Сумамед 200 мг инструкция по применению для детей: Сумамед Форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл 16,74 г купить по цене 409,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Сумамед форте: инструкция по применению, отзывы

Содержание

Сумамед 200 5 инструкция суспензия — AllRus.News

Инструкция по применению. Инструкция по применению при болезнях верхних дыхательных путей, как приготовить суспензию и. Суспензия Сумамед форте 200 мг5 мл 600 мг 15 мл, Плва Хрватска д. Сумамед суспензия инструкция, таблетки, раствор. Приготовленная суспензия 5 дней при температуре не выше 25С. СУМАМЕД ФОРТЕ полная информация по препарату официальная инструкция, цена в ближайших. Сумамед Форте 200 мг5 мл назначают принимать внутрь раз в день за час до или спустя 2 часа после. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл 200. Инструкция составлена коллективом авторов и. Объем полученной суспензии составляет 25 мл, флакон с готовым лекарством можно хранить не более 5 суток. Вам будет так же интересно Инструкция по эксплуатации 5, Нурофен инструкция детский цена, Инструкция. Купить Сумамед суспензия 200 мг. СУМАМЕД 100 мг5 мл 20 мл во флакон, содержащий 400 мг тут ничего отмерять не надо, флакон весь уже содержит это вещво! Для детей старшего возраста по такой же инструкции используется суспензия Сумамед форте, где содержится больше азитромицина 200 мг5 мл. Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата объем суспензии 15мл. Сумамед суспензия инструкция по применению для детей цена. У нас был порошок для приготовления суспензии 200 мг5 мл. Сумамед Форте инструкция и цена в аптеках. СУМАМЕД ФОРТЕ инструкция по применению и описание препарата, 1 мл и номинально вместимостью суспензии 5 мл 200 мг азитромицина или. Сумамед Форте на 15 мл во флакон добавляют 9, 5 мл воды, встряхивают до получения суспензии. В каждой мерной ложке 5 мл готовой суспензии содержится 100 мл. Сумамед для детей инструкция по применению и свойства. Сумамед суспензия инструкция по применению. Существует два варианта Сумамеда в зависимости от содержания азитромицина как действующего вещества в 5 мл.Суточная доза мл суспензии 200 мг5. Сумамед форте порошок для приготовления суспензии 200 мг5. СУМАМЕД ФОРТЕ SUMAMED FORTE инструкция по применению. Справочник лекарств на Яндекс. Операционная система W Язык Русский Дата Скачано 20. СУМАМЕД 100 мг5 мл 20 мл во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца. Если антибиотики подавляют воспалительный процесс и являются основным лечение, то капли и спреи. Масса тела Суточная доза мл суспензии 200 мг5 мл Содержание азитромицина мг в суточной дозе. Соответственно 5 мл суспензии Сумамед Форте для детей содержат 200. Сумамед таблетки и суспензия инструкция по применению, аналоги. СУМАМЕД ФОРТЕ 200 мг5. Суспензия Сумамед форте это антибиотик, применяемый для лечения детей. Можно быть уверенным, что он не разобьется, случайно упав на пол, и останется целым и невредимым в дорожной аптечке. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед суспензию 100 мг5. СУМАМЕД ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по. Трехкабельные отзывы покупателей обзоры обсуждение товара нарине закваска инструкция для йогуртницы, три книжки на непогрешимых языках как. Инструкция по применению препарата Сумамед Форте. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению Сумамед Форте суспензия 200 мгмл, 15 мл. Вы инстукцию смотрите для сумамед форте 2005мл 15 мл. Сумамед Форте во флаконе содержит 20 мл или 30 мл сухого порошка, из которого готовится суспензия в концентрации 200 мг в 5 мл. Для приготовления 30 мл суспензии много во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 14, 5 мл воды 30 мл


ЗОЛОТУХА инструкция. Полное название Сумамед форте порошок для оральной суспензии 200 мг5 мл флакон. Сумамед 200 суспензия инструкция по применению для детей. Сумамед Форте во флаконе содержит 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии в концентрации 200 мг в 5. Суспензия Сумамед форте 200 мг5 мл 1500 мг 37. Сумамед инструкция суспензия цена. Суспензия форте 200 мг5 мл. Сумамед флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии сиропа форте 200 мг5 мл. Противопоказана детям 6 лет принимают сумамед в зависимости от белого до 12 месяцев, суспензия в инструкции по 5 мг на официально. Приготовленная суспензия 5 дней. Сумамед форте, порошок для заготовления суспензии для приема вовнутрь 200 мг5 мл.

: Антибактериальные и антибиотики :: Лекарственные препараты :: Каталог

Аптека Центральная онлайн № 38 пр. Республики д. 46 2 300 тг. +7-7172-31-08-29 Есть в наличии
Гиппократ № 01 ул. Биржан Сала д. 3А 2 300 тг. +7-7172-38-24-87 Есть в наличии
Гиппократ № 02 м-н Достык ул. Сауран д. 9 2 300 тг. +7-7172-50-09-99 Есть в наличии
Гиппократ № 03 м-н Достык ул. Сауран д. 5 2 300 тг. +7-7172-50-05-81 Есть в наличии
Гиппократ № 05 ул.Ташенова д. 9 2 300 тг. +7-7172-29-35-57 Есть в наличии
Гиппократ № 06 пр. Момышулы д. 4 2 300 тг. +7-7172-44-74-30 Есть в наличии
Гиппократ № 08 ул. Кенесары д. 80 2 300 тг. +7-7172-37-48-72 Есть в наличии
Гиппократ № 09 ул. Кажимухана д. 4 2 300 тг. +7-7172-35-79-16 Есть в наличии
Гиппократ № 12 ул. Т. Шевченко д. 4 2 300 тг. +7-7172-68-27-97 Есть в наличии
Гиппократ № 13 пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 2 300 тг. +7-7172-23-14-90 Есть в наличии
Гиппократ № 15Мкр. Самал 11 2 300 тг.+7-7172-59-18-29 Есть в наличии
Гиппократ № 16ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 2 300 тг.+7-7172-48-18-91 Есть в наличии
Гиппократ № 17пр.Кабанбай батыра дом 46,н.п. 1 2 300 тг.+7-7172-48-43-81 Есть в наличии
Гиппократ № 19ул. Кеменгерулы д .8 2 300 тг.+7-7172-41-19-88 Есть в наличии
Гиппократ № 21пр. Республики д. 45 2 300 тг.+7-7172-22-74-96 Есть в наличии
Гиппократ № 22ул. Сары-Арка д. 31 2 300 тг.+7-7172-44-41-15 Есть в наличии
Гиппократ № 23пр. Женис, д. 25 2 300 тг.+7-7172-56-14-98 Есть в наличии
Гиппократ № 25ул. Богенбай Батыра д. 21 2 300 тг.+7-7172-31-58-76 Есть в наличии
Гиппократ № 26ул. Iле д. 30 2 300 тг.+7-7172-54-30-41 Есть в наличии
Гиппократ № 27ул. Жирентаева д. 12 2 300 тг.+7-7172-36-00-28 Есть в наличии
Гиппократ № 29ул. Аблайхана д. 29 2 050 тг.+7-7172-56-11-41 Есть в наличии
Гиппократ № 30ул. Абая д. 59 2 300 тг.+7-7172-21-21-45 Есть в наличии
Гиппократ № 33ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.5 ВП 5 2 300 тг.+7-7172-65-38-65 Есть в наличии
Гиппократ № 34ул. Иманова д. 41 2 300 тг.+7-7172-61-73-33 Есть в наличии
Гиппократ № 37Ж.М.Ильинка ул. Есет батыр д. 32 2 300 тг.+7-7172-48-81-50 Есть в наличии
Гиппократ № 39ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 2 300 тг.+7-7172-20-65-85 Есть в наличии
Гиппократ № 40ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16 2 300 тг.+7-7172-99-84-37 Есть в наличии
Гиппократ № 44ул. Абылай хана д. 12 2 300 тг.+7-7172-35-93-97 Есть в наличии
Гиппократ № 45ул. Иманова д. 2 2 300 тг.+7-7172-21-76-49 Есть в наличии
Гиппократ № 47ул. Мангилик Ел, д. 24 2 300 тг.+7-7172-93-16-38 Есть в наличии
Гиппократ № 54Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 2 300 тг.+7-7172-29-34-69 Есть в наличии
Гиппократ № 55ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 2 300 тг.+7-7172-20-79-39 Есть в наличии
Гиппократ № 57ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 2 300 тг.+7-7172-61-82-10 Есть в наличии
Гиппократ № 59ул. Москеу д. 29, ВП-7 2 300 тг.+7-7172-38-37-48 Есть в наличии
Гиппократ № 60ул. Желтоксан д. 17, кв. 46 2 300 тг.+7-7172-32-13-60 Есть в наличии
Гиппократ № 61ул. Кенесары д. 69 ВП-10 2 300 тг.+7-7172-41-85-40 +7-7172-41-85-42 Есть в наличии
Гиппократ № 63ул. Сейфуллина д. 24 2 300 тг.+7-7172-32-61-12 Есть в наличии
Гиппократ № 64ул. Кенесары д. 16 2 300 тг.+7-7172-40-33-04 Есть в наличии
Гиппократ № 70пр. Республики д. 25 ВП-3 2 300 тг.+7-7172-48-04-68 Есть в наличии

Сумамед при гайморите у детей и взрослых, отзывы

Антибиотик нового поколения, представляющий группу марколидов, препарат «Сумамед» часто прописывают при лечении гайморита. Чем основано его действие, какова его эффективность, применение и противопоказания — все это мы рассмотрим в нашей статье. Прежде чем начать лечение, узнайте, как распознать гайморит.

Показания для применения препарата

  • Болезни дыхательных путей: инфекционные бронхиты разной локализации, острый и хронический тонзиллит, пневмонии, синусите и отитах. Читайте о лечении ангины сумамедом.
  • Инфекционные болезни мочеполовых путей: боррелиоз (болезнь Лайма), уретрит, цервицит (гинекологическое заболевание).
  • Дерматологические болезни инфекционного характера: дерматозах, импетиго и рожистых воспалениях.

Активное действующее вещество препарата — азитромицин, который хорошо себя показал клинически для уничтожения вредоносных бактерий. Широкий спектр действия антибиотика направлен, прежде всего, на очаг инфекции. Глубоко проникая в клетки слизистой оболочки, «Сумамед» подавляет размножение и распространение бактерий, полностью очищая ткани.

Большим преимуществом препарата является относительно короткий срок лечения, который составляет от трех до пяти дней. Здесь можно ознакомиться с инструкцией по применению азитромицина при гайморите.

На видео рассказывается о применении препарата Сумамед при гайморите:

Применение

Диагноз и лечение заболевания способен точно поставить только специалист, если вам выписали «Сумамед» для лечения синусита или гайморита инфекционного характера, предварительно ознакомьтесь с рекомендациями по применению этого антибиотика. Если врач не указал точной дозировки, необходимо придерживаться указанной в инструкции.

 

Как принимать взрослым

  • По 2 таблетки или два приема суспензии, но не более 0,5 гр. в день.
  • Суточная норма приема капсул «Сумамед 500 мг» всего одна штука.
  • Концентрация препарата в инъекциях назначается лечащим врачом сугубо индивидуально.

Детям относительно часто рекомендуют прием «Сумамед» благодаря хорошей эффективности препарата и небольшой вероятности побочных явлений. Обычно используют суспензию, лекарство выпускается в удобном флаконе, непосредственно в котором и необходимо приготовить препарат. Для этого теплой кипяченой водой разводится порошок до соответствующего объема. Пред употреблением необходимо немного встряхивать, так как порошок может образовать осадок. Для удобства использования в комплект входит специальный шприц с дозатором.

В случае превышения рекомендованной дозы лучше обратиться в больницу для промывания желудка. Экстренные домашние мероприятия включают в себя вызов рвоты и прием абсорбирующих препаратов.

Дозировка для детей

  • Капсулы «Сумамед» 500 мг можно использовать для детей с массой тела более 45 кг — 1 штука на сутки.
  • Таблетки «Сумамед» 250 мг при лечении гайморита у детей рассчитываются следующим образом:
    • Масса тела от 18 до 30 кг: 1 шт. в день (250 мг).
    • Масса тела от 31 до 44 кг: 1,5 шт. в день (375 мг).
    • Масса тела от 45 кг: взрослая доза 2 шт. (500 мг).

При расчете дозировки суспензии учитывают массу тела ребенка и определяют количество препарата:

Суспензия 5 мл/100 мг
Масса ребенка Дозировка препарата
Менее 5 кг. Препарат «Сумамед» не назначают
5 кг. 2,5 мл/50 мг.
6 кг. 3 мл/60 мг.
7 кг. 3,5 мл/70 мг.
8 кг. 4 мл/80 мг.
9 кг. 4,5 мл/90 мг.
10–14 кг. 5 мл/100 мг.
Суспензия 5 мл/200 мг
15–24 кг. 5 мл/200 мг.
25–34 кг.
7,5 мл/200 мг.
35–44 кг. 10 мл/200 мг.
Свыше 45 кг. Назначается взрослая доза

После употребления лекарственного препарата необходимо дать ребенку немного жидкости: воды или чая, чтобы смыть лекарство с ротовой полости.

Читайте, чем лечить острый фарингит у взрослых.

Здесь можно прочитать, какие капли применять для лечения отита.

Симптомы адгезивного отита: https://prolor.ru/u/bolezni/otit/adgezivnyj.html.

Противопоказания

  • Дети первого года жизни.
  • Периоды беременности и лактации.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Болезни почек.
  • Сердечно – сосудистые проблемы.
  • Индивидуальная непереносимость азитромицина.

Среди побочных эффектов были замечены следующие симптомы: тошнота, рвота, накожные высыпания. Обычно препарат хорошо переносится, но в случае проявления таких реакций, лучше обратиться к врачу и заменить медикамент. При лечении антибиотиками в обязательном порядке следует одновременно принимать и специальные медикаменты для защиты пищеварительной системы. Пробиотики также выписывает лечащий врач и это значительно снижает риск возникновения побочных действий антибиотика на ЖКТ. 

Форма выпуска

Прописываю препарат строго по возрасту и массе пациента, поэтому используют различные лекарственные формы препарата. Антибиотик азитромицин «Сумамед» бывает в виде инъекций, суспензии, капсул и таблеток. Действующее вещество рассчитано так, чтобы максимально воздействовать на очаг инфекций.

Порошок для приготовления суспензии

Представляет собой порошкообразную смесь для смешивания суспензии, применяется перорально. Курс лечения гайморита — от трех до пяти дней, что весьма неплохо для антибиотика. Прием осуществляется за час до еды, так всасываемость препарата будет максимальной. «Сумамед» в порошке обычно прописывают детям старше одного года, лекарство снабжено удобным шприцем – дозатором. 

Порошок для инъекций

Максимальную эффективность при лечении инфекционных заболеваний обеспечат внутривенные инъекции «Сумамед». При гайморите обычно бывает достаточно таблеток или суспензии, но в особо тяжелых случаях рекомендовано использование «Сумамед» в инъекциях. Запрещено использование инъекций для пациентов младше 16 лет. Существуют и другие антибиотики в инъекциях при гайморите.

Таблетки

В аптеках можно встретить дозировку 125 /250/500 мг. Для детей больше 10 кг — дозировка 125 мг. Расчет несложный: по 10 мг на каждый килограмм массы тела. Концентрация 250 и 500 мг считается взрослой дозой и применяется для детей, масса тела которых более 45 кг. Прием строго за час перед едой или после приема пищи через два часа. 

Медицинский препарат «Сумамед» считается антибиотиком нового поколения и успешно используется для лечения многих инфекционных заболеваний. При гайморите используется разная лекарственная форма препарата в основном суспензии для детей и капсулы для взрослых. Ориентировочная продолжительность приема «Сумамед» всего три дня. Минимум противопоказаний и побочных реакций организма, а также быстрое избавление от недуга позволило этому антибиотику получить заслуженную популярность среди пациентов.

Отзывы

  • Дарья, 28 лет: “Диагноз «острый гайморит» для меня прозвучал весьма неожиданно и совсем не вовремя. У меня как раз была очень важная командировка, отменить которую я не могла. Пришлось лечиться в «дорожных» условиях и мне очень помог в этом препарат «Сумамед». Отличный результат, причем очень быстро и по доступной цене. Местные процедуры и полоскания я проходила уже в домашних условиях, но без антибиотика болезнь бы не прошла”.
  • Алена, 32 года: “Единственная претензия к препарату: немного не рассчитан объем, так как при быстром лечении за три дня практически половина флакона осталась не использована. Препарат знаком уже давно, применяем практически всей семьей. Себе и мужу покупаю в таблетках или капсулах (что в аптеке есть), а вот детям лучше брать суспензию. Очень нравится удобный шприц, для младшего возраста очень хорошо давать препарат, чтобы малыш не выплюнул. Для этого надо шприц не по центру засовывать, а сбоку, так ребенок может нормально выпить его, а вот выплюнуть не получится”.
  • Кирилл, 41 год: “Гайморитом страдаю давно и уже практически все средства перепробовал. Обычно стараюсь лечить при первых симптомах и народными средствами или местными спреями. В прошлом году такой номер не удался и пришлось пить антибиотик. Врач порекомендовал «Сумамед» в капсулах. Очень удобно, что не надо часто принимать, достаточно раз в день вспомнить. Гайморит прошел относительно быстро, побочных эффектов лекарства я не заметил”.

Также, возможно вам будет полезна информация о признаках гайморита у взрослых и его лечении народными средствами. Еще один важный вопрос – как вылечить гайморит навсегда в домашних условиях.

ПИКОВИТ таблетки — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания, отзывы

Действующие вещества

— рибофлавин (вит. B2) (riboflavin)
— пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) (pyridoxine)
— цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
— аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
— ретинола пальмитат (вит. А) (retinol)
— кальция пантотенат (вит. B5) (calcium pantothenate)
— никотинамид (вит. PP) (nicotinamide)
— колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
— тиамина мононитрат (вит. B1) (thiamine)
— кальций (Ca2+)
— фосфор (P5+)
— фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового, желтого, зеленого и оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются вкрапления.

1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А) 600 МЕ
колекальциферол (вит. D3) 80 МЕ
аскорбиновая кислота (вит. С) 10 мг
тиамина мононитрат (вит. B1)
250 мкг
рибофлавин (вит. B2) 300 мкг
кальция пантотенат (вит. B5) 1.2 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 300 мкг
фолиевая кислота (вит. Bc) 40 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 0.2 мкг
никотинамид (вит. PP) 3 мг
кальций (Ca2+) 12.5 мг
фосфор (P5+) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80 (твин 80), глицерол, масло касторовое неощищенное, лимонная кислота безводная, сорбитол, декстроза жидкая (сухое вещество), магния стеарат, воск эмульсионный, масло вазелиновое, повидон, пеногаситель 1510, сахароза.

1 таблетка розового цвета дополнительно содержит: краситель пунцовый Понсо 4 R (Е124), титана диоксид (Е171).
1 таблетка желтого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).
1 таблетка оранжевого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110), титана диоксид (Е171).
1 таблетка зеленого цвета дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, содержащее комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Колекальциферол (витамин D3) поддерживает баланс кальция и фосфора в организме.

Тиамин (витамин В1) нормализует деятельность сердца, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Пиридоксин (витамин В6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Фолиевая кислота (витамин Вс) стимулирует эритропоэз.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Новости по теме

Показания

Профилактика дефицита витаминов и минералов: при неполноценном и несбалансированном питании; вследствие отсутствия аппетита; при переутомлении у детей школьного возраста.

Противопоказания

Гипервитаминоз А; гипервитаминоз D; повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Прочие: аллергические реакции, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Наличие в препарате кальция обусловливает задержку всасывания в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также противомикробных средств — производных фторхинолонов. Следует соблюдать между приемами препаратов интервал не менее 2 ч.

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Особые указания

При применении возможное окрашивание мочи в желтый цвет совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Высокие дозы глицерола могут вызвать головную боль, нарушения со стороны ЖКТ (диарея).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 4 лет.

Описание препарата ПИКОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Сумамед (азитромицин) форте порошок для пероральной суспензии 200 мг / 5 мл.

37,5 мл. купить на Farmasco.info

Описание

Состав и форма выпуска
Действующее вещество данного медикамента — азитромицин.
Выпускается в следующих лекарственных формах: капсулы (250 мг), порошок для приготовления суспензии (100 мг / 5 мл), таблетки (125 мг, 250 мг, 500 мг), таблетки растворимые (250 мг, 500 мг, 1000 мг).
Показания
Сумамед — антибиотик с широким спектром антимикробного действия.Связываясь с 50S-цитогенетической единицей рибосомы, лекарство подавляет выработку белков в патогенном микроорганизме. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие (убивает бактерии). Активен против ряда бактерий Gr +:

  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Streptococcus viridans;
  • золотистый стафилококк;
  • Clostridium perfringens;
  • Эпидермальный стафилококк.

Препарат не действует на Gr-бактерии, устойчивые к антибиотику эритромицину.
Также этот препарат эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus influenza;
  • Moraxella catar-rhalis;
  • Haemophilus parainfluenzae;
  • Haemophilus ducreyi;
  • Bordetella pertussis;
  • Helicobacter pylori;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Neisseria meningitides;
  • Bordetella parapertussis;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Brucella melitensis;
  • Campylobacter jejuni.

Кроме того, препарат эффективен против Mycobacterium avium complex, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocitogenes, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferid, Treponema pallum.
Сумамед назначают при инфекциях верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, бактериальный фарингит, средний отит), инфекциях нижних дыхательных путей (интерстициальная, альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита, бактериальный бронхит), кожи, мягких тканей (импетиго, рожа). , вторичный пиодерматоз, клещевой боррелиоз начальной стадии — мигрирующая эритема), а также инфекции, передающиеся половым путем (цервицит, уретрит), заболевания желудка / двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Нельзя назначать Сумамед при аллергии на антибиотики группы макролидов, тяжелой дисфункции печени / почек. С осторожностью применяют это лекарство при заболеваниях печени / почек, сердечных заболеваниях, предрасположенности к аритмиям, изменениям ЭКГ (удлинению интервала Q — T).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно назначение Сумамеда в эти периоды по состоянию здоровья.
Способ применения и дозы
Все лекарственные формы Сумамеда предназначены для перорального (перорального) приема.Капсулы и суспензии следует принимать не менее чем за час до или через два часа после еды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Детям от 6 месяцев рекомендуется применять лекарство в виде суспензии для приема внутрь.
При инфекциях верхних / нижних дыхательных путей, мягких тканей, кожи (за исключением мигрирующей эритемы) взрослым назначают по 500 мг х1 раз / сут в течение трех дней (курсовая доза 1500 мг). Детям препарат назначают из расчета 10 мг / кг массы тела х1 раз / сут в течение 3 дней (доза на курс — 30 мг / кг).При мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают на 5 дней 1 раз / сут: 1-й день — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), затем от 2 до 5 дней — по 500 мг (курсовая доза 3000 мг)… дети: в 1-й день — 20 мг / кг массы тела, затем со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг / кг массы тела (доза на курс — 30 мг / кг).
При заболеваниях желудка / двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori, назначают 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение трех дней в сочетании с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами.
Для инфекций, передающихся половым путем: неосложненный уретрит / цервицит — 1000 мг однократно, при осложненном длительном уретрите / цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis — 1000 мг трижды с интервалом в 7 дней (то есть на 1, 7 и 14 дней. ). Курсовая доза — 3000 мг.
Способ приготовления суспензии: во флакон с порошком (17 г) налить 12 мл воды (кипяченой или дистиллированной). Объем суспензии должен составлять 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии ограничен 5 сутками.Перед приемом содержимое флакона необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии. Сразу после приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить несколько глотков чая или воды, чтобы смыть и проглотить оставшееся в полости рта количество суспензии. После использования шприц разбирают, промывают проточной водой, просушивают, хранят вместе с препаратом в сухом месте.
Передозировка

Симптомы передозировки: временная потеря слуха, диарея (жидкий стул), рвота.
Лечение передозировки: срочное промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Побочные эффекты:

  • Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение (головокружение), судороги, цефалгия (головная боль), парестезия (ощущение покалывания, ползание мурашек, ощущение жжения на коже), сонливость, импотенция, бессонница, повышенная физическая активность, агрессивность, нервозность, беспокойство.
  • Нарушения со стороны кровеносной, лимфатической систем: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения).
  • Нарушения со стороны органов восприятия: обратимое нарушение слуха, глухота, шум в ушах, нарушение восприятия вкуса, запаха.
  • Нарушения со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула (запор, диарея), тошнота, боль / спазмы в животе, метеоризм (вздутие живота), анорексия (отсутствие аппетита), изменение цвета языка, воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит), холестатическая желтуха (вследствие к нарушению оттока желчи)), гепатит (воспаление печени), аномальные функциональные пробы печени, печеночная недостаточность, некроз печени (распад), иногда со смертельным исходом.
  • Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (аритмия, учащенное сердцебиение, желудочковая (желудочковая) тахикардия, расширение интервала Q-T на ЭКГ, двунаправленная желудочковая тахикардия).
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек (быстрый отек лица, губ, языка с нарушением дыхания), зуд, сыпь, крапивница, светочувствительность (чувствительность к солнцу), анафилактический шок (в редких случаях летальный), многоформная эритема, аллергический контактный дерматит.
  • Заболевания мочеполовой системы: нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность.
  • Нарушения движения: артралгия (боль в суставах).
  • Прочие: кандидоз (грибковая инфекция), вагинит (воспаление влагалища).

Условия и сроки хранения
Препарат необходимо хранить и транспортировать в оригинальной (заводской) упаковке с соблюдением температурного режима (15–25 ° С), низкой влажности и отсутствия прямых солнечных лучей. Родители обязаны обеспечивать безопасность своих детей, ограничивая доступ к лекарствам.
Срок годности капсул, таблеток — 3 года, порошка для приготовления суспензии — 2 года.Готовую суспензию нельзя хранить более 5 суток. Запрещается использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на оригинальной упаковке.

Сумамед Таблетка — tabletwise.net

Инфекции, передаваемые половым путем
Пациенты с инфекциями, передающимися половым путем, такими как сифилис, уретрит или цервицит, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Больные сифилисом не должны зависеть от рекомендованной дозы Сумамеда. Этим пациентам следует сдать анализ крови перед началом лечения уретрита или цервицита этим лекарством.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Пациенты, принимающие Сумамед без подтверждения бактериальных инфекций, не могут получить пользу от этого лекарства. У этих пациентов повышается риск развития лекарственно-устойчивых бактерий. Это лекарство можно использовать только после подтверждения бактериальной инфекции.

Аллергия
Пациенты с аллергией подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов могут возникать серьезные аллергические реакции, включая отек внутреннего слоя кожи, смертельную аллергию (анафилаксию) и кожные реакции.Если это произойдет, прием этого лекарства следует прекратить.
Младенцы до 42 дней
Использование этого лекарства увеличивает риск у младенцев в возрасте 42 дней и младше. Использование Сумамеда может вызвать утолщение отверстия между желудком и кишечником (детский гипертрофический пилорический стеноз). Родителям следует обратиться к врачу, если у ребенка возникает раздражительность при кормлении или если у ребенка рвота.
Повреждение печени
Пациенты, принимающие это лекарство, подвергаются повышенному риску повреждения печени. Эти пациенты могут сообщать о нарушении функции печени, воспалении печени (гепатит), снижении оттока печеночного секрета (холестатическая желтуха), повреждении клеток печени (некроз печени) и печеночной недостаточности.Немедленно прекратите прием этого лекарства при появлении симптомов гепатита.
Диарея, связанная с бактериями (CDAD)
Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, подвергаются повышенному риску развития диареи, связанной с бактериями (CDAD). Использование противомикробных препаратов приводит к чрезмерному росту бактерий (Clostridium difficile) в кишечнике. После консультации с врачом также необходимо начать соответствующее регулирование жидкости и электролитов, использование протеиновых добавок, лечение бактериями (C. difficile) антибиотиками и хирургическое вмешательство.
Слабость скелетных мышц

Пациенты, принимающие это лекарство, подвергаются повышенному риску ухудшения существующего состояния. Это может привести к ухудшению и повторению слабости скелетных мышц.

Азитромицин Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть расстройство желудка, диарея / жидкий стул, тошнота, рвота или боль в животе. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: изменения слуха (например, снижение слуха, глухота), проблемы со зрением (например, опущенные веки, помутнение зрения), трудности с речью / глотанием, мышечная слабость, признаки проблем с печенью (таких как необычная усталость, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из этих редких, но серьезных побочных эффектов: учащенное / нерегулярное сердцебиение, сильное головокружение, обморок.

Это лекарство может редко вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей.Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Тем не менее, немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: не проходит лихорадка, новый или ухудшающийся отек лимфатических узлов, сыпь, зуд / отек (особенно на лице / языке / горле). , сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Аллергическая реакция на это лекарство может вернуться, даже если вы отмените его.Если у вас возникла аллергическая реакция, продолжайте следить за любым из вышеперечисленных симптомов в течение нескольких дней после приема последней дозы.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Определение Сумамеда в Медицинском словаре

Действие

Бактерицидное и бактериостатическое; подавляет синтез белка после связывания с 50S рибосомной субъединицей чувствительных организмов. Демонстрирует перекрестную устойчивость к эритромицин-устойчивым грамположительным штаммам и устойчивость к большинству штаммов Enterococcus faecalis и устойчивых к метициллину Staphylococcus aureus .

Наличие

Суспензия для перорального применения: 100 мг / 5 мл во флаконах по 15 мл; 200 мг / 5 мл в 15 мл, 22.Флаконы по 5 и 30 мл

Суспензия для перорального применения (Zmax с расширенным высвобождением): Флакон 2 г

Порошок для инъекций: 500 мг во флаконах по 10 мл

Порошок для пероральной суспензии: 100 мг / 5 мл, 200 мг / 5 мл, 1000 мг / пакет

Раствор (офтальмологический): 1% во флаконе объемом 5 мл, наполненном 2,5 мл раствора

Таблетки: 250 мг, 500 мг, 600 мг

Таблетки (Tri-Pak): три таблетки по 500 мг

Таблетки (Z-Pak): шесть таблеток по 250 мг

Показания и дозы

➣ Бактериальный конъюнктивит, вызванный CDC коринеформом группы G, H. influenzae, S. aureus, Streptococcus mitis группа и S. pneumoniae

Взрослые: Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (а) два раза в день с интервалом от 8 до 12 часов в течение первых 2 дней; затем закапывать 1 каплю в пораженный глаз (а) один раз в день в течение следующих 5 дней

➣ Легкая внебольничная пневмония

Взрослые: 500 мг П.О. в первый день, затем по 250 мг / день в течение следующих 4 дней. Или 2 г P.O. в виде разовой дозы (пероральная суспензия с расширенным высвобождением).

Дети в возрасте от 6 месяцев: 10 мг / кг P.О. (не более 500 мг / доза) в 1 день, затем 5 мг / кг (не более 250 мг / доза) еще 4 дня

➣ Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis и S. aureus

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше: 500 мг внутривенно ежедневно, по крайней мере, два приема, затем 500 мг P. O. ежедневно в течение 7-10 дней

Дети в возрасте от 6 месяцев до 16 лет: 10 мг / кг P.О. в виде однократной дозы в 1-й день, затем 5 мг / кг П.О. со 2 по 5 дни

➣ Фарингит и тонзиллит

Взрослые: 500 мг P.O. в день 1, затем 250 мг / день в течение следующих 4 дней до общей дозировки 1,5 г

Дети в возрасте от 2 лет и старше: 12 мг / кг P.O. ежедневно в течение 5 дней. Максимальная дозировка — 500 мг.

➣ Кожные инфекции и инфекции кожных структур

Взрослые: 500 мг P.O. в первый день, затем 250 мг / день в течение следующих 4 дней, до общей дозировки 1.5 г

➣ Острый бактериальный синусит

Взрослые: 500 мг P.O. ежедневно в течение 3 дней; или 2 г P.O. в виде разовой дозы (пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением)

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 10 мг / кг (максимум 500 мг) P.O. ежедневно в течение 3 дней

➣ Обострение хронической обструктивной болезни легких от легкой до средней степени тяжести

Взрослые: 500 мг / день в течение 3 дней или 500 мг внутрь в день 1, затем 250 мг P. O. ежедневно со 2 по 5 день; или 2 г П.О. (пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением) в виде однократной дозы

➣ Воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis

Взрослые: 500 мг внутривенно. ежедневно в дни 1 и 2, затем 250 мг P.O. ежедневно в течение 7 дней. Если есть подозрение на наличие анаэробов, давайте постоянно с соответствующими антианаэробными антибиотиками в соответствии с указаниями.

➣ Негонококковый уретрит или цервицит, вызванный C. trachomatis ; генитальные язвы, вызванные Haemophilus ducreyi (шанкроид)

Взрослые: 1 г P.О. в виде разовой дозы

➣ Уретрит и цервицит, вызванные N. gonorrhoeae

Взрослые: 2 г P.O. однократно

➣ Для предотвращения диссеминированного Mycobacterium avium комплексного заболевания у пациентов с запущенным вирусом иммунодефицита человека

Взрослые: 1,2 г P.O. один раз в неделю (вводится отдельно или с рифабутином)

➣ Острый средний отит

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 30 мг / кг однократно или 10 мг / кг один раз в день в течение 3 дней; или 10 мг / кг однократно в 1-й день, затем 5 мг / кг во 2-5 дни

Использование не по назначению

• Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, уретры, прямой кишки и глотки

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лекарствам, эритромицину или другим макролидным противоинфекционным препаратам

• Нет (офтальмологический раствор)

Меры предосторожности

С осторожностью применять при:

• тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, увеличении интервала QT

• пациентах, кормящих грудью.

Администрация

• Получите образцы для посева и тестирования чувствительности перед началом терапии.

• Принимайте таблетки и одноразовые пакеты с едой или без нее.

• Давайте пероральную суспензию за 1 час до еды или через 2 часа после нее. В пакете по 1 г или в отдельных бутылках по 2 г смешайте все содержимое с 2 унциями воды.

☞ Не вводить как I.V. болюсная или внутримышечная инъекция.

• Для I.V. использования, разбавьте флакон 500 мг 4,8 мл стерильной воды для инъекций.

• При необходимости разбавьте раствор, используя нормальный или полунормальный физиологический раствор, 5% раствор декстрозы в воде или раствор Рингера с лактатом.

• Настаивать инъекцию в течение не менее 60 минут. Влить 1 мг / мл в течение 3 часов или 2 мг / 2 мл в течение 1 часа.

• Знайте, что пакетик по 1000 мг и пероральная суспензия с расширенным высвобождением не предназначены для использования в педиатрии.

Побочные реакции

ЦНС: головокружение, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение

CV: боль в груди, сердцебиение

EENT: раздражение глаз (при использовании в офтальмологии)

диарея, боль в животе, холестатическая желтуха, диспепсия, метеоризм, мелена, псевдомембранозный колит

GU: нефрит, вагинит, кандидоз

Метаболические: гипергликемия , гипергликемия , гипергликемия , гипергликемия ангионевротический отек

Другое: Разрастание нечувствительных организмов (при длительном применении)

Взаимодействия

Лекарственное средство. Антациды, содержащие алюминий или магний: снижение пикового уровня азитромицина в крови

Аритмии (например, амиодарон, хинидин): повышенный риск угрожающих жизни аритмий

Карбамазепин, циклоспорин, гексаготоксамин, эрготорготин, диэрготоксин , теофиллин, триазолам: повышенный уровень этих препаратов в крови

Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (такие как аторвастатин, ловастатин): повышенный риск миопатии или рабдомиолиза

Пимозид:

167 удлинение интервала QT 9164, желудочковый Варфарин:

повышенное международное нормализованное отношение

Лекарственные препараты. Любая пища: снижение абсорбции многодозовой пероральной суспензии

Наркотиковое поведение. Воздействие солнца: светочувствительность

Наблюдение за пациентом

• Следите за температурой, количеством лейкоцитов, а также результатами посева и чувствительностью.

• Оцените признаки и симптомы инфекции.

• Наблюдение за пациентами с риском сердечной аритмии.

Обучение пациента

• Скажите пациенту, что он может принимать таблетки с едой или без нее.

• Посоветуйте пациенту принимать суспензию за 1 час до или через 2 часа после еды.

• Напомните пациенту о завершении всего курса терапии в соответствии с назначением даже после улучшения симптомов.

• Посоветуйте пациенту не носить контактные линзы при наличии признаков или симптомов бактериального конъюнктивита.

• При необходимости проанализируйте все другие серьезные и опасные для жизни побочные реакции и взаимодействия, особенно те, которые связаны с лекарствами, продуктами питания и поведением, упомянутыми выше.

Справочник медсестры McGraw-Hill по лекарствам, 7-е изд. Авторские права © 2013 McGraw-Hill Companies, Inc. Все права защищены

Азитромицин: применение, взаимодействие, механизм действия

Показания

Азитромицин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются. вызвано чувствительными бактериями, чтобы предотвратить развитие устойчивости к противомикробным препаратам и поддержать эффективность азитромицина Этикетка .

Азитромицин показан для лечения пациентов с легкими и умеренными инфекциями, вызванными чувствительными штаммами микроорганизмов, перечисленных в конкретных условиях ниже. Рекомендуемые дозировки, продолжительность терапии и рекомендации для различных групп пациентов могут варьироваться в зависимости от этих инфекций. Подробную информацию см. На этикетке FDA и в разделе «Показания» этой записи о препарате. Этикетка .

Взрослые :

Острые бактериальные обострения хронической обструктивной болезни легких, вызванные Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae

Острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae

Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae , Haemophilus influenzae , Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae у пациентов, которым необходима пероральная терапия

Фарингит / тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes в качестве альтернативы терапии первой линии у лиц, которые не могут использовать терапию первой линии.Неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae . Абсцессы обычно требуют хирургического дренирования.

Уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae .

Язвенная болезнь половых органов у мужчин, вызванная Haemophilus ducreyi (шанкроид). Из-за небольшого числа женщин, включенных в клинические испытания, эффективность азитромицина при лечении шанкроида у женщин не установлена.

Пациенты педиатрического профиля

Острый средний отит, вызванный Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae

Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae , Haemophilus influenzae , Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae у пациентов, которым назначена пероральная терапия.

Фарингит / тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes в качестве альтернативы терапии первой линии у лиц, которые не могут использовать терапию первой линии.

Снижение количества неудач при разработке лекарств

Создание, обучение и проверка моделей машинного обучения с использованием структурированных наборов данных, основанных на фактических данных.

Создавайте, обучайте и проверяйте прогнозные модели машинного обучения с помощью структурированных наборов данных.

Сопутствующие условия
Противопоказания и предупреждения черного ящика

Избегайте опасных для жизни побочных эффектов лекарств

Улучшите поддержку клинических решений с помощью информации о противопоказаниях и предупреждениях черного ящика, ограничениях населения, вредных рисках и многом другом.

Избегайте опасных для жизни побочных эффектов лекарств и улучшайте поддержку принятия клинических решений.

Фармакодинамика

Макролиды останавливают рост бактерий, подавляя синтез и трансляцию белка, лечят бактериальные инфекции 4 . Азитромицин обладает дополнительным иммуномодулирующим действием и с этой целью используется при хронических респираторных воспалительных заболеваниях 3 .

Механизм действия

Для того, чтобы размножаться, бактериям требуется определенный процесс синтеза белка, который обеспечивается рибосомными белками 6 .Азитромицин связывается с 23S рРНК бактериальной 50S рибосомной субъединицы. Он останавливает синтез бактериального белка, ингибируя стадию транспептидации / транслокации синтеза белка и ингибируя сборку 50S рибосомной субъединицы Label , 5 . Это приводит к борьбе с различными бактериальными инфекциями 7 , Этикетка . Сильное сродство макролидов, включая азитромицин, к бактериальным рибосомам, согласуется с их антибактериальной активностью широкого спектра 7 .

Азитромицин очень стабилен при низком pH, что дает ему более длительный период полувыведения из сыворотки и увеличивает его концентрацию в тканях по сравнению с эритромицином 4 .

Всасывание

Биодоступность азитромицина составляет 37% после перорального приема. Пища не влияет на абсорбцию. Считается, что абсорбция макролидов в кишечнике опосредуется переносчиками оттока P-гликопротеина (ABCB1), которые, как известно, кодируются геном ABCB1 4 .

Объем распределения

После перорального приема азитромицин широко распределяется в тканях с очевидным стационарным объемом распределения 31,1 л / кг. Этикетка . Значительно более высокие концентрации азитромицина были измерены в тканях, а не в плазме или сыворотке Метка , 3 . Легкие, миндалины и простата — органы показали особенно высокий уровень поглощения азитромицина 3 .

Этот препарат сконцентрирован в макрофагах и полиморфонуклеоцитах, что обеспечивает эффективную активность против Chlamydia trachomatis 4 .Кроме того, обнаружено, что азитромицин концентрируется в фагоцитах и ​​фибробластах, что подтверждается методами инкубации in vitro. Исследования in vivo демонстрируют, что концентрация азитромицина в фагоцитах может способствовать распределению азитромицина в воспаленных тканях. Метка .

Связывание с белками

Связывание азитромицина с белками сыворотки крови у людей варьирует от 51% при 0,02 г / мл до 7% при 2 г / мл. Этикетка .

Метаболизм

Исследования in vitro и in vivo для оценки метаболизма азитромицина не проводились. Метка , однако это лекарство выводится печенью. 8 , Метка .

Путь выведения

Выведение азитромицина с желчью, прежде всего в неизмененном виде, является основным путем выведения. В течение 1 недели примерно 6% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Метка .

Период полураспада

Период полувыведения терминала: 68 часов Этикетка

Клиренс

Среднее видимое cl плазмы = 630 мл / мин (после однократного перорального приема 500 мг и i.v. доза) Этикетка

Неблагоприятные эффекты

Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований

Со структурированными данными о побочных эффектах, включая: предупреждений черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также показатели заболеваемости.

Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.

Токсичность

Крыса Оральный LD50 :> 2000 мк / кг MSDS

Возможные серьезные побочные эффекты включают сердечно-сосудистые аритмии и потерю слуха.Устойчивость к макролидам также является постоянной проблемой. 3 Гепатотоксичность наблюдалась в редких случаях. 4

Примечание о риске токсического действия на печень :

Поскольку азитромицин выводится в основном печенью, следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с пониженной функцией печени. Метка .

Примечание о потенциальной почечной токсичности :

Из-за ограниченных данных у пациентов с почечной меткой СКФ.

Применение при беременности :

Этот препарат относится к категории препаратов для беременных. Исследования репродукции проводились на крысах и мышах в дозах до умеренно токсичных для материнской крови доз (например, 200 мг / кг / день). Эти дозы, исходя из расчета мг / м2, примерно в 4 и 2 раза соответственно превышают дневную дозу для человека в 500 мг. В исследованиях на животных не наблюдалось вредного воздействия на плод азитромицина. В настоящее время нет убедительных и хорошо контролируемых исследований, которые проводились бы на беременных женщинах.Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, азитромицин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Метка .

Кормящие матери :

В настоящее время неизвестно, выделяется ли азитромицин с грудным молоком. Поскольку многие другие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина кормящей женщине. Этикетка .

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности :

Долгосрочные исследования на животных для изучения канцерогенного потенциала не проводились.Азитромицин не продемонстрировал мутагенного действия в стандартных лабораторных тестах. Не было обнаружено никаких доказательств отрицательного воздействия азитромицина на фертильность. Метка .

Пути пути
Фармакогеномные эффекты / ADR
Недоступно
UNII
J2KLZ20U1M
Номер CAS
83905-01-5
InChI Ключ
BKOPT-INCHI 9045VCHI 9045VCHI 9045VC
1S / C38H72N2O12 / c1-15-27-38 (10,46) 31 (42) 24 (6) 40 (13) 19-20 (2) 17-36 (8,45) 33 (52-35-29 ( 41) 26 (39 (11) 12) 16-21 (3) 48-35) 22 (4) 30 (23 (5) 34 (44) 50-27) 51-28-18-37 (9,47- 14) 32 (43) 25 (7) 49-28 / ч30-33,35,41-43,45-46H, 15-19ч3,1-14х4 / т20-, 21-, 22 +, 23-, 24- , 25 +, 26 +, 27-, 28 +, 29-, 30 +, 31-, 32 +, 33-, 35 +, 36-, 37-, 38- / m1 / s1

Название IUPAC

(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -11 — {[(2S, 3R, 4S, 6R) -4- (диметиламино) -3-гидрокси-6-метилоксан -2-ил] окси} -2-этил-3,4,10-тригидрокси-13 — {[(2R, 4R, 5S, 6S) -5-гидрокси-4-метокси-4,6-диметилоксан-2- ил] окси} -3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он

УЛЫБКИ

CC [C @ H] 1OC (= O) [C @ H] (C) [C @@ H] (O [C @ H] 2C [C @@] (C) (OC) [C @@ H] (O) [C @ H] (C) O2) [C @ H] (C) [C @@ H] (O [C @@ H] 2O [C @ H] (C) C [C @ @H] ([C @ H] 2O) N (C) C) [C @] (C) (O) C [C @@ H] (C) CN (C) [C @ H] (C) [ C @@ H] (O) [C @] 1 (C) O

«Сумамед форте» — современная суспензионная форма выпуска препарата «Сумамед»

.

На российском фармацевтическом рынке Сумамед, антибиотик широкого спектра бактерицидного действия, появился намного раньше других азитромицинов.И теперь, несмотря на то, что в аптеках появились более дешевые синонимичные препараты (например, российские препараты Зи-фактор, Азитрокс, Азитромицин или Хемомицин от Хемофарма), Сумамед от чешской фармацевтической компании «Плива» по-прежнему не теряет «своего». «покупатель. Кроме того, он имеет на несколько форм выпуска больше, чем другие азитромицины. Аналог препарату «Сумамед форте» есть только в линейке «Хемомицин». А российские азитромицины предлагают всего две формы выпуска — капсулы и таблетки.

Форма выпуска:

• Сумамед, капсулы, 250мг No.6 и таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг № 6 и 500 мг № 3;

• Сумамед форте, порошок для изготовления суспензии 200 мг / 20 мл и 200 мг / 30 мл, в комплекте дозирующий шприц и мерная ложка;

• Сумамед — порошок для приготовления суспензии 100 мг / 23 мл, в комплекте шприц-дозатор и мерная ложка;

• «Сумамед», лиофилизат для изготовления инфузионного раствора 500 мг №5;

Азитромицин — действующее вещество «Сумамед» относится к группе макролидов, подгруппе азалидов, антибиотиков широкого спектра антибактериальной активности.Он действует бактериостатически или бактерицидно на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, а также проявляет активность против многих внутриклеточных микроорганизмов. Несомненным плюсом всех азитромицинов является короткий курс лечения, который обычно длится от 3 до 6 дней, при этом препарат принимают один раз в сутки, что очень удобно для пациентов. Они помогают, в частности, при отите, тонзиллите и бронхите в течение часа после приема препарата. Курс лечения во многом зависит от характера и тяжести заболевания.

Для более удобного приема предусмотрены разные формы выпуска препарата «Сумамед». Люди, которым неудобно или трудно принимать таблетки или капсулы, могут получить такую ​​форму, как «Сумамед форте» и непосредственно перед применением препарата приготовить суспензию препарата. Дозировка таблеток в 125 мг предназначена для использования в педиатрии.

Суспензионные составы препарата необходимо разводить непосредственно перед применением, так как приготовленная суспензия имеет короткий срок годности, всего пять дней при хранении при комнатной температуре.Как развестись с Сумамедом форте? Инструкция по применению препарата содержит всю необходимую для этого информацию. В прилагаемый шприц-дозатор необходимо набрать определенное количество кипяченой и охлажденной или дистиллированной воды (точное количество воды указано в инструкции), затем тщательно взболтать. Это должна быть однородная суспензия, которую необходимо взбалтывать перед каждым приемом лекарства.

Перед приготовлением подвески необходимо внимательно и вдумчиво прочитать инструкцию, там все предельно ясно, и тогда вопрос «Как сажать Сумамед форте» просто не возникнет.

Показания к применению:

Формы для приема внутрь — таблетки, капсулы, суспензии:

• Инфекционные ЛОР-заболевания — отиты, ларингиты, фарингиты;

• Инфекционные болезни дыхательных путей, верхних и нижних — бронхиты, пневмонии;

• Инфекции мочевыводящих путей — цистит, уретрит;

• Инфекции мягких тканей и кожи;

«Сумамед» — форма выпуска настойка, предназначена при тяжелых инфекциях, например, при инфекционных заболеваниях органов малого таза.

Реферат: «Сумамед форте» — суспензионная форма лекарственного препарата — готовится непосредственно перед приемом. Назначить прием, определить точную схему лечения и продолжительность курса приема может только врач. Самолечение антибиотиками недопустимо!

p>

Безопасность азитромицина у младенцев в возрасте до шести месяцев в Нигере: рандомизированное исследование на уровне сообщества

Аннотация

Фон

Массовое распространение азитромицина снижает детскую смертность в возрасте до 5 лет.В настоящее время программы борьбы с трахомой лечат детей в возрасте от 6 месяцев и старше. Здесь мы сообщаем о результатах обследования нежелательных явлений у младенцев у детей в возрасте 1–5 месяцев, получавших азитромицин в рамках крупного рандомизированного исследования в Нигере.

Методы и основные выводы

Активное наблюдение за младенцами в возрасте 1–5 месяцев на момент лечения проводилось в 30 случайно выбранных сообществах в рамках большого кластерного рандомизированного исследования двухгодичного массового распределения азитромицина по сравнению с плацебо для оценки потенциального воздействия на детскую смертность.Мы сравнили распределение нежелательных явлений, зарегистрированных после лечения, среди младенцев, получавших азитромицин, и младенцев, получавших плацебо. С января 2015 года по февраль 2018 года опрошены лица, ухаживающие за 1712 младенцами. Примерно одна треть лиц, осуществляющих уход, сообщила по крайней мере об одном нежелательном явлении (азитромицин: 29,6%, плацебо: 34,3%, отношение рисков [ОР] 0,86, 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,68 до 1,10, P = 0,23). Наиболее частые нежелательные явления включали диарею (азитромицин: 19,3%, плацебо: 28.1%, ОР 0,68, 95% ДИ 0,49–0,96, P = 0,03), рвота (азитромицин: 15,9%, плацебо: 21,0%, ОР 0,76, 95% ДИ 0,56–1,02, P = 0,07) и кожная сыпь (азитромицин: 12,3%, плацебо: 13,6%, ОР 0,90, 95% ДИ 0,59–1,37, P = 0,63). Случаев гипертрофического пилорического стеноза у младенцев не зарегистрировано.

Выводы

Азитромицин для младенцев в возрасте 1–5 месяцев оказался безопасным. Включение младенцев в более крупные программы детской смертности на основе азитромицина или борьбы с трахомой может быть рассмотрено, если это будет сочтено эффективным.

Информация об авторе

Программы борьбы с трахомой в настоящее время лечат всех взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше в сообществах, эндемичных по трахоме. Если будет доказана их безопасность, программы могут рассмотреть возможность включения детей младшего возраста в программы массового лечения. Здесь мы оценили побочные эффекты у младенцев в возрасте 1–5 месяцев, которые участвовали в плацебо-контролируемом исследовании массового применения азитромицина для снижения детской смертности в Нигере. В целом не было разницы в частоте побочных эффектов у детей, получавших азитромицин, по сравнению с плацебо.Общие нежелательные явления в обеих группах включали диарею, рвоту и кожную сыпь. Распределение азитромицина среди детей в возрасте от 1 до 5 месяцев оказалось безопасным. Можно рассмотреть возможность включения детей младшего возраста в программы лечения трахомы и детской смертности на основе азитромицина.

Образец цитирования: Oldenburg CE, Arzika AM, Maliki R, Kane MS, Lebas E, Ray KJ, et al. (2018) Безопасность азитромицина у младенцев в возрасте до шести месяцев в Нигере: рандомизированное исследование в сообществе. PLoS Negl Trop Dis 12 (11): e0006950.https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0006950

Редактор: Критивасан Санкаранараянан, Университет Оклахомы, США

Поступила: 19 июня 2018 г .; Принята к печати: 27 октября 2018 г .; Опубликовано: 12 ноября 2018 г.

Авторские права: © 2018 Oldenburg et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все данные, лежащие в основе этого анализа, можно найти по адресу: https://dataverse.harvard.edu/dataset.xhtml?persistentId=doi:10.7910/DVN/MQYM5S.

Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс предоставил финансирование для исследования (OPP1032340). Pfizer Inc. (Нью-Йорк) предоставила пероральные суспензии азитромицина и плацебо. Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Введение

Массовое распространение азитромицина было ключевым компонентом программы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с трахомой, в рамках которой взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев и старше было роздано более 700 миллионов доз азитромицина [1,2]. Массовое распределение азитромицина резко снижает распространенность глазных штаммов Chlamydia trachomatis , которые приводят к трахоме [3–7].По большинству показаний азитромицин одобрен Федеральным управлением лекарственных средств (FDA) для применения у детей старше 6 месяцев, а программное лечение детей младше 6 месяцев азитромицином ограничено из-за отсутствия данных о безопасности [8]. Обсервационные исследования документально подтвердили увеличение младенческого гипертрофического пилорического стеноза (IHPS) после использования макролидов в течение первого месяца жизни ребенка, с наибольшим риском, связанным с использованием макролидов в течение первых 14 дней и, в частности, с эритромицином [9–11] .Эти исследования ограничены искажением показаний, поскольку младенцы, получающие макролиды, обычно хуже, чем их не леченные сверстники, и могут иметь другие показания для лечения, чем дети, получающие другие классы антибиотиков. Если будет доказано, что это безопасно, лечение детей в возрасте до 6 месяцев может быть полезным для программ борьбы с трахомой, поскольку младенцы инфицированы C . trachomatis имеет более высокую хламидийную нагрузку [4]. Было показано, что более высокая хламидийная нагрузка коррелирует с тяжестью заболевания, и дети с более высокой нагрузкой могут с большей вероятностью передать инфекцию [12].

Недавно исследование MORDOR ( Macrolides Oraux pour Réduire les Décès avec un Oeil sur la Résistance ) обнаружило снижение детской смертности от всех причин на 14% после четырех раундов массового распределения азитромицина два раза в год среди всех детей в возрасте от 1 до 59 месяцев в Малави, Нигер и Танзания по сравнению с плацебо, принимаемым два раза в год [13]. В MORDOR наибольшие эффекты наблюдались у детей в возрасте до 6 месяцев, при этом почти каждая четвертая смерть была предотвращена в сообществах, получавших азитромицин. В исследование МОРДОР были включены дети в возрасте от 1 месяца (> 28 дней).Первичное испытание MORDOR было большим простым испытанием [14] и, как таковое, не было разработано для эффективной оценки побочных эффектов, кроме смертности. Таким образом, из каждой страны случайным образом было отобрано 30 сообществ для более интенсивного мониторинга, включая активную оценку неблагоприятных событий. Здесь мы представляем данные о нежелательных явлениях у детей в возрасте от 1 до 5 месяцев из места проведения испытания в Нигере, чтобы установить безопасность предоставления азитромицина младенцам в возрасте до 6 месяцев.

Методы

Условия испытания и соответствие критериям

MORDOR — это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное на уровне сообщества в Мангочи, Малави, Бобойе и Лога, Нигер и Килоса, Танзания (ClinicalTrials.gov NCT02048007), в котором сравнивалось двухгодичное распределение азитромицина с двухгодичным распределением плацебо для предотвращения детской смертности. Текущее исследование ограничено исследовательским центром Нигера. О методах исследования сообщалось ранее [13]. По данным последней общенациональной переписи, подходящие общины имели население от 200 до 2000 жителей. Дети имели право на лечение, если они были в возрасте от 1 до 59 месяцев и весили не менее 3800 граммов на момент лечения.В каждой стране 30 рандомизированных сообществ (по 15 в каждой группе) были случайным образом отобраны для участия в дополнительном исследовании заболеваемости. Сообщества по заболеваемости включали дополнительную оценку статуса питания, а также ректальные мазки, мазки из носа, носоглотки и сбор сухих пятен крови в случайной выборке из 50 детей в каждом сообществе. Вмешательство исследования (прием азитромицина или плацебо два раза в год) и перепись были идентичны в сообществах по заболеваемости и смертности. Исследование нежелательных явлений у младенцев проводилось в общинах заболеваемости в Нигере после каждого цикла лечения среди всех младенцев в возрасте от 1 до 5 месяцев согласно последней переписи.

Заявление об этике.

Это исследование было одобрено Комитетом по исследованиям на людях Калифорнийского университета в Сан-Франциско (10–01036) и Институциональным наблюдательным советом Министерства здравоохранения Нигера (034/2017 / CNERS). Из-за низкого уровня грамотности в районе исследования устное информированное согласие было получено от деревенских руководителей и опекунов детей. Согласие опекуна на участие их ребенка в исследовании было задокументировано в мобильном приложении исследования. Обе институциональные наблюдательные комиссии одобрили процедуру согласия.Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Рандомизация и маскирование

Сообщества по заболеваемости были рандомизированы 1: 1 с использованием R (Фонд R для статистических вычислений, Вена, Австрия). Участники, наблюдатели, исследователи и лица, выполнявшие очистку данных, были замаскированы под руку лечения. Плацебо по внешнему виду и упаковке было идентично пероральной суспензии азитромицина.

перепись

Перед каждым раундом лечения проводилась поквартирная перепись.Переписаны все дети в возрасте 0–59 месяцев и беременные женщины. Жизненный статус оценивался (мертв, жив, неизвестен) при каждой контрольной переписи. Дети в возрасте от 1 до 5 месяцев во время каждого раунда переписи в заболеваемых сообществах имели право на участие в обследовании нежелательных явлений у младенцев.

Вмешательство

Каждому ребенку в возрасте от 1 до 59 месяцев при последней переписи населения была предложена однократная доза перорального азитромицина под непосредственным наблюдением или плацебо (оба предоставлены Pfizer, Inc, Нью-Йорк).Каждому ребенку давали объем суспензии, эквивалентный 20 мг / кг, по оценке приближения к высоте (согласно рекомендациям Нигера по трахоме) или по весу для тех, кто не мог стоять. Лечение проводилось после каждого раунда обследования с целью охвата лечением 80%.

Обследование нежелательных явлений

После каждого раунда лечения лица, ухаживающие за младенцами в возрасте 1–5 месяцев, опрашивались относительно побочных эффектов с момента последнего лечения с целью опроса лиц, осуществляющих уход, в течение 2 недель после лечения.Был составлен список всех младенцев в возрасте 1–5 месяцев, основанный на последней переписи населения в каждой заболеваемости, и мы попытались опросить лиц, ухаживающих за всеми детьми. Опекунов спрашивали, лечился ли их ребенок в рамках исследования, а также лечился ли ребенок, имел ли ребенок проблемы со здоровьем в течение двухнедельного периода после лечения и был ли ребенок доставлен в поликлинику для лечения. Только тех, кто ухаживает за детьми, получавшими исследуемое лечение, спрашивали о проблемах со здоровьем, чтобы оценить частоту проблем со здоровьем у пролеченных детей, поскольку включение нелеченных детей могло привести к смещению оценок в сторону нуля.Чтобы оценить эффект намерения лечить, всех лиц, осуществляющих уход, независимо от того, сообщала ли мать о том, что ребенок лечился, спрашивали, есть ли у ребенка какие-либо из следующих симптомов с момента последнего посещения исследовательской группой сообщества ребенка: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, диспепсия, запор, геморрой или кожная сыпь.

Соображения относительно размера выборки

Размер выборки для сообществ по заболеваемости был основан на первичном исходе заболеваемости, которым была устойчивость к макролидам Streptococcus pneumoniae .Мы предположили, что исходная резистентность составляет 12% (на основании предыдущих исследований), а ICC составляет приблизительно 0,051 (на основе последующего исследования по ликвидации трахомы [15]). Мы подсчитали, что включение 30 деревень (15 на группу) и 10 образцов на общину даст примерно 80% мощности для обнаружения разницы в распространенности резистентности 18% (например, 12% против 30%) при условии 80% носительства S . pneumoniae . Для обследования нежелательных явлений у младенцев размер выборки был ограничен количеством детей в возрасте от 1 до 5 месяцев, проживающих в 30 общинах в течение периода исследования.

Статистический анализ

Описательные характеристики были рассчитаны с помощью медиан и межквартильных диапазонов (IQR) для непрерывных переменных и пропорций для категориальных переменных. Обобщенные линейные модели использовались для сравнения: 1) если у ребенка были проблемы со здоровьем в течение двух недель лечения и 2) если лицо, осуществляющее уход, обратилось за медицинской помощью для ребенка в течение двух недель лечения между группами азитромицина и плацебо. Поскольку опрос ограничивал вопросы, связанные со здоровьем после лечения, до детей, которые получали лечение, модели были ограничены только детьми, которые получали лечение, согласно отчету опекунов.Для оценки наличия общей разницы в распределении нежелательных явлений у младенцев, получавших азитромицин, по сравнению с плацебо, использовалась модель повторных измерений со случайным эффектом для каждого ребенка и исследуемого сообщества. Для оценки соотношения рисков для любого нежелательного явления и каждого нежелательного явления индивидуально у младенцев, получавших азитромицин, по сравнению с младенцами, получавшими плацебо, мы использовали обобщенные линейные модели с биномиальным распределением и лог-связью со стандартными ошибками, сгруппированными по месту жительства младенца. (единица рандомизации).Все анализы проводились в Stata версии 14.2 (StataCorp, College Station, TX) и R версии 3.4.3 (The R Foundation for Statistical Computing).

Результаты

Из 2056 детей, отвечающих критериям отбора, в период с июня 2015 года по февраль 2018 года опрошены 1712 человек (83,3%) (рис. 1). Среднее время между лечением в каждой общине и опросом лиц, осуществляющих уход, составляло 34 дня (IQR от 21 до 61 дня). Не было разницы во времени между лечением и опросом лиц, осуществляющих уход, между сообществами, получавшими азитромицин и плацебо ( P = 0.78). В таблице 1 показаны исходные характеристики сообществ и младенцев, включенных в это исследование. Примерно половину детей составляли девочки (48,5%), а средний возраст на момент переписи составлял 2 месяца (IQR от 1 до 4 месяцев). Воспитатели сообщили, что 70,2% ( N = 1201) младенцев получали исследуемое лечение, без различий в лечении между группами ( P = 0,22).

Среди младенцев, для которых опекун сообщил о получении исследуемого лечения, не было различий в сообщениях о каких-либо проблемах со здоровьем в течение двухнедельного периода после лечения (34.1% азитромицин против 40,3% плацебо, P = 0,24, таблица 2). Точно так же не было разницы в посещении поликлиники по поводу проблем со здоровьем среди тех, кто получал лечение ( P = 0,27).

Не было различий в общем распределении нежелательных явлений у детей между двумя группами исследования ( P = 0,43, модель повторных измерений). В целом, лица, осуществляющие уход за 32,7% всех младенцев, сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении (Таблица 3). Наиболее частые нежелательные явления в период после лечения включали диарею (25.2%), рвота (19,3%) и кожная сыпь (13,1%). Не было общей разницы в отчетах о каких-либо побочных эффектах (ОР 0,86, 95% ДИ от 0,68 до 1,10, P = 0,23). У младенцев в группе, получавшей азитромицин, был снижен риск диареи (ОР 0,68, 95% ДИ от 0,49 до 0,96, P = 0,03) и геморроя (ОР 0,27, 95% ДИ от 0,08 до 0,87, P = 0,03). Распределение всех других нежелательных явлений было одинаковым между группами лечения. Случаев IHPS не зарегистрировано.

Обсуждение

В настоящее время программы контроля трахомы лечат только детей в возрасте от 6 месяцев и старше, а дети младшего возраста получают местный тетрациклин.Большинство утвержденных FDA показаний к применению азитромицина включают детей в возрасте от 6 месяцев и старше. Здесь мы не смогли найти никаких доказательств увеличения количества побочных эффектов в выборке младенцев, получавших азитромицин по сравнению с плацебо в рамках рандомизированного исследования сообщества. Эти результаты предполагают, что лечение азитромицином может быть безопасным для младенцев в возрасте до 6 месяцев, и можно рассмотреть возможность расширения показаний к применению азитромицина в программах общественного здравоохранения, таких как борьба с трахомой, с включением детей в возрасте до 6 месяцев.

Предыдущая оценка безопасности азитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев состояла из крупных эпидемиологических исследований или небольших рандомизированных контролируемых испытаний применения азитромицина среди новорожденных с очень низкой массой тела при рождении для профилактики бронхолегочной дисплазии [8-10,16-19] . Эпидемиологические когорты не показали увеличения риска ИГПС у детей старше 6 недель по сравнению с детьми, не получавшими лечения, но могут быть искажены по показаниям. В общей популяции подавляющее большинство случаев ВГПС диагностируется в течение первых 12 недель жизни, с резким снижением заболеваемости после 5-6 недели жизни [20].Демографические оценки IHPS в странах Африки к югу от Сахары редки, но считается, что IHPS менее распространены в странах Африки к югу от Сахары, чем в других регионах, возможно из-за различий в методах, которые, как было показано, увеличивают риск, таких как бутылки и кормление смесью [21–23]. Хотя о случаях ВГПС не сообщалось, настоящее исследование недостаточно полно для оценки ВГПС, учитывая его редкость, особенно среди детей старше одного месяца [9,20]. Рвота снарядом является наиболее частым симптомом ВГПС [24], однако риск рвоты в настоящем исследовании был ниже у младенцев, получавших азитромицин, по сравнению с младенцами, получавшими плацебо, что позволяет предположить, что азитромицин не приводил к ВГПС в этой популяции.В то время как будущие исследования с использованием азитромицина у детей в возрасте до 12 недель должны оставаться бдительными при скрининге IHPS, результаты этого исследования показывают, что риск IHPS, вероятно, редок в этой популяции.

Программы контроля трахомы распределяют азитромицин среди детей и взрослых в возрасте от 6 месяцев и старше в сообществах с эндемической трахомой. Хотя считается, что у младенцев в возрасте до 6 месяцев уровень инфицирования ниже, чем у детей старшего возраста [25], более раннее лечение младенцев от трахомы может снизить распространенность инфекции в сообществе на C . trachomatis , поскольку у младенцев может быть более высокая хламидийная нагрузка при инфицировании [4]. Лицам, осуществляющим уход за младенцами в возрасте до 6 месяцев, назначают местную тетрациклиновую мазь с инструкциями по нанесению мази ежедневно в течение 6 недель, однако завершение режима обычно считается неудовлетворительным [25–28]. Возможность расширить распределение азитромицина среди детей в возрасте до одного месяца может потенциально способствовать снижению трахомы в эндемичных регионах, если будет показано, что лечение азитромицином детей в возрасте до 6 месяцев является эффективным для контроля трахомы.

Анализ подгрупп исследования MORDOR продемонстрировал снижение почти на 25% смертности среди младенцев в возрасте до 6 месяцев по сравнению с общим снижением на 14%, генерируя гипотезу о том, что наибольшее влияние азитромицина на профилактику детской смертности может проявляться в младшие возрастные группы [13]. Предыдущие исследования показали значительное снижение детской смертности среди детей в возрасте 6–59 месяцев в контексте распределения азитромицина для контроля трахомы [29–31]. Дети младшего возраста подвержены более высокому риску смерти по сравнению с детьми старшего возраста [32].Потенциал пользы от вмешательства, снижающего смертность, такого как азитромицин, может быть выше в этой возрастной группе, чем у всех детей в возрасте до 5 лет. В исходном исследовании, в котором участвовало более 300 000 человеко-лет в группе риска, было отмечено несколько неблагоприятных исходов. Сообщалось о событиях, хотя активное наблюдение не проводилось. Исходное исследование представляло собой большое простое испытание, разработанное специально для оценки влияния азитромицина на смертность, которая может считаться наиболее серьезным нежелательным явлением. Однако этот дизайн не был эффективным для оценки других нежелательных явлений из-за размера выборки, необходимого для того, чтобы исследование было адекватно оценено по исходу смертности, учитывая, что летальность является редким событием.Поэтому активный мониторинг нежелательных явлений проводился только в меньшем исследовании заболеваемости, которое включало более интенсивный мониторинг участников исследования.

Результаты этого исследования следует рассматривать в контексте нескольких ограничений. В исследование MORDOR не входили дети в возрасте до одного месяца, поэтому мы не можем комментировать безопасность азитромицина для новорожденных. Активное наблюдение проводилось на основе отчета опекуна, который мог зависеть от социальной желательности или предвзятости воспоминаний. Из-за невозможности связать записи исследования с записями клиники мы не пытались проверять ответы лиц, осуществляющих уход, на основании медицинских записей или записей больниц.Таким образом, оценки могут быть завышенными или недооцененными истинного бремени нежелательных явлений. Хотя мы планировали опросить лиц, осуществляющих уход, в течение двух недель после лечения, из-за логистических проблем опрос часто проводился через несколько недель после лечения. Более длительный промежуток времени между лечением и обследованием может повысить вероятность ошибочной классификации. Однако из-за использования замаскированного плацебо маловероятно, что неверная информация будет отличаться от исследуемой группы. Кроме того, увеличение продолжительности периода между лечением и обследованием может увеличить количество событий, которые произошли с уменьшенной вероятностью того, что они были связаны с исследуемым лечением, что может привести к смещению результатов в сторону нуля.Тем не менее, не было значительных различий в эффекте азитромицина по сравнению с плацебо по времени проведения опроса в отношении любого репортера нежелательных явлений в этом исследовании. Хотя мы пытались опросить опекунов каждого ребенка, были опрошены только 83% соответствующих критериям опекунов. Из-за того, что исследование было замаскировано плацебо, дифференциальный ответ в зависимости от группы маловероятен, однако возможно, что опрошенные лица, осуществляющие уход за умершими детьми, были с меньшей вероятностью. Вероятность смерти очень мала, и поэтому маловероятно, что это существенно повлияет на результаты.Это исследование проводилось в одном из трех исследовательских центров MORDOR в регионе Сахеля с очень высокими показателями детской смертности и инфицирования. Результаты этого исследования можно обобщить только на другие регионы с аналогичным распространением детской инфекции.

Результаты MORDOR предполагают, что при применении азитромицина может наблюдаться значительное снижение смертности в возрастной группе от 1 до 5 месяцев, но как большое простое испытание не было идеальным для количественной оценки распространенных побочных эффектов.В этом дополнительном исследовании мы не смогли найти разницу в побочных эффектах у младенцев в возрасте от 1 до 5 месяцев, участвовавших в крупном рандомизированном исследовании, проводившемся каждые два года массовым распределением азитромицина для предотвращения детской смертности. В настоящее время несколько руководств указывают на применение азитромицина у детей старше 6 месяцев. Эти результаты предполагают, что азитромицин можно рассматривать у детей старше 1 месяца, и их включение в различные программы общественного здравоохранения с использованием азитромицина может быть целесообразным.

Ссылки

  1. 1. Международная инициатива по трахоме: часто задаваемые вопросы. http: //trachoma.orgiti-frefully-asked-questions.
  2. 2. Эмерсон П.М., Хупер П.Дж., Сара В. Прогресс и прогнозы в программе по ликвидации трахомы. PLoS Negl Trop Dis 2017; 11: e0005402–4. pmid: 28426814
  3. 3. Чидамбарам Дж. Д., Алемайеху В., Мелезе М. и др. Влияние однократного массового распределения антибиотиков на распространенность инфекционной трахомы. JAMA 2006; 295: 1142–6. pmid: 16522834
  4. 4. Соломон А.В., Голландия М.Дж., Александр Н.Д. и др. Массовое лечение трахомы азитромицином в одной дозе. N Engl J Med 2004; 351: 1962–71. pmid: 15525721
  5. 5. Амза А., Кадри Б., Нассиру Б. и др. Кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности лечения трахомы у детей. Clin Infect Dis 2017; 64: 743–50. pmid: 27956455
  6. 6. Мелезе М., Алемайеху В., Лейкью Т. и др.Сравнение ежегодного и двухгодичного массового приема антибиотиков для устранения инфекционной трахомы. JAMA 2008; 299: 778–84. pmid: 18285589
  7. 7. House JI, Ayele B, Porco TC и др. Оценка защиты стада от трахомы из-за многократного массового распределения антибиотиков: кластерное рандомизированное исследование. The Lancet 2009; 373: 1111–8.
  8. 8. Смит С., Эгунсола О., Чунара И., Котеча С., Якц-Айгрейн Э., Саммонс Х. Использование и безопасность азитромицина у новорожденных: систематический обзор. BMJ Open 2015; 5: e008194–8. pmid: 26656010
  9. 9. Эберли, доктор медицины, Эйде, М.Б., Томпсон, Д.Л., Нюлунд, С.М. Азитромицин в младенчестве и стенозе привратника. Педиатрия 2015; 135: 483–8. pmid: 25687145
  10. 10. Лунд М., Пастернак Б., Давидсен РБ и др. Использование макролидов у матери и ребенка и риск инфантильного гипертрофического пилорического стеноза: общенациональное когортное исследование. BMJ 2014; 348: g1908–8. pmid: 24618148
  11. 11. Мерчисон Л., Коппи П., Итон С.Постнатальное воздействие эритромицина и риск инфантильного гипертрофического пилорического стеноза: систематический обзор и метаанализ. Международная организация детской хирургии 2016; 32: 1147–52. pmid: 27655365
  12. 12. Last A, Burr S, Alexander N и др. Пространственная кластеризация высоконагруженной глазной инфекции Chlamydia trachomatis в трахоме: поперечное популяционное исследование. Патогены и болезни 2017; 75: 175–10.
  13. 13. Кинан Дж. Д., Бейли Р. Л., Западная СК и др.Массовое распространение азитромицина для снижения детской смертности в странах Африки к югу от Сахары. N Engl J Med 2018; 378: 1583–92. pmid: 29694816
  14. 14. Юсуф С., Коллинз Р., Пето Р. Зачем нам нужны большие простые испытания? Статистика в медицине 1984; 3: 409–20. pmid: 6528136
  15. 15. Мелезе М., Чидамбарам Дж. Д., Алемайеху В. и др. Возможность устранения глазного Chlamydia trachomatis с помощью многократного массового лечения антибиотиками. JAMA 2004; 292: 721–5.pmid: 15304470
  16. 16. Баллард Х.О., Анстед М.И., Шук Л.А.. Азитромицин у новорожденного с крайне низкой массой тела для профилактики бронхолегочной дисплазии: пилотное исследование. Respir Res 2007; 8: 1793–9.
  17. 17. Баллард Х.О., Шук Л.А., Бернард П. и др. Использование азитромицина для профилактики бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Pediatr Pulmonol 2010; 46: 111–8.pmid: 20963840
  18. 18. Гарехбаги М.М., Пейровифар А., Гходжазаде М., Махаллей М. Эффективность азитромицина для профилактики бронхолегочной дисплазии (БЛД). Turk J Med Sci 2012; 42: 1070–5.
  19. 19. Наир В., Логанатан П., Сораишам А.С. Азитромицин и другие макролиды для профилактики бронхолегочной дисплазии: систематический обзор и метаанализ. Неонатология 2014; 106: 337–47. pmid: 25278176
  20. 20. Шехтер Р., Торфс С.П., Бейтсон Т.Ф.Эпидемиология младенческого гипертрофического пилорического стеноза. Детская и перинатальная эпидемиология 1997; 11: 407–27. pmid: 9373863
  21. 21. Zhu J, Zhu T, Lin Z, Qu Y, Mu D. Перинатальные факторы риска инфантильного гипертрофического стеноза привратника: метаанализ. Журнал детской хирургии 2017; 52: 1389–97. pmid: 28318599
  22. 22. Krogh C, Biggar RJ, Fischer TK, Lindholm M, Wohlfahrt J, Melbye M. Кормление из бутылочки и риск пилорического стеноза. Педиатрия 2012; 130: e943–9. pmid: 22945411
  23. 23. Уэйн С., Хунг Дж.Х.С., Чан Э, Седжвик И., Басс Дж., Наср А. Кормление смесью и гипертрофический пилорический стеноз: есть ли связь? Исследование случай – контроль. Журнал детской хирургии 2016; 51: 779–82. pmid: 26944185
  24. 24. Олувалана С., Камара Б., Боттомли С. и др. Азитромицин в родах снижает клинические инфекции у матерей и новорожденных: двойное слепое исследование. Педиатрия 2017; 139: e20162281.pmid: 28130432
  25. 25. Западная СК, Старе Д, Мкоча Х, Муньос Б., Гайдос С., Куинн ТК. Повышают ли младенцы риск повторного инфицирования в домохозяйствах после массового введения лекарств от трахомы? Исследовательская офтальмология и визуальные науки 2011; 52: 6040–3.
  26. 26. Маби, округ Колумбия, Даунс Р.М., Даунс Б., Бейли Р.Л., Данн Д.Т. Влияние медицинских услуг на трахому в гамбийской деревне: одни антибиотики — не решение. Ann Trop Paediatr 1991; 11: 295–300.pmid: 1719932
  27. 27. Таббара К.Ф., Абу Эль-Асрар А.М., Аль-Омар О., Чоудхури А.Х., Аль-Фейсал З. Однодозный азитромицин в лечении трахомы: рандомизированное контролируемое исследование. Офтальмология 1996; 103: 842–6. pmid: 8637698
  28. 28. Фрейзер-Хёрт Н., Бейли Р.Л., Кузенс С., Маби Д., Фаал Х., Маби Д.К.В. Эффективность перорального азитромицина по сравнению с местным тетрациклином при массовом лечении эндемической трахомы. Bull World Health Organ 2001; 79: 632–40.pmid: 11477966
  29. 29. Porco TC, Gebre T., Ayele B и др. Влияние массового распространения азитромицина для контроля трахомы на общую смертность эфиопских детей: рандомизированное исследование. JAMA 2009; 302: 962–8. pmid: 19724043
  30. 30. Кинан Дж. Д., Айеле Б., Гебре Т. и др. Детская смертность в когорте, получавшей массовый азитромицин по поводу трахомы. Clin Infect Dis 2011; 52: 883–8. pmid: 21427395
  31. 31. OBrien KS, Cotter SY, Amza A, et al.Детская смертность после массового распространения азитромицина. Журнал детских инфекционных болезней 2018;: 1–24.
  32. 32. Ван Х., Бхутта З.А., Коутс М.М. и др. Глобальный, региональный, национальный и отдельные субнациональные уровни мертворождаемости, неонатальной, младенческой и младенческой смертности, 1980–2015 гг .

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *