Побочные эффекты от цефтриаксона: Цефтриаксон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ceftriaxone порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 мг: фл. 1 шт. (31959)

Содержание

Arpimed

Если вы беременны или вскармливаете грудью, подозреваете, что беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать это лекарство. Врач сравнит предполагаемую пользу применения препарата для матери против потенциального риск для ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Цефтриаксон может вызвать головокружение. Если Вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль или не используйте любые другие механизмы. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете эти симптомы.

Как принимать Цефтриаксон

Цефтриаксон обычно вводится врачом или медсестрой. Принимается в виде:

  • Капельница (внутривенная инфузия) или в инъекция непосредственно в вену.
  • Внутримышечная инъекция.

Препарат приготавливается врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен быть смешан с или дан в тоже самое время, что и кальцийсодержащая инъекция.

 

Обычная доза

:

Ваш лечащий врач определит правильную дозу Цефтриаксона для Вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции; используете ли Вы какие-либо другие антибиотики; Ваш вес и возраст; насколько хорошо Ваши почки и печень функционируют. Продолжительность курса лечения зависит от типа инфекции.

 

Применение у взрослых, пожилых и детей в возрасте от 12 лет и массой тела превышающей или равной 50 килограммам:

От 1 до 2 г цефтриаксона 1 раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у Вас тяжелая форма инфекции, то ваш лечащий врач назначит более высокую дозу (до 4 г 1 раз в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, то её можно принять 1 раз в день или 2 раза в день разделенными дозами.

 

Применение у новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела, менее 50 килограммов

:

  • 50-80 мг цефтриаксона на каждый килограмм массы тела ребенка 1 раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребенка тяжелая форма инфекции, лечащий врач назначит более высокую дозу от 100 мг на каждый килограмм массы тела ребенка до 4 г 1 раз в сутки. Если суточная доза превышает 2 г, то её можно принять 1 раз в сутки или 2 раза в сутки разделенными дозами.
  • Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

 

Новорожденные (0-14 дней):

  • 20-50 мг цефтриаксона на каждый килограмм массы тела ребенка 1 раз в сутки. Доза зависит от тяжести и типа инфекции.
  • Максимальная суточная доза не должна быть более 50 мг на каждый килограмм массы тела ребенка.

 

Если у Вас проблемы с печенью или почками:

Вы можете принять дозу, отличающуюся от обычной дозы. Ваш лечащий врач определит дозу Цефтриаксона и проведет полное обследование в зависимости от тяжести заболевания печени или почек.

 

Если Вы приняла больше Цефтриаксона, чем Вам рекомендовано:

Если Вы приняли слишком много препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу или в отделение неотложной помощи.

 

Если Вы забыли принять Цефтриаксон:

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только вспомнили. Если подошло время для принятия следующей дозы, пропущенную дозу не стоит принимать.

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

 

Если Вы хотите прекратить прием Цефтриаксона:

Если Вы намерены прекратить прием Цефтриаксона, Вам следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по Цефтриаксону, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

инструкция по применению, показания, дозировка

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.

Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)

Доза* Кратность применения** Показания
1-2 г 1 раз в сутки Негоспитальная пневмония.
Обострение хронической обструктивной болезни легких.
Интраабдоминальные инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
2 г 1 раз в сутки Госпитальная пневмония.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
2-4 г 1 раз в сутки Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

Бактериальный эндокардит.
Бактериальный менингит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея

Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.

Сифилис

Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения – 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Применение у детей

Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов. 

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг)

Доза* Кратность применения** Показания
50-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальная инфекция.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Негоспитальная пневмония.
Госпитальная пневмония
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) 1 раз в сутки Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный менингит.
100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум – 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней.

Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза* Кратность применения Показания
20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Негоспитальная пневмония.
Госпитальная пневмония.
Инфекции костей и суставов.
Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.
50 мг/кг массы тела
1 раз в сутки Бактериальный менингит.
Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение у лиц пожилого возраста

При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального диализа или гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Способ применения

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).

Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.

Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).

Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.

Приготовление растворов

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.

Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.

Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.

Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

«Более 98% заболевших поправляются без какого-либо лечения» | Статьи

Самолечение при COVID-19 может привести к куда большим проблемам, чем сам коронавирус. К примеру, уколы интерферона на дому могут повлечь за собой расстройство психики, а применение антибиотиков — вызвать всплеск бактериальных инфекций. Более того, преждевременно комментировать и результаты терапевтического применения «Ремдесивира», «Фавипиравира» и «Полиоксидония». О том, как не запутаться в научных публикациях, роликах на YouTube и советах по излечению от коронавируса, а также об эффективности популярных средств, применяемых при лечении этой инфекции, рассказал в интервью «Известиям» руководитель курса прикладной фармакологии и фармакотерапии факультета наук о здоровье университета OsloMet (Норвегия), глава международных проектов по безопасности пациентов и персонализированной медицине Юрий Киселев.

— Каковы самые популярные в мире комбинации и медикаменты, которые сейчас используют при лечении COVID-19?

— Противовирусная терапия, препараты для подавления избыточного воспаления, а также вспомогательное лечение, в первую очередь средства для профилактики тромбозов.

Коронавирусы известны давно, но против них до начала нынешней пандемии эффективных средств не существовало. Попробовали использовать несколько вариантов, включая препараты против малярии и ВИЧ-инфекции. Но исследования не подтвердили ни лечебную, ни профилактическую эффективность этих средств. Эти лекарства, особенно противомалярийные, не просто бесполезны, а еще и потенциально опасны.

Фото: TASS/Zuma

— А почему до сих пор существует проблема создания действующего противовирусного препарата?

— Чтобы уничтожить болезнетворный микроорганизм, нужно «бить» в конкретную молекулу или механизм, свойственный только этому возбудителю, но отсутствующий у человека, иначе мы навредим пациенту. Например, у бактерий пенициллины действуют на определенный белок клеточной стенки, которого нет у наших клеток. Вирусы же — паразиты, они существуют и размножаются за счет хозяина. Собственных уникальных «мишеней», по которым можно «бить» лекарствами, не опасаясь мощных побочных эффектов, у них очень мало. Отсюда и сложности с разработкой любых противовирусных препаратов.

Недавно французские ученые объявили, что выявлен главный характерный признак у пациентов с тяжелым течением COVID-19 — усиленное воспаление и дефицит интерферона. Возможно ли проводить профилактику введением этих веществ?

— Интерфероны — один из элементов противовирусной защиты в организме. До сих пор неизвестно, может ли их дефицит быть причиной или последствием тяжелого COVID-19. Некоторые эксперты не согласны с выводами французов и приводят противоположные данные.

Одно можно сказать точно: нельзя самостоятельно использовать инъекционные формы интерферона. Это препараты с частыми и тяжелыми побочными эффектами. Например, может резко снизиться количество лейкоцитов — тех клеток крови, которые защищают нас от инфекций. Возможны выраженная слабость, выпадение волос и кожные высыпания, желудочно-кишечные и даже психиатрические нарушения. К последним относятся депрессивные состояния и нарушения сна, реже проявляются мании и суицидальные мысли. К тому же введение интерферона-бета очень часто вызывает симптомы, схожие с ОРВИ, и врачу отличить их от истинных проявлений болезни сложно.

На днях британская компания Synairgen выпустила пресс-релиз о первых результатах исследования ингаляционного интерферона в лечении госпитализированных пациентов с COVID-19. Это тоже опасно?

— Идея была в том, чтобы доставить молекулы интерферона сразу в легкие — очаг заболевания с бурным размножением вируса. В плане побочных эффектов это лучше: в кровоток попадет меньше препарата, чем при инъекции. Но в исследование был включен всего 101 пациент, а это совсем немного. Риск оказаться на ИВЛ или умереть оказался на 79% ниже при лечении интерфероном в сравнении с плацебо. В случае, если эти данные подтвердятся, это станет революцией в лечении.

В течении COVID-19 отмечают избыточное, гиперактивное воспаление. Какие средства работают тут?

— Из наиболее доказанных на сегодня подходов хочу отметить использование хорошо известного стероидного гормона «Дексаметазон», применяемого, например, при жизнеугрожающих аллергических реакциях. В Великобритании этот препарат показал снижение смертности у тяжелых госпитализированных больных. Но не все больные с COVID-19 одинаковы: в том же самом исследовании «Дексаметазон» не давал преимуществ пациентам, дышавшим самостоятельно и без кислородной маски. Национальные институты здоровья США высказались против его использования у больных с легкими формами COVID-19. Это связано с большим спектром побочных эффектов этого препарата: подъем давления, нарушение функции надпочечников, повышение сахара крови, риск инфекций. То есть тотальное назначение таких препаратов всем больным не рекомендовано и опасно.

Фото: REUTERS/Benoit Tessier

— Как вы относитесь к практике применения антибиотиков против коронавирусной инфекции?

Уже, кажется, дошкольники знают, что антибиотики не действуют на вирусы. Однако в реальной российской практике лечения COVID-19 их применяют очень широко. Резона тут два: для «Азитромицина» существуют лабораторные данные о его иммуномодулирующем эффекте, а другие антибиотики назначают на тот случай, если у пациента сочетанная вирусно-бактериальная пневмония.

Антибиотики нужно применять обдуманно, выборочно, ведь их повальное назначение при коронавирусной инфекции только способствует дальнейшему распространению более опасной проблемы — устойчивости бактерий к ним. Чрезмерное применение антибиотиков в COVID-стационарах приведет к усугублению уже и так очень неблагополучной ситуации с внутрибольничными резистентными инфекциями, а избавиться от один раз укоренившейся в отделении флоры чрезвычайно трудно.

Правительства разных стран делают ставку на различные препараты. Так, в США на первый план вышел «Ремдесивир». Каковы последние данные о его эффективности?

— Американские рекомендации поддерживают назначение «Ремдесивира» госпитализированным пациентам с коронавирусом при снижении сатурации (насыщения гемоглобина кислородом. — «Известия») ниже 95% и больным, у кого есть потребность в кислородотерапии. Его эффект у больных на ИВЛ пока не ясен. Европейское агентство по лекарственным средствам обращает внимание на возможный риск почечной токсичности. Этот препарат также не следует применять вместе с еще популярным в России гидроксихлорохином.

— В России роль хедлайнера среди средств от коронавируса выполняет «Фавипиравир». Насколько он перспективен?

Недавно пришли сообщения из Японии о маловпечатляющих первых результатах рандомизированного исследования «Фавипиравира» при COVID-19. В России же высказываются более оптимистично и указывают на преимущества отечественного исследования. Ни в том, ни в другом случаях пока нет доступа к полноценному описанию результатов, а потому что-то прокомментировать невозможно. По крайней мере у амбулаторных больных с легким течением болезни его применение мне кажется рискованным, так как эффективность препарата пока не доказана, да и к безопасности есть вопросы.

Хочу напомнить: женщины детородного возраста должны быть протестированы на возможную беременность перед назначением препарата либо получать эффективную контрацепцию, так как он может привести к патологии плода.

— А что скажете об «Арбидоле»?

Меня настораживает, что этот препарат зарегистрирован в очень небольшом числе стран. Но применяют его, насколько я знаю, только в России и Китае. Возникает логичный вопрос: почему он еще не захватил мир, раз так эффективен?

Лабораторно по нему опубликованы некоторые данные. Его рассматривали как одну из молекул, которая потенциально может пригодиться и при коронавирусе. Но это было на уровне доклиники. В Китае его исследовали в клинике на пациентах. Но сами эти исследования невысокого качества. Например, в одном из них «Арбидол» сравнивали с препаратом от ВИЧ, который сам оказался неэффективен. Сейчас в публикациях много мусора, и нужно подходить к ним критично. В общем, эффективность этого препарата при COVID-19 пока не доказана.

Фото: REUTERS/Amr Abdallah Dalsh

— Недавно российский иммуномодулятор «Полиоксидоний» также прошел первую часть испытаний в контексте коронавируса. Что скажете о нем?

— С точки зрения фармакологии мне тут комментировать нечего. В научной литературе не описан конкретный молекулярный механизм его действия, нет исследований на пациентах с COVID-19. Да и вообще, иммунитет не автомобиль, тут нельзя взять и прибавить газу. Это очень сложная система сдержек и противовесов, ее одной таблеткой не укрепить.

Есть и альтернативные подходы к лечению коронавируса — с помощью витаминов, природных соединений и так далее. Что думаете о них?

— В отношении COVID-19 в последние месяцы много говорилось о трех вещах витамине С, цинке и витамине Д. Для аскорбиновой кислоты, которую мы привыкли применять при простуде и гриппе, новости не очень позитивные. Даже при обычных ОРВИ дополнительный прием витамина С не показал эффективности. Он может быть оправдан при тяжелой форме, когда развивается окислительный стресс и антиоксидантные свойства аскорбиновой кислоты могут быть полезными.

Британские исследования не показали связи между уровнем витамина Д и риском коронавируса. Кстати сказать, ежедневный прием высоких доз витамина Д (от 4000 МЕ и выше) может привести к снижению плотности костной ткани и другим побочным эффектам, что показано в исследованиях.

Как бы заманчиво ни выглядели лабораторные результаты, для цинка доказательств лечебной или профилактической эффективности против COVID-19 также нет.

— Что бы вы посоветовали обычным людям для профилактики COVID-19?

— Сегодня наблюдается то, что, по выражению одной моей коллеги, можно назвать «фармакологической вакханалией». Хотел бы повторить известное правило: не принимайте рецептурные препараты без назначения врача. Не вводите себе оставшиеся у бабушки после операции кроверазжижающие препараты, не просите соседку-медсестру прокапать дома «Дексаметазон», не упрашивайте фармацевта продать четыре разных антибиотика и не принимайте их горстями — все это примеры из жизни. И, самое главное, помните, что более 98% заболевших коронавирусом поправляются, причем большинство без какого-либо лечения, кроме банальных жаропонижающих. У нас есть надежный союзник — наш иммунитет, и не стоит его недооценивать. Но и враг у нас тоже есть — это паника, которой порой трудно не поддаться, но она опасна и для пациента, и для врача.

Цефтриаксон | Биохимик

Фармакодинамика

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes.

Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону

Грамотрицательные

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. , Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Eschenchia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica)

Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные патогены

Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum. Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Биодоступность — 100%, время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Тсmax) после в/м введения 2-3 часа, после в/в введения – в конце инфузии.

Максимальная концентрация (Смах ) после в/м введения в дозах 0,5 и 1г – 38 и 76 мкг/мл соответственно. Смах при в/в дозах 0.5, 1 и 2 г – 82, 151, 257 мкг/мл соответственно.

Хорошо проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96%. Объем распределения – 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей – 0,3 л/кг, плазменный клиренс – 0,58-1,45 л/ч, почечный – 0,32-0,73 л/ч.

Период полувыведения (Т½) после в/м введения – 5,8-8,7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4,3-4,6 ч, у больных находящихся на гемодиализе (КК 0-5 мл/мин-14,7ч, КК 5-15 мл/мин-15,7ч), 16-30 мл/мин-11,4ч, КК 31-60 мл/мин-12,4ч.

Выводится в неизмененном виде – 33-67% почками, 40-50% — с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: Канада

SANDOZ CefTRIAXone [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения и профилактики бактериальных инфекций.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.

Дети:

  • Если Ваш ребенок не доношен. Этот лекарственный препарат не применяется при определенном возрасте недоношенных детей.
  • Если у Вас новорожденный ребенок. Не давайте данный препарат новорожденным, у которых наблюдается пожелтение кожи и глаз, или с высоким уровнем билирубина в крови. Не давайте новорожденным, которые получают внутривенно какой-либо лекарственный препарат, содержащий кальций.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), проконсультируйтесь с врачом. Некоторые из этих препаратов содержат сахар.
  • Если у вас диабет, это лекарство может изменить результаты тестов для контроля уровня глюкозы. Обсудите с лечащим врачом, какие тесты подходят вам наилучшим образом.
  • Не применяйте дольше назначенного времени. Возможно возникновение вторичной инфекции.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла. В редких случаях некоторые аллергические реакции приводили к смерти.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки наличия камней в желчном пузыре, такие как боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, желтая окраска кожи или глаз, повышение температуры тела с ознобом.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Боль в спине, животе или наличие крови в моче. Возможно, это признаки камней в почках.
  • Судороги.
  • Высокая температура, озноб или боль в горле.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Вагинальный зуд или выделения.
  • Излишнее потоотделение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • При применении данного лекарственного препарата отмечалась очень тяжелая, иногда смертельно опасная, разновидность анемии — гемолитическая анемия. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов как бледная кожа, головокружение, повышение температуры тела или озноб, очень сильная боль в спине или животе, темный цвет мочи, желтый цвет кожи или глаз, или если Вы ощущаете сильную усталость или слабость.
  • Диарея часто возникает при приеме антибиотиков. В редких случаях может возникать тяжелая форма диареи, вызываемая бактериями Clostridium difficile (C. diff.) [CDAD]. Иногда это приводит к проблемам с кишечником, оканчивающимся смертью. CDAD может возникнуть во время или через несколько месяцев после приема антибиотиков. При появлении болей, спазмов в животе или очень жидкого, водянистого стула и стула с кровью немедленно обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем лечить диарею.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Диарея, расстройство желудка или рвота.
  • Изменение способности к восприятию вкуса.
  • Раздражение в месте применения лекарственного препарата.
  • Головокружение или головная боль.
  • Гиперемия (румянец).

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Этот препарат могут давать внутремышечно или инфцзионно внутривенно в течение определенного времени.
  • Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Цефтриаксон : инструкция, применение, цена

Цефтриаксон – антибиотик III поколения широкого спектра действия группы ценфалоспоринов, с эффектом продленного действия, который принимают только в виде инъекций.

Основное действующее вещество препарата – ceftriaxone (цефтриаксон)

Вспомогательные вещества отсутствуют.

Выпускается во флаконах по 0,5–1 г цефтриаксона натриевой соли – сухого вещества, которое нужно растворять. Иногда идет в комплекте с растворителем – 10 ампул растворимого вещества.

По физическим характеристикам цефтриаксон – белый кристаллоподобный порошок, иногда желтоватого цвета.

Функция цефтриаксона заключается в угнетении синтеза клеточных мембран. Препарат активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он крайне устойчив к большинству b–лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он также активен против клиничных инфекций и других микроорганизмов (раздел «Показания»)

Более о его эффективности против микроорганизмов:

ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ АЭРОБЫ. Staphylococcus aureus(метициллинчувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes(β–гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae(β–гемолитический, группы В), β–гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp., резистентные к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcus faecalis, Enterococcus faeciumи Listeria monocytogenes проявляют устойчивость к цефтриаксону.

ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ АЭРОБЫ. Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus(главным образом A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкагеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus(включая C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp.(другие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis(ранее назывались Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp.  (другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeaе, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp, (другие)*,Providentia rettgeri*, Providentia spp. (другие),Salmonella typhi, Salmonella spp. (не тифоидные),Serratiamarcescens*, Serratia spp.(другие)*, Shigella spp, Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp.(другие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования β–лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмидо-опосредованных β–лактамаз.

ПРИМЕЧАНИЕ. Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины І та ІІ поколения, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.  Treponema pallidumчувствительна к цефтриаксону in vitroи в опытах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса. За исключением клинические штаммы P. аeruginosa, устойчивые к цефтриаксону.

АНАЭРОБЫ. Bacteroides spp.(чувствительные к желчи)*, Clostridium spp. (кроме группы C. perfringens), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp.(другие), Gaffkia anaerobica(ранее назывались Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования β–лактамаз.

Многие из штаммов Bacteroides spp., продуцирующие β–лактамазы (в частности B. fragilis), устойчивы к цефтриаксону. Устойчивый Clostridium difficile.

Перед использованием цефтриаксона рекомендуется проверить устойчивость к его действию. Это можно сделать несколькими способами: применить диски или методом серийных разведений в питательной среде, по стандартам Национального комитета клинических лабораторных стандартов:

  Чувствительные Заметно чувствительные Устойчивые

Метод разведения
Ингибирующая концентрация, мг/л

≤ 8 16-32 ≥ 64

Метод дисков
(Диск с 30 мкг цефтриаксона)
Диаметр зоны задержки роста, мм

≥ 21 20-14 ≤ 13

Для определения чувствительности к цефтриаксона нужно использовать диски, так как in vitro доказано, что он может быть активен против некоторых микроорганизмов, на которые не действуют другие антибиотики группы.

Кроме того, чувствительность можно определять не только по стандартам НККЛС, но и по принципам DIN и ICS.

Фармакологические свойства цефтриаксона проявляют дозозависимый характер препарата.

Максимальная концентрация цефтриаксона в плазме крови достигается после болюсного приема 1 г лекарств через 2–3 часа после введения в размере 81 мг/л. В случае инфузии 1–2 г через 30 минут достигается концентрация 168,1 ± 28,2 и 256,9 ± 16,8 мг/л соответственно. Это доказывает, что болюсное введение препарата оставляет 100% биодоступности. Объем распределения цефтриаксона равняется 7–12 л, а введенные 1–2 г препарата сохраняют высокую концентрацию и эффект действия во всех тканях и жидкостях течение 24 часов.

Он связывается с альбумином, однако эта связь носит обратно пропорциональный характер – при уменьшении степени связывания увеличивается концентрация в крови: снижается с 95% при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л.

Препарат проникает в ткани и жидкости мозга, в том числе у детей и новорожденных – при введении дозы 50 – 100 мг/кг массы тела через 24 ч концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. Максимальная концентрация достигается через 4 ч после инъекции и составляет 18 мг/л. При этом концентрация при лечении менингитов разного типа относительно плазмы крови составляет от 17% до 4%. Цефтриаксон также свободно проникает через плаценту во время беременности. У взрослых при лечении менингита после введения дозы 50 мг/кг массы тела через 2 – 24 часа достигается концентрация в спинномозговой жидкости, которая намного превышает минимум необходимый для лечения.

Цефтриаксон превращается в неактивные метаболиты в кишечнике, и они свободно выводятся из организма. Клиренс цефтриаксона в плазме составляет 10 – 22 мл/мин, а почечный – 5–12 мл/мин. Выводится на 50–60% в неизмененном виде почками, а с желчью – еще 40–50%. Период полувыведения составляет 8 ч. У детей первые 8 дней жизни и после 75 лет период полувыведения больше в 2–3 раза. У новорожденных препарат на 70% выводится через почки.

В случае проблем с печенью, период полувыведения почками, а в случае проблем с почками – увеличивается период полувыведения с желчью.

Инъекции цефтриаксона используют против:

  • инфекций системы дыхания, в тч в носоглотке;
  • инфекций в брюшной полости, в тч перитонита;
  • инфекций мочевыводящих путей, болезней, вызванных инфекциями почек
  • болезней мужской и женской половой системы – венерических заболеваний, среди которых и гонорея
  • всех болезней и инфекций суставов, костей, мягких, соединительных тканей, а также ран и инфекций, которые могли попасть в них;
  • диссеминированного Боррелиоза Лайма (как II,так и III стадий)
  • инфекции, которые появляются у больных со сниженным иммунитетом
  • менингитов
  • сепсиса

Также его применяют как послеоперационную профилактику инфекций органов брюшной полости и после гинекологических операций.

Раствор цефтриаксона с лидокаином запрещено вводить.

Цефтриаксон запрещено принимать при гиперчувствительности к составу, и чувствительности к другим антибиотикам группы – пенициллинам, монобактамам и карбапенемам в анамнезе.

Он запрещен к приему новорожденным до 41 недели с учетом внутриутробного развития, так как вытесняет билирубин из организма.

Младенцам от 28 недели рождения цефтриаксон запрещен в случаях:

  • диагностирования гипербилирубинемии, желтухе, гипоальбуминемии.
  • если скоро будет вводиться, или будет необходимость вводить кальцевместимые препараты.

К противопоказаниям добавляются также реакции и на лидокаин, которым растворяется цефтриаксон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефтриаксон способен проникать в организм ребенка через плаценту и передается с молоком, а также попадает в мозговые ткани. Применение цефтриаксона в І триместр беременности возможен, если только польза превышает опасность. Цефтриаксон вызывает у младенцев аллергии, и влияет на уровень билирубина, поэтому необходимо взвесить, будет ли польза от антибиотика больше негативных последствий.

Способность влиять на скорость реакции

Ученые не проводили исследования по влиянию на скорость реакции, однако ввиду побочных действий от препарата, не рекомендуется использование авто и механизмов во время лечения цефтриаксоном.

Цефтриаксон применяется с разным дозированием, в зависимости от возраста пациентов.

Взрослым и детям старше 12 лет цефтриаксон применяется по 2 г в сутки за один прием. В случае тяжелого состояния могут назначать до 4 г цефтриаксона в сутки.

Для детей от 15 дней до 12 лет цефтриаксон назначается в расчете 20–80 мг/кг. Причем для детей, у которых вес тела более 50 кг, применяется дозирования из расчета на взрослого. Внутривенную диффузию проводить не менее 30 мин 50 мг/кг

Доза цефтриаксона для детей до 15 дней составляет 20–50 мг/кг, и вводится раз в сутки.

Для лиц пожилого возраста применяется такие же дозы, как и для взрослых.

Срок применения цефтриаксона заключается в необходимости лечения болезни.

Есть несколько условий дозировки цефтриаксона в особых случаях.

Для лечения менингита детям до 12 лет следует принимать 100 мк/кг однократно. Но в то же время суточная доза не может быть больше 4 г.

Лечение Бериллиоза Лайма производится из расчета 50 мк/кг, но до 2 г в сутки. Лечение проходит две недели.

Гонорею начинают лечить с дозировкой цефтриаксона 250 мг внутримышечно одним уколом в сутки.

Для профилактики появления инфекций во время операций в брюшной полости, можно вводить 1–2 г цефтриаксона за 30–40 мин до начала операции и применять вместе с ним 5–нитроимидазол.

Иногда для лечения отдельных инфекций, например, Pseudomonas aeruginosa, предполагается также применение аминогликозидов, однако, прием цефтриаксона ни в коем случае не должен совпадать по отрезкам времени с другим препаратом.

В случае нарушения функционирования печени, если диагностируются также проблемы с почками, необходимо снизить дозировку цефтриаксона. Его доза не должна превышать 2 г в сутки. Необходимости снижать дозу нету, если не возникают проблемы с почками.

Для внутривенной инъекции растворяют 1 г цефтриаксона в 10 г воды для инъекций, и вводят очень медленно (2–4 мин).

Болюсные инъекции в большие мышцы проводят в виде раствора, для которого применяют лидокаин. Раствор делают из 1 г цефтриаксона и 3,5 мл однопроцентного раствора лидокаина.

Раствор для диффузного введения готовят из 2 г цефтриаксона и 40 мл следующих веществ: 0,9% хлорид натрия, или раствор 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5–10% раствор глюкозы, раствор 6% декстрана глюкозы 5 %, 6–10% гидроксиэтилкрахмала и просто воды для инъекций.

Запрещено разведение цефтриаксона в растворах, содержащих кальций, а также запрещено введение в один отрезок времени вместе с препаратами, содержащими кальций.

Взаимодействие с препаратами

Есть ряд препаратов, которые влияют на эффект цефтриаксона в случае одновременного использования:

  • кальцесодержащие растворители (например, раствор Рингера и раствор Гартмана) запрещено использовать вместе с антибиотиком цефтриаксоном.
  • цефтриаксон увеличивает токсичность аминогликозидов, и их влияние на почки.
  • Во время применения нестероидных противовоспалительных препаратов и антагонистов витамина К увеличивается риск кровотечения.
  • применение цефтриаксона вместе с антикоагулянтами повышает риск кровотечения.
  • если цефтриаксон принимать вместе с бактериостатическими антибиотиками, его эффективность уменьшается.
  • одновременное использование с петлевыми диуретиками увеличивает нефротоксичность.
  • цефтриаксон уменьшает эффективность действия гормональных контрацептивов.
  • применение b–лактамных антибиотиков вместе с цефтриаксоном вызывает перекрестную аллергическую реацию.
  • реакция с этанолом похожа на реакцию с дисульфирамом. Одновременное применение с цефтриаксоном может привести к кровотечениям.
  • уменьшается эффективность вакцин против тифа, но только против штамма ослабленого Ty21.

Кроме того, цефтриаксон полностью несовместим с такими препаратами, как амсакрин, ванкомицин, флуконазол, лабеталол.

Во время лечения может возникнуть колит, для его лечения нужно прекратить цефтриаксон и назначить препараты против Clostridium difficile. Средства, подавляющие перистальтику применять не следует.

Для цефтриаксона передозировки проявляется, как и для большинства других антибиотиков. Возможны тошнота, рвота, желудочно-кишечные реакции, начиная с диареи, реакции печени, тромбоцитопеции, потери слуха, потери сознания, стоматита, лейкопении к острой гемолитической анемии, почечной недостаточности, потери ориентации, потери слуха, анорексия.

Лечение – симптоматическое, отдельной вакцины не существует. Проведение перитонеального диализа и гемодиализа не имеет смысла.

Побочные эффекты

У цефтриаксона зафиксированы такие побочные действия:

  • вертиго;
  • отеки дыхательных путей;
  • нарушение дыхания;
  • бронхоспазм;
  • диарея;
  • тошнота;
  • стоматит;
  • рвота;
  • глоссит;
  • панкреатит;
  • колит;
  • увеличение АСТ, АЛТ, показателей щелочной фосфатазы в крови;
  • ядерная желтуха;
  • нарушения работы желчного пузыря;
  • оборотный холелитиаз у детей;
  • преципитат в почках;
  • олигурия;
  • гематурия;
  • острая головная боль;
  • судороги;
  • головокружение;
  • нейтропения;
  • гранулоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • нарушение свертываемости крови;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • отек;
  • анафилактический шок;
  • аллергические кожные реакции;
  • эритема;
  • зуд;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • суперинфекции в различных локализациях;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • различные раздражения в месте введения;
  • микоз половых путей;
  • острый генерализованный экзематозный пустулез;

Также при использовании цефтриаксона для лечения, наблюдается повышение показателя креатинина в крови, не исключен ошибочный анализ глюкозы в моче, возможно ложноположительный тест Кумбса. Для новорожденных детей до 28 дней, наблюдались тяжелые последствия одновременного применения цефтриаксона и препаратов с кальцием.

Преципитаты формируются в желчном пузыре, и могут быть как бессимптомными, так и сопровождаться нарушением работы пузыря и болевым синдромом.

Обезвоживание, постельный режим или небольшая подвижность вызывают различные осложнения для детей, принимавших цефтриаксон, в том числе в повышенной дозе.

Цефтриаксон необходимо хранить в течение 3 лет в темном месте, недоступном для детей.

Цефтриаксон 0,5 г №5 – 59–90 грн.

Цефтриаксон 0,5 г №1 – 13–15 грн.

Цефтриаксон 1 г №1 – 19–21 грн.

Цефтриаксон 1 г №5 – 80–100 грн.

Цефтриаксон 1 г №40 – 619–721 грн.

Цефтриаксон — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Действующий компонент лекарства – цефтриаксон. Выпускается это лекарство в виде порошка для приготовления раствора (0,5 г или 1 г).

Показания

Цефтриаксон — это антибиотик-цефалоспорин (III-го поколения) длительного действия. Его бактерицидная активность (способность убивать бактерии) обусловлена угнетением выработки компонентов клеточных оболочек. Цефтриаксон активен против большинства Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов. Характеризуется данный препарат высокой устойчивостью к пенициллиназам, цефалоспориназам (бета-лактамазам) бактерий. Цефтриаксон активен против следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes (группы А, бета-гемолитический), Streptococcus agalactiae (группы В, бета-гемолитический), бета-гемолитические стрептококки (ни А, ни В), Alcaligenes faecalis, Streptococcus pneumoniae, коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus viridans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffi, алкагеноподобные бактерии, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes odorans, Capnocytophaga spp., Borrelia burgdorferi, Сitrobacter diversus (C. amalonaticus), Escherichia coli, Еnterobacter spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Сitrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Moraxella spp., Moraxella osloensis, Neisseria gonorrhoea, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Рroteus mirabilis, Plesiomonas shigelloides, Proteus penneri, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Providentia spp., Providentia rettgeri, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp., Fusobacterium nucleatum, Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp., Yersinia spp., Clostridium spp. (кроме C. difficile), Vibrio spp., Shigella spp., Fusobacterium spp., Gaffkia anaerobica, Peptostreptococcus spp.

Назначается данное лекарство при инфекциях дыхательных путей (например, пневмонии), ЛОР-органов, почек, мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. гонорее), кожи, мягких тканей, органов брюшной полости (например, перитоните), желчевыводящих путей, суставов, костей, раневых инфекциях, сепсисе (общем заражении организма), инфекциях у больных со слабым иммунитетом, менингите (воспалении оболочек мозга), диссеминированном боррелиозе Лайма (на ранних или поздних стадиях болезни). Также его используют для предоперационной профилактики инфекционных осложнений при вмешательствах на желчевыводящих путях, органах пищеварительного тракта, мочевыводящих путях, гинекологических процедур (только в случае известной или возможной контаминации).

Противопоказания

Нельзя назначать Цефтриаксон при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции). Не применяют у недоношенных детей (возрастом?41 недель, учитывая срок гестационный возраст и возраст после рождения), при гипербилирубинемии у новорожденных, в особенности недоношенных детей (из-за способности препарата вытеснять билирубин из связи с альбумином, что может вызвать развитие энцефалопатии, спровоцированной билирубином).

Противопоказан Цефтриаксон для применения у новорожденных ?28 дней при введении внутривенно растворов, содержащих Ca, в том числе при парентеральном питании (внутривенном введении питательных веществ) из-за риска образования осадка кальциевых солей лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через плацентарный барьер, однако его безопасность в период бeременности практически не изучалась.

Активное вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно. Перед началом курса лечения необходимо исключить аллергию, проведя кожную пробу.

Взрослым, детям ?12 лет или с массой >50 кг назначают 1–2 г х 1 раз/сутки (каждые 24 часа). При тяжелой инфекции или слабом эффекте от лечения суточную дозу можно повысить до 4 г. Новорожденным младенцам до 2 недель (доношенным или недоношенным) назначают 20–50 мг/кг х 1 раз/сутки. Новорожденным младенцам возрастом от 15 дней, а также детям до 12 лет назначают 20–80 мг/кг х 1 раз/сутки. Внутривенно дозу равную 50 мг/кг или выше нужно вводить путем инфузии на протяжении минимум 30 минут.

Антибиотикотерапию следует продолжать еще 48–72 часов после того, как нормализуется температура тела, результаты анализов.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком перитонеальный диализ или гемодиализ не эффективны. Антидота нет. При передозировке проводится адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекции: микоз (грибок) половых путей, вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения крови, лимфатической системы: эозинофилия (повышение числа эозинофилов), гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (малокровие вследствие распада эритроцитов), увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции (свертываемости крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов).

Пищеварительные расстройства: диарея (жидкий стул), тошнота, стоматит (воспаление слизистой рта), глоссит (воспаление языка), панкреатит, обструкция (закупорка) желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит (воспаление кишечника, вызванное Clostridium difficile).

Расстройства гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема, многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках, почечная недостаточность.

Общие нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль, анафилактические/анафилактоидные реакции.

В некоторых случаях развивалось воспаление стенки вены. Этого можно избежать, применяя препарат внутримышечно медленно (2–4 минуты). Следует учитывать, что внутримышечный укол (без применения лидокаина) болезненный.

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции Кумбса (aнтиглобулинового теста для определения неполных противоэритроцитарных антител). Как и другие антибиотики, этот препарат может давать ложноположительный результат проб на галактоземию. Также ложноположительный результат может быть получен при определении наличия глюкозы в моче, поэтому на время лечения глюкозурию следует определять альтернативным ферментным методом.

Условия и сроки хранения

Препарат Цефтриаксон следует хранить в оригинальной упаковке в месте с низкой влажностью. Температурные условия: не выше 25°С. Срок годности Цефтриаксона – 2 года.

Цефтриаксон (путь инъекции) Побочные эффекты

Побочные эффекты

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре при появлении любого из следующих побочных эффектов:

Более распространенный
  1. Черный дегтеобразный стул
  2. грудная боль
  3. озноб
  4. кашель
  5. высокая температура
  6. болезненное или затрудненное мочеиспускание
  7. сбивчивое дыхание
  8. больное горло
  9. язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  10. опухшие гланды
  11. необычное кровотечение или синяк
  12. необычная усталость или слабость
Реже
  1. Понос
Редкий
  1. Спазмы или болезненность в животе или желудке
  2. боли в спине, ногах или животе
  3. кровоточащие десны
  4. вздутие живота
  5. кровь в моче или стуле
  6. кровавый нос
  7. голубоватый цвет
  8. изменения цвета кожи
  9. табуреты цвета глины
  10. судороги
  11. кашель или охриплость
  12. темная моча
  13. диарея, водянистая и сильная, которая также может быть кровянистой
  14. затруднение с дыханием
  15. трудности с глотанием
  16. головокружение
  17. быстрое, нерегулярное, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение или пульс
  18. чувство дискомфорта
  19. чувство тепла
  20. лихорадка с ознобом или без него
  21. общая припухлость тела
  22. общее чувство усталости или слабости
  23. Головная боль
  24. крапивница
  25. повышенное потоотделение
  26. повышенная жажда
  27. воспаление суставов
  28. зуд
  29. потеря аппетита
  30. боль в пояснице или в боку
  31. боль в мышцах
  32. тошнота или рвота
  33. шумное дыхание
  34. кровотечение из носа
  35. боль
  36. бледная кожа
  37. точно определить красные пятна на коже
  38. отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  39. сыпь
  40. покраснение лица, шеи, рук и иногда верхней части груди
  41. сбивчивое дыхание
  42. кожная сыпь
  43. отек стопы или ноги
  44. опухшие лимфатические узлы
  45. нежность
  46. стеснение в груди
  47. затрудненное дыхание при нагрузке
  48. неприятный запах изо рта
  49. необычная потеря веса
  50. рвота кровью
  51. водянистый или кровавый понос
  52. хрипы
  53. пожелтение глаз или кожи
Заболеваемость неизвестна
  1. Образование пузырей, шелушение или ослабление кожи
  2. грудная боль
  3. кровохарканье
  4. уменьшение количества мочи
  5. чрезмерный мышечный тонус
  6. усиление менструального цикла или вагинальное кровотечение
  7. жесткость мышц, напряжение или стеснение
  8. кровотечение из носа
  9. паралич
  10. длительное кровотечение из порезов
  11. красные раздраженные глаза
  12. красный или черный, дегтеобразный стул
  13. красная или темно-коричневая моча
  14. красные поражения кожи, часто с пурпурным центром
  15. беспокойство
  16. кожная сыпь при общем заболевании
  17. припухлость
  18. проблема сидеть на месте
  19. неприятный запах изо рта

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Редкий
  1. Кислый или кислый желудок
  2. отрыжка
  3. раздутый
  4. изменение вкуса
  5. головокружение
  6. избыток воздуха или газа в желудке или кишечнике
  7. полное чувство
  8. Головная боль
  9. изжога
  10. несварение желудка
  11. зуд влагалища или области гениталий
  12. потеря вкуса
  13. боль во время полового акта
  14. попутный газ
  15. дискомфорт в желудке, расстройство или боль
  16. густые белые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом
Заболеваемость неизвестна
  1. Крапивница или рубцы
  2. покраснение, отек или болезненность языка
  3. отек или воспаление рта

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Цефтриаксон для инъекций

Что это за лекарство?

ЦЕФТРИАКСОН (см. AX one) — цефалоспориновый антибиотик. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Цефтризол Плюс, Роцефин

.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какие-либо из этих условий:

  • любые хронические заболевания
  • Заболевание кишечника, такое как колит
  • болезни почек и печени
  • Повышенный уровень билирубина у новорожденных
  • Необычная или аллергическая реакция на цефтриаксон, другие цефалоспориновые или пенициллиновые антибиотики, пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство вводится в мышцу или вводится в вену.Обычно его делают в медицинском кабинете или клинике. Если вы назначите это лекарство, вас научат вводить его инъекции. Внимательно следуйте инструкциям. Используйте свои дозы через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте прием, кроме как по рекомендации врача.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.

Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства.Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она сильная и водянистая.

Если вы лечитесь от заболевания, передающегося половым путем, избегайте половых контактов, пока не закончите лечение.Секс может заразить вашего полового партнера.

Кальций может связываться с этим лекарством и вызывать проблемы с легкими или почками. Избегайте продуктов с кальцием во время приема этого лекарства и в течение 48 часов после приема последней дозы этого лекарства.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • проблемы с дыханием
  • Лихорадка, озноб
  • Нерегулярное сердцебиение
  • Боль при мочеиспускании
  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
  • изъятия
  • Боль в животе, спазмы
  • необычное кровотечение, синяк
  • необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • понос
  • головокружение, сонливость
  • головная боль
  • тошнота, рвота
  • Боль, отек, раздражение в месте инъекции
  • Расстройство желудка
  • потеет

Возможно, этот список не описывает все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре ниже 25 градусов C (77 градусов F). Беречь от света. Выбросьте неиспользованные флаконы по истечении срока годности.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Цефтриаксон для инъекций: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

В месте инъекции может возникнуть отек, покраснение или боль. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: легкие синяки / кровотечения, необычная усталость, симптомы заболевания желчного пузыря (такие как боль в животе / животе, тошнота, рвота), признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи), розовая / кровянистая / темная моча, болезненное / частое мочеиспускание, боль в спине / боку, пожелтение глаз / кожи, неконтролируемые движения, психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания), судороги.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, потому что эти продукты могут их усугубить.

Использование этого лекарства в течение длительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Если цефтриаксон смешать с лекарством, вызывающим онемение (например, лидокаином) перед инъекцией в мышцу, это может редко вызывать серьезные проблемы с кровью (метгемоглобинемия). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: бледная / серая / синяя кожа, учащенное сердцебиение, одышка.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Роцефин — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Цефтриаксон принадлежит к семейству антибиотиков, известных как цефалоспоринов. Он используется для предотвращения или лечения определенных инфекций, вызванных бактериями. Его вводят только путем инъекции в мышцу или вену.

Цефтриаксон часто используется для лечения инфекций легких, мочевыводящих путей, кожи, брюшной полости, костей, суставов и слизистой оболочки мозга (менингит), в зависимости от вызывающих их бактерий. Его также можно использовать для лечения гонореи (инфекция, передающаяся половым путем).

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Роцефин больше не производится для продажи в Канаде. Для брендов, которые еще могут быть доступны, выполните поиск по цефтриаксону. Эта статья доступна только для справки. Если вы принимаете это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения информации о вариантах лечения.

Как мне использовать это лекарство?

Для лечения бактериальных инфекций, рекомендуемая доза и режим дозирования цефтриаксона варьируются в зависимости от конкретной инфекции, которую лечат, реакции на терапию и других используемых лекарств или методов лечения.Вводимая доза также зависит от возраста, размера тела и функции почек и печени. При умеренных и тяжелых инфекциях у взрослых доза колеблется от 1 г до 2 г в день один раз в 24 часа или делится на 2 равные дозы каждые 12 часов.

При неосложненной гонорее у взрослых вводят в мышцу одну дозу 250 мг.

Для детей в возрасте 12 лет и младше доза зависит от массы тела и вводится каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 4 г.Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и обычно составляет от 4 до 14 дней. Некоторые инфекции требуют только одной дозы, в то время как другие требуют лечения в течение нескольких недель.

Цефтриаксон вводится в вену или в мышцу медицинским работником под наблюдением вашего врача.

На дозу лекарств, в которых нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача.

Храните это лекарство (как несмешанные флаконы) при комнатной температуре, защищайте от света и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • имеют аллергию на цефтриаксон или какие-либо ингредиенты этого лекарства
  • имеют аллергию на другие цефалоспорины (например, на другие цефалоспорины).g., цефалексин) или пенициллины (например, пенициллин, амоксициллин)
    • риск развития реакции на цефтриаксон при наличии в анамнезе аллергии на цефалоспорин или пенициллин относительно низок, но перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Не давайте это лекарство новорожденным или недоношенным детям с высоким содержанием билирубина в крови .

Не давайте это лекарство новорожденному, который получает (или ожидает получить) содержащие кальций растворы для внутривенного введения (растворы, содержащие кальций, не следует вводить в течение 5 дней после приема цефтриаксона младенцам в возрасте до 10 недель).

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • головокружение
  • головная боль
  • легкая диарея

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • озноб
  • лихорадка
  • Боль, покраснение и припухлость в месте инъекции
  • сыпь

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

  • тяжелая, стойкая диарея
  • симптомы тяжелой аллергической реакции, e.грамм.:
    • затрудненное дыхание
    • ульи
    • Отек рта, горла или языка

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергические реакции: Цефтриаксон может вызывать тяжелые аллергические реакции. Если у вас развиваются симптомы тяжелой аллергической реакции (крапивница; затрудненное дыхание; отек рта, языка или горла), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Анемия: Некоторые лекарства, хотя и редко, могут вызывать заболевание крови, называемое гемолитической анемией , при котором у людей наблюдается низкий уровень эритроцитов из-за преждевременного разрушения этого типа клеток крови.Если у вас в анамнезе есть гемолитическая анемия, связанная с цефалоспорином, вам следует поговорить с врачом перед началом лечения.

Анализы крови: В зависимости от различных факторов, в том числе от продолжительности лечения, ваш врач может назначить анализы крови, пока вы принимаете цефтриаксон.

Растворы, содержащие кальций: Сообщалось о взаимодействии с растворами, содержащими кальций, только для новорожденных. Всем остальным цефтриаксон можно вводить до или после растворов, содержащих кальций, при условии, что линии инфузии хорошо промываются между растворами.У новорожденных кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 5 дней младенцам в возрасте до 10 недель.

Заболевание желчного пузыря: Если у вас заболевание желчного пузыря, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Проблемы с почками: Цефтриаксон может вызывать камни в почках. Если у вас высокий уровень кальция в моче или камни в почках в анамнезе, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный мониторинг. .

Низкий уровень витамина К: Людям с нарушенным синтезом витамина К или низкими запасами витамина К (например, с хроническим заболеванием печени и недоеданием) может потребоваться мониторинг свертывания крови во время лечения, поскольку цефтриаксон может снижать свертываемость крови.

Разрастание организмов: Лечение этим антибиотиком может привести к разрастанию нормального грибка или видов бактерий, не убитых антибиотиком, вызывая нежелательные инфекции.

Заболевания желудка и кишечника: Если у вас проблемы с желудком и кишечником (особенно колит), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и есть ли какие-либо нужен специальный мониторинг.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Цефтриаксон проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью и принимаете цефтриаксон, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Новорожденные и недоношенные дети (в возрасте до 10 недель) не должны получать растворы, содержащие кальций, в течение 5 дней после приема цефтриаксона.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Цефтриаксон может взаимодействовать с любым из следующих компонентов:

  • антикоагулянтные препараты (например, варфарин)
  • Растворы, вводимые в вену, содержащие кальций
  • вакцина против брюшного тифа

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из препаратов,
  • заменить одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Rocephin

Цефтриаксон Побочные эффекты, побочные реакции | Уровень здоровья

Цефтриаксон обычно хорошо переносится.В клинических испытаниях наблюдались следующие побочные реакции, которые считались связанными с терапией цефтриаксоном или неясной этиологии:

МЕСТНЫЕ РЕАКЦИИ — боль, уплотнение и болезненность в целом составили 1%. Сообщалось о флебите <1% после внутривенного введения.

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ — сыпь (1,7%). Реже (<1%) сообщалось о зуде, лихорадке или ознобе.

ГЕМАТОЛОГИЯ — эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%) и лейкопения (2.1%). Реже (<1%) сообщалось об анемии, гемолитической анемии, нейтропении, лимфопении, тромбоцитопении и удлинении протромбинового времени.

ЖКТ — диарея (2,7%). Реже (<1%) сообщалось о тошноте или рвоте и дисгевзии. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериального лечения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

HEPATIC — повышение SGOT (3,1%) или SGPT (3,3%). Реже (<1%) сообщалось о повышении уровня щелочной фосфатазы и билирубина.

RENAL — возвышения БУНКА (1,2%). Реже (<1%) сообщалось о повышении креатинина и наличии цилиндров в моче.

ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА — иногда сообщалось о головной боли или головокружении (<1%).

GENITOURINARY — иногда сообщалось о монилиозе или вагините (<1%).

РАЗНОЕ — иногда сообщалось о потоотделении и приливе (<1%).

Другие редко наблюдаемые побочные реакции (<0.1%) включают боли в животе, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксию, базофилию, билиарный литиаз, бронхоспазм, колит, диспепсию, носовое кровотечение, метеоризм, отстой желчного пузыря, глюкозурию, гематурию, желтуху, лейкоцитоз, лимфоцитоз, пальпоцитоз, пальпоцитоз в протромбиновое время, почечные преципитации, судороги и сывороточная болезнь.

В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось во время клинических испытаний, во время клинической практики у пациентов, получавших цефтриаксон, сообщалось о следующих побочных эффектах.Как правило, данных недостаточно, чтобы оценить заболеваемость или установить причинно-следственную связь.

Сообщалось о небольшом количестве случаев летального исхода, когда кристаллический материал обнаруживался в легких и почках при вскрытии, у новорожденных, получавших цефтриаксон и содержащие кальций жидкости. В некоторых из этих случаев для цефтриаксона и содержащих кальций жидкостей использовалась одна и та же линия для внутривенной инфузии, а в некоторых случаях в линии для внутривенной инфузии наблюдался осадок.Сообщалось по крайней мере об одном летальном исходе у новорожденного, которому цефтриаксон и жидкости, содержащие кальций, вводились в разное время через разные внутривенные каналы; При вскрытии этого новорожденного кристаллический материал не обнаружен. Не было подобных сообщений у пациентов, кроме новорожденных.

ЖКТ — стоматиты и глосситы.

ГЕНИТОРИНАРИЙ — олигурия.

ДЕРМАТОЛОГИЯ — экзантема, аллергический дерматит, крапивница, отеки. Как и в случае со многими лекарствами, сообщалось об отдельных случаях тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз).

Побочные реакции класса цефалоспоринов

В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные результаты лабораторных тестов для антибиотиков класса цефалоспоринов:

побочные реакции

Аллергические реакции, лекарственная лихорадка, реакция, подобная сывороточной болезни, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, обратимая гиперактивность, гипертония, печеночная дисфункция, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечение и суперинфекция.

Лабораторные испытания измененные

Положительный прямой тест Кумбса, ложноположительный тест на глюкозу в моче и повышенный уровень ЛДГ.

Некоторые цефалоспорины участвовали в запуске судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была снижена (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Если возникают судороги, связанные с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.

Цефтриаксон 1 г порошок для раствора для инъекций или инфузий — сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Цефтриаксон 1 г Порошок для раствора для инъекций или инфузий

Каждый флакон содержит цефтриаксон натрия, эквивалентный 1 г цефтриаксона.

Наполнитель с известным эффектом

Каждый грамм цефтриаксона содержит приблизительно 82 мг (3,6 ммоль) натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий (Порошок для инъекций / инфузий).

Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Цефтриаксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):

Бактериальный менингит

Внебольничная пневмония

Госпитальная пневмония

Острый средний отит

Внутрибрюшные инфекции

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

Инфекции костей и суставов

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Гонорея

Сифилис

Бактериальный эндокардит

Цефтриаксон

Может использоваться для лечения хронического обострения

. обструктивная болезнь легких у взрослых

Для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (III стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных, в возрасте от 15 дней.

Для предоперационной профилактики инфекций в области хирургического вмешательства

При лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

При лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или подозревается с ней. быть ассоциированным с любой из перечисленных выше инфекций

Цефтриаксон следует назначать совместно с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон возбудителей болезней не входит в его спектр (см.4).

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозировка

Доза зависит от тяжести, восприимчивости, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента.

Дозы, рекомендованные в таблицах ниже, являются обычно рекомендуемыми дозами при этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассматривать дозы, превышающие рекомендованный диапазон.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)

907

6

Дозировка цефтриаксона *

Частота лечения **

1-2 г

Один раз в день

Внебольничная пневмония

Острые обострения хронической обструктивной болезни легких

9

9 9782 907 907 9782 907 инфекции трактов (включая пиелонефрит)

2 г

Один раз в день

Больничная пневмония

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Инфекции костей и суставов

2-4 г

Один раз в день

Ведение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией

Бактериальный эндокардит

* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

** Дважды в день (12 часов) можно рассмотреть возможность введения доз более 2 г в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), требующие особого режима дозирования:

Острый средний отит

Можно ввести однократную внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях, когда пациент серьезно болен или предыдущая терапия не принесла результатов, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства

2 г в виде разовой предоперационной дозы.

Гонорея

500 мг однократно внутримышечно.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг-1 г один раз в день с повышением до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [стадия II] и поздний [стадия III])

2 г один раз в день в течение 14-21 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Педиатрия

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)

Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозировку для взрослых .

007

50-807000 1 раз в сутки

-абдоминальные инфекции

Дозировка цефтриаксона *

Частота лечения **

Показания

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

Внебольничная пневмония

Госпитальная пневмония

82 907 ж)

Один раз в день

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Инфекции костей и суставов

Ведение нейтропенических пациентов с лихорадкой, подозреваемой на бактериальную инфекцию инфекция

8 0-100 мг / кг (макс. 4 г)

Один раз в день

Бактериальный менингит

100 мг / кг (максимум 4 г)

Один раз в день

Бактериальный эндокард

* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

** Дважды в день (12 часов) можно рассмотреть возможность введения доз более 2 г в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующие особого режима дозирования:

Острый средний отит

Для начального лечения острого среднего отита однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг. / кг может быть дано. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях, когда ребенок серьезно болен или начальная терапия не принесла результатов, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 50 мг / кг ежедневно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства

50-80 мг / кг в виде однократной предоперационной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 75–100 мг / кг (макс. 4 г) один раз в день в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [стадия II] и поздний [стадия III])

50–80 мг / кг один раз в день в течение 14-21 дней.Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Новорожденные 0–14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

Пневмония, приобретенная вне больницы

Инфекции костей и суставов

Дозировка цефтриаксона *

Частота лечения

Показания

20-50 мг / кг ежедневно Инфекции

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

Внебольничная пневмония

Ведение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией

50 мг / кг

Один раз в день

tis

Бактериальный эндокардит

* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг / кг.

Показания для новорожденных в возрасте 0–14 дней, требующие особого режима дозирования:

Острый средний отит

Для начального лечения острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг / кг.

Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства

20-50 мг / кг в виде разовой предоперационной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг один раз в день в течение 10-14 дней.Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Как и в случае с антибактериальной терапией в целом, введение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после того, как у пациента повысилась температура или были достигнуты признаки эрадикации бактерий.

Пожилые люди

Дозировки, рекомендованные для взрослых, не требуют изменения для пожилых людей при условии удовлетворительной функции почек и печени.

Пациенты с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость корректировки дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена.

Нет данных об исследованиях пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел 5.2).

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона при условии, что функция печени не нарушена. Только в случае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

Пациентам, находящимся на диализе, после диализа не требуется дополнительных дополнительных доз. Цефтриаксон не удаляется при перитонеальном диализе или гемодиализе.Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Способ применения

Внутримышечное введение

1 г цефтриаксона следует растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина для инъекций BP. Раствор следует вводить глубоко внутримышечно.

Внутримышечные инъекции следует вводить глубоко в относительно большую мышцу, и в одно место следует вводить не более 1 г.

Дозировки более 1 г следует разделить и ввести более чем в один участок.

Поскольку в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор никогда не следует вводить внутривенно (см. Раздел 4.3). Следует учитывать информацию, приведенную в Сводке характеристик продукта лидокаина.

Внутривенное введение

Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций PhEur.Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или через трубку для внутривенного вливания.

Цефтриаксон можно вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь) или путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Периодические внутривенные инъекции следует делать в течение 5 минут, желательно в более крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг / кг или более младенцам и детям до 12 лет следует вводить инфузией. Новорожденным следует вводить внутривенные дозы в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел 4.3 и 4.4). Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь введения невозможен или менее подходит для пациента. Для доз более 2 г следует использовать внутривенное введение.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксона. кальций (см. раздел 4.3).

Разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция также может происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения. Поэтому цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, нельзя смешивать или вводить одновременно (см. Разделы 4.3, 4.4 и 6.2).

Для предоперационной профилактики инфекций в области хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить за 30–90 минут до операции.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активному веществу, любому другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

История тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) .

Цефтриаксон противопоказан:

• Недоношенным новорожденным до постменструального возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст) *

• Доношенным новорожденным (до 28-дневного возраста):

— с гипербилирубинемией, желтуха, гипоальбуминемия или ацидоз, поскольку это состояния, при которых связывание билирубина может быть нарушено *

— если они требуют (или, как ожидается, потребуются) внутривенное лечение кальцием или кальцийсодержащие инфузии из-за риска преципитации цефтриаксон-кальциевой соли (см. разделы 4.4, 4.8 и 6.2 ).

* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из участков связывания его сывороточного альбумина, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.

Противопоказания к применению лидокаина должны быть исключены перед внутримышечной инъекцией цефтриаксона, когда раствор лидокаина используется в качестве растворителя (см. Раздел 4.4). См. Информацию в Обзоре характеристик лидокаина, особенно противопоказаний.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Реакции гиперчувствительности

Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (см. Раздел 4.8). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном необходимо немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамных агентов.Следует соблюдать осторожность, если цефтриаксон назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным агентам в анамнезе.

Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или фатальными, в связи с лечением цефтриаксоном; однако частота этих событий неизвестна (см. раздел 4.8).

Реакция Яриша-Герксхаймера (JHR)

Некоторые пациенты со спирохетными инфекциями могут испытывать реакцию Яриша-Герксхаймера (JHR) вскоре после начала лечения цефтриаксоном.JHR обычно является самоограничивающимся состоянием или может контролироваться симптоматическим лечением. При возникновении такой реакции лечение антибиотиками нельзя прекращать ».

Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами

Описаны случаи летальных реакций с преципитатом кальций-цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через разные внутривенные инъекции.В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитациях у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, или любые другие препараты, содержащие кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Пациентам любого возраста нельзя смешивать или вводить цефтриаксон одновременно с любыми содержащими кальций растворами для внутривенного введения, даже через разные инфузионные линии или в разные места инфузии.Однако пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осадки. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия содержащих кальций растворов для полного парентерального питания (ПП), медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут аналогичный риск преципитации.Если использование цефтриаксона считается необходимым у пациентов, нуждающихся в постоянном питании, растворы для парентерального питания и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии в разных местах. В качестве альтернативы инфузию раствора ПП можно остановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные линии между растворами (см. Разделы 4.3, 4.8, 5.2 и 6.2).

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка и способ применения» (см.2). Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.

Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел 4.3).

Иммуноопосредованная гемолитическая анемия

Иммуноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших антибактериальные препараты класса цефалоспоринов, включая цефтриаксон (см. Раздел 4.8). Сообщалось о тяжелых случаях гемолитической анемии, включая летальные исходы, во время лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.

Если у пациента развивается анемия во время приема цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспориновой анемии и прекратить прием цефтриаксона до тех пор, пока не будет определена этиология.

Длительное лечение

При длительном лечении необходимо регулярно проводить общий анализ крови.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Колит, связанный с антибактериальными агентами, и псевдомембранозный колит были зарегистрированы при применении почти всех антибактериальных агентов, включая цефтриаксон, и могут иметь степень тяжести от легкой до опасной для жизни.Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема цефтриаксона (см. Раздел 4.8). Следует рассмотреть возможность прекращения терапии цефтриаксоном и назначения специального лечения для Clostridium difficile . Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, давать нельзя.

Суперинфекция нечувствительными микроорганизмами может происходить так же, как и другими антибактериальными средствами.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности (см. Раздел 4.2).

Помехи в серологическом тестировании

Могут возникнуть помехи в тестах Кумбса, так как цефтриаксон может привести к ложноположительным результатам теста. Цефтриаксон также может приводить к ложноположительным результатам тестов на галактоземию (см. Раздел 4.8).

Неферментные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно (см. Раздел 4.8).

Присутствие цефтриаксона может ложно снизить оценочные значения глюкозы в крови, полученные с помощью некоторых систем мониторинга уровня глюкозы в крови.См. Инструкции по эксплуатации для каждой системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.

Натрий

Каждый грамм цефтриаксона натрия содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Антибактериальный спектр

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и может не подходить для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не подтвержден (см.2). При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика.

Использование лидокаина

В случае использования раствора лидокаина в качестве растворителя , растворы цефтриаксона следует использовать только для внутримышечной инъекции. Противопоказания к применению лидокаина, предупреждения и другая соответствующая информация, как подробно описано в Сводке характеристик продукта лидокаина, должны быть рассмотрены перед использованием (см. Раздел 4.3). Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Билиарный литиаз

Если на сонограммах наблюдаются тени, следует учитывать возможность выпадения в осадок цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и чаще наблюдались при дозах цефтриаксона 1 г в день и выше. Особую осторожность следует проявлять в педиатрической популяции.Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко выпадение цефтриаксона кальция в осадок было связано с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное консервативное лечение, и врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения цефтриаксоном на основании оценки риска конкретной пользы (см. Раздел 4.8).

Застой желчных путей

Сообщалось о случаях панкреатита, возможно, этиологии обструкции желчных путей, у пациентов, получавших цефтриаксон (см.8). У большинства пациентов были выявлены факторы риска билиарного застоя и желчного отстоя, например предшествующая основной терапии, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Нельзя исключать триггер или кофактор вызванного цефтриаксоном билиарного преципитации.

Почечный литиаз

Сообщалось о случаях почечного литиаза, который обратим после прекращения приема цефтриаксона (см. Раздел 4.8). В симптоматических случаях следует провести сонографию. Применение у пациентов с почечным литиазом или гиперкальциурией в анамнезе должно быть рассмотрено врачом на основе оценки риска конкретной пользы.

Энцефалопатия

Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона (см. Раздел 4.8), особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.2) или заболеваниями центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть возможность отмены цефтриаксона.

Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок.

Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же линии для внутривенного введения.

Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если линии инфузии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью.

Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и новорожденных из пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция (см. Разделы 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 и 6.2).

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может усилить антивитаминный эффект и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном (см. Раздел 4.8).

Имеются противоречивые данные о потенциальном увеличении почечной токсичности аминогликозидов при использовании с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендованного мониторинга уровней аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.

В исследовании in vitro наблюдались антагонистические эффекты комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.

Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенными или пероральными).

У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может давать ложноположительные результаты.

Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может давать ложноположительные результаты тестов на галактоземию.

Аналогичным образом неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно.

Не наблюдалось ухудшения функции почек после одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например.грамм. фуросемид).

Одновременный прием пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Беременность

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные об использовании цефтриаксона беременными женщинами ограничены. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на эмбрион / плод, перинатальное и постнатальное развитие (см. Раздел 5.3). Цефтриаксон следует назначать только во время беременности и, в частности, в первом триместре беременности, если польза превышает риск.

Грудное вскармливание

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, но при терапевтических дозах цефтриаксона не ожидается никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако нельзя исключить риск диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Репродуктивные исследования не показали никаких доказательств неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.

Во время лечения цефтриаксоном могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8). Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Наиболее частыми побочными реакциями на цефтриаксон являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.

Данные для определения частоты побочных эффектов цефтриаксона были получены в ходе клинических испытаний.

Для классификации частоты использовалось следующее соглашение:

Очень часто (≥ 1/10)

Обычное (≥ 1/100 — <1/10)

Необычное (≥ 1/1000 — <1 / 100)

Редко (≥ 1/10000 — <1/1000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

907 907

907

Класс системного органа

Обычный

Необычно

Редко

Неизвестно a

Инфекции и инвазии

Генитальный грибковая инфекция

псевдомембранозный колит б

суперинфекции б

крови и лимфатической системы

эозинофилией

лейкопения

тромбоцитопения

гранулоцитопения

Анемия

Коагулопатия

Гемолитическая анемия b

Агранулоцитоз

Нарушения иммунной системы

Анафилактический шок

Анафилактическая реакция

Анафилактоидная реакция

Гиперчувствительность b

Реакция Яриша-Герксхаймера b

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Энцефалопатия

Судороги

Расстройства уха и лабиринта

Головокружение

Респираторные, торакальные и средостенные расстройства

Бронхоспазм

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея b

Свободный стул

Тошнота

Рвота

Панкреатит b

Стоматит

Глоссит

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышенный уровень печеночных ферментов

Преципитация желчного пузыря b

Kernicterus

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Сыпь

000

000

000

000

000

Токсический эпидермальный некролиз b

Многоформная эритема

Острый генерализованный экзантематозный пустулез

лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) b

Гематурия

Гликозурия

Олигурия

Почечная преципитация (обратимая)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Флебит

Боль в месте инъекции

Пирексия

Отек

Озноб

Расследования

Повышенный креатинин крови

ложноположительный тест Кумбса b

ложноположительный тест на галактоземию b

Неферментные методы определения глюкозы ложноположительный b

a На основе постмаркетинговых отчетов.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту, поэтому она классифицируется как неизвестная.

b См. Раздел 4.4

Описание выбранных побочных реакций

Инфекции и инвазии

Сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficileДолжен быть установлен соответствующий контроль жидкости и электролита (см. Раздел 4.4).

Осаждение цефтриаксон-кальциевой солью

Редко, тяжелые и в некоторых случаях смертельные побочные реакции были зарегистрированы у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которые лечились цефтриаксоном и кальцием внутривенно. При вскрытии в легких и почках наблюдались осаждения цефтриаксон-кальциевой соли. Высокий риск преципитации у новорожденных является результатом их низкого объема крови и более длительного периода полувыведения цефтриаксона по сравнению со взрослыми (см. Разделы 4.3, 4.4 и 5.2).

Сообщалось о случаях осаждения цефтриаксона в мочевыводящих путях, в основном у детей, получавших высокие дозы (например, ≥ 80 мг / кг / день или общие дозы, превышающие 10 граммов) и у которых есть другие факторы риска (например, обезвоживание, прикованность к постели. ). Это событие может быть бессимптомным или симптоматическим и может привести к обструкции мочеточника и постренальной острой почечной недостаточности, но обычно обратимо после отмены цефтриаксона (см. Раздел 4.4).

Наблюдалось осаждение соли цефтриаксона кальция в желчном пузыре, в первую очередь у пациентов, получавших лечение в дозах, превышающих рекомендуемую стандартную дозу.У детей проспективные исследования показали различную частоту выпадения осадков при внутривенном введении — более 30% в некоторых исследованиях. Заболеваемость снижается при медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект обычно протекает бессимптомно, но осадки сопровождаются клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и в редких случаях рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Преципитация обычно обратима после прекращения приема цефтриаксона (см. Раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

При передозировке могут возникнуть симптомы тошноты, рвоты и диареи.Концентрацию цефтриаксона нельзя снизить гемодиализом или перитонеальным диализом. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения, цефалоспорины третьего поколения

Код ATC: J01DD04

Механизм действия

Цефтриаксон подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.

Устойчивость

Бактериальная резистентность к цефтриаксону может быть вызвана одним или несколькими из следующих механизмов:

• гидролиз бета-лактамазами, включая бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут индуцироваться или стабильно дерепрессироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий.

• снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтриаксону.

• непроницаемость внешней мембраны для грамотрицательных организмов.

• насосы для оттока бактерий.

Тестирование чувствительности Контрольные точки

Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), следующие:

(МИК, мг / л)

907orhoeria

907orhoeria

907orhoeria

0,12

Патоген

Восприимчивый

Устойчивый

Enterobacteriaceae

≤ 1

а.

Streptococcus spp.

(Группы A, B, C и G)

b.

б.

Streptococcus pneumoniae

≤ 0,5 c.

> 2

Группа Viridans Streptococci

≤0,5

> 0.5

Haemophilus influenzae

≤ 0,12 c.

> 0,12

Moraxella catarrhalis

≤ 1

> 2

Neisseria meningitidis

≤ 0.12 г.

> 0,12

Не связанные с видами

≤ 1 d.

> 2

а. Восприимчивость к цефокситину.

г. Восприимчивость к пенициллину.

г. Изоляты с МПК цефтриаксона выше порога чувствительности встречаются редко, и в случае обнаружения их следует повторно протестировать и, в случае подтверждения, отправить в референс-лабораторию.

г. Контрольные точки относятся к ежедневной внутривенной дозе 1 г x 1 и высокой дозе не менее 2 г x 1.

Клиническая эффективность против конкретных патогенов

Распространенность приобретенной устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов и местной информации. на резистентность желательна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность цефтриаксона по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) 14-

00 £

00

000

000

Streptococcus pyogenes (Группа A)

Streptococcus agalactiae (Группа B)

Streptococcus pneumoniae

Группа Viridans Streptococci

Borderzaeborza

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Neisseria gonorrhea

Neisseria meningitidis

9405 9405

9rabilma 9rabilis

9405 llidum

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

грамположительные аэробы

Staphylococcus epidermidis + 94040003 Staphylococcus hominis +

Грамотрицательные аэробы

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter aerogenes

Enterobacter coli 940914 94094 9404 9409 9409 9409 9409 9409 9409 94094 9 9409 9409 9409 9409

Klebsiella oxytoca %

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Serratia marcesbescens 9404 9a0004 9a0005 0403.

Fusobacterium spp.

Peptostreptococcus spp.

Clostridium perfringens

Организмы с естественной устойчивостью

грамположительные аэробы

Enterococcus spp.

листерий

грамотрицательные аноэробные

Acinetobacter baumannii

синегнойной

Stenotrophomonas maltophilia

анаэробов

Clostridium несговорчивый

Другие:

хламидии SPP.

Chlamydophila spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

Ureaplasma urealyticum

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к цефтриаксону.

+ Уровни резистентности> 50% как минимум в одном регионе

% Штаммы, продуцирующие БЛРС, всегда устойчивы

Абсорбция

Внутримышечное введение

После пикового внутримышечного введения цефтона примерно вдвое меньше тех, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы.Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения дозы 1 г составляет около 81 мг / л и достигается через 2 — 3 часа после приема.

Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени после внутримышечного введения эквивалентна площади после внутривенного введения эквивалентной дозы.

Внутривенное введение

После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг и 1 г средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют приблизительно 120 и 200 мг / л соответственно.После внутривенной инфузии цефтриаксона 500 мг, 1 г и 2 г уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно 80, 150 и 250 мг / л соответственно.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона 7 — 12 л. Концентрации, значительно превышающие минимальные подавляющие концентрации большинства соответствующих патогенов, обнаруживаются в тканях, включая легкие, сердце, желчные пути / печень, миндалины, среднее ухо и слизистую оболочку носа, кости, а также в спинномозговой, плевральной, предстательной и синовиальной жидкостях.Увеличение средней пиковой концентрации в плазме на 8-15% (C max ) наблюдается при повторном введении; Устойчивое состояние достигается в большинстве случаев в течение 48-72 часов в зависимости от пути введения.

Проникновение в определенные ткани

Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Проникновение больше всего при воспалении мозговых оболочек. Сообщается, что средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляют до 25% от уровней в плазме по сравнению с 2% от уровней в плазме у пациентов с неповрежденными мозговыми оболочками.Пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются примерно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в низких концентрациях выделяется с грудным молоком (см. Раздел 4.6).

Связывание с белками

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрациях в плазме ниже 100 мг / л. Связывание является насыщаемым, и связанная часть уменьшается с повышением концентрации (до 85% при концентрации в плазме 300 мг / л).

Биотрансформация

Цефтриаксон не метаболизируется системно; но превращается в неактивные метаболиты кишечной флорой.

Выведение

Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10–22 мл / мин. Почечный клиренс 5-12 мл / мин. 50–60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, в основном за счет клубочковой фильтрации, а 40–50% выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения общего цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной или печеночной дисфункцией фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, а период полувыведения немного увеличивается (менее чем в два раза), даже у пациентов с тяжелыми нарушениями почечная функция.

Относительно умеренное увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсаторным увеличением непочечного клиренса в результате снижения связывания белков и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается из-за компенсаторного увеличения почечного клиренса. Это также связано с увеличением свободной фракции цефтриаксона в плазме, что способствует наблюдаемому парадоксальному увеличению общего клиренса лекарственного средства с увеличением объема распределения, параллельным увеличению общего клиренса.

Пожилые люди

У пожилых людей в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения обычно в два-три раза выше, чем у молодых людей.

Детская популяция

Период полувыведения цефтриаксона у новорожденных увеличивается. От рождения до 14-дневного возраста уровни свободного цефтриаксона могут дополнительно увеличиваться за счет таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и изменение связывания с белками. В детстве период полувыведения ниже, чем у новорожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона нелинейна, и все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, если они основаны на общих концентрациях лекарственного средства, увеличиваясь менее чем пропорционально дозе. Нелинейность обусловлена ​​насыщением связывания белков плазмы и поэтому наблюдается для общего цефтриаксона плазмы, но не для свободного (несвязанного) цефтриаксона.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Как и в случае с другими бета-лактамами, фармакокинетико-фармакодинамический индекс, демонстрирующий лучшую корреляцию с in vivo , представляет собой процент интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации ( MIC) цефтриаксона для отдельных видов-мишеней (i.е. % T> MIC).

Исследования на животных свидетельствуют о том, что высокие дозы кальциевой соли цефтриаксона приводят к образованию конкрементов и осадков в желчном пузыре собак и обезьян, что оказалось обратимым. Исследования на животных не дали никаких доказательств токсичности для репродукции и генотоксичности. Исследования канцерогенности цефтриаксона не проводились.

Согласно литературным данным, цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами и лабеталолом.

Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать или добавлять к другим агентам, кроме упомянутых в разделе 6.6.

В частности, разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов цефтриаксона или для дальнейшего разбавления. восстановленный флакон для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с растворами, содержащими кальций, включая полное парентеральное питание (см. Раздел 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8).

Если предполагается лечение комбинацией другого антибиотика с цефтриаксоном, введение не должно происходить в том же шприце или в том же растворе для инфузии.

Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

Нераспечатанный –3 года.

Для восстановленного раствора химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 24 часов при 25 o C и в течение четырех дней при 2-8 ° C.С микробиологической точки зрения после вскрытия продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C, если только восстановление не происходит в контролируемых и утвержденных асептических условиях.

В закрытом виде: не хранить при температуре выше 25 ° C. Храните флаконы во внешней картонной упаковке.

После восстановления: хранить при 2-8 ° C, см. Полные инструкции по хранению в разделе 6.3.

Цефтриаксон поставляется в прозрачных стеклянных флаконах типа II по 15 мл, закрытых резиновой пробкой типа I без покрытия / покрытой омнифлексом и закрытых алюминиевой / пластиковой крышкой.

Флаконы расфасованы в коробки по 1, 5, 10, 25 или 50 флаконов.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Концентрации для внутривенной инъекции: 100 мг / мл,

Концентрации для внутривенной инфузии: 50 мг / мл

(дополнительную информацию см. В разделе 4.2).

Таблица разбавления Вода для инъекций (внутривенная инъекция):

Размер флакона

Объем добавляемого разбавителя

Приблизительный доступный объем

924 Объем

924

1 г

10 мл

10,8 мл

0,8 мл

Таблица восстановления 1% Лидокаина для инъекций BP 05 Объем для внутримышечных инъекций добавляемого разбавителя

Приблизительный доступный объем

Приблизительный рабочий объем

1 г

3.5 мл

4,1 мл

0,6 мл

Рекомендуется использовать свежеприготовленные растворы. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Цефтриаксон нельзя смешивать в одном шприце с любым лекарственным средством, кроме 1% Лидокаина для инъекций BP (только для внутримышечной инъекции).

Восстановленный раствор должен быть прозрачным. Не используйте, если присутствуют частицы.

Цефтриаксон натрия при растворении в воде для инъекций Ph Eur образует раствор от бледно-желтого до янтарного цвета.Изменения интенсивности цвета свежеприготовленных растворов не указывают на изменение активности или безопасности.

Только для одноразового использования. Выбросьте все неиспользованное содержимое.

Wockhardt UK Ltd

Ash Road North

Wrexham

LL13 9UF

UK

Дата первого разрешения: 16 октября 2007 г.

Цефтриаксон | Навигатор здоровья NZ

Цефтриаксон — антибиотик, используемый для лечения различных инфекций, вызванных бактериями.Узнайте, как это дается и возможные побочные эффекты. Цефтриаксон обычно называют роцефином.

Вид лекарства Также называется
  • Антибиотик
  • Принадлежит к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины
  • Роцефин®
  • Цефтриаксон-AFT®
  • Цефтриаксон (Дева) ®
  • Veracol®

Что такое цефтриаксон?

Цефтриаксон — это антибиотик, который вводится путем инъекций для лечения различных инфекций, вызванных бактериями.Он работает, убивая или останавливая рост бактерий (насекомых) и избавляясь от инфекции. Как и все антибиотики, цефтриаксон неэффективен против инфекций, вызванных вирусами. Цефтриаксон также можно назначать во время хирургических операций, чтобы предотвратить последующее заражение. Цефтриаксон можно вводить в вену или мышцу.

Доза

  • Доза цефтриаксона будет разной для разных людей в зависимости от типа инфекции, степени тяжести вашей инфекции и типа бактерий, вызывающих инфекцию.
  • Ваш врач также решит, как долго вам нужно делать инъекции цефтриаксона.
  • Для некоторых инфекций достаточно одной инъекции, в то время как для других инфекций могут потребоваться повторные инъекции в течение нескольких дней.

Как вводится цефтриаксон?

  • Обычно это лекарство дает врач или медсестра.
  • Цефтриаксон можно вводить в вену в виде медленной инъекции в течение 2–4 минут или путем непрерывной инфузии в течение более длительного времени.Ваш врач или медсестра могут назвать это «внутривенное вливание», «внутривенное вливание» или «капельное».
  • Иногда ваш врач или медсестра / медбрат назначают вам цефтриаксон, вводя его в большие мышцы ноги или ягодиц. Это называется внутримышечной инъекцией. В этом случае вам также могут сделать местный анестетик.
  • Если вы даете себе цефтриаксон дома, он может быть уже приготовлен в аптеке больницы или будет приготовлен районной медсестрой. Инъекция либо содержится в пакете и предназначена для медленной подачи в катетер (это называется инфузией), либо вводится медленно с помощью шприца.Это следует вводить точно так, как вас проинструктировали в больнице или клинике. Настой следует давать не менее 30 минут. Шприц следует вводить в течение 2–4 минут.

Меры предосторожности — перед началом приема цефтриаксона

  • Были ли когда-нибудь аллергические реакции на лекарство, особенно на антибиотик пенициллина?
  • У вас проблемы с почками или у вас обезвоживание?
  • Принимаете ли другие лекарства? Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Если да, то перед началом приема цефтриаксона важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, цефтриаксон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к новому лекарству.

Побочные эффекты Что мне делать?
  • Боль, покраснение, припухлость или болезненность в месте инъекции
  • Чувство тошноты (тошнота)
  • Если доставляет беспокойство, сообщите об этом своему врачу
  • Усталость, пожелтение кожи или глаз, боль в животе
  • Сообщите своему врачу или позвоните в HealthLine
    0800 611 116
  • Понос (жидкие выделения)
  • Головная боль
  • Это должно урегулироваться через несколько дней
  • Сообщите своему врачу, если процесс продолжается и вызывает беспокойство
  • Признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отек губ, лица и рта или затрудненное дыхание
  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в HealthLine
    0800 611 116

Ссылки

  1. Цефтриаксон Новозеландский формуляр

Информация о цефтриаксоне для медицинских работников

Содержимое этой страницы будет наиболее полезно для врачей, таких как медсестры, врачи, фармацевты, специалисты и другие поставщики медицинских услуг.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *