ХАКИМ ИБРАГИМОВ

Клинические исследование Дефицит гормона роста в детстве: рекомбинантный гормон роста человека, рекомбинантный гормон роста человека — Реестр клинических исследований

Критерии включения:

День входа или день исследования 1 определяется как первый день лечения в рамках исследования. Быть подходящие для включения в это исследование, субъекты должны выполнить все следующие критерии в течение 30 дней до 1-го дня исследования.

— Мужчина или женщина от 13 до 25 лет включительно

— Диагностика дефицита гормона роста в детстве (GHD) и ранее завершенная лечение гормоном роста (GH), о чем свидетельствует костный возраст старше 14 лет для девочек и 16 лет для мальчиков или отсутствие увеличения роста> 0,5 см за 6 месяцев до скрининга.

— Имеют документально подтвержденный дефицит GH (приобретенный или идиопатический), установленный стандартом. провокационный тест, такой как инсулин (<5 нг / мл) или гормон высвобождения гормона роста плюс аргинин (<9 нг / мл) как минимум через 30 дней после прекращения приема ГР. Если предмет гипопофиз с двумя или более заболеваниями гипофиза и низким IGF-1, Для подтверждения GHD нет необходимости проводить тест на стимуляцию.

— Если гипогипофиз, должен был пройти адекватную заместительную терапию (при необходимости) глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы и половые гормоны (уровень гормонов при замещении нормальный / слегка повышенный диапазон) не менее 6 месяцев до скрининга.

— Быть готовым и способным соблюдать протокол на протяжении всего исследования.

— дали письменное информированное согласие перед любой связанной с исследованием процедурой, не входящей в нормальная медицинская помощь субъекта, с пониманием того, что субъект может отказаться согласие в любое время без ущерба для будущего медицинского обслуживания.

— Женщины репродуктивного возраста должны использовать гормональные противозачаточные средства, внутриматочное устройство, диафрагма со спермицидом или презерватив со спермицидом для продолжительность учебы. Подтверждение того, что пациентка не беременна, должно быть установлено отрицательным тестом на беременность на хорионический гонадотропин (ХГЧ) (моча или сыворотка) в течение 7 дней после включения в исследование (SD1).

Критерий исключения:

Чтобы иметь право на включение в это исследование, субъекты не должны соответствовать ни одному из следующих критерии:

— Известная аллергия или гиперчувствительность к гормону роста или разбавителю.

— Предыдущее лечение GH в течение шести месяцев до скрининга.

— Тяжелая болезнь в течение предыдущих шести месяцев.

— Активное злокачественное новообразование (кроме немеланоматозных злокачественных новообразований кожи).

— Сахарный диабет (тип I или II).

— Серопозитивность к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностному антигену гепатита В (HbsAg) и / или серология вируса гепатита C (HCV).

— Беременность или период лактации.

— История злоупотребления наркотиками и / или алкоголем или употребления наркотиков в нетерапевтических целях.

— Любое заболевание, которое, по мнению следователя, может поставить под угрозу безопасность пациента после воздействия исследуемого препарата.

— Клинически значимые отклонения в гематологических, химических исследованиях или результатах анализа мочи на проверка на решение Следователя.

— Принимали другой исследуемый препарат или проходили какую-либо экспериментальную процедуру из шести месяцев до начала обучения.

Активное вещество СОМАТРОПИН (SOMATROPINUM) | Справочник лекарственных препаратов Компендиум

USPDDN: гормон роста (человека).

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Форма выпуска: р-р для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного р-ра.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество СОМАТРОПИН

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 16 МЕ (5,3 мг) предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1

Pfizer Inc.

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 36 МЕ/мл предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1

Pfizer Inc.

раствор для инъекций 10 мг шприц-ручка 1.5 мл, № 1

Novo Nordisk

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 1

Merck Serono International

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 5

Merck Serono International

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем в ампулах по 1 мл, № 1

Биофарма ФЗ

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем во флаконах по 1 мл, № 1

Биофарма ФЗ

рекомбинантный гормон роста человека. Представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный человеческому гипофизарному гормону роста по аминокислотной последовательности и составу, а также по пептидной карте, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биологической активности.

Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие, влияет на метаболизм, рост и развитие тела. Взаимодействует со специфическими рецепторами клеток разных типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые его эффекты опосредованы другим классом гормонов — соматомединами (IGF1 и IGF₂).

В зависимости от дозы соматропин вызывает повышение уровня IGF₁, IGFBP₃, неэстерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение уровня мочевины в крови и азота в моче, снижение экскреции натрия и калия. При применении в высоких дозах возможно относительное насыщение эффектов соматропина. Это не относится к гликемии и экскреции с мочой С-пептида, которые значительно повышаются лишь после применения в высоких дозах (20 мг).

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении в дозах до 8 МЕ (2,67 мг). В более высоких дозах (60 МЕ, или 20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая тем не менее не имеет клинического значения. После в/в введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составляет почти 7 л, общий клиренс — 15 л/ч, тогда как почечный клиренс незначительный. T_½ — 20–35 мин.

После однократного п/к и в/м введения терминальный T_½ несколько больше — 2–4 ч. Концентрация гормона роста в крови достигает максимума приблизительно через 4 ч и возвращается к исходному уровню в течение 24 ч, что свидетельствует об отсутствии кумуляции гормона роста при повторных введениях. Биодоступность при обоих путях введения составляет 70–90%.

задержка роста у детей, обусловленная снижением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденная данными хромосомного анализа.

дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от площади поверхности или массы тела больного.

Вводить рекомендуется перед сном согласно следующим рекомендациям:

Задержка роста вследствие неадекватной секреции эндогенного гормона роста: 0,7–1,0 мг/м² или 0,026–0,035 мг/кг/сут п/к.

Задержка роста у девочек вследствие дисгенезии гонад (синдром Тернера): 1,4 мг/м²/сут или 0,045–0,050 мг/кг п/к.

Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у больных с синдромом Тернера может повысить скорость роста.

Лечение прекращают при достаточном для взрослого человека увеличении роста или в случае закрытия эпифизов.

нельзя назначать детям при закрытии эпифизов (прекращение роста костей), а также больным с повышенной чувствительностью к соматропину, при наличии новообразований.

примерно в 10% случаев отмечаются гиперемия и зуд кожи в месте инъекции.

У некоторых больных могут образовываться антитела к соматропину; клиническое значение этого факта не установлено. В единичных случаях, если невысокий рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение гормоном роста может вызвать продукцию антител, тормозящих процесс роста.

Может иметь место эпифизиолиз с поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

клинический опыт применения гормона роста в период беременности ограничен. В ходе экспериментальных исследований не установлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, на роды и постнатальное развитие, однако при назначении в период беременности следует соблюдать осторожность.

Эндогенные белковые гормоны могут экскретироваться с грудным молоком, однако вероятность абсорбции неизмененного белка из пищеварительного тракта ребенка грудного возраста низкая.

Лечение следует проводить под систематическим наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста.

Во время терапии соматропином может развиться гипотиреоз, поэтому необходимо периодически проводить исследование функции щитовидной железы. Для получения достаточного терапевтического эффекта в процессе лечения гормоном роста возможный гипотиреоз следует корригировать назначением тиреоидных гормонов.

Больные с внутри- или внечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, которые получают терапию гормоном роста, должны проходить врачебное обследование через определенные промежутки времени. Больные с нарушением роста, обусловленным внутричерепной опухолью, должны периодически проходить обследование по поводу прогрессирования или рецидивов основного заболевания.

Сообщалось о более частых случаях лейкоза у детей с недостаточностью гормона роста, которые не лечились или лечились гормоном роста, по сравнению с детьми, у которых не отмечен дефицит гормона роста. Причинной связи с терапией гормоном роста не установлено.

В случае развития интенсивной головной боли, нарушений зрения, тошноты и рвоты рекомендовано обследование глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения диагноза следует учитывать возможность развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в связи с чем лечение соматропином необходимо прекратить. Если лечение гормоном роста впоследствии возобновляют, требуется тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии, в случае ее рецидива лечение следует прекратить.

Введение гормона роста сопровождается кратковременной фазой гипогликемии в течение 2 ч, а потом в течение следующих 2–4 ч — повышением уровня глюкозы в крови, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Для выявления резистентности к инсулину больному следует провести тест на толерантность к глюкозе.

У больных сахарным диабетом или в случае наличия сахарного диабета в семейном анамнезе соматропин применяют с осторожностью. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция антидиабетической терапии.

У всех пациентов с острыми тяжелыми заболеваниями необходимо оценить соотношение между возможным терапевтическим эффектом от применения гормона роста и потенциальным риском.

Чтобы предотвратить развитие липоатрофии, необходимо изменять места инъекций. В случае продолжительного отека или тяжелой парестезии необходимо снизить дозу соматропина, чтобы предотвратить развитие кистевого туннельного синдрома.

одновременная терапия ГКС может замедлять терапевтический эффект соматропина. Может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин).

вероятно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая передозировка может стать причиной развития гигантизма и (или) акромегалии, которые сочетаются с другими известными проявлениями избытка гормона роста у человека.

Гормон роста — это… Что такое Гормон роста?

Гормон роста (соматотропный гормон, СТГ, соматотропин, соматропин) — один из гормонов передней доли гипофиза. Относится к семейству полипептидных гормонов, в которое входят также пролактин и плацентарный лактоген.

Гены гормона роста и его изоформы

Пять генов гормона роста расположены в соседних локусах хромосомы 17, имеют высокую степень гомологии и, видимо, возникли в результате дупликации предкового гена. Два из них дают две основные изоформы гормона роста, одна из которых синтезируется в основном в гипофизе, а другая — в клетках синцитиотрофобласта плаценты. Альтернативный сплайсинг увеличивает число изоформ и предполагает возможность их специализации в воздействии на разные ткани. В крови присутствуют несколько изоформ, основная из которых содержит 191 аминокислоту и имеет молекулярную массу 22 124 Д.

Действие гормона роста на органы и ткани

Гормоном роста соматотропин называют за то, что у детей и подростков, а также молодых людей с ещё не закрывшимися зонами роста в костях он вызывает выраженное ускорение линейного (в длину) роста, в основном за счет роста длинных трубчатых костей конечностей. Соматотропин оказывает мощное анаболическое и анти-катаболическое действие, усиливает синтез белка и тормозит его распад, а также способствует снижению отложения подкожного жира, усилению сгорания жира и увеличению соотношения мышечной массы к жировой. Кроме того, соматотропин принимает участие в регуляции углеводного обмена — он вызывает выраженное повышение уровня глюкозы в крови и является одним из контринсулярных гормонов, антагонистов инсулина по действию на углеводный обмен. Описано также его действие на островковые клетки поджелудочной железы, иммуностимулирующий эффект, усиление поглощения кальция костной тканью и др. Многие эффекты гормон роста вызывает непосредственно, но значительная часть его эффектов опосредуется инсулиноподобными факторами роста, главным образом IGF-1 (ранее его называли соматомедином С), который вырабатывается под действием гормона роста в печени и стимулирует рост большинства внутренних органов. Дополнительные количества IGF-1(Insulin–like growth factor) синтезируются в тканях-мишенях.

Рецептор гормона роста и механизм его действия

Рецептор гормона роста — трансмембранный белок, относящийся к суперсемейству рецепторов с тирозинкиназной активностью. Согласно данным большинства исследователей при взаимодействии с одной молекулой гормона происходит объединение двух молекул рецептора (димеризация), после чего рецептор активируется, и его внутриклеточный домен фосфорилирует сам рецептор и основной белок-мишень — янус-киназу (JAK-2). Дальнейшая передача сигнала идет несколькими путями — через белки STAT янус-киназа активирует транскрипцию ряда генов, через белок IRS (субстрат инсулинового рецептора) осуществляется влияние на транспорт глюкозы в клетки и др. JAK-2 может также непосредственно активировать другие рецепторы, например, рецептор эпидермального фактора роста, чем, видимо, объясняется митогенное действие гормона роста.

Секреция гормона роста

Суточные ритмы секреции

Секреция гормона роста, как и многих других гормонов, происходит периодически и имеет несколько пиков в течение суток (обычно пик секреции наступает через каждые 3-5 часов). Наиболее высокий и предсказуемый пик наблюдается ночью, примерно через час-два после засыпания.

Возрастные изменения секреции

Наибольшая концентрация соматотропина в плазме крови — 4-6 месяц внутриутробного развития. Она примерно в 100 раз выше чем у взрослого. Затем, секреция постепенно понижается с возрастом. Она минимальна у пожилых и стариков, у которых снижается как базовый уровень, так и частота и амплитуда пиков секреции. Базовый уровень гормона роста максимален в раннем детстве, амплитуда пиков секреции максимальна у подростков в период интенсивного линейного роста и полового созревания.

Концентрация в крови

Базовая концентрация гормона роста в крови составляет 1-5 нг/мл, во время пиков может повышаться до 10-20 и даже 45 нг/мл. Большая часть циркулирующего в крови гормона роста связаны с транспортным белком гормона роста (growth hormone binding protein, GHBP), который представляет собой частичный транскрипт того же гена, который кодирует рецептор гормона роста.

Регуляция секреции гормона роста

Главные регуляторы секреции гормона роста — пептидные гормоны гипоталамуса (соматостатин и соматолиберин), которые выделяются нейросекреторными клетками гипоталамуса в портальные вены гипофиза и действуют непосредственно на соматотропы. Однако на баланс этих гормонов и на секрецию гормона роста влияет множество физиологических факторов. Стимулируют секрецию гормона роста:

При гипогликемии уровень соматотропина в крови резко повышается — это один из естественных физиологических механизмов быстрой коррекции гипогликемии.

Подавляют секрецию гормона роста:

На секрецию гормона роста влияют также некоторые ксенобиотики.

Взаимодействие с другими гормонами

Для проявления анаболического действия соматотропина на синтез белка и линейный рост организма присутствие инсулина необходимо — в отсутствие инсулина или при его пониженном уровне соматотропин не оказывает анаболического действия. В отношении синтеза белка соматотропин и инсулин действуют не антагонистично, как на углеводный обмен, а синергично. По-видимому, именно отсутствием или недостаточностью усиливающего действия инсулина на чувствительность клеток к анаболическому эффекту соматотропина объясняется плохой линейный рост и отставание в физическом развитии детей с диабетом I типа, особенно заметное при недостаточности дозы инсулина (недостаточной компенсации диабета).

Для проявления анаболического и жиросжигающего действия соматотропина на клетки необходимо, кроме того, присутствие половых гормонов и гормонов щитовидной железы. Это объясняет задержку линейного роста и отставание физического развития детей и подростков с гипогонадизмом (недостаточностью половых гормонов) и с гипотиреозом (недостаточностью щитовидной железы).

Антагонистическое действие по отношению к влиянию соматотропина на синтез белка, сгорание жира и на линейный рост оказывают глюкокортикоиды, в частности кортизол.

Соматотропин оказывает модулирующее действие на некоторые функции ЦНС, являясь не только эндокринным гормоном, но и нейропептидом, то есть медиаторным белком, принимающим участие в регуляции деятельности ЦНС. По некоторым данным, гормон роста может преодолевать гемато-энцефалический барьер. Показано, что гормон роста вырабатывается и внутри мозга, в гиппокампе. Его уровень в гиппокампе растет у самок при повышении уровня эстрогенов в крови, у самок и самцов растет при остром стрессе и понижается при повышении уровня IGF-1 (который также вырабатывается в мозге). Рецепторы гормона роста обнаружены в различных отделах головного мозга и в спинном мозге. Показано, что «пульсирующий» ритм секреции гормона роста регулируется специальным пептидом, GHRP, рецепторы к которому имеются в гипоталамусе и гиппокампе. В целом предполагается участие гормона роста в процессах обучения (подтвержденные опытами на грызунах) и регуляции гомеостаза, в том числе потребления пищи.

В результате предварительных исследований на пожилых людях, проведенных в начале 1990-х гг., возникло впечатление, что введение экзогенного гормона роста может замедлять старение и улучшать физическое состояние стариков. Эти данные были раздуты журналистами и рекламой. Дальнейшие исследования на мышах показали, что при пониженном содержании гормона роста или пониженной чувствительности клеток к нему, а также при пониженной концентрации IGF-1 в период эмбрионального развития продолжительность жизни существенно повышается.

Патологии, связанные с гормоном роста

Избыток

У взрослых патологическое повышение уровня соматотропина или длительное введение экзогенного соматотропина в дозах, характерных для растущего организма, приводит к утолщению костей и огрублению черт лица, увеличению размеров языка — акромегалии. Сопутствующие осложнения — сдавливание нервов (туннельный синдром), уменьшение силы мышц, повышение инсулиноустойчивости тканей. Обычная причина акромегалии — аденома передней доли гипофиза. Обычно аденомы возникают в зрелом возрасте, но при редких случаях их возникновения в детстве наблюдается гипофизарный гигантизм.

Недостаток

Недостаток гормона роста в детском возрасте связан в основном с генетическими дефектами и вызывает задержку роста гипофизарный нанизм, а иногда также полового созревания. Задержки умственного развития, видимо, наблюдаются при полигормонной недостаточности, связанной с недоразвитием гипофиза. Во взрослом возрасте дефицит гормона роста вызывает усиленное отложение жира на теле. Выявлены гены HESX1 и LHX3, которые контролируют развитие гипофиза и различных структур переднего мозга, а также ген PROP1, контролирующий созревание клеток передней доли гипофиза. Мутации этих генов приводят к нехватке гормона роста или полигормонной недостаточности. Мутации гена рецептора гормона роста с потерей функции приводят к развитию синдрома Ларона. Признаки заболевания — резкое замедление роста (пропорциональный нанизм), уменьшенные размеры лицевой части черепа и некоторые другие отклонения. Больные характеризуются высокой концентрацией гормона роста, но очень низким содержанием IGF-1 в плазме крови. Это редкое рецессивно-аутосомное заболевание встречается в основном среди средиземноморских народов и в Эквадоре.

Терапевтическое использование гормона роста

Использование в лечении нарушений роста у детей

Люди в наше время стимулируют рост детей путем ежедневного введения экстракта гипофиза. В чистом виде гормон был выделен только в 1970-е гг., сначала из гипофиза быка, затем лошади и человека. Данный гормон воздействует не на какую-то одну железу, а на весь организм. На сегодня это наиболее распространенный способ борьбы с болезнью, называемой «гипофизарная карликовость».

Использование для лечения нервных расстройств

В некоторых работах показано, что соматотропин улучшает память и познавательные функции, особенно у больных с гипофизарным нанизмом (недостаточностью соматотропной функции гипофиза), и что введение соматотропина может улучшать настроение и самочувствие больных с низким уровнем соматотропина в крови — не только больных с клинически выраженным гипофизарным нанизмом, но и, например, депрессивных больных. Вместе с тем чрезмерно высокий уровень соматотропина в крови, наблюдаемый при акромегалии, также вызывает депрессию и другие нарушения деятельности ЦНС. В то же время данные о влиянии гормона роста на познавательные функции человека противоречивы.

Использование для профилактики старческих заболеваний

В 1990 г появилась статья, в которой на 12 пожилых людях было показано [1], что длительное (в течение 6 месяцев) введение в кровь гормона роста привело к увеличению массы мышц, снижению массы жировой ткани и усилению минерализации и повышению плотности костной ткани. Дальнейшие более масштабные и аккуратные (с использованием двойного слепого метода) исследования подтвердили снижение массы жировой ткани и увеличение массы мышц и не подтвердили увеличение плотности костной ткани. При этом оказалось, что сила мышц не увеличилась, а рост мышечной массы, видимо, был связан с удержанием в организме большего количества жидкости. Наблюдались также многочисленные побочные эффекты (повышение артериального давления, гипергликемия и др. ). Ввиду того, что гормональное действие соматотропина на организм (повышение уровня глюкозы крови, развитие акромегалоидного строения скелета) препятствует его длительному применению в качестве ноотропа, средства, улучшающего память и познавательные функции, учеными предпринимаются попытки синтезировать полипептид, который бы обладал сродством к соматотропиновым рецепторам ЦНС, но не обладал сродством к рецепторам этого гормона в остальном организме.

Использование в спорте

В начале препараты гормона роста начали применяться для медицинских целей, в то же время данный гормон получил широкое распространение в спорте. Это было связано с его способностью способствовать увеличению мышечной массы и снижению жировой прослойки при активных занятиях.

В 1989 году гормон роста был официально запрещен Олимпийским комитетом. Но несмотря на это, и то, что использование соматотропина в атлетических целях во многих странах считается незаконным, в последнее время продажи препарата увеличились в несколько раз. В большинстве своём, гормон роста применяется спортсменами-бодибилдерами, которые комбинируют его с другими анаболическими препаратами.

Ссылки

См. также

Гормон роста человека — обзор

Предпосылки

Гормон роста человека (HGH) — это полипептид, состоящий из 191 аминокислоты. Исследователи и врачи годами изучали эффекты гормона роста у детей. Первоначально гормон роста использовался для лечения детей, которые были аномально маленькими и не развивались должным образом из-за дефицита гормона роста, синдрома Тернера или других метаболических проблем, таких как хроническая почечная недостаточность (LOE: A и B для 131 и 134 соответственно). ^131-135 Подобно ДГЭА, наблюдается снижение выработки эндогенного гормона роста с возрастом, и, по оценкам, общее количество гормона роста, выделяемое 60-летним мужчиной, вдвое меньше, чем 20-летним. -старик.Предполагалось, что замена экзогенного гормона роста до уровня в сыворотке, сопоставимого с уровнем гораздо более молодого человека, омолодит пожилых людей.

HGH секретируется пульсирующе из передней доли гипофиза с максимальной секрецией в течение 24-часового цикла в ночное время и в течение всей жизни в период полового созревания. В дополнение к этим суточным колебаниям уровня сыворотки крови, аргинин, а также физические упражнения, как было показано, стимулируют секрецию гормона роста. ¹³⁵¹³⁶ Научные исследования и генная инженерия предоставили рекомбинантный гормон роста (rHGH), который доступен в различных формах, таких как спрей, таблетки или инъекции, в отличие от трупного гормона роста, который все еще доступен для покупки в странах Восточной Европы. на черном рынке.Инъекции чрезвычайно дороги, в среднем от 3000 долларов в месяц, в зависимости от введенной дозировки, при этом некоторые спортсмены принимают дозу до 20 раз превышающую предписанную. ¹³⁷ Как и любой фармацевтический агент, обладающий анаболическим потенциалом, сфера применения гормона роста больше не ограничивается из-за идиопатического невысокого роста у детей. Использование гормона роста в качестве эргогенного средства увеличилось за последнее десятилетие, и примерно 5% американских школьников использовали его в качестве анаболического агента. ^{138 139} У спортсменов олимпийского калибра были обнаружены ампулы с rHGH. Помимо анаболических эффектов, о которых сообщают спортсмены, он также является оптимальным средством для повышения производительности, поскольку его трудно определить в сыворотке или моче.

В отличие от других эргогенических средств, HGH и инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) являются пептидами, и, следовательно, они подвержены таким процессам, как разложение и осаждение, если они не разбавлены должным образом. И rHGH, и рекомбинантный IGF-1 обсуждаются в этом разделе, потому что, подобно DHEA и андростендиону, они являются медиаторами одних и тех же путей.IGF-1 — это гормон, который вырабатывается в печени и активируется гормоном роста. В отличие от липофильных стероидных молекул, HGH и IGF-1 циркулируют в сыворотке и активируют мембраносвязанные рецепторы, чтобы запустить сигнальный каскад. Это приводит к некоторым известным действиям гормона роста в организме, включая увеличение поглощения аминокислот в скелетных мышцах и активацию липолиза, глюконеогенеза и глюкогенолиза. ¹⁴⁰

Соматропин, инъекция rh-GH

Что это за лекарство?

СОМАТРОПИН (soe ma TROE pin) — это искусственный гормон роста.Гормон роста помогает детям расти выше и помогает взрослым и детям наращивать мышцы. Он используется для лечения многих состояний, связанных с низким уровнем гормона роста, задержкой роста и низким ростом.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Биотропин, Генотропин, Генотропин Intra-Mix, Генотропин MiniQuick, Хуматроп, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, Нордитропин Нордифлекс, Нутропин, Нутропин AQ, Нутропин AQOM-NuSpin, Омнитропотим, Сайзен, Зайзен, , Зорбтив

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• рак
• сахарный диабет
• Синдром Прадера-Вилли
• недавняя операция или травма
• Апноэ во сне, громкий храп
• проблемы со зрением
• необычная или аллергическая реакция на соматропин, глицерин, бензиловый спирт, м-крезол, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство предназначено для инъекций под кожу или в мышцу. Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано.

Обязательно помещайте использованные иглы и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в мусорное ведро. Если у вас нет контейнера для острых предметов, позвоните своему фармацевту или поставщику медицинских услуг, чтобы получить его.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• циклоспорин
• женские гормоны, такие как эстрогены или прогестины и противозачаточные таблетки
• лекарств от сахарного диабета
• некоторые лекарства от изъятий
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача для регулярных осмотров. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо будет выполнить важную лабораторную работу.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• назад загнуты в сторону
• проблемы с дыханием
• изменений в видении
• темная моча
• Боль в ухе или инфекция
• головная боль
• Неровная, истонченная кожа в месте инъекции
• тошнота, рвота
• Боль в бедре или колене
• отек стоп или рук
• необычно слабый или уставший

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• Боль в костях или мышцах
• Выпадение волос
• Боль и припухлость в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Если вы принимаете это лекарство дома, вас проинструктируют, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.

Гормон роста человека и старение человека | Endocrine Reviews

I. Введение

U NTIL в последнее время мало научных исследований физиологического значения и возможной терапии дефицита GH во взрослом возрасте. Это было связано с тем, что отсутствие эффективности у людей GH животного происхождения (, например, л крупного рогатого скота или свиньи) и ограниченное количество человеческого трупного GH ограничивали использование экзогенного GH для лечения детей с дефицитом GH.Доступность рекомбинантного человеческого GH (rhGH) привела к возобновлению научного и клинического интереса к исследованию более широких показаний для введения GH. В настоящее время признано, что дефицит гормона роста может оказывать неблагоприятное воздействие на метаболизм у взрослых с пангипопитуитаризмом, и что эти эффекты можно обратить или ослабить лечением rhGH (1, 2). Недавно также стало очевидно, что с возрастом у все большего количества мужчин и женщин, у которых нет клинических признаков патологии гипофиза, наблюдается снижение секреции GH и сывороточных уровней инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I) (3 , 4). Поскольку дефицит GH (1, 2) и нормальное старение (5) связаны со снижением синтеза белка и процента безжировой массы тела и костной массы, а также с увеличением процента жира в организме, возможно, что снижение секреции GH и IGF- Уровни I могут, по крайней мере частично, объяснить один или несколько из вышеперечисленных эффектов старения, а также то, что некоторым пожилым людям может быть полезно лечение rhGH. В связи с этим, в нескольких недавних исследованиях введение rhGH в течение периодов от нескольких недель до 6 месяцев привело к улучшению азотного баланса, увеличению безжировой массы тела и снижению процента жира в организме у пожилых людей с низким IGF. -I уровни (3, 4, 6, 7).Мы рассматриваем здесь опубликованные работы, описывающие изменения в продукции GH и IGF-I с возрастом, а также методы, преимущества и риски лечения GH пожилых людей в свете новых знаний, касающихся базовой физиологии секреции и действия GH. Мы также пытаемся указать на области, требующие дальнейших исследований.

Является ли гормон роста человека ключом к вечной молодости?

Но будьте осторожны: как бы вы ни хотели купить молодость в бутылке, новое исследование говорит, что нет никаких научных доказательств того, что гормоны роста более эффективны для поворота часов вспять, чем водопроводная вода или змеиное масло.

Напротив: исследователи обнаружили, что если принимать его здоровыми взрослыми, он может вызвать множество нездоровых побочных эффектов, включая боль в суставах, отек мягких тканей, синдром запястного канала, увеличение размера груди у мужчин, а также повышенный риск диабета и предрасположенности. -диабет.

«Гормон роста не следует использовать в целях борьбы со старением», — говорит Хау Лю, научный сотрудник в области эндокринологии и политики здравоохранения Стэнфордского университета и автор нового исследования, опубликованного 16 января в выпуске журнала Annals of Internal Medicine. . «Это стоит от сотен до тысяч долларов в месяц, и нет никаких научных доказательств, подтверждающих это, и очень реальных, потенциально серьезных побочных эффектов».

Команда Лю провела обзор опубликованных исследований здоровых пожилых людей, использующих гормоны роста.В лучшем случае они обнаружили, что препараты увеличивают безжировую массу тела или мышечную массу чуть более чем на два килограмма (чуть более четырех фунтов) и снижают жировую массу примерно на такую ​​же величину. Но Лю говорит, что изменения в организме не повлияли на пользу: продолжительность жизни, плотность костей, уровень холестерина, выносливость и уровень сахара в крови существенно не изменились и не улучшились.

«Если бы вы регулярно ходили в спортзал, вы могли бы получить эту сдачу, не слишком вспотев, — говорит он, — и вы бы не тратили от 1000 до 2000 долларов в месяц на то, что кажется минимальным без пользы и может вызвать очень серьезные побочные эффекты.»

Лю отмечает, что самым большим сюрпризом стал недостаток данных в этой области, учитывая широкую популярность GH как предполагаемой терапии против старения. На самом деле, по его словам, исследователи, изучавшие научные данные, обнаружили, что в строго контролируемых испытаниях участвовало всего около 500 пациентов, и лишь немногим более 200 из них действительно получали гормоны роста.

Гормон роста человека — это белок, естественным образом вырабатываемый гипофизом (в основании мозга), который помогает регулировать рост в детстве и метаболизм у взрослых.Производство достигает пика в детстве и в подростковом возрасте и начинает падать примерно в 30 лет и продолжает снижаться к старости.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат, который теперь производится синтетически, только для лечения детей с низким ростом (вызванных дефицитом гормона роста и некоторыми заболеваниями и другими проблемами роста) — и для лечения взрослых, страдающих от дефицит гормона роста, вызывающий такие состояния, как потеря костной массы, высокий уровень холестерина и низкая энергия.

FDA запрещает фармацевтическим компаниям продавать гормоны роста не по назначению, например, против старения. Но это не помешало большей части интернет-продавцов торговать — и тысячам людей — раскупать — таблетки, спреи и инъекции, предположительно содержащие GH в качестве паспорта к Фонтану молодости. По оценкам, около 30 000 человек в США использовали гормон роста человека в качестве средства против старения в 2004 году, что примерно в 10 раз больше, чем в 1990-х годах, несмотря на высокую цену и тот факт, что он не одобрен для таких препаратов. использовать.

Гормоны роста стали сенсацией против старения в 1990 году после публикации статьи в New England Journal of Medicine ( NEJM ), в которой были представлены результаты исследования с участием дюжины мужчин старше 60 лет, которым вводили инъекции роста. гормоны трижды в неделю в течение полугода. В конце лечения у них наблюдалось увеличение безжировой массы тела и минеральных веществ в костях, в отличие от группы из девяти мужчин, которые не получали лечения.

Авторы этого исследования не утверждали, что лечение обращает вспять процесс старения, и подчеркнули, что необходимы дополнительные исследования, чтобы сделать какие-либо выводы.Но они отметили, что увеличение мышечной массы и уменьшение жира «по величине эквивалентны изменениям, произошедшим в течение 10-20 лет старения».

Заявление привлекло кучу внимания средств массовой информации, что вызвало взрывной рост использования гормонов роста в целях борьбы со старением. Модель NEJM пыталась, но не смогла утихомирить шумиху с помощью редакционной статьи, сопровождающей статью (и еще одной в 2003 году), в которой предостерегалось от использования гормонов роста в качестве антивозрастной терапии.

«Я предлагаю не использовать гормон роста для борьбы со старением», — говорит Лю.»Вместо того, чтобы смотреть на гормон роста как на волшебную пулю или [билет в] фонтан молодости, если вы хотите увеличить свои шансы на долгую и продуктивную жизнь, вам следует делать то, что ваши мамы и врачи всегда говорили вам: Правильно питайтесь, часто тренируйтесь, высыпайтесь и не курите ».

Гормон роста человека — Новости здоровья потребителей

Что такое гормон роста человека?

Гормон роста человека (HGH) способствует росту нашего тела в детстве и подростковом возрасте.Выделяемый гипофизом, когда мы спим, гормон выполняет главную функцию — удлинение костей и увеличение толщины мягких тканей, таких как кожа. Люди, которые не вырабатывают достаточно гормона роста в молодости — часто из-за генетических заболеваний или почечной недостаточности — могут быть очень низкорослыми во взрослом возрасте. Ученые открыли способ массового производства гормона роста в 1980-х годах, и с тех пор инъекции гормона помогли многим детям реализовать свой потенциал роста. Исследователи надеются, что препарат также может помочь пациентам, которые истощаются из-за операции, ожогов или СПИДа.

Доступность гормона роста и тот факт, что пока его можно обнаружить только с помощью анализа крови, также способствовали процветанию черного рынка. Спортсмены вводят гормон для увеличения силы и мышечной массы, и современные Понсе де Леонс ищут способ вернуть себе молодость. Американцы получают инъекции гормона роста на курортах долголетия за пределами Соединенных Штатов и платят до 4000 долларов за трехмесячный запас. Признавая возможность злоупотребления этим препаратом, Конгресс внес поправки в Закон о пищевых продуктах и ​​косметических средствах, чтобы запретить распространение гормона роста, за исключением трех конкретных состояний: синдрома истощения при СПИДе, синдрома короткой кишки и дефицита гормона роста (GHD).Он не одобрен для спортивных тренировок или восстановления молодости. Олимпийские игры случайным образом проверяют спортсменов на гормон роста, и в июле 2010 года Высшая лига бейсбола стала первой профессиональной спортивной лигой в США, которая проверила наличие этого вещества среди игроков низшей лиги.

Работает ли гормон роста человека?

Уколы гормона роста, несомненно, помогают некоторым детям, у которых отсутствует гормон, но его ценность для здоровых взрослых сомнительна. Исследование, проведенное Венским университетом, показало, что 6-недельный курс гормона роста, назначенный 22 серьезным спортсменам, не повлиял на массу тела, жировые отложения или силу бицепсов или квадрицепсов.Исследователи пришли к выводу, что, хотя гормон роста может помочь людям, у которых отсутствует гормон, он, по-видимому, не влияет на силу хорошо подготовленных спортсменов. Более поздние исследования показали, что гормон роста действительно влияет на состав тела, уменьшая жировую массу и увеличивая мышечную массу, но не улучшает силу. Небольшое исследование, проведенное в 2010 году, также показало, что он увеличивает спринтерскую способность бегунов.

Использование гормона для восстановления молодости вызывает споры. Одно исследование здоровых мужчин в возрасте от 61 до 81 года, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии в 1990 году, показало, что инъекции гормона роста увеличивают мышечную массу, уменьшают жировые отложения и утолщают кожу, но другие исследования не показали реальных преимуществ.

Какие опасности связаны с гормоном роста человека?

Есть несколько исследований долгосрочных или даже краткосрочных побочных эффектов приема гормона роста человека по немедицинским причинам. Но есть основания подозревать неприятности. У людей, которые вырабатывают слишком много гормона естественным путем или которые лечились от нарушения роста, часто развиваются аномалии сердца, костей и нервов, и они особенно часто страдают остеопорозом, сердечной недостаточностью и другими заболеваниями.Исследователи спортивной медицины из Массачусетского университета, среди других экспертов, подозревают, что длительное употребление дополнительного гормона роста может иметь аналогичные последствия.

Исследования гормона роста показали, что побочные эффекты могут включать боль в суставах, синдром запястного канала, отек мягких тканей, увеличение груди у мужчин и повышенный риск диабета. Исследования на животных также демонстрируют связь между гормоном роста и раком толстой кишки и груди.

С особой осторожностью относитесь к добавкам, отпускаемым без рецепта, которые заявляют, что содержат гормон роста или увеличивают выработку гормона организмом.ConsumerLab.com, коммерческая испытательная компания, проверила ингредиенты примерно десятка таких продуктов и обнаружила, что ни один из них не содержит достаточно аминокислот или гормона роста, чтобы иметь какое-либо действие. Компания также отмечает, что, поскольку гормон роста — это сложная молекула, которая быстро распадается, безрецептурные таблетки и спреи в любом случае не доставляют ингредиенты в вашу систему достаточно быстро.

Список литературы

Рудман Д; Feller AG; Nagraj HS; Герганс Г.А.; Lalitha PY; Гольдберг А.Ф .; Шленкер Р.А.; Cohn L; Рудман И.В.; Mattson DE.Влияние гормона роста человека на мужчин старше 60 лет. N Engl J Med 1990 5 июля; 323 (1): 1-6.

Deyssig R; Frisch H; Blum WF; Вальдор Т. Влияние лечения гормоном роста на гормональные параметры, состав тела и силу у спортсменов. Acta Endocrinol (Копенг), апрель 1993 г ​​.; 128 (4): 313-8.

Продукты с гормоном роста рассказывают сказки: отчет. Информация о здоровье Reuters. 8 декабря 2003 г.

Liu H; Bravata D; Олькин I; Nayak S; Робертс Б; Гарбер А; Хоффман А.Систематический обзор: безопасность и эффективность гормона роста у здоровых пожилых людей. Анналы внутренней медицины. 16 января 2007 г .; 146 (2): 104-115.

Перлз Т. Увлечение гормоном роста. Свидетельские показания для комитета по надзору, Палата представителей США, 12 февраля 2008 г.

Смит, Г. Д., Ганнелл, Д., Холли Дж. Рак и инсулиноподобный фактор роста-I: потенциальный механизм, связывающий окружающую среду с риском рака. Британский медицинский журнал 2000; 321: 847-848.

Sonntag WE, Lynch CD, Cefalu WT и др. Плейотропные эффекты гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (IGF) -1 на биологическое старение: выводы животных с умеренным ограничением калорийности. Журналы геронтологии серии A: биологические и медицинские науки, том 54, выпуск 12 B521-B538.

Шлегель, Дж. Высшая лига бейсбола начинает тестирование на гормон роста у несовершеннолетних. MLB.com, 22 июля 2010 г.

Meinhardt U, Nelson AE, Hansen JL, Birzniece V, Clifford D, Leung KC, Graham K, Ho KK.Влияние гормона роста на состав тела и физическую работоспособность у спортсменов-любителей: рандомизированное исследование. Ann Intern Med. 2010 4 мая; 152 (9): 568-77.

Что делает гормон роста для женщин ?: Центр гормонов баланса: Альтернативная медицина

У женщин снижение уровня гормона роста или гормона роста человека может приводить к различным побочным эффектам с возрастом, например к увеличению веса. Женщины, которые проходят курс лечения гормоном роста, могут ожидать со временем многих физических, умственных и эмоциональных улучшений.Как неинвазивное лечение дефицита гормона роста, лечение гормона роста может помочь вам снова почувствовать себя самим собой.

Много преимуществ лечения гормоном роста в Оклахоме

В Центре гормонов баланса мы предлагаем современное лечение гормона роста серморелин для женщин. Обычно женщинам делают инъекции гормонов в качестве лечения. С серморелином гормоны принимаются ежедневно, распределяя лечение с течением времени. Как только вы начнете видеть результаты, прием серморелина можно будет прекратить или уменьшить.Результаты включают:

• Потеря веса, особенно стойкий жир на животе и целлюлит
• Улучшение настроения
• Повышение энергии
• Повышенный интерес к сексу
• Улучшение сна
• Улучшение памяти и ясности ума

Лечение стимулирует ваше собственный гипофиз, чтобы самостоятельно производить больше гормона роста. Серморелин является естественным, в отличие от синтетической терапии гормона роста, поэтому он лучше всего подходит для вашего тела.

Есть ли у вас эти симптомы дефицита гормона роста?

Пик уровня гормона роста человека приходится на 20 лет.Естественно, что с возрастом женщины со временем уменьшаются. Примерно к 40 годам большинство женщин начинают ощущать различные симптомы дефицита гормона роста. Некоторые из этих симптомов могут включать:

• Увеличение веса
• Снижение энергии
• Потеря интереса к сексу
• Старение кожи
• Бессонница
• Слабость костей

Все эти симптомы различаются у каждой женщины. В Центре гормонов баланса мы предлагаем женщинам в Оклахоме план лечения, адаптированный к их уникальному гормональному балансу и симптомам.Наша миссия — дать вам почувствовать себя энергичными, красивыми и готовыми покорить мир.

Назначьте встречу с экспертами по гормональному дисбалансу из Оклахомы

Центр гормонов баланса предлагает специализированное лечение и рекомендации в области гормонального дисбаланса. Мы считаем своим приоритетом вернуть вам хорошее самочувствие, устраняя неприятные симптомы, которые могут мешать вам во всех аспектах жизни. Свяжитесь с нами онлайн сегодня, чтобы назначить встречу.