Состав лосек: Лосек Мапс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Losec Mups таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. (37498)

Содержание

Лосек Мапс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Losec Mups таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. (37498)

📜 Инструкция по применению Лосек® Мапс®

💊 Состав препарата Лосек® Мапс®

✅ Применение препарата Лосек® Мапс®

📅 Условия хранения Лосек® Мапс®

⏳ Срок годности Лосек® Мапс®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Лосек® Мапс® (Losec Mups®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019. 08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы


Лосек® Мапс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 шт.

рег. №: П N013848/01 от 29.09.11 — Бессрочно

Таб. , покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: П N013848/01 от 29.09.11 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лосек

® Мапс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «10 mG» на одной стороне и значком — на другой.

1 таб.
омепразол магния10.3 мг,
 что соответствует содержанию омепразола10 мг

Вспомогательные вещества

: целлюлоза микрокристаллическая — 170 мг, глицерил моностеарат (40-55) — 1.1 мг, гипролоза — 3.5 мг, гипромеллоза — 10 мг, магния стеарат — 0. 5 мг, сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 23 мг, парафин — 0.1 мг, макрогол — 1.9 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, кросповидон — 3.5 мг, натрия стеарилфумарат — 0.3 мг, сахароза сферические гранулы — 22 мг, тальк — 6.1 мг, титана диоксид (Е171) — 1.8 мг, триэтилцитрат — 6.8 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.04 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.02 мг.

14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «20 mG» на одной стороне и значком — на другой.

1 таб.
омепразол магния20.6 мг,
 что соответствует содержанию омепразола 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 220 мг, глицерил моностеарат (40-55) — 1.4 мг, гипролоза — 4.8 мг, гипромеллоза — 15 мг, магния стеарат — 0.7 мг, сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 27 мг, парафин — 0. 2 мг, макрогол — 2.5 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, кросповидон — 4.6 мг, натрия стеарилфумарат — 0.5 мг, сахароза сферические гранулы — 22 мг, тальк — 8.3 мг, титана диоксид (Е171) — 2.2 мг, триэтилцитрат — 8.2 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.03 мг.

14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу — фермент Н

+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Лосек® МАПС® при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Фармакокинетика

Распределение

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов.

Биодоступиость после приема внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приеме по сравнению с приемом разовой дозы.

Выведение

T1/2 составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — кишечником.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания препарата Лосек

® Мапс®

Лосек® МАПС® предназначен для лечения следующих заболеваний:

  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка;
  • НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни;
  • рефлюкс эзофагит;
  • симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки Лосек® МАПС® рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме препарата Лосек® МАПС®.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни.

Трехкомпонентная схема лечения:

Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели

или

Лосек® МАПС® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели

или

Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.

Двухкомпонентная схема лечения:

Лосек® МАПС® 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1.5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и » Язва желудка.»

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Рефлюкс эзофагит

Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.

Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — Лосек® МАПС® 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек® МАПС® ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети

Опыт применения у детей ограничен.

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.

Часто (>1/100, <1/10)Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор
Нечасто (> 1/1000, <1/100)Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности печеночных ферментов
Редко (>1/10000, <1/1000)Реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, гинекомастия, потливость, периферические отеки, микроскопический колит
Очень редко (<1/10000)Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии,гипокалиемия вследствие гипомагниемии

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Противопоказания к применению

  • известная повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью

При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Лосек® МАПС® может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Лосек® МАПС® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир.

По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено.

В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса.

Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек® МАПС® на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Разовые пероральные дозы препарата Лосек® МАПС® до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости — промывание желудка, назначение активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а так же повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.

Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10%
(биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов).

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами.

Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%.

Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов.

Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса.

При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе.

Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: кофеин, теофиллин, S -варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СYP2C19 и СYP3 А4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментоз СYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепраэолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Условия хранения препарата Лосек

® Мапс®

Хранить при температуре не выше 25°С. После применения крышку флакона плотно закрыть. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Лосек

® Мапс®

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

По рецепту.


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Лосек инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Losec Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (465)

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом назначают Лосек в виде в/в инфузии в дозе 40 мг 1 раз/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут.

При необходимости возможно увеличение дозы. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует разделить на 2 введения.

При нарушениях функции печени суточная доза 10-20 мг может быть достаточной, поскольку у больных данной группы увеличивается период полувыведения омепразола.

При нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат вводят в/в в течение 20-30 мин.

Правила приготовления раствора для в/в инфузий

Порошок растворяют в 100 мл инфузионного раствора (физиологический раствор или 5% раствор декстрозы).

Приготовление раствора для инфузий

1. Набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.

2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата.

3. Набрать в шприц полученный раствор омепразола.

4. Перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок.

5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.

Приготовление раствора для инфузий в мягком контейнере

1. Для приготовления раствора следует использовать двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы необходимо проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом, содержащим лиофилизированный порошок омепразола.

2. Растворить препарат, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно.

3. Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.

Лосек Мапс таблетки п.п.о. 20мг 28 шт.

Краткое описание

Противоязвенное.Внутрь,предпочтительно утром до еды,не разжевывая,не измельчая и не повреждая капсулу,запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей).При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки,эзофагеальном рефлюксе 20мг 1 раз в сутки, при рефлюкс-эзофагите 20-40 мг 1 раз в сутки.Продолжительность курса:при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 нед, рефлюкс-эзофагите 4 нед, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе 4-8 нед.

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой 20 мг, содержит:

Активное вещество:

омепразол магния 20,6 мг (эквивалентный 20,0 мг омепразола).

Вспомогательные вещества: глицерила моностеарат 40-55 1,4 мг, гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 220,0 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат 80 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, натрия стеарилфумарат 0,5 мг, сахароза, сферические гранулы размер 0,250-0,355 22,0 мг, тальк 8,3 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,3 мг.

Механизм действия Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу — фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Лосек® МАПС® при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови&ltBR />повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для&ltBR />предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению,&ltBR />исследование следует повторить. У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Внутрь. Таблетки Лосек® МАПС® рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте. Язва двенадцатиперстной кишки Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме препарата Лосек® МАПС®. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки. Язва желудка Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки. Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни. Трехкомпонентная схема лечения: Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек® МАПС® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели. Двухкомпонентная схема лечения: Лосек® МАПС® 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1.5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки и&ltBR />кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель. Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и » Язва желудка.» В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Рефлюкс эзофагит Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в&ltBR />течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь. Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Синдром Золлингера-Эллисона Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — Лосек® МАПС® 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек® МАПС® ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки. Нарушение функции почек Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Дети Опыт применения у детей ограничен.

Нет данных о противопоказаниях

Разовые пероральные дозы препарата Лосек® МАПС® до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея. Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости — промывание желудка, назначение активированного угля.

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а так же повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10%&ltBR />(биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при&ltBR />совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в&ltBR />проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не&ltBR />подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или&ltBR />отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса. При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к&ltBR />активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом&ltBR />максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: кофеин, теофиллин, S -варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СYP2C19 и СYP3 А4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментоз СYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепраэолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Заказать Лосек Мапс 20мг 14 шт таб (Астра Зенека) в интернет-аптеке

Состав

Каждая таблетка содержит: таблетки 10 мг: Активное вещество: омепразол магний 10,3 мг (эквивалентный 10 мг омепразола).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, глицерила моностеарат (40-55) 1,1 мг, гипролоза 3,5 мг, гипромеллоза 10,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 23,0 мг, парафин 0,1 мг, макрогол 1,9 мг, полисорбат (80) 0,1 мг, кросповидон 3,5 мг, натрия стеарилфумарат 0,3 мг, сахароза сферические гранулы 22,0 мг, тальк 6,1 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, триэтилцитрат 6,8 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,04 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,02 мг.

таблетки 20 мг: Активное вещество: омепразол магний 20,6 мг (эквивалентный 20 мг омепразола).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 220,0 мг, глицерила моностеарат (40-55) 1,4 мг, гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 27,0 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат (80) 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, натрия стеарилфумарат 0,5 мг, сахароза сферические гранулы 22,0 мг, тальк 8,3 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки 10 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка светло-розового цвета, покрытая плёночной оболочкой, с гравировкой 10 mG на одной стороне и значком — на другой стороне.

Таблетки 20 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая плёночной оболочкой, с гравировкой 20 mG на одной стороне и, значком — на другой стороне.

Фармакодинамика

Механизм действия. Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу.

Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Лосек МАПС при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%.

При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек МАПС 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличени

Фармакокинетика

Распределение. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приёме по сравнению с приемом разовой дозы. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30- 90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — кишечником.

Особые группы пациентов. Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению

Лосек МАПС предназначен для лечения следующих заболеваний: — язва двенадцатиперстной кишки — язва желудка — НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки — эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни — рефлюкс эзофагит — симптоматическая гастро­эзофагеальная рефлюксная болезнь — диспепсия, связанная с повышенной кислотностью синдром Золлингера-Эллисона

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Лосек МАПС может применяться во время беременности. Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно.

Побочные действия

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.

Часто

(>1/100,

<1/10)

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор

Нечасто

(>1/1000,

<1/100)

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности «печеночных» ферментов

Редко

(>1/10000,

<1/1000)

Реакции

гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический


шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно- кишечного тракта, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, гинекомастия, потливость, периферические отеки, микроскопический колит

Очень

редко

(<1/10000)

Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а так же повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.

Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами.

Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Омепразол ингибирует CYP2C19 основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению Стах и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамичес- кое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и омепразолом (80 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%.

Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут. одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса.

При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола.

В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки Лосек МАПС рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте. Язва двенадцатиперстной кишки. Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата Лосек МАПС.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек МАПС 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки. Язва желудка.

Рекомендуемая доза — Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Лосек МАПС — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата Лосек МАПС — 20 мг 1 раз в сутки. Режимы эрадикации Helicobacter pylori (Нр) при язвенной болезни.

Трехкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг.

Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели. Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель. Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах “Язва двенадцатиперстной кишки ” и “Язва желудка ”. В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Рефлюкс эзофагит.

Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4- недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек МАПС 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь. Рекомендуемая доза — Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера- Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — Лосек МАПС 60 мг ежедневно.

У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек МАПС ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.Опыт применения у детей ограничен

Передозировка

Разовые пероральные дозы препарата Лосек МАПС до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приёме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Лосек® МАПС® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир.

По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамичес- кое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и омепразолом (80 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено.

В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек МАПС на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг или 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После применения крышку флакона плотно закрыть. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АстраЗенека АБ

Лосек мапс таб п/об 10мг №14 (Омепразол)

Показания: Лосек® МАПС® предназначен для лечения следующих заболеваний: — язва двенадцатиперстной кишки; — язва желудка; — НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки; — эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни; — рефлюкс эзофагит; — симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь; — диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; — синдром Золлингера-Эллисона. Противопоказания: известная повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. С осторожностью При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза. Применение при беременности и кормлении грудью Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Лосек® МАПС® может применяться во время беременности. Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Применение при нарушениях функции почек Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Применение у детей Опыт применения у детей ограничен.

Активное вещество:омепразол. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №14.

Внутрь. Таблетки Лосек® МАПС® рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте. Язва двенадцатиперстной кишки Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме препарата Лосек® МАПС®. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки. Язва желудка Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки. Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни. Трехкомпонентная схема лечения: Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек® МАПС® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели. Двухкомпонентная схема лечения: Лосек® МАПС® 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1.5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель. Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и » Язва желудка.» В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Рефлюкс эзофагит Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь. Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Синдром Золлингера-Эллисона Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — Лосек® МАПС® 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек® МАПС® ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки. Нарушение функции почек Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Дети Опыт применения у детей ограничен.

Взаимодействия: Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а так же повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса. При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: кофеин, теофиллин, S -варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СYP2C19 и СYP3 А4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментоз СYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепраэолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Побочные эффекты: Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении. Часто (>1/100, <1/10): Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор; Нечасто (> 1/1000, <1/100): Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности печеночных ферментов; Редко (>1/10000, <1/1000): Реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, гинекомастия, потливость, периферические отеки, микроскопический колит; Очень редко (<1/10000): Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии,гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Особые указания: При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Лосек® МАПС® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено. В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек® МАПС® на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 25°С.

Лосек

Формы выпуска — капсулы 20 мг

Фармакологическая группа — протонового насоса ингибитор

Фармакологическое действие

ингибитор протонного насоса противоязвенное снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты — омепразол 20 мг

Показания

Гастроэзофагеальный рефлюкс Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Гастроеюнальная язва Пептическая язва неуточненной локализации Эзофагит Другие болезни пищевода Язва пищевода Язва двенадцатиперстной кишки Язва желудка

Состав по компонентам

омепразол

Фармакодинамика

Тормозит активность H+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (ингибитор «протонового насоса»). Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект (20 мг) наступает в течение первого ч, максимум через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема, стабилизируясь впоследствии. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальная концентрация через 0.5-1 ч, биодоступность — 30-40%, период полувыведения — 0.5-1.5 ч, клиренс 500-600 мл/мин, связь с белками плазмы крови — 90-95%. Выводится из организма с мочой (70-80%) и желчью (20-30%).

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ.

Режим дозирования

При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите рекомендуется назначать по 20 мг 1 раз в сутки (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рубцевание язвы происходит, как правило, на 3-й неделе лечения. При необходимости лечение следует продлить еще на 2 недели. При язвенной болезни желудка и эзофагите рубцевание язвы у большинства больных наблюдается через 4 недели после начала терапии. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, рекомендуется назначать по 40 мг/сут; продолжительность курса лечения при язве двенадцатиперстной кишки составляет до 4 -х недель, при язве желудка и рефлюкс-эзофагите до 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона назначают в начальной дозе 60 мг; при необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2 приема). Продолжительность лечения от 2 до 8 недель.

Побочные действия

Тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, головная боль, головокружение, слабость, кожная сыпь.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать детям, беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, варфарин и др).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

ЛОСЕК лиофилизат — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
омепразол 40 мг

Флаконы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н++-АТФ-азы.

Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции хлористоводородной (соляной) кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования хлористоводородной (соляной) кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.

При в/в введении 40 мг омепразола достигается быстрое снижение секреции хлористоводородной (соляной) кислоты, которое сохраняется в течение 24 ч.

Ингибирование секреции хлористоводородной (соляной) кислоты зависит от AUC, а не от реальной концентрации омепразола в плазме в данный момент времени.

Во время лечения омепразолом не отмечалось тахифилаксии.

Новости по теме

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%. Vd — 0.3 л/кг.

Метаболизм и выведение

Омепразол полностью метаболизируется цитохромом Р450 (CYP2C19) в печени с образованием основного метаболита — гидроксиомепразола. Метаболиты не оказывают влияния на желудочную секрецию кислоты.

Около 80% от в/в дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью Vd и выведение омепразола не изменяются. У пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью Vd снижается, T1/2 повышается, но кумуляции препарата не отмечается.

Показания

Лосек для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при:

— язвенной болезни желудка;

— язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагите;

— синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом назначают Лосек в виде в/в инфузии в дозе 40 мг 1 раз/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут.

При необходимости возможно увеличение дозы. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует разделить на 2 введения.

При нарушениях функции печени суточная доза 10-20 мг может быть достаточной, поскольку у больных данной группы увеличивается период полувыведения омепразола.

При нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат вводят в/в в течение 20-30 мин.

Правила приготовления раствора для в/в инфузий

Порошок растворяют в 100 мл инфузионного раствора (физиологический раствор или 5% раствор декстрозы).

Приготовление раствора для инфузий

1. Набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.

2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата.

3. Набрать в шприц полученный раствор омепразола.

4. Перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок.

5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.

Приготовление раствора для инфузий в мягком контейнере

1. Для приготовления раствора следует использовать двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы необходимо проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом, содержащим лиофилизированный порошок омепразола.

2. Растворить препарат, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно.

3. Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; в отдельных случаях преимущественно у пациентов с тяжелой формой заболевания — возбуждение, депрессия, галлюцинации, необратимое нарушение зрения (причинная связь с приемом омепразола не доказана).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности трансаминаз печени; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, гепатит, желтуха, нарушения функции печени.

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях — гинекомастия.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, кожный зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко — крапивница; в отдельных случаях — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, изменения вкусовых ощущений.

В большинстве случаев связь побочных реакций с проводимым лечением не была установлена.

Передозировка

В/в введение омепразола в суточной дозе до 270 мг и в дозе до 650 мг в течение 3 дней не вызывало каких-либо тяжелых симптомов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.

При одновременном применении омепразол пролонгирует элиминацию варфарина, диазепама и фенитоина (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Лосек следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Использование в педиатрии

Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей.

Беременность и лактация

Препарат Лосек следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени суточная доза 10-20 мг может быть достаточной, поскольку у больных данной группы увеличивается период полувыведения омепразола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в нераспечатанной картонной коробке следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Флакон без картонной коробки следует хранить в защищенном от солнечного света месте; при комнатном освещении — не более 24 ч.

При применении в качестве растворителя физиологического раствора приготовленный раствор для инфузий препарата следует использовать в течение 12 ч, при применении в качестве растворителя 5% раствора декстрозы — в течение 6 ч.

Описание препарата ЛОСЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав и качество зимних рационов лося во внутренних районах Аляски по JSTOR

Абстрактный

Я изучал ботанический состав и питательные качества зимнего рациона лося (Alces alces) в субальпийских местообитаниях в Национальном парке и заповеднике Денали (DNPP), Аляска, в течение января-апреля 1983 и 1984 годов. S. planifolia), ива (S. arbusculoides) и серая ива (S. glauca) преобладали в рационах лосей во всех местообитаниях.На ивы приходилось> 94% биомассы, потребляемой радиошейными животными в течение наблюдаемых периодов кормодобывания. Однако состав рациона заметно варьировался в зависимости от места обитания. Химический состав отдельных видов кормов варьировался в зависимости от среды обитания, и я задокументировал значительные различия между потребляемыми видами. Среднее качество диеты значительно варьировалось в зависимости от среды обитания. Уровень усваиваемого органического вещества in vitro (IVDOM) составлял от 32 до 41% в разных средах обитания, а содержание сырого протеина в рационе — от 6.0 и 7,2%. Рационы во всех средах обитания содержали фосфор (P), магний (Mg), натрий (Na), калий (K), медь (Cu) и селен (Se), считающиеся маргинальными для крупного рогатого скота. Концентрации общих фенолов и конденсированных танинов в кормах на ДНПП были высокими по сравнению с другими районами Аляски. Рацион лосей, добывающих пищу в местообитаниях прибрежных низин и ив, содержал более высокие концентрации IVDOM и сырого протеина и меньше лигнина по сравнению с рационами лосей в других местообитаниях. В ДНПЗ важными средами обитания зимой являются возвышенные и прибрежные ивовые сообщества.

Информация о журнале

Журнал управления дикой природой содержит информацию из оригинальных исследований, которые вносят вклад в научные основы управления дикой природой. Подходящие темы включают результаты и интерпретацию исследований биологии и экологии дикой природы, которые могут быть использованы для управления.

Информация об издателе

Wiley — глобальный поставщик контента и решений для рабочих процессов с поддержкой контента в областях научных, технических, медицинских и научных исследований; профессиональное развитие; и образование.Наши основные направления деятельности выпускают научные, технические, медицинские и научные журналы, справочники, книги, услуги баз данных и рекламу; профессиональные книги, продукты по подписке, услуги по сертификации и обучению и онлайн-приложения; образовательный контент и услуги, включая интегрированные онлайн-ресурсы для преподавания и обучения для студентов и аспирантов, а также для учащихся на протяжении всей жизни. Основанная в 1807 году компания John Wiley & Sons, Inc. уже более 200 лет является ценным источником информации и понимания, помогая людям во всем мире удовлетворять свои потребности и воплощать в жизнь их чаяния.Wiley опубликовал работы более 450 лауреатов Нобелевской премии во всех категориях: литература, экономика, физиология и медицина, физика, химия и мир. Wiley поддерживает партнерские отношения со многими ведущими мировыми обществами и ежегодно издает более 1500 рецензируемых журналов и более 1500 новых книг в печатном виде и в Интернете, а также базы данных, основные справочные материалы и лабораторные протоколы по предметам STMS. Благодаря постоянно растущему предложению открытого доступа, Wiley стремится к максимально широкому распространению и доступу к публикуемому нами контенту, а также поддерживает все устойчивые модели доступа.Наша онлайн-платформа, Wiley Online Library (wileyonlinelibrary.com), является одной из самых обширных в мире междисциплинарных коллекций онлайн-ресурсов, охватывающих жизнь, здоровье, социальные и физические науки и гуманитарные науки.

Реакция региональных лосей (Alces alces) на вырубки лесов обусловлена ​​структурой растительности и отрастанием в масштабе ландшафта.

Лесохозяйственная деятельность широко распространена во всем мире и может иметь большое положительное или отрицательное влияние на дикую природу.Реакция дикой природы на вырубки леса (определенные участки, где вырубались деревья) различается в зависимости от сукцессии лесов, которая различается в зависимости от системы. По своему распространению лось ( Alces alces ) и лесное хозяйство часто тесно связаны. Предполагается, что лоси будут отбирать рубленые блоки из-за большего количества побегов в ранней сукцессионной растительности, но реакция лосей на рубленые блоки в разных исследованиях неодинакова. Наша цель состояла в том, чтобы сравнить пространственную реакцию лосей на вырубку в зависимости от года, прошедшего с момента вырубки, между исследуемыми участками (Принс-Джордж Саут [PGS] и Бонапарт [BP]), учитывая различия в составе растительности и отрастании, чтобы лучше информировать планирование лесного хозяйства в Британской Колумбии. Канада.Мы охарактеризовали вырубки с преобладанием древесных пород в качестве косвенного показателя состава растительности и оценили нормализованный коэффициент выгорания (NBR) на основе многоспектральных спутниковых снимков как показатель возобновления роста растительности (т. Е. Структуры). Затем мы исследовали использование косяков лосями в зависимости от состава растительности и NBR, используя обобщенные аддитивные модели смешанных эффектов. Затем мы использовали местонахождение лосей с ошейником и близлежащие доступные места для изучения реакции лосей в зависимости от года, прошедшего с момента вырубки, и использовали эти ответы, чтобы сгруппировать рубленые блоки по возрастным классам, которые были включены в функции выбора ресурсов (RSF) для сравнения ответов лосей в разных исследованиях. области.Состав растительности отличался между исследуемыми участками, и хотя вырубки в обоих исследуемых районах следовали аналогичным траекториям отрастания, NBR для вырубок> 13 лет после вырубки в PGS превышали таковые в BP. Лось продемонстрировал более широкое использование участков в рубках с промежуточными NBR и преобладанием ели ( Picea engelmannii × glauca ) по сравнению с пихтой Дугласа ( Pseudotsuga menziesii var . Glauca ). Реакция лосей в зависимости от года, прошедшего с момента стрижки, варьировалась в зависимости от сезона, но в разные сезоны лоси, как правило, избегали новых рубленых блоков (1–8 лет), выбирали для регенерации рубленых блоков (9–24 года) и избегали старых рубленых блоков (25–40 лет). .В обоих районах исследования RSFs показали, что лоси избегали новых рубленых блоков, но лоси в PGS с большей вероятностью выбирали регенерацию рубленых блоков по сравнению с BP. Наш анализ показывает, что использование косяков лосями зависит от года, прошедшего после срезки, состава растительности и возобновления роста растительности, вероятно, в результате различий в количестве высаженных деревьев и боковом покрове. Для поддержания стабильных популяций лосей руководителям следует учитывать состав растительности и возобновление роста во время планирования лесного хозяйства, а будущие исследования должны быть сосредоточены на определении пороговых значений лесозаготовок для лосей для конкретных регионов.

Исследовательский институт Новой Англии

НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ

Moose Exclosures
l Радиотелеметрия Moose

Увеличение популяции лосей в Массачусетсе в последние десятилетия вызвало интерес и обеспокоенность по поводу взаимодействия между лесным хозяйством и лосями. Лоси могут оказывать воздействие на растительность на уровне ландшафта, и неясно, какое влияние они окажут на динамику лесов (то есть состав, структуру и восстановление) и лесные активы в Массачусетсе.Одним из основных факторов, представляющих интерес для устойчивого лесного хозяйства в Содружестве наций в отношении лосей, является возможность чрезмерного выгула. Наблюдение за лосем на молодых породах деревьев может включать просмотр веток, поломку стебля, а также удаление листьев и коры. Повреждение, в зависимости от серьезности, может привести к снижению роста или снижению качества ствола и древесины. Кроме того, предпочтительное наблюдение за лосями может со временем изменить видовой состав лесных насаждений. Густые и обширные насаждения древесной растительности, такие как регенерирующие вырубки, с большим количеством пригодных для использования кормов, как правило, привлекают скопления лосей.Частые или повторяющиеся просмотры лосей могут существенно повлиять на продуктивность и видовой состав древесных лососей. Наряду с сохранением лесов, управление дикой природой стало важнейшим компонентом способности государства сохранять и сохранять свою уникальную флору и фауну. Лоси представляют особый интерес из-за их способности влиять на восстановление и состав древостоя, и их присутствие свидетельствует об успешном восстановлении лесов и управлении ими.

НЕОБХОДИМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Необходимо понять экологию лосей при повторном заселении юга Новой Англии.Эту потребность можно разделить на четыре основные области, представляющие интерес: (1) экологическая, включая динамику популяций и взаимосвязь между средами обитания, (2) управление лесами и устойчивость, (3) взаимодействие и динамика человека и (4) проблемы управления крупными животными. в регионе с высокой плотностью населения и экстенсивным развитием.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Наши основные цели состоят в том, чтобы (1) количественно оценить состав, структуру и успешность регенерации древесных побегов на вырубленных участках, которые: (а) защищены от любого посещения лосями и оленями, (b) защищены от просмотра лосями, но подвержены просмотру оленей, и (c) подвергались всякому преследованию со стороны лосей и оленей; (2) задокументировать количество посещений веток и почек и оценить «выживаемость» почек на всех типах участков и (3) улучшить наше понимание ухода за лосями и его важности для управления лесными насаждениями.

MOOSE Эксперимент с источником озона Мичиган-Онтарио


Архив данных: MOOSE 2021

Обзор миссии:

Юго-Восточный Мичиган (SEMI) в настоящее время определен как недостижимый для федерального стандарта США по озону, и во многих местах на юге Онтарио также часто превышается канадский стандарт качества атмосферного воздуха по озону.Департамент окружающей среды, Великих озер и энергетики штата Мичиган (EGLE) ищет потенциальные стратегии достижения в области SEMI. EGLE и их партнеры из Министерства окружающей среды, охраны природы и парков Онтарио (MECP), Окружающая среда и изменение климата Канада (ECCC) и Агентство по охране окружающей среды США (EPA) также хотят лучше понять, что способствует повышению уровня озона в этом пограничном регионе. Исследовать, регулирующие и научные агентства, включая EGLE, MECP, U.Агентство по охране окружающей среды США, ECCC, НАСА и другие партнеры проводят эксперимент с источниками озона в штате Мичиган и Онтарио (MOOSE) в 2021 и 2022 годах.

Более подробную информацию об исследовании можно найти в Научном плане MOOSE »



Пункты мониторинга и расчетные значения озона на 2018-2020 годы в странах, не охваченных SEMI.

MOOSE состоит из трех субэкспериментов со следующими целями:

Метеорология Великих озер и рециркуляция озона (GLAMOUR)
  • Оценить сложные трехмерные потоки, связанные с циркуляцией озерного бриза, городским тепловым островом (UHI) и переносом озона и прекурсоров озона
  • Отслеживать влияние городских выбросов и озерных бризов на окислительную способность городов через азотистую кислоту (HONO) и связанные с ней химически активные формы азота
  • Определить концептуальную основу превышения озонового слоя в приграничном районе
  • Выберите репрезентативные эпизоды озона для каждой выявленной мезомасштабной модели для модельных периодов базового случая будущих демонстраций достижения озона
  • Проведение моделирования и анализа данных в поддержку демонстрации достижения озона или демонстрации исключительных событий по озону.
Подписи химического источника (ШАХМАТЫ)
  • Охарактеризуйте сигнатуры прекурсоров озона на ключевых станциях мониторинга, шлейфы выбросов из точечных источников, зональных источников и основных промышленных секторов и их влияние на расчетные значения озона и горизонтальные вариации NOx и VOCS.
  • Разработка идентификационных данных источников выбросов для наиболее важных промышленных предприятий и секторов источников
  • Выполнять моделирование качества воздуха, моделирование рецепторов, распределение источников и анализ виновности в озоне для улучшения кадастров выбросов и информирования потенциальных стратегий контроля.
Выбросы метана со свалок и газопроводов (MERLIN)
  • Определите скорость утечки природного газа из трубопровода или другой инфраструктуры в SEMI
  • Количественное определение выбросов метана, формальдегида и других отходов со свалок в Приграничном регионе
  • Определите вклад крупных источников метана в превышение уровня озона в Приграничном регионе, тем самым проинформируя о потенциальных стратегиях контроля.


Микробные ассоциации и пространственная близость предсказывают состав желудочно-кишечного сообщества североамериканских лосей (Alces alces) — Experts @ Minnesota

@article {3786b0193c434207b00dced8c72b185c,

title = «Микробные ассоциации alces alces и пространственная близость лосей Северной Америки и пространственная близость ) состав желудочно-кишечного сообщества «,

abstract =» Сообщества микроорганизмов все больше признаются как решающие для здоровья животных.Однако наше понимание структуры микробных сообществ в популяциях диких животных оставляет желать лучшего. Такие механизмы, как межвидовые ассоциации, важны для структурирования свободноживущих сообществ, но нам все еще не хватает понимания того, насколько важны межвидовые ассоциации в структурировании кишечных микробных сообществ по сравнению с другими факторами, такими как характеристики хозяина или пространственная близость хозяев. Здесь мы спрашиваем, как устроены сообщества кишечных микробов в популяции североамериканских лосей Alces alces.Мы определяем ключевые межвидовые ассоциации микробов в кишечнике лося и количественно оцениваем их важность по сравнению с ключевыми характеристиками хозяина, такими как состояние тела, для прогнозирования состава микробного сообщества. Мы взяли образцы кишечных микробных сообществ 55 лосей в популяции, сокращающейся из-за множества факторов, включая патогены и недоедание. Мы изучили динамику микробного сообщества в этой популяции, используя новые графические сетевые модели, которые могут явно включать пространственную информацию.Мы обнаружили, что межвидовые ассоциации были наиболее важным механизмом, структурирующим сообщества кишечных микробов у лосей, и обнаружили как положительные, так и отрицательные ассоциации. Модели, учитывающие только ассоциации между микробами, имели более высокую прогностическую ценность по сравнению с моделями, включающими пол лося, свидетельства предыдущего воздействия патогенов или состояние тела. Добавление пространственной информации о местонахождении лосей еще больше укрепило нашу модель и позволило нам предсказать появление микробов с точностью ~ 90%.В совокупности наши результаты предполагают, что межвидовые ассоциации микробов в сочетании с пространственной близостью хозяина имеют жизненно важное значение для формирования кишечных микробных сообществ у крупного травоядного животного. В этом случае предыдущее воздействие патогенов и состояние тела лося не были так важны для прогнозирования состава кишечного микробного сообщества. Применяемый здесь подход можно использовать для количественной оценки межвидовых ассоциаций и получения более детального понимания пространственных факторов и факторов хозяина, формирующих микробные сообщества у немодельных хозяев.»,

keywords =» Марковские случайные поля, биотические взаимодействия, состояние тела, сети совместного возникновения, микробиом, патогены, пространственный анализ «,

author =» Фаунтин-Джонс, {Николас М.} и Кларк, {Николас Дж. » .} и Кинсли, {Эми К.} и Мишель Карстенсен, и Джеймс Форестер, и Джонсон, {Тимоти Дж.} и Миллер, {Элизабет А.}, и Сет Мур и Вольф, {Тиффани М.} и Крафт, {Мегган Э. } «,

note =» Информация о финансировании: Этот материал основан на работе, поддержанной Совместной государственной исследовательской службой США.S. Министерство сельского хозяйства, по проекту № MINV ‐ 62‐051. Авторские права издателя: {\ textcopyright} 2019 Британское экологическое общество Авторские права: Copyright 2020 Elsevier BV, Все права защищены. «,

год =» 2020 «,

месяц = ​​март,

день =» 1 «,

doi = «10.1111 / 1365-2656.13154»,

language = «English (US)»,

volume = «89»,

pages = «817-828»,

journal = «Journal of Animal Ecology»,

issn = «0021-8790»,

publisher = «Wiley-Blackwell»,

number = «3»,

}

Влияние Dermacentor albipictus (Acari: Ixodidae) на состав крови, прибавку в весе и шерсть лось, Alces alces

  • Александр, Х.Д. и Кизель, Г.К., 1965. Влияние кровопотери на прибавку в весе, гемоглобин и гематокрит у ягнят, получавших разные уровни белка. Auburn Vet, 21: 114–117, 129.

    Google ученый

  • Андерсон, Р. и Lankester, M.W., 1974. Инфекционные и паразитарные болезни и членистоногие вредители лосей в Северной Америке. Nat. Кан., 101: 23–50.

    Google ученый

  • Беннет, Г.F., 1969. Boophilus microplus (Acarina: Ixodidae): экспериментальные инвазии крупного рогатого скота, которых не пускают в уход. Exp. Паразитол., 26: 323–328.

    PubMed Google ученый

  • Бермес, Э.В. мл., Эрвити, В. и Форман, Д.Т., 1976. Статистика, нормальные значения и контроль качества. В: N.W. Тиц (редактор), Основы клинической химии. W.B. Сондерс, Филадельфия, стр. 60–102.

    Google ученый

  • Коррьер, Д.Э., Вискайно, О., Терри, М., Бетанкур, А., Куттер, К.Л., Карсон, Калифорния, Тревино, Г. и Ристич, М., 1979. Смертность, потеря веса и анемия у телят Bos taurus подверглись воздействию Boophilus microplus клещей в тропиках Колумбии. Троп. Anim. Прод. Здоровья, 11: 215–221.

    PubMed Google ученый

  • Дрейзен, С., 1979. Питание и иммунный ответ — обзор. J. Vitam. Nutr. Res., 49: 220–228.

    Google ученый

  • Джованиелло Т.Дж., Ди Бенедетто, Г., Палмер, Д. Н. и Питер, Т. мл., 1968. Полностью автоматизированный метод определения сывороточного железа и общей железосвязывающей способности. В: Автоматизация в аналитической химии, симпозиумы Technicon 1967, Vol. 1. Medlab Inc., Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, стр. 185–188.

    Google ученый

  • Глэдни В.Дж., Грэм О.Х., Тревино Дж. Л. и Эрнст С.Е., 1973. Boophilus annulatus : влияние питания хозяина на развитие самок клещей.J. Med. Энтомол., 10: 123–130.

    PubMed Google ученый

  • Glines, H.V. and Samuel, W.M., 1984. Развитие зимнего клеща, Dermacentor albipictus , и его влияние на шерсть лося, Alces alces , в центральной Альберте, Канада. В: D.A. Гриффитс и К.Е.Боуман (редакторы), Acarology VI, Vol. 2. Эллис Хорвуд, Чичестер, стр. 1208–1214.

    Google ученый

  • Грант, Г.Х. и Качмар, Дж. Ф., 1976. Белки жидкостей организма. В: N.W. Тиц (редактор), Основы клинической химии. W.B. Сондерс, Филадельфия, стр. 298–376.

    Google ученый

  • Генри, Р.Дж. and Reed, A.H., 1974. Нормальные значения и использование лабораторных результатов для выявления заболеваний. В: R.J. Генри, Д.К. Кэннон и Дж. Винкельман (редакторы), Клиническая химия. Харпер и Роу, Хагерстаун, Мэриленд, стр. 343–372.

    Google ученый

  • Hewetson, R.W., 1971. Устойчивость крупного рогатого скота к клещу крупного рогатого скота, Boophilus microplus . III. Развитие устойчивости к экспериментальному заражению у чистопородных сахивалов и короткозубых животных. Aust. J. Agric. Res., 22: 331–342.

    Google ученый

  • Хьюстон, Д. Б., 1969. Заметка о химическом составе крови лося Шираса. J. Mammal., 50: 826.

    Google ученый

  • Джеллисон, В.Л. и Колс, Г. М., 1938. Клещевая анемия: вторичная анемия, вызванная Dermacentor andersoni Stiles. J. Parasitol., 24: 143–154.

    Google ученый

  • Коудстал Д., Кемп Д. Х. и Керр Дж. Д., 1978. Boophilus microplus : отторжение личинок крупного рогатого скота британской породы. Паразитология, 76: 379–386.

    PubMed Google ученый

  • Маклафлин Р.F. и Аддисон, E.M., 1986. Зимнее облысение, вызванное клещом ( Dermacentor albipictus ) у содержащихся в неволе лосей ( Alces alces ). J. Wildl. Дис., 22: 502–510.

    PubMed Google ученый

  • Мюри, О.Дж., 1951. Лось Северной Америки. Stockpole Co., Гаррисберг, Пенсильвания, и Институт управления дикой природой, Вашингтон, округ Колумбия, 376 стр.

    Google ученый

  • О’Келли, Дж.К. и Зиферт, Г.В., 1970. Влияние заражения клещами ( Boophilus microplus ) на состав крови крупного рогатого скота шортгорн × герефорд. II. Изменения в составе крови. Aust. J. Biol. Sci., 23: 681–690.

    Google ученый

  • О’Келли, Дж. К., Зеебек, Р. М. и Springell, P.H., 1971. Изменения метаболизма хозяина из-за специфических и аноректических эффектов клещей крупного рогатого скота ( Boophilus microplus ). II. Изменения в составе крови.Aust. J. Biol. Sci., 24: 381–389.

    PubMed Google ученый

  • Престон, Р.Л., Шакенберг, Д.Д. и Pfander, W.H., 1965. Использование белка у жвачных животных. I. Азот мочевины крови в зависимости от потребления белка. J. Nutr., 86: 281–288.

    PubMed Google ученый

  • Речав, Ю., Кун, Х.Г. и Найт, М.М., 1980. Влияние клеща Amblyomma hebraeum (Acari: Ixodidae) на состав крови и вес кроликов.J. Med. Энтомол., 17: 555–560.

    PubMed Google ученый

  • Ренекер, Л.А. и Хадсон, Р.Дж., 1985. Оценка потребления сухого вещества лосями на свободном выгуле. J. Wildl. Управл., 49: 785–792.

    Google ученый

  • Рич, Дж. Б., 1973 г. Уход и уход за телками, рожденными весной, предотвращает паралич, вызванный лесным клещом Скалистых гор. Жестяная банка. J. Anim. Sci., 53: 377–378.

    Google ученый

  • Riek, R.F., 1957. Исследования реакций животных на заражение клещами. II. Токсины клещей. Aust. J. Agric. Res., 8: 215–223.

    Google ученый

  • Samuel, W.M. и Баркер М.Дж., 1979. Зимний клещ ( Dermacentor albipictus Packard, 1869) на лосях, Alces alces (L.) в центральной Альберте. Proc. N. Am. Moose Conf.Практикум, 15: 303–348.

    Google ученый

  • Samuel, W.M., Welch, D.A. и Дрю, М.Л., 1986. Выпадение ювенильного и зимнего волосяного покрова лося ( Alces alces ) с акцентом на влияние зимнего клеща, Dermacentor albipictus , Alces, 22: 345–360.

    Google ученый

  • Schwartz, C.C., Regelin, W.L. и Franzmann, A.W., 1980. Разработанный рацион для лосей в неволе. Proc. N. Am. Moose Conf. Мастерская, 16: 82–105.

    Google ученый

  • Seebeck, R.M., Springell, P.H. и O’Kelly, J.C., 1971. Изменения метаболизма хозяина из-за специфических и аноректических эффектов клещей крупного рогатого скота ( Boophilus microplus ). I. Прием пищи и рост массы тела. Aust. J. Biol. Sci., 24: 373–380.

    PubMed Google ученый

  • Сноуболл, Г.J., 1956. Влияние самолизания крупного рогатого скота на заражение клещами крупного рогатого скота, Boophilus microplus (Canestrini). Aust. J. Agric. Res., 7: 227–232.

    Google ученый

  • Сокал Р.Р. и Рольф Ф.Дж., 1969. Биометрия. Принципы и практика статистики в биологических исследованиях. W.H. Фриман, Сан-Франциско, 776 стр.

    Google ученый

  • Спрингелл, П.Х., О’Келли, Дж. К., и Зибек, Р. М., 1971. Изменения метаболизма хозяина из-за специфических и аноректических воздействий клещей крупного рогатого скота ( Boophilus microplus ). III. Метаболические последствия изменения объема крови, воды в организме и состава туши. Aust. J. Biol. Sci., 24: 1033–1045.

    PubMed Google ученый

  • Wallach, J., 1978. Интерпретация диагностических тестов. Little, Brown and Co., Бостон, 639 стр.

    Google ученый

  • Уэбб, Р., 1959. Могучий клещ лосиный. Альберта Земля для. Wildl., 2: 3–7.

    Google ученый

  • Уэлч, Д.А., Дрю, М.Л. и Samuel, W.M., 1985. Методы выращивания лосят с последующим набором веса и выживаемостью. Alces, 21: 475–491.

    Google ученый

  • Викель С.К., 1982. Иммунные ответы на членистоногих и их продукты. Анна. Rev. Entomol., 27: 21–48.

    Google ученый

  • Wikel, S.K. и Аллен, Дж. Р., 1983. Иммунологические основы устойчивости хозяина к клещам. В: F.D. Обенчайн и Р. Галун (редакторы), Физиология клещей. Pergamon Press, Oxford, стр. 169–196.

    Google ученый

  • Willadsen, P., 1980. Иммунитет к клещам. Adv. Паразитол., 18: 293–313.

    PubMed Google ученый

  • Вульф, А., Надлер, К.Ф. и Kradel, D.C., 1973. Электрофорез сывороточного белка у снежного барана с хронической пневмонией. J. Wildl. Дис., 9: 7–11.

    PubMed Google ученый

  • Данные о дриадах — микробные ассоциации и пространственная близость позволяют прогнозировать состав желудочно-кишечного сообщества североамериканских лосей (Alces alces)

    Цитата

    Фонтан-Джонс, Николас и др. (2019), Микробные ассоциации и пространственная близость позволяют прогнозировать состав желудочно-кишечного сообщества североамериканских лосей (Alces alces), Dryad, Dataset, https: // doi.org / 10.5061 / dryad.j9kd51c7k

    Абстрактные

    1. Сообщества микроорганизмов все чаще признаются решающими для здоровья животных. Однако наше понимание структуры микробных сообществ в популяциях диких животных оставляет желать лучшего. Такие механизмы, как межвидовые ассоциации, важны для структурирования свободноживущих сообществ, но мы все еще не понимаем, насколько важны межвидовые ассоциации в структурировании кишечных микробных сообществ по сравнению с другими факторами, такими как характеристики хозяина или пространственная близость хозяев.

    1. Здесь мы спрашиваем, как устроены сообщества кишечных микробов в популяции североамериканских лосей ( Alces alces ). Мы определяем ключевые межвидовые ассоциации микробов в кишечнике лося и количественно оцениваем их важность по сравнению с ключевыми характеристиками хозяина, такими как состояние тела, для прогнозирования состава микробного сообщества.

    1. Мы взяли образцы кишечных микробных сообществ у 55 лосей в популяции, которая сокращается из-за множества факторов, включая патогены и недоедание.Мы изучили динамику микробного сообщества в этой популяции, используя новые графические сетевые модели, которые могут явно включать пространственную информацию.

    1. Мы обнаружили, что межвидовые ассоциации были наиболее важным механизмом, структурирующим сообщества кишечных микробов у лосей, и обнаружили как положительные, так и отрицательные ассоциации. Модели, учитывающие только ассоциации между микробами, имели более высокую прогностическую ценность по сравнению с моделями, включающими пол лося, доказательства предыдущего воздействия патогенов или состояние тела.Добавление пространственной информации о местонахождении лосей еще больше укрепило нашу модель и позволило нам предсказать появление микробов с точностью ~ 90%.

    1. В совокупности наши результаты предполагают, что микробные межвидовые ассоциации в сочетании с пространственной близостью хозяина имеют жизненно важное значение для формирования кишечных микробных сообществ у крупного травоядного животного. В этом случае предыдущее воздействие патогенов и состояние тела лося не были так важны для прогнозирования состава кишечного микробного сообщества.Применяемый здесь подход можно использовать для количественной оценки межвидовых ассоциаций и получения более детального понимания пространственных факторов и факторов хозяина, формирующих микробные сообщества у немодельных хозяев.

    Методы

    Данные были собраны из образцов фекалий, взятых у живых пойманных лосей (55 особей). Ампликоны секвенировали на платформе Illumina MiSeq.

    необработанных чтений секвенирования были обработаны с использованием метагеномического конвейера Миннесотского университета (полное описание конвейера можно найти на https: // bitbucket.org / jgarbe / gopher-pipelines / wiki / metagenomics-pipeline.rst)

    репрезентативных последовательностей OTU сравнивали с основным набором Greengenes версии 13_8 (DeSantis et al., 2006b) с использованием UCLUST (Edgar, 2010) с параметрами QIIME по умолчанию.

    См. Приложения 1 и 2 для получения подробной информации об используемом аналитическом конвейере.

    Примечания по использованию

    OTU_taxonomy_updated.csv — данные OTU из запусков MiSeq. Синглтоны удалены, и таблица увеличена до 100 859 чтений.

    envAll.csv — данные о хозяевах и окружающей среде лося в этом исследовании

    otu_jaccard.csv — функциональная информация из отдельного анализа PiCRUST.

    Приложение1_GitHubCode.R — Код R, использованный для проведения нашего анализа.

    ggordiplot.R — дополнительный код, используемый для переноса дендрограммы на ординацию nMDS.

    Финансирование

    Кооперативная государственная научная служба, У.S. Министерство сельского хозяйства, награда: MINV-62-051

    .

    Leave a Comment

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *