состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это успокаивающее средство. Действие препарата обусловлено содержанием в нем эфирного масла, содержащего сложные эфиры спирта борнеола, изовалериановой кислоты. Уменьшает возбудимость клеток центральной нервной системы. Обладает седативным эффектом, который проявляется медленно, но стабильно.Имеет слабое спазмолитическое воздействие.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: корня валерианы (valerianae radix) сухой экстракт (30 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, диоксид кремния коллоидный, спирт поливиниловый, магния стеарат, макрогол, титана диоксид Е171, тальк, красители желтый закат FCF Е110, понсо 4R Е124, оксид железа желтый Е172.

Выпускается Валериана в форме таблеток.

Показания

Показан препарат Валериана:

— при легких формах неврозов;

— при нарушениях сна неорганического происхождения;

— при повышенной нервной возбудимости;

— для купирования симптомов стресса;

— при легких функциональных сердечно-сосудистых нарушениях.

Противопоказания

Препарат Валериана не применяют:

— при непереносимости компонентов;

— при аллергии на растения семейства Жимолостные;

— при депрессии, других состояниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

С осторожностью Валериана применяется:

— при тяжелом нарушении печеночной функции;

— при тяжелом заболевании печени в прошлом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Валериана не применяется в эти периоды (данных относительно безопасности применения недостаточно).

Способ применения и дозы

Валериана применяют внутрь, после еды. Таблетки нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная доза для взрослых, детей старше 12 лет — 30—60 мг 3—4 раза в сутки. Продолжительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента, демонстрируемого терапевтического эффекта, переносимости препарата.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие алкоголя, снотворных, седативных, анальгетических, анксиолитических, спазмолитических препаратов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, дрожание рук, общая слабость, головокружение, боль в животе, вялость, ощущение сжатия за грудиной, расширение зрачков, снижение остроты слуха и/или зрения, тошнота, тахикардия.

При значительном превышении дозы препарата или выявлении симптомов передозировки рекомендуется временно прекратить прием, обратиться за медицинской помощью.

Лечение передозировки предусматривает отмену препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов, принятие большого количества жидкости, проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головокружение, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, снижение умственной и/или физической работоспособности, общая слабость.

Пищеварительные расстройства: тошнота.

Иммунные расстройства: проявления гиперчувствительности, включая экзантему, зуд, гиперемию. В исключительных случаях возможны выраженные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу).

Условия и сроки хранения

Хранить Валериана в оригинальной упаковке в недоступном для ребенка месте. Температурный режим — до +25 °С, относительная влажность воздуха — не выше 75%.

Срок годности данного средства — два года.

Запрещено применение после истечения обозначенного на упаковке срока годности.

Родители обязаны обеспечить безопасность своих детей, исключив возможность их доступа к лекарственным средствам.

Валериана таблетки п.п.о. 200мг 50 шт.

Краткое описание

Белмедпрепараты, Беларусь, Неврозы, мигрень, бессоница, истерия, спазмы желудочно-кишечного тракта.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.

Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.

Показания

Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валериане.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.

Валерьянка инструкция по применению | Мерцана

О Валерьянке. Что это такое?

Валерьяна лекарственная – многолетнее травянистое растение с длинным прямостоячим стеблем с листьями и цветками, и коротким, но мощным корневищем. Растёт в местах, богатых пресной водой (берега водоёмов, болот). Родиной считается Средиземноморье. Как сырьё для лекарств, выращивается искусственно на плантациях практически по всему миру.

В медицинских целях используется корневище и корни Валерьяны.

Валерьянка используется в медицине в качестве седативного препарата и спазмолитика. Благодаря своему природному составу и низкой цене, валерьянка пользуется огромной популярностью у пациентов в аптеках. Экстракт валерьяны благоприятно влияет не только на нервную систему, но и на желудочно-кишечный тракт, а также мочевыделительную систему.

Это проверенное успокаивающее средство, имеющее тысячелетнюю историю. Древние лекари и целители использовали настои из валерьяны в своих рецептах. Эффективность валерьянки признаёт и традиционная медицина.

Состав Валерьянки

В настойке валерьянки используются корневища валерианы и этиловый спирт.
Валерьянка в таблетках содержит в себе экстракт валерианы и вспомогательные вещества.

Формы потребления Валерьянки

В аптеках можно купить 3 вида валерьянки: в таблетках (пилюлях), в настойке и в засушенном виде.

 

Валерьянка в таблетках – самый известный и популярный у пациентов вид потребления: удобно носить с собой, удобно принимать, низкая цена на препарат. Многие фармацевтические компании производят валерьянку в таблетках и состав у различных производителей практически один и тот же.

 

Настойка валерьянки. Многие пациенты знают, что это, как правило спиртовые настойки. И содержание спирта более 40%. Настойка наиболее эффективна, чем таблетки, но из-за содержания спирта противопоказана многим пациентам: детям, водителям автотранспорта, беременным, больным сахарным диабетом и многим другим. Производят спиртовые настойки валерьяны немногие фарм производители, так как на это требуется дополнительная лицензия на производство спиртосодержащей продукции. Да и спрос на спиртовые настойки значительно ниже, чем на таблетки.

Единственный производитель «Курортмедсервис» производит настойку валерьянки (валерьянка в каплях) без содержания спирта и без сахара. Это по сути «законсервированный» отвар валерьянки – натуральный с высокой степенью эффективности, так как капельная форма лекарств всегда значительно быстрее и сильнее действует на организм.

 

Настойка валерьянки этого производителя рекомендована даже детям с 1го года жизни, не говоря уже о других категориях пациентов.

Валерьянка в засушенном виде в пакетиках продаётся не в каждой аптеке. Отвар валерьяны самостоятельно нужно готовить очень аккуратно, согласно инструкции, чтобы достичь желаемого эффекта.

Фармакологическое действие

Валерьянка назначается в случаях расстройств нервной системы (бессонница, стресс) и в качестве вспомогательного препарата при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Не следует принимать экстракт валерианы с другими успокаивающими средствами, а также перед применением ознакомиться с инструкцией и не превышать дозу. При неправильном употреблении может усугубить начальное состояние.
С осторожностью следует принимать валерьянку людям с повышенным артериальным давлением или проблемами сердца. При упадках со стороны ЦНС (депрессия, вялость) употреблять данный препарат нежелательно.

Показания к применению

• Бессонница.
• Нервные состояния.
• В комплексном применении — болезни ЖКТ, сердца, истерия, депрессия.

Противопоказания

• Свойства валерианы могут быть опасны, когда речь заходит о работе, требующей повышенной внимательности и сосредоточенности, так как препарат замедляет нервную систему и ухудшает способность воспринимать информацию.
• Непереносимость компонентов.

Инструкция по применению

Валериана в таблетках: 2-4 таблетки три раза в день взрослым, детям 1-2 таблетки три раза в день.
Валериана в спиртовой настойке: 20-30 капель три раза в день взрослым. Детям валерьянку в настойке давать не рекомендуется.

 

Валерьянка в каплях (производитель «Курортмедсервис»): 10-15 капель под язычок детям с первого года жизни 3 раза в день во время еды, 20-30 капель под язык взрослым и подросткам с 14 лет 3 раза в день во время еды.

Побочные эффекты

Валерьянка, как натуральное средство имеет небольшой список побочных эффектов, связанных, как правило, напрямую с её прямым назначением:

1. Слабость.
2. Заторможенность.
3. В некоторых случаях возможны проявления аллергии.

Валерьянка детям и беременным

Валерьянка в таблетках детям до четырех лет противопоказана. Настойку нельзя давать до двенадцати лет, так как она содержит этиловый спирт и может нанести вред организму ребенка. Стоит убедится, что аллергические реакции на компоненты отсутствуют.

При беременности валериану можно принимать только по рекомендации врача. Обычно назначают при бессоннице, раздражительности и токсикозе.

Валерьяна в каплях («Курортмедсервис») без содержания спирта и без сахара рекомендуется специалистами и детям с первого года жизни, и беременным женщинам на любом сроке беременности.

Продолжительность курса

Валерьянку не рекомендуется употреблять более месяца. Ведь валерьяна имеет накопительное действие, поэтому после нескольких недель применения её содержание в организме может быть очень велико, что несомненно станет наносить вред организму.
Во избежание привыкания, валериану можно чередовать с другими препаратами, но не употреблять их совместно. Седативный эффект наступает медленно, но держится стабильно.

Взаимодействие с другими препаратами

Может назначаться в комплексе с другими лекарствами. Усиливает действие других седативных препаратов, поэтому с этой группой препаратов совместное назначение валерьянки противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем

Принимать валерьянку с алкоголем нельзя.  И алкоголь, и валериана угнетают функции нервной системы, поэтому при их взаимодействии могут нарушиться сердечные ритмы, возникнут проблемы с давлением и есть опасность получить сильную интоксикацию.

Передозировка

При передозировке возможны упадок сил, головные боли, угнетенность, слабость, дискомфорт ЖКТ, сонливость, головокружение, тремор, боль в животе. При проявлении данных симптомов стоит прекратить употребление валерьянки и обратиться к врачу.

Почему кошки любят Валериану?

Очень часто валерьянку даже называют “кошачьим корнем”. Любовь котов к валериане связана с особым запахом, который они идентифицируют как феромоны самки. Из-за этого коты испытывают эйфорию, которую хотят ощутить снова. После двух приемов у питомцев появляется своего рода зависимость.
Несмотря на забавное поведение, валерьянка для котов и кошек очень опасна и может понести за собой сложные последствия. Во-первых, нарушиться работа организма, во-вторых, может случиться летальный исход. Поэтому давать валериану котам нельзя.

Заключение

Валерьянка — оптимальное средство для снятия стресса, имеющее низкую цену и результативность действия. Благодаря своему природному составу бережно воздействует на организм и редко даёт побочные эффекты. Самый распространённый и надёжный седативный препарат среди аналогов.

анализ спонтанных сообщений – тема научной статьи по фундаментальной медицине читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка

УДК 615.065:615.322

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-4-162-173

Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных

*С. Л. Морохина, Р. Н. Аляутдин, Д. А. Каперко, Е. В. Шубникова, И. И. Снегирева, Ю. А. Смирнова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

Резюме. Валерианы лекарственной корневища с корнями, монопрепараты и комплексные лекарственные растительные средства на их основе, а также многокомпонентный препарат Корвалол, содержащий химически синтезированный этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат), являются препаратами безрецептурного отпуска и широко используются населением для самолечения. В то же время в базе данных «Фармако-надзор» АИС Росздравнадзора с 2009 по 2018 г. было зарегистрировано 147 спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций при приеме корневища с корнями валерианы и препарата Корвалол. Цель работы — анализ спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций при приеме валерианы корневищ с корнями и препарата Корвалол в базе данных «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора и оценка соответствия этих данных информации в инструкциях по медицинскому применению. В спонтанных сообщениях были отмечены реакции со стороны нервной системы (заторможенность, сонливость, вялость, слабость, апатия, головная боль, головокружение, угнетение сознания, ступор, нейротоксичность, токсическая энцефалопатия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, чувство горечи во рту, жжение слизистой оболочки, отрыжка, изжога, расстройства аппетита), со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия) и аллергические реакции (зуд кожи, гиперемия кожи, сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, дерматит, хейлит, афтозный стоматит, ангионевротический отек). Седативное и анксиолитическое действие валереновой кислоты, ведущего биологически активного компонента валерианы корневищ с корнями, опосредуется через модуляцию функции рецепторов у-аминомасляной кислоты типа A. Экспериментально подтверждено, что механизм действия валереновой кислоты подобен механизму действия препаратов бензодиазепинового ряда, что может быть причиной развития ряда отмеченных в сообщениях нежелательных реакций неврологического характера. Однако спектр нежелательных реакций пациентов, приведенных в сообщениях, существенно шире, чем возможные нежелательные реакции, указанные в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Возникает необходимость дальнейшего мониторинга сообщений, углубленного анализа уже поступивших данных и внесения дополнительной информации в инструкции по медицинскому применению валерианы корневищ с корнями и препарата Корвалол для обеспечения безопасности их применения.

Ключевые слова: Valerias officinalis; валериана лекарственная; Корвалол; модуляторы ГАМКа рецепторов; побочное действие; нежелательная реакция; фармаконадзор; безопасность лекарственных средств

Для цитирования: Морохина СЛ, Аляутдин РН, Каперко ДА, Шубникова ЕВ, Снегирева ИИ, Смирнова ЮА. Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных сообщений. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(4):162-173. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-4-162-173

«Контактное лицо: Морохина Светлана Львовна; [email protected]

Adverse Reactions of Drugs Containing Valeriana and Corvalol: Analysis of Spontaneous Reporting

*S. L. Morokhina, R. N. Alyautdin, D. A. Kaperko, E. V. Shubnikova, I. I. Snegireva, Yu. A. Smirnova

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation

Abstract. Valerias officinalis rhizomes whis roots, monocomponent and complex herbal drugs based on Valerias officinalis, and the drug Corvalol containing chemically synthesized а-bromizovalerianic acid ethyl ester (ethyl bromovalerianate) are OTC drugs and are widely used. At the same time, in the database of drug adverse effects «Pharmacovigilance» AIS Roszdravnadzor from 2009 to 2018, 147 spontaneous reports of adverse reactions were

(CC) ]

сообщении

registered when taking Valeriana rhizomes whis roots and Corvalol. The aim of the study was the analisis of spontaneous reporting about adverse reactions when taking Valeriana rhizomes and roots and the multi-component drug Corvalol in the database «Pharmacovigilance» AIS Roszdravnadzor and assessment of their compliance with the information in the instructions for medical use. It was reactions from the nervous system (lethargy, drowsiness, weakness, apathy, headache, dizziness, depression of consciousness, stupor, neurotoxicity, toxic encephalopathy), from the gastrointestinal tract (nausea, bitterness in the mouth, burning of the mucous membrane, belching, heartburn, appetite disorders), cardiovascular system (tachycardia) and allergic reactions (skin itching, skin flushing, rash, maculo-papular rash, urticaria, dermatitis, cheilitis, aphthous stomatitis, angioedema) in the reports. The sedative and anxiolytic effects of the leading biologically active component of rhizomes with valerian roots, valerenic acid, are mediated through modulation of the function of type-y-aminobutyric acid receptors A. Experimentally confirmed that the mechanism of action of valerenic acid is similar to benzodiazepine drugs, which cause of a number of reported adverse neurological reactions. However, the range of complaints from patients cited in the reports is significantly wider than in the instructions for the medical use of these drugs. There is a need for further monitoring of reports and analysis of already received data and the addition of prescribing information of Valeriana rhizomes whis roots and Corvalol for ensuring safety requirements.

Keywords: Valeriana officinalis; Corvalol; GABAA-receptor modulators; adverse effect; adverse reaction; pharmacovigilance; drug safety

For citation: Morokhina SL, Alyautdin RN, Kaperko DA, Shubnikova EV, Snegireva II, Smirnova YuA. Adverse reactions of drugs containing valeriana and Corvalol: analysis of spontaneous reporting. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2018;6(4):162-173. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-4-162-173 ‘Corresponding author: Svetlana L. Morokhina; [email protected]

Растительные препараты безрецептурного отпуска в России традиционно пользуются высоким спросом у населения. Среди седа-тивных препаратов природного происхождения, широко применяемых в повседневной жизни и в стрессовых ситуациях, в категорию отпускаемых без рецепта попадает более 80 % средств аптечного ассортимента. Потребители высоко оценивают безопасность их применения по сравнению с синтетическими средствами [1].

Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.), представитель семейства валериановых (Valerianaceae), — хорошо известное лекарственное растение, биологически активные вещества которого обладают доказанным седативным, анксиолитическим и кардио-тропным действием [2, 3]. В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств1 (далее — ГРЛС), валерианы корневища с корнями используют для изготовления настоя, настойки, экстракта густого; сырье входит в состав успокоительных сборов № 2 и № 3, седативного сбора № 2, желудочного сбора № 3. Настойку валерианы применяют как монопрепарат и как компонент ландыше-во-валериановых капель, Зеленина капель, зубных капель, препаратов Беллавамен, Бро-менвал, Валокормид, Валемидин®, Гастро-гуттал®, Кардиовален. Экстракт выпускается в виде таблеток, а также является компонентом препаратов Санасон Лек, Персен®, Персен®

1 Государственный реестр лекарственных средств. 2018. https://grls.rosminzdrav.ru/

форте, Персен® Ночь, Ново-Пассит® и др. Сырье валерианы лекарственной и препараты на его основе включены в Европейскую фармакопею и многие национальные фармакопеи: Австрии, Австралии, Бельгии, Великобритании, Германии, Италии, Франции, Канады, России, США, Швейцарии [4].

Не менее популярен у населения отпускаемый без рецепта врача многокомпонентный препарат Корвалол седативного и спазмолитического действия, в состав которого входят фенобарбитал, химически синтезированный этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) и масло листьев мяты перечной.

В базе данных «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора с 2009 по 2018 г. было зарегистрировано 147 спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций (НР) при приеме валерианы корневищ с корнями и препарата Корвалол. Пациенты использовали данные препараты для самолечения или при амбулаторной терапии.

В разделе сообщений «Описание нежелательных реакций» чаще всего отмечались реакции со стороны нервной системы. В случае препарата Корвалол это заторможенность, сонливость, вялость, слабость, апатия, головная боль, головокружение, угнетение сознания, ступор, нейротоксичность, энцефалопатия токсическая; для валерианы корневищ с корнями — сонливость, вялость, слабость. Среди НР со стороны желудочно-кишечно-

го тракта (ЖКТ) на фоне приема препарата Корвалол присутствовали тошнота, чувство горечи во рту, жжение слизистой оболочки, отрыжка, изжога; валерианы корневищ с корнями — тошнота, расстройства аппетита. Сообщалось также о НР аллергического характера: прием препарата Корвалол сопровождался зудом кожи, гиперемией кожи, сыпью, в том числе макулопапулезной, дерматитом, хейлитом, ангионевротическим отеком; прием валерианы корневищ с корнями — крапивницей, эритемой экссудатив-ной, афтозным стоматитом. Кроме того, в нескольких случаях использование препарата Корвалол ассоциировалось с возникновением сердцебиения (тахикардии).

По клиническим исходам указанные в спонтанных сообщениях НР при приеме валерианы корневищ с корнями и основная часть НР при приеме препарата Корвалол (за исключением 3 случаев) относились к категории несерьезных; в 144 случаях состояние пациентов при их отмене улучшалось, наступало выздоровление без последствий.

В одном случае (15 декабря 2017 г.) поступило сообщение о выздоровлении с последствиями после употребления препарата Корвалол, при этом потребитель связывает развитие НР с сомнениями в подлинности препарата. Пациентка — женщина 60 лет, наличие аллергических реакций отрицает. Сопутствующая терапия: Гептрал®, лиофи-лизат для приготовления раствора (дата начала терапии: 18.11.2017, дата прекращения: 28.11.2017), Гептрал®, табл. (дата начала терапии: 28.11.2017, терапия продолжается по настоящее время), Феназепам®, табл. (принимает по мере необходимости). Терапия препаратом Корвалол начата 14 декабря 2017 г. из ранее не использовавшегося флакона. Спустя 30 минут после приема препарата женщина почувствовала слабость в ногах, жар в груди и области живота. Затем она выпила одну таблетку препарата Феназепам®, и к вышеуказанным симптомам добавились тахикардия и диарея. Через несколько часов все симптомы разрешились самостоятельно. Пациентка отмечает, что это не первый случай возникновения подобной НР. В ноябре 2017 г. была приобретена упаковка препарата Корвалол; при его применении наблюдалась сходная симптоматика. На тот момент женщина не обратила на это внимания и заменила другим флаконом. Сомнения в подлинности препара-

та Корвалол пациентка связывает с отмеченными ею специфическими запахом и вкусом, которые отличались от обычных запаха и вкуса этого препарата.

В двух случаях за указанный период при приеме препарата Корвалол на фоне бесконтрольного употребления алкоголя наступила смерть пациентов в результате отравления фенобарбиталом, входящим в его состав.

Помимо этого, в 16 случаях отмечены различные НР при совместном приеме препаратов: валерианы корневища с корнями + Дротаверин (головокружение), валерианы корневища с корнями + Цетрин® (слабость), Корвалол + Валосердин® (сонливость), Корвалол + трава пустырника + валерианы корневища с корнями (головокружение и головная боль), Но-шпа® + валерианы корневища с корнями + Папаверина гидрохлорид (гиперемия кожи, зуд кожи), Феназепам® + Валосердин® (энцефалопатия токсическая), Корвалол + Феназепам® (сонливость, слабость, заторможенность), Спазмалгон® + Фе-назепам® + Корвалол + МИГ® 400 (слабость), Корвалол + Валокордин® (кома), Корвалол + Ацетилсалициловая кислота (отек ангионев-ротический), Корвалол + Карбамазепин (сонливость, атаксия), Корвалол + Имован® (неэффективность лекарства, расстройство сна, передозировка, применение ЛС в дозе, превышающей допустимую инструкцией), Корвалол + Жанин® (выделения из влагалища).

Цель работы — анализ спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций при приеме валерианы корневищ с корнями и многокомпонентного препарата Корвалол в базе данных «Фармаконадзор» АИС Рос-здравнадзора и оценка их соответствия информации в инструкциях по медицинскому применению.

Валериану лекарственную можно отнести к хорошо изученным лекарственным растениям. Корневища с корнями валерианы включают более 150 химических компонентов, и многие из них физиологически активны [2]. Действие сырья валерианы на организм связывают с наличием в нем эфирного масла. Корневища с корнями валерианы содержат до 2 % эфирного масла, основными компонентами которого являются борнеол, изовалериановая кислота, борнилизовале-рианат [5, 6]. При получении липофильной фракции экстракта валерианы с помощью исчерпывающей жидкость-жидкостной

экстракции хлороформом с последующей очисткой сжиженным оксидом углерода (IV) было обнаружено более 70 соединений, из которых 47 идентифицированы [4]. В составе фракции доминируют 3 класса соединений: органические кислоты и их производные (29,89 %, при этом содержание изовалериа-новой кислоты — более 22 %), сесквитерпе-ны (18,11 %) и монотерпены (9,91 %). Именно эти вещества преимущественно влияют на фармакологические свойства валерианы.

Среди сопутствующих веществ в липо-фильной фракции присутствуют производные высших жирных кислот (13,06 %) и предельные углеводороды, в минорных количествах — азотсодержащие вещества (актинидин, изовалерамид, 2-пирролидон, этиловый эфир 5-оксопирролидиновой кислоты), их доля — 2,10 %, а также спирты (4,13 %) и альдегид изованилин (0,57 %) [4].

Всего в эфирном масле из высушенного сырья было определено 128 компонентов, тогда как состав эфирного масла из свежих корневищ менее разнообразен — всего 96 компонентов. Из них 58 компонентов являются общими для обоих видов масла: борнеол, изовалериановая кислота, борнилизовалери-анат, пинен, терпинеол, сесквитерпеноиды (валереналь, валеренон), свободные валериановая и валереновая кислоты, валепотриаты (валтрат, изовалтрат, ацевалтрат, дигидро-валтрат, изовалероксидигидровалтрат, вале-редин, валехлорин, 7-эпидезацетилизовал-трат), тритерпеновые гликозиды и др. Sг) [8]. Растение концентрирует соли К, Fe, Mg, Ыа, Р [3].

В настоящее время в соответствии с ФС.2.5.0009.15 «Валерианы лекарственной корневища с корнями» Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV издания (далее — ГФ XIV издания) сырье стандартизуют по содержанию экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, которых должно быть не менее 25 % (определяют

для сырья, предназначенного для получения экстрактов), и суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту — не менее 0,12 % (определяют для сырья, предназначенного для получения настоев).

Показатели качества валерианы настойки (Valerianae tinctura simplex) регламентируются ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки» ГФ XIV издания, валерианы экстракта густого (Valerianae extractum spis-sum) — 0ФС.1.4.1.0021.15 «Экстракты». Анализ содержания биологически активных веществ или суммы экстрактивных веществ этих препаратов, а также препарата Корвалол проводят с использованием валидиро-ванных методик, описанных в частных фармакопейных статьях [5].

Корневища с корнями валерианы лекарственной, настойку и экстракт из них применяют для лечения и профилактики острых и хронических невротических расстройств (неврозов, неврозоподобных и тревожных состояний), при бессоннице, в том числе с нарушением засыпания, беспокойстве, раздражительности, как успокаивающее и улучшающее кровообращение средство при кардионеврозах, повышенном артериальном давлении и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы [5, 9]. Как и валериана, комбинированный седативный препарат Корвалол, согласно инструкции, приведенной в ГРЛС, показан при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, нарушении засыпания, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а также используется как спазмолитическое средство при спазмах кишечника. Содержащие валериану средства могут быть препаратами выбора взамен бензоди-азепинов и барбитуратов для мягкой терапии легких форм неврозов, нарушений сна [10], снятия симптомов стресса [3, 10]. Невысокая стоимость и безрецептурный отпуск делают их привлекательными для потребителей.

Установлено, что валериана обладает се-дативным, спазмолитическим, анксиоли-тическим и улучшающим сон действием [2, 3, 10]. Препараты валерианы положительно влияют на основные механизмы автоматизма и проводящую систему сердца, а за счет коронарорасширяющего и некоторого гипотензивного действия способствуют улучшению коронарного кровообращения и трофики сердечной мышцы [10].

Основой для объяснения особенностей терапевтического действия и прогнозирования фармакологических эффектов является химический состав биологически активных соединений растения. Действие валерианы связывают с присутствием таких ведущих групп биологически активных соединений, как сесквитерпеновые компоненты эфирного масла (валереновая кислота, валериналь, валеренон), свободные органические кислоты (изовалериановая, валериановая кислоты и др. ), иридоиды семейства Valerianaceae — валепотриаты (валтрат, изовалтрат, их производные и др.) и пиридиновые алкалоиды (актинидин, хатинин и др.) [2].

Биоактивные компоненты, входящие в состав седативных препаратов растительного происхождения, воздействуют на механизмы важнейших регуляторных ней-ротрансмиттерных и нейромодуляторных систем мозга. Так, экспериментально и клинически было установлено, что препараты валерианы снижают рефлекторную возбудимость в центральных отделах нервной системы и усиливают тормозные процессы в нейронах корковых и подкорковых структур головного мозга [11, 12]. Аналогичным образом действует входящий в состав препарата Корвалол синтетический этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты2.

Седативное и анксиолитическое действие валереновой кислоты и ее альдегида валере-наля опосредуется через модуляцию функции рецепторов -у-аминомасляной кислоты (ГАМК) типа А (ГАМКа) [2].

Глутамат- и ГАМК-ергическая системы являются в организме основными возбуждающими и тормозящими нейросистемами соответственно. Около 40 % нейронов центральной нервной системы (ЦНС) являются ГАМК-ергическими. ГАМК синтезируется в мозге путем декарбоксилирования глутами-новой кислоты и выполняет функцию основного медиатора, обеспечивающего тормозные процессы. Быстрый синаптический ответ реализуется через постсинаптические ГАМКа-рецепторы. ГАМКА-рецепторы расположены в ЦНС и в периферических органах, относятся к семейству Суэ-петлевых, молекула которых представляет сложную макромолекулярную структуру — гетеропентамерный комплекс из 7 типов субъединиц (альфа, бета, гамма, дель-

2 Государственный реестр лекарственных средств. 2018. https://grls.rosminzdrav.ru/

та, эпсилон, пи, тета) в различных комбинациях. Фармакологические эффекты веществ, влияющих на ГАМК-ергическую систему, связывают с модуляцией специфических субъединиц. Седативные и гипнотические свойства опосредуются через ГАМКд-рецепторы, содержащие а1-субъединицы, а анксиолитические и миорелаксирующие — посредством ГАМКд-рецепторов с а2- и/или а3-субъединицами. Субъединицы а5 играют роль в процессе обучения и запоминания [13, 14].

Валереновая кислота также избирательно модулирует ГАМКд-рецепторы, содержащие Р2- или р3-субъединицы, проявляя лишь незначительное влияние на рецепторы ГАМКд, включающие р1-субъединицы. В исследованиях in vivo валереновая кислота индуцирует анксиолитический [15, 16] и противо-судорожный эффекты. При этом прием даже высоких доз этого соединения практически не снижает локомоторную активность [16].

Проведенные исследования показали, что механизм действия валереновой кислоты подобен механизму действия препаратов бензо-диазепинового ряда. При введении крысам экстракта корней валерианы (3 мл/кг), валере-новой кислоты (3 мг/кг), раствора валереновой кислоты и экзогенной ГАМК (75 и 3,6 мкг/кг соответственно), диазепама (1 мг/кг) у животных в тесте «Приподнятый крестообразный лабиринт» наблюдалось значительное снижение тревожного поведения по сравнению с контрольной группой, получавшей этанол (1 мл/кг). Результаты были сравнимы с действием диазепама. Валериана, таким образом, может рассматриваться как потенциальная альтернатива традиционным анксиолитикам [9].

Экспериментально подтверждено, что валериана потенцирует седативное действие анестетиков, барбитуратов и других групп препаратов, активность которых связана с влиянием на ГАМК-ергическую систему. Ва-лереновая кислота является также парциальным антагонистом серотониновых рецепторов (5-НТ) подтипа 5А, но обладает лишь слабым сродством к рецепторам 5-НТ подтипа 2B [2] (увеличение уровня нейромедиатора серото-нина подавляет проявления агрессии [11]).

Седативное и спазмолитическое действие валерианы корневищ с корнями обусловлено также присутствием в них валепотриа-тов [5, 10] и сесквитерпеновых компонентов эфирного масла (валериановая кислота, валереналь, валеранон) [10]. Валепотриаты

по химической природе представляют собой эпоксиды бициклических монотерпеновых иридоидов, довольно нестойкие соединения. В сырье валерианы под действием внешних (температура) и внутренних (энзимы) факторов происходит их дегидрирование с образованием балдриналя, гомобалдринала и свободной изовалериановой кислоты. Как валепотриаты, так и балдринали обладают папавериноподобным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру [2]. В то же время валепотриаты считаются не столько веществами с седативными свойствами, сколько мягкими транквилизаторами, обладающими некоторыми стимулирующими и тимолептическими свойствами [10].

Изовалериановая кислота и ее производные, вероятно, участвуют в синтезе ней-ромедиатора ГАМК [4] и также отвечают за транквилизирующее (аминозиноподобное) действие валерианы [10]. Изовалериано-вая кислота снижает активность фермента АТФ-азы в синаптических мембранах коры головного мозга. Предположительно, она задействована в патофизиологических механизмах неврологической дисфункции у пациентов с изовалериановой ацидемией [2].

Среди других групп соединений валерианы исследователи выделяют алкалоиды. Так, алкалоид актинидин является антагонистом бензодиазепиновых рецепторов и демонстрирует свойства аллостерического модулятора белков ГАМК-рецепторов [2].

Седативная активность настоев валерианы корневищ с корнями и успокоительных сборов № 2 и 3, в составе которых имеется валериана, была подтверждена в экспериментах in vivo. Максимальный седативный эффект при внутрижелудочном введении мышам приготовленных по фармакопейной методике настоев в концентрации 1:20 (в дозе 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7 дней) отмечался на 3-й день и сохранялся до конца эксперимента. В то же время у животных, получавших амитриптилин, седативный эффект был менее выражен и развивался постепенно к концу 2-й недели. Для изучения механизма действия настоев использовали антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. При его введении мышам в дозе 0,05 мг/кг внутрибрюшинно на фоне максимального эффекта успокоительных сборов № 2 и 3 и настоя валерианы корневищ с корнями наблюдалось восстановление параметров ис-

следовательской и двигательной активности у животных до исходных показателей в тестах «открытое поле» и «норковый рефлекс». Такой эффект позволил авторам сделать вывод о том, что действие исследуемых растительных препаратов частично опосредуются через бензодиазепиновые рецепторы [17, 18].

Эффективность и хорошая переносимость седативных растительных препаратов, содержащих валериану, подтверждены клиническими наблюдениями и результатами рандомизированных контролируемых исследований, проводимых у пациентов разных возрастных групп.

Усиление тормозных процессов в нейронах корковых структур головного мозга при однократном приеме валереновой кислоты в дозе 900 мг зафиксировано при проведении двойного слепого рандомизированного перекрестного плацебо-контролируемого исследования, включающего 15 здоровых добровольцев [12].

Результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с участием 44 пациентов подтвердили эффективность однократного употребления комбинации экстрактов валерианы и хмеля для облегчения засыпания и улучшения качества сна. Были отмечены удлинение времени сна и продолжительности фазы глубокого сна [19].

Улучшающее сон и устраняющее дневную сонливость действие валерианы у онкологических пациентов, проходящих лечение по поводу основного заболевания, подтверждено в ходе рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы III [20]. В исследование были вовлечены 227 человек. На фоне приема 450 мг экстракта валерианы за 1 час до сна в течение 8 недель у пациентов основной группы улучшилось засыпание, уменьшились дневная сонливость и утомляемость по сравнению с контрольной группой.

В пилотное рандомизированное клиническое исследование с плацебо-контролем был включен 51 ВИЧ-положительный пациент с нарушениями сна, тревожностью, депрессией и склонностью к суициду на фоне терапии противовирусным препаратом Эфавиренз. В результате лечения у пациентов, получавших экстракт валерианы, достоверно улучшился сон и снизилась тревожность по сравнению с группой плацебо. Однако при этом пациен-

ты в обеих группах предъявляли жалобы на головокружение (92 и 84,6 % соответственно) и тошноту (84 и 76,9 % соответственно) [21].

Экстракт валерианы оказался эффективным при обсессивно-компульсивном расстройстве. В двойном слепом рандомизированном исследовании участники (31 человек) был распределены в две группы: в первой пациенты получали ежедневно в течение 8 недель экстракт валерианы в капсулах (765 мг/сут), во второй — плацебо (30 мг/сут). У пациентов основной группы симптомы уменьшались к четвертой неделе терапии, положительная динамика сохранялась до конца курса. При этом в 53,3 % случаев у пациентов, принимавших экстракт валерианы, наблюдалась сонливость, против 18,75 % при приеме плацебо. Авторы отмечают необходимость дальнейших исследований для уточнения возможности применения препаратов валерианы в психиатрической практике [22].

В открытом сравнительном исследовании эффективности и безопасности применения растительных препаратов Персен® и Пер-сен® Ночь, содержащих в составе экстракт валерианы, приняли участие 60 пациентов в возрасте 18-65 лет с кратковременной ин-сомнией на фоне нарушений адаптации или коморбидных тревожно-депрессивных расстройств. Установлено, что оба препарата хорошо переносились пациентами. При этом Персен® Ночь в основном корректировал проявления инсомнии, а Персен® способствовал уменьшению тревожности, дневной сонливости и улучшению настроения пациентов [23].

При проведении клинического анализа группы из 48 подростков в возрасте от 14 до 16 лет с тревожными расстройствами, получавшими препарат Персен® в качестве монотерапии, были отмечены как улучшение параметров психической сферы, так и позитивная динамика в отношении соматизи-рованных вегетативных расстройств и болевых проявлений. При этом препарат хорошо переносился пациентами и практически не имел значимых побочных действий. Пер-сен®, таким образом, может использоваться при терапии случаев субпороговых тревожных расстройств, в том числе при лечении детей и подростков [24].

В открытом наблюдательном исследовании стресспротективной эффективности препарата Персен® Форте 50 амбулаторно обследованных больных с синдромом вегетативной

дистонии у 87 % пациентов с синдромом хронического стресса и 63 % с синдромом острого стресса отмечалось улучшение состояния. Более 80 % пациентов отмечали хорошую и отличную переносимость препарата [26].

В ходе пилотного исследования было подтверждено, что экстракт валерианы в дозе 600 мг в сутки на протяжении 6 недель облегчал тяжесть стресса, а также стресс-индуцированную бессонницу: уменьшалось время до засыпания, удлинялся сон, пациенты отмечали улучшение настроения при пробуждении. 58 % испытуемых не отметили никаких побочных проявлений. Однако 16 % обратили внимание на появление «ярких сновидений» в период терапии [25].

При анализе инструкций по медицинскому применению валерианы корневищ с корнями установлено, что в разделе «Побочное действие» приведены сведения о возможном возникновении следующих НР: сонливость, слабость, снижение работоспособности, при длительном применении — запор, возможно развитие аллергических реакций. В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» отмечено, что препарат усиливает действие снотворных, седативных и спазмолитических ЛС.

В разделе «Побочное действие» для препарата Корвалол указаны следующие виды НР: сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. При длительном применении: лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены», развитие явлений бро-мизма — хронического отравления бромом (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).

Однако в разделах «Побочное действие» инструкций по медицинскому применению этих препаратов охвачены не все НР, отмеченные в спонтанных сообщениях, зарегистрированных в базе данных «Фармаконад-зор» АИС Росздравнадзора (табл. 1, 2).

Спектр отмеченных пациентами НР со стороны нервной системы при приеме валерианы корневищ с корнями (табл. 1) практически совпадает с НР, приведенными в инструкции по медицинскому применению препарата. Небольшое отличие связано, вероятно, с различием в формулировках: в инструкции присутствует «снижение работоспособности»,

Таблица 1. Нежелательные реакции при приеме валерианы корневищ с корнями Table 1. Adverse reactions of Valerianа officinalis rhizomes with roots

НР, зафиксированные в разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению НР, отмеченные в спонтанных сообщениях

НР со стороны нервной системы

сонливость сонливость

слабость слабость

снижение работоспособности —

— вялость

НР со стороны ЖКТ

запор (при длительном применении) —

— тошнота

— расстройства аппетита

НР аллергического характера

аллергические реакции (в отдельных случаях) крапивница эритема экссудативная афтозный стоматит

Примечание: «-» означает отсутствие зафиксированной НР.

а в сообщениях — «вялость», что, в принципе, сопоставимо. Среди НР со стороны ЖКТ в инструкции по медицинскому применению указано только возможное появление запора при длительном применении, тогда как в сообщениях отмечались тошнота и расстройства аппетита. В инструкциях зафиксирована лишь возможность возникновения НР аллергического характера, а в сообщениях фигурируют такие их проявления, как крапивница, эритема экс-судативная, афтозный стоматит. В разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению валерианы корневищ с корнями некоторых производителей имеется примечание: «При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу». Однако отметим, что это препарат безрецептурного отпуска, часто используемый пациентами для самолечения (без консультации с врачом).

Данные таблицы 2 свидетельствуют, что для препарата Корвалол перечень НР со стороны нервной системы, присутствующих в сообщениях, шире, чем в инструкции по медицинскому применению препарата. Помимо сонливости, головокружений и снижения способности к концентрации внимания (последнее можно соотнести с вялостью и заторможенностью в формулировках отправителей) были отмечены слабость, головная боль, угнетение сознания, ступор, нейроток-

сичность / энцефалопатия токсическая. В инструкции есть указание на возможное появление нарушений деятельности ЖКТ, однако их конкретные проявления не перечислены. При этом в сообщениях встречаются тошнота, чувство горечи во рту, отрыжка, изжога, жжение слизистой оболочки, расстройства аппетита. Аналогичная ситуация наблюдается с группой НР аллергического характера: в инструкции отмечена только возможность их возникновения, тогда как в сообщениях присутствует довольно широкий спектр аллергических реакций. Из НР со стороны сердечно-сосудистой системы в инструкции зафиксировано возможное замедление сердечного ритма при том, что в спонтанных сообщениях, напротив, отмечена тахикардия. Пациенты также отмечали появление апатии, шаткой походки, что может быть признаком бромизма, возникающего при длительном применении препарата Корвалол.

Препараты бензодиазепинового ряда, широко использующиеся для лечения тревоги, бессонницы и судорог, действуют на субъединицы а1, а2, а3 и а5 ГАМКА-рецепторов. Это является причиной ряда их побочных эффектов, таких как релаксация мышц, ан-тероградная амнезия [14]. Экспериментально установлено, что механизм анксиолити-ческого и седативного действия валереновой кислоты, одного из ключевых действующих веществ валерианы, подобен механизму дей-

Таблица 2. Нежелательные реакции при применении многокомпонентного препарата Корвалол

Table 2. Adverse reactions of the multi-component drug Corvalol

НР, зафиксированные в разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению НР, отмеченные в спонтанных сообщениях

НР со стороны нервной системы

сонливость сонливость

головокружения головокружения

снижение способности к концентрации внимания заторможенность вялость

— слабость

— головная боль

— угнетение сознания

— ступор

— нейротоксичность/ энцефалопатия токсическая

НР со стороны ЖКТ

нарушения со стороны ЖКТ тошнота чувство горечи во рту отрыжка изжога жжение слизистой оболочки расстройства аппетита

НР аллергического характера

аллергические реакции зуд кожи гиперемия кожи кожная сыпь макулопапулезная сыпь дерматит хейлит отек ангионевротический

НР со стороны сердечно-сосудистой системы

замедление сердечного ритма —

— сердцебиение/тахикардия

НР при длительном применении

лекарственная зависимость —

синдром отмены —

бромизм (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движения) апатия, шаткость походки

Примечание: «-» означает отсутствие зафиксированной НР.

ствия препаратов бензодиазепинового ряда и опосредуется через ГАМК-ергическую систему [9, 14]. Соответственно, такие виды побочного действия при приеме препаратов валерианы, как вялость, заторможенность, нетвердая походка, могут развиваться по тем же механизмам. В то же время фитопрепараты, обладающие меньшим седативным, но большим анксиолитическим потенциалом, не имеют таких свойственных бензодиазепи-нам побочных проявлений, как угнетение об-

щего состояния, формирование лекарственной зависимости [14, 24].

Причины наблюдавшихся у пациентов НР со стороны ЖКТ в изученной литературе описаны не были. Одной из возможных причин может быть раздражающее действие терпеновых компонентов эфирного масла растения [27]. Требуются дальнейшие исследования в этом направлении.

Препарат Корвалол в высоких дозах незначительно снижает интенсивность обмена

веществ и температуру тела вследствие уменьшения активности и угнетения центральных механизмов терморегуляции. Не оказывает прямого повреждающего действия на почки, но при остром отравлении на фоне имеющегося гипотензивного действия возможно развитие олигурии или анурии [28]. Компонент препарата фенобарбитал выраженно тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений, а при длительном применении — и когнитивные функции. Его передозировка может вызвать сопор и кому, что часто требует реанимационных мероприятий и может стать причиной смерти, особенно при одновременном употреблении алкоголя. Длительное применение препарата приводит к проявлению психоневрологических симптомов (усталость, ухудшение памяти и концентрации, депрессия, головная боль, тремор) [28, 29]. В инструкции по медицинскому применению препарата Корвалол отсутствует указание на недопустимость применения препарата одновременно с употреблением алкоголя. Тем не менее зафиксированные в базе «Фармаконад-зор» АИС Росздравнадзора НР с серьезным клиническим исходом при приеме препарата Корвалол, приведшие в двух случаях к смерти пациентов, связаны с его бесконтрольным употреблением в сочетании с алкоголем.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Информация базы «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора свидетельствует о периодической регистрации случаев НР при приеме валерианы лекарственной и препарата Корвалол. Эти препараты отпускаются из аптечных учреждений без рецепта и часто используются населением для самолечения. В клинической картине преобладали НР со стороны нервной системы, ЖКТ и аллергические проявления. При этом спектр НР, приведенных в сообщениях, существенно шире, чем в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. В ряде случаев отмечены НР при совместном приеме препаратов валерианы или Корвалола с ЛС других групп, а также при приеме препарата Корвалол в сочетании с алкоголем. В связи с этим представляется целесообразным дальнейший мониторинг сообщений и углубленный анализ уже поступивших данных, проведение дополнительных пострегистрационных исследований, в том числе взаимодействия с ЛС других групп, а также дополнения ин-

формации разделов «Побочное действие» и «С осторожностью» инструкций по медицинскому применению валерианы корневищ с корнями и препарата Корвалол для обеспечения безопасности их применения.

Благодарности. Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00023-18-02 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590048-3).

Acknowledgements. The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00023-18-02 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590048-3).

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье.

Conflict of interest. Authors declare no conflict of interest requiring disclosure in this article.

ЛИТЕРАТУРА / REFERENCES

1. Кабакова ТИ, Андреева НА, Попова ЕА. Результаты социологического опроса потребителей седа-тивных препаратов безрецептурного отпуска. Фундаментальные исследования. 2011;(11-1):202-7. [Kabakova TI, Andreeva NA, Popova EA. The Results of Sociological Survey of Consumers of Otc Sedative Medicines. Fundamental’nye issledovaniya = Fundamental research. 2011;(11-1):202-7 (In Russ.)]

2. Patocka J, Jakl J. Biomedically relevant chemical constituents of Valeriana officinalis. J Appl Biomed. 2010;8(1):11-8. https://doi.org/10.2478/ v10136-009-0002-z

3. Кароматов ИД, Рахматова ДИ. Валериана лекарственная и перспективы применения в неврологической и общеврачебной практике (литературный обзор). Биология и интегративная медицина. 2016;(1):91-108. [Karomatov ID, Rah-matova DI. Valerian medicinal — a prospects of the using in neurological and GP (literary review). Biologiya i integrativnaya meditsina = Biology and Integrative Medicine. 2016;(1):91-108 (In Russ.)]

4. Гусейнов МД, Зилфикаров ИН, Романов БК, Аляутдин РН. Состав липофильной фракции экстракта валерианы. Фармация. 2012;(3):24-6. [Guseinov MD, Zilfikarov IN, Romanov BK, Alya-utdin RN. Composition of the lipophilic fraction of setwell (Valeriana officinalis L.) extract. Farma-tsiya = Pharmacy. 2012;(3):24-6 (In Russ.)]

5. Станишевская ИЕ, Марахова АИ, Грязнов МЮ, Хазиева ФМ. Контроль качества лекарственного сырья и фитопрепаратов валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015;1(10):122-8. [Stanishevskaya IE, Marak-hova AI, Gryaznov MYu, Khazieva FM. Quality control of herba and medications Valeriana officinalis. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv = Drug Development and Registration. 2015;1(10):122-8 (In Russ.)]

6. Антонова НП, Шефер ЕП, Прохватилова СС, Семенова НЕ, Легонькова УС. Стандартизация действующих веществ валерианы лекарственной в растительном сырье и таблетках экстракта валерианы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014;(2):55-9. [Antonova NP, Shefer EP, Prokh-vatilova SS, Semenova NE, Legonkova US. Standardization of Valeriana officinalis active ingredient in herbal raw material and in valerian tablets. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2014;(2):55-9 (In Russ.)]

7. Фурса НС, Шкроботько ПЮ, Караванова ЕН, Забелина СК, Колосова ОА, Макарова ДЛ, Домрачеев ДВ. Изучение состава эфирного масла свежих и высушенных корневищ с корнями валерианы лекарственной. Фармация. 2013;(8):7-9. [Fursa NS, Shkrobotko PYu, Karavanova EN, Zabelina SK, Kolosova OA, Makarova DL, Dom-racheev DV. Investigation of the composition of essential oil in the fresh and dried setwell (Valeriana officinalis) rhizomes and roots. Farmatsiya = Pharmacy. 2013;8:7-9 (In Russ.)]

8. Фурса НС, Круглов ДС, Шкроботько ПЮ, Солен-никова СН, Караванова ЕН, Мальцева ЯА, Чи-кина ИВ. Изучение элементного состава валерианы лекарственной. Фармация. 2012;(5):18-21. [Fursa NS, Kruglov DS, Shkrobotko PYu, Solen-nikova SN, Karavanova EN, Maltseva YaA, Chiki-na IV. Investigation of the elemental composition of setwell (Valeriana officinalis). Farmatsiya = Pharmacy. 2012;(5):18-21 (In Russ.)]

9. Murphy K, Kubin ZJ, Shepherd JN, Ettinger RH. Valeriana officinalis root extracts have potent anxiolytic effects in laboratory rats. Phytomedicine. 2010;17(8-9):674-8. https://doi.org/10.1016/]. phymed.2009.10.020

10. Чепис МВ, Смагина ТА. Применение валерианы лекарственной в детской практике. Университетская медицина Урала. 2016;2(3):43-7. [Chepis MV, Smagina ТА. Use of valerian drug in pediatric practice. Universitetskaya meditsina Urala = Ural University Medicine. 2016;2(3):43-7 (In Russ.)]

11.Конарева ИН. Влияние седативных препаратов растительного происхождения на эмоциональную сферу человека. Ученые записки Таврического национального университета им. В.И. Вернадского. Серия «Биология, химия». 2009;22(2):67-71. [Konareva IN. Influence of sedative vegetable preparations on emotional sphere of the person. Uchenye zapiski Tavricheskogo Natsionalnogo Universiteta im. VI. Vernadskogo. Series «Biologiya, khimiya» = Scientific notes of VI. Vernadsky Taurida National University. Series «Biology, chemistry». 2009;22(2):67-71 (In Russ.)]

12.Mineo L, Concerto C, Patel D, Mayorga T, Paula M, Chusid E, et al. Valeriana officinalis Root Extract Modulates Cortical Excitatory Circuits in Humans. Neuropsychobiology. 2017;75(1):46-51. https:// doi:10.1159/000480053

13. ek SS. Structure-Dependent Activity of Natural GABA(A) Receptor Modulators. Molecules. 2018;23(7):1512. https://doi.org/10.3390/ molecules23071512

15. Benke D, Barberis A, Kopp S, Altmann KH, Schubiger M, Vogt KE, et al. GABAa receptors as in vivo substrate for the anxiolytic action of valerenic acid, a major constituent of valerian root extracts. Neuropharmacology. 2009;56(1):174-81. https:// doi.org/10.1016/j.neuropharm.2008.06.013

16. Khom S, Hintersteiner J, Luger D, Haider M, Po-totschnig G, Mihovilovic MD, et al. Analysis of р-Subunit-dependent GABAA Receptor Modulation and Behavioral Effects of Valerenic Acid Derivatives. J Pharmacol Exp Ther. 2016;357(3):580-90. https://doi.org/10.1124/jpet.116.232983

17. Морохина СЛ, Аляутдин РН, Сорокина АА. Изучение седативного эффекта успокоительных сборов. Фармация. 2010;(6):39-41. [Morokhina SL, Alyautdin RN, Sorokina AA. Investigation of the sedative effect of calming species. Farmatsiya = Pharmacy. 2010;(6):39-41 (In Russ.)]

18. Морохина СЛ, Петров ВЕ, Аляутдин РН, Сорокина АА. Седативные растительные средства: сравнительный анализ механизма действия. Фармация. 2011;(8):36-9. [Morokhina SL, Petrov VE, Alyautdin RN, Sorokina AA. Sedative plant drugs: comparative analysis of action. Farmatsiya = Pharmacy. 2011;(8):36-9 (In Russ.)]

19. Dimpfel W, Suter A. Sleep improving effects of a single dose administration of a valerian/hops fluid extract — a double blind, randomized, placebo-controlled sleep-EEG study in a parallel design using elec-trohypnograms. Eur J Med Res. 2008;13(5):200-4. https://doi.org/10.1055/s-2008-1047853

20. Barton DL, Atherton PJ, Bauer BA, Moore DF Jr, Mat-tar BI, Lavasseur BI, et al. The use of Valeriana officinalis (Valerian) in improving sleep in patients who are undergoing treatment for cancer: a phase III randomized, placebo-controlled, double-blind study (NCCTG Trial, N01C5). J Support Oncol. 2011;9(1):24-31. https://doi.org/10.1016/j.suponc.2010.12.008

21. Ahmadi M, Khalili H, Abbasian L, Ghaeli P. Effect of Valerian in Preventing Neuropsychiatric Adverse Effects of Efavirenz in HIV-Positive Patients: A Pilot Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Ann Pharmacother. 2017;51(6):457-64. https://doi.org/10.1177/1060028017696105

22. Pakseresht S, Boostani H, Sayyah M. Extract of valerian root (Valeriana officinalis L.) vs. placebo in treatment of obsessive-compulsive disorder: a randomized double-blind study. J Complement Integr Med. 2011;8(1). https://doi.org/10.2202/1553-3840.1465

23. Рачин АП. Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения растительных препаратов Персен® и Персен® Ночь у пациентов с кратковременной ин-сомнией. Нервно-мышечные болезни. 2016;6(2):41-6.

[Rachin AP. Comparative randomized open-label trial on efficacy and safety of Persen® and Persen® Night herbal extracts in patients with short-term insomnia. Nervno-myshechnye bolezni = Neuromuscular Diseases. 2016;6(2):41-6 (In Russ.)] https://doi.org/10.17 650/2222-8721-2016-6-2-41-46

24.Мальмберг СА, Огурцова ЕА. Опыт применения препарата Персен при субпороговых расстройствах тревожного спектра у подростков. РМЖ. 2008;16(12):1728-32. [Malmberg SA, Ogurtso-va EA. Experience with Persen in subthreshold anxiety spectrum disorders in adolescents. RMZh = RMJ. 2008;16(12):1728-32 (In Russ.)]

25.Wheatley D. Kava and valerian in the treatment of stress-induced insomnia. Phytother Res. 2001;15(6):549-51.

26.Рябоконь ИВ, Воробьева ОВ. Открытое наблюдательное исследование стресспротективной эффективности препарата Персен Форте. РМЖ. 2011;19(15):979-93. [Ryabokon IV, Vorobjeva OV. An open observational study of the stress-protective efficacy of Persen Forte. RMZh = RMJ. 2011;19(15):979-93 (In Russ.)]

ОБ АВТОРАХ

Морохина Светлана Львовна, канд. фарм. наук, старший аналитик отдела экспертного анализа безопасности лекарственных средств Управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ORCID: http:// orcid.org/0000-0003-1065-9610

Аляутдин Ренад Николаевич, д-р мед. наук, проф., начальник Управления экспертизы безопасности лекарственных средств. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-4647-977X

Каперко Дмитрий Алексеевич, старший аналитик отдела методологии экспертного анализа Управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ORCID: http://orcid. org/0000-0003-4478-1219 Шубникова Елена Владимировна, канд. мед. наук, старший аналитик отдела методологии экспертного анализа Управления экспертизы безопасности лекарственных средств, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-2888-5993

Снегирева Ирина Илларионовна, канд. мед. наук, начальник отдела экспертизы побочного действия МИБП Управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-7844-7043

Смирнова Юлия Анатольевна, канд. фарм. наук, научный редактор отдела редакционно-издатель-ской деятельности и защиты интеллектуальной собственности Центра планирования и координации НИР ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-8606-1810

Статья поступила 24.10.2018 После доработки 22.11.2018 Принята к печати 26.11.2018

27. Тихомиров АА. Принципы использования эфирных масел для медицинских целей. Обзор литературы. Сборник научных трудов ГНБС. 2014;139:116-26. [Tikhomirov AA. Principles of essential oils use with the medical purposes. A Literature review. Sbornik nauchnykh trudov GNBS = Works of State Nikit. Botan. Gard. 2014;139:116-26 (In Russ.)]

28. Комарь ПА, Булычева ОС. Проблема бесконтрольного применения препарата «Корвалол». Международный студенческий научный вестник. 2016;(4):189-90. [Komar PA, Buly-cheva OS. The problem of uncontrolled use of the drug «Corvalol». Mezhdunarodnyj studencheskij nauchnyj vestnik = International Student Science Journal. 2016;(4):189-90 (In Russ.)]

29. Евсегнеев РА. Валокордин для лечения тревоги: стоит ли доверяться классике? Медицинские новости. 2008;(1):14-6. [Evsegneev RA. Valocordin for treatment of anxiety: should we trust the classics? Meditsinskie novosti = Medical news. 2008;(1):14-6 (In Russ.)]

AUTHORS

Svetlana L. Morokhina, Cand. Sci. (Pharm.), Senior Analyst of the Department for Expert Analysis of Medicinal Products’ Safety of the Division for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://orcid.org/0000-0003-1065-9610

Renad N. Alyautdin, MD, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Division for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://orcid. org/0000-0002-4647-977X

Dmitriy A. Kaperko, Senior Analyst of Department of Expert Analysis Methodology of the Division for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://orcid. org/0000-0003-4478-1219 Elena V. Shubnikova, Cand. Sci. (Med.), Senior Analyst of the Department of Expert Analysis Methodology of the Division for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://or-cid.org/0000-0002-2888-5993

Irina I. Snegireva, Cand. Sci. (Med.), Head of the Department for Evaluation of MIBPs Side Effects of the Division for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-7844-7043

Yulia A. Smirnova, Cand. Sci. (Pharm.), Scientific Editor of the Department for Editorial and Publishing Activities, and Intellectual Property Protection of the Centre for Planning and Coordination of Scientific Activities of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. ORCID: http://orcid.org/0000-0002-8606-1810

Article was received 24 October 2018

Revised 22 November 2018

Accepted for publication 26 November 2018

через систему сигма-рецепторов он активизирует противотревожную защиту нервных клеток

Оригинальный анксиолитический (противотревожный) препарат.

Афобазол является небензодиазепиновым анксиолитиком и обладает новым механизмом действия: через систему сигма-рецепторов он способен активизировать естественную противотревожную защиту нервных клеток («система эндогенного анксиолизиса»).

Афобазол обладает особым клиническим профилем, отличным от всех других противотревожных средств:

1. эффект развивается с первой недели приема и сохраняется после завершения лечения;
2. не вызывает дневной сонливости, зависимости и привыкания, а также синдрома «отмены»;
3. обладает не только противотревожным, но и активирующим эффектом;
4. подходит для лечения нарушений сна, связанных с тревогой, а также предменструального синдрома и синдрома «отмены» при отказе от курения;
5. совместим с большинством других соматотропных препаратов, не взаимодействует с этанолом.

Вопрос-Ответ

Можно ли принимать Афобазол вместе с растительными успокаивающими препаратами и глицином?

Афобазол не взаимодействует с седативными средствами растительного происхождения и глицином, поэтому может приниматься совместно. Тем не менее, при проведении комбинированной терапии следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Какая максимальная продолжительность курса терапии Афобазолм?

Афобазол не накапливается в организме, не вызывает привыкания и зависимости, что делает возможным безопасное проведение длительных курсов терапии. Длительность курсового применения препарата обычно составляет 2–4 недели, при необходимости длительность лечения может быть продолжена до 3 месяцев. Как правило, продолжительность курса зависит от исходного состояния, его изменения на фоне терапии, сопутствующих заболеваний, наличия внешних стрессогенных факторов. По завершении курса терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для решения вопроса о дальнейшей тактике терапии.

Как часто можно повторять курсы приема Афобазола? Какой перерыв нужно делать между курсами?

Афобазол можно принимать без перерыва в течение 3 месяцев. После прекращения лечения эффект препарата сохраняется в течение 1-2 недель. Продолжительность перерывов между курсами терапии зависит от Вашего состояния и определяется в каждом отдельном случае лечащим врачом на основании результатов оценки Вашего состояния.

Совместим ли Афобазол с алкоголем?

Одновременный прием Афобазола и алкоголя не противопоказан. Однако необходимо помнить, что алкоголь может оказывать неблагоприятное действие на состояние центральной нервной системы, в том числе при наличии тревожных расстройств. Кроме того, употребление высоких доз алкоголя вредно для организма и может усиливать симптомы различных заболеваний.

Здравствуйте, возможно ли применение Афобазола вместе с противозачаточными таблетками?

Взаимодействия Афобазола и пероральных противозачаточных средств не выявлено, совместное применение не противопоказано.

Через какое время можно планировать беременность после отмены препарата?

Афобазол достаточно быстро выводится из организма. В то же время, после отмены любого препарата необходимо удостовериться в том, что симптомы состояния, из-за которого препарат назначался, полностью прошли и нет необходимости в продолжении лечения этим или каким-нибудь другим препаратом. Поэтому мы рекомендуем планировать беременность не ранее чем через 2 недели после отмены препарата.

Скажите, можно ли принимать Афобазол при беременности? Заранее спасибо

Во время беременности противопоказано применение многих лекарственных средств, в т.ч. Афобазола. Несмотря на то, что, по данным экспериментальных исследований, Афобазол не оказывает негативного воздействия на развитие плода у животных, у беременных женщин эффекты Афобазола достаточно не изучены.

Здравствуйте, можно ли принимать Афобазол при вождении автомобиля?

Афобазол не оказывает седативного действия, а также не вызывает ухудшения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может приниматься людьми, управляющими транспортным средством, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрого реагирования.

Можно лип применять препарат у детей?

Согласно утвержденной инструкции, Афобазол не применяется у детей до 18 лет, т. к. специальных исследований у этой категории лиц не проводилось.

Здравствуйте, можно ли принимать афобазол при приеме антидепрессантов?

Одновременное применение Афобазола и антидепрессантов не противопоказано.

А может препарат помочь при первом употреблении?

Препарат Афобазол уменьшает выраженность тревожных расстройств различного происхождения. Терапевтический эффект развивается не сразу, а постепенно. И хотя первое улучшение может ощущаться довольно быстро, заметный эффект наступает на 5-7й дни лечения. Оптимальная продолжительность курса терапии – 2-4 недели, при необходимости прием Афобазола может быть продолжен до 3 месяцев.

Можно ли принимать Афобазол во время лактации?

В связи с отсутствием клинических данных по применению Афобазола во время кормления грудью, не следует принимать препарат во время лактации. При необходимости его приема следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Какие побочные реакции может вызывать Афобазол?

К побочным эффектам Афобазола относятся: аллергические реакции, в редких случаях описано возникновение головной боли, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

В каких случаях противопоказано применение Афобазола?

Прием Афобазола противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг №10 (Валерианы корневища с корнями)

Показания

Противопоказания

Состав

Способ применения

Особые указания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: хронический энтероколит.

Активное вещество: Валерианы экстракт густой. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг №10; 2.Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг №50.

Принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Особые указания: При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т. п. Взаимодействие с другими препаратами: Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков. Побочные эффекты: Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Валериана, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Валериана (таблетки, покрытые оболочкой 0,1 и 0,2 г)

Tabulettae Valerianae 0,1 et 0,2 obductae

 

Фармакотерапевтическая группа

Седативные средства.

Состав

1 таблетка содержит 100 или 200 мг порошка тонко измельченных корневищ с корнями валерианы.

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата является комплекс биологически активных веществ — эфирного масла, валепотриатов, гликозидов, алкалоидов, смол, органических кислот, полисахаридов и др. Валериановая кислота и валепотриаты обладают спазмолитическим действием. Комплекс биологически активных веществ валерианы замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Препарат оказывает многостороннее действие на организм, угнетает центральную нервную систему, понижает ее возбудимость, облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект препарата проявляется достаточно стабильно. Таблетки Валерианы оказывают желчегонное действие, усиливают секреторную активность желудочно-кишечного тракта.

Лечебное действие препарата проявляется при систематическом, длительном курсовом применении.

Показания к применению

Препарат применяют в качестве успокаивающего (седативного) средства при состояниях возбуждения; расстройствах сна, связанных с перевозбуждением; мигрени; легких функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 2 таблетки для дозировки 0,1 г и по 1 таблетке для дозировки 0,2 г до еды 2—3 раза в день, запивая 100 мл воды. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

При применении препарата в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка сопровождается усилением побочных эффектов препарата, дискомфортом со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенностью, сонливостью или возбуждением, тошнотой, рвотой.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Таблетки валерианы усиливают действие снотворных, анксиолитических, анальгезирующих, седативных средств. Препарат можно комбинировать с кардиотоническими и гипотензивными средствами. Не отмечено случаев негативного лекарственного взаимодействия при назначении таблеток валерианы на фоне терапии другими лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

В период лечения препаратом возможно снижение способности к вождению автомобиля и управлению различными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 и 200 мг. По 250 или 50 таблеток во флаконах или банках пластмассовых. По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

4 Возможные побочные эффекты корня валерианы

Корень валерианы — одно из наиболее распространенных естественных средств для сна.

Используется для улучшения режима сна, уменьшения беспокойства, облегчения симптомов менопаузы и содействия расслаблению. Он используется в медицине на протяжении тысяч лет, обычно в виде капсул, жидкого экстракта или чая.

Эта добавка производится на основе травы Valeriana officinalis , произрастающей в Азии и Европе, но также произрастающей в других странах, например в США.

В одном обзоре 11 лекарственных средств на травах сделан вывод о том, что корень валерианы является наиболее многообещающим лекарственным средством от сна и бессонницы (1).

Тем не менее, отчеты о его эффективности неоднозначны и в значительной степени основаны на анекдотических свидетельствах. Более того, некоторые люди сообщают о побочных эффектах, которые значительно различаются у разных людей (1, 2, 3, 4).

Вот 4 возможных побочных эффекта корня валерианы.

Одним из наиболее частых побочных эффектов корня валерианы являются яркие сны.

В одном исследовании изучались побочные эффекты валерианы и кавы, другого растения, принимаемого от бессонницы. Исследователи давали 24 людям 4 унции (120 мг) кавы ежедневно в течение 6 недель с последующим двухнедельным перерывом, затем 20 унций (600 мг) валерианы ежедневно в течение 6 недель (6).

Хотя большинство участников не испытывали побочных эффектов, 16% видели яркие сны во время лечения валерианой.

Валериана может вызывать яркие сны, так как содержит эфирное масло и соединения, называемые иридоидными гликозидами.Эти соединения стимулируют опиоидные рецепторы и выработку серотонина в мозге, оказывая расслабляющее и антидепрессивное действие (6).

Некоторые исследователи также считают, что валериана увеличивает химическую гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК) в мозге, которая оказывает успокаивающее действие на организм (7).

В целом эти седативные свойства могут способствовать более глубокому сну, что может привести к ярким сновидениям.

По этой причине корень валерианы обычно не рекомендуется людям, склонным к неприятным сновидениям, так как он может вызвать кошмары.

РЕЗЮМЕ

Корень валерианы, как известно, обладает седативным действием, что является одной из причин, по которой его используют при бессоннице. Однако у некоторых людей употребление валерианы может вызывать яркие сны или даже кошмары.

Учащенное сердцебиение ощущается как учащенное или трепещущее сердцебиение.

Хотя обычно они безвредны, они могут вызывать беспокойство, если вы к ним не привыкли. Учащенное сердцебиение может быть вызвано стрессом, приемом лекарств, физическими упражнениями или состоянием здоровья.

Исторические сообщения предполагают, что корень валерианы использовался для лечения учащенного сердцебиения еще в 16 веке.

По иронии судьбы, некоторые люди испытывали учащенное сердцебиение как побочный эффект от употребления или прекращения приема корня валерианы. Однако эти отчеты анекдотичны и не основаны на исследованиях (8).

Таким образом, необходимы исследования на людях для проверки его потенциальных эффектов.

РЕЗЮМЕ

Некоторые люди утверждают, что корень валерианы вызывает учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение, но доказательства этого в основном анекдотичны.

Корень валерианы может вызывать легкие или умеренные эффекты во рту и пищеварении.

Некоторые люди сообщают об увеличении активности кишечника после его использования. Соответственно, валериана веками использовалась в Европе для лечения проблем с пищеварением, таких как запор (9).

Тем не менее, эти слабительные эффекты могут вызвать нежелательные симптомы, такие как диарея или расстройство желудка.

28-дневное исследование с участием 391 человека, получавшего различные травы для лечения сна, показало, что у 18% тех, кто принимал корень валерианы, наблюдалось усиление диареи, по сравнению только с 8% в группе плацебо (2, 4).

Другие люди сообщали о появлении сухости во рту после приема корня валерианы, но это не было тщательно изучено.

РЕЗЮМЕ

Корень валерианы, по-видимому, оказывает слабительное действие, которое может привести к диарее или расстройству желудка. Некоторые люди также сообщают о сухости во рту.

Хотя корень валерианы исторически использовался для облегчения головных болей, некоторые люди сообщают об усилении головных болей и затуманенности сознания после употребления травы (8, 10).

Большинство из этих побочных эффектов, по-видимому, является результатом длительного или высоких доз этого растения.Тем не менее, симптомы могут включать не только усиление головных болей, но и другие проблемы, связанные с мозгом, такие как возбудимость и беспокойство (10).

Некоторые люди также сообщают о том, что утром после приема корня валерианы чувствуют себя более вялыми, особенно в больших дозах, даже если это помогает им лучше спать.

Таким образом, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вы можете снизить дозировку.

Имейте в виду, что эти побочные эффекты основаны на неподтвержденных данных. Следовательно, необходимы более строгие научные исследования.

РЕЗЮМЕ

Корень валерианы может вызывать умственную вялость и головные боли, а также другие симптомы, такие как беспокойство и возбудимость. Эти проблемы, по-видимому, в основном связаны с высокими дозами или длительным употреблением этой травы.

Как и в случае с другими травами, следует соблюдать осторожность при использовании корня валерианы вместе с другими веществами и лекарствами.

Хотя серьезные побочные эффекты кажутся редкими, некоторые источники сообщают, что корень валерианы может взаимодействовать со следующим (10, 11,12, 13):

• алкоголь
• антидепрессанты
• седативные средства, такие как противосудорожные средства, бензодиазепины и снотворные
• наркотики
• статины (препараты для снижения холестерина)
• некоторые противогрибковые препараты
• антигистаминные препараты
• St. Зверобой

Корень валерианы не следует принимать в высоких дозах или в тандеме с веществами, используемыми по аналогичным причинам, такими как седативные средства или снотворные.

Использование этой травы с некоторыми из этих веществ может вызвать чрезмерную сонливость или усугубить депрессию. Корень валерианы также может замедлять расщепление лекарств в печени, заставляя их накапливаться в организме или быть менее эффективными (10, 12, 13).

Более того, маленькие дети, беременные или кормящие женщины должны избегать употребления корня валерианы из-за отсутствия информации о безопасности (14, 15).

Имейте в виду, что это растение считается пищевой добавкой и не регулируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Таким образом, лучше всего искать продукты, которые прошли независимую проверку на чистоту такими организациями, как NSF International или ConsumerLab.

Всегда помните, что валериана не должна заменять лекарства, отпускаемые по рецепту. Если вы не знаете, как использовать корень валерианы, обратитесь за советом к врачу.

РЕЗЮМЕ

Не следует принимать валериану с другими веществами или лекарствами, которые обладают аналогичным седативным действием, так как эта комбинация может вызвать истощение.О возможном взаимодействии лучше всего поговорить со специалистом в области здравоохранения.

Исследования неоднозначны, когда дело доходит до лучшей дозировки корня валерианы. Многие исследования являются небольшими, и в них используются самые разные количества, что затрудняет определение оптимального потребления (2).

Тем не менее, общая рекомендуемая доза валерианы при нарушениях сна составляет 300–600 мг за 30–120 минут до сна. Чтобы вместо этого приготовить чай, погрузите 2–3 грамма сушеного корня валерианы в горячую воду (16).

Хотя это растение обычно хорошо переносится, есть несколько сообщений о возможной токсичности валерианы, связанной с более серьезными симптомами, включая головные боли, токсичность для печени, стеснение в груди, боли в животе и тремор (10, 16, 17, 18).

Поскольку эти отчеты сосредоточены на отдельных лицах, необходимы более полные исследования населения.

Нет существенных доказательств того, что употребление большого количества корня валерианы опасно.

РЕЗЮМЕ

Несмотря на то, что несколько сообщений о случаях указывают на побочные эффекты от высоких доз корня валерианы, нет научных данных, свидетельствующих о том, что высокие дозы вредны.Тем не менее необходимы более контролируемые исследования на людях.

Корень валерианы — популярное снотворное, которое считается безопасным.

Тем не менее, некоторые люди сообщают о нескольких незначительных побочных эффектах, таких как яркие сны, учащенное сердцебиение, сухость во рту, расстройство пищеварения, головные боли и затуманенное сознание.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с корнем валерианы, подумайте о снижении дозировки.

Более того, если вы не знаете, как использовать это растение, обратитесь к своему врачу за дополнительными советами.

Побочные эффекты и риски приема валерианы

Валериана — это корень, который веками использовался в качестве снотворного, а также часто рекламируется за его успокаивающие свойства. В Соединенных Штатах он доступен как пищевая добавка в различных формах, в том числе в виде порошка в капсулах, в виде жидкого экстракта и в виде чая, отдельно и в виде смесей травяных чаев.

Исследования валерианы как снотворного привели к неоднозначным выводам об эффективности травы, которая может быть связана с различным количеством ее активных компонентов в различных продуктах.Но почти повсюду исследования пришли к выводу, что для большинства людей валериана безопасна, и серьезных побочных эффектов мало. (1)

Но это не означает, что прием этой добавки не представляет никакого риска. Долгосрочных исследований валерианы немного, поэтому неизвестно, есть ли риски для здоровья, связанные с регулярным приемом валерианы в течение многих лет.

Даже когда речь идет об известных рисках, связанных с валерианой, есть причины быть осторожными с этой травой. Вот что мы знаем о побочных эффектах валерианы и о том, когда вы можете пересмотреть ее прием.

Общие побочные эффекты валерианы

По данным Национальных институтов здравоохранения, во всех клинических исследованиях валерианы было мало сообщений о серьезных побочных эффектах. Более того, многие из наиболее часто регистрируемых побочных эффектов также наблюдались у людей, принимавших плацебо или неактивные таблетки. (1)

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с валерианой, включают:

Поскольку валериану часто принимают в качестве снотворного, сонливость обычно считается желаемым результатом, а не побочным эффектом.Но если вы принимаете его в меньших дозах, чтобы уменьшить беспокойство, вы должны знать, что это также может вызвать у вас сонливость. По этой причине не следует принимать валериану в течение дня, если вы едете за рулем или вам нужно быть начеку. (2)

Есть некоторые свидетельства того, что у некоторых людей валериана может усиливать сонливость на следующее утро после приема. Это может зависеть от дозы добавки, которую вы принимаете, при этом более высокие дозы приводят к большей сонливости на следующий день. (1)

У некоторых людей наблюдается так называемая парадоксальная реакция на валериану, когда она делает их менее сонными и потенциально вызывает бессонницу.Если вы принимаете валериану перед сном и вам труднее заснуть, чем обычно, это может происходить. (2)

Хотя влияние валерианы на людей с нарушениями сердечного ритма не оценивалось, было показано, что добавка снижает частоту сердечных сокращений у некоторых людей и может вызывать определенные аномальные ритмы. По этой причине вам следует очень осторожно принимать валериану, если у вас нарушен сердечный ритм.

Не известно, что валериана мешает циклам сна или спокойному сну, но это может быть не так, если она вызывает бессонницу.Если на следующее утро вы почувствуете сонливость, это может быть связано с тем, что ваша доза была слишком высокой или из-за того, что валериана затруднила вам сон. (1,2)

Возможные лекарственные взаимодействия с валерианой

Как и обычные лекарства и лекарства, пищевые добавки могут взаимодействовать с другими добавками или лекарствами, которые вы принимаете. По этой причине важно обсудить прием валерианы со своим врачом, если вы регулярно принимаете какие-либо другие лекарства или добавки. (2)

Поскольку валериана может усилить сонливость, вам не следует принимать ее в сочетании с любыми другими лекарствами или добавками, используемыми для расслабления или лечения тревоги или депрессии — если вы не делаете это под наблюдением врача.Эти препараты и добавки включают:

• Бензодиазепины, такие как ксанакс (алпразолам), валиум (диазепам), ативан (лоразепам) или хальцион (триазолам)
• барбитураты, такие как люминал (фенобарбитал) или диприван (пропофолдепрессанты)
анксиолитики, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (ТЦА) и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Опиаты или наркотики, такие как кодеин, викодин (гидрокодон), оксиконтин (оксикодон), перкофинаминоцет (ацетон) , метадон или морфин
• Любые снотворные средства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, в том числе Ambien (золпидем), Lunesta (эзопиклон) и Sonata (залеплон)
• Пищевые добавки, включая зверобой. Зверобой, кава и мелатонин (1,2)

Алкоголь — это депрессант, у некоторых людей он может оказывать седативное действие, которое может усиливаться при сочетании с валерианой. Не употребляйте алкоголь, если вы принимаете валериану в течение дня, если вы не знаете, как эта комбинация влияет на вас. Если вы употребляете алкоголь вечером, вы должны знать, что это может усилить действие валерианы ночью. (3)

Кому не следует принимать валериану

Перед приемом новых пищевых добавок всегда рекомендуется проконсультироваться с врачом.Это особенно актуально для валерианы, если вы принимаете какие-либо другие лекарства или добавки.

Определенным группам людей не следует принимать валериану, в том числе:

Потенциальное воздействие валерианы на развивающийся плод или новорожденного ребенка не изучалось, поэтому безопаснее всего избегать этой добавки, если вы беременны или кормите грудью.

Точно так же не оценивалось действие валерианы на детей раннего возраста, поэтому ее не следует давать детям.

Преимущества, побочные эффекты, дозировка, взаимодействия

Валериана, также известная как Валериана лекарственная , — это цветущее растение, произрастающее в Европе и Азии.Корень растения издавна использовался как лечебное средство от бессонницы. Использование корня валерианы восходит к Греческой и Римской империям и было отмечено Гиппократом для лечения головных болей, нервозности, дрожи и учащенного сердцебиения.

Валериана содержит вещество, известное как валереновая кислота, которое, как считается, влияет на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в головном мозге. Считается, что одна из целей ГАМК — контролировать страх или тревогу, возникающие при перевозбуждении нервных клеток.Таким образом валериана может действовать как легкое седативное и анксиолитическое (успокаивающее) средство.

Также известен как

• All-Heal
• Amantilla
• Baldrian
• Garden heliotrope
• Setwall
• Tagar (в аюрведической медицине)
• Xie cao (в традиционной китайской медицине)

Валериана доступна в чаях, экстрактах, настойках, капсулах, таблетках и эфирных маслах. Экстракт валерианы и эфирные масла также используются в качестве ароматизатора в пищевых продуктах и ​​напитках.Взаимодействие с другими людьми

Польза для здоровья

Альтернативные практики считают, что корень валерианы может лечить различные состояния здоровья, включая бессонницу, беспокойство, головные боли, проблемы с пищеварением, симптомы менопаузы, а также мышечную боль и усталость после тренировки. Доказательства, подтверждающие эти утверждения, в целом неоднозначны.

Вот некоторые из наиболее распространенных способов использования корня валерианы:

Бессонница

Корень валерианы, вероятно, наиболее известен как средство от бессонницы.Несмотря на его популярность среди потребителей, мало доказательств того, что он может способствовать сну или улучшить качество сна.

Обзор исследований в Sleep Medicine Reviews за 2015 год пришел к выводу, что корень валерианы (или аналогичные «успокаивающие» травы, такие как ромашка или кава) не оказали заметного воздействия на сон у 1602 взрослых с бессонницей.

Беспокойство

Некоторые считают, что корень валерианы является безопасной и естественной альтернативой отпускаемым по рецепту лекарствам от беспокойства, особенно таким, как ксанакс (альпразолам), клонопин (клоназепам), валиум (диазепам) и ативан (лоразепам), которые действуют на рецепторы ГАМК.

Есть некоторые доказательства, хотя и слабые, в поддержку этих утверждений. Валереновая кислота, по-видимому, действует на рецепторы таким образом, что усиливает передачу ГАМК, но без выраженных седативных эффектов такого лекарства, как валиум. Это может принести пользу людям, получающим лечение от беспокойства и других расстройств настроения.

В обзоре Гарвардской медицинской школы за 2015 год утверждается, что из 12 традиционных трав, используемых для лечения тревоги (включая хмель, готу кола и гинкго), валериана была «наиболее многообещающим кандидатом» для лечения тревоги, связанной с биполярным расстройством.

Приливы

Корень валерианы может быть полезен для минимизации приливов, которые обычно возникают у женщин во время менопаузы. Точный механизм действия неизвестен, поскольку валериана не влияет напрямую на уровень гормонов.

Исследование, проведенное в 2013 году в Иране с участием 68 женщин с менопаузой, показало, что капсулы валерианы при приеме трижды в день в дозах 225 миллиграммов в течение восьми недель снижали тяжесть и частоту приливов по сравнению с плацебо.

О заметных побочных эффектах не сообщалось.

Возможные побочные эффекты

Большинство клинических исследований показали, что корень валерианы хорошо переносится и безопасен для кратковременного использования. Побочные эффекты, если таковые имеются, обычно незначительны и могут включать головную боль, головокружение, зуд, расстройство желудка, сухость во рту, яркие сны и т. Д. и дневная сонливость.

Известно, что поражение печени происходит редко, хотя и редко, обычно в ответ на чрезмерное употребление добавок валерианы или сушеного корня, выращенного в естественных условиях. продукт.

Чтобы избежать травм, сообщите врачу, если вы собираетесь использовать корень валерианы в медицинских целях. В идеале вам следует регулярно проверять ферменты печени, чтобы гарантировать, что ваша печень остается здоровой и функционирует.

Прекратите использование валерианы и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо признаки нарушения функции печени, включая стойкую усталость, тошноту, рвоту, темную мочу, стул цвета глины или желтуху (пожелтение глаз или кожи).

Валериана может вызвать чрезмерную сонливость в сочетании с алкоголем, седативными средствами, некоторыми антидепрессантами, снотворными, отпускаемыми без рецепта, или средствами от простуды и гриппа, содержащими кодеин, дифенгидрамин или доксиламин.

Из-за отсутствия исследований по безопасности валериану не следует применять детям, беременным женщинам или кормящим матерям. Его также следует использовать с особой осторожностью у пьющих людей или людей с заболеваниями печени.

Лекарственные взаимодействия

Валериана расщепляется в печени ферментом, известным как цитохром P450 (CYP450). Теоретически это может повлиять на эффективность лекарств, которые также расщепляются CYP450, в том числе:

• Лекарства от аллергии , такие как Аллегра (фексофенадин)
• Противогрибковые препараты , такие как Споранокс (итраконазол) или Дифлюкан (флуконазол)
• Лекарства от рака , такие как Камптозар (иринотекан), Этопофос (этопозид), Этопофос (этопозид), STI ), Велбан (винбластин) или Винкасар (винкристин)
• Статиновые препараты , такие как Мевакор (ловастатин) или Липитор (аторвастатин)

Дозировка и подготовка

Для экстрактов корня валерианы или корня валерианы не существует установленной дозировки.Большинство капсул и таблеток валерианы выпускаются в дозах от 300 до 600 миллиграммов и считаются безопасными в этом диапазоне.

Считается, что действие корня валерианы заметно в течение одного-двух часов. Обычно лучше принимать дозу за 30 минут или за два часа до сна.

Чтобы приготовить чай с валерианой, добавьте 2–3 грамма сушеного корня валерианы (примерно 1-2 чайные ложки) в одну чашку горячей воды и дайте настояться 10–15 минут. Настойки и экстракты валерианы могут различаться по концентрации; как правило, никогда не превышайте рекомендованную дозировку, указанную на этикетке продукта.Взаимодействие с другими людьми

Эфирное масло валерианы в основном используется для ароматерапии и не предназначено для внутреннего применения. Даже пищевые эфирные масла, используемые для ароматизации, никогда не следует принимать внутрь.

На что обращать внимание

Поскольку лечебные травы, такие как корень валерианы, в основном не регулируются в Соединенных Штатах, вам необходимо предпринять шаги, чтобы найти безопасные и надежные продукты.

Один из способов сделать это — проверить этикетку, чтобы узнать, была ли добавка сертифицирована независимым агентством, таким как U.S. Pharmacopeia (USP), ConsumerLab и NSF International. Перед этими сертифицирующими органами стоит задача обеспечить, чтобы лекарства и добавки, добровольно представленные для тестирования, содержали активные и неактивные ингредиенты, указанные на этикетке продукта.

Другой способ выбрать травяные добавки — это выбрать те, которые были сертифицированы как органические в соответствии с положениями Закона о производстве органических продуктов 1990 года. Это особенно верно при покупке сушеных «диких» корней или стружек корней, используемых для приготовления чая и настоек.

Использование корня валерианы, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: валериана (vah LEH ree un)
Фирменное наименование: Корень валерианы

Проведено медицинское освидетельствование Drugs.com 29 сентября 2020 г. Автор: Cerner Multum.

Что такое валериана?

Валериана — это цветущее растение, корень которого сушат и используют как лечебное средство на травах.

Валериана использовалась в альтернативной медицине как возможно эффективное средство при лечении проблем со сном (бессонницы).

Другие применения, не подтвержденные исследованиями, включают лечение тревоги, стресса, депрессии, синдрома дефицита внимания, синдрома хронической усталости, тремора, эпилепсии, симптомов менопаузы и других состояний.

Неизвестно, эффективна ли валериана при лечении каких-либо заболеваний. Лекарственное использование этого продукта не было одобрено FDA. Валериану не следует использовать вместо лекарств, прописанных вам врачом.

Валериана часто продается как растительная добавка.Для многих растительных соединений не существует регулируемых производственных стандартов, и было обнаружено, что некоторые продаваемые добавки содержат токсичные металлы или другие лекарства. Травяные / лечебные добавки следует приобретать из надежных источников, чтобы свести к минимуму риск заражения.

Валериана также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке продукта. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать валериану, если у вас на нее аллергия.

Перед использованием валерианы посоветуйтесь со своим врачом. Возможно, вы не сможете использовать валериану, если у вас есть определенные заболевания.

Неизвестно, вредит ли валериана нерожденному ребенку. Не используйте этот продукт без консультации с врачом, если вы беременны.

Неизвестно, попадает ли валериана в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Не используйте этот продукт без консультации с врачом, если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте ребенку какие-либо травяные / оздоровительные добавки без консультации с врачом.

Как мне взять валериану?

Рассматривая возможность использования травяных добавок, посоветуйтесь с врачом. Вы также можете проконсультироваться с практиком, который обучен использованию травяных / лечебных добавок.

Если вы решили использовать валериану, используйте ее в соответствии с указаниями на упаковке или по указанию врача, фармацевта или другого поставщика медицинских услуг.Не используйте больше этого продукта, чем рекомендуется на этикетке.

Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте капсулу валерианы. Проглотить целиком.

Если вам нужна операция, прекратите прием валерианы по крайней мере за 2 недели до назначенного срока.

Позвоните своему врачу, если состояние, которое вы лечите валерианой, не улучшается или ухудшается при использовании этого продукта.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку валериана используется по мере необходимости, вы вряд ли пропустите прием.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме валерианы?

Валериан может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы садитесь за руль или делаете что-либо, требующее от вас бдительности.

Избегайте употребления валерианы с другими травяными / лечебными добавками, которые могут вызвать сонливость. Сюда входят 5-HTP (5-гидрокситриптофан), калифорнийский мак, кошачья мята, ромашка, готу кола, ямайский кизил, кава, мелатонин, зверобой.Зверобой, тюбетейка (или тюбетейка), йерба манса и другие.

Избегайте употребления алкоголя. Может усилить сонливость, вызванную валерианой.

Валериана побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Хотя не все побочные эффекты известны, валериана считается безопасной при приеме в течение короткого периода времени (от 4 до 8 недель).

Прекратите использование валерианы и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на валериану?

Прием этого лекарства с другими лекарствами, вызывающими сонливость, может ухудшить этот эффект. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать валериану со снотворным, обезболивающим, мышечным релаксатором или лекарством от беспокойства, депрессии или судорог.

Не принимайте валериану без консультации с врачом, если вы принимаете лекарства для лечения любого из следующих состояний:

Этот список не полный. Другие препараты могут взаимодействовать с валерианой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.В этом руководстве по продукту перечислены не все возможные взаимодействия.

Дополнительная информация

• Проконсультируйтесь с лицензированным специалистом в области здравоохранения перед использованием любых травяных / лечебных добавок. Независимо от того, лечитесь ли вы у врача или практикующего врача, обученного использованию натуральных лекарств / добавок, убедитесь, что все ваши поставщики медицинских услуг знают обо всех ваших медицинских состояниях и методах лечения.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 3.02.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Еще о корень валерианы (валериана)

Сопутствующие лечебные руководства

Валериан Информация | Гора Синай

Ang-Lee MK, Moss J, Yuan CS. Фитотерапия и периоперационный уход. JAMA . 2001; 286 (2): 208-216.

Attele AS, Xie JT, Yuan CS. Лечение бессонницы: альтернативный подход. Альтернативная медицина Ред. . 2000; 5 (3): 249-259.

Багери-Несами М., Горджи М.А., Резайе С., Поуресмаил З., Черати Дж. Влияние акупрессуры с маслом валерианы 2,5% на качество и количество сна у пациентов с острым коронарным синдромом в отделении интенсивной терапии сердца. J Tradit Complement Med . 2015; 5 (4): 241-247.

Бальдерер Г., Борбелы А.А.Влияние валерианы на сон человека. Психофармакология (Берл). 1985; 87 (4): 406-409.

Бент С., Падула А., Мур Д., Паттерсон М., Мехлинг В. Валериан для сна: систематический обзор и метаанализ. Am J Med . 2006; 119 (12): 1005-1012. Рассмотрение.

Блюменталь М., Гольдберг А., Бринкманн Дж. Траволечение: Монографии расширенной комиссии E . Ньютон, Массачусетс: Связь интегративной медицины; 2000: 394-400.

Coxeter PD, Schluter PJ, Eastwood HL, Nikles CJ, Glasziou PP.Валериана не снижает симптомов у пациентов с хронической бессонницей в общей практике, используя серию рандомизированных исследований n-of-1. Дополнение Ther Med . 2003; 11 (4): 215-222.

De Feo V, Faro C. Фармакологические эффекты экстрактов валерианы адсенденс Trel. II. Влияние на поглощение ГАМК и аминокислот. Phytother Res . 2003; 17 (6): 661-664.

Донат Ф, Киспе С, Дифенбах К., Маурер А., Фитце I, Рутс Ф.И. Критическая оценка влияния экстракта валерианы на структуру и качество сна. Фармакопсихиатрия . 2000; 33 (2): 47-53.

Ernst E, Pittler MH, Wider B, ред. Настольное руководство по дополнительной и альтернативной медицине: подход, основанный на фактах . 2-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Elsevier Mosby; 2006: 160-162.

Эрнст Э. Фитопрепараты от распространенных недугов у пожилых людей. Лекарства от старения . 1999; 15 (6): 423-428.

Ферри Ф. Клинический консультант Ферри 2009 . 1-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Мосби; 2009.

Gromball J, Beschorner F, Wantzen C, Paulsen U, Burkart M.Гиперактивность, трудности с концентрацией внимания и импульсивность улучшаются в течение семи недель лечения корнем валерианы и экстрактами мелиссы у детей младшего школьного возраста. Фитомедицина . 2014; 21 (8-9): 1098-1103.

Gyllenhaal C, Merritt SL, Peterson SD, Block KI, Gochenour T. Эффективность и безопасность травяных стимуляторов и седативных средств при нарушениях сна. Sleep Med Ред. . 2000; 4 (3): 229-251.

Heiligenstein E, Guenther G. Психотропные препараты, отпускаемые без рецепта: обзор мелатонина, зверобоя, валерианы и кава-кава. J Am Coll Health . 1998; 46 (6): 271-276.

Холст Л., Норденг Х., Хаавик С. Использование лекарственных трав на ранних сроках беременности в зависимости от характеристик матери и исхода беременности. Pharmacoepidemiol Drug Saf . 2008; 17 (2): 151-159.

Какехаши А., Като А., Исии Н. и др. Валериана подавляет гепатоканцерогенез у крыс путем активации передачи сигналов, опосредованной рецептором ГАМК (А). PLoS One . 2014; 9 (11): e113610.

Leatherwood PD, Chauffard F, Heck E, Munoz-Box R.Водный экстракт корня валерианы ( Valeriana officinalis L. ) улучшает качество сна у человека. Pharm Biochem Поведение . 1982; 17 (1): 65-71.

Миллер LG. Травяные лекарственные средства: избранные клинические соображения с упором на известные или потенциальные взаимодействия лекарственных средств с травами. Arch Intern M изд. 1998; 158 (20): 2200-2211.

Miyasaka LS, Atallah AN, Soares BG. Валериана от тревожных расстройств. Кокрановская база данных Syst Rev . 2006; (4): CD004515.

Modabbernia A, Ахондзаде С.Шафран, пассифлора, валериана и шалфей для психического здоровья. Психиатрическая клиника North Am . 2013; 36 (1): 85-91.

Ракель Д, изд. Интегративная медицина . 3-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2012.

Стевинсон С., Эрнст Э. Валериан от бессонницы: систематический обзор рандомизированных клинических испытаний. Сон Мед . 2000; 1 (2): 91-99.

Таавони С., Назем Экбатани Н., Хагани Х. Использование валерианы / мелиссы при нарушениях сна во время менопаузы. Дополнение Ther Clin Pract .2013; 19 (4): 193-196.

Тайби Д.М., Ландис Калифорния, Петри Х., Витиелло М.В. Систематический обзор валерианы как снотворного: безопасно, но не эффективно. Sleep Med Ред. . 2007; 11 (3): 209-230.

Тайби Д.М., Витиелло М.В., Барснесс С., Элмер Г.В., Андерсон Г.Д., Ландис, Калифорния. Рандомизированное клиническое исследование валерианы не улучшило самооценку, полисомнографический и актиграфический сон у пожилых женщин с бессонницей. Сон Мед . 2008; 10 (3): 319-328.

Wagner J, Wagner ML, Hening WA.Помимо бензодиазепинов: альтернативные фармакологические средства для лечения бессонницы. Энн Фармакотер . 1998; 32 (6): 680-691.

Вонг А.Х., Смит М., Бун Х.С. Фитопрепараты в психиатрической практике. Arch Gen Psychiatr . 1998; 55 (11): 1033-1044.

Яо М., Ричи Х. Э., Браун-Вудман, полиция. Скрининг-тест валерианы на токсичность для развития. Дж. Этнофармакол . 2007; 113 (2): 204-209.

Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, Collet W. Эффективность и переносимость экстракта валерианы LI 156 по сравнению с оксазепамом при лечении неорганической бессонницы — рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование. Eur J Med Res . 2002; 7 (11): 480-486.

Валериан — американский семейный врач

1. Houghton PJ. Научное обоснование предполагаемой деятельности Валериана. Дж Фарм Фармакол . 1999; 51: 505–12 ….

2. Хендрикс Х., Bos R, Аллерсма ДП, Малингр TM, Koster AS. Фармакологический скрининг валеренала и некоторых других компонентов эфирного масла валерианы лекарственной. Planta Med . 1981; 42: 62–8.

3. Ортиз JG, Ньевес-Наталь Дж, Чавес П. Влияние экстрактов валерианы лекарственной на связывание [3H] флунитразепама, синаптосомное поглощение [3H] ГАМК и высвобождение [3H] ГАМК в гиппокампе. Neurochem Res . 1999; 24: 1373–8.

4. Литвуд П.Д., Чаффард Ф, Черт возьми, Муньос-Бокс Р. Водный экстракт корня валерианы (Valeriana officinalis L.) улучшает качество сна у человека. Pharmacol Biochem Behav . 1982; 17: 65–71.

5. Литвуд П.Д., Чаффард Ф. Водный экстракт валерианы сокращает задержку засыпания у человека. Planta Med . 1985; (2): 144–8 ..

6. Донат Ф., Quispe S, Дифенбах К, Маурер А, Фитце I, Корни I. Критическая оценка влияния экстракта валерианы на структуру и качество сна. Фармакопсихиатрия . 2000; 33: 47–53.

7. Бальдерер Г, Борбелы А.А. Влияние валерианы на сон человека. Психофармакология [Berl] . 1985; 87: 406–9.

8. Стевинсон С, Эрнст Э. Валериана от бессонницы: систематический обзор рандомизированных клинических исследований. Сон Мед . 2000; 1: 91–9.

9. Камм-Коль А.В., Янсон В, Брокманн П. Moderne baldri-antherapie gegen vervose storungen im senium. Мед Вельт . 1984; 35: 1450–4.

10. Ворбах ЕС, Гортельмейер Р, Брюнинг Дж. Терапия бессонницы. Эффективность и переносимость валерианы [на немецком языке]. Психофармакотерапия . 1996; 3: 109–15.

11. Шульц Х., Штольц C, Мюллер Дж. Влияние экстракта валерианы на полиграфию сна у людей, плохо спящих: пилотное исследование. Фармакопсихиатрия . 1994; 27: 147–51.

12. Leathwood PD, Чаффард Ф. Количественная оценка действия мягких седативных средств. J Psychiatr Res . 1982–83; 17: 115–22.

13. Гесснер Б, Классер М. Исследования влияния Harmonicum Much на сон с использованием полиграфических записей ЭЭГ [на немецком языке]. ЭЭГ ЭМГ Z Elektroenzephalogr Elektromyogr Verwandte Geb . 1984; 15: 45–51.

14. Циглер Г, Площадь М, Миеттинен-Бауманн А, Цанга W. Эффективность и переносимость экстракта валерианы LI 156 по сравнению с оксазепамом при лечении неорганической бессонницы: рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование. евро J Med Res . 2002. 25: 480–6.

15. Конен Р., Освальд В.Д. Влияние валерианы, пропранолола и их комбинации на активацию, работоспособность и настроение здоровых добровольцев в условиях социального стресса. Фармакопсихиатрия . 1988; 21: 447–8.

16. Andreatini R, Сартори В.А., Seabra ML, Leite JR. Эффект валериаты (экстракт валерианы) при генерализованном тревожном расстройстве: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование. Фитотерапия . 2002; 16: 650–4.

17. Cropley M, Пещера Z, Эллис Дж. Миддлтон RW. Влияние кавы и валерианы на физиологические и психологические реакции человека на психический стресс оценивается в лабораторных условиях. Фитотерапия . 2002; 16: 23–7.

18. Блюменталь М. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских устройств Германии. Комиссия E. Полные монографии немецкой Комиссии E: терапевтическое руководство по лекарственным травам.Остин, Техас: Американский ботанический совет, 1998: 227.

19. Kuhlmann J, Бергер В, Podzuweit H, Шмидт У. Влияние лечения валерианой на «время реакции, бдительность и концентрацию» у добровольцев. Фармакопсихиатрия . 1999; 32: 235–41.

20. Альбрехт М. Психофармацевтические препараты и безопасность дорожного движения. Z Allg Med . 1995; 71: 1215–21.

21. Анг-Ли М.К., Мосс Дж, Юань CS. Лечебные травы и периоперационный уход. JAMA . 2001; 286: 208–16.

22. Гарджес HP, Варя I, Дорайсвами PM. Сердечные осложнения и делирий, связанные с отменой корня валерианы. JAMA . 1998. 280: 1566–7.

23. Andreatini R, Leite JR. Влияние валепотриатов на поведение крыс в приподнятом крестообразном лабиринте во время отмены диазепама. евро J Pharmacol . 1994; 260: 233–5.

24. Поярес, АР, Гийемино C, Охайон М.М., Туфик С.Может ли валериана улучшить сон больных бессонницей после отмены бензодиазепинов? Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry . 2002; 26: 539–45.

25. Шульц В., Гензель Р., Тайлер В. Э. Рациональная фитотерапия: руководство по фитотерапии для врача. Берлин: Springer, 1998: 81.

Валериана (корень): применение, преимущества, побочные эффекты

Узнайте все о валериане, в том числе о том, что она делает, о преимуществах ее приема и о том, сколько вам может потребоваться

Написано Бет Гиббонс 13 декабря 2018 г.
Рецензировано Фионой Хантер 6 января 2019 г.

Обзор

Что такое валериана и для чего она нужна?

Валериана ( Valeriana officinalis ) — трава, известная своими успокаивающими и седативными эффектами. Традиционно корень валерианы веками использовался для облегчения боли: ¹

• бессонница
• тревога
• головные боли
• напряжение

В настоящее время используется для: ²

• Проблемы со сном
• легкое беспокойство

Валериану можно принимать перорально в виде капсулы, порошка, чая, настойки, таблеток или в ванне.

Польза валерианы

Что валериана делает в организме?

Валериана расслабляет мозг, это еще не изучено, но одна теория заключается в том, что соединения в растении стимулируют химический посредник в мозгу, называемый гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), который успокаивает нервную систему. ³ Это тот же путь, который используется обычными успокаивающими и седативными средствами, чтобы помочь расслабить мозг. ⁴

Комитет ЕС по лекарственным травам одобрил валериану как для лечения легкой тревожности, так и для лечения нарушений сна, исходя из ее традиционного и длительного использования. ⁵

Есть несколько высококачественных исследований, посвященных влиянию валерианы. Однако в обзоре Калифорнийского университета 2006 года сообщается, что валериана может помочь улучшить качество сна, хотя исследователи пришли к выводу, что необходимы дополнительные исследования. ⁶

Ученые считают, что валериана лучше действует в течение определенного периода времени, поэтому вам может потребоваться принимать ее в течение двух-четырех недель, прежде чем вы заметите эффект. ⁷

Дозировка

Сколько валерианы безопасно принимать?

Корень валерианы считается безопасным для приема в рекомендуемых дозах, поэтому внимательно прочтите этикетку.

Как правило, ваша доза зависит от причины, по которой вы принимаете траву: ⁸

• сон — 400-600 мг за 30 минут до часа до сна, при необходимости можно принять более раннюю дозу.Его также можно пить как чай.
• легкий стресс или тревога — 400-600 мг, до трех раз в день

Если через две недели ваши симптомы ухудшатся, обратитесь к врачу.

Валериану нельзя передавать по телефону: ^9,10

• беременных или кормящих женщин — безопасность не доказана
• лица младше 18 лет
• у всех аллергия на валериану
• любой, пьющий алкоголь или принимающий седативные средства — валериана также обладает успокаивающим действием
• любой, кто уже принимает лекарства от сна или беспокойства
• воздержитесь от использования валериановой ванны, если у вас открытая рана, жар, кожные проблемы или серьезные проблемы с сердцем и кровообращением. ¹¹

Побочные эффекты

Каковы побочные эффекты валерианы?

Хотя валериана считается безопасной, есть несколько общих побочных эффектов:

• дневная сонливость — после приема валерианы важно избегать вождения или работы с механизмами.
• тошнота
• Спазмы в животе ¹²

Магазин лечебных трав

Рекомендации предназначены только для информации и не заменяют собой медицинскую помощь.