Доза бцж: Вакцина туберкулезная (БЦЖ): описание, форма выпуска

Содержание

Памятка по вакцинации — КГБУЗ «Саянская районная больница»

 

Памятка по вакцинации новорожденного

 

 Уважаемые мамы!

Для выработки у вашего ребенка специфического иммунитета против туберкулеза в родильном доме проводится прививка вакциной БЦЖ. Прививку БЦЖ осуществляют здоровым доношенным детям в первые четыре дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,5кг. Прививка проводится одноразовыми шприцами строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. К прививкам БЦЖ допускаются новорожденные после осмотра врача-педиатра с оформлением допуска к прививки в истории новорожденного.

Вакцинацию новорожденным проводит медицинская сестра прививочного кабинета, имеющая допуск к проведению прививок, на основании врачебного назначения, в присутствии мамы ребенка. Полученные прививки, данные о вакцине (производитель, серия, доза, срок годности, дата проведения прививки) заносятся в историю новорожденного и обменную карту, которая после выписки ребенка из родильного дома передается в лечебное учреждение по месту жительства.

При правильной технике введения вакцины должна образоваться папула (бугорок беловатого цвета), через 15-20 минут папула исчезает. Как правило, на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ у новорожденных через 4-6 недель развивается специфическая реакция в виде уплотнения размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком внутри и образованием корочки. В ряде случаев отмечается образование пузырька с гнойным содержимым. Такие реакции считаются нормальными и заживают без всякого лечения.

Cледует избегать механического раздражения измененного участка кожи на месте прививки во время купания. Заживление на месте прививки обычно происходит в течении 2-4 месяцев ,а у части детей в более длительные сроки, после чего на месте остается поверхностный рубчик размером от 2 до 10 мм. У 90-95% привитых детей образуются рубчики, что говорит о развитии специфического иммунитета против туберкулеза, который сохраняется до 6-7 лет. Если же отечность, краснота и выделения на месте введения вакцины длительно не проходят или же увеличиваются, а также если увеличиваются лимфоузлы – необходимо обратиться к врачу фтизиопедиатру противотуберкулезного диспансера по месту жительства.

ФАКТЫ LRT. Алюминий в вакцинах: псевдонаука и то, что надо знать

Вакцины содержат тяжелые металлы, алюминий, ртуть, формальдегиды – это популярные утверждения из интернета, где пишут о вреде и опасностях прививок.

Так об алюминии в вакцинах пишут и публикуют научные на первый взгляд статьи, создают информационные телевизионные ролики, на интернет-форумах ведутся дискуссии, как «очистить» тело от полученного в результате вакцинации металла. ФАКТЫ LRT выясняют, как вакцина действует на самом деле и чего следует бояться, а чего – нет.

Действуют на мозг

Гидроксид алюминия действительно используется в некоторых вакцинах, противники прививок прежде всего указывают на отрицательное воздействие его на нервную систему.

«У распространителей прививок нет доказательств того, что соединения алюминия безопасны, когда речь идет о неврологических нарушениях (например, об умственных заболеваниях, аутизме, шизофрении, панических атаках , депрессии)», – утверждается в статье «Алюминий, который входит в состав прививок, попадает в мозг» на литовском сайте healwithlifestyle. com, посвященном темам здоровья.

В статье сообщается, что мозг особенно чувствителен к даже минимальному количеству алюминия, а действие металла, попавшего в человеческий организм, сравнивается с «Троянским конем».

Нет единого мнения о воздействии алюминия, однако в вакцинах содержится небольшая его доза

По утверждению профессора Аурелии Жвирблене из Центра наук о жизни Вильнюсского университета, действительно нет единого мнения о воздействии алюминия на нервную систему, однако в вакцинах, вопреки тому, что часто пишут, используется такое его количество, которое безопасно для здоровья человека, значительно больше попадает в наши организмы с пищей и удаляется из него.

«Если организм постоянно получает большие дозы алюминия, он может накапливаться в различных клетках, также попасть и в нервную систему. Это связывают с нейротоксичностью, некоторыми нейровоспалительными процессами, например, болезнью Альцгеймера или развитием деменции, хотя научные данные об этом противоречивы.

Одни научные исследования демонстрируют некоторую взаимосвязь между увеличением количества алюминия и неврологическими болезнями, другие утверждают, что эта взаимосвязь не прослеживается. Например, ряд научных исследований показывает, что в тех местах, где в питьевой воде увеличенное количество алюминия, у жителей несколько повышается риск развития болезни Альцгеймера», — утверждает профессор.

Согласно рекомендациям Европейского агентства по безопасности продуктов (EFSA), количество получаемого организмом алюминия не должно за неделю превышать 1 миллиграмма на 1 кг веса тела.

По утверждению А. Жвирблене, в одной дозе вакцины бывает до 0,5 миллиграмма алюминия. Для сравнения: 12 миллиграммов металла мы получим, съев килограмм хлеба или другой выпечки, его много в продуктах из сои, уже не говоря о таких часто используемых в хозяйстве вещах, как фольга и антиперспиранты.

«С биохимической точки зрения, нет большой разницы, какими именно путями алюминий попадает в организм (с пищей, через кожу или мышцы), он в любом случае попадает в кровеносную систему и с ее помощью разносится по всем органам», — так профессор развенчивает другой популярный миф о том, что попавший в результате прививки металл особенно опасен и накапливается в организме.

Почему после прививки мы плохо себя чувствуем?

Именно алюминий ответственен за то, что после прививки мы ощущаем негативную реакцию организма: место инъекции опухает, краснеет, повышается температура. Профессор Аурелия Жвирблене поясняет, что это – проявление активизации иммунной системы.

«Соединения алюминия как адъюванты в вакцине и должны вызвать иммунный ответ – то есть привлечь клетки иммунной системы к месту инъекции и их активизировать. Иначе вакцина не будет эффективной. Активированные клетки начинают производить различные молекулы, которые вызывают воспаление, а это поощряет формирование иммунитета. Поэтому место инъекции и краснеет, может быть болезненным на ощупь, а иногда происходит и системная воспалительная реакция – повышается температура тела, болит голова, бьет озноб и т.п.», — поясняет она.

По словам профессора, похожие симптомы бывают у инфекционных больных, а реакции на вакцину, как и на болезнь, зависят от особенностей конкретного организма.

Профессор также подчеркнула, что сильные поствакцинальные реакции надо регистрировать в Центре инфекционных заболеваний и СПИДа, а также сообщить о них семейному врачу.

Призывы «чистить» организм – необоснованны

Воспитывающие детей родители могут найти на различных форумах дискуссии о том, как защитить организм от негативного воздействия металла. Одна из популярных теорий – якобы организм надо «чистить». С это целью предлагаются и средства – от пищевых добавок с цинком до специфических каш, масел, свеклы.

Профессор Аурелия Жвирблене говорит, что такие предложения научно не обоснованы.

«После прививки может произойти воспалительная реакция, сформироваться определенные активные молекулы. Но организм сам очищается от них, так как это по большей части молекулы белкового происхождения, которые живут коротко, они сами собой распадаются. Алюминий также выводится из организма – нерастворимые соли превращаются в растворимые соединения, которые попадают в кровоток, позже выводятся с мочой, потом и другими выделениями. Половина попавшего в организм алюминия выводится из него в течении 24 часов, более 75 процентов – в течение 2 недель», — говорит ученая.

Псевдонаучные статьи провоцируют страхи

Несмотря на доступную информацию, часть людей аргументы о безвредности алюминия в вакцинах не убеждают. Опросы показывают, что в Литве растет число тех, кто отказывается прививать детей, большинство объясняет это опасениями возникновения осложнений.

В интернете можно найти переведенные на литовский язык якобы серьезные, научные статьи и фильмы. Профессор Аурелия Жвирблене, которую мы попросили просмотреть публикацию, упомянутую в начале статьи, говорит, что это – псевдонаучная публикация, описанный в ней путь алюминия в мозг невозможен для здорового человека.

«Это псевдонаучная статья, действительно мастерски слепленная, в ней много научных терминов и много экспериментов описано. <.

..> Очень трудно опровергнуть такие статьи, потому что невозможно простым языком изложить очень сложные иммунологические и молекулярные процессы», — говорит профессор. Она отметила, что раньше было много разговоров о ртути в вакцинах, сейчас множатся такие же утверждения про алюминий.

По ее утверждению, вряд ли в скором будущем изменится технология производства вакцин и в них не останется соединений алюминия.

«Соединения алюминия как адъюванты применяются в вакцинах уже много десятилетий и нет никаких научных выводов о их вреде. <…> Адъюванты алюминия самые эффективные, испробованные в течении многих лет, поэтому пока нет оснований отказываться от них в вакцинах. Без адъювантов вакцины были бы недостаточно эффективными, не вызывали бы нужную иммунную реакцию», — поясняет профессор.

ВЕРДИКТ

Псевдонаука


Соединения алюминия – неизбежная составляющая многих вакцин, именно они обуславливают их действенность, хотя и могут вызвать неприятные ощущения после прививки. 5 колониеобразующих единиц (КОЕ) традиционной БЦЖ будут вводиться внутрикожно.

Этикетка Arm Group: Обычная полная доза БЦЖ

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: — Чилийский мужчина в возрасте от 18 до 50 лет. — Согласиться с его добровольным участием подписью информированного согласия. — Иметь хорошее здоровье согласно истории болезни, физическому осмотру и нормальные лабораторные исследования. — Сделать вакцинацию БЦЖ один или два раза в течение жизни. Критерий исключения: — Симптомы или диагноз, указывающий на какое-либо системное заболевание, в том числе почек, печени, сердечно-сосудистые или легочные нарушения, иммунодефицит, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, психиатрические или другие заболевания, которые могут помешать интерпретации результатов или поставить под угрозу здоровье участников. — Индекс массы тела ниже 19 и выше 30 кг / м2 и / или вес менее 50 кг. — Невозможность посещать все учебные визиты (личные встречи и звонки по телефону) или нет соблюдать указанные инструкции (голодание, отказ от интенсивных физических упражнений во время предыдущие 24 часа до посещений и 72 часа после вакцинации). — Признаки скрытых или активных инфекционных заболеваний, вызываемых Mycobacterium tuberculosis (ТБ): Положительный тест QuantiFERON-TB или рентген грудной клетки, предполагающий туберкулез (TBC). — Положительный результат скрининга на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный гепатит В антиген (HBsAG) и вирус гепатита C (HCV). — Признаки первичного или вторичного иммунодефицита, определенные анамнезом, физическим тест и уровни сывороточных иммуноглобулинов и субпопуляций лимфоцитов в скрининг. — Использование иммуносупрессоров в течение последних 6 месяцев до визита. — Использование ингаляционных кортикостероидов в течение последнего года или с антецедентами бронхиальной гиперреактивность. — Антецеденты интрадомицилиарного контакта с больными туберкулезом или другими заболеваниями. микобактерии, даже когда он / она проходит лечение. — Антецеденты злоупотребления психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) согласно DSM IV (см. Сноску *) — Возникновение серьезных нежелательных явлений, связанных с предыдущей вакцинацией БЦЖ. — История тяжелой аллергической реакции или анафилаксии на вакцины — Тяжелые инфекции в анамнезе (внутривенное введение антибиотиков, условно-патогенные микроорганизмы, латентный туберкулез, герпес zoster) в течение шести месяцев до посещения. — Не использовать или отказаться от использования противозачаточных средств в течение всего исследования (см. сноска **). — Введение иммуноглобулинов или препаратов крови в течение шести месяцев. перед посещением или планированием его использования во время исследования. — Экзема в месте вакцинации (дельтовидная зона). — Предшественники келоидного рубца. — Прививка БЦЖ в течение последних 10 лет. — История вакцинации БЦЖ три или более раз или наличие трех вакцинаций БЦЖ шрамы. — Использование других исследуемых продуктов в течение 30 дней до исследования. — Введение любой вакцины в течение 8 недель до набора. — Планируемое введение любой другой вакцины через 30 дней после вакцинации. с rBCG-N-hRSV. — Симптомы острого заболевания и / или симптомы лихорадки в то время или в течение последних семи дней до набора (лихорадка, определяемая как оральная или подмышечная температура > 38ºC). (*) Злоупотребление психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем): неадекватная модель злоупотребления психоактивными веществами, которая приводит к к ухудшению состояния или значительному клиническому дискомфорту, выражающемуся одним или несколькими связанными проблемы в течение двенадцати месяцев в одной из четырех жизненно важных областей: неспособность выполнять основные обязательства; употреблять в опасных ситуациях, например, за рулем транспортного средства; законный проблемы; потребляют, несмотря на связанные с этим социальные и межличностные трудности. (**) Учитывая отдаленную возможность негативных эффектов, вызванных вакцинацией в спермы, набор будет проводиться только для волонтеров, которые не планируют зачать ребенка в период обучения. При каждом посещении совершение воздержания будет проверяться или использование эффективных противозачаточных средств. Критерии отбора: Право волонтеров будет выполнено, если они будут соответствовать критериям включения. и не соответствуют ни одному из упомянутых критериев исключения, а также соответствуют всем нормальным скрининговое исследование. Все волонтеры должны подписать Информированное согласие, одобренное Этическим комитетом «Facultad de Medicina» Папского католического университета Чили перед началом работы. первый отборочный визит. .

Пол:

мужчина

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

50 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых добровольцев

В Южной Африке начали испытания эффективности БЦЖ в борьбе с COVID-19

https://ria.ru/20200519/1571674029.html

В Южной Африке начали испытания эффективности БЦЖ в борьбе с COVID-19

В Южной Африке начали испытания эффективности БЦЖ в борьбе с COVID-19 — РИА Новости, 19.05.2020

В Южной Африке начали испытания эффективности БЦЖ в борьбе с COVID-19

Южноафриканская группа TASK, занимающаяся биотехнологиями, в этом месяце начала первые на континенте клинические испытания эффективности вакцины БЦЖ (Бациллы… РИА Новости, 19.05.2020

2020-05-19T14:06

2020-05-19T14:06

2020-05-19T14:06

распространение коронавируса

общество

воз

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21. img.ria.ru/images/155928/35/1559283538_0:78:1501:922_1920x0_80_0_0_8980fdae7c1be29f3ca589f01e2726e4.jpg

МОСКВА, 19 мая — РИА Новости. Южноафриканская группа TASK, занимающаяся биотехнологиями, в этом месяце начала первые на континенте клинические испытания эффективности вакцины БЦЖ (Бациллы Кальмета-Герена, изначально разработанной против туберкулеза) против новой коронавирусной инфекции, передает агентство Рейтер.Сообщается, что цель испытаний – выяснить, обеспечит ли бустерная доза вакцины БЦЖ лучшую защиту от заражения COVID-19. В испытаниях участвуют люди, подвергающиеся повышенному риску заражения, половина из которых получит плацебо.Ожидается, что в общей сложности в исследовании, которое продлится год, примут участие 3 тысячи работников сферы здравоохранения, предварительные результаты будет получены в течение 6 месяцев.Как отмечает агентство, подобные исследования уже проводятся в Нидерландах и Австралии. Однако там, в отличие от Южной Африки, прививки БЦЖ при рождении не ставятся в обязательном порядке, а исследование TASK предполагает повторное введение вакцины уже привитым людям. «Мы пытаемся понять,… изменит ли ситуацию напоминание иммунной системе об этой вакцине», — заявил агентству профессор Стелленбосского университета и основатель группы TASK Адреас Диакон.»Возможно, это сработает, возможно, нет, но определенно стоит попробовать… Если вы посмотрите на БЦЖ как на потенциально дешевый и доступный инструмент, который страны Африки могут себе позволить,… это действительно имеет смысл», — добавил он.Ранее доцент кафедры биомедицинских наук в Нью-Йоркском технологическом институте, доктор Гонзало Отазу заявил РИА Новости, что клинические испытания противотуберкулезной вакцины БЦЖ против нового типа коронавируса в странах с привитым ранее населением, например, в России, могут помочь понять, обеспечивает ли она дополнительную защиту от COVID-19.В апреле Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что нет никаких доказательств эффективности БЦЖ в лечении коронавирусной инфекции, поэтому организация рекомендовала не использовать эту вакцину для профилактики COVID-19. ВОЗ добавила, что в данный момент проводятся два клинических испытания по этому вопросу, организация позже обнародует их результаты. Сейчас ученые по всему миру обсуждают гипотезу, что в странах, где масштабно проводилась вакцинация от туберкулеза, население менее подвержено COVID-19.Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией. По последним данным ВОЗ, в мире зафиксировано более 4,6 миллиона случаев заражения, свыше 311 тысяч человек скончались.

https://ria.ru/20200519/1571663759.html

https://ria.ru/20200407/1569717552.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria. ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

int[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/155928/35/1559283538_84:0:1415:998_1920x0_80_0_0_42227c078b26ef298c3d9decd064ac0e.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, воз, коронавирус covid-19, коронавирус в россии

МОСКВА, 19 мая — РИА Новости. Южноафриканская группа TASK, занимающаяся биотехнологиями, в этом месяце начала первые на континенте клинические испытания эффективности вакцины БЦЖ (Бациллы Кальмета-Герена, изначально разработанной против туберкулеза) против новой коронавирусной инфекции, передает агентство Рейтер.

Сообщается, что цель испытаний – выяснить, обеспечит ли бустерная доза вакцины БЦЖ лучшую защиту от заражения COVID-19. В испытаниях участвуют люди, подвергающиеся повышенному риску заражения, половина из которых получит плацебо.

19 мая 2020, 11:52НаукаПрививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые

Ожидается, что в общей сложности в исследовании, которое продлится год, примут участие 3 тысячи работников сферы здравоохранения, предварительные результаты будет получены в течение 6 месяцев.

Как отмечает агентство, подобные исследования уже проводятся в Нидерландах и Австралии. Однако там, в отличие от Южной Африки, прививки БЦЖ при рождении не ставятся в обязательном порядке, а исследование TASK предполагает повторное введение вакцины уже привитым людям.

«Мы пытаемся понять,… изменит ли ситуацию напоминание иммунной системе об этой вакцине», — заявил агентству профессор Стелленбосского университета и основатель группы TASK Адреас Диакон.

«Возможно, это сработает, возможно, нет, но определенно стоит попробовать… Если вы посмотрите на БЦЖ как на потенциально дешевый и доступный инструмент, который страны Африки могут себе позволить,… это действительно имеет смысл», — добавил он.

7 апреля 2020, 21:31Распространение коронавирусаСкворцова допустила, что вакцина БЦЖ влияет на течение COVID-19

Ранее доцент кафедры биомедицинских наук в Нью-Йоркском технологическом институте, доктор Гонзало Отазу заявил РИА Новости, что клинические испытания противотуберкулезной вакцины БЦЖ против нового типа коронавируса в странах с привитым ранее населением, например, в России, могут помочь понять, обеспечивает ли она дополнительную защиту от COVID-19.

В апреле Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что нет никаких доказательств эффективности БЦЖ в лечении коронавирусной инфекции, поэтому организация рекомендовала не использовать эту вакцину для профилактики COVID-19. ВОЗ добавила, что в данный момент проводятся два клинических испытания по этому вопросу, организация позже обнародует их результаты. Сейчас ученые по всему миру обсуждают гипотезу, что в странах, где масштабно проводилась вакцинация от туберкулеза, население менее подвержено COVID-19.

Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией. По последним данным ВОЗ, в мире зафиксировано более 4,6 миллиона случаев заражения, свыше 311 тысяч человек скончались.

23 апреля 2020, 10:43Распространение коронавирусаГолыми руками не возьмешь: чего боится новый коронавирус

Инфографика

Посмотреть

Вакцина БЦЖ (штамм) (вакцина БЦЖ живая) Дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

  • адалимумаб

    Серьезный — Альтернатива использования (1) адалимумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • alefacept

    Серьезный — альтернатива использования (1) alefacept снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • амикацин

    Серьезный — альтернатива использования (1) амикацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • амоксициллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) амоксициллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ампициллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) ампициллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • анакинра

    Серьезная — альтернатива использования (1) анакинра снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • анифролюмаб

    Серьезный — альтернатива использования (1) анифролюмаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Перед началом обновите иммунизацию в соответствии с действующими рекомендациями.

  • Иммуноглобулин сибирской язвы

    Monitor Close (1) иммуноглобулин сибирской язвы снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. Введение иммуноглобулина может снизить эффективность живых аттенуированных вакцин. Отложите вакцинацию живыми вирусными вакцинами примерно на 3 месяца после введения IG сибирской язвы. Ревакцинируйте людей, получивших IG сибирской язвы вскоре после вакцинации живым вирусом, через 3 месяца после введения IG сибирской язвы.

  • антитимоцитарный глобулин лошадиный

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин кролика

    Серьезный — Альтернатива использования (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • атолтивимаб / мафтивимаб / одесивимаб

    Серьезно — альтернатива использования (1) атолтивимаб / мафтивимаб / одесивимаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Моноклональные антитела к вирусу Эбола могут влиять на иммунный ответ живых вакцин. Сроки вакцинации во время и после лечения см. В руководстве по вакцинам. .

  • азатиоприн

    Серьезный — альтернатива использования (1) азатиоприн снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • азитромицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) азитромицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • азтреонам

    Серьезное применение — альтернатива (1) азтреонам снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • барицитиниб

    Серьезный — альтернатива использования (1) барицитиниб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте использования живых вакцин с барицитинибом. Обновите вакцинацию в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации, прежде чем начинать лечение барицитинибом.

  • базиликсимаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) базиликсимаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • беклометазон, вдыхаемый

    Серьезно — используйте альтернативу (1) беклометазон, вдыхаемый, усиливает действие вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Может помешать выработке адекватного иммунного ответа на вакцину БЦЖ.

  • бедаквилин

    Серьезный — Альтернатива использования (1) Живая вакцина БЦЖ снижает эффекты бедаквилина за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте одновременного применения внутрипузырной вакцины БЦЖ и антибиотиков, особенно тех, которые вводятся внутривенно или перорально, и тех, которые обладают активностью против микобактерий.

  • белатасепт

    Monitor Closely (1) белатасепт снижает эффекты вакцины БЦЖ в прямом эфире другими (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Во время лечения белатасептом следует избегать использования живых вакцин. Сообщите пациентам, что вакцинация может быть менее эффективной во время лечения белатасептом.

  • белимумаб

    Противопоказано (1) белимумаб снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Противопоказано. Не вводите живые вакцины за 30 дней до или одновременно с белимумабом.

  • бродалумаб

    Серьезный — используйте альтернативу (1) бродалумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Перед началом приема бродалумаба завершите все соответствующие возрасту прививки. Нет данных о способности живых или неактивных вакцин вызывать иммунный ответ у пациентов, получающих бродалумаб.

  • будесонид

    Серьезный — альтернатива использования (1) будесонид снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • кабазитаксел

    Серьезный — альтернатива использования (1) кабазитаксел снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую. Механизм: фармакодинамический антагонизм. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Живые аттенуированные вакцины не следует использовать у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов.

  • канакинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) канакинумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • цефаклор

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефаклор снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефадроксил

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефадроксил снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефамандол

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефамандол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефазолин

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефазолин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефдинир

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефдинир снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • cefditoren

    Серьезный — альтернатива использования (1) cefditoren снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефепим

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефепим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефиксим

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефиксим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефотаксим

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефотаксим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефотетан

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефотетан снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефокситин

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефокситин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефпиром

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефпиром снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефподоксим

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефподоксим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефпрозил

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефпрозил снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтазидим

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефтазидим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтибутен

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефтибутен снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтриаксон

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефтриаксон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефуроксим

    Серьезное применение — альтернатива (1) цефуроксим снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефалексин

    Серьезный — альтернатива использования (1) цефалексин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цертолизумаб пегол

    Противопоказано (1) цертолизумаб пегол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Не вводите живые вакцины одновременно с цертолизумабом.

  • хлорамфеникол

    Серьезный — альтернатива использования (1) хлорамфеникол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • хлоргексидин перорально

    Серьезный — Альтернатива использования (1) пероральный хлоргексидин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • хлорохин

    Незначительный (1) хлорохин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • ципрофлоксацин

    Серьезное применение — альтернатива (1) ципрофлоксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Антибиотики могут снизить терапевтический эффект БЦЖ. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • кларитромицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) кларитромицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • клиндамицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) клиндамицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • кортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) кортизон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • циклоспорин

    Серьезное применение — альтернатива (1) циклоспорин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Избегайте применения живых вакцин у пациентов с ослабленным иммунитетом из-за риска развития клинической инфекции от живой вакцины.Неадекватный иммунный ответ на вакцину также может возникать в присутствии иммунодепрессантов. Избегайте применения живых вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения терапии иммунодепрессантами, если польза от введения вакцины не превышает потенциальный риск.

  • цитомегаловирусный иммунный глобулин (CMV IG)

    Monitor Close (1) цитомегаловирусный иммунный глобулин (CMV IG) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Разделяют на 3 месяца.

  • дапсон

    Серьезное применение — альтернатива (1) дапсон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • deflazacort

    Серьезный — Альтернатива использования (2) deflazacort снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

    дефлазакорт снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Не вводите живые или живые аттенуированные вакцины пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов.

  • демеклоциклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) демеклоциклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • дексаметазон

    Серьезное — альтернатива использования (1) дексаметазон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • диклоксациллин

    Серьезное применение — альтернатива (1) диклоксациллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • доксициклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) доксициклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • дупилумаб

    Серьезный — используйте альтернативу (1) дупилумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Перед началом приема дупилумаба завершите все соответствующие возрасту прививки.Избегайте использования живых вакцин у пациентов, принимающих дупилумаб.

  • эртапенем

    Серьезный — альтернатива использования (1) эртапенем снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • эритромициновое основание

    Серьезное — Альтернатива использования (1) эритромициновое основание снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • эритромицин этилсукцинат

    Серьезное — альтернатива использования (1) эритромицин этилсукцинат снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • лактобионат эритромицина

    Серьезно — альтернатива использования (1) лактобионат эритромицина снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • стеарат эритромицина

    Серьезное применение — альтернатива (1) стеарат эритромицина снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • этанерцепт

    Серьезный — альтернатива использования (1) этанерцепт снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • этамбутол

    Серьезный — альтернатива использования (1) этамбутол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их.

  • эверолимус

    Серьезное применение — альтернатива (1) эверолимус снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • финголимод

    Серьезный — альтернатива использования (1) финголимод снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте применения живых аттенуированных вакцин во время и в течение 2 месяцев после прекращения приема финголимода.

  • флероксацин

    Серьезное применение — альтернатива (1) флероксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • флудрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) флудрокортизон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • фосфомицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) фосфомицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • гемифлоксацин

    Серьезный — альтернатива использования (1) гемифлоксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • гентамицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) гентамицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • глатирамер

    Серьезный — альтернатива использования (1) глатирамер снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • голимумаб

    Серьезный — альтернатива использования (1) голимумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • гуселкумаб

    Серьезный — используйте альтернативу (1) гуселкумаб, живая вакцина БЦЖ.иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Перед началом приема гуселкумаба завершите все соответствующие возрасту прививки. Нет данных о способности живой или неактивной вакцины вызывать иммунный ответ у пациентов, получавших гуселкумаб.

  • Иммунный глобулин гепатита B (HBIG)

    Monitor Close (1) иммунный глобулин гепатита B (HBIG) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Разделяют на 3 месяца.

  • гидрокортизон

    Серьезное применение — альтернатива (1) гидрокортизон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • гидроксихлорохина сульфат

    Серьезно — Альтернатива использования (1) гидроксихлорохина сульфат снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • гидроксимочевина

    Серьезная — Альтернатива использования (1) гидроксимочевина снижает эффекты вакцины БЦЖ в прямом эфире другим (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Комментарий: Вакцинация живыми вакцинами пациента, получающего гидроксимочевину, может снизить терапевтический эффект вакцин и повысить риск побочных эффектов (повышенный риск инфицирования).

  • ибрутиниб

    Противопоказано (1) ибрутиниб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Живых аттенуированных вакцин следует избегать в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • имипенем / циластатин

    Monitor Close (1) имипенем / циластатин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. В информации о назначении вакцины БЦЖ указано, что противомикробные или иммунодепрессивные агенты могут препятствовать развитию иммунного ответа и должны использоваться только под наблюдением врача.

  • имипенем / циластатин / relebactam

    Monitor Close (1) имипенем / циластатин / релебактам снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Тщательно измените терапию / монитор. В информации о назначении вакцины БЦЖ указано, что противомикробные или иммунодепрессивные агенты могут препятствовать развитию иммунного ответа и должны использоваться только под наблюдением врача.

  • иммунный глобулин IM (IGIM)

    Monitor Close (1) иммунный глобулин IM (IGIM) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Используйте Осторожно / Монитор. Разделяют на 3 месяца.

  • иммунный глобулин IV (IGIV)

    Monitor Close (1) иммунный глобулин IV (IGIV) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Разделяют на 3 месяца.

  • иммунный глобулин SC

    Monitor Close (1) иммунный глобулин SC снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор.

  • инфликсимаб

    Серьезный — альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • иксекизумаб

    Противопоказано (1) иксекизумаб снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Противопоказано. Иксекизумаб может влиять на иммунный ответ живых вакцин и увеличивать риск побочных эффектов вакцины; Перед началом приема иксекизумаба завершите все соответствующие возрасту прививки.

  • лефлуномид

    Серьезное — альтернатива использования (1) лефлуномид снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • левофлоксацин

    Серьезное применение — альтернатива (1) левофлоксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • линезолид

    Серьезно — Альтернатива использования (1) линезолид снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ломустин

    Противопоказано (1) ломустин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Живых аттенуированных вакцин следует избегать в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • мехлорэтамин

    Противопоказано (1) мехлорэтамин снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Противопоказано. Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Живых аттенуированных вакцин следует избегать в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • мефлохин

    Серьезный — альтернатива использования (1) мефлохин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • мелфалан

    Противопоказано (1) мелфалан снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Живых аттенуированных вакцин следует избегать как минимум в течение 3 месяцев. после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • меркаптопурин

    Серьезное применение — альтернатива (1) меркаптопурин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • меропенем

    Серьезное применение — альтернатива (1) меропенем снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • меропенем / ваборбактам

    Серьезное — альтернатива использования (1) меропенем / ваборбактам снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • метилпреднизолон

    Серьезное применение — альтернатива (1) метилпреднизолон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • метронидазол

    Серьезное применение — альтернатива (1) метронидазол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • миноциклин

    Серьезный — Альтернатива использования (1) миноциклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • моксифлоксацин

    Серьезный — альтернатива использования (1) моксифлоксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • муромонаб CD3

    Серьезный — альтернатива использования (1) муромонаб CD3 снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • микофенолат

    Серьезный — альтернатива использования (1) микофенолат снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • нафциллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) нафциллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • неомицин PO

    Серьезный — Альтернатива использования (1) неомицин PO снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • нитрофурантоин

    Серьезное применение — альтернатива (1) нитрофурантоин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • обинутузумаб

    Монитор Тщательно (1) обинутузумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. Иммунизация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется во время лечения обинутузумабом и до восстановления B-клеток.

  • офатумумаб SC

    Серьезный — Альтернатива использования (1) офатумумаб SC снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Проведите все иммунизации в соответствии с инструкциями по иммунизации, по крайней мере, за 4 недели до начала подкожного введения офатумумаба для живых или живых аттенуированных вакцин и по возможности.

  • офлоксацин

    Серьезное применение — альтернатива (1) офлоксацин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • онасемноген абепарвовец

    Противопоказан (1) онасемноген абепарвовек снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Противопоказано. Отрегулируйте вакцинацию с учетом сопутствующего введения кортикостероидов до и после инфузии онсемногена абепарвовека. Избегайте применения живых вакцин в течение как минимум 1 месяца при начале или после терапии высокими дозами системных кортикостероидов в течение 2 недель.

  • оксациллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) оксациллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • оксалиплатин

    Противопоказано (1) оксалиплатин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции).Живых аттенуированных вакцин следует избегать как минимум в течение 3 месяцев. после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • окситетрациклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) окситетрациклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ozanimod

    Серьезно — Альтернатива использования (1) озанимод снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте использования живых аттенуированных вакцин с озанимодом во время лечения и в течение до 3 месяцев после прекращения приема озанимода. .

  • палифермин

    Серьезно — Альтернатива использования (1) палифермин увеличивает токсичность вакцины БЦЖ в прямом эфире другим способом (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Комментарий: Палифермин не следует вводить в течение 24 часов до, во время инфузии или в течение 24 часов после введения противоопухолевых средств. Совместное введение палифермина в течение 24 часов после химиотерапии привело к увеличению тяжести и продолжительности орального мукозита.

  • паромомицин

    Серьезное применение — альтернатива (1) паромомицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • пенициллин G водный

    Серьезный — Альтернатива использования (1) водный пенициллин G снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • пенициллин VK

    Серьезный — Альтернатива использования (1) пенициллин VK снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения лечения антибиотиками, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • пиперациллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) пиперациллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения лечения антибиотиками, чтобы ввести живую бактериальную вакцину; антибиотики могут снизить терапевтический эффект БЦЖ.

  • пивмециллинам

    Серьезное применение — альтернатива (1) пивмециллинам снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • понесимод

    Монитор Тщательно (1) понесимод снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Используйте Осторожно / Монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту прививки как минимум за 4 недели до начала приема понесимода.

  • преднизолон

    Серьезное применение — альтернатива (1) преднизолон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • преднизон

    Серьезно — Альтернатива использования (1) преднизон снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • прокарбазин

    Противопоказано (1) прокарбазин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут уменьшать терапевтические эффекты вакцин и увеличивать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции).Живых аттенуированных вакцин следует избегать в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • хинупристин / далфопристин

    Серьезное применение — альтернатива (1) хинупристин / далфопристин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • Антирабический иммунный глобулин человека (RIG)

    Монитор Тщательно (1) антирабический иммунный глобулин человека (RIG) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую от Других (см. Комментарий).Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: высокие дозы антирабического иммуноглобулина могут ухудшить ответ на активную иммунизацию.

  • Иммуноглобулин Rho (D)

    Незначительный (1) иммуноглобулин Rho (D) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно. Разделяют на 3 месяца.

  • рифабутин

    Серьезный — альтернатива использования (1) рифабутин снижает уровни вакцины БЦЖ в живом фармакодинамическом антагонизме. Противопоказано.

  • рифампин

    Серьезный — альтернатива использования (1) рифампицин снижает уровни вакцины БЦЖ в живом фармакодинамическом антагонизме.Противопоказано.

  • рифапентин

    Серьезный — альтернатива использования (1) рифапентин снижает уровни вакцины БЦЖ в живых за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • рилонасепт

    Серьезный — альтернатива использования (1) рилонасепт снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • рисанкизумаб

    Серьезное — альтернатива использования (1) рисанкизумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте использования живых вакцин. Перед началом приема ризанкизумаба выполните прививки в соответствии с возрастом.

  • рокситромицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) рокситромицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сарилумаб

    Серьезный — используйте альтернативу (1) сарилумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте одновременного использования живых вирусных вакцин из-за потенциально повышенного риска инфекций. Интервал между вакцинацией живыми вакцинами и началом терапии сарилумабом должен соответствовать действующим руководящим принципам вакцинации в отношении иммунодепрессантов.

  • секукинумаб

    Противопоказано (1) секукинумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Противопоказано. Секукинумаб может влиять на иммунный ответ живых вакцин и увеличивать риск побочных эффектов вакцины; Перед началом приема секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки.

  • сипонимод

    Серьезный — Альтернатива использования (1) сипонимод снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения. Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.

  • сиролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) сиролимус снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • стрептомицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) стрептомицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • сульфадиазин

    Серьезный — альтернатива использования (1) сульфадиазин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сульфаметоксазол

    Серьезный — альтернатива использования (1) сульфаметоксазол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сульфизоксазол

    Серьезное применение — альтернатива (1) сульфизоксазол снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • такролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) такролимус снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • тейкопланин

    Серьезный — альтернатива использования (1) тейкопланин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • темоциллин

    Серьезно — Альтернатива использования (1) темоциллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • темсиролимус

    Серьезный — альтернатива использования (1) темсиролимус снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • Столбнячный иммунный глобулин (TIG)

    Monitor Close (1) столбнячный иммунный глобулин (TIG) снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Разделяют на 3 месяца.

  • тетрациклин

    Серьезный — Альтернатива использования (1) тетрациклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тикарциллин

    Серьезный — альтернатива использования (1) тикарциллин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тигециклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) тигециклин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тилдракизумаб

    Серьезное — альтернатива использования (1) тилдракизумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Перед началом терапии тилдракизумабом рассмотрите возможность завершения всех соответствующих возрасту прививок в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации. Избегайте использования живых вакцин у пациентов, принимающих тильдракизумаб. Нет данных о реакции на живые или неактивные вакцины.

  • тобрамицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) тобрамицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тоцилизумаб

    Серьезное — альтернатива использования (1) тоцилизумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

  • суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида

    Серьезная — альтернатива использования (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также увеличивают риск заражения при одновременном применении живых вакцин.

  • триметоприм

    Серьезный — альтернатива использования (1) триметоприм снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • упадацитиниб

    Серьезный — альтернатива использования (1) упадацитиниб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их.

  • устекинумаб

    Серьезное применение — альтернатива (1) устекинумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин. Вакцины БЦЖ не следует вводить во время лечения устекинумабом, в течение одного года до начала лечения или одного года после прекращения лечения.

  • Внутривенный иммуноглобулин коровьей оспы

    Монитор Тщательно (1) внутривенное введение иммуноглобулина осповакцины снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте Осторожно / Монитор. Отложите вакцинацию живыми вакцинами на 3 месяца после введения иммуноглобулина.

  • ванкомицин

    Серьезный — альтернатива использования (1) ванкомицин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ведолизумаб

    Серьезное — альтернатива использования (1) ведолизумаб снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте использования живых вирусных вакцин при приеме ведолизумаба; Живые вакцины можно вводить одновременно с ведолизумабом, только если преимущества перевешивают риски.

  • воклоспорин

    Серьезно — используйте альтернативу (1) воклоспорин снижает эффекты вакцины БЦЖ вживую за счет иммуносупрессивных эффектов; риск заражения. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Иммунодепрессанты также увеличивают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин. Избегайте применения живых вакцин в течение как минимум 3 месяцев после приема иммунодепрессантов.

  • Вакцина БЦЖ AJV — Краткое описание характеристик продукта (SmPC) — для печати

    Вакцина BCG AJV, порошок и растворитель для суспензии для инъекций.

    После восстановления 1 доза (0,1 мл) для взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев и старше содержит:

    Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живой аттенуированный, 2-8 x 10 5 КОЕ.

    После восстановления 1 доза (0,05 мл) для младенцев в возрасте до 12 месяцев содержит:

    Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живой аттенуированный, 1-4 x 10 5 КОЕ.

    Это контейнер для нескольких доз. См. Раздел 6.5, где указано количество доз на флакон.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.

    Белый кристаллический порошок (может быть трудно увидеть из-за небольшого количества порошка во флаконе).

    Растворитель представляет собой бесцветный раствор без видимых частиц.

    Активная иммунизация против туберкулеза.

    Вакцина БЦЖ AJV должна использоваться в соответствии с национальными официальными рекомендациями.

    Позология:

    Взрослые и дети от 12 месяцев:

    Доза 0,1 мл восстановленной вакцины вводится строго внутрикожным путем .

    Младенцы до 12 месяцев:

    Доза 0,05 мл восстановленной вакцины вводится строго внутрикожным путем .

    Следует проконсультироваться с национальными рекомендациями относительно необходимости тестирования на туберкулин перед введением вакцины БЦЖ AJV.

    Способ введения:

    Место укола должно быть чистым и сухим. Если на кожу наносятся антисептики (например, спирт), им следует дать полностью испариться до того, как будет сделана инъекция.

    Вакцина БЦЖ AJV должна вводиться персоналом, обученным внутрикожной технике.

    Вакцину следует вводить строго внутрикожно в руку, через дистальное место прикрепления дельтовидной мышцы к плечевой кости (прибл.на одну треть ниже плеча), а именно:

    Кожа растянута между большим и указательным пальцами.

    Игла должна располагаться почти параллельно поверхности кожи и медленно вводиться (скосом вверх) примерно на 2 мм в поверхностные слои дермы.

    Во время введения игла должна быть видна сквозь эпидермис.

    Укол вводится медленно.

    Поднятый бланшированный пузырек свидетельствует о правильном введении.

    Место инъекции лучше не закрывать, чтобы облегчить заживление.

    Информацию об ожидаемой реакции после успешной вакцинации вакциной БЦЖ AJV см. В разделе 4.8.

    Вакцина БЦЖ AJV должна вводиться шприцем объемом 1 мл, разбавленным до сотых долей мл (1/100 мл), снабженным иглой с коротким конусом (25G / 0,50 мм или 26G / 0,45 мм). Струйные инъекторы или устройства для множественных проколов не должны использоваться для введения вакцины.

    Инструкции по восстановлению вакцины перед введением см. В разделе 6.6.

    Вакцина

    BCG AJV не должна вводиться лицам, у которых заведомо гиперчувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6.1.

    Вакцинацию следует отложить людям, страдающим острым тяжелым лихорадочным заболеванием или с генерализованными инфицированными кожными заболеваниями. Экзема не является противопоказанием, но на месте вакцинации не должно быть повреждений.

    Вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться лицам, получающим системные кортикостероиды или другое иммуносупрессивное лечение, включая лучевую терапию.Это также относится к младенцам, подвергшимся иммуносупрессивному лечению внутриутробно или при грудном вскармливании до тех пор, пока остается возможным постнатальное влияние иммунного статуса младенца (например, лечение матери антагонистами TNF-α).

    Кроме того, вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться лицам, страдающим злокачественными заболеваниями (например, лимфомой, лейкемией, болезнью Ходжкина или другими опухолями ретикуло-эндотелиальной системы), лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом, лицам с ВИЧ-инфекцией, включая младенцы, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей.

    Людям, чей иммунный статус вызывает сомнение, вакцинацию БЦЖ следует отложить до оценки иммунного статуса.

    Эффект вакцинации БЦЖ может быть преувеличен у пациентов с ослабленным иммунитетом, и возможна генерализованная инфекция БЦЖ.

    Вакцина БЦЖ AJV не следует назначать пациентам, принимающим противотуберкулезные препараты.

    Хотя анафилаксия встречается редко, во время вакцинации всегда должны быть доступны средства для ее лечения.По возможности следует наблюдать за пациентами на предмет аллергической реакции в течение 15-20 минут после иммунизации.

    Лицам с положительной реакцией на туберкулин (см. Национальные рекомендации по определению положительной туберкулиновой реакции) вакцина не требуется. Введение вакцины таким людям может вызвать тяжелую местную реакцию.

    Слишком глубокое введение вакцины увеличивает риск выделения язвы, лимфаденита и образования абсцесса. См. Раздел 4.2 для метода введения.

    Вакцина БЦЖ AJV ни при каких обстоятельствах не должна вводиться внутрисосудисто.

    О нежелательных эффектах, вызванных БЦЖ-инфекцией, и о чувствительности штамма к противотуберкулезным препаратам см. Раздел 4.8.

    Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48–72 часов следует учитывать при проведении серии первичной иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке менее 28 недель) и особенно детям с респираторной незрелостью в анамнезе.

    Поскольку польза от вакцинации высока для этой группы младенцев, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.

    Сообщалось о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) после начала антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных детей или после начала лечения других тяжелых иммунодефицитных состояний у детей, которым ранее была сделана вакцинация БЦЖ. Сообщалось об адените, гнойном адените, гнойных выделениях, изъязвлениях кожи, кожных абсцессах, лихорадке, связанных с ВСВИ, которые появлялись в течение нескольких недель или месяцев после начала иммунотерапии.Клиницисты должны знать об этом синдроме при лечении пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом, которым ранее была сделана вакцинация БЦЖ.

    Вакцина БЦЖ AJV содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу и практически не содержит калия и натрия.

    Прослеживаемость

    Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

    Внутрикожная вакцинация БЦЖ может проводиться одновременно с инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.

    Другие вакцины, которые следует вводить одновременно с вакциной БЦЖ AJV, не следует вводить в одну группу. Если вакцины не вводятся одновременно, между введениями любых двух живых вакцин обычно должен пройти интервал не менее четырех недель.

    Рекомендуется не проводить дальнейшую вакцинацию в группе, использованной для вакцинации БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска регионарного лимфаденита.

    Беременность

    Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на плод, вакцинация во время беременности не рекомендуется.

    Грудное вскармливание

    Несмотря на то, что вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вакцинация матери во время лактации не рекомендуется.

    Однако в регионах с высоким риском заражения туберкулезом вакцину БЦЖ AJV можно вводить во время беременности или кормления грудью, если польза от вакцинации превышает риск.

    Плодородие

    Нет доступных клинических или доклинических данных о возможном влиянии вакцины БЦЖ AJV на мужскую или женскую фертильность.

    Вакцина BCG AJV не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

    Ожидаемая реакция на успешную вакцинацию вакциной БЦЖ AJV включает уплотнение в месте инъекции с последующим локальным поражением, которое через несколько недель может изъязвляться и заживать в течение нескольких месяцев, оставляя небольшой плоский рубец.

    Местная реакция может включать покраснение и болезненность.

    Он также может включать увеличение регионарного лимфатического узла до <1 см.

    К нежелательным эффектам вакцины относятся следующие:

    Необычный

    (от ≥1 / 1000 до <1/100)

    Редкий

    (от ≥1 / 10000 до <1/1000)

    Заболевание крови и лимфатической системы

    • Увеличение регионарного лимфатического узла> 1 см

    Расстройство нервной системы

    • Головная боль

    Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

    • Остит

    Инфекции и инвазии

    • Гнойный лимфаденит

    • Остеомиелит

    • Абсцесс в месте инъекции

    Общие расстройства и состояние места введения

    • Лихорадка

    • Изъязвление в месте инъекции

    • Выписка из места инъекции

    Нарушения иммунной системы

    • Анафилактическая реакция

    • Аллергическая реакция

    Апноэ у очень недоношенных детей (родившихся на сроке гестации менее 28 недель) (см. Раздел 4.4).

    Во время постмаркетингового наблюдения за безопасностью не сообщалось об обмороках у пациентов, получавших инъекции. Сообщалось также о судорогах и судорогах.

    Чрезмерный ответ на вакцину БЦЖ AJV может привести к выделению язвы. Это может быть связано с непреднамеренной подкожной инъекцией или чрезмерной дозировкой. Следует поощрять высыхание язвы и избегать истирания (например, тесной одеждой).

    Следует обратиться за советом к специалисту относительно соответствующей схемы лечения системных инфекций или стойких местных инфекций после вакцинации вакциной БЦЖ AJV.

    Чувствительность к антибиотикам штамма БЦЖ:

    Раздел 5.1 включает таблицу с минимальными ингибирующими концентрациями (МИК) для выбранных противотуберкулезных препаратов по отношению к датскому штамму БЦЖ 1331 [согласно определению Bactec 460].

    МИК для изониазида составляет 0,4 мг / л. Нет единого мнения относительно того, следует ли классифицировать Mycobacterium bovis как чувствительный, промежуточно чувствительный или устойчивый к изониазиду, если МПК составляет 0,4 мг / л. Однако на основании критериев, установленных для Mycobacterium tuberculosis , штамм можно считать промежуточным по чувствительности.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

    Передозировка увеличивает риск гнойного лимфаденита и может привести к чрезмерному образованию рубцов.

    Грубая передозировка увеличивает риск нежелательных осложнений БЦЖ.

    Информацию о лечении диссеминированных инфекций с помощью БЦЖ см. В разделе 4.8.

    Фармакотерапевтическая группа (код АТС): J 07 AN 01.

    Значения МИК для выбранных противотуберкулезных агентов против датского штамма БЦЖ 1331 с использованием метода Bactec 460 следующие:

    Лекарство

    Минимальная ингибирующая концентрация (МИК)

    Изониазид

    0.4 мг / л

    Стрептомицин

    2,0 мг / л

    Рифампицин

    2,0 мг / л

    Этамбутол

    2,5 мг / л

    Датский штамм BCG 1331 устойчив к пиразинамиду.

    Вакцинация вакциной БЦЖ AJV вызывает клеточно-опосредованный иммунный ответ, который обеспечивает различную степень защиты от инфекции M.туберкулез . Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но есть некоторые признаки ослабления иммунитета через 10 лет.

    Вакцинированные люди обычно становятся туберкулин-положительными через 6 недель. Положительный туберкулиновый кожный тест указывает на реакцию иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако связь между реакцией на туберкулиновую кожную пробу после вакцинации и степенью защиты, обеспечиваемой БЦЖ, остается неясной.

    Не относится к вакцинам.

    Нет соответствующих данных.

    Порошок:

    глутамат натрия

    Растворитель:

    Гептагидрат сульфата магния Фосфат калия Моногидрат лимонной кислоты Моногидрат L-аспарагина Цитрат железа и аммония Глицерин 85% Вода для инъекций

    Вакцина БЦЖ AJV не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

    2 года.

    С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после восстановления. При использовании стабильность с точки зрения жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после восстановления.

    Хранить в холодильнике (2-8 ° C).

    Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

    Условия хранения после восстановления вакцины см. В разделе 6.3.

    Порошок в стеклянном флаконе янтарного цвета типа I с бромбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком; 1 мл растворителя в стеклянном флаконе типа I с хлорбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком.

    Упаковки по 1, 5, 10 флаконов и 1 флакон, включая 1 набор для однократных инъекций (один полипропиленовый шприц и две иглы для инъекций (одна длинная для добавления растворителя и одна короткая для внутрикожной инъекции)).

    Один флакон восстановленной вакцины содержит 1 мл, что соответствует 10 дозам для взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев и старше (0,1 мл) или 20 дозам для детей младше 12 месяцев (0,05 мл).

    Доступны не все размеры упаковок.

    Восстановление:

    Для восстановления следует использовать только растворитель, поставляемый с вакциной BCG Vaccine AJV.

    Резиновую пробку нельзя протирать антисептиками или моющими средствами. Если для протирания резиновой пробки флакона используется спирт, необходимо дать ему испариться, прежде чем пробка будет проткнута иглой шприца.

    Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть до и после восстановления на предмет наличия посторонних частиц.

    Используя шприц с длинной иглой, перенесите во флакон объем растворителя, указанный на этикетке.Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы полностью ресуспендировать лиофилизированную БЦЖ. НЕ ДЕРЖАТЬ. Осторожно покрутите флакон с ресуспендированной вакциной перед нанесением каждой последующей дозы. Набираемая в шприц суспензия вакцины должна казаться однородной, слегка непрозрачной и бесцветной.

    С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после восстановления. При использовании стабильность с точки зрения жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после восстановления.

    Любую неиспользованную вакцину или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    AJ Vaccines A / S

    5, Artillerivej DK-2300 Copenhagen SDenmark

    Дата первого разрешения: 9 сентября 2002 г.

    Дата последнего обновления: 26 октября 2007 г.

    Результат непреднамеренного введения высоких доз БЦЖ новорожденным в больнице третичного уровня, Карачи — Кейс, серия

    Abstract

    Вакцина против Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) вводится новорожденным вскоре после рождения.О передозировке вакциной БЦЖ сообщалось редко. Здесь мы сообщаем о результатах лечения новорожденных, которые случайно получили высокую дозу БЦЖ в больнице третичного уровня в Карачи. Мы изучили записи о 26 новорожденных, которые случайно получили внутрикожную высокую дозу БЦЖ, применяемую для лечения рака мочевого пузыря, и в 80 раз более высокую дозу, чем БЦЖ, применяемая для плановой вакцинации. Инцидент произошел 14-16 -го апреля 2016 года в больнице Университета Ага Хана, Карачи. Анализ проводился с помощью SPSS.В общей сложности 23 из 26 (88,5%) новорожденных наблюдались в течение как минимум 3 месяцев, а 11 из 26 (42,3%) новорожденных наблюдались как минимум в течение одного года. 13/26 (50%) были мужчинами. Всем 26 пациентам назначили изониазид и рифампицин в течение 3 месяцев. 3/26 (11,5%) были потеряны для последующего наблюдения до завершения курса противотуберкулезных препаратов (ATT). Поражения на участке БЦЖ наблюдались у 16/26 (61,5%) младенцев, из которых у 15 (93,8%) были папулы, у 3 (18,8%) образовались пустулы, у 3 (18,8%) наблюдались уплотнения кожи и у 2 (12,5%) ) имела кожную эритему. Подмышечная лимфаденопатия наблюдалась у 1/26 (3.8%) пациент. Коагуляция была нарушена у 3/26 (11,5%) детей. Внутричерепное кровотечение наблюдалось в 1/26 (3,8%) случаев. Наиболее частыми нежелательными явлениями были локализованные поражения кожи. Ни у одного из них не развился клинический туберкулез. Химиопрофилактику в случае непреднамеренного введения высоких доз БЦЖ следует проводить как минимум в течение 3 месяцев. Кроме того, бдительное наблюдение, прозрачность и раскрытие информации являются жизненно важными шагами в управлении любой медицинской ошибкой.

    Образец цитирования: Куреши С., Ахмад К., Фатима П., Хассан Р.М., Шерали Ф., Лалани Н. и др.(2019) Результат непреднамеренного введения высоких доз БЦЖ новорожденным в больнице третичного уровня, серия Karachi-Case. PLoS ONE 14 (7): e0219324. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219324

    Редактор: Найджел Уильям Кроуфорд, MCRI, АВСТРАЛИЯ

    Поступило: 4 февраля 2019 г .; Принята к печати: 20 июня 2019 г .; Опубликовано: 10 июля 2019 г.

    Авторские права: © 2019 Qureshi et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

    Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе.

    Финансирование: Авторы не получали специального финансирования для этой работы.

    Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что конкурирующих интересов не существует.

    Введение

    Вакцина Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), содержащая живой аттенуированный штамм Mycobacterium bovis , регулярно вводится новорожденным в рамках Расширенной программы иммунизации в странах с высокой распространенностью туберкулеза.В Пакистане БЦЖ назначают при рождении для предотвращения инфицирования Mycobacterium tuberculosis (TB) и эффективны против тяжелого детского туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза [1]. БЦЖ — безопасная вакцина, но будучи живой аттенуированной, существует риск локальных воспалительных реакций (кожная эритема, папула, пустула) и подмышечной лимфаденопатии [2]. После вакцинации в течение 2–3 недель после вакцинации развивается папула в месте инъекции [3]. Универсальных критериев для определения побочной реакции на БЦЖ не существует.О’Брайен и др. описали локальный отек, увеличение регионарных лимфатических узлов> 20 мм, язву более 6 недель как легкие осложнения, подмышечный абсцесс или свищ как умеренные осложнения и диссеминированную инфекцию БЦЖ как тяжелую [4, 5].

    О передозировке БЦЖ сообщается редко; с оценочной частотой 2,2 случая на 1 миллион распределенных доз, что, вероятно, недопредставлено либо из-за недостаточного использования распределенных доз вакцины, либо из-за занижения сведений о врачебных ошибках [6, 7].В последнее время увеличилось использование более высоких доз внутрипузырной вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря на ранней стадии [8]. Если его неправильно ввести как БЦЖ новорожденному, может произойти передозировка. Это также может произойти, если введен чрезмерный объем вакцины или восстановлена ​​вакцина БЦЖ с несоответствующим объемом разбавителя [6].

    Европейский отчет Lotte et al. в 1984 г. было документально подтверждено, что большинство побочных эффектов передозировки БЦЖ после иммунизации были преувеличенными местными реакциями в виде крупных глубоких язв, некротических поражений или абсцессов, а иногда наблюдались регионарный гнойный лимфаденит, и только у 8% развились системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание [9, 10].В 1996 г. в Манчестере 857 младенцам внутрикожно вводили препарат БЦЖ для чрескожного введения, что в 5 раз превышало верхний предел нормальной дозы, 61 (11%) из этих младенцев имели неблагоприятные местные реакции, а 48 младенцев (8,6%) страдали подмышечной лимфаденопатией. Ни у одного ребенка не развился диссеминированный туберкулез [4]. О такой аварии также сообщалось из Тайваня в 2012 году, когда флакон был разбавлен 2 мл вместо 3 мл. Затем эту вакцину вводили 20 здоровым младенцам. У 3 (15%) из этих младенцев развились абсцессы в месте инъекции, которые разрешились в течение 6 недель [4].Сообщалось о нескольких случаях передозировки БЦЖ, в которых авторы сообщали только о локализованных реакциях [4, 6, 9].

    Нет единого мнения и существуют большие различия в лечении передозировки БЦЖ. Варианты лечения включали хирургическое удаление в течение 12 часов после введения, использование противотуберкулезных препаратов или аспирацию сформированных абсцессов [6]. Также рекомендуется проводить последующее наблюдение после лечения, чтобы проверить, нет ли реактивации местных или региональных поражений [4]. Здесь мы сообщаем о результатах 26 здоровых новорожденных, которые были случайно вакцинированы БЦЖ, обычно вводимой пациентам с внутрипузырным раком мочевого пузыря.

    Материалы и методы

    Описание происшествия

    В больнице Университета Ага Хана 26 новорожденных, родившихся между 11 -14 апреля 2016 г., были случайно вакцинированы с 14-го -го -16 -го апреля 2016 г. с использованием 0,05 мл ONCO-BCG. для внутрипузырных инстилляций пациентам с раком мочевого пузыря. Доза была эквивалентна 20 мг, что в 80 раз превышало дозу обычной вакцины БЦЖ, вводимой при рождении.ONCO-BCG содержит живой лиофилизированный препарат, полученный из аттенуированного штамма Mycobacterium bovis. О происшествии безоговорочно сообщили родителям, как только ошибка была обнаружена. Все новорожденные были обследованы, а уже выписанных на следующий день вызвали в клинику и обследовали. Этим родителям был предоставлен контактный номер медсестры-менеджера, с которым можно было связаться круглосуточно и без выходных. Об инциденте также сообщили педиатрам и гинекологам, ответственным за детей.Кроме того, была организована комиссия, в которую вошли специалисты по детским инфекционным заболеваниям, кураторы медсестер, фармацевт, заведующий кафедрой и комитет по этике больниц. Наша команда также связалась с международными экспертами, которые столкнулись с подобной ситуацией, о том, как лучше всего лечить этих пациентов и следить за ними. Отсутствовал предыдущий опыт управления такими мероприятиями; поэтому было принято решение начать постконтактную профилактику с 10 мг / кг / день изониазида и 15 мг / кг / день рифампицина в течение как минимум 3 месяцев.Был запланирован строгий протокол последующего наблюдения со специалистом-инфекционистом. Все дети наблюдались в инфекционных клиниках с интервалом в месяц или в промежутках между ними, если необходимо. Стоимость лечения в течение одного года оплачивала больница.

    Сбор данных

    Ретроспективно были проанализированы записи о 26 новорожденных, которые случайно перенесли передозировку БЦЖ от 14 -го -16 -го апреля 2016 г. Данные о местных и системных побочных эффектах, таких как кожные изменения, включая эритему кожи, уплотнение, пустулы, пузырьки, язвы или образование абсцесса, остеомиелит, остеит плечевой кости, лимфаденит, бледность, желтуху, внутричерепное кровотечение или диссеминированный туберкулез, количество последующих посещений и исход новорожденных был извлечен из историй болезни.Статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 17. Частоты и проценты были представлены для категориальных переменных, таких как пол, отделение, полученное ATT и побочные эффекты. Были представлены средние значения и стандартные отклонения (медианы и IQR, где это уместно) для возраста на момент вакцинации, гестационного возраста, продолжительности ATT, дней наблюдения и количества посещений клиники.

    Результаты

    Средний (минимальный-максимальный) возраст новорожденных при вакцинации составлял 2,0 (2,0–4,0) дня. 13/26 (50%) были мужчинами и 24/26 (92%) родились при полном сроке беременности.Из 26 младенцев 23 (88,5%) наблюдались в течение как минимум 3 месяцев и почти половина, 11/26 (42,3%) наблюдались в течение одного года. Всем 26 пациентам было назначено противотуберкулезное лечение (АТТ) двумя препаратами (изониазид и рифампицин) в течение 3 месяцев. Только 3/26 (11,5%) были потеряны для последующего наблюдения до завершения ATT. Однако мы связались с этими тремя семьями по телефону; все младенцы прошли курс ATT и чувствуют себя хорошо (Таблица 1). 3/26 (11,5%) детей получали АТТ более 3 месяцев. Локализованные поражения кожи наблюдались у 16/26 (64%) новорожденных.Большинство локализованных поражений кожи исчезли в первые две недели жизни. У одного новорожденного развилось стойкое мокнущее поражение кожи на большом пальце левой ноги, и в возрасте 3 месяцев была проведена биопсия кожи, которая показала воспалительные изменения с эозинофилией. Поражение разрешилось через 3 месяца после лечения антиаллергическими препаратами, местными стероидами и антибиотиками. Коагуляция была нарушена у 3/26 (11,5%) детей. Из трех младенцев у 2 было кровотечение после обрезания, внутричерепное кровотечение наблюдалось у 1/26 (3,8%) младенцев на 37 день жизни, когда он был госпитализирован с жалобами на жар, кашель и раздражительность.Во время пребывания в больнице у него развился правосторонний очаговый припадок. Его лабораторные исследования выявили гипокальциемию (кальций в сыворотке: 6,5 мг / дл), внезапное падение гемоглобина (Hb 6,3 г / дл), нормальный профиль коагуляции (INR 1,2), нормальное количество тромбоцитов (427 * 109 / л) и также получала витамин К при рождении. Нейровизуализация показала наличие субдуральной гематомы слева и минимального субарахноидального кровоизлияния. С учетом нормального профиля коагуляции дефицит фактора XIII также был исключен (фактор XIII: 102% (нормальный: 70% -140%).Его лечили консервативно, с добавлением кальция, витамина К, противоэпилептическими препаратами, антибиотиками и переливанием упакованных клеток. Он был выписан в стабильном состоянии, продолжал принимать противоэпилептические препараты без очагового неврологического дефицита. Спустя год нейровизуализация показала исчезновение кровоизлияния. Тем не менее, в соответствии с его возрастом, он поздно достиг вех в развитии. Ни у одного из пациентов не развились лихорадка, остеомиелит, клинический или диссеминированный туберкулез. (Таблицы 2 и 3)

    Обсуждение

    В нашем исследовании 22 из 26 пациентов имели по крайней мере один симптом после введения высоких доз БЦЖ.У большинства пациентов (57,7%) развилась папула. У 11,5% развилась пустула, у 7,7% — эритема кожи, а у 3,8% — подмышечная лимфаденопатия. У 1/26 детей также развилась желтуха, но наблюдение за ним не проводилось. Ни у одного из пациентов не развился диссеминированный туберкулез или остеомиелит с лихорадкой. Эти данные согласуются с данными литературы, в которой наиболее частыми симптомами после введения высоких доз вакцины БЦЖ были местные побочные эффекты и небольшое количество системных осложнений [10]. Европейский отчет Lotte et al.в 1984 г. было документально подтверждено, что большинство побочных эффектов передозировки БЦЖ после иммунизации включают преувеличенные местные реакции, случаи крупных глубоких язв, некротических поражений или абсцессов, а иногда и регионарный гнойный лимфаденит, и только у 8% развились системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание [9 , 10]. В исследовании, опубликованном в 1996 году в Манчестере, зарегистрировано 857 случаев, когда младенцам в период с июля по ноябрь 1994 года внутрикожно вводили препарат БЦЖ для чрескожного введения, что в 5 раз превышало верхний предел нормальной дозы.У 61 (11%) из этих младенцев были местные побочные реакции. 48 младенцев (8,6%) имели подмышечную лимфаденопатию, 6 младенцев имели папулы> 10 мм, а 6 младенцев имели язву> 10 мм. У одного младенца был абсцесс, который удалили с помощью иглы. Один ребенок поступил в 4 месяца с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (синдром Оменна), но у него не было диссеминированной инфекции БЦЖ [4]. В настоящем исследовании было замечено, что большинство поверхностных местных кожных реакций возникало в первые 2 недели беременности. жизнь, которую также можно увидеть при обычной вакцинации БЦЖ после рождения.Почти все реципиенты плановой вакцинации испытывают реакцию в месте инъекции, характеризующуюся образованием папулы, которая начинается через 2 или более недель после иммунизации, а затем может прогрессировать до заживления язвы через 2–5 месяцев, оставляя поверхностный рубец [11]. Однако тяжелый местный абсцесс и келоид об образовании или лимфадените после вакцинации БЦЖ сообщается редко, и они ограничены лишь несколькими сообщениями о случаях [11]. Wei et al. провела исследование на Тайване о событии, произошедшем в 2012 году, когда флакон был разбавлен 2 мл вместо 3 мл.Затем эту вакцину вводили 20 здоровым младенцам. У 3 (15%) из этих младенцев развились абсцессы в месте инъекции, которые разрешились в течение 6 недель. Все они выздоровели без значительных осложнений в течение 18 месяцев наблюдения [12]. В отчете о случае 13-летнего мальчика, который ошибочно получил внутримышечную (IM) внутрипузырную вакцину БЦЖ, сообщается, что он страдал от лихорадки, анемии, панцитопении, увеличения селезенки, гидронефроза и образования жидкости вокруг печени. Однако связи между симптомами и внутрипузырным введением БЦЖ не установлено.Через 2 месяца у него развился целлюлит, при сонографии увеличились лимфатические узлы. Биопсия кожи показала плохо сформированные гранулемы, и его лечили изониазидом, этамбутолом и рифампицином в течение 6 месяцев [13]. 60-летнему мужчине внутримышечно было введено 4 флакона внутрипузырной БЦЖ, что вызвало лихорадку, головную боль и потоотделение. Затем через 3 дня у него появились локальные уплотнения и боль в области желудка, и он получил профилактический курс изониазида и рифампицина [14]. Среднее время наблюдения за младенцами составляло 252 дня, что соответствует примерно 8 дням.4 месяца. Средняя продолжительность данной АТТ составляла 90 дней. Нет единого мнения о том, как лучше всего вести пациентов с передозировкой БЦЖ. Puliyel et al. в 1996 г. в основном лечили пациентов путем наблюдения, за исключением 1 пациента, которому была проведена аспирация абсцесса, и 1 пациента с синдромом Оменна, получившего АТТ после постановки диагноза [4]. Майлз и Шоу в 1996 году также лечили пациентов, используя наблюдение. В исследовании Ashraf изониазид и рифампицин назначались в течение 2 месяцев, это еще одно тематическое исследование, проведенное Ritz et al. было выполнено хирургическое иссечение опухоли, а затем была проведена терапия изониазидом и рифампицином в течение 6 недель [6, 15], тогда как Wei et al.в своем исследовании управляли детьми, только наблюдая за ними и следя за ними [12].

    Был один пациент, перенесший внутричерепное кровотечение. Этот ребенок имел нормальный профиль коагуляции (МНО 1,2), нормальное количество тромбоцитов (427 * 10 9 / л), а также получал витамин К при рождении. 3/26 (11,5%) пациентов имели МНО> 1,0. У двоих из них было кровотечение после обрезания. У одного был дефицит фактора X, а у другого ребенка был дефицит факторов VII, IX и X, которые являются факторами, зависящими от витамина K.Эти дети ответили на терапию витамином К. Это может быть из-за коагулопатии, вызванной рифампицином, из-за дефицита витамина К. Противотуберкулезные препараты могут вызывать тромбоцитопению и коагулопатию, которые в основном возникают из-за рифампицина [16, 17]. Патогенез дефицита витамина К, вызванного рифампицином, скорее всего, будет многофакторным. Это может быть связано с нарушением производства витамина К кишечной флорой из-за деконтаминации кишечника или может быть связано с окислительным расщеплением витамина К в результате стимуляции микросомальных ферментов печени [18].Chen et al. сообщили об индуцированном рифампицином диссеминированном внутрисосудистом свертывании (ДВС) у 22-летнего мальчика, лечившегося от туберкулеза легких в больнице Западного Китая [17]. Сампазиотис и др. также выявили рифампицин-индуцированную тяжелую коагулопатию у пациентов с первичным склерозирующим холангитом и рефрактерным зудом [18]. Канг и др. наблюдали случай у 68-летней женщины, у которой развилось острое субдуральное кровоизлияние на фоне тромбоцитопении, вызванной рифампицином [19]. Согласно литературным данным, тромбоцитопения, индуцированная рифампицином, обычно возникает при прерывистом лечении высокими дозами, поскольку нейтрализующие антитела образуются во время непрерывного ежедневного лечения [19].В случаях лекарственной тромбоцитопении важно начинать лечение как можно раньше, чтобы предотвратить заболеваемость и смертность [16]. В нашем исследовании мы наблюдали коагулопатию, однако ни у одного из новорожденных не было тромбоцитопении. Это может означать, что, возможно, вместо использования рифампицина и изониазида в качестве химиопрофилактики; мы можем использовать только изониазид, чтобы уменьшить вероятность тромбоцитопении, коагулопатии и кровотечения. Однако, учитывая характер исследования и небольшой размер выборки, мы не можем установить его временность и причинно-следственную связь.

    Данных о передозировке вакциной БЦЖ в Пакистане очень мало. Более того, медицинские ошибки, как правило, занижаются. Сообщая об этих медицинских ошибках и наблюдая за пациентами, мы можем лучше понять последствия врачебной ошибки и способы их устранения. Он также подчеркивает необходимость проведения проверок для предотвращения подобных медицинских ошибок в будущем за счет повышения осведомленности медицинского персонала. Небольшой размер выборки и одноцентровый ретроспективный характер — основные ограничения нашего исследования.

    Заключение

    Мы пришли к выводу, что местные побочные реакции чаще встречаются при случайном введении высоких доз вакцины БЦЖ. В таких случаях мы рекомендуем химиопрофилактику. Кроме того, бдительное наблюдение, прозрачность и раскрытие информации являются жизненно важными шагами в управлении любой медицинской ошибкой.

    Ссылки

    1. 1. Zheng YQ, Naguib YW, Dong Y, Shi YC, Bou S, Cui Z. Применение бациллы Кальметта-Герена и рекомбинантной палочки Кальметта-Герена в разработке вакцин и иммунотерапии опухолей.Экспертные ревакцины. 2015; 14 (9): 1255–75. pmid: 26268434
    2. 2. Майлз ММ, Шоу Р.Дж. Эффект непреднамеренного внутрикожного введения высоких доз чрескожной вакцины БЦЖ. BMJ. 1996; 312 (7040): 1205. pmid: 8634566
    3. 3. Наблюдаемая скорость реакций на вакцины, вакцина Бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ), Информационный бюллетень Всемирной организации здравоохранения, 2012 г. Доступно по адресу: https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/BCG_Vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=1.
    4. 4.Пулиел Дж. М., Хьюз А., Чизвик М. Л., Могол М. З. Побочные местные реакции при случайной передозировке БЦЖ у младенцев. BMJ. 1996. 313 (7056): 528–9. pmid: 8789978
    5. 5. O’Brien KL, Ruff AJ, Louis MA, Desormeaux J, Joseph DJ, McBrien M, et al. Осложнения Bacillus Calmette-Guerin у детей, рожденных ВИЧ-1-инфицированными женщинами, с обзором литературы. Педиатрия. 1995. 95 (3): 414–8. pmid: 7862483
    6. 6. Ритц Н., Тебрюгге М., Стритон Дж., Кертис Н. Слишком много хорошего: управление передозировкой вакцины БЦЖ.Вакцина. 2009. 27 (41): 5562–4. pmid: 19654063
    7. 7. Taylor JA, Brownstein D, Christakis DA, Blackburn S, Strandjord TP, Klein EJ, et al. Использование отчетов о происшествиях врачами и медсестрами для документирования медицинских ошибок педиатрических пациентов. Педиатрия. 2004. 114 (3): 729–35. pmid: 15342846
    8. 8. Внутрипузырная терапия рака мочевого пузыря, 2016 г. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/treating/intravesical-therapy.html.
    9. 9. Аль-Макбали А.А., Аль-Маани А.С.Побочные эффекты, признаки и лечение передозировки вакцины Bacillus Calmette-Guerin у новорожденных. Oman Med J. 2016; 31 (4): 315–7. pmid: 27403247
    10. 10. Lotte A, Wasz-Hockert O, Poisson N, Dumitrescu N, Verron M, Couvet E. Осложнения BCG. Оценка рисков среди вакцинированных субъектов и статистический анализ их основных характеристик. Adv Tuberc Res. 1984; 21: 107–93. pmid: 6475644
    11. 11. Информационный бюллетень Всемирной организации здравоохранения о наблюдаемой скорости реакции на вакцину БЦЖ, 2012 г.Доступно по адресу: https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/BCG_Vaccine_rates_information_sheet.pdf.
    12. 12. Вэй Ш., Хо В.С., Чен Ю.Т., Цай Ш. Лечение и исход передозировки вакциной Bacillus Calmette-Guerin. Pediatr Neonatol. 2018; 59 (2): 208–10. pmid: 28830664
    13. 13. Рафати М.К., B Активная инфекция микобактериями из-за внутримышечного введения БЦЖ после ошибки в многоэтапном приеме лекарств. Журнал фармацевтического ухода. 2015; 2: 132–6.
    14. 14.Ярмохаммади А., Ахмадиния Х., Аболбашари М., Молаи М. Результаты непреднамеренного введения бациллы Кальметта-Герена для лечения переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря. Урол Дж. 2007; 4 (2): 121–2. pmid: 17701934
    15. 15. Ашраф Т. Непреднамеренная передозировка вакцины БЦЖ у уже иммунизированных младенцев. Пак Педиатр Ж. 2015; 39 (2): 115–17.
    16. 16. Якар Ф., Йылдыз Н., Якар А., Киликаслан З. Тромбоцитопения, индуцированная изониазидом и рифампицином. Многопрофильный Respir Med.2013; 8 (1): 13. pmid: 23406847
    17. 17. Чен Г, Он JQ. Рифампицин-индуцированная диссеминированная внутрисосудистая коагуляция при лечении туберкулеза легких: отчет о клиническом случае и обзор литературы. Медицина (Балтимор). 2017; 96 (7): e6135.
    18. 18. Sampaziotis F, Griffiths WJ. Тяжелая коагулопатия, вызванная рифампицином, у пациентов с первичным склерозирующим холангитом и рефрактерным зудом. Br J Clin Pharmacol. 2012; 73 (5): 826–7. pmid: 22122359
    19. 19. Кан С.Ю., Чой Дж. Си, Кан Дж. Х., Ли Дж. С..Острое субдуральное кровоизлияние, связанное с тромбоцитопенией, вызванной рифампицином. Neurol Sci. 2010. 31 (2): 199–200. pmid: 19960218

    Вакцина БЦЖ, флакон 20 доз


    Общее описание:
    Вакцина БЦЖ, флакон 20 доз

    Это живая лиофилизированная вакцина, изготовленная из аттенуированного штамма Mycobacterium Bovis. Используется для профилактики туберкулеза. Это содержит глутамат натрия или моногидрат L-глутамата натрия (в зависимости от производителя) в качестве стабилизатора.

    Для получения информации о технических характеристиках продукта см. Веб-сайт ВОЗ на Преквалифицированные вакцины.

    Администрация:
    Для детей до года 0,05 мл и для других 0,1 мл восстановленная вакцина вводится внутрикожно.

    Специальные шприцы позволяют вводить точную дозу.
    Для каждого следует использовать стерильный шприц и стерильную иглу. инъекция. Кожу нельзя протирать антисептиком.
    При открытии флакона необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы вакцина выдувается.Из-за чувствительности к ультрафиолетовому свету вакцина должна быть защищенным от солнечных лучей.

    Если вакцину не использовать сразу после восстановления, ее следует сохранить. на льду для поддержания температуры от + 2 ° C до + 8 ° C.
    Любой открытый контейнер, оставшийся в конце сеанса (в течение шести часов восстановления) необходимо выбросить.

    Поставляемый разбавитель специально разработан для использования с этой вакциной. Только этот разбавитель можно использовать для восстановления вакцины. Не используйте разбавители из других типов вакцин или других производителей.
    НЕЛЬЗЯ использовать для этой цели воду для инъекций. Использование неправильного разбавитель может привести к повреждению вакцины и / или серьезным реакциям на тем, кто получает вакцину. Разбавитель нельзя замораживать, охладить от + 2 ° C до + 8 ° C перед восстановлением.
    Если присутствует монитор флакона с вакциной, он удаляется при восстановлении.

    Кожные пробы с туберкулином обычно не проводятся перед проведением БЦЖ, но при ее проведении те, у кого обнаруживаются положительные реакторы иммунизация не требуется.

    График иммунизации:
    БЦЖ следует регулярно назначать всем младенцам с риском раннего заражения. к болезни. Для максимальной защиты эту вакцину следует вводить как как можно скорее после рождения.
    Может применяться одновременно с АКДС, корью, полиомиелитом (ОПВ и ИПВ), гепатит B, haemophilus influenzae типа B, вакцины против желтой лихорадки и добавка витамина А.
    Многие страны по-прежнему рекомендуют не вводить БЦЖ в течение 4 недель после еще одна живая вакцина.

    Транспортировка и хранение: Вакцину
    БЦЖ следует хранить и транспортировать при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C. Это еще более стабильна при хранении при температуре до -20 ° C. В разбавитель нельзя замораживать. Вакцину следует защищать от свет. Флаконы с вакциной и разбавители следует перевозить вместе.

    Информация о нехватке BCG — Американская урологическая ассоциация

    Важное сообщение о нехватке BCG

    Bacillus Calmette-Guérin (BCG) — это стандартный вариант лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.В прошлом году Merck & Co., единственный производитель и поставщик BCG в США, сообщила AUA, что испытывает глобальную нехватку BCG из-за растущего использования и потребности в этом продукте во всем мире.

    Хотя Merck увеличила производство BCG, они ожидают, что этот дефицит сохранится до 2020 года.

    Пожалуйста, прочтите сообщение ниже от AUA относительно нехватки.


    Октябрь 2020 г. Объявление о производстве и поставке BCG

    Более года AUA активно отслеживает глобальную нехватку бактерий Calmette Guerin (BCG) и предоставляет членам обновленную информацию об этой важной проблеме.

    В прошлом месяце мы поделились обновленной информацией от Merck об их стремлении изучить пути улучшения глобального предложения TICE BCG, а также максимального увеличения производительности их текущего учреждения для обеспечения дополнительных поставок BCG пациентам.

    В рамках этого обязательства сегодня компания Merck объявила о планах строительства нового производственного предприятия TICE BCG в США, в частности в Дареме, Северная Каролина. Это новое предприятие станет частью существующего Центра производства вакцин имени Мориса Р. Хиллемана.Merck планирует начать строительство нового завода в следующем году и ожидает, что строительство займет до шести лет. После выхода на полную мощность Merck планирует утроить свои текущие производственные мощности, что, как ожидается, поддержит ожидаемый спрос на TICE BCG в обозримом будущем.

    До тех пор, пока новое предприятие не будет лицензировано, Merck не планирует изменять текущее дозирование BCG или то, как они поставляют BCG своим партнерам-производителям; они продолжат использовать систему пропорционального распределения TICE BCG на основе исторического спроса в США и других странах, где Merck является единственным поставщиком.

    Подробнее о новом объекте.


    Сентябрь 2020 г., общение с членами и рекомендации

    4 сентября 2020 г.

    Уважаемые участники:

    В прошлом году мы поделились сообщением о глобальной нехватке TICE BCG компании Merck из-за растущего глобального спроса на этот продукт.

    Американская урологическая ассоциация (AUA), Американская ассоциация клинических урологов (AACU), Сеть по защите интересов больных раком мочевого пузыря (BCAN), Общество урологической онкологии (SUO), Большая ассоциация групп урологов (LUGPA) и Фонд помощи урологам (UCF). ) по-прежнему крайне обеспокоены этой продолжающейся нехваткой и ее влиянием на лечение пациентов с раком мочевого пузыря.Усилия по привлечению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для утверждения дополнительных штаммов и поставок БЦЖ продолжаются, и все упомянутые выше организации поддерживают связь с Merck для получения самой последней информации по этому вопросу. В связи с этим компания Merck предоставила нам следующее заявление:

    Наша приверженность TICE BCG, в то время как другие компании прекратили производство, лежит в основе миссии Merck по спасению и улучшению жизни. Наши команды по-прежнему сосредоточены на максимальном увеличении производительности и надежности нашего текущего учреждения, стремясь обеспечить дополнительный запас TICE BCG для пациентов.Кроме того, мы изучаем дополнительные способы расширения наших производственных мощностей. Хотя для полной реализации любого расширения производства потребуются годы, мы недавно подтвердили, что у нас есть путь вперед. Более подробная информация будет предоставлена ​​в соответствующее время.

    Мы также оцениваем наш текущий процесс распределения, чтобы найти дополнительные способы оптимизировать распределение имеющихся поставок в США, насколько это возможно.

    AUA рекомендует несколько подходов к ведению пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) для поддержания высокого качества лечения.Эти рекомендации могут заменять собой руководящие положения, содержащиеся в документе «Диагностика и лечение немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря: совместное руководство AUA / SUO» (2020). Как всегда, эти рекомендации в каждом отдельном случае подлежат оценке врачом:

    1. БЦЖ не следует применять пациентам с заболеваниями низкого риска.
    2. Внутрипузырная химиотерапия должна использоваться в качестве варианта первой линии для пациентов с NMIBC промежуточного риска. Пациенты с рецидивирующими / мультифокальными поражениями Ta низкой степени злокачественности, которым требуется внутрипузырная терапия, должны получать внутрипузырную химиотерапию, такую ​​как митомицин, гемцитабин, эпирубицин или доцетаксел, вместо БЦЖ.
    3. Если БЦЖ будет назначаться в качестве терапии второй линии для пациентов с НВМРК промежуточного риска, следует использовать альтернативную внутрипузырную химиотерапию вместо БЦЖ в условиях дефицита БЦЖ.
    4. Пациентам с высоким риском NMIBC, T1 высокой степени и CIS, получающим индукционную терапию, следует отдавать предпочтение использованию полноценной БЦЖ. Если это невозможно, этим пациентам и другим пациентам из группы высокого риска можно назначить уменьшенную дозу от 1/2 до 1/3, если это возможно.
    5. Если имеется запас для поддерживающей терапии для пациентов с NMIBC, ограничьте дозу БЦЖ до одного года.
    6. В случае нехватки БЦЖ поддерживающую терапию не следует назначать, а пациентам с высоким риском заболевания, ранее не получавшим БЦЖ, следует отдавать предпочтение индукционной БЦЖ.
    7. Если БЦЖ недоступен, альтернативы БЦЖ, такие как гемцитабин, эпирубицин, доцетаксел, валрубицин, митомицин, или последовательный прием гемцитабина / доцетаксела или гемцитабина / митомицина, также могут быть рассмотрены с индукционной и возможной поддерживающей схемой.
    8. Пациенты с особенностями высокого риска (например, T1 высокой степени с дополнительными факторами риска, такими как сопутствующий CIS, лимфоваскулярная инвазия, поражение предстательной железы уретры или вариант гистологии), которые не желают принимать на себя какие-либо потенциальные онкологические риски с альтернативными внутрипузырными препаратами, должны быть предложили первичную радикальную цистэктомию, если они являются кандидатами на хирургическое вмешательство.

    ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИМЕЧАНИЯ:

    Как всегда, важно, чтобы эти решения были приняты после информированного обсуждения с отдельными пациентами вариантов лечения в контексте продолжающегося дефицита БЦЖ.

    Кроме того, признается, что существуют проблемы с выставлением счетов, согласием, онкологией и администрацией в отношении дозирования БЦЖ в раздельных флаконах. AUA предлагает подтверждение в любой страховой компании до разделения флаконов и соответствующего согласия пациентов, введения доз в соответствии с вкладышем в упаковку и обеспечения надлежащих мер защиты от рисков воздействия.

    С уважением,

    Скотт К.Суонсон, доктор медицины, FACS
    Президент Американской ассоциации урологов

    Скотт Б. Селлинджер, доктор медицины, FACS
    Президент Американской ассоциации клинических урологов

    Андреа Мэддокс-Смит
    Генеральный директор, Сеть по защите интересов рака мочевого пузыря

    Ричард Г.Харрис, президент MD
    , LUGPA

    Майкл С. Куксон, MD, MMHC, FACS
    Президент Общества урологической онкологии

    Харрис М. Наглер, доктор медицины, FACS
    Президент, Фонд помощи урологам


    Часто задаваемые вопросы

    Мы понимаем, что у ваших пациентов могут возникнуть вопросы относительно нехватки БЦЖ.Приведенные ниже часто задаваемые вопросы могут помочь ответить на эти вопросы пациентов. Не стесняйтесь загружать и делиться ими со своими пациентами.
    AUA Часто задаваемые вопросы о дефиците BCG [pdf]

    Вопрос: Что такое BCG?

    A. Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) — это иммунотерапевтический препарат, используемый для лечения рака мочевого пузыря на ранней стадии. БЦЖ вводится в мочевой пузырь через катетер и запускает иммунную систему организма, чтобы остановить или замедлить рост раковых клеток. БЦЖ одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения пациентов в США.БЦЖ также используется для лечения больных раком мочевого пузыря во многих других странах мира.

    В: Почему не хватает БЦЖ?

    A. Merck & Co., Inc. является единственным производителем и поставщиком BCG в США. Они также являются единственным источником BCG для многих других стран мира.

    Хотя компания Merck увеличила производство БЦЖ более чем на 100 процентов и производит препарат в полной мере, на своих производственных мощностях, они не в состоянии удовлетворить растущий мировой спрос на этот продукт.Это привело к ограничению предложения и дефициту BCG.

    Q: Как долго продлится дефицит?

    A. В связи с растущим спросом на лечение БЦЖ во многих странах, включая США, Merck ожидает, что этот дефицит сохранится в течение 2020 года.

    Вопрос: Почему Merck не может производить больше БЦЖ?

    A. Хотя компания Merck имеет многолетний опыт производства БЦЖ, это лекарство требует длительного и сложного производственного процесса. Merck продолжает производить БЦЖ на полную мощность, но спрос на препарат превышает тот, который может быть произведен.Компания Merck понимает, что это проблема для пациентов, и прилагает все усилия для улучшения производства, чтобы они могли доставить это лекарство пациентам как можно быстрее. 4 октября 2020 года Merck объявила о планах строительства нового производственного предприятия TICE BCG в США. Merck планирует начать строительство в 2021 году и ожидает, что строительство займет до шести лет. После выхода на полную мощность компания планирует утроить свои текущие производственные мощности, что, как ожидается, поддержит ожидаемый спрос на TICE BCG в обозримом будущем.

    Q Могу ли я получить БЦЖ где-нибудь еще?

    A. Merck является единственным производителем и поставщиком BCG в США. Хотя FDA изучает возможности одобрения дополнительных сортов и поставок BCG, Merck в настоящее время остается единственным одобренным поставщиком.

    В Японии, Канаде и Европе есть компании, работающие над созданием собственных штаммов BCG. Если FDA в конечном итоге одобрит их, они смогут уменьшить дефицит препарата в будущем.

    Вопрос: Как компания Merck определяет, сколько BCG получит каждая страна во время этого дефицита?

    А.Для существующего количества лекарства и по мере того, как его станет доступно больше, Merck будет распределять количество доступного предложения по странам на основе исторического спроса.

    Вопрос: Как компания Merck определяет, сколько БЦЖ получит каждый терапевтический офис в США во время этого дефицита?

    A. Как единственный поставщик BCG в США, Merck распределяет количество доступного предложения по штатам на основе исторического спроса.

    Чтобы свести к минимуму перебои в оказании помощи пациентам, в январе Merck объявила о немедленном изменении своей модели распределения BCG и начала выделять BCG исключительно оптовикам и дистрибьюторам на основе поставок продуктов и исторической модели закупок врачей и больниц.В свою очередь, оптовики и дистрибьюторы начали использовать ту же модель распределения для непосредственного выполнения заказов врачей и больниц.

    В. Кому я могу позвонить, если у вас возникнут дополнительные вопросы о нехватке BCG?

    A. Мы понимаем, что эта ситуация может быть стрессовой для тех, кто полагается на этот препарат, и приносим извинения. Пожалуйста, поймите, что мы работаем с поставщиками, чтобы обеспечить нашим пациентам наилучший уход. Мы рекомендуем вам поговорить со своим поставщиком медицинских услуг об альтернативных вариантах лечения БЦЖ, пока этот дефицит сохраняется.

    Для получения дополнительной информации о BCG, пожалуйста, обращайтесь в Национальный сервисный центр Merck по телефону 1-800-444-2080.


    Телефонный скрипт BCG для членских офисов (60 секунд)

    Может также размещаться в виде сообщения на веб-сайтах Участников

    Бацилла Кальметта-Герена, также известная как БЦЖ, является стандартным вариантом лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.

    Merck & Company — единственный производитель и поставщик BCG в США.Они проинформировали нас о глобальной нехватке этого продукта и ожидают, что дефицит сохранится до конца 2020 года.

    Мы понимаем, что эта ситуация может вызвать стресс у тех, кто полагается на этот препарат, и приносим извинения. Пожалуйста, поймите, что мы работаем с поставщиками, чтобы обеспечить нашим пациентам наилучший уход. Мы рекомендуем вам поговорить со своим поставщиком медицинских услуг об альтернативных вариантах лечения БЦЖ, пока этот дефицит сохраняется. Мы будем продолжать держать вас в курсе по мере появления новых новостей.

    Несколько национальных организаций, включая Американскую ассоциацию урологов, поддерживают тесный контакт с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, которое работает над выявлением и одобрением других источников БЦЖ.

    Для получения дополнительной информации о BCG, пожалуйста, обращайтесь в Национальный сервисный центр Merck по телефону 1-800-444-2080.

    Влияние поддерживающей терапии с использованием половинной дозы штамма бациллы Кальметта – Герена Tokyo на рецидив немышечного рака мочевого пузыря средней и высокой степени риска: ретроспективное одноцентровое исследование | BMC Urology

  • 1.

    Borkowska EM, Jedrzejczyk A, Marks P, Catto JWF, Kaluzewski B. Таблицы риска EORTC — их полезность при оценке риска рецидива и прогрессирования немышечноинвазивного рака мочевого пузыря у польских пациентов. Cent Eur J Urol. 2013; 66 (1): 14–20.

    Артикул Google ученый

  • 2.

    Вальчак Р., Бар К., Вальчак Дж. Значение таблиц риска EORTC при оценке рецидивирующего неинвазивного рака мочевого пузыря в повседневной практике.Cent Eur J Urol. 2014; 66 (4): 418–22.

    Google ученый

  • 3.

    Куан Й, Чон Ч. У., Квак С., Ким Х. Х., Ким Х. С., Ку Дж. Х. Доза, продолжительность и штамм Bacillus Calmette-Guerin при лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря: метаанализ рандомизированных клинических испытаний. Медицина. 2017; 96 (42): e8300.

    Артикул Google ученый

  • 4.

    Power NE, Идзава Дж. Сравнение руководств по немышечно-инвазивному раку мочевого пузыря (EAU, CUA, AUA, NCCN, NICE).Рак мочевого пузыря. 2016; 2 (1): 27–36.

    Артикул Google ученый

  • 5.

    Моралес А., Эйдингер Д., Брюс А.В. Внутриполостная палочка Кальметта-Герена в лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря. J Urol. 1976; 116 (2): 180–3.

    CAS Статья Google ученый

  • 6.

    Европейская ассоциация урологов. Рекомендации ЕАУ по неинвазивному раку мочевого пузыря (TaT1).2017. https://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-Guidelines-on-Non-muscle-Invasive-BC_TaT1-2017. По состоянию на 30 мая 2020 г.

  • 7.

    Spiess PE, Agarwal N, Bangs R, Boorjian SA, Buyyounouski MK, Clark PE, et al. Руководство NCCN по клинической практике в онкологии. J Natl Compr Canc Netw. 2017; 15 (10): 1240–67.

    Артикул Google ученый

  • 8.

    Ламм Д.Л., Блюменштейн Б.А., Криссман Д.Д., Монти Дж. Э., Готтесман Дж. Е., Лоу Б. А. и др.Поддерживающая иммунотерапия Bacillus Calmette-Guerin для рецидивирующей TA, T1 и карциномы in situ переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря: рандомизированное исследование Southwest Oncology Group. J Urol. 2000. 163 (4): 1124–9.

    CAS Статья Google ученый

  • 9.

    Wu C, Zhou X, Miao C, Zhang J, Tang Q, Chang X и др. Оценка возможности замены стандартной дозы иммунотерапии против бактерий Кальметта – Герена другими методами внутрипузырной инстилляции у пациентов с раком мочевого пузыря: сетевой метаанализ.Cell Physiol Biochem. 2017; 41 (4): 1298–312.

    CAS Статья Google ученый

  • 10.

    Цзэн С., Ю Икс, Ма Ц., Чжан З., Сонг Р., Чен Х и др. Низкая доза по сравнению со стандартной дозой Bacillus Calmette-Guerin при лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря: систематический обзор и метаанализ. Медицина. 2015; 94 (49): e2176.

    CAS Статья Google ученый

  • 11.

    Wang Z, Xiao H, Wei G, Zhang N, Wei M, Chen Z и др. Низкие дозы Bacillus Calmette-Guerin по сравнению с полной дозой для среднего и высокого риска немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря: модель Маркова. BMC Рак. 2018; 18 (1): 1108.

    Артикул Google ученый

  • 12.

    Миядзаки Дж., Онозава М., Такаока Э., Яно И. Различия штаммов Bacillus Calmette – Герена как основа иммунотерапии против рака мочевого пузыря. Int J Urol. 2018; 25 (5): 405–13.

    Артикул Google ученый

  • 13.

    Чернуски Т., Мальволти С., Никелс Э., Фриде М. Вакцина против Bacillus Calmette – Guérin (БЦЖ): глобальная оценка баланса спроса и предложения. Вакцина. 2018; 36 (4): 498–506.

    Артикул Google ученый

  • 14.

    Svatek RS, Tangen C, Delacroix S, Lowrance W, Lerner SP. Предпосылки и обновление для S1602 «рандомизированного исследования фазы III для оценки влияния различий в штаммах БЦЖ и прайминга Т-клеток с помощью внутрикожной БЦЖ перед внутрипузырной терапией для неинвазивного рака мочевого пузыря высокой степени злокачественности без БЦЖ.Eur Urol Focus. 2018; 4 (4): 522–4.

    Артикул Google ученый

  • 15.

    Аказа Х., Хиноцу С., Асо Й, Какидзо Т., Койсо К. Лечение существующего папиллярного рака мочевого пузыря и карциномы мочевого пузыря с помощью бациллы Кальметта – Герена. Результаты за четыре года. Исследовательская группа БЦЖ по раку мочевого пузыря. Рак. 1995. 75 (2): 552–9.

    CAS Статья Google ученый

  • 16.

    Канагава Урологическая исследовательская группа (КУРГ).Двухнедельный поддерживающий режим внутрипузырной инстилляции Bacillus Calmette-Guerin безопасен, надежен и эффективен у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря: проспективное многоцентровое клиническое исследование фазы II. Jpn J Clin Oncol. 2012; 42 (9): 813–9.

  • 17.

    Ирие А., Учида Т., Ямасита Х., Мацумото К., Сато Т., Ко Х. и др. Достаточная профилактическая эффективность с незначительными побочными эффектами путем внутрипузырной инстилляции низких доз Bacillus Calmette – Guérin при рецидиве поверхностного рака мочевого пузыря.Int J Urol. 2003. 10 (4): 183–9.

    Артикул Google ученый

  • 18.

    Йонеяма Т., Охьяма С., Имаи А., Ишимура Х., Хагисава С., Ивабучи И. и др. Инстилляционная терапия низкими дозами штамма Bacille Calmette – Guérin Tokyo 172 после трансуретральной резекции: историческое когортное исследование. Урология. 2008. 71 (6): 1161–5.

    Артикул Google ученый

  • 19.

    Икеда Н, Хонда I, Яно I, Кояма А, Тойда I.Субштамм Bacillus calmette-guerin Tokyo172 для поверхностного рака мочевого пузыря: характеристика и противоопухолевый эффект. J Urol. 2005. 173 (5): 1507–12.

    Артикул Google ученый

  • 20.

    Бем Б.Э., Корнелл Дж. Э., Ван Х., Мукерджи Н., Оппенгеймер Дж. С., Сватек Р.С. Эффективность штаммов бациллы Кальметта – Герена для лечения немышечного инвазивного рака мочевого пузыря: систематический обзор и сетевой метаанализ. J Urol. 2017; 198 (3): 503–10.

    Артикул Google ученый

  • 21.

    Sengiku A, Ito M, Miyazaki Y, Sawazaki H, Takahashi T., Ogura K. Проспективное сравнительное исследование внутрипузырной терапии Bacillus Calmette – Guérin со штаммом Tokyo или Connaught для немышечного инвазивного рака мочевого пузыря. J Urol. 2013; 190 (1): 50–4.

    Артикул Google ученый

  • 22.

    Oddens JR, Brausi M, Sylvester RJ, Bono A, van de Beek C, van Andel G, et al. Окончательные результаты рандомизированного исследования группы раковых заболеваний EORTCGU по поддерживающей терапии Bacillus Calmette – Guérin при папиллярной карциноме мочевого пузыря промежуточного и высокого риска Ta, T1: одна треть дозы по сравнению с полной дозой и 1 год по сравнению с 3 годами поддерживающей терапии.Eur Urol. 2013. 63 (3): 462–72.

    Артикул Google ученый

  • 23.

    ван дер Мейден А.П., Браузи М., Замбон В., Киркелс В., де Балинкур С., Сильвестр Р. и др. Внутрипузырная инстилляция эпирубицина, Bacillus Calmette – Guérin и Bacillus Calmette – Guérin плюс изониазид при папиллярной карциноме мочевого пузыря промежуточного и высокого риска Ta, T1: рандомизированное исследование III фазы Европейской организации по исследованию и лечению рака мочеполовой группы.J Uro. 2001. 166 (2): 476–81.

    Артикул Google ученый

  • 24.

    Мартинес-Пиньейро Л., Портильо Дж. А., Фернандес Дж. М., Забала Дж. А., Кадьерно И., Мойано Дж. Л. и др. Поддерживающая терапия с использованием бациллы Кальметта – Герена каждые 3 месяца в течение 3 лет не превосходит стандартную индукционную терапию при немышечно-инвазивной карциноме мочевого пузыря с высоким риском: окончательные результаты рандомизированного исследования CUETO 98013. Eur Urol. 2015. 68 (2): 256–62.

    Артикул Google ученый

  • 25.

    Американская урологическая ассоциация. Ресурсы для практики AUA: Уведомление о нехватке BCG. 2019. https://www.auanet.org/practice-resources/bcg-info/bcg-shortage-notice. По состоянию на 20 мая 2020 г.

  • 26.

    Sharma V, Wymer KM, Borah BJ, Saigal CS, Litwin MS, Packiam VT, et al. Экономическая эффективность поддерживающей вакцины БЦЖ при немышечноинвазивном раке мочевого пузыря среднего и высокого риска. J Urol. 2020. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000001023.

    Артикул PubMed Google ученый

  • 27.

    Saint F, Patard JJ, Irani J, Salomon L, Hoznek A, Legrand P и др. Лейкоцитурия как предиктор толерантности и эффективности внутрипузырной поддерживающей терапии БЦЖ при поверхностном раке мочевого пузыря. Урология. 2001. 57 (4): 617–21.

    CAS Статья Google ученый

  • 28.

    de Reijke TM, Boer ECDE, Kurth KH, Schamhart DH. Мониторинг интерлейкина-2 в моче во время длительного лечения Bacillus Calmette – Guerin: может ли он предсказать оптимальное количество инстилляций? J Urol.1999. 161 (1): 67–71.

    Артикул Google ученый

  • 29.

    Мияке М., Хори С., Охниши С., Овари Т., Иида К., Охниши К. и др. Клиническое влияние увеличения экспрессии генов, связанных с иммуносупрессивными клетками, в осадке мочи во время внутрипузырного введения Bacillus Calmette – Guérin. Болезни. 2019; 7 (2): 44.

    CAS Статья Google ученый

  • 30.

    Martínez-Piñeiro JA, Flores N, Isorna S, Solsona E, Sebastián JL, Pertusa C, et al.Долгосрочное наблюдение за рандомизированным проспективным исследованием, сравнивающим стандартную дозу 81 мг внутрипузырной бациллы Кальметта – Герена со сниженной дозой 27 мг при поверхностном раке мочевого пузыря. BJU Int. 2002. 89 (7): 671–80.

    Артикул Google ученый

  • 31.

    Браузи М., Одденс Дж., Сильвестр Р., Боно А., ван де Бик С., ван Андел Г. и др. Побочные эффекты Bacillus Calmette – Guérin (BCG) при лечении папиллярной карциномы мочевого пузыря промежуточного и высокого риска Ta, T1: результаты рандомизированного исследования фазы 3 группы рака мочеполовой системы EORTC, сравнивающего одну треть дозы с полной дозой и 1 год с 3 годами обслуживания BCG.Eur Assoc Urol. 2014; 65 (1): 69–76.

    CAS Статья Google ученый

  • 32.

    Муто С., Накадзима А., Хориучи А., Иноуэ М., Чайна Т., Сайто К. и др. Поддерживающая терапия внутрипузырной палочкой Кальметта – Герена у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря средней или высокой степени риска. Jpn J Clin Oncol. 2013. 43 (3): 305–13.

    Артикул Google ученый

  • 33.

    Russell JS, Colevas AD. Мониторинг нежелательных явлений в онкологических клинических исследованиях. Clin Invest. 2013. 3 (12): 1157–65.

    CAS Статья Google ученый

  • BCG — Информация о лекарствах — Chemocare

    (Би-Си-Джи)

    Торговые наименования: TheraCys®, TICE® BCG

    Bacillus Calmette-Guerin (BCG) — это общее название торговых наименований TheraCys® и TICE® BCG. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговые наименования TheraCys® или TICE® BCG при обращении к наименованию генерического препарата BCG (Bacillus Calmette-Guerin).

    Тип лекарственного средства: БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) является модификатором противоракового биологического ответа. (Подробнее см. В разделе «Как действует этот препарат» ниже).

    Для чего используется BCG:

    Примечание: Если лекарство было одобрено для одноразового использования, врачи иногда предпочитают использовать это же лекарство для других проблем, если они считают, что это может быть полезно.

    Как вводится BCG:

    • БЦЖ вводится внутрипузырно.Это означает, что он вводится непосредственно в мочевой пузырь через мочевой катетер. Мочевой катетер вводится через уретру (трубка, по которой моча выводится из мочевого пузыря за пределы тела). Раствор БЦЖ вводится в катетер, который затем зажимается. Зажатие катетера позволяет лекарству оставаться в мочевом пузыре. Пациенту рекомендуется перекатываться из стороны в сторону и лечь на спину, чтобы лекарство достигло всех областей мочевого пузыря. По истечении заданного времени (обычно около 2 часов) катетер разжимается и жидкость сливается.Затем катетер удаляют.
    • БЦЖ лечение проводится амбулаторно.
    • Лечение обычно проводится еженедельно в течение 6 недель с последующим лечением один раз в месяц в течение 6–12 месяцев. Ваш врач определит ваш точный график лечения и дозу.

    Количество полученной вакцины БЦЖ зависит от многих факторов, в том числе от производителя продукта, который вы получаете (их несколько), вашего общего состояния здоровья или других проблем со здоровьем, а также от типа рака или состояния, которое у вас есть.Ваш врач определит вашу точную дозировку и график.

    Побочные эффекты:

    Что важно помнить о побочных эффектах БЦЖ:

    • Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов БЦЖ.
    • Побочные эффекты БЦЖ часто предсказуемы с точки зрения их начала, продолжительности и тяжести.
    • Побочные эффекты БЦЖ уменьшатся после завершения терапии.
    • Побочные эффекты БЦЖ вполне поддаются лечению.Есть много способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты БЦЖ.

    Следующие побочные эффекты являются общими (встречающимися более чем в 30%) у пациентов, принимающих БЦЖ:

    • Усталость
    • Проблемы с мочевым пузырем (болезненное или затрудненное мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание)
    • Частота мочеиспускания
    • Кровь в моче (гематурия) (см. Проблемы с мочевым пузырем)
    • Гриппоподобные симптомы: лихорадка, озноб, недомогание, утомляемость, общие боли.

    Это на менее распространенных побочных эффектов (встречающихся в 10-29%) у пациентов, получающих БЦЖ:

    Редкий, но потенциально серьезный побочный эффект БЦЖ называется системной реакцией на БЦЖ. Эта системная реакция на БЦЖ может возникнуть после воздействия БЦЖ в течение одной недели после биопсии, операции трансуретральной резекции (трансуретральной резекции) или травматической катетеризации мочевого пузыря. Симптомы системной реакции на БЦЖ включают необъяснимую высокую температуру, продолжающуюся 24-48 часов или более, озноб, спутанность сознания, головокружение или головокружение (симптомы низкого кровяного давления) или одышку.Системная реакция БЦЖ может вызвать пневмонит (воспаление в легких), гепатит (воспаление в печени), простатит (воспаление в предстательной железе), эпидидмальный орхит (воспаление в яичках), респираторный дистресс и другие симптомы сепсиса (системные инфекционное заболевание).

    Выше перечислены не все побочные эффекты. Очень редкие побочные эффекты, возникающие менее чем у 10 процентов пациентов, здесь не перечислены. Но вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.

    Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:

    Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу , днем ​​или ночью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

    • Одышка
    • Путаница
    • Головокружение или дурноту

    Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной.Свяжитесь со своим лечащим врачом в течение 24 часов , заметив любое из следующего:

    • Температура 39,5 ° C (103 ° F) или выше в течение 24 часов.
    • Температура 38,5 ° C (101 ° F) или выше через 48 часов.
    • Кровь в моче.
    • Крайняя утомляемость (неспособность заниматься самообслуживанием).
    • Лихорадка, озноб, недомогание, симптомы гриппа, повышенная утомляемость или усиление симптомов мочеиспускания (таких как жжение или боль при мочеиспускании) не являются редкостью. Однако, если они усиливаются или длятся более 48 часов, сообщите об этом своему врачу.

    Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

    Меры предосторожности:

    • Перед началом лечения БЦЖ обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая безрецептурные препараты, витамины или лечебные травы).
    • БЦЖ может быть нецелесообразным у лиц с положительным туберкулином.
    • Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете быть беременны, прежде чем начать это лечение. Категория беременности C (использовать во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода).
    • Чтобы избежать передачи БЦЖ другим людям, в течение 6 часов после лечения пациенты должны опорожняться (мочиться) сидя, чтобы избежать разбрызгивания мочи. Мочу, вышедшую за это время, необходимо продезинфицировать, добавив 2 стакана бытового отбеливателя в туалетную воду и оставив ее на 15-2 минут перед смывом.
    • Мужчины, проходящие курс лечения, могут пройти курс БЦЖ во время секса. Чтобы защитить вашего партнера от контакта с БЦЖ, вам не следует заниматься сексом в течение 48 часов после каждого сеанса лечения. Используйте презерватив, если вы занимаетесь сексом в другое время во время курса лечения и в течение шести недель после его окончания.
    • Для мужчин и женщин: не зачать ребенка (забеременеть) во время лечения БЦЖ. При приеме БЦЖ рекомендуются барьерные методы контрацепции, такие как презервативы.Обсудите со своим врачом, когда вы можете безопасно забеременеть после терапии.
    • Не кормите грудью, пока принимаете это лекарство.

    Советы по уходу за собой:

    • Ограничьте прием жидкости за 6-10 часов до лечения и в течение 2 часов после установки БЦЖ, после чего возобновите нормальный прием жидкости.
    • Избегайте кофеина и алкоголя в дни лечения. Это связано с мочегонным (вызывающим повышенное содержание мочи) и раздражающим действием этих веществ.
    • Больше отдыхайте.
    • Поддерживайте правильное питание.
    • Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие эффективные способы решения таких проблем.

    Мониторинг и тестирование при приеме БЦЖ:

    Во время лечения БЦЖ врач будет регулярно наблюдать за вами.Ваш врач назначит анализы крови и другие анализы по мере необходимости, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию.

    Как работает BCG:

    Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой инактивированную форму бактерий туберкулеза. Он работает против рака как модификатор биологической реакции. Модификаторы биологического ответа — это вещества, не обладающие прямым противоопухолевым действием, но способные побудить иммунную систему косвенно воздействовать на опухоли.

    Считается, что

    BCG вызывает иммунный ответ в мочевом пузыре, вызывая воспалительную реакцию в мочевом пузыре.Эта реакция переносит в мочевой пузырь белые кровяные тельца и цитокины (белки, вырабатываемые одной клеткой, которые влияют на поведение других клеток). Затем клетки иммунной системы борются непосредственно с опухолевыми клетками.

    Leave a Comment

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *