Дуоденоскопия в клинике, видеодуоденоскопия, видео ДДС в Санкт-Петербурге

Как проводится ДДС

Дуоденоскопия проводится с помощью миниатюрного видеооборудования, которое вводится через рот, пищевод и желудок в просвет двенадцатиперстной кишки. Продвигаясь по ней, эндоскоп передает видеосигнал на монитор, и врач получает возможность изучить изображение под увеличением, и при этом управлять положением эндоскопа для того, чтобы более детально рассмотреть подозрительные участки. В ходе видеодуоденоскопии у врача есть возможность сделать забор образцов тканей для их дальнейшего цитологического и гистологического исследования.

Пациенту также доступно изображение на мониторе — по завершению обследования он может задать врачу интересующие его вопросы, если они возникли в ходе исследования.

По назначению лечащего врача перед процедурой может проводиться медикаментозная подготовка, которая снижает уровень дискомфорта и облегчает продвижение эндоскопа.

Подготовка к ДДС

• за 12-14 часов до назначенного исследования следует прекратить прием пищи;
• утром перед процедурой необходимо отказаться от потребления напитков и курения;
• при прохождении курса лечения лекарственными препаратами в виде таблеток или капсул, обязательно сообщите об этом врачу: перед исследованием их прием следует прекратить или, если есть такая возможность, заменить на инъекционные препараты.

Противопоказания к ДДС

Видео ДДС заменяется другими методами исследования при таких обстоятельствах:

• аномалии строения пищевода, желудка, 12-перстной кишки, которые делают невозможным проведение эндоскопа через них;
• психические нарушения в сочетании с общемедицинскими противопоказаниями к седации или общей анестезии.

При личном осмотре и с учетом особенностей клинического случая врач может расширить список противопоказаний, если видит в этом необходимость.

Преимущества «Первой семейной клиники»

Оборудование последнего поколения, которым представлена диагностическая база нашей клиники — это возможность пройти обследование практически без дискомфорта и получить высокоточные результаты. Высококвалифицированные врачи, участвующие в диагностике и контролирующие ее проведение, со вниманием подходят к вашему здоровью и делают все необходимое для того, чтобы ваше здоровье вернулось к вам как можно скорее.

В нашей клинике проводятся акции, которые делают цены еще доступней, и перечень услуг и процедур по скидкам постоянно обновляется — уточнить стоимость у наших консультантов.

Записывайтесь на прием удобным для вас способом: по телефону или онлайн. Консультации и диагностика проводятся в наших центрах на Каменноостровском пр., 16 (Петроградский район, ст.м. «Петроградская», «Горьковская» и «Чкаловская») и Коломяжском пр. 36/2 (Приморский район, ст.м. «Удельная» и «Пионерская»).

Что такое гастродуоденоскопия и зачем ее делать

Гастродуоденоскопия – это исследование, с помощью которого осматривается слизистая оболочка пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Во время процедуры ЭГДС в рот вставляется тонкая и гибкая трубка – гастроскоп, который проходит через пищевод, опускается в желудок и достигает 12-перстной кишки. На кончике гастроскопа расположена маленькая камера. Благодаря ей картинка выводится на монитор компьютера. Камера дает возможность фотографировать подозрительные участки, а также делать видеозапись.

Главная цель ЭГДС – осмотр желудка, хотя часто эта процедура используется для исследования пищевода и 12-перстной кишки.

Если человек испытывает боль или чувство дискомфорта в верхней части пищеварительной системы, доктор назначает эту процедуру. ЭГДС желудка является информативным методом поиска патологических изменений. Это исследование помогает гастроэнтерологу подобрать эффективную тактику лечения.

Эндоскопическое обследование необходимо при таких симптомах:

• Трудности при глотании
• Изжога
• Боль в животе
• Рвота
• Потеря веса
• Нерегулярный стул
• Анемия

Помимо симптомов существуют и другие – не менее важные показания. Гастродуоденоскопия необходима, если:

• Кто-то из ваших близких болел онкологическим заболеванием органов пищеварительной системы.
• Вы страдаете от гастроэнтерологического заболевания.
• Вы принимали или принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, антикоагулянты, гормональные препараты.

Что видит врач во время ЭГДС

Врач имеет возможность подробно рассмотреть пищевод, желудок и 12-перстную кишку. Гастроскопия помогает выявить такие заболевания или нарушения:

• Язву желудка или 12-перстной кишки,
• Гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь,
• Предраковые состояния и рак,
• Кровотечения,
• Воспаления, отеки.

Во время исследования желудка, пищевода и 12-перстной кишки у врача есть возможность выполнить биопсию – забор ткани. Эта манипуляция необходима для диагностики онкологических заболеваний, целиакии или гастрита. Биопсия желудка с помощью эндоскопии выполняется безболезненно и не доставляет человеку никакого дискомфорта.

При необходимости в ходе исследования у пациента замеряется уровень кислотности желудочного сока и определяется наличие хеликобактерной инфекции. Ещё доктор может произвести забор содержимого 12-перстной кишки для исследования на лямблии, яйца глистов и грибковые поражения слизистой. Все эти процедуры не вызывают у пациента никакого дискомфорта.

Чем можно заменить гастродуоденоскопию

Существует альтернативный метод исследования органов пищеварения – рентгенография с использованием бариевого раствора. Однако этот вид диагностики значительно уступает ЭГДС. Рентгенография менее точна в обнаружении язв и других патологических изменений. Также во время рентгенографии нельзя произвести биопсию, которая в некоторых случаях крайне необходима.

Решение о проведении гастродуоденоскопии лежит на ваших плечах. Если вы отказываетесь от неё при наличии симптомов – доктор не сможет увидеть полную картину происходящего. Результат – невозможность подобрать самую быструю и эффективную тактику лечения.

Не стоит бояться эндоскопии желудка. Специалисты медицинского центра Персомед умеют выполнить её с минимальным дискомфортом для пациента.

Как делают эндоскопию

ЭГДС выполняется амбулаторно:

• Перед началом исследования медсестра обезболивает горло с помощью специального спрея.
• После того, как горло онемеет, необходимо лечь на кушетку на левый бок.
• Для предотвращения захвата зубами эндоскопа в рот вставляется пластмассовая капа, и только после этого врач вставляет тонкую трубку-гастроскоп в рот.
• После прохождения пищевода зонд достигает желудка и 12-перстной кишки.
• Во время ЭГДС видео выводится на экран монитора. Доктор внимательно просматривает изображение, на основании которого делается итоговое заключение.
• Для подробного осмотра слизистой оболочки желудка через эндоскоп подается воздух. Из-за этого у пациента может появляться отрыжка.
• При необходимости производится забор маленького кусочка слизистой для дальнейшего её исследования под микроскопом.
• Врач аккуратно достает эндоскоп.

Гастродуоденоскопия занимает всего около 5 минут, а если производится биопсия – время процедуры незначительно увеличивается.

Как подготовиться к эндоскопическому обследованию

Подготовка достаточно проста:

• За 4-6 часов до обследования пациенту нельзя принимать пищу – желудок должен быть пустым.
• Если вы принимаете какие-либо лекарства, обязательно обсудите это с доктором заранее.

Противопоказания к диагностике

У процедуры ЭГДС есть противопоказания:

• Сердечно-сосудистая декомпенсация,
• Психически нестабильные пациенты или обострение психических заболеваний.

С особым вниманием к гастродуоденоскопии нужно отнестись людям, принимающим антикоагулянты. Если вы принимаете эти лекарства, предупредите об этом доктора.

К важным факторам, о которых необходимо заранее оповестить врача, также относятся:

• Вероятность беременности, беременность или кормление грудью
• Тяжелые заболевания сердца, легких и почек
• В прошлом – заболевание сердечного клапана
• Наличие кардиостимулятора или аортального графта
• Сахарный диабет
• ВИЧ-инфекция
• Лимфома, лейкемия или прохождение химиотерапии
• Искусственный сустав
• Склонность к кровотечениям
• Аллергия или повышенная чувствительность к какому-либо медицинскому препарату

Насколько гастродуоденоскопия опасна

В абсолютном большинстве случаев эта процедура безопасна. Некоторые испытывают небольшую боль в горле на протяжении одного или двух дней. Иногда появляется усталость или сонливость, если пациенту давали седативное средство. В крайне редких случаях эндоскоп может повредить пищеварительный тракт, из-за чего может наблюдаться кровотечение, инфекция и крайне редко – перфорация.

При точном и правильном выполнении инструкций врача и медсестры риск осложнений минимален.

В целом гастродуоденоскопия является безопасной и эффективной процедурой. С её помощью доктор получает практически всю информацию о состоянии здоровья верхней части пищеварительного тракта. Равнозначной альтернативы этой процедуре сегодня не существует. ЭГДС используется в клиниках Германии, Израиля, США и других стран с высоким уровнем медицины. Если у вас есть характерные симптомы или показания к процедуре – записывайтесь на гастродуоденоскопию прямо сейчас.

Источники:

• Upper GI Endoscopy, The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases,
• Gastroscopy, GastroNet,
• Gastroscopy (Endoscopy), Patient.info,
• Esophagogastroduodenoscopy, Medscape.

Эзофагогастродуоденоскопия.

Что это? Как проходит исследование? Как подготовиться? Нужно ли проходить повторно? Что такое Helicobacter pylori?

Эзофагогастродуоденоскопия (синонимы: ЭГДС, ФЭГДС (где Ф — фибро), ВЭГДС (где В — видео), гастроскопия) — эндоскопический метод диагностики заболеваний глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки.

Гастроскоп представляет из себя гибкую трубку, со сложным внутренним строением, с камерой на конце. Гастроскоп вводится через рот в пищевод, далее желудок и 12-перстную кишку; при этом, для адекватного осмотра, через канал в эндоскопе подается воздух, а через другой канал забирается лишняя жидкость.

Как проходит исследование?

На отделении эндоскопии СПб НИИФ эзофагогастродуоденоскопию выполняют под местной анестезий (10%-ый Лидокаин-спрей) или под внутривенным наркозом. Пациент находится в положении на левом боку. Процедура длится несколько минут, ее длительность зависит от патологии, выявляемой в процессе исследования.

Эзофагогастродуоденоскопия – безболезненное исследование, однако оно сопровождается неприятными ощущениями в виде подташнивания и потягивания в животе. У абсолютного большинства пациентов исследование не вызывает значительных трудностей.

Как подготовиться к ЭГДС?

Довольно просто. Необходимо не есть и не пить утром, в день исследования.⠀ НО! При постоянном приеме препаратов (артериальная гипертензия, заболевания сердца, сахарный диабет и т.д.), лекарства обязательно принимаются рано утром (минимум за 4 часа до исследования).

Что нужно взять с собой?⠀

• Заключение предыдущей ЭГДС
•  Выписки из стационара (если были операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и/или имеются заболевания ЖКТ)
• Направление от врача (при наличии)

Когда нужно выполнять ЭГДС повторно?

• После лечения гастрита, язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита (обычно через один месяц)
• По назначению врача
• При наличии язвенной болезни желудка и/или луковицы 12-перстной кишки, гастроэзофагиальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), хронического гастрита, (периодичность осмотра назначается врачом-гастроэнтерологом или терапевтом, обычно один раз в год).

Эндоскопическое оборудование, на нашем отделении, проходит специальную машинную обработку и хранится в шкафах в асептических условиях.

Отделение эндоскопии СПб НИИФ оснащено современной аппаратурой, позволяющей оценить изображение в HD-качестве, а также использовать дополнительные способы усиления изображения (I-SCAN). Мы можем выполнить биопсию любого отдела желудочно-кишечного тракта, с дальнейшим его гистологическим или цитологическим исследованием в стенах нашей клиники или выдать материал на руки. Так же мы можем, при необходимости, записать исследование на электронный носитель.

Что такое Helicobacter pylori (H. pylori)?⠀

Это бактерия, которая инфицирует желудок и двенадцатиперстную кишку.

Несколько фактов о H. pylori, на основе рекомендаций Маастрихт V:

• Наличие H. pylori не является нормой и является инфекционным заболеванием, однако инфицированность (зараженность) H. pylori в россии составляет (данные разнятся) до 88,5%.
  ⠀
• H. pylori гастрит является отдельным состоянием и эрадикация (уничтожение) бактерии, в таком случае, улучшает состояние пациентов
• Использование обезболивающих препаратов (НПВП) повышает риск развития язвенной болезни у пациентов инфицированных H. pylori
• Существует доказанная связь железодефицитной анемии и наличия H.pylori⠀
• Пациентам длительно принимающие ИПП (ингибиторы протонной помпы, например омепразол) проведение эрадикации позволяет излечить хронический гастрит.

Эндоскопия, что это? | Сайт Врачей

Эндоскопия – метод исследования “полых” внутренних органов с помощью специальных приборов – эндоскопов. Термин “Эндоскопия” происходит от двух греческих слов: endo – внутри, scopio – смотреть, исследовать. Этот метод широко используется с диагностической и лечебной целью в хирургии, гастроэнтерологии, пульмонологии, урологии, гинекологии и других отраслях медицины. В зависимости от исследуемого органа оно имеет различные названия: бронхоскопия – при исследовании бронхов; эзофагоскопия, гастроскопия, дуоденоскопия – при исследовании пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки; колоноскопия – при исследовании толстого кишечника.

Эндоскопы – это приборы, различные по строению – жесткие (состоят из металлической трубки) и гибкие – пластиковые, с оптической и осветительной системами (фиброскопы) или с ПЗС матрицей – видеоэндоскопы (как цифровые фотопараты, видеокамеры и др.).

В современных эндоскопах используется волоконная оптика (фибра), позволяющая получать истинное, неискаженное изображение внутренней поверхности исследуемого органа. Последнее десятилетие отмечено появлением новых эндоскопов, в которых изображение получено за счет – ПЗС–матрици, расположенной на конце эндоскопа, что значительно улучшает качество изображения. Появилась возможность фиксировать полученное изображение на мониторе и в базе данных. В течении последних 5 лет появились видеоэндоскопы со способностью увеличивать изображение в 100–150 раз, и получать на экране картину структурного строения внутренней поверхности исследуемого органа. Видеоэндоскопы на западе практически полностью заменили фиброволоконные аппараты в отличии от нашей страны.

Появление капсульной эндоскопии дает возможность исследовать органы, которые ранее были недосягаемы для эндоскопов. В настоящий момент уже разработана такая технология которая позволяет эндоскопом осмотреть весь кишечник (за исключением пациентов с спаечной болезнью).

Благодаря небольшому диаметру вводимой трубки (до 1 см) эндоскоп может быть введен в любое естественное (рот, анус и т.д.), а также искусственно сделанное отверстие. Это нашло широкое использование в нейрохирургии (операции на головном и спинном мозге), брюшной (абдоминальной) хирургии – лапароскопические операции (на желчном пузыре, кишечнике, желудке, органах малого таза в гинекологии и пр. ), в ортопедии (на коленных суставах), в пластической хирургии (подъем лба, бровей, лица; проведение пластической операции носа). Эти операции мало травматичные, делают более быстрым этап выздоровления, оставляя малозаметные рубцы.

Виртуальная эндоскопия – новый, перспективный метод исследования, сочетающий в себе возможности компьютерного моделирования и высокоскоростного рентген – или МРТ–сканирования. Специальное компьютерное обеспечение, анализируя и обобщая тысячи срезов, как бы воссоздает исследуемый орган на экране монитора, позволяя перемещаться в виртуальном пространстве, что придает методу определенное сходство с обычной оптической эндоскопией. Однако, в отличии от традиционной эндоскопии, виртуальная позволяет видеть на экране монитора как внутреннюю, так и наружную поверхность полого органа. Кроме того, ей доступен не только желудочно–кишечный тракт, но и крупные сосуды, бронхи. Несмотря на интенсивное развитие компьютерных технологий, преимущества виртуальной эндоскопии еще предстоит доказать.

Однако сегодня она полностью пока не может заменить традиционное обследование из–за невозможности диагностировать малые повреждения, начальные формы рака.

Эндоскопическая диагностика заболеваний желудочно–кишечного тракта начала применяться с конца ХVIII столетия и прошла в своем развитии несколько этапов, каждый из которых характеризовался совершенствованием аппаратуры и появлением новых методов. 1795г. – P.A.Bozzini – период жестких эндоскопов. Эндоскопический метод диагностики, благодаря усилиям таких врачей, как H.L.Segales (1826), A.Kussmaul (1868), P.Stock (1881), J.Mikulich (1881), Y.Kelling (1898), W.Brunning (1907), стал постепенно находить свое место в практической медицине. 

Внедрение в практику полужестких эндоскопов (30–е годы ХХ века) ознаменовало второй этап в развитии эндоскопии – R.Shindler (1932), N. Kenning (1939, 1948), H.Tailor (1941), E.B.Benedict (1948), S.Tasaka, S.Achizawa (1958).
Третий этап в гастроинтестинальной эндоскопии начался после публикации работ B. I.Hirschowitz (1958), посвященных практическому применению гибкого эзофагогастроскопа. С этого времени эндоскопические методы исследования развивались особенно интенсивно, что позволило использовать их в диагностике и в дифференциальной диагностике разнообразных заболеваний желудочно–кишечного тракта, бронхо–легочной системы, мочеполовых органов, проведении эндоскопических операций.

Четвертый этап – видеоэндоскопия, видеоэндоскопия с увеличением, эндосонография.
В настоящее время развита сеть эндоскопических отделений и кабинетов, утверждена специальность – врач–эндоскопист.

Эндоскопическое отделение в Москве | ФНКЦ ФМБА России

История отделения

Эндоскопическое отделение ФНКЦ ФМБА РОССИИ имеет более, чем 25 летний опыт работы, основано с момента открытия Клинической больницы №83 ФМБА Россиии. Основателем отделения стал заслуженный врач России, к. м.н. Лебедев Александр Викторович.

Отличительные особенности

Эндоскопическое отделение ФНКЦ — одно из многих отделений, интегрированное в мощный лечебно-диагностический комплекс. Мы проводим диагностические исследования и эндоскопические вмешательства высокого уровня сложности на органах желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы. Не только плановые, а так же экстренные исследования проводятся в любое время суток. Сертифицированный персонал, врачи со степенью и категорией, имеют опыт работы в плановой и экстренной эндоскопии, хирургии, онкологии, гастроэнтерологии. Ежегодно проводится не менее 10 000 эндоскопических исследований.

Современные подходы в диагностике и лечении. Многолетний опыт проведения двух исследований (колоноскопия + ЭГДС «во сне») за один день без госпитализации.

Для проведения эндоскопического исследования, как правило, не требуется дополнительное обследование.

Анестезиолог специализирующийся на проведении эндоскопических вмешательств «во сне», а так же в геронтологии.

Исследования выполняются амбулаторно, при необходимости возможная госпитализация на несколько дней для подготовки и наблюдения после исследования.

Нет ограничений по возрасту для взрослого населения.

Комфортная палата пробуждения для амбулаторных пациентов.

Наличие врачей гастроэнтерологов, специализированных лабораторий в ФНКЦ — позволяет провести исследование полученных анализов, пройти консультации профильного специалиста.

Приоритетные направления

Доступность эндоскопического обследования. Мы сокращаем время ожидания на обследование. Для записи на эзофагогастродуоденоскопию достаточно позвонить по телефонам регистратуры. Для записи на бронхоскопию и колоноскопию, а так же на эндоскопические операции необходимо получить консультацию врача эндоскописта. Вы можете сделать «за один день два исследования» эзофагогастродуоденоскопию колоноскопию в условиях медикметнозного сна. Это делает диагностику приятной и эффективной.

Консультативная помощь. Сотрудники отделения эндоскопии помогут Вам получить всю необходимую информация по подготовке и проведению исследования. Врач анестезиолог консультирует ежедневно, предварительные консультации обязательны перед проведением колоноскопии, бронхоскопии, проведением эндоскопических операций. После проведения исследования врач разъяснит Вам результаты и даст рекомендации.

Комфортная диагностика. Обследование «во сне». В амбулаторных условиях и для пациентов стационара доступно обследование «во сне». Врач анестезиолог имеет значительный опыт работ, в том числе с пациентами, имеющих уважаемый и почтенный возраст. Кабинеты оснащены следящей аппаратурой, палатой пробуждения и наблюдения.

Оперативная, малоинвазивная эндоскопия. В отделении выполняются эндоскопические операции по удалению доброкачественных опухолей желудочно-кишечного тракта, в том числе крупных размеров, а так же дыхательной системы. Для удаления новообразований трахеи и бронхиального дерева мы применяем замораживающие технологи, т.н. криотерапию, криодеструкцию. Эндоскопические методы лечения используются при механической желтухе вызванной камнями в протоках, сужением желчных протоков, при хронических билиарнозависимых панкреатитах. При доброкачественных и злокачественных сужениях, для восстановления проходимости применяется эндоскопическое стентировние с установкой металлических стентов или полимерных стентов и дренажей.

Ультразвуковая чрезпищеводная, трансбронхиальная пункция образований средостения — диагностика с применением специального эндоскопа, совмещенного с ультразвуковым миниатюрным датчиком. Позволяет «видеть» состояние органов средостения используя ультразвуковые волны. Новый метод позволяет провести обследовнание амбулаторно пациентов с подозрением на: саркоидоз, лимфогранулематоз, иные лимфомы, рак легкого, кисты средостения, загрудинный зоб. Пациенты с любыми изменениями в средостении по данным рентгенографии/КТ могут быть направлены на процедуру для выполнения малоинвазивной биопсии с доказанной эффективностью до 90%. Биопсия может быть выполнена даже у тех пациентов, которым выполнение наркоза или седации противопоказано.

Подробнее об отделении

В отделении эндоскопии проводится диагностика, профилактика и лечение заболеваний органов пищеварения и дыхания.

• Гастрит

• Гастродуоденит

• Болезнь Менетрие

• Бульбит

• Нарушение моторной функции желудка

• Опухоли желудка

• Полипы желудка

• Пилороспазм

• Пилоростеноз

• Язвенная болезнь желудка

• Заболевания 12 перстной кишки и тонкой кишки

• Дуоденит, энтерит

• Язвенная болезнь 12п. к.

• Опухоли 12п.к.

• Заболевания толстой кишки

• Доброкачественные новообразования толстой

• Злокачественные новообразования толстой кишки

• Сосудистые патологии

• Дивертикулярная болезнь кишечника.

• Синдром раздраженного кишечника

• Функциональные нарушения

• Заболевания анального канала

• Язвенный колит

• Болезнь Крона

• Заболевания печени, желчных протоков и поджелудочной железы

  • Доброкачественные новообразования желчных протоков и поджелудочной железы

  • Желчекаменная болезнь

  • Заболевания печени, желчных протоков и поджелудочной железы

  • Злокачественные новообразования желчных протоков и поджелудочной железы

  • Киста поджелудочной железы

  • Механическая желтуха.

  • Панкреатит

• Заболевания органов дыхания

• Гастроскопия

• Эзофагогастродуоденоскопия

• Дуоденоскопия

• Колоноскопия

• Эндоскопическая ретроградная панкреатикохолангиография

• Эндоскопическая ультрасоногорафия

• Эндоскопическая диагностика заболеваний органов дыхания осуществляется с помощью следующих методов:

• Эпифаринголярнигоскопия

• Бронхоскопия

• Эндоскопическая ультрасонография 

Как проходит эзофагогастродуоденоскопия

Доктор назначил Вам медицинскую процедуру под названием эзофагогастродуоденоскопия для постановки или уточнения диагноза.

Эта статья поможет Вам понять, какую пользу может принести это исследование и что можно ожидать до, после и во время этой процедуры.

 Как это происходит

Врач вставляет в рот эндоскоп и под контролем зрения продвигает его в пищевод.		А сейчас эндоскоп уже в желудке.
Доктор внимательно рассматривает всю слизистую оболочку желудка, ничто не ускользает от его внимания.		А сейчас врач берет кусочек слизистой оболочки для дальнейшего исследования — это называется БИОПСИЯ

 

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) относится к эндоскопическим методам исследования (осмотр внутренних органов с помощью эндоскопов), при котором осматриваются верхние отделы желудочно-кишечного тракта: пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка. Из ротовой полости пища попадает в пищевод, по которому она проходит в желудок и далее в двенадцатиперстную кишку.

 

Гастроскопию проводят   врачи-эндоскописты, прошедшие специализацию. При помощи эндоскопа они поставят диагноз, а при необходимости проведут лечебные мероприятия.

Эндоскоп представляет из себя длинную тонкую гибкую трубку с объективом на конце. Управляя эндоскопом, доктор может под контролем зрения, безопасно, провести инструмент в верхние отделы пищеварительного тракта, чтобы осторожно исследовать его внутреннюю поверхность.

 

В современных видеоэндоскопах детальное, четкое изображение с прибора передается на экран телевизора.  

Гастроскопия поможет поставить правильный диагноз при многих состояниях, в их числе боль в области желудка, кровотечение, язва, опухоли, затрудненное глотание и многих других.

Как готовиться к исследованию?

Независимо от причины, по которой Вам назначено исследование, есть важные шаги, которые Вы должны предпринять, чтобы подготовиться и пройти процедуру. В первую очередь, обязательно сообщите врачу о том, какие лекарственные препараты принимаете и об аллергии на лекарства, если она у Вас имеется.

Также, врач должен знать о том, какими заболеваниями Вы страдаете, на которые надо обратить внимание перед процедурой.

Очень важным в подготовке к исследованию является то, что Вы не должны принимать пищу в течении 8-10 часов перед гастроскопией. Пища в желудке затруднит его осмотр и постановку правильного диагноза.

Гастроскопия проводится в поликлинике или в стационаре в специально предназначенных для этого кабинетах.

Что ожидать во время гастроскопии?

Во время процедуры будет сделано все возможное, чтобы Вы перенесли ее как можно легче. За Вашим состоянием будет внимательно следить персонал кабинета.

Чтобы снизить чувствительность при глотании, Вам в горло побрызгают раствором местного анестетика. Между зубами Вас попросят зажать загубник, через который и проводится эндоскоп. Вас попросят расслабить горло, затем сделать один глоток, во время которого врач под контролем зрения введет прибор в пищевод.

После этого через прибор начинают слегка подавать воздух, чтобы расправить полость верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Во время исследования ничто Вам не должно затруднять дыхания, и боязнь некоторых людей задохнуться абсолютно необоснованна.

Доктор внимательно рассмотрит внутреннюю поверхность желудка и при необходимости возьмет кусочек слизистой оболочки для дальнейшего исследования (биопсия). Это тоже безболезненная процедура. Иногда, Вам могут провести лечебные мероприятия, например, остановка язвенного кровотечения и удаление полипа.

Каковы возможные осложнения гастроскопии?

Годы доказали, что гастроскопия является безопасной процедурой и осложнения случаются крайне редко.

Возможными осложнениями являются перфорация (прободение стенки органа), что требует хирургического вмешательства, и кровотечение, возникающее в результате повреждения стенки органа или при манипуляциях (биопсия, полипэктомия). Но еще раз оговоримся, что осложнения маловероятны.

Что ожидать после гастроскопии?

Обычным явлением является неприятное ощущение в горле в течении некоторого времени после исследования. Обычно оно исчезает через сутки и ранее.

 

Ветеринарная эндоскопия для собак и кошек в Москве и Московской области

Первичный прием хирурга-эндоскописта		3 000,00 ₽
Повторный прием хирурга-эндоскописта		2 200,00 ₽
Аритеноидэктопия 1 сторона		15 000,00 ₽
Баллонная дилатация стриктуры пищевода, трахеи, кишки, носоглотки, уретры: первый сеанс		10 000,00 ₽
Баллонная дилатация стриктуры пищевода, трахеи, кишки, носоглотки, уретры: второй сеанс		8 000,00 ₽
Баллонная вальвулопластика		25 000,00 ₽
Бронхоальвеолярный лаваж		2 662,00 ₽
Бронхоальвеолярный лаваж+ трахеоскопия	Кошки и собаки До 10  кг	10 000,00 ₽
Бронхоальвеолярный лаваж+ трахеоскопия	собаки 10-20 кг	15 000,00 ₽
Бронхоальвеолярный лаваж+ трахеоскопия	собаки 20-50 кг	17 000,00 ₽
Бронхоальвеолярный лаваж+ трахеоскопия	собака выше 50 кг	20 000,00 ₽
Вагиноскопия диагностическая		10 000,00 ₽
Вагиноскопия с удалением новообразований влагалища	1 категория	10 000,00 ₽
Вагиноскопия с удалением новообразований влагалища	2 категория	12 553,00 ₽
Видеоотоскопия	Одно ухо	3 000,00 ₽
Гастроскопия с извлечением инородного тела	1 категория	10 000,00 ₽
Гастроскопия с извлечением инородного тела	2 категория	15 000,00 ₽
Гастроскопия с извлечением инородного тела	3 категория	20 000,00 ₽
Гастроскопия диагностическая	кошка/собака до 10 кг	10 000,00 ₽
Гастроскопия диагностическая	собака 10-20 кг	12 000,00 ₽
Гастроскопия диагностическая	собака 20-50 кг	15 000,00 ₽
Гастроскопия диагностическая	собака выше 50 кг	15 000,00 ₽
Лазерная коррекция эктопии мочеточников	1 сторона	25 000,00 ₽
Лазерная коррекция эктопии мочеточников	2 стороны	40 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия (экзоты)		7 500,00 ₽
Диагностическая лапароскопия (экзоты)		12 500,00 ₽
Диагностическая лапароскопия	Кошки и собаки До 10  кг	15 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия	собаки 10-20 кг	15 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия	собаки 20-50 кг	25 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия	собака выше 50 кг	30 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием биопсии (печень селезенка почка, лимфоузлы, новообразование) 3 пробы	Кошки и собаки До 10  кг	15 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием биопсии (печень селезенка почка, лимфоузлы, новообразование) 3 пробы	собаки 10-20 кг	15 058,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием биопсии (печень селезенка почка, лимфоузлы, новообразование) 3 пробы	собаки 20-50 кг	25 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием биопсии (печень селезенка почка, лимфоузлы, новообразование) 3 пробы	собака выше 50 кг	30 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием полностенной биопсии (желудок кишечник мочевой пузырь)3 пробы	Кошки и собаки До 10  кг	20 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием полностенной биопсии (желудок кишечник мочевой пузырь)3 пробы	собаки 10-20 кг	21 070,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием полностенной биопсии (желудок кишечник мочевой пузырь)3 пробы	собаки 20-50 кг	30 000,00 ₽
Диагностическая лапароскопия со взятием полностенной биопсии (желудок кишечник мочевой пузырь)3 пробы	собака выше 50 кг	31 070,00 ₽
Диагностическая торакоскопия	Кошки и собаки До 10  кг	15 000,00 ₽
Диагностическая торакоскопия	собаки 10-20 кг	20 000,00 ₽
Диагностическая торакоскопия	собаки 20-50 кг	25 000,00 ₽
Диагностическая торакоскопия	собака выше 50 кг	30 000,00 ₽
Извлечение инородного тела из носовых ходов	1 категория	6 000,00 ₽
Извлечение инородного тела из носовых ходов	2 категория	12 000,00 ₽
Колоноскопия диагностическая	Кошки и собаки До 10  кг	10 000,00 ₽
Колоноскопия диагностическая	собаки 10-20 кг	15 000,00 ₽
Колоноскопия диагностическая	собаки 20-50 кг	17 000,00 ₽
Колоноскопия диагностическая	собака выше 50 кг	20 000,00 ₽
Комплекс диагностики коррекции БЦС 1 категория	риноскопия+трахеоскопия+пластика неба+пластика ноздрей	25 000,00 ₽
Комплекс диагностики коррекции БЦС 2 категория	риноскопия+трахеоскопия+пластика неба+пластика ноздрей+турбинэктомия	35 000,00 ₽
Лапароскопическая нефроэктомия 1 категория	собака/кошка любой вес	20 000,00 ₽
Лапароскопическая нефроэктомия 2 категория	собака/кошка любой вес	30 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при патологии матки у собак (до 10 кг)	До 10 кг	21 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при патологии матки у собак (10-20кг)	10-20 кг	25 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при патологии матки у собак (20-35 кг)	20-35 кг	25 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при патологии матки у собак (35-50 кг)	35-50 кг	30 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при патологии матки у собак (более 50 кг)	более 50 кг	40 000,00 ₽
Лапароскопическая овариогистерэктомия при паталогии матки (пиометре) у кошек		15 000,00 ₽
Лапароскопическая адреналэктомия левосторонняя		30 000,00 ₽
Лапароскопическая адреналэктомия правостороняя		35 000,00 ₽
Лапароскопическая гастропексия		15 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация (кошки)	под ключ	15 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация собака до 10 кг		15 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация собака 10-20 кг		20 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация собака  20-35 кг		25 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация собака 35-50 кг		25 000,00 ₽
Лапароскопическая Стерилизация собака более 50 кг		30 000,00 ₽
Лапароскопическая спленэктомия		22 000,00 ₽
Лапароскопическая холицистэктомия		25 000,00 ₽
Лапароскопическая цистоскопия с извлечением уролитов кошка/собака до 10 кг	кошка/собака до 10 кг	15 000,00 ₽
Лапароскопическая цистоскопия с извлечением уролитов собака 10-25 кг	собака 10-25 кг	20 000,00 ₽
Лапароскопическая цистоскопия с извлечением уролитов собака выше 25 кг	собака выше 25 кг	25 000,00 ₽
Лапароскопическое удаление кист яичника	Вернадского	7 000,00 ₽
Лапароскопическое удаление криптохированного семенника	Кошки и собаки До 10  кг	9 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление криптохированного семенника	собаки 10-20 кг	11 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление криптохированного семенника	собаки 20-50 кг	14 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление криптохированного семенника	собака выше 50 кг	15 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление реминантного яичника	Кошки и собаки До 10  кг	10 000,00 ₽
Лапароскопическое удаление реминантного яичника	собаки 10-20 кг	11 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление реминантного яичника	собаки 20-50 кг	14 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление реминантного яичника	собака выше 50 кг	20 000,00 ₽
Лапароскопическое удаление маточной культи	Кошки и собаки До 10  кг	15 000,00 ₽
Лапароскопическое удаление маточной культи	собаки 10-20 кг	15 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление маточной культи	собаки 20-50 кг	19 045,00 ₽
Лапароскопическое удаление маточной культи	собака выше 50 кг	30 000,00 ₽
Ларингоскопия		5 000,00 ₽
Мерингоскопия	1 ухо	7 500,00 ₽
Промывание желудка		3 476,00 ₽
Ретроградная урография		5 000,00 ₽
Рентгеноскопия акта глотания		8 000,00 ₽
Риноскопия диагностическая кошка/собака до 10 кг	Кошки и собаки До 10  кг	10 000,00 ₽
Риноскопия диагностическая собака 10-25 кг	собака 10-25 кг	15 000,00 ₽
Риноскопия диагностическая собака выше 25 кг	собака выше 25 кг	20 000,00 ₽
Стентирование мочеточника	1 категория	21 045,00 ₽
Стентирование мочеточника	2 категория	31 045,00 ₽
Стентирование  носоглотки		10 000,00 ₽
Стентирование трахеи		20 000,00 ₽
Субкутанное нефровезикулярное шунтирование билатеральное		50 000,00 ₽
Субкутанное нефровезикулярное шунтирование унилатеральное		30 000,00 ₽
Трахеоскопия с извлечением инородных тел		10 000,00 ₽
Торакоскопическая перикардэктомия		40 000,00 ₽
Тотальная лапароскопическая овариогистерэктомия		8 000,00 ₽
Турбинэктомия (лазерная) кошка/собака		10 000,00 ₽
Удаление гранулем трахеи с использованием лазера		10 000,00 ₽
Удаление гранулем трахеи гортани бронхов с использованием лазера	1 категория	15 000,00 ₽
Удаление гранулем трахеи гортани бронхов с использованием лазера	2 категория	16 045,00 ₽
Установка в/в порт-системы		5 000,00 ₽
Цистоскопия диагностическая чрезпросветная		10 000,00 ₽
Цистоскопия диагностическая лапароскопически ассистированная		15 000,00 ₽
Чрезпросветное извлечение уролитов 1 категория		5 761,00 ₽
Чрезпросветное извлечение уролитов 2 категория		10 000,00 ₽
Фронтотомия		10 000,00 ₽
Эндоскопическая коррекция недержания у сук		15 000,00 ₽
Эндоскопически ассистированная гастростомия		8 000,00 ₽
Эндоскопически ассистированное трансцервикальное оплодотворение		5 000,00 ₽
Эндоскопически ассистированное удаление новообразования влагалища		10 000,00 ₽
Эндоскопически ассистированное удаление новообразования гортани		10 000,00 ₽
Эндоскопическое извлечение дирофиллярий из правого предсердия		16 434,00 ₽
Эндоскопическое удаление новообразования трахеи и бронхов с использованием лазера 1 категория		10 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление новообразования трахеи и бронхов с использованием лазера 2 категория		15 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление новообразования трахеи и бронхов с использованием лазера 3 категория		20 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипа желудка/двенадцатиперстной кишки 1 категория		10 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипа желудка/двенадцатиперстной кишки 2 категория		20 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипов носоглотки 1 категория		6 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипов носоглотки 2 категория		12 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипа мочевого пузыря и уретры с использованием лазера 1 категория	1 категория	10 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипа мочевого пузыря и уретры с использованием лазера 2 категория	2 категория	15 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипов среднего уха (1 ухо)		7 000,00 ₽
Эндоскопическое удаление полипа толстого отдела кишечника		10 000,00 ₽
Эзофагоскопия (диагностическая)		8 000,00 ₽
Эндоскопия (трахеобронхоскопия)		4 832,00 ₽

Что такое дуоденоскоп и как он работает?

Дуоденоскопы представляют собой полые гибкие трубки с подсветкой, которые позволяют врачам видеть верхнюю часть тонкой кишки или двенадцатиперстной кишки пациента. Врачи используют их в процедурах эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Инструменты помогают врачам диагностировать и лечить серьезные, часто опасные для жизни, заболевания, такие как рак или камни в желчном пузыре в поджелудочной железе и желчных протоках. Преимущество этих процедур в том, что они менее инвазивны, чем традиционная хирургия.

Ежегодно американцы проходят более 500 000 процедур ERCP с использованием дуоденоскопов, согласно веб-сайту Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Однако крупнейший производитель дуоденоскопов — японская компания Olympus — сообщил Los Angeles Times, что их число приближается к 700000.

Некоторые состояния, диагностируемые или излеченные с помощью дуоденоскопов, включают:

• Желчные камни (небольшие образования, которые образуются в желчном пузыре и могут застрять в желчном протоке)
• Инфекция
• Травмы или хирургические осложнения желчных протоков или протоков поджелудочной железы
• Опухоли или рак желчных протоков
• Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
,00
• Хронический панкреатит
• Псевдокисты поджелудочной железы (заполненный жидкостью мешок в брюшной полости)
• Опухоли или рак поджелудочной железы

Эти устройства играют важную роль в диагностике и лечении заболеваний и в целом безопасны. Однако расследования, проведенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Центрами по контролю и профилактике заболеваний и комитетом Сената США, показали, что конструкция устройств привела к вспышкам трудноизлечимых инфекций в нескольких больницах США в 2010-х годах.

В ноябре 2018 года в ходе расследования, проведенного Международным консорциумом журналистов-расследователей (ICIJ), было обнаружено 190 сообщений о так называемых «супербактериях» в США и Европе, связанных с прицелами производства Olympus. ICIJ и Kyodo News Service обнаружили по меньшей мере 50 исков, возбужденных против компании в связи с заражением.

Процедуры

ERCP позволяют дренировать жидкости, вызванные закупоркой, например, желчными камнями.

Информация о судебном иске

Люди, подающие иски по дуоденоскопам, утверждают, что Olympus и другие производители телескопов распространяют «супербактерии».

Посмотреть судебные иски

Как работают дуоденоскопы

Врачи вставляют гибкие дуоденоскопы в виде змей в рот и проводят их через горло, желудок и в верхнюю часть тонкой кишки, также называемой двенадцатиперстной кишкой.Эти эндоскопы отличаются от типичных эндоскопов, используемых в таких процедурах, как колоноскопия, и предназначены специально для процедур ERCP.

«Процедуры ERCP [с использованием дуоденоскопов] затрагивают верхнюю часть желудочно-кишечного тракта (GI) и обеспечивают прямой доступ к желчным или панкреатическим протокам для проведения лечения, чтобы повторно открыть протоки, которые были закрыты опухолями, камнями в желчном пузыре, воспалением, инфекцией или другими состояниями», по данным Ассоциации профессионалов инфекционного контроля и эпидемиологии.

Поскольку дуоденоскопы обеспечивают прямой доступ к желчным протокам или протокам поджелудочной железы, они более сложны, чем другие эндоскопы. В дополнение к маленькой камере с подсветкой на наконечнике у дуоденоскопов есть рычаг с шарниром, называемый подъемным механизмом, объясняют исследователи Дивьянсу Р. Кохли и Джон Бейли из клинической эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Эта дополнительная функция позволяет врачу поднимать или опускать аксессуары с наконечника эндоскопа для выполнения биопсии и других деликатных процедур в желчных и панкреатических протоках.

«Процедуры ERCP [с использованием дуоденоскопов] затрагивают верхнюю часть желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обеспечивают прямой доступ к желчным или панкреатическим протокам».

Три производителя — Olympus America, Inc. , Hoya Corp. (подразделение Pentax Life Care) и Fujifilm Medical Systems, USA, Inc. — продают дуоденоскопы в США.По данным Los Angeles Times, Olympus контролирует около 85% рынка.

РАСШИРЯТЬ

Основные части дуоденоскопа.

Инфекции и недостатки конструкции Superbug

Осенью 2013 года CDC предупредил FDA о потенциальной связи между эндоскопами и бактериями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR) — бактериями, устойчивыми к нескольким антибиотикам.

CDC расследовал одну из первых вспышек в США в округе Лос-Анджелес в Медицинском центре Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Семейство бактерий, обнаруженных в желудочно-кишечном тракте, под названием Carbapenem-устойчивые Enterobacteriaceae (CRE), вызвало вспышку.

Врачи считают инфекции CRE «супербактериями», потому что они устойчивы к антибиотикам и связаны с более высоким уровнем смертности. По данным Министерства здравоохранения и людских ресурсов Западной Вирджинии, летальность среди пациентов с инфекцией CRE составляет примерно 50 процентов.

В январе 2016 года Комитет Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям (HELP) получил от FDA данные об инфекциях супербактериями с 1 января 2010 года по 31 октября 2015 года. 404 пациента инфицированы, и из 41 больницы, участвовавшей в исследовании, 30 находились в Соединенных Штатах. Комитет обеспокоен тем, что истинное количество случаев может быть больше, чем сообщается.

В отчете, озаглавленном «Предотвратимые трагедии: супербактерии и то, как неэффективный мониторинг безопасности медицинских устройств дает сбой для пациентов», перечислено несколько сбоев, которые привели к распространению вспышки.

Включено отказов:

• Отсутствие отчетности и своевременности или точности сообщений о нежелательных явлениях
• Недостаточная осведомленность общественности или медицинского сообщества о расследовании распространения инфекции через устройства
• Проблемы с «устаревшей» (устаревшей) базой данных FDA по устройствам для лечения нежелательных явлений

Как конструкция осциллографа ведет к заражению

Риск заражения супербактериями при использовании дуоденоскопов выше, чем при использовании других типов эндоскопов из-за их конструкции. Прицелы содержат много мелких деталей, которые затрудняют их очистку. Согласно FDA, эта процедура называется повторной обработкой. В этих маленьких подвижных частях могут скапливаться кишечные бактерии. Поскольку врачи повторно используют эндоскопы, бактерии, оставшиеся на телескопе после очистки, могут передаваться от пациента к пациенту. Эти бактерии могут привести к серьезным инфекциям супербактерий, таким как CRE.

По данным Американской гастроэнтерологической ассоциации, одной из частей, где наиболее вероятно скопление бактерий, является механизм лифта.В 2015 году AGA провело встречу с регулирующими органами, производителями и врачами под названием «Движение к нулю», чтобы обсудить проблему инфекции.

Согласно пресс-релизу AGA, «проблема передачи этой инфекции заключается в сложной конструкции элеваторного канала в дуоденоскопах, который может позволить бактериям оставаться после очистки, даже если обработка осуществляется в соответствии с принятыми в настоящее время процедурами, разработанными и утвержденными производители и FDA ».

Голландский исследователь Арьян В.Рауверс и его коллеги из Медицинского центра Университета Эразмус МС в Нидерландах опубликовали исследование 2018 года в журнале BMJ’s Gut. Они обнаружили связь между дуоденоскопами и инфекциями.

«Дуоденоскопы труднее обрабатывать по сравнению с другими гибкими эндоскопами. Это связано с их сложной конструкцией, которая включает в себя наконечник для бокового обзора, подъемник щипцов и подъемный канал », — пишут авторы исследования.

Кроме того, они пришли к выводу, что, несмотря на очистку, бактерии все еще существовали на некоторых телескопах и могли представлять угрозу безопасности.

«Пятнадцать процентов дуоденоскопов содержали MGO [микроорганизмы], что указывает на остаточный органический материал от предыдущих пациентов, то есть на отсутствие дезинфекции. Эти результаты свидетельствуют о том, что существующие процедуры переработки и контроля технологического процесса не являются адекватными и безопасными », — добавили Рауверс и его коллеги.

Регулирующие меры FDA

FDA расследовало вспышки в 2013 году, но не принимало серьезных мер до 2015 года, когда оно приказало производителям осциллографов провести дальнейшие исследования.Эти постмаркетинговые исследования должны были собрать данные о том, как медицинские работники чистят дуоденоскопы в «реальных условиях» и как это влияет на передачу инфекции.

В декабре 2018 года FDA предоставило сообщение по безопасности с обновленной информацией об этих постмаркетинговых исследованиях. Он обнаружил «более высокие, чем ожидалось, уровни загрязнения» для устройств даже после очистки. Результаты показали, что 3% обследований дали положительный результат на «микроорганизмы, вызывающие беспокойство». Еще 3 процента дали положительный результат на «вызывающие беспокойство микроорганизмы».”

В заявлении FDA говорится, что результаты показали, что инструкций производителя «недостаточно» для предотвращения всех инфекций. Но он подчеркнул, что вероятность развития инфекции у пациента в результате процедуры ERCP остается низкой.

Комитет по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям раскритиковал бездействие FDA.Предотвратимые трагедии: супербактерии и как неэффективный мониторинг безопасности медицинских устройств терпит неудачу. В отчете пациентов говорится, что агентство «зря потратило драгоценное время» на поиск данных по очистке от производителей. Комитет также заявил, что агентство потратило слишком много времени, пытаясь исключить ошибки персонала больницы при выполнении процедур очистки от загрязнения.

Модернизация и мониторинг устройства

Несмотря на недостатки конструкции, альтернативы дуоденоскопам не существовало в то время, когда FDA опубликовало свои предупреждения о безопасности этих устройств. Агентство отметило важность устройств в медицинских процедурах, позволяющих устройствам оставаться в рабочем состоянии, несмотря на предыдущие вспышки инфекции. Дуоденоскопы все еще используются, хотя некоторые производители отозвали их и изменили их конструкцию.

«Риск для пациентов инфицирования CRE после ERCP невелик, и для большинства пациентов преимущества этой потенциально спасающей жизни процедуры перевешивают риски», — повторил CDC в публичном заявлении 2015 года.

Несмотря на опасность новых вспышек, прицелы оставались в эксплуатации с дефектной конструкцией еще два года.

«Риск для пациентов инфицирования CRE после ERCP невелик, и для большинства пациентов преимущества этой потенциально спасающей жизни процедуры перевешивают риски».

В сентябре 2017 года FDA одобрило первый дуоденоскоп с одноразовым колпачком. Модель Pentax ED34-i10T оснащена одноразовым колпачком, который, по утверждению компании, предотвратит распространение бактерий и других загрязнений от пациента к пациенту.Первое из новых устройств стало доступным в декабре 2017 года, но с учетом того, что ежегодно выполняется 500 000 процедур, некоторые из старых моделей будут оставаться в эксплуатации в течение многих лет.

«Мы считаем, что новый одноразовый дистальный колпачок представляет собой важный шаг на пути к снижению риска будущих инфекций, связанных с этими устройствами», — сказал д-р Уильям Майзел, исполняющий обязанности директора Управления оценки устройств FDA в пресс-релизе FDA, в котором объявляется об одобрении устройства. .

Новые протоколы для мониторинга загрязнения

В феврале 2018 года FDA, CDC и Американское общество микробиологии объявили о новых добровольных протоколах стандартизированного наблюдения за дуоденоскопами.В руководстве также представлены стандарты сбора культур для проверки на загрязнение. Регулирующие органы разработали руководящие принципы — Отбор проб и культивирование с помощью дуоденоскопа, снижение рисков заражения — совместно с производителями осциллографов и другими экспертами в области здравоохранения.

Факт

Исследование 2018 года показало, что строгий протокол тестирования и карантина позволяет медицинским учреждениям выявлять зараженные области.Оптимизированная ручная очистка и удаление зондов, которые дали положительный результат на высокие уровни культивирования, привели к снижению контаминации.

Руководящие принципы призывали к отбору образцов из наконечников прицелов и их тестированию для контроля качества повторной обработки. Он также отметил, что другие страны уже проводили подобное тестирование.

57-страничный документ содержит подробные инструкции, помимо инструкций производителя по очистке и стерилизации, чтобы снизить риск распространения инфекций.Но в руководящих принципах отмечалось, что «не все медицинские учреждения могут проводить этот тип тестирования».

Объем отзыва

В 2016 году FDA объявило, что Olympus, производившая около 85 процентов прицелов, используемых в США, добровольно отозвала свою модель TJF-Q180V. Компания заменила механизм герметизации канала лифта примерно на 4400 прицелов после получения разрешения от FDA.

Дуоденоскоп Olympus модели TJF-Q180V крупным планом.

Компания также обновила свое руководство по переработке, добавив новое предупреждение. Это требовало от всех пользователей выполнения всех этапов предварительной очистки и ручной очистки.

В январе 2017 года FUJIFILM удалила с рынка несколько старых моделей своих прицелов. Он заменил их новой моделью, которая считалась более безопасной.

Pentax отозвала свои прицелы ED-3490TK в феврале 2018 года, чтобы модифицировать три детали на каждом устройстве. Компания также запланировала обновления для текущего обслуживания в своем руководстве по эксплуатации.

EGD | Эзофагогастродуоденоскопия | ЭГД хирургия

Обязательно сообщите своему врачу:

• Если у вас аллергия на какие-либо лекарства.
• Если у вас шум в сердце, ревматическая лихорадка или какие-либо хирургически имплантированные устройства.
• Если перед стоматологической процедурой вы получали антибиотики.
• Если у вас легко кровотечение, или если вы принимаете антикоагулянты или препараты аспирина / артрита.

Во время процедуры

Если вы еще этого не сделали, у вас будет возможность обсудить эту процедуру со своим врачом или медсестрой. Вас спросят, нет ли у вас аллергии на какие-либо лекарства. Вас также попросят снять зубные протезы и / или очки, если это возможно.Вам сделают местный анестетик, чтобы обезболить горло, рот и язык. В комнате будет затемнено, и вы будете лечь на левый бок во время процедуры.

Вам будет введено внутривенное лекарство (I.V.), которое поможет вам расслабиться и почувствовать сонливость. Когда вы расслабитесь, эндоскоп будет передан. Обычно это достигается с удивительной легкостью благодаря расслабляющему эффекту седативного средства. Трубка не мешает вашему дыханию. Выделения будут откачиваться изо рта на протяжении всей процедуры.

Во время осмотра, который обычно длится 10-20 минут, комната будет затемнена. Часто для микроскопического исследования может быть сделана биопсия (крошечный кусочек ткани). После проведения биопсии вы не почувствуете дискомфорта. Также могут быть сделаны фотографии. Образцы отправляются в лабораторию для исследования патологоанатомом. Отчеты обычно доступны в течение одной недели.

После процедуры

Как только эндоскоп будет удален, будут записаны ваше артериальное давление и пульс.Вы будете переведены в зону восстановления, где в течение 30 минут будут наблюдать за вашими жизненно важными показателями. Затем ваш врач обсудит результаты процедуры с вами и членом семьи.

Гастроскопия — NHS

Гастроскопия — это процедура, при которой тонкая гибкая трубка, называемая эндоскопом, используется для осмотра пищевода (пищевода), желудка и первой части тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки).

Иногда это называют эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

У эндоскопа есть лампа и камера на одном конце. Камера отправляет изображения внутренней части пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки на монитор.

Почему можно использовать гастроскопию

Гастроскопию можно использовать для:

Гастроскопия, используемая для проверки симптомов или подтверждения диагноза, называется диагностической гастроскопией. Гастроскопия, используемая для лечения состояния, известна как терапевтическая гастроскопия.

Подробнее о том, почему используется гастроскопия.

Процедура гастроскопии

Гастроскопия часто занимает менее 15 минут, хотя может занять больше времени, если она используется для лечения какого-либо заболевания.

Процедура обычно проводится амбулаторно, а это значит, что вам не придется ночевать в больнице.

Перед процедурой вам будет обезболивать горло спреем для местной анестезии. Вы также можете выбрать успокоительное, если хотите. Это означает, что вы по-прежнему будете бодрствовать, но будете сонливыми и у вас снизится осведомленность о том, что происходит.

Врач, проводящий процедуру, поместит эндоскоп вам в рот и попросит проглотить первую часть трубки. Затем он будет направлен по пищеводу в желудок.

Процедура обычно безболезненна, но временами может быть неприятной или неудобной.

Подробнее о том, как проводится гастроскопия.

Какие риски?

Гастроскопия — это очень безопасная процедура, но, как и все медицинские процедуры, она сопряжена с риском осложнений.

Возможные осложнения, которые могут возникнуть, включают:

• реакцию на седативное средство, которая может вызвать проблемы с дыханием, частотой сердечных сокращений и артериальным давлением
• внутреннее кровотечение
• разрыв (перфорация) слизистой оболочки пищевода, желудка или двенадцатиперстная кишка

Подробнее о рисках гастроскопии.

Последняя проверка страницы: 14 октября 2021 г.
Срок следующей проверки: 14 октября 2024 г.

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГД): предпосылки, показания, противопоказания

Ахлават Р., Росс А.Б. Эзофагогастродуоденоскопия . Остров сокровищ, Флорида: StatPearls; 2019. [Полный текст].

[Рекомендации] Комитет по стандартам практики ASGE, Early DS, Бен-Менахем Т., Деккер Г.А., Эванс Дж. А., Фанелли Р. Д. и др. Соответствующее использование эндоскопии ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2012 июн. 75 (6): 1127-31. [Медлайн]. [Полный текст].

Осава Х., Ямамото Х., Ямада Н., Йошизава М., Сунада К., Кита Х и др. Диагностика эндоскопического пищевода Барретта с помощью трансназального гибкого увеличения цвета спектральной визуализации. Дж Гастроэнтерол . 2009. 44 (11): 1125-32. [Медлайн].

[Руководство] КОМИТЕТ ПО ПРАКТИЧЕСКИМ СТАНДАРТАМ ASGE, Кумсея Б., Султан С., Бейн П., Джамиль Л., Якобсон Б. и др. Руководство ASGE по скринингу и наблюдению за пищеводом Барретта. Гастроинтест Эндоск . 2019 Сентябрь 90 (3): 335-359.e2. [Медлайн]. [Полный текст].

Marashi Nia SF, Aghaie Meybodi M, Sutton R, Bansal A, Olyaee M, Hejazi R. Исход, осложнения и последующее наблюдение пациентов с поражением инородным телом пищевода: 15-летний опыт академического института. Пищевод Дис . 2020 12 февраля. [Medline].

[Рекомендации] Комитет по стандартам практики ASGE, Акоста Р.Д., Абрахам Н.С., Чандрасекхара В. и др. Ведение антитромботических средств для пациентов, которым проводится эндоскопия желудочно-кишечного тракта. Гастроинтест Эндоск . 2016 Январь 83 (1): 3-16. [Медлайн]. [Полный текст].

[Руководство] Комитет по стандартам практики ASGE, Джайн Р., Икенберри С.О., Андерсон М.А., Аппаланени В., Бен-Менахем Т. и др.Минимальные требования к персоналу для выполнения эндоскопии ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2010 Сентябрь 72 (3): 469-70. [Медлайн].

[Рекомендации] ASGE Обеспечение безопасности в отделении гастроинтестинальной эндоскопии Рабочая группа, Калдервуд А.Х., Чепмен Ф.Дж., Коэн Дж., Коэн Л.Б., Коллинз Дж. И др. Рекомендации по безопасности в отделении эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Гастроинтест Эндоск . 2014 Март 79 (3): 363-72. [Медлайн].

[Руководство] Комитет по стандартам практики ASGE, Чандрасекхара В., Элобейди М.А., Брюнинг Д.Х., Чатади К., Фолкс А.Л. и др.Эндоскопия открытого доступа. Гастроинтест Эндоск . 2015 июн. 81 (6): 1326-9. [Медлайн].

[Рекомендации] Обеспечение компетентности в эндоскопии. Американское общество эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Доступно по адресу http://www.asge.org/assets/0/71542/71544/a59d4f7a580e466ab9670ee8b78bc7ec.pdf. Дата обращения: 20 февраля 2020 г.

Rhee KH, Han HS, Lee SY, Seo TH, Ko SY, Kim BK и др. Ограничивает ли небольшой образец биопсии желудка использование двунаправленной трансназальной эзофагогастродуоденоскопии? Дж Гастроэнтерол Гепатол . 2010 25 февраля (2): 270-6. [Медлайн].

Komazawa Y, Amano Y, Yuki M, Fukuhara H, Mishiro T., Mishiro T. и др. Чай улун полезен для очищения хрусталика при трансназальной мелкокалиберной эзофагогастродуоденоскопии. Эндоскопия . 2010 Февраль 42 (2): 104-8. [Медлайн].

[Рекомендации] ASGE по обеспечению качества в комитете по эндоскопии., Calderwood AH, Day LW, Muthusamy VR, Collins J, Hambrick RD 3rd, et al.Руководство ASGE по инфекционному контролю во время эндоскопии ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2018 май. 87 (5): 1167-1179. [Медлайн]. [Полный текст].

[Рекомендации] Целевая группа по разработке рекомендаций по переработке, Петерсен Б.Т., Коэн Дж., Хамбрик Р.Д. 3-й, Буттар Н., Гринвальд Д.А. и др. Рекомендации различных сообществ по переработке гибких эндоскопов ЖКТ: обновление 2016 г. Гастроинтест Эндоск . 2017 Февраль 85 (2): 282-294.e1. [Медлайн]. [Полный текст].

[Руководство] Комитет по стандартам практики, Цукерман М.Дж., Шен Б., Харрисон М.Э., третий, барон Т.Х., Адлер Д.Г. и др.Информированное согласие на эндоскопию ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2007 августа 66 (2): 213-8. [Медлайн]. [Полный текст].

[Руководство] Комитет по стандартам практики ASGE, Паша С.Ф., Акоста Р., Чандрасекхара В., Чатади К.В., Элоубейди М.А. и др. Регулярные лабораторные исследования перед эндоскопическими процедурами. Гастроинтест Эндоск . 2014 Июль 80 (1): 28-33. [Медлайн]. [Полный текст].

Нельсон Д. Б., Блок К. П., Боско Дж. Дж., Бердик Дж. С., Кертис В. Д., Файгель Д. О. и др.Отчет об оценке состояния технологии: эзофагогастродуоденоскопия ультратонких эндоскопов: март 2000 г. Gastrointest Endosc . 2000 июн. 51 (6): 786-9. [Медлайн].

de’Angelis N, Carra MC, Borrelli O, Bizzarri B, Vincenzi F, Fornaroli F, et al. Краткосрочная и долгосрочная эффективность эндоскопической баллонной дилатации при стриктурах болезни Крона. Мир Дж. Гастроэнтерол . 2013 7 мая. 19 (17): 2660-7. [Медлайн]. [Полный текст].

Cammarota G, Martino A, Di Caro S, Cianci R, Lecca PG, Vecchio FM и др.Эндоскопия верхних отделов лупы с увеличением высокого разрешения у пациента с пятнистой глютеновой болезнью. Dig Dis Sci . 2005 Март 50 (3): 601-4. [Медлайн].

Яги К., Хонда Х, Ян Дж. М., Накагава С. Эндоскопия с увеличением при гастрите тела. Эндоскопия . 2005 июл. 37 (7): 660-6. [Медлайн].

Zhang R, Lau LHS, Wu PIC, Yip HC, Wong SH. Эндоскопическая диагностика и лечение плоскоклеточного рака пищевода. Методы Мол Биол .2020. 2129: 47-62. [Медлайн].

Ozawa S, Yoshida M, Kumai K, Kitajima M. Новые эндоскопические методы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ann Thorac Cardiovasc Surg . 2005 июн.11 (3): 146-53. [Медлайн].

Хирата М., Танака С., Ока С., Канеко И., Йошида С., Йошихара М. и др. Увеличительная эндоскопия с узкополосной визуализацией для диагностики колоректальных опухолей. Гастроинтест Эндоск . 2007 июн.65 (7): 988-95. [Медлайн].

Kara MA, Ennahachi M, Fockens P, ten Kate FJ, Bergman JJ. Обнаружение и классификация паттернов слизистой оболочки и сосудов (морфология слизистой оболочки) пищевода Барретта с помощью узкополосной визуализации. Гастроинтест Эндоск . 2006 августа 64 (2): 155-66. [Медлайн].

Накайоши Т., Тадзири Х., Мацуда К., Кайсе М., Икегами М., Сасаки Х. Увеличивающая эндоскопия в сочетании с узкополосной системой визуализации для раннего рака желудка: корреляция сосудистого рисунка с гистопатологией (включая видео). Эндоскопия . 2004 Декабрь 36 (12): 1080-4. [Медлайн].

Учида Д., Като Х., Мацумото К., Исихара Й., Мацуми А., Сарагай Ю. и др. Однократная эзофагогастродуоденоскопия и эндоскопическое ультразвуковое исследование с использованием ультразвукового эндоскопа с радиальным сканированием. БМК Гастроэнтерол . 2019 декабря 18, 19 (1): 220. [Медлайн]. [Полный текст].

[Рекомендации] Комитет по стандартам практики ASGE., Early DS, Lightdale JR, Vargo JJ 2nd, Acosta RD, Chandrasekhara V, et al.Рекомендации по седации и анестезии при эндоскопии ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2018 Февраль 87 (2): 327-337. [Медлайн]. [Полный текст].

Poulos JE, Kalogerinis PT, Caudle JN. Пропофол по сравнению с комбинацией пропофола или мидазолама / фентанила при эндоскопии в условиях сообщества. AANA J . 2013 Февраль 81 (1): 31-6. [Медлайн].

де ла Морена Ф., Сантандер С., Эстебан С., де Куэнка Б., Гарсия Х.А., Санчес Дж. И др. Целесообразность применения лидокаина при эзофагогастродуоденоскопии, проводимой под седацией пропофолом. Мир J Gastrointest Endosc . 2013 16 мая. 5 (5): 231-9. [Медлайн]. [Полный текст].

Guo Y, Zhang H, Feng X, Wang A. Ретроспективное исследование факторов риска сердечно-легочных событий во время пропофол-опосредованной эндоскопии желудочно-кишечного тракта у пациентов в возрасте старше 70 лет. Ближний Восток J Anaesthesiol . 2012 21 февраля (4): 505-11. [Медлайн].

Ой Ш. Седация в детской эзофагогастродуоденоскопии. Clin Endosc .2018 Март 51 (2): 120-128. [Медлайн]. [Полный текст].

Wu Y, Zhang Y, Hu X, Qian C, Zhou Y, Xie J. Сравнение пропофола и дексмедетомидина для седативного эффекта, гемодинамического контроля и удовлетворения во время эзофагогастродуоденоскопии под седативным действием в сознании. Дж Клин Фарм Тер . 2015 40 августа (4): 419-25. [Медлайн].

[Рекомендации] Комитет по стандартам практики ASGE, Хашаб М.А., Читади К.В., Акоста Р.Д., Брюнинг Д.Х., Чандрасекхара В. и др.Антибиотикопрофилактика при эндоскопии ЖКТ. Гастроинтест Эндоск . 2015 Январь 81 (1): 81-9. [Медлайн].

Yun HW, Shim KN, Na SK, Ryu JI, Lee MJ, Song EM и др. Сравнение эффективности перорального флороглюцина и циметропия бромида в качестве премедикации для диагностической эзофагогастродуоденоскопии: открытое рандомизированное сравнительное исследование. Clin Endosc . 2015 Январь 48 (1): 48-51. [Медлайн].

Wang P, Xu T, Ngamruengphong S, Makary MA, Kalloo A, Hutfless S.Частота инфицирования после колоноскопии и озофагогастродуоденоскопии в центрах амбулаторной хирургии в США. Кишечник . 2018 сентябрь 67 (9): 1626-1636. [Медлайн].

Majeski J, Lynch W, Durst G. Перфорация пищевода во время эзофагогастродуоденоскопии. Am J Surg . 2009 Ноябрь 198 (5): e56-7. [Медлайн].

Чан МФ. Осложнения эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Гастроинтест Endosc Clin N Am . 1996 апр.6 (2): 287-303. [Медлайн].

инфекций, связанных с обработанными дуоденоскопами

---

Фон

Дуоденоскопы — это гибкие трубки с подсветкой, которые проходят через рот, горло и желудок в верхнюю часть тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки). Они используются во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), потенциально спасающей жизнь процедуры для диагностики и лечения проблем в поджелудочной железе и желчных протоках.В Соединенных Штатах дуоденоскопы используются в более чем 500 000 процедур ERCP каждый год.

Дуоденоскопы — это сложные инструменты, которые содержат множество мелких рабочих частей. Если не очистить и не продезинфицировать тщательно, ткань или жидкость одного пациента могут остаться в дуоденоскопе при его использовании на следующем пациенте. В редких случаях это может привести к передаче инфекции от пациента к пациенту.

Осенью 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предупредили FDA о потенциальной связи между бактериями с множественной лекарственной устойчивостью и дуоденоскопами.После дальнейшего расследования стало ясно, что эти случаи заражения имели место, несмотря на подтверждение того, что пользователи следовали надлежащим инструкциям производителя по очистке и дезинфекции или стерилизации.

---

Текущая деятельность FDA

Дуоденоскопы имеют решающее значение для диагностики и лечения тяжелых, часто опасных для жизни заболеваний. Хотя подавляющая часть процедур с этими устройствами выполняется безопасно и эффективно, FDA очень серьезно относится к риску заражения и интенсивно работает над его устранением.

Обеспечение безопасности повторно обработанных медицинских устройств для использования несколькими пациентами является совместной обязанностью FDA и других федеральных агентств, систем общественного здравоохранения, государственных и местных департаментов здравоохранения, производителей медицинского оборудования, медицинских учреждений, профессиональных сообществ и других лиц. FDA активно взаимодействует со многими из этих групп заинтересованных сторон, чтобы лучше понять причины и факторы риска передачи инфекционных агентов и разработать решения для минимизации воздействия на пациентов.

В октябре 2015 года FDA приказало каждому производителю дуоденоскопов в США (Olympus, Fujifilm и Pentax) провести постмаркетинговые исследования («исследование 522»), чтобы лучше понять, как эти устройства обрабатываются в реальных условиях и их влияние на инфекции, передаваемые дуоденоскопом. . Постмаркетинговые исследования являются важными инструментами для сбора полезных данных об устройстве, которые могут выявить непредвиденные неблагоприятные события, фактическую частоту ожидаемых неблагоприятных событий или другую информацию, необходимую для защиты здоровья населения.

26 февраля 2018 г. FDA, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Американское общество микробиологии (ASM) вместе с другими экспертами по культивированию эндоскопов выпустили добровольные стандартизированные протоколы для отбора проб и культивирования с помощью дуоденоскопа. Эти протоколы являются обновлением Временного протокола наблюдения за дуоденоскопами, выпущенного CDC в марте 2015 года, и решают проблемы, связанные с валидацией протоколов культивирования дуоденоскопов, поднятые в Заявлении о политике ASM в отношении культивирования дуоденоскопов от апреля 2015 года.В медицинских учреждениях, которые решили внедрить отбор проб и культивирование с помощью дуоденоскопа, эти протоколы могут использоваться для помощи в мониторинге качества процедур обработки эндоскопов в учреждении. Адекватный мониторинг может снизить риск заражения.

9 марта 2018 года FDA выпустило предупреждающие письма всем трем производителям (Fujifilm Medical Systems USA, Inc, Olympus Medical Systems Corporation и Pentax of America), которые производят дуоденоскопы, продаваемые в США, из-за непредоставления достаточных данных для решения требования к исследованиям послепродажного надзора в соответствии с разделом 522 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон).Все три производителя ответили на предупреждающие письма и представили планы, в которых описывается, как будут достигнуты основные этапы исследования, включая регистрацию новых участков и сбор образцов.

10 декабря 2018 года FDA выпустило сообщение по безопасности, чтобы предоставить промежуточные результаты текущих обязательных исследований по надзору за переработкой дуоденоскопов после выхода на рынок. Промежуточные результаты продолжающихся постмаркетинговых исследований указывают на более высокие, чем ожидалось, уровни загрязнения после повторной обработки дуоденоскопа.Помещения и персонал, занимающийся обработкой дуоденоскопов, напоминают о важности ручной очистки перед дезинфекцией или стерилизацией и о надлежащем обслуживании дуоденоскопов.

12 апреля 2019 года FDA выпустило сообщение по безопасности, чтобы предоставить обновленную информацию о результатах исследования послепродажного наблюдения за дуоденоскопами, используемыми в процедурах эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) после сообщения по безопасности в декабре 2018 года. FDA также напоминает медицинским учреждениям о важности строгого соблюдения инструкций производителя по обработке и техническому обслуживанию, передовых методов и предоставления информации о побочных эффектах в FDA.

29 августа 2019 года FDA выпустило сообщение по безопасности, чтобы предоставить обновленную информацию о результатах обязательного постмаркетингового исследования по надзору за дуоденоскопами, используемыми в ERCP после сообщения по безопасности в апреле 2019 года. Это сообщение по безопасности также содержит дополнительные рекомендации и обновления, включая FDA:

.

• Рекомендуем больницам и эндоскопическим учреждениям начать переход на дуоденоскопы с инновационным дизайном, который облегчает или устраняет необходимость в повторной обработке.
• Выпуск новых обязательных заказов на исследования по послепродажному надзору производителям дуоденоскопов с одноразовыми наконечниками для сбора дополнительной информации и проверки того, что новые конструкции снижают уровень загрязнения. По завершении постмаркетинговых исследований FDA ожидает, что маркировка дуоденоскопов с одноразовыми заглушками будет обновлена ​​данными о степени загрязнения.
• Предупреждение медицинских учреждений о том, что тест-полоски на аденозинтрифосфат (АТФ) не должны использоваться для оценки очистки дуоденоскопа.На сегодняшний день FDA не оценило их эффективность для оценки повторной обработки дуоденоскопа. Производителям тест-полосок АТФ рекомендуется предоставлять данные в поддержку законного маркетинга этих полосок для такого использования.
• Планируется созвать Группу больничных и личных устройств Консультативного комитета по медицинскому оборудованию в конце 2019 года для дальнейшего обсуждения обработки дуоденоскопов.

FDA продолжает активно:

• Поощрять инновационные конструкции устройств, позволяющие перейти от дуоденоскопов с фиксированными торцевыми крышками к дуоденоскопам с более современными конструктивными особенностями, которые облегчают или устраняют необходимость в повторной обработке.
• Узнайте о проблемах, связанных с текущими методами обработки, и поддерживает расширение типов проверенных методов, доступных для обработки дуоденоскопов.
• Оценивайте информацию из нескольких источников, включая отчеты о побочных эффектах медицинских устройств, представленные в FDA, медицинскую литературу, медицинское сообщество, профессиональные медицинские сообщества, международные агентства общественного здравоохранения, федеральных партнеров, а также правительства штатов и местные органы власти.
• Сообщать поставщикам медицинских услуг и конечным пользователям рекомендации по снижению риска, связанного с передачей инфекции.
• Сотрудничать с промышленностью, изменяя и проверяя свои инструкции по обработке, чтобы увеличить запас безопасности методов, используемых для очистки, дезинфекции и стерилизации дуоденоскопа, в частности, все три компании, которые производят дуоденоскопы, продаваемые в США, и производители автоматических репроцессоров эндоскопов (AER) продаваемые в США, которые обрабатывают дуоденоскопы, как указано на их маркировке.
• Изучите фирмы-производители дуоденоскопов (Olympus, Fuji, Pentax).FDA выпустило 483 письма и предупредительные письма с описанием нарушений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах всем трем производителям и 510 (k) статусных писем двум производителям дуоденоскопов (Fuji и Pentax).
• Оцените эффективность действующих инструкций по обработке дуоденоскопов в медицинских учреждениях.
• Сотрудничайте с медицинскими учреждениями, профессиональными сообществами и федеральными партнерами для оценки дополнительных стратегий смягчения инфекций, связанных с дуоденоскопами.

FDA будет продолжать предоставлять дополнительную информацию общественности по мере появления новой информации.

---

Май 2015 Заседание Консультативного комитета

14-15 мая 2015 г. FDA созвало комиссию по гастроэнтерологическим и урологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам для получения экспертного научного и клинического заключения в отношении обработки дуоденоскопов на основе доступной научной информации. Материалы встречи, включая презентации и резюме встречи, доступны на веб-сайте комиссии FDA.

В состав комиссии вошли представители здравоохранения, потребителей и промышленности. В ходе двухдневной встречи члены группы заслушали презентации ключевых заинтересованных сторон, включая поставщиков медицинских услуг из США и других стран, различных экспертов в предметной области, представителей отрасли и широкой общественности.

После двух дней презентаций, свидетельских показаний и других материалов участникам панели было предложено ответить на вопросы, посвященные безопасности и эффективности дуоденоскопа и AER, особенно стратегиям, направленным на соблюдение инструкций по повторной обработке, временному протоколу наблюдения за дуоденоскопом CDC и информированию о рисках.В результате обсуждений на заседании Консультативного комитета были выявлены потенциальные стратегии в следующих областях:

1. Ручная уборка и человеческий фактор

И члены комиссии, и участники встречи подчеркнули, что ручная очистка перед дезинфекцией или стерилизацией имеет решающее значение для эффективной обработки. Чтобы гарантировать, что ручная очистка выполняется последовательно и точно, панель рекомендует:

• Повышение квалификации персонала перерабатывающих предприятий медицинских учреждений; и
• включение тестирования человеческого фактора при разработке инструкций по переработке

При разработке инструкций по обработке важно учитывать устройство, конечного пользователя и среду использования.Таким образом, тестирование человеческого фактора играет важную роль в обеспечении того, чтобы конечные пользователи могли понять и правильно следовать инструкциям по переработке, указанным на этикетке. Заключительное руководство FDA по переработке знакомит с человеческим фактором и дает рекомендации относительно человеческого фактора при разработке инструкций по переработке.

2. Устройство устройства

Участники встречи подчеркнули важность того, чтобы дуоденоскопы были сконструированы таким образом, чтобы обеспечить тщательную очистку и дезинфекцию или стерилизацию, и призвали промышленность разработать дуоденоскопы, обеспечивающие тщательную очистку и эффективную переработку за счет разборки устройства или использования одноразовых деталей.

Основываясь на опыте FDA по проверке переработанных устройств и исследованиях, проведенных Агентством и другими организациями, FDA определило конструктивные особенности, которые облегчают очистку, дезинфекцию и стерилизацию и снижают вероятность удержания мусора, которые описаны на веб-странице «Факторы, влияющие на качество переработки». .

3. Микробиологическое культивирование дуоденоскопов

Медицинские учреждения могут проводить микробиологическое культивирование, которое включает взятие проб из каналов дуоденоскопа и дистального конца эндоскопа и культивирование этих образцов для выявления любых бактериальных загрязнений, которые могут присутствовать на зонде после обработки.

Группа обсудила Промежуточный протокол наблюдения за дуоденоскопами CDC, который был выпущен в марте 2015 года, и рекомендовала, чтобы дополнительные данные и валидационное тестирование были необходимы, чтобы продемонстрировать надежность методологии и последовательные и надежные результаты культивирования, прежде чем медицинские учреждения смогут использовать ее в качестве передовой практики.

4. Дополнительные меры по улучшению обработки дуоденоскопа

На заседании Консультативного комитета представители нескольких медицинских учреждений и комиссия обсудили дополнительные стратегии, которые они реализовали для снижения риска передачи инфекции, такие как: микробиологическое культивирование, стерилизация, использование системы обработки жидких химических стерилизаторов и повторение высоких -уровневая дезинфекция.В каждом случае сотрудники применяли эти дополнительные методы в дополнение к тщательной очистке в рамках строгого соблюдения инструкций производителя по обработке.

В сообщении по безопасности FDA за август 2015 г. приводится список дополнительных мер по обработке дуоденоскопов, которые были приняты на заседании Консультативного комитета. Больницы и медицинские учреждения, в которых используются дуоденоскопы, могут, помимо тщательного соблюдения инструкций производителя по обработке, предпринять один или несколько из этих дополнительных шагов для дальнейшего снижения риска заражения и повышения безопасности этих медицинских устройств.

Хотя риск передачи инфекции нельзя полностью исключить, преимущества этих устройств по-прежнему перевешивают риски у правильно выбранных пациентов.

---

Соответствие FDA производителям дуоденоскопов

• Предупреждающее письмо — Hoya (Pentax) Corporation 09.03.18
• Предупреждающее письмо — Американская корпорация Olympus 3/9/18
• Предупреждающее письмо — Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc. 8/12/15
• Предупреждающее письмо — Корпорация Hoya (Pentax) 8/12/15
• Предупреждающее письмо — Американская корпорация Olympus 8/12/15
• Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc., Уэйн, Нью-Джерси, 483, опубликовано 20 апреля 2015 г. (PDF — 535 КБ)
• Aizu Olympus Co. Ltd — Aizuwakamatsu-City, Fukushima, Japan — 483 Выпущено 17.04.2015 (PDF — 1,1MB)
• Fujifilm — Пистолет Асигараками, Япония — 483 Выпущено 01.05.2015 (PDF — 843 КБ)
• Fujifilm — Hitachiomiya City, Япония — 483, выпущено 20 апреля 2015 г. (PDF — 362 КБ
• FujiFilm Optics Co — Sano City, Tochigi, Japan — 483, опубликовано 22.04.2015 (PDF — 544 КБ)
• Hoya (Pentax) Life Care Division — Kurihara-shi, Miyagi, Japan — 483 Выпущено 24 апреля 2015 г. (PDF — 1.1 МБ)
• Hoya (Pentax) Corp — Акисима-ши, Япония — 483 Выпущено 21.04.2015 (PDF — 2,4 МБ)
• Olympus Medical Systems Corp — Хатиодзи-Ши, Япония — 483 Выпущено 24 апреля 2015 г. (PDF — 558 КБ)
• Fujifilm Corp 510k Статусное письмо — 12 августа 2015 г. (PDF — 604 КБ)
• Hoya (Pentax) Corp 510k Статусное письмо — 12 августа 2015 г. (PDF — 449 КБ)
• Olympus 510 (k) статусное письмо — 18 марта 2014 г. (PDF — 391 КБ)

---

Сообщения FDA по дуоденоскопам

---

Обновленные инструкции по обработке дуоденоскопа

Центр эндоскопии и дневной хирургии Union Hospital

Эзофагастродуоденоскопия (ОГД)

Почему выполняется OGD | Предоперационная подготовка | Процедуры | Послеоперационные инструкции | Возможные риски и осложнения

Эзофагастродуоденоскопия (OGD) — это исследование внутренней части верхних отделов пищеварительного тракта с помощью гибкого видеоэндоскопа, который вводится через рот в пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку.Это позволяет вашему врачу иметь прямой обзор верхних отделов пищеварительного тракта и обнаруживать патологические изменения, например, опухоль, язвы или полипы и т. Д. Ваш врач возьмет биопсию для патологического исследования и при необходимости может выполнить полипэктомию и терапевтический гемостаз.

Почему выполняется OGD?

• Анемия или желудочно-кишечное кровотечение
• Боль в животе
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Затруднение глотания
• Необъяснимая боль в животе
• Полипы / опухоли
• Скрининг на рак желудка
• Удаление проглоченных предметов, e.грамм. Рыбья кость

Предоперационная подготовка

• Причина проведения OGD, процедура и возможные осложнения будут объяснены врачом, и перед процедурой необходимо подписать форму согласия.
• Сообщите врачу, если пациентка беременна или может быть беременна.
• Сообщите врачу, если в настоящее время пациент принимает какие-либо лекарства или лекарства, особенно от диабета, или лекарства, которые могут повлиять на свертываемость крови, например:
  — Аспирин
  — Препараты от артрита
  — Антиагрегантные препараты, напр.грамм. Плавикс, Персантин, Плетал, Прадакса
  — Разжижители крови, например Варфарин (антикоагулянты)
  ,00 — Инсулин
  — Таблетки диабетические
  — Добавки железа
  — Любые китайские лекарства или лечебные травы
  — OGD может проводиться амбулаторно или стационарно. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом по поводу процедуры.
• Запрещено есть и пить за шесть часов до OGD.
• Пожалуйста, переоденьтесь в хирургический халат после снятия всей одежды, включая нижнее белье, зубные протезы, украшения и контактные линзы.

Процедуры

• Пациент должен лечь на левый бок и носить небольшую пластиковую капу.
• Местный анестезирующий спрей для горла и внутривенное седативное средство будут вводиться в соответствии с рецепт врача.
• Врач вводит гастроскоп в желудок пациента через рот. Это нормально, если пациент во время процедуры ощущает вздутие живота и вздутие живота.
• Обычно процедура занимает 15 минут.
• Процедура может проводиться без седативных средств. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения информации.

Послеоперационные инструкции

• После ОГД пациенту следует оставаться в постели до полного исчезновения седативного эффекта препарата. выключенный. Обычно это занимает 3-4 часа.

  Для амбулаторного лечения

  Для вашей безопасности, пожалуйста, попросите взрослого человека остаться с вами, когда вы покинете больницу.Если сопровождающего нет, после процедуры вам необходимо организовать восстановительную кровать (за дополнительную плату за наблюдение взимается).
• Пациент может возобновить пероральный прием только через 1 час после OGD. медсестра времени для возобновления диеты).
• Поскольку врач нагнетает воздух в желудок для улучшения визуализации, пациент может почувствовать легкое желудочное вздутие живота, боли в животе.Также часто встречается легкий дискомфорт в горле.
• При сильной боли в животе следует немедленно обратиться к медицинскому персоналу.

Возможные риски и осложнения

• Респираторные осложнения: например, Аспирационная пневмония
• Кровоизлияние (менее 1: 1000), перфорация (3 из 10 000) и смерть (1: 10 000). Если требуются терапевтические процедуры (например,грамм. полипэктомия, эндоскопический гемостаз и т. д.) риски в целом чуть выше
• Болезненность горла
• Вздутие живота из-за попадания воздуха в желудок

EGD (Эзофагогастродуоденоскопия) Подготовка к анализу и процедура

Как подготовить | Чего ожидать по прибытии | Чего ожидать после | Для получения дополнительной информации

EGD (Эзофагогастродуоденоскопия) — это процедура, при которой исследуют пищевод, желудок и первую часть двенадцатиперстной кишки (тонкую кишку) с помощью длинной гибкой трубки с камерой на конце.Прицел вводится в рот и продвигается к тонкой кишке. Тест EGD — это диагностическая и / или терапевтическая процедура, используемая для помощи в диагностике или лечении язвы желудка / двенадцатиперстной кишки, воспаления, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рака или дисфагии (проблемы с глотанием) и других проблем в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. .

Как подготовиться к тесту EGD

• Не принимать пищу или жидкости (включая воду) как минимум за 6 часов до процедуры.

• У вас также могут быть ограничения в диете и / или приеме лекарств за неделю до экзамена. Обратитесь к своему врачу за подробными инструкциями.

• Запланируйте выходной для сдачи экзамена.

• Запланируйте, чтобы кто-нибудь из ваших знакомых отвез вас домой. Поскольку процедура обычно проводится с внутривенным седативным действием, вам будет предложено не водить машину и не возвращаться к работе до следующего дня.

• Обратитесь к врачу и сообщите ему или ей о любых особых потребностях, медицинских состояниях, аллергии на латекс или текущих лекарствах, которые вы принимаете.

• Персонал GI Lab попытается связаться с вами вечером перед процедурой, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут у вас возникнуть относительно процедуры EGD.

Чего ожидать после прохождения теста EGD

• Ожидается, что вы приедете за 30 минут до назначенного времени экзамена.
• Вам может быть установлена ​​внутривенная линия, поскольку процедура EGD обычно выполняется с внутривенной седацией.
• Вас спросят, есть ли ответственное лицо, которое отвезет вас домой после экзамена.
• Процедура обычно занимает около 15-20 минут.
• Во время осмотра часто возникает ощущение давления в области живота.
• Ваш врач может прописать вам лекарство, которое поможет вам расслабиться и лучше перенести обследование.
• Пациенты обычно лежат на левом боку.
• Во время процедуры врач может взять биопсию (небольшие образцы ткани) или удалить полипы (разрастания на слизистой оболочке желудка).

Чего ожидать после теста EGD

• После завершения процедуры вы поправитесь примерно на 30–45 минут.
• После процедуры может возникнуть боль в горле.
• После того, как вы соответствуете критериям выписки, врач обсудит с вами предварительные результаты.
• После периода выздоровления пациенты могут пойти домой и, как правило, сразу же поесть.
• Определенным пациентам могут быть назначены ограничения в отношении диеты и / или приема лекарств в зависимости от результатов обследования.
• Пациентам даны инструкции по выписке домой.

Для получения дополнительной информации

Процедура EGD доступна во всех помещениях наших лабораторий GI.Чтобы получить дополнительную информацию или записаться на прием к одному из наших гастроэнтерологов, позвоните по телефону 888.364.6400 .

NorthShore предлагает услуги переводчика для пациентов, не говорящих по-английски. Запрос на эту бесплатную услугу должен быть сделан во время записи на прием.

.