Аугментин таблетки покрытые оболочкой пленочной 250мг + 125мг №20 (Амоксициллин + Клавулановая кислота )
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста. массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Необходимо помнить, что 2 таблетки препарата Аугментин® по 250 мг/125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Аугментин® 500 мг/125 мг.
Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Аугментин®
> 30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
Особые указания: Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин.
Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент .испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Взаимодействие с другими препаратами: Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Аугментин инструкция по применению суспензия 100 мл
   Суспензия Аугментин – полусинтетический антибиотик, который назначается при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, а также при инфекции костей, мочеполового тракта и при инфекции кожи.
Препарат имеет широкий список противопоказаний, поэтому отпускается по рецепту врача.
Регистрационный номер: П N015030/01
Торговое наименование препарата: Аугментин® / Augmentin®
Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин + клавулановая кислота / amoxicillin + davulanic acid
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Фото упаковки суспензии аугментин на которой указан состав
Суспензия аугментин состав
Действующие компоненты: амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 125,00 мг, клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту — 31,25 мг.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 12,50 мг, аспартам — 12,50 мг, янтарная кислота — 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25,00 мг, гипромеллоза — 150,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 15,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 11,25 мг, ароматизатор малиновый — 22,50 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг, кремния диоксид — 125,00 мг.
При производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5% избытком.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз, ингибитор.
Код АТХ: J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiaei, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки), Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Коагулаэонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Bikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia colp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp.
, Enterococcus f’aecium, Streptococcus pneumoniae1.2, Стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas matophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiellaburnetii Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамэзы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема.
Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема 40 мг/10 мг/кг в день препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг в 5 мл.
Основные фармакокинетические параметры:
| Препараты | Доза Cmax (мг/кг) (мг/л) | Tmах (часы) | AUC (мгхч/л) | T1/2 (часы) | |
| Амоксициллин | |||||
| Аугментин®, 125 мг/31,25 мг в5 мл | 40 | 7,3+ 1,7 | 2,1 (1,2-3,0) | 18,6 ±2,6 | 1,0 ±0,33 |
| Клавулановая кислота | |||||
| Аугментин®, 125 мг/31,25 мг в5мл | 10 | 2,7 ±1,6 | 1,6 (1,0-2,0) | 5,5 ±3,1 | 0,94 ±0,05 |
- Сmах — максимальная концентрация в плазме крови.
- Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
- AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
- Т1/2 — период полувыведения.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности сенсибилизации, развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3- карбоновой кислоты и 1 -амино-4-гидрокси-бутан-2- она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Аугментин показания к применению
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaell и Moraxella catarrhalis.
- Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceaell (преимущественно Escherichia colH),
Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae». - Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
- Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно Вызываемый Staphylococcus aureusll, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Аугментин противопоказания
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- фенилкетонурия.
С осторожностью
Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применят во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Суспензия аугментин: аналоги более дешевые
Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Аугментин действующее вещество — Амоксициллина тригидрат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Аугментина.Суспензия аугментин дозировка и способ применения
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема через каждые 8 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину):
| Суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в | |
| 5 мл) в 3 приема каждые 8 часов | |
| Низкие дозы | 20 мг/кг/сут |
| Высокие дозы | 40 мг/кг/сут |
Низкие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев
Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Дети, родившиеся преждевременно
Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
| Клиренс креатинина | Режим дозирования препарата Аугментин® суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл) |
| > 30 мл/мин | Коррекции режима дозирования не требуется. |
| 10-30 мл/мин | 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 500 мг/125 мг 2 раза в сутки. |
| < 10 мл/мин | 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 500 мг/125 мг. |
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Рекомендуемый режим дозирования: 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.
Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно вдвое развести водой.
Аугментин побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые
Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота.
Дети
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могуг быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи. Нечасто: нарушение пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСГ и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость её неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: многоформная эритема; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного обмена.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»):
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного обмена. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сочетанное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анфилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин.
Могут потребоваться также оксигёнотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять,
поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «.Передозировка»),
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг в 5 мл.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 11,5 г во флакон из прозрачного стекла,
закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком в картонную пачку.
Фото флакона суспензии аугментин 100 мл
Срок годности
Невскрытого флакона — 2 года.
Приготовленной суспензии — 7 дней.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фото упаковки суспензии аугментин на которой указаны срок годности и цена
Условия хранения
Невскрытый флакон хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фото упаковки суспензии аугментин на которой указаны условия хранения и производитель
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи» / SmithKline Beecham PLC
BN 14 BQH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 BQH, United Kingdom
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2
За дополнительной информацией обращаться
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел.: (495) 777 89 00; факс; (495) 777 89 04
Суспензия аугментин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 1
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 2
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 3
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 4
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 5
Фотография инструкции по применению суспензии аугментин, часть 6
Лидия Лихачева, НижневартовскУ меня сильно болела голова, также была и температура. Появилась сильная боль при глотании, и увеличились лимфатические узлы. Долго я терпеть это не стала, и сразу пошла к доктору. Они поставили мне диагноз тонзиллит. Назначили лечение. Сначала принимала этот антибиотик, он мне не помог. Потом доктор назначил мне Фарингосепт, Анальгин. Только такое лечение мне помогло.
Надежда Силива, Волжский
Диагноз мой – долевая пневмония. У меня была сильная отдышка, высокая температура и мучил кашель. Также к вечеру у меня возникала боль в груди. Доктор мне назначил Аугментин в виде суспензии. Начала принимать его, помог мне хорошо. У меня на этот препарат ни разу за все время лечения не возникло никаких побочных эффектов.
Анна Кузнецова, Курск
Препарат плохо справляется с ангиной. Он сначала помогает, а потом нет. Хотя я его и пила долго, но эффекта положительного не было. Поэтому я перестала его пить, мне назначили иной препарат.
Алина Федотова, Глазов
На фоне плохого питания, а также после переохлаждения я загремела в больницу. Мне поставили диагноз уретрит. Назначили много препаратов, все купить не могла, так как у меня не хватало на тот момент денег. Поэтому купила аналоги препаратов. Попросила доктора, чтобы он мне выписал рецепт на этот препарат, он согласился. Начала принимать его в комплексе с иными аналогами, все препараты мне хорошо помогли. Могу сказать, что аналоги ничем не отличаются от импортных препаратов, эффект тот же, а стоят намного дешевле.
Анатолий Иванов, Ростов
Мне как-то доктор назначил этот препарат при сильной ангине. Не могу сказать, что он хороший. Во-первых, он стоит дорого. Во-вторых, не помогает. На этот антибиотик у меня вонзила диарея, да и голова постоянно кружилась. Поэтому мне просто пришлось поменять препарат на другой. Попросил врача, чтобы он назначил мне препараты на растительном происхождении. Мне кажется, лучше их принимать, чем такие сильные антибиотики. А еще лучше, мне кажется, пить народные рецепты, отвары там всякие, настойки. Они уж точно вреда никакого не принесут.
Ангелина Маслова, Лыткарино
Назначили мне препарат при остеомиелите. Я рассказала доктору все свои симптомы. А именно: повышенная температура, припухлость на ноге, сильная боль и появление гноя. Как выяснилось, у меня было локальное течение. Поэтому доктор долго не думал, назначил мне сразу антибиотики. Сначала прописал препарат Тилорам, но он мне не помог. Потом он сказал, чтобы я купила его аналог, он стоит немного дороже того препарата. Прописал по рецепту суспензию Аугментин. Я начал принимать эту суспензию, мне с каждым днем становилось все легче. Препарат действительно хорошо помогает при таком недуге, как был у меня. Также при моем заболевании доктор мне назначил инфузионные растворы. Особое внимание он сказал обратить на электролитный баланс, его необходимо постоянно держать в норме. Поэтому порекомендовал мне несколько довольно-таки простых правил, как это сделать. В целом, такое лечение мне хорошо помогло справиться с остеомиелитом. Единственное, что меня огорчало – это то, что лечение моего недуга проходило очень долго. Поэтому мне пришлось взять больничный на работе.
Амоксиклав® | Сандоз в России
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Факмакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Подвеска Аугментин 250/62 — Обзор характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Аугментин 250/62 Подвеска
При восстановлении каждый мл пероральной суспензии содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 50 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 12,5 мг клавулановой кислоты.
5 мл пероральной суспензии содержат тригидрат амоксициллина, эквивалентный 250 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 62.5 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Каждый мл пероральной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (E951). Ароматизатор в Аугментине содержит мальтодекстрин (глюкозу) и следы бензилового спирта (см. Раздел 4.4).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Беловатый порошок.
Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):
• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)
• Острый средний отит
• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.
Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Позология
Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.
При выборе дозы Аугментина для лечения отдельной инфекции необходимо учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)
• Степень серьезности и место заражения
• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.
Использование альтернативных форм Аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимость (см. Разделы 4.4 и 5.1).
Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Аугментина обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.Для детей <40 кг этот состав Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментина, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).
Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.
Дети <40 кг
От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.
Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими пакетиками Аугментина.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Аугментина или педиатрическими саше.
Нет клинических данных о дозах препаратов Аугментина 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей в возрасте до 2 лет.
Пожилые
Коррекция дозы не считается необходимой.
Почечная недостаточность
Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.
У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
CrCl: 10-30 мл / мин | 500 мг / 125 мг два раза в сутки |
CrCl <10 мл / мин | 500 мг / 125 мг один раз в сутки |
Гемодиализ | 500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты) |
Дети <40 кг
CrCl: 10-30 мл / мин | 15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день). |
CrCl <10 мл / мин | 15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг). |
Гемодиализ | 15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки. До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней препарата — 15 мг / 3.75 мг на кг следует вводить после гемодиализа. |
Печеночная недостаточность
Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).
Способ применения
Аугментин предназначен для перорального применения.
Аугментин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SmPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.
Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.
Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).
Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.
Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например,г. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).
Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).
Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин.Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.
В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.
Эта презентация Аугментина не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).
Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.
Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см.8). Эта реакция требует отмены Аугментина и противопоказывает любое последующее введение амоксициллина.
Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).
Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда случаются у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, о которых известно, что они могут повредить печень (см. Раздел 4.8).
Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и может иметь степень тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.
При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. Раздел 4.2).
У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).
Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.
Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus не заразилась. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом EIA Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus .Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Аугментин 250 мг / 62,5 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (E951) на мл, источника фенилаланина. Это лекарство следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией. Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки использования аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.
Ароматизатор в Аугментине содержит следы бензилового спирта.Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Этот лекарственный препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Антикоагулянты пероральные
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Микофенолят мофетил
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.Следовательно, изменение дозы микофенолятмофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.
Беременность
Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные об использовании амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.
Грудное вскармливание
Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,г. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Аугментином, отсортированные по классам органов системы MedDRA, перечислены ниже.
Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.
Очень часто (≥1 / 10)
Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)
Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)
Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии | |
Кандидоз кожно-слизистых оболочек | Обычный |
Разрастание нечувствительных организмов | Неизвестно |
Заболевания крови и лимфатической системы | |
Обратимая лейкопения (включая нейтропению) | Редкий |
Тромбоцитопения | Редкий |
Обратимый агранулоцитоз | Неизвестно |
Гемолитическая анемия | Неизвестно |
Увеличение времени кровотечения и протромбина 1 | Неизвестно |
Нарушения иммунной системы 10 | |
Ангионевротический отек | Неизвестно |
Анафилаксия | Неизвестно |
Синдром сывороточной болезни | Неизвестно |
Гиперчувствительный васкулит | Неизвестно |
Нарушения нервной системы | |
Головокружение | Необычный |
Головная боль | Необычный |
Обратимая гиперактивность | Неизвестно |
Судороги 2 | Неизвестно |
Асептический менингит | Неизвестно |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Диарея | Обычный |
Тошнота 3 | Обычный |
Рвота | Обычный |
Расстройство желудка | Необычный |
Колит, ассоциированный с антибиотиками 4 | Неизвестно |
Черный волосатый язык | Неизвестно |
Изменение цвета зуба 11 | Неизвестно |
Заболевания гепатобилиарной системы | |
Повышение AST и / или ALT 5 | Необычный |
Гепатит 6 | Неизвестно |
Холестатическая желтуха 6 | Неизвестно |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7 | |
Кожная сыпь | Необычный |
Зуд | Необычный |
Крапивница | Необычный |
Многоформная эритема | Редкий |
Синдром Стивенса-Джонсона | Неизвестно |
Токсический эпидермальный некролиз | Неизвестно |
Буллезный эксфолиативный дерматит | Неизвестно |
Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9 | Неизвестно |
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ) | Неизвестно |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
Интерстициальный нефрит | Неизвестно |
Кристаллурия 8 | Неизвестно |
1 См. Раздел 4.4 2 См. Раздел 4.4 3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема амоксициллина / клавулановой кислоты во время еды. 4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4) 5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна. 6 Эти события были отмечены для других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4). 7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4). 8 См. Раздел 4.9 9 См. Раздел 4.4 10 См. Разделы 4.3 и 4.4 11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой. | |
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.
Симптомы и признаки передозировки
Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.
Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).
Лечение отравления
Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.
Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.
Механизм действия
Амоксициллин — это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.
Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь
Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы сопротивления
Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:
• Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.
• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Точки останова
Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST). Организм | Контрольные точки чувствительности (мкг / мл) | ||
Восприимчивый | Устойчивый | ||
Haemophilus influenzae | ≤ 2 1 | > 2 1 | |
Moraxella catarrhalis | ≤ 1 1 | > 1 1 | |
Staphylococcus spp | ≤ 0.125 2,3,4 | > 0,125 2,3,4 | |
Энтерококк | ≤ 4 1 | > 8 1 | |
Стрептококки A, B, C, G | ≤ 0.25 2 | > 0,25 2 | |
Streptococcus pneumoniae | ≤ 0,5 1,5 | > 1 1,5 | |
Enterobacterales | ≤ 8 1,6 | > 8 6 | |
Enterobacterales при неосложненных ИМП | ≤ 32 1,6 | > 32 6 | |
Грамотрицательные Анаэробы | ≤ 4 1 | > 8 1 | |
Грамположительные анаэробы (кроме Clostridioides difficile ) | ≤ 4 1 | > 8 1 | |
Точки останова, не связанные с видами | ≤ 2 1 | > 8 1 | |
1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л. 2 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина. 3 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, что делает их устойчивыми к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Когда стафилококки определяют чувствительность к бензилпенициллину и цефокситину, они могут быть зарегистрированы как чувствительные к вышеуказанным агентам.Однако эффективность пероральных препаратов, в частности феноксиметилпенициллина, остается неопределенной. Изоляты, которые тестируются как устойчивые к бензилпенициллину, но чувствительные к цефокситину, чувствительны к комбинациям ингибиторов β-лактамаз, изоксазолилпенициллинам (оксациллин, клоксациллин, диклоксациллин и флуклоксациллин), нафциллину и многим цефалоспоринам. За исключением цефтаролина и цефтобипрола, устойчивые к цефокситину изоляты устойчивы ко всем бета-лактамным агентам. 4 Чувствительный к ампициллину S.saprophyticus являются mecA-отрицательными и чувствительны к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (без или с ингибитором бета-лактамазы). 5 Скрининговый тест на 1 единицу оксациллина должен использоваться для исключения механизмов устойчивости к бета-лактамам. При отрицательном результате анализа (зона ингибирования ≥20 мм) все бета-лактамные агенты, для которых доступны клинические контрольные точки, могут быть признаны чувствительными без дальнейшего тестирования. 6 Enterobacterales дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как «чувствительные с повышенным воздействием». В этом случае используйте контрольную точку МИК S ≤ 0,5 мг / л и соответствующую контрольную точку диаметра зоны S ≥ 50 мм. | |||
Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.
Обычно восприимчивые виды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) £ Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus viridans группа Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Capnocytophaga spp. Eikenella Corrodens Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы Бактероидес ломкий Fusobacterium nucleatum Prevotella spp. |
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium $ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы кишечная палочка Клебсиелла окситока Klebsiella pneumoniae Протей мирабилис Протей обыкновенный |
Организмы с естественной устойчивостью |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Энтеробактер sp. Легионелла пневмофила Morganella morganii Providencia spp. Псевдомонас sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella Burnetti Mycoplasma pneumoniae |
$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте 1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4). 2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%. |
Поглощение
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.
Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.
Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры | |||||
Введенное (ые) активное (ые) вещество (а) | Доза | C макс. | T макс * | AUC (0-24 часа) | Т 1/2 |
(мг) | (мкг / мл) | (в) | (мкг.ч / мл) | (в) | |
Амоксициллин | |||||
AMX / CA 500/125 мг | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,5 (1,0–2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1.15 ± 0,20 |
Клавулановая кислота | |||||
AMX / CA 500 мг / 125 мг | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1.0–2.0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0.12 |
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота * Медиана (диапазон) | |||||
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.
Распределение
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.
После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговой жидкости.
Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).
Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Ликвидация
Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.
Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одной таблетки Аугментина 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Пол
После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечным путем. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина, поддерживая при этом адекватные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основе исследований фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции.
Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.
Исследования канцерогенности амоксициллина / клавулановой кислоты или ее компонентов не проводились.
Аспартам (E951)
Ксантановая камедь
Диоксид кремния
Диоксид кремния коллоидный безводный
Янтарная кислота
Гипромеллоза
Апельсиновый сухой ароматизатор 1 (включая мальтодекстрин и бензиловый спирт)
Апельсиновый сухой ароматизатор 2 (включая мальтодекстрин)
Малиновый сухой ароматизатор (включая мальтодекстрин)
Золотой сироп с сухим вкусом (включая мальтодекстрин)
Сухой порошок: 2 года
Восстановленная приостановка: 7 дней
Восстановленные суспензии следует хранить при температуре 2–8 ° C (но не в замороженном состоянии) до 7 дней.
Храните сухой порошок в оригинальном контейнере. Не хранить при температуре выше 25 ° C. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. В разделе 6.3.
Бутылки из прозрачного стекла, содержащие порошок для разведения до 100 мл. Он может поставляться с пластиковой мерной ложкой, пластиковой мерной чашкой или дозирующим шприцем.
Бутылки могут поставляться с кольцевым уплотнением на горлышке колпачка или со съемным пленочным уплотнением на горлышке бутылки.
Перед использованием проверьте целостность крышки или пломбы бутылки. Кольцо-уплотнение колпачка ломается при открытии колпачка. В качестве альтернативы, если на горлышке флакона имеется пленка на основе фольги, ее следует удалить во время приготовления.
Бутылку встряхнуть, чтобы порошок рассыпался. Добавьте объем воды (как указано ниже). Закройте, переверните и хорошо встряхните.
Или встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался, а затем наполните бутылку водой до уровня чуть ниже линии на этикетке. Закройте, переверните и хорошо встряхните, затем долейте воды точно до линии.Закройте, переверните и снова хорошо встряхните.
Прочность | Объем воды, добавляемой при восстановлении (мл) | Конечный объем восстановленной пероральной суспензии (мл) |
250 мг / 62,5 мг / 5 мл | 90 | 100 |
Перед каждой дозой хорошо встряхните флакон.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Beecham Group plc
980 Грейт Вест Роуд
Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS
Торговая марка:
GlaxoSmithKline UK
Дата первого разрешения: 20 марта 1987 г.
Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.
Амоксициллин и клавуланат (пероральный путь) Использование по назначению
Использование по назначению
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором.Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.
Вы можете принимать это лекарство во время еды или без нее. Однако лучше всего принимать это лекарство в начале еды или перекуса, чтобы избежать расстройства желудка.
Проглотите таблетку с расширенным выпуском целиком. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте его.
Если вы используете жевательные таблетки, полностью разжуйте таблетку перед тем, как проглотить.
Есть определенные ароматизаторы, которые можно смешивать с пероральной суспензией для улучшения вкуса.Если вам или вашему ребенку не нравится вкус этого лекарства, спросите своего фармацевта об этих ароматизаторах.
Перед измерением дозы хорошо встряхните жидкость для перорального применения. Используйте дозировочную ложку или пипетку для лекарств, чтобы отмерить дозу. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости. Промывайте дозировочную ложку или пипетку водой после каждого использования.
Дозирование
Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке.Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
- При бактериальных инфекциях:
- Для пероральных лекарственных форм (жевательные таблетки или суспензия):
- Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
- Дети от 3 месяцев и старше и весом менее 40 килограммов (кг)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 20 до 40 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 8 часов, или от 25 до 45 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 12 часов.
- Дети младше 3 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
- Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
- Взрослые? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов.
- Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
- Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
- Дети с массой тела менее 40 кг? Использование и доза должны определяться вашим врачом.
- Для пероральных лекарственных форм (жевательные таблетки или суспензия):
Пропущенная доза
Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.
Хранилище
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.
Храните жевательные таблетки, обычные таблетки и таблетки с расширенным высвобождением при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.
Храните раствор для перорального применения в холодильнике. Выбросьте неиспользованную часть через 10 дней. Беречь от замерзания.
Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Амоксициллин при бактериальных инфекциях | Лекарства для детей
Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителями, потому что их информация обычно предназначена для взрослых.Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.
Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на любое лекарство, сообщите своему врачу , прежде чем назначит амоксициллин.
Название лекарства
Амоксициллин (иногда пишется как амоксициллин)
Распространенные бренды: Амоксил®, Амикс®, Аморам®, Амоксидент®, Галенамокс®, Римоксаллин®
Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?
Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.
Что такое амоксициллин?
- Капсулы: 250 мг и 500 мг
- Жидкое лекарство (суспензия): 125 мг или 250 мг в 5 мл и 125 мг в 1,25 мл: они могут содержать небольшое количество сахара. Также доступны препараты без сахара.
Когда следует давать амоксициллин?
Амоксициллин обычно назначают трижды в день . Это должно быть первым делом утром, днем и перед сном.В идеале это время должно быть не менее 4 часов.
Сколько мне дать?
Ваш врач определит количество амоксициллина (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.
Важно, чтобы вы следовали инструкциям своего врача о том, сколько давать.
Как мне дать?
Амоксициллин можно принимать независимо от приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, молока или тыквы (но не сока).Ваш ребенок не должен жевать капсулы.
Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство. Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества. Вы также можете развести нужное количество лекарства (отмеренное лекарственной ложкой) в небольшом количестве воды или молока. Убедитесь, что ваш ребенок все сразу принимает.
Когда должно подействовать лекарство?
Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней.Важно, чтобы они прошли весь курс прописанного лекарства. Не останавливаться рано.
Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?
- Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, дайте ему ту же дозу еще раз.
- Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, вам не нужно давать ему еще одну дозу . Дождитесь следующей нормальной дозы.
Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к семейному врачу, фармацевту, больничному врачу или медсестре.
Что, если я забуду его отдать?
- Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
- Если вы помните, по прошествии этого времени, не давайте пропущенную дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.
Что, если я дам слишком много?
Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу амоксициллина.
Если вы считаете, что дали ребенку слишком много амоксициллина, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета).Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.
Есть ли побочные эффекты?
Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).
Побочные эффекты амоксициллина возникают редко и обычно длятся недолго. Они улучшатся через день или два, когда организм вашего ребенка привыкнет к лекарству, и исчезнут, когда курс лечения закончится.
Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать
Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на амоксициллин.Немедленно отвезите ребенка в больницу или вызовите скорую помощь.
- Если у вашего ребенка появляется бугорчатая красная сыпь, сообщите об этом врачу, так как у вашего ребенка может быть гландулярная лихорадка или другая вирусная инфекция.
Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать
- У вашего ребенка может быть диарея, боли в животе, тошнота или рвота, когда он впервые начинает принимать амоксициллин. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
- Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета) или отвезите ребенка в больницу, если они:
— у вас диарея, которая длится более 4 дней, или она тяжелая, водянистая или содержит кровь.
— сонливые, гибкие или не отвечающие.
- Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом.
- Вы можете увидеть белые пятна внутри рта и горла вашего ребенка, а у девочек могут появиться зуд или болезненность вокруг влагалища. Это вызвано грибковой инфекцией, называемой молочницей. Если вы подозреваете, что у вашего ребенка молочница, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по адресу www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Важная информация о приеме антибиотиков
- Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс лечения антибиотиками. Это означает, что они должны принимать лекарство столько дней, сколько назначил врач, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято.
- Если вы прекратите вводить антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии могут снова начать размножаться и вызвать новую инфекцию.
- В прошлом врачи могли прописывать антибиотики от многих типов инфекций. Однако сейчас эта практика меняется в связи с растущим беспокойством по поводу риска устойчивости к антибиотикам.
- Бактерии, которые становятся «устойчивыми» к обычному антибиотику, больше не убивают его, и инфекции может стать труднее лечить. Поэтому важно, чтобы антибиотики использовались только при необходимости.
- Многие распространенные болезни, такие как ангина, простуда, кашель и грипп, вызываются вирусами.Антибиотики не убивают вирусы. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.
- Старайтесь давать антибиотик примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
- Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции. Никогда не откладывайте лекарства на случай будущих болезней. Отдайте фармацевту старые / неиспользованные антибиотики.
- Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан.Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если его состояние кажется таким же, поскольку это может причинить вред.
Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, обратитесь за советом к врачу.
Можно ли одновременно с амоксициллином давать другие лекарства?
- Вы можете давать ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
- Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства.Это включает в себя травяные и дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об амоксициллине?
Амоксициллин — это разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина. Если у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция или другая реакция на какое-либо лекарство, сообщите своему врачу , прежде чем назначит амоксициллин.
Где мне хранить это лекарство?
- Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла, прямых солнечных лучей и избыточной влаги (не храните его в ванной).
- Возможно, вам понадобится хранить жидкое лекарство в холодильнике — проверьте инструкции на флаконе. Следите, чтобы лекарство не замерзло.
- Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
- Храните лекарство в той таре, в которой оно поступило.
К кому обратиться за дополнительной информацией
Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию об амоксициллине и других лекарствах, используемых для лечения инфекций.
Пероральная суспензия или капли амоксициллина для детей
Что представляет собой это лекарство?
АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо встряхнуть перед использованием.Используйте специально отмеченную ложку или пипетку для измерения каждой дозы. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Его можно смешивать с небольшим количеством детской смеси, молока, фруктового сока, воды или другого холодного напитка. Смесь следует принять немедленно. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано. Вы прошли полный курс, назначенный врачом, даже если считаете, что ваше состояние улучшилось.Не прекращайте прием, кроме как по рекомендации врача.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
проблемы с дыханием
темная моча
покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
изъятия
тяжелая или водянистая диарея
Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи
необычное кровотечение или синяк
необычно слабый или уставший
пожелтение глаз или кожи
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
головокружение
головная боль
расстройство желудка
проблемы со сном
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
амилорид
противозачаточные таблетки
хлорамфеникол
макролидов
пробенецид
сульфаниламиды
тетрациклины
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы. Между дозами должен быть интервал не менее 6-8 часов.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
После того, как это лекарство смешано вашим фармацевтом, лучше всего хранить его в холодильнике. Однако его можно хранить при комнатной температуре. Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней. Не замораживать.
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
астма
Болезнь почек
необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
беременна или пытается забеременеть
грудное вскармливание
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся через 2 или 3 дня.
Если вы страдаете диабетом, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче с помощью анализов мочи определенных марок. Посоветуйтесь со своим врачом.
Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней, или если диарея сильная и водянистая.
Подвеска Augmentin Duo 400 — NPS MedicineWise
Что в этой брошюре?
Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру перед тем, как вводить ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400.
В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о ПОДВЕСКЕ AUGMENTIN DUO 400. Он не содержит всей доступной информации.
Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом вашего ребенка.
У всех лекарств есть риски и преимущества. Иногда новые риски обнаруживаются даже тогда, когда лекарство используется в течение многих лет. Врач вашего ребенка сопоставил ожидаемую пользу от приема AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION вашим ребенком с рисками, которые это лекарство может иметь для вашего ребенка.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу того, что ваш ребенок принимает это лекарство, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Сохраните эту брошюру, пока ваш ребенок не завершит курс AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Для чего используется ПОДВЕСКА AUGMENTIN DUO 400?
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION содержит два активных ингредиента. Один из них — пенициллин под названием амоксициллин, а другой — клавуланат. AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION относится к пенициллиновой группе антибиотиков.
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION используется для краткосрочного лечения широкого спектра инфекций, вызванных бактериями. Эти инфекции могут поражать грудную клетку (например, бронхит или пневмония), мочевой пузырь (например, цистит), носовые пазухи (например, синусит), уши (например, средний отит) или кожу.
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION убивает бактерии, вызывающие эти инфекции.
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION используется для лечения перечисленных инфекций. Однако врач может назначить эти лекарства для другого применения.Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.
Нет никаких доказательств того, что AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION вызывает привыкание.
Перед тем, как дать AUGMENTIN DUO 400 ПОДВЕСКА
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION нельзя давать, если:- у вашего ребенка аллергия на пенициллин или аналогичные типы антибиотиков (например, цефалоспорины) или любой из ингредиентов, содержащихся в AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION. Если у вашего ребенка когда-либо возникала аллергическая реакция (например, сыпь) при приеме антибиотика, вам следует сообщить об этом врачу перед тем, как вводить какую-либо ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400.
- у вашего ребенка ранее были проблемы с печенью после приема AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION или любых других лекарств.
- истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
- упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.
Это лекарство предназначено для человека, назначенного врачом. Никому не давайте это лекарство.
Перед тем, как ваш ребенок начнет принимать ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400, сообщите врачу, если:- у вашего ребенка в прошлом когда-либо была аллергическая реакция (например, сыпь) на какие-либо антибиотики.
- у вашего ребенка аллергия на продукты, красители, консерванты или любые другие лекарства.
- Ваш ребенок страдает железистой лихорадкой (мононуклеозом) или заболеванием крови.
- у вашего ребенка проблемы с печенью или почками. Может потребоваться изменить дозировку AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION или вашему ребенку может потребоваться альтернативное лекарство.
- у вашего ребенка фенилкетонурия.
ПОДВЕСКА AUGMENTIN DUO 400 содержит аспартам. - Мочу вашего ребенка нужно проверить на сахар. ПОДВЕСКА AUGMENTIN DUO 400 может повлиять на результаты этих тестов.
- ваш ребенок принимает любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые вы покупаете без рецепта. В частности, сообщите врачу, если ваш ребенок принимает что-либо из следующего:
— пробенецид или аллопуринол.
— варфарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов.
— микофенолят.
— другие антибиотики. Они могут мешать работе AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств.Врач или фармацевт вашего ребенка скажет вам, какие лекарства можно безопасно принимать вместе с AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Если вы не сказали врачу ни о чем из этих вещей, сообщите ему, прежде чем давать ребенку ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400.
Как дать AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION вашему ребенку
Следуйте инструкциям врача о том, как и когда давать ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400. Врач посоветует, сколько доз необходимо ежедневно, и как долго вашему ребенку нужно будет принимать AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Внимательно прочтите этикетку с указанием направления. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить АУГМЕНТИН DUO 400 СУСПЕНСИЮ, поговорите с врачом или фармацевтом.
Сколько давать:Дайте ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400 по указанию врача или фармацевта.
Обычная доза AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION — это одна доза, принимаемая дважды в день. Доза может варьироваться в зависимости от веса вашего ребенка.
Как отдать:Хорошо встряхните суспензию, прежде чем отмерить дозу в подходящей мере.Убедитесь, что каждый раз проглатываете всю дозу.
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION следует принимать непосредственно перед или во время первого приема пищи. ПОДВЕСКА AUGMENTIN DUO 400 работает лучше всего, когда она взята таким образом. Это также может помочь предотвратить расстройство желудка. Однако AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION будет работать, если принимать его без еды.
Распределяйте дозы как можно более равномерно в течение дня. Если ваш ребенок принимает СУСПЕНСИЮ AUGMENTIN DUO 400 два раза в день, давайте ему дозу примерно каждые двенадцать часов.
Как долго отдавать за:Продолжайте давать AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION до завершения курса или до тех пор, пока врач не посоветует. Не прекращайте давать AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION только потому, что вашему ребенку стало лучше, поскольку инфекция может вернуться.
Не прекращайте давать АУГМЕНТИН ДУО 400 СУСПЕНСИЮ и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.
Если забыли дать:Дайте пропущенную дозу, как только вспомните.Затем дайте следующую дозу вовремя. Не давайте две дозы в течение шести часов друг от друга.
Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, вводя более одной дозы за раз. Введение дозы, превышающей предписанную, может увеличить вероятность нежелательных побочных эффектов.
Что мне делать, если я даю слишком много? (Передозировка)
Маловероятно, что возникнут какие-либо серьезные проблемы после передозировки AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Немедленно позвоните врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 131126), чтобы получить консультацию, если вы считаете, что ваш ребенок или кто-либо еще мог принять слишком много ПОДВЕСКИ AUGMENTIN DUO 400, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Если вы не знаете, что делать, обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу вашего ребенка.
Пока вы даете ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400
Что делать:Сообщите врачу, если по какой-либо причине вы не дали лекарство точно так, как указано.
В противном случае врач может подумать, что это не работает должным образом, и изменить лечение вашего ребенка без необходимости.
Сообщите врачу или фармацевту, что ваш ребенок принимает AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION, прежде чем давать какое-либо другое назначенное лекарство. Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств.
Если у вашего ребенка появляется зуд, отек или кожная сыпь при приеме СУСПЕНСИИ АУГМЕНТИН ДУО 400, больше не давайте АУГМЕНТИН ДУО 400 СУСПЕНСИЮ и немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вашего ребенка развивается тяжелая диарея во время приема AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION или в течение нескольких недель после лечения, как можно скорее сообщите об этом врачу. Не давайте никаких лекарств, чтобы остановить диарею (например, Ломотил® или Имодиум®).
Чего нельзя делать:Не давайте это лекарство никому, даже если их симптомы похожи на симптомы вашего ребенка.
Не используйте AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION для лечения любых других жалоб, если об этом не говорит врач вашего ребенка.
Каковы побочные эффекты?
Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, если вы считаете, что ваш ребенок испытывает какие-либо побочные эффекты или аллергические реакции из-за приема AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION, даже если проблема не указана ниже.
Как и другие лекарства, AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они возникают, скорее всего, они будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи. Сообщите врачу о любом нежелательном или продолжающемся эффекте.
- Сообщите врачу, если вы заметили, что что-либо из следующего вызывает беспокойство или продолжается:
— диарея (несколько жидких дефекаций в день), несварение желудка, боли в желудке, плохое самочувствие или тошнота.
— болезненность рта или языка, ненормальный вкус, белый или пушистый язык (молочница во рту).
— асептический менингит, головная боль, головокружение, усталость, приливы.
— болезненность или зуд влагалища и / или выделения (молочница влагалища).
— необычайно активный (гиперактивность) - Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если вы заметили что-либо из следующего:
— зуд, сыпь
— пожелтение кожи или глаз
— темная моча или бледный стул
— сильная диарея
— необычное кровотечение или синяк - Прекратите вводить AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION и обратитесь к врачу или отвезите ребенка в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет одно из следующих событий:
— Свистящее дыхание, обморок, отек губ / рта, затрудненное дыхание или глотание, сенная лихорадка, комковатая сыпь (крапивница), дискомфорт в суставах или отек, увеличение лимфатических узлов, тошнота и рвота или лихорадка.Это могут быть симптомы аллергической реакции или другой реакции. - Редкие события, о которых сообщалось с ПОДВЕСКОЙ AUGMENTIN DUO 400, включают:
— воспаление кишечника (колит)
— воспаление печени или почек
— заболевания крови
— кристаллы в моче (кристаллурия)
Помните, что вы должны как можно скорее сообщить врачу или фармацевту, если что-либо из вышеперечисленного или любые другие необычные события или проблемы, которые здесь не упомянуты, происходят во время или после лечения AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION.
Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.
Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.
Как хранить ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте, например, в закрытом шкафу.
Храните флакон в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C. Тепло может разрушить ПОДВЕСКУ AUGMENTIN DUO 400.
Не оставлять в машине, на подоконнике или в ванной.
Не используйте суспензию, оставшуюся во флаконе через 7 дней после получения в аптеке. Спросите у фармацевта, что делать с оставшимися дозами.
Описание товара
Как выглядит ПОДВЕСКА AUGMENTIN DUO 400:AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION выпускается в виде не совсем белой суспензии без сахара, содержащей 400 мг амоксициллина и 57 мг клавуланата в каждых 5 мл.Augmentin Duo 400 выпускается в стеклянной бутылке с порошком для приготовления 60 мл суспензии.
Другие ингредиенты:AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION содержит следующие неактивные ингредиенты: ксантановую камедь, аспартам, янтарную кислоту, коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллозу 6, диоксид кремния и смешанный фруктовый ароматизатор.
AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION не содержит сахарозу, лактозу, глютен, тартразин или другие азокрасители.
Поставщик:Ваш AUGMENTIN DUO 400 SUSPENSION поставляется от:
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
34-36 Chandos Street
St Leonards NSW 2065
Australia.
Фармацевтические компании не в состоянии поставить людям индивидуальный диагноз или дать медицинский совет. Лечащий врач или фармацевт вашего ребенка — лучший человек, который посоветует вам, как лечить ваше заболевание.
Представленная информация относится только к ПОДВЕСКЕ AUGMENTIN DUO 400
AUGMENTIN® — зарегистрированная торговая марка Aspen Global Incorporated.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОДВЕСКА DUO 400 AUST R 67352
На данную брошюру распространяется авторское право.
Пересмотрено в феврале 2020 г.
Опубликовано MIMS, май 2020 г.
Пероральная суспензия амоксициллина или капли для детей
Что это за лекарство?
АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Amoxil, Dispermox, Moxilin, Sumox, Trimox
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Болезнь почек
- необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- грудное вскармливание
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо встряхнуть перед использованием. Для измерения каждой дозы используйте пероральный шприц, ложку или пипетку со специальной маркировкой. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать его с едой или без нее. Если это вызывает расстройство желудка, принимайте во время еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если считаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в раннем возрасте при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
- аллопуринол
- противозачаточные таблетки
- некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаметоксазол, тетрациклин
- некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, например варфарин
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.
Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она сильная и водянистая.
Если у вас диабет, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противозачаточные средства могут не работать должным образом, пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим лечащим врачом об использовании дополнительного метода контроля над рождаемостью.
Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили жар или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи.Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- кровавый или водянистый понос
- проблемы с дыханием
- слабость; легкомысленный, падает
- лихорадка
- покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
- изъятий
- признаки и симптомы повреждения почек, такие как нарушение мочеиспускания или изменение количества мочи
- признаков и симптомов поражения печени, например, темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи
- необычное кровотечение или синяк
- необычно слабый или усталый
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- тревожно
- путаница
- понос
- головокружение
- головная боль
- тошнота, рвота
- расстройство желудка
- проблемы со сном
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
По возможности храните это лекарство в холодильнике. В противном случае его можно хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов по Цельсию (от 68 до 77 градусов по Фаренгейту). Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию.Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
% PDF-1.4 % 230 0 объект > эндобдж xref 230 442 0000000016 00000 н. 0000010440 00000 п. 0000010561 00000 п. 0000010623 00000 п. 0000010814 00000 п. 0000010849 00000 п. 0000010926 00000 п. 0000011416 00000 п. 0000011555 00000 п. 0000012179 00000 п. 0000012308 00000 п. 0000013000 00000 н. 0000013124 00000 п. 0000013630 00000 п. 0000014098 00000 п. 0000014550 00000 п. 0000014997 00000 п. 0000015443 00000 п. 0000015958 00000 п. 0000016402 00000 п. 0000016537 00000 п. 0000017089 00000 п. 0000017220 00000 п. 0000017741 00000 п. 0000018128 00000 п. 0000018210 00000 п. 0000031908 00000 п. 0000032143 00000 п. 0000032622 00000 н. 0000032704 00000 п. 0000046110 00000 п. 0000046336 00000 п. 0000047029 00000 п. 0000047111 00000 п. 0000062030 00000 п. 0000062250 00000 п. 0000063050 00000 п. 0000063132 00000 п. 0000069861 00000 п. 0000070093 00000 п. 0000070477 00000 п. 0000070559 00000 п. 0000081802 00000 п. 0000082028 00000 п. 0000082590 00000 н. 0000082649 00000 п. 0000082735 00000 н. 0000082855 00000 п. 0000082894 00000 п. 0000082967 00000 п. 0000083070 00000 п. 0000083195 00000 п. 0000083234 00000 п. 0000083484 00000 п. 0000084428 00000 п. 0000084554 00000 п. 0000084593 00000 п. 0000084725 00000 п. 0000084810 00000 п. 0000084849 00000 п. 0000084947 00000 п. 0000084986 00000 п. 0000085025 00000 п. 0000085062 00000 п. 0000085101 00000 п. 0000085140 00000 п. 0000085179 00000 п. 0000085218 00000 п. 0000087775 00000 п. 0000087814 00000 п. 0000087900 00000 п. 0000087939 00000 п. 00000
00000 п. 00000