Препараты для лечения гепатита с: обновление 2018

Содержание

Лечение гепатита С. Информация о лечении гепатита C

Есть много вещей, которые вы можете сделать, чтобы улучшить свое здоровье и почувствовать себя лучше во время лечения от гепатита С. А если вы хорошо позаботитесь о себе, вы увеличите свои шансы на то, что сможете принимать лекарства в соответствии с предписаниями.

ВАЖНОСТЬ ДИЕТЫ И ПИТАНИЯ

Вопреки некоторым утверждениям, которые вы можете прочитать в Интернете, специальной «диеты против гепатита С» не существует. Однако здоровая диета может улучшить здоровье печени у человека с гепатитом С.

Хорошо сбалансированная диета может улучшить работу печени и снизить риск цирроза (выраженного рубцевания) печени. Это также может помочь вашей иммунной системе бороться с болезнями. Люди с гепатитом C, как правило, чаще страдают диабетом, но хорошая диета может помочь контролировать уровень сахара в крови и уменьшить жировые отложения, тем самым снижая риск развития диабета.

Многочисленные исследования продемонстрировали пользу употребления кофе для улучшения здоровья печени при гепатите С.

Исследования показывают, что для достижения этой пользы вам нужно пить более двух чашек в день. Однако исследования недостаточно сильны, чтобы дать рекомендацию начать пить кофе, и некоторые люди плохо его переносят. А вот тем, кто в настоящее время все же пьет кофе — наслаждайтесь!

Важно правильно питаться, не иметь лишнего веса и избегать употребления алкоголя во время лечения. Напротив, плохая диета иногда может привести к проблемам с печенью. Избыточный вес, употребление слишком большого количества алкоголя, диабет или высокий уровень холестерина или жиров в крови связаны с накоплением жира в печени, что называется «жирная печень»(Или стеатоз). Со временем наличие ожирения печени в дополнение к гепатиту С увеличит вероятность развития цирроза. Самый эффективный способ похудеть — сочетать снижение калорийности с повышенной физической активностью.

Хотя соблюдение в целом здоровой диеты и поддержание нормальной массы тела может показаться нецелесообразным лечением гепатита С, это хороший способ защитить вашу печень. Все, что необходимо, — это следовать рекомендациям по питанию, основанным на «Диетических рекомендациях для американцев», если только у вас нет цирроза или другого заболевания, например диабета или заболевания почек, которое может служить основанием для определенных диетических ограничений.

Общие диетические рекомендации включают следующее:

Поддерживайте здоровое потребление калорий
Ешьте цельнозерновой хлеб и крупы
Получайте достаточно белка (при необходимости добавляйте протеиновые напитки)
Ешьте не менее 5 порций фруктов и овощей в день; употребление в пищу продуктов разного цвета может обеспечить ряд питательных веществ.

Ограничьте потребление соленой, сладкой и жирной пищи.
Пейте достаточно жидкости (обычно 6-8 стаканов в день). В дополнение к воде вы можете добавить сок, чай, молоко, суп и замороженные фруктовые батончики.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ ОТНОСИТЕЛЬНО ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК

Некоторые витамины и минералы, такие как витамины A и D, железо и ниацин, в больших дозах могут нанести вред вашей печени. Прежде чем принимать витамин или добавку, лучше всего проконсультироваться с врачом, диетологом или диетологом.

СПИРТ

Это токсин для печени даже у людей без гепатита С. Чрезмерное употребление алкоголя может привести к циррозу и серьезным заболеваниям печени. Лучше всего полностью отказаться от алкоголя.

ВАЖНОСТЬ УПРАЖНЕНИЯ

Упражнения важны по многим причинам: они помогают контролировать вес, укрепляют вашу иммунную систему, улучшают аппетит и снимают стресс и депрессию. Хотя идея тренироваться, когда вы чувствуете усталость, может показаться нелогичной, она может улучшить ваше общее чувство благополучия.

Физические упражнения не означают, что вам нужно ходить в тренажерный зал — важны прогулки, садоводство и даже работа по дому. Делайте вещи умеренно. Постарайтесь делать 10-минутные блоки упражнений в течение дня. Лучше всего подходят упражнения с малой нагрузкой, такие как ходьба или плавание. Вы можете начать с 10-минутной прогулки в удобном темпе, при необходимости делать перерывы для отдыха и постепенно повышать уровень активности. Перед тем, как начать диету и программу упражнений, рекомендуется поговорить с врачом.

ВАЖНОСТЬ СНИЖЕНИЯ СТРЕССА И УПРАВЛЕНИЯ ГНЕВОМ

Каждый человек в тот или иной момент испытывает стресс в жизни — работа, финансы, дети, семейные проблемы — все это примеры общих факторов стресса. Наше тело создано для того, чтобы справляться со стрессом, чтобы уберечь нас от опасности или вынести трудный день. Однако стресс может стать проблемой, если он постоянный или интенсивный.

Хронический стресс отрицательно влияет на иммунную систему и способствует возникновению других проблем, таких как высокое кровяное давление, болезни сердца, проблемы со сном и злоупотребление психоактивными веществами. Хроническое заболевание, такое как гепатит С, может вызывать физический и эмоциональный стресс. Лечение гепатита С может добавить дополнительные факторы стресса в зависимости от уровня побочных эффектов, которые вы испытываете. Когда люди находятся в хроническом стрессе, также часто бывает злость.

Чувство гнева при первом диагнозе болезни — обычная реакция. У вас могли быть мысли вроде «Я этого не заслуживаю!» и «Почему это случилось со мной?» Хотя эти реакции вполне нормальны, гнев, который становится хроническим и / или переходит в ярость, — нет. Проще говоря, это может разрушить ваши отношения и лишить вас энергии, необходимой для хорошей жизни.

Умение справляться со стрессом и гневом является неотъемлемой частью борьбы с инфекцией гепатита С и его лечения. Ниже приведены некоторые стратегии, которые могут вам помочь:

Найдите способы расслабить и успокоить свой разум. Некоторые люди находят полезными медитацию, молитву, визуализацию или массаж.
Сделайте что-нибудь физическое в качестве освобождения. Танцы, езда на велосипеде, прогулки, йога или любые упражнения могут сохранить ваше здоровье и уменьшить стресс и гнев.
Примите участие в группе поддержки гепатита С.
Помочь другим; иногда помощь другим — лучший способ забыть о собственных проблемах.
Ставьте перед собой разумные ожидания. Решайте проблемы по одной задаче за раз. Что я должен сделать сегодня? Если это не так важно, вычеркните это из списка.
Научитесь позволять другим помогать вам, когда вам это нужно.
Проводите время с людьми, которые позитивно относятся к жизни, и ограничьте свое общение с людьми и местами, которые вызывают негатив.
Посещайте занятия по управлению стрессом и / или гневом. Их часто предлагают работодатели, медицинские страховые компании или общественные центры.
Найдите способ посмеяться. Неважно, смотрите ли вы веселый фильм или проводите время с хорошим другом, помните, что смех оказывает лечебное воздействие как на тело, так и на ум.
Постарайтесь придать положительный оттенок вещам и не переживайте по мелочам. Практикуйте позитивное мышление, заменяя негативные мысли посланиями надежды и утверждения.

Обсудите свои чувства с людьми, которым доверяете. Иногда другие могут предложить другую точку зрения или решение того, что у вас на уме. Или подумайте о том, чтобы обратиться за помощью к специалисту по психическому здоровью.

Прорыв в лечении гепатита С

Новая комбинация терапии гепатита С с использованием препарата Совриад (симепревир) – прорыв в лечении гепатита С

Компания «Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ изменений в инструкцию препарата Совриад (симепревир), включающих терапию хронического гепатита С генотипа 1 в сочетании с препаратом софосбувир у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени (в том числе с циррозом печени без коинфекции ВИЧ), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение не было эффективным.

Терапия симепревиром в комбинации с софосбувиром знаменует значительный прорыв в лечении хронического гепатита С.

Хронический гепатит С — одно из самых распространенных инфекционных заболеваний во всем мире. Каждый год вирус поражает 3-4 миллиона человек, и около 150 миллионов пациентов страдают хронической формой гепатита С и подвержены риску развития цирроза и/или рака печени.

Совриад (симепревир) – ингибитор протеазы второй волны с кратностью приема один раз в сутки и доказанным клиническим эффектом. Препарат предназначен для лечения различных групп пациентов с хроническим гепатитом С, включая пациентов с компенсированным циррозом печени, выпускается в форме капсул и принимается один раз в сутки по одной капсуле. Совриад (симепревир) блокирует работу фермента протеазы, который позволяет вирусу гепатита С выживать и воспроизводиться в инфицированных клетках человека.

В комбинации с софосбувиром данная терапия – доказанный путь к излечению хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, проверенный в клинических условиях и в реальной практике у более, чем 1000 пациентов. Кроме того, это первая и единственная одобренная безинтерфероновая схема без NS5A-ингибитора, эффективность которой не зависит от рибавирина.

«Получение одобрения новой инструкции препарата Совриад (симепревир) Минздравом РФ является еще одним шагом к расширению возможностей современной терапии хронического гепатита С. — сказала Екатерина Погодина, исполнительный директор фармацевтического подразделения «Джонсон & Джонсон» по России. — Новая комбинация препаратов симепревир и софосбувир — это значительный прорыв в терапии гепатита С, эффективность схемы лечения которого больше не зависит от интерферона. Рада отметить очередной успех компании «Янссен» на пути обеспечения российским пациентам доступа к наиболее эффективным и безопасным препаратам и схемам лечения, которые позволят улучшить качество их жизни».

Гепатит C | Врачи без границ

Ежегодно болезнь уносит жизнь 700,000 человек, большинство из которых живут в развивающихся странах, где доступ к диагностике и лечению заболевания отсутствует или ограничен.

Хотя гепатит С можно встретить во всех странах мира, Африка, Центральная и Восточная Азия являются регионами, наиболее подверженными заболеванию.

Последствия гепатита C

Гепатит C — заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (HCV). Вирус может стать причиной острого или хронического заболевания печени, варьируясь по степени тяжести от легкого, длящегося несколько недель до серьезного, хронического заболевания. Симптомы часто не проявляются годами.

Гепатит C — также одна из главных ко-инфекций среди лиц, живущих с ВИЧ/ СПИД, которые более уязвимы к заболеванию по причине ослабленного иммунитета, а также из-за того, что ВИЧ и гепатит схожий способ передачи. По оценкам, более двух миллионов людей в мире, живущих с ВИЧ, также заражены гепатитом С.

Больше информации: в справочных материалах ВОЗ

Факты о гепатите C

Передача вируса: Вирус гепатита С передается через кровь. Чаще всего заражение вирусом гепатита С происходит через небезопасные практики использования внутривенных переливаний, повторное использование или ненадлежащая стерилизация медицинского оборудования, при переливании крови и препаратов на основе крови.
Признаки и симптомы: Хотя приблизительно у 80 процентов людей болезнь вначале протекает бессимптомно, у пациентов в состоянии острой инфекции наблюдается слабость, лихорадка, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в области живота, темная моча, боль в суставах и пожелтение кожных покровов.
Диагностика: Поскольку обычно болезнь протекает бессимптомно, только немногим ставят диагноз во время острой фазы заболевания, болезнь не выявляется пока не проявляются второстепенные симптомы, связанные с повреждением печени- часто это происходит спустя десятки лет после заражения вирусом. Серологические тесты используют для скрининга на наличие антител к вирусу гепатита С.
Лечение: Лечение гепатита C стремительно меняется; новые препараты, называемые прямые антивирусные агенты (DAA) намного безопаснее и эффективнее, чем старые режимы лечения, у них меньше побочных эффектов.
Профилактика и контроль: Лучшей профилактикой заболевания является снижение риска контакта c носителями вируса гепатита С, поскольку вакцины против вируса не существует.

{{ fact.node.field_facts }} {{ fact.node.field_facts_units }}{{ fact.node.field_post_fact }}
{{ fact.node.field_facts_explanation }}

Работа MSF

По новым улучшенным режимам лечения гепатита С, которые появились в последнее время, лечение заболевания может занимать всего 12 недель.

Эти более безопасные и эффективные терапии предписывают принятие только одной таблетки в день, что является значительным улучшением по сравнению с режимами, требующими болезненных инъекций и имеющих более тяжелые побочные эффекты.

MSF находится на стадии запуска программы лечения пациентов с гепатитом С по меньшей мере в 9 странах, и, следовательно, нуждается в доступе к новым режимам лечения с использованием прямых антивирусных агентов (DAA), в особенности софосбувир и даклатасвир по приемлемым ценам.

Для расширения доступа к новым режимам лечения по всему миру, цена на пероральные препараты, в составе которых прямые антивирусные агенты, должна быть снижена в кратчайшие сроки. Конкуренция среди производителей дженериков уже приводит к снижению цен, но многие страны не могут получить к ним доступ из патентных барьеров для производителей лекарств.

Американская компания — производитель, выпустившая в 2013 году на рынок препарат Софосбувира установила на территории США цену в US$1,000 за таблетку (US$84,000 -стоимость 12-недельного курса лечения), и назначила схожие высокие цены в развивающихся странах. В то же время, по оценкам исследований стоимость полного12-недельного курса лечения может составлять не больше $101, что равняется $1.20 за таблетку.

Компания Гилеад подписала лицензионные соглашения с несколькими индийскими фармацевтическим компаниям, которые разработали и начали производство дженерик препарата софосбивур, однако соглашение исключает ряд стран cо средним уровнем дохода, оставляя без лечения около 49 миллионов человек – что составляет свыше 40 процентов от показателя глобального бремени гепатита С.

MSF поддерживает предложение Инициативы за лекарства, доступ и знания и Сети положительных людей Дели, которое оспаривает заявку на патент компании Gilead на производство софосбуфира в Индии , для того, чтобы создать возможности для производства более доступной версии лекарства и использования ее в тех странах, где в нем есть потребность.

Патенты и ограничительные лицензионные соглашения не должны стать препятствием на пути усилий развивающихся стран предоставить людям лечение, необходимое для их выживания.

Диагностика и мониторинг гепатита С – сложный многоступенчатый, дорогостоящий и ресурсозатратный процес. Лабораторные исследования по измерению концентрации вируса Гепатита С в крови, необходимые для мониторинга эффективности лечения – сложные, требующие оснащенных лабораторий и профессионального персонала.

Простые, доступные тесты, подходящие для использования в ситуации ограниченных ресурсов, необходимы для создания условий доступа к лечению гепатита С всех, кто в нем нуждается.

Уникальная программа лечения гепатита С

ЕMC предлагает новую, уникальную для России программу лечения гепатита С, позволяющую с вероятностью 95-100% полностью избавиться от заболевания.

Доказанная эффективность программы 95-100%!

Программа основана на применении инновационного противовирусного препарата, появление которого в 2014 году стало настоящим прорывом в медицине.

Преимущества новой программы:

Эффективность лечения – 95-100%
Возможность использования у пациентов с циррозом печени и сопутствующей патологией.
Высокая переносимость: в клинических испытаниях более 98% пациентов смогли полностью пройти курс.

Новая программа, разработанная специалистами-гепатологами Европейского медицинского центра, основана на инновационном препарате Викейра Пак и одобрена для лечения пациентов с гепатитом С (1-й генотип подтипов а и b), коинфекцией хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также пациентов после трансплантации печени. Эффективность лечения не зависит от того, получал ли до этого пациент интерфероновую терапию или нет.

Уникальная программа лечения гепатита С в EMC представлена в 3 вариантах, в которых Викейра Пак используется в качестве моно-терапии или в сочетании с рибавирином.

Внимание! Препараты уже включены в стоимость лечения!

Варианты программы:

Optima – для пациентов без цирроза и сопутствующих заболеваний
Optima Plus – для пациентов без цирроза, с сопутствующими заболеваниями
Ultra – для пациентов с циррозом

Перед каждой программой выполняется углубленное обследование – скрининг.

Ведущие специалисты программы:

Бакулин И. Г. – гастроэнтеролог-гепатолог, главный гастроэнтеролог г. Москвы, д. м. н., профессор. Автор более 200 научных публикаций, соавтор 6 монографий, член Европейской ассоциации по заболеваниям печени (EASL), Американской ассоциации изучения печени (AASLD), Российского общества по изучению заболеваний печени (РОПИП).
Блохина Н. П. – инфекционист-гепатолог, д. м. н., профессор, специализация – лечение вирусных гепатитов, автор более 70 публикаций, в том числе 7 учебно-методических пособий и 56 научных работ. Член Международного общества по изучению инфекционных болезней (International Society for Infectious Diseases (ISID)).
Нурмухаметова У. А. – инфекционист-гепатолог, к. м. н. Автор более 40 публикаций, член Международного общества по изучению инфекционных болезней (International Society for Infectious Diseases (ISID)).
Полунина Т. Е. – гастроэнтеролог-гепатолог, д. м. н., профессор МГМСУ, Руководитель гепатологического центра EMC. Автор более 100 научных публикаций, член Европейской ассоциации по заболеваниям печени (EASL), Американской ассоциации изучения печени (AASLD), Российского общества по изучению заболеваний печени (РОПИП).

Программа лечения рассчитана на 12 недель.

Этапы прохождения программы для пациента с гепатитом С:

Запись на консультацию к гепатологу клиники ЕМС или ведущему специалисту программы для назначения предпрограммного скрининга.
Скрининг – углубленное инструментальное и лабораторное обследование – для выявления типа вируса, стадии заболевания, наличия сопутствующей патологии.
Консультация ведущего специалиста, определение программы лечения: Optima, Optima Plus или Ultra.
Прохождение программы: прием препаратов, промежуточные анализы и консультации лечащего врача.
Завершающие программу обследования.

Что такое Викейра Пак

Препарат Викейра Пак был зарегистрирован в США в конце 2014 года, в начале 2015 года появился в Европейском союзе, а сейчас доступен и в России, что обусловлено высокой востребованностью действительно эффективных в отношении вируса гепатита С препаратов: только в России количество больных гепатитом С составляет, по разным данным, от 3,5 до 4,7 млн человек. Появление нового препарата, эффективно подавляющего размножение вируса гепатита С, стало настоящим прорывом в медицине.

Викейра Пак используется в сочетании с рибавирином или без него – в зависимости от стадии заболевания, выраженности цирроза печени, наличия сопутствующей патологии. Клинические исследования, проведенные с участием свыше 2300 пациентов из более чем 25 стран, показали: данная схема терапии демонстрирует 95-100% эффективность. Менее чем у 2% наблюдалась вирусологическая неудача. Препараты обладают высокой переносимостью: более 98% пациентов смогли полностью пройти курс.

Запись на лечение гепатита С

Запись пациентов на прием по новой уникальной программе лечения гепатита С в EMC уже началась. Программа доступна и для иногородних пациентов: присутствие пациента требуется на этапе первого обследования и консультации ведущего специалиста, на промежуточных консультациях и обследованиях у лечащего врача (их количество зависит от программы: Optima, Optima Plus или Ultra), а также на завершающих лечение консультациях.

Новая уникальная программа лечения гепатита С позволяет полностью избавиться от заболевания с вероятностью 95-100%.

Имеются противопоказания, согласно рекомендациям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA), лечение проводится по назначению и под контролем врача.

Новые препараты для лечения гепатита C

Вирусный гепатит С является тяжелым хроническим заболеванием печени, которое может привести к развитию цирроза и рака печени. Вирус передается при контакте с кровью. Гепатит С проникает в клетки печени, начинает размножаться и заменяет клетки фиброзной тканью. Болезнь до недавнего времени считалась неизлечимой. На сегодняшний день современная терапия гепатита С в Израиле позволяет больным полностью избавиться от присутствия вируса.

Статистика

По данным Всемирной организации здравоохранения, гепатитом С заражены в мире от 150 до 185 миллионов человек, а 350 тысяч каждый год умирает от заболеваний, связанных с ним. Сколько больных и носителей гепатита в России, по словам экспертов, неизвестно: официальных статистических данных на этот счет нет. Но по оценочным данным, распространенность его в России около 2,5% от населения. Или, в цифрах, 5–7 миллионов россиян живут с гепатитом С. Интересный факт, что только 3 человека из 10, носителей вируса гепатита С, знают об этом, остальные даже не догадываются об этом. Они годами страдают от некоторых симптомов болезни, как повышенная температура, усталость, тошнота, рвота, снижение аппетита, но даже не знают, что являются источниками инфекции. Не существует прививки против гепатита С.

Методы лечения. Побочные эффекты

Существует 7 различных генотипов вируса гепатита С, лечение зависит от вида генотипа. У большинства больных гепатитом С генотип 1, самый распространённый, и самый тяжелый для излечения. До недавнего времени единственным методом лечения гепатита С являлась комбинированная антивирусная терапия препаратами алфа-интерферона и рибавирина. Её эффективность составляет примерно 75%, но подобное лечение имеет серьёзные побочные эффекты: анемию, лейкопению, сердечную недостаточность и депрессию.

Новые методы лечения: Софосбувир и Харвони

Давно ожидаемые пациентами и врачами всего мира новые эффективные препараты для лечения гепатита С Софосбувир (Sofosbuvir) и Харвони (Harvoni) появились в Израиле. Оба препарата предназначены для лечения инфекции гепатита всех типов. Главная задача — обезвреживание вируса гепатита С, препятствие его закреплению в клетках печени и уничтожение генетического кода вируса.

Sofosbuvir (Sovaldi) показал отличную клиническую эффективность и устойчивый вирусологический ответ 96 % у людей, инфицированных вирусом гепатита С.

Harvoni — это первый комбинированный препарат, который включает в себя два антивирусных препарата — Sofosbuvir и Ledipasvir. Препарат предназначен для пациентов, чей организм не принимает стандартного лечения интерфероном. Харвони имеет очень высокие показатели устойчивого вирусного ответа: практически у всех пациентов, принимавших препарат в течение 8-12 недель (стандартный курс), отмечено полное отсутствие вируса в крови.

Лечение препаратами Софосбувир и Харвони в Израиле.

Лечение гепатита С в клиниках Израиля препаратами Совальди и Харвони дает положительный результат – от 94-97% пациентов выздоравливают полностью. К 12 неделе лечения вирус практически полностью уничтожается, другими словами, это означает полное функциональное выздоровление.
Программа лечения гепатита С в Израиле составляется для каждого пациента индивидуально в зависимости от результатов диагностики: анализа крови, УЗИ печени, фибротест, компьютерная томография печени.
Препараты Софосбувир и Харвони в Израиле представлены и распространяются фармацевтическими фирмами-производителями. Жёсткий государственный контроль качества лекарственных средств в Израиле исключает риск приобретения поддельных препаратов.

Sofosbuvir and Velpatasvir | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Epclusa

Торговые наименования: Канада

Epclusa

Предупреждение

До начала применения этого лекарственного препарата вы пройдете анализ на гепатит В. У людей, которые ранее перенесли гепатит В или являются носителями вируса, происходила повторная активация вируса во время или после лечения аналогичными лекарственными препаратами. Это может привести к тяжелым, а иногда и смертельно опасным нарушениям со стороны печени. Лицам с гепатитом B и гепатитом C потребуется тщательное наблюдение во время и после лечения.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Применяется для лечения инфекционного гепатита C.
Данный препарат можно использовать в сочетании с рибавирином. Если Вы также принимаете рибавирин, обсудите с врачом возможные риски и побочные эффекты.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
Если у вас когда-либо были диагностированы другие заболевания печени, кроме вирусного гепатита С.
Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
Если вы принимаете какие-либо препараты (рецептурные или отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечения ВИЧ, других инфекций или судорог. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Неизвестно, препятствует ли данный лекарственный препарат распространению таких заболеваний, как гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например, зубную щетку или бритву. Проконсультируйтесь с врачом.
При одновременном применении амиодарона с софосбувиром и некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения гепатита С сообщалось о возникновении брадикардии и необходимости установки водителя ритма. Иногда эти случаи были смертельно опасными. О брадикардии сообщалось в течение 2 недель после начала лечения гепатита С. Вам может потребоваться тщательное наблюдение при применении амиодарона вместе с лечением гепатита С. Придерживайтесь указаний врача. При появлении признаков брадикардии, таких как боль в груди, спутанность сознания, головокружение, обморок или предобморочное состояние, нарушение памяти, одышка, усталость или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Дети:

Если вы даете этот препарат вашему ребенку, вес которого меняется, обсудите это с врачом. Возможно, потребуется изменить дозу данного лекарственного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Ощущение усталости или слабости.
Головная боль.
Тошнота.
Диарея.
Нарушения сна.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Не принимайте антациды в течение 4 часов до и 4 часов после приема данного препарата.
Если Вы принимаете циметидин, декслансопразол, эзомепразол, фамотидин, лансопразол, низатидин, омепразол, пантопразол, рабепразол или ранитидин, спросите своего врача или фармацевта, как его принимать вместе с данным лекарственным препаратом.
Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не принимайте более 1 дозы в течение одного дня, если иное не рекомендовано врачом.
Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

Современные препараты от гепатита С снижают риск преждевременной смерти

В ходе исследования, результаты которого были опубликованы в понедельник в журнале Lancet, было установлено, что препараты прямого противовирусного действия (ПППД) от гепатита С, в частности, «Совальди», на 52% снижают риск преждевременной смерти у пациентов, проходящих лечение, и на 33% – развития у них рака печени. В то же время, согласно оценке специалистов, ПППД не оказывают значительного влияния на вероятность развития декомпенсированного цирроза.

Как отмечают авторы работы, несмотря на то что противовирусные препараты прямого действия уже достаточно широко используются при терапии хронического гепатита С, их клиническая эффективность до сих пор не была достаточно хорошо известна. Чтобы установить скрытые риски приема ПППД, группа ученых из Франции сравнила частоту летальных исходов, случаев гепатоцеллюлярной карциномы и декомпенсированного цирроза у пациентов, получавших современную противовирусную терапию, и тех, кто не получал лечение.

В обсервационном исследовании приняли участие свыше 10 тыс. человек из французской когорты гепатита ANRS CO22. Все добровольцы были зарегистрированны в 32 экспертных гепатологических центрах во Франции и проходили лечение в период с 6 августа 2012 г. по 31 декабря 2015 г. Медиана наблюдения составила 33,4 месяца (IQR 24,0-40,7). Лечение с использованием противовирусных препаратов прямого действия было начато во время наблюдения у 7344 пациентов.

За все время наблюдения было зафиксировано 218 летальных исходов (129 пролеченных пациентов, 89 нелеченных), 258 человек сообщили о гепатоцеллюлярной карциноме (187 пролеченных, 71 нелеченных) и 106 имели декомпенсированный цирроз печени (74 пролеченных, 32 нелеченных).

Изначально воздействие ПППД было связано с повышенным риском развития гепатоцеллюлярной карциномы (нескорректированный коэффициент риска [ЧСС] 2 · 77, 95% ДИ 2 · 07–3 · 71) и декомпенсированного цирроза (3 · 83, 2 · 29–6 · 42), однако после поправки на переменные (возраст, пол, индекс массы, географическое происхождение, путь инфицирования, показатель фиброза, лечение ВГС, генотип ВГС, потребление алкоголя, диабет, артериальная гипертензия, биологические переменные), воздействие современных препаратов, напротив, оказалось связано со снижением риска летального исхода от всех причин (скорректированный коэффициент риска [ЧСС] 0 · 48, 95% ДИ 0 · 33–0 · 70) и развития гепатоцеллюлярной карциномы (0 · 66, 0 · 46–0 · 93). Прием препаратов оказался не связан с изменением показателей риска появления декомпенсированного цирроза печени (1 · 14, 0 · 57–2 · 27).

Таким образом, результаты исследования опровергли данные метаанализа Кокрановской гепатобилиарной группы, полученные в 2017 году, и утверждавшие, что современные противовирусные препараты от гепатита С «не оказывают влияния на риск развития серьезных нежелательных явлений».

«Эти препараты, – прокомментировала выводы ученых Фабрис Каррат из Сорбонны, возглавлявшая исследование, – должны быть доступны для всех пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита С».

Источник: https://life4me.plus/ru/news/preparatyi-ot-vgs-5041/

Большинство пациентов с ВГС излечиваются с помощью новых лекарств — но какой ценой?

26 февраля 2016 г.

Революция в лечении инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), продолжается беспрецедентными темпами, особенно в отношении генотипа 1, которым страдают примерно 75 процентов пациентов с ВГС в Соединенных Штатах.

К концу 2015 года были доступны четыре одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, полностью пероральных схем приема противовирусных агентов прямого действия, большинство из которых давали устойчивый вирусологический ответ (УВО) выше 95 процентов, даже у пациентов, которые ранее не прошли лечение интерфероном тройная терапия.SVR эквивалентен лечению, потому что устойчивость реакции почти универсальна; Однако, к сожалению, реакция на лечение не защищает пациентов от повторного заражения.

Новые противовирусные средства включают Харвони — софосбувир в сочетании с ингибитором NS5A ледипасвиром; Виекира Пак, комбинация омбитасвира, паритапревира и ритонавира плюс дасабувир; и Олисио (симепревир) в сочетании с Совальди (софосбувир). Эти схемы эффективны против генотипов 1a и 1b.

Ингибитор NS5A Даклинза (даклатасвир) одобрен для использования с софосбувиром при хронической инфекции HCV генотипа 3.Четвертая схема лечения, Technivie — комбинированный омбитасвир, паритапревир и ритонавир — одобрена для лечения ВГС генотипа 4 без цирроза в комбинации с рибавирином.

Harvoni

Из вариантов лечения без интерферона для HCV генотипа 1 комбинированный препарат с фиксированной дозой Harvoni обеспечивает простейшую схему лечения и продемонстрировал эффективность у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени, включая декомпенсированный цирроз.

Harvoni принимают в виде одной таблетки один раз в день в течение 12 недель или в течение 24 недель у пациентов с циррозом печени, при этом уровень стойкого вирусного ответа составляет 95 процентов.У него относительно чистый профиль побочных эффектов и мало лекарств-взаимодействий.

К тому же он дорогой, его цена составляет около 1000 долларов за таблетку. В первой половине 2015 года программа рецептурных лекарств Medicare потратила почти 4,6 миллиарда долларов на новые лекарства от гепатита С, включая 119 000 рецептов для Harvoni.

Viekira Pak

Viekira Pak, который был одобрен позже, чем Harvoni и с тех пор был связан с серьезными проблемами печени у пациентов с циррозом, требует более тонкого подхода, по словам Хьюго Э.Варгас, доктор медицины, заместитель председателя отделения гастроэнтерологии и гепатологии в кампусе клиники Мэйо в Скоттсдейле, штат Аризона.

«Viekira Pak содержит больше таблеток, чем Harvoni, и спектр пациентов, которые он может лечить, более ограничен — он противопоказан тем, у кого умеренная или тяжелая печеночная недостаточность. Хотя он все еще эффективен для значительной части пациентов, эта эффективность С другой стороны, это примерно на 12 процентов дешевле, чем Harvoni, а его присутствие на рынке снизило стоимость лечения для всех пациентов », — говорит он.

Даклатасвир плюс софосбувир

Даклатасвир плюс софосбувир — это полностью пероральная схема приема один раз в день при трудно поддающемся лечению генотипе 3. В исследованиях фазы III он достиг УВО12 у 96 процентов пациентов без цирроза, которые ранее не лечились. Пациенты с генотипом 3, которые ранее подвергались лечению и страдали циррозом, имеют более низкие показатели ответа на схемы без интерферона. Тем не менее, из немногих вариантов для пациентов с декомпенсированным циррозом печени даклатасвир является единственным препаратом, рекомендованным для всех генотипов.

В 2016 году, вероятно, будут утверждены две новые схемы для перорального применения, которые могут еще больше закрыть пробелы, существующие в настоящее время в ведении пациентов с ВГС.

Цена лекарства

Вирусологическая эффективность, простота использования и переносимость делают безинтерфероновые антивирусные схемы прямого действия лучшим вариантом лечения для всех пациентов, даже с относительно легким фиброзом, говорит доктор Варгас.

«Исследования, в том числе исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний, опубликованное в журнале Clinical Infectious Diseases в 2015 году, показали, что отсрочка лечения приводит к пагубным последствиям, таким как прогрессирование до цирроза, декомпенсация печени и гепатоцеллюлярная карцинома.Также есть немедленная польза от лечения людей с ранним заболеванием — качество жизни и выживаемость улучшаются, и пациенты с гораздо большей вероятностью получат обратное повреждение. Более раннее лечение вместо того, чтобы складировать пациентов до тех пор, пока они не заболеют, имеет гораздо больше смысла как с точки зрения индивидуального, так и с точки зрения общественного здравоохранения », — поясняет он.

Страховщики, однако, часто неохотно покрывают людей, у которых нет далеко зашедшего цирроза или фиброза, хотя такой подход касается только последних и наиболее драматических проявлений инфекции ВГС.Таким образом, оценка степени заболевания печени для пациентов с ВГС важнее, чем когда-либо, — говорит Эндрю П. Кивени, доктор медицины, заведующий кафедрой трансплантологии в кампусе клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида.

«Мы можем предложить современное неинвазивное тестирование на фиброз печени во всех трех центрах Мейо, включая переходную эластографию в месте оказания медицинской помощи, а также магнитно-резонансную эластографию, которая была разработана в клинике Мэйо», — поясняет он. .

Но все еще ведутся споры о том, сколько дорогостоящих лекарств от ВГС спасет систему здравоохранения в целом, предотвратив трансплантацию печени и другие расходы, связанные с заболеваниями печени.

«Очень сложно сказать пациентам, что они должны ждать лечения, потому что цена слишком высока», — отмечает доктор Варгас. «Все заинтересованные стороны должны собраться вместе и высказать свои опасения, чтобы прийти к здравому смыслу. Врачи, пациенты, фармацевтические интересы и сторонние плательщики должны вступить в диалог, чтобы выработать национальную стратегию, которая приведет к широкий охват этих эффективных новых агентов. Выход на рынок большего количества новых агентов ВГС в течение следующих 12 месяцев, вероятно, также окажет ценовое давление.«

На данный момент д-р Варгас говорит, что высокие цены не должны удерживать пациентов с ВГС от обращения за помощью. «Все пациенты заслуживают рассмотрения. На всех трех сайтах Mayo мы можем легко и неинвазивно оценить потребности каждого пациента, дать рекомендации и выступить в качестве защитников», — говорит он.

Для получения дополнительной информации

Xu F, et al. Смертность от всех причин и риски прогрессирования печеночной декомпенсации и гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С.Клинические инфекционные болезни. 2016; 62: 289.

Гепатит C — Диагностика и лечение

Диагноз

Скрининг на гепатит C

Целевая группа профилактических служб США рекомендует, чтобы все взрослые в возрасте от 18 до 79 лет проходили скрининг на гепатит C, даже без симптомов или известных заболеваний печени. Скрининг HCV особенно важен, если вы подвержены высокому риску заражения, в том числе:

Все, кто когда-либо инъецировали или вдыхали запрещенные наркотики
Любой, у кого есть ненормальные результаты пробы функции печени без установленной причины
Дети, рожденные от матерей с гепатитом С
Медицинские работники и работники скорой помощи, пострадавшие от крови или случайного укола иглой
Люди с гемофилией, которые лечились факторами свертывания крови до 1987 года
Люди, прошедшие длительное лечение гемодиализом
Люди, перенесшие переливание крови или трансплантацию органов до 1992 года
Сексуальные партнеры любого человека с диагнозом гепатит С
Люди с ВИЧ-инфекцией
Все, кто родился с 1945 по 1965 год
Все, кто был в тюрьме

Другие анализы крови

Если первоначальный анализ крови показывает, что у вас гепатит С, дополнительные анализы крови:

Измерьте количество вируса гепатита С в крови (вирусная нагрузка)
Определите генотип вируса

Тесты на повреждение печени

Врачи обычно используют один или несколько из следующих тестов для оценки повреждения печени при хроническом гепатите С.

Магнитно-резонансная эластография (МРЭ). Неинвазивная альтернатива биопсии печени (см. Ниже), MRE сочетает в себе технологию магнитно-резонансной томографии с паттернами, формируемыми звуковыми волнами, отражающимися от печени, для создания визуальной карты, показывающей градиенты жесткости по всей печени. Жесткая ткань печени указывает на наличие рубцевания печени (фиброза) в результате хронического гепатита С.
Переходная эластография. Другой неинвазивный тест, переходная эластография — это тип ультразвука, который передает вибрации в печень и измеряет скорость их распространения через ткань печени, чтобы оценить ее жесткость.
Биопсия печени. Обычно этот тест проводится под ультразвуковым контролем. Этот тест включает в себя введение тонкой иглы через брюшную стенку для удаления небольшого образца ткани печени для лабораторного исследования.
Анализы крови. Серия анализов крови может указать на степень фиброза в печени.

Переходная эластография

Член медицинской бригады выполняет транзиторную эластографию — безболезненную альтернативу биопсии печени — для оценки повреждения печени.

Лечение

Противовирусные препараты

Инфекцию гепатита С лечат противовирусными препаратами, предназначенными для выведения вируса из организма. Цель лечения — предотвратить обнаружение вируса гепатита С в вашем организме по крайней мере через 12 недель после завершения лечения.

Исследователи недавно добились значительных успехов в лечении гепатита С с помощью новых противовирусных препаратов «прямого действия», иногда в сочетании с уже существующими.В результате люди получают лучшие результаты, меньше побочных эффектов и более короткое время лечения — иногда всего восемь недель. Выбор лекарств и продолжительность лечения зависят от генотипа гепатита С, наличия имеющихся повреждений печени, других заболеваний и предшествующего лечения.

Из-за темпов исследований рекомендации по лекарствам и режимам лечения быстро меняются. Поэтому лучше всего обсудить варианты лечения со специалистом.

Во время лечения ваша медицинская бригада будет следить за вашей реакцией на лекарства.

Трансплантация печени

Если у вас развились серьезные осложнения в результате хронической инфекции гепатита С, трансплантация печени может быть вариантом. Во время трансплантации печени хирург удаляет поврежденную печень и заменяет ее здоровой. Большинство пересаженных печени поступает от умерших доноров, хотя небольшое количество — от живых доноров, которые жертвуют часть своей печени.

В большинстве случаев трансплантация печени сама по себе не излечивает гепатит С.Инфекция, вероятно, вернется, что потребует лечения противовирусными препаратами, чтобы предотвратить повреждение пересаженной печени. Несколько исследований продемонстрировали, что новые схемы лечения противовирусными препаратами прямого действия эффективны при лечении посттрансплантационного гепатита С. В то же время лечение противовирусными препаратами прямого действия может быть достигнуто у надлежащим образом отобранных пациентов до трансплантации печени.

Прививки

Хотя вакцины от гепатита С не существует, ваш врач, скорее всего, порекомендует вам сделать вакцины против вирусов гепатита А и В.Это отдельные вирусы, которые также могут вызывать повреждение печени и осложнять течение хронического гепатита С.

Дополнительная информация

Показать дополнительную информацию

Клинические испытания

Изучите исследования клиники Mayo Clinic, в которых тестируются новые методы лечения, вмешательства и тесты как средства предотвращения, обнаружения, лечения или контроля этого состояния.

Образ жизни и домашние средства

Если вам поставят диагноз гепатит С, ваш врач, скорее всего, порекомендует определенные изменения в образе жизни.Эти меры помогут сохранить ваше здоровье дольше и защитить здоровье других людей:

Прекратите употреблять алкоголь. Алкоголь ускоряет прогрессирование заболевания печени.
Избегайте приема лекарств, которые могут вызвать повреждение печени. Проконсультируйтесь с врачом по поводу принимаемых вами лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, а также травяные сборы и пищевые добавки. Ваш врач может порекомендовать избегать приема некоторых лекарств.
Помогите предотвратить контакт других людей с вашей кровью. Прикрывайте имеющиеся у вас раны и не пользуйтесь общими бритвами или зубными щетками. Не сдавайте кровь, органы или сперму и не сообщайте медицинским работникам, что у вас есть вирус. Также сообщите партнеру о своей инфекции перед половым актом и всегда используйте презервативы во время полового акта.

Подготовка к приему

Если вы считаете, что у вас есть риск заражения гепатитом С, обратитесь к семейному врачу. После того, как вам поставят диагноз гепатит С, ваш врач может направить вас к специалисту по заболеваниям печени (гепатологу) или инфекционным заболеваниям.

Что вы можете сделать

Поскольку встречи могут быть краткими и часто есть что обсудить, хорошо подготовиться. Для подготовки попробуйте:

Просмотрите свою медицинскую карту. Это особенно важно, если вы впервые обращаетесь к печеночному специалисту (гепатологу) после того, как узнали, что у вас гепатит С. Если вам сделали биопсию печени, чтобы проверить наличие повреждений от хронической инфекции, и анализ крови, чтобы определить генотип гепатита С. у вас есть, убедитесь, что вы знаете результаты, чтобы вы могли поделиться ими со своей командой специалистов по уходу.
Помните о любых ограничениях перед записью. Во время записи на прием не забудьте спросить, есть ли что-нибудь, что вам нужно сделать заранее, например, ограничить свой рацион.
Запишите все симптомы, которые вы испытываете, включая те, которые могут показаться не связанными с причиной, по которой вы записались на прием.
Составьте список всех лекарств, витаминов или добавок, которые вы принимаете.
Подумайте о том, чтобы взять с собой члена семьи или друга. Иногда бывает трудно запомнить всю информацию, предоставленную во время встречи. Кто-то из ваших сопровождающих может вспомнить что-то, что вы пропустили или забыли.

Чтобы максимально использовать время, проводимое врачом, возьмите с собой список вопросов, которые вы хотите задать. Поместите самые важные вопросы в начало списка на случай, если время истечет. В случае инфекции гепатита С врачу следует задать следующие основные вопросы:

Следует ли мне пройти тестирование на другие причины заболеваний печени, например, на гепатит В?
Повредил ли мою печень вирус гепатита С?
Нужно ли мне лечение от гепатита С?
Какие у меня варианты лечения?
Каковы преимущества каждого варианта лечения?
Каковы потенциальные риски каждого варианта лечения?
Какое лечение, по вашему мнению, лучше всего подходит для меня?
У меня другие заболевания.Как это повлияет на мое лечение гепатита С?
Следует ли моей семье пройти тест на гепатит С?
Могу ли я передать вирус гепатита С другим людям?
Как я могу защитить окружающих меня людей от гепатита С?
Следует ли мне обратиться к специалисту? Покроет ли это моя страховка?
Есть ли брошюры или другие материалы, которые я могу взять с собой? Какие сайты вы рекомендуете?
От чего будет зависеть, стоит ли мне планировать повторный визит?
Безопасно ли мне употреблять алкоголь?
Каких лекарств мне следует избегать?

Не стесняйтесь задавать любые другие вопросы, которые возникают у вас во время приема.

Чего ожидать от врача

Ваш врач, вероятно, задаст вам некоторые из следующих вопросов. Если вы заранее обдумали свои ответы, эта часть визита может пройти быстрее, чем обычно, и у вас останется больше времени для решения ваших проблем.

Вам когда-нибудь делали переливание крови или трансплантацию органов? Если да, то когда?
Вы когда-нибудь принимали препараты для самостоятельной инъекции, не назначенные врачом?
У вас когда-нибудь диагностировали гепатит или желтуху?
Есть ли у кого-нибудь в вашей семье гепатит С?
Были ли в вашей семье случаи заболевания печени?

Поделитесь своим опытом

Поделитесь своим опытом трансплантации в клинике Мэйо с другими в социальных сетях.

Гепатит C — Лечение — NHS

Гепатит С часто можно успешно лечить, принимая лекарства в течение нескольких недель.

Если инфекция диагностируется на ранней стадии, известной как острый гепатит, лечение, возможно, не нужно начинать сразу.

Вместо этого через несколько месяцев вы можете сдать еще один анализ крови, чтобы узнать, борется ли ваше тело с вирусом.

Если инфекция продолжается в течение нескольких месяцев, известная как хронический гепатит, обычно рекомендуется лечение.

Ваш план лечения

Лечение хронического гепатита C (для тех, кто инфицирован в течение 6 месяцев и более) включает:

таблетки для борьбы с вирусом
тест на повреждение вашей печени
изменение образа жизни для предотвращения дальнейшего повреждения

Существует 6 основных штаммов вируса. В Великобритании наиболее распространены штаммы генотипа 1 и генотипа 3. Вы можете заразиться более чем одним штаммом.

Вам предложат лекарство, наиболее подходящее для вашего типа гепатита С.

Во время лечения вам следует сдать анализ крови, чтобы убедиться, что ваше лекарство работает.

Если это не так, вам может быть рекомендовано попробовать другое лекарство. Это затронет только небольшое количество людей.

Ваш врач также оценит вашу печень на предмет повреждений (рубцевания) либо с помощью анализа крови, либо с помощью сканирования, называемого фибросканом.

По окончании лечения вам нужно будет сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вирус уничтожен, и второй анализ крови через 12 или 24 недели после прекращения лечения.

Если оба теста не показывают признаков вируса, это означает, что лечение было успешным.

Лекарства от гепатита С

Для лечения гепатита С используются противовирусные таблетки прямого действия (ПППД).

Таблетки DAA — самые безопасные и эффективные лекарства для лечения гепатита С.

Они очень эффективны при избавлении от инфекции более чем у 90% людей.

Таблетки принимают от 8 до 12 недель. Продолжительность лечения будет зависеть от того, какой у вас тип гепатита С.

Некоторые типы гепатита С можно лечить с помощью более чем 1 типа ПППД.

Лекарства от гепатита С, одобренные Национальной службой здравоохранения США:

симепревир
софосбувир
комбинация ледипасвира и софосбувира
комбинация омбитасвира, паритапревира и ритонавира, принимаемая с дасабувиром и
с комбинацией дасабувира
бувира и без нее
a комбинация софосбувира, велпатасвира и воксилапревира
комбинация глекапревира и пибрентасвира
рибаварин

Для получения дополнительной информации см. рекомендации NICE по адресу:

Побочные эффекты лечения

Лечение противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) имеет очень мало побочных эффектов.Большинство людей считают, что таблетки DAA очень легко принимать.

Возможно, вы почувствуете легкое недомогание и проблемы со сном, но вскоре это должно утихнуть.

Ваша медсестра или врач должны быть в состоянии посоветовать вещи, которые помогут облегчить любой дискомфорт.

Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вывести вирус гепатита С из своего организма.

Если у вас возникли проблемы с приемом лекарств, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Побочные эффекты для каждого типа лечения могут варьироваться от человека к человеку.

Для очень небольшого числа людей более серьезные побочные эффекты лечения гепатита С могут включать:

Насколько эффективно лечение?

Противовирусные препараты прямого действия (ПППД) излечивают 9 из 10 пациентов с гепатитом С.

Успешное лечение не защищает вас от другой инфекции гепатита С. Вы все еще можете поймать это снова.

Вакцины против гепатита С нет.

Если лечение не работает, его можно повторить, продлить или попробовать другую комбинацию лекарств.

Ваш врач или медсестра проконсультируют вас.

Что можно делать во время лечения гепатита С

Есть несколько вещей, которые вы можете сделать, чтобы ограничить любое повреждение вашей печени и предотвратить распространение инфекции на других.

Сюда могут входить:

здоровое и сбалансированное питание
регулярные упражнения
отказ от алкоголя или ограничение количества выпитых напитков
отказ от курения
хранение личных вещей, таких как зубные щетки или бритвы, для личного пользования
не пользоваться иглами и шприцами совместно с другими людьми

Беременность и гепатит C

Новые лекарства от гепатита C не тестировались при беременности.

Во время лечения не следует беременеть, так как это может нанести вред нерожденному ребенку.

Если вы беременны, вы должны отложить лечение до рождения ребенка.

Поговорите со своим врачом перед началом лечения гепатита С, если вы планируете забеременеть в ближайшем будущем.

Вам нужно подождать несколько недель после окончания лечения, прежде чем пытаться забеременеть.

Женщинам, принимающим рибавирин, следует использовать противозачаточные средства во время лечения и еще в течение 4 месяцев после его окончания.

Мужчинам, принимающим рибавирин, следует использовать презерватив во время лечения и еще в течение 7 месяцев после его окончания. Это потому, что сперма может содержать рибавирин.

Если вы забеременели во время лечения, как можно скорее поговорите со своим врачом, чтобы обсудить варианты лечения.

Отказ от лечения

Некоторые люди с хроническим гепатитом С отказываются от лечения.

Это может быть потому, что они:

не имеют никаких симптомов
готовы жить с риском цирроза в будущем
не чувствуют, что потенциальные преимущества лечения перевешивают побочные эффекты, которые некоторые могут вызвать

Ваша группа по уходу может дать вам совет по этому поводу, но окончательное решение о лечении будет за вами.

Если вы решили не лечиться, но потом передумали, вы можете попросить о лечении в любой момент.

Последняя проверка страницы: 21 июня 2018 г.
Срок следующей проверки: 21 июня 2021 г.

Список из 25 лекарств от гепатита С для сравнения

Посмотреть информацию о Харвони Харвони	8,6	391 отзыв	Rx	B	N
Общее название: ледипасвир / софосбувир для системного применения Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о Sovaldi Sovaldi	7.8	46 отзывов	Rx	B	N
Общее название: софосбувир системный Класс препарата: разные противовирусные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о Epclusa Epclusa	8.1	282 отзыва	Rx		N
Общее название: софосбувир / велпатасвир для системного применения Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о Мавырет Мавырет	8.5	357 отзывов	Rx		N
Общее название: глекапревир / пибрентасвир системный Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации о рибавирине рибавирин	5.1	10 отзывов	Rx	Икс	N
Общее название: рибавирин системного действия Бренды: Рибасфера, РибаПак, Ребетол, RibaTab …показать все Класс препарата: пуриновые нуклеозиды, ингаляционные противомикробные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Посмотреть информацию о софосбувире софосбувир	7.7	49 отзывов	Rx	B	N
Общее название: софосбувир системный Брендовое название: Sovaldi Класс препарата: разные противовирусные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI

Просмотр информации о ледипасвире / софосбувире ледипасвир / софосбувир	8.6	399 отзывов	Rx	B	N
Общее название: ледипасвир / софосбувир для системного применения Брендовое название: Харвони Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Просмотр информации о софосбувире / велпатасвире софосбувир / велпатасвир	8.1	297 отзывов	Rx		N
Общее название: софосбувир / велпатасвир для системного применения Брендовое название: Epclusa Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Просмотр информации о глекапревире / пибрентасвире глекапревир / пибрентасвир	8.5	358 отзывов	Rx		N
Общее название: глекапревир / пибрентасвир системный Брендовое название: Мавырет Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI

Посмотреть информацию о Восеви Восеви	Показатель	Добавить отзыв	Rx		N
Общее название: софосбувир / велпатасвир / воксилапревир системный Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации о софосбувире / велпатасвире / воксилапревире софосбувир / велпатасвир / воксилапревир	Показатель	Добавить отзыв	Rx		N
Общее название: софосбувир / велпатасвир / воксилапревир системный Брендовое название: Восеви Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI

Посмотреть информацию о Pegasys Пегасис	6.5	13 отзывов	Rx	C	N
Общее название: пегинтерферон альфа-2а системный Класс препарата: противовирусные интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о Ribasphere Рибасфера	10	1 отзыв	Rx	Икс	N
Общее название: рибавирин системного действия Класс препарата: пуриновые нуклеозиды, ингаляционные противомикробные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о РибаПак РибаПак	Показатель	Добавить отзыв	Rx	Икс	N
Общее название: рибавирин системного действия Класс препарата: пуриновые нуклеозиды, ингаляционные противомикробные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Посмотреть информацию о Viekira Pak Виекира Пак	7.0	13 отзывов	Rx	B	N
Общее название: дасабувир / омбитасвир / паритапревир / ритонавир системный Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о PegIntron ПегИнтрон	7.0	1 отзыв	Rx	C	N
Общее название: пегинтерферон альфа-2b системный Класс препарата: противоопухолевые интерфероны, противовирусные интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации о Ребетоле Ребетол	5.5	2 отзыва	Rx	Икс	N
Общее название: рибавирин системного действия Класс препарата: пуриновые нуклеозиды, ингаляционные противомикробные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Посмотреть информацию о RibaTab RibaTab	Показатель	Добавить отзыв	Rx	Икс	N
Общее название: рибавирин системного действия Класс препарата: пуриновые нуклеозиды, ингаляционные противомикробные препараты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Посмотреть информацию о Zepatier Зепатье	8.9	52 отзыва	Rx		N
Общее название: элбасвир / гразопревир системный Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации о пегинтерфероне альфа-2а пегинтерферон альфа-2а	7.1	17 отзывов	Rx	C	N
Общее название: пегинтерферон альфа-2а системный Брендовое название: Пегасис Класс препарата: противовирусные интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я

Просмотр информации о Intron A Интрон А	1.0	3 отзыва	Rx	C	N
Общее название: интерферон альфа-2b системный Класс препарата: противоопухолевые интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Прописная информация

Просмотр информации об интерфероне альфа-2b интерферон альфа-2b	5.5	7 отзывов	Rx	C	N
Общее название: интерферон альфа-2b системный Брендовое название: Интрон А Класс препарата: противоопухолевые интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я

Просмотр информации о дасабувире / омбитасвире / паритапревире / ритонавире дасабувир / омбитасвир / паритапревир / ритонавир	7.3	14 отзывов	Rx	B	N
Общее название: дасабувир / омбитасвир / паритапревир / ритонавир системный Брендовое название: Виекира Пак Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я

Просмотр информации об элбасвире / гразопревире эльбасвир / гразопревир	8.9	52 отзыва	Rx		N
Общее название: элбасвир / гразопревир системный Брендовое название: Зепатье Класс препарата: противовирусные комбинации Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI

Просмотр информации о пегинтерфероне альфа-2б пегинтерферон альфа-2b	7.0	1 отзыв	Rx	C	N
Общее название: пегинтерферон альфа-2b системный Брендовое название: ПегИнтрон Класс препарата: противоопухолевые интерфероны, противовирусные интерфероны Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я

Новые методы лечения вирусной инфекции гепатита C

Gastroenterol Hepatol (N Y).2017 Янв; 13 (1): 22–31.

Д-р Хорсли-Сильва — старший научный сотрудник по гастроэнтерологии, а д-р Варгас — профессор медицины в отделении гастроэнтерологии и гепатологии клиники Мэйо в Фениксе, штат Аризона.

Автор для переписки. Адрес для корреспонденции: Dr Hugo E. Vargas Mayo Clinic Arizona 5777 East Mayo Boulevard Phoenix, AZ 85054 Тел: 480-301-6990 Факс: 480-342-1569 Электронная почта: ude.oyam@oguh. sagrav Авторы хотели бы поблагодарить Эми Э. Червенак, PA-C, за ее помощь в рецензировании Таблицы и Патрика Л.Йочиму за помощь в создании рисунка.

Доктор Варгас получает поддержку исследовательского гранта, выплачиваемую непосредственно его учреждению от компаний Gilead, Bristol-Myers Squibb, Merck и AbbVie. Публикация не получила финансовой поддержки. Д-р Хорсли-Силва не раскрывает информацию о конфликте интересов.

Abstract

Примерно 350 миллионов человек во всем мире инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), который связан с заболеваемостью и смертностью, связанной с циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой или печеночной недостаточностью.В последнее время были достигнуты значительные улучшения благодаря разработке противовирусных средств прямого действия (ПППД), которые полностью пероральные, переносятся лучше, чем лечение на основе интерферона, и обеспечивают устойчивый вирусологический ответ у более чем 90% леченных пациентов. В этой статье рассматриваются новые методы лечения инфекции ВГС с акцентом на пациентов с хроническим ВГС с компенсированным циррозом печени и без него. По мере продолжения разработки ПППД необходимо будет уделять больше внимания особым группам пациентов, особенно пациентам, которые не прошли лечение из-за появляющихся резистентных штаммов.Значительные проблемы, которые еще предстоит решить, — это постепенная диагностика неопознанных пациентов и подключение к медицинской помощи, которая является доступной и доступной для всех пациентов.

Ключевые слова: Вирус гепатита С, цирроз, противовирусные препараты прямого действия, агенты, устойчивый вирусологический ответ

Внедрение в 2011 году ингибиторов протеазы первого поколения телапревир (Incivek, Vertex Pharmaceuticals) и боцепревир (Victrelis, Merck) преобразовало лечение инфекции вируса гепатита С (ВГС).¹ После утверждения софосбувира / велпатасвира (Epclusa, Gilead) в июне 2016 года у клиницистов теперь есть варианты лечения, которые позволяют достичь высокого уровня устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с любым генотипом ВГС и которые включают полностью пероральный режим, который для большинства пациентов имеет короткую продолжительность (12 недель) и не требует приема таблеток. В настоящее время разрабатываются дополнительные схемы лечения, но предстоит еще многое сделать для дальнейшего снижения барьеров на пути к эффективному и широкомасштабному лечению.

Эпидемиология вируса гепатита С

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, во всем мире насчитывается от 130 до 150 миллионов случаев инфицирования ВГС, что составляет 3% населения мира, при этом ежегодно в среднем происходит от 3 до 4 миллионов новых случаев инфицирования.² Инфекция ВГС вызывает значительную заболеваемость, варьирующуюся от цирроза (и связанных с ним осложнений) до гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), печеночной недостаточности и смерти. Инфекция ВГС и ГЦК были основными показаниями к трансплантации печени в США в 2014 г .; однако ожидается, что спектр трансплантации изменится по мере выявления и успешного лечения большего числа пациентов с инфекцией ВГС. ³ По оценкам на 2013 год, 3,2 миллиона американцев имеют хроническую инфекцию ВГС, но только 50% пациентов, инфицированных ВГС, знают о своем вирусном статусе; из них от 7% до 11% проходят лечение, а от 5% до 6% успешно избавляются от вируса.⁴ Кроме того, прогнозируется, что бремя цирроза из-за инфекции ВГС может достигнуть 37,2% к 2020 году у инфицированных пациентов. ⁵

Для выявления пациентов, инфицированных ВГС, были даны рекомендации по стандартному обследованию людей, родившихся между 1945 и 1965 годами; у людей, которые употребляли инъекционные наркотики, получали переливание крови или трансплантацию органов до июля 1992 года или получали концентраты факторов свертывания крови до 1987 года; у пациентов, находящихся на длительном диализе; у детей, рожденных от ВГС-инфицированных матерей; у медицинских работников, подвергшихся заражению ВГС; и у пациентов с признаками хронического заболевания печени.⁶

Основополагающие принципы руководств по лечению заключаются в том, что инфекция ВГС излечима и все пациенты, инфицированные ВГС, должны получать лечение. ⁷ Пациенты с циррозом печени, пациенты, которые все еще остаются HCV-положительными после трансплантации, пациенты с коинфекцией ВИЧ и пациенты с внепеченочными проявлениями инфекции HCV получают немедленную пользу. Кроме того, следует учитывать пациентов с высоким риском передачи болезни в общество, включая активных потребителей инъекционных наркотиков.⁸ Не рекомендуется лечение только пациентам с опасными для жизни заболеваниями, выжившие не более 1 года.

Противовирусные агенты прямого действия

Текущее понимание жизненного цикла вируса ВГС привело к разработке фармакологических прямых мишеней для ингибирования цикла репликации. Эти фармацевтические агенты, противовирусные агенты прямого действия (DAA), в настоящее время работают против конкретных мишеней цикла репликации HCV для достижения двух целей: блокировать репликацию вируса и вызывать прогрессивный клиренс вируса посредством клеточной гибели инфицированных клеток.Прогрессивный клиренс инфицированных клеток достигается за счет предотвращения отбора и индуцирования устойчивых вирусов. ⁹

Существующие стратегии предотвращения резистентности включают комбинирование агентов, воздействующих на разные вирусные мишени, для уменьшения вероятности выбора резистентных штаммов, увеличение продолжительности лечения в сложных условиях и добавление рибавирина в схему лечения. ⁹

Классы лекарств

Неструктурные ингибиторы протеазы 3 / 4A

Геном РНК HCV транслируется в белки внутриклеточно для выполнения вирусной функции.После трансляции РНК необработанные полипротеины расщепляются с образованием функциональных индивидуальных белков. Большая часть этого процесса осуществляется неструктурной (NS) 3 / 4A сериновой протеазой. ¹⁰ ^— ¹³ Ингибиторы протеазы блокируют сериновую протеазу NS3 / 4A, подавляя создание функциональных вирусных белков. Боцепревир и телапревир были первыми препаратами ПППД, одобренными в 2011 году, и произвели революцию в способах лечения инфекции ВГС. Первоначальные ингибиторы протеаз использовались в комбинации с пегилированным интерфероном-α и рибавирином, были эффективны только против инфекции HCV генотипа 1 и имели низкий барьер для устойчивости.Из-за этих факторов, а также из-за неблагоприятных профилей побочных эффектов боцепревир и телапревир потеряли популярность с введением новых препаратов. Вслед за боцепревиром и телапревиром симепревир (Олисио, Янссен) стал доступен в Соединенных Штатах в конце 2013 года. Симепревир имеет более широкий охват вирусного генотипа, но все еще имеет низкий барьер устойчивости, особенно у пациентов, инфицированных генотипом 1а ВГС, несущим протеазу. полиморфизм Q80K, приводящий к рецидиву лечения. ¹⁴ Симепревир широко использовался в сочетании с софосбувиром (Sovaldi, Gilead) в качестве первого жизнеспособного режима без интерферона против инфекций генотипов 1 и 4 ВГС.Эта комбинация, первоначально использовавшаяся не по назначению, в конечном итоге была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2014 году. Дополнительные ингибиторы протеазы NS3 / 4A включают асунапревир, паритапревир (усиленный ритонавиром), ведропревир, гразопревир, фалдапревир, совапревир, воксилапревир. , дельдепревир и глекапревир (). Как класс, эти агенты обладают высокой эффективностью, но ограниченным охватом генотипов и низким барьером для устойчивости. ¹⁵ ^, ¹⁶

Геном РНК вируса гепатита С (HCV) транслируется в белки внутриклеточно для выполнения вирусной функции.Сериновая протеаза NS3 / 4A расщепляет необработанные полипротеины с образованием функциональных индивидуальных белков, процесс блокируется ингибиторами протеазы. Белок NS5A помогает регулировать репликацию РНК ВГС, сборку и упаковку вируса и напрямую взаимодействует с РНК-зависимой РНК-полимеразой (RdRp). Ингибиторы NS5A предотвращают гиперфосфорилирование белка NS5A и изменяют расположение белка от эндоплазматического ретикулума. Ингибиторы полимеразы NS5B обладают высоким барьером устойчивости и широко действуют против генотипов с промежуточной эффективностью.Ингибиторы нуклеоз (т) идов останавливают синтез РНК, тогда как ненуклеозидные ингибиторы связываются и нарушают функцию RdRp.

3’NTR, 3 ’нетранслируемая область; 5’NTR, 5 ’нетранслируемый регион; НС, неструктурный.

^a Используется в клинической практике в США.

Неструктурные ингибиторы комплекса 5A

Комплекс NS5A играет роль в регуляции репликации РНК HCV, а также в сборке и упаковке вируса и напрямую взаимодействует с РНК-зависимой РНК-полимеразой (RdRp).Точное противовирусное действие ингибиторов NS5A неизвестно; Теоретически они ингибируют гиперфосфорилирование белка NS5A и изменяют местоположение белка от эндоплазматического ретикулума, что, вероятно, вызывает неправильную сборку HCV. ¹³ Ледипасвир, омбитасвир, даклатасвир (Daklinza, Bristol-Myers Squibb), элбасвир, велпатасвир, одаласвир, саматасвир, равидасвир, рузасвир и пибрентасвир в настоящее время составляют класс ингибиторов NS5A. Ледипасвир является одним из самых мощных ингибиторов комплекса NS5A, но может иметь более низкую активность при инфекциях генотипа 2 и 3 HCV.¹³ ^, ¹⁶ ^, ¹⁷ Омбитасвир одобрен в сочетании с паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром как часть схемы 3D (Viekira Pak, AbbVie) для лечения инфекций HCV 1 и 4 генотипов но также имеет более высокую дозу таблеток, что может повлиять на соблюдение режима лечения. ¹⁸ Велпатасвир обладает противовирусной активностью против репликонов ВГС в генотипах с 1 по 6. ¹⁹ Ингибиторы комплекса NS5A обладают высокой эффективностью, мультигенотипным охватом и, как правило, низким барьером для устойчивости.¹³ Новые агенты этого класса обещают повысить порог сопротивления.

Неструктурные ингибиторы полимеразы 5B

RdRp жизненно важен для репликации HCV, действуя, чтобы катализировать синтез РНК и репликацию генома. Ингибиторы нуклеоз (т) идов останавливают синтез РНК, тогда как ненуклеозидные ингибиторы связываются и нарушают функцию RdRp. ¹²

Ингибиторы нуклеоз (t) идов представляют собой аналоги, которые включаются в геном вирусной РНК с помощью RdRp, вызывая прекращение дальнейшей репликации и конкурентно связывающих сайт активной полимеразы.Единичные мутации могут привести к резистентности; однако есть некоторые свидетельства того, что мутации, по-видимому, также снижают вирусную пригодность. ¹² Этот класс ингибиторов полимеразы NS5B имеет высокий барьер для устойчивости и широко работает против генотипов с промежуточной эффективностью. ²⁰ Софосбувир был первым доступным ингибитором нуклеоз (т) идов NS5B (в 2014 г.). ¹⁶

Ненуклеозидные ингибиторы ингибируют RdRp путем неконкурентного связывания аллостерического сайта, что изменяет биохимическую активность полимеразы.У них низкий барьер сопротивления. Беклабувир, производное индола, связывает субдомен I большого пальца на RdRp с высокой активностью, но имеет пониженную активность против инфекций генотипов 2 и 6 HCV. Дасабувир, производное бензотиадиазина, связывает сайт пальмы I на RdRp, вызывая изменения в активном сайте и предотвращая транскрипцию. ¹² ^, ²¹ Делеобувир и радальбувир являются дополнительными ненуклеозидными ингибиторами ().

Текущие схемы лечения

Схемы лечения, обсуждаемые в этой статье, в настоящее время доступны в США.Целью этого обзора является ведение пациентов, инфицированных генотипами 1–6 ВГС, включая пациентов, не получавших лечения, и пациентов, ранее не получавших лечения. Рекомендации для пациентов с циррозом делаются с учетом хорошо компенсированного цирроза (нормальный уровень билирубина и альбумина и отсутствие признаков печеночной энцефалопатии или осложнений портальной гипертензии). Таблица представляет собой руководство по ведению инфекции ВГС как при начальном лечении, так и при неудачных попытках лечения.

Особые группы, такие как пациенты с коинфекцией ВИЧ / ВГС, пациенты с ВГС после трансплантации печени, пациенты с декомпенсированным циррозом печени и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, заслуживают внимания специализированных лечебных центров и обсуждаются в других источниках.⁷ ^, ²² ^, ²³

Генотип 1

Лечение — наивные пациенты без цирроза Генотип ВГС 1. Все эти схемы потенциально могут привести к достижению УВО более 95%. При приеме в течение 12 недель софосбувир / ледипасвир (Harvoni, Gilead) имеет ожидаемую частоту УВО от 98% до 99%.

²⁴ Апостериорный анализ данных регистрационного исследования привел к тому, что FDA одобрило этот режим в течение 8 недель для пациентов, у которых титры вируса были меньше или равны 6 миллионам МЕ / мл.²⁵ Дальнейший анализ данных регистрационных испытаний повышает осторожность при использовании этой продолжительности у пациентов с коинфекцией ВИЧ, афроамериканцев или пациентов с неблагоприятным генотипом интерлейкина-28B. ²⁶ Данные вне регистрационных клинических испытаний показали, что у 4365 пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, ранее не получавших лечения, показатель излечения был выше 90%, что подтверждает ожидания надежного ответа в этой популяции пациентов. ²⁷ Вторая схема, недавно одобренная в США, — это софосбувир / велпатасвир, при применении которой этой группе пациентов в течение 12 недель можно ожидать достижения показателя УВО от 98% до 99%.¹⁹ Софосбувир плюс даклатасвир, вводимый в течение 12 недель, можно ожидать, что показатель УВО достигнет 98%. ²⁸

Тройная комбинация паритапревир / ритонавир / омбитасвир и дасабувир в сочетании с рибавирином дает показатель УВО от 97% до 99%. При инфекции HCV генотипа 1b рибавирин не требуется. ²⁹ Можно ожидать, что комбинация элбасвир / гразопревир (Zepatier, Merck) в течение 12 недель приведет к высоким показателям УВО, но лечение корректируется у пациентов с инфекцией генотипа 1a HCV с вариантами, ассоциированными с персистенцией, или для пациентов, находящихся на хроническом диализе.³⁰ ^, ³¹ Пациенты с положительным результатом теста на варианты, связанные с резистентностью к NS5A (RAV) к элбасвиру, должны быть рассмотрены, и в этой конкретной популяции продление лечения до 16 недель с добавлением рибавирина в зависимости от веса дает отличные результаты. процент ответов, при этом исходные данные сообщают, что уровень УВО достигает 99%. ³² ^— ³⁴ Можно также успешно использовать более старую схему софосбувир / симепревир; однако следует проявлять осторожность, если у пациентов есть инфекция HCV генотипа 1a с экспрессией полиморфизма Q80K в вирусной протеазе, и частота УВО снижена по сравнению с альтернативными схемами.³⁵ ^— ³⁸

Лечение — наивные пациенты с циррозом

У пациентов с циррозом недавно одобренный режим софосбувира / велпатасвира очень эффективен с частотой УВО от 98% до 99% после 12 недель лечения. ¹⁹ ^, ³⁹ Софосбувир / ледипасвир в течение 12 недель (совместно с рибавирином у пациентов с декомпенсированным циррозом печени) и режим элбасвир / гразопревир следует использовать с осторожностью у пациентов с ранее существовавшими RAV.²⁴ ^, ³⁰ ^, ⁴⁰

Паритапревир / ритонавир / омбитасвир и дасабувир следует применять с осторожностью, если есть какие-либо признаки декомпенсации, хотя они одобрены для использования у пациентов с компенсированным циррозом. выдал предупреждение о печеночной декомпенсации и печеночной недостаточности в редких случаях при использовании этого режима. ⁴¹ У пациентов с инфекцией HCV генотипа 1a продолжительность этого режима увеличивается с 12 недель до 24 недель.⁴²

Пациенты, прошедшие лечение

Необходимо тщательно оценить предшествующее лечение пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1. Сложность ведения в этой обстановке будет возрастать по мере того, как начинают появляться пациенты, не получившие эффекта от ПППД.

Неэффективность пегилированного интерферона и рибавирина у пациентов без цирроза 99%.¹⁹ ^, ⁴³ ^— ⁴⁵

Паритапревир / ритонавир / омбитасвир и дасабувир с рибавирином в зависимости от веса в течение 12 недель является альтернативным выбором для пациентов с генотипом 1a вируса гепатита C с ожидаемой частотой инфицирования 96%. Рибавирин не требуется при инфекции HCV генотипа 1b, и клинические испытания паритапревира / ритонавира / омбитасвира и дасабувира продемонстрировали 100% эффективность. ⁴⁶ ^, ⁴⁷ Хотя элбасвир / гразопревир можно использовать в этой популяции пациентов, пациенты, инфицированные генотипом 1a HCV, нуждаются в скрининге на RAV.⁴⁸

Неэффективность пегилированного интерферона и рибавирина у пациентов с циррозом У пациентов с циррозом печени, прошедших лечение, софосбувир / велпатасвир в течение 12 недель не только дает 99% УВО, но и не требует рибавирина. ¹⁹ Софосбувир / ледипасвир можно использовать в течение 12 недель в сочетании с рибавирином; в качестве альтернативы, у пациентов, которые не переносят рибавирин, возможна продолжительность лечения в течение 24 недель. ⁴³ Эльбасвир / гразопревир дает 96% УВО при использовании в течение 16 недель.⁴⁸

Пациенты, имеющие опыт приема софосбувира Пациенты, у которых не удалось принять режим, содержащий софосбувир, должны рассматриваться для лечения софосбувиром / ледипасвиром и рибавирином в течение 12 недель; у пациентов с циррозом печени продолжительность лечения должна быть увеличена до 24 недель. ⁴³

Опытные пациенты без цирроза с ингибиторами протеазы Если пациенты ранее не принимали схемы на основе телапревира, боцепревира или симепревира, они могут быть переведены на софосбувир / велпатасвир, ^{vir 19} ledosbuvir ledosbuvir или софосбувир / даклатасвир ²⁸ в течение 12 недель, поскольку все комбинации терапии дают высокие показатели УВО.Эльбасвир / гразопревир в течение 12 недель также подходит, если у пациентов, инфицированных генотипом 1a HCV, ранее не было RAV. ⁴⁹

Опытные пациенты с ингибитором протеазы, пациенты с циррозом Для этого подтипа пациентов альтернативными вариантами лечения являются софосбувир / велпатасвир в течение 12 недель или софосбувир / ледипасвир и рибавирин в течение 12 недель. ¹⁹ ^, ⁵⁰ Эльбасвир / гразопревир в течение 12 недель — вариант для пациентов без RAV NS5A. ⁴⁹

Неудачи комплексного лечения Несмотря на то, что, возможно, их меньшинство, неэффективность комбинаций софосбувир / симепревир и любых схем, содержащих агенты NS5A, составляет популяцию, трудно поддающуюся лечению.Подход к лечению неэффективности комплексного лечения только зарождается, и в будущих клинических испытаниях необходимо будет рассмотреть его с агентами нового поколения, которые имеют более высокие барьеры для резистентности. Рекомендуется направление в клинические исследования или специализированные лечебные центры. Если лечение должно проводиться, необходимо провести анализ популяций с резистентными вариантами, чтобы избежать бесполезной терапии.

Таблица.

Руководство по ведению пациентов с инфекцией ВГС как при начальном лечении, так и при неудачных попытках лечения

7777
При декомпенсированном циррозе добавить рибавирин ^a
При декомпенсированном циррозе печени и при недостаточности софосбувира или NS5A добавить рибавирин: лечение в течение 24 недель
4 91
велпатасвир: 12 недель лечения 919⁷

Генотип	Доступные схемы
1	Софосбувир / велпатасвир
	Градация
	В генотипе 1a проверьте RAV на NS5A; в случае положительного результата: 16 недель лечения Пациентам, получавшим NS3 / ингибитор протеазы + пегилированный интерферон / рибавирин, добавьте рибавирин; если + RAV к NS5A: 16 недель лечения Не при посттрансплантации печени или декомпенсированном циррозе
	Софосбувир / ледипасвир: 12 недель лечения
	Наивный, нецирротический, не афроамериканец, и <10 ⁶ копий: 8 недель лечения При декомпенсированном циррозе NS3A / ингибитор протеазы + пегилированный интерферон / рибавирин, перенесенный циррозом или после трансплантации печени , добавьте рибавирин ^a Если софосбувир / рибавирин испытывали опыт, добавьте рибавирин: лечение в течение 12 недель; если цирроз, ^b добавить рибавирин: лечение в течение 24 недель
	Паритапревир / ритонавир / омбитасвир + дасабувир: лечение в течение 12 недель
	Если генотип 1a или 1, добавить рибавирин Если цирроз, осторожно (согласно FDA) генотип 1b: 12 недель лечения; генотип 1a или 1, добавить рибавирин: 24 недели лечения
	Софосбувир / симепревир: 12 недель лечения

	Софосбувир / даклатасвир: курс лечения 12 недель
	При циррозе печени или ингибиторе NS3 / протеазы + пегилированный интерферон / рибавирин, ± рибавирин: лечение в течение 24 недель Для декомпенсированного цирроза добавьте рибавирин ^a


Софосбувир / даклатасвир: курс лечения 12 недель
При циррозе печени, лечение 16-24 недель При декомпенсированном циррозе добавить рибавирин: 12-недельное лечение Если софосбувир / рибавирин испытан, ± рибавирин: 24-недельное лечение
Софосбувир / велпатасвир: курс лечения 12 недель
При декомпенсированном циррозе, пегилированном интерфероне / рибавирине или софосбувире / рибавирине, добавьте рибавирин
Софосбувир / элбасвир / гразопревир
Софосбувир / даклатасвир: курс лечения 12 недель
Если цирроз ± рибавирин: 24-недельное лечение Если софосбувир / рибавирин испытывали, добавить рибавирин: 24-недельное лечение При декомпенсированном циррозе добавить рибавирин: 12-недельное лечение 4

	Софосбувир / велпатасвир: курс лечения 12 недель
	При декомпенсированном циррозе добавить рибавирин ^a Если софосбувир / NS5A испытан, добавить рибавирин: 24-недельное лечение
	Софосбувир / ледипасвир 9018 94103 904 904 недель При декомпенсированном циррозе добавить рибавирин ^a Если пегилированный интерферон / рибавирин опытен и цирроз, добавить рибавирин ^a Если софосбувир 03 35 9085 03 35 Эльбасвир / гразопревир: курс лечения 12 недель
	Для опытных пациентов, если не удалось подавить вирус при предыдущем лечении, добавьте рибавирин: 16 недель лечения Не для лечения после трансплантации печени или декомпенсированного цирроза
	Паритапревир / ритонавир / омбитасвир + рибавирин: 12 недель лечения
	Если цирроз, с осторожностью (в соответствии с FDA), добавьте рибавирин Если пегилированный интерферон / рибавирин испытан, добавьте рибавирин
	5	Софосбувир
5		Софосбувир 9018 90 недель лечения	Софосбувир / ледипасвир: курс лечения 12 недель

	6	Софосбувир / велпатасвир: 12 недель лечения
Софосбувир / ледипасвир: 12 недель лечения

Генотип 2

Лечение — наивные пациенты без цирроза

Софосбувир / велпатасвир в течение 12 недель дает частоту УВО более 99% у не получавших лечения пациентов без цирроза, инфицированных генотипом 2 ВГС.⁵¹ Софосбувир / даклатасвир в течение 12 недель является альтернативным вариантом, поскольку предыдущие исследования выявили высокие показатели УВО у пациентов, ранее не получавших лечения, при использовании как 12-, так и 24-недельных схем. ²⁸ ^, ⁵²

Лечение — наивные пациенты с циррозом

Для пациентов с циррозом оптимальным подходом к лечению является 12-недельный курс софосбувира / велпатасвира. Софосбувир / даклатасвир требует более продолжительного лечения (не менее 16 недель). В этой ситуации рекомендуется использовать рибавирин, поскольку дополнительные данные продемонстрировали более низкие показатели УВО у пациентов с прогрессирующим классом C по шкале Чайлд-Туркотта-Пью или уровнем альбумина менее 2.8 г / дл. ¹⁹ ^, ⁵¹ ^, ⁵³

Пациенты, прошедшие лечение

Неэффективность пегилированного интерферона и рибавирина у пациентов без цирроза У этой популяции пациентов в течение 12 недель рекомендуется использовать софосбувир / велпатас 99% УВО. ⁵¹ Комбинированная терапия софосбувиром / даклатасвиром также может быть успешной. ²⁸ ^, ⁵²

Неэффективность пегилированного интерферона и рибавирина у пациентов с циррозом Софосбувир / велпатасвир в общей сложности в течение 12 недель рекомендуется пациентам с циррозом, которые ранее не получали пегилированный интерферон и рибавирин.Эта комбинированная терапия дает показатель УВО до 99%. ⁵¹ В качестве альтернативы пациенты могут принимать софосбувир / даклатасвир с 16 до 24 недель с рекомендованным дополнительным рибавирином. ⁵²

Генотип 3

Инфекция HCV генотипа 3 остается наиболее сложной из всех часто встречающихся генотипов в Соединенных Штатах. Лечащий врач должен уделять особое внимание пациентам с циррозом печени и тем, кто ранее получал терапию.

Лечение — наивные пациенты без цирроза

У пациентов без цирроза комбинация софосбувир / велпатасвир в течение 12 недель обеспечит показатель УВО 98%.⁵¹ Софосбувир / даклатасвир, еще одна схема, одобренная FDA, позволяет достичь УВО у 97% пациентов. ⁵⁴ Схема софосбувира / элбасвира / гразопревира в течение 12 недель, вероятно, будет высокоэффективной у пациентов без цирроза, ранее не получавших лечения. ⁵⁵

Лечение — наивные пациенты с циррозом

Комбинация софосбувир / велпатасвир — эффективный режим в подгруппе пациентов с циррозом, инфицированных генотипом 3, ранее не получавших лечения. ⁵¹ Комбинация софосбувир / даклатасвир имеет гораздо более низкий уровень УВО, который в исследованиях составляет 82%, и требует 24 недель лечения с добавлением рибавирина.⁵⁴ ^, ⁵⁶

Пациенты, прошедшие лечение (включая софосбувир и ингибитор протеазы)

Опытные пациенты без цирроза у пациентов без цирроза, прошедших лечение. ⁵⁴ Ожидается, что софосбувир / велпатасвир приведет к достижению УВО у 91% пациентов. ⁵¹ Софосбувир / элбасвир / гразопревир с рибавирином в течение 12 недель показали, что частота УВО в этой популяции составляет 95%.⁵⁷

Больные циррозом, прошедшие лечение У этой популяции пациентов самый низкий показатель УВО в эпоху ПППД. Пациенты с циррозом, прошедшие лечение, представляют собой двойную проблему: лечение на поздних стадиях фиброза, а также на потенциально устойчивых вариантах. В совокупности эти проблемы снижают вероятность УВО ниже 90%. Софосбувир / велпатасвир в сочетании с рибавирином в течение 12 недель представляет собой эффективную схему, которая приближается к показателю УВО 90%.⁵¹ ^, ⁵⁸ Если в качестве схемы лечения выбран софосбувир / даклатасвир, настоятельно рекомендуется рибавирин, продолжительность которого должна составлять 24 недели, поскольку ожидается, что частота УВО будет близка к 90%. ⁵⁴

Генотип 4

Лечение — наивные пациенты, пациенты без цирроза и без цирроза

Существуют 4 эффективных режима лечения для пациентов с циррозом и без цирроза, которые ранее не получали лечения. Каждая схема имеет очень высокую эффективность и безопасность. Комбинация омбитасвира / паритапревира / ритонавира (Technivie, AbbVie) с рибавирином может привести к достижению УВО у 97–100% пациентов.⁵⁹ Количество пациентов, прошедших лечение в рамках регистрационных исследований, ограничено; таким образом, предстоящий практический опыт поможет улучшить прогнозы SVR. Софосбувир / велпатасвир можно использовать при ожидании почти 100% -ного УВО, тогда как софосбувир / ледипасвир в течение 12 недель может привести к УВО у 95% пациентов. ¹⁹ ^, ⁶⁰ ^, ⁶¹ Схема элбасвира / гразопревира должна использоваться в течение 12 недель, что также приводит к очень высокому уровню УВО (97%).⁶²

Пациенты, прошедшие лечение

Пациенты, прошедшие лечение, без цирроза Схемы лечения, доступные для ранее не получавших лечения пациентов (описанные выше), также доступны для опытных пациентов без цирроза. При выборе элбасвира / гразопревира следует уделять внимание документированию предыдущей реакции пациента на лечение. Пациентам, которым не удалось назначить пегилированный интерферон и рибавирин, следует лечить в течение 16 недель вместо 12 недель, чтобы гарантировать УВО.⁶²

Больные циррозом, прошедшие лечение Софосбувир / велпатасвир и софосбувир / ледипасвир в течение 12 недель, вероятно, приведут к 100% УВО и 95% УВО соответственно. ¹⁹ ^, ⁶⁰

Генотипы 5 и 6

Инфекции генотипов 5 и 6 HCV чрезвычайно редки в Северной Америке. Данные, подтверждающие доступные в настоящее время рекомендации по лечению, ограничены. Будущие обновления в результате испытаний и реального опыта предоставят более надежные рекомендации для этих генотипов.

Лечение — наивные пациенты, пациенты без цирроза и цирроза

Доступные в настоящее время комбинации лечения включают софосбувир / велпатасвир в течение 12 недель (дает 99% УВО) и софосбувир / ледипасвир в течение 12 недель (достигает 95% УВО). ¹⁹ ^, ⁶³

Эльбасвир / гразопревир в течение 12 недель показал у ограниченного числа пациентов показатель УВО 80% у пациентов, инфицированных генотипом 6 HCV. ³⁰ У пациентов с генотипом 5 можно рекомендовать элбасвир / гразопревир с рибавирином в течение 12 недель с ожидаемым УВО, близким к 100%.⁶⁴ В этой трудно поддающейся лечению популяции схема софосбувир / элбасвир / гразопревир и рибавирин в течение 12 недель, вероятно, приведет к более чем 95% ответу на основании недавнего небольшого исследования. ⁵⁷

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на эффективность ПППД, врачи должны знать о лекарствах, которые негативно влияют на лечение ВГС или подвергают пациентов риску. Ингибиторы протеазы метаболизируются с помощью изофермента цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и могут привести к нарушению терапевтических режимов, которые могут применяться при лечении пациентов с гепатитом C.Взаимодействия также могут происходить с белками-переносчиками лекарств (например, P-гликопротеином, белком устойчивости к раку груди), что приводит к увеличению выведения или изменению всасывания лекарств. ¹⁶ ^, ⁶⁵ ^, ⁶⁶ Многие бензодиазепины, антидепрессанты и ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А-редуктазы могут взаимодействовать с DAA агентами.

Каждая схема лечения ПППД потенциально может взаимодействовать с комбинациями антиретровирусных препаратов ВИЧ, и большинство из них можно продолжить при тщательном мониторинге или изменении дозировки.Однако есть несколько противопоказанных комбинаций. Консультации с центром лечения ВИЧ имеют первостепенное значение, если пациенты с коинфекцией ВГС / ВИЧ проходят лечение в учреждениях первичной медицинской помощи.

Иммунодепрессанты также метаболизируются теми же путями, что и ПППД, и могут изменять их уровень. Симепревир противопоказан к применению циклоспорина и требует тщательного наблюдения при приеме такролимуса. ⁶⁶ Млекопитающие-мишени ингибиторов рапамицина, включая сиролимус и эверолимус, должны тщательно контролироваться с помощью агентов DAA.Поскольку режим 3D содержит ритонавир, который ингибирует изофермент CYP3A4, этот режим следует тщательно контролировать с помощью циклоспорина и такролимуса. Лечение инфекции HCV у пациентов, перенесших трансплантацию, должно проводиться в координации с центром трансплантации, чтобы обеспечить безопасность этой популяции пациентов.

Существуют особые предостережения относительно режима приема лекарств, которые лечащий врач должен понимать. Отмечено, что схемы, содержащие софосбувир, вызывают тяжелые и опасные для жизни брадиаритмии у пациентов, одновременно принимающих амиодарон.Это нельзя упускать из виду, особенно ввиду длительного периода полувыведения амиодарона. ⁶⁷ ^, ⁶⁸ Паритапревир / ритонавир / омбитасвир и дасабувир, хотя они были изучены и одобрены для использования у пациентов с компенсированным циррозом, после утверждения FDA было выдано предупреждение, предупреждающее клиницистов о возможности декомпенсации. Хотя механику трудно объяснить, ингибиторы протеазы, как сообщается, вызывают декомпенсацию печени, и как класс следует использовать с осторожностью и без колебаний, чтобы прекратить прием при наличии признаков декомпенсации.⁴¹

Другой проблемой дозирования, которую легко избежать, является снижение абсорбции ледипасвира при одновременном применении с сильными кислотными ингибиторами, такими как ингибиторы протонной помпы. Существуют инструкции по дозированию кислотоснижающих агентов в этих условиях, хотя настоятельно рекомендуется избегать этих агентов при использовании комбинированного режима софосбувир / ледипасвир. ¹⁶

По мере увеличения количества рецептов на ПППД врачи должны знать о потенциальных осложнениях, создаваемых лекарственными взаимодействиями.Авторитетный, простой в использовании онлайн-справочник содержит последние обновления и взаимодействия. ⁶⁹ Министерство здравоохранения и социальных служб также предоставляет рекомендации по лечению, включая лекарственные взаимодействия агентов DAA и антиретровирусных агентов. ⁷⁰ Пациентам следует избегать травяных и пищевых добавок при приеме ПППД, чтобы избежать любых непредвиденных взаимодействий. ⁶⁶

Проблемы

Несмотря на значительный прогресс в вариантах лечения инфекции ВГС, пациенты могут по-прежнему не иметь доступа к эффективным методам лечения.Высокоэффективные методы лечения важны для успеха борьбы с инфекцией ВГС, но если более половины пораженных лиц останутся недиагностированными, улучшение распространенности этого заболевания на национальном уровне останется незначительным. Распознавание инфекции ВГС и привязка к медицинской помощи должны быть первоочередной задачей при оказании медицинской помощи. Кроме того, усилия по доставке этих лекарств пациентам и системам здравоохранения по разумной цене ограничены и составляют основу связи с медицинской помощью.

Клиницисты должны поставить диагноз, выписать рецепты для исправления сторонних плательщиков с соответствующей документацией, чтобы избежать отказов в покрытии, и иметь стратегию опровержения. Для клиницистов важно составить четкий терапевтический план для пациентов, основанный на предшествующем терапевтическом анамнезе, стадии фиброза печени и вирусных факторах, таких как генотип и анализ RAV. В конечном итоге отбор и обучение пациентов могут привести к максимальному успеху.

Определенные группы пациентов должны проходить обследование и получать терапию в опытном лечебном центре.В эти группы входят пациенты с декомпенсированным циррозом печени и пациенты, у которых ранее были неэффективны комбинации софосбувир / симепревир или софосбувир / ледипасвир или любые схемы, содержащие агенты NS5A. Тщательная оценка также должна проводиться в группах населения, не охваченных этим обзором, включая пациентов с почечной недостаточностью или почечной недостаточностью, пациентов с коинфекцией ВИЧ, пациентов с инфекцией ВГС после трансплантации печени и детей с инфекцией ВГС.

Резюме

Знание схем лечения и ожидаемых результатов способствует высокой скорости ответа на лечение.Противопоказаний к лечению пациентов, инфицированных ВГС, очень мало. По мере появления большего количества данных о переносимости и эффективности агентов DAA, препятствия на пути лечения смещаются в сторону стоимости и выявления пациентов, которые активно инфицированы HCV. Дальнейшие направления должны быть сосредоточены на медицинской политике и повышении квалификации врачей по диагностике населения, инфицированного ВГС. В конечном итоге, как только инфекция ВГС выявлена, соответствующее лечение может быть выбрано на основе генотипа, клинической ситуации, противопоказаний и лекарственного взаимодействия.

Ссылки

1. Павлоцкий JM, Feld JJ, Zeuzem S, Hoofnagle JH. От гепатита не-А и не-В к лечению от вируса гепатита С. J Hepatol. 2015; 62 (1 доп.): S87 – S99. [PubMed] [Google Scholar] 3. Ким В. Р., Лейк-Дж. Р., Смит Дж. М. и др. Печень. Am J Transplant. 2016; 16 (2): 69–98. [PubMed] [Google Scholar] 5. Дэвис Г.Л., Альтер М.Дж., Эль-Сераг Х., Пойнард Т., Дженнингс Л.В. Старение лиц, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), в Соединенных Штатах: модель множественной когорты распространенности ВГС и прогрессирования заболевания. Гастроэнтерология.2010. 138 (2): 513–521. 521.e1 – e6. [PubMed] [Google Scholar] 6. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вирусный гепатит — информация о гепатите С. [Проверено 13 декабря 2016 г.]. http://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/ Обновлено 31 мая 2015 г. 7. Американская ассоциация по изучению заболеваний печени; Общество инфекционных болезней Америки. Руководство по ВГС: рекомендации по тестированию, ведению и лечению гепатита С. [Доступно 13 декабря 2016 г.]. http://www.hcvguidelines.org/8. Хендерсон Д.К., Дембри Л., Фишман Н.О. и др.Общество эпидемиологии здравоохранения Америки. Руководство SHEA по ведению медицинских работников, инфицированных вирусом гепатита B, вирусом гепатита C и / или вирусом иммунодефицита человека. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 2010. 31 (3): 203–232. [PubMed] [Google Scholar] 9. Павлоцкий Ю.М. Новые препараты от вируса гепатита С (ВГС) и надежда на излечение: концепции разработки препаратов против ВГС. Semin Liver Dis. 2014; 34 (1): 22–29. [PubMed] [Google Scholar] 10. Lindenbach BD, Rice CM. Раскрытие репликации вируса гепатита С из генома для функционирования.Природа. 2005. 436 (7053): 933–938. [PubMed] [Google Scholar] 11. Ли К., Фой Э, Ферреон Дж. К. и др. Иммунное уклонение от опосредованного протеазой NS3 / 4A вируса гепатита С расщепления Toll-подобного рецептора 3 адапторного белка TRIF. Proc Natl Acad Sci U S. A. 2005; 102 (8): 2992–2997. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Эльтахла А.А., Лучани Ф., Уайт ПА, Ллойд А.Р., Булл Р.А. Ингибиторы полимеразы вируса гепатита С; способ действия и сопротивление. Вирусы. 2015; 7 (10): 5206–5224. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13.Павлоцкий Ю.М. Ингибиторы NS5A в лечении гепатита C. J Hepatol. 2013. 59 (2): 375–382. [PubMed] [Google Scholar] 14. Fried MW, Buti M, Dore GJ и др. Симепревир (TMC435) с пегилированным интерфероном и рибавирином один раз в сутки при гепатите C генотипа 1, не получавшем лечения: рандомизированное исследование PILLAR. Гепатология. 2013. 58 (6): 1918–1929. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 15. Европейская ассоциация изучения печени. Рекомендации EASL по лечению гепатита C 2015. J Hepatol. 2015; 63 (1): 199–236.[PubMed] [Google Scholar] 16. Банерджи Д., Редди КР. Обзорная статья: безопасность и переносимость противовирусных агентов прямого действия в новую эру терапии гепатита С. Алимент Pharmacol Ther. 2016. 43 (6): 674–696. [PubMed] [Google Scholar] 17. Бунчорнтавакул Ц., Редди КР. Обзорная статья: эффективность и безопасность даклатасвира при лечении хронической инфекции вируса гепатита С. Алимент Pharmacol Ther. 2015; 42 (3): 258–272. [PubMed] [Google Scholar] 18. Хуссаини Т. Паритапревир / ритонавир-омбитасвир и дасабувир, режим 3D для лечения хронической инфекции вируса гепатита С: краткий обзор.Hepat Med. 2016; 8: 61–68. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Feld JJ, Jacobson IM, Hézode C, et al. АСТРАЛ-1 Следователи. Софосбувир и велпатасвир для инфицирования вирусом гепатита С 1, 2, 4, 5 и 6 генотипа. N Engl J Med. 2015. 373 (27): 2599–2607. [PubMed] [Google Scholar] 20. Хонг З., Кэмерон К.Э., Уокер М.П. и др. Новый механизм для обеспечения терминальной инициации полимеразой NS5B вируса гепатита С. Вирусология. 2001. 285 (1): 6–11. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ван М., Нг К.К., Черный М.М. и др. Ингибиторы ненуклеозидных аналогов связываются с аллостерическим сайтом на полимеразе NS5B HCV.Кристаллические структуры и механизм ингибирования. J Biol Chem. 2003. 278 (11): 9489–9495. [PubMed] [Google Scholar] 22. Bonacci M, Lens S, Mariño Z, Forns X. Проблемы в особых группах населения: коинфекция ВИЧ / ВГС, трансплантация печени и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности. Dig Dis. 2016; 34 (4): 317–326. [PubMed] [Google Scholar] 23. Маан Р., ван Тилборг М., Детердинг К. и др. Безопасность и эффективность противовирусных средств прямого действия для лечения пациентов с хронической вирусной инфекцией гепатита С и циррозом печени.Clin Gastroenterol Hepatol. 2016; 14 (12): 1821–1830. e6. [PubMed] [Google Scholar] 24. Афдал Н., Зеузем С., Кво П. и др. Исследователи ИОН-1. Ледипасвир и софосбувир при нелеченой инфекции HCV генотипа 1. N Engl J Med. 2014. 370 (20): 1889–1898. [PubMed] [Google Scholar] 25. Каудли К.В., Гордон С.К., Редди К.Р. и др. Исследователи ИОН-3. Ледипасвир и софосбувир в течение 8 или 12 недель при хроническом гепатите С без цирроза печени. N Engl J Med. 2014. 370 (20): 1879–1888. [PubMed] [Google Scholar] 26. Уайлдер Дж. М., Джефферс Л. Дж., Равендран Н. и др.Безопасность и эффективность ледипасвира-софосбувира у чернокожих пациентов с вирусной инфекцией гепатита С: ретроспективный анализ данных фазы 3. Гепатология. 2016; 63 (2): 437–444. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 27. Бэкус Л.И., Бельперио П.С., Шаумян Т.А., Лумис Т.П., Моль Л.А. Реальная эффективность ледипасвира / софосбувира у 4365 ранее не получавших лечения пациентов с гепатитом С 1-го генотипа. Гепатология. 2016; 64 (2): 405–414. [PubMed] [Google Scholar] 28. Сулковски М.С., Гардинер Д.Ф., Родригес-Торрес М. и др.AI444040 Исследовательская группа. Даклатасвир плюс софосбувир при ранее пролеченной или нелеченой хронической инфекции ВГС. N Engl J Med. 2014. 370 (3): 211–221. [PubMed] [Google Scholar] 29. Ференчи П., Бернштейн Д., Лалезари Дж. И др. Исследование PEARL-III; Исследование PEARL-IV. ABT-450 / r-омбитасвир и дасабувир с рибавирином или без него для лечения ВГС. N Engl J Med. 2014; 370 (21): 1983–1992. [PubMed] [Google Scholar] 30. Зеузем С., Галиб Р., Редди К. Р. и др. Комбинированная терапия гразопревиром и эльбасвиром для пациентов с циррозом и нециррозом, ранее не получавших лечения, с инфекцией вируса хронического гепатита С генотипа 1, 4 или 6: рандомизированное исследование.Ann Intern Med. 2015; 163 (1): 1–13. [PubMed] [Google Scholar] 31. Sulkowski M, Hezode C, Gerstoft J, et al. Эффективность и безопасность 8 недель по сравнению с 12 неделями лечения гразопревиром (MK-5172) и элбасвиром (MK-8742) с рибавирином или без него у пациентов с моноинфекцией вируса гепатита С генотипа 1 и сочетанной инфекцией вируса гепатита С и ВИЧ / гепатита С ( C-WORTHY): рандомизированное открытое исследование фазы 2. Ланцет. 2015; 385 (9973): 1087–1097. [PubMed] [Google Scholar] 32. Zeuzem S, Mizokami M, Pianko S и др. Распространенность вариантов, связанных с устойчивостью к NS5A до лечения, у пациентов с генотипом 1 в разных регионах с использованием глубокого секвенирования и влияние на исход лечения LDV / SOF.Гепатология. 2015; 62 (1 доп.): 254А – 255А. [Google Scholar] 33. Zeuzem S, Rockstroh JK, Kwo PY и др. Предикторы ответа на терапию гразопревиром / элбасвиром среди пациентов, инфицированных генотипом 1 (GT1) ВГС: интегрированный анализ исследований фазы 2-3. Гепатология. 2015; 62: 554A – 555A. [Google Scholar] 34. Якобсон И.М., Асанте-Аппиа Э., Вонг П. и др. Распространенность и влияние исходных вариантов, связанных с устойчивостью к NS5A (RAV), на эффективность элбасвира / гразопревира (EBR / GZR) против инфекции GT1a — 16 недель против 12 недель; Документ представлен на: 66-м ежегодном собрании Американской ассоциации по изучению заболеваний печени; 13-17 ноября 2015 г .; Бостон, Массачусетс.[Google Scholar] 35. Лавиц Э., Сулковски М.С., Галиб Р. и др. Симепревир плюс софосбувир, с рибавирином или без него, для лечения хронической инфекции вируса гепатита С генотипа 1 у лиц, не отвечающих на пегилированный интерферон и рибавирин, и пациентов, не получавших лечение: рандомизированное исследование COSMOS. Ланцет. 2014. 384 (9956): 1756–1765. [PubMed] [Google Scholar] 36. Кво П., Гитлин Н., Нахасс Р. и др. Симепревир плюс софосбувир (12 и 8 недель) у инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 пациентов без цирроза: ОПТИМИСТ-1, фаза 3, рандомизированное исследование.Гепатология. 2016; 64 (2): 370–380. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 37. Sulkowski MS, Vargas HE, Di Bisceglie AM, et al. Исследовательская группа HCV-TARGET. Эффективность симепревира и софосбувира с рибавирином или без него у реальных пациентов с инфекцией HCV генотипа 1. Гастроэнтерология. 2016; 150 (2): 419–429. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Лавиц Э., Матусов Г., ДеДжесус Э. и др. Симепревир плюс софосбувир у пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита С генотипа 1 и циррозом: исследование фазы 3 (ОПТИМИСТ-2) Гепатология.2016; 64 (2): 360–369. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 39. Карри М.П., О’Лири Дж. Г., Бзовей Н. и др. АСТРАЛ-4 Следователи. Софосбувир и велпатасвир для лечения гепатита С у пациентов с декомпенсированным циррозом печени. N Engl J Med. 2015; 373 (27): 2618–2628. [PubMed] [Google Scholar] 40. Лавиц Э., Гейн Э., Перлман Б. и др. Эффективность и безопасность 12 недель по сравнению с 18 неделями лечения гразопревиром (MK-5172) и элбасвиром (MK-8742) с рибавирином или без него при инфекции вируса гепатита C генотипа 1 у ранее нелеченных пациентов с циррозом печени и пациентов с предыдущим нулевым ответом на или без цирроза печени (C-WORTHY): рандомизированное открытое исследование фазы 2.Ланцет. 2015; 385 (9973): 1075–1086. [PubMed] [Google Scholar] 41. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Сообщение FDA о безопасности лекарств: FDA предупреждает о серьезном риске повреждения печени при лечении гепатита C Viekira Pak и Technivie. [Проверено 13 декабря 2016 г.]. http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm468634.htm Опубликовано 22 октября 2015 г. Обновлено 24 августа 2016 г. 42. Пурдад Ф., Хезоде С., Трин Р. и др. ABT-450 / r-омбитасвир и дасабувир с рибавирином при гепатите С с циррозом печени. N Engl J Med. 2014. 370 (21): 1973–1982.[PubMed] [Google Scholar] 43. Афдал Н., Редди К. Р., Нельсон Д. Р. и др. Исследователи ИОН-2. Ледипасвир и софосбувир для лечения ранее пролеченной инфекции HCV генотипа 1. N Engl J Med. 2014. 370 (16): 1483–1493. [PubMed] [Google Scholar] 44. Фостер Г.Р., Ирвинг В.Л., Чунг М.К. и др. Исследования ВГС, Великобритания. Влияние противовирусной терапии прямого действия на пациентов с хроническим гепатитом С и декомпенсированным циррозом печени. J Hepatol. 2016; 64 (6): 1224–1231. [PubMed] [Google Scholar] 45. Pol S, Bourliere M, Lucier S и др. Исследовательская группа ANRS / AFEF HEPATHER.Безопасность и эффективность даклатасвира-софосбувира у пациентов с моноинфекцией HCV генотипа 1 [опубликовано в Интернете 10 сентября 2016 г.] J Hepatol. DOI: 10.1016 / j.hep.2016.08.021. [PubMed] 46. Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T, et al. Повторное лечение ВГС ABT-450 / r-омбитасвиром и дасабувиром с рибавирином. N Engl J Med. 2014. 370 (17): 1604–1614. [PubMed] [Google Scholar] 47. Андреоне П., Коломбо М.Г., Энехоса СП и др. ABT-450, ритонавир, омбитасвир и дасабувир обеспечивают 97% и 100% устойчивый вирусологический ответ с рибавирином или без него у пациентов с инфекцией генотипа 1b HCV, прошедших лечение.Гастроэнтерология. 2014. 147 (2): 359–365. e1. [PubMed] [Google Scholar] 48. Kwo P, Gane E, Peng CY, et al. Эффективность и безопасность гразопревира / элбасвира +/- RBV в течение 12 недель у пациентов с инфекцией HCV G1 или G4, которые ранее не прошли испытание на основе лечения пегинтерфероном / рибавирином: C-EDGE [EASL abstract P0886] J Hepatol. 2015; 62 (2): S674 – S675. [Google Scholar] 49. Forns X, Gordon SC, Zuckerman E, et al. Гразопревир и эльбасвир плюс рибавирин для лечения хронической инфекции HCV генотипа-1 после неэффективности комбинированной терапии, содержащей противовирусное средство прямого действия.J Hepatol. 2015; 63 (3): 564–572. [PubMed] [Google Scholar] 50. Bourlière M, Bronowicki JP, de Ledinghen V и др. Ледипасвир-софосбувир с рибавирином или без него для лечения пациентов с инфекцией HCV генотипа 1 и циррозом, не отвечающим на предыдущую терапию ингибиторами протеаз: рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 (SIRIUS) Lancet Infect Dis. 2015; 15 (4): 397–404. [PubMed] [Google Scholar] 51. Фостер Г.Р., Афдал Н., Робертс С.К. и др. АСТРАЛ-2 Следователи; АСТРАЛ-3 Следователи. Софосбувир и велпатасвир при инфекции генотипа 2 и 3 ВГС.N Engl J Med. 2015. 373 (27): 2608–2617. [PubMed] [Google Scholar] 52. Уайлс Д.Л., Руан П.Дж., Сулковски М.С. и др. СОЮЗНИКИ-2 Следователи. Даклатасвир плюс софосбувир для лечения ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1. N Engl J Med. 2015; 373 (8): 714–725. [PubMed] [Google Scholar] 53. Пурдад Ф., Шифф Э. Р., Вирлинг Дж. М. и др. Даклатасвир с софосбувиром и рибавирином при инфицировании вирусом гепатита С с запущенным циррозом или рецидивом после трансплантации печени. Гепатология. 2016; 63 (5): 1493–1505. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 54.Нельсон Д. Р., Купер Дж. Н., Лалезари Дж. П. и др. Исследовательская группа ALLY-3. Полностью пероральное 12-недельное лечение даклатасвиром и софосбувиром у пациентов с инфекцией вируса гепатита С генотипа 3: исследование III фазы ALLY-3. Гепатология. 2015. 61 (4): 1127–1135. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 55. Лавиц Э., Пурдад Ф., Гутьеррес Дж. А. и др. Краткосрочное лечение гепатита С элбасвиром / гразопревиром и софосбувиром: рандомизированное исследование [опубликовано в Интернете 22 октября 2016 г.] Гепатология. DOI: 10.1002 / hep.28877.[PubMed] 56. Hezode C, De Ledinghen V, Fontaine H, et al. Даклатасвир плюс софосбувир с рибавирином или без него у пациентов с инфекцией HCV генотипа 3: промежуточный анализ французской многоцентровой программы сострадательного использования [EASL abstract LP05] J Hepatol. 2015; 62 (2): S265 – S266. [Google Scholar] 57. Фостер Г.Р., Агарвал К., Крэмп М. и др. C-ISLE: Гразопревир / элбасвир плюс софосбувир у пациентов с циррозом HCV GT3, ранее не получавших лечения, и пациентов с циррозом, получавших лечение в течение 8, 12 или 16 недель; Документ представлен на: 67-м ежегодном собрании Американской ассоциации по изучению заболеваний печени; 11-15 ноября 2016 г .; Бостон, Массачусетс.[Google Scholar] 58. Пьянко С., Фламм С.Л., Шиффман М.Л. и др. Комбинированная терапия софосбувиром и велпатасвиром для опытных пациентов с вирусной инфекцией гепатита C генотипа 1 или 3: рандомизированное исследование. Ann Intern Med. 2015. 163 (11): 809–817. [PubMed] [Google Scholar] 59. Hézode C, Asselah T., Reddy KR и др. Омбитасвир плюс паритапревир плюс ритонавир с рибавирином или без него у пациентов с хронической вирусной инфекцией гепатита С генотипа 4 (PEARL-I), ранее не получавших лечения, и пациентов, прошедших курс лечения (PEARL-I): рандомизированное открытое исследование.Ланцет. 2015; 385 (9986): 2502–2509. [PubMed] [Google Scholar] 60. Коли А., Капур Р., Симс З. и др. Ледипасвир и софосбувир для гепатита C генотипа 4: доказанное одноцентровое открытое когортное исследование фазы 2a. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (9): 1049–1054. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 61. Абергель А., Метивье С., Самуэль Д. и др. Ледипасвир плюс софосбувир в течение 12 недель у пациентов с гепатитом C генотипа 4. Гепатология. 2016; 64 (4): 1049–1056. [PubMed] [Google Scholar] 62.Ассела Т., Рисинк Х, Герстофт Дж. И др. Высокая эффективность элбасвира и гразопревира с рибавирином или без него у 103 ранее не получавших лечения и опытных пациентов с инфекцией ВГС генотипа 4: объединенный анализ; Документ представлен на: 66-м ежегодном собрании Американской ассоциации по изучению заболеваний печени; 13-17 ноября 2015 г .; Бостон, Массачусетс. [Google Scholar] 63. Абергель А., Ассела Т., Метивье С. и др. Ледипасвир-софосбувир у пациентов с инфекцией вируса гепатита С 5 генотипа: открытое многоцентровое исследование фазы 2.Lancet Infect Dis. 2016; 16 (4): 459–464. [PubMed] [Google Scholar] 64. Браун А., Хезоде С., Цукерман Э. и др. C-SCAPE: эффективность и безопасность 12-недельного курса гразопревира +/- эльбасвира +/- рибавирина у пациентов с инфекцией ВГС GT2, 4, 5 или 6 [резюме EASL P0771] J Hepatol. 2015; 62 (2): S619. [Google Scholar] 65. Smolders EJ, de Kanter CT, de Knegt RJ, van der Valk M, Drenth JP, Burger DM. Лекарственное взаимодействие между противовирусными препаратами прямого действия и психоактивными препаратами. Клин Фармакокинет. 2016; 55 (12): 1471–1494.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 66. Дик ТБ, Линдберг Л.С., Рамирес Д.Д., Чарльтон М.Р. Руководство клинициста по лекарственному взаимодействию с противовирусными средствами прямого действия для лечения вирусной инфекции гепатита С. Гепатология. 2016; 63 (2): 634–643. [PubMed] [Google Scholar] 67. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Сообщение FDA о безопасности лекарств: FDA предупреждает о серьезном замедлении сердечного ритма, когда антиаритмический препарат амиодарон используется с лечением гепатита C, содержащим софосбувир (Harvoni) или Sovaldi в сочетании с другим противовирусным препаратом прямого действия.[Проверено 13 декабря 2016 г.]. http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm439484.htm Опубликовано 24 марта 2015 г. Обновлено 16 января 2016 г. 68. Back DJ, Burger DM. Взаимодействие амиодарона и софосбувира для лечения вирусной инфекции гепатита С: потенциальные механизмы и уроки, которые необходимо извлечь. Гастроэнтерология. 2015. 149 (6): 1315–1317. [PubMed] [Google Scholar] Официальный сайт
| HARVONI® (ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг) таблетки
УЗНАТЬ БОЛЬШЕ
HARVONI — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения взрослых с хроническим (длительным) гепатитом C (Hep C) генотипом (GT) 1, 4, 5 или 6 с циррозом или без цирроза (компенсированный).HARVONI используется с рибавирином у пациентов с GT 1 и прогрессирующим циррозом (декомпенсированный) или с GT 1 или 4 с циррозом или без цирроза (компенсированный), которым была проведена трансплантация печени.
Важная информация по технике безопасности
Какую самую важную информацию я должен знать о HARVONI?
HARVONI может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Реактивация вируса гепатита B: Перед началом лечения HARVONI ваш лечащий врач проведет анализы крови для проверки на инфекцию гепатита B.Если у вас когда-либо был гепатит B, вирус гепатита B может снова стать активным во время и после лечения HARVONI. Это может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и смерть. Если вы находитесь в группе риска, ваш лечащий врач будет контролировать вас во время и после приема HARVONI.
Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать HARVONI?
Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, в том числе, если у вас когда-либо была инфекция гепатита B, проблемы с печенью, кроме инфекции гепатита C, или трансплантация печени; если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе; если у вас ВИЧ; или если вы беременны, кормите грудью, планируете забеременеть или кормите грудью.Неизвестно, повредит ли HARVONI вашему будущему ребенку или перейдет в грудное молоко. Если вы принимаете HARVONI с рибавирином, вам также следует прочитать Руководство по лечению рибавирином для получения важной информации, связанной с беременностью.
Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки. HARVONI и некоторые другие лекарства могут влиять друг на друга или вызывать побочные эффекты.
Каковы возможные побочные эффекты HARVONI?
К серьезным побочным эффектам также могут относиться:
Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия): HARVONI при приеме с амиодароном (Cordarone®, Nexterone®, Pacerone®), лекарством, используемым для лечения определенных проблем с сердцем, может вызвать снижение частоты сердечных сокращений, что в некоторых случаях привело к смерть или необходимость в кардиостимуляторе. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы принимаете амиодарон с HARVONI и у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: обморок или почти обморочное состояние, головокружение или головокружение, плохое самочувствие, слабость, крайняя усталость, одышка, боли в груди, спутанность сознания или проблемы с памятью. .
Наиболее частые побочные эффекты HARVONI включают усталость, головную боль и слабость.
Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.
См. Раздел «Важные факты о HARVONI, включая важное предупреждение».
Лечение гепатита С. Лечение гепатита С Информация
Есть много вещей, которые вы можете сделать, чтобы улучшить свое здоровье и почувствовать себя лучше во время лечения от гепатита С.А если вы хорошо позаботитесь о себе, вы увеличите свои шансы на то, что сможете принимать лекарства в соответствии с предписаниями.
ВАЖНОСТЬ ДИЕТЫ И ПИТАНИЯ

Вопреки некоторым утверждениям, которые вы можете прочитать в Интернете, специальной «диеты против гепатита С» не существует. Однако здоровая диета может улучшить здоровье печени у человека с гепатитом С.
Хорошо сбалансированная диета может улучшить работу печени и снизить риск цирроза (выраженного рубцевания) печени.Это также может помочь вашей иммунной системе бороться с болезнями. Люди с гепатитом С, как правило, чаще страдают диабетом, но хорошая диета может помочь контролировать уровень сахара в крови и уменьшить жировые отложения, тем самым снижая риск развития диабета.
Множественные исследования продемонстрировали пользу употребления кофе для улучшения здоровья печени при гепатите С. Исследования показывают, что для достижения этой пользы вам нужно пить более двух чашек в день. Однако исследования недостаточно убедительны, чтобы дать рекомендацию начать пить кофе, и некоторые люди плохо его переносят.А вот тем, кто в настоящее время все же пьет кофе — наслаждайтесь!
Важно правильно питаться, не иметь лишнего веса и избегать употребления алкоголя во время лечения. Напротив, плохая диета иногда может привести к проблемам с печенью. Избыточный вес, употребление слишком большого количества алкоголя, диабет или высокий уровень холестерина или жиров в крови связаны с накоплением жира в печени, называемым « жирная печень, » (или стеатоз). Со временем наличие ожирения печени в дополнение к гепатиту С увеличит вероятность развития цирроза.Самый эффективный способ похудеть — сочетать снижение калорийности с повышенной физической активностью.
Хотя соблюдение в целом здоровой диеты и поддержание нормальной массы тела может показаться нецелесообразным лечением гепатита С, это хороший способ защитить вашу печень. Все, что необходимо — это следовать рекомендациям по питанию, основанным на «Диетических рекомендациях для американцев», если только у вас нет цирроза или другого заболевания, например диабета или заболевания почек, которое может требовать определенных диетических ограничений.
Общие диетические рекомендации включают следующее:
Поддерживайте здоровое потребление калорий
Ешьте цельнозерновой хлеб и крупы
Получите достаточно белка (при необходимости добавьте протеиновые напитки)
Съешьте не менее 5 порций фруктов и овощей в день; употребление в пищу продуктов разного цвета может обеспечить ряд питательных веществ.
Ограничьте потребление соленой, сладкой и жирной пищи
Пейте достаточно жидкости (обычно 6-8 стаканов в день).В дополнение к воде вы можете добавить сок, чай, молоко, суп и замороженные фруктовые батончики.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ В ДИЕТИЧЕСКИХ ДОБАВКАХ
Некоторые витамины и минералы, такие как витамины A и D, железо и ниацин, в больших дозах могут нанести вред вашей печени. Прежде чем принимать витамин или добавку, лучше всего проконсультироваться с врачом, диетологом или диетологом.
СПИРТ
Это токсин для печени даже у людей без гепатита С.Чрезмерное употребление алкоголя может привести к циррозу и серьезному заболеванию печени. Лучше всего полностью отказаться от алкоголя.
ВАЖНОСТЬ УПРАЖНЕНИЯ

Упражнения важны по многим причинам: они помогают контролировать вес, укрепляют вашу иммунную систему, улучшают аппетит и снимают стресс и депрессию. Хотя идея тренироваться, когда вы чувствуете усталость, может показаться нелогичной, она может улучшить ваше общее чувство благополучия.
Делать упражнения не значит ходить в тренажерный зал — важны прогулки, садоводство и даже работа по дому.Делайте вещи умеренно. Постарайтесь делать 10-минутные блоки упражнений в течение дня. Лучше всего подходят упражнения с небольшой нагрузкой, такие как ходьба или плавание. Вы можете начать с 10-минутной прогулки в удобном темпе, при необходимости делать перерывы для отдыха и постепенно повышать уровень активности. Перед тем, как начать диету и программу упражнений, рекомендуется поговорить с врачом.
ВАЖНОСТЬ СНИЖЕНИЯ СТРЕССА И УПРАВЛЕНИЯ ГНЕВОМ

У каждого человека в тот или иной момент жизни есть стресс — работа, финансы, дети, семейные проблемы — все это примеры общих факторов стресса.Наше тело создано для того, чтобы справляться со стрессом, чтобы уберечь нас от опасности или вынести трудный день. Однако стресс может стать проблемой, если он постоянный или интенсивный.
Хронический стресс отрицательно влияет на иммунную систему и способствует возникновению других проблем, таких как высокое кровяное давление, болезни сердца, проблемы со сном и злоупотребление психоактивными веществами. Хроническое заболевание, такое как гепатит С, может вызывать физический и эмоциональный стресс. Лечение гепатита С может добавить дополнительные факторы стресса в зависимости от уровня побочных эффектов, которые вы испытываете.Когда люди находятся в хроническом стрессе, также часто бывает злость.
Чувство гнева при первом диагнозе болезни — обычная реакция. Возможно, у вас возникли мысли типа «Я этого не заслуживаю!» и «Почему это случилось со мной?» Хотя эти реакции вполне нормальны, гнев, который становится хроническим и / или переходит в ярость, — нет. Проще говоря, это может разрушить ваши отношения и лишить вас энергии, необходимой для хорошей жизни.
Умение справляться со стрессом и гневом является неотъемлемой частью борьбы с инфекцией гепатита С и его лечения.Ниже приведены некоторые стратегии, которые могут вам помочь:
Найдите способы расслабить и успокоить свой разум. Некоторые люди находят полезными медитацию, молитву, визуализацию или массаж.
Сделайте что-нибудь физическое в качестве релиза. Танцы, езда на велосипеде, прогулки, йога или любые упражнения могут сохранить ваше здоровье и уменьшить стресс и гнев.
Примите участие в группе поддержки гепатита С.
Помогите другим; иногда помощь другим — лучший способ забыть о собственных проблемах.
Ставьте перед собой разумные ожидания.Решайте проблемы по одной задаче за раз. Что я должен сделать сегодня? Если это не так важно, вычеркните это из списка.
Научитесь позволять другим помогать вам, когда вам это нужно.
Проводите время с людьми, у которых есть позитивный взгляд на жизнь, и ограничьте свое общение с людьми и местами, которые вызывают негатив.
Посещайте занятия по управлению стрессом и / или гневом.