ИСТОРИЯ И ВИДЫ БОТОКСА

BT — мощный нейротоксин, вырабатываемый бактерией Clostridium botulinum .Впервые в 1897 году он был обнаружен в Бельгии профессором Эмилем ван Эрменгемом после расследования смертельного пищевого отравления, вызванного употреблением мацерированной ветчины. [8] Он был назван в честь заболевания, которое изначально ассоциировалось с колбасой — ботулизмом (лат. Botulus — колбаса). Существует семь типов ботулотоксина (A, B, C, D, E, F и G). Вялый паралич моторных и вегетативных нервов возникает из-за классического пищевого заболевания, вызванного серотипами BT серотипов A, B и G. Тип B-BT обнаружен в 1910 году, а выделение типа A-BT началось в 1920 году.[8] Во время Второй мировой войны в Лабораториях химического оружия в Форт-Детрике, штат Мэриленд, Соединенное Королевство, продолжались исследования биологического оружия как мощного нейротоксина (агента ×). В 1989 г. фармацевтическая компания Ipsen приобрела химикаты Porton и являются единственными коммерчески доступными формами ботулинического токсина (Dysport) ^® . [8]

Доктор Аллен Скотт провел первое клиническое испытание в 1978 г. с использованием БТ типа А. [8] Его результаты, опубликованные в 1980 году, привели к широкому использованию БТ офтальмологами для лечения блефароспазма.С появлением BT-A в 1990 году, он стал эффективным нехирургическим средством эстетической медицины в современную эпоху. [6] В 1973 году было показано, что небольшая доза (35–50 единиц) BT-A безопасна и эффективна при гиперфункциональных морщинах и морщинах на лице. Средняя летальная доза составляет 2500–3000 единиц, что составляет примерно 100 ^или летальной дозы. Следовательно, BT-A имеет чрезвычайно высокий терапевтический индекс. [9] Обычно он используется как часть общего омоложения лица. Множество возможностей применения BT-A было исследовано не только для старения, но и для длинного списка нервно-мышечных, железистых расстройств, мышечного противодействия и различных болевых синдромов.[10]

Из семи серотипов BT пять используются в нервно-мышечном соединении человека (BT-A, B, E, F и G). Коммерчески доступны три типа BT. Ботокс ^® и Dysport ^® (оба BT типа A) и Neuroblock ^® (BT тип B). Allergan производит Dysport ^® от Ipsen Pharmaceuticals и Neuroblock ^® от Elan, Ирландия. [8]

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Практическое знание фармакологии BT-A необходимо для понимания осложнений лечения и противопоказаний.[11] BT представляет собой полипептид, состоящий из белковой молекулы с тяжелой и легкой цепью, удерживаемых вместе термолабильной дисульфидной связью. Нарушение дисульфидной связи инактивирует нейротоксин; поэтому необходимо хранить БТ при правильной температуре. [8,11] Восстановление следует проводить осторожно, чтобы сохранить целостность обеих цепей. [8,11] БТ блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении скелета и вызывает паралич за счет подавление передачи нервного импульса через синаптическое соединение к моторной концевой пластине.Хемоденервация приводит к слабости или классическому параличу. [9,12,13] Тяжелая цепь BT прикрепляется к нервной мембране, что позволяет легкой цепи транспортироваться к месту ее действия, то есть к белковому комплексу. Затем фермент легкой цепи расщепляет белок, специфичный для конкретного нейротоксина. Следовательно, нервно-мышечная передача прекращается и обратимо нацелена на атрофию мышц. [8] При неправильном обращении с БТ хрупкая связь расщепляется и молекула становится неэффективной. Связывание молекулы с концевой пластинкой мотора является постоянным, и для терапевтического действия требуется 24–48 часов.Эта задержка связана со временем, необходимым для истощения запасов ацетилхолина в пресинаптической концевой пластине двигателя. Хотя связывание является постоянным, паралитический эффект сохраняется только в течение 2–6 месяцев. Причина этого обращения — восстановление пути нейромедиатора из-за образования новых отростков аксонов. Этот процесс нейрогенеза позволяет полностью восстановить путь передачи, который приводит к функции мышц. [14]

BT-B действует на различные цитоплазматические комплексы. Легкая цепь молекулы BT-B расщепляет мембранный белок, связанный с везикулами.BT-B эффективен при цервикальной дистонии и при резистентных к BT-A. [8]

КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТОКСИНА БОТУЛИНА

BT успешно применяется по косметическим и некосметическим показаниям. Косметические признаки, такие как гусиные лапки, вертикальный и горизонтальный хмурый взгляд, морщины на носу, морщинки на верхней губе, носогубная складка, горизонтальные и вертикальные полосы на шее, управление рубцами и галька на подбородке. , 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42] Некосметические показания это мигрень, косоглазие, гемифациальный спазм, бруксизм, блефароспазм, спастическая кривошея, синкинезия пост-лицевого паралича нерва, гипергидроз и ахалазия пищевода.[43,44,45,46,47,48]

ПОДГОТОВКА, ХРАНЕНИЕ И ТЕХНИКА

BT поставляется в изолированном стеклянном флаконе в виде 100 единиц лиофилизированного порошка. Следует очень строго следовать рекомендациям производителя, чтобы предотвратить денатурацию и сохранить максимальную эффективность. Хранение перед восстановлением в замороженном виде при –5 ° или в холодильнике при 2–8 °; после восстановления необходимо хранить при 2–8 °. Если в клинике нет холодильника, можно использовать термос или транспортер для вакцины.Такие компании, как Allergan, не рекомендуют этот тип хранения. Dysport ^® поставляется в пластиковой откидной коробке, в которой находятся два стеклянных флакона. Ipsen рекомендует использовать Disport ^® в течение 8 часов, и его нельзя замораживать.

При восстановлении BT следует соблюдать стандартные правила асептики. Продукт герметизирован под вакуумом, поэтому можно впрыскивать воздух, чтобы избежать быстрого созревания. Запрещается заливать физиологический раствор во флакон, чтобы предотвратить механическое перемешивание раствора. Вращение флакона способствует бережной реконструкции.После восстановления, во время транспортировки, следует использовать изоляционную коробку с холодной упаковкой, иначе ее следует восстановить после перевозки, поскольку перемешивание денатурирует токсин и сокращает продолжительность действия.

БТ инъекции используются внутримышечно, а не подкожно, если не указано иное. Инъекции вокруг опасных участков требуют тщательного анализа дозы и глубины инъекции. Внутримышечное введение необходимо для максимального эффекта и контроля, но в таких областях, как угол рта, можно рассмотреть возможность подкожного лечения.

Доза, необходимая для косметического использования, обсуждалась и устанавливалась независимо многими исследователями на основе их опыта [22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35, 36,37,38,39,40,41] []. Обзор литературы дает больше информации о предпочтениях врачей в дозировках. [42] БТ является сильнодействующим и очень дорогим препаратом, поэтому каждую каплю следует использовать осторожно, даже 0,0125 мл эффективен в определенных областях. [8] Сравнение средних доз различных продуктов BT для разных эстетических целей показало значительное отклонение от принятых коэффициентов эквивалентности 1: 1 для OnaBTXA: IncoBTXA и 1: 2.5 для OnaBTXA: AboBTXA, в зависимости от конкретной области лица. [42] Таким образом, клиницист может следовать национальным рекомендациям, опираясь на свой опыт во время различных эстетических процедур.

Косметологи должны хорошо разбираться в мышцах области инъекции. [23] Новичку следует отметить места инъекции смывающимся маркером для кожи. Важно соблюдать правила асептики. Во время инъекций очень важно избегать нервных, венозных и артериальных комплексов в области глабели.Лучше знать поверхностные анатомические ориентиры, такие как надглазничные нервы, для инъекции в глабеллярную область. [23] Инъекция в область лба обычно начинается из зоны frontalis. Во время инъекции оцените мышечную массу, попросив пациента нахмуриться, затем расслабиться и ввести инъекцию в отмеченной точке. [24,25,26] Не прикасайтесь к надкостнице, старайтесь направить иглу подальше от опасной зоны, избегайте указывая на глазничную перегородку при инъекции в боковой угол глазной щели. Иногда полезно зажать мышцу двумя пальцами в надбровной области.В латеральной коже глазницы разложите кожу, чтобы четко рассмотреть глазничные вены во время инъекции. Внимательно смотрите, чтобы избежать поверхностных вен. [23] Медленное введение во время инъекции значительно снижает восприятие боли за счет минимизации механической стимуляции. [27,28] Некоторые авторы восстанавливают лекарство лидокаином, но эффективность BT-A не проверялась. [8] После инъекции пациента следует попросить надавить на место инъекции тканью, которая минимизирует образование синяков. При появлении синяка следует использовать пакет со льдом.Макияж можно использовать в качестве камуфляжа перед выпиской пациента из больницы. Мало кто верит, что птоз может возникнуть из-за нежелательной диффузии из-за полета или лежа после лечения. [8] Обычно продолжительность приема длится не более 10 минут, не считая посещений психолога. Желательно, чтобы медсестра могла подготовить пациента, чтобы сократить время, проводимое с практикующим врачом.

ВЫБОР ПАЦИЕНТА

Во время эстетических процедур очень желательно понимать потребности пациентов.Лишь немногих пациентов следует тщательно обследовать, если они не имеют четкого представления о своих потребностях и хорошего эстетического чутья. Они могли быть мотивированы из-за советов своих друзей или родителей. В таком случае врач не должен делать этого. Золотое правило использования ботокса — ощутимое удовольствие после их использования. [8] Доверие пациента к врачу снизится, если, по мнению пациента, его требования не были выполнены. В таком случае врачу лучше отказаться от лечения.Если пациент недоволен; процедура не может быть отменена за неделю. Следовательно, важно выслушать жалобу и быстро решить, можно ли лечить пациента с помощью БТ. Важна тщательная психологическая оценка. Проводите время с пациентом, предоставляя устную и письменную информацию, если пациент кажется подходящим. Всегда внимательно осматривайте пациента и обсуждайте вероятный результат инъекции. Перед тем, как сделать инъекцию, убедитесь, что пациент все понимает.Предоперационная фотосъемка обязательна.

Перед инъекцией клиницист должен решить, устранит ли или уменьшит ли один только БТ, или предотвратит дальнейшие морщины, или потребуется какое-либо другое дополнительное лечение. В таком случае пациенту следует сообщить факт и результат. [26] Наблюдайте за лицом, шеей и руками пациента во время разговора и в действии.

Клиническое обследование перед рассмотрением вопроса об инъекции заключается в следующем: обратите внимание на общие состояния кожи, такие как солнечные повреждения, пигментные пятна и тонус кожи.Необходимо исследование сердечно-сосудистой системы, перфузии кожи и общего тонуса [27]. Следует наблюдать за положением бровей, изменением его выражения При улыбке следует осматривать гусиные лапы в состоянии покоя и в движении по направлению к периоральным линиям. Следует осмотреть капюшон и его исчезновение, когда пациент приподнимает бровь. Все они должны быть рассмотрены в состоянии покоя и в действии для успешного выполнения.

ПОКАЗАНИЯ К ЛЕЧЕНИЮ

Морщины на лице

Если присутствуют динамические морщины с хмурым взглядом и улыбкой, их можно лечить.[33] Если у пациента есть морщины в состоянии покоя и солнечные лучи, а также у пожилого пациента, лучше принять меры предосторожности, потому что это уменьшит морщины, но не устранит их. [41]

Glabella rhytid

Если это динамическое лечение, лечение будет успешным, но если оно находится в состоянии покоя, будьте осторожны, пациент не может полностью устранить его. [32] Если после лечения у пациентов появился сильный синяк, который может усилить провисание медиальной части. Расстояние между бровями и ресницами является важным фактором, так как оно может вызвать усталость, если расстояние меньше.При асимметричном движении бровей результаты лечения будут асимметричными. Если лобная мышца активна, процедура приводит к боковому подъему бровей и создает непривлекательный выступ бровей.

Горизонтальные морщины

Если у пациента хорошее расстояние между бровями и ресницами в состоянии покоя, то лечение будет успешным. В случае высоких бровей расслабление горизонтальных морщин предотвратит высокий спокойный тон бровей. [38,39]

Гусиные лапки

Морщины в действии идеально подходят для лечения, но морщины в состоянии покоя могут потребовать модификации.Морщины, распространяющиеся по скуловой дуге, потребуют более тщательного ухода, что обычно наблюдается у пожилых пациентов и создает вид Микки Мауса. Наклонение боковых бровей останется неизменным даже после лечения, которое следует объяснить пациенту, что может потребоваться дополнительная терапия. [37]

Массетерная гипертрофия

Гипертрофия жевательной мышцы может создать квадратную форму нижней трети лица и создать впечатление тяжести на лице. Квадратное лицо придает мужественный вид.Таким образом, многие пациенты женского пола хотят уменьшить то же самое без хирургического вмешательства. BT обеспечивает лучшее неинвазивное лечение. [37]

В стоматологии отмечалось гораздо больше применений BT, таких как гиперактивность подбородка, носогубная борозда, гиперактивная верхняя губа и т. Д. Активность может быть уменьшена, а гармония лица может быть достигнута во время действия с помощью инъекции BT. [24,25,39]

В обзоре в основном представлены краткие сведения об эстетическом использовании BT в челюстно-лицевой области.Знание BT для клинициста важно для обучения пациента и понимания эстетического лечения. Повышение осведомленности об эстетике среди населения, сделало необходимость изучения и практики эстетической процедуры у стоматолога, которая возрастает из-за неинвазивного характера фармакопеи. БТ становится благом для практикующего стоматолога с доскональным знанием анатомии и показаний, противопоказаний к применению БТ успешно без каких-либо излишних осложнений. В этом обзоре мы не обсуждали некосметическое использование BT-A, о котором можно прочитать в других местах опубликованной литературы [43,44,45,46,47,48] [].

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаниями к БТ являются беременность, кормление грудью, нарушения нервно-мышечного соединения (миастения), амиотрофический латерализующий склероз, миопатии и лекарственные взаимодействия. [36]

Обзор литературы о клиническом применении и фармакологическом аспекте

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019; 12: 223–228.

Багус Команг Сатрияса

¹ Кафедра фармакологии, Медицинский факультет, Университет Удаяна, Бали, Индонезия

¹ Кафедра фармакологии, Медицинский факультет, Университет Удаяна, Бали, Индонезия

Реферат

Предпосылки : Ботулинический токсин (ботокс) состоит из 7 типов нейротоксинов; однако в клинической практике используются только токсины A и B. Ботокс А используется при некоторых заболеваниях в области медицины, особенно в дерматологии, в косметических целях. Он продуцируется бактерией Clostridium botulinum и может использоваться в качестве лечебного средства для уменьшения появления морщин в верхней части лица, приподнимания бровей и лечения таких проблем, как гипергидроз, простой лишай, помфоликс (дисгидротическая экзема) и юношеские угри.

Цели : В этой статье представлен обзор литературы, касающейся общей проблемы ботокса как средства лечения морщин на лице.

Обсуждение : Ботокс работает, блокируя высвобождение ацетилхолина, что приводит к параличу местных мышц, который обычно происходит через 24 часа или две недели после инъекции ботокса. Этот эффект продлится от трех до шести месяцев. Оптимальная доза косметического ботокса в дерматологии — 20 единиц. Ботокс относительно безопасен и не вызывает побочных эффектов.Однако при определенных обстоятельствах эффект ботокса постепенно проходит, что со временем приводит к уменьшению паралича мышц.

Заключение : Ботокс — хорошее и безопасное лекарство от морщин на лице.

Ключевые слова: Ботокс, ботулотоксин, препарат, мимические морщины

Введение

Ботулинический токсин (ботокс) — это лекарственное средство, изготовленное из токсина, продуцируемого бактерией Clostridium botulinum . В больших количествах этот токсин может вызвать ботулизм — заболевание, поражающее нервы.Ботокс используется с 1970-х годов в области офтальмологии, а за последние 20 лет его применение расширилось до различных областей здравоохранения, особенно в дерматологии. ^{1 , 2}

Ботокс состоит из 7 типов нейротоксинов; однако в клинической практике используются только токсины A и B. Ботокс А используется при некоторых заболеваниях в области медицины, особенно в дерматологии, в косметических целях. ³ Первым типом ботокса, представленным на рынке, был онаботулиновый токсин А.В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендовало его использовать в качестве косметического средства для лечения морщин на глабеллярной области. ^{2 , 4 , 5} Второй состав онаботулинического токсина А, который был произведен во Франции, получил лицензию на использование в эстетических целях в Европейском Союзе в 2006 году и был одобрен FDA. в 2009 году. ^{5 , 6} Ботокс типа А стал термином, используемым обществом для описания всех ингредиентов, используемых в косметических процедурах. ⁷

Исследование, проведенное в 1994 году, сообщило об эффективности ботокса А для уменьшения появления мимических морщин; с тех пор он используется как косметическое средство. ⁸ Инъекции ботокса можно использовать для лечения межбровных морщин, морщин вокруг губ (линии курильщика) и морщин марионеток, платизмальных полос на шее, косоглазия, блефароспазма, цервикальной дистонии, гипергидроза, а также синкинезии после лицевой хирургии. ^{1 , 2 , 9}

Цель этой статьи — предоставить хороший обзор литературы, касающейся ботокса как средства для уменьшения морщин на лице, а также сравнить его с другими методами, такими как наполнители, кожные пептиды. и упражнения для лицевых мышц.Основное внимание уделяется механизму действия, показаниям, противопоказаниям, дозировке, клиническому эффекту, безопасности, побочным эффектам и осложнениям.

Механизм действия

Механизм действия ботокса включает следующие четыре основных этапа:

1. Первым шагом является связывание токсина со специфическими рецепторами на поверхности пресинаптических клеток, опосредованное С-концом тяжелой цепи. Этот шаг длится примерно 30 минут. ¹⁰

2. Второй этап — это интернализация, которая представляет собой энергозависимый рецепторно-опосредованный эндоцитарный процесс.На этом этапе плазматическая мембрана нервных клеток инвагинирует вокруг комплекса токсин-рецептор, образуя везикулу, содержащую токсин, в нервном окончании. ¹⁰

3. Третий шаг — перемещение. После интернализации дисульфидная связь расщепляется, и легкая цепь токсина массой 50 кДа высвобождается через эндосомную мембрану эндоцитарного пузырька в цитоплазму нервного окончания. ¹⁰

4. Последний шаг — блокировка.Легкая цепь серотипов A и E ингибирует высвобождение ацетилхолина путем расщепления цитоплазматического белка (SNAP-25), необходимого для стыковки везикул ацетилхолина с внутренней стороны нервной мембраны нервного окончания. ¹⁰

После инъекции токсин диффундирует в ткань до тех пор, пока он не свяжется избирательно и обратимо в пресинаптическом окончании нервно-мышечного соединения, а затем прикрепится к специфической белковой мембране, ответственной за экскрецию ацетилхолина. ^{5 , 6} Токсин немедленно подавляет высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, вызывая обратимое расслабление местных мышц, что приводит к уменьшению морщин / складок на лице, некоторые из которых возникают из-за постоянных сокращений лицевых мышц. ^{11 , 12}

Показание

В дерматологии ботокс обычно вводят в мимические мышцы лица. ² Большинство этих мышц прикреплены к мягким тканям, а не к костям, и, сокращаясь, они тянутся через кожу, создавая мимику. ^{2 , 13} В эстетике ботокс используется для уменьшения межбровных морщин, гусиных лапок у глаз, горизонтальных складок на лбу, морщин вокруг рта, носогубных складок и разглаживания морщин на шее и груди / области декольте. . ^{2 , 14} Его также можно использовать для поднятия бровей и лечения таких проблем, как гипергидроз, простой лишай, помфоликс (дисгидротическая экзема) и вульгарные угри. ^{7 , 15} Ботокс нельзя использовать для предотвращения других признаков старения, таких как сухость кожи, нарушения пигментации и сосудистые аномалии. ¹⁶

Противопоказания

Противопоказания к применению Ботокса включают пациентов с миастенией, боковым амиотрофическим склерозом, рассеянным склерозом, синдромом Итона Ламберта, беременных и кормящих женщин, новорожденных и детей, пациентов с очаговыми и системными инфекциями, пациентов гиперчувствительность или аллергия на ботокс, а также пациенты, ранее перенесшие операцию на нижних веках. ^{17 — 20}

Дозировка

Стандартная доза для использования Ботокса составляет 20 единиц.Минимальная доза для лечения межбровных морщин составляет 20 единиц, поскольку было обнаружено, что дозировка 20-40 единиц ботокса была более эффективной, чем одна только 10 единиц для уменьшения межбровных складок нахмуренных губ. ¹⁶ Для пациентов мужского пола доза Ботокса А эффективна, когда начинается с 40 единиц. ²¹ Мужчинам требуются более высокие дозы ботокса, поскольку у них большая мышечная масса, чем у женщин. ^{22 , 23}

Клинические эффекты

Клинические эффекты ботокса проявляются в первые-четвертые дни после инъекции, затем через 1–4 недели максимального эффекта, который проходит через 3–4 месяца. .Чтобы продлить действие ботокса с шести месяцев до одного года, курс лечения следует повторять в течение одного года и более. ²⁴ Продолжительность эффекта ботокса у разных людей разная из-за различий в расположении мышц, а это означает, что разные люди могут нуждаться в разных дозах ботокса. Эффект продлится до 120 дней. ^{25 , 26}

Безопасность

Ботокс — препарат с широким пределом безопасности (летальная доза 50% (LD50) для человека может достигать 40 Ед / кг МТ).Поэтому его использование в косметике относительно безопасно. Ботокс относительно безопасен и эффективен для лечения мимических морщин. ^{27 , 28} Ботокс А не вызывает стойких изменений нервных окончаний и целевых мышц. В целом, он не вызывает каких-либо долгосрочных неблагоприятных или побочных эффектов в области дерматологии. ^{29 , 30}

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты ботокса включают кровотечение, отек, эритему и боль в местах инъекции. ³¹ Этих побочных эффектов можно избежать, если использовать более тонкие иглы и разбавить Ботокс физиологическим раствором. Головные боли также могут возникать после инъекций ботокса, но проходят через 2–4 недели. Этот побочный эффект можно лечить с помощью системных анальгетиков. ^{27 , 28} Другие побочные эффекты, о которых также сообщалось, включают недомогание, тошноту, гриппоподобные симптомы и птоз. ³¹ Птоз обычно возникает у пациентов, которые используют Ботокс для лечения глабеллярной области, и вызван локальной диффузией Ботокса, которая может сохраняться в течение нескольких недель, но может лечиться глазными каплями с агонистами альфа-адренорецепторов.Эктропион также может развиться из-за процесса локальной диффузии ботокса при введении в нижние веки. Кроме того, пациенты, которым делают инъекции ботокса для лечения гусиных лапок или кроличьих линий (периорбитальных), могут испытывать косоглазие, вызванное непреднамеренной инъекцией ботокса и местным распространением ботокса. ^{31 , 32} Тем не менее, все эти побочные эффекты постепенно исчезнут после того, как исчезнет паралитический эффект токсина. ^{33 , 34}

Осложнения

Осложнения при косметических инъекциях ботокса возникают редко.Наиболее частыми осложнениями являются экхимоз и пурпура, которые можно минимизировать путем сжатия льда в местах инъекции до и после инъекции ботокса. ^{27 , 28} Ботокс следует вводить в минимальных концентрациях с соответствующей дозой и вводить на расстоянии не менее 1 см от верхнего, нижнего или латерального края глазничной кости. После лечения пациенты не должны манипулировать участками инъекции в течение 2–3 часов и должны оставаться в вертикальном сидячем или стоячем положении в течение 3–4 часов. ³⁵

Производные ботокса-ацетилгексапептид-8

Ацетилгексапептид-8 или ацетилгексапептид-3, более известный под названием Аргирелин®, является наиболее часто используемым пептидом для лечения морщин на коже в качестве альтернативы ботоксу. ³⁶ Ацетилгексапептид-3 очень похож на N-концевой конец белка SNAP-25, конкурируя с рецепторным комплексом белка прикрепления фактора, чувствительного к N-этилмалеимиду, который является важным белком в сокращении мышц и возникновении морщин на лицо. ³⁷ По сравнению с ботоксом, ацетилгексапептид-8 имеет токсический потенциал в 4000 раз ниже и может применяться местно в виде кремов для кожи или путем инъекций. ^{35 , 36}

Исследование на животных, проведенное Wang et al. ³⁸ , касающееся эффективности аргирелина у сорока 42-месячных стареющих мышей, индуцированных кожной инъекцией с использованием D-галактозы, показало, что крысы, получавшие аргирелин местно 10% в масляных эмульсиях два раза в день в течение шести недель имели более низкий уровень коллагена I типа по сравнению с контрольной группой (69.82 ± 4,38 против 73,53 ± 8,21; p <0,01) и более высокое количество коллагена III типа по сравнению с контрольной группой (19,71 ± 7,52 против 18,43 ± 5,66; p <0,05).

Другое исследование, проведенное Raikou et al. ³⁹ по применению 10% аргирелина для местного применения два раза в день на 24 коже лица женщин в возрасте 30–60 лет в течение 60 дней, обнаружило значительное снижение трансэпидермальной потери воды (TEWL) в Группа аргирелина по сравнению с группой плацебо. Содержание воды в коже очень зависит от TEWL и уровня увлажнения эпидермиса, что способствует здоровью кожи и ее молодому внешнему виду.Снижение TEWL, которое произошло в исследовании, было связано с использованием местного аргирелина, который вызывал усиление увлажнения рогового слоя. В этом исследовании не наблюдалось побочных эффектов, таких как покраснение, покалывание, жжение, покраснение или шелушение кожи лица.

В объяснении предлагается новое решение, согласно которому ацетилгексапептид-8 может быть альтернативной терапией ботокса для человека, который не хочет использовать метод инъекции, потому что он может использоваться в качестве местного средства.Кроме того, он имеет более высокий уровень безопасности по сравнению с ботоксом.

Сравнение ботокса с кожными наполнителями

Наиболее широко используемые типы кожных наполнителей — это наполнители, изготовленные из гиалуроновой кислоты, которая представляет собой гликозаминогликановую единицу, которая состоит из реплицированных единиц глюкуроновой кислоты и N-ацетил-глюкозамина. ⁴⁰ Гиалуроновая кислота — это естественный полисахарид, который содержится в тканях организма, таких как кожа и хрящи. Он очень гидрофильный (притягивает воду), что вызывает набухание под давлением, которое может противостоять силам сжатия, которые делают гиалуроновую кислоту идеальным веществом в качестве кожных наполнителей. ⁴¹

Противопоказания к применению во многом аналогичны ботоксу, такие как гиперчувствительность к компонентам наполнителей, нарушения свертываемости крови, анафилаксия в анамнезе, поскольку продукты гиалуроновой кислоты производятся в результате бактериального брожения, аллергия на грамположительные бактерии в анамнезе противопоказана. . ⁴²

Осложнения, которые с большой вероятностью могут возникнуть при использовании филлеров, потому что они выполняются путем инъекции, — это синяки и гематомы. Использование наполнителя очень зависит от опыта оператора, поэтому существует несколько побочных эффектов, связанных с техниками инъекции, таких как нереалистичные ожидания пациента, недостаточная коррекция, чрезмерная коррекция и образование комков. ⁴³

Комки — это то, что очень часто возникает из-за размещения неоднородного наполнителя и отсутствия массажа в области инъекции. При введении наполнитель заполняет узкое пространство на коже, массируя область инъекции, наполнитель уплотняется, а затем смешивается, чтобы сформировать более плотную и гладкую текстуру. Нарушение этого процесса может привести к появлению неровностей кожи, которые можно увидеть и потрогать (образование комков). ⁴⁴

Серьезным осложнением, которое может возникнуть при использовании филлеров, является очаговый некроз, хотя он очень редко встречается у 0.001% случаев. ^{41 , 42} Область глабели является наиболее частым местом очагового некроза при использовании филлеров. Ранние признаки очагового некроза тканей обычно появляются очень быстро в течение 24–48 часов. ^{43 , 44} Это вызвано окклюзией, вызванной прямым действием внутрисосудистой инъекции. С этим можно справиться, если врач знает о приближающемся признаке некроза, и первое лечение антидотом — это инъекция гиалуронидазы 10–30 ЕД на 2-см участок кожи ² . ⁴⁴

И лечение, и ботокс, и наполнители очень зависят от оператора и имеют очень похожие побочные эффекты. У обоих этих методов лечения есть антидоты, помогающие справиться с возникающими побочными эффектами.

Сравнение ботокса с упражнениями для лицевых мышц для омоложения лица

Ботокс имеет эффект против морщин благодаря своему механизму воздействия на нервно-мышечный переход, который вызывает расслабление лицевых мышц, тем самым уменьшая морщины на лице. Но лечебная физкультура для лица предлагает иную перспективу, тренируя, укрепляя, перемещая или манипулируя лицевыми мышцами. ^{45 , 46} Этот подход является тенденцией, потому что он неинвазивен, дешев, а услуги в основном предоставляются немедицинскими профессионалами. Эффект от морщин, получаемый с помощью метода упражнений для лица, все еще обсуждается, но считается, что полученные эффекты являются результатом повышенного мышечного тонуса, увеличение объема мышц, полученное в результате упражнений для лица, будет подтягивать кожу, что вызывает сокращение мимических морщин. Более того, кожа ощутит преимущества упражнений для лица за счет улучшения дренажа продуктов жизнедеятельности и улучшения регенерации тканей в результате улучшения кровотока и циркуляции лимфатических сосудов лица. ^{47 , 48}

Исследование, проведенное Де Восом и др. ⁴⁹ с участием 18 женщин европеоидной расы со средним возрастом 40 лет. Образцы были разделены на две группы (интервенции и контроль). Группа вмешательства выполняла упражнения для лица в течение семи недель, а затем оценивала состояние лица (судя по фотографированию лиц) в условиях до и после вмешательства. Оценка проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой линейную шкалу 100 мм с панелями «молодой» и «старый» на правом и левом концах.В упражнении для лица основное внимание уделяется 5 пунктам: (1) упражнение для уменьшения горизонтальных морщин на лбу за счет тренировки лобной мышцы, (2) упражнение для уменьшения вертикальных морщин над губами путем тренировки верхней части мышцы orbicularis oris, ( 3) упражнения на уменьшение носогубных складок путем тренировки мышцы orbicularis oris и малой скуловой мышцы; (4) упражнения на уменьшение двойного подбородка путем тренировки жевательной, грудино-ключично-сосцевидной и подъязычной мышц. Оценка проводится путем сравнения пяти областей, на которые нацелено вмешательство.Было обнаружено, что значение ВАШ было значительно ниже в области лба и носогубных складок в состоянии после вмешательства, но не было улучшения в области верхней губы, линии челюсти и под подбородком, и это улучшение произошло только во время вмешательства. группа, а не в контрольной группе.

Упражнения для лица могут стать новой альтернативой уменьшению мимических морщин, не требуют инвазивных процедур и могут выполняться без специальных медицинских знаний. Однако из-за того, что до сих пор существует очень ограниченное количество клинических испытаний, сравнивающих эффекты упражнений для лица и механизм действия по уменьшению морщин, которые все еще не определены, эта терапия не получила широкого распространения по сравнению с ботоксом и кожными наполнителями.

Заключение

На основании этого обзора можно сделать вывод, что ботокс является хорошим безопасным лекарством от морщин на лице. Есть несколько проблем, связанных с побочными эффектами и осложнениями после инъекции. Однако есть несколько методов, позволяющих уменьшить побочные эффекты и частоту осложнений после инъекции.

Благодарности

Настоящий обзор не получал каких-либо конкретных грантов от правительства или частного сектора.

Раскрытие информации

Автор сообщает об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Ссылки

Информация о безопасности ботокса — новый взгляд на эстетику красоты

BOTOX ^® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Важная информация

Показания

BOTOX ^® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) показан взрослым пациентам для временного улучшения внешнего вида:
— от умеренной до тяжелой степени глабеллярных линий / морщин на глабеллах или активность мышцы процеруса
— боковые кантальные линии от умеренной до тяжелой, связанные с активностью orbicularis oculi
— линии лба от умеренной до тяжелой, связанные с активностью лобной мышцы

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ, ВКЛЮЧАЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В БЛОКЕ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. указывают на то, что действие косметического средства BOTOX ^® и всех продуктов ботулотоксина может распространяться из области инъекции и вызывать симптомы, соответствующие эффектам ботулотоксина.Они могут включать астению, общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфагию, дисфонию, дизартрию, недержание мочи и затрудненное дыхание. Об этих симптомах сообщалось через несколько часов или недель после инъекции. Проблемы с глотанием и дыханием могут быть опасными для жизни, и были сообщения о смерти. Риск появления симптомов, вероятно, наиболее высок у детей, леченных от спастичности, но симптомы также могут возникать у взрослых, леченных от спастичности и других состояний, особенно у тех пациентов, у которых есть основное заболевание, которое предрасполагает их к этим симптомам.При несанкционированном применении, включая спастичность у детей, и при утвержденных показаниях сообщалось о случаях распространения эффекта при дозах, сопоставимых с дозами, применяемыми для лечения цервикальной дистонии и спастичности, и при более низких дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
БОТОКС ^® Косметическое средство противопоказано при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции и лицам с известной гиперчувствительностью к любому препарату ботулотоксина или к любому из компонентов в составе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина

Единицы активности BOTOX ^® Cosmetic зависят от используемого метода приготовления и анализа. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами продуктов ботулинического токсина, и, следовательно, единицы биологической активности BOTOX ^® Cosmetic нельзя сравнивать или преобразовывать в единицы любых других продуктов ботулинического токсина, оцениваемых с помощью любого другого специфического метода анализа.

Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке для отдаленного распространения эффекта токсина.
Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с дерматологическим использованием косметического средства BOTOX ^® в указанной дозе 20 единиц (для межбровных складок), 24 единиц (для боковых складок глаза), 40 единиц (для лба. линий с глабеллярными линиями), 44 единицы (для одновременной обработки боковых кантальных линий и глабеллярных линий) и 64 единицы (для одновременной обработки боковых кантальных линий, глабеллярных линий и линий лба).

Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с некоторыми побочными реакциями, связанными с летальным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших инъекции BOTOX ^® для несанкционированного использования. В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с дальним распространением токсина, но могли быть результатом введения препарата БОТОКС ^® в место инъекции и / или соседние структуры.В некоторых случаях у пациентов ранее была дисфагия или другие серьезные нарушения. Недостаточно информации для определения факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций, связанных с несанкционированным использованием BOTOX ^® . Безопасность и эффективность BOTOX ^® для несанкционированного использования не установлены.

Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и одышку.Если возникают такие реакции, дальнейшее введение BOTOX ^® Cosmetic должно быть прекращено и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия. Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, в котором лидокаин использовался в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.

Сердечно-сосудистая система
После введения препарата БОТОКС ^® были сообщения о побочных эффектах, затрагивающих сердечно-сосудистую систему, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые с летальным исходом.У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания. Соблюдайте осторожность при назначении пациентам с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных расстройствах
При приеме ботулинического препарата ботулинический токсин следует контролировать людей с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом или нервно-мышечными нарушениями соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона).Пациенты с нервно-мышечными расстройствами могут подвергаться повышенному риску клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфонию, дизартрию, тяжелую дисфагию и респираторные нарушения от онаботулинтоксина А (см. Предупреждения и меры предосторожности ).

Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ^® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания. Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более подвержены этим осложнениям.В большинстве случаев это является следствием ослабления мышц в области инъекции, которые участвуют в дыхании, или мышц ротоглотки, контролирующих глотание или дыхание (см. Предупреждение в штучной упаковке ).

Ранее существовавшие состояния в месте инъекции
Следует проявлять осторожность при использовании косметического средства BOTOX ^® при наличии воспаления в предполагаемом месте (ах) инъекции или при чрезмерной слабости или атрофии в целевой мышце ( с).

Человеческий альбумин и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное человеческой крови.Основанный на эффективных процессах скрининга доноров и производства продуктов, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусных заболеваний и варианта болезни Крейтцфельда-Якоба (vCJD). Существует теоретический риск передачи болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск передачи также будет считаться крайне малым. Случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах, не было.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частой побочной реакцией после инъекции BOTOX ^® Cosmetic для глабеллярных складок был птоз век (3%).

Наиболее частой побочной реакцией после инъекции БОТОКСА ^® Косметического средства для боковых складок глазницы был отек век (1%).

Наиболее частыми побочными реакциями после инъекции BOTOX ^® Cosmetic для линий лба с глабеллярными линиями были головная боль (9%), опущение бровей (2%) и опущение век (2%).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Совместное применение косметического препарата BOTOX ^® и аминогликозидов или других агентов, влияющих на нервно-мышечную передачу (например, кураре-подобные соединения), следует проводить только с осторожностью, поскольку действие токсина может быть усилено. Использование антихолинергических препаратов после введения BOTOX ^® Cosmetic может усиливать системные антихолинергические эффекты.

Эффект от введения различных продуктов нейротоксина ботулина в одно и то же время или с интервалом в несколько месяцев неизвестен.Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубляться введением другого ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина.

Чрезмерная слабость также может быть усилена введением миорелаксанта до или после введения BOTOX ^® Cosmetic.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ
Нет исследований или адекватных данных постмаркетингового наблюдения о риске развития, связанном с использованием косметики BOTOX ^® у беременных женщин.Нет данных о присутствии BOTOX ^® Cosmetic в грудном молоке или молоке животных, о воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии на выработку молока.

См. Полную информацию по назначению косметических средств BOTOX ^® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.

JUVÉDERM ^® Коллекция филлеров Важная информация

ПОКАЗАНИЯ
JUVÉDERM VOLUMA ^® XC инъекционный гель показан для глубоких (подкожных и / или надкостничных) инъекций для увеличения щеки лица с целью коррекции возрастного дефицита объема у взрослых старше 21 года.

Инъекционные гели JUVÉDERM ^® Ultra XC и JUVÉDERM ^® Ultra Plus XC предназначены для инъекций в среднюю и глубокую область дермы для коррекции умеренных и серьезных морщин и складок лица (например, носогубных складок).

Гель для инъекций JUVÉDERM VOLLURE ™ XC предназначен для инъекций в среднюю и глубокую часть дермы для коррекции умеренных и серьезных морщин и складок на лице (например, носогубных складок) у взрослых старше 21 года.

JUVÉDERM ^® Гель для инъекций Ultra XC показан для инъекций в губы и периоральную область для увеличения губ у взрослых старше 21 года.

JUVÉDERM VOLBELLA ^® XC инъекционный гель показан для инъекций в губы для увеличения губ и для коррекции периоральных морщин у взрослых старше 21 года.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, которые нельзя использовать в этих продуктах
Пациентам с тяжелой аллергией, отмеченной анафилаксией в анамнезе или наличием в анамнезе нескольких тяжелых аллергий, и не следует назначать пациентам с аллергией на грамположительные бактериальные белки или лидокаин, содержащиеся в этих продуктах, в анамнезе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Не вводить в кровеносные сосуды. Введение этих продуктов в сосудистую сеть может привести к эмболизации, закупорке сосудов, ишемии или инфаркту. Будьте особенно осторожны при введении филлеров мягких тканей; например, вводите продукт медленно и прикладывайте минимально необходимое давление. Сообщалось о редких, но серьезных побочных эффектах, связанных с внутрисосудистым введением филлеров мягких тканей в лицо, включая временное или постоянное ухудшение зрения, слепоту, церебральную ишемию или кровоизлияние в мозг, ведущие к инсульту, некрозу кожи и повреждению подлежащего лица. конструкции.Немедленно прекратите инъекцию, если у пациента проявляются какие-либо из следующих симптомов: изменение зрения, признаки инсульта, побледнение кожи, необычная боль во время или вскоре после процедуры. Пациенты должны получить незамедлительную медицинскую помощь и, возможно, обследование у соответствующего профессионального специалиста в случае внутрисосудистой инъекции. инфекцию следует отложить до тех пор, пока основной процесс не будет взят под контроль анатомия
• Медицинским работникам рекомендуется обсудить потенциальные риски инъекций мягких тканей со своими пациентами до лечения и убедиться, что пациенты осведомлены о признаках и симптомах потенциальных осложнений
• Безопасность и эффективность лечения других анатомических областей, кроме середина лица с JUVÉDERM VOLUMA ^® XC; морщины и складки лица с помощью JUVÉDERM ^® Ultra XC, JUVÉDERM ^® Ultra Plus XC и JUVÉDERM VOLLURE ™ XC; и губы и периоральная область с JUVÉDERM ^® Ultra XC и JUVÉDERM VOLBELLA ^® XC не были подтверждены в контролируемых клинических исследованиях
• Как и все чрескожные процедуры, имплантация кожного наполнителя сопряжена с риском инфицирования.Соблюдайте стандартные меры предосторожности, связанные с инъекционными материалами
• Безопасность использования во время беременности, кормящих женщин и пациентов с известной предрасположенностью к образованию келоидов, гипертрофическим рубцам и нарушениям пигментации не изучалась
• Безопасность использования JUVÉDERM VOLUMA ^® XC у пациентов младше 35 и старше 65 лет, JUVÉDERM ^® Ultra XC и JUVÉDERM ^® Ultra Plus XC у пациентов младше 18 лет, а JUVÉDERM VOLLURE ™ XC и JUVÉDERM VOLBELLA ^® XC у пациентов младше 22 лет. не установлено
• С осторожностью применять пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию
• У пациентов, которые принимают продукты, которые могут продлить кровотечение (например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты и варфарин), могут наблюдаться повышенные кровоподтеки или кровотечения в местах лечения
• Если лазерная обработка, химический пилинг или любая другая процедура, основанная на активной кожной реакции, считается кормовой или если продукт вводится до полного заживления кожи, существует возможный риск воспалительной реакции в месте лечения
• Пациенты, у которых наблюдается повреждение кожи рядом с местом имплантации, могут иметь более высокий риск развития побочных эффектов.
• Безопасность инъекционного геля JUVÉDERM VOLUMA ^® XC для использования у пациентов с очень тонкой кожей в средней части лица не установлена ​​
• У пациентов могут появиться узелки с поздним началом при использовании кожных наполнителей, включая JUVÉDERM VOLUMA ^® XC
• Пациенты могут испытывать побочные эффекты с поздним началом при использовании кожных наполнителей

ПОБОЧНЫЕ СОБЫТИЯ
Наиболее частыми побочными эффектами инъекционных гелей JUVÉDERM ^® были покраснение в месте инъекции, отек, боль, болезненность, упругость, уплотнения / шишки, синяки, изменение цвета и зуд.Сообщалось также о сухости JUVÉDERM VOLBELLA ^® XC. Для JUVÉDERM VOLUMA ^® XC побочные эффекты были преимущественно умеренными по степени тяжести с продолжительностью от 2 до 4 недель; для JUVÉDERM ^® Ultra XC, JUVÉDERM ^® Ultra Plus XC или JUVÉDERM VOLLURE ™ XC они были в основном легкой или средней степени тяжести и продолжительностью 14 дней или менее; и для JUVÉDERM VOLBELLA ^® XC они были преимущественно легкими или умеренными, с продолжительностью 30 дней или меньше.

Чтобы сообщить о побочной реакции с любым продуктом из коллекции JUVÉDERM ^® , позвоните в Allergan по телефону 1-800-433-8871.Посетите JuvedermDFU.com для получения дополнительной информации.

Продукты из коллекции JUVÉDERM ^® доступны только по рецепту.

KYBELLA ^® (дезоксихолевая кислота) для инъекций 10 мг / мл Важная информация

ПОКАЗАНИЯ
KYBELLA ^® (дезоксихолевая кислота) инъекция показана для улучшения внешнего вида умеренной или тяжелой выпуклости или полноты, связанных с подподбородочным жиром. .

Безопасное и эффективное использование KYBELLA ^® для лечения подкожно-жировой клетчатки вне субментальной области не установлено и не рекомендуется.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
KYBELLA ^® противопоказан при наличии инфекции в местах инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Травма краевого нижнечелюстного нерва
Случаи повреждения краевого нижнечелюстного нерва, проявляющиеся в виде асимметричной улыбки или слабости лицевых мышц, были зарегистрированы у 4% участников клинических испытаний; все случаи разрешились спонтанно (1-298 дней, в среднем 44 дня).KYBELLA ^® не следует вводить в краевую нижнечелюстную ветвь лицевого нерва или в непосредственной близости от нее.

Дисфагия
Дисфагия возникла у 2% субъектов в клинических испытаниях из-за реакций в месте введения, например, боли, отека и уплотнения субментальной области; все случаи дисфагии разрешились спонтанно (от 1 до 81 дня, в среднем 3 дня). Избегайте использования KYBELLA ^® у пациентов с дисфагией в настоящее время или в анамнезе, поскольку лечение может усугубить состояние.

Гематома / синяк в месте инъекции
В клинических испытаниях у 72% субъектов, получавших KYBELLA ^® , наблюдалась гематома / синяк. KYBELLA ^® следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями кровотечения или тех, кто в настоящее время проходит лечение антиагрегантами или антикоагулянтами, поскольку может возникнуть чрезмерное кровотечение или синяки в области лечения.

Риск инъекции в уязвимые анатомические структуры или поблизости от них
Чтобы избежать потенциального повреждения тканей, KYBELLA ^® не следует вводить в или в непосредственной близости (1 см-1.5 см) в слюнные железы, лимфатические узлы и мышцы.

Алопеция в месте инъекции
Сообщалось о случаях алопеции в месте инъекции при введении KYBELLA ^® . Начало и продолжительность могут различаться у разных людей и могут сохраняться. Рассмотрите возможность отказа от последующего лечения до разрешения проблемы.

Изъязвление и некроз в месте инъекции
Слишком поверхностные инъекции в дерму могут привести к изъязвлению и некрозу кожи. Сообщалось о случаях образования язв и некроза в месте инъекции при введении KYBELLA ^® .Не вводите KYBELLA ^® в пораженный участок до полного разрешения.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в основных клинических исследованиях, были: отек / припухлость в месте инъекции, гематома / синяк, боль, онемение, эритема и уплотнение.

См. Полную информацию о предписаниях по KYBELLA ^® .

LATISSE ^® (офтальмологический раствор биматопроста) 0,03% Важная информация

Показание

LATISSE ^® (офтальмологический раствор биматопроста) 0.03% показан для лечения гипотрихоза ресниц путем увеличения их роста, включая длину, густоту и темноту.

Важная информация по безопасности

Противопоказания: LATISSE ^® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к биматопросту или любому из его ингредиентов.

Предупреждения и меры предосторожности: У пациентов, использующих LUMIGAN ^® (офтальмологический раствор биматопроста) или другие аналоги простагландина для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД), одновременное применение LATISSE ^® может помешать. снижение ВГД.Пациенты, использующие аналоги простагландинов, включая LUMIGAN ^® для снижения ВГД, должны использовать LATISSE ^® только после консультации со своим врачом и должны контролироваться на предмет изменений их внутриглазного давления.

При введении раствора биматопроста произошло усиление пигментации радужки. Пациентов следует проинформировать о возможности увеличения коричневой пигментации радужной оболочки, которая, вероятно, будет постоянной.

Сообщалось, что биматопрост вызывает пигментные изменения (потемнение) периорбитальных пигментированных тканей и ресниц.Ожидается, что пигментация будет увеличиваться до тех пор, пока вводится биматопрост, но сообщалось, что она обратима после прекращения приема биматопроста у большинства пациентов.

Существует вероятность роста волос в областях, где раствор LATISSE ^® постоянно контактирует с поверхностями кожи. Наносите LATISSE ^® только на кожу верхнего края века у основания ресниц.

LATISSE ^® раствор следует использовать с осторожностью у пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеитом), поскольку воспаление может обостриться. LATISSE ^® следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией с разорванной задней капсулой хрусталика или у пациентов с известными факторами риска отека желтого пятна.

Побочные реакции: Наиболее частыми побочными реакциями были зуд глаз, гиперемия конъюнктивы, гиперпигментация кожи, раздражение глаз, симптомы сухого глаза и периорбитальная эритема. Эти реакции наблюдались менее чем у 4% пациентов.

Постмаркетинговый опыт: во время постмаркетингового использования LATISSE ^® были выявлены следующие побочные реакции: сухость кожи века и / или периокулярной области, отек глаз, отек век, гиперчувствительность (местные аллергические реакции), усиление слезотечения, мадароз и трихорексис (временная потеря нескольких ресниц к потере участков ресниц и временная поломка ресниц, соответственно), периорбитальные изменения и изменения век, связанные с углублением борозды века, сыпь (включая макулярную и эритематозную), изменение цвета кожи (периорбитальная ), и зрение затуманивается.

См. Полную информацию о предписаниях для LATISSE ^® .

Natrelle ^® Грудные имплантаты Важная информация

ПОКАЗАНИЯ
Natrelle ^® Грудные имплантаты показаны женщинам в следующих случаях:

• Силиконовые имплантаты для женщин старше 22 лет .
  Увеличение груди для женщин старше 18 лет с помощью имплантатов, заполненных физиологическим раствором.
  Увеличение груди включает первичное увеличение груди для увеличения размера груди, а также ревизионную операцию для исправления или улучшения результата первичной операции по увеличению груди.
• Реконструкция груди. Реконструкция груди включает первичную реконструкцию для замены ткани груди, которая была удалена из-за рака или травмы или которая не смогла развиться должным образом из-за серьезной аномалии груди. Реконструкция груди также включает ревизионную операцию для исправления или улучшения результата первичной операции по реконструкции груди.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Операция по имплантации груди не должна выполняться:

• Женщинам с активной инфекцией в любом месте тела.
• Женщины с уже имеющимся раком или предраком груди, не получившие адекватного лечения этих состояний.
• Беременные или кормящие женщины.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Грудные имплантаты — это не пожизненные приспособления и не обязательно одноразовая операция.
• Избегайте повреждений во время операции: Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать применения чрезмерной силы и свести к минимуму манипуляции с имплантатом. Будьте осторожны при использовании хирургических инструментов вблизи грудного имплантата. Для получения дополнительной информации см. Полное руководство по эксплуатации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов со следующими заболеваниями:

• Аутоиммунные заболевания (например, волчанка и склеродермия).
• Нарушенная иммунная система (например, в настоящее время проводится иммуносупрессивная терапия).
• Плановая химиотерапия после установки грудного имплантата.
• Запланированная лучевая терапия груди после установки грудного имплантата.
• Состояния или лекарства, мешающие заживлению ран и свертыванию крови.
• Снижение кровоснабжения тканей груди.
• Клинический диагноз депрессии или других расстройств психического здоровья, включая дисморфическое расстройство тела и расстройства пищевого поведения. Пожалуйста, обсудите любые случаи психических расстройств в анамнезе до операции.Пациентам с диагнозом депрессия или другими психическими расстройствами следует дождаться разрешения или стабилизации этих состояний до операции по имплантации груди.

ПОБОЧНЫЕ СОБЫТИЯ
Основными нежелательными явлениями являются повторная операция, удаление имплантата с заменой или без нее, разрыв имплантата с имплантатами, заполненными силиконом, сдувание имплантата с имплантатами, заполненными физиологическим раствором, и капсульная контрактура по шкале Бейкера III / IV степени.

Другие потенциальные побочные эффекты, которые могут возникнуть при операции по имплантации груди, включают: асимметрию, боль в груди, изменение чувствительности груди / кожи, кальцификацию капсулы, замедленное заживление ран, гематому, гипертрофические рубцы / рубцы, выпадение имплантата, неправильное положение имплантата, пальпируемость / видимость имплантата. , инфекция, осложнения сосков, покраснение, серома, отек, некроз тканей / кожи, морщины / волнистость.

Для получения дополнительной информации см. Полную инструкцию по эксплуатации на сайте www.allergan.com/labeling/usa.htm. Чтобы сообщить о проблеме с имплантатами груди Natrelle ^® , позвоните в Allergan по телефону 1-800-433-8871.

Natrelle ^® Грудные имплантаты доступны только по рецепту.

Лечение морщин, мигрени и др.

Обзор

Что такое ботулотоксины?

Ботулинические токсины — это нейротоксины, поражающие нервы и вызывающие паралич мышц.Эти нейротоксины вырабатывает бактерия Clostridium botulinum . Медицинские работники используют определенный тип бактерий (тип A) для медицинских инъекций.

Ботулинические токсины содержатся в почве и загрязненных пищевых продуктах. Если вы потребляете большое количество ботулотоксинов или бактерии попадают в рану, у вас может развиться ботулизм. Это серьезное расстройство нервной системы влияет на дыхание.

Что такое инъекции ботулотоксина (ботокса)?

Botox® — одна из самых известных марок инъекций ботулотоксина.Медицинские работники вводят небольшое количество ботокса или другого типа ботулотоксина в определенные мышцы. Эта процедура может разглаживать морщины, предотвращать мигрени и лечить другие проблемы со здоровьем.

Техники разрабатывают ботулинические токсины для косметических и медицинских процедур в лаборатории. Техники разбавляют и стерилизуют токсины, чтобы они не вызывали ботулизм.

Какие виды инъекций ботулотоксина?

Существуют разные торговые марки инъекций ботулотоксина.Не все продукты решают одни и те же проблемы. Ваш лечащий врач может обсудить лучший вариант для вашей уникальной ситуации. Варианты включают:

• Ботокс® (онаботулинтоксин А).
• Диспорт® (Абоботулинумтоксин А).
• Ксеомин® (Инкоботулинумтоксин А).
• Jeauveau® (PrabotulinumtoxinA).

Как работают инъекции ботулотоксина?

Повторяющиеся сокращения мышц — одна из причин появления морщин на лице. Ботулинические токсины, такие как ботокс, временно блокируют нервные сигналы к мышцам.В результате введенные мышцы не могут сокращаться (напрягаться). Они становятся слабыми или парализованными. Эти эффекты могут длиться несколько месяцев. Вводимая мышца зависит от проблемных участков. За один сеанс можно обработать несколько областей.

Что лечат инъекции ботулотоксина?

Медицинские работники используют инъекции ботулотоксина в косметических целях для улучшения внешнего вида. Медицинские инъекции ботокса лечат проблемы со здоровьем. Эти условия включают:

Детали процедуры

Как мне подготовиться к инъекциям ботулотоксина?

Убедитесь, что у вашего поставщика медицинских услуг есть текущий список лекарств и добавок, которые вы принимаете.Некоторые лекарства увеличивают риск образования синяков в месте инъекции. К ним относятся антикоагулянты или антикоагулянты (Варфарин®) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Алкоголь также делает вас более склонными к покраснению и синякам. Не пейте за 24 часа до процедуры.

Как выполняются инъекции ботулотоксина?

Ваш лечащий врач с помощью тонкой иглы вводит небольшое количество ботулотоксина в обрабатываемую область. В зависимости от проблемы вы можете получить несколько инъекций в разные точки.Вот что еще вам нужно знать о процедуре:

• Амбулаторное лечение: Лечение проходит амбулаторно. Вы идете домой в тот же день.
• Дискомфорт: Уколы могут причинять боль и дискомфорт, но процедура быстро заканчивается. Некоторые врачи наносят на кожу обезболивающее средство местного действия перед инъекциями.
• Анестезия: Если вам делают инъекции по поводу гиперактивного мочевого пузыря, вам могут сделать местную или региональную анестезию.

Что мне делать после инъекции ботулотоксина?

Если ваш лечащий врач не укажет иное, вы можете вернуться к работе или большинству видов деятельности после лечения. Для уменьшения покраснения, отека или синяков:

• Не трите и не давите на эту область в течение 12 часов.
• Оставайтесь в вертикальном положении (не ложитесь) в течение трех-четырех часов.
• Избегайте физических нагрузок в течение 24 часов.

Риски / преимущества

Каковы потенциальные риски или осложнения инъекций ботулинического токсина?

Побочные эффекты от инъекций ботулотоксина различаются в зависимости от области, получающей лечение.Большинство проблем проходят через день или два. В их числе:

Кому нельзя делать инъекции ботулотоксина?

Инъекции ботулинического токсина относительно безопасны. Тем не менее, вам не следует проходить это лечение, если у вас есть:

Восстановление и Outlook

Чего мне следует ожидать после лечения?

Лечение требует минимального времени простоя, вы можете вернуться к своему распорядку дня после лечения.

Как долго длятся инъекции ботулотоксина?

Для того, чтобы инъекции ботулотоксина подействовали, может потребоваться несколько дней. В течение трех-шести месяцев токсины изнашиваются, и мышцы возвращаются в движение. В результате снова появляются морщины и могут возобновиться такие проблемы, как мигрень и потоотделение. Вы можете сделать больше инъекций ботулотоксина.

Когда звонить доктору

Когда мне позвонить врачу?

Вы должны позвонить своему врачу, если у вас возникли проблемы:

дополнительные детали

Покрывает ли страхование инъекции ботулотоксина?

Полисы медицинского страхования различаются, поэтому всегда уточняйте их у своего поставщика.Большинство медицинских страховых компаний покрывают расходы на лечение мигрени, недержания мочи или других заболеваний. Страховщики обычно не оплачивают инъекции в косметических целях.

Записка из клиники Кливленда

Инъекции ботулинического токсина, такие как Ботокс и Диспорт, предлагают временное облегчение при мигрени, чрезмерном потоотделении, некоторых проблемах с глазами и других проблемах со здоровьем. В качестве косметической процедуры эти инъекции разглаживают морщины, предотвращая сокращение мышц. Эффект от лечения не длится вечно, а это значит, что вам понадобится больше инъекций через три-шесть месяцев.Совершать повторные инъекции ботулотоксина безопасно.