| Азаран | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. рег. №: П N015049/01 от 31.10.08 Дата перерегистрации: 18.09.17 | Упаковано: HEMOFARM (Сербия) или HEMOMONT (Черногория) | ||
| Азарексон | Порошок д/пригот. Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006110 от 20.02.20Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006110 от 20.02.20 | |||
| Аксоне |  №: ЛС-002684
от 05.03.12 | |||
| Бетаспорина | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛСР-007701/09 от 01.10.09 | |||
| Ифицеф® | Порошок д/пригот. Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N011722/01 от 30.08.11Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N011722/01 от 30.08.11 | |||
| Лендацин® | Порошок д/пригот. | Произведено: SANDOZ (Австрия) | ||
| Лендацин® | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. | Произведено: LEK d.d. (Словения) | ||
| Лендацин® | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. | Произведено: SANDOZ (Австрия) | ||
| Лендацин® | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: П N008670 от 13. | Произведено: LEK d.d. (Словения) | ||
| Лифаксон | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: П N012292/01 от 05.10.09 | |||
| Медаксон | Порошок д/пригот. Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1,10 или 100 шт. | |||
| Мовигип | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 10 шт. рег. №: ЛСР-002217/07 от 15.08.07 | |||
| Мовигип | Порошок д/пригот. | |||
| Мовигип | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛСР-002217/07 от 15.08.07 | |||
| Офрамакс | Порошок д/пригот. | |||
| Стерицеф | Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N014470/01 от 03.02.14 | |||
| Стерицеф | Порошок д/пригот. | |||
| Стерицеф | Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N014470/01 от 03.02.14 | |||
| Терцеф | Порошок для приготовления раствора для инъекций рег. №: П N013582/01-2001
от 12.12.11 | |||
| Тороцеф® | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт. рег. №: П N012503/01 от 03.02.12 | |||
| Тороцеф® | Порошок д/пригот. | |||
| Триаксон | Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 1 г: фл. 1, 5, 20 или 50 шт. рег. №: П N012572/01-2001 от 01.07.08 | |||
| Триаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Триаксон | Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт. рег. №: П N012572/01-2001 от 01.07.08 | |||
| Хизон | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛСР-001363/08
от 29.02.08 | |||
| Цефаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N014935/01 от 27.10.11 | |||
| Цефатрин | Порошок д/пригот. | |||
| Цефатрин | Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015109/01 от 01.09.08 | |||
| Цефатрин | Порошок д/пригот. | |||
| Цефограм | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт. рег. №: П N014422/01 от 18.11.08 | |||
| Цефограм | Порошок д/пригот. | |||
| Цефограм | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: П N014422/01 от 18.11.08 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 25 шт. рег. №: ЛП-002002 от 18.02.13 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛП-004146 от 14.02.17 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт. рег. №: ЛП-001097 от 03.11.11 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛС-001871 от 26.09.11 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000937 от 18.10.11 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-003634/10 от 30.04.10 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-005252/08 от 04.07.08 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-002294 от 17.08.07 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. рег. №: Р N000846/02 от 12.10.11 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. рег. №: Р N001456/01 от 23.07.08 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000140 от 23.12.09 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. рег. №: ЛП-003970 от 18.11.16Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. рег. №: ЛП-003970 от 18. 11.16Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-003970 от 18.11.16 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-003634/10 от 30.04.10 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-005252/08 от 04.07.08 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 25 или 50 шт. рег. №: ЛС-002533 от 09.08.11 | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000140 от 23.12.09 | |||
| Цефтриаксон Дансон | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛСР-008335/10
от 18.08.10 | |||
| Цефтриаксон ДС | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛСР-004519/08 от 10.06.08 Дата перерегистрации: 08.04.20 | |||
| Цефтриаксон Протекх | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: П N014003/01
от 19.09.08 | |||
| Цефтриаксон Эльфа | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛС-002191 от 12.03.12 | |||
| Цефтриаксон-Виал | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон-Виал | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (упаковано Озон ООО) рег. №: ЛСР-000023 от 06.11.07 | |||
| Цефтриаксон-Джодас | Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения рег. №: ЛС-002538
от 16.02.10 | |||
| Цефтриаксон-КМП | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 40 шт. рег. №: П N012643/01 от 15.02.08 | |||
| Цефтриаксон-КМП | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон-ЛЕКСВМ | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 0.5 г: фл. 1, 10 или 50 шт. рег. №: ЛП-001551 от 01.03.12 | |||
| Цефтриаксон-ЛЕКСВМ | Порошок д/пригот. | |||
| Цефтриаксон-ЛЕКСВМ | Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. рег. №: ЛП-001551 от 01.03.12 | |||
р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10, 15, 25, 50 или 100 шт.
р-ра д/в/в или в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
1, 5, 10 или 50 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 100 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 10 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
инъекцион. р-ра 250 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.
р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 10 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 мг: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 25 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт., фл. 1 шт. в компл. с растворителем
р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 40 шт.
р-ра д/в/в и в/м введен. 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.
💊 Состав препарата Азарексон ✅ Применение препарата Азарексон Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Азарексон (Azarexon) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2020.06.29 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата АзарексонПорошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
250 мг — флаконы (1) — пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
500 мг — флаконы (1) — пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
1000 мг — флаконы (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеЦефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Устойчив к действию β-лактамаз. ФармакокинетикаСвязывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом. Показания активных веществ препарата АзарексонИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги. Профилактика послеоперационной инфекции. Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам. Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось. Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона. Применение при нарушениях функции почекУ больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Применение у детейУ новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем. Особые указанияУ пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами. У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем. Лекарственное взаимодействиеЦефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
инструкция по применению, показания, дозировка
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)
| Доза* | Кратность применения** | Показания |
| 1-2 г | 1 раз в сутки |
Негоспитальная пневмония. Обострение хронической обструктивной болезни легких. Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит). |
| 2 г | 1 раз в сутки |
Госпитальная пневмония. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. |
| 2-4 г | 1 раз в сутки |
Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
Гонорея
Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.
Сифилис
Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения – 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Применение у детей
Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов.
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг)
| Доза* | Кратность применения** | Показания |
| 50-80 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония |
| 50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) | 1 раз в сутки |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. |
| 80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) | 1 раз в сутки | Бактериальный менингит. |
| 100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г) | 1 раз в сутки | Бактериальный эндокардит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела <50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.
Сифилис
Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум – 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).
| Доза* | Кратность применения | Показания |
| 20-50 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. |
|
50 мг/кг массы тела |
1 раз в сутки |
Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. |
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.
Сифилис
Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение у лиц пожилого возраста
При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального диализа или гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Способ применения
Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).
Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.
Приготовление растворов
Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.
Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.
Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.
Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок д/пригот.раствор а д/в/в и в/м введения в справочнике лекарственных средств
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно назначают 1-2 г Цефтриаксона 1 раз/сут (каждые 24 ч). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Дети
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы для доношенных и недоношенных детей отличий нет.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным в возрасте ≤28 дней, в случае необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения в/в растворами, содержащими кальции, в том числе в/в вливания, содержащие кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы как для взрослых.
В/в дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение не менее 30 мин.
Не следует назначать дозу более 80 мг/кг массы тела в связи с повышенным риском билиарной преципитации.
Больные пожилого возраста
Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность антибактериального лечения зависит от течения заболевания. Больным следует продолжать принимать Цефтриаксон еще в течение, как минимум 48-72 ч после нормализации температуры и/или получении подтверждения эрадикации возбудителей.
Комбинированная терапия
Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.
Дозирование в особых случаях
Менингит
При бактериальном менингите у детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность установлена, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:
- Neisseria meningitidis — 4 дня;
- Haemophilus influenza — 6 дней;
- Streptococcus pneumoniae — 7 дней.
Гонорея
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими или не образующими пенициллиназу) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг в/м.
Профилактика инфекций в хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется, в зависимости от степени опасности заражения, вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение препарата и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность
У больных с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу, если функция печени остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препарата после диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови относительно возможной коррекции дозы, поскольку у таких больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтриаксона у больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г.
Приготовление растворов
Готовить растворы непосредственно перед их применением.
Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Инъекция
Для инъекции 1 г растворить в 3.5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делать глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Если показанная доза превышает 1 г, ее следует распределить и ввести в виде нескольких инъекций.
В/в инъекция
Для инъекции растворить 1 г препарата в 10 мл стерильной воды для инъекций ввести в/в медленно (2-4 мин).
Введение
Введение должно продолжаться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция:
- 0.9% хлорид натрия, 0.45% хлорид натрия + 2.5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.
Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения препарата во флаконах или для разведения восстановленного раствора для в/в введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для в/в введения.
Цефтриаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например парентеральное питание.
Arpimed
Если вы беременны или вскармливаете грудью, подозреваете, что беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать это лекарство. Врач сравнит предполагаемую пользу применения препарата для матери против потенциального риск для ребенка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами:
Цефтриаксон может вызвать головокружение. Если Вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль или не используйте любые другие механизмы. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете эти симптомы.
Как принимать Цефтриаксон
Цефтриаксон обычно вводится врачом или медсестрой. Принимается в виде:
- Капельница (внутривенная инфузия) или в инъекция непосредственно в вену.
- Внутримышечная инъекция.
Препарат приготавливается врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен быть смешан с или дан в тоже самое время, что и кальцийсодержащая инъекция.
Обычная доза:
Ваш лечащий врач определит правильную дозу Цефтриаксона для Вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции; используете ли Вы какие-либо другие антибиотики; Ваш вес и возраст; насколько хорошо Ваши почки и печень функционируют. Продолжительность курса лечения зависит от типа инфекции.
Применение у взрослых, пожилых и детей в возрасте от 12 лет и массой тела превышающей или равной 50 килограммам:
От 1 до 2 г цефтриаксона 1 раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у Вас тяжелая форма инфекции, то ваш лечащий врач назначит более высокую дозу (до 4 г 1 раз в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, то её можно принять 1 раз в день или 2 раза в день разделенными дозами.
Применение у новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела, менее 50 килограммов:
- 50-80 мг цефтриаксона на каждый килограмм массы тела ребенка 1 раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребенка тяжелая форма инфекции, лечащий врач назначит более высокую дозу от 100 мг на каждый килограмм массы тела ребенка до 4 г 1 раз в сутки. Если суточная доза превышает 2 г, то её можно принять 1 раз в сутки или 2 раза в сутки разделенными дозами.
- Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.
Новорожденные (0-14 дней):
- 20-50 мг цефтриаксона на каждый килограмм массы тела ребенка 1 раз в сутки. Доза зависит от тяжести и типа инфекции.
- Максимальная суточная доза не должна быть более 50 мг на каждый килограмм массы тела ребенка.
Если у Вас проблемы с печенью или почками:
Вы можете принять дозу, отличающуюся от обычной дозы. Ваш лечащий врач определит дозу Цефтриаксона и проведет полное обследование в зависимости от тяжести заболевания печени или почек.
Если Вы приняла больше Цефтриаксона, чем Вам рекомендовано:
Если Вы приняли слишком много препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу или в отделение неотложной помощи.
Если Вы забыли принять Цефтриаксон:
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только вспомнили. Если подошло время для принятия следующей дозы, пропущенную дозу не стоит принимать.
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы хотите прекратить прием Цефтриаксона:
Если Вы намерены прекратить прием Цефтриаксона, Вам следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по Цефтриаксону, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Цеф III 1 г раств. 3,5 мл 1% р-р лидокаина №1 пор.д/ин.в/в и в/м флак.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цеф III®
Торговое название
Цеф III®
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1.0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% — 3.5 мл)
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — цефтриаксона натрия
(в пересчете на цефтриаксон) 1.0 г,
растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% — 3.5 мл»
Одна ампула (3,5 мл раствора) содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,
вспомогательные вещества: 0.1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого или желтовато-оранжевого цвета, слегка гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95% и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови.
Цефтриаксон хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
После введения препарата в дозе 1-2 г концентрации цефтриаксона в течение 24 часов накапливаются в различных органах, тканях и жидкостях организма, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной, синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы.
После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин.
Период полувыведения составляет около 8 часов у взрослых пациентов, у пожилых старше 75 лет – 16 часов.
У взрослых лиц 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% — с желчью.
У новорожденных примерно 80% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками.
При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций. Если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.
Фармакодинамика
Цеф III® — цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения.
Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), Staphylococci coagulase-negative, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы B), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие)*, Providentia rettgeri*, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.
Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.
Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса.
За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P.aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы
Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за исключением C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.
Показания к применению
— сепсис
— менингит
— инфекции нижних дыхательных путей (особенно пневмония)
— инфекции ЛОР-органов
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции
желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
— инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции
— инфекции почек и мочевыводящих путей
— инфекции половых органов, включая гонорею
— инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
— предоперационная профилактика инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет стандартная терапевтическая доза составляет 1 г Цеф III® один раз в сутки.
При тяжелых инфекциях: 2-4 г один раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение препарата следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.
Для детей с 15 дней жизни и до 12 лет суточная доза составляет 20-50 мг/кг один раз в день. При тяжелых инфекциях — до 80 мг/кг/сут.
У детей с массой тела 50 кг и больше назначают дозы для взрослых.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата при удовлетворительной функции почек и печени.
Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением почечной функции не требуется коррекция дозы.
Только в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Цеф III® не должна превышать 2 г.
У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы при условии отсутствия нарушений функции почек.
При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, так как может снижаться скорость его выведения у этих пациентов.
Гонорея
Разовая доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.
Профилактика послеоперационных инфекций
В зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1–2 г цефтриаксона однократно за 30–90 мин до начала операции.
В колоректальной хирургии рекомендуется одновременное введение Цеф III® в дозе 2 г внутримышечно в сочетании с противоанаэробными антибактериальными препаратами.
Менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.
Введение
Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.
Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Растворы препарата Цеф III® нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или растворители, из-за возможной несовместимости.
Побочные действия
Часто (≥ 1%, <10%)
— диарея, тошнота, рвота
Нечасто (≥ 0,1%, <1%)
— аллергические кожные реакции, такие как пятнисто-папулезная сыпь,
экзантема, крапивница, дерматит, зуд, отек
Редко (≥ 0,01%, <0,1%)
— стоматит, глоссит (обычно слабо выражены и исчезают после прекращения
лечения)
— увеличение креатинина в сыворотке крови, олигурия, глюкозурия,
гематурия
— микозы половых путей
— суперинфекции, вызванные грибами и другими резистентными микроорганизмами
— головная боль, головокружение
— нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч.
гемолитическая анемия), незначительное удлинение протромбинового
времени
— нарушение свертывания крови, агранулоцитоз (<500m3), в основном после 10 дней лечения при общей дозе 20 г и более
— анафилактические реакции (бронхоспазм), анафилактический шок
— увеличение «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) в
сыворотке крови
— болезненность в месте введения, озноб, повышение температуры
Очень редко (<0,01%)
— положительная проба Кумбса, агранулоцитоз
— псевдомембранозный колит, панкреатит
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла,
токсический эпидермальный некролиз
— преципитация кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре
— образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мкг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может приводить к анурии и почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.
Противопоказания
— гиперчувствительность к цефтриаксону, бета-лактамным антибиотикам,
пенициллину или другим компонентам препарата
— повышенная чувствительность к растворителю лидокаину
— гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных новорожденных
— недоношенные новорожденные до 41 недели (недели беременности + недели жизни), доношенные новорожденные до 28-дневного возраста:
· с желтухой, гипоальбуминемией и ацидозом, поскольку это заболевания, при которых вероятна недостаточность связывания билирубина
· которым назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении больших доз препарата Цеф III® и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Цеф III® увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.
Обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами.
Цефтриаксон может негативно повлиять на эффективность оральных гормональных контрацептивов. Следовательно, целесообразно использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение месяца после лечения.
Раствор Цеф III® фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (например, раствор Рингера, Хартмана).
Особые указания
Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.
До применения препарата Цеф III® cледует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты, другие аллергические диатезы в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить.
Описаны случаи со смертельным исходом, связанные с образованием преципитатов кальция с цефтриаксоном в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные венозные доступы. В доступных научных данных не найдено сообщений, подтверждающих образование внутрисосудистых преципитатов у пациентов, кроме новорожденных, получивших лечение цефтриаксоном и кальцийсодержащими растворами или другими кальцийсодержащими препаратами. Исследования In Vitro показали, что у новорожденных повышен риск образования преципитатов кальций-цефтриаксон по сравнению с другими возрастными группами.
Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, у пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы. Однако у пациентов старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно применять последовательно один за другим, если используются внутривенные доступы на разных участках тела или если инфузионные линии меняются или полностью промываются между вливаниями физиологическим раствором, чтобы избежать осаждения. У пациентов, которым требуется непрерывное вливание кальцийсодержащих растворов необходимо рассмотреть возможность использования альтернативного антибактериального лечения, которое не вызывает подобный риск преципитации. Если применение цефтриаксона необходимо пациентам, находящимся на продолжительном парентеральном питании, раствор для парентерального питания и цефтриаксон могут вводиться одновременно, но через различные венозные доступы на различных участках. Альтернативно, введение раствора для парентерального питания может быть остановлено на период инфузии цефтриаксона.
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом
Цеф III® возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.
Были зарегистрированы тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом, во время лечения как взрослых, так и детей.
Новорожденные с гипербилирубинемией и недоношенные новорожденные
Не рекомендуется назначать препарат новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным новорожденным, так как цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких детей.
При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение препаратом до выяснения причины.
Изменение лабораторных показателей
В редких случаях у пациентов могут наблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Ложноположительные результаты могут быть получены при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Цеф III® глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Антибиотик- ассоциированный колит, псевдомембранозный колит
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении Цеф III® зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C.difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.
В связи с применением цефтриаксона были зарегистрированы случаи антибиотико-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита. Эти диагнозы должны быть дифференцированы в случае развития у пациента диареи в течение или вскоре после окончания лечения. Прием препарата должен быть прекращен при возникновении тяжелой диареи и/или диареи с кровью во время применения препарата и назначена соответствующая терапия.
Цефтриаксон следует использовать с осторожностью у лиц с желудочно-кишечными заболеваниями (особенно колитом) в анамнезе.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, при терапии Цеф III® может развиться суперинфекция. Длительное применение цефтриаксона может привезти к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, таких как Enterococci и Candida spp.
У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения Цеф III® может потребоваться контроль протромбинового времени и дополнительное назначение витамина К (10 мг/неделю) до начала или во время лечения.
Цефтриаксон может преципитировать в желчном пузыре, в результате чего может давать тени при ультразвуковом исследовании, ошибочно принимаемые за камни. Это может наблюдаться в любых возрастных группах, но чаще у младенцев и детей младшего возраста, которые получали большие дозировки препарата, рассчитанные на вес ребенка. В детской практике противопоказаны дозировки более 80 мг/кг веса вследствие повышенного риска образования преципитатов в желчном пузыре. Острый холецистит, образование камней в желчном пузыре не были клинически доказаны у детей, принимавших цефтриаксон. Данные состояния являются преходящими и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом и не требуют лечебных мероприятий.
Тени, которые могут быть ошибочно приняты за камни желчного пузыря, являются преципитатами кальциевой соли цефтриаксона, и исчезают после прекращения или завершения лечения препаратом. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, в случаях развития симптомов рекомендуется консервативное лечение. Решение об отмене препарата остаётся на усмотрение лечащего врача.
У больных, получавших цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивающегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита, образовавшихся под влиянием препарата, преципитатов в желчных путях.
Безопасность и эффективность препарата у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.
При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.
Почечная и печеночная недостаточность
У больных с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.
В случае длительного лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
Один грамм цефтриаксона содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, находящимся на натрий-контролируемой диете.
Беременность и период лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. При назначении кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефтриаксона при беременности не проводились. Цефтриаксон не должен использоваться во время беременности, если к этому нет абсолютных показаний.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует иметь в виду, что при приеме Цеф III® возможно появление в редких случаях такого побочного эффекта как головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками «FLIPP OFF».
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства.
По 3.5 мл растворителя в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла.
По 1 флакону препарата вместе с 1 ампулой растворителя помещают в пачку из картона с перегородкой из того же картона для потребительской тары или хром-эрзац.
В пачку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатор ампульный. При упаковке ампул лидокаина гидрохлорида 1 % с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Цефтриаксон — Ветеринарные препараты — Basalt
Описание: Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета.
Состав: 1 флакон содержит действующее вещество: цефтриаксона натриевую соль — 1,0 г.
Фармакологические свойства: Цефтриаксон — антибиотик группы бета-лактамов, цефалоспорин III поколения, что обладает бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента траспептидазы, нарушением биосинтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительных аэробных: Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa; облигатных анаэробов: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile). Обладает также активностью в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Providenda spp., Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agaladiae, Providenda rettgeri, Citrobacter freundii. Препарат назначают при резистентности микрофлоры к другим препаратам цефалоспоринового ряда, аминогликозидам, пенициллинам и др.
Применение: Лечение у собак и кошек заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, кожи, мягких тканей и костей, отита, сепсиса, менингита, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону; профилактика послеоперационных осложнений.
Дозировка: Препарат вводят внутримышечно или внутривенно один раз в сутки.
Для внутримышечного введения собакам содержимое одного флакона (1,0 г препарата) растворяют в 3,6 мл 1% раствора лидокаина или 0,25% -0,5% раствора новокаина или стерильной воды для инъекций. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона.
Для введения котам содержимое одного флакона растворяют в 3,6 мл 0,25% -0,5% раствора новокаина или стерильной воды для инъекций. При применении котам не следует растворять препарат лидокаином. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона.
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 100 мг цефтриаксона.
Для капельного введения содержимое флакона растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию приготовленного раствора проводят в течение 20-30 минут со скоростью введения 60-80 капель в минуту.
Суточная доза препарата составляет 20-40 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела животного. При необходимости кратность применения можно увеличить до 2 раз в сутки с дозировкой 10-20 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела животного. Курс применения препарата составляет 5-10 суток, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам; почечная или печеночная недостаточность; период беременности.
Предостережение: При лечении собак с использованием больших доз цефтриаксона в желчном пузыре могут образовываться камни.
Форма выпуска: Стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками под обкатку по 1 г.
Хранение: Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Цефтриаксон 1 г порошок для раствора для инъекций или инфузий — сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Цефтриаксон 1 г Порошок для раствора для инъекций или инфузий
Каждый флакон содержит цефтриаксон натрия, эквивалентный 1 г цефтриаксона.
Наполнитель с известным эффектом
Каждый грамм цефтриаксона содержит приблизительно 82 мг (3,6 ммоль) натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий (Порошок для инъекций / инфузий).
Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Цефтриаксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):
Бактериальный менингит
Внебольничная пневмония
Больничная пневмония
Острый средний отит
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Гонорея
Сифилис
Бактериальный эндокардит
Цефтриаксон
Может использоваться для лечения хронического обостренияЦефтриаксон обструктивная болезнь легких у взрослых
Для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (III стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных, в возрасте от 15 дней.
Для предоперационной профилактики инфекций в области хирургического вмешательства
При лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
При лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или подозревается с ней. быть ассоциированным с любой из перечисленных выше инфекций
Цефтриаксон следует назначать вместе с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон возбудителей болезней не входит в его спектр (см.4).
Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Дозировка
Доза зависит от тяжести, восприимчивости, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента.
Дозы, рекомендованные в таблицах ниже, являются обычно рекомендуемыми дозами при этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассматривать дозы, превышающие рекомендованный диапазон.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Дозировка цефтриаксона * | Частота лечения ** | Показания |
1-2 г | Один раз в день | Внебольничная пневмония |
Острые обострения хронической обструктивной болезни легких | ||
Интраабдоминальные инфекции 02 | ||
| Осложненные мочевые инфекции инфекции трактов (включая пиелонефрит) | ||
2 г | Один раз в день | Больничная пневмония |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Инфекции костей и суставов | ||
2-4 г | Один раз в день | Ведение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией |
Бактериальный эндокардит | ||
Бактериальный менингит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
** Два раза в день (12 часов) можно рассмотреть возможность введения доз более 2 г в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), требующие особого режима дозирования:
Острый средний отит
Может быть введена однократная внутримышечная доза цефтриаксона 1-2 г. Ограниченные данные предполагают, что в случаях, когда пациент тяжело болен или предыдущая терапия не принесла результатов, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства
2 г в виде разовой предоперационной дозы.
Гонорея
500 мг однократно внутримышечно.
Сифилис
Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг-1 г один раз в день с повышением до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [стадия II] и поздний [стадия III])
2 г один раз в день в течение 14-21 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Педиатрия
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых .
Дозировка цефтриаксона * | Частота лечения ** | Показания |
50-80 мг / кг | Один раз в день | 900 -абдоминальные инфекции|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | ||
Внебольничная пневмония | ||
Госпитальная пневмония | ||
50-100 мг / кг (макс. ж) | Один раз в день | Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
Инфекции костей и суставов | ||
Ведение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактерией инфекция | ||
8 0-100 мг / кг (макс. 4 г) | Один раз в день | Бактериальный менингит |
100 мг / кг (максимум 4 г) | Один раз в день | Бактериальный эндокардит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
** Два раза в день (12 часов) можно рассмотреть возможность введения доз более 2 г в день.
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующие особого режима дозирования:
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг. / кг может быть дано. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях, когда ребенок серьезно болен или начальная терапия не принесла результатов, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 50 мг / кг ежедневно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства
50-80 мг / кг в виде однократной предоперационной дозы.
Сифилис
Обычно рекомендуемые дозы составляют 75–100 мг / кг (макс. 4 г) один раз в день в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [стадия II] и поздний [стадия III])
50–80 мг / кг один раз в день в течение 14-21 дней.Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Новорожденные 0–14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).
Дозировка цефтриаксона * | Частота лечения | Показания |
20-50 мг / кг | Внутривенно | 1 раз в сутки Инфекции|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | ||
Внебольничная пневмония | ||
Пневмония, приобретенная в больнице 53 | ||
Ведение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией | ||
50 мг / кг | Один раз в день | Бактериальные менинги tis |
Бактериальный эндокардит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг / кг.
Показания для новорожденных в возрасте 0–14 дней, требующие особого режима дозирования:
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг / кг.
Предоперационная профилактика инфекций в области хирургического вмешательства
20-50 мг / кг в виде однократной предоперационной дозы.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг один раз в день в течение 10-14 дней.Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Как и в случае с антибактериальной терапией в целом, введение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после того, как у пациента повысилась температура или были достигнуты признаки эрадикации бактерий.
Пожилые люди
Дозировки, рекомендованные для взрослых, не требуют изменения для пожилых людей при условии удовлетворительной функции почек и печени.
Пациенты с нарушением функции печени
Имеющиеся данные не указывают на необходимость корректировки дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена.
Нет данных об исследованиях пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел 5.2).
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона при условии, что функция печени не нарушена. Только в случае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Пациентам, находящимся на диализе, после диализа не требуется дополнительных дополнительных доз. Цефтриаксон не удаляется при перитонеальном диализе или гемодиализе.Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Способ примененияВнутримышечное введение
1 г цефтриаксона следует растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина для инъекций BP. Раствор следует вводить глубоко внутримышечно.
Внутримышечные инъекции следует вводить глубоко в относительно большую мышцу, и в одно место следует вводить не более 1 г.
Дозировки более 1 г следует разделить и ввести более чем в один участок.
Поскольку в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор никогда не следует вводить внутривенно (см. Раздел 4.3). Следует учитывать информацию, приведенную в Сводке характеристик продукта лидокаина.
Внутривенное введение
Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций PhEur.Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или через трубку для внутривенного вливания.
Цефтриаксон можно вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь) или путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Периодические внутривенные инъекции следует делать в течение 5 минут, желательно в более крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг / кг или более младенцам и детям до 12 лет следует вводить инфузией. Новорожденным следует вводить внутривенные дозы в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел 4.3 и 4.4). Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь введения невозможен или менее подходит для пациента. Для доз более 2 г следует использовать внутривенное введение.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксона. кальций (см. раздел 4.3).
Разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Преципитация цефтриаксона-кальция также может происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения. Поэтому цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, нельзя смешивать или вводить одновременно (см. Разделы 4.3, 4.4 и 6.2).
Для предоперационной профилактики инфекций в области хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить за 30–90 минут до операции.
Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
История тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) .
Цефтриаксон противопоказан:
• Недоношенным новорожденным до постменструального возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст) *
• Доношенным новорожденным (до 28-дневного возраста):
— с гипербилирубинемией, желтуха, гипоальбуминемия или ацидоз, потому что это состояния, при которых связывание билирубина может быть нарушено *
— если они требуют (или, как ожидается, потребуются) внутривенное лечение кальцием или кальцийсодержащие инфузии из-за риска преципитации цефтриаксон-кальциевой соли (см. разделы 4.4, 4.8 и 6.2 ).
* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из участков связывания его сывороточного альбумина, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
Противопоказания к применению лидокаина должны быть исключены перед внутримышечной инъекцией цефтриаксона, если раствор лидокаина используется в качестве растворителя (см. Раздел 4.4). См. Информацию в Обзоре характеристик лидокаина, особенно противопоказаний.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.
Реакции гиперчувствительности
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (см. Раздел 4.8). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном необходимо немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного агента.Следует соблюдать осторожность, если цефтриаксон назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным агентам в анамнезе.
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, в связи с лечением цефтриаксоном; однако частота этих событий неизвестна (см. раздел 4.8).
Реакция Яриша-Герксхаймера (JHR)
У некоторых пациентов со спирохетными инфекциями может возникнуть реакция Яриша-Герксхаймера (JHR) вскоре после начала лечения цефтриаксоном.JHR обычно является самоограничивающимся состоянием или может контролироваться симптоматическим лечением. При возникновении такой реакции лечение антибиотиками нельзя прекращать ».
Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами
Описаны случаи летальных реакций с кальций-цефтриаксоном в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через разные внутривенные инъекции.В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, или любые другие препараты, содержащие кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
Пациентам любого возраста нельзя смешивать или вводить цефтриаксон одновременно с любыми содержащими кальций растворами для внутривенного введения, даже через разные инфузионные линии или в разные места инфузии.Однако пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осадки. У пациентов, которым требуется непрерывная инфузия растворов для полного парентерального питания (ПП), содержащих кальций, медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных средств лечения, которые не несут аналогичный риск преципитации.Если использование цефтриаксона считается необходимым у пациентов, нуждающихся в постоянном питании, растворы для парентерального питания и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии в разных местах. В качестве альтернативы инфузию раствора ПП можно остановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные линии между растворами (см. Разделы 4.3, 4.8, 5.2 и 6.2).
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка и способ применения» (см.2). Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.
Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел 4.3).
Иммуноопосредованная гемолитическая анемия
Иммуноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших антибактериальные препараты класса цефалоспоринов, включая цефтриаксон (см. Раздел 4.8). Сообщалось о тяжелых случаях гемолитической анемии, включая летальные исходы, во время лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.
Если у пациента развилась анемия во время приема цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспориновой анемии — и прекратить прием цефтриаксона до установления этиологии.
Длительное лечение
Во время длительного лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови.
Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Колит, связанный с антибактериальными агентами, и псевдомембранозный колит были зарегистрированы при применении почти всех антибактериальных агентов, включая цефтриаксон, и их степень тяжести может варьироваться от легкой до опасной для жизни.Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема цефтриаксона (см. Раздел 4.8). Следует рассмотреть возможность прекращения терапии цефтриаксоном и назначения специального лечения для Clostridium difficile . Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, давать нельзя.
Суперинфекция нечувствительными микроорганизмами может происходить так же, как и другими антибактериальными средствами.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности (см. Раздел 4.2).
Помехи в серологическом тестировании
Могут возникнуть помехи в тестах Кумбса, так как цефтриаксон может привести к ложноположительным результатам теста. Цефтриаксон также может приводить к ложноположительным результатам тестов на галактоземию (см. Раздел 4.8).
Неферментные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно (см. Раздел 4.8).
Присутствие цефтриаксона может ложно снизить оценочные значения глюкозы в крови, полученные с помощью некоторых систем мониторинга уровня глюкозы в крови.См. Инструкции по эксплуатации для каждой системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.
Натрий
Каждый грамм цефтриаксона натрия содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Антибактериальный спектр
Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и может не подходить для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых типов инфекций, если патоген еще не подтвержден (см.2). При полимикробных инфекциях, когда подозреваемые возбудители включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика.
Использование лидокаина
В случае использования раствора лидокаина в качестве растворителя , растворы цефтриаксона следует использовать только для внутримышечной инъекции. Перед применением необходимо рассмотреть противопоказания к применению лидокаина, предупреждения и другую важную информацию, подробно описанную в Сводке характеристик продукта (см. Раздел 4.3). Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.
Билиарный литиаз
Когда на сонограммах наблюдаются тени, следует учитывать возможность выпадения в осадок цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и чаще наблюдались при дозах цефтриаксона 1 г в день и выше. Особую осторожность следует соблюдать в педиатрической популяции.Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко выпадение цефтриаксона кальция в осадок было связано с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное консервативное лечение, и врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения цефтриаксоном на основании оценки риска конкретной пользы (см. Раздел 4.8).
Застой желчных протоков
Сообщалось о случаях панкреатита, возможно, этиологии обструкции желчных путей, у пациентов, получавших цефтриаксон (см.8). У большинства пациентов были выявлены факторы риска билиарного застоя и желчного отстоя, например предшествующая основной терапии, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Нельзя исключать триггер или кофактор вызванного цефтриаксоном билиарного преципитации.
Почечный литиаз
Сообщалось о случаях почечного литиаза, который обратим после прекращения приема цефтриаксона (см. Раздел 4.8). В симптоматических случаях следует провести сонографию. Применение у пациентов с почечным литиазом или гиперкальциурией в анамнезе должно быть рассмотрено врачом на основе оценки риска конкретной пользы.
Энцефалопатия
Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона (см. Раздел 4.8), особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.2) или заболеваниями центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть возможность отмены цефтриаксона.
Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок.
Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить, когда цефтриаксон смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии для внутривенного введения.
Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая продолжительные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если линии инфузии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью.
Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и новорожденных из пуповинной крови показали, что у новорожденных повышен риск преципитации цефтриаксона-кальция (см. Разделы 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 и 6.2).
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может усилить антивитаминный эффект и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать Международное нормализованное соотношение (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном (см. Раздел 4.8).
Существуют противоречивые данные о потенциальном увеличении почечной токсичности аминогликозидов при использовании с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендованного мониторинга уровней аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В исследовании in vitro наблюдались антагонистические эффекты комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.
Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенными или пероральными).
У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может давать ложноположительные результаты.
Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может давать ложноположительные результаты тестов на галактоземию.
Аналогичным образом неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно.
Не наблюдалось нарушения функции почек после одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например.грамм. фуросемид).
Одновременный прием пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.
Беременность
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные об использовании цефтриаксона беременными женщинами ограничены. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на эмбрион / плод, перинатальное и постнатальное развитие (см. Раздел 5.3). Цефтриаксон следует назначать только во время беременности и, в частности, в первом триместре беременности, если польза превышает риск.
Грудное вскармливание
Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, но при терапевтических дозах цефтриаксона не ожидается никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако нельзя исключить риск диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Репродуктивные исследования не показали никаких доказательств неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Во время лечения цефтриаксоном могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8). Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Наиболее частыми побочными реакциями на цефтриаксон являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.
Данные для определения частоты побочных эффектов цефтриаксона были получены в ходе клинических испытаний.
Для классификации частоты использовалось следующее соглашение:
Очень часто (≥ 1/10)
Обычное (≥ 1/100 — <1/10)
Необычное (≥ 1/1000 — <1 / 100)
Редко (≥ 1/10000 — <1/1000)
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Класс системного органа | Обычный | Необычно | Редко | Неизвестно a |
Инфекции и инвазии | Генитальная грибковая инфекция | Псевдомембранозный колит b | Суперинфекция b | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Граноцитофилия Тхопенизинофилия Анемия Коагулопатия | Гемолитическая анемия b Агранулоцитоз | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок Анафилактическая реакция Анафилактоидная реакция Гиперчувствительность b Реакция Яриша-Герксхаймера b ‘ | |||
| нервная система | Головная боль Головокружение | Энцефалопатия | Судороги | |
Расстройства уха и лабиринта | Головокружение | |||
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | |||
Желудочно-кишечные расстройства | Диарея b Свободный стул | Тошнота Рвота | Панкреатит b Стоматит Глоссит | |
Заболевания гепатобилиарной системы | Повышенный уровень печеночных ферментов | Преципитация желчного пузыря b Ядра | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Сыпь | Зуд | Синдром Джонсона Stevens76 02 Токсический эпидермальный некролизbМногоформная эритема Острый генерализованный экзантематозный пустулез Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) b ‘ | 62 | Гематурия Гликозурия | Олигурия Почечная преципитация (обратимая) |
Общие расстройства и состояние администрации | Флебит Боль в месте инъекции Пирексия | Отек Озноб | ||
Расследования | Повышенный креатинин крови | Тест Кумбса ложноположительный b Тест на галактоземию ложноположительный b Неферментные методы определения глюкозы ложноположительный b |
a На основе постмаркетинговых отчетов.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту, поэтому она классифицируется как неизвестная.
b См. Раздел 4.4
Описание отдельных побочных реакций
Инфекции и инвазии
Сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile .Должен быть установлен соответствующий контроль жидкости и электролита (см. Раздел 4.4).
Осаждение цефтриаксон-кальциевой сольюРедко, тяжелые и в некоторых случаях летальные побочные реакции были зарегистрированы у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), получавших цефтриаксон и кальций внутривенно. При вскрытии в легких и почках наблюдались осаждения цефтриаксон-кальциевой соли. Высокий риск преципитации у новорожденных является результатом их низкого объема крови и более длительного периода полувыведения цефтриаксона по сравнению со взрослыми (см. Разделы 4.3, 4.4 и 5.2).
Сообщалось о случаях осаждения цефтриаксона в мочевыводящих путях, в основном у детей, получавших высокие дозы (например, ≥ 80 мг / кг / день или общие дозы, превышающие 10 граммов) и у которых есть другие факторы риска (например, обезвоживание, прикованность к постели. ). Это событие может быть бессимптомным или симптоматическим и может привести к обструкции мочеточника и постренальной острой почечной недостаточности, но обычно обратимо после отмены цефтриаксона (см. Раздел 4.4).
Наблюдалось осаждение соли цефтриаксона кальция в желчном пузыре, в первую очередь у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендованную стандартную дозу.У детей проспективные исследования показали различную частоту выпадения осадков при внутривенном введении — более 30% в некоторых исследованиях. Заболеваемость снижается при медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект обычно протекает бессимптомно, но осадки сопровождаются клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и в редких случаях рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Преципитация обычно обратима после прекращения приема цефтриаксона (см. Раздел 4.4).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.
При передозировке могут возникнуть симптомы тошноты, рвоты и диареи.Концентрацию цефтриаксона нельзя снизить гемодиализом или перитонеальным диализом. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения, цефалоспорины третьего поколения
Код ATC: J01DD04
Механизм действияЦефтриаксон подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.
Устойчивость
Бактериальная резистентность к цефтриаксону может быть вызвана одним или несколькими из следующих механизмов:
• гидролиз бета-лактамазами, включая бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут индуцироваться или стабильно дерепрессироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий.
• снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтриаксону.
• непроницаемость внешней мембраны для грамотрицательных организмов.
• насосы для оттока бактерий.
Тестирование чувствительности Контрольные точки
Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), следующие:
Патоген | Тест на разведение (МИК, мг / л) | |
Восприимчивый | Устойчивый | |
Enterobacteriaceae | ≤ 1 | > 2 |
| 6 Stap | а. | |
Streptococcus spp. (Группы A, B, C и G) | b. | б. |
Streptococcus pneumoniae | ≤ 0,5 c. | > 2 |
Группа Viridans Streptococci | ≤0,5 | > 0.5 |
Haemophilus influenzae | ≤ 0,12 c. | > 0,12 |
Moraxella catarrhalis | ≤ 1 | > 2 |
Neisseria gonorrhoeae 0, 081 |
| 0,12 |
Neisseria meningitidis | ≤ 0.12 г. | > 0,12 |
Не связанные с видами | ≤ 1 d. | > 2 |
а. Восприимчивость к цефокситину.
г. Восприимчивость к пенициллину.
г. Изоляты с МИК цефтриаксона выше порога чувствительности встречаются редко, и в случае обнаружения их следует повторно протестировать и, в случае подтверждения, отправить в референс-лабораторию.
г. Контрольные точки относятся к ежедневной внутривенной дозе 1 г x 1 и высокой дозе не менее 2 г x 1.
Клиническая эффективность против конкретных патогенов
Распространенность приобретенной устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов и местной информации на резистентность желательна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность цефтриаксона по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.
Обычно восприимчивые виды |
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные) £ ———-коагулянтные стафилококки (коагулянты). Streptococcus pyogenes (Группа A)Streptococcus agalactiae (Группа B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci Грамотрицательные бактерии 030003urgiaphilia 03Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis 0003 969969 969 969 9000 9000 Provilis llidum |
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой |
грамположительных аэробов Staphylococcus epidermidis + Staphylococcus hominis + Грамотрицательные аэробы Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae% Enterobacter cloacae Escherichia Escherichia Escherichia Klebsiella oxytoca % Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens Bacppter 0069.Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens |
Исконно устойчивые организмы |
грамположительные аэробы Enterococcus spp. Listeria monocytogenes грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltobes000 Stenotrophomonas maltobes000 Chlamydophila spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum |
£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к цефтриаксону.
+ Уровни резистентности> 50% как минимум в одном регионе
% Штаммы, продуцирующие БЛРС, всегда устойчивы
Абсорбция
Внутримышечное введение
После внутримышечной инъекции средний пик цефтриакс в плазме примерно вдвое меньше тех, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы.Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения дозы 1 г составляет около 81 мг / л и достигается через 2 — 3 часа после приема.
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени после внутримышечного введения эквивалентна площади после внутривенного введения эквивалентной дозы.
Внутривенное введение
После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг и 1 г средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют приблизительно 120 и 200 мг / л соответственно.После внутривенной инфузии цефтриаксона 500 мг, 1 г и 2 г уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно 80, 150 и 250 мг / л соответственно.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона 7 — 12 л. Концентрации, значительно превышающие минимальные подавляющие концентрации большинства соответствующих патогенов, обнаруживаются в тканях, включая легкие, сердце, желчные пути / печень, миндалины, среднее ухо и слизистую оболочку носа, кости, а также в спинномозговой, плевральной, предстательной и синовиальной жидкостях.Увеличение средней пиковой концентрации в плазме на 8-15% (C max ) наблюдается при повторном введении; Устойчивое состояние достигается в большинстве случаев в течение 48-72 часов в зависимости от пути введения.
Проникновение в определенные ткани
Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Проникновение больше всего при воспалении мозговых оболочек. Сообщается, что средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляют до 25% от уровней в плазме по сравнению с 2% от уровней в плазме у пациентов с неповрежденными мозговыми оболочками.Пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются примерно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в низких концентрациях выделяется с грудным молоком (см. Раздел 4.6).
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрациях в плазме ниже 100 мг / л. Связывание является насыщаемым, и связанная часть уменьшается с повышением концентрации (до 85% при концентрации в плазме 300 мг / л).
Биотрансформация
Цефтриаксон системно не метаболизируется; но превращается в неактивные метаболиты кишечной флорой.
Выведение
Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10–22 мл / мин. Почечный клиренс 5-12 мл / мин. 50–60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, в основном за счет клубочковой фильтрации, а 40–50% выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения общего цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной дисфункцией фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, а период полувыведения немного увеличивается (менее чем в два раза), даже у пациентов с тяжелыми нарушениями почечная функция.
Относительно умеренное увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсаторным увеличением непочечного клиренса в результате снижения связывания белков и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается из-за компенсаторного увеличения почечного клиренса. Это также связано с увеличением свободной фракции цефтриаксона в плазме, что способствует наблюдаемому парадоксальному увеличению общего клиренса лекарственного средства с увеличением объема распределения, параллельным увеличению общего клиренса.
Пожилые люди
У пожилых людей в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения обычно в два-три раза выше, чем у молодых людей.
Педиатрия
Период полувыведения цефтриаксона у новорожденных увеличивается. От рождения до 14-дневного возраста уровни свободного цефтриаксона могут дополнительно увеличиваться за счет таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и изменение связывания с белками. В детстве период полувыведения ниже, чем у новорожденных или взрослых.
Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.
Линейность / нелинейность
Фармакокинетика цефтриаксона нелинейна, и все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, если они основаны на общих концентрациях лекарственного средства, увеличиваясь менее чем пропорционально дозе. Нелинейность обусловлена насыщением связывания белков плазмы и поэтому наблюдается для общего цефтриаксона плазмы, но не для свободного (несвязанного) цефтриаксона.
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь
Как и в случае с другими бета-лактамами, фармакокинетико-фармакодинамический индекс, демонстрирующий лучшую корреляцию с in vivo эффективностью , представляет собой процент интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации ( МИК) цефтриаксона для отдельных видов-мишеней (т.е. % T> MIC).
Исследования на животных свидетельствуют о том, что высокие дозы кальциевой соли цефтриаксона приводят к образованию конкрементов и осадков в желчном пузыре собак и обезьян, что оказалось обратимым. Исследования на животных не дали никаких доказательств токсичности для репродукции и генотоксичности. Исследования канцерогенности цефтриаксона не проводились.
Согласно литературным данным, цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами и лабеталолом.
Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать или добавлять к другим агентам, за исключением тех, которые указаны в разделе 6.6.
В частности, разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов цефтриаксона или для дальнейшего разбавления. восстановленный флакон для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с растворами, содержащими кальций, включая полное парентеральное питание (см. Раздел 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8).
Если предполагается лечение комбинацией другого антибиотика с цефтриаксоном, введение не должно происходить в том же шприце или в том же растворе для инфузии.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.
Нераспечатанный –3 года.
Для восстановленного раствора химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 24 часов при 25 o C и в течение четырех дней при 2-8 ° C.С микробиологической точки зрения после вскрытия продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C, если только восстановление не происходит в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
В закрытом виде: не хранить при температуре выше 25 ° C. Храните флаконы во внешней картонной упаковке.
После восстановления: хранить при 2-8 ° C, см. Полные инструкции по хранению в разделе 6.3.
Цефтриаксон поставляется в прозрачных стеклянных флаконах типа II по 15 мл, закрытых резиновой пробкой типа I без покрытия / покрытой омнифлексом и закрытых алюминиевой / пластиковой крышкой.
Флаконы расфасованы в коробки по 1, 5, 10, 25 или 50 флаконов.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Концентрации для внутривенной инъекции: 100 мг / мл,
Концентрации для внутривенной инфузии: 50 мг / мл
(дополнительную информацию см. В разделе 4.2).
Таблица восстановления Вода для инъекций (внутривенная инъекция):
Размер флакона | Объем добавляемого разбавителя | Приблизительный доступный объем | Примерный объем вытеснения 5 | 10 мл | 10,8 мл | 0,8 мл |
Таблица восстановления 1% лидокаина для инъекций BP (внутримышечная инъекция):
Объем флакона
Рекомендуется использовать свежеприготовленные растворы. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. В разделе 6.3. Цефтриаксон нельзя смешивать в одном шприце с любым лекарственным средством, кроме 1% Лидокаина для инъекций BP (только для внутримышечной инъекции). Восстановленный раствор должен быть прозрачным. Не используйте, если присутствуют частицы. Цефтриаксон натрия при растворении в воде для инъекций Ph Eur образует раствор от бледно-желтого до янтарного цвета.Изменения интенсивности цвета свежеприготовленных растворов не указывают на изменение активности или безопасности. Только для одноразового использования. Выбросьте все неиспользованное содержимое. Wockhardt UK Ltd Ash Road North Wrexham LL13 9UF UK Дата первого разрешения: 16 октября 2007 г. Разведение цефтриаксона — роцефин ®Этикетка : охладить. Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма.
Препарат для внутримышечных инъекций: Обычная доза : 1-2 г внутривенно каждые 24 часа. Тяжелая форма: 2 г внутривенно каждые 12 часов. При почечной недостаточности корректировки дозы не требуется. Цефтриаксон для инъекций показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными организмами: Инфекции нижних дыхательных путей , вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabiliscens или Serratia marcescens. Острый средний бактериальный отит , вызываемый Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) или Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).[ПРИМЕЧАНИЕ: В одном исследовании наблюдались более низкие показатели клинического излечения при однократной дозе цефтриаксона для инъекций по сравнению с 10-дневной пероральной терапией. Во втором исследовании наблюдалась сопоставимая частота излечения при применении однократной дозы цефтриаксона для инъекций и препарата сравнения. Потенциально более низкий показатель клинического излечения цефтриаксона для инъекций следует сопоставить с потенциальными преимуществами парентеральной терапии.] Кожные инфекции и инфекции кожных покровов , вызываемые Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, стрептококками группы Viridans, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Calvin Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Calvin Klebsiella, бактериями mirabiella mirabacetoca, Sergabitus mirabiella pneumoniae, * , Bacteroides fragilis * или виды Peptostreptococcus. Инфекции мочевыводящих путей (сложные и неосложненные) , вызываемые Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii или Klebsiella pneumoniae. Неосложненная гонорея (шейная / уретральная и ректальная), вызываемая Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие как пенициллиназу, так и непенициллиназу, а также глоточную гонорею, вызванную штаммами Neisseria gonorrhoeae, не продуцирующими пенициллиназу. Воспалительное заболевание тазовых органов , вызываемое Neisseria gonorrhoeae.Цефтриаксон для инъекций, как и другие цефалоспорины, не имеет активности против Chlamydia trachomatis. Поэтому, когда цефалоспорины используются для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза и Chlamydia trachomatis является одним из подозреваемых возбудителей, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие. Бактериальная септицемия , вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae. Инфекции костей и суставов , вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или видами Enterobacter. Внутрибрюшные инфекции , вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, видами Clostridium (примечание: большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы) или видами Peptostreptococcus. Менингит , вызванный Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae. Цефтриаксон для инъекций также успешно применялся в ограниченном числе случаев менингита и шунтирующей инфекции, вызванной Staphylococcus epidermidis * и Escherichia coli.* Хирургическая профилактика : Предоперационное введение однократной дозы цефтриаксона 1 г для инъекций может снизить частоту послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, классифицируемым как загрязненные или потенциально зараженные (например, вагинальная или абдоминальная гистерэктомия или холецистэктомия при хроническом калькулезном холецистите. у пациентов с высоким риском, таких как люди старше 70 лет, с острым холециститом, не требующим терапевтических противомикробных препаратов, механической желтухой или камнями желчных протоков в общих протоках) и у хирургических пациентов, для которых инфекция в месте операции представляет серьезный риск (например,g., во время операции аортокоронарного шунтирования). Хотя было показано, что цефтриаксон для инъекций столь же эффективен, как и цефазолин, в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования, плацебо-контролируемых испытаний для оценки цефалоспориновых антибиотиков в профилактике инфекции после операции аортокоронарного шунтирования не проводилось. При введении перед хирургическими процедурами, для которых это показано, однократная доза цефтриаксона в 1 г для инъекций обеспечивает защиту от большинства инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, на протяжении всей процедуры. ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная внутримышечная доза 50 мг / кг (не более 1 грамма) (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ). Для лечения серьезных различных инфекций, отличных от менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в разделенных дозах каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма. При лечении менингита рекомендуется начальная терапевтическая доза 100 мг / кг (не более 4 граммов). После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов).Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней. ВЗРОСЛЫЕ Если предполагается, что возбудителем является Chlamydia trachomatis, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не имеет активности против этого микроорганизма. Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг. Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза в 1 грамм, вводимая внутривенно за 1/2–2 часа до операции. Как правило, терапию роцефином следует продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней. Для пациентов с нарушением функции почек или печени корректировка дозы не требуется; однако следует контролировать уровни в крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (например, у пациентов на диализе) и у пациентов с нарушением функции почек и печени. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ —————- Ввести разбавитель во флакон, тщательно встряхнуть флакон до образования раствора.Набрать все содержимое флакона в шприц до полной обозначенной дозы. После восстановления каждый 1 мл раствора содержит приблизительно 250 мг или 350 мг эквивалента цефтриаксона в зависимости от количества разбавителя, указанного ниже. При необходимости можно использовать более разбавленные растворы. Концентрация 350 мг / мл не рекомендуется для флакона 250 мг, поскольку может оказаться невозможным извлечь все содержимое. Как и все препараты для внутримышечного введения, Роцефин следует вводить в тело относительно большой мышцы; аспирация помогает избежать непреднамеренной инъекции в кровеносный сосуд.
Внутривенно Администрация
После восстановления каждый 1 мл раствора содержит примерно 100 мг эквивалента цефтриаксона. Удалите все содержимое и разведите до желаемой концентрации подходящим разбавителем для внутривенного введения. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ Ванкомицин и флуконазол физически несовместимы с цефтриаксоном в смесях. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных линий (одной из совместимых жидкостей) между введениями. Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления роцефина.Это может привести к образованию твердых частиц. РастворыРоцефина нельзя физически смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или с растворами-разбавителями, отличными от перечисленных выше, или добавлять в них из-за возможной несовместимости (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре — 25 ° C (77 ° F) или ниже в защищенном от света месте. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя. Внутримышечные растворы роцефина остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени:
Растворы роцефина для внутривенного введения в концентрациях 10, 20 и 40 мг / мл остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах:
Следующие растворы роцефина для внутривенного введения стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер ), 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III (стеклянный контейнер), Normosol-M в 5% декстрозе (стеклянный и поливинилхлоридный контейнеры), Ionosol-B в 5% декстрозе (стеклянный контейнер), 5% маннитол (стеклянный контейнер). ), 10% маннитола (стеклянная тара). По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части решений следует выбросить. ПРИМЕЧАНИЕ: Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц. Роцефин, восстановленный 5% -ным раствором декстрозы или 0,9% -ным раствором хлорида натрия в концентрациях от 10 до 40 мг / мл, а затем хранящийся в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остается стабильным в течение 26 недель. Замороженные растворы роцефина перед использованием необходимо разморозить при комнатной температуре.После размораживания неиспользованные порции следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ Флаконы, содержащие 250 мг эквивалента цефтриаксона. Коробка из 1 (NDC 0004-1962-02) и коробка из 10 (NDC 0004-1962-01). ПРИМЕЧАНИЕ. Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре, 77ºF (25ºC) или ниже, в защищенном от света месте. Roche Pharmaceuticals Руководство по дозировке роцефина — лекарственные препараты.comРоцефин можно вводить внутривенно или внутримышечно. Не используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов роцефина или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция также может происходить, когда роцефин смешивают с растворами, содержащими кальций, в той же самой линии внутривенного введения. Роцефин нельзя вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание через Y-участок.Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, Рацефин и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные линии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально). НоворожденныеНоворожденных с гипербилирубинемией, особенно недоношенных, не следует лечить роцефином.Роцефин противопоказан недоношенным новорожденным (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Роцефин противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска преципитации цефтриаксона-кальция ( см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Внутривенные дозы следует вводить новорожденным в течение 60 минут, чтобы снизить риск билирубиновой энцефалопатии. Педиатрические пациентыДля лечения кожных инфекций и инфекций кожных покровов рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг один раз в день (или поровну два раза в день). Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма. Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная внутримышечная доза 50 мг / кг (не более 1 грамма) (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ). Для лечения серьезных различных инфекций, отличных от менингита, рекомендуемая общая суточная доза составляет от 50 до 75 мг / кг в разделенных дозах каждые 12 часов.Общая суточная доза не должна превышать 2 грамма. При лечении менингита рекомендуется начальная терапевтическая доза 100 мг / кг (не более 4 граммов). После этого рекомендуется общая суточная доза 100 мг / кг / день (но не более 4 граммов в день). Суточная доза может вводиться один раз в день (или поровну каждые 12 часов). Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней. ВзрослыеОбычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 грамма один раз в день (или поровну два раза в день) в зависимости от типа и тяжести инфекции.Общая суточная доза не должна превышать 4 грамма. Если предполагается, что возбудителем является Chlamydia trachomatis, следует добавить соответствующее антихламидийное покрытие, поскольку цефтриаксон натрия не имеет активности против этого микроорганизма. Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг. Для предоперационного использования (хирургическая профилактика) рекомендуется однократная доза в 1 грамм, вводимая внутривенно за 1/2–2 часа до операции. Как правило, терапию роцефином следует продолжать не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет от 4 до 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапию следует продолжать не менее 10 дней. Для пациентов с нарушением функции почек или печени корректировка дозы не требуется (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Дозировки, рекомендованные для взрослых, не требуют изменения у пожилых пациентов до 2 г в день при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Руководство по эксплуатацииВнутримышечное введениеВосстановите порошок роцефина с помощью соответствующего разбавителя (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ). Ввести разбавитель во флакон, тщательно встряхнуть флакон до образования раствора. Набрать все содержимое флакона в шприц до полной обозначенной дозы. После восстановления каждый 1 мл раствора содержит приблизительно 250 мг или 350 мг эквивалента цефтриаксона в зависимости от количества разбавителя, указанного ниже.При необходимости можно использовать более разбавленные растворы. Как и все препараты для внутримышечного введения, Роцефин следует вводить в тело относительно большой мышцы; аспирация помогает избежать непреднамеренной инъекции в кровеносный сосуд.
Внутривенное введениеРоцефин следует вводить внутривенно инфузией в течение 30 минут, за исключением новорожденных, которым рекомендуется введение в течение 60 минут для снижения риска билирубиновой энцефалопатии. Рекомендуются концентрации от 10 мг / мл до 40 мг / мл; однако при желании можно использовать более низкие концентрации. Восстановите флаконы подходящим разбавителем для внутривенных вливаний (см. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ).
После восстановления каждый 1 мл раствора содержит примерно 100 мг эквивалента цефтриаксона. Удалите все содержимое и разведите до желаемой концентрации подходящим разбавителем для внутривенного введения. Совместимость и стабильностьНе используйте разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, для восстановления флаконов роцефина или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения.Это может привести к образованию твердых частиц. Цефтриаксон совместим с Flagyl® IV (метронидазола гидрохлорид). Концентрация не должна превышать 5-7,5 мг / мл гидрохлорида метронидазола с 10 мг / мл цефтриаксона в качестве добавки. Смесь стабильна в течение 24 часов при комнатной температуре только в растворе 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в воде (D5W). Никаких исследований совместимости с препаратом Flagyl® IV RTU® (метронидазол) или другими разбавителями не проводилось.Метронидазол при концентрациях более 8 мг / мл будет выпадать в осадок. Не охлаждайте смесь, так как может выпадать осадок. Ванкомицин, амсакрин, аминогликозиды и флуконазол несовместимы с цефтриаксоном в смесях. Когда любой из этих препаратов должен вводиться одновременно с цефтриаксоном путем периодической внутривенной инфузии, рекомендуется вводить их последовательно, с тщательной промывкой внутривенных линий (одной из совместимых жидкостей) между введениями. РастворыРоцефина нельзя физически смешивать с растворами, содержащими другие противомикробные препараты, или с растворами-разбавителями, отличными от перечисленных выше, или добавлять в них из-за возможной несовместимости (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Стерильный порошок роцефина следует хранить при комнатной температуре — 25 ° C (77 ° F) или ниже в защищенном от света месте. После восстановления защита от обычного света не требуется. Цвет растворов варьируется от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, концентрации и используемого разбавителя. Внутримышечные растворы роцефина остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени:
Растворы роцефина для внутривенного введения в концентрациях 10, 20 и 40 мг / мл остаются стабильными (потеря активности менее 10%) в течение следующих периодов времени при хранении в стеклянных или ПВХ контейнерах:
Следующие растворы роцефина для внутривенного введения стабильны при комнатной температуре (25 ° C) в течение 24 часов при концентрациях от 10 мг / мл до 40 мг / мл: лактат натрия (контейнер из ПВХ), 10% инвертный сахар (стеклянный контейнер ), 5% бикарбонат натрия (стеклянный контейнер), Freamine III (стеклянный контейнер), Normosol-M в 5% декстрозе (стеклянный и поливинилхлоридный контейнеры), Ionosol-B в 5% декстрозе (стеклянный контейнер), 5% маннитол (стеклянный контейнер). ), 10% маннитола (стеклянная тара). По истечении указанного периода времени стабильности неиспользованные части решений следует выбросить. ПРИМЕЧАНИЕ: Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц. Роцефин, восстановленный 5% -ным раствором декстрозы или 0,9% -ным раствором хлорида натрия в концентрациях от 10 до 40 мг / мл, а затем хранящийся в замороженном состоянии (-20 ° C) в контейнерах из ПВХ или полиолефина, остается стабильным в течение 26 недель. Замороженные растворы роцефина перед использованием необходимо разморозить при комнатной температуре.После размораживания неиспользованные порции следует выбросить. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Смешайте цефтриаксон внутримышечно с лидокаином для уменьшения болиЦефтриаксон — это антибиотик широкого спектра действия, который часто вводится внутримышечно (IM) в неотложной медицинской помощи. Однако эти уколы больно — ОЧЕНЬ! Можем ли мы сделать что-нибудь, чтобы уменьшить боль? Уловка: давайте цефтриаксон внутримышечно с лидокаиномЦефтриаксон для внутримышечного использования можно разбавить лидокаином 1% [1]:
В двойном слепом перекрестном исследовании [2] пациенты, получавшие цефтриаксон в / м, разведенный с лидокаином 1%, испытали на боль на 50% меньше по сравнению с использованием стерильной воды для инъекций в качестве разбавителя. Используя 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу вскоре после укола, пациенты оценили боль лидокаин-цефтриаксоном как 25 мм по сравнению с 50 мм для воды-цефтриаксона.Спустя 1 час наблюдалось значительное облегчение боли. Как заказатьВ зависимости от вашего учреждения вам может потребоваться написать 2 заказа, например:
Или просто напишите:
Уточните у местного фармацевта, что такое предпочтительнее в вашем отделении неотложной помощи. Напоминаем, что если у вас есть действующая линия внутривенного введения, цефтриаксон при инфекциях, передаваемых половым путем, можно вводить внутривенно, а не внутримышечно, как ранее было опубликовано на ALiEM. Также читайте больше об обновленном руководстве CDC 2020 по лечению гонореи, в котором доза цефтриаксона была увеличена с 250 до 500 мг из-за повышенной устойчивости. Обновлено 31.01.21 Ссылки
Изображение любезно предоставлено Ренджитом Кришнаном Инъекции цефтриаксона: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозыОтек, покраснение или боль в месте инъекции происходить. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: легкие синяки / кровотечения, необычная усталость, симптомы заболевания желчного пузыря (такие как боль в животе / животе, тошнота, рвота), признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи), розовая / кровянистая / темная моча, болезненное / частое мочеиспускание, боль в спине / боку, пожелтение глаз / кожи, неконтролируемые движения, психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания), судороги. Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, потому что эти продукты могут усугубить их. Использование этого лекарства в течение длительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы. Если цефтриаксон смешать с лекарством, вызывающим онемение (например, лидокаином) перед инъекцией в мышцу, это может редко вызывать серьезные проблемы с кровью (метгемоглобинемия). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: бледная / серая / синяя кожа, учащенное сердцебиение, одышка. Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345. Роцефин (цефтриаксон (инъекция)) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупрежденияИспользуйте роцефин (цефтриаксон (инъекция)) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано. Цефтриаксон вводится в мышцу или в виде инфузии в вену (IV). Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию при использовании цефтриаксона для предотвращения инфекции в результате операции. Вам могут показать, как использовать инъекцию в домашних условиях для лечения инфекции. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Возможно, вам придется смешать цефтриаксон с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. При самостоятельном использовании инъекций убедитесь, что вы знаете, как правильно смешивать и хранить лекарство. Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство изменило цвет или содержит частицы. Обратитесь к фармацевту за новым лекарством. Не смешивайте цефтриаксон в одной инъекции с другими антибиотиками или с любыми разбавителями, содержащими кальций, включая раствор для полного парентерального питания. Если вы принимаете другие инъекционные препараты, обязательно промывайте внутривенный катетер между инъекциями каждого лекарства. При использовании цефтриаксона пейте много жидкости, чтобы почки работали должным образом. Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Пропуск доз может увеличить риск заражения устойчивой к лекарствам инфекцией. Цефтриаксон не лечит вирусные инфекции, такие как грипп или простуда. Цефтриаксон может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов. Сообщите любому лечащему врачу, что вы принимаете цефтриаксон. После смешивания цефтриаксона с разбавителем необходимо использовать лекарство в течение определенного количества часов или дней. Это будет зависеть от разбавителя и от того, как вы храните смесь (при комнатной температуре, в холодильнике или в замороженном виде). Внимательно следуйте всем инструкциям по смешиванию и хранению, прилагаемым к вашему лекарству. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту. Если лекарство было предоставлено в замороженном виде, разморозьте его в холодильнике или при комнатной температуре. Не разогревайте в микроволновой печи или кипятке. Используйте лекарство как можно скорее после его размораживания. Не замораживать повторно. Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в устойчивый к проколам контейнер для «острых предметов». Соблюдайте государственные или местные законы о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных. Цефтриаксон | Навигатор здоровья NZЛегко читаемая медицинская информация о цефтриаксоне — что это такое, как вводится цефтриаксон и возможные побочные эффекты.Цефтриаксон обычно называют роцефином.
Что такое цефтриаксон?Цефтриаксон — это антибиотик, который вводится путем инъекций для лечения различных инфекций, вызванных бактериями.Он работает, убивая или останавливая рост бактерий (насекомых) и избавляясь от инфекции. Как и все антибиотики, цефтриаксон не эффективен против инфекций, вызванных вирусами. Цефтриаксон также можно назначать во время хирургических операций, чтобы предотвратить последующее заражение. Цефтриаксон можно вводить в вену или мышцу. Доза
Как вводится цефтриаксон?
Меры предосторожности — перед началом приема цефтриаксона
Если да, то перед началом приема цефтриаксона важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью. Побочные эффектыКак и все лекарства, цефтриаксон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к новому лекарству.
Ссылки
Информация для врачейЭтот раздел будет наиболее интересен клиницистам (например, медсестрам, врачам, фармацевтам и специалистам). Инструкция по приготовлению цефтриаксона для внутримышечных инъекцийИспользуйте иглу с широким отверстием (18G) для забора раствора и длинную иглу малого калибра (22G — длина 1,5 дюйма) для введения раствора. Для приготовления раствора цефтриаксона 500 мг для внутримышечных инъекций:
Противопоказания
Предупреждения
Подробнее Цефтриаксон натрия Новозеландский формуляр . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||