Сумамед суспензия 200 мг инструкция: Сумамед форте 200 мг/5 мл – инструкция, применение для детей, цена

Содержание

Суспензия Сумамед Форте: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы ..

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: симптоматическое; промывание желудка. Рекомендуется прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Пища

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов. Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов.

Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Особые указания

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С.

difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:

наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала; которые в настоящее время получают другие лекарственные препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин; с нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью

Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапии азитромицином.

Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного

Streptococcus pyogenes и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Сахароза

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать этот препарат.

Форма выпуска

По 16,740 г или 20,925 г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл или 50мл или 100 мл или 100 мл для получения соответственно 15 мл или 20 мл или 30 мл или 37,5 мл суспензии с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

Капсулы, таблетки и суспензия Сумамед: инструкция по применению, цена, отзывы для детей и аналоги

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х] Химиотер

Сумамед форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сумамед® форте

 

Торговое название

 Сумамед® форте

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5 мл

 

Состав

Один  флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата)- 600 мг (для обьема 15 мл), 1200 мг (для обьема 30 мл), 1500 мг (для обьема 37,5 мл).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, кремния коллоидный безводный, ароматизатор  вишня, ароматизатор банан  и  ароматизатор ваниль.

                                                                                                                    

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме (0,41µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Объем распределения Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от  вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающий лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияние на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы  крови отражается на уменьшение половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полувыведения составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед® форте 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® форте является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.  Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® форте подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

                                             MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

        Mycoplasma pneumoniae                   Haemophilus ducreyi

                                             MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

        Moraxella catarrhalis                          Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis                           Actinomyces species

Bordetella pertussis                             Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

                                      MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae                       Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae                Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila                       Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis                          Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae                          Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori                              Peptococcus species

Campylobacter jejuni                           Peptostreptococcus

Pasteurella multocida                           Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica                       Clostridium perfringens

Brucella melitensis                               Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis                      Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae                                    Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus                     Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides                      Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

                                      MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli                                    Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis                           Bacteroides oralis

Salmonella typhi                                  Clostridium difficile

Shigella sonnei                                     Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica                         Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus                 Aeromonas hydrophilia

 

 Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение  хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

  • инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

 

Способ применения и дозы

Сумамед® форте  в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца.

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Вес тела

Сумамед®форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

10-14 кг

2.5 мл (100 мг)

15-25 кг

5 мл (200 мг)

25-34 кг

7.5 мл (300 мг)

35-44 кг

10 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12.5 мл (500 мг)

 

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Sterptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита,

развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин.

При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы.

Для приготовления 15 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 9,5 мл воды (20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина, добавить  20 мл воды (42,5 мл суспензии).

Перед приемом содержимое флакона  тщательно  взбалтывают до получения однородной суспензии.  Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

 

Побочные действия

Часто

- головная боль

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

- запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

- головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

- нарушения слуха, головокружение

- учащенное сердцебиение

- одышка, носовое кровотечение

- нарушение зрения

- анорексия

- остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

- нервозность, бессонница

- лейкопения, нейтропения, эозинофилия

- кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

- приливы

- сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- дизурия, почечная боль

- метроррагия, поражение яичек

- отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

- повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

- ажитация

- анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

- реакции фоточувствительности

Неизвестно

- псевдомембранозный колит

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- анафилактическая реакция

- агрессия, тревога, бред, галлюцинации

- обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

- нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

- двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

- гипотензия

- панкреатит, обесцвечивание языка

- печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом)  молниеносный гепатит, некроз печени

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный  некролиз, мультиформная эритема

- артралгия

- острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

 

Системно-органный

класс

 

Очень часто

Часто

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

 

анорексия

 

 

Нарушения со стороны

нервной системы

 

 

головокружение,

головная боль,

парестезии, нарушения

вкуса

гипестезия

Нарушения со стороны органа зрения

 

нарушение зрения

 

Нарушения со стороны

органа слуха и равновесия

 

глухота

нарушение слуха, шум в ушах

Нарушения со стороны

органа сердца

 

 

 

учащенное

сердцебиение

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта

 

диарея, боль в животе,

тошнота, запор,

дискомфорт в животе,

мягкий стул

 

 

Нарушения со стороны

печени и

желчевыводящих

путей

 

 

 

гепатит

 

Нарушения со стороны

кожи и подкожных

тканей

 

сыпь, зуд

 

Синдром Стивенса- Джонсона, реакции

фоточувствительности

Нарушения со стороны

скелетно-мышечной и

соединительной ткани

артралгия

 

артралгия

 

 

Общие нарушения и

реакции в месте

введения

 

 

усталость

астения, недомогание

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин:  У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

 Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. 

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день  и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

 

Особые указания

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы.

При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводи к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение

колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

- с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

- которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

- с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

- с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Сахароза.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность

Применение препарата при  беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Сумамед® форте не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

 

Передозировка

Данных по передозировке Сумамед® форте нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

 

Форма выпуска и упаковка

По 16.7 г, 29.30 г или  35.6 г порошка препарата помещают во флаконы  из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми.   

 По 1 флакону с мерной ложкой и/или шприцом для дозирования  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25 °C

Хранить в недоступном для  детей месте!

 

Срок хранения

2 года.

Приготовленная суспензия: 15 мл - 5 дней, 30 мл и 37,5 мл – 10 дней.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филипповича 25, 10000 Загреб,

Хорватия

 

Наименование  и страна владельца регистрационного удостоверения    

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан  г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34 

 E-mail:   [email protected]

СУМАМЕД ФОРТЕ 0,2/5МЛ 16,740 15МЛ ПОР Д/СУСП/БАНАН/

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алколоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА- редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/ мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Сумамед Форте: инструкция по применению и аналоги

Сумамед Форте - сильнодействующее антибактериальное средство, назначаемое при тяжелых заболеваниях инфекционного происхождения. Препарат относится к клинико-фармакологической группе антибиотиков макролидов (азалидов).

Лекарственная форма и действующее вещество

Лекарство производится хорватской фармацевтической компанией в виде гранул, расфасованных в тару из темного стекла по 50 или 100 мл.

Стандартные флаконы содержат 16 740 г или 29 295 г активного ингредиента дигидрата азитромицина.В 5 мл разбавленного препарата содержится 200 мг антибиотика. В комплект поставки входит специальный шприц или двухсторонняя ложка для точного дозирования в процессе приготовления суспензии.

Важно

Дополнительным ингредиентом является сахароза, который необходимо учитывать пациентам, страдающим диабетом.

Фармакологические свойства Сумамед Форте

Антибактериальная активность Сумамеда Форте за счет подавления биосинтеза белка бактерий.

Азитромицин проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных организмов и некоторых анаэробов.

Свидетельские показания

Этот макролид показан при заболеваниях инфекционно-воспалительного происхождения, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями.

Заболевания, при которых назначен Сумамед Форте:

Противопоказания

Среди абсолютных противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость азитромицина, других макролидов и вспомогательных компонентов лекарства;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек.

Полный перечень противопоказаний можно посмотреть в аннотации.

Дозировка Сумамеда Форте для детей

Суспензию давать детям 1 раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после.

При инфекциях дыхательной системы взрослым назначают Сумамед форте по 500 мг 1 р / сут.

Для детей дозировка определяется из расчета 10 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки. Продолжительность курсового приема - 3 дня (всего 30 мг / кг).

При хронических мигрирующих покраснениях продолжительность терапии - 5 дней; взрослым пациентам в первый день дать 1000 мг, затем еще в течение 4 дней по 500 мг.

Молодым пациентам в первый день курса требуется 20 мг / кг, затем 10 мг / кг до конца 5-дневного курса.

При патологиях ЖКТ, связанных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в сочетании с двумя антибактериальными и антисекреторными препаратами (тройная терапия).

При диагностировании ЗППП при отсутствии осложнений однократно назначается 1 г азитромицина.Если уретрит или цервицит протекает тяжело и осложняется хламидиозом, рекомендуется принимать 1 год с недельными интервалами (всего 3 г на полный курс).

Для лечения длительно протекающего уретрита / цервицита, осложненного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней.

Побочные эффекты

Большинство пациентов (> 99%) перенесли лечение Сумамедом форте без осложнений.

При индивидуальной гиперчувствительности не исключены аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм и ангионевротический отек.В тяжелых случаях не исключен анафилактический шок.

Возможные побочные эффекты:

Передозировка

При случайном превышении назначенной дозы не устраняются тошнота, рвота, диарея, преходящее снижение остроты слухового восприятия. Симптоматическое лечение пострадавшего.

Сумамед Форте при беременности и кормлении грудью

Информация о негативном влиянии азитромицина на плод отсутствует, так как специальные исследования еще не проводились.Желательно воздержаться от назначения Сумамеда форте в первом триместре беременности и в период лактации.

Дополнительная информация

Важно

Сумамед форте с добавлением алкоголя. В период курса лечения прием напитков, содержащих этанол, категорически противопоказан. После приема азитромицина несколько дней желательно воздержаться от употребления алкоголя во избежание нежелательных эффектов. Лечебная концентрация антибиотика в тканях фиксируется более 5-7 дней после завершения курса.

Как приготовить суспензию Сумамед Форте:

  1. (200 мг / 5 мл - 20 мл): во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл кипяченой воды.
  2. (200 мг / 5 мл - 30 мл) в сосуд с 1400 мг азитромицина добавляют 14,5 мл воды.

Важно

Разведенный антибиотик хранить 5 суток. Перед употреблением флакон тщательно встряхивают в течение 1-2 минут до получения максимально однородной жидкости.

Шприц-дозатор, который идет в комплекте с препаратом, нужно разобрать, сполоснуть и тщательно просушить.

Взаимодействие Сумамеда форте с другими лекарственными средствами.

Антациды могут замедлять абсорбцию азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина.

Не исключен спазм сосудов при параллельном применении с эрготамином и дигидроэрготамином.

Условия хранения и продажи

Сумамед форте внесен в «список Б» (сильнодействующие препараты, поэтому для его покупки потребуется рецепт.

Лекарство следует хранить при температуре от + 15 ° до + 25 ° С.

Беречь от детей!

Аналоги Сумамед Форте

Аналогами по действующему веществу и терапевтическому действию являются следующие препараты:

  • азитромицин;
  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Хемомицин;
  • Aziwok;
  • Azarus;
  • Азитрокс;
  • Setrole;
  • Клацид;
  • Vilprafen;
  • Вызов;
  • Suprax;
  • Ekomed.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

Просмотры сообщений: 819

.

«Сумамед форте» - современная суспензионная форма выпуска препарата «Сумамед»

.

На российском фармацевтическом рынке Сумамед, антибиотик широкого спектра бактерицидного действия, появился намного раньше других азитромицинов. И теперь, несмотря на то, что в аптеках появились более дешевые синонимичные препараты (например, российские препараты Зи-фактор, Азитрокс, Азитромицин или Хемомицин от Хемофарма), Сумамед от чешской фармацевтической компании «Плива» по-прежнему не теряет «своего "покупатель.Кроме того, он имеет на несколько форм выпуска больше, чем другие азитромицины. Аналог препарата «Сумамед форте» есть только в линейке «Хемомицин». А российские азитромицины предлагают всего две формы выпуска - капсулы и таблетки.

Форма выпуска:

• Сумамед, капсулы, 250мг №6 и таблетки, покрытые оболочкой, 125мг №6 и 500мг №3;

• Сумамед форте, порошок для изготовления суспензии 200 мг / 20 мл и 200 мг / 30 мл, в комплекте дозирующий шприц и мерная ложка;

• Сумамед - порошок для приготовления суспензии 100 мг / 23 мл, шприц-дозатор и мерная ложка в комплекте;

• «Сумамед», лиофилизат для изготовления инфузионного раствора 500мг №5;

Азитромицин - действующее вещество «Сумамед» относится к группе макролидов, подгруппе азалидов, антибиотиков широкого спектра антибактериальной активности.Он действует бактериостатически или бактерицидно на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, а также проявляет активность против многих внутриклеточных микроорганизмов. Несомненным достоинством всех азитромицинов является короткий курс лечения, который обычно длится от 3 до 6 дней, при этом препарат принимают один раз в сутки, что очень удобно для пациентов. Они помогают, в частности, при отите, тонзиллите и бронхите в течение часа после приема препарата. Курс лечения во многом зависит от характера и тяжести заболевания.

Для более удобного приема предусмотрены разные формы выпуска препарата «Сумамед». Люди, которым неудобно или трудно принимать таблетки или капсулы, могут получить такую ​​форму, как «Сумамед форте» и непосредственно перед применением препарата приготовить суспензию препарата. Дозировка таблеток в 125 мг предназначена для использования в педиатрии.

Суспензионные составы препарата необходимо разводить непосредственно перед употреблением, поскольку приготовленная суспензия имеет короткий срок годности, всего пять дней при хранении при комнатной температуре.Как развестись с Сумамедом форте? Инструкция по применению препарата содержит всю необходимую для этого информацию. В прилагаемый шприц-дозатор необходимо набрать определенное количество кипяченой и охлажденной или дистиллированной воды (точное количество воды указано в инструкции), затем тщательно взболтать. Это должна быть однородная суспензия, которую необходимо взбалтывать перед каждым приемом лекарства.

Перед приготовлением подвески необходимо внимательно и вдумчиво прочитать инструкцию, там все предельно ясно, и тогда вопрос «Как сажать Сумамед форте» просто не возникнет.

Показания к применению:

Формы для приема внутрь - таблетки, капсулы, суспензии:

• Инфекционные ЛОР-заболевания - отиты, ларингиты, фарингиты;

• Инфекционные заболевания дыхательных путей, верхних и нижних - бронхиты, пневмонии;

• Инфекции мочевыводящих путей - цистит, уретрит;

• Инфекции мягких тканей и кожи;

«Сумамед» - инфузионная форма выпуска, предназначена при тяжелых инфекциях, например, при инфекционных заболеваниях органов малого таза.

Реферат: Суспензионная форма лекарственного средства «Сумамед форте» готовится непосредственно перед приемом. Назначить встречу, определить точную схему лечения и продолжительность курса приема может только врач. Самолечение антибиотиками недопустимо!

.

Таблетка Сумамед - применение, побочные эффекты, отзывы и меры предосторожности

Инфекции, передаваемые половым путем
Пациенты с инфекциями, передаваемыми половым путем, такими как сифилис, уретрит или цервицит, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Пациенты с сифилисом не должны зависеть от рекомендованной дозы Сумамеда. Этим пациентам следует сдать анализ крови перед началом лечения уретрита или цервицита этим лекарством.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Пациенты, принимающие Сумамед без подтверждения бактериальных инфекций, не могут получить пользу от этого лекарства.У этих пациентов увеличивается риск развития лекарственно-устойчивых бактерий. Это лекарство можно использовать только после подтверждения бактериальной инфекции.

Аллергия
Пациенты с аллергией подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У этих пациентов могут появиться серьезные аллергические реакции, включая отек внутреннего слоя кожи, смертельную аллергию (анафилаксию) и кожные реакции. Если это произойдет, прием этого лекарства следует прекратить.
Младенцы до 42 дней
Использование этого лекарства увеличивает риск у младенцев в возрасте 42 дней и младше.Использование Сумамеда может вызвать утолщение отверстия между желудком и кишечником (инфантильный гипертрофический пилорический стеноз). Родителям следует обратиться к врачу, если у ребенка возникает раздражительность при кормлении или если у ребенка рвота.
Повреждение печени
Пациенты, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск повреждения печени. Эти пациенты могут сообщать о нарушении функции печени, воспалении печени (гепатит), снижении выделения печеночного секрета (холестатическая желтуха), повреждении клеток печени (некроз печени) и печеночной недостаточности.Немедленно прекратите прием этого лекарства при появлении симптомов гепатита.
Диарея, связанная с бактериями (CDAD)
Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, подвергаются повышенному риску развития диареи, связанной с бактериями (CDAD). Использование противомикробных препаратов приводит к чрезмерному росту бактерий (Clostridium difficile) в кишечнике. После консультации с врачом также необходимо начать соответствующее регулирование жидкости и электролитов, использование протеиновых добавок, лечение антибиотиками бактерий (C. difficile) и хирургическое вмешательство.
Слабость скелетных мышц

Пациенты, принимающие это лекарство, подвергаются повышенному риску ухудшения существующего состояния. Это может привести к ухудшению и повторению слабости скелетных мышц.

.Обзор препарата

: дозировка, побочные эффекты, действие, купить Сумамед

Сумамед обзор


Одно из самых продаваемых лекарств, Сумамед , используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, таких как некоторые заболевания, передаваемые половым путем (ЗППП), бронхит и инфекции, обнаруживаемые в ушах, легких и горле.Сумамед, антибиотик типа макролидов, принимается перорально, и его действие заключается в подавлении роста белков, которые питаются бактериями, вызывая их вымирание. Это лекарство не действует при вирусных инфекциях, таких как простуда и грипп. Популярные торговые марки этого лекарства - Zithromax и Ventrox.

Пациентам с нарушениями сердечного ритма, вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), заболеванием почек или печени или муковисцидозом перед приемом Сумамеда следует проконсультироваться со своим врачом. Это лекарство не предназначено для пациентов, принимающих антикоагулянты (разжижители крови) или какие-либо иммунодепрессанты.Сочетание этих препаратов с Сумамедом может нанести вред здоровью пациента.

Беременным, беременным или кормящим женщинам следует знать, что тесты не показали, что Сумамед особенно вреден для матери или ее ребенка. Однако перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что не будет побочных эффектов для матери или ребенка.

Сумамед выпускается в двух формах: в виде таблетки или жидкой суспензии, обе вводятся перорально и обычно принимаются один или два раза в день в течение от одного до пяти дней.Если ваш лечащий врач посоветует вам иное, точно следуйте его рецепту, иначе бактерии в вашем организме могут стать невосприимчивыми к лекарству. Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако не принимайте за один раз больше, чем предписано. Сумамед можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки запивать полным стаканом воды. Перед приемом жидкую суспензию хорошо перемешайте.

Не употребляйте алкоголь, пока принимаете Сумамед. Не участвуйте в потенциально опасных задачах, таких как вождение, пока вы не будете уверены в действии Сумамеда на вас, поскольку это лекарство вызывает сильную сонливость у некоторых пациентов.Сумамед также делает кожу более чувствительной к УФ-лучам. Пациенту следует избегать длительного пребывания на солнце или использования соляриев.

Если ваш лечащий врач не предписал конкретную диету, продолжайте придерживаться той диеты, которую вы придерживаетесь.

Большинство побочных эффектов этого лекарства минимальны и включают боли в животе, диарею и легкую кожную сыпь. Если эти симптомы не проявляются в очень серьезных формах, нет причин для беспокойства. Иногда возникают побочные эффекты, и следует немедленно связаться с врачом.В случае возникновения у пациента любого из следующих событий: крапивницы, отека, резкой сыпи, охриплости голоса, нарушения сердечного ритма или желтухи немедленно обратитесь к лечащему врачу. Если вы испытываете какие-либо состояния, не перечисленные здесь, которые доставляют вам дискомфорт, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Это лекарство следует хранить в контейнере, в котором оно было. Таблетку храните в прохладном месте вдали от влаги. Храните жидкость при комнатной температуре или в холодильнике, но не замораживайте.Через 10 дней утилизируйте неиспользованные лекарства.

Сумамед имеет следующую структурную формулу:

• Молекулярная формула сумамеда C38H72N2O12
• Химическое название IUPAC: 11- (4-диметиламино-3-гидрокси-6-метилоксан-2-ил) окси-2-этил-3,4,10-тригидрокси-13- (5-гидрокси-4-метокси -4,6-диметилоксан-2-ил) окси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он
• Молекулярный вес 748.985 г / моль
Сумамед в наличии: суспензия 200 мг / 5 мл, флакон 15 мл, таблетки 500 мг, таблетки 250 мг, таблетки 600 мг.


Торговое наименование (я): Аритромицина, Азенил, Азитрамицин, Азитромицин, Азитромицин, Азитромакс, Азивок, Азтрин, Гемомицин, Мисультина, Миксотерин, Сетрон, Тобил, Тромикс, Зето, Зифин, Зитромакситракс, Зитромакситракс

Ваш отзыв о Сумамеде .

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *