инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин — производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SН-группы ослаблять дисульфидные СВЯЗИ в мукопротеинах.
Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом. Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона.

Ацетилцистеин является источником цистеина — основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.
Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Клиническая эффективность
Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.
Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.
После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с T

max 0,75 — 1 часа. AUC (площадь под кривой) составляет 163 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 1,3 часа.
При такой же дозе пик концентрации свободного ацетилцистеина в плазме составляет около 9 нмоль/мл, AUC составляет 12 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 0,46 часа.
Концентрация свободного цистеина в плазме также необыкновенно высокая (AUC — 80 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 0,81 часа).
После приема внутрь и внутривенного применения 600 мг ацетилцистеина наблюдаются следующие основные фармакокинетические характеристики свободной фракции ацетилцистеина:
При приеме внутрь: пик концентрации в плазме — около 15 нмоль/мл; период
полувыведения — около 2,15 часа.
При внутривенном применении: пик концентрации в плазме – около 300 нмоль/мл; период полувыведения — около 2,27 часа.
С другой стороны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проявляют лучшую биодоступность натощак. После применения 600 мг в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, пик концентрации в плазме (C_max) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с T_max 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг× ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями.
Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Приблизительно 30 % введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Основные метаболиты — цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению части вещества, неочищенного почками, отсутствуют.
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день.
Курс лечения устанавливается врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день, максимальная продолжительность курса лечения — от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.

Муковисцидоз
Как указано выше, при этом применяется детьми, начиная с 6 летнего возраста: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день.
Таблетку шипучую растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии блистера, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным применением ацетилцистеина, являются реакции со стороны желудочно-кишечной системы.
О реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактическую/анафилактоидную реакцию, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, сообщалось реже.
В таблице ниже нежелательные реакции перечислены в соответствии с классом системы органов и частотой развития (очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до
В каждой группе, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Класс системы органов	Нежелательные реакции
	Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)	Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)	Очень редко (<1/10000)	Частота не известна
Нарушения со стороны иммунной системы	реакции гиперчувствительности		анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия	шум в ушах
Нарушения со стороны сердца	тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы			геморрагии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота	диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд
Общие нарушения и нарушения в месте введения	гипертермия			Отек лица
Исследования	гипотензия

 Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы (см. раздел «Меры предосторожности»).
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах, вероятно, это связано с выделением сероводорода.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Относительные противопоказания
Лекарственное средство Флуимуцил, таблетки шипучие по 600 мг не следует применять у детей младше 12 лет (у детей, страдающих муковисцидозом, младше 6 лет).
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами клинически не оправдано (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» ниже).
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Рекомендуется с осторожностью применять Флуимуцил пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в неактивной форме или варикозом вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Флуимуцил следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой, учитывая риск развития бронхоспазма. Лечение должно проводиться под контролем врача.
В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющих кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей (см. раздел «Относительные противопоказания»).
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому его не следует применять длительно пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо применять постуральный дренаж и бронхоаспирацию.
Пациентам с артериальной гипертензией, находящимся на строгой бессолевой диете, следует учитывать, что одна шипучая таблетка препарата содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение препарата Флуимуцил в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества и не указывает на изменение препарата.

Флуимуцил, 600 мг, таблетки шипучие, 10 шт.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы раствор для инъекций и ингаляций 100мг/мл 3мл раствор для приема внутрь 40мг/мл 200мл аэрозоль 300мг 3мл раствор для инъекций 300мг 3мл раствор 300мг 3мл гранулы 200мг таблетки шипучие 600мг гранулы 100мг гранулы 200мг раствор для приема внутрь 20мг/мл 100мл

Международное непатентованное название ? Ацетилцистеин

Состав Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Активное вещество — ацетилцистеин — 600мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота — 680мг, натрия гидрокарбонат — 500мг, аспартам — 20мг, ароматизатор лимонный — 100мг.

Группа ? Муколитические средства

Производители Замбон(Италия), Замбон Свит(Швейцария)

Показания к применению Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит, (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Способ применения и дозировка Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают один раз в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Противопоказания Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, детский возраст до 18 лет, период лактации.

Фармакологическое действие Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетил цистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени, В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3ч после перорального приема и составляет 15ммоль/л, связь с белками плазмы — 50%. Т1/2 — около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Побочное действие Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Далее нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и частоте проявления (очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто — (более 1/1000, но менее 1/100), редко — (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных). По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны нервной системы нечасто — головная боль. Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм, диспноэ. Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко — кровотечение. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота; редко — диспепсия. Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд. Общие нарушения и состояния в месте применения: нечасто — пирексия; неизвестна — отек лица. Анализы и исследования: снижение кровяного давления. В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Передозировка Ацетилцистеин при приеме в дозе 500мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. Симптомы: могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Взаимодействие Флуимуцил таблетки шипучие 600мг Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина. Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Особые указания Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Препарат содержит аспартам, его применение противопоказано у больных фенилкетонурией. Нет ограничений для применения, при сахарном диабете, нарушенной толерантности к глюкозе, метаболическом синдроме, ожирении. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: специальных исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Условия хранения Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°С.

Флуимуцил таблетки шипучие 600 мг n10

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:

— острый и хронический бронхит;

— трахеит;

— бронхиолит;

— ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;

— пневмония;

— бронхоэктатическая болезнь;

— муковисцидоз;

— бронхиальная астма;

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— для облегчения отхождения слизи при синусите.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.

Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C_max в плазме достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C_max в плазме составляет 300 ммоль/л.

Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

V_d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T_1/2 составляет 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Общий клиренс составляет 0.21 л/ч/кг.

Инструкция по применению / дозировка

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных и грудных детей препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.

Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.

Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

В виде ингаляций препарат назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней или более длительно. Детям препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе.

Эндобронхиально препарат вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/сут в зависимости от клинических показаний.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.

Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.

Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается.

форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Действующее вещество

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак. ацетилцистеин 100 мг вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак. ацетилцистеин 200 мг вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков. Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом 1 табл. ацетилцистеин 600 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов. в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа. Раствор для инъекций 1 амп. ацетилцистеин 300 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Фармакологическое действие

муколитическое

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов. При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница. При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Способ применения

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды. Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача). Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача). Раствор для инъекций Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день. Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения. Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка. Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т. п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Врачи РФ

Fluimucil®

Ацетилцистеин*(Acetylcysteinum) R05CB01 Ацетилцистеин Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина	1 пак.
ацетилцистеин	100 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина	1 пак.
ацетилцистеин	200 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом	1 табл.
ацетилцистеин	600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций	1 амп.
ацетилцистеин	300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие — муколитическое.

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C_max в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T_1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

При температуре 15–25 °C.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флуимуцил таб. шип. 600мг №20 :: Инструкция :: Описание препарата :: Цена

Состав и форма выпуска

Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, круглые, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

  1 таб. ацетилцистеин 600 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, натрия бикарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.

  1 пак. ацетилцистеин 100 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.
Пакеты многослойные ламинированные (30) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.

  1 пак. ацетилцистеин 200 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.
Пакеты многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Пакеты многослойные ламинированные (60) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 10% 1 мл 1 амп. ацетилцистеин 100 мг 300 мг

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — пластиковые держатели (1) — пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 300 мг/3 мл: амп. 5 шт. — П №012974/01-2001 22.05.01

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.
Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т. ч.:
   – острый и хронический бронхит;
   – трахеит;
   – бронхиолит;
   – ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;
   – пневмония;
   – бронхоэктатическая болезнь;
   – муковисцидоз;
   – бронхиальная астма;
   – для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
   – для облегчения отхождения слизи при синусите.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных и грудных детей препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.
Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.
Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
В виде ингаляций препарат назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней или более длительно. Детям препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе.
Эндобронхиально препарат вводят с использование соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/сут в зависимости от клинических показаний.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.
Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. 
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.
Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается.
Условия отпуска из аптек
Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.

Флуимуцил 600 мг Таблетка | MyTeleHealth

Что такое флуимуцил 600 мг таблетки

• Ацетилцистеин расщепляет и разжижает толстую мокроту, делая ее жидкой и легко откашливаемой.
• Ацетилцистеин используется при лечении заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), эмфизема, муковисцидоз (муковисцидоз) и бронхоэктазы (хроническое расширение дыхательных путей).
• NACSYS 600 мг Шипучие таблетки показаны только для взрослых.

Не используйте таблетки Флуимуцил 600 мг

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или любой другой ингредиент этого лекарства.
• Детям младше 2 лет нельзя применять это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если вы страдаете бронхиальной астмой, вам не следует принимать это лекарство.
• Если у вас есть или была язвенная болезнь, шипучие таблетки NACSYS 600 мг могут вызвать раздражение стенки желудка.В частности, если вы принимаете другие препараты, которые, как известно, раздражают стенку желудка.
• Были очень редкие сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности с (высокой) лихорадкой, покраснением кожи, болями в суставах
• и / или глазная инфекция (синдром Стивенса-Джонсона) и острые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой и волдырями на коже или шелушением кожи (синдром Лайелла), которые были связаны с использованием таблеток Флуимуцила 600 мг. Однако в большинстве случаев использовалось как минимум одно другое лекарство, что, скорее всего, было причиной этой реакции.
• При появлении новых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ацетилцистеина. По мере того, как густая мокрота становится более жидкой, ее объем увеличивается, особенно в начале лечения. Если вы не можете эффективно откашлять эту жидкую мокроту, вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы можно было принять адекватные меры по удалению мокроты.
• Лекарства, такие как таблетки флуимуцила 600 мг, растворяющие мокроту (муколитики), могут блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет из-за особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе.Это может ограничить их способность откашливать мокроту.
• Следовательно, таблетки Флуимуцила 600 мг нельзя применять детям младше 2 лет.
• Таблетки Флуимуцила 600 мг не подходят для детей и подростков младше 18 лет.
• При открытии упаковки можно почувствовать легкий запах серы (запах тухлых яиц). Это свойство действующего вещества и нормально. Это не означает, что лекарство изменилось.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к вам или применялось к вам в прошлом.

Другие лекарственные средства и таблетки Флуимуцил 600 мг

• Если вы принимаете другие лекарства, не растворяйте их вместе с таблетками Флуимуцил 600 мг.
• Если вам нужно использовать лекарства для контроля или предотвращения инфекций (антибиотики), вам рекомендуется принимать эти два часа до или после таблеток Флуимуцила 600 мг.
Препараты для подавления кашля
• не следует использовать одновременно с таблетками Флуимуцил 600 мг, так как вы должны уметь откашливать выделившуюся мокроту.
• Таблетки Флуимуцил 600 мг могут усиливать понижающий артериальное давление эффект нитроглицерина (лекарство, используемое при ощущении стеснения в груди (стенокардии)).Рекомендуется соблюдать осторожность.
• Если вы используете активированный уголь (лекарство от диареи путешественников), он может уменьшить действие таблеток Флуимуцила 600 мг.
• Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, кроме таблеток Флуимуцила 600 мг, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и кормление грудью

• Имеется ограниченное количество данных об использовании ацетилцистеина беременными женщинами.
• Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность или развитие ребенка до, во время или после родов. Используйте шипучие таблетки NACSYS 600 мг только после тщательного изучения преимуществ и рисков во время беременности.
• Неизвестно, выделяется ли ацетилцистеин с грудным молоком. Используйте таблетки Флуимуцила 600 мг только после тщательного изучения преимуществ и рисков во время кормления грудью.
• Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом лекарства обратитесь к врачу или фармацевту.

Управление машинами и машинами

• Нет данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автомобилем. Однако эффект маловероятен.
• Состав препарата, который следует учитывать
• Это лекарственное средство содержит 115 мг натрия на дозу. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Как принимать таблетки Флуимуцил 600 мг

Взрослые:

• 1 шипучая таблетка один раз в день.
• Пациентам, испытывающим затруднения при откашливании мокроты (пожилые и ослабленные пациенты), рекомендуется принимать шипучую таблетку по утрам.
• Растворите шипучую таблетку в половине стакана воды. Немедленно выпейте раствор.
• Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с предписаниями. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Не принимайте это лекарство дольше 14 дней без консультации с врачом.

Если вы приняли больше таблеток Флуимуцила 600 мг, чем предусмотрено

• Возможные симптомы: тошнота, рвота и диарея.
• Если вы приняли слишком много таблеток Флуимуцила 600 мг, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетки Флуимуцил 600 мг

• Если вы забыли принять дозу и почти пришло время для следующей дозы, не принимайте «забытую» дозу, а продолжайте график в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов немедленно прекратите использование таблеток Флуимуцил 600 мг и обратитесь к врачу.

• Шок (сильное падение артериального давления, бледность, беспокойство, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания) из-за внезапного расширения кровеносных сосудов в результате тяжелой гиперчувствительности к определенным ингредиентам (анафилактический шок).
• Внезапное скопление жидкости на коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке), затрудненное дыхание и / или зуд и кожная сыпь, часто в результате аллергической реакции (ангионевротический отек).

Вышеупомянутые реакции являются очень серьезными побочными эффектами. Если вы испытываете какую-либо из этих реакций, возможно, у вас есть реакция гиперчувствительности на таблетки Флуимуцила 600 мг. Вам потребуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Этот очень серьезный побочный эффект встречается очень редко. Кровотечения также очень редки.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Одышка из-за спазма мышц дыхательных путей (бронхоспазм).
• Затрудненное дыхание, одышка или одышка (одышка).
• Нарушение пищеварения с симптомами переполнения в верхней части живота, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой и изжогой (диспепсия).

Эти побочные эффекты встречаются редко.

Это может проявляться в виде бронхоспазма и одышки (см. Выше), учащенного сердцебиения (тахикардия), зуда (зуда), кожной сыпи с сильным зудом и небольшими бугорками (крапивница) и отека Квинке.

• Головная боль
• Звон в ушах (тиннитус)
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• Диарея
• Лихорадка (гипертермия)
• Низкое артериальное давление
• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота

Эти побочные эффекты встречаются редко.

Если вы страдаете от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или уже перенесли их в прошлом, ацетилцистеин может оказать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Если какой-либо из побочных эффектов стал серьезным или вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном информационном листке, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как хранить таблетки Флуимуцил 600 мг

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Срок годности
• Не используйте это лекарство по истечении срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• После первого вскрытия продукт можно использовать не более 10 дней в тюбике с 10 шипучими таблетками или 20 дней в тюбике с 20 шипучими таблетками.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Артикул:

https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.8576.pdf

https://www.mims.com/philippines/drug/info/fluimucil

https://www.practo.com/medicine-info/fluimucil-600-mg-tablet-37070

https://www.fluimucil.it/en/Products/Fluimucil-Mucolitico/Sachets-600-mg-without-sugar

Fluimucil 600 mg Effervescent Tablet

NACSYS 600 мг шипучих таблеток — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения.

NACSYS 600 мг шипучих таблеток.

Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Наполнитель (а) с известным эффектом: содержит гидрокарбонат натрия (E500) (эквивалент 115 мг натрия).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка шипучая.

Круглые плоские шипучие таблетки от белого до желтоватого цвета (1500 мг / таблетка; ~ 17 x 4,25 мм).

Ацетилцистеин показан для использования в качестве муколитика при респираторных заболеваниях, таких как бронхит, эмфизема, муковисцидозы и бронхоэктазы.NACSYS 600 мг шипучие таблетки показаны взрослым только .

Позология

Взрослые

1 шипучая таблетка 600 мг один раз в сутки.

Педиатрическое население

Дети старше 2 лет и подростки

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены.

Дети до 2 лет

Применение шипучих таблеток NACSYS 600 мг противопоказано детям младше 2 лет (см.3).

Способ применения

Меры предосторожности, которые необходимо предпринять перед обращением с лекарственным средством или его введением.

Пациентам со сниженным кашлевым рефлексом (пожилые и ослабленные пациенты) рекомендуется принимать шипучую таблетку по утрам.

Растворите шипучие таблетки NACSYS 600 мг в половине стакана воды. Таким образом получается раствор, который можно сразу же употребить.

NACSYS 600 мг шипучие таблетки противопоказаны детям младше 2 лет (см. Раздел 4.3). Другие формы и сильные стороны ацетилцистеина больше подходят для детей старше 2 лет и подростков.

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

— Таблетки нельзя применять детям до 2 лет.

Бронхоспазмы могут возникнуть при приеме ацетилцистеина. При возникновении бронхоспазма прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.

С осторожностью рекомендуется пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые, как известно, раздражают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

О серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, очень редко сообщалось в связи с временным применением ацетилцистеина. В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере еще один подозрительный лекарственный препарат, который, скорее всего, был причиной кожно-слизистого синдрома. При появлении новых кожных или слизистых изменений следует немедленно обратиться за медицинской помощью и немедленно прекратить лечение ацетилцистеином.

Бронхиальный секрет может стать более жидким и увеличиться в объеме, особенно в начале лечения ацетилцистеином.Когда пациент не может эффективно откашлять выделения, следует выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Педиатрическое население

Муколитические препараты могут препятствовать прохождению дыхательных путей у детей младше 2 лет из-за физиологических характеристик дыхательных путей в этой возрастной группе. Способность откашливать слизь может быть ограничена. Поэтому муколитические препараты не следует применять детям до 2 лет.

Безопасность и эффективность не установлены детям в возрасте от 2 лет и подросткам.

Слабый запах серы не указывает на изменение лекарственного средства, а является свойством самого активного вещества.

Вспомогательные вещества

NACSYS 600 мг шипучие таблетки содержат 115 мг натрия на дозу в форме гидрокарбоната натрия. Следует соблюдать осторожность пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный раствор шипучих таблеток NACSYS 600 мг с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

На сегодняшний день об инактивации антибиотиков ацетилцистеином сообщалось только в тестах in vitro , в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Однако, если требуются пероральные антибиотики, рекомендуется их принимать за два часа до или после приема ацетилцистеина.

Ацетилцистеин нельзя назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами.

Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина.Рекомендуется соблюдать осторожность.

Активированный уголь может уменьшить действие ацетилцистеина из-за пониженного всасывания.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Ацетилцистеин может влиять на содержание салицилатов при колориметрическом анализе.

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3). Ацетилцистеин проникает через плаценту.Имеющиеся данные не указывают на риск для ребенка. При необходимости можно рассмотреть возможность использования шипучих таблеток NACSYS 600 мг во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко, но при терапевтических дозах не ожидается воздействия ацетилцистеина на младенца. Шипучие таблетки NACSYS 600 мг можно использовать во время грудного вскармливания.

Плодородие

На основании имеющегося доклинического опыта нет никаких указаний на возможное влияние ацетилцистеина на фертильность.

Нет данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автомобилем. Однако эффект маловероятен.

В таблице ниже перечислены нежелательные эффекты, зарегистрированные после системного применения перорального ацетилцистеина, в соответствии с классом системы / органа.

Системный / органный класс	Нежелательное действие
	Необычный (от ≥1 / 1000 до <1/100)	Редкий (≥1 / 10.От 000 до <1/1 000)	Очень редко (<1/10 000)	Неизвестно
Нарушение иммунной системы	Гиперчувствительность *		Анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции
Нарушения нервной системы	Головная боль
Нарушения уха и лабиринта	Тиннитус
Сосудистые заболевания			Кровоизлияния
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Стоматит, боли в животе, тошнота, рвота, диарея	Диспепсия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки				Отек лица
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Пирексия
Расследования	Низкое артериальное давление

Уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина было подтверждено в различных исследованиях.Клиническое значение этого не определено.

^* Реакции гиперчувствительности включают бронхоспазм, одышку, зуд, крапивницу, сыпь, ангионевротический отек и тахикардию.

Ацетилцистеин может оказывать нежелательное действие на слизистую желудка у пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе [sic] .

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек

.

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

На сегодняшний день не наблюдалось токсической передозировки пероральных фармацевтических форм ацетилцистеина.

Добровольные участники исследования в течение трех месяцев лечились дозой 11,6 ацетилцистеина в день без каких-либо серьезных нежелательных эффектов.

Пероральные дозы ацетилцистеина до 500 мг на кг массы тела переносятся без каких-либо признаков отравления.

Симптомы

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея.

Лечение при передозировке

Симптоматическое лечение при передозировке.

Фармакотерапевтическая группа: Муколитики. ATC-код: R05C B01

.

Механизм действия / Фармакодинамические эффекты

Ацетилцистеин — муколитик.

Муколитическое действие опосредуется снижением вязкости бронхиальной слизи. Это объясняется деполимеризацией с открытием дисульфидных мостиков между макромолекулами слизи.

Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин — это производное природной аминокислоты цистеина, которая служит субстратом для синтеза глутатиона в организме.

Помимо того, что ацетилцистеин способен нормализовать состояние истощения глутатиона, он способен конъюгировать с различными токсичными соединениями.

Поглощение / Распределение

Ацетилцистеин после перорального приема быстро всасывается и распределяется по организму. Наибольшие концентрации в тканях достигаются в печени, почках и легких.

Биотрансформация / ликвидация

Ацетилцистеин в основном деацетилируется до цистеина в печени. Большая часть этого перерабатывается в метаболизме аминокислот. Более того, он образует обратимые дисульфидные соединения с аминокислотами и белками со свободными сульфидрильными группами.Наконец, высокие дозы в значительной степени превращаются в неорганический сульфат, который выводится почками.

Доклинические данные ацетилцистеина, основанные на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенном потенциале и токсичности для репродукции, не указывают на риск для человека.

Гидрокарбонат натрия (E500)

Лимонная кислота (E330)

Сукралоза (E955)

Апельсиновый ароматизатор (содержит эфирное масло апельсина, эфирное масло апельсина без терпена, гуммиарабик (E414), бутилгидроксианизол (E320), моногидрат лимонной кислоты (E330) и мальтодекстрин (DE19))

Ацетилцистеин может реагировать с резиной и металлом (например,грамм. железо, никель, медь). При введении через назогастральный или назоинтестинальный зонд рекомендуется использовать стеклянные и / или пластиковые системы доставки.

Не смешивайте антибиотики и ацетилцистеин перед введением из-за возможности инактивации in vitro антибиотиков (в основном β-лактамных антибиотиков).

3 года

Срок годности после первого открытия: продукт можно хранить не более 10 дней в тубе с 10 шипучими таблетками или 20 дней в тубе с 20 шипучими таблетками.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Условия хранения после первого вскрытия лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Контейнеры для таблеток упакованы в картонные коробки. В коробке 6, 2х6, 10, 2х10, 20 или 3х10 шипучих таблеток.

Шипучие таблетки упакованы в пропиленовые тубы с полиэтиленовым колпачком и осушителем.

Доступны не все размеры упаковок.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

ALTURiX Ltd

287 Верхняя Четвертая улица,

Милтон Кейнс

MK9 1EH — Великобритания

Купить Флуимуцил Форте 20 Cmp Лучшая цена

Купить Флуимуцил Форте 600 мг 20 таблеток Эфервесцент онлайн по лучшей цене

Свинец: Информация для пользователя. Флуимуцил Форте шипучие таблетки 600 мг.Ацетилцистеин

Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную для вас информацию. Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в данном информационном листке, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Сохраните эту брошюру, так как вам, возможно, придется ее прочитать еще раз. Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с фармацевтом. Если вы испытываете побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в данном информационном листке.См. Раздел 4
. Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшение через 5 дней.

Зачем покупать Флуимуцил Форте 600 мг 20 шипучих таблеток

Что такое Флуимуцил и для чего он применяется.

Ацетилцистеин, активное вещество в этом лекарстве, принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют за счет уменьшения вязкости слизи, разжижения ее и облегчения ее выведения. Это лекарство показано взрослым для облегчения удаления излишков соплей и мокроты при простуде и гриппе.Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится через 5 дней.

Что необходимо знать перед началом приема Флуимуцила
Не принимайте Флуимуцил:

Если у вас аллергия на ацетилцистеин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Не давать детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

Перед приемом Флуимуцила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Возможный сладкий запах (тухлые яйца) лекарства типичен для активного вещества, но не указывает на плохое состояние лекарства. Если вы заметили дискомфорт в желудке при приеме лекарства, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. С осторожностью рекомендуется пациентам с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе.

В течение первых нескольких дней лечения вы можете заметить увеличение количества соплей и мокроты, которые будут уменьшаться на протяжении всего лечения.

Дети и подростки:

Не следует принимать это лекарство детям и подросткам. Есть и другие презентации, более подходящие для этой группы.

Прием Флуимуцила с другими лекарствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Совместная терапия нитроглицерином может вызвать головную боль, поэтому следует контролировать начало артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.Совместное применение с противоэпилептическими средствами карбамазепина может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимайте его вместе с противокашлевыми препаратами (от кашля) или препаратами, снижающими секрецию бронхов (например, антигистаминными и холинолитиками), поскольку это может привести к накоплению жидкой слизи.

При приеме любого лекарства, содержащего минералы, такие как железо или кальций, или любого лекарства с антибиотиками определенного типа (амфотерицин B, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), вы должны разделить прием и прием флуимуцила не менее чем на 2 часа.Не рекомендуется растворять Флуимуцил с другими лекарственными средствами.

Прием флуимуцила с едой и напитками:

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность препарата.

Беременность, период лактации и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Следует избегать в период лактации.

Управление машинами и машинами

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.

Флуимуцил содержит аспартам и натрий. Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, потому что оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия, следует отметить, что это лекарство содержит 137 мг (5,95 ммоль) натрия на шипучую таблетку.

Как принимать Флуимуцил:

Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в данном информационном листке, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта.В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: по 1 таблетке 1 раз в сутки. Не превышайте дозу 1 таблетка в день.

Как проехать:

Флуимуцил принимают внутрь. Растворить в стакане воды, не пить до полного прекращения шипения. В течение дня рекомендуется пить много жидкости. Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков:

Детям и подросткам нельзя принимать это лекарство. Есть и другие презентации, более подходящие для этой группы.

Если вы приняли больше Флуимуцила, чем предусмотрено:

Если вы приняли больше Флуимуцила, чем должны были заметить: тошнота, рвота, жжение и боль в животе, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в токсикологическую информационную службу по телефону: 91.562.04.20 с указанием лекарства и принятого количества.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты:

Как и все лекарства, Флуимуцил может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Необычно (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

Гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

Сонливость, бронхоспазм, одышка, дискомфорт при пищеварении. Очень редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 10 000): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда идентифицируемые, по крайней мере, при одновременном приеме другого препарата.

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным): отек лица.

В случае любых изменений на коже или слизистых оболочках прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для человека: https: // www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Флуимуцил Консервация:

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Никаких особых условий хранения не требуется. Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя смывать в канализацию или выбрасывать в мусор.Сдайте ненужную упаковку и лекарства в пункте SIGRE в аптеке. Если сомневаетесь, спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и дополнительная информация
Состав флуимуцила

Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина. Другие ингредиенты (вспомогательные вещества): аспартам (E951), гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота (E330) и аромат лимона.

Внешний вид и содержимое упаковки:

Флуимуцил выпускается в блистерах в виде шипучих, плоских и белых таблеток. Каждая упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.

Держатель торговой лицензии и руководитель производства:

Держатель торговой лицензии:

Zambon S.A.U. Маресме 5. Polygon Can Bernades-Up, 08130 Sta. Perp’tua de Mogoda — Барселона,

Ответственный за производство:

Замбон, С.p.A., Via della Chimica, 9, 36100-Виченца (Италия), Zambon S.A.U.

Маресме, 5. Polygon Can Bernades-Up, 08130 Sta. Перптуа-де-Могода — Барселона.

Последнее обновление информационного листка датируется июлем 2018 г.

Домашний аптекарь также продает другие ZAMBON .

ФЛУИМУЦИЛ 600 мг. 10 таблеток

ЧТО ФЛУИМУЦИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
ФЛУИМУЦИЛ относится к группе муколитиков. Применяется для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях бронхов и связанных с легкими нарушениях образования и транспорта бронхиального секрета, таких как острый бронхит, хронический бронхит и его осложнения, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктазы.
2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНЯТЬ ФЛУИМУЦИЛ
Не принимайте ФЛУИМУЦИЛ,
— Если у вас есть известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.
— Если вы страдаете фенилкетонурией, поскольку ФЛУИМУЦИЛ содержит аспартам.
— Если у вас активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Если вы страдаете астмой.
В возрасте до 2 лет — только по показателям жизненно важных функций после тщательного наблюдения врача.
Будьте осторожны с FLUIMUCIL
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения: при бронхоспазме лечение необходимо немедленно прекратить.
Препарат следует с осторожностью применять пожилым людям с нарушением дыхания.
При большом количестве разжижающих секретов, особенно у маленьких детей и неподвижных пациентов, велика вероятность аспирации секретов.
Ацетилцистеин не следует принимать пациентам с пониженной способностью кашлять, если во время лечения не применяется аспирация.
Прием / использование других лекарственных средств
Ацетилцистеин увеличивает концентрацию цефуроксима в бронхиальном секрете.
При применении препарата с противокашлевым действием может возникнуть задержка слизи в результате снижения кашлевого рефлекса.
В литературе не описаны случаи взаимодействия других лекарственных средств с ацетилцистеином перорально.
Не рекомендуется смешивать другие препараты с раствором ФЛУИМУЦИЛ.
Пероральные антибиотики не должны совпадать с флуимуцилом. Между дозами нужен минимальный интервал в два часа.
Беременность и лактация
Хотя исследования ФЛУИМУЦИЛ на животных не выявили тератогенного эффекта, лечение во время беременности и кормления грудью, как и всеми другими препаратами, следует проводить только в случае крайней необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Вождение и использование машин
Не влияет.
3. КАК ПРИНИМАТЬ FLUIMUCIL
Взрослые:
1 таблетка FLUIMUCIL 600 мг в день.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней при острых состояниях и в течение нескольких (1-2 месяцев) месяцев при хронических состояниях (CF).
Указания:
Принимать после еды. Муколитический эффект усиливается при приеме жидкости. Растворите одну шипучую таблетку в небольшом количестве воды. Полученный раствор готов к употреблению.
Если принять больше, чем количество FLUIMUCIL
При пероральном приеме не наблюдается конкретных признаков или симптомов, даже у пациентов
, получавших высокие дозы ацетилцистеина.
При необходимости производят бронхоаспирацию.
Передозировка неизвестна.
Если вы забыли принять ФЛУИМУЦИЛ
Если вы забыли принять таблетку, продолжайте прием следующей дозы как обычно.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Пероральный прием продукта в некоторых случаях может сопровождаться тошнотой и рвотой
, а в редких случаях — реакциями гиперчувствительности, такими как крапивница, зуд, тахикардия, падение артериального давления, бронхоспазм.
Очень редко — кровотечение.
Возникновение побочных эффектов для прекращения приема лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ FLUIMUCIL
НЕ используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности действителен при правильном хранении в неповрежденной упаковке.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит FLUIMUCIL
Одна шипучая таблетка:
Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, β-каротин, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, бикарбонат натрия
Внешний вид FLUIMUCIL и содержимое упаковки
E полоски из алюминия / полиэтилена, упакованные в картонные коробки по 10, 20 или 30 таблеток и вкладыш для пациента.

Ацетилцистеин: использование, взаимодействие, механизм действия

AKE 1100 GLUKOZLU IV SOLOSYONU, 1000 ML	Ацетилцистеин (0,25 г / мл) + аланин (4,5 г / мл) + аргинин + (3,6 г / мл) Моногидрат D-глюкозы (66 г / мл) + глицерин (3,61 г / мл) + глицин (4,2 г / мл) + гистидин (3,6 г / мл) + изолейцин (1,5 г / мл) + лейцин (2,52 г / мл) + Моногидрат лизина (2,476 г / мл) + яблочная кислота (2,64 г / мл) + метионин (1,6 г / мл) + фенилаланин (1.062 г / мл) + хлорид калия (1,865 г / мл) + пролин (4,5 г / мл) + треонин (1,32 г / мл) + триптофан (0,6 г / мл) + хлорид цинка (3 мг / мл)	Раствор	Внутривенно	FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.	2020-08-14	Не применимо	Турция
AKE 1100 GLUKOZLU IV SOLOSYONU, 500 мл	Ацетилцистеин (0,25 г / мл) + аланин (4,5 г / мл) + аргинин (3,6 г / мл) мл) + моногидрат D-глюкозы (66 г / мл) + глицерин (3.61 г / мл) + глицин (4,2 г / мл) + гистидин (3,6 г / мл) + изолейцин (1,5 г / мл) + лейцин (2,52 г / мл) + моногидрат лизина (2,476 г / мл) + яблочная кислота ( 2,64 г / мл) + метионин (1,6 г / мл) + фенилаланин (1,062 г / мл) + хлорид калия (1,865 г / мл) + пролин (4,5 г / мл) + треонин (1,32 г / мл) + триптофан (0,6 г / мл) + хлорид цинка (3 мг / мл)	Раствор	Внутривенно	FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.	2020-08-14	Не применимо	Турция
AMINOSTERIL N-HEPA 500 мл SOLUSYON	Ацетилцистеин (0.7 г / л) + уксусная кислота (4,42 г / л) + аланин (4,64 г / л) + аргинин (10,72 г / л) + глицин (5,82 г / л) + гистидин (2,8 г / л) + изолейцин (10,4 г / л) + лейцин (13,09 г / л) + лизина ацетат (9,71 г / л) + метионин (1,1 г / л) + фенилаланин (0,88 г / л) + пролин (5,73 г / л) + серин (2,24 г / Л) + треонин (4,4 г / л) + триптофан (0,7 г / л) + валин (10,06 г / л)	Раствор	Внутривенно	FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.	2020-08-14	Неприменимо	Турция
AMINOVEN INFANT 10%	Ацетилцистеин (0.7 г) + аланин (9,3 г) + аргинин (7,5 г) + глицин (4,15 г) + гистидин (4,76 г) + изолейцин (8 г) + лейцин (13 г) + лизина ацетат (12 г) + яблочная кислота ( 2,62 г) + метионин (3,12 г) + N-ацетилтирозин (5,176 г) + фенилаланин (3,75 г) + пролин (9,71 г) + серин (7,67 г) + таурин (0,4 г) + треонин (4,4 г) + триптофан ( 2,01 г) + валин (9 г)	Раствор	Внутривенно	Fresenius Kabi Austria GmbH	2006-11-10	Неприменимо	Колумбия
ASCOVIT 1200 / 400MG SAŞE, 20337 Ацетилцистеин (1200 мг) + аскорбиновая кислота (400 мг)	Порошок для раствора	Устный	VİTALİS İLAÇ SAN.TİC. В ВИДЕ.	2020-08-14	Не применимо	Турция
ASCOVIT 1200/400 мг SAE, 30 SAE	Ацетилцистеин (1200 мг) + аскорбиновая кислота (400 мг)	Порошок 908 для раствора	Порошок для раствора	VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ.	2020-08-14	Неприменимо	Турция
ASCOVIT 900/300 мг SAE, 20 SAE	Ацетилцистеин (900 мг) + аскорбиновая кислота (300 мг)	Порошок 908 для раствора	Порошок для раствора	VİTALİS İLAÇ SAN.TİC. В ВИДЕ.	2020-08-14	Не применимо	Турция
ASCOVIT 900/300 мг SAŞE, 30 SASE	Ацетилцистеин (900 мг) + аскорбиновая кислота (300 мг)	Порошок, для раствора	VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ.	2020-08-14	Неприменимо	Турция
ASIST C 600 MG-300 MG TOZ IÇEREN SAŞE, 20 SAŞE	Ацетилцистеин (600 мг) + аскорбиновая кислота (300 мг)	в порошке	Устный	HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.	2020-08-14	Не применимо	Турция
ASIST C 600 MG-300 MG TOZ IÇEREN SAŞE, 30 SAŞE	Ацетилцистеин (600 мг) + аскорбиновая кислота (300 мг)	в порошке	Устный	HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.	2020-08-14	Не применимо	Турция

FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

Показания к применению

Лечение респираторных заболеваний, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией.

Дозировка и способ применения

Взрослые : 1 пакетик Fluimucil Mucolytic 200 мг в гранулах для перорального раствора (с сахаром или без него) или 2 пакетика Fluimucil Mucolytic 100 мг (с сахаром или без него) 2-3 раза в день . Флуимуцил Муколитик 200 мг, буккальные и шипучие таблетки: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Fluimucil Mucolytic 100 мг / 5 мл, сироп: 10 мл сиропа (1 мерная ложка), равная 200 мг N-ацетилцистеина, 2-3 раза в день. Флуимуцил Муколитико 600 мг / 15 мл сироп, Флуимуцил Муколитико 600 мг шипучие таблетки и Флуимуцил Муколитико 600 мг гранулы для раствора без сахара: мерная ложка 15 мл или шипучая таблетка или саше (желательно вечером).Возможные корректировки дозы могут относиться к частоте введения или разделению дозы, но все же должны находиться в пределах максимальной суточной дозы 600 мг. Дети старше 2 лет : Флуимуцил Муколитик 100 мг гранулы для перорального раствора (с сахаром или без него): по 1 пакетику от 2 до 4 раз в день, в зависимости от возраста. Fluimucil Mucolytic 100 мг / 5 мл, сироп: ½ мерной ложки сиропа (5 мл), что соответствует 100 мг N-ацетилцистеина, от 2 до 4 раз в день в зависимости от возраста. Продолжительность терапии от 5 до 10 дней. Способ применения Гранулы для раствора для приема внутрь : растворите содержимое одного пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой. Таким образом получается приятный раствор, который можно пить прямо из стакана или, в случае маленьких детей, давать чайными ложками или в бутылке. Раствор следует принимать, как только он будет готов. Таблетки трансбуккальные : держите таблетку в полости рта до полного растворения. Сироп : перед употреблением взболтать. После открытия сироп действителен в течение 15 дней. Шипучие таблетки: растворите одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой. Чтобы облегчить выпуск таблетки, мы рекомендуем отрывное отверстие блистера с помощью боковых выемок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Дети до 2 лет. Беременность и кормление грудью (см. Раздел 4.6).

Побочные эффекты

Резюме профиля безопасности Побочные эффекты, наиболее часто связанные с пероральным приемом N-ацетилцистеина, имеют желудочно-кишечный характер. Реже сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд. Табличный список побочных реакций Побочные реакции, перечисленные по системе классификации и частоте, представлены в следующей таблице: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Нарушения иммунной системы

Органо-системная классификация	Побочные реакции
	Нечасто (≥1 / 1,000;	Редко (≥1 / 10,000;	Очень редко (	Неизвестно)
Гиперчувствительность		Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция
Расстройства нервной системы	Головная боль
Сердечный патологий	Тахикардия
Сосудистые патологии			кровоизлиянием
органов дыхания, грудной клетки и средостения		бронхоспазм, одышку		бронхообструкции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота	Диспепсия
Нарушения кожи и подкожной клетчатки	Крапивница	Крапивница	Крапивница6, отек		Общие расстройства и состояния в месте введения	Пирексия			Отек лица
Диагностические исследования	Пониженное артериальное давление

Описание некоторых побочных реакций В очень редких случаях во время приема N-ацетилцистеина возникали тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.Хотя в большинстве случаев был выявлен по крайней мере еще один подозреваемый препарат, более вероятно связанный с генезом вышеупомянутых кожно-слизистых синдромов, в случае кожно-слизистых изменений рекомендуется проконсультироваться с врачом и немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина. Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина. Клиническая значимость этих результатов еще не определена. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарство, важно, поскольку оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск для лекарства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Особые предупреждения

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии, при возникновении бронхоспазма лечение N-ацетилцистеином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. Муколитики могут вызывать обструкцию бронхов у детей младше 2 лет.Фактически, дренажная способность бронхиальной слизи ограничена в этой возрастной группе из-за физиологических характеристик дыхательных путей. Поэтому их не следует применять у детей младше 2 лет (см. Раздел 4.3). Применение лекарственного средства у пациентов с язвенной болезнью или с язвенной болезнью в анамнезе требует особого внимания, особенно в случае одновременного приема других препаратов с известным гастро-повреждающим действием. Возможное присутствие сернистого запаха не указывает на изменение препарата, но типично для активного ингредиента, содержащегося в нем.Введение N-ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и в то же время увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливать, следует использовать постуральный дренаж и бронхоаспирацию, чтобы избежать задержки секреции. N-ацетилцистеин может влиять на метаболизм гистамина. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении муколитика флуимуцила пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникнуть симптомы гиперчувствительности. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Сироп содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать замедленные аллергические реакции. Буккальные таблетки, сироп 600 мг / 15 мл и гранулы для перорального раствора без сахара содержат сорбит. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать это лекарство. Буккальные таблетки, шипучие таблетки и гранулы для перорального раствора без сахара содержат аспартам, источник фенилаланина, который может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.Гранулы 100 мг и 200 мг для перорального раствора содержат желтый закат (E110), который может вызывать аллергические реакции. Гранулы 100 и 200 мг для перорального раствора содержат сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство. Гранулы 200 мг для перорального раствора содержат 2,2 г сахарозы на пакетик, а гранулы 100 мг для перорального раствора содержат 4,3 г сахарозы на пакетик, поэтому это следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.Буккальные таблетки содержат 26,9 мг натрия на дозу, что эквивалентно 1,3% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Шипучие таблетки содержат 156,9 мг натрия на дозу, что эквивалентно 7,8% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Сироп 100 мг / 5 мл (150 мл) содержит 37,5 мг натрия на дозу 10 мл, что эквивалентно 1,8% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.Сироп 100 мг / 5 мл (150 мл) содержит 18,8 мг натрия на дозу 5 мл, что эквивалентно 0,9% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Сироп 100 мг / 5 мл (200 мл) содержит 38,2 мг натрия на дозу 10 мл, что эквивалентно 1,9% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Сироп 100 мг / 5 мл (200 мл) содержит 19,1 мг натрия на дозу 5 мл, что эквивалентно 0,9% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого.Сироп 600 мг / 15 мл содержит 96,6 мг натрия на дозу 15 мл, что эквивалентно 4,8% максимальной суточной дозы, рекомендованной ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.

Беременность и кормление грудью

Даже если тератологические исследования, проведенные с Флуимуцилом Муколитиком на животных, не показали тератогенного действия, тем не менее, как и для других препаратов, его прием во время беременности и в период кормления грудью грудным молоком следует проводить. только в случае реальной необходимости.

Срок годности и удержание

Пакетики по 100 и 200 гранул для перорального раствора, 600 мг гранул для перорального раствора без сахара, 200 мг гранул для перорального раствора без сахара и 200 мг буккальных таблеток: хранить при температуре не выше 30 ° C.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие . Противокашлевые препараты и муколитики, такие как N-ацетилцистеин, не следует принимать одновременно, так как снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.Активированный уголь может снизить действие N-ацетилцистеина. Желательно не смешивать другие препараты с раствором Флуимуцил Муколитик. Доступная информация о взаимодействии антибиотика и N-ацетилцистеина относится к тестам in vitro, в которых эти два вещества были смешаны, что показало пониженную активность антибиотика. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется принимать антибиотики внутрь по крайней мере через два часа после введения N-ацетилцистеина, за исключением лоракарбефа. Было показано, что одновременный прием нитроглицерина и N-ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и вызывает расширение височной артерии с возможным началом головной боли.Если необходимо одновременное введение нитроглицерина и N-ацетилцистеина, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии, которая также может быть тяжелой, и предупреждаться о возможном возникновении головной боли. Детская популяция Исследования взаимодействия проводились только на взрослых. Взаимодействие лекарственных средств с лабораторными тестами N-ацетилцистеин может мешать работе метода колориметрического анализа для определения салицилатов. N-ацетилцистеин может мешать тесту на определение кетонов в моче.

Передозировка

Случаев передозировки при пероральном приеме N-ацетилцистеина не поступало. У здоровых добровольцев, принимавших суточную дозу N-ацетилцистеина 11,6 г в течение трех месяцев, серьезных побочных реакций не наблюдалось. Дозы до 500 мг НАК / кг массы тела при пероральном приеме переносились без каких-либо симптомов интоксикации. Симптомы Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. Лечение Специфических антидотических препаратов не существует; Терапия передозировки основана на симптоматическом лечении.

Активные вещества

FLUIMUCIL MUCOLITICO, шипучие таблетки 600 мг Каждая таблетка содержит: Активный ингредиент N-ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества с известными эффектами: натрий, аспартам FLUIMUCIL MUCOLITICO Active 600 мг гранул для перорального раствора без сахара : Каждый пакетик содержит ингредиент N-ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества с известными эффектами: аспартам, сорбитол FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 мг / 15 мл сиропа 15 мл сиропа содержат: Активный ингредиент N-ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества с известными эффектами: метилпарагидроксибензоат, пропилпара- гидроксибензоат, натрий, сорбитол FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, шипучие таблетки: Одна таблетка содержит: Активный ингредиент N-ацетилцистеин мг 200 Вспомогательные вещества с известными эффектами: натрий, аспартам FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, буккальных таблеток: Одна таблетка содержит: принцип N-ацетилцистеин мг 200 Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, с. одиум, аспартам FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, гранулы для перорального раствора Один пакетик содержит: Действующее начало N-ацетилцистеин мг 200 Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза, желтый закат (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, без гранул для перорального раствора сахар Один пакетик содержит: Активное начало N-ацетилцистеин мг 200 Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, аспартам FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг, гранулы для перорального раствора Один пакетик содержит: Действующее начало N-ацетилцистеин с известными ингредиентами 100 мг эффекты: сахароза, желтый закат (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг, гранулы для перорального раствора без сахара Один пакетик содержит: Действующее начало N-ацетилцистеин мг 100 Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбитол, аспартам FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл, сироп Флакон 150 мл содержит: Действующее начало N-ацетилцистеин г 3000 (соотв. до 100 мг / 5 мл сиропа) Вспомогательные вещества с известными эффектами: метилпарагидроксибензоат, натрий. Один флакон объемом 200 мл содержит: Действующее начало 4000 г N-ацетилцистеина (соответствует 100 мг / 5 мл сиропа) Вспомогательные вещества с известным эффектом: метилпарагидроксибензоат натрия Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества

FLUIMUCIL MUCOLITICO Гранулы 600 мг для перорального раствора без сахара Аспартам, ароматизатор апельсина, сорбит. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 мг шипучие таблетки Безводная лимонная кислота, ароматизатор лимона, аспартам, бикарбонат натрия. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 мг / 15 мл сироп 200 мл флакон Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, эдетат натрия, кармеллоза, сахарин натрия, ароматизатор гренадин, ароматизатор клубники, сорбит, гидроксид натрия, очищенная вода. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, включая орозорастворимый Безводная лимонная кислота, сорбит, маннит, полиэтиленгликоль 6000, повидон, бикарбонат натрия, ароматизатор лимона, ароматизатор мандарина, аспартам, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора без сахара Сорбитол, аспартам, апельсиновый ароматизатор. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора Гранулы апельсинового сока; Апельсиновый аромат; Сахарин; E 110; Сахароза. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг, включая шипучую Безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, ароматизатор лимона, аспартам. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора Гранулы апельсинового сока; Апельсиновый аромат; Сахарин; E 110; Сахароза. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора без сахара Сорбитол; Аспартам; Апельсиновый аромат. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл сироп 150 мл флакон Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, гидроксид натрия, очищенная вода. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл сироп 200 мл флакон Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цикламат натрия, сукралоза, ароматизатор малины, сахаринат натрия, гидроксид натрия, очищенная вода.

MUCINAC 600 таблеток | ЦиплаМед

MUCINAC 600 Таблетки

Каждая шипучая таблетка содержит:

Ацетилцистеин ………… 600 мг

Таблетка для перорального применения

Ацетилцистеин, также известный как N-ацетилцистеин, представляет собой N-ацетильное производное природной аминокислоты L-цистеина, которая в организме служит субстратом для синтеза глутатиона.

В качестве муколитического агента

Вязкость секрета легочной слизи зависит от концентрации мукопротеина. Последний увеличивается с увеличением гнойности из-за наличия клеточного мусора. Муколитическое действие N-ацетилцистеина связано с реполимеризацией, при которой дисульфидные связи в макромолекулах, присутствующих в слизистых, открываются.

Помимо того факта, что N-ацетилцистеин способен нормализовать состояние истощения глутатиона, он может конъюгировать с различными токсичными соединениями.

Как антиоксидант

Все больше данных показывает, что окислительный стресс играет важную роль в развитии различных заболеваний человека. Дисбаланс между окислителями и антиоксидантами вызван повышенным количеством окислителей и / или недостатком антиоксидантной системы.

Все ткани уязвимы для поражений, вызванных токсичными веществами, но из-за своего расположения, анатомии и функции поверхностный эпителий легких является одним из наиболее уязвимых.Окислительный стресс вовлечен в патогенез множества легочных заболеваний. Активные формы кислорода (АФК) обычно присутствуют в легких и необходимы для жизни. Одновременно существует обширная сеть внутри- и внеклеточных антиоксидантов. Повышенное количество АФК и / или (относительное) снижение механизмов антиоксидантной защиты может привести к множеству патологических изменений. Поддержание адекватных внутриклеточных уровней глутатиона необходимо для преодоления вредного воздействия токсичных веществ.Пониженные уровни общего глутатиона, одного из наиболее важных антиоксидантов в легких, в жидкости эпителиальной выстилки (ELF) были обнаружены при остром респираторном дистресс-синдроме (ARDS), бессимптомной ВИЧ-инфекции и интерстициальных заболеваниях легких, таких как идиопатический фиброз легких (IPF). ), муковисцидоз и реципиенты трансплантатов легких.

Доступность аминокислот для синтеза глутатиона является фундаментальным фактором его регуляции. В клетках много глутаминовой кислоты и глицина, но не цистеина.Следовательно, синтез глутатиона зависит от доступности цистеина. Уровень глутатиона может быть увеличен путем введения дополнительного цистеина.

N-ацетилцистеин оказывает непрямое антиоксидантное действие, связанное с его ролью предшественника глутатиона. N-ацетилцистеин защищает респираторный эпителий от агрессивной активности токсичных агентов, действуя как предшественник глутатиона, тем самым предотвращая повреждение легочной ткани.

N-ацетилцистеин быстро всасывается после приема внутрь и распределяется по всему организму.Самые высокие уровни в тканях достигаются в печени, почках и легких. N-ацетилцистеин в основном деацетилируется до цистеина в печени. Это в основном будет обрабатываться в метаболизме аминокислот. Также обратимые дисульфидные соединения образуются с аминокислотами и белками со свободными сульфгидрильными группами. Наконец, высокие дозы в основном превращаются в неорганический сульфат и выводятся почками.

Муцинак 600 показан в качестве муколитического средства для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей, характеризующихся чрезмерным выделением вязкой слизи, например, при бронхите, эмфиземе, муковзицидозах и бронхоэктазах.

Одна таблетка 600 мг перорально MUCINAC 600 Таблетки ежедневно рекомендуется для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.

1. Бросьте таблетку в половину стакана воды
2. дать таблетке полностью раствориться
3. подождите около полутора минут, чтобы вода стала прозрачной
4. перемешать воду и немедленно выпить

Детское население

Дети до 2 лет

MUCINAC 600 Таблетки противопоказаны к применению у детей младше 2 лет.

Дети от 2 лет и подростки

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены. Другие формы и дозы N-ацетилцистеина больше подходят для этих групп пациентов.

• N-ацетилцистеин противопоказан пациентам, чувствительным к нему.
• Дети до 2 лет
• Дети и беременные с фенилкетонурией

После правильного введения N-ацетилцистеина может возникнуть повышенный объем разжиженного бронхиального секрета.При недостаточном кашле дыхательные пути должны оставаться открытыми путем механического отсасывания, если это необходимо. При механической блокаде из-за инородного тела или местного скопления, дыхательные пути следует очистить эндотрахеальной аспирацией с бронхоскопией или без нее. Следует внимательно наблюдать за астматиками, получающими лечение N-ацетилцистеином. Большинство пациентов с бронхоспазмом быстро избавляются от бронходилататора. Если бронхоспазм прогрессирует, прием препарата следует немедленно прекратить.

Бронхоспазмы могут возникнуть при приеме N-ацетилцистеина. При возникновении бронхоспазма прием препарата следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, когда N-ацетилцистеин использовался в тот же период времени. В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере одно подозреваемое лекарство, которое, скорее всего, было причиной кожно-слизистого синдрома. При появлении новых изменений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение N-ацетилцистеином.

В основном в начале лечения N-ацетилцистеином бронхиальный секрет может стать жидким и увеличиться в объеме. Когда пациент не может эффективно откашливать выделения, необходимо выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Иногда сильная и стойкая рвота возникает как симптом острой передозировки ацетаминофена. Лечение пероральным N-ацетилцистеином может усилить рвоту. Пациенты с риском желудочного кровотечения (например, варикозное расширение вен пищевода, язвенная болезнь и т. Д.) следует оценить с точки зрения риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с риском развития гепатотоксичности, и соответственно назначить лечение N-ацетилцистеином.

У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, поставляемое аспартамом в этом продукте, следует учитывать в их диетических рецептах.

Детское население

Муколитики могут блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических характеристик дыхательной системы в этой возрастной группе.Способность откашливать слизь может быть ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям младше 2 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены.

Шипучие таблетки перед приемом следует полностью растворить.

Не полностью растворенные таблетки представляют опасность удушья и аспирации, особенно у пожилых пациентов.

Одновременное растворение MUCINAC 600 Таблетки Шипучие таблетки с другими лекарствами не рекомендуется.

Об инактивации антибиотиков N-ацетилцистеином до сих пор сообщалось только в тестах in vitro , в которых соответствующие вещества непосредственно смешивались.

Тем не менее, когда требуются пероральные антибиотики, рекомендуется принимать эти два часа до или после N-ацетилцистеина.

N-ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами.

N-ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.Рекомендуется соблюдать осторожность.

Активированный уголь может снизить эффект N-ацетилцистеина, связанный с пониженным всасыванием.

Взаимодействие с лабораторными испытаниями

N-ацетилцистеин может повлиять на результат колориметрического определения салицилата.

Шипучие таблетки N-ацетилцистеина противопоказаны беременным женщинам с фенилкетонурией из-за содержания аспартама. Существует ограниченное количество данных о применении N-ацетилцистеина беременными женщинами.Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность. N-ацетилцистеин проходит через плаценту. Имеющиеся данные не указывают на риск для ребенка. При необходимости следует рассмотреть возможность использования MUCINAC 600 таблеток во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Но в терапевтических дозах шипучих таблеток N-ацетилцистеина не ожидается никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. MUCINAC 600 Таблетки можно применять во время грудного вскармливания.

На основании имеющегося доклинического опыта нет никаких указаний на возможное влияние использования N-ацетилцистеина на фертильность.

В таблице 1. перечислены все побочные эффекты в зависимости от класса органов после системного перорального применения.

Органный класс	Побочное действие
	Необычный (от ≥1 / 1000 до <1/100)	Редкий (≥1 / 10.000 до <1/1000)	Очень редко (<1/10 000)	Неизвестно
Иммунная система Заболевания	Гиперчувствительность реакции *		Анафилакти c амортизатор, анафилактики с / анафилатои d реакции
Нервная система Заболевания	Головная боль
Ухо и лабиринт Заболевания	Тиннитус
Заболевания сосудов			Haemorrhag e
Желудочно-кишечный расстройства	Стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, понос	Диспепсия
Кожа и подкожно поражения тканей				лица отек
Общие расстройства и администрация сайта расстройства	Пирексия
Расследования	Гипотония

* Реакции гиперчувствительности включают бронхоспазм, одышку, зуд, крапивницу, сыпь, ангионевротический отек и тахикардию.

Уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии N-ацетилцистеина подтверждено в нескольких исследованиях. Клиническое значение этого еще не установлено.

У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе N-ацетилцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудка.

Как правило, N-ацетилцистеин переносится хорошо. Однако могут наблюдаться легкие эффекты, такие как тошнота и рвота. Побочные реакции включают шум в ушах, головную боль, озноб и кровохарканье.Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как крапивница или бронхоспазм.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом или напишите по адресу [email protected]. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную программу фармаконадзора Индии, позвонив по телефону 1800 180 3024.

Сообщив о побочных эффектах, вы предоставите дополнительную информацию о безопасности этого продукта.

На сегодняшний день не поступало сообщений о токсической передозировке пероральных фармацевтических форм N-ацетилцистеина.

Добровольные испытуемые получают лечение в течение трех месяцев дозой 11,6 мг N-ацетилцистеина в день без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Пероральные дозы до 500 мг N-ацетилцистеина на кг массы тела переносились без признаков интоксикации.

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.

При необходимости — симптоматическое лечение.

Хранение: Хранить при температуре ниже 25 ° C

MUCINAC 600 ТАБЛЕТКИ……… Лента из 10 шипучих таблеток

Последнее обновление: июнь 2019

Последняя редакция: Июнь 2019

.