Интермедикал | Кровь на стерильность
Посев крови на стерильность — это наиболее значимый из дополнительных методов исследования, которое производят при заболеваниях, связанных с проникновением микроорганизмов в ток крови. Т.е. анализ проводят с целью исключения некоторых заболеваний, протекающих с длительным субфебрилитетом (повышением температуры), к примеру, тяжелобольным с лихорадкой, ознобом, в случае подозрения на эндокардит, внутрисосудистую инфекцию или иммуносупрессию для диагностики патогенных микроорганизмов при бактериемии (проникновение бактерий в кровеносное русло) и сепсисе (генерализация инфекции).
Для забора крови используется специальные флакон или большая пробирка (педиатрическая) жидкая питательная среда, которая содержит все компоненты, необходимые для их роста и которую мы рекомендуем заранее приобрести в любом медицинском пункте лаборатории ИНТЕРМЕДИКАЛ.
Подготовка к сбору крови
- Кровь на исследование рекомендовано брать на высоте подъема температуры или сразу после прохождения пика температуры.
- Если кровь берут сразу для выполнения нескольких анализов, то сначала заполняют флакон с жидкой питательной средой, чтобы предотвратить попадание посторонних бактерий с другой лабораторной посуды.
- Для взрослых и детей (весом > 40 кг) используют флакон, кровь берется в количестве 10мл.
- Для детей раннего возраста, (весом < 40 кг) используют большую пробирку (педиатрическую), кровь берется в количестве 5мл.
- Флакон или большая пробирка должны быть согреты до комнатной температуры.
- Перед взятием крови приоткрыть ватнно-марлевую крышку с бумажным колпачком.
- Процедуру забора крови выполнять над спиртовкой, необходимо придерживаться асептической техники, чтобы исключить бактериальное загрязнение культуры крови.
- Исследования и сбор материала проводят до начала лечения антибиотиками или по крайней мере, через 12-24 часа после последнего введения препарата.
- Кровь на исследование рекомендовано брать на высоте подъема температуры или сразу после прохождения пика температуры.
- Кожу над пунктируемой веной тщательно обрабатывают 70% этиловым спиртом.
- После высыхания обработанного участка, не прикасаясь руками к обработанной поверхности, производят венепункцию.
- Флаконы должны быть промаркированы с указанием ФИО, дату рождения, дата и время взятия материала.
- Флакон или пробирку плотно закрыть над спиртовкой не дотрагивайтесь руками до внутренней стенки ватнно-марлевых пробок и краев флакона или пробирки.
- Интервал между сбором крови и доставкой материала в лабораторию должен быть как можно меньше 2 часов.
- В случаях остро возникшего сепсиса следует проводить 2-3-кратные исследования с интервалом 30-60 мин.
Показания к бактериологическому исследованию крови:
- Больные с периодическим повышением температуры.
- Инфекционный эндокардит.
- Сепсис.
Определение чувствительности к антибиотикам проводится при выявлении роста бактерий.
Наиболеечастовстречающиесявозбудители: аэробы (стрептококки, стафилококки, энтеробактерии, неферментирующие, энтерококки), анаэробы (Actinomyces, Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Fusobacterium, Gemella, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium, Veilonella).
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Результат бактериологического исследования свидетельствует:
- об отсутствии или наличии роста;
- о родовой и видовой принадлежности;
- о чувствительности к антимикробным препаратам.
Одновременное выделение из крови нескольких видов микроорганизмов чаще всего свидетельствует о случайном загрязнении крови, но у больных со сниженной резистентностью возможна смешанная инфекция.
При наличии клинических признаков и отсутствии роста исследование рекомендуется повторить, т. к. материал, возможно, был собран неадекватно или исследование проводилось во время приема антибиотиков.
Для чего нужно проверять кровь на стерильность?
В ТОГБУЗ «ГКБ им. Арх. Луки г. Тамбова» прошло очередное занятие в «Школе практического мастерства». Вели занятие, посвященное вопросам посева крови на стерильность и посева мочи для ее количественного экспресс-исследования, старший лаборант бактериологической лаборатории О. В. Бирюкова и Е. Н. Герасименко.
Для чего нужно проверять кровь на стерильность? Ответ на этот простой, казалось бы, вопроси обусловливает важность темы данного занятия не только для специалистов бактериологической службы больницы, но и для всего ее среднего медперсонала. А в преддверии сезонных респираторных заболеваний она особенно актуальна.
Дело в том, что в современной диагностической практике анализ крови на стерильность проводят для того, чтобы узнать о наличии бактериемии. Сдавать кровь на стерильность врачи рекомендуют непосредственно перед процессом терапии, остерегаясь получить неправильный результат.
Примерами последних могут быть стрептококки, синегнойные палочки, золотистые стафилококки, дрожжевые грибы и энтеробактерии. Например, для обнаружения заражения эпидермальным стафилококком необходимо провести многократное тестирование.
Такие виды исследований очень важны для больных людей с низким иммунитетом. К примеру, зараженные ВИЧ-инфекцией пациенты могут быть обладателями микобактерий туберкулеза.
В большинстве случаях анализ делают в тех случаях, когда у пациента уже длительное время держится и не спадает высокая температура, причем происходит это без особых на то причин. Помимо всего, анализ назначают при подозрении на сепсис или менингит.
Проведение этого анализа помогает определить бактерии, содержащиеся в составе крови. Это могут быть как опасные, так и условно-патогенные бактерии, которые также могут оказаться причиной болезни. Помимо того, что проведением анализа можно установить наличие определенной бактерии, можно определить и стадию, на которой находится заболевание.
Если посев крови проводится с целью определения чувствительности организма к разнообразию антибиотиков, то анализ поможет установить тип возбудителя и назначить подходящие антибиотики для проведения лечения. В данном случае анализ поможет определить неэффективное использование предыдущих антибиотических препаратов; наличие менингита или сепсиса, а также гнойничковое поражение кожи.
Перед проведением анализа необходимо придерживаться самых стандартных правил – пару дней не пить алкоголь, не употреблять жирную пищу, постараться отказаться от курения, хотя бы за пару часов до проведения анализа. Прием лекарственных препаратов назначается после проведения анализа.
Во время проведения анализа отдельное внимание стоит обратить на тот факт, что в 3% случаях эпидермальный стафилококк (загрязненная микрофлора кожи) может выступить в качестве гемокультуры. Именно поэтому его клиническое значение определяется только после многократных исследований.
Во время исследования необходимо произвести забор крови из вены у локтевого сгиба. У детей младшего возраста забор крови производится из пальца, пятки, мочки уха в меньшем количестве. Кровь для проведения анализа берут только после тщательной обработки кожи, соблюдая все правила асептики, используя одноразовый стерильный шприц.
Посев на питательные среды стерильного материала (кровь или другие, содержащие микробов жидкости у здоровых лиц) также лучше делать у постели больного, либо помещать в стерильную посуду, содержащую вещества, препятствующие свертыванию крови 0,3% раствора цитрата натрия, 0,1% раствор оксалата натрия). Обычно берут 5-10мл крови и засевают во флакон, содержащий 50-100 мл среды. Для этого используют для флакона с питательной средой (один для аэробов, другой для анаэробов). Посев крови производится на жидкие питательные среды – 10% желчный бульон, 1% сахарный бульон, двухфазную среду, а также жидкие и полужидкие среды для культивирования анаэробов в разведении 1:10. Флаконы с питательной средой получают в лаборатории, переливание крови из шприца во флакон необходимо производить над пламенем спиртовки, предварительно сняв иглу.
Важным моментом является тот факт, что чем раньше произвести посев от начала болезни, тем больше возможность получить положительный результат, и наоборот, чем позднее, тем меньше шансов. При нормальной температуре получения положительного результата бывает очень редко.
Техника посева позволяет увидеть, как растут колонии, а также провести с образцовыми цепочками микроорганизмов тесты, позволяющие окончательно определить их тип.
Кровь для бактериологического посева необходимо сдавать до начала лечения антибиотиками, поскольку употребление антибиотиков может отсрочить или предотвратить рост бактерий, что приведет к ложноотрицательному результату. У пациентов с периодическим повышением температуры тела кровь нужно брать в период, когда температура растет или сразу же после прохождения пика температуры. Именно в это время в крови находится максимальное количество бактерий. Во многих лабораториях специалисты рекомендуют сдать второй образец крови не позднее, чем через один час после первого, для того, чтобы увеличить шансы обнаружения бактерий.
При бактериологическом посеве нужно придерживаться асептической техники, чтобы исключить возможность бактериального загрязнения крови. Если образец взят согласно правилам, в бутылку с питательной средой попадут только те микроорганизмы, которые находится в крови больного.
Правила взятия крови для бактериологического посева:
Кровь следует брать из периферической вены, без использования катетера, чтобы исключить загрязнение.
Процедура выполняется в стерильных перчатках. Место венепункции смазывается антисептиком.
Также антисептиком дезинфицируется и крышка бутылки с питательной средой.
Кровь берется стерильным шприцем.
В бутылку кровь вносится через резиновую пробку. Снимать пробку с бутылки нельзя.
Культура крови снабжается этикеткой с данными о пациенте.
Результаты бактериологического посева крови делятся на следующие три группы:
– роста бактерий нет;
– чистый рост бактерий;
– смешанный рост бактерий.
Отсутствие роста бактерий: нормальный результат, означающий, что кровь пациента стерильна.
Чистый рост бактерий: результат, означающий, что имеется рост одного вида бактерий, который был выделен из культуры. Получения такого результата следует ожидать, когда у пациента сепсис.
Смешанный рост: результат указывает на то, что из культуры было выделено более одного вида бактерий. Такое инфицирование крови случается редко. Чаще всего, смешанный рост бактерий является подтверждением того, что питательная среда была загрязнена.
Слушателям школы практического мастерства был продемонстрирован и дипстрик – полуавтоматическое устройство, правильно пользоваться которым может даже неквалифицированный медицинский персонал или пациенты в амбулаториях, стационарах и даже домашних условиях. Применение Дипстрика позволяет повысить безопасность бактериологического анализа мочи, так как в лабораторию вместо них поступают посевы в закрытых контейнерах.
Анализ крови на стерильность в Москве
Мед Лайт11 отзывов
многопрофильный медицинский центр
Посев на аэробные и анаэробные бактерии с определением чувствительности к антибиотикам*(забор крови не входит в стоимость анализа)
г. Москва, ул. Народного ополчения, д. 23 к.3
пн-пт 09:00 — 20:00 сб 09:00 — 20:00
8 (495) 185-01-01
Мобилмед0 отзывов
медицинский центр
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам при выявлении роста бактерий.
г. Москва, ул. Новослободская, д. 14/19 стр.1
пн-пт 08:00 — 20:00 сб 10:00 — 16:00
8 (495) 185-01-01
Мобил Мед на Таганке0 отзывов
медицинская клиника
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам при выявлении роста бактерий.
г. Москва, ул. Верхняя Радищевская, д. 15, стр. 3
пн-пт 08:00 — 20:00 сб 10:00 — 17:00
8 (495) 185-01-01
Мобил Мед на Б. Татарской0 отзывов
медицинская клиника
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам при выявлении роста бактерий.
г. Москва, ул. Большая Татарская, д.5, стр. 5
пн-пт 08:00 — 20:00 сб 10:00 — 17:00
8 (495) 185-01-01
Мобил Мед на Курской0 отзывов
медицинская клиника
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам при выявлении роста бактерий.
г. Москва, ул. Воронцово поле, д. 7
пн-пт 07:00 — 20:00 сб 08:00 — 17:00
8 (495) 185-01-01
Мобил Мед на Киевской0 отзывов
медицинская клиника
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам при выявлении роста бактерий.
г. Москва, ул. Резервный проезд, д.11А, стр. 1
пн-пт 08:00 — 20:00 сб 10:00 — 17:00
8 (495) 185-01-01
Евромед1456 отзывов
многопрофильный медицинский центр
г. Москва, ул. Красина, д. 14, стр. 2
пн-пт 08:00 — 20:00 сб 08:00 — 20:00 вс 08:00 — 20:00
8 (499) 519-36-55
Медцентр Медквадрат на Ландышевой242 отзыва
многопрофильный медицинский центр
г. Москва, ул. Ландышевая, д. 14, корп. 1
пн-пт 09:00 — 15:00 сб 10:00 — 18:00 вс 10:00 — 16:00
8 (499) 519-35-25
Институт красоты BELLE ALLURE3 отзыва
медицинская клиника
г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 25, стр.1, 4 этаж, офис 27
пн-пт 10:00 — 21:00 сб 10:00 — 21:00 вс 10:00 — 20:00
8 (495) 185-01-01
Медицинский центр МедФорд на ул. Авиамоторная723 отзыва
многопрофильный медицинский центр
г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3
пн-пт 09:00 — 21:00 сб 09:00 — 21:00 вс 09:00 — 21:00
8 (499) 519-35-18
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам
Посев крови на стерильность проводят при подозрении на бактериемию. Для получения достоверных результатов забор крови должен проводиться до начала лечения антибактериальными препаратами.
Кровь на чувствительность к антибактериальным препаратам исследуют только после изучения посева крови на стерильность и выявлении в ней роста микроорганизмов: стафилококки, стрептококки, энтерококки, менингококки и т. д.
Для подтверждения или исключения бактериемии, кровь помещается в специальную культуральную питательную среду и подвергается инкубации, при соблюдении температурного режима — 370С (оптимальная температура для роста микроорганизмов). Это необходимо для того, что бы обеспечить видимый рост микроорганизмов. В зависимости от вида микроорганизма (быстрорастущие или медленнорастущие), очевидный рост микрооргнизмов становится заметен через 18-72 ч. Наблюдение за культурой продолжают до 7 дней у взрослых и 9 дней детской крови, на случай если она содержит медленно растущие микроорганизмы.
При обнаружении роста колоний, культуру окрашивают и микроскопируют. Определяется вид микроорганизмов (грам -; грам+ кокки, палочки и т. д.). Для более точной идентификации возбудителя, проводят посев на специальные плотные среды. После идентификации микроорганизмов, определяют чувствительность к антибактериальным препаратам, для определения эффективности действия.
Важно понимать, что бактериемия является жизнеугрожающим состоянием, требующим немедленного назначения антибактериальных препаратов. Данные посева на чувствительность к антибиотикам жизненно важны, если заболевание вызвано флорой, с приобретенной резистентностью к одному или нескольким антибактериальным препаратам.
Образец крови помещается в бутылку с гемокультурой, избегая контаминации (контакта с кожей пациента или персонала, предметами и т. д.). После открытия внешней (пластиковой крышки), внутренняя крышка флакона обрабатывается 70% этиловым спиртом в течении 1-2 минут. Кожа пациента, непосредственно над местом пункции, обрабатывается 70% этиловым спиртом и 1-2% йодом. После того, как обработанный участок высохнет, необходимо выполнить венепункцию, не касаясь руками обработанной поверхности. Кровь для исследования должна браться до начала антибактериальной терапии. При остром сепсисе необходимо 2-3 забора материала с интервалом в час, что позволяет обнаружить микроорганизмы, а также отдифференцировать истинную бактериемию (бактерии в обоих образцах) от загрязнения образца бактериями (бактерии в одном образце из-за несоблюдения техники забора материала). У лихорадящих пациентов кровь необходимо брать при подъеме температуры либо сразу, либо посде прохождения температурного пика.
При расшифровке анализа учитываются промежуточные (ежедневные) и окончательные заключения. Ответы с бактериологической лаборатории классифицируются на три типа:
* отрицательные (рост микроорганизмов отсутствует)
* выявлен чистый рост (рост только одного вида)
* обнаружен смешанный рост (свидетельствует о нарушении правил забора материала и загрязнении пробы).
В окончательном результате, при обнаружении микроорганизмов указывают их вид и результат исследования на чувствительность к антибактериальным препаратам.
Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам
20.10.001 — Посев крови на стерильность с определением чувствительности к антибиотикам
Описание: Прямой метод выявления бактериемии путем культивирования возбудителя на питательных средах, идентификации возбудителя и определения чувствительности к противомикробным препаратам (антибиотикам). Идентификация микроорганизмов выполняется методом времяпролетной МАСС-спектрометрии (MALDI-TOF). Метод времяпролетной МАСС-спектрометрии (MALDI-TOF) — это быстрая и точная идентификация микроорганизмов; обеспечивает почти 100% точность идентификации микроорганизмов и, соответственно, правильность диагноза и лечения.
Рекомендации по времени и условиям сдачи биоматериала: забор биоматериала следует производить до начала антимикробной терапии; если это невозможно, забор биоматериала следует производить непосредственно перед введением очередной дозы препарата
Биоматериал: кровь
Контейнер для ПП, расходные материалы: флакон со средой для посева крови на стерильность; стерильная бабочка или одноразовый шприц 20 мл
Инструкция по взятию ПП: Продезинфицировать место венепункции марлевой салфеткой, смоченной антисептиком (можно использовать 70 % этиловый спирт или любой другой антисептик), круговыми движениями от центра к периферии, обработанный участок должен высохнуть в течение 1-2 минут. Не пальпировать место венепункции после дезинфицирования. Через 1-2 мин после высыхания обработанного участка, не прикасаясь руками к обработанной поверхности, с соблюдением правил асептики из локтевой вены забрать 10 мл крови в шприц. Кровь из шприца переносится в предварительно промаркированный индивидуальным штрих-кодом пациента флакон со средой для посева крови (ФПК). Для этого удалить с флакона пластиковую крышку, продезинфицировать пробку 70 % спиртом, дать высохнуть. Проколоть иглой резиновую пробку флакона и внести во флакон 10 мл крови так, чтобы воздух не попал во флакон
Транспортировка, температура и время хранения: Флакон со средой для посева крови (ФПК) после взятия биоматериала хранится при комнатной температуре (+25°С). Общее время хранения и транспортировки образцов — не более 24 часов с момента получения биоматериала. Избегать охлаждения проб!
Срок дозаказа (дни): нет
Посев крови на стерильность
В норме кровь человека стерильна, то есть не содержит бактерий, что обеспечивается работой иммунной системы организма. Наличие бактерий того или иного типа в образце крови говорит в пользу инфекционного процесса.
Посев крови на стерильность предполагает забор крови в количестве не более 10 мл. Образец засевается в питательную среду, после чего специалист наблюдает за ростом бактерий либо фиксирует отсутствие роста.
Подготовка
Посев крови на стерильность предполагает воздержание от приема жирной пищи в течение 2-х дней перед взятием образца. Кроме того, следует исключить алкогольные напитки, отказаться от курения (как минимум за 3-4 часа до взятия образца крови). Прием антибиотиков также возможен только после забора образца. Если пациент проходит антибактериальную терапию, то взятие образца возможно не ранее, чем через 12 часов после последнего приема препарата.
Показания
Направление на посев крови на стерильность может быть выдано в следующих случаях:
- При наличии у пациента состояния, сопровождающегося многократным подъемом температуры тела,
- При необходимости обследования пациента после проведенной операции,
- После установки искусственного клапана сердца,
- После установки катетера,
- При необходимости выявления бактериемии, указывающей на существенную инфекционную патологию,
- При необходимости выявления наличия патогенных микроорганизмов следующих видов: стрептококки, дрожжевые грибки, синегнойные палочки, энтеробактерии, эпидермальные стафилококки (выявляется путем многократных тестов),
- Обследование пациентов с нарушенной работой иммунной системы,
- Обследование ВИЧ-инфицированных пациентов на выявление микробактерий туберкулеза,
- Диагностика сепсиса и менингита,
- Диагностика пиодермии.
Определение типа бактерии выполняется путем изучения свойств выявленного возбудителя. Имеют значение следующие свойства: морфология, способность к реакции с различными типами красителей, биохимия, антигенные свойства, токсикогенность.
Расшифровка параметров/результатов
В норме кровь человека стерильна. В том случае, если в образце крови обнаруживаются микроорганизмы, это говорит в пользу наличия инфекционного заболевания. Результат посева крови включает заключение о наличии либо отсутствии микроорганизмов, а также сведения о типе обнаруженного микроорганизма и его резистентности либо чувствительности к антибиотикам.
Итоги бактериального посева крови могут быть трех видов:
- Рост бактерий не обнаружен,
- Выявлен чистый рост бактерий,
- Выявлен смешанный рост.
В случае отсутствия роста говорят об отрицательном результате, то есть кровь пациента в норме, она стерильна.
Чистый рост означает, что в образце крови выявлен единственный тип микроорганизмов. Следует иметь в виду, что в 15-20% случаев выявление чистого роста обусловлено попаданием в образец бактерий с инструментов. Определить, идет ли речь о наличии заражения либо о стороннем загрязнении, позволяют следующие способы:
- Забор образца из другого источника (образец мокроты и т.п.),
- Повторный забор образца крови.
Если повторное исследование выявляет чистый рост того же микроорганизма, высока вероятность наличия инфекции.
Наличие смешанного роста говорит о том, что в образце крови было обнаружено более 1 типа бактерий. Зачастую, однако, такой результат связан с загрязнением образца либо питательной среды.
В том случае, если посев крови на стерильность выявил наличие микроорганизмов, то повышается риск заражения внутренних органов. Это следует учитывать при планировании терапии.
Бакпосев, анализ крови на стерильность (аэробы)
Диагностическое направление
Инфекционное поражение организма
Общая характеристика
Культуральное исследование крови необходимо проводить всем тяжелобольным с лихорадкой, ознобом, в случае подозрения на эндокардит, внутрисосудистую инфекцию или иммуносупрессию. Причиной сепсиса или бактериемии, особенно у ослабленных больных, могут быть любые микроорганизмы, включая условно-патогенные и даже сапрофитные виды. Если обнаружение в крови патогенных микроорганизмов практически всегда свидетельствует об их этиологической значимости, то находки условно-патогенных и сапрофитных видов могут быть следствием контаминации крови в процессе ее взятия или случайного загрязнения посевов при дальнейшей работе с ними. Микроорганизмы, которые выделяются: Аэробы: стрептококки, стафилококки, энтеробактерии, неферментирующие, энтерококки.
Показания для назначения
1. Cостояния и инфекционные (бактериального происхождения) заболевания, сопровождающиеся многократными подъемами температуры, когда возбудитель циркулирует в крови. 2. Пациенты после хирургических вмешательств, с патологией сердечно-сосудистой системы, имеющие сосудистые катетеры, искусственные клапаны сердца и кардиостимуляторы.3. Бактериемия при инфекционных эндокардитах, остеомиелитах, артритах, менингитах, пневмониях, интраабдоминальных инфекциях, инфекциях кожи, мягких тканей и мочевыводящих путей.
Маркер
Комплексная оценка бактериологического состава (аэробы) в исследуемом биоматериале (диагностика септических состояний и заболеваний).
Клиническая значимость
1.Установление факта инфекционного процесса.2.Выбор адекватной антибиотикотерапии.3.Мониторинг лечения
Состав показателей:
Кровь на стерильность (аэробы)
Метод: МикробиологическийРеферентные значения:
Возраст
Комментарии
Выполнение возможно на биоматериалах:
Биологический материал
Условия доставки
Контейнер
Объем
Цельная кровь
Условия доставки:
24 Час. при температуре от 18 до 25 градусов Цельсия
Контейнер:
Флакон со средой FA
Объем:
30 Миллилитров
Цельная кровь
Условия доставки:
24 Час. при температуре от 18 до 25 градусов Цельсия
Контейнер:
Флакон с BD BACTEC Plus Aerobic
Правила подготовки пациента
Стандартные условия: В течение рабочего дня отделения МЛ «ДІЛА». Не влияет прием пищи и время суток. Важно: Биоматериал после забора немедленно внести во флакон.Вы можете добавить данное исследование в корзину на этой странице
Интерференция:
- Приём антимикробных препаратов оказывает влияние на достоверность результата.
Интерпретация:
- 1. При случайной контаминации крови чаще всего выделяются микроорганизмы, входящие в состав нормальной микрофлоры кожи или широко распространенные в окружающей среде: Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium spp., Bacillus spp. и др. Причиной сепсиса они бывают, как правило, только у больных со сниженной резистентностью.2. Одновременное выделение из крови нескольких видов микроорганизмов чаще всего свидетельствует о случайном загрязнении крови, но у больных со сниженной резистентностью возможна смешанная инфекция.3. На этиологическую значимость микроорганизма указывает• его неоднократное выделение из крови или одновременное выделение из крови и других видов исследуемого материала;• быстрое, в течение 48 часов обнаружение микроорганизма. Приблизительно 65% посевов крови от больных с бактериемией дают положительный результат в первые 24 ч культивирования, а 90% в течение 3 сут.
«Тестирование на стерильность компонентов крови и лекарственных препаратов для современной терапии» (Мюнхен, 29 апреля 2010 г.), организованное отделом DGTI «Безопасность при гемотерапии»
Transfus Med Hemother. 2011 Октябрь; 38 (5): 337–340.
Поступила 06.07.2011; Принято 2 августа 2011 г.
Copyright © 2011 by S. Karger GmbH, ФрайбургОпыт проведения бактериального скрининга продуктов крови в Нидерландах
Dirk de Korte
Sanquin Blood Supply Foundation, Амстердам, Нидерланды
Введение: In Исследование фактического бактериального заражения единиц цельной крови в условиях, используемых в Нидерландах, показало, что около 3 на 1000 единиц цельной крови приводили к положительной бактериальной культуре (de Korte et al., Transfusion 2001; 41: 815–818). На основании этих результатов было признано, что бактериальное заражение концентратов тромбоцитов (ПК) из объединенных лейкоцитов будет значительным. Таким образом, бактериальный скрининг на концентраты тромбоцитов (ПК) стал обязательным в Нидерландах с октября 2001 года. В другом исследовании цельной крови было показано, что утечка первого объема цельной крови значительно снизила бактериальное загрязнение примерно на 40% (de Korte et al. .al. Vox Sang 2002; 83: 13–16). Поэтому в течение 2002 и 2003 годов было проведено пилотное исследование с отводом первого объема крови во время сбора единиц цельной крови, чтобы проверить влияние на конечные концентраты тромбоцитов (ПК), полученные из пулов из 5 лейкоцитов.На практике не было обнаружено никаких серьезных проблем с новой системой сбора, и было показано снижение на 50% исходных положительных культур для ПК, полученного из 5 объединенных лейкоцитарных пленок. Основываясь на этих результатах, с 1 июля 2004 года утечка стала обязательной по всей стране в Нидерландах. Перед введением утечки эффект улучшенного метода дезинфекции донорской группы оценивался при бактериальном скрининге. Однако переход от однократного нанесения дезинфицирующей жидкости к двухэтапному нанесению изопропилового спирта 70% привел только к 10% снижению количества положительных бактериальных культур.Поэтому было решено ввести утечку как более эффективное вмешательство. Оцениваются результаты переадресации по результатам просмотров ПК.
Методы: После июля 2004 г. в Нидерландах все донорства цельной крови и афереза должны выполняться с помощью системы сбора крови, оснащенной отводным мешком для сбора первых 20–30 мл (и впоследствии использованного для целей тестирования. ). После приготовления ПК из 5 объединенных лейкоцитов в аэробную и анаэробную бутылки инокулируют 7.5 мл ПК каждый и культивировали в течение 7 дней в системе культивирования BacT / Alert (BioMerieux). Положительные культуры пересевают для подтверждения и идентификации микроорганизмов. ПК выпускаются как «отрицательные на сегодняшний день», как только культивирование было начато.
Результатов: Всего за период до проведения переадресации было протестировано 127 979 ПК, с 1154 начальными положительными сигналами (0,90%). После реализации диверсии в общей сложности было протестировано более 290 000 ПК (до конца 2009 г.), с 1286 начальными положительными сигналами (0.44%). Это означает, что снижение количества положительных бактериальных культур на 50% может быть достигнуто путем введения отвлечения в качестве вмешательства. Процент исходных положительных единиц был сопоставим со значением, полученным в пилотном исследовании с 6749 единицами. Частота коагулазонегативных стафилококков (от 0,27% до 0,13%) и дифтероидных палочек (от 0,42% до 0,18%) была значительно снижена в результате изучаемого вмешательства. Частота видов Bacillus, грамотрицательных бактерий и других реже встречающихся бактерий показала отрицательную тенденцию.Первые результаты за первые два года были опубликованы (de Korte et al., Transfusion 2006; 46: 476–485) и подтверждены в последующие годы. В сочетании с бактериальным скринингом, который предотвращал переливание потенциально зараженного бактериями ПК, было разрешено продлить срок хранения ПК с 5 до 7 дней в Нидерландах. При активном наблюдении в течение 2 лет было обнаружено, что в 160 случаях ПК, выпущенных как «отрицательный на сегодняшний день», который стал положительным в культуре BacT / Alert после переливания, не было обнаружено никаких побочных эффектов, связанных с возможным бактериальным заражением устройства ( Купман и др.Vox Sang 2009; 97: 355–357). Данные о гемонадзоре (www.tripnet.nl) за период с 2004 по 2008 год (после введения утечки) показали только 2 серьезные побочные реакции с высокой степенью вероятности, связанные с бактериальным заражением ПК (было перелито около 250 000 ПК).
Заключение: Бактериальный скрининг был успешно осуществлен в 2001 году, после чего летом 2004 года был проведен отбор цельной крови во время сбора. Ожидаемый результат, заключающийся в сокращении бактериального заражения ПК по крайней мере на 50% благодаря этому вмешательству, был достигнут после внедрения крупномасштабной системы утечки для всех коллекций в Нидерландах.Было показано, что бактериальный скрининг с высвобождением как «отрицательный на сегодняшний день» является безопасной системой, без побочных эффектов после переливания единиц, уже выпущенных в момент, когда культура стала положительной. Продление срока хранения с 5 до 7 дней в сочетании с бактериальным скринингом также оказалось безопасным: в течение 5,5 лет после введения утечки бактериальные инфекции, передаваемые при переливании крови, передавались низкой степени, без смертельных случаев.
Снижение бактериальной передачи в Англии
Карл П.McDonald
Национальная бактериологическая лаборатория, NHS Blood and Transplant, Лондон, Великобритания
Введение: Бактериальное заражение остается основной микробной причиной заболеваемости и смертности после переливания крови. В Великобритании зарегистрировано 38 случаев передачи бактерий при переливании крови, 10 из которых погибли. На концентраты тромбоцитов приходилось 84% случаев передачи.
Результаты: Национальная служба здравоохранения крови и трансплантологии (NHSBT) представила меры по улучшенной дезинфекции и отвлечению донорской руки.Усовершенствованная дезинфекция донорской руки была введена в донорские доноры для афереза в 2002 году, а в отношении всех донорских доноров — в 2007 году. Было показано снижение бактериального заражения на 57% в концентратах тромбоцитов после афереза и на 65% снижение в клинических случаях. Текущая национальная процедура дезинфекции донорской руки состоит из одностадийного метода с 30-секундным нанесением и 30-секундным временем сушки с использованием 2% хлоргексидина глюконата и 75% изопропилового спирта. В 2003 году на национальном уровне была осуществлена перераспределение средств. Это мероприятие привело к снижению бактериального загрязнения объединенных концентратов тромбоцитов на 66% и уменьшению числа клинических случаев на 76%.
Было показано, что отвлечение и улучшенная дезинфекция донорской руки являются высокоэффективными вмешательствами, но, несмотря на их внедрение, передача бактерий при переливании крови все еще происходит из продуктов крови NHSBT. С 2007 по 2010 год было зарегистрировано восемь случаев передачи инфекции и три смерти. В 2011 году для всех концентратов тромбоцитов NHSBT будет введен бактериальный скрининг, чтобы еще больше снизить риск передачи бактерий при переливании крови. Это будет включать проверку 268 336 концентратов тромбоцитов; 214,669 аферез и 53,667 объединенных.Будет проведен единичный тест, и отбор проб будет произведен между 36 и 48 часами после сбора. Срок хранения концентрата тромбоцитов будет увеличен до 7 дней.
Заключение: Бактериальный скрининг в сочетании с отвлечением и улучшенной дезинфекцией донорской руки еще больше повысит безопасность кровоснабжения.
Канадский опыт проведения бактериального скрининга концентратов тромбоцитов
Сандра Рамирес-Аркос
Канадская служба крови, Оттава, Канада
Введение: Бактериальное заражение продуктов крови по-прежнему является наиболее распространенным инфекционным риском в трансфузионной медицине, несмотря на завершение исследования. рутинный опрос доноров и внедрение улучшенных методов дезинфекции кожи, отвода первой аликвоты и методов обнаружения бактерий.Концентраты тромбоцитов (ПК) — это продукты крови, которые, скорее всего, будут загрязнены из-за условий их хранения.
Методы: Канадская служба крови (CBS) провела скрининг ПК для афереза на бактериальную контаминацию в марте 2004 г. и ПК с лейкоцитарной пленкой (BC) в октябре 2005 г. Скрининг тромбоцитов проводится между 24 и 30 часами после сбора. Во время отбора проб от 8 до 10 мл ПК инокулируют в аэробные флаконы с культурой BacT / ALERT ® (BPA), которые помещают в инкубатор BacT / ALERT ® 3D максимум на 6 дней, пока они не будут помечены как либо положительный, либо отрицательный.Анаэробные культуры в CBS не проводятся. После проведения отбора проб и завершения других тестов ПК помещаются в инвентарь. Бактериальный скрининг ПК в CBS не является предварительным тестом [1]. Если посев BPA отмечен как положительный, флакон отправляется во внешнюю микробиологическую лабораторию для идентификации бактерий. Если ПК были выданы в то время, когда исходные культуры помечаются как положительные, банк крови больницы уведомляется, чтобы обеспечить надлежащий мониторинг и тестирование пациентов.Если положительные ПК не были перелиты, они удаляются из инвентаря больницы или центра крови и, если возможно, повторно отбираются для подтверждающих культур. Сопутствующие компоненты также удаляются из инвентаря и по возможности культивируются. Положительные вторые (подтверждающие) культуры отправляют в CBS, R и D для идентификации бактерий. О подтвержденном (истинном) положительном посеве сообщается, когда первоначальный тест подтверждается во время повторного посева продукта крови, удерживаемого образца и / или образцов от реципиента.Один и тот же микроорганизм должен быть изолирован из всех образцов. Неопределенные культуры — это культуры, при которых подтверждающие тесты не могут быть выполнены или интерпретированы, а ложноотрицательные результаты документируются, если первоначальный тест отрицательный, но оставшийся образец оказался положительным после тестирования продукта, вызвавшего посттрансфузионную реакцию. Один и тот же микроорганизм должен быть изолирован от компонента и реципиента [1].
Результаты: По состоянию на март 2010 г., 191 355 компьютеров для афереза были протестированы в CBS и 268 (0.1%) получены исходные положительные культуры. Из этих первоначальных положительных результатов 24 (8,9%) культур были подтверждены как истинно положительные, а 49 (18,3%) не были подтверждены, поскольку они были выброшены или перелиты. В среднем, это составляет 1 шанс из 2621 бактериального заражения при текущем тестировании, включая как истинно положительные, так и предполагаемые / истинно положительные. Виды бактерий, идентифицированные из подтвержденных культур, включают грамотрицательные микроорганизмы Enterobacter cloacae и Escherichia coli, и грамположительные бактерии Staphylococcus aureus, Streptococcus spp и коагулазонегативные стафилококки (CoNS).Сообщалось также об одном смертельном ложноотрицательном случае из-за переливания аферезного ПК, зараженного Serratia marcescens [2]. С октября 2005 г. по март 2010 г. было проверено 181 196 пулов тромбоцитов до н.э., и было зарегистрировано 111 (0,06%) исходных положительных культур. 24 (21,6%) из 111 первоначальных положительных результатов были подтверждены как истинные положительные, а 14 (12,6%) — неопределенные. Это составляет 1 шанс из 4768 бактериального заражения, включая как истинные, так и неподтвержденные положительные культуры.Истинно положительные культуры были заражены грамположительными организмами, включая CoNS, Streptococcus spp, Micrococcus spp и Bacillus spp. Был зарегистрирован ложноотрицательный случай, связанный с переливанием пула тромбоцитов BC, который, как было установлено, был заражен стрептококком группы A .
Методы обнаружения бактерий в компонентах крови
Michael Schmidt
Немецкий Красный Крест, Институт трансфузионной медицины и иммуногематологии, Франкфурт, Германия
Введение: Улучшения в системах скрининга доноров крови, e.g., внедрение тестов на антитела третьего и четвертого поколений и тестирования нуклеиновых кислот (NAT) 1 снизило риски передачи клинически значимых вирусных инфекций до гораздо ниже рисков передачи бактериальных инфекций. Таким образом, бактериальное заражение продуктов крови представляет собой постоянную проблему в медицине переливания крови.
Методы / результаты: Идеальный скрининговый тест должен иметь чрезвычайно высокую диагностическую чувствительность, короткое время тестирования и высокую клиническую эффективность.Методы можно разделить на следующие три категории:
Системы обнаружения бактерий, используемые для рутинного скрининга компонентов крови: Большинство стран внедрили такие методы культивирования, как BacT / ALERT, BACTEC или Pall eBDS. Эти системы отличаются очень высокой аналитической чувствительностью (менее 1 КОЕ / мл). Недостаток — длительный инкубационный период до семи дней. Такие страны, как Нидерланды или США, которые имеют большой опыт проведения скрининга доноров крови на предмет обнаружения бактерий с помощью BacT / ALERT, сообщили о ложноотрицательных результатах из-за ошибки отбора проб.На основании низкой концентрации бактерий в конечном продукте остаточная вероятность того, что объем образца, обработанный в системе культивирования, не содержал бактериальных колоний, все еще присутствовала, хотя конечный продукт все еще был загрязнен. При нормальных условиях хранения несколько КОЕ могут вырасти и вызвать тяжелую септическую реакцию; это явление может произойти даже при переливании большего количества продукта в конце срока годности.
Экспериментальные системы обнаружения бактерий, проверенные в исследованиях пиков и пригодные для рутинного скрининга продуктов крови: Об общем обнаружении бактерий с помощью систем ДНК 16s, систем ДНК 23s, систем FACS или системы сканирования сообщается в литература.Системы NAT включают проблему того, что реагенты ПЦР могут быть загрязнены бактериальной ДНК. Поэтому аналитическая чувствительность немного снижена. Все системы достигли чувствительности от 0,5 × 10 1 КОЕ / мл до 10 5 КОЕ / мл. Преимуществом этих систем быстрого обнаружения бактерий является короткое время тестирования, которое позволяет отобрать образцы непосредственно перед выпуском продуктов крови.
Предстоящие системы обнаружения, которые оцениваются только в исследованиях пиков: Новые системы — это технология обнаружения Pan Gen (Verax Biomedical Inc., Вустер, Массачусетс, США), система CFDA, описанная Motoyama et al., Новая неинвазивная система непрерывного измерения O 2 , автоматизированный ферментно-связанный иммунный анализ сорбента (ELISA), представленный Флемингом на AABB 2008 , люминометрия АТФ, представленная Norton или системой Bactiflow. Для этих систем по-прежнему необходимы дополнительные данные клинических полевых испытаний.
Выводы: Снижение бактериальных инфекций, вызываемых продуктами крови, по-прежнему является основной темой трансфузионной медицины.Большое количество стран включили системы бактериального скрининга на тромбоциты в свои стандартные программы скрининга. В настоящее время для рутинного бактериального скрининга используются только методы культивирования. Эти системы обладают высокой аналитической чувствительностью, но остается остаточный риск из-за рисков, связанных с ошибками отбора проб. Система быстрого обнаружения бактерий может решить эту проблему за счет сбора объема образца в более поздний период времени в сочетании с коротким временем тестирования. С нетерпением ждем дополнительных данных полевых испытаний для расчета эффективности этих новых методов скрининга.
Международное валидационное исследование ISBT эталонных штаммов бактерий, имеющих отношение к переливанию (TRBRS)
Мелани Стёрмер 1 , Джулия Брахерт 1 , Дирк де Корте 2 , Карл Макдональд 3 , Сильвано Вендела 4 . Вуд 5 , Антонио Арройо 6 , Дана Дивайн 7 , Джей С. Эпштейн 8 , Кристиан Габриэль 9 , Кохава Гелбер 10 , Рэй Гудрич 11 , Кей-Мартин Ханшманн 1 , Дэвид Г.Хит 12 , Майкл Р. Джейкобс 13 , Шон Кейл 11 , Бернд Ламбрехт 14 , Чеук-Квонг Ли 15 , Ян Марселис 2 , Сюзанна Маршнер 11 , Шивон МакГуэн 3 , Мэриан Макки 10 , Томас Мюллер 14 , Тшилидзи Мутиви 16 , Анника Петтерссон 17 , Петр Радзивон 18 , Сандра Рамирес-Аркос 7 , Хенк В. Ризинк 19 , Джульета Рохо 6 , Инеке Руд 2 , Майкл Шмидт 20 , Кристиан К.Schneider 1 , Erhard Seifried 20 , Ute Sicker 1 , Roslyn A. Yomtovian 21 , Thomas Montag 1
1 Институт Пола Эрлиха, Федеральный институт вакцин и биомедицин, Отдел микробной безопасности, Ланген, Германия (докладчик)
2 Sanquin Blood Supply Foundation, Амстердам, Нидерланды
3 NHS Blood and Transplant, Лондон, Великобритания
4 Hospital Sirio Libanês, Сан-Паулу, Бразилия
5 Служба крови Австралийского Красного Креста, Мельбурн, Австралия
6 Centro Nacional de la Transfusion Sanguínea, Мексика
7 Канадская служба крови, Оттава, ON, Канада
8 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Роквилл, Миссури , США
9 Австрийский Красный Крест, Blutzentrale Linz, Австрия
10 Коллекция американских типовых культур, ATCC, Manassas, V A, США
11 CaridianBCT Biotechnologies, Лейквуд, Колорадо, США
12 Армейский медицинский центр Уолтера Рида, Вашингтон, округ Колумбия, США
13 Отдел патологии, Университет Кейс Вестерн Резерв, Кливленд, Огайо, США
14 Красный Крест Германии, NSTOB, Спринге, Германия
15 Служба переливания крови Красного Креста Гонконга, Гонконг, Китай
16 Национальная служба крови Южной Африки, парк Велтевреден, Южная Африка
17 Медицинский центр Университета VU, Амстердам, Нидерланды
18 Региональный центр трансфузиологической медицины, Белосток, Польша
19 Академический медицинский центр, Амстердам, Нидерланды
20 Красный Крест Германии, Франкфурт / М ., Германия
21 Национальный научный сотрудник по качеству VA, Медицинский центр Louis Stokes VA, Кливленд, штат Огайо, США
Введение: Бактериальное заражение концентратов тромбоцитов (ПК) остается постоянной проблемой при переливании крови. Подгруппа по бактериям Рабочей группы ISBT по инфекционным заболеваниям, передаваемым при переливании крови, организовала международное исследование эталонных штаммов бактерий, передающихся при переливании крови (TRBRS), которое будет использоваться в качестве инструмента для разработки, проверки и сравнения методов скрининга бактерий и снижения количества патогенов.В настоящее время не существует международной группы бактериальных штаммов, имеющих отношение к переливанию крови, для исследования бактериального загрязнения, связанного с компонентами крови.
Методы: Слепой TRBRS был подготовлен Институтом Пола Эрлиха (PEI) и распространен в сотрудничестве с Американской коллекцией типовых культур (ATCC) в 14 лабораторий из 10 разных стран. Суспензии замороженных бактерий определяли по идентичности и подсчету. Участвующие лаборатории попросили произвести подсчет, определить видовой уровень и проверить рост бактерий в ПК.
Результаты: Исследование было проведено в связи с отсутствием бактериальных стандартов, отражающих виды и штаммы, имеющие отношение к оценке компонентов крови. Результаты исследования продемонстрировали стабильность приготовленных TRBRS и согласованность результатов в большом количестве трансфузионных лабораторий по всему миру. Таким образом, TRBRS можно рассматривать как подходящий инструмент для валидации и оценки методов повышения бактериальной безопасности компонентов крови.
Заключение: Результаты исследования были представлены Комитету экспертов ВОЗ по биологической стандартизации (ECBS) для рассмотрения и получения отзывов относительно дальнейших шагов, необходимых для разработки в качестве международных справочных материалов. Он предназначен для увеличения количества организмов в панели в будущем.
Обнаружение бактериальных загрязнений в крови и тканях с помощью ПЦР
Christian Gabriel C., Katja Hofer, Martin Danzer
Служба переливания крови Красного Креста Верхней Австрии, Линц, Австрия
Введение: Текущий золотой стандарт в тестировании продуктов крови на бактериальные загрязнения — автоматизированное культивирование крови.Хотя этот метод очень надежен, основным ограничением является тот факт, что продукты крови обычно выдаются до получения окончательного результата тестирования. Положительные сигналы могут запаздывать на некоторое время, поэтому неудивительно, что продукты крови с бактериальными контаминантами можно переливать до того, как они могут быть отозваны [1, 2].
Методы: Мы разработали протокол ПЦР в реальном времени с 7 зондами гибридизации для обнаружения бактериальной рДНК 16s [3]. С помощью этого подхода можно обнаружить широкий спектр бактерий в диапазоне чувствительности от 5 до 15 КОЕ / мл.Уровень чувствительности не одинаков для всех видов, и это указывает на то, что процедура экстракции не дает равных количеств ДНК. С другой стороны, использование КОЕ / мл при стандартизации процедур ПЦР вводит в заблуждение. Это не отражает количество ДНК и, следовательно, не является правильным подходом к валидации анализов ПЦР с точки зрения чувствительности.
Результатов: В любом случае некоторые факты следует рассматривать с осторожностью: ферменты часто загрязнены рекомбинантным бактериальным геномным материалом, и любая форма инактивации ферментов приводит к потере активности этих ферментов.Мы проверяем партии ферментов на фоновое загрязнение, выбираем партии ферментов с наименьшим количеством бактериального загрязнения и используем процедуры фильтрации для выборочной очистки бактериальной ДНК. Кроме того, избегают дополнительных ферментов, таких как UNG, которые обычно могут добавляться в реакциях ПЦР. Для повышения эффективности экстракции грамположительных бактерий может быть добавлена специальная процедура экстракции. Методы ПЦР могут применяться при скрининге продуктов крови перед выдачей. Это особенно важно для тромбоцитов, которые выдаются в течение трех дней после сдачи крови.Чувствительность автоматизированных посевов крови кажется выше, но только в случае низкого уровня загрязнения, который дает положительный сигнал через 5–7 дней. Это может быть клинически несущественным, поскольку хорошо известно, что тромбоциты с малым сроком хранения вызывают лучшие клинические эффекты.
Заключение: Метод ПЦР, хотя и не такой чувствительный, как автоматизированный посев крови после продолжительной инкубации, оказался достаточно безопасным и надежным для тестирования тромбоцитов, а также благодаря тому факту, что большинство аферезных тромбоцитов выдается в течение 24 часов в нашей лаборатории. В учреждении безопасность достаточно высока, чтобы использовать метод ПЦР в повседневной жизни.
Микробная безопасность лекарственных средств для современной терапии (ATMP) — квадрат в круге
Томас Монтаг, Утта Шуриг, Инго Спрейцер, Кристиан К. Шнайдер, Мелани Штёрмер
Институт Пауля Эрлиха (PEI), Ланген, Германия
Введение : Гарантия микробной безопасности передовых терапевтических лекарственных средств (ATMP), начиная от гемопоэтических стволовых клеток и заканчивая хондроцитами для восстановления коленного сустава, представляет собой пока нерешенную или, по крайней мере, частично решенную проблему.За последние несколько десятилетий бактериальное заражение лекарственных средств, вводимых родительским контролем, стало редким явлением, что в основном связано с качеством производственных процессов в фармацевтической промышленности. Напротив, процессы производства лекарственных препаратов на клеточной основе имеют гораздо менее определенные условия.
Методы / результаты: Стерильность исходных материалов не может быть гарантирована, а известные до сих пор процедуры стерилизации, как правило, неосуществимы.В то время как стерильная фильтрация невозможна из-за порядка величин соотношений между бактериями и грибами, с одной стороны, и клетками животных, с другой, термическая обработка, такая как автоклавирование или радиоактивное облучение, может повредить или разрушить продукт. Таким образом, стерильность конечного продукта не может быть гарантирована. Учитывая чрезвычайно короткий срок хранения многих клеточных терапевтических средств, иногда всего несколько часов, результаты установленных методов тестирования на стерильность часто становятся доступны слишком поздно.Более того, стерильность ограниченного образца не гарантирует стерильность всего препарата. Небольшие количества остаточных бактерий в продукте будут упущены из-за ошибки отбора проб и могут вырасти до огромных количеств во время хранения. В большинстве случаев обычные методы тестирования пирогена также не применимы для ATMP. Принимая во внимание эти проблемы, есть некоторые параллели в гарантии микробной безопасности клеточных компонентов крови и клеточной терапии. Таким образом, опыт, накопленный в медицине переливания крови за последние десятилетия, может быть успешно использован в безопасном производстве лекарственных препаратов на клеточной основе (например,г. интервью с донором, критерии исключения донора, такие как хронически стойкие бактериальные инфекции, закрытая система производства, такая как пакеты с кровью). Принимая во внимание чрезвычайно короткий срок хранения большинства клеточных терапевтических средств, необходимы новые принципы быстрого обнаружения бактерий и тестирования пирогенов. Потребность в научных, но и в регулирующих усилиях огромна. Необходимо внести поправки в правила и установить новые правила, а также сообщить производителям, как следует учитывать принципы асептики в сложных и сложных производственных процедурах.Таким образом, использование антибиотиков в производстве клеточных терапевтических средств, от исходного материала до готового продукта, по-прежнему широко распространено. Однако добавки антибиотиков не защищают продукты, но могут повредить их, тем самым подвергая пациента риску. В заключение, необходимо новое понимание, поскольку существуют фундаментальные отличия от утвержденных и четко определенных процессов производства обычных лекарств.
Заключение: Следовательно, гарантия микробной безопасности лекарственных препаратов на клеточной основе является проблемой для промышленности и властей, поскольку, как уже указывалось, микробная безопасность большого количества ATMP в настоящее время не может быть гарантирована.С другой стороны, лишать пациентов увлекательных перспектив передовых методов лечения несовместимо с медицинской этикой. Следовательно, у нас нет другого выбора, кроме как столкнуться с квадратом круга.
Ссылки
1. Рамирес-Аркос С., Дженкинс С., Дион Дж., Бернье Ф., Делаж Дж., Голдман М. Опыт Канады в обнаружении бактериального загрязнения тромбоцитов афереза. Переливание. 2007; 47: 421–429. [PubMed] [Google Scholar] 2. Рамирес-Аркос С., Чин-Йи И., Хьюм Х., Фирон М., Голдман М., Эккерт •••••, Мартинчич И., Петерс Дж., Ричардсон С.Случай со смертельным исходом септического шока, связанный с передавшимся переливанием крови Serratia marcescens. Переливание. 2006. 46: 679–681. [PubMed] [Google Scholar] 1. te Boekhorst PA, Beckers EA, Vos MC, Vermeij H, van Rhenen DJ. Клиническое значение бактериологического скрининга концентратов тромбоцитов. Переливание. 2005 апр; 45 ((4)): 514–519. [PubMed] [Google Scholar] 2. Schrezenmeier H, Walther-Wenke G, Müller TH, Weinauer F, Younis A, Holland-Letz T., Geis G, Asmus J, Bauerfeind U, Burkhart J, Deitenbeck R, Förstemann E, Gebauer W, Höchsmann B, Karakasbspoulos A У.М., Зенгер В., Шмидт М., Шюнтер Ф., Сирейс В., Зайфрид Э.Бактериальное загрязнение концентратов тромбоцитов: результаты проспективного многоцентрового исследования по сравнению объединенных тромбоцитов, полученных из цельной крови, и тромбоцитов афереза. Переливание. 2007 Апрель; 47 ((4)): 644–652. [PubMed] [Google Scholar]3. Патент WO 2008/028210 A2.
«Тестирование на стерильность компонентов крови и лекарственных препаратов для современной терапии» (Мюнхен, 29 апреля 2010 г.) Организовано отделом «Безопасность при гемотерапии» DGTI
Transfus Med Hemother. 2011 Октябрь; 38 (5): 334–336.
Язык: английский | Немецкий
Беате Вагнер
a Abteilung Tranfusionsmedizin und Hämostaseologie, Klinikum der Universität München, Германия
Beatrice Grabein
b Max von Pettenkofer Mologenus
,
b Max von Pettenkofer Mologe,
der Universität München, Германия
b Max von Pettenkofer Institut, LMU München, Германия
* Председатель DGTI Секция «Безопасность при гемотерапии»
Поступила в редакцию 6 июля 2011 г .; Принято 2 августа 2011 г.
Авторские права © 2011 S. Karger GmbH, ФрайбургРеферат
Ни один из методов скрининга не позволяет полностью обнаружить все клинически значимые бактериальные загрязнения. Также необходимо учитывать влияние времени и объема отбора проб, а также стандартизацию применяемого анализа. Следовательно, минимизация риска заражения во время производства с помощью таких мер, как выбор донора, дезинфекция кожи, разделение и обработка в закрытых системах, остается критически важной. В этом контексте необходимы новые концепции тестирования на стерильность, особенно с нестабильными лекарственными средствами передовой терапии (ATMP), а также переоценка методов инактивации патогенов.В настоящее время данные гемонадзора показывают, что сокращение срока хранения концентратов тромбоцитов, введенное в Германии в 2008 г., снизило риск бактериальных инфекций, передаваемых при переливании крови, в той же степени, что и бактериальный скрининг, проводимый в Канаде или Нидерландах. Развивающийся методологический прогресс, например путем стандартизации методов культивирования или улучшения систем обнаружения требует тщательного последующего наблюдения параллельно с данными гемонадзора для обеспечения оптимальной бактериальной безопасности при гемотерапии.
Ключевые слова: Тестирование на стерильность, Бактериальное загрязнение, Компоненты крови, Лекарственные препараты для современной терапии, ГемовензорAuch muss der Einfluss des Zeitpunkts und des Volumens der Proben-nahme sowie der Standardisierung des verwendeten Testverfahrens bedacht werden. Daher bleibt die Minimierung des Kontaminationsrisikos bei der Herstellung durch Maßnahmen wie Spenderauswahl, Hautdesinfektion, «Predonation-Sampling» и Verarbeitung im geschlossenen System entscheidend. In diesem Zusammenhang bedarf es sowohl neuer Konzepte bei der Sterilitätsprüfung, insbesondere bei instabilen Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), als auch einer Neubewertung der Methoden zur Pathonginaktivaktiv.Aktuell belegen Hämovigilanzdaten, Дасс умереть Verkürzung дер Haltbarkeit фон Thrombozytenkonzentraten, Wie Sie 2008 в Deutschland eingeführt Würde, Дас Risiko фон transfusionsbedingten bakteriellen Infektionen им Gleichen Umfang REDUZIERT Wie умереть systematische Untersuchung Ауф Bakterien, Wie Sie в Одер ден Канадой Niederlanden durchgeführt WIRD. Die kontinuierlich fortschreitende methodische Entwicklung, z.B. durch Standardisierung der Kulturmethoden или Verbesserung der Detektionssysteme, muss parallel zu den Hämovigilanzdaten sorgfältig weiter verfolgt werden, um die optimale mikrobiologische Sicherheit in der Hämotherapie zu gewährleisten.
Введение
Внедрение более сложных методов скрининга на инфекционные заболевания, включая тестирование нуклеиновых кислот (NAT), значительно снизило риск вирусных инфекций, передаваемых при переливании крови [1]. Таким образом, бактериальное загрязнение компонентов крови и ATMP — причина сепсиса, связанного с переливанием крови — стало серьезной проблемой для оптимизации безопасности гемотерапии [2]. В Германии Национальный консультативный комитет «Кровь» (Arbeitskreis Blut) Федерального министерства здравоохранения Германии рекомендовал сократить срок хранения концентратов тромбоцитов (ПК) до 4 дней (Votum 38, 9 июня 2008 г.) [3].Другие страны ввели бактериальный скрининг для снижения риска сепсиса, связанного с переливанием крови. В то же время продолжается разработка и разработка методов обнаружения соответствующих бактерий в продуктах крови. Встреча была проведена в Мюнхене 29 апреля 2010 г., чтобы дать обзор современного состояния дел на международном уровне. Тезисы докладчиков также представлены для того, чтобы заинтересованный читатель подробно ознакомился со всеми результатами. Следующий отчет призван пролить свет на эту волнующую тему.
Стратегии в Нидерландах, Великобритании и Канаде
Д-р Дирк де Корте, Фонд снабжения крови Sanquin, Амстердам, Нидерланды, сообщил об обязательном бактериальном скрининге компонентов крови с применением методов культивирования с 2001 года и 50% снижении бактериального скрининга. заражение ПК после проведения отвода («хищнический отбор») в 2004 году. До этого изменение метода дезинфекции кожи приводило к снижению бактериального заражения на 10%.
Это отличалось от результатов Dr.Карл П. Макдональд, Национальная служба здравоохранения по трансплантации крови, Лондон, Великобритания, который обнаружил большее снижение бактериального заражения с помощью этой меры (57%) и аналогичный эффект от утечки (66%). Исходя из данных гемонадзора, эффект этих мер был признан недостаточным, поэтому в ближайшее время будет проведен обязательный бактериальный скрининг ПК.
Д-р Сандра Рамирес-Аркос, Служба крови Канады, Оттава, Онтарио, Канада, рассчитана на основе ее данных бактериального скрининга, охватывающих более 5 лет, вероятность 1 из 2621 и 1 из 4768 истинных или предполагаемых положительных результатов посева при аферезе концентраты тромбоцитов (APC) и пулы тромбоцитов лейкоцитов (BCPC), соответственно.Неподтвержденные изначально положительные посевы из-за сбоев машины составили большинство ложноположительных результатов.
Бактериальная инфекция, связанная с переливанием крови: эффект бактериального скрининга
Эти обширные усилия не смогли предотвратить бактериальную инфекцию, передаваемую при переливании крови (TTBI): Из презентаций de Korte, McDonald, Ramirez-Arcos и отчета Института Пола Эрлиха [4] передачи на 10 6 переливаемых ПК составили ~ 4.5 в Нидерландах и Канаде с обязательным бактериальным скринингом по сравнению с ~ 10 в Великобритании и Германии без него. В Германии сокращение срока хранения ПК до 4 дней (4 × 24 ч) в 2008 г. привело к снижению TTBI до 4,5 на 10 6 ПК, перелитых в 2009 г. [4]. Как заявил д-р Макдональд, в Великобритании проводится обязательный бактериальный скрининг ПК.
Выявление бактериального заражения: методы, стандарты, концепции
Д-р Михаэль Шмидт, Служба крови Красного Креста Германии, Институт Франкфурта, Германия, обрисовал проблему этих ложноотрицательных результатов в методах бактериального посева.Из-за условий, поддерживающих рост во время хранения ПК, первоначально взятый образец может дать отрицательный результат в культуральной системе, несмотря на превосходную чувствительность (предел обнаружения <1 КОЕ / мл). Недавние методы обнаружения бактерий, а также предстоящие и разрабатываемые анализы, например FACS или NAT, являются более быстрыми тест-системами, чем методы культивирования. Они были признаны лучшими, несмотря на более низкую аналитическую чувствительность, поскольку их можно было применять незадолго до распространения ПК.
Из-за отсутствия стандартов на соответствующие виды и штаммы бактерий для оценки компонентов крови, Dr.Мелани Штёрмер, Институт Пауля Эрлиха, Ланген, Германия, провела международное многоцентровое исследование недавно разработанной панели референс-штаммов бактерий, релевантных для переливания крови (TRBRS). Идентичность, количество и рост бактерий в образцах постоянно воспроизводились всеми участвующими лабораториями. В ближайшем будущем панель будет распространена на другие виды.
Доктор Кристиан Габриэль, Служба переливания крови Красного Креста Верхней Австрии, Линц, Австрия, продемонстрировал передовой опыт разработки собственного протокола ПЦР в реальном времени для обнаружения бактериальной рДНК 16s.Загрязненные реагенты оказались критически важными, поэтому был проведен скрининг на загрязнение. Хотя невозможно провести прямое сравнение чувствительности с системой культивирования, этот метод оказался осуществимым и безопасным для рутинного применения перед выдачей APC.
Доктор Томас Монтаг, Институт Пауля Эрлиха, Ланген, Германия, предложил новую концепцию тестирования стерильности ATMP или клеточных продуктов, применяемую в новых терапевтических стратегиях. Из-за их в некоторых случаях чрезвычайно короткого срока хранения для проверки стерильности требуются надежные и быстрые методы с разумной чувствительностью.Следовательно, тестирование как таковое следует рассматривать только как часть комплексной стратегии асептического производства, позволяющей получить продукт для клинического применения, который, скорее всего, будет, но не обязательно, стерильным.
Благодарность
Авторы хотели бы поблагодарить всех докладчиков и профессора доктора Вольфганга Шрамма, который сыграл важную роль в обеспечении успешного проведения встречи.
Ссылки
1. Нюблинг К.М., Хайден М., Чуди М., Кресс Дж., Зейтц Р., Келлер-Станиславски Б., Функ М.Б. Опыт обязательного скрининга тестов на нуклеиновые кислоты (NAT) во всех организациях крови в Германии: выход NAT в сравнении с прорывными передачами.Переливание. 2009; 49: 1850–1858. [PubMed] [Google Scholar] 3. Национальный консультативный комитет «Кровь» (Arbeitskreis Blut) Федерального министерства здравоохранения Германии Снижение риска сепсиса при использовании концентратов тромбоцитов (V 38) Bundesgesundheitsbl. 2008. 51: 1485–1487. [Google Scholar]4. Funk MB, Volz-Zang C, Günay S, Lohmann A, Halbauer J, Witzenhausen C, Henseler O, Heiden M, Keller-Stanislawski B. Hämovigilanz-Bericht des Paul-Ehrlich-Instituts 2009: Auswertung der Meldungen von schwerwiegenden Transfusionsreaktionen nach § 63c AMG.
«Тестирование на стерильность компонентов крови и лекарственных препаратов для современной терапии» (Мюнхен, 29 апреля 2010 г.) Организовано отделом «Безопасность при гемотерапии» DGTI
Transfus Med Hemother. 2011 Октябрь; 38 (5): 334–336.
Язык: английский | Немецкий
Беате Вагнер
a Abteilung Tranfusionsmedizin und Hämostaseologie, Klinikum der Universität München, Германия
Beatrice Grabein
b Max von Pettenkofer Mologenus
,
b Max von Pettenkofer Mologe,
der Universität München, Германия
b Max von Pettenkofer Institut, LMU München, Германия
* Председатель DGTI Секция «Безопасность при гемотерапии»
Поступила в редакцию 6 июля 2011 г .; Принято 2 августа 2011 г.
Авторские права © 2011 S. Karger GmbH, ФрайбургРеферат
Ни один из методов скрининга не позволяет полностью обнаружить все клинически значимые бактериальные загрязнения. Также необходимо учитывать влияние времени и объема отбора проб, а также стандартизацию применяемого анализа. Следовательно, минимизация риска заражения во время производства с помощью таких мер, как выбор донора, дезинфекция кожи, разделение и обработка в закрытых системах, остается критически важной. В этом контексте необходимы новые концепции тестирования на стерильность, особенно с нестабильными лекарственными средствами передовой терапии (ATMP), а также переоценка методов инактивации патогенов.В настоящее время данные гемонадзора показывают, что сокращение срока хранения концентратов тромбоцитов, введенное в Германии в 2008 г., снизило риск бактериальных инфекций, передаваемых при переливании крови, в той же степени, что и бактериальный скрининг, проводимый в Канаде или Нидерландах. Развивающийся методологический прогресс, например путем стандартизации методов культивирования или улучшения систем обнаружения требует тщательного последующего наблюдения параллельно с данными гемонадзора для обеспечения оптимальной бактериальной безопасности при гемотерапии.
Ключевые слова: Тестирование на стерильность, Бактериальное загрязнение, Компоненты крови, Лекарственные препараты для современной терапии, ГемовензорAuch muss der Einfluss des Zeitpunkts und des Volumens der Proben-nahme sowie der Standardisierung des verwendeten Testverfahrens bedacht werden. Daher bleibt die Minimierung des Kontaminationsrisikos bei der Herstellung durch Maßnahmen wie Spenderauswahl, Hautdesinfektion, «Predonation-Sampling» и Verarbeitung im geschlossenen System entscheidend. In diesem Zusammenhang bedarf es sowohl neuer Konzepte bei der Sterilitätsprüfung, insbesondere bei instabilen Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), als auch einer Neubewertung der Methoden zur Pathonginaktivaktiv.Aktuell belegen Hämovigilanzdaten, Дасс умереть Verkürzung дер Haltbarkeit фон Thrombozytenkonzentraten, Wie Sie 2008 в Deutschland eingeführt Würde, Дас Risiko фон transfusionsbedingten bakteriellen Infektionen им Gleichen Umfang REDUZIERT Wie умереть systematische Untersuchung Ауф Bakterien, Wie Sie в Одер ден Канадой Niederlanden durchgeführt WIRD. Die kontinuierlich fortschreitende methodische Entwicklung, z.B. durch Standardisierung der Kulturmethoden или Verbesserung der Detektionssysteme, muss parallel zu den Hämovigilanzdaten sorgfältig weiter verfolgt werden, um die optimale mikrobiologische Sicherheit in der Hämotherapie zu gewährleisten.
Введение
Внедрение более сложных методов скрининга на инфекционные заболевания, включая тестирование нуклеиновых кислот (NAT), значительно снизило риск вирусных инфекций, передаваемых при переливании крови [1]. Таким образом, бактериальное загрязнение компонентов крови и ATMP — причина сепсиса, связанного с переливанием крови — стало серьезной проблемой для оптимизации безопасности гемотерапии [2]. В Германии Национальный консультативный комитет «Кровь» (Arbeitskreis Blut) Федерального министерства здравоохранения Германии рекомендовал сократить срок хранения концентратов тромбоцитов (ПК) до 4 дней (Votum 38, 9 июня 2008 г.) [3].Другие страны ввели бактериальный скрининг для снижения риска сепсиса, связанного с переливанием крови. В то же время продолжается разработка и разработка методов обнаружения соответствующих бактерий в продуктах крови. Встреча была проведена в Мюнхене 29 апреля 2010 г., чтобы дать обзор современного состояния дел на международном уровне. Тезисы докладчиков также представлены для того, чтобы заинтересованный читатель подробно ознакомился со всеми результатами. Следующий отчет призван пролить свет на эту волнующую тему.
Стратегии в Нидерландах, Великобритании и Канаде
Д-р Дирк де Корте, Фонд снабжения крови Sanquin, Амстердам, Нидерланды, сообщил об обязательном бактериальном скрининге компонентов крови с применением методов культивирования с 2001 года и 50% снижении бактериального скрининга. заражение ПК после проведения отвода («хищнический отбор») в 2004 году. До этого изменение метода дезинфекции кожи приводило к снижению бактериального заражения на 10%.
Это отличалось от результатов Dr.Карл П. Макдональд, Национальная служба здравоохранения по трансплантации крови, Лондон, Великобритания, который обнаружил большее снижение бактериального заражения с помощью этой меры (57%) и аналогичный эффект от утечки (66%). Исходя из данных гемонадзора, эффект этих мер был признан недостаточным, поэтому в ближайшее время будет проведен обязательный бактериальный скрининг ПК.
Д-р Сандра Рамирес-Аркос, Служба крови Канады, Оттава, Онтарио, Канада, рассчитана на основе ее данных бактериального скрининга, охватывающих более 5 лет, вероятность 1 из 2621 и 1 из 4768 истинных или предполагаемых положительных результатов посева при аферезе концентраты тромбоцитов (APC) и пулы тромбоцитов лейкоцитов (BCPC), соответственно.Неподтвержденные изначально положительные посевы из-за сбоев машины составили большинство ложноположительных результатов.
Бактериальная инфекция, связанная с переливанием крови: эффект бактериального скрининга
Эти обширные усилия не смогли предотвратить бактериальную инфекцию, передаваемую при переливании крови (TTBI): Из презентаций de Korte, McDonald, Ramirez-Arcos и отчета Института Пола Эрлиха [4] передачи на 10 6 переливаемых ПК составили ~ 4.5 в Нидерландах и Канаде с обязательным бактериальным скринингом по сравнению с ~ 10 в Великобритании и Германии без него. В Германии сокращение срока хранения ПК до 4 дней (4 × 24 ч) в 2008 г. привело к снижению TTBI до 4,5 на 10 6 ПК, перелитых в 2009 г. [4]. Как заявил д-р Макдональд, в Великобритании проводится обязательный бактериальный скрининг ПК.
Выявление бактериального заражения: методы, стандарты, концепции
Д-р Михаэль Шмидт, Служба крови Красного Креста Германии, Институт Франкфурта, Германия, обрисовал проблему этих ложноотрицательных результатов в методах бактериального посева.Из-за условий, поддерживающих рост во время хранения ПК, первоначально взятый образец может дать отрицательный результат в культуральной системе, несмотря на превосходную чувствительность (предел обнаружения <1 КОЕ / мл). Недавние методы обнаружения бактерий, а также предстоящие и разрабатываемые анализы, например FACS или NAT, являются более быстрыми тест-системами, чем методы культивирования. Они были признаны лучшими, несмотря на более низкую аналитическую чувствительность, поскольку их можно было применять незадолго до распространения ПК.
Из-за отсутствия стандартов на соответствующие виды и штаммы бактерий для оценки компонентов крови, Dr.Мелани Штёрмер, Институт Пауля Эрлиха, Ланген, Германия, провела международное многоцентровое исследование недавно разработанной панели референс-штаммов бактерий, релевантных для переливания крови (TRBRS). Идентичность, количество и рост бактерий в образцах постоянно воспроизводились всеми участвующими лабораториями. В ближайшем будущем панель будет распространена на другие виды.
Доктор Кристиан Габриэль, Служба переливания крови Красного Креста Верхней Австрии, Линц, Австрия, продемонстрировал передовой опыт разработки собственного протокола ПЦР в реальном времени для обнаружения бактериальной рДНК 16s.Загрязненные реагенты оказались критически важными, поэтому был проведен скрининг на загрязнение. Хотя невозможно провести прямое сравнение чувствительности с системой культивирования, этот метод оказался осуществимым и безопасным для рутинного применения перед выдачей APC.
Доктор Томас Монтаг, Институт Пауля Эрлиха, Ланген, Германия, предложил новую концепцию тестирования стерильности ATMP или клеточных продуктов, применяемую в новых терапевтических стратегиях. Из-за их в некоторых случаях чрезвычайно короткого срока хранения для проверки стерильности требуются надежные и быстрые методы с разумной чувствительностью.Следовательно, тестирование как таковое следует рассматривать только как часть комплексной стратегии асептического производства, позволяющей получить продукт для клинического применения, который, скорее всего, будет, но не обязательно, стерильным.
Благодарность
Авторы хотели бы поблагодарить всех докладчиков и профессора доктора Вольфганга Шрамма, который сыграл важную роль в обеспечении успешного проведения встречи.
Ссылки
1. Нюблинг К.М., Хайден М., Чуди М., Кресс Дж., Зейтц Р., Келлер-Станиславски Б., Функ М.Б. Опыт обязательного скрининга тестов на нуклеиновые кислоты (NAT) во всех организациях крови в Германии: выход NAT в сравнении с прорывными передачами.Переливание. 2009; 49: 1850–1858. [PubMed] [Google Scholar] 3. Национальный консультативный комитет «Кровь» (Arbeitskreis Blut) Федерального министерства здравоохранения Германии Снижение риска сепсиса при использовании концентратов тромбоцитов (V 38) Bundesgesundheitsbl. 2008. 51: 1485–1487. [Google Scholar]4. Funk MB, Volz-Zang C, Günay S, Lohmann A, Halbauer J, Witzenhausen C, Henseler O, Heiden M, Keller-Stanislawski B. Hämovigilanz-Bericht des Paul-Ehrlich-Instituts 2009: Auswertung der Meldungen von schwerwiegenden Transfusionsreaktionen nach § 63c AMG.
Анализы крови на бесплодие
Если вы женщина в возрасте 35 лет или моложе и не можете забеременеть после одного года незащищенного полового акта или через шесть месяцев, если вам больше 35 лет, вам и вашему партнеру следует пройти полное физическое и медицинское обследование у репродуктивного эндокринолога, врача, который специализируется на диагностике и лечении бесплодия.
Доступны несколько анализов крови, чтобы определить, есть ли у вас, вашего партнера или вас обоих проблемы, вызывающие бесплодие.
Тестирование FSH
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) помогает контролировать менструальный цикл женщины и рост фолликулов, содержащих яйцеклетки, в яичниках. Анализ крови делается на второй или третий день менструального цикла и используется для оценки количества яйцеклеток и функции яичников.
У мужчин ФСГ регулирует производство и транспортировку спермы. Тест используется для определения количества сперматозоидов.
Эстрадиол
Эстрадиол — важная форма эстрогена.Яички с анестрадиолом используются для измерения функции яичников и оценки качества яйцеклеток. Как и ФСГ, это делается на второй или третий день менструального цикла.
Лютеинизирующий гормон (ЛГ) Уровень
У женщин лютеинизирующий гормон (ЛГ) связан с выработкой гормона яичников и созреванием яйцеклеток. Тест на лютеинизирующий гормон, проводимый в начале цикла, может помочь диагностировать гормональный дисбаланс, например СПКЯ. Когда тестирование ЛГ проводится в середине менструального цикла (14-й день 28-дневного цикла), этот уровень может помочь определить, когда у вас начинается овуляция.
У мужчин ЛГ стимулирует выработку гормона тестостерона, который влияет на выработку спермы. Тест на ЛГ может быть полезен при оценке мужского бесплодия.
Антимюллеров гормон (AMH)
AMH быстро стал «золотым стандартом» в тестах крови на фертильность. АМГ, секретируемый небольшими антральными фолликулами яичника, присутствует до наступления менопаузы. Тестирование AMH дает врачу хорошее представление о вашей функции яичников и запасе яйцеклеток. Более низкие уровни АМГ могут предсказывать более низкий выход яиц и, следовательно, более низкие шансы на успех у пациентов, перенесших ЭКО.
AMH можно проверить в любой момент менструального цикла, а также, если вы принимаете оральные контрацептивы.
Прогестерон сыворотки
Прогестерон — женский гормон, вырабатываемый яичниками во время овуляции. Он подготавливает эндометриальную оболочку матки и делает ее восприимчивой к оплодотворенным яйцеклеткам. Тест на прогестерон в сыворотке используется, чтобы определить, происходит ли овуляция.
Поскольку уровень прогестерона повышается к концу женского цикла, тест проводится во время лютеиновой фазы вашего менструального цикла (непосредственно перед началом менструации).
Пролактин
Гормон пролактин вырабатывается гипофизом и вызывает выработку молока.
У женщин можно провести тест на апролактин:
- При оценке бесплодия.
- Чтобы определить, почему у женщины нет овуляции.
- Когда у женщины появляются симптомы, например выделения из сосков.
У мужчин делают пробу на пролактин:
- Когда отсутствует сексуальное влечение.
- Когда возникают трудности с эрекцией.
- Если может быть проблема с гипофизом.
Андроген
Влияя на половое функционирование как мужчин, так и женщин, тестостерон, вероятно, является наиболее известным андрогеном.
У женщин тест на анандроген используется для оценки состояний, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
У мужчин анандрогенные яички используются для поиска причины низкого полового влечения, невозможности достичь эрекции или бесплодия.
Др.Алан Копперман — сертифицированный репродуктивный эндокринолог и специалист по бесплодию, имеющий долгую историю успеха в лечении бесплодия и применении технологий сохранения фертильности. Он является медицинским директором Progyny, ведущей компании по управлению пособиями по бесплодию, а также соучредителем и медицинским директором RMA в Нью-Йорке, одного из крупнейших и самых престижных центров ЭКО в стране. Доктор Копперман также является заместителем председателя и директором по вопросам бесплодия в Медицинской школе Икана на горе Синай, а также главным медицинским директором Sema4, информационной компании здравоохранения.Доктор Копперман 17 лет подряд входит в список лучших врачей Нью-Йорка. Его коллеги и организации по защите интересов пациентов признали его приверженность делу оказания помощи, ориентированной на пациентов и данных. Он опубликовал более 100 оригинальных рукописей и глав книг по репродуктивной медицине и является соавтором более 300 научных рефератов по бесплодию, экстракорпоральному оплодотворению, замораживанию яйцеклеток, донорству яйцеклеток и репродуктивной генетике.
Это только для информационных целей и не является медицинской консультацией, диагнозом или лечением.Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья.
Анализы крови на фертильность — причины бесплодия
Анализ крови является неотъемлемой частью тестирования на фертильность и лечения. Самая основная оценка фертильности у женщины часто включает тестирование функции яичников (ФСГ и эстрадиол), а также некоторых других гормонов (ТТГ и пролактин). Другие сценарии (например, СПКЯ или повторяющаяся потеря беременности) могут потребовать анализа других типов анализа крови.Кроме того, любая пара, проводящая внутриматочную инсеминацию (ВМИ) или экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), должна пройти обследование на наличие инфекционных заболеваний до начала лечения. Ваш врач подберет индивидуальный тип анализа крови в зависимости от вашей конкретной ситуации.
Общие анализы крови на фертильность
Антикардиолипиновые антителаЧто проверяет этот тест?
Кардиолипин — это молекула, содержащаяся в тромбоцитах крови и различных клеточных мембранах.Это одна из группы молекул, называемых фосфолипидами. Кардиолипин необходим для регулирования свертывания крови по всему телу. Однако иногда ваше тело может принять кардиолипин за инородное вещество. В результате ваше тело вырабатывает антитела, которые атакуют молекулу кардиолипина. Было обнаружено, что эти антикардиолипиновые антитела в большем количестве присутствуют у женщин с повторным выкидышем. Существует 3 типа антител против кардиолипина. Их называют IgA, IgM и IgG.IgG к кардиолипину — единственный тип антител к кардиолипину, который считается потенциальной причиной повторного выкидыша.
Когда проводится этот тест?
Если вы обращаетесь в Техасский центр фертильности с историей повторного выкидыша и этот анализ ранее не проводился, ваш врач обычно назначает этот анализ крови после вашей первоначальной консультации. Антитела к кардиолипину можно измерить в любое время вашего цикла, хотя лучше не проводить этот тест, если у вас выкидыш.
Почему проводится этот тест?
Многие исследования показали, что антитела, вырабатываемые иммунной системой, могут играть важную роль в предотвращении успешного зачатия. Хотя эти исследования несколько противоречивы, многие отчеты показывают, что женщинам с антителами против кардиолипина труднее забеременеть и вынашивать беременность до срока. Это может быть связано с тем, что антитела против кардиолипина могут вызывать образование крошечных сгустков крови в плаценте, препятствуя свободному течению крови между плодом и матерью
Кому нужен этот тест?
Хотя у любого человека могут быть антитела к кардиолипину в кровотоке, у некоторых людей более вероятно наличие стойких проблем с антикардиолипином.Люди с аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка и ВИЧ / СПИД, чаще имеют высокий уровень антикардиолипина. Также было обнаружено, что до 15% пациентов с бесплодием также имеют уровни антикардиолипина выше нормы.
Что мне говорят результаты теста?
Нормальные результаты: Нормальные результаты означают, что у вас в крови типичный уровень антител к кардиолипину.
Ненормальные результаты: Ненормальные результаты указывают на то, что у вас уровень антител к кардиолипину в крови выше нормы.Слегка завышенные уровни могут не вызывать беспокойства. Иногда уровень антител к кардиолипину временно повышен из-за простуды или гриппа. Значительно повышенные уровни, особенно уровни IgG, могут повлиять на вашу способность забеременеть или вынести беременность до срока.
Что будет делать мой врач TFC, если этот тест не соответствует норме?
Ваш врач может посоветовать вам повторить тест, чтобы убедиться, что он действительно отклоняется от нормы, поскольку лаборатории сложно выполнить точно такой тест.В случае значительного отклонения от нормы ваш врач может назначить лекарство для снижения вероятности образования тромба, например аспирин, гепарин, ловенокс или преднизон.
Группа крови и RHЧто проверяет этот тест?
Группа крови и резус-тип
Когда проводится этот тест?
Этот тест обычно выполняется как часть панели по инфекционным заболеваниям, которая назначается на ранней стадии вашего обследования.
Почему проводится этот тест?
Очень важно, чтобы все женщины знали свою группу крови, поскольку определенные типы недиагностированной несовместимости (называемой резус-несовместимостью) между кровью мужчины и женщины могут привести к серьезным проблемам вскоре после рождения ребенка.Если эти несовместимости известны до или на очень раннем сроке беременности, этих потенциальных проблем можно избежать. Этот тест также проводится перед некоторыми операциями, поэтому в маловероятном случае, когда потребуется переливание крови, мы можем определить, какой тип крови пациент может безопасно получить.
Кому нужен этот тест?
Все пациенты проходят тестирование на определение их группы крови и резус-фактора в рамках стандартного скрининга, проводимого в TFC.
Что мне говорят результаты теста?
Существует 4 группы крови: A, B, AB и O, а также два типа резус-фактора (положительный или отрицательный).Этот тест даст вам как группу крови, так и резус-фактор.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Этот вопрос обычно важен только во время беременности. Например, если у вас случился выкидыш, у вас положительный резус-фактор, а у вашего партнера отрицательный резус-фактор, мы дадим вам лекарство, которое не даст вам вырабатывать антитела при будущей беременности. Если вы беременны и продолжаете здоровую беременность, и мы отправим вас обратно к вашему акушеру / гинекологу для продолжения лечения, они должны будут назначить вам лечение в подходящее время во время вашей беременности.
МуковисцидозЧто проверяет этот тест?
Муковисцидоз — распространенное, но серьезное генетическое заболевание, вызываемое множеством различных мутаций в гене, расположенном на хромосоме 7. Каждая клетка в организме имеет 46 хромосом (одна от матери и одна от отца). Гены расположены на этих хромосомах. Эти гены выполняют определенные функции в организме и действуют как план управления функциями организма. Определенный ген на хромосоме 7 отвечает за регулирование нормального производства определенного белка, называемого трансмембранным регулятором муковисцидоза (CFTR).Любая аномалия в этом гене может привести к нарушению выработки этого белка, что приведет к развитию муковисцидоза. Это заболевание вызывает множество проблем, включая тяжелые респираторные инфекции и / или непроходимость протоков поджелудочной железы и печени, а также нарушение переваривания белков. У мужчин бесплодие может возникнуть из-за отсутствия семявыносящего протока (трубок, по которым сперма выводится из яичек).
Когда проводится этот тест?
Мы рекомендуем обследование всех пар, пытающихся забеременеть.Поскольку это генетический тест, результаты не изменятся со временем, т.е. если вы положительный результат, вы всегда получите положительный результат, а если отрицательный, вы всегда получите отрицательный результат. Таким образом, этот тест можно проводить в любое время вашей жизни. Мы порекомендуем его при первом посещении, если вы ранее не проходили тестирование.
Почему проводится этот тест?
Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное генетическое заболевание. Чтобы ребенок заболел, оба родителя должны нести один и тот же мутировавший ген, и оба должны передать аномальный ген потомству.Если только один родитель передаст аномальный ген потомству, ребенок будет носителем, но не затронут болезнью. Если тестирование покажет, что вы и ваш партнер несете одну и ту же мутацию, мы можем предложить вам процедуру, которая позволит вам иметь детей, не затронутых этим заболеванием.
Кому нужен этот тест?
Муковисцидоз чаще встречается у определенных этнических групп. Кавказцы из Северной Европы и евреи-ашкенази имеют самый высокий уровень заболеваемости кистозным фиброзом, хотя другие этнические группы также могут быть затронуты.Мужчины, у которых есть ненормальный анализ спермы, при котором сперматозоиды не обнаружены, могут иметь врожденное отсутствие семявыносящего протока и должны быть проверены на мутацию CF.
Что мне говорят результаты теста?
Тест на муковисцидоз покажет, является ли пациент носителем мутации, вызывающей муковисцидоз.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Если результаты теста показывают, что оба партнера несут мутацию CF, может быть предложен предимплантационный генетический скрининг.Этот скрининг эмбрионов позволяет паре иметь эмбрионы, которые не затронуты, или эмбрионы, которые являются носителями, но не подвержены риску переноса заболевания во время цикла ЭКО.
эстрадиолЧто проверяет этот тест?
Эстрадиол — это тип эстрогена, который является основным женским репродуктивным гормоном. Эстрадиол — это основной тип эстрогена, вырабатываемый яичниками. По мере роста и развития фолликулов клетки, окружающие яйца, производят и секретируют эстрадиол.Этот гормон вызывает множество эффектов на протяжении всего цикла, включая утолщение слизистой оболочки матки и запуск спонтанного выброса ЛГ, который приводит к овуляции.
Когда проводится этот тест?
Мы получаем уровни эстрадиола по разным причинам в разное время менструального цикла (см. Ниже).
Почему проводится этот тест?
Анализ крови на эстрадиол измеряет уровень эстрадиола в кровотоке. Обычно его проводят женщинам в возрасте 35 лет и старше в сочетании с тестом на ФСГ на третий день, чтобы оценить ваш овариальный резерв.Мы также регулярно измеряем уровни эстрадиола во время стимуляции гонадотропинами, чтобы оптимизировать дозирование гонадотропинов.
Кому нужен этот тест?
Высокий уровень эстрадиола на третий день может указывать на то, что ваш яичниковый резерв уменьшен, что может предсказать плохую реакцию на лекарства от бесплодия и более низкий шанс на беременность. Пациенты, проходящие стимуляцию лекарствами от бесплодия, будут контролировать уровень эстрадиола во время стимуляции, чтобы оценить эффективность лекарства и при необходимости скорректировать дозировку лекарства.
Что мне говорят результаты теста?
Анализ крови на эстрадиол чрезвычайно безопасен и прост. Мы дадим вам заявку на лабораторию CPL, которую вы отнесете в лабораторию в день (дни), когда вам нужно будет измерить свой эстрадиол. Когда уровень эстрадиола проверяется в рамках панели для оценки овариального резерва, кровь будет взята на 2, 3 или 4 день менструального цикла. Если вы проходите стимуляцию гонадотропинами — для ВМИ или ЭКО — мы сообщим вам, в какие дни вам нужно будет сдавать кровь, так как это будет зависеть от вашей реакции на стимулирующее лекарство.При определении уровня эстрадиола в составе панели тестирования резерва яичников врач может определить, насколько вероятно, что вы успешно ответите на стимуляцию яичников. Когда уровень эстрадиола определяется как часть цикла стимуляции, он поможет вашему врачу определить оптимальную дозу гонадотропина, которую он должен дать вам, чтобы максимизировать развитие фолликулов и шанс на беременность, сводя к минимуму риски многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Ваш врач рассмотрит результаты теста и порекомендует вариант лечения, который повысит ваши шансы на беременность.
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)Что проверяет этот тест?
Фолликулостимулирующий гормон — это гормон, вырабатываемый гипофизом, небольшой железой, расположенной в основании головного мозга. У женщин ФСГ стимулирует рост фолликулов (яиц) в яичнике. У мужчин ФСГ стимулирует выработку семенниками зрелой спермы.
Когда проводится этот тест?
УровеньФСГ обычно проверяется на 2, 3 или 4 день менструального цикла пациентки.
Почему проводится этот тест?
УровниФСГ и эстрадиола проверяются на 2, 3 или 4 день цикла пациента, чтобы помочь оценить резерв яичников пациента. У мужчин уровень ФСГ (наряду с другими тестами на гормоны) проводится для оценки функции яичек.
Кому нужен этот тест?
УровеньФСГ проверяется у пациентов в возрасте 35 лет и старше, а также у других пациентов с признаками овуляторной дисфункции или яичниковой недостаточности. У мужчин исследование назначают при подозрении на недостаточность яичек.
Что мне говорят результаты теста?
Повышенный уровень ФСГ может быть предиктором снижения резерва яичников. Когда функция яичников снижается, гипофиз должен производить больше ФСГ, чтобы попытаться стимулировать яичники к образованию фолликулов. Менопауза наступает, когда яичники перестают работать. Следовательно, у женщин в период менопаузы очень высокий уровень ФСГ, поскольку гипофиз вырабатывает все больше и больше ФСГ в тщетной попытке заставить яичники реагировать. Точно так же у мужчин повышенный уровень ФСГ может указывать на недостаточность яичек.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Ваш врач изучит результаты ваших анализов и порекомендует лучший вариант лечения, чтобы повысить ваши шансы на беременность.
Скрининг инфекционных заболеванийВсе пациенты, подвергающиеся циклам внутриматочной инсеминации (ВМИ) или экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), должны пройти скрининг на инфекционные заболевания (IDS). Эти тесты необходимо обновлять каждые 12 месяцев.
Эти тесты, перечисленные ниже, включают скрининг на определенные инфекционные заболевания.
Женщины
- Группа крови и резус-фактор
- ВИЧ 1 и 2
- Поверхностный антиген гепатита B (HbSAg)
- Core антитело против гепатита B (HepB CoreAb)
- Антитело к гепатиту С (антитело к вирусу гепатита С)
- RPR (Сифилис)
- Краснуха (немецкая корь)
- Ветряная оспа (ветряная оспа)
Кобели
- Группа крови и резус-фактор
- ВИЧ 1 и 2
- Поверхностный антиген гепатита B (HbSAg)
- Core антитело против гепатита B (HepB CoreAb)
- Антитело к гепатиту С (антитело к вирусу гепатита С)
- RPR (Сифилис)
Для пациентов, подвергающихся репродукции третьей стороной (донорские ооциты, донорская сперма, гестационные носители), FDA требует дополнительных тестов.Эти тесты проводятся в специальной лаборатории с использованием тестовых наборов, одобренных FDA.
Тестирование на резистентность к инсулину / СПКЯЧто проверяет этот тест?
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который выделяется в небольших количествах после каждого приема пищи, чтобы помочь транспортировать глюкозу в клетки организма. Инсулинорезистентность — это состояние, которое возникает, когда организм не реагирует должным образом на нормальный уровень инсулина. Организм может компенсировать инсулинорезистентность, производя больше инсулина.Это может создать дисбаланс во взаимоотношениях между глюкозой и инсулином. Этот дисбаланс может вызывать аномальные эффекты в различных системах органов по всему телу.
Когда проводится этот тест?
Уровень инсулина лучше всего определять рано утром, и пациенты должны голодать в течение 8–12 часов до проведения этого теста, чтобы получить точные результаты.
Почему проводится этот тест?
Этот тест можно проводить при различных показаниях. В нашей практике мы назначаем уровень инсулина натощак, если подозреваем, что у пациентки может быть синдром поликистозных яичников.
Кому нужен этот тест?
Пациенты с подозрением на синдром поликистозных яичников.
Что мне говорят результаты теста?
Повышенный уровень глюкозы или инсулина может быть индикатором инсулинорезистентности.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Можно использовать лекарства, чтобы повысить способность вашего организма реагировать на инсулин. Для регулярной овуляции могут использоваться и другие лекарства.
лейтеинизирующий гормон (ЛГ)Что проверяет этот тест?
Лютеинизирующий гормон — это гормон, вырабатываемый как мужчинами, так и женщинами.Он секретируется небольшой железой, называемой гипофизом, которая расположена в основании мозга. Как и ФСГ, ЛГ является гормоном гонадотропина (потому что он стимулирует гонады) и необходим для фертильности. У женщин ЛГ способствует овуляции, а также стимулирует выработку желтого тела прогестерона после овуляции. У мужчин ЛГ помогает яичкам вырабатывать и секретировать тестостерон.
Когда проводится этот тест?
В TFC мы редко анализируем уровень ЛГ в крови. Скорее, мы просим женщин использовать набор для прогнозирования овуляции мочи, который измеряет ЛГ.Мы предпочитаем наборы для сбора мочи, поскольку женщинам, возможно, придется проверять уровень ЛГ ежедневно в течение недели или более, а сдавать кровь каждый день просто непрактично (или приятно). Было неоднократно подтверждено, что уровни ЛГ в моче являются достаточно точными для планирования ВМИ и подтверждения овуляции.
Почему проводится этот тест?
Тест на ЛГ обычно проводится для выявления овуляции, чтобы можно было правильно рассчитать время полового акта или ВМИ. Однако тест на ЛГ также можно использовать для оценки ановуляции, недостаточности яичников и СПКЯ.У мужчин может быть назначен уровень ЛГ наряду с уровнями ФСГ и тестостерона для оценки функции яичек.
Кому нужен этот тест?
Аномальные уровни ЛГ могут иметь многочисленные неблагоприятные последствия для фертильности. Выброс ЛГ необходим, чтобы вызвать овуляцию; субоптимальных уровней ЛГ может быть недостаточно для индукции овуляции. Секреция ЛГ в неподходящее время цикла может помешать овуляции.
Что мне говорят результаты теста?
Своевременный выброс ЛГ в моче указывает на овуляцию.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Неспособность обнаружить всплеск ЛГ предполагает, что вам может потребоваться инъекция лекарства, чтобы вызвать овуляцию. Если у вас не наблюдается регулярного повышения уровня ЛГ, ваш врач может назначить вам Овидрел ™, чтобы вызвать овуляцию.
Волчаночный антикоагулянт (PT, Russell Viper Venom)Что проверяет этот тест?
Волчаночный антикоагулянт — это особый тип молекулы, которая может вырабатываться в вашем кровотоке.На самом деле это белок, который заставляет вашу кровь свертываться не так, как обычно. Наряду с антикардиолипиновыми антителами, волчаночный антикоагулянт повышает риск образования тромбов, особенно в мелких кровеносных сосудах плаценты, что может привести к различным осложнениям, включая выкидыш.
Когда проводится этот тест?
Если вы обращаетесь в Техасский центр фертильности с историей повторного выкидыша и этот анализ ранее не проводился, ваш врач обычно назначает этот анализ крови после вашей первоначальной консультации.Уровень антикоагулянта при волчанке можно измерить в любой момент вашего цикла, хотя лучше не проводить этот тест, если у вас выкидыш.
Почему проводится этот тест?
Многие исследования показали, что антитела, вырабатываемые иммунной системой, могут играть важную роль в предотвращении успешного зачатия. Хотя эти исследования несколько противоречивы, многие отчеты показывают, что женщинам, принимающим волчаночный антикоагулянт, труднее забеременеть и вынашивать беременность до срока.Это может быть связано с тем, что эти антитела могут вызывать образование крошечных сгустков крови в плаценте, препятствуя свободному току крови между плодом и матерью
Кому нужен этот тест?
Хотя любой может принимать антикоагулянт от волчанки, у некоторых людей в результате более вероятно возникновение постоянных проблем. Люди с аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка и ВИЧ / СПИД, чаще имеют высокий уровень антикоагулянта при волчанке. Также было обнаружено, что до 15% пациентов с бесплодием также имеют волчаночный антикоагулянт, циркулирующий в их кровотоке.
Что мне говорят результаты теста?
На самом деле не существует одного теста для определения антикоагулянта при волчанке. Вместо этого для проверки наличия антител используется серия тестов на свертываемость. Мы предпочитаем активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и модифицированное время яда гадюки Рассела (VPTT). Оба этих теста показывают, сколько времени нужно вашей крови, чтобы свернуться в пробирке. Более длительное время свертывания может указывать на то, что в вашей крови есть волчаночный антикоагулянт.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Ваш врач может посоветовать вам повторить тест, чтобы убедиться, что он действительно отклоняется от нормы, поскольку лаборатории сложно выполнить точно такой тест.В случае значительного отклонения от нормы ваш врач может назначить лекарство для снижения вероятности образования тромба, например аспирин, гепарин, ловенокс или преднизон.
ПрогестеронЧто проверяет этот тест?
Прогестерон — очень важный гормон, вырабатываемый яичниками. Он играет жизненно важную роль как при овуляции, так и при беременности. После выхода яйцеклетки из яичников фолликул, из которого вышла яйцеклетка, становится желтым телом.Желтое тело выделяет небольшое количество эстрогена и большое количество прогестерона. Этот прогестерон подготавливает слизистую оболочку матки к имплантации.
Когда проводится этот тест?
Этот тест обычно назначают за 7 дней до предполагаемого начала менструального цикла или за 7 дней после овуляции (8 дней после всплеска ЛГ), чтобы подтвердить, что овуляция прошла нормально. Например, если у вас регулярный 28-дневный цикл, оптимальное время для проверки уровня прогестерона будет на 21 день вашего цикла.Этот тест также можно проводить регулярно на ранних сроках беременности, чтобы оценить состояние беременности.
Почему проводится этот тест?
Уровень прогестерона может предоставить вашему врачу ценную информацию. По нему можно определить, произошла ли овуляция. Его также можно измерить на ранних сроках беременности, чтобы определить, потребуется ли дополнительный прогестерон до того, как плацента начнет вырабатывать прогестерон, необходимый для поддержания беременности.
Кому нужен этот тест?
Женщины с овуляторной дисфункцией и женщины, получающие кломифена цитрат, с наибольшей вероятностью получат пользу от уровня прогестерона в сыворотке крови.Кроме того, женщины с кровянистыми выделениями или кровотечением на ранних сроках беременности или беременные женщины, у которых в анамнезе были повторные выкидыши, также могут получить значительную пользу.
Что мне говорят результаты теста?
Уровень прогестерона зависит от того, на каком этапе цикла вы находитесь. Уровни прогестерона практически невозможно определить до окончания овуляции. В это время они начинают расти, достигая пика примерно через семь дней после овуляции. С этого момента они начинают падать, достигая минимума примерно через 13-14 дней после овуляции.Если вы не беременны, у вас начнется менструальный цикл, когда уровень прогестерона упадет ниже 2–3 нг / мл. Если вы беременны, уровень прогестерона упадет, как описано выше, но затем он самопроизвольно повысится через 10-12 дней после овуляции, чтобы поддержать беременность.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Если уровень прогестерона в середине лютеина указывает на отсутствие овуляции, для индукции овуляции могут быть прописаны такие лекарства, как цитрат кломифена.После беременности, если уровень прогестерона ниже 15 нг / мл, врачи могут посоветовать вам начать дополнительный прием прогестерона, чтобы снизить риск выкидыша.
пролактинЧто проверяет этот тест?
Пролактин — это гормон, вырабатываемый гипофизом. Основная функция пролактина — способствовать лактации (выработке молока).
Когда проводится этот тест?
Чтобы получить точный уровень пролактина, вам следует воздержаться от полового акта и стимуляции груди в течение 24 часов до теста.Вам также следует сдавать кровь рано утром и не завтракать до тех пор, пока не будет проведен анализ, так как пища, особенно белок, может ухудшить точность теста.
Почему проводится этот тест?
Этот тест заказывается как стандартная часть оценки овуляторной дисфункции, поскольку гиперпролактинемия (слишком высокая продукция пролактина) может мешать нормальной овуляции. Мы также рекомендуем проверить уровень пролактина, если у вас молочные выделения из груди, которые также могут мешать нормальной овуляции.
Кому нужен этот тест?
Пациентам с нерегулярным циклом или молочными выделениями из груди, как правило, лучше пройти этот тест.
Что мне говорят результаты теста?
Пациентам с повышенным уровнем пролактина может потребоваться дополнительное обследование, чтобы исключить опухоль в гипофизе. Эти опухоли обычно доброкачественные и почти всегда лечатся лекарствами.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Большинство пациентов с повышенным уровнем пролактина будут лечиться пероральными препаратами.
Количественный анализ ХГЧЧто проверяет этот тест?
Этот тест обычно называют тестом на беременность, ХГЧ или «бета» ХГЧ.
Когда проводится этот тест?
Этот тест используется для диагностики и наблюдения за беременностью.
Почему проводится этот тест?
УровниХГЧ используются для подтверждения беременности, а также для оценки текущего состояния ранней беременности (до того, как оно станет достаточно большим, чтобы его можно было контролировать с помощью УЗИ). Уровни также контролируются при невынашивании беременности, после выкидыша или после лечения внематочной болезни.При здоровой беременности уровень ХГЧ продолжает расти примерно до 10-12 недель беременности. Затем они выходят на плато и начинают падать.
Кому нужен этот тест?
Этот тест назначен для подтверждения или исключения беременности. Он также используется у беременных для оценки состояния здоровья беременных.
Что мне говорят результаты теста?
Результат теста больше 5 считается положительным тестом на беременность. У небеременных пациенток и мужчин не должно быть обнаруживаемого ХГЧ в кровотоке.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Пациенты с положительным результатом на ХГЧ будут находиться под наблюдением в течение нескольких недель, чтобы определить состояние беременности. После подтверждения внутриутробной беременности с нормальным сердечным ритмом плода пациентку направят обратно к своему акушерству для продолжения лечения во время беременности и родов.
тириодостимулирующий гормон (ТТГ)Что проверяет этот тест?
ТТГ или тиреотропный гормон секретируется гипофизом и действует на щитовидную железу, вызывая секрецию гормонов щитовидной железы (Т3 и Т4).Высокий уровень ТТГ обычно указывает на то, что гормоны щитовидной железы не производятся (гипотиреоз), тогда как низкий уровень ТТГ может указывать на гипертиреоз. И гипо, и гипертиреоз могут мешать нормальной овуляции.
Когда проводится этот тест?
TSH может быть выполнен в любое время в течение вашего цикла. При проведении теста не нужно голодать.
Почему проводится этот тест?
Определение уровня ТТГ обычно выполняется для диагностики заболеваний щитовидной железы.
Кому нужен этот тест?
Этот тест может быть назначен вашим врачом, если он / она подозревает, что у вас клиническая гипо или гипертиреоз, или если у вас нет регулярных менструальных циклов.
Что мне говорят результаты теста?
Недостаточная активность щитовидной железы может вызвать нерегулярные менструации, увеличение веса, усталость и чувство холода.
Сверхактивная щитовидная железа может вызывать нерегулярные циклы, потерю веса, учащенное сердцебиение, нервозность и ощущение тепла.
Что будет делать мой врач TFC по результатам этого теста?
Пациентам с недостаточной активностью щитовидной железы можно назначать лекарства для регулирования уровня щитовидной железы. Пациенты с повышенной активностью щитовидной железы могут быть направлены к специалисту, чтобы определить необходимость дополнительного лечения.
тестов на мужское бесплодие | Hunter IVF
Проверка качества и количества сперматозоидовОколо трети всех проблем с фертильностью связаны с мужским бесплодием. Часто мужчина может быть полностью здоровым, но производит некачественную сперму. У некоторых мужчин могут быть более серьезные проблемы со здоровьем, такие как низкий уровень мужских половых гормонов или уровень тестостерона.
Анализ спермы — это наиболее важный тест на мужское бесплодие, позволяющий точно измерить количество сперматозоидов, их подвижность (способность двигаться), их морфологию (размер и форму), а также объем и консистенцию образца эякуляции.
Исследование лучше всего проводить на образце возрастом менее двух часов, полученном путем мастурбации, при этом весь объем эякуляции собирается в стерильный контейнер.
Стандарты варьируются от лаборатории к лаборатории, поэтому лучше всего проводить анализ в андрологической лаборатории Hunter IVF, где возможны дальнейшие исследования. Если мы обнаруживаем отклонения от нормы, нам часто требуется повторное тестирование, чтобы оценить тип и степень проблемы, а также является ли это постоянной особенностью.
Также доступна криоконсервация (замораживание) спермы.
Анализ спермыНаши обученные ученые-андрологи оценивают внешний вид, цвет, pH и наличие лейкоцитов спермы. Они подсчитывают количество сперматозоидов (концентрацию) и подвижность сперматозоидов (скорость движения сперматозоидов).
Также оценивается морфология (форма) сперматозоидов. Если указано, жизнеспособность сперматозоидов также может быть подсчитана (процент неподвижных сперматозоидов, которые являются живыми или мертвыми) на основе воздействия красителя на сперматозоиды.
Антиспермальные антителаЕсли сперматозоиды прилипают друг к другу голова к голове, хвост к хвосту или смешанным образом, это называется агглютинацией, и причиной может быть наличие антител к сперматозоидам.
Проникновение сперматозоидов в цервикальную слизь и эффективность лечения ЭКО имеют тенденцию к значительному снижению, если более половины подвижных сперматозоидов имеют связанные с ними антитела. Мы проведем тест на связывание, чтобы определить, есть ли в сперме антиспермальные антитела, которые могут препятствовать фертильности.
Пробная промывкаЭто тест, который мы проводим более 15 лет и который включает полный анализ спермы и оценку антиспермальных антител. Затем сперма подготавливается, как если бы это была процедура вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Подготовка спермы для всех этих процессов включает удаление неподвижных и деформированных сперматозоидов из образца и подготовку спермы в очень подвижный чистый осадок. В этом процессе уменьшается количество сперматозоидов в исходном образце спермы, поэтому он показывает, подходит ли образец спермы для любого запланированного лечения АРТ.
TUNEL AssayТакже известный как «тест ДНК сперматозоидов», он измеряет популяцию сперматозоидов с фрагментированной ДНК, поскольку генетика может отрицательно повлиять на успех вашего лечения бесплодия.
Если у вас очень низкое количество сперматозоидов (тяжелая олигоспермия), вы все равно можете провести их оценку с помощью TUNEL, поскольку мы можем настроить параметры машины, чтобы обеспечить анализ большего количества сперматозоидов, чем можно было бы увидеть в микроскоп.
Существуют варианты лечения пациентов со средним уровнем повреждения ДНК (индекс фрагментации ДНК 15–30%) или высоким уровнем повреждения ДНК (> 30% DFI).
Подходит ли вам Tunel Assay?
Этот тест очень подходит для мужчин, у которых:
- лейкоциты обнаружены при анализе спермы,
- приближаются к 50 годам,
- имеют в анамнезе простатит или диабет II типа,
- подвергаются воздействию к химическим веществам на рабочем месте или повышенной температуре.
Он также имеет преимущества для пар, у которых есть:
- В анамнезе повторяющийся выкидыш,
- Плохие результаты оплодотворения,
- Плохое качество эмбриона и развитие эмбриона,
- Длительная история необъяснимого бесплодия,
- Было два или три неудачных попытки АРТ.
Некоторые мужчины выделяют часть или всю свою сперму в мочевой пузырь во время эякуляции. Затем нам необходимо исследовать два образца:
- Образцы эякулированных образцов (образец антеградной эякуляции) и
- Образцы, которые необходимо извлечь из мочевого пузыря (образец ретроградной эякуляции)
Если вы в настоящее время являетесь пациентом Hunter IVF, ваш специалист по фертильности предоставит форму запроса, или вы можете попросить своего терапевта направить в Hunter IVF для анализа спермы.Вам следует позвонить в Hunter IVF по телефону (02) 4957 8515 , чтобы записаться на прием.
Вы можете получить образец спермы дома, но попросите, чтобы он был доставлен в лабораторию в течение одного часа, чтобы не поставить под угрозу анализ. Вы можете использовать отдельную палату в нашей клинике во время вашего визита, если это будет более удобно.
Инструкции по предоставлению образца спермы:- Специальные стерильные контейнеры для образцов можно получить у вашего терапевта или Hunter IVF.
- Избегайте полового акта или мастурбации за 2–5 дней до обследования.
- Напишите свое полное имя и дату рождения на контейнере для образцов.
- Получите образец мастурбацией без лубриканта и презервативов. Если мастурбация недопустима, мы можем предоставить специальный презерватив для взятия пробы во время полового акта дома.
- Доставьте образец в лабораторию в течение одного часа, если он был произведен дома. Во время транспортировки держите образец при температуре, близкой к температуре тела, например, в кармане близко к коже.
Для диагностики причин мужского бесплодия могут потребоваться анализы крови на гормоны, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и тестостерон. Они играют роль в развитии и созревании сперматозоидов. Хромосомный анализ (кариотип) и другие тесты могут быть проведены, если количество сперматозоидов очень низкое или нулевое. Может потребоваться или порекомендовать направление к андрологу (специалисту по мужским репродуктивным расстройствам).
Узнайте больше о причинах аномального образования сперматозоидов у мужчин
Познакомьтесь с нашими специалистами по фертильности
Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации
Evaluating Infertility | ACOG
Базальная температура тела (BBT): Температура тела в состоянии покоя.
Контроль над рождаемостью: Устройства или лекарства, используемые для предотвращения беременности.
Эндометриоз: Состояние, при котором ткань, выстилающая матку, находится за пределами матки, обычно на яичниках, фаллопиевых трубах и других структурах таза.
Фаллопиевы трубы: Трубки, по которым яйцеклетка перемещается из яичника в матку.
Фолликулы: Мешковидные структуры, в которых яйца развиваются внутри яичника.
Гормоны: Вещества, вырабатываемые в организме и контролирующие функции клеток или органов.
Гистеросальпингография: Специальная рентгенологическая процедура, при которой небольшое количество жидкости вводится в матку и фаллопиевы трубы, чтобы обнаружить аномальные изменения или проверить, не заблокированы ли трубы.
Гистероскопия: Процедура, при которой телескоп с подсветкой вводится в матку через шейку матки для осмотра внутренней части матки или выполнения операции.
Бесплодие: Невозможность забеременеть после 1 года регулярных половых контактов без использования противозачаточных средств.
Лапароскопия: Хирургическая процедура, при которой тонкий телескоп с подсветкой, называемый лапароскопом, вводится через небольшой разрез (разрез) в брюшной полости. Лапароскоп используется для просмотра органов малого таза. С ним можно использовать другие инструменты для проведения хирургических операций.
Лютеинизирующий гормон (ЛГ): Гормон, вырабатываемый гипофизом, который помогает яйцеклетке выходить из яичника.
Менструальный цикл: Ежемесячный процесс изменений, которые происходят, чтобы подготовить женское тело к возможной беременности. Менструальный цикл определяется как первый день менструального кровотечения одного цикла до первого дня менструального кровотечения следующего цикла.
Врач акушер-гинеколог (акушер-гинеколог): Врач со специальной подготовкой и образованием в области женского здоровья.
Яичники: Органы женщин, которые содержат яйцеклетки, необходимые для беременности, и вырабатывают важные гормоны, такие как эстроген, прогестерон и тестостерон.
Овуляция: Время, когда яичник выпускает яйцеклетку.
Гипофиз: Железа, расположенная рядом с мозгом, которая контролирует рост и другие изменения в организме.
Прогестерон: Женский гормон, который вырабатывается в яичниках и подготавливает слизистую оболочку матки к беременности.
Репродуктивный эндокринолог: Врач акушер-гинеколог со специальной подготовкой для лечения нарушений, связанных с гормонами репродуктивной системы.Эти специалисты также занимаются лечением бесплодия.
Мошонка: Наружный половой мешок у мужчин, содержащий яички.
Сперма: Жидкость, вырабатываемая мужскими половыми железами и содержащая сперму.
Половой акт: Акт проникновения полового члена мужчины во влагалище женщины. Также называется «заниматься сексом» или «заниматься любовью»).
Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП): Инфекции, передающиеся половым путем.Инфекции включают хламидиоз, гонорею, вирус папилломы человека (ВПЧ), герпес, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, причина синдрома приобретенного иммунодефицита [СПИД]).
Соногистерография: Процедура, при которой стерильная жидкость вводится в матку через шейку матки при одновременном получении ультразвуковых изображений внутренней части матки.
Сперма: Клетка, вырабатываемая в мужских яичках, которая может оплодотворять женскую яйцеклетку.
Яички: Парные мужские органы, вырабатывающие сперму и мужской половой гормон тестостерон.Также называется «яичками».
Щитовидная железа: Железа в форме бабочки, расположенная у основания шеи перед дыхательным горлом. Эта железа вырабатывает, хранит и высвобождает гормон щитовидной железы, который контролирует обмен веществ в организме и регулирует работу частей тела.
Ультразвуковое исследование: Тест, в котором звуковые волны используются для исследования внутренних частей тела.