я бы. в течение 5 дней Взрослые N = 209 Возраст: 18–75 лет Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном Умеренный непродуктивный кашель Значительное уменьшение частоты кашля при обоих режимах лечения; Леводропропизин значительно более эффективен в уменьшении количества ночных пробуждений
Luporini 1998 РКИ, двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение t.i.d. в течение 7 дней Взрослые N = 140> 18 лет Леводропропизин vs.дигидрокодеин Рак легкого кашель Значительное уменьшение выраженности кашля и ночных пробуждений с помощью обоих методов лечения

Результаты

В таблице показана исходная абсолютная средняя дельта (с SD и N), рассчитанная для каждого параметра эффективности (частота кашля, кашель тяжесть и ночные пробуждения) оценивали в каждом из подходящих клинических исследований как в группе леводропропизина, так и в контрольной группе у педиатрических и взрослых пациентов.

Таблица 3

Абсолютная и стандартизованная средняя дельта ( леводропропизин vs.органы управления )

61 −1,3 91461 -0,00205

61 −1.5561
Исследования , параметров Леводропропизин Элементы управления Стандартизированная средняя дельта C.I. 95 % п.
Средняя дельта SD N Средняя дельта SD N Нижний верхний
Бандерали, частота −8.4 17,3 130 −7,7 13,7 126 −0,045 −0,291 0,202 0,7216
Донг Су, частота 1,10015 61 −1,3 −0,7 1,12 37 −0,525 −0,996 −0,055 0,0290
Бандерали, ночные пробуждения −1,0 2,55 132 21246 126 0,000 −0,246 0,246 1,0000
Fiocchi, ночные пробуждения −1,06 0,81 12 −0,46 −0,74 -1,639 0,146 0,0966
DongSoo, степень серьезности -1,2 1,0 38 -0,7 0,99 37 -0.495 −0,967 −0,028 0,0382
Де Блазио, степень серьезности −1,58 0,96 101 −1,1 1,13 60

1,13 60

915,49 −0,139 0,0055
Катена, частота −8,3 7,5 110 −8,2 7,75 99 −0,013 −0,287 0.260 0,9250
Катена, ночные пробуждения −2,7 1,8 80 −2,12 1,8 79 −0,321 −0,637 Люпорини, ночные пробуждения −1 1,5 34 −1 1,4 29 0,0 −0,508 0,508 1.0000
1 20 −0,8 1,11 20 −0,696 −1,362 −0,030 0,0410
Лупорини, степень тяжести 2,92 −1,2 3,2 65 0,0 −0,358 0,358 1.000

Результаты стандартизации различных переменных эффективности, чтобы сделать их сопоставимыми, также показаны в таблице как Стандартизированная средняя дельта (с 95% C.I. и p между группами обработки).

Результаты метаанализа всех стандартизованных параметров, отражающих общую противокашлевую эффективность, показали статистически значимую разницу в эффективности леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами (включая центральные подавители кашля) с р 0,0015 (таблица). Величина противокашлевого эффекта леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами в педиатрических и взрослых условиях показана в таблице метаанализа общей эффективности (рисунок).

Таблица 4

Meta анализ общей противокашлевой эффективности ( леводропропизин по сравнению с контролем )

Леводропропизин по сравнению с контролями Стандартизированная средняя дельта C.I. 95 % п.
Нижний верхний
0.176 0,282 0,069 0,0015

Meta анализ эффективности леводропропизина по сравнению с контролем в педиатрических и взрослых исследованиях.

Что касается предполагаемых результатов эффективности, леводропропизин превосходил или равнялся контролю во всех 7 клинических исследованиях, также достигая статистически значимой разницы (p <0,05) в 4 исследованиях.

В нашем метаанализе тест гетерогенности результатов эффективности не был статистически значимым (p = 0.0534).

Обсуждение

Кашель остается серьезной нерешенной клинической проблемой [2]. Это симптом ряда заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ГЭРБ или других состояний неизвестного происхождения [2].

Устранение симптомов кашля, независимо от его этиологии, также является проблемой даже для самого опытного врача [1].

Рекомендации Американского колледжа грудных врачей (ACCP) также рекомендуют использование периферических средств для подавления кашля, таких как леводропропизин, у взрослых пациентов с кашлем, вызванным острым или хроническим бронхитом, для краткосрочного облегчения симптомов.В этих рекомендациях указывается, что леводропропизин, связанный с терапией острого или хронического бронхита, дает наибольшую пользу, в то время как центральные противокашлевые препараты, такие как кодеин и декстрометорфан, демонстрируют меньшую эффективность [18].

Недавно Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало обзор кодеинсодержащих лекарств для лечения кашля и простуды у детей. Фактически, кодеин превращается в морфин ферментом CYP2D6. Хорошо известно, что некоторые пациенты, определяемые как «сверхбыстрые метаболизаторы CYP2D6», быстрее превращают кодеин в морфин, что приводит к повышению уровня морфина в крови, что приводит к токсическим эффектам, таким как затрудненное дыхание.EMA все еще изучает имеющиеся данные о соотношении пользы и риска кодеинсодержащих лекарств, когда они используются от кашля и простуды у детей [19]. FDA и MHRA рекомендовали не использовать безрецептурные препараты от кашля и простуды в качестве основных противокашлевых средств у младенцев и детей младшего возраста, а Американская академия педиатрии не рекомендовала использовать декстрометорфан и кодеин для лечения кашля в педиатрической популяции [20].

Основная эффективность леводропропизина по сравнению с центральными противокашлевыми средствами была недавно продемонстрирована в метаанализе, учитывающем только детей с кашлем различного происхождения (10).

Этот стандартизованный метаанализ 7 опубликованных клинических исследований, несмотря на некоторые ограничения, в основном связанные с небольшим количеством испытаний, включенных в анализ, и различными оцененными переменными эффективности, предоставляет обзор основных сравнительных исследований леводропропизина с точки зрения эффективности обоих. в педиатрических и взрослых условиях, демонстрируя более высокую эффективность леводропропизина.

Выводы

Леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом как у детей, так и у взрослых, демонстрируя статистически значимые лучшие результаты по сравнению сцентральные противокашлевые препараты с точки зрения общей эффективности в снижении интенсивности, частоты кашля и ночных пробуждений.

Эти положительные результаты особенно важны, учитывая, что леводропропизин является очень хорошо переносимым периферическим противокашлевым средством, в то время как средства для подавления кашля центрального действия могут быть связаны с серьезными побочными эффектами, ограничивающими их использование, что дополнительно усиливает благоприятный профиль пользы / риска леводропропизина у пациентов. лечение кашля.

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить B Chinea, D. Ferrari (Ibis Informatica srl) за их статистическую поддержку.

Сноски

Конкурирующие интересы

Ланата и Сайбене являются сотрудниками медицинского отдела Dompé SpA. Dompé SpA — компания, которая производит и продает леводропропизин. Дикпинигайтис работал консультантом Dompe. Де Блазио был членом Международной консультативной группы, получившей неограниченный образовательный грант Dompé SpA. Кроме того, он получал гонорары за выступления от Dompé SpA на национальных и международных встречах. Джованни Фонтана получал исследовательские гранты или гонорары от Menarini, Edmond Pharma, Dompé Vertona Pharma, AMD.

Вклад авторов

Обзор литературы был проведен всеми авторами. Все авторы выполнили черновик. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.

Ссылки

1. De Blasio F, Virchow JC, Polverino M, Zanasi A, Behrakis PK, Kilinç G, et al. Лечение кашля: практический подход. Кашель. 2011; 7: 7. DOI: 10.1186 / 1745-9974-7-7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Дикпинигайтис П.В., Морис А.Х., Бирринг С.С., МакГарви Л., Смит Дж. А., Каннинг Б. Дж. И др.Противокашлевые препараты — прошлое, настоящее и будущее. Pharmacol Rev.2014; 66: 468–512. DOI: 10.1124 / pr.111.005116. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Насра Дж, Бельвиси МГ. Модуляция сенсорной нервной функции и кашлевого рефлекса: понимание патогенеза болезни. Pharmacol Ther. 2009; 124: 354–75. DOI: 10.1016 / j.pharmthera.2009.09.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. De Blasio F, Lanata L, Dicpingaitis PV, Saibene F, Balsamo R, Zanasi A. Эффективность леводропропизина в педиатрических условиях: метаанализ опубликованных исследований.Trends Med. 2013; 13: 9–14. [Google Scholar] 5. Дикпинигаитис П.В. Текущие и будущие противокашлевые средства периферического действия. Resp Physiol Neurobiol. 2006. 152: 356–62. DOI: 10.1016 / j.resp.2005.11.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lavezzo A, Melillo G, Clavenna G, Omini C. Периферическое место действия леводропропизина при экспериментально вызванном кашле: роль сенсорных нейропептидов. Pulm Pharmacol. 1992. 5: 143–147. DOI: 10.1016 / 0952-0600 (92)

-D. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Мелилло Дж., Маландрино С., Россони Дж., Казелли Дж., Бестетти А., Борса М. и др.Общая фармакология нового противокашлевого средства леводропропизина. Arzneimittelforschun. 1998; 38: 1144–50. [PubMed] [Google Scholar] 8. Бандерали Дж., Рива Е., Фиокки А., Кордаро К. И., Джованнини. Эффективность и переносимость леводропропизина и дропропизина у детей с непродуктивным кашлем. J Int Med Res. 1995; 23: 175–83 [PubMed] 9. Катена Е, Даффончио Л. Эффективность и переносимость леводропропизина у взрослых пациентов с непродуктивным кашлем, сравнение с декстрометорфаном. Pulm Pharmacol Ther. 1997. 10 (2): 89–96.DOI: 10.1006 / pupt.1997.0083. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. De Blasio F, Dicpinigaitis PV, De Danieli G, Lanata L, Zanasi A. Эффективность леводропропизина при детском кашле. Pulm Pharmacol Ther. 2012; 25: 337–42. DOI: 10.1016 / j.pupt.2012.05.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Ким Д.С., Сон MHMD, Джанг Г.К. Леводропропизин у детей, больных бронхитом. Диагноз лечения. 2002; 22: 9. [Google Scholar] 12. Luporini G, Barni S, Marchi E, Daffonchio L. Эффективность и безопасность леводропропизина и дигидрокодеина при непродуктивном кашле при первичном и метастатическом раке легких.Eur Res J. 1998; 12 (1): 97–101. DOI: 10.1183 / 036.98.12010097. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Аллегра Л., Босси Р. Клинические испытания нового противокашлевого леводропропизина у взрослых пациентов с бронхитом. Arzneimittelforschung. 1988. 38 (8): 1163–6. [PubMed] [Google Scholar] 14. Fiocchi A, Arancio R, Murgo P, Banderali G. Эффективность леводропропизина при ночном кашле у детей с астмой. Eur Res J. 1991; 4 (14): 594. [Google Scholar] 15. Саттон А.Дж., Абрамс К.Р., Джонс Д.Р., Шелдон Т.А., Сонг Ф. Методы метаанализа в медицинских исследованиях.Чичестер, Великобритания: John Wiley & Sons Ltd .; 2000. [Google Scholar] 16. Армитаж П., Берри Дж., Мэтьюз Дж.Н.С. Статистические методы в медицинских исследованиях. 4. Оксфорд, Англия: Научные публикации Блэквелла; 2002. [Google Scholar] 17. Хеджес Л.В., Олкин И. Статистические методы метаанализа. Нью-Йорк: Academic Press; 1985. [Google Scholar] 18. Комитет по лекарствам Американской академии педиатрии: использование кодеина и средств от кашля, содержащих декстрометорфан, у детей. Педиатрия. 1997; 99: 918–20. DOI: 10.1542 / педс.99.6.918. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Ирвин Р.С., Бауманн М.Х., Болсер Д.К., Буле Л.П., Браман С.С., Брайтлинг С.Е. и др. Американский колледж грудных врачей (ACCP): Диагностика и лечение кашля. Краткое изложение: клинические рекомендации ACCP, основанные на фактических данных. Грудь. 2006; 129: 1С – 23С. DOI: 10.1378 / Chess.129.1_suppl.1S. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Смеси от кашля для малышей и маленьких детей

В последнее время высказывались опасения по поводу безопасности лекарств от кашля и простуды при применении у детей младше 2 лет.

Некоторые интересные факты:

— 2 октября 2007 г. FDA постановило запретить использование смесей от простуды и кашля для детей младше 6 лет.
— Ассоциация потребительских товаров для здоровья (CPHA), группа, представляющая производителей безрецептурных смесей от простуды и кашля, объявила, что ее члены добровольно пересмотрят этикетки продуктов для использования у детей младше 4 лет.
— В Южноафриканском медицинском журнале за июль 2007 г. (SAMJ vol 97, выпуск 7) было опубликовано предупреждение MCC для медицинских работников о новой информации о назначении прометазина.
— Текущие вкладыши в упаковку для продуктов, содержащих прометазин, должны быть обновлены, чтобы отразить противопоказания к применению у детей в возрасте до 2 лет из-за риска смертельного угнетения дыхания в этой группе.

Многие из этих пациентов посещают своих семейных врачей, которые могут прописать противокашлевые средства (средства от кашля, отхаркивающие средства, муколитики), деконгестанты, антигистаминные препараты, анальгетики, иногда в сочетании с антибиотиками. Кокрановское сотрудничество (2008 г.) не нашло убедительных доказательств за или против безрецептурных лекарств при лечении острого кашля.Однако чрезмерное скопление слизи может потребовать лечения для предотвращения других осложнений. Поэтому рекомендуется использование увлажнителей воздуха, парацетамола и т. Д. Несмотря на предупреждение об использовании лекарств от кашля и простуды у детей, 40% родителей использовали лекарства от кашля для детей младше двух лет.

Применение смесей от кашля у детей младше 2 лет

Высказывались опасения по поводу безопасности лекарств от кашля и простуды при их применении у детей младше 2 лет.В Великобритании не менее пяти смертей были связаны с приемом некоторых лекарств от кашля и простуды. Эти лекарства, которые содержат прометазин, респираторный депрессант, больше не продаются без рецепта и продаются на ограниченных условиях, так как родителей в Великобритании предупреждают об опасностях потенциально смертельной передозировки для малышей.

В Южноафриканском медицинском журнале за июль 2007 г. (SAMJ vol 97, выпуск 7) было опубликовано предупреждение MCC для медицинских работников о новой информации о назначении прометазина.Текущие вкладыши в упаковку продуктов, содержащих прометазин, должны быть обновлены, чтобы отразить противопоказания к применению у детей в возрасте до 2 лет из-за риска смертельного угнетения дыхания в этой группе. Сообщалось о серьезных опасных для жизни случаях угнетения дыхания, в том числе со смертельным исходом, при применении прометезина у детей в возрасте до 2 лет.

Есть ряд безрецептурных продуктов, которые содержат прометазин. К ним относятся антигистаминные препараты и комбинации анальгетиков, жаропонижающих средств и препаратов от кашля и простуды.

Однако некоторые из этих лекарств все еще доступны, даже если они продаются без рецепта. Мандиса Хела, глава MCC, сказала в то время, что в целом многие из перечисленных продуктов и продукты с потенциально опасными ингредиентами не разрешены для детей в возрасте до 2 лет. Она сказала, что когда было принято решение не разрешать их было объявлено об использовании в США и Великобритании, многие производители добровольно изменили возрастные ограничения или изменили состав лекарства.

Потребность в безопасных лекарствах от кашля

Инфекции верхних дыхательных путей, особенно вирусные, часто встречаются у маленьких детей, поскольку они постепенно наращивают свой иммунитет.Многие из этих пациентов посещают своих семейных врачей, которые могут прописать противокашлевые, противоотечные, антигистаминные, анальгетики, иногда в сочетании с антибиотиками.

Чем опасны лекарства от кашля?

Хотя лекарство от кашля можно купить без рецепта, оно все же несет в себе риск потенциально смертельных побочных эффектов. Следуйте инструкциям на этикетке сиропа, чтобы свести к минимуму вероятность осложнений при использовании препарата.

Дети

TheBostonChannel.com сообщает, что лекарство от кашля может вызвать такие потенциально смертельные побочные эффекты, как потеря сознания и остановка дыхания у детей и младенцев.

Жестокое обращение с подростками

Доступность лекарства без рецепта делает его популярным среди подростков. Они пьют сироп, чтобы получить быстрый и дешевый кайф от декстрометорфана, одного из активных ингредиентов лекарства.

Сонливость

Сироп от кашля обычно содержит предупреждающую этикетку, запрещающую работать с механизмами или управлять транспортным средством во время его использования, поскольку сонливость является частым побочным эффектом.

Алкоголь

Сироп от кашля может содержать ингредиенты, вызывающие отрицательную реакцию на алкогольные напитки. Многие сиропы также содержат алкоголь, который может усугубить такие побочные эффекты, как сонливость или головокружение.

Передозировка

В зависимости от того, сколько вы проглотили, передозировка сиропа от кашля может вызвать такие осложнения, как помутнение зрения, галлюцинации, тошнота и рвота, а также может привести к коме и смерти.

Прочтите также:

Не дает ли вам спать по ночам кашель вашего ребенка?

Лечим кашель у вашего ребенка

Зима приближается, с ней приходят простуды и грипп

Изображение: Мальчик кашляет из Shutterstock

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Альбутерол, как и все симпатомиметические амины, следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечной аритмией и гипертензией; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам.Были замечены клинически значимые изменения систолического и диастолического артериального давления, которые, как можно ожидать, произойдут у некоторых пациентов после применения любого бета-адренергического бронходилататора.

Сообщалось, что большие дозы альбутерола внутривенно усугубляют ранее существовавший диабет и кетоацидоз. Как и другие бета-агонисты, альбутерол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, из-за внутриклеточного шунтирования, которое может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты.Уменьшение обычно носит временный характер и не требует дополнительных приемов.

Информация для пациентов

Действие сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) может длиться до 6 часов или дольше. ВЕНТОЛИН сироп (сироп сульфата альбутерола) не следует принимать чаще, чем рекомендуется. Не увеличивайте дозу или частоту приема сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) без консультации с врачом. Если вы обнаружите, что лечение сиропом ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) становится менее эффективным для облегчения симптомов, ваши симптомы ухудшаются и / или вам необходимо принимать продукт чаще, чем обычно, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Пока вы принимаете сироп ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола), другие ингаляционные препараты и лекарства от астмы следует принимать только по указанию врача. Общие побочные эффекты включают учащенное сердцебиение, боль в груди, учащенное сердцебиение, тремор или нервозность. Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу по поводу использования сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола). Эффективное использование сиропа ВЕНТОЛИН (сиропа сульфата альбутерола) включает понимание того, как его следует вводить.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

В двухлетнем исследовании на крысах Sprague-Dawley сульфат альбутерола вызывал значительное дозозависимое увеличение частоты доброкачественных лейомиом мезовариума при дозировке и выше. 2 мг / кг (соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей на основе мг / м 2 ). В другом исследовании этот эффект был заблокирован совместным введением пропранолола, неселективного антагониста бета-адренорецепторов.

В 18-месячном исследовании на мышах CD-1 сульфат альбутерола не показал признаков онкогенности при диетических дозах до 500 мг / кг (примерно в 65 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на мг / м) 2 и примерно в 50 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для детей на основе мг / м 2 ). В 22-месячном исследовании с участием Golden Hamster сульфат альбутерола не показал признаков онкогенности при диетических дозах до 50 мг / кг (примерно в 8 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых и детей на основе мг / м 2 ). ).

Сульфат альбутерола не был мутагенным в тесте Эймса с метаболической активацией или без нее с использованием тестовых штаммов S. typhimurium TA1537, TA1538 и TA98 или E. coli WP2, WP2uvrA и WP67. Не было обнаружено прямой мутации в дрожжевом штамме S. cerevisiae S9 или какой-либо конверсии митотического гена в дрожжевом штамме S. cerevisiae JD1 с метаболической активацией или без нее. Анализы флуктуации в S. typhimurium TA98 и E. coli WP2, оба с метаболической активацией, были отрицательными.Сульфат альбутерола не был кластогенным в анализе периферических лимфоцитов человека или в анализе микроядер мыши штамма Ah2.

Исследования репродукции на крысах не продемонстрировали никаких доказательств нарушения фертильности при пероральных дозах сульфата альбутерола до 50 мг / кг (примерно в 15 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на основе мг / м 2 ).

Тератогенные эффекты

Категория беременности C: Было показано, что сульфат альбутерола обладает тератогенным действием на мышей.Исследование на мышах CD-1 при подкожных (п / к) дозах 0,25 мг / кг и выше (что соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых на основе мг / м 2 ), индуцировало образование волчьей пасти у 5 человек. 111 (4,5%) плодов. При подкожной дозе 2,5 мг / кг (что соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых на основе мг / м 2 ), сульфат альбутерола вызывал образование волчьей пасти у 10 из 108 (9,3%) плодов. Препарат не вызывал образования волчьей пасти при п / к дозе 0.025 мг / кг (значительно меньше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на основе мг / м 2 ). Волчья нёба также возникла у 22 из 72 (30,5%) плодов от женщин, получавших 2,5 мг / кг изопротеренола (положительный контроль), вводимого подкожно.

Исследование репродукции на кроликах Stride Dutch выявило краниошизис у 7 из 19 (37%) плодов, когда альбутерол вводили перорально в дозе 50 мг / кг (примерно в 25 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых в дозе мг / м3). 2 базис).

Исследования на беременных крысах с тритием альбутеролом показали, что примерно 10% циркулирующего материнского препарата передается плоду. Распределение в легких плода сравнимо с легкими матери, но расположение в печени плода составляет 1% от уровней в печени матери.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, альбутерол следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

В ходе мирового маркетинга были зарегистрированы различные врожденные аномалии, в том числе расщелина неба и дефекты конечностей, у потомков пациентов, получавших альбутерол. Некоторые матери во время беременности принимали несколько лекарств. Поскольку невозможно выделить последовательную структуру дефектов, взаимосвязь между употреблением альбутерола и врожденными аномалиями не установлена.

Использование в родах и родах Использование в родах

Из-за возможного влияния бета-агонистов на сократительную способность матки использование сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) для облегчения бронхоспазма во время родов должно быть ограничено теми пациентами, у которых преимущества явно перевешивают риск.

Токолиз

Альбутерол не был одобрен для лечения преждевременных родов. Соотношение польза: риск при применении альбутерола для токолиза не установлено. Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая отек легких у матери, во время или после лечения преждевременных родов бета-агонистами 2 , включая альбутерол.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Из-за потенциальной канцерогенности альбутерола, показанной в некоторых исследованиях на животных, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Сироп от кашля Геделикс детский, инструкция по применению сиропа от кашля Геделикс детский?

Home »ЛОР

· Прочтите: 6 мин.

Простуда у детей часто сопровождается известным симптомом — кашлем.Симптом лечится с помощью фармацевтических средств, которые превращают густой секрет в дыхательных путях в разжиженную консистенцию. Пример такого средства — сироп от кашля Геделикс для детей. Препарат разработан специально для лечения детского организма. В статье ниже читатель ознакомлен с подробной инструкцией по применению препарата и другими свойствами.

Форма

Сироп Геделикс для детей выпускается в виде густой жидкости, цвет которой может придавать желтый или темно-коричневый цвет.Раствор во флаконе сладко пахнет. Нормальное состояние детского сиропа ясное. Иногда на дне оседает специфический осадок, либо сироп немного темнеет.

Бутылка полностью сделана из стекла. В комплект входит мерная ложка для удобной дозировки препарата. В одной стеклянной бутылке содержится 100 мл раствора.

Есть еще одна форма выпуска — капли. Однако состав капель и сиропа особо не отличается. Детям Геделикс назначают при влажном и сухом кашле.В прикрепленном файле с лекарством, где описана инструкция, указано, что препарат не содержит консерванта и изготовлен на основе экстракта плюща.

Фармакологическое действие и группа

Перед тем, как узнать о фармакологическом действии препарата, читателю предлагается ознакомиться с его составляющими. В лекарственном препарате исключены сахароза и фруктоза. Состав: глицерин

  • ;
  • макрогол;
  • анисовое масло;
  • вода очищенная;
  • пропиленгликоль;
  • гидроксиэтилцеллюлоза;
  • сорбитол;
  • экстракт листа плюща, который содержится в 1 флаконе в количестве 0.8 гр.

Следуя приведенной выше информации о рецептуре, продукт полностью изготовлен на растительной основе. Детям, страдающим аллергией на анисовое масло, лечение этим препаратом категорически запрещено.

Отхаркивающий препарат Геделикс предназначен для малышей с кашлем. Отзывы о препарате в большинстве случаев положительные.

Отхаркивающий эффект достигается за счет группы веществ органического происхождения, которые содержатся в листьях плюща. Свойства препарата:

  • Муколитический эффект.Препарат разжижает мокроту в дыхательных путях ребенка. После разжижения секрет легко выходит из бронхов и легких.
  • Борьба со спазмами. После еды мышцы бронхов разглаживаются и расслабляются, а спазмы утихают.
  • Для отхаркивания. Рецептор кашля в головном мозге активируется, поэтому мокрота накапливается в дыхательных путях и легко покидает стенки.

Показания к применению

Лекарственный препарат Геделикс в форме сиропа назначается врачом детям, у которых из-за простуды остались верхние и нижние дыхательные пути.Примеры заболеваний:

  1. хронический или острый бронхит;
  2. пневмония начальная стадия;
  3. ларингит.

Большинство врачей рекомендуют давать Геделикс детям с сухим непродуктивным кашлем. Препарат комплексно воздействует на очаг поражения.

Рекомендуемая литература — Особенности применения сиропа от кашля Гелисал.

Разрешается лечить этот кашель влажным типом. В то же время ускоряется прилипание мокроты к дыхательным путям.Если во время применения лекарства из легких и бронхов выделяется слизь, ребенок позеленеет, то по этому поводу необходимо посоветоваться с педиатром.

Смотрите также: Сироп от кашля Коделак, цена сиропа от кашля Коделак

Инструкция по применению Геделикса: способы и дозировка

При применении препарата в первую очередь учитывается возраст и тяжесть заболевания ребенка. В комплект с флакончиком сиропа входит специальная ложка, с помощью которой давайте лекарство детям.Дозировку назначает педиатр. Однако родитель может рассчитать это самостоятельно, прочитав прилагаемую инструкцию:

  • новорожденных и младенцев до 1 года — по половине мерной ложки 2 раза в день;
  • если ребенку подходит возрастная категория 1-4 года — по половине мерной ложки 3 раза в день;
  • если ребенку от 4 до 10 лет — по половине мерной ложки 4 раза в день;
  • детям старше 10 лет — по целой мерной ложке 4 раза в день.

Минимальный срок лечения — неделя, максимальный — 10 дней. Если вам необходимо продлить лечение этим сиропом, то рекомендуется обсудить с лечащим педиатром.

В инструкции по применению указано, что детям следует употреблять лекарственную жидкость после еды. Перед употреблением рекомендуется взболтать содержимое стеклянной бутылки.

Если малыш капризничает и не хочет пить сироп, рекомендуется разбавить лекарство вареньем, медом или водой.

Противопоказания

Некоторые компоненты в составе Геделикса вызывают у ребенка аллергическую реакцию. Часто виновником появления сыпи на коже является не экстракт листьев плюща, а другой ингредиент, поэтому давать лекарство детям нужно с осторожностью.

Иногда компоненты не всасываются в организме из-за врожденной мальабсорбции.

Побочное действие

Побочных эффектов при использовании практически нет.Побочные эффекты могут быть следующими:

  1. рвотный рефлекс;
  2. тошнота;
  3. перекрут живота;
  4. боль в желудке;
  5. диарея;
  6. стул жидкий;
  7. — аллергия.

Такие же явления наблюдаются при передозировке.

Возникшие прыщи и передозировка лечат поднятием Геделикса и устранением описанных выше симптомов. Однако, как описано выше, это случается редко.

Аналоги препарата

Список аналогов этого препарата достаточно велик. Популярные аналоги:

  • Гербион. Препарат подходит как при сухом, так и при влажном кашле. Обладает противовоспалительным действием при очагах поражения. Мокрота отходит от стенок дыхательных путей и выходит наружу. Ценовая категория 300-350 руб.
  • Пропан. Обладает присущими Геделиксу свойствами: откашливанием мокроты, уменьшением боли и спазмов при кашле и разжижением мокроты.Ценовая категория 400-420 руб.
  • Лазолван. Обладает муколитическим и отхаркивающим действием. Ценовая категория 240-250 руб.
  • Амброксол. Формы выпуска разные: таблетки, пастилки, сироп и растворы для ингаляционных процедур. Обращает на себя внимание невысокая цена препарата 50-70 руб.
  • Бромгексин. Препарат действует через полчаса после приема внутрь. Цена на изделие колеблется в пределах 100-110 руб.

Что лучше: Геделикс или Проспан

Эти 2 агента нельзя назвать идентичными.Основа у Геделикса и Проспана одинакова, но составляющие ингредиенты разные. Также есть отличия и формы вывода. Геделикс имеет следующие формы выпуска:

См. Также: Сироп от кашля Линкас, инструкция по применению сиропа от кашля Линкас для детей

Формы выпуска Проспан подробнее:

  1. Сироп, продается по 100 и 200 мл в 1 флаконе;
  2. Капли для ингаляций;
  3. Капли для приема внутрь;
  4. Таблетки;
  5. Пастилки из смолы.

Однако в Геделиксе содержание экстракта плюща намного выше — 20 мг против 7. Дозировка практически такая же. Оба средства производятся немецкими врачами. По уровню цен пропан будет дороже.

Оба препарата отлично подходят для лечения кашля у детей. Но перед применением посоветуйтесь с педиатром.

Что лучше: Геделикс или Лазолван

Основным компонентом Геделикса является экстракт листьев плюща, Лазолована — амброксол.Второе средство не входит в состав препаратов на растительной основе, поскольку амброксол — синтетическое вещество.

К достоинствам Геделикса можно отнести:

  1. Применяется для людей с сахарным диабетом.
  2. Устраняет спазмы в бронхах.
  3. Можно давать детям в возрасте до 1 года.
  4. Препарат производится на растительной основе.

Минусы вышеуказанного средства:

  1. Возможность аллергической реакции.
  2. Непереносимость растительных компонентов.

Преимущества Phantom:

  1. Эффективно уничтожает микробы и вирусы на стенках дыхательных путей.
  2. Неограниченное количество форм выпуска.
  3. Делает легкие и бронхи более эластичными.
  4. Можно использовать лекарство людям с сахарным диабетом.

Полезно знать — Лазолван детский инструкция по применению, цена и другие бюджетные аналоги.

Недостатки Phantom:

  1. Возможна потеря вкусовых качеств;
  2. Побочные эффекты: рвота, тошнота, жидкий стул.
  3. Сушка полости рта и носа.

Как с этими перечисленными средствами лучше подойдет ребенок — вопрос индивидуальный. При интенсивной и густой мокроте лучше применять Лазолван. Если у ребенка сухой кашель, то лучше выпить сироп Геделикс.

Цена Геделикс и где купить

Купить Геделикс можно в любой аптеке. Ценовая категория колеблется в пределах 290-315 руб.

Особенности применения

Прежде всего, инструкция к препарату говорит, когда давать лекарство ребенку.Лучший вариант — после еды. Таким образом, исключаются негативные последствия, возникающие при приеме препарата натощак.

Родители не должны сами выбирать лекарство. Это делает лечащий педиатр. В его обязанности также входит установка дозировки.

Если средство не помогает на протяжении всего лечения, назначают ребенку другое более эффективное лекарство.

В течение всего периода хранения Геделикса на дне образуется осадок.Родителям этого не стоит бояться: осадок легко выводится встряхиванием.

Храните флакон с сиропом в прохладном и темном месте, так как солнечные лучи пагубно влияют на лекарство.

Место должно быть недоступно для детей. Ребенок по неосторожности может за считанные минуты выпить целую бутылку, что приведет к ряду побочных эффектов. Самое страшное, что может случиться в этом случае, — это аллергия или отравление организма.

Часто после лечения на дне флакона остается мало лекарства.Его можно выбросить или хранить до шести месяцев. Если прошло полгода, рекомендуется больше не использовать сироп для лечения.

Источник

Сироп «Линкас» детский

Детский препарат «Линкас» — эффективный комбинированный фитопрепарат. Применяется для лечения кашля, так как обладает отхаркивающими и муколитическими свойствами. Сироп изготовлен на основе экстрактов трав, поэтому практически не имеет противопоказаний и не вызывает побочных реакций.

«Линкас» детский: состав и свойства лекарства

Препарат выпускается в форме сиропа с приятным сладко-мятным вкусом и характерным травяным запахом. Свойства инструмента обусловлены его активными компонентами.

  • Сосудистая адхадота — обладает стабильными спазмолитическими и бронхолитическими свойствами.
  • Солодка гладкая (корень) — стимулирует увеличение секреции эпителия, выстилающего дыхательные пути, усиливает работу ресничек, разжижает выделяемую мокроту и изменяет свойства легочного сурфактанта.
  • Экстракт перца длинного — действует как антигистаминное средство, снижая интенсивность аллергических реакций. Кроме того, он обладает бактерицидными свойствами.
  • Ароматная фиалка — действует как обезболивающее и успокаивающее, снимает спазмы и предотвращает развитие воспалений.
  • Иссоп обыкновенный — эффективный природный антисептик, обладающий также противовоспалительным и обезболивающим действием.
  • Большой Калхан — стимулирует процессы отхождения мокроты, подавляет размножение болезнетворных микроорганизмов.
  • Зефир обыкновенный — облегчает процесс отхождения мокроты, снимает воспаление.
  • Зизифус обыкновенный — уменьшает болезненность гортани, обладает седативными и бактерицидными свойствами.

В совокупности все компоненты препарата могут уменьшить интенсивность кашля, увеличить количество мокроты и сделать ее менее вязкой, обезболивать и успокаивать.

Препарат «Линкас» детский: показания к применению

Сироп применяется для лечения практически любого заболевания, которое сопровождается затрудненным отхождением мокроты, сухим удушающим кашлем.Например, его назначают при бронхите, пневмонии, трахеите, ларингите и фарингите. Эффективен при гриппе, простуде, туберкулезе.

Обычно Линкас детский применяется в составе комплексной терапии и очень редко как единственный метод лечения.

Инструкция по эксплуатации

Для начала стоит отметить, что самостоятельно принимать лекарство нельзя, даже если в аптеках оно отпускается без рецепта врача. Для начала педиатр должен убедиться в наличии застоя мокроты и трудностях с ее выводом.Дозировка зависит от возраста и состояния ребенка:

  • Детям от полугода до трех лет назначают трехразовый прием по половине чайной ложки.
  • Детям старшего возраста (от трех до восьми лет) можно принимать по чайной ложке трижды в день.
  • Ребенку от 8 до 18 лет показан четырехкратный прием чайной ложки.

При необходимости врач вправе изменить дозировку и суточный прием.

Препарат «Линкас» детский: противопоказания и меры предосторожности

На самом деле сироп довольно хорошо воспринимается детским организмом.Единственное противопоказание — индивидуальная чувствительность ребенка к какому-либо компоненту препарата. Кроме того, запрещено употребление препаратов детям до полугода.

Нельзя принимать Линкас с препаратами, подавляющими кашель и уменьшающими количество выделяемой мокроты, так как в этом случае возможен застой слизи в бронхиальных путях, что чревато сильным воспалением и другими осложнениями.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *