Но шпа противопоказания и побочные действия: Но-шпа инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание No-spa таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. (591)

Содержание

Аналоги Но-шпа — инструкции по применению заменителей Но-шпа

💊 Аналоги препарата Но-шпа®

✅ Более 85 аналогов Но-шпа®

Выбранный препарат

Но-шпа таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 34

Доверин
®

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004859/10 от 28.05.10 Дата перерегистрации: 19.09.17
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N003583/01 от 13.04.09
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-002834 от 23.01.15
Произведено: ОЗОН (Россия)
Дротаверин

Таб.

40 мг: 10, 14, 20, 50 или 200 шт.

рег. №: ЛС-002398 от 07.02.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002099 от 20.10.06
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001518 от 17.02.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 25, 30, 50, 75 или 125 шт.

рег. №: ЛП-004843 от 11.05.18
Дротаверин

Таб.

40 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000589/01 от 10.01.12
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000547 от 23.07.10
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N000565/01 от 08.02.08
Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007460/10 от 13.08.13
Дротаверин

Таб.

40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005373/07 от 26.12.07
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 100 шт.

рег. №: Р N001658/01 от 24.12.07
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: Р N001122/01 от 23.09.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002280 от 10.02.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-001440 от 04.04.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001332 от 22.07.11
Дротаверин

Таб. 40 мг: 20, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-005237/09 от 30.06.09
Дротаверин

Таб. 80 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-002834 от 23.01.15
Произведено: ОЗОН (Россия)
Дротаверин Велфарм

Таб. 40 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004748 от 26.03.18
Дротаверин МС

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N001563/01-2002 от 16.03.09
Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N002677/01 от 29.12.11
Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 20 шт.

рег. №: Р N001441/01 от 16.09.11
Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 5, 10, 14 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-009167/09 от 13.11.09
Дротаверин-OBL

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: Р N001557/01 от 30.10.08 Дата перерегистрации: 29.05.19
Дротаверин-АЛСИ

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000705 от 30.06.10
Дротаверин-Тева

Таб. 40 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002284 от 23.10.13
Произведено: ADIPHARM (Болгария)
Дротаверин-УБФ

Таб. 40 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: Р N002247/01 от 08.09.08
Но-шпа®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 24 шт.

рег. №: ЛП-005601 от 20.06.19 Дата перерегистрации: 14.04.20
Но-шпа® форте

Таб. 80 мг: 10 или 24 шт.

рег. №: П N015632/01 от 18.03.09 Дата перерегистрации: 14.04.20
Нош-Бра

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N000335/02 от 31.07.08
Спазмол®

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 250, 5000, 10000 или 25000 шт.

рег. №: Р N001132/01 от 17.03.08
Спазмонет

Таб. 40 мг: 20 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-003588/07 от 06.11.07
Спазоверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.

рег. №: П N014468/01-2002 от 20.11.08

Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.

рег. №: П N014468/01-2002 от 20.11.08

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена только для специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Нозологические аналоги: 51

Дроверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000601/01 от 20.11.08
Дротаверин

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002590 от 20.08.14
Дротаверин

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004469 от 19.09.17
Дротаверин

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5, 10 или 15 шт.

рег. №: ЛП-004682 от 02.02.18
Дротаверин

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5, 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003737 от 19.07.16
Произведено: ОЗОН (Россия)
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000697 от 28.09.11
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-001642 от 29.12.11
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-004449/07 от 04.12.07
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5 или10 шт.

рег. №: ЛС-002559 от 29.12.06
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N000110/01 от 02.07.13
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-001103/08 от 27.02.08
Дротаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.

рег. №: Р N001472/01 от 15.01.09
Дротаверин Велфарм

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл или 4 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004788 от 10.04.18
Дротаверин ДС

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006243 от 05.06.20
Произведено: VETPROM (Болгария)
Дротаверин-СОЛОфарм

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5, 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004635 от 15.01.18
Дротаверин-Эллара

Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001982 от 01.11.11
Дротаверин-Эллара

Р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001982 от 01.11.11
Но-шпа®

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 25 шт.

рег. №: П N011854/01 от 27.07.10 Дата перерегистрации: 22.03.21
Нош-Бра

Р-р д/инъекц. 2% (40 мг/2 мл): амп. 5, 10 или 25 шт.

рег. №: Р N000335/01-2001 от 14.07.08
Папаверин

Р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: 2 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002903 от 12.03.15
Папаверин

Р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт.

рег. №: Р N002111/01 от 26.11.08 Дата перерегистрации: 29.12.11
Папаверин

Р-р д/инъекц. 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003459 от 16.02.16
Папаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000578 от 07.06.10
Папаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001523 от 15.12.11
Папаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N001069/01 от 06.02.09
Папаверин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002103/01 от 26.11.07
Папаверин

Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-003815 от 31.08.16
Папаверин

Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт.

рег. №: Р N001990/01 от 12.02.08
Папаверин

Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт.

рег. №: ЛС-002580 от 24.10.11
Папаверин

Таб. 40 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-007267/08 от 10.09.08
Папаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N001069/02 от 18.11.08
Папаверин

Таб. 40 мг: 10, 30 или 6000 шт.

рег. №: Р N003915/01 от 16.11.09
Папаверин Буфус

Р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-008983/08 от 17.11.08
Папаверин Медисорб

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N001606/01 от 27.01.09
Папаверина гидрохлорид

Р-р д/инъекц. 2% (40 мг/2 мл): амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002381 от 21.02.14
Папаверина гидрохлорид

Р-р д/инъекц. 2% (40 мг/2 мл): амп. 10 шт.

рег. №: Р N000924/01 от 31.07.08
Папаверина гидрохлорид

Р-р д/инъекц. 2% (40 мг/2 мл): амп. 10 шт.

рег. №: Р N002255/01 от 19.01.09
Папаверина гидрохлорид

Р-р д/инъекц. 20 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002300 от 08.11.13
Папаверина гидрохлорид

Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002255/02-2003 от 16.05.08
Папаверина гидрохлорид

Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт.

рег. №: Р N001069/03 от 03.12.08
Папазол

Таб. 30 мг+30 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002124/01 от 24.08.10
Папазол

Таб. 30 мг+30 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002229/01 от 01.08.08
Папазол

Таб. 30 мг+30 мг: 10 шт.

рег. №: Р N003624/01 от 15.07.11
Папазол

Таб. 30 мг+30 мг: 10, 20, 3000 или 5000 шт.

рег. №: Р N002068/01 от 14.07.09
Папазол

Таб. 30 мг+30 мг: 10, 50 или 10000 шт.

рег. №: Р N002229/01 от 01.08.08
Папазол Реневал

Таб. 30 мг+30 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006366 от 23.07.20
Папазол-УБФ

Таб. 30 мг+30 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: Р N002246/01 от 11.09.08
Платифиллин с папаверином

Таб. 5 мг+20 мг: 10 шт.

рег. №: Р N003961/01 от 07.04.10
Спазмол®

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10, 150 или 200 шт.

рег. №: ЛСР-000028 от 02.04.07
Спаковин

Р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 25 шт.

рег. №: П N014943/02 от 15.12.08
Спаковин

Р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014943/02 от 15.12.08

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Но-шпа

® по формам выпуска
Доверин®

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10 или 20 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 14, 20, 50 или 200 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 25, 30, 50, 75 или 125 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 или 50 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

Дротаверин

Таб. 40 мг: 20, 40 или 60 шт.

Дротаверин

Таб. 80 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

Дротаверин Велфарм

Таб. 40 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

Дротаверин МС

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 20 шт.

Дротаверин Форте

Таб. 80 мг: 5, 10, 14 или 20 шт.

Дротаверин-OBL

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

Дротаверин-АЛСИ

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

Дротаверин-Тева

Таб. 40 мг: 20 или 60 шт.

Дротаверин-УБФ

Таб. 40 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.

Но-шпа®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 24 шт.

Но-шпа® форте

Таб. 80 мг: 10 или 24 шт.

Нош-Бра

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

Спазмол®

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 250, 5000, 10000 или 25000 шт.

Спазмонет

Таб. 40 мг: 20 или 100 шт.

Спазоверин

Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.


Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.

Спазмолитический препарат список препаратов клинико-фармакологической группы в справочнике лекарственных средств Видаль

Необутин®

Таб. 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003098 от 20.07.15 Дата перерегистрации: 02.09.20

Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003098 от 20.07.15 Дата перерегистрации: 02.09.20
Необутин® Ретард

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003209 от 22.09.15 Дата перерегистрации: 13.10.20
Но-шпа®

Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 25 шт.

рег. №: П N011854/01 от 27.07.10 Дата перерегистрации: 22.03.21
Но-шпа®

Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт.

рег. №: П N011854/02 от 23.07.10 Дата перерегистрации: 14.04.20
Но-шпа®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 24 шт.

рег. №: ЛП-005601 от 20.06.19 Дата перерегистрации: 14.04.20
Но-шпа® форте

Таб. 80 мг: 10 или 24 шт.

рег. №: П N015632/01 от 18.03.09 Дата перерегистрации: 14.04.20
Тримебутин-Вертекс

Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-006309 от 30.06.20

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-006309 от 30.06.20
Тримебутин-СЗ

Таб. 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005227 от 03.12.18 Дата перерегистрации: 27.05.19

Таб. 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005227 от 03.12.18 Дата перерегистрации: 27.05.19
Тримебутин-Эдвансд

Таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006656 от 17.12.20

Таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006656 от 17.12.20
Тримедат®

Порошок д/приготовления суспензии д/приема внутрь: фл.

рег. №: ЛП-006704 от 18.01.21
Тримедат®

Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-005534/07 от 28.12.07 Дата перерегистрации: 08.11.18
Тримедат®

Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-002527 от 08.07.14 Дата перерегистрации: 09.07.19

Таб. 200 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002527 от 08.07.14 Дата перерегистрации: 09.07.19
Тримедат®

Таб. 200 мг: 10, 20, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005534/07 от 28.12.07 Дата перерегистрации: 08.11.18
Тримедат® форте

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004600 от 20.12.17

НО-ШПА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NO-SPA компании «Санофи-Авентис Украина»

фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т½ — 8–10 ч.

За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Таблетки. С лечебной целью при:

  • спазмах гладких мышц, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
  • спазмах гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  • Как вспомогательное лечение при:
  • спазмах гладких мышц ЖКТ — язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
  • головной боли напряжения;
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций. Спазмы гладких мышц, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладких мышц при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в форме таблеток невозможно):

– при спазмах гладких мышц ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Таблетки. Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут в 2–3 приема.

Дети в возрасте 6–12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2–4 приема.

Р-р для инъекций: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) в/м.

При приступах почечной или печеночной колики — 40–80 мг в/в медленно.

Особые категории пациентов: пациентам с почечной или печеночной недостаточностью или лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети. У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Применение дротаверина у детей не оценивали в клинических исследованиях.

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт). Детский возраст до 12 лет (Но-шпа® форте). Детский возраст (р-р для инъекций).

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Но-шпа® в форме таблеток

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, запор, рвота.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Частота неизвестна — были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения инъекции.

Но-шпа® в форме таблеток. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Каждая таблетка Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт содержит 52 мг лактозы, а Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Но-шпа® р–р для инъекций. Из-за риска возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-шпа® больной должен находиться в положении лежа.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Но-шпа® форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций не применяется у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

ингибиторы ФДЭ (Но-шпа®, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

симптомы: при значительной передозировке дротаверина отмечали нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке таблетированной формой препарата рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

при температуре не выше 25 °C.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, таблетки. Приказ МЗ Украины от 01.08.2017 г. № 887. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/01/02. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, р-р для инъекций. Приказ МЗ Украины от 14.07.2017 г. № 798. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/02/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® Комфорт. Приказ МЗ Украины от 08.11.2017 г. № 1389. Р.с. МЗ Украины № UA/15328/01/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® форте, таблетки. Приказ МЗ Украины от 19.12.2014 г. № 978. Р.с. МЗ Украины № UA/8879/01/01.

Дата добавления: 28.08.2021 г.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Абсорбция

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Абсорбция

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 — 60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, его период полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания для применения

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения (если больной не может принимать таблетки):

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит в гинекологии: дисменорея.

Способ применения и дозировка

Если врач не указывает иначе, обычная средняя доза для взрослых составляет ежедневно 40- 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) 40-80 мг внутривенно.

Чем нас лечат: Но-шпа. Как работает популярный спазмолитик

Авторы обзора подчеркивают, что продолжающиеся более 12 часов родовые схватки могут истощить женщину и доставить ей немало страданий, а то и создать риск большой потери крови. Собрав данные двадцати одного испытания препаратов-спазмолитиков, среди которых был и дротаверин, на более чем 3200 роженицах, специалисты пришли к заключению, что эти лекарства помогают уменьшить продолжительность первого этапа схваток, хотя не влияют на второй и третий. В целом доказательства описаны как «невысокого качества», однако есть и более убедительные доводы в пользу того, что дротаверин не повредил пациенткам и их детям.

И все же спазмолитики могут не только помочь рождению ребенка, но и привести к смерти человека. Основной ее причиной становится передозировка, множество случаев которой описано в научной литературе. По мнению родственников и согласно разошедшимся по СМИ результатам анализов, именно из-за передозировки Но-шпой погиб совсем молодой шахматист Иван Букавшин, член юношеской сборной России, не раз занимавший призовые места на мировых чемпионатах. Родители даже заявили, что Но-шпу их сыну добавляли в еду и напитки недоброжелатели: дозу, в четыре раза превышавшую смертельную, по их словам, спортсмен не мог выпить сам. Было ли это случайное отравление, убийство или самоубийство, мы не знаем, но зато точно знаем, что передозировка спазмолитиками не сулит ничего приятного.

Indicator.Ru рекомендует: применять при спазмах некоторых гладких мышц, остерегаться передозировки

Основные доступные в наши дни исследования проводились на небольших выборках, но в целом они показывают эффективность препарата. Но не забывайте, что Но-шпа предназначена для боли, связанной со спазмами гладких мышц (например, мышц мочевого пузыря, желчных протоков, кишечника). При холецистите, почечной колике и менструальных болях она может помочь, но, допустим, при переломе — очень вряд ли. Поэтому, если у вас острые боли после оперативного вмешательства или какие-то другие, не связанные со спазмами, стоит обратиться к обезболивающим иного типа, таким как нестероидные противовоспалительные препараты.

При всей избирательности действия препарата его передозировка не раз приводила к остановке сердца и другим серьезным последствиям, поэтому не стоит рисковать, принимая большие дозы Но-шпы (особенно если с сердцем у вас и так проблемы). Если предписанная доза не помогает в течение двух дней, надо не увеличивать ее, а обратиться к врачу, чтобы определить причину боли и заняться ее лечением, а не заглушать симптомы. Даже при почечной колике, при которой Но-шпа может сыграть роль обезболивающего, все равно нужна госпитализация пациента, поскольку этот синдром — признак серьезного нарушения функций органа, возможно, появления в почках камней, которые требуют удаления.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе и вспомогательным: глюкозе, галактозе, кукурузному крахмалу и другим, а также острая почечная и печеночная недостаточность (в этих органах дротаверин расщепляется) тоже должны заставить вас отказаться от препарата. Действие Но-шпы на маленьких детей (до шести лет), беременных и кормящих женщин до конца не изучено, поэтому в этих случаях нужно проконсультироваться с врачом, который решит, необходимая ли это мера, или не стоит подвергать себя или ребенка опасности.

Также Но-шпа уменьшает действие левдопы (этот препарат назначают при болезни Паркинсона), что нужно учитывать тем, кто применяет этот препарат.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram.

шпа — 101 отзыв, инструкция по применению

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Действие препарата начинается через 30 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Метилпреднизолон сукцинат натрия Внутривенно: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка сайт может произойти. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить уровень сахара в крови, что может вызвать или усугубить диабет. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы высокого уровня сахара в крови, такие как повышенная жажда / мочеиспускание. Если у вас уже есть диабет, регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с указаниями и сообщайте о результатах своему врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать лекарства от диабета, программу упражнений или диету.

Это лекарство может снизить вашу способность бороться с инфекциями.Это может повысить вероятность серьезной (редко смертельной) инфекции или усугубить любую инфекцию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции (например, лихорадка, озноб, постоянная боль в горле, кашель, белые пятна во рту).

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: необычная прибавка в весе, изменения менструального цикла, боль в костях / суставах, легкие синяки / кровотечения, психические изменения / изменения настроения (например, перепады настроения, депрессия, возбуждение), мышечная слабость / боль, одутловатое лицо, медленное заживление ран, отек лодыжек / ступней / рук, истончение кожи, необычный рост волос / кожи, проблемы со зрением, быстрое / медленное / нерегулярное сердцебиение, симптомы желудочного / кишечного кровотечения (например, желудочного / боль в животе, черный / дегтеобразный стул, рвота, похожая на кофейную гущу).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут очень серьезные побочные эффекты, в том числе: судороги.

Это лекарство редко может вызывать серьезные проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если вы испытываете непрекращающуюся тошноту / рвоту, потерю аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темную мочу.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Чем заменить препарат «Но-шпа»? Аналог «Но-шпы» дешевый и эффективный

.

Пожалуй, всем, кто хоть раз испытывал боли и спазмы, знаком препарат «Но-шпа».«Его аналог -« Дротаверин », полностью повторяющий этот препарат по своему составу и действию, известен далеко не всем. Большинство людей больше полагаются на рекламу и знакомое название, которое с годами стало символом избавления от Многие принимают «Но-шпу» при любом спазме, прописывая себе это лекарство, не посоветовавшись с врачом. Но, несмотря на хорошую репутацию бренда и высокую эффективность препарата, у него все же есть много противопоказаний и побочных действий. во многих случаях, когда требуется «Но-шпа», предпочтительнее ее аналог.Чтобы быть уверенным, что прием этих таблеток поможет от боли и не приведет к новым проблемам, необходимо знать особенности их действия, показания и противопоказания к применению.

История популярности препарата

Еще в середине 19 века опиумэффективный анальгетик. Его назвали папаверином. В начале 20 века было налажено массовое производство этого препарата. Это лекарство было недорогим и использовалось для снятия боли и спазмов при многих заболеваниях.В 60-е годы подготовка была улучшена. На его основе были произведены два аналогичных препарата. Венгерская фармацевтическая компания произвела препарат Но-шпа. Его аналог производится в России и называется «Дротаверина гидрохлорид». Сама «Но-шпа» более популярна в основном из-за репутации аптеки Хиноин. Но в последнее время лекарства стали дороже, и поэтому далеко не всем доступна сейчас «Но-шпа». Российский аналог «Дротаверина гидрохлорид» стоит в 5 раз дешевле и не уступает ему по эффективности.Многие пациенты, пытавшиеся заменить «Но-шпу» на «Дротаверином», отмечают, что не почувствовали никакой разницы.

Действие препарата

Основное действующее вещество «Но-шпы» дротаверин. Он относится к миотропным спазмолитикам и пользуется популярностью из-за способности быстро снимать спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Это отражено даже в названии препарата, которое с латинского языка переводится как «нет спазма».

Следовательно, все препараты на основе дротаверина очень эффективны против боли при различных заболеваниях.Помимо спазмолитического действия, они способны расширять кровеносные сосуды и снижать мышечный тонус во всех внутренних органах, например, в кишечнике, тем самым уменьшая его перистальтику. Но активность нервной системы на препарате не отражается, поэтому во многих случаях он предпочтительнее других анальгетиков. Действие дротаверина и препаратов на его основе наступает довольно быстро, при внутривенном введении — через 3-5 минут. Обезболивающий эффект препарата сохраняется длительное время, поэтому для купирования приступа достаточно 1-2 таблеток.

В каких случаях применяется препарат

Очень эффективен «Но-шпа» при болях разного происхождения, особенно вызванных спазмами сосудов или мышц. Его назначают врачи при многих заболеваниях. А некоторые люди, часто испытывая боль, принимают препарат даже без консультации с врачом, что нежелательно, ведь нужно знать, в каких случаях показан прием «Но-шпы». Назначен:

— при спастических колитах, запорах, гастритах, гастродуоденитах и ​​язвах;

— при болезненных менструациях;

— для предотвращения преждевременных родов, снижения тонуса матки и снятия послеродовых родов;

— при почечной колике, холецистите и дискинезии желчевыводящих путей;

— при мочекаменной и желчнокаменной болезни;

— при головных болях, вызванных спазмом сосудов;

— с глубокими порезами, растяжением мышц и травмами.

Формы выпуска «Но-шпы»

1. Этот препарат наиболее известен в виде небольших круглых таблеток желтоватого цвета.

На каждой должна быть выдавлена ​​надпись «спа». Фирменная упаковка «Но-шпы» очень удобна: небольшой флакон на 100 таблеток оснащен специальным дозирующим механизмом. При сильной боли это очень удобно. Если надавить на крышку, одна таблетка упадет в ладонь. Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина — это средняя разовая доза для взрослого человека.Также существует «Но-шпа Форте», предназначенный для лечения сильной боли, ведь каждая его таблетка содержит 80 мг дротаверина. Кроме того, все таблетки содержат лактозу, тальк и стеарат магния.

2. В медицинских учреждениях или для лечения сильных колик и спазмов используется раствор для внутривенных или внутримышечных инъекций. В одной ампуле также содержится разовая доза дротаверина — 40 миллиграммов. Эта форма препарата отпускается в аптеках только по рецепту врача и широко применяется в основном в медицинских учреждениях.

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие нежелательные эффекты:

— кардиопалмус;

— понижение давления;

— повышение температуры тела и повышенное потоотделение;

— головокружение, бессонница;

— тошнота, запор;

— Аллергические реакции.

Более опасно внутривенное введение «Но-шпы». Это может вызвать аритмию, падение давления и даже угнетение дыхания. Поэтому чаще для применения вне медицинского учреждения назначают внутрь «Но-шпа» (таблетки).

Инструкция по применению

Таблетки «Но-шпы» следует пить 2-3 раза в день. Продолжительность приема зависит от рекомендации врача. Если вам пришлось принимать препарат без назначения специалиста, не следует пить его более двух дней. И дело даже не в том, что это может вызвать побочные эффекты. «Но-шпа» очень эффективно снимает боль, которая может быть симптомом тяжелого заболевания.

Это может помешать своевременной диагностике. Дозировка препарата зависит от возраста пациента, состояния его здоровья и характера боли.Обычно назначают по 1-2 таблетки «Но-шпы» на приеме. Причем суточная доза не должна превышать 240 мг действующего вещества, а это 6 таблеток. При сильных спазмах «Но-шпа» назначают внутримышечно. Уколы делают в той же дозировке — до 240 мг в сутки, внутривенно допустимо вводить не более 80 мг. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется давать не более 2 таблеток в сутки, а после 12 лет — 4 таблетки.

Кому не следует принимать препарат

«Но-шпу» не рекомендуется применять таким пациентам:

— пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью;

— женщины в период лактации;

— дети до 6 лет;

— пациенты с индивидуальной непереносимостью дротаверина;

— при тяжелой сердечной недостаточности;

— с бронхиальной астмой;

— люди с пониженным давлением;

— пациенты с непереносимостью лактозы в анамнезе.

«Но-шпа» при беременности

Сейчас довольно часто многие врачи применяют препараты на основе дротаверина при беременности. В основном в акушерстве, чтобы ускорить открытие шейки матки. Но на любом сроке беременности можно принимать препарат «Но-шпа» (таблетки). Инструкция рекомендует делать это только под наблюдением врача, хотя считается, что никаких негативных последствий для развития ребенка препарат не имеет.

Поэтому при любых болях внизу живота беременным женщинам рекомендуется принимать таблетки «Но-шпы.«Ведь большинство обезболивающих в это время противопоказаны, а боль в этот период чаще всего вызвана мышечными спазмами, и именно от этого препарат помогает. Расслабление гладкой мускулатуры матки может предотвратить выкидыш или просто облегчить состояние будущей мамы. Чаще всего это «Но-шпа». Аналог «Дротаверина» не так силен и не так долго действует. Кроме того, считается, что он переносится хуже. Но при приеме «Нет» -шпы »все же следует проявлять осторожность, так как препарат может вызвать преждевременное раскрытие шейки матки.

Чем заменить «Но-шпу»

Не всем доступно это лекарство, хотя и не очень дорого — упаковка таблеток стоит около 200 рублей. Но многие употребляют более дешевые препараты. Более того, не всем и не от боли помогает «Но-шпа». Иногда более эффективны дешевые аналоги. Но чтобы правильно выбрать обезболивающий препарат, нужно знать особенности его действия, а также происхождение и характер боли. Все препараты на основе дротаверина помогают только при спазмах сосудов или мышц.Бесполезны они будут при головных болях сосудистого происхождения и при мигрени. В этих случаях назначают специальные препараты. Это может быть «Парацетамол» или «Анальгин». При болях, вызванных воспалением, лучше всего принимать нестероидные противовоспалительные препараты: Ибупрофен, Пенталгин и другие. Зубную боль лучше снимать «Кетопрофеном». Но вопрос, чем можно заменить «Но-шпу», может решить только врач. Если специалист назначил этот препарат, значит, боли вызваны спазмами сосудов или гладкой мускулатуры.В этом случае лучше всего вам поможет «Но-шпа». Вместо него можно использовать аналог, но не всегда эти препараты эффективны, да и действие их может быть не таким продолжительным. Это может быть вызвано дополнительными веществами в составе, недобросовестностью производителей или дозировкой дротаверина.

«Но-шпа» — аналоги

Стоимость различных препаратов колеблется от 50 до 200 рублей в зависимости от репутации производителя, количества таблеток в упаковке и формы выпуска лекарства.Самыми дорогими средствами из этой группы являются «Но-шпа Форте» и собственно «Но-шпа». Аналоги дешевые — это в основном препараты российского производства на основе дротаверина или папаверина. К ним относятся:

— «Дротаверина гидрохлорид»;

— «Дротаверин Форте»;

— «Папаверин»;

— «Спазмол»;

— «Спасмонет»;

— «Ноч-Бра».

Кроме того, существует еще индийский препарат «Спореверин» и более сильное обезболивающее — «Но-шпалгин».«Последний препарат, помимо дротаверина, содержит кодеин и парацетамол и продается только по рецепту врача.

Что нужно знать при приеме обезболивающих

1. Все подобные препараты, например« Но-шпа »,« Анальгин » «и другие, не лечат болезнь, а только маскируют симптомы. Это особенно актуально для препаратов на основе дротаверина. Они снимают спазмы и быстро помогают при сильной боли. Но это может свидетельствовать о развитии опухоли или ее появлении. серьезного заболевания.Поэтому не рекомендуется пить «Но-шпу» более двух дней без консультации с врачом.

2. Перед приемом любых лекарств на основе дротаверина нужно что-нибудь поесть. Это вещество натощак усваивается хуже, и в этом случае больше вероятность развития побочных эффектов.

3. Если после приема «Но-шпы» боль не уменьшилась через 20-30 минут или возникла тошнота, слабость и головокружение, стоит отметить прием препарата.

4. Некоторые препараты, такие как «Фенобарбитал» и другие спазмолитики, могут усиливать действие «Но-шпы», но совместное применение разных препаратов возможно только по назначению врача.

p>

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: Тартрат буторфанола
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Класс препарата: Наркотические анальгетики

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 ноября 2020 г.

Rx только

ВНИМАНИЕ: ЗАВИСИМОСТЬ, ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ И НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; Опасная для жизни респираторная депрессия; НЕОНАТАЛЬНЫЙ ОПИОИДНЫЙ СИНДРОМ ВЫКЛЮЧЕНИЯ; и РИСКИ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ С БЕНЗОДИАЗЕПИНАМИ ИЛИ ДРУГИМИ ДЕПРЕССАНТАМИ ЦНС

Зависимость, злоупотребление и злоупотребление

Инъекция буторфанола тартрата подвергает пациентов и других потребителей риску опиоидной зависимости, злоупотребления и неправильного употребления, что может привести к передозировке и смерти. Перед назначением инъекции тартрата буторфанола оцените риск каждого пациента и регулярно наблюдайте за всеми пациентами на предмет развития такого поведения или состояний (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Угрожающая жизни респираторная депрессия

Серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания может произойти при использовании инъекции тартрата буторфанола. Следите за угнетением дыхания, особенно во время начала инъекции тартрата буторфанола или после увеличения дозы (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Продолжительное употребление инъекций буторфанола тартрата во время беременности может привести к неонатальному синдрому отмены опиоидов, который может быть опасным для жизни, если его не распознать и не лечить, и требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными экспертами в области неонатологии.Если беременной женщине необходимо использовать опиоиды в течение длительного периода, сообщите пациенту о риске неонатального синдрома отмены опиоидов и убедитесь, что будет доступно соответствующее лечение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Риски одновременного применения с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Одновременный прием опиоидов с бензодиазепинами или другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), включая алкоголь, может привести к сильному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Взаимодействие с лекарственными средствами).

  • Зарезервировать одновременное назначение буторфанола тартрата и бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения неадекватны.
  • Ограничьте дозировки и продолжительность до минимально необходимого.
  • Наблюдать за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седативных средств.

Буторфанол Описание

Тартрат буторфанола представляет собой синтетический анальгетик-агонист-антагонист опиоидов фенантренового ряда.Химическое название (-) — 17- (циклобутилметил) морфинан-3, 14-диол D — (-) — тартрат (1: 1) (соль). Молекулярная формула C21h39NO2 ∙ C4H6O6, что соответствует молекулярной массе 477,56 и следующей структурной формуле:

Тартрат буторфанола — белое кристаллическое вещество. Доза выражается в виде винной кислоты. Один миллиграмм соли эквивалентен 0,68 мг свободного основания. Коэффициент распределения н-октанол / водный буфер буторфанола составляет 180: 1 при pH 7,5.

Буторфанол тартрат для инъекций представляет собой стерильный, непирогенный парентеральный водный раствор буторфанола тартрата для внутривенного или внутримышечного введения.

Каждый миллилитр (мл) содержит тартрат буторфанола 1 или 2 мг; цитрат натрия, дигидрат, 6,4 мг; лимонная кислота водная 3,3 мг; натрия хлорид 6,4 мг. PH составляет 4,5 (от 3,0 до 5,5).

Буторфанол — Клиническая фармакология

Механизм действия

Буторфанол является частичным опиоидным агонистом мю-опиоидного рецептора и полным агонистом каппа-опиоидного рецептора. Основное терапевтическое действие буторфанола — обезболивание. Клинически дозировка титруется для обеспечения адекватного обезболивания и может быть ограничена побочными реакциями, включая угнетение дыхания и ЦНС.

Точный механизм обезболивающего действия неизвестен. Однако специфические опиоидные рецепторы ЦНС для эндогенных соединений с опиоидоподобной активностью были идентифицированы во всем головном и спинном мозге и, как полагают, играют роль в обезболивающих эффектах этого лекарства.

Фармакодинамика

На обезболивающее действие буторфанола влияет способ введения. Обезболивание наступает через несколько минут при внутривенном введении и в течение 15 минут при внутримышечном введении.

Пиковая анальгетическая активность наблюдается в течение 30-60 минут после внутривенного и внутримышечного введения.

Продолжительность обезболивания варьируется в зависимости от модели боли, а также способа введения, но обычно составляет от 3 до 4 часов с внутримышечными и внутривенными дозами, что определяется временем, когда 50% пациентов потребовали лечения. В послеоперационных исследованиях продолжительность анальгезии буторфанолом внутривенно или внутримышечно была аналогична морфину, меперидину и пентазоцину при введении таким же образом в равных дозах (см. Клинические испытания).

Воздействие на центральную нервную систему

Буторфанол вызывает угнетение дыхания путем прямого воздействия на дыхательные центры ствола головного мозга. Угнетение дыхания включает снижение чувствительности дыхательных центров ствола головного мозга как к увеличению давления углекислого газа, так и к электростимуляции.

В исследованиях на людях с участием людей без значительной респираторной дисфункции 2 мг буторфанола внутривенно и 10 мг морфинсульфата внутривенно подавляли дыхание в сопоставимой степени.При более высоких дозах степень угнетения дыхания с помощью буторфанола заметно не увеличивается; однако продолжительность угнетения дыхания больше. Угнетение дыхания, отмеченное после введения буторфанола людям любым путем, устраняется лечением налоксоном, специфическим антагонистом опиоидов (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Буторфанол, как и другие смешанные агонисты-антагонисты с высоким сродством к каппа-рецепторам, может вызывать у некоторых людей неприятные психотомиметические эффекты.

Тошнота и / или рвота могут быть вызваны дозами 1 мг или более, вводимыми любым путем.

В исследованиях буторфанола на людях (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ; Клинические испытания) седативный эффект обычно отмечается при дозах 0,5 мг или более. Наркоз вызывается введением буторфанола в дозе 10–12 мг в течение 10–15 минут внутривенно.

Буторфанол вызывает миоз даже в полной темноте. Точечные зрачки являются признаком передозировки опиоидов, но не являются патогномоничными (например,, поражения моста геморрагического или ишемического происхождения могут давать аналогичные результаты). Заметный мидриаз, а не миоз, может наблюдаться из-за гипоксии в ситуациях передозировки.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт и другие гладкие мышцы

Буторфанол вызывает снижение моторики, связанное с повышением тонуса гладких мышц антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Задерживается переваривание пищи в тонком кишечнике и уменьшаются пропульсивные сокращения. Пропульсивные перистальтические волны в толстой кишке уменьшаются, а тонус может повышаться до точки спазма, что приводит к запору.Другие эффекты, вызванные опиоидами, могут включать снижение секреции желчевыводящих путей и поджелудочной железы, спазм сфинктера Одди и временное повышение уровня амилазы в сыворотке.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Гемодинамические изменения, отмеченные во время катетеризации сердца у пациентов, получавших разовую дозу буторфанола 0,025 мг / кг внутривенно, включали повышение давления в легочной артерии, давления клина и сосудистого сопротивления, повышение конечного диастолического давления левого желудочка и системного артериального давления.

Воздействие на эндокринную систему

Опиоиды подавляют секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ), кортизола и лютеинизирующего гормона (ЛГ) у людей (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Они также стимулируют секрецию пролактина, гормона роста (GH) и панкреатическую секрецию инсулина и глюкагона.

Хроническое употребление опиоидов может влиять на ось гипоталамус-гипофиз-гонад, приводя к дефициту андрогенов, который может проявляться в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи или бесплодия.Причинная роль опиоидов в клиническом синдроме гипогонадизма неизвестна, поскольку различные медицинские, физические, образ жизни и психологические факторы стресса, которые могут влиять на уровни гонадных гормонов, не контролировались должным образом в исследованиях, проведенных на сегодняшний день (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Воздействие на иммунную систему

Было показано, что опиоиды оказывают разнообразное воздействие на компоненты иммунной системы. Клиническое значение этих результатов неизвестно. В целом, эффекты опиоидов кажутся умеренно иммуносупрессивными.

Взаимосвязь между концентрацией и эффективностью

Минимальная эффективная анальгетическая концентрация будет широко варьироваться среди пациентов, особенно среди пациентов, которые ранее получали сильнодействующие опиоиды-агонисты. Минимальная эффективная анальгетическая концентрация буторфанола для любого отдельного пациента может увеличиваться со временем из-за усиления боли, развития нового болевого синдрома и / или развития толерантности к анальгетикам (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Взаимосвязь между концентрацией и нежелательной реакцией

Существует взаимосвязь между повышением концентрации буторфанола в плазме и увеличением частоты дозозависимых побочных реакций на опиоиды, таких как тошнота, рвота, воздействие на ЦНС и угнетение дыхания.У пациентов с толерантностью к опиоидам ситуация может быть изменена развитием толерантности к побочным реакциям, связанным с опиоидами (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Фармакокинетика

Буторфанол тартрат для инъекций быстро всасывается после внутримышечной инъекции, и пиковые уровни в плазме достигаются через 20-40 минут.

После фазы начальной абсорбции / распределения фармакокинетика разовой дозы буторфанола при внутривенном и внутримышечном введении схожа (см. Рисунок 1).

Рисунок 1. Уровни буторфанола в плазме после в / в и в / м введения дозы 2 мг

Связывание с белками сыворотки не зависит от концентрации в диапазоне, достигаемом в клинической практике (до 7 нг / мл), при этом связанная фракция составляет примерно 80%.

Объем распределения буторфанола варьируется от 305 до 901 литра, а общий клиренс тела от 52 до 154 литров / час (см. Таблицу 1).

Таблица 1 — Средние фармакокинетические параметры внутривенного буторфанола у молодых и пожилых субъектов
Параметры Молодой Пожилые
AUC (инф.)
(час ∙ нг / мл)
7.24 (1,57)
(4,40–9,77)
8,71 (2,02)
(4,76–13,03)
Период полураспада (ч) 4,56 (1,67)
(2,06–8,70)
5,61 (1,36)
(3,25–8,79)
Объем распределения (л) 487 (155)
(305–901)
552 (124)
(305–737)
Общий просвет кузова (л / час) 99 (23)
(70–154)
82 (21)
(52–143)

Препарат переносится через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: роды и кормящие матери).

Буторфанол активно метаболизируется в печени. Метаболизм качественно и количественно подобен после внутривенного или внутримышечного введения. Биодоступность при пероральном введении составляет всего от 5 до 17% из-за интенсивного метаболизма буторфанола при первом прохождении.

Основным метаболитом буторфанола является гидроксибуторфанол, а норбуторфанол производится в небольших количествах. Оба были обнаружены в плазме после введения буторфанола, при этом норбуторфанол присутствует в следовых количествах в большинстве временных точек.Период полувыведения гидроксибуторфанола составляет около 18 часов, и, как следствие, значительное накопление (~ 5-кратное) происходит, когда буторфанол дозируется до устойчивого состояния.

Выведение происходит с мочой и калом. Когда 3H-меченый буторфанол вводится нормальным субъектам, большая часть (от 70 до 80%) дозы выводится с мочой, а примерно 15% — с калом.

Около 5% дозы выводится с мочой в виде буторфанола. Сорок девять процентов выводится с мочой в виде гидроксибуторфанола.Менее 5% выводится с мочой в виде нор-буторфанола.

Фармакокинетика буторфанола

у пожилых людей отличается от фармакокинетики более молодых пациентов (см. Таблицу 1).

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <30 мл / мин период полувыведения увеличивался примерно вдвое, а общий клиренс тела составлял примерно половину (10,5 часов [клиренс 150 л / ч] по сравнению с 5,8 часа [клиренс 260 л / ч]). h] у ​​здоровых людей). После однократного приема не наблюдалось никакого влияния на Cmax или Tmax.

После внутривенного введения пациентам с нарушением функции печени период полувыведения буторфанола увеличился примерно в три раза, а общий клиренс тела составил примерно половину (период полувыведения 16,8 часа, клиренс 92 л / ч) по сравнению со здоровыми субъектами (период полувыведения 4,8 часов, клиренс 175 л / ч). Воздействие буторфанола на пациентов с нарушением функции печени было значительно больше (примерно в 2 раза), чем у здоровых людей.

(см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Заболевания печени и почек, Взаимодействие с лекарствами и Гериатрическое использование и КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Индивидуализация дозировки).

Клинические испытания

Эффективность опиоидных анальгетиков варьируется при разных болевых синдромах. Исследования с инъекцией буторфанола тартрата были выполнены при послеоперационной (в основном абдоминальной и ортопедической) боли и боли во время родов, в качестве предоперационного и преанестезиологического лечения, а также в качестве дополнения к сбалансированной анестезии (см. Ниже).

Использование в лечении боли послеоперационной боли

Обезболивающая эффективность инъекции буторфанола тартрата при послеоперационной боли была исследована в нескольких двойных слепых активно-контролируемых исследованиях с участием 958 пациентов, получавших буторфанол.Было обнаружено, что следующие дозы обладают приблизительно эквивалентным обезболивающим эффектом: 2 мг буторфанола, 10 мг морфина, 40 мг пентазоцина и 80 мг меперидина.

После внутривенного введения тартрата буторфанола начало и пик обезболивающего эффекта наступили к моменту первого наблюдения (30 минут). После внутримышечного введения обезболивание наступило через 30 минут или меньше, а максимальный эффект наступил между 30 минутами и одним часом. Продолжительность действия инъекции тартрата буторфанола составляла от 3 до 4 часов, когда определялась как время, необходимое для возврата интенсивности боли к уровню до лечения или время до повторного лечения.

Препараты для предварительной анестезии

Буторфанол тартрат для инъекций (2 мг и 4 мг) и меперидин (80 мг) были изучены для использования в качестве преанестезиологического препарата у госпитализированных хирургических пациентов. Пациенты получали однократную внутримышечную дозу буторфанола или меперидина примерно за 90 минут до анестезии. Режим анестезии включал индукцию барбитурата с последующим введением закиси азота и кислорода с галотаном или энфлураном, с миорелаксантом или без него.

Анестезиологический препарат был оценен как удовлетворительный у всех 42 пациентов, которым вводили буторфанол, независимо от типа операции.

Сбалансированная анестезия

Тартрат буторфанола, вводимый внутривенно (средняя доза 2 мг), сравнивался с внутривенным введением сульфата морфина (средняя доза 10 мг) в качестве премедикации незадолго до введения тиопентала с последующей сбалансированной анестезией у 50 пациентов классов 1 и 2 ASA. Затем анестезию поддерживали повторным внутривенным введением в среднем 4,6 мг буторфанола и 22,8 мг морфина на пациента.

Введение анестетика и поддерживающая терапия в целом были оценены как удовлетворительные при инъекции буторфанола (25 пациентов) и морфина (25 пациентов) независимо от типа проведенной операции.Выход из наркоза был сопоставим с обоими агентами.

Труда

(см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

Изучена обезболивающая эффективность внутривенной инъекции буторфанола тартрата при боли во время родов. Всего у 145 пациентов буторфанол (1 мг и 2 мг) был так же эффективен, как 40 мг и 80 мг меперидина (144 пациента) в облегчении боли во время родов, не влияя на продолжительность или ход родов. Оба препарата легко проникали через плаценту и попадали в кровообращение плода.Состояние младенцев в этих исследованиях, определяемое по шкале Апгар через 1 и 5 минут (8 или выше) и временем до устойчивого дыхания, показало, что буторфанол оказывает на младенцев такое же действие, как и меперидин.

В этих исследованиях нейроповеденческое тестирование у младенцев, которым вводили буторфанол в среднем через 18,6 часа после родов, не выявило значительных различий между группами лечения.

Индивидуализация дозировки

Использование буторфанола у гериатрических пациентов, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушением функции печени и во время родов требует особой осторожности (см. Ниже и соответствующие разделы в МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Для снятия боли рекомендуемая начальная схема введения буторфанола тартрата составляет 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно с повторными дозами каждые три-четыре часа по мере необходимости. Такой режим дозирования, вероятно, будет эффективен для большинства пациентов. Коррекция дозировки буторфанола для инъекций должна основываться на наблюдениях за его положительными и побочными эффектами. Начальная доза для пожилых людей и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, как правило, должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых (0.5 мг в / в и 1 мг в / м). Повторные дозы для этих пациентов должны определяться реакцией пациента, а не через фиксированные интервалы, но обычно они составляют не менее 6 часов (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Обычная предоперационная доза составляет 2 мг внутримышечно за 60–90 минут до операции или 2 мг внутривенно незадолго до индукции. По седативному эффекту это примерно эквивалентно 10 мг морфина или 80 мг меперидина. Эта разовая предоперационная доза должна быть индивидуализирована в зависимости от возраста, массы тела, физического состояния, основного патологического состояния, использования других препаратов, типа используемой анестезии и проводимой хирургической процедуры.

Во время поддерживающей сбалансированной анестезии обычная дополнительная доза буторфанола тартрата составляет от 0,5 до 1 мг внутривенно. Дополнительная доза может быть выше, до 0,06 мг / кг (4 мг / 70 кг), в зависимости от ранее применявшихся седативных, обезболивающих и снотворных препаратов. Общая доза буторфанола для инъекций будет варьироваться; однако пациентам редко требуется менее 4 мг или более 12,5 мг (приблизительно от 0,06 до 0,18 мг / кг).

Как и другие опиоиды этого класса, инъекция буторфанола не может обеспечить адекватную интраоперационную анальгезию у каждого пациента или при любых условиях.Неспособность добиться успешного обезболивания во время сбалансированной анестезии обычно отражается в повышении общего симпатического тонуса. Следовательно, если артериальное давление или частота сердечных сокращений продолжают расти, следует рассмотреть возможность добавления сильнодействующего летучего жидкого ингаляционного анестетика или другого лекарства для внутривенного введения.

Во время родов рекомендуемая начальная доза буторфанола тартрата составляет 1-2 мг внутримышечно или внутривенно для матерей с плодом на сроке 37 недель или позже и без признаков дистресс-синдрома плода.Коррекция дозировки буторфанола при родах должна основываться на первоначальном ответе с учетом сопутствующих обезболивающих или седативных препаратов и ожидаемого времени родов. Дозу не следует повторять менее чем за четыре часа или вводить менее чем за четыре часа до предполагаемых родов (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Показания и использование буторфанола

Указан раствор тартрата буторфанола для инъекций

как предоперационный или преанестезиологический препарат
как дополнение к сбалансированной анестезии
для снятия боли во время родов и
для купирования достаточно сильной боли, требующей опиоидного анальгетика и для которой альтернативные методы лечения неадекватны.

Ограничения использования

Из-за риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования опиоидов, даже в рекомендуемых дозах (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), оставьте тартрат буторфанола для использования у пациентов, для которых существуют альтернативные варианты лечения [например, неопиоидные анальгетики]

  • Не допускались или не предполагается, что они будут терпеть
  • Не обеспечили адекватную анальгезию, или не ожидается, что она обеспечит адекватную анальгезию

Противопоказания

Буторфанол тартрат для инъекций противопоказан:

  • Пациенты со значительным угнетением дыхания (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)
  • Пациенты с острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)
  • Пациенты с известной или предполагаемой желудочно-кишечной непроходимостью, включая паралитическую кишечную непроходимость (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)
  • Пациенты с гиперчувствительностью к тартрату буторфанола или любому из вспомогательных веществ препарата (например,g., анафилаксия) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Предупреждения

Зависимость, злоупотребление и злоупотребление

Буторфанол тартрат для инъекций — это контролируемое вещество, включенное в Список IV. Будучи опиоидом, тартрат буторфанола подвергает пользователей риску зависимости, злоупотребления и неправильного употребления (см. Злоупотребление наркотиками и зависимость).

Хотя риск привыкания у любого человека неизвестен, он может возникать у пациентов, должным образом прописанных тартрат буторфанола. Зависимость может возникнуть при рекомендованных дозировках, а также при неправильном или злоупотреблении препаратом.

Оцените риск для каждого пациента опиоидной зависимости, злоупотребления или неправильного употребления до назначения инъекции буторфанола тартрата и наблюдайте за всеми пациентами, получающими буторфанол тартрат, на предмет развития такого поведения или состояний. Риски увеличиваются у пациентов с личным или семейным анамнезом злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление наркотиками, алкоголем или наркоманией) или психических заболеваний (например, большой депрессии). Однако возможность этих рисков не должна препятствовать правильному лечению боли у любого конкретного пациента.Пациентам с повышенным риском могут быть прописаны опиоиды, такие как тартрат буторфанола, но использование у таких пациентов требует интенсивного консультирования о рисках и правильном использовании тартрата буторфанола наряду с интенсивным мониторингом признаков зависимости, злоупотребления и неправильного использования.

Опиоиды ищут наркоманы и люди с зависимыми расстройствами, и они могут быть незаконно использованы. Учитывайте эти риски при назначении или отпуске тартрата буторфанола. Стратегии снижения этих рисков включают назначение препарата в минимально подходящем количестве.Свяжитесь с местным государственным советом по профессиональному лицензированию или государственным органом по контролируемым веществам для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить злоупотребление или утечку этого продукта.

Угрожающая жизни респираторная депрессия

Сообщалось о серьезном, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания при использовании опиоидов, даже если они использовались в соответствии с рекомендациями. Угнетение дыхания, если его немедленно не распознать и не лечить, может привести к остановке дыхания и смерти. Лечение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры и использование антагонистов опиоидов, в зависимости от клинического состояния пациента (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).Задержка углекислого газа (CO2) в результате угнетения дыхания, вызванного опиоидами, может усилить седативный эффект опиоидов.

Хотя серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания может произойти в любое время во время использования тартрата буторфанола, риск наиболее высок во время начала терапии или после увеличения дозировки. Внимательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозировки тартрата буторфанола.

Чтобы снизить риск угнетения дыхания, необходимы правильное дозирование и титрование тартрата буторфанола (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Завышение дозировки буторфанола тартрата при переводе пациентов с другого опиоидного продукта может привести к фатальной передозировке при первой дозе.

Опиоиды могут вызывать связанные со сном нарушения дыхания, включая центральное апноэ во сне (ЦСА) и связанную со сном гипоксемию. Употребление опиоидов увеличивает риск CSA в зависимости от дозы.У пациентов с CSA рассмотрите возможность уменьшения дозировки опиоидов, используя передовые методы постепенного снижения дозы опиоидов (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Длительное употребление тартрата буторфанола во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденного. Синдром отмены опиоидов у новорожденных, в отличие от синдрома отмены опиоидов у взрослых, может быть опасен для жизни, если его не распознать и не лечить, и требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными экспертами в области неонатологии.Если беременной женщине необходимо использовать опиоиды в течение длительного периода, сообщите пациенту о риске неонатального синдрома отмены опиоидов и убедитесь, что будет доступно соответствующее лечение (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Информация для пациентов, беременность).

Риски при одновременном применении с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Сильный седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть могут возникнуть в результате одновременного применения тартрата буторфанола с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (например,g., небензодиазепиновые седативные / снотворные средства, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, нейролептики, другие опиоиды, алкоголь). Из-за этих рисков следует отложить одновременное назначение этих препаратов для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения неадекватны.

Обсервационные исследования показали, что одновременное употребление опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смерти от наркотиков по сравнению с использованием только опиоидных анальгетиков.Из-за схожих фармакологических свойств разумно ожидать аналогичного риска при одновременном применении других депрессантов ЦНС с опиоидными анальгетиками (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Если принято решение о назначении бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС одновременно с опиоидным анальгетиком, назначают минимальные эффективные дозы и минимальную продолжительность одновременного применения. Пациентам, уже получающим опиоидный анальгетик, назначьте более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС, чем указано в отсутствие опиоида, и титруйте в зависимости от клинического ответа.Если пациенту, уже принимающему бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначают опиоидный анальгетик, назначьте более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титруйте ее в зависимости от клинического ответа. Внимательно следите за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седативных средств.

Сообщите пациентам и лицам, осуществляющим уход, о рисках угнетения дыхания и седативного эффекта при использовании тартрата буторфанола с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь и запрещенные наркотики).Посоветуйте пациентам не водить машину и не работать с тяжелой техникой до тех пор, пока не будут определены эффекты одновременного приема бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС. Скрининг пациентов на риск расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая злоупотребление опиоидами и злоупотребление ими, и предупреждать их о риске передозировки и смерти, связанных с использованием дополнительных депрессантов ЦНС, включая алкоголь и запрещенные наркотики (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Информация для пациентов, взаимодействия с наркотиками).

Угрожающая жизни респираторная депрессия у пациентов с хронической болезнью легких или у пожилых, кахектических или ослабленных пациентов

Применение тартрата буторфанола у пациентов с острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования противопоказано.

Больные хронической болезнью легких

Пациенты, принимающие буторфанол тартрат, со значительной хронической обструктивной болезнью легких или легочным сердцем, а также пациенты со значительно сниженным респираторным резервом, гипоксией, гиперкапнией или ранее существовавшим угнетением дыхания, подвергаются повышенному риску снижения респираторного влечения, включая апноэ, даже при рекомендуемых дозах тартрата буторфанола (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Пожилые пациенты, пациенты с кахектикой или ослабленным здоровьем

Опасное для жизни угнетение дыхания чаще возникает у пожилых, кахектических или ослабленных пациентов, поскольку у них могут измениться фармакокинетики или клиренс по сравнению с более молодыми и более здоровыми пациентами (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Внимательно следите за такими пациентами, особенно при назначении и титровании тартрата буторфанола и когда тартрат буторфанола назначается одновременно с другими лекарствами, угнетающими дыхание (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). В качестве альтернативы рассмотрите возможность использования у этих пациентов неопиоидных анальгетиков.

Надпочечниковая недостаточность

Сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при употреблении опиоидов, чаще после более чем 1 месяца использования. Признаки надпочечниковой недостаточности могут включать неспецифические симптомы и признаки, включая тошноту, рвоту, анорексию, утомляемость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление.При подозрении на надпочечниковую недостаточность как можно скорее подтвердите диагноз диагностическим тестированием. Если диагностирована надпочечниковая недостаточность, проводят лечение физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Отучите пациента от опиоидов, чтобы функция надпочечников восстановилась, и продолжайте лечение кортикостероидами, пока функция надпочечников не восстановится. Можно попробовать другие опиоиды, поскольку в некоторых случаях сообщалось об использовании другого опиоида без рецидива надпочечниковой недостаточности. Доступная информация не указывает на то, что какие-либо конкретные опиоиды с большей вероятностью связаны с надпочечниковой недостаточностью.

Риски применения у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, опухолями головного мозга, травмами головы или нарушением сознания

У пациентов, которые могут быть предрасположены к внутричерепным эффектам удержания СО2 (например, у пациентов с признаками повышенного внутричерепного давления или опухолей головного мозга), инъекция буторфанола тартрата может снизить респираторный драйв, а связанная с этим задержка СО2 может еще больше повысить внутричерепное давление. Наблюдайте за такими пациентами на предмет признаков седативного эффекта и угнетения дыхания, особенно при начале терапии с помощью инъекции буторфанола тартрата.

Опиоиды также могут скрывать клиническое течение у пациента с травмой головы. Избегайте использования инъекций буторфанола тартрата у пациентов с нарушением сознания или комой.

Риски применения у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями

Буторфанол тартрат для инъекций противопоказан пациентам с желудочно-кишечной непроходимостью, включая паралитическую кишечную непроходимость.

Буторфанол в инъекции буторфанола тартрата может вызвать спазм сфинктера Одди.Опиоиды могут вызывать повышение сывороточной амилазы. Наблюдайте за пациентами с заболеваниями желчевыводящих путей, включая острый панкреатит, на предмет ухудшения симптомов.

Повышенный риск судорог у пациентов с судорожными расстройствами

Буторфанол в инъекциях буторфанола тартрата может увеличить частоту приступов у пациентов с судорожными расстройствами и может увеличить риск судорог, возникающих в других клинических условиях, связанных с судорогами. Наблюдать за пациентами с историей судорожных расстройств на предмет ухудшения контроля судорог во время терапии инъекциями буторфанола тартрата.

Вывод

Использование буторфанола тартрата для инъекций, опиоидного анальгетика со смешанным агонистом / антагонистом, у пациентов, получающих полный анальгетик опиоидного агониста, может снизить обезболивающий эффект и / или вызвать симптомы отмены. Избегайте одновременного использования инъекции буторфанола тартрата с анальгетиком полного опиоидного агониста. При прекращении инъекции буторфанола тартрата постепенно уменьшайте дозировку (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Не прекращайте резко инъекцию тартрата буторфанола (см. ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ).

Сердечно-сосудистые эффекты

Поскольку буторфанол может увеличивать работу сердца, особенно легочного контура, использование буторфанола у пациентов с острым инфарктом миокарда, желудочковой дисфункцией или коронарной недостаточностью должно быть ограничено теми ситуациями, когда польза явно перевешивает риск (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ) ).

Во время терапии буторфанолом редко сообщалось о тяжелой гипертензии. В таких случаях следует прекратить прием буторфанола и лечить артериальную гипертензию гипотензивными препаратами.Сообщается, что у пациентов, не страдающих опиоидной зависимостью, налоксон также эффективен.

Меры предосторожности

Общие

Гипотония, связанная с обмороком в течение первого часа приема инъекции буторфанола тартрата, сообщается редко, особенно у пациентов с аналогичными реакциями на опиоидные анальгетики в анамнезе. Таким образом, пациентам следует рекомендовать избегать занятий с потенциальным риском.

Риски, связанные с движением и эксплуатацией машин

Буторфанол тартрат для инъекций может ухудшить умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или работающие механизмы.Предупредите пациентов, чтобы они не водили машину и не работали с опасными механизмами, если они не терпимы к воздействию инъекции буторфанола тартрата и не знают, как они отреагируют на лекарство (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Информация для пациентов / лиц, осуществляющих уход).

Нарушения дыхательной функции или контроля

Буторфанол может вызывать угнетение дыхания, особенно у пациентов, получающих другие активные вещества для ЦНС, или у пациентов, страдающих заболеваниями ЦНС или нарушением дыхания.

Болезни печени и почек

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью начальная доза буторфанола тартрата для инъекций обычно должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых (0.5 мг в / в и 1 мг в / м). Повторные дозы для этих пациентов должны определяться реакцией пациента, а не через фиксированные интервалы, но обычно они должны быть не менее 6 часов (см. Разделы «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: фармакокинетика и индивидуализация дозировки»).

Информация для пациентов

Зависимость, злоупотребление и злоупотребление

Сообщите пациентам, что использование тартрата буторфанола, даже если его принимают в соответствии с рекомендациями, может привести к зависимости, злоупотреблению и неправильному использованию, что может привести к передозировке и смерти (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Попросите пациентов не сообщать тартрат буторфанола другим и принять меры для защиты тартрата буторфанола от кражи или неправильного использования.

Угрожающая жизни респираторная депрессия

Проинформируйте пациентов о риске опасного для жизни угнетения дыхания, включая информацию о том, что риск является наибольшим при запуске тартрата буторфанола или при увеличении дозировки, и что это может произойти даже при рекомендуемых дозировках (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Посоветуйте пациентам, как распознать угнетение дыхания и обратиться за медицинской помощью при развитии затрудненного дыхания.

Взаимодействие с бензодиазепинами и другими депрессантами ЦНС

Сообщите пациентам и лицам, осуществляющим уход, о потенциально смертельных дополнительных эффектах, если тартрат буторфанола используется с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь, и не использовать их одновременно, если только под наблюдением врача (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Взаимодействие с лекарственными средствами).

Серотониновый синдром

Сообщите пациентам, что тартрат буторфанола может вызвать редкое, но потенциально опасное для жизни состояние в результате одновременного приема серотонинергических препаратов.Предупредите пациентов о симптомах серотонинового синдрома и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если симптомы развиваются. Попросите пациентов сообщить врачу, если они принимают или планируют принимать серотонинергические препараты. (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Лекарственное взаимодействие)

Анафилаксия

Сообщите пациентам, что анафилаксия поступила с ингредиентами, содержащимися в инъекции буторфанола тартрата. Посоветуйте пациентам, как распознать такую ​​реакцию и когда обращаться за медицинской помощью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Беременность
Неонатальный синдром отмены опиоидов

Сообщите пациентам, что длительное использование тартрата буторфанола во время беременности может привести к неонатальному синдрому отмены опиоидов, который может быть опасным для жизни, если его не распознать и не лечить (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Беременность).

Эмбриофетальная токсичность

Проинформируйте пациенток о репродуктивном потенциале, что тартрат буторфанола может нанести вред плоду, и проинформируйте врача об известной или предполагаемой беременности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Беременность).

Лактация

Посоветуйте кормящим матерям следить за младенцами на предмет повышенной сонливости (чаще, чем обычно), затрудненного дыхания или вялости. Попросите кормящих матерей немедленно обратиться за медицинской помощью, если они заметят эти признаки (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Кормящие матери).

Бесплодие

Сообщите пациентам, что хроническое употребление опиоидов может вызвать снижение фертильности. Неизвестно, обратимы ли эти эффекты на фертильность (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Вождение или эксплуатация тяжелой техники

Сообщите пациентам, что инъекция буторфанола тартрата может ухудшить умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающего оборудования, и избегать таких задач при приеме этого продукта, пока они не узнают, как они будут реагировать на лекарство.

Лекарственные взаимодействия

Бензодиазепины и другие депрессанты центральной нервной системы (ЦНС)

Благодаря аддитивному фармакологическому эффекту одновременный прием бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, другие седативные / снотворные средства, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, нейролептики и другие опиоиды, может увеличить риск угнетения дыхания, глубокого угнетения дыхания. седация, кома и смерть.

Зарезервировать одновременное назначение этих препаратов пациентам, для которых альтернативные варианты лечения неадекватны.Ограничьте дозировки и продолжительность до минимально необходимого. Внимательно следите за пациентами на предмет признаков угнетения дыхания и седативного эффекта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Серотонинергические препараты

Одновременное употребление опиоидов с другими лекарствами, влияющими на серотонинергическую систему нейротрансмиттеров, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА), триптаны, антагонисты рецепторов 5-HT3 которые влияют на систему нейромедиаторов серотонина (например,например, миртазапин, тразодон, трамадол), некоторые миорелаксанты (например, циклобензаприн, метаксалон) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (предназначенные для лечения психических расстройств, а также другие, такие как линезолид и метиленовый синий для внутривенного введения). при серотониновом синдроме. (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ)

Если одновременное применение оправдано, внимательно наблюдайте за пациентом, особенно во время начала лечения и корректировки дозы. Прекратите прием буторфанола тартрата, если подозревается серотониновый синдром.

Взаимодействия цитохрома P450 (CYP 450)

Неизвестно, изменяются ли эффекты инъекции буторфанола тартрата сопутствующими лекарствами, которые влияют на метаболизм лекарств в печени (ингибиторы или индукторы CYP 450) (например, эритромицин, теофиллин и т. Д.), Но врачи должны учитывать возможность того, что может потребоваться меньшая начальная доза и более длительные интервалы между дозами.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

Информация об использовании буторфанола одновременно с ингибиторами МАО отсутствует.

Посоветуйте пациенту избегать одновременного приема этих препаратов.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез

Двухлетние исследования канцерогенности были проведены на мышах и крысах, получавших буторфанол тартрат с пищей в дозе до 60 мг / кг / день (в 12 и 24 раза превышающей дневную дозу человека 24 мг / день на основе сравнения площади поверхности тела, соответственно) . В этих исследованиях не было доказательств канцерогенности ни у одного вида.

Мутагенез

Буторфанол не был генотоксичным в тесте на обратную мутацию бактерий in vitro (Эймс) или в тесте внепланового синтеза и восстановления ДНК in vitro, проведенном в культивируемых клетках фибробластов человека.

Обесценение бесплодия

В исследовании, в котором самцы крыс получали подкожно 0,5 или 2,5 мг / кг буторфанола в течение 75 дней до спаривания с самками крыс, которым вводили подкожно 0,5 или 2,5 мг / кг буторфанола в течение 14 дней до спаривания и на протяжении всей беременности и лактации, побочных эффектов на фертильность отмечено не было (0,2 и 1-кратная суточная доза для человека 24 мг, исходя из площади поверхности тела).

В исследовании, в котором самцы крыс получали перорально 10, 40 или 160 мг / кг в течение 63 дней до спаривания с самками крыс, получавших перорально теми же дозами буторфанола в течение 14 дней до спаривания, сообщалось о снижении частоты наступления беременности. группа с высокими дозами (в 65 раз превышающая дневную дозу для человека 24 мг в зависимости от площади поверхности тела).

Беременность

Категория беременности C

Исследования репродукции на мышах, крысах и кроликах во время органогенеза не выявили тератогенного потенциала буторфанола. Однако беременные крысы, получавшие подкожно буторфанол в дозе 1 мг / кг (5,9 мг / м2), имели более высокую частоту мертворождений, чем контрольные. Буторфанол в дозе 30 мг / кг / перорально (360 мг / м 2) и 60 мг / кг / перорально (720 мг / м 2) также показал более высокую частоту постимплантационной потери у кроликов.

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований инъекции буторфанола тартрата у беременных женщин до 37 недель беременности.Буторфанол тартрат для инъекций следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для младенца.

Побочные реакции плода / новорожденного

Продолжительное употребление опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к физической зависимости у новорожденных и неонатального синдрома отмены опиоидов вскоре после рождения.

Синдром отмены опиоидов у новорожденных проявляется раздражительностью, гиперактивностью и ненормальным режимом сна, высоким криком, тремором, рвотой, диареей и неспособностью набрать вес.Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируются в зависимости от конкретного использованного опиоида, продолжительности употребления, времени и количества последнего употребления матерью, а также скорости выведения препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на предмет симптомов неонатального синдрома отмены опиоидов и принимайте соответствующие меры (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Работа или доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидный антагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для лечения вызванного опиоидами угнетения дыхания у новорожденного.Тартрат буторфанола не рекомендуется применять беременным женщинам во время или непосредственно перед родами, если другие методы обезболивания более уместны. Опиоидные анальгетики, в том числе тартрат буторфанола, могут продлить роды благодаря действиям, которые временно уменьшают силу, продолжительность и частоту сокращений матки. Однако этот эффект непостоянен и может быть компенсирован увеличением скорости раскрытия шейки матки, что, как правило, сокращает роды. Наблюдайте за новорожденными, подвергшимися воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на предмет признаков чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания.

Буторфанол был обнаружен в молоке после введения инъекции буторфанола тартрата кормящим матерям. Количество, которое получит младенец, вероятно, клинически несущественно (по оценкам, 4 мкг / л молока у матери, получающей 2 мг в / м четыре раза в день).

Были редкие сообщения о младенческом респираторном дистрессе / апноэ после введения инъекции буторфанола тартрата во время родов. Сообщения о респираторном дистрессе / апноэ были связаны с введением дозы в течение 2 часов после родов, применением нескольких доз, применением с дополнительными обезболивающими или седативными препаратами или использованием при преждевременной беременности (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Лечение).В исследовании с участием 119 пациентов введение 1 мг внутривенной инъекции буторфанола тартрата во время родов было связано с преходящим (10–90 минут) синусоидальным ритмом сердцебиения плода, но 16 не было связано с неблагоприятными неонатальными исходами. При наличии патологии частоты сердечных сокращений плода инъекцию буторфанола тартрата следует использовать с осторожностью.

Кормящие матери

Буторфанол был обнаружен в молоке после введения инъекции буторфанола тартрата кормящим матерям.Количество, которое получит младенец, вероятно, клинически несущественно (по оценкам, 4 мкг / л молока у матери, получающей 2 мг в / м четыре раза в день).

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в тартрате буторфанола и любыми потенциальными побочными эффектами тартрата буторфанола на грудного ребенка или из-за основного состояния матери.

Младенцы, подвергшиеся воздействию тартрата буторфанола через грудное молоко, должны находиться под наблюдением на предмет избыточного седативного эффекта и угнетения дыхания.Симптомы отмены могут возникать у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, когда мать прекращает прием опиоидных анальгетиков или когда прекращается кормление грудью.

Использование в педиатрии

Буторфанол не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

Для гериатрических больных

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше) могут иметь повышенную чувствительность к тартрату буторфанола. В целом следует соблюдать осторожность при выборе дозировки для пожилого пациента, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Угнетение дыхания представляет собой главный риск для пожилых пациентов, принимающих опиоиды, и возникает после введения больших начальных доз пациентам, которые не были толерантными к опиоидам, или когда опиоиды вводились совместно с другими агентами, угнетающими дыхание. Медленно увеличивайте дозу тартрата буторфанола у гериатрических пациентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Всего 1658 пациентов были изучены в ходе премаркетинговых клинических испытаний инъекции буторфанола тартрата. Почти во всех случаях тип и частота побочных эффектов буторфанола были такими же, как и у опиоидных анальгетиков.

Неблагоприятные опыты, описанные ниже, основаны на данных краткосрочных и долгосрочных клинических испытаний у пациентов, получающих инъекцию буторфанола тартрата.

Наиболее частыми побочными эффектами во всех клинических испытаниях с инъекцией буторфанола тартрата и назальным спреем были сонливость (43%), головокружение (19%), тошнота и / или рвота (13%). В клинических испытаниях с частотой 1% или выше сообщалось о следующих нежелательных явлениях, которые, вероятно, были связаны с использованием буторфанола:

Тело в целом: астения / летаргия, головная боль, ощущение тепла
Сердечно-сосудистая система: расширение сосудов, сердцебиение
Пищеварительная система: анорексия, запор, сухость во рту, тошнота и / или рвота, боль в желудке
Нервное состояние: беспокойство, спутанность сознания, головокружение, эйфория, Чувство парения, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, тремор
Респираторные органы: кашель, одышка
Кожа и придатки: потливость, зуд
Особые чувства: нечеткое зрение, боль в ушах, шум в ушах, неприятный привкус

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с частотой менее 1% в клинических испытаниях и считались, вероятно, связанными с использованием буторфанола:

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, обморок

Следующие нечастые дополнительные побочные эффекты были зарегистрированы у менее 1% пациентов, участвовавших в краткосрочных испытаниях назальных спреев с тартратом буторфанола и при обстоятельствах, когда связь между этими событиями и введением буторфанола неизвестна.Они перечислены как предупреждающая информация для врача в связи с их клинической значимостью:

Тело в целом: отек
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, гипертензия, тахикардия
Нервное состояние: депрессия
Респираторные органы: поверхностное дыхание

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования инъекций буторфанола тартрата после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

  • Серотониновый синдром. Сообщалось о случаях серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния, при одновременном приеме опиоидов с серотонинергическими препаратами.
  • Надпочечниковая недостаточность: сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при употреблении опиоидов, чаще после более чем одного месяца использования.
  • Анафилаксия: Сообщалось об анафилаксии с ингредиентами, содержащимися в инъекции буторфанола тартрата.
  • Андрогенная недостаточность: случаи андрогенной недостаточности имели место при хроническом употреблении опиоидов (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Контролируемое вещество

Буторфанол тартрат для инъекций содержит буторфанол, контролируемое вещество, включенное в Список IV.

Злоупотребление

Буторфанол тартрат для инъекций содержит буторфанол, вещество с высоким потенциалом злоупотребления, аналогичное другим опиоидам, включая фентанил, гидрокодон, гидроморфон, метадон, морфин, оксикодон, оксиморфон и тапентадол. Буторфанол тартрат для инъекций можно злоупотреблять и подвергать злоупотреблению, зависимости и криминальной утечке (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном наблюдении за признаками злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетиков сопряжено с риском развития зависимости даже при надлежащем медицинском применении.

Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, — это преднамеренное нетерапевтическое использование лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, хотя бы один раз, ради его положительных психологических или физиологических эффектов.

Наркомания — это совокупность поведенческих, когнитивных и физиологических явлений, которые развиваются после многократного употребления психоактивных веществ и включают в себя: сильное желание принять наркотик, трудности с контролем за его употреблением, упорство в его употреблении, несмотря на вредные последствия, более высокий приоритет употребление наркотиков, чем другие виды деятельности и обязанности, повышенная толерантность, а иногда и физическая абстиненция.

«Поиск наркотиков» очень часто встречается у людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Тактика поиска наркотиков включает вызовы службы экстренной помощи или посещения в конце рабочего дня, отказ пройти соответствующее обследование, тестирование или направление, неоднократную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставить предыдущие медицинские записи или контактную информацию для другого лечения. поставщики медицинских услуг). «Покупки у врача» (посещение нескольких врачей) для получения дополнительных рецептов распространено среди наркоманов и людей, страдающих от нелеченой зависимости.Озабоченность достижением адекватного обезболивания может быть уместным поведением пациента с плохим контролем над болью.

Злоупотребление и пристрастие отделены от физической зависимости и терпимости и отличаются от них. Медицинские работники должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной толерантностью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии истинной зависимости.

Тартрат буторфанола, как и другие опиоиды, может быть направлен для немедицинского использования в незаконные каналы распространения.Настоятельно рекомендуется вести тщательный учет информации о назначении, включая количество, частоту и запросы на продление, в соответствии с требованиями закона штата и федерального законодательства.

Надлежащая оценка состояния пациента, правильная практика назначения лекарств, периодическая переоценка терапии, а также правильное распределение и хранение являются подходящими мерами, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.

Риски, связанные со злоупотреблением инъекцией буторфанола тартрата

Злоупотребление буторфанолом тартрат для инъекций представляет собой риск передозировки и смерти.Риск увеличивается при одновременном злоупотреблении инъекцией буторфанола тартрата с алкоголем и другими депрессантами центральной нервной системы.

Парентеральное употребление наркотиков обычно связано с передачей инфекционных заболеваний, таких как гепатит и ВИЧ.

Зависимость

При хронической опиоидной терапии могут развиться как толерантность, так и физическая зависимость. Толерантность — это необходимость увеличения доз опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как обезболивание (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов).Толерантность может проявляться как к желаемым, так и к нежелательным эффектам лекарств и может развиваться с разной скоростью для разных эффектов.

Физическая зависимость приводит к появлению симптомов отмены после резкого прекращения приема или значительного снижения дозировки препарата. Отмена также может быть вызвана введением препаратов с активностью опиоидных антагонистов (например, налоксона, налмефена), анальгетиков со смешанными агонистами / антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичных агонистов (бупренорфин).Физическая зависимость может проявиться в клинически значимой степени только через несколько дней или недель непрерывного употребления опиоидов.

Тартрат буторфанола не следует резко прекращать (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Если резко отменить тартрат буторфанола у физически зависимого пациента, может возникнуть синдром отмены. Некоторые или все следующие признаки могут характеризовать этот синдром: возбужденное состояние, слезотечение, ринорея, зевота, пот, озноб, миалгия и мидриаз.Также могут развиваться другие признаки и симптомы, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частоты дыхания или пульса.

Младенцы, рожденные от матерей, физически зависимых от опиоидов, также будут физически зависимыми и могут иметь респираторные проблемы и симптомы отмены (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Беременность).

Передозировка

Клиническая презентация

Острая передозировка тартратом буторфанола может проявляться угнетением дыхания, сонливостью, переходящей в ступор или кому, дряблостью скелетных мышц, холодной и липкой кожей, сужением зрачков и, в некоторых случаях, отеком легких, брадикардией, гипотонией, частичной или полной обструкцией дыхательных путей. , атипичный храп и смерть.Заметный мидриаз, а не миоз, может наблюдаться при гипоксии в ситуациях передозировки.

Лечение передозировки

В случае передозировки приоритетами являются восстановление патентованных и защищенных дыхательных путей и учреждение вспомогательной контролируемой вентиляции, если это необходимо. Примените другие поддерживающие меры (включая кислород и вазопрессоры) при лечении циркуляторного шока и отека легких, как указано. Остановка сердца или аритмия потребуют передовых методов жизнеобеспечения.

Опиоидный антагонист, налоксон или налмефен, являются специфическими антидотами против угнетения дыхания, вызванного передозировкой опиоидов. В случае клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вызванного передозировкой тартрата буторфанола, назначьте антагонист опиоидов. Поскольку буторфанол является смешанным агонистом / антагонистом опиоидов, могут потребоваться более высокие дозы налоксона или налмефена, чтобы обратить вспять эффекты передозировки.

Антагонисты опиоидов не следует назначать при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вызванного передозировкой тартрата буторфанола.

Поскольку ожидается, что продолжительность реверсии опиоидов будет меньше, чем продолжительность действия буторфанола в инъекциях буторфанола тартрата, внимательно наблюдайте за пациентом, пока спонтанное дыхание не будет надежно восстановлено. Если реакция на опиоидный антагонист неоптимальна или непродолжительна по своей природе, введите дополнительный антагонист в соответствии с инструкциями в инструкции по применению продукта.

У человека, физически зависимого от опиоидов, введение рекомендуемой обычной дозы антагониста вызовет острый синдром отмены.Тяжесть испытываемых симптомов отмены будет зависеть от степени физической зависимости и дозы вводимого антагониста. Если принято решение лечить серьезное угнетение дыхания у физически зависимого пациента, введение антагониста следует начинать с осторожностью и титрованием меньшими, чем обычно, дозами антагониста.

Дозировка и введение буторфанола

Важные инструкции по дозировке и администрации

Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самой короткой продолжительности в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Выбирайте режим дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание тяжесть боли пациента, реакцию пациента, предыдущий опыт лечения анальгетиками и факторы риска зависимости, злоупотребления и неправильного использования (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Внимательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозировки с помощью инъекции буторфанола тартрата и соответствующим образом скорректируйте дозировку (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Начальная дозировка

Факторами, которые следует учитывать при определении дозы, являются возраст, масса тела, физическое состояние, лежащее в основе патологическое состояние, использование других лекарств, тип используемой анестезии и применяемая хирургическая процедура.Применение у пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени или почек или в родах требует особой осторожности (см. Раздел «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» и раздел «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: индивидуализация дозировки»). Следующие дозы предназначены для пациентов, у которых нет нарушений функции печени или почек и которые не принимают активных агентов ЦНС.

Устранение боли

Внутривенное

Обычная рекомендуемая разовая доза для внутривенного введения составляет 1 мг, повторяется каждые три-четыре часа при необходимости. Диапазон эффективных доз, в зависимости от степени боли, составляет 0.От 5 до 2 мг каждые три-четыре часа.

Внутримышечно

Обычная рекомендуемая разовая доза для внутримышечного введения составляет 2 мг для пациентов, которые смогут оставаться в положении лежа в случае возникновения сонливости или головокружения. При необходимости это можно повторять каждые три-четыре часа. Диапазон эффективных доз в зависимости от степени боли составляет от 1 до 4 мг, повторяемых каждые три-четыре часа. Недостаточно клинических данных, чтобы рекомендовать разовые дозы выше 4 мг.

Использование в качестве предоперационного / преанестетического лекарства

Предоперационная доза инъекции тартрата буторфанола должна быть индивидуализирована (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Индивидуализация дозировки).Обычная доза для взрослых составляет 2 мг внутримышечно, за 60–90 минут до операции. По седативному эффекту это примерно эквивалентно 10 мг морфина или 80 мг меперидина.

Использование в сбалансированной анестезии

Обычная доза буторфанола тартрата для инъекций составляет 2 мг внутривенно незадолго до индукции и / или от 0,5 до 1 мг внутривенно постепенно во время анестезии. Прирост может быть выше, до 0,06 мг / кг (4 мг / 70 кг), в зависимости от ранее применявшихся седативных, обезболивающих и снотворных препаратов.Общая доза буторфанола для инъекций будет варьироваться; однако пациентам редко требуется менее 4 мг или более 12,5 мг (приблизительно от 0,06 до 0,18 мг / кг).

Труда

У доношенных пациентов с ранними родами можно вводить 1-2 мг тартрата буторфанола внутривенно или внутримышечно и повторять через 4 часа. Альтернативная анальгезия должна использоваться при боли, связанной с родами, или если роды ожидаются в течение 4 часов.

Если одновременное использование буторфанола с лекарствами, которые могут усиливать его эффекты, считается необходимым (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Лекарственные взаимодействия), следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Изменения дозировки для пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью

Начальная доза у пожилых пациентов и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью должна быть ограничена до 1 мг с последующим, при необходимости, 1 мг через 90–120 минут. Последовательность повторных доз должна определяться реакцией пациента, а не в фиксированное время, но обычно она должна быть не менее чем с 6-часовыми интервалами (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Индивидуализация дозировки и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Титрование и поддержание терапии

Индивидуально титруйте инъекцию буторфанола тартрата до дозы, которая обеспечивает адекватную анальгезию и сводит к минимуму побочные реакции. Постоянно переоценивайте пациентов, получающих инъекцию буторфанола тартрата, чтобы оценить поддержание контроля боли и относительную частоту побочных реакций, а также мониторинг развития зависимости, злоупотребления или неправильного использования (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Важное значение имеет частое общение между врачом, выписывающим рецепт, другими членами медицинской бригады, пациентом и лицом, осуществляющим уход / семьей, в периоды изменения требований к анальгетикам, включая начальное титрование.

Если уровень боли увеличивается после стабилизации дозировки, попытайтесь определить источник усиления боли, прежде чем увеличивать дозу для инъекций буторфанола тартрата. Если наблюдаются неприемлемые побочные реакции, связанные с опиоидами, рассмотрите возможность уменьшения дозировки. Отрегулируйте дозировку, чтобы получить соответствующий баланс между купированием боли и побочными реакциями, связанными с опиоидами.

Прекращение инъекции буторфанола тартрата

Если пациенту, который регулярно принимал инъекцию буторфанола тартрата и может быть физическая зависимость, больше не требуется терапия инъекцией буторфанола тартрата, уменьшайте дозу постепенно, на 25–50% каждые 2–4 дня, внимательно наблюдая за признаками и симптомами. вывода.Если у пациента появляются эти признаки или симптомы, увеличьте дозу до предыдущего уровня и постепенно уменьшайте дозу, либо увеличивая интервал между уменьшениями, либо уменьшая величину изменения дозы, либо и то, и другое. Не прекращайте внезапно инъекцию буторфанола тартрата у физически зависимого пациента (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ).

Безопасность и обращение

Тартрат буторфанола для инъекций поставляется в закрытых системах доставки, которые имеют низкий риск случайного контакта с медицинскими работниками.При подготовке шприца к использованию следует соблюдать обычные меры предосторожности, чтобы избежать образования аэрозоля. При попадании на кожу рекомендуется промыть прохладной водой.

Утилизация контролируемых веществ, включенных в Список IV, должна осуществляться в соответствии с государственными и федеральными постановлениями.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.

Как поставляется буторфанол

Буторфанол тартрат для инъекций, USP поставляется следующим образом:

Единица продажи Концентрация
NDC 0409-1626-10
Картонная коробка, содержащая 10 — 1 мл стеклянных откидных флаконов с однократной дозой
2 мг / мл

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).(См. Контролируемую комнатную температуру USP).

Беречь от света.

Распространяется компанией Hospira, Inc., Лейк-Форест, Иллинойс 60045, США

Novaplus — зарегистрированная торговая марка Vizient, Inc.

ЛАБ-0830-3.0

Исправлено: 6/2019

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка для флакона 1 мл

НДЦ 0409-1626-09

Буторфанол
ТАРТРАТ Inj., USP

2 мг / мл

Для I.M. или I.V. используйте

Расст.Компания Hospira, Inc., Лейк-Форест, Иллинойс, 60045, США,

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — 1 мл картонная упаковка для флаконов

1 мл

10
Однодозовые
Флиптоп флаконы

НДЦ 0409-1626-10
Содержит 10 НДЦ 0409-1626-09

CIV

Rx только

Буторфанол ТАРТРАТ
для инъекций, USP

2 мг / мл

Для внутримышечного или внутривенного применения Отменить неиспользованную часть.

Тартрат буторфанола
Тартрат буторфанола раствор для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0409-1626
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA CIV
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Буторфанол ТАРТРАТ (Буторфанол) ТАРТРАТ буторфанола 2 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИГИДРАТ ЦИТРАТА ТРИЗОДИЯ 6.4 мг в 1 мл
МОНОГИДРАТ ЛИМНОЙ КИСЛОТЫ 3,3 мг в 1 мл
НАТРИЯ ХЛОРИД 6,4 мг в 1 мл
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0409-1626-10 10 ПРОБКА, ОДНА ДОЗА В 1 УПАКОВКЕ
1 НДЦ: 0409-1626-09 1 мл в 1 ПРОБКА, ОДНА ДОЗА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА074626 11.02.2016 01.04.2021
Этикетировщик — Hospira, Inc.(141588017)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Hospira, Inc. 030606222 АНАЛИЗ (0409-1626)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Hospira, Inc. 093132819 АНАЛИЗ (0409-1626), ЭТИКЕТКА (0409-1626), ПРОИЗВОДСТВО (0409-1626), УПАКОВКА (0409-1626)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Hospira, Inc. 827731089 АНАЛИЗ (0409-1626)

Hospira, Inc.

Подробнее о буторфаноле

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды
Stadol

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Где найти информацию о лекарствах

РЕЗЮМЕ

Информация о хороших лекарствах имеет решающее значение для медицинской практики.Сначала выберите качественные источники, прошедшие предварительную оценку, и убедитесь, что они актуальны.

Выберите информацию, которая больше всего соответствует потребностям вашего конкретного пациента.

Найдите время, чтобы ознакомиться с функциями используемых вами ресурсов. Австралийский справочник по лекарственным средствам, Терапевтические рекомендации, Австралийский рецепт и NPS MedicineWise охватывают большинство повседневных потребностей клинической практики.

Ключевые слова: дополнительные лекарственные средства, информация о лекарствах, взаимодействие лекарств

Введение

Использование надежных информационных ресурсов обеспечивает безопасную и последовательную практику.Доступно так много информации о лекарствах, что может быть трудно определить точные, актуальные, объективные и основанные на доказательствах ресурсы.

Вопросы, которые следует учитывать при выборе источника информации

Не все источники информации являются надежными, поэтому полезно задать себе несколько простых вопросов, которые помогут вам их оценить.

Основано ли это на доказательствах?

Сэкономьте время, сначала изучив высококачественные, предварительно оцененные источники доказательств, такие как Австралийский справочник по лекарственным средствам (AMH), терапевтические рекомендации и BMJ Best Practice.Это источники, которые проделали за вас работу по поиску и критической оценке доказательств. Они объединяют эти доказательства с экспертным обзором, чтобы дать лучший совет, доступный в настоящее время. Следующие лучшие доказательства — систематические обзоры и метаанализы. Обзоры, которые не являются систематическими, старые тексты и отчеты о клинических испытаниях (даже рандомизированных контролируемых испытаниях) являются доказательствами более низкого качества и требуют критической оценки.

Это актуально?

Проверьте дату публикации или дату проверки руководств, веб-сайтов и текстов.Более старую информацию и тексты следует использовать с осторожностью. Медицина быстро меняется, и впоследствии было показано, что многие ранее принятые практики неверны.

Имеет отношение к вашему пациенту?

Тип требуемой информации определяет, где вы должны искать в первую очередь. Учитывайте индивидуальные потребности пациента. Конкретная информация может потребоваться для пожилых людей, детей, беременных или кормящих женщин, лиц с поражением органов или сопутствующими заболеваниями (см.).

Таблица

Источники информации о лекарствах — краткое руководство

56 , общие сведения 56 , текущий * Фармакокин etics 2 9 клинические руководящие принципы, RACGP и принятые клинические ресурсы * онлайн, авторитетные тексты .Предоставляет подробную информацию о дополнительных и альтернативных лекарствах, а также средство проверки взаимодействия лекарственных средств. ) 58D Информация о продукте, MISS * 58 912 Справочник по инъекционным препаратам 1258 Информация о способах введения, скорости и совместимости инъекционных препаратов AHFS Drug Information на непрерывная заместительная почечная терапия *, MIMS, AusDI, NPS MedicineWise May 914 914 914 (США)
Категория Рекомендуемые источники Электронный формат На основе комментариев
Общие
AMH M Печать и онлайн
Информация о продукте TGA * Веб-сайт TGA содержит самую последнюю информацию о продукте
MIMS 9 i, A, M 9025 дополнительные функции
AusDI M Обладает уникальными дополнительными характеристиками
Новые препараты Радар NPS *
AusDI M
С сайта TGA — detai привела информация о безопасности, эффективности, фармакокинетике и действиях
Публичные сводные документы PBS * С веб-сайта PBS — информация о решениях о субсидировании или отказе от субсидирования
Подробная информация Micromedex 1258 A Распечатка и онлайн, могут быть доступны бесплатно для сотрудников государственных больниц, студентов и университетов
Мартиндейл — Дополнительная фармакопея Мартиндейл также доступна через Micromedex, BMJ Best Practice
Информация о лекарствах AHFS Распечатать и онлайн, публикуется ежегодно
AusPAR * Специально для новых лекарств или недавно утвержденных показаний
Фармакология Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана Классический учебник по фармакологии
ebook Классический учебник по фармакологии Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, Micromedex, информация о продукте *
Упрощенная фармакокинетика Информация о фармакокинетических принципах, терапевтических, а не индивидуальных лекарствах
Краткие, основанные на фактах, актуальные Терапевтические рекомендации M Распечатка (названия отдельных тем) и онлайн (eTG Complete)
Информация о новых лекарствах, терапии, возникающих проблемах NPS MedicineWise — Heath News И доказательства *, MedicineWise News *, RADAR * Австралийский врач
Австралийский врач, выписывающий рецепты —
Приложение «Сумка врача» *
i, A Приложение покрывает дозы лекарств неотложной помощи в сумке врача PBS и лечение анафилаксии
AusPAR * 90 259
Подробные BMJ Best Practice, DynaMed, Клинические данные i, A, M
Руководства Портал руководств NHMRC * Австралийские
NICE * (Великобритания), SIGN * (Великобритания), National Guideline Clearinghouse * (США) Неавстралийские источники могут рекомендовать лечение, недоступное на местном уровне
Более редкие условия UpToDate i, A, M Стоимость подписки варьируется
Взаимодействие с лекарствами
Основная информация Информация о продукте (доступна через TGA *, NPS Medicine *, MIMS) AMH Может потребоваться дополнительная информация
Предупреждения Доступно В большинстве программ для прописывания и выдачи лекарств Как правило, краткая информация, может потребоваться дополнительная информация. плата)
MIMS, AusDI
База данных по натуральным лекарствам Охватывает дополнительные и альтернативные лекарства + взаимодействия с традиционной медициной
Подробная информация

8
Взаимодействие с лекарствами
Взаимодействие с дополнительной и альтернативной медициной База данных натуральных лекарств Онлайн
Взаимодействие с лекарственными травами Стокли Печать и онлайн через Medicines Complete
Бесплатные средства проверки взаимодействия Medscape * Имеет другие полезные функции
Epocrates * i, A Имеет другие полезные функции и дополнительный платный контент
Другие источники 90
Лекарства во время беременности и кормления грудью Руководство по лекарственным средствам для беременных и кормящих матерей Австралийский, краткая и четкая информация, теперь доступна в виде онлайн-базы данных
Лекарства при беременности и кормлении грудью: Справочное руководство по риску для плода и новорожденного Печать и онлайн, отличный текст
Micromedex (база данных Reprorisk)
MotherSafe *, Информационная служба по акушерским препаратам Королевской женской больницы * Телефонные службы специалиста
Практическая, д Подробная информация (Национальная медицинская библиотека США)
Лекарства и материнское молоко i, A Печатные и онлайн-версии
Лекарства в педиатрии AMH Детский дозатор M
i, A
NeoFax i Информация об употреблении наркотиков у новорожденных, доступная по дополнительной подписке на сайте Micromedex
Педиатрические инструкции по инъекциям, Педиатрические инъекционные препараты (The Teddy Beardy ) Специализированные тексты по введению парентеральных лекарств детям
Книга неотложных педиатрических лекарств Дозирование лекарств для реанимации
Дополнительные и альтернативные лекарства База данных природных лекарств Интернет
MedlinePlus *
Национальный центр дополнительного и комплексного здравоохранения *
Краткая информация
Martindale, AHFS Информация о лекарствах Более подробная информация
Совместимость с Micromedex IV i
Австралийский
Австралийский справочник «Не спешите раздавить» M Распечатайте и онлайн через MIMS, информацию о дроблении и растворении лекарств для пациентов с затрудненным глотанием или принимающих энтерально питание через зонд
Справочник по применению лекарственных средств через зонд для энтерального питания Текст для Великобритании
Почечная недостаточность Информация о продукте *, AMH, Терапевтические рекомендации Краткая информация Подробная информация
The Renal Drug Handbook Распечатанный и подробный онлайн-ресурс для Великобритании
Справочник Сейффарта по дозировкам лекарств при заболеваниях почек, подробный европейский ресурс
Базы данных PubMed * / Medline, Embase Ссылки из этих источников требуют критической оценки
Ресурсы по доказательной медицине Evidence Search (NICE, ) *
Кокрановская библиотека *
База данных TRIP * Результаты отфильтрованы по релевантности, качеству и валюте
Официальная информация для потребителей CMS

0

Официальная базовая отраслевая информация, утвержденная TGA
Прочая информация * NPS MedicineWise
58 58 HealthDirect Лучшее здоровье канал 9025 9 Финансируется правительством штата Виктория
Информация для пациентов UpToDate Информация часто из США
MedlinePlus (США)

Источники информации о лекарствах

AMH, терапевтические рекомендации и NPS MedicineWise охватывают наиболее часто назначаемые лекарства и состояния и должны быть в числе первых ресурсов, к которым следует обращаться.Эта информация основана на фактах, актуальна и отражает передовой опыт Австралии. Структура AMH и терапевтических рекомендаций также обеспечивает быстрый доступ к информации, необходимой для безопасного назначения.

NPS MedicineWise и Australian Prescriber предоставляют бесплатную, надежную и независимую информацию о лекарственных и терапевтических средствах. NPS MedicineWise предлагает ряд ресурсов, на которые врачи могут рассчитывать, чтобы оставаться в курсе. Австралийский врач-консультант освещает терапевтические вопросы и противоречия, новые лекарства и их место в терапии, а также предоставляет практические обзоры по использованию наркотиков и диагностическим тестам.

Ресурсы, такие как BMJ Best Practice, Clinical Evidence, DynaMed Plus, UpToDate и текущие научно-обоснованные руководства, обеспечивают быстрый доступ к информации о лечении конкретных состояний, и к ним следует обращаться в следующий раз.

Алфавитный список ресурсов и методов доступа к информации о наркотиках приведен во вставке.

Box

Алфавитный список ресурсов и методов доступа к информации о лекарствах

AHFS Drug Information 2016. Американское общество
фармацевтов системы здравоохранения.www.ahfsdruginformation.com

AusDI www.ausdi.com.au

AusPARs www.tga.gov.au/auspars-questions-answers

Австралийский справочник «Не спешите раздавить»: варианты лечения для людей, не способных глотать твердое вещество Пероральные лекарства. Общество больничных фармацевтов Австралии. www.shpa.org.au

Австралийский справочник по инъекционным наркотикам. Общество больничных фармацевтов Австралии. www.shpa.org.au

Австралийский справочник по лекарственным средствам http://shop.amh.net.au

Австралийский врач по рецептам www.nps.org.au/australianprescriber

Better Health Channel www.betterhealth.vic.gov.au

Передовая практика BMJ http://bestpractice.bmj.com/best-practice/welcome.html

Кокрановская библиотека www.cochrane .org

Лекарства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по рискам для плода и новорожденного. 10-е изд. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К. Филадельфия (Пенсильвания): Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2015.

DynaMed Plus www.dynamed.com/home

Epocrates www.epocrates.com

Goodman & Gilman’s Фармакологические основы терапии.12-е изд. Брантон Л.Л., редактор. Нью-Йорк: Макгроу-Хилл; 2011.

LactMed http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Lexi-Interact http://webstore.lexi.com/Lexi-Interact (также доступно через подписки UpToDate и Lexicomp)

Мартиндейл: Полный справочник лекарств. 38-е изд. Брейфилд А., редактор. Лондон: Фармацевтическая пресса; 2014.

Mayo Clinic (США) www.mayoclinic.org

MedlinePlus (США) www.nlm.nih.gov/medlineplus

MedlinePlus Herbs and Supplements www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/herb_All.html

Medscape www.medscape.com

Решения Micromedex [База данных]
www.micromedexsolutions.com

MIMS Australia www.mims.com.au

Национальный центр Дополнительное и комплексное здоровье https://nccih.nih.gov и https://nccih.nih.gov/health/providers

Национальный информационный центр

(США) www.guideline.gov

Натуральные лекарства

https: // naturaldatabase. терапевтическийresearch.com/Logon.aspx?cs=&s=ND

NeoFax [База данных] http: // micromedex.com / neofax-pediatric

Рекомендации NHMRC www.nhmrc.gov.au/guidelines-publications

NHS Evidence (Великобритания) www.evidence.nhs.uk

NICE (Великобритания) www.nice.org.uk

NPS MedicineWise www.nps.org.au

Радар NPS www.nps.org.au/radar

Книга по неотложным лекарствам для детей. Крейг С., редактор. Мельбурн: детская больница Монаша; 2014.

Педиатрические руководства по инъекциям. Королевская детская больница Мельбурна. http://pig.hcn.com.au

Общие сводные документы PBS www.pbs.gov.au/info/industry/listing/elements/pbac-meetings/psd

Педиатрические инъекционные препараты (Книга о плюшевых мишках). 10-е изд. Фелпс SJ, Hagemann TM, Ли KR, Томпсон AJ. Bethesda (MD): Американское общество фармацевтов систем здравоохранения; 2013.

PEMSoft https://health.ebsco.com/products/pemsoft

Фармакокинетика стала проще. 2-е изд. Биркетт DJ. Сидней: McGraw-Hill Education; 2009.

Справочник по лекарственным средствам для беременных и кормящих матерей. Королевская женская больница. https: // thewomenspbmg.org.au

Клинические рекомендации RACGP www.racgp.org.au/your-practice/guidelines

Ресурсы, одобренные RACGP и принятые клинические ресурсы www.racgp.org.au/support/advocacy/repsandendorsements/endorsements/#endorsements

Справочник Сейффарта по дозировке лекарств при заболевании почек. Сейффарт Г. Мюнхен: Дустри-Верлаг; 2011.

Взаимодействие с наркотиками Стокли www.medicinescomplete.com/mc/index.htm

Взаимодействие с наркотиками Стокли. 11-е изд. Престон С.Л., редактор. Лондон: Фармацевтическая пресса; 2016 г.

Stockley’s Herbal Medicines Interactions
www.medicinescomplete.com/mc/index.htm

Stockley’s Herbal Medicines Interactions. 2-е изд. Уильямсон Э., Драйвер С., Бакстер К., редакторы. Лондон: Фармацевтическая пресса; 2013.

TGA www.tga.gov.au

TGA База данных по прописыванию лекарств при беременности
www.tga.gov.au/prescribing-medicines-pregnancy-database

Приложение «Сумка врача» ( Австралийский врач по рецептам )
www .australianprescriber.com / the-doctor-bag

Терапевтические рекомендации www.tg.org.au

База данных TRIP www.tripdatabase.com

UpToDate www.uptodate.com/home

UpToDate Информация для пациентов www.uptodate.com/contents/ содержание / информация для пациентов

Фармацевтические компании могут предоставить информацию о своих продуктах, включая подробную информацию о стабильности, вспомогательных веществах и побочных эффектах.

Информация о продукте и информация о потребительских лекарствах

Информация о продукте содержит основную информацию о лекарстве, включая его ингредиенты, фармакокинетику, механизм действия, утвержденные показания, дозы, противопоказания, меры предосторожности, побочные эффекты и внешний вид.Не содержит сравнительной информации. Информация о продукте написана спонсором фармацевтической компании, затем проверена и исправлена ​​Администрацией терапевтических товаров (TGA).

Для старых или незапатентованных лекарств информация о продукте может не отражать текущую общепринятую практику, а информация о побочных эффектах и ​​взаимодействиях может быть устаревшей. Например, метформин широко и безопасно используется при диабете 2 типа у пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл / мин, несмотря на то, что эта практика противопоказана в информации о продукте.Синдром поликистозных яичников является признанным показанием для применения метформина, но не указан в информации о продукте.

Информация о потребительских лекарствах также написана фармацевтической компанией. Он основан на информации о продукте и предоставляет четкую, объективную информацию, чтобы помочь пациентам безопасно принимать лекарства.

Текущая информация о продуктах и ​​потребительских лекарствах доступна на веб-сайте TGA, NPS MedicineWise и в таких сборниках, как MIMS и AusDI (ранее AusDI Advanced или Catalyst).Многие пакеты программного обеспечения для выписывания рецептов используют MIMS в качестве источника информации, в то время как AusDI является источником информации, стоящим за Medical Director.

И MIMS, и AusDI пишут свою сокращенную информацию для лекарств и имеют такие функции, как средства проверки взаимодействия, содержание глютена, использование в спорте и изображения продуктов с возможностью поиска, которые могут помочь идентифицировать таблетки и капсулы. У каждого также есть уникальные особенности. За дополнительную плату MIMS включает информацию о продуктах для измельчения или растворения для пациентов с затрудненным глотанием или назогастральных зондах из публикации Общества больничных фармацевтов Австралии (SHPA) «Австралийский справочник не спешите с раздавливанием».

Уникальные особенности AusDI включают информацию о содержании лактозы и латекса, а также подробные независимые монографии по лекарственным средствам, которые охватывают одобренные и несанкционированные применения, механизм действия, фармакокинетику, взаимодействия, дозировку для возрастных групп и недостаточность органов, а также использование при беременности и кормлении грудью.

Австралийский отчет об общественной оценке

Австралийский общественный оценочный отчет (AusPARs) — это краткое изложение оценки TGA нового препарата или изменений показаний к существующему препарату.Он включает причины для принятия или отклонения заявок и подробную информацию о качестве, безопасности и эффективности лекарственного средства. AusPAR — полезный источник информации о новых лекарствах, еще не охваченных предварительно оцененными справочными материалами.

Общедоступные сводные документы

Общие сводные документы Программы фармацевтических льгот (PBS) излагают обоснование рекомендаций Консультативного комитета по фармацевтическим льготам относительно того, следует ли субсидировать лекарственный препарат. Они включают информацию о месте препарата в терапии, рассмотренных доказательствах, финансовых последствиях и причинах принятия решений.

Тексты и базы данных по фармакологии

Тексты по фармакологии предоставляют информацию о том, как работают лекарства, как они сравниваются с другими лекарствами, их фармакокинетике, взаимодействиях и использовании. Книга Гудмана и Гилмана «Фармакологические основы терапии» считается золотым стандартом по фармакологии, но есть и многие другие. Pharmacokinetics Made Easy — это простое и полезное руководство по практической фармакокинетике.

Micromedex — это база данных, содержащая монографии по лекарственным препаратам, средство проверки взаимодействия, информацию о внутривенной совместимости, употреблении наркотиков во время беременности, Martindale (стандартный справочник лекарств Великобритании) и базу данных токсикологии (Poisindex).Некоторые функции требуют дополнительных подписок. Монографии содержат подробную информацию о клиническом применении, побочных эффектах и ​​сравнительной эффективности.

Инструменты поддержки принятия клинических решений

Инструменты поддержки принятия клинических решений помогают в диагностике и принятии решений о лечении на месте оказания медицинской помощи. Они обеспечивают доступ к научно обоснованным руководствам и алгоритмам лечения. Некоторыми примерами являются BMJ Best Practice (на основе клинических данных BMJ), DynaMed и PEMSoft (педиатрическая помощь в чрезвычайных ситуациях).

Другие источники доказательной медицины

База данных TRIP (Превращение исследований в практику) — это поисковая система, предназначенная для быстрого поиска высококачественных доказательств. Результаты могут быть отфильтрованы по типу, например систематические обзоры, и оценены по релевантности, качеству (по издателю) и валюте, при этом первыми появляются результаты с более высоким рейтингом.

Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации (NICE) предоставляет Evidence Search — поисковую машину из нескольких авторитетных источников в Великобритании.Кокрановская библиотека бесплатна в Австралии и обеспечивает доступ к Кокрановским обзорам, критике других систематических обзоров, экономическим оценкам и большой базе данных контролируемых испытаний.

Основанные на фактах руководства, такие как терапевтические рекомендации и клинические рекомендации RACGP, предоставляют информацию о диагностике и лечении при определенных состояниях, но обычно содержат мало информации о лекарствах, кроме дозировки и показаний.

UpToDate предоставляет информацию о диагностике и патофизиологии, но терапевтические рекомендации могут не соответствовать практике Австралии.Это может быть полезно для получения информации о более редких состояниях, например, о тех, которые не описаны в терапевтических рекомендациях.

Библиографические базы данных

PubMed / Medline и Embase обеспечивают доступ к медицинской литературе и в идеале должны использоваться вместе. Оба охватывают основные медицинские журналы, но они также имеют уникальное содержание, поэтому использование только одного может означать, что важные ссылки будут упущены. Научившись правильно их использовать, можно сэкономить время и улучшить качество получаемой информации. Фильтры «Клинические запросы» могут сэкономить время, ограничивая результаты клиническими исследованиями.Если у вас нет времени или навыков для правильного поиска, обратитесь к медицинскому библиотекарю или специалисту по лекарствам. Информация, полученная в результате литературного поиска, требует критической оценки.

Взаимодействие с лекарствами

Многие пакеты программного обеспечения для выписывания и выдачи лекарств автоматически проверяют взаимодействие с лекарствами. MIMS, AusDI, Micromedex, Lexicomp и UpToDate предоставляют средства проверки взаимодействия. Более подробную информацию о взаимодействиях и управлении ими можно найти в специализированных текстах и ​​базах данных, таких как Stockley’s Drug Interactions.

Употребление наркотиков во время беременности и кормления грудью

Информация о продукте редко содержит полезную информацию об употреблении наркотиков во время беременности или кормления грудью. 1 Руководство по лекарственным средствам для беременных и кормящих женщин содержит краткую информацию о безопасности приема лекарств во время беременности по триместру и в период лактации. В июле 2015 года печатная версия была заменена онлайновой базой данных. Более подробную информацию можно найти в книге Бриггс и Фриман «Лекарства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по рискам для плода и новорожденного».

Micromedex имеет информацию о лекарственном риске во время беременности через три базы данных в Reprorisk. Есть две телефонные консультационные службы: MotherSafe (Новый Южный Уэльс) и Королевская женская больница (Виктория). Ресурсы для кормления грудью включают в себя лекарства и материнское молоко (в печатном и в Интернете), а также бесплатные информационные бюллетени от LactMed.

Дозирование лекарственных средств для детей

Информация о продукте и стандартные тексты часто содержат минимальные рекомендации по дозированию для детей. Детский дозатор AMH (который заменил педиатрическую фармакопею Королевской детской больницы) содержит информацию о лекарствах, обычно используемых у детей, но не содержит информации для недоношенных новорожденных.

Дополнительные и альтернативные лекарства

Надежную информацию о дополнительных и альтернативных лекарствах (включая травы и продукты, используемые с традиционными лекарствами или вместо них) труднее найти, чем по обычным лекарствам. Одним из лучших ресурсов является база данных по натуральным лекарствам. В нем есть средство проверки взаимодействия, которое включает в себя обычные лекарства, дополнительные и альтернативные лекарства. База данных также содержит информацию о показаниях, безопасности, эффективности, побочных эффектах, истощении питательных веществ и использовании дополнительных и альтернативных лекарств во время беременности, кормления грудью и спортом.

Medicines Complete предлагает три онлайн-ресурса — «Лекарства на травах», «Диетические добавки» и «Взаимодействие с лекарственными травами Стокли». Надежную бесплатную информацию можно получить в MedlinePlus Herbs and Supplements и в Национальном центре дополнительного и комплексного здоровья, ресурсе Национального института здравоохранения США.

Управление лекарствами

Информация о применении лекарств, выходящая за рамки информации о продукте, содержится в двух публикациях Общества больничных фармацевтов Австралии:

  • Австралийский справочник «Не спешите раздавить» (распечатайте или в Интернете в качестве справочника). дополнительная подписка в MIMS) содержит советы о том, какие лекарства можно изменить для пациентов с затрудненным глотанием или получающих питание через зонд.

  • Австралийский справочник по инъекционным препаратам описывает приготовление, совместимость, прием и стабильность инъекционных препаратов.

Почечная недостаточность

Информация о продукте, AMH и терапевтические рекомендации содержат некоторые рекомендации по дозированию при почечной недостаточности, а Martindale, AHFS Drug Information и Micromedex предоставляют более подробную информацию. Справочник по лекарственным препаратам для почек содержит еще более подробную информацию. Справочное руководство по почечным препаратам, австралийский текст, также превосходен, но не обновлялся с 2007 года.

% PDF-1.6 % 2737 0 объект > эндобдж xref 2737 156 0000000016 00000 н. 0000004598 00000 н. 0000004801 00000 п. 0000004830 00000 н. 0000004882 00000 н. 0000004939 00000 н. 0000004990 00000 н. 0000005031 00000 н. 0000005253 00000 н. 0000005337 00000 н. 0000005419 00000 н. 0000005502 00000 н. 0000005585 00000 н. 0000005668 00000 н. 0000005751 00000 п. 0000005834 00000 н. 0000005917 00000 н. 0000006000 00000 н. 0000006083 00000 н. 0000006166 00000 п. 0000006249 00000 н. 0000006332 00000 н. 0000006415 00000 н. 0000006498 00000 н. 0000006581 00000 н. 0000006664 00000 н. 0000006747 00000 н. 0000006830 00000 н. 0000006913 00000 н. 0000006996 00000 н. 0000007079 00000 п. 0000007162 00000 н. 0000007245 00000 н. 0000007328 00000 н. 0000007411 00000 н. 0000007494 00000 н. 0000007577 00000 н. 0000007660 00000 н. 0000007743 00000 н. 0000007826 00000 н. 0000007909 00000 н. 0000007992 00000 н. 0000008075 00000 н. 0000008158 00000 п. 0000008241 00000 н. 0000008324 00000 н. 0000008407 00000 н. 0000008490 00000 н. 0000008573 00000 п. 0000008656 00000 н. 0000008739 00000 н. 0000008822 00000 н. 0000008905 00000 н. 0000008988 00000 н. 0000009071 00000 н. 0000009154 00000 н. 0000009237 00000 п. 0000009320 00000 п. 0000009403 00000 п. 0000009486 00000 н. 0000009569 00000 н. 0000009652 00000 п. 0000009735 00000 н. 0000009818 00000 н. 0000009901 00000 н. 0000009984 00000 н. 0000010067 00000 п. 0000010150 00000 п. 0000010233 00000 п. 0000010316 00000 п. 0000010399 00000 п. 0000010482 00000 п. 0000010565 00000 п. 0000010648 00000 п. 0000010731 00000 п. 0000010814 00000 п. 0000010897 00000 п. 0000010980 00000 п. 0000011063 00000 п. 0000011146 00000 п. 0000011229 00000 п. 0000011311 00000 п. 0000011393 00000 п. 0000011475 00000 п. 0000011557 00000 п. 0000011639 00000 п. 0000011721 00000 п. 0000011803 00000 п. 0000011885 00000 п. 0000011967 00000 п. 0000012049 00000 п. 0000012131 00000 п. 0000012327 00000 п. 0000012853 00000 п. 0000012892 00000 п. 0000012996 00000 п. 0000013138 00000 п. 0000015488 00000 н. 0000015731 00000 п. 0000016104 00000 п. 0000024144 00000 п. 0000031150 00000 п. 0000038197 00000 п. 0000045276 00000 п. 0000052333 00000 п. 0000059357 00000 п. 0000059614 00000 п. 0000060125 00000 п. 0000060228 00000 п. 0000067341 00000 п. 0000075572 00000 п. 0000093885 00000 п. 0000093986 00000 п. 0000095341 00000 п. 0000095564 00000 п. 0000095904 00000 п. 0000096015 00000 п. 0000097574 00000 п. 0000097802 00000 п. 0000098150 00000 п. 0000098723 00000 п. 0000098891 00000 п. 0000119416 00000 н. 0000119457 00000 н. 0000119518 00000 н. 0000119652 00000 н. 0000119774 00000 н. 0000120002 00000 н. 0000120226 00000 н. 0000120409 00000 н. 0000120527 00000 н. 0000120711 00000 н. 0000120859 00000 н. 0000121041 00000 н. 0000121187 00000 н. 0000121329 00000 н. 0000121474 00000 н. 0000121590 00000 н. 0000121748 00000 н. 0000121911 00000 н. 0000122035 00000 н. 0000122148 00000 н. 0000122275 00000 н. 0000122508 00000 н. 0000122737 00000 н. 0000122926 00000 н. 0000123049 00000 н. 0000123238 00000 н. 0000123391 00000 н. 0000123578 00000 н. 0000123729 00000 н. 0000123876 00000 н. 0000124027 00000 н. 0000124148 00000 н. 0000124309 00000 н. 0000003416 00000 н. трейлер ] / Назад 880207 >> startxref 0 %% EOF 2892 0 объект > поток ч {ПТУ

Бут-шпа.Инструкция по применению.

Бут-шпа — лекарственная форма, полученная синтетическим путем. Выпускается препарат в виде таблеток по 0,04 грамма или в ампулах по 2 миллилитра 2% раствора. Препарат содержит в своем составе в качестве действующего вещества до 75 мг препарата дротаверина гидрохлорида. Дополнительные вспомогательные вещества, входящие в таблеточную массу: стерат магния, повидан, тальк, кукурузный крахмал и лактоза.

Лекарственный препарат «Но-шпа», реферат, содержащий перечень показаний и противопоказаний, сильнодействующее лекарственное средство, оказывающее выраженное спазмолитическое действие на организм пациента, снимающее боли и спазмы.Именно быстрое купирование боли сделало препарат «Но-шпа» популярным. Инструкция по применению указывает на необходимость осторожного применения лекарства.

Показаниями к применению могут быть длительные или острые спазмы желудка и кишечника, болевые спастические запоры, стенокардия, приступы мочекаменной и желчнокаменной болезни, спазмы периферических сосудов.

Основное свойство препарата «Но-шпа» — миотропный спазмолитик. Препарат близок к папаверину по фармакологическим свойствам и химической структуре, но имеет более длительное действие и является более сильным лекарством.Таблетки «Но-шпа», употребление которых снижает мышечный тонус внутренних органов, влияет на перистальтику и функцию кишечника, а также расширяет и стабилизирует работу сосудов, широко используются в практике медицинской медицины. Препарат «Но-шпа» не влияет на общую нервную систему человека, но не способен проникать в центральную нервную систему. Под воздействием препарата «Но-шпа» наблюдается снижение артериального давления и незначительное снижение ритма сердца.«

Инструкция по применению таблеток« Но-шпа »рекомендует применение препарата для снятия и уменьшения спазмов желудка и кишечника, при приступах желчнокаменной болезни, для снятия острой боли при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при холецистите. Применяется но-шпа для снятия спазмов в конечностях и в сосудах головного мозга и лечения стенокардии и ишемической болезни сердца. Назначение препарата — лечение и профилактика болевого синдрома и функциональных состояний, связанных со спазмом, а также гастродуоденитом и холециститом. .Используйте эти таблетки при спазмах шейки матки, при родах и при инструментальном анализе у пациентки.

Бут-шпа. Инструкция по применению

Лекарство принимают по назначению врача по одной, по две таблетки два раза в день после еды. При необходимости врач может назначить препарат для внутримышечного введения или внутривенно. Внутримышечно вводят 2-4 мл 2% раствора, а внутривенно — 4 мл. При воспалении артериальной оболочки в конечностях больного, при уменьшении просвета назначают внутриартериальное введение раствора.

Неблагоприятных осложнений при приеме таблеток обычно не бывает. При введении и внутривенном введении возникает чувство жара, легкое головокружение, потливость и учащенное сердцебиение, в некоторых случаях наблюдается аллергический дерматит. Во избежание осложнений уколы «Но-шпы» проводят медленно и это условие должны строго соблюдаться медработниками.

Стоит внимательно изучить все противопоказания при глаукоме, аденоме простаты, гиперчувствительности к компонентам препарата, кардиогенном шоке или при артериальной гипотензии.Больным атеросклерозом коронарных артерий, женщинам в период беременности и кормления грудью с большой осторожностью назначают но-шпа. Инструкция по применению предупреждает о возможных побочных эффектах.

Передозировка препарата нарушает предсердную желудочковую проводимость сердца, снижает активность сердечной мышцы, а также может спровоцировать остановку сердца или привести к параличу дыхательного центра.

Перед приемом лекарств следует проконсультироваться с врачом.

противопоказаний, рекомендаций, взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат «Но-Шпа» — эффективное средство от болей, носящих спастический характер.Действующее вещество в нем — дротаверин, относящийся к миотропным спазмолитикам. Этот вид препаратов оказывает прямое действие на гладкомышечные клетки. Помимо препарата Но-Шпа, дротаверин входит в состав других лекарственных средств: Спазмола, Пенталгина, Но-Шпальгина, Спазмонета, Юниспаза.

Препарат «Но-шпа», противопоказания к применению которого хорошо известны, выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина. Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл, каждая из которых содержит 40 мг действующего вещества.В продаже также есть препарат «Но-шпа форте» — таблетки по 80 мг дротаверина. Эффективность лечения спазмов и широта медицинского применения аналогов препаратов на их основе сегодня недоступны.

«Но-шпа» оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру органов мочеполовой, пищеварительной и сосудистой систем. Помимо снятия спазмов, средство способно улучшать кровообращение в тканях. Благодаря своим свойствам препарат «Но-шпа», противопоказания к применению которого хорошо изучены, широко применяется в различных областях медицины.Так, в гинекологии его назначают при болезненных менструациях, а при беременности — при угрозе прерывания. «Но-шпа» часто применяется во время родов: действуя как спазмолитическое средство, этот препарат способствует быстрому раскрытию шейки матки и, как следствие, ускорению родового процесса.

Широкий спектр применения в гастроэнтерологии — при гастритах, гастродуоденитах, колитах, энтеритах, заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря и др. Препарат «Но-Шпа» в любой форме эффективно купирует спазмы при почечных, желчных и кишечных коликах. а также при цистите и пиелите.Кроме того, он значительно облегчает головные боли, вызванные спазмом сосудов, в том числе мигрени. Наконец, при облитерирующем эндартериите — хроническом сужении сосудов конечностей, приводящем в будущем к опасным нарушениям кровообращения в них, также применяется препарат Но-Шпа. Противопоказания к его применению, которые нельзя игнорировать, не отменяют достоинств препарата: он очень эффективен и рекомендован многими практикующими врачами.

Максимальная суточная доза препарата «Но-Шпа» составляет 240 мг для взрослых, 160 мг для подростков старше 12 лет и 80 мг для детей старше 6 лет.Обычно его делят на 2-4 приема. Для лечения детей используются только таблетки «Но-Шпа», инъекции этого препарата им обычно не делают. В родах обычно вводят внутримышечно 40 мг раствора. При отсутствии эффекта прием этой дозы повторяют через два часа.

Препарат «Но-Шпа», противопоказания к применению которого подробно описаны в инструкции, как и любое лекарственное средство, не следует применять при наличии гиперчувствительности к его действующему веществу или вспомогательным компонентам.Кроме того, его прием запрещен при сердечной, почечной и печеночной недостаточности. При беременности его назначают только по определенным показаниям — принимать в этот период препарат «Но-Шпа» по собственной инициативе для снятия, например, головной боли, категорически запрещено. Не следует применять в период лактации, так как клинические исследования его действия в этот период не проводились.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *