Дифтерия — острое инфекционное заболевание бактериальной природы

Дифтерия — острое инфекционное заболевание, вызываемое дифтерийной палочкой (коринебактерия), характеризующееся воспалительным процессом с образованием фибринозной пленки на месте внедрения возбудителя, явлениями общей интоксикации в результате поступления в кровь экзотоксина, обусловливающее тяжелые осложнения по типу инфекционно-токсического шока, миокардита, полиневрита и нефроза.

Возбудитель дифтерии передается воздушно-капельным путем: при непосредственном контакте, реже через инфицированные предметы обихода (посуда, белье, игрушки, книги), возможна передача и через третьих лиц. Описаны пищевые вспышки (инфицированные молочные продукты).

Источник заражения дифтерией — только человек, больной или носитель дифтерийной палочки. Наиболее часто при дифтерии поражается ротоглотка, реже — дыхательные пути, нос, гортань, трахея. Встречается дифтерийное поражение глаза, уха, половых органов, кожи.

Осложнения. Наиболее характерны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит), периферической нервной системы (невриты и полиневриты) и почек (нефротический синдром).

Прививки от дифтерии

Прививка от дифтерии. В допрививочные времена наблюдались периодические подъемы заболеваемости каждые 5–8 лет; они продолжались 2–4 года. Подъем заболеваемости сопровождался увеличением числа тяжелых форм и повышением летальности. При охвате прививками не менее 95–97% детей декретированных возрастов прекращаются периодические и сезонные подъемы заболеваемости дифтерией.

Основное значение в профилактике дифтерии имеет вакцинация. С этой целью применяют анатоксин дифтерийный, представляющий собой дифтерийный токсин, лишенный токсических свойств, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Прививка от дифтерии детям. Для профилактики дифтерии у детей в России используются комбинированные вакцины:

• Вакцина АКДС (Россия),
• Пентаксим (Авентис),
• Инфарикс (Глаксо),
• Инфанрикс Гекса (Глаксо).

Вакцина АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

В одной вакцинирующей дозе такой вакцины (0,5 мл) содержится не менее 10 млрд убитых коклюшных микробных клеток, 15 антигенных (флоккулирующих) единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Вакцина содержит гидроокись алюминия в качестве адъюванта, могут обнаруживаться следовые количества формальдегида. В качестве консерванта используют мертиолят (1:10 000).

АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. В одной вакцинирующей дозе (0,5 мл) содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 10 ЕС столбнячного анатоксина. Прочие компоненты такие же, как и в вакцине АКДС.

АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ дифтерийного анатоксина и 5 ЕС столбнячного анатоксина.

Курс Вакцинации

Курс первичной вакцинации проводят с 3-месячного возраста вакциной АКДС троекратно с интервалом 45 дней.

Первая ревакцинация проводится вакциной АКДС через 12 мес после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет и далее каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 4 до 6 лет, то в этом случае вводят АДС-анатоксин двукратно с интервалом 45 дней с ревакцинацией через 9–12 мес.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 6 лет и старше, а также взрослых, то в этом случае вводят АДС-М-анатоксин также двукратно с интервалом 45 дней, но с ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

По желанию вместо вакцины АКДС можно использовать вакцины:

Все вакцинные препараты, содержащие дифтерийный анатоксин, мало реактогенны.

Прививки от дифтерии взрослым. Прививки от дифтерии в России взрослым проводят однократно комбинированной вакциной АДС-М каждые 10 лет, начиная от последней прививки в возрасте 14-16 лет (далее в 24-26 лет, 34-36 лет и т. д.). Если взрослый не помнит, когда он прививался от дифтерии последний раз, ему необходимо получить прививку АДС-М двукратно с интервалом 45 дней и с однократной ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

Реакции на введение проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания.

Тяжелые осложнения маловероятны. Если они все же встречаются (судороги, анафилактический шок, неврологические реакции), нельзя исключить интеркуррентные заболевания или отнести их на счёт других компонентов комбинированных вакцин.

Противопоказания к прививке от дифтерии практически отсутствуют. У детей с легкими проявлениями ОРВИ вакцинацию можно начинать сразу после нормализации температуры тела, а при среднетяжелых и тяжелых острых инфекционных болезнях — через 2 нед после выздоровления. Всем остальным больным (с хроническими заболеваниями печени, почек, легких и т.д.; гемобластозами; иммунодефицитами) вакцинацию проводят в период ремиссии под контролем врача кабинета иммунопрофилактики по индивидуальным схемам.

У непривитых дифтерия протекает тяжело, с преобладанием токсических и комбинированных форм, присоединением осложнений и часто с летальным исходом. У привитых может быть носительство, преобладают локализованные формы, гладкое течение, благоприятный исход.

Дифтерия у привитых детей возможна при снижении уровня иммунитета. Причинами недостаточного иммунитета могут быть нарушения схемы вакцинации и ревакцинации. Возможно также снижение напряженности иммунитета после инфекционных заболеваний. У привитых детей нечасто наблюдают токсические формы болезни, не встречается дифтерия дыхательных путей, не бывает тяжелых комбинированных форм. Осложнения редки, летальных исходов не отмечено.

Данная публикация подготовлена специалистами в области иммунопрофилактики, сотрудниками Кафедры инфекционных болезней у детей (Ассоциация педиатров-инфекционистов) ГБОУ ВПО РНИМУ имени Н.

И. Пирогова Минздравсоцразвития России с использованием материалов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Территориального управления Роспотребнадзора по городу Москве, данных и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, а также других международных организаций.

---

25 апреля 2021 года

Вакцина Пентаксим на страже детского здоровья!

22.03.2020

---

Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

Препарат уже много лет успешно используется для вакцинации детей в странах Евросоюза и США, на территории Российской Федерации вакцина Пентаксим применяется с 2008г .

На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому, Пентаксим характеризуется более низкой реактогенностью, в сравнении со своим аналогом. Пентаксим является бесклеточной вакциной, которая содержит в своем составе только лишь фрагменты антигенов коклюшного компонента — это делает французскую вакцину более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Что можно сказать о вирусе полиомиелита в составе вакцины Пентаксим? — он инактивирован, таким образом, привитой Пентаксимом ребенок не является «заразным» для окружающих непривитых лиц, поскольку даже в минимальных дозах не способен выделять в окружающую среду вирус полиомиелита. Исключается необходимость в длительной изоляции (в течение 60 дней!) непривитого человека от привитого ребенка – как в случае с живой полиомиелитной вакциной отечественного производства. После вакцинации ребенок может смело посещать организованные детские коллективы. Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в других вакцинах, то ни ртути, ни фенолового красного в составе Пентаксима нет.

Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.

Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).

Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.

Благодаря разработкам современной фармакологии, многие смертельно опасные заболевания взяты под контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится Пентаксим .

В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:

Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?

— Три вакцинирующие дозы вакциной Пентаксим выполняются с интервалом в 45 дней, далее следует ревакцинация — срок её выполнения наступает через 12 месяцев после последней (третьей) вакцинации.

Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?

— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).

Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?

— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.

После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?

— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.

Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?

— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.

В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?

— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.

---

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.

Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:
+7(496)797-01-70
+7(926)535-55-26
+7(925)518-83-86

Чтобы дети были здоровы — прививайте их своевременно и качественными вакцинами!

Возврат к списку

Прививка АКДС импортной вакциной в центре вакцинации «Инпромед»

Защитить ребенка от смертельно опасных заболеваний — коклюша, дифтерии и столбняка — можно с помощью вакцинопрофилактики. При этом абсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина АКДС в норме достаточно реактивна. Прогнозируемые поствакцинальные реакции — покраснение и отечность в месте инъекции, а также повышение температуры в ответ на введение антигена.

Препараты для вакцинопрофилактики коклюша, дифтерии и столбняка выпускают как отечественные, так и зарубежные производители. По статистике, более технологичные импортные вакцины АКДС сопровождаются меньшим количеством постпрививочных реакций, поэтому считаются более безопасными и гипоаллергенными.

Стоимость вакцинации

Заказать звонок Запись на вакцинацию

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

---

На российском рынке доступны следующие импортные препараты для АКДС:

1. «Инфраникс» (Бельгия) — в отличие от отечественного аналога не содержит вспомогательных мертиолята и формальдегида. Кроме того, вместо коклюшных микробов содержит анатоксин. Это обеспечивает лучшее самочувствие ребенка после вакцинации. Кроме 3-валентного выпускается 6-валентный препарат — дополнительно формирует иммунитет от полиомиелита, гепатита В, менингита и других инфекций, вызываемых гемофильной палочкой.
2. «Тринарикс-НВ» (Бельгия) — дополнительно генерирует иммунитет от гепатита В.
3. «Пентаксим» (Франция) — дополнительно содержит компоненты от полиомиелита и гемофильных инфекций — пневмонии, менингита и других.
4. «Тетракок» (Франция) — также содержит компонент от полиомиелита. Этот импортный препарат для АКДС не содержит сорбента, поэтому хорошо переносится детьми. Хорошо сочетается с антигемофильными вакцинами — может вводиться с ними в один день.

Противопоказания

Несмотря на то, что практически все импортные вакцины очень хорошо переносятся и редко приводят к развитию осложнений, использовать их можно не всегда. Существует ряд противопоказаний, при которых процедуру вакцинации нужно отложить на неопределенный срок или вообще отказаться от нее. В этот список входят:

1. Заболевания нервной системы.
2. Ранее зафиксированные случаи аллергии на компоненты вакцины.
3. Наличие афебрильных судорог в анамнезе.
4. Увеличение температуры тела.
5. Наличие сыпи.
6. Обострение хронических заболеваний.

Перед прививкой обязателен внимательный осмотр врача. В некоторых случаях специалист может заменить вакцину на более «легкую», например АДС. Но она используется редко, только при наличии абсолютных противопоказаний. Перед первой прививкой врач обязательно потребует осмотр невролога и результат клинического анализа крови и мочи.

Возможные осложнения

Введение любой вакцины сопровождается риском развития осложнений. Наиболее опасны такие аллергические реакции, как отек Квинке, бронхоспазм, активная выработка слизи в дыхательных путях. Подобные осложнения требуют срочной медицинской помощи. Именно по этой причине после прививки рекомендуется около 30 минут провести в учреждении, где выполнялась вакцинация. К счастью, процент таких серьезных осложнений ничтожно мал.

Примерно у каждого третьего привитого отмечаются «стандартные» поствакцинальные реакции, которые характерны и для других вакцин: покраснение и боль в области инъекции, повышение температуры тела, общее недомогание. Подобные состояния считаются нормальными, не требуют вмешательства врача и проходят самостоятельно в течение первых суток. Если же у ребенка сильно повышена температура тела, отмечаются судороги, рвота, понос, появляется сыпь, то его необходимо как можно скорее показать врачу.

Несмотря на имеющиеся риски, специалисты не рекомендуют отказываться от вакцины АКДС и импортных аналогов. Импортные препараты изготавливаются по современным технологиям, отличаются высокой степенью очистки и не содержат в составе компонентов, которые чаще всего провоцируют развитие осложнений. При этом вакцины позволяют создать хороший уровень защиты одновременно от коклюша, дифтерии и столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции. К таким относятся ПЕНТАКСИМ и ИНФАНРИКС ГЕКСА (дополнительно защищает и от гепатита В). Перечисленные инфекции намного опаснее для ребенка, чем сама прививка.

Календарь прививок

Для формирования устойчивого иммунитета к коклюшу, дифтерии и столбняку, прививку АКДС — импортной или отечественной вакциной — делают трижды:

• в возрасте 3 месяцев;
• в 4,5 месяца;
• в 6 месяцев.

Ревакцинация показана в 1,5 года.

При второй ревакцинации в 6–7 лет достаточно двухвалентной вакцины АДС-м — от дифтерии и столбняка без коклюшного компонента. Третья ревакцинация АДС-м — в 14 лет и после каждые 10 лет с момента последней ревакцинации.

Все отечественные и импортные вакцины АКДС, зарегистрированные на территории РФ, комбинируются между собой — например, в 3 месяца ребенку можно сделать прививку «Инфраниксом», а в 4,5 — «Пентаксимом».

Процедура включает в себя предварительный врачебный осмотр и консультацию. Цены на отечественные и импортные вакцины АКДС указаны в прайсе. Принимаем без выходных. Чтобы уточнить стоимость услуги в наших центрах и записать ребенка на прививку АКДС импортной вакциной, позвоните по контактному телефону.

Адреса центров вакцинации

м. Новые Черемушки, ул. Профсоюзная, д 56 ТЦ Черемушки

Большая сеть клиник

Вакцины сертифицированы в РФ

Без очередей

Квалифицированные врачи

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (495) 374-79-43 или через форму ниже

Наши врачи

Педиатр, гастроэнтеролог, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике, главный врач

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач педиатр, главный врач

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Записаться на прием

Врач педиатр

Записаться на прием

Вопрос врачу:

Добрый день! На первую прививку АКДС у ребенка 3 месяцев была температура до 40 градусов в течение 2 дней. Какими импортными вакцинами можно продолжить прививки?

Ответ врача:

Добрый день! При выраженных прививочных реакциях, в том числе гипертермии выше 39 градусов, дальнейшее использование отечественной цельноклеточной вакцины не рекомендуется. В качестве альтернативы можно продолжить вакцинацию импортными аналогами АКДС, к которым относится Инфанрикс, Пентаксим (дополнительно в состав входит вакцина против полиомиелита и гемофильной инфекции) и Инфанрикс Гекса (дополнительно в состав входит вакцина против полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В). Конкретная вакцина подбирается индивидуально в зависимости от того, какие вакцины ранее получал ребенок.

Смотреть все Вопросы-Ответы

«Адасель» ― вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка

Кому и когда можно ставить вакцину «Адасель»? 

При плановой вакцинации детям с 3 месяцев делают другие вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша, так как «Адасель» не рекомендована для введения первой вакцины. Но если детей прививают позже, «Адасель» могут применять для завершения серии детских вакцин с 4 лет. 

Вакцина «Адасель» может использоваться для ревакцинации, которую, согласно национальному календарю прививок, необходимо делать взрослым раз 10 лет.

Почему не рекомендуется использовать «Адасель» для первичной вакцинации?

Это будет неэффективно, поскольку «Адасель» необходима для поддержания иммунной памяти.

Обычно вакцины содержат агент, который напоминает вызывающий заболевание микроорганизм. Агент стимулирует иммунную систему организма распознавать его как угрозу, уничтожать и далее выявлять и уничтожать любые микроорганизмы, связанные с этим агентом, с которыми он может столкнуться в будущем.

В вакцине «Адасель» снижено количество таких агентов. Это позволяет обеспечить лучшую переносимость вакцины и «напомнить» иммунитету о необходимости быть в тонусе против данных инфекций. При этом нет уверенности в том, что в качестве первичной вакцины препарат будет эффективен. 

Какую вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка выбрать для взрослых и детей, не привитых ранее?

Вакцина АДС-М является вакциной, компоненты которой предназначены для выработки иммунитета против двух заболеваний ― дифтерии и столбняка. В АДС-М тоже снижено количество агентов, но в «Адасель» их еще меньше. Это не снижает эффективность ревакцинации, зато обеспечивает лучшую переносимость.

Не привитому ранее взрослому рекомендуется начать с двух доз АДС-М с интервалом месяц, а через 6 месяцев можно сделать ревакцинацию вакциной «Адасель», которая, в отличие от АДС-М, защищает еще и от коклюша.

Детям педиатр или семейный врач подберет соответствующую вакцину в зависимости от возраста и наличия вакцинации от других инфекций (от полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции). Это может быть АКДС, АДС, АДС-М, «Инфанрикс», «Инфанрикс Гекса» или «Пентаксим».

Что делать, если уже начали первичную вакцинацию с «Адасель»?

Такое иногда бывает, когда в приоритете защита именно от коклюша. Например, если в семье ожидается появление новорожденного. Для составления дальнейшего эффективного графика нужно обратиться к педиатру, семейному врачу или иммунологу. Скорее всего, врач порекомендует сделать две вакцинации АДС-М по схеме 1-7 или, если ребенок младше 7 лет, ― «Инфанрикс».

                                                                     Записаться

Вакцинация против коклюша. Кому, когда и какие прививки нужно делать?

Для защиты детей в России делается всем известная АКДС — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Помимо коклюша она защищает от дифтерии и столбняка (у АКДС есть импортные аналоги — Инфанрикс и многокомпонентные Пентаксим и Инфанрикс Гекса, которые формируют иммунитет к еще большему количеству болезней, а также переносятся намного легче, чем АКДС).

Расскажем подробнее про каждую вакцину.

АКДС

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации АКДС состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца: в 3, 4,5 и 6 месяцев. В 18 месяцев однократно проводится ревакцинация.

АКДС-вакцину можно делать только до 4 лет (если быть точнее — 3 лет 11 месяцев 29 дней). Если ребенка до этого возраста не успели привить АКДС, то вакцинацию проводят АДС-анатоксином (в 4-6 лет) или АДС-М-анатоксином (в 6 лет и старше). Но АДС и АДС-М защищают только от дифтерии и столбняка. В них нет коклюшного компонента.

Пентаксим

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4, 2-4-6 или 3-4-5). Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

Инфанрикс

Курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев.

Инфанрикс-Гекса

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев) вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Про то, чем отличаются друг от друга Пентаксим, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса и какая когда нужна, смотрите видео с нашим педиатром.

Как защититься от коклюша детям от 4-6 лет и взрослым?

Даже если ребенка привили от коклюша по графику, через 4-5 лет после ревакцинации действие иммунитета к коклюшу заканчивается, и ребенок остается без защиты от коклюша. Что же в таком случае делать? Получается, от коклюша можно защититься только в детстве?

Да, так было у нас в стране до недавнего времени. Около года назад появилась импортная вакцина Адасель, которая формирует иммунитет к коклюшу, дифтерии и столбняку у детей от 4-х лет и взрослых.

Адасель

Адасель — это отличная альтернатива нашим АДС и АДС-М. И ее главное преимущество — это коклюшный компонент, который защищает от коклюша не только детей, но и взрослых. Повторять прививку нужно каждые 10 лет.

Адасель при беременности

Особенно адасель это отличное решение для будущих мам. Если у беременной женщины нет защиты от коклюша, она может заразиться во время беременности, и переносить болезнь ей будет сложно. К тому же если бы она имела иммунитет к коклюшу, она могла бы передать антитела ребенку и он был бы защищен до начала вакцинации в 3 месяца.

Мы в DocDeti полностью поддерживаем вакцинацию Адасель беременных (а это не везде возможно в нашей стране). Вакцину можно вводить с 26 по 36 неделю беременности. Иммунитет развивается довольно быстро — через 2 недели. Ребенок получит антитела от матери, значительно снизятся риски его инфицирования коклюшем и сама будущая мама не заболеет во время беременности.

Давайте подытожим!

Детям до 4-5 лет для защиты от коклюша делаются прививки АКДС / Пентаксим / Инфанрикс / Инфанрикс Гекса.

Детям от 4-6 лет и взрослым (особенно беременным), чтобы защититься от коклюша, нужно делать прививку Адасель 1 раз в 10 лет.

Чтобы мотивировать вас сделать Адасель себе или своим взрослым детям, мы делаем скидку 25% на вакцину: вместо 5 500₽ 4 125₽. Скидка действует до 12 мая 2019 года.

Ждем вас! Чтобы получить скидку, заполните форму по ссылке или позвоните нам и попросите Адасель со скидкой.

Зарубежная вакцина АКДС пропала из Москвы, российский аналог — небезопасен

Зарубежные аналоги вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС) пропали из московских детских поликлиник. Отдел науки «Газеты.Ru» разбирался, отличается ли зарубежная вакцина от российской и являются ли они взаимозаменяемыми.

Против коклюша, дифтерии и столбняка

Непосредственно после рождения ребенку в рамках Национального календаря профилактических прививок проводятся процедуры вакцинации против различных заболеваний. Первая — от гепатита В — делается, когда новорожденному исполняется 12 часов, а повторяется она в возрасте одного месяца и полугода. С третьего по седьмой день жизни ребенка прививают вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена), которая защищает от туберкулеза. В три месяца ребенок получает либо одну прививку (под названием «Тетракок»), либо две: вакцину АКДС (против коклюша, дифтерии и столбняка), а также вакцину от полиомиелита. Эти прививки также повторяются в более позднем возрасте. В возрасте одного года наступает время делать одну комбинированную прививку от кори, краснухи и паротита (известного также под названием «свинка»).

Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) состоит из взвеси инактивированных коклюшных микробов, а также очищенных дифтерийных и столбнячных анатоксинов (препаратов, не имеющих выраженных токсических свойств, но инициирующих выработку антител к исходному токсину).

АКДС относится к цельноклеточным вакцинам — это значит, что вызывающие коклюш микроорганизмы Bordetella pertussis там присутствуют, но в инактивированном виде.

Помимо производящейся в России вакцины АКДС существуют и ее зарубежные аналоги — например, препарат «Инфанрикс». Эта вакцина является бесклеточной — это значит, что в ней содержится только коклюшный токсин, а вызывающих заболевания бактерий там нет — ни в живом, ни в мертвом виде. Другой, «расширенный» вариант бесклеточной вакцины — «Инфанрикс-Гекса» — справляется с шестью болезнями: дифтерией, столбняком, коклюшем, гепатитом В, полиомиелитом и гемофильной инфекцией.

Согласно информации, приводимой в докладе ВОЗ,

«лучшие бесклеточные вакцины демонстрируют такую же эффективность, что и лучшие цельноклеточные вакцины (более 85%)», однако цельноклеточные вакцины более реактогенны — это значит, что они могут вызывать аллергическую реакцию и осложнения в большем количестве случаев.

Еще одной бесклеточной вакциной является препарат «Пентаксим». Он защищает ребенка сразу от пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также гемофильной инфекции.

Иностранная вакцина лучше и безопаснее

Специалисты из ВОЗ комментируют применение цельноклеточных и бесклеточных вакцин следующим образом: «В странах, где ресурсы ограниченны и вакцина хорошо воспринимается населением, цельноклеточная вакцина против коклюша по-прежнему является предпочтительной. Однако в странах, где цельноклеточный коклюшный компонент вакцины АКДС исключен из-за опасения серьезных побочных проявлений или где свойственная ему реактогенность является препятствием для его широкого использования, бесклеточные вакцины могут являться предпосылкой для принятия населением вакцинации против коклюша».

В статье группы исследователей из Научного центра здоровья детей РАМН, возглавляемой Мариной Галицкой, заведующей отделением вакцинопрофилактики Научного центра здоровья детей РАМН, сообщается:

«АКДС является наиболее реактогенной из всех вакцин, включенных в Национальный календарь прививок, особенно тяжело ее переносят дети старшего возраста. Именно поэтому в нашей стране рекомендовано использование АКДС-вакцины детям до четырехлетнего возраста».

Врачи подтверждают, что цельноклеточные вакцины являются более реактогенными по сравнению с зарубежными бесклеточными, и сообщают, что «родители детей, у которых наблюдались высокая температурная реакция, фебрильные судороги после вакцинации цельноклеточными вакцинами (АКДС, или «Тетракок», — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, производящаяся в России. — «Газета.Ru»), отмечали хорошую переносимость применяемой бесклеточной вакцины».

Нет вакцины даже за деньги

Родители, которые хотели привить своего трехмесячного ребенка зарубежной вакциной, недавно столкнулись с проблемой: «Инфанрикс», «Инфанрикс-Гекса» и «Пентаксим» пропали из поликлиник — как частных, так и государственных. Об этом корреспондентам «Газеты.Ru» сообщили в десяти медицинских учреждениях Москвы. Зарубежную вакцину найти можно лишь в медицинских центрах, которые специализируются на проведении разовой вакцинации, но этот вариант не является приемлемым для тех родителей, ребенок которых находится на контракте. И даже в таких центрах выбор ограничен: родителям предлагается лишь один вид препарата.

Представитель одного из медицинских центров рассказала корреспонденту отдела науки «Газеты.Ru»: «Зарубежного аналога вакцины АКДС у нас нет в наличии. Как достать — не знаю, нам звонят по сто человек в день, никто не может нигде найти. С чем это связано? Сначала долго не было поставок, потом была перерегистрация.

Сейчас поступила информация, что «Инфанрикс» и «Инфанрикс-Гекса» будут только после Нового года, раньше — точно нет. «Пентаксим», может, к середине декабря, но ждем всю осень, пока никаких изменений. Может, их вообще не будут поставлять… Нам же тоже не докладывают, что происходит. Сейчас их нет — и все».

В центре вакцинации корреспондент получила следующий комментарий: «Из всех зарубежных вакцин — «Инфанрикс», «Инфанрикс-Гекса», «Пентаксим» — есть только «Инфанрикс». Если вы хотите еще вакцину от полиомиелита, ее придется делать отдельно».

Еще в одном центре сообщили, что перебои с вакцинами начались летом и связано это с падением курса рубля, а также с участившимися проблемами на таможне.

В пресс-службе Министерства здравоохранения не смогли предоставить оперативный комментарий данной ситуации.

Мифы о прививках

Миф: В состав вакцин входят опасные для здоровья ребенка вещества, такие как ртуть. Они вызывают необратимые последствия, вплоть до развития аутизма у привитого.

Факт: Непонимание вопроса приводит к ложным выводам и необоснованным страхам. В некоторых вакцинах для взрослого населения в качестве консерванта содержится органическое соединение ртути, которое имеет период полувыведения до 3,5–4 дней. Важно понимать, что консервант в небольшом количестве совершенно безопасен для здоровья человека. Его объем в одной дозе вакцины меньше того, что мы потребляем в течение дня с пищей, или вдыхая городской воздух. Многочисленные исследования нейрохимического развития подтверждают, что зависимости между вакцинацией содержащими мертиолят препаратами и нарушениями в развитии, в том числе в нейропсихическом, не существует. Слухи о том, что консервант или компоненты вакцин могут провоцировать аутизм, были инициированы работой английского доктора Эндрю Уэйкфилда. Выводы врача были официально опровергнуты ВОЗ и местным Минздравом, поскольку в докладе выявились грубейшие нарушения в методике исследований. Мировые эксперты в области нейропсихологии подчеркивают, что расстройства аутического спектра имеют доказанную наследственную природу.

Миф: Вакцинация сопровождается реакцией организма, которая сравнима с симптомами самой болезни или ее осложнениями.

Факт: Как мы ранее выяснили, в отличие от «естественной» инфекции, которая наносит мощный удар по организму и характеризуется попаданием в него живых патогенных микроорганизмов и их активным размножением, вакцина содержит ослабленные или «убитые» штаммы вирусов, то есть так называемую «пустышку», которая не может вызвать болезнь. Только «естественная» инфекция, в отличие от вакцинации, часто приводит к осложнениям.

Миф: У детей есть природный иммунитет, который может пострадать, если его «нагружать» многочисленными прививками.

Факт: Иммунную систему невозможно «перегрузить» вакцинами, а пренебрежение ими может, напротив, причинить серьезный вред здоровью, поскольку у ребенка нет природного «врожденного» иммунитета от опасных инфекций. Вакцинация – это достижение науки, которое в контролируемой и безопасной форме помогает ребенку приобретать защитные механизмы с первых дней. Современные вакцины содержат минимальное количество антигенов, этого достаточно для того, чтобы организм выработал клетки памяти и при встрече с настоящим «врагом» ответил в полную силу. Что касается «перегрузки», то это просто миф, наша иммунная система работает постоянно, оберегая не только от кори, паротита и других известных инфекций, но и от тысяч других, с которыми она борется так успешно, что мы этого просто не замечаем. 

Миф: Организму легче справляться с вирусной нагрузкой, если вводить вакцины по одной, а не несколько одновременно.

Факт: У иммунитета не существует определенного предела, дальше которого защита начинает ослабевать из-за слишком большой нагрузки. Он постоянно реагирует на многочисленные бактерии, которыми наполнена окружающая нас среда. Давно доказано, что введение многокомпонентных (пяти- и шестикомпонентных) вакцин воспринимается организмом так же, как и профилактика моновакцинами, и иммунная реакция проявляется в равной степени – накопительного эффекта, который рисует наше сознание, нет – иммунитет работает совершенно иначе. При этом ребенку гораздо легче переносить один укол, а родителям не приходится испытывать стресс из-за частых походов в поликлинику.

Миф: Многие люди не прививают своих детей и не делают вакцинацию сами и при этом не болеют.

Факт: Официальная статистика однозначна – среди привитых людей случаев заболеваний намного меньше, чем среди невакцинированного населения.  Чтобы сделать корректное заключение о пользе вакцинации, необходимо сравнивать сопоставимые случаи – пол, возраст, социальные обстоятельства, что недоступно обычному человеку. Кроме того, необходимо принимать во внимание такой феномен, как коллективный иммунитет – в обществе с широким охватом уровня вакцинации населения болезнь распространяется не столь активно и без вспышек, такая массовая защита помогает сохранять здоровье и отдельному индивиду. Случается и так, что привитый человек заболевает, например, гриппом. В таком случае можно говорить об изменчивости некоторых вирусов, быстрые мутации которого могут быть незнакомы организму. Но в любом случае, даже если после прививки человек заболел, он будет переносить инфекцию намного легче и без осложнений. А ведь именно в этом цель прививки — защитить от тяжелых болезней и их последствий.

Миф: Поствакцинальная реакция на АКДС опаснее, чем болезни, от которых она защищает.

Факт: Действительно, более 70% поствакцинальных реакций приходится на вакцину, содержащую коклюшный компонент, именно поэтому она вызывает больше всего опасений у родителей. У детей после прививки повышается температура, они могут проявлять беспокойство или впадать в сонливое состояние, становиться плаксивыми, плохо спать, нередки и аллергические реакции. Все эти проявления ожидаемы и проходят в течение суток. При заболевании же коклюшем в одном из десяти случаев ребенок получает осложнения в виде воспаления легких, в двадцати случаях из тысячи – судороги, в четырёх случаях из тысячи – поражение головного мозга. Риски таких заболеваний не сопоставимы с неприятными, но быстро проходящими поствакцинальными реакциями.

Миф: Люди с аллергией, хроническими заболеваниями не должны прививаться, так как у них ослабленный иммунитет.

Факт: Именно ослабленный иммунитет – виновник того, что инфекционные заболевания протекают намного тяжелее, чем у здоровых людей. Как мы уже выяснили, в основе механизма действия вакцины лежит способность организма создавать иммунную память, для выработки которой ему нужно минимальное количество антигенов. Без предварительной подготовки, не имея специфического иммунитета, при встрече с настоящей инфекцией ослабленные основным заболеванием защитные механизмы человека могут не сработать. Так, коклюш или ветряная оспа могут сильно отягощать течение хронических недугов, иногда они становятся причиной смерти. При правильном подходе, под контролем врача прививки безопасны и эффективны, а кратковременные обострения основного заболевания проходят в течение нескольких дней.

Миф: Вакцинироваться от гриппа не имеет смысла, так как все равно заболеешь.

Факт: Грипп ошибочно воспринимают как легкое недомогание, которое излечивается народными средствами.  Он тяжело переносится организмом, ежегодно в мире из-за заболевания и его осложнений умирают сотни тысяч людей. Вакцинация обеспечивает иммунитет против трех наиболее распространенных штаммов, циркулирующих в любой сезон, поэтому шансы заразиться после прививки снижаются, но не исчезают полностью. Действительно, во время эпидемии может заболеть и привитый человек, но при этом он будет защищен от тяжелейших осложнений, таких как отит, астма, пневмония. Прививки на треть уменьшают количество осложнений с госпитализацией и вдвое – количество смертельных исходов. Исследования показывают, что вакцинация детей более чем на 50% сокращает количество случаев ухода на больничный работающих матерей для ухода за ребенком. Вместе с расходами на лекарства грипп дорого обходится семье. Можно с уверенностью сказать, что прививка – это реальная защита от гриппа и ОРВИ.

Миф: Вакцинация намного опаснее, чем признает официальная медицина. Количество осложнений после прививок замалчивается.

Факт: Все случаи серьезных осложнений тщательно расследуются и фиксируются Росздравнадзором. Каждое заявление подлежит статистическому учету, на основании которого принимается решение об изъятии партии той или иной вакцины. Практически все реакции на иммунобиологические препараты известны медицине, поэтому врачи могут оказать адекватную и оперативную помощь в случае появления поствакцинальных или нежелательных реакций.

несоответствующих доз вакцин COVID-19 могут повысить иммунный ответ: выстрелы

Смешивание различных видов вакцин против COVID-19 может помочь повысить иммунный ответ, но эта идея медленно прижилась. Анджела Вайс / AFP через Getty Images скрыть подпись

переключить подпись Анджела Вайс / AFP через Getty Images

Смешивание разных видов вакцин против COVID-19 может помочь повысить иммунный ответ, но идея пока не прижилась.

Анджела Вайс / AFP через Getty Images

Как правило, если вы получаете вакцину от COVID-19, для которой требуется две дозы, вы должны получить две одинаковые вакцины. Два выстрела Pfizer или два выстрела Moderna. Не то, то другое.

Но в будущем это может измениться по необходимости или намеренно.

Идея использования двух типов вакцин не нова. Это известно как гетерологичная вакцинация, хотя есть более разговорный термин.

«В настоящее время в Великобритании мы называем это« смесью и сочетанием », — говорит Хелен Флетчер, профессор иммунологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины. Она говорит, что нехватка вакцины или опасения по поводу побочных эффектов могут побудить чиновников здравоохранения принять стратегию смешивания.

Учреждения здравоохранения во Франции и Германии уже призывают людей, получивших вакцину AstraZeneca, рассмотреть возможность получения одной из мРНК-вакцин для второго прививки.

«Итак, есть практическая причина, по которой вы хотите смешать два разных типа вакцины. Но есть также и научная причина», — говорит Флетчер.

По сути, все вакцины работают, показывая иммунной системе людей нечто, похожее на вторгающийся вирус, но на самом деле это не так. Если когда-нибудь появится настоящий вирус, их иммунная система распознает его и будет готова бороться с ним.

Использование двух разных вакцин немного похоже на то, чтобы дать иммунной системе два изображения вируса, возможно, одно в профиль и одно в профиль.

«Если вы сделаете два разных типа вакцины, то, как правило, получите лучший иммунный ответ, чем если вы введете одну и ту же вакцину дважды», — говорит Флетчер.

Некоторые производители вакцин приняли этот подход и по своей конструкции производят вакцины двух разных типов.

One — это компания под названием Gritstone bio, базирующаяся в Эмеривилле, Калифорния.

«Естественная реакция человека на вирус состоит в мобилизации двух различных ветвей иммунной системы, — говорит генеральный директор Gritstone Эндрю Аллен.Один использует антитела; другой полагается на то, что называется Т-лимфоцитами CD8. В отличие от антител, Т-клетки CD8 не распознают вирус напрямую, но они распознают клетку, инфицированную вирусом, и могут уничтожить инфицированную клетку.

Gritstone разработала две разные вакцины для активации каждой группы: вирусную векторную вакцину и мРНК-вакцину. Вакцина с вирусным вектором очень хорошо стимулирует выработку Т-клеток CD8.

«МРНК [вакцина] дает действительно хороший ответ антител.Так что потенциально, комбинируя их, вы как бы получаете лучшее из обоих миров », — говорит Аллен. Подход

Gritstone уже тестируется на людях-добровольцах.

Этот комплексный подход был опробован с вакцинами от различных болезней.

«Заболевания, такие как ВИЧ, малярия, туберкулез и даже грипп», — говорит Бали Пулендран, профессор Виолетты Л. Хортон и профессор иммунологии и микробиологии Стэнфордского университета. «Таким образом, есть достаточно доказательств преимуществ таких стратегий.«

Если это такая хорошая идея, почему она не используется регулярно?

Пулендран полагает, что есть две основные причины. Один из них связан с тем, как одобряются новые вакцины.

«Регулирующие органы любят простоту», — говорит Пулендран. «Чем проще схема вакцинации, тем она более приятна для них».

Другая причина в том, что, хотя сочетание и совпадение может иметь научный смысл, это не всегда имеет смысл для бизнеса.

«Например, если компания A производит одну вакцину, а компания B — другую вакцину, если у обеих компаний нет какого-либо всеобъемлющего стимула вступить в какой-то брак, я думаю, что любая компания в целом предпочла бы согласиться со своими собственные «, — говорит Пулендран.

Конечно, если такая небольшая компания, как Gritstone, покажет, что стратегия сочетания и сочетания действительно приводит к значительно более качественной вакцине, вы можете поспорить, что другие фармацевтические компании найдут способ решить бизнес-проблему.

ответов на ключевые вопросы о вакцинах от COVID-19 | Вакцинация | JAMA

Правительство США инвестирует в быструю разработку вакцин против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), причем некоторые из них полагаются на новые технологии. ¹ В США 4 вакцины-кандидата находятся в фазе 3 исследований, первые результаты которых ожидаются в ближайшее время. Если исследования будут успешными, в течение нескольких месяцев могут появиться 1 или несколько вакцин. Клиницисты, вероятно, будут одними из первых, кому предложат вакцины против COVID-19, и они сыграют ключевую роль в помощи пациентам в принятии решений о вакцинации. ² Предоставление информации, основанной на фактах, будет особенно важно в обстановке поляризации и недоверия. Эта точка зрения фокусируется на общих вопросах, которые пациенты могут задать о вакцинах против COVID-19.

Насколько вакцина снижает риск COVID-19 и его осложнений?

Руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предполагает, что вакцина COVID-19 предотвратит заболевание или снизит его тяжесть как минимум у 50% вакцинированных людей. ³

При рассмотрении результатов исследования важно знать, что существует предел погрешности в оценке процента предотвращенных случаев или осложнений. Например, исследование может сообщить о снижении заболеваемости со 100 случаев в группе плацебо до 50 в вакцинированных. Эта разница будет соответствовать стандарту 50%, но будет важно объяснить пациентам неопределенность, связанную с этим значением. Хотя исследование показало снижение заболеваемости на 50%, доверительный интервал для оценки эффективности может составлять от 30% до 80%, что означает, что эффективность может быть от 30% до 80%.Также будет важно понять, снижает ли вакцина не только легкое, но и более тяжелое заболевание, а также количество госпитализаций и смертей. Однако в исследованиях может быть недостаточно пациентов с тяжелыми исходами для окончательной оценки этих конечных точек.

Насколько безопасна вакцина-кандидат?

Клиницисты захотят узнать, как оценивалась безопасность, в том числе были ли проведены исследования, как и планировалось, с вакцинацией 15000 или более человек и последующим наблюдением в течение периодов времени, достаточных для выявления большинства проблем безопасности (например, 2 месяца).Разработчикам вакцин также важно предоставить все данные о безопасности, в том числе из-за пределов США.

Вероятно, вакцинация будет связана с легкими побочными эффектами, такими как болезненность в месте инъекции, лихорадка, утомляемость и миалгии. Хотя такие симптомы могут быть неприятными, если они не являются серьезными и быстро исчезают и пациенты ожидают их появления, эти симптомы обычно не вызывают беспокойства, если только они не приводят к дополнительным обращениям за медицинской помощью.

Более серьезные реакции, такие как необъяснимые неврологические или воспалительные процессы, могут вызвать опасения.Хотя пациенты должны понимать, что серьезные побочные эффекты могут случайно возникнуть после получения вакцины, эти побочные эффекты могут быть сигналами о проблеме безопасности. Сравнение частоты побочных эффектов у реципиентов вакцины и плацебо может помочь определить, связан ли сигнал с вакциной, но для небольшого числа редких событий это может быть неубедительным.

Пациенты должны понимать, что редкие побочные эффекты могут быть обнаружены только при широком использовании вакцины. Пациенты будут нуждаться в уверенности в том, что США мобилизовали усиленные системы безопасности для мониторинга, оценки и информирования о безопасности вакцин COVID-19 после их выпуска. ⁴

Будет ли вакцина эффективна для всех пациентов?

COVID-19 более распространен и тяжел среди людей, которые часто недопредставлены в клинических испытаниях, включая пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями и лиц из расовых / этнических меньшинств. У разных групп могут быть разные ответы на вакцинацию.Когда станут доступны результаты, будет важно оценить характеристики людей, включенных в исследование, и определить, похожи ли они на пациентов, наблюдаемых в условиях практики. Данная вакцина может быть более подходящей для одних пациентов, чем для других, и важно знать эти различия.

Испытания с участием детей и беременных женщин начнутся после того, как безопасность вакцины будет продемонстрирована в других, поэтому маловероятно, что вакцины изначально будут иметь показания FDA для этих групп.При рассмотрении вопроса об использовании вакцины у пациентов, не соответствующих показаниям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, следует учитывать имеющиеся доказательства и рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) CDC.

Была ли важная информация обнародована и проверена независимыми экспертами?

Важно знать, была ли обнародована вся соответствующая информация, которая может поддержать или опровергнуть выводы испытания вакцины.Например, предварительные отчеты могут не включать всех изученных пациентов или могут включать только избранные результаты. Должно быть ясно, отсутствует ли какая-либо информация, и должны быть указаны причины этой недостающей информации.

Кроме того, важно, чтобы исследование было рассмотрено экспертами, не имеющими личной или финансовой заинтересованности в исследовании, как это сделано в крупных медицинских журналах. Такой обзор помогает снизить риск ошибок или предвзятости.

Предоставлена ​​ли вакцина по лицензии или по разрешению на использование в экстренных случаях?

FDA имеет большой опыт лицензирования вакцин, защищающих людей от таких болезней, как корь, полиомиелит и пневмония.FDA заявило, что будет применять свои обычные высокие стандарты к вакцинам COVID-19. ⁵ Эти стандарты означают, что врачи могут быть уверены в том, что известно о безопасности и эффективности лицензированной вакцины.

Однако FDA может сделать еще неутвержденную вакцину доступной через Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Вместо доказанной безопасности и эффективности, EUA требует, чтобы FDA только определило, что продукт «может» быть эффективным, и что польза от него, вероятно, перевешивает риски.

В некоторых случаях может потребоваться EUA. Например, могут быть доступны существенные данные, демонстрирующие безопасность и эффективность, но разработчику могут потребоваться дополнительные месяцы для отправки всей документации в FDA или для FDA для проверки данных, необходимых для лицензирования, но не связанных с безопасностью или эффективностью. Или первые результаты могут подтвердить убедительную безопасность и эффективность, но могут пройти месяцы, прежде чем будут доступны окончательные данные по всем включенным пациентам.

Должностные лица FDA заявили, ⁶ и подтвердили в недавнем руководстве, ⁷ , что они будут выпускать вакцину COVID-19 EUA только с существенными доказательствами безопасности и эффективности.Тем не менее, широко распространены опасения, что вакцина может быть преждевременно разрешена под политическим давлением. ⁸ Клиницисты захотят знать, что любая EUA основана на научных данных, с общедоступными подтверждающими данными, и что тех, кто выписывает EUA, не заставляли это делать.

Если вакцина выпущена в соответствии с EUA, врачи должны проинформировать пациентов, что вакцина не лицензирована FDA. Ключевые вопросы будут включать, почему вакцина не лицензирована и какую информацию может ожидать FDA.Если клинические испытания не были завершены, возникнут вопросы о том, насколько достоверна оценка эффективности. К другим важным соображениям относится то, были ли проанализированы адекватные данные о безопасности, полученные от всех участников, и обеспечило ли FDA соответствие вакцины производственным стандартам и стандартам качества. ^{3 , 7}

FDA указало, что до принятия любого решения оно передаст потенциальные EUA или разрешения в консультативный комитет, что позволит сторонним экспертам внести свой вклад и повысить прозрачность оценки. ³ Кроме того, после того, как FDA вынесет свое решение, CDC и ACIP обычно дают рекомендации о том, кому следует сделать вакцину. Если эти шаги не будут выполнены или если в результате беспрецедентного действия секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб или Белого дома, а не FDA, выпустит EUA, это должно стать очевидным. Если это так, фундамент научных знаний и порядочности, на которые врачи полагаются при составлении рекомендаций пациентам, будет поставлен под угрозу, и использование вакцины необходимо будет тщательно рассмотреть в этом суровом свете.

Будут ли все вакцины от COVID-19 одинаковыми?

Различные вакцины могут работать и использоваться по-разному. Клиницисты должны знать обо всех различиях между вакцинами, включая количество доз и графики, а также безопасность и эффективность. Важно отметить, что некоторые вакцины могут быть предпочтительнее для определенных групп населения.Клиницисты должны понимать основы того, как действуют разные вакцины, и, если доступно более одной вакцины, уметь порекомендовать лучшую для данного пациента.

Могут ли вакцинированные люди перестать беспокоиться о COVID-19?

Хотя вакцина поможет защитить отдельных пациентов и окружающих их людей, большая часть населения должна быть иммунизирована и защищена, прежде чем передача будет существенно снижена.Это займет месяцы, особенно для схем с 2 дозами. Никакая вакцина не будет эффективна на 100%, а вакцина, защищающая от развития клинических заболеваний, не может предотвратить передачу инфекции другим людям. Кроме того, неизвестна продолжительность естественного иммунитета к заражению коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) и со временем может уменьшиться. ⁹ Таким образом, вероятная продолжительность защиты с помощью новых вакцин против COVID-19 неизвестна.

По этим причинам даже после того, как вакцины станут доступны, SARS-CoV-2 будет продолжать вызывать беспокойство.Эффективные меры общественного здравоохранения, такие как социальное дистанцирование, ограничение размера собраний и ношение масок, потребуются еще как минимум на несколько месяцев, а возможно и дольше.

Многие люди не решаются получать вакцину от COVID-19. Причины включают новизну и быструю разработку вакцин, а также политизацию пандемии и противоречивые сообщения ученых и руководителей правительства. Крайне важно, чтобы врачи были хорошо информированы о новых данных, чтобы они могли помочь пациентам принять правильное решение о вакцинах, необходимых для прекращения пандемии.

Автор, ответственный за переписку: Джесси Л. Гудман, доктор медицины, магистр здравоохранения, медицина и инфекционные заболевания, Медицинский факультет Джорджтаунского университета, 3900 Reservoir Rd, Вашингтон, округ Колумбия, 20057 ([email protected]).

Опубликовано в Интернете: 16 октября 2020 г. doi: 10.1001 / jama.2020.20590

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Гудман сообщил о получении личных гонораров и нефинансовой поддержки от GlaxoSmithKline и Intellia Therapeutics, а также нефинансовой поддержки со стороны Фармакопеи США представленная работа.Д-р Грабенштейн сообщил, что у него есть акции Merck & Co, гонорары за консультационные услуги Валневой, личные гонорары от работы в консультативном совете Janssen и персональные гонорары от консультативного совета VBI помимо представленных работ. О других раскрытиях информации не сообщалось.

Дополнительные материалы : Мы благодарим Нормана У. Бэйлора, доктора философии, Консультации по биологии; Лучиана Л. Борио, доктор медицины, In-Q-Tel; Брюс Дж. Геллин, доктор медицины, магистр здравоохранения, Институт вакцин им. Сэбина; Питер Дж. Хотез, доктор медицины, доктор медицинских наук, Медицинский колледж Бейлора; Глен Дж.Новак, доктор философии, Университет Джорджии; Пол А. Оффит, доктор медицины, Детская больница Филадельфии; и Walter A. Orenstein, MD, Университет Эмори, за их вклад, и Nicole Lurie, MD, MSPH, Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), Гарвардская медицинская школа, за ее полезный обзор.

Дополнительная информация: Д-р Гудман сообщил, что он был главным научным сотрудником FDA с января 2009 года по март 2014 года.

9. Хуан AT, Гарсия-Каррерас B, Хитчингс MDT, и другие.Систематический обзор опосредованного антителами иммунитета к коронавирусам: кинетика антител, корреляты защиты и связь ответов антител с тяжестью заболевания. medRxiv . Препринт опубликован 17 апреля 2020 г. doi: 10.1101 / 2020.04.14.20065771Google Scholar

вакцины против COVID-19: все, что вам нужно знать | The Brink

С долгожданной вакциной против коронавируса, наконец-то пролившей свет в конце длинного темного туннеля, который был в 2020 году, The Brink обратился к экспертам Бостонского университета по COVID-19 Дэвидсону Хамеру и Джуди Платт за ответами на так много вопросов.Как скоро появятся вакцины? Насколько подготовлен BU к распространению вакцины против COVID-19 в кампусе? Насколько хорошо будут действовать вакцины? Кто их получит в первую очередь? Как долго продержится иммунитет? И более.

Ясно одно: полное внедрение вакцины займет месяцы, возможно, до лета. Итак, в BU и по всей стране зима и весна должны быть во многом похожи на эту осень: носить маски, держаться на расстоянии шести футов, избегать собраний в помещении, защищать свой домашний пузырь, а в BU придерживаться здоровья Университета COVID-19. протоколы и строгий график тестирования.Другими словами, не расслабляйтесь только потому, что скоро вакцина. В этой отредактированной и сжатой версии этого разговора Хамер и Платт объясняют следующее.

Вопросы и ответы

С Дэвидсоном Хамером и Джуди Платт

The Brink : Во-первых, не могли бы вы рассказать нам, как вы следите за последней информацией от местных и государственных органов здравоохранения?

Hamer : Я являюсь членом Медицинской консультативной группы BU, ​​которая с марта руководит реагированием Университета на COVID-19.Мой опыт работы в области глобального здравоохранения, инфекционных заболеваний и вакцин, и я являюсь преподавателем в Школе общественного здравоохранения, Школе медицины и Национальной лаборатории новых инфекционных заболеваний. С 2005 года я изучал вакцины и помогал управлять клиникой медицины путешествий в Бостонском медицинском центре. На протяжении всей пандемии я руководил целевой группой по возобновлению деятельности в сфере высшего образования Массачусетса и возглавляю группу, в которой врачи и руководители из Британского университета, Гарвардского университета, Университета Тафтса и Массачусетского технологического института обмениваются данными и мнениями об усилиях по реагированию на коронавирус в кампусе. .

Platt : Я врач семейной медицины и директор Медицинской службы студентов BU. Я являюсь председателем Медицинской консультативной группы BU и наблюдаю за клиническим ведением и изоляцией людей с положительным результатом на коронавирус. Я также помогаю управлять поиском контактов в BU. Координируя ответные меры на коронавирус BU с более широким сообществом, я контактировал с местными и государственными департаментами общественного здравоохранения.

Похоже, сейчас очень быстро появляется много новостей о вакцинах.Что последнее?

Platt : В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило экстренное использование вакцины COVID-19 компании Pfizer-BioNTech в США. К концу месяца Департамент общественного здравоохранения Массачусетса (DPH) ожидает, что штат получит 180000 доз вакцины от Pfizer-BioNTech и 120000 доз вакцины от Moderna, которая сейчас находится на грани получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях от FDA.

Есть ли график того, как быстро люди в Массачусетсе будут вакцинированы?

Platt : По данным DPH Массачусетса, они надеются, что к июню 2021 года будут вакцинированы 80 процентов жителей штата.В понедельник учебная больница Бостонского университета, Бостонский медицинский центр (BMC), получила первую партию вакцин Pfizer-BioNTech, всего около 2000 доз, и первые дозы, как ожидается, будут переданы [тамошнему персоналу] в среду.

Ожидаете ли вы, что внедрение вакцины изменит внешний вид весеннего семестра BU в том, что касается мер по охране здоровья и безопасности? Или маски, социальное дистанцирование и все остальное от падения останутся на своих местах?

Platt : В следующем семестре люди должны планировать все те же протоколы по охране здоровья и безопасности, которые были у нас в этом осеннем семестре.Маскировка, физическое дистанцирование, регулярное наблюдение. Штат заявляет, что третья фаза вакцинации для здоровых людей, которые не соответствуют критериям первой или второй фаз вакцинации, скорее всего, будут иметь право на вакцинацию уже в апреле. Время, когда мы получим эти вакцины, является действительно важным моментом, потому что многие наши студенты покинут кампус в мае. Мы надеемся, что сможем вакцинировать всех до того, как они покинут университетский городок, что будет в рамках общей национальной цели — провести полную вакцинацию в стране к июню или июлю.

Поскольку BMC получила свою первую партию в понедельник, когда вы ожидаете, что BU начнет получать вакцины?

Hamer : Я не думаю, что мы получим вакцины для популяции BU до следующего года [2021]. Мы планируем постепенное внедрение. Зима будет тяжелой. Людям нужно не снимать маски и держаться на расстоянии. И это продлится еще дольше — до апреля или мая, пока вакцины не начнут попадать в широкую общественность за пределами групп повышенного риска.К тому времени количество заболевших в стране может снизиться из-за сезонности и из-за того, что начинают действовать первая и вторая волны вакцинации. Но мы не увидим полного эффекта от вакцины самое раннее до мая или июня. К следующему лету трансмиссия может не быть нулевой, но, надеюсь, она будет намного лучше. Может… может… может, мы могли бы перестать носить маски, если все пойдет хорошо, когда-нибудь следующим летом.

Теперь, когда вакцина становится доступной, кто в первую очередь получит ее?

Hamer : Первоначальное распределение вакцин начнется с вакцины Pfizer-BioNTech, которая получила разрешение на экстренное использование от FDA в пятницу.Поначалу распределение вакцин будет ограниченным — даже в медицинских учреждениях, — потому что на начальном этапе их не будет достаточно. Рекомендуется сделать вакцинацию всем медицинским работникам, но вакцины, скорее всего, сначала поступят в более крупные больницы, а затем в более мелкие. При первой волне поставок иммунизации не хватило бы на каждого врача. В BMC первыми вакцинируются те медицинские работники, которые, скорее всего, будут контактировать с пациентами с COVID-19, — врачи первичного звена.

Кроме того, люди, принимавшие участие в клинических испытаниях Pfizer и получившие плацебо, будут одними из первых, кому будет предложена вакцина.

Итак, медицинские работники в основном на первом месте. Ясно, кто может быть следующим?

Platt : Штаты сообщают предполагаемое количество вакцин, которые они получат и введут на первом этапе вакцинации, который в Массачусетсе продлится примерно с декабря по февраль. Помимо медицинских работников, которые непосредственно ухаживают за пациентами с COVID-19, вакцины будут также распространяться среди пациентов, находящихся на длительном лечении.

Хамер : Это определенно будет небольшая группа, которая получит первоначальный доступ к вакцине. И каждому человеку необходимо две дозы вакцины для достижения максимально возможной эффективности. Глядя на данные Pfizer, опубликованные на прошлой неделе, они показывают, что первая доза вакцины обеспечивает 52-процентную защиту всего через неделю после вакцинации. Это довольно хорошая вакцина, она быстро действует.

Смогут ли Pfizer и другие производители вакцин, нуждающиеся в одобрении FDA — Moderna, AstraZeneca, — достаточно быстро расширить производство вакцины, чтобы вакцинировать всех в течение следующих шести месяцев?

Platt : Дело не только в производстве, но и в возможности его распространения.Наличие вакцины — это одно, но возможность распространять и вводить вакцины — это еще одна часть головоломки. Массачусетс публично высказал надежду, что к концу июня 80 процентов жителей штата будут вакцинированы. Я думаю, что это агрессивный график, который потребует значительной координации.

Хамер : Каждый штат разрабатывает собственный план получения, распространения и введения вакцины своим жителям. В больших штатах с большими сельскими районами, такими как Монтана и Техас, придется придумать, как сделать вакцину всем.Незадолго до введения вакцину следует хранить при температуре -70 градусов по Цельсию.

В штате Массачусетс, как будет происходить процесс принятия решения о том, кто будет вакцинирован первым? Каким образом этот процесс будет осуществляться этично и справедливо?

Platt : Школа общественного здравоохранения BU участвует с Консультативной группой по вопросам справедливости в отношении здоровья COVID-19, помогая информировать DPH Массачусетса о том, как обеспечить жителям штата равный доступ к ресурсам и услугам, связанным с COVID-19, а также предотвращение несправедливых и непропорционально негативных последствий для уязвимых групп населения.Очень важно, чтобы вакцины распределялись справедливо. Комитеты, принимающие решения о том, как вакцина будет распространяться в Массачусетсе, стремятся быть беспристрастными, непредвзятыми и изучать различные группы людей, чтобы убедиться, что вакцина вводится этично и справедливо.

Если кто-то уже болел коронавирусом, есть ли у него иммунитет? Им нужно делать прививки?

Hamer : Официальных указаний по этому поводу пока нет [от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC)].Есть свидетельства того, что существует небольшой риск повторного заражения через три или более месяцев после первоначального заражения. Для любого человека, которому исполнилось три месяца после заражения, имеет смысл сделать вакцинацию.

Хотя вакцина Pfizer является единственной доступной в настоящее время, Moderna и AstraZeneca идут по пятам Pfizer, пытаясь получить разрешение FDA на распространение своих собственных вакцин. Когда будет доступно более одной вакцины, как будет решаться, кто получит доступ к какой вакцине?

Hamer : Больше всего меня беспокоит то, как мы определим основных работников на втором этапе внедрения вакцины.Считается ли человек, работающий на кассе в 7-Eleven, важным работником? Я бы сказал, что да, но есть такие серые зоны, в которых нужно разбираться.

В конечном итоге определение того, кто получит вакцину, будет зависеть от наличия и распределения. Не знаю, будет ли у нас такой выбор — мы сделаем иммунизацию той вакциной, которая будет отправлена ​​нашим поставщикам медицинских услуг. Единственным исключением из этого правила является вакцина AstraZeneca, в которой используется живая аттенуированная версия вируса, которая не может применяться у людей с ослабленным иммунитетом, поэтому у некоторых людей будут противопоказания.Между Moderna и Pfizer-BioNTech вакцину Pfizer-BioNTech сложнее транспортировать и хранить. Вакцина Moderna намного более термостойкая, и ее можно хранить при стандартных температурах морозильной камеры, что облегчает ее распространение, особенно в сельских районах.

Platt : Если вакцинация запрещена национальным или государственным мандатом, доверие людей к процессу вакцинации будет играть важную роль в том, как быстро мы сможем достичь коллективного иммунитета. Настоящий вопрос заключается в том, сколько людей решат получить вакцину от коронавируса, когда она станет для них доступной?

Большая часть установления такого доверия связана с информацией о безопасности.Насколько мы можем быть уверены в том, что эти вакцины безопасны и эффективны? Существует ли риск того, что побочные эффекты все еще могут проявиться после выдачи разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях и начала вакцинации американцев?

Platt : Даже в условиях операции Warp Speed, которая предполагала как можно более быстрый вывод вакцины на рынок, все еще существует систематический процесс, при котором вакцины тщательно изучаются, прежде чем они могут быть одобрены для широкого использования. Клинические испытания дают нам систематический взгляд на безопасность и эффективность вакцины.

Hamer : Долгосрочные побочные эффекты неизвестны, поэтому нам нужно будет внимательно следить за редкими событиями — если что-то неожиданное произойдет с одним или двумя людьми, когда мы иммунизируем миллионы. Но первоначальные данные по безопасности выглядят очень многообещающими. Хотя вакцины с мРНК являются новыми, технология — нет. Важно то, что мы наблюдаем за людьми после того, как они были вакцинированы, а медицинские работники обучены сообщать о любых возможных побочных реакциях, в том числе о проблемах, которые не сразу могут быть признаны потенциально связанными с вакциной.Это может помочь нам определить, есть ли определенные группы людей, которым не следует делать прививку. Это руководство со временем будет развиваться.

Что люди должны знать о потенциальных побочных эффектах?

Hamer : Решающее значение будет иметь хорошее информирование о том, как работает вакцина, а также новые данные о безопасности. Мы должны разъяснять людям, которые получают вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna, что у них может быть больная рука, что у них может подняться температура и они могут почувствовать, что у них грипп в течение дня или двух после второй дозы.Эти побочные эффекты являются хорошим показателем того, что иммунная система стимулируется. Люди могут чувствовать себя плохо в течение нескольких дней, но это положительный признак того, что их иммунная система работает, и они будут очень хорошо защищены от заражения коронавирусом.

Хотя есть два-три лидера в области вакцины, более 30 других вакцин все еще находятся в разработке. Каким будет рынок вакцин против COVID-19 через несколько месяцев — будет ли множество вариантов?

Hamer : Вакцина AstraZeneca, вероятно, скоро будет доступна, и во всем мире существует семь или более других вакцин, находящихся в фазе 3 клинических испытаний.Я не уверен, что все они пойдут на маркетинг в США. Например, есть китайская вакцина, эффективность которой составляет 86 процентов. Еще есть российская вакцина «Спутник», которая вряд ли будет доступна в Соединенных Штатах.

Говоря о глобальном аспекте и о том, как вирус распространяется между странами, что должно произойти во всем мире, чтобы пандемия коронавируса действительно была подавлена? Даже если все жители Соединенных Штатов будут иммунизированы к лету следующего года, если другие страны все еще будут распространять вирус, пандемия будет продолжаться?

Хамер : Будет много проблем с вакцинацией всех во всем мире.Индия, Бразилия, Пакистан — это примеры стран, где потребуются термостойкие вакцины — может не быть надежных цепей холодного транспорта, по которым можно было бы доставить вакцины, такие как вакцины Pfizer или Moderna, в отдаленные районы. И вакцины Pfizer, и Moderna также относительно дороги. Стоимость будет проблемой. Это потребует большого финансирования, потому что многие более бедные страны не смогут позволить себе покупать вакцины сами.

Вакцину, возможно, не нужно будет распространять таким же сплошным образом, как это будет здесь, в Соединенных Штатах, где распространение вируса стремительно растет.Например, во многих странах Африки не наблюдается такого большого распространения вируса. Несмотря на то, что во многих из этих стран проходят серьезные испытания, если бы произошли массовые всплески коронавируса, мы бы об этом узнали. Больницы и отделения интенсивной терапии будут заполнены. Этого не происходит.

Как вы думаете, почему?

Хамер : Это вопрос для эпидемиологов. Связано ли это с более умеренным климатом? Со статусом витамина D у населения? Уникальные генетические характеристики? С низкой плотностью людей, разбросанных по большим географическим территориям? Вспышка коронавируса в Замбии уже прошла.Но в Южной Африке, в густонаселенных поселках, где условия способствуют легкой передаче вируса, люди сильно пострадали.

Начал ли BU работать над планом по вакцинации и распространению вакцинации среди населения BU?

Platt : У нас есть несколько групп, работающих над различными аспектами плана вакцинации BU. Эти рабочие группы, в том числе специальная группа по обеспечению готовности к вакцинам, созванная президентом Бобом Брауном, которую я буду возглавлять вместе с вице-проректором BU по исследованиям Глорией Уотерс, выясняют, что нам потребуется, чтобы дать вакцины против COVID-19 всему нашему сообществу.

Мы много слышали о том, что вакцины нуждаются в морозильных камерах. Готова ли БУ к хранению в холодильнике?

Platt : Здесь, в BU, мы уже провели инвентаризацию всех морозильников с ультрахолодной заморозкой в ​​наших кампусах, а также организовали холодильное хранение за пределами объекта, чтобы мы могли хранить вакцины должным образом. Я уверен, что холодное хранение не будет проблемой. После того, как вакцины доставлены из холодного хранилища для подготовки к введению, вакцины можно хранить на сухом льду в течение нескольких дней.

Сколько вакцин получит БУ и когда?

Platt : Это вопрос, на который мы сможем дать более точный ответ в течение следующих нескольких месяцев. Мы хотим получить достаточно вакцин, чтобы иммунизировать все наше население. Я надеюсь, что BU будет признан, как это было в прошлом, закрытым пунктом выдачи вакцин населению, а это означает, что мы сможем получать вакцины от CDC или Massachusetts DPH с целью иммунизации нашего сообщества.Это еще предстоит выяснить, но есть надежда, что все в BU — студенты, преподаватели, сотрудники — смогут получить вакцину от коронавируса через университет.

Мы еще не знаем, сколько вакцин нам будет выдано, но мы знаем, что Pfizer-BioNTech поставляет вакцины в количестве 5 000 или 975 доз за раз. Мы еще не знаем, получим ли мы одну большую партию доз, или мы получим небольшие количества доз, отмеренных по мере их поступления, которые мы будем использовать для проведения иммунизационных клиник, чтобы продвигаться вниз по приоритетным спискам BU для кого следует сделать следующей вакцинацией.

Хорошая новость заключается в том, что что касается введения самих вакцин, у нас уже есть план для этого. Каждый год мы проводим массовые прививки, проводя в среднем 16 000 прививок в год.

Есть ли у BU план относительно того, кто будет вакцинирован первым в нашем сообществе?

Platt : Пока рано говорить о конкретных группах, но мы будем работать с городом и штатом, чтобы согласовать наши приоритеты с их руководящими принципами.Поставщики медицинских услуг будут в верхней части нашего списка, а также наши медсестры-изоляторы, которые входят в комнаты студентов BU, изолированных с инфекциями COVID-19.

Хамер : Я думаю, что первыми должны быть те, у кого есть прямые обязанности по отношению к пациенту. BU необходимо будет расслоить приоритеты для всех групп людей в кампусе, за исключением врачей и другого клинического персонала, которые будут вакцинированы через BMC.

Получат ли вакцинированные люди специальное обозначение, указывающее, что они прошли иммунизацию от COVID-19?

Platt : У нас есть планы по выдаче бейджей, аналогичных бейджам соответствия испытаниям, для обозначения получения вакцины.Есть также физические карточки, которые являются частью набора вакцины CDC, которые человек получает после своей первой дозы — на них есть информация, указывающая, когда вам нужно получить вторую дозу.

Hamer : Существуют официальные сертификаты вакцины CDC, которые уже используются для других прививок (например, от желтой лихорадки), которые позволяют людям путешествовать, например, за границу, и которые указывают, что они получили определенные вакцины. Подобный процесс для COVID-19 находится в разработке. Их нужно делать так, чтобы их нельзя было подделать.В будущем для путешествий может потребоваться документация, подтверждающая, что вы прошли вакцинацию от COVID-19.

После вакцинации члена сообщества BU нужно ли ему продолжать следовать протоколам BU о здоровье COVID-19 и регулярно проходить тестирование?

Platt: Вполне вероятно, что некоторые меры необходимо будет продолжить, пока мы не сможем точно подтвердить, что вакцины работают должным образом, и что вирус больше не проявляет активности в нашем сообществе, в сообществе Большого Бостона и на региональном уровне.По-прежнему остается много неотвеченных вопросов, которые нашей группе по обеспечению готовности к вакцинам и другим рабочим группам необходимо будет решить в соответствии с новыми руководящими указаниями местных, государственных и федеральных органов здравоохранения.

Обеспечат ли вакцины от COVID-19 прочный иммунитет, или всем придется проходить ревакцинацию каждый год, как прививка от гриппа?

Hamer : Нам нужно больше данных о том, как часто люди, которые были вакцинированы, в конечном итоге заражаются COVID-19.И могут ли они по-прежнему распространять вирус, даже если у них нет симптомов? Если они вступят в контакт с больным человеком, смогут ли они затем передать вирус и передать его другим, даже если сами у них никогда не появляются симптомы? Нам придется проявлять бдительность, чтобы увидеть, насколько эти вакцины защищают от передачи инфекции. Есть некоторая надежда, что люди, переболевшие COVID-19, получат длительный иммунитет к вирусу, но будет ли это применяться к вакцинам? И вакцины Pfizer-BioNTech, и Moderna индуцируют очень высокие уровни антител, поэтому я подозреваю, что защита может длиться до нескольких лет.Нам нужно будет следить за продолжительностью иммунитета. Если вы посмотрите на иммунный ответ на SARS-CoV-1, у людей были антитела более года. В конце концов, нам, вероятно, придется через определенные промежутки времени делать уколы-усилители. Мы пока не знаем, будет ли это раз в два или пять лет.

Вакцина

: вопросы и ответы: безопасность, скептицизм и срок действия защиты

В этом посте мы сосредоточимся на безопасности вакцин; некоторые из причин, по которым люди не решаются пройти вакцинацию; разница между предупреждением инфекции и предупреждением болезней; и как долго вакцина может защищать от COVID-19.

Чтобы ответить на эти вопросы, мы поговорили с Мэттом Коци, вирусологом и иммунологом, чья работа сосредоточена на взаимодействии хозяина и микробов у птиц. Кочи — профессор Департамента птицеводства штата Северная Каролина.

Этот пост является частью серии вопросов и ответов, в которых эксперты штата Северная Каролина задают вопросы о вакцинах по самым различным вопросам, от безопасности до производства и того, как вакцины будут распространяться.

The Abstract: Учитывая, как быстро были разработаны и протестированы вакцины, беспокоитесь ли вы о безопасности?

Мэтт Кочи: Меня пока не интересует то, что я видел.Глядя на данные, опубликованные FDA (а не только на пресс-релизы компании), да, эти вакцины прошли путь от нуля до того, что их вводили людям в руки менее чем за год. Да, большинству вакцин требуется 10 или более лет, чтобы появиться на рынке. Но никто не срезал углы. Эти вакцины были протестированы настолько тщательно, насколько это было возможно в отведенное время. Во многих отношениях эти вакцины станут объектом наиболее тщательного изучения в истории человечества, поскольку все ученые мира тщательно анализируют данные.

Например, когда Oxford / AstraZeneca опубликовала данные о своей вакцине, даже несмотря на то, что результаты выглядели хорошо, научное сообщество заявило: «Подождите, эти цифры не совсем логичны.В ответ Oxford / AstraZeneca сказали: «Знаете что, мы сделаем это еще раз, чтобы убедиться».

Нам нужны эти вакцины, но мировые ученые-инфекционисты также знают, что нам нужны вакцины, и точка. Последнее, что нам нужно, — это ошибиться и дать группам, выступающим против науки и вакцинации, больше боеприпасов. Это может стать концом одного из величайших изобретений человечества.

Сайт тестирования COVID. Фото: Джакайла Тони.

Нам также необходимо четко понимать, что является отрицательным побочным эффектом.Многие люди жалуются, что от прививки от гриппа у них появляются «гриппоподобные» симптомы. Это одна из самых распространенных причин, по которым люди не делают прививку от гриппа каждый год. Ощущение небольшого утомления на день или два — не серьезная реакция. На самом деле это работает наша иммунная система. Чувство небольшой усталости и боли в руке в течение 24–48 часов — небольшая плата за предотвращение лихорадки, кашля, возможной госпитализации или чего-то еще худшего в течение 7–21 дней.

Пока признаков серьезных побочных реакций нет.Но люди должны помнить, что существует вероятность того, что некоторые вакцины могут в конечном итоге вызвать определенные проблемы у некоторых людей. На данный момент 30 000 человек приняли каждую из вакцин, находящихся на стадии 3 испытаний, и не было серьезных негативных реакций, которые можно было бы связать с вакциной. Но мы собираемся вакцинировать миллиарды людей.

С одной стороны, COVID-19 может убить от 1 до 4% зараженных. С другой стороны, прямо сейчас мы стремимся к нулевому уровню смертей [от вакцины COVID-19]….Что касается общей картины, с точки зрения общественного здравоохранения, я готов пойти на этот компромисс в любой момент.

Чем больше людей мы вакцинируем, тем больше у нас шансов встретить некоторых людей с отрицательной реакцией. Это не означает, что вакцины небезопасны или что углы срезаны. Это компромисс между риском и вознаграждением. С одной стороны, COVID-19 — это болезнь, которая может убить от 1 до 4% инфицированных, и, вероятно, заразит от 75 до 100% населения мира. Итак, мы говорим о 50–280 миллионах смертей во всем мире, не говоря уже о таких последствиях, как долгосрочные последствия для здоровья или медицинские долги, с которыми сталкиваются выжившие в США.С. С другой стороны, прямо сейчас мы рассматриваем ноль из 30 000 прививок, заканчивающихся смертью или какими-либо побочными эффектами, столь же серьезными, как синдром дальнего следования. Что касается общей картины, с точки зрения общественного здравоохранения, я готов пойти на этот компромисс в любой момент.

Итак, если / когда начинают поступать сообщения о негативных реакциях, СМИ должны держать их в поле зрения. Мы уже видели некоторые из них в отчетах из Великобритании о нескольких людях, у которых были аллергические реакции на вирус. Основываясь на отчетах, трудно определить, сколько человек действительно отрицательно отреагировало на количество выстрелов, но такие реакции случаются редко и не являются неожиданными.Глядя на данные клинических испытаний, 0,63% людей, получивших мРНК-вакцину, сообщили о наличии какой-либо аллергической реакции, что лишь немного выше, чем 0,51% людей, которые сообщили о подобных реакциях после приема плацебо.

Я также отмечу, что эти проблемы объясняются инвестициями Operation Warp Speed ​​в различные типы вакцин. Мы знаем, что некоторые люди не могут принимать некоторые вакцины из-за того, как они сделаны. Если кто-то подвержен риску аллергической реакции на один тип вакцины, он должен иметь возможность безопасно пройти вакцинацию с использованием одной из других вакцин, которые будут выпущены в 2021 году.

Фото: RF._.studio.

TA: Почему так много людей уже говорят, что не будут принимать вакцину?

Koci: У разных людей разные причины. У некоторых есть религиозные убеждения, запрещающие им пользоваться современной медициной. Для некоторых, например афроамериканцев, это не столько недоверие к вакцинам, сколько историческое (и оправданное) общее недоверие к медицинскому истеблишменту, для устранения которого биомедицина не сделала достаточно. По мнению других, это коренится в давно дискредитированном сообщении о связи между вакцинами и аутизмом.

На самом деле за последние 20 лет мы наблюдали рост числа людей, выражающих озабоченность и недоверие к вакцинам, до опасного уровня. Одна из причин этого — группа людей, которые заработали много денег, убеждая общественность в том, что вакцины небезопасны, а также активные кампании дезинформации, проводимые иностранными государствами. К сожалению, большинство из нас в науке не восприняли эти угрозы так серьезно, как следовало бы, спокойно продолжали выполнять свою работу и не участвовали в этих дебатах.

Итак, позвольте мне внести ясность. Вакцины безопасны. Связи с аутизмом нет. Это одна из наиболее изученных гипотез в современной науке, и нет никаких доказательств, подтверждающих эту идею. Некоторое количество людей может иметь отрицательные побочные эффекты. Никто не хочет свести к минимуму эти эффекты, но они происходят со скоростью одна из сотен тысяч или миллионов введенных доз. Это похоже на вероятность удара молнии в конкретный год (1 из 500 000).

Позвольте мне пояснить.Вакцины безопасны.

Тем не менее, многие родители, которые не знали, во что верить, использовали идею риска / вознаграждения, чтобы решить, что риск не стоит того. Они сказали себе: «В детстве я не болел корью, я не знаю никого, кто болел корью». Таким образом, они приходят к выводу, что риск заболеть корью ниже, чем предполагаемый риск негативной реакции на вакцину, исходя из всего шума в социальных сетях. Поэтому они приходят к выводу, что для их ребенка лучше всего не принимать вакцину.

Однако причина, по которой они не заболели корью и не знали никого, кто заболела, — это вакцина. Если достаточное количество людей в сообществе невосприимчиво к болезни, это может в конечном итоге защитить тех в сообществе, у кого нет иммунитета. Это то, что вы слышали в новостях как «коллективный иммунитет». Коллективный иммунитет — это то, что защищает младенцев, слишком маленьких для вакцинации, а также других людей, у которых может быть аллергия или другие заболевания, которые не позволяют им принять вакцину. Идея состоит в том, что стадо защищает наиболее уязвимых в группе.

Если один или два человека в сообществе принимают решение не принимать вакцину, это, вероятно, нормально. Но по мере того, как в сообществе увеличивается процент людей, отказывающихся от вакцинации, в конечном итоге коллективный иммунитет падает. Когда это произойдет, все, у кого нет иммунитета, заболеют. Мы видели, как это происходило несколько раз по всему миру за последние 20 лет. Болезни, которые, как мы думали, были искоренены в некоторых странах, вернулись, потому что некоторые сообщества перестали использовать вакцины.Думайте об этом как о переполненном общественном бассейне. Вы можете решить, что писать в бассейн — не проблема. Со всей этой водой, чтобы разбавить его, никто не заметит. Но вам не нужно столько людей, чтобы принять одно и то же решение, прежде чем мы все купаемся в моче.

Фотография: Крис Барбалис.

TA: Многие люди, которые говорят, что не получат вакцину, говорят, что коллективный иммунитет получится естественным путем, ошибаются ли они?

Koci: Да! Они не могли больше ошибаться.Природа так не работает.

Оспа, ветряная оспа, грипп, корь, полиомиелит — все эти болезни существовали у людей сотни, если не тысячи лет, но они никогда не исчезали из-за коллективного иммунитета, пока у нас не были вакцины. Если бы коллективный иммунитет работал так, как предполагают некоторые из этих людей, как только болезнь поразила население, она исчезла бы навсегда. Вирусы этого не делают. Не все, с кем контактирует больной, заразятся вирусом. Буквально это может быть так же просто, как то, в какую сторону дул ветер в тот день, и почему у одного человека он есть, а у других нет.Но это означает, что на следующей неделе, в следующем месяце или в следующем году эти люди все еще уязвимы, поэтому вирус может вернуться и заразить их. Год за годом за годом.

По большинству оценок, нам нужно от 70% до 80% населения иметь иммунитет, чтобы увидеть эффекты коллективного иммунитета.

Вакцины делают так, чтобы все (или как можно ближе к нам) в популяции были защищены одновременно. Так что нет людей, в которых вирус мог бы выжить. Когда это происходит, вирус уходит.

TA: Итак, какой процент людей нам нужно сделать вакцину, чтобы получить коллективный иммунитет против COVID-19?

Koci: Честный ответ: мы не знаем. Но, основываясь на других вирусах, которые распространяются, например, SARS-CoV-2, большинство оценок предполагает, что нам нужно от 70% до 80% населения иметь иммунитет, чтобы увидеть эффекты коллективного иммунитета. Однако это зависит от того, насколько эффективны вакцины и защищают ли они от инфекции или только защищают людей от болезней.

TA: Что вы имеете в виду под защитой от инфекции по сравнению с защитой людей от болезней? Разве это не одно и то же?

Koci: Мы надеемся на это, и это конечная цель, но основная цель — спасти жизни и не допустить людей в больницу. Так что изначально любая хорошая вакцина подойдет хотя бы для этого. Но это может означать, что вирус все еще проникает в вас и размножается, он просто не вызывает у вас болезни. В таком случае вы можете не знать, что инфицированы, и по-прежнему можете передавать вирус другим людям.

Некоторые вакцины вызывают иммунный ответ, который даже не позволяет вирусу запуститься. Если это так, то вакцинированные будут защищены от болезней И они не смогут распространять вирус.

Фотография: Артем Подрез.

Мы еще не знаем, защищают ли вакцины от COVID-19 только от болезней (то есть они не дают вам иметь симптомы COVID-19), или они также помогают предотвратить распространение. Учитывая, какие данные мы уже видели, я предполагаю, что они помогут с распространением, но нам нужно больше времени и данных, чтобы лучше понять это.

TA: Вы также сказали в зависимости от того, насколько они эффективны. Что ты имеешь в виду?

Koci: Какой процент людей, получивших вакцину, на самом деле защищены? Это биология, в 100% случаев ничего не работает. Фактически, эффективность большинства вакцин составляет от 50 до 80%. Это означает, что только от 50 до 80% вакцинированных людей получают защиту. Чем ниже процент эффективности, тем больше людей нужно вакцинировать, чтобы действительно получить коллективный иммунитет.Если вам нужен иммунитет у 70% населения, чтобы получить коллективный иммунитет, а вакцина эффективна только на 75%, вам необходимо вакцинировать более 934 000 из 1 миллиона человек.

Отчеты о 3-й фазе испытаний вакцин Moderna и Pfizer предполагают эффективность от 90 до 95%. Это потрясающе. Это лучше, чем кто-либо мог подумать девять месяцев назад.

От следующей пандемии, возможно, будет не так легко избавиться от вакцинации.

Мы действительно не знаем наверняка все факторы, определяющие эффективность вакцины, но нам очень повезло с этим вирусом.Есть много болезней, против которых мы пытаемся создать вакцины на протяжении десятилетий, и они либо неэффективны, либо имеют слишком много побочных эффектов.

Я рад, что это так хорошо сработало, но люди действительно должны ценить тот факт, что это было удачей. От следующей пандемии, возможно, будет не так легко избавиться от вакцинации.

TA: Вы сказали, что не все, кто получит вакцину, будут защищены. Но как быть с теми, кто в конечном итоге получает защиту. Как долго это продлится? В новостях говорят, что люди, вылечившиеся от вируса, имеют иммунитет только на несколько месяцев.Будет ли то же самое с вакциной? Как часто нам нужно будет делать прививки?

Koci: Во-первых, важно помнить, что мы впервые узнали, что этот вирус был в США в конце января 2020 года. До декабря 2019 года он был полностью неизвестен науке. Так что мы все еще учимся. На данный момент все еще не ясно, как долго сохраняется иммунитет после заражения. Кажется, что у большинства людей антитела остаются в течение нескольких месяцев после выздоровления. У других они дольше. Тем не менее, несмотря на то, что было несколько сообщений о повторных заражениях, мы не наблюдаем много повторных инфекций.Это означает, что даже без антител другие части вашей иммунной системы могут по-прежнему обеспечивать защиту.

Не думаю, что нам нужно будет проходить ревакцинацию каждые три месяца, но время покажет.

Также совершенно очевидно, что этот вирус заставляет иммунную систему некоторых людей вести себя странным образом. Фактически, случаи, требующие более длительного пребывания в больнице, по-видимому, связаны с чрезмерно агрессивным иммунным ответом. Возможно, поэтому защита, которую вы получаете после заражения, недолговечна.

Хотя мы не знаем наверняка, вероятно, у вакцины не будет такой же проблемы. Во время заражения все, что вирус делает с телом, похоже, истощает иммунную систему. Вакцина не вызывает такого иммунного истощения. Это всего лишь некоторые из вирусных белков, представленных иммунной системе таким образом, чтобы она могла выполнять свою работу. Я ожидаю, что иммунитет от вакцины окажется лучше, чем иммунитет от инфекции. Не думаю, что нам нужно будет проходить ревакцинацию каждые три месяца, но время покажет.

Однако, если вакцина защищает только от болезней, а не от инфекции, мы можем столкнуться с ситуацией, когда может произойти одно из двух. Возможно оба. Во-первых, если мы все еще можем заразиться, но не заболеть, это позволяет вирусу размножаться среди незаметных людей, и в конечном итоге он может развиваться так, что вакцина больше не действует против него. Если это произойдет, нам понадобится новая вакцина. Это было бы похоже на то, как нам нужна новая вакцина против гриппа каждый год, но это не совсем тот же процесс.

Другое, что может произойти, похоже на то, что происходит с вакциной против столбняка. Когда вы сделаете прививку от столбняка, она будет действовать в течение 10 лет, если только у вас не было колотой раны, которая, вероятно, подвергла вас воздействию бактерий, производящих столбнячный токсин. Вакцина заставляет вашу иммунную систему вырабатывать антитела против столбнячного токсина. Но бактерии производят гораздо больше белков, чем просто токсин. Под воздействием бактерий ваша иммунная система начинает вырабатывать другие антитела помимо тех, которые защищают вас от токсина.Поэтому вам нужно получить еще один бустер, чтобы напомнить вашей иммунной системе, на чем нужно сосредоточиться.

Мы можем обнаружить, что вакцина вырабатывает хорошие, устойчивые защитные антитела против COVID-19. Но если вы заразитесь несколько раз, защитная реакция может ослабнуть, и время от времени может быть полезно усиление. Мы действительно не знаем.

TA: Итак, речь идет о нескольких вакцинах. Какой ты возьмешь?

Koci: Первый с разрешением на использование в экстренных случаях, доступный мне.

Не могу сказать много хорошего о том, как США справились с этой пандемией, но стратегия операции Warp Speed ​​была продуманной. Они поддержали несколько разных вакцин, каждая из которых представляет свою технологию вакцины. Поскольку мы не знали, что сработает, имело смысл убедиться, что что-то сработает.

В последнее время появилось много шума из новостей о том, как правительство США отклонило предложение Pfizer о покупке 100 миллионов долларов в июле.Опять же, США сделали много неправильных действий во время этого ответа, и хотя сегодня это выглядит глупым решением, в июле у нас не было достаточно данных, чтобы знать, чья вакцина подействует. США уже инвестировали в вакцину Moderna, которая представляет собой вакцину того же типа. Так я хочу те 100 миллионов доз сегодня? Абсолютно. Принял бы я то же решение, что и группа «Операция Warp Speed» в июле? Почти наверняка.

Ревакцинация для зарубежных филиалов | Информация о коронавирусе

Университет недавно объявил , что будут приниматься только вакцины COVID, одобренные / авторизованные FDA, с продемонстрированной эффективностью против известных вариантов.К ним относятся вакцины Pfizer-BioNTech, Moderna и J&J / Janssen.

Любые лица, не получившие одну из этих вакцин, должны быть ревакцинированы полным курсом одной из этих вакцин как можно скорее по прибытии в Johns Hopkins.

Для получения дополнительной информации посетите раздел страницы часто задаваемых вопросов, относящийся к мандату на вакцинацию иностранных студентов.

Как пройти ревакцинацию

Всем, кто нуждается в ревакцинации, следует записаться на прием, чтобы как можно скорее получить одну из трех разрешенных вакцин.Более подробная информация о клиниках вакцинации доступна по этой ссылке. Вы также можете пройти вакцинацию в любой местной аптеке или в Johns Hopkins Medicine, позвонив по телефону 443-997-1875 или через MyChart. Для тех, кому нужно получить только вторую дозу, их можно получить в клиниках, спонсируемых JHU (не через MyChart или Johns Hopkins Medicine).

После полной вакцинации вам следует снова войти в систему управления вакцинацией (VMS) и загрузить новую документацию по вакцинации.

Требуемые испытания

До тех пор, пока вы не будете полностью вакцинированы (через две недели после последней дозы), ожидается, что вы будете выполнять те же требования к маскировке и тестированию (два раза в неделю), что и те, у кого есть исключения для вакцинации, и носить маску (даже если мандат на использование маски для всего JHU установлен). больше не действует).Вы должны завершить вакцинацию и загрузить документацию в Систему управления вакцинами как можно скорее после приема последней дозы.

Университет открыл несколько кампусов по всему JHU для обязательного или добровольного тестирования. Подробную информацию о сайте тестирования и часы работы можно найти на странице «Места тестирования + расписания» на этом веб-сайте.

Записаться на тестирование можно через MyChart (также доступно в виде мобильного приложения в Apple App Store или Google Play).У вас должна быть активная учетная запись MyChart, чтобы участвовать в программах тестирования и вакцинации в JHU. Если у вас возникли проблемы с активацией MyChart, позвоните по телефону 888-676-3433 или напишите по адресу [email protected].

Для получения дополнительной информации или вопросов пишите на [email protected].

Часто задаваемые вопросы

Какие вакцины принимаются?

Принимаются только вакцины COVID, одобренные / авторизованные FDA. Эти три вакцины (Pfizer-BioNTech, Moderna, J&J / Janssen) показали эффективность против известных вариантов.Любые люди, не получившие одну из этих вакцин, должны быть ревакцинированы полным курсом одной из этих вакцин по прибытии, то есть двумя дозами, правильно распределенными, Pfizer-BioNTech или Moderna, и одной дозой J&J / Janssen.

Раньше мы разрешали любую вакцину, разрешенную Всемирной организацией здравоохранения, но, учитывая растущий объем данных о возможности снижения эффективности против дельты, теперь мы требуем ревакцинации для тех, кто получил вакцины, не одобренные FDA. Университет поможет студентам, если им понадобится помощь, а информация о вакцинации находится на веб-сайте Johns Hopkins Medicine.

С людьми, которые загрузили в Систему управления вакцинами документацию о вакцинации Oxford / AstraZeneca, Covishield, Novavax, Sinopharm или Sinovac, свяжутся и попросят записаться на прием для получения одной из разрешенных FDA вакцин. Вы должны как можно скорее завершить вакцинацию и загрузить документацию в Систему управления вакцинацией (VMS). Ваша предыдущая отправка будет удалена, чтобы вы могли загрузить новую документацию после последней дозы.До этого момента вы не можете загружать документацию. Тем временем вам будет разрешено прибыть в университетский городок, но вы должны будете выполнять те же требования к маскировке и тестированию (два раза в неделю), что и те, у которых есть исключения для вакцинации, до тех пор, пока вы не будете полностью вакцинированы (через две недели после вашей последней дозы).

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 12:25

Безопасна ли ревакцинация, если я ранее получил вакцину, не одобренную FDA?

Хотя контролируемых исследований ревакцинации еще нет, эксперты по вакцине Джонса Хопкинса, медицина и общественное здравоохранение не считают, что существует риск «двойной» или «кроссплатформенной» вакцинации, и видят потенциально значительную пользу для отдельных лиц и людей. для общественного здравоохранения в нашем сообществе в более широком смысле.Действительно, двойная вакцинация не сильно отличается от ревакцинации или вакцинации после COVID, которая часто проводится без побочных эффектов.

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 8:53

Как долго мне нужно пройти ревакцинацию? Могу ли я подождать какое-то время, если мне только что сделали прививку международной вакциной?

Университет просит всех, кому требуется ревакцинация, начать процесс как можно скорее, чтобы пройти полную вакцинацию к октябрю.

Однако CDC рекомендует, чтобы минимальный интервал между последней дозой вакцины, не одобренной FDA, или вакцины, внесенной в список ВОЗ, и вакцины COVID-19, одобренной FDA, составлял не менее 28 дней. Таким образом, вы можете подождать до 28 дней после последней международной вакцинации, чтобы начать требуемый процесс ревакцинации. В этот момент вы должны получить две правильно распределенные дозы для Pfizer-BioNTech или Moderna или одну дозу для J&J / Janssen.

До тех пор, пока вы не будете полностью вакцинированы (через две недели после вашей последней дозы), вы должны проходить тестирование два раза в неделю и носить маску (даже если текущая политика в отношении масок в рамках всего JHU изменится и вакцинированные филиалы больше не будут обязаны носить маску) .Загрузите подтверждение вакцинации, одобренной FDA, в Систему управления вакцинами, как только вы введете свою последнюю дозу.

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 8:55

Если я нахожусь в процессе вакцинации / ревакцинации, нужно ли мне сообщить об этом кому-либо?

Нет, но вы должны предоставить доказательство ревакцинации после того, как закончите получать вакцины, разрешенные FDA. После завершения вакцинации загрузите ее в Систему управления вакцинами.

До тех пор, пока вы не будете полностью вакцинированы (через две недели после вашей последней дозы), вы должны проходить тестирование два раза в неделю и носить маску (даже если текущая политика в отношении масок в рамках всего JHU изменится и вакцинированные филиалы больше не будут обязаны носить маску) .

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 9:24

Если я собираюсь пройти ревакцинацию вакциной, разрешенной FDA, должен ли я принести какие-либо документы в аптеку / клинику?

Как правило, вам не нужно приносить с собой какие-либо документы, если вы начинаете все сначала и получаете полную серию вакцин.Хотя вам разрешено пройти вакцинацию в любой аптеке США или другом месте вакцинации, проще всего пройти повторную вакцинацию через Университет Джонса Хопкинса или Johns Hopkins Medicine. Более подробная информация о том, как пройти ревакцинацию, доступна на этом веб-сайте.

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 9:29

Что мне делать, если мне нужна только вторая доза, потому что я получил первую дозу вакцины, разрешенной FDA, во время проживания за границей?

Для тех, кто, возможно, получил первую дозу вакцины, разрешенной FDA за границей, а должен получить только вторую дозу вакцины, разрешенной FDA , обязательно принесите все имеющиеся у вас документы, в которых указана информация о вакцинации и дата. вакцинации.После вакцинации вы должны загрузить подтверждение наличия обеих вакцин в одной заявке. (Система управления вакцинами позволяет подавать несколько документов, поэтому, пожалуйста, предоставьте доказательства наличия вакцины и перевод на английский язык документов на других языках, кроме английского.)

Хотя вам разрешено пройти вакцинацию в любой аптеке США или другом месте вакцинации, проще всего пройти ревакцинацию через Университет Джонса Хопкинса или Johns Hopkins Medicine. Более подробная информация о том, как пройти ревакцинацию, доступна на этом веб-сайте.

Примечание: вторую дозу можно получить в клиниках, спонсируемых JHU.

Последнее обновление: 10 сентября 2021 г., 16:13

Могу ли я получить только одну дозу вакцины FDA в качестве бустерной, если я уже был вакцинирован вакциной, не принадлежащей FDA?

Нет. Вы должны получить две правильно распределенные дозы Pfizer-BioNTech или Moderna или одну дозу J & J / Janssen.

Последнее обновление: 23 августа 2021 г., 9:53

Как долго длится защита от вакцины COVID-19?

Автор CANDICE CHOI

22 апреля 2021 г., GMT

https: // apnews.com / article / how-long-covid-19-Vacine-protection-last-49340b077e271a750ad804128dbb5f53

НЬЮ-ЙОРК (AP) — Как долго длится защита от вакцины COVID-19?

Эксперты еще не знают, потому что они все еще изучают вакцинированных людей, чтобы увидеть, когда защита может исчезнуть. От того, насколько хорошо вакцины действуют против появляющихся вариантов, также будет зависеть, когда и как часто могут потребоваться дополнительные прививки.

«У нас есть информация только до тех пор, пока вакцины изучаются», — сказала Дебора Фуллер, исследователь вакцин из Вашингтонского университета.«Мы должны изучить вакцинированное население и начать понимать, в какой момент люди снова становятся уязвимыми для вируса?»

На данный момент продолжающиеся испытания Pfizer показывают, что двухдозовая вакцина компании остается высокоэффективной в течение как минимум шести месяцев, а, вероятно, и дольше. У людей, получивших вакцину Модерны, также сохранялся заметный уровень антител, борющихся с вирусом, через шесть месяцев после второй необходимой прививки.

Антитела также не раскрывают всей картины. Чтобы бороться с злоумышленниками, такими как вирусы, наша иммунная система также имеет еще одну линию защиты, называемую В- и Т-клетками, некоторые из которых могут оставаться еще долгое время после снижения уровня антител.Если они столкнутся с тем же вирусом в будущем, эти проверенные в боях клетки потенциально могут начать действовать быстрее.

Даже если они не предотвращают болезнь полностью, они могут помочь снизить ее тяжесть. Но какую именно роль такие клетки «памяти» могут играть в коронавирусе и как долго — пока неизвестно.

Хотя нынешние вакцины от COVID-19, вероятно, прослужат как минимум около года, они, вероятно, не будут обеспечивать пожизненную защиту, как прививки от кори, сказал д-р.Кэтлин Нойзил, эксперт по вакцинам Медицинской школы Университета Мэриленда.

«Это будет где-то посередине этого очень широкого диапазона», — сказала она.

Варианты — еще одна причина, по которой нам может понадобиться дополнительный снимок.

Текущие вакцины предназначены для работы против определенного шипового белка на коронавирусе, — сказал Мехул Сутар из Центра вакцин Эмори. Если вирус достаточно мутирует со временем, возможно, потребуется обновить вакцины, чтобы повысить их эффективность.

На данный момент вакцины кажутся защищающими от известных вариантов, которые появились, хотя несколько меньше, чем от вакцины, впервые обнаруженной в Южной Африке.

Если окажется, что нам нужен еще один укол, разовая доза может продлить защиту текущих уколов или содержать вакцинацию для одного или нескольких вариантов.

Потребность в повторных прививках также будет частично зависеть от успеха кампании вакцинации во всем мире, а также от сдерживания передачи вируса и появляющихся вариантов.

___

AP отвечает на ваши вопросы о коронавирусе в этой серии. Отправляйте их по адресу: [email protected]. Подробнее здесь:

Полный охват: вирусные вопросы

Я получил вакцину Johnson & Johnson от COVID-19. Что теперь?

Некоторые вакцины против COVID-19 более эффективны, чем другие?

Я получил вакцину от COVID-19. Что я могу сделать безопасно?

Потеря антител и ответ на (повторную) вакцинацию у детей после лечения острого лимфолейкоза: систематический обзор

1

Кэрролл У. .Острый лимфобластный лейкоз у детей. Гематология (Образовательная программа Am Soc Hematol) 2003; 1 : 102–131.

Артикул Google ученый

2

Pui CH, Sandlund JT, Pei D, Campana D, Rivera GK, Ribeiro RC et al . Улучшение результатов для детей с острым лимфобластным лейкозом: результаты исследования Total Therapy Study XIIIB в Детской исследовательской больнице Св. Иуды. Кровь 2004; 104 : 2690–2696.

CAS Статья Google ученый

3

Pui CH, Relling MV, Downing JR. Острый лимфобластный лейкоз. N Engl J Med 2004; 350 : 1535–1548.

CAS Статья Google ученый

4

Slats AM, Egeler RM, van der Does van den B, Korbijn C, Hahlen K, Kamps WA et al . Причины смерти — помимо прогрессирующей лейкемии — при остром лимфобластном (ОЛЛ) и миелоидном лейкозе (ОМЛ) у детей: опыт Голландской группы детской онкологии. Leukemia 2005; 19 : 537–544.

CAS Статья Google ученый

5

Pui CH, Evans WE. Лечение острого лимфобластного лейкоза. N Engl J Med 2006; 354 : 166–178.

CAS Статья Google ученый

6

Cesaro S. Какая иммунизация детям после химиотерапии? Eur J Haematol 2005; 75 : 174–180.

Артикул Google ученый

7

Эк Т., Мелландер Л., Абрахамссон Дж. Повторные прививки после лейкемии у детей. Eur J Haematol 2005; 75 : 175–176.

Артикул Google ученый

8

Fioredda F, Giacchino M, Castagnola E. Оценка гуморального иммунитета к полиомиелиту, столбняку, гепатиту В, кори, краснухе и эпидемическому паротиту у детей после химиотерапии. Cancer 2005; 103 : 1758–1759.

Артикул Google ученый

9

Laws HJ, Gobel U, Calaminus G. Действительно ли мы знаем, какие детские онкологические больные нуждаются в ревакцинации? Eur J Haematol 2005; 75 : 177–178.

Артикул Google ученый

10

Laws HJ, Calaminus G, Gobel U. Оценка гуморального иммунитета к полиомиелиту, столбняку, гепатиту В, кори, краснухе и эпидемическому паротиту у детей после химиотерапии. Cancer 2005; 103 : 1759.

Артикул Google ученый

11

van Wering ER, van der Linden-Schrever BE, Szczepanski T, Willemse MJ, Baars EA, Wijngaarde-Schmitz HM et al . Регенерация нормальных предшественников B-клеток во время и после лечения острого лимфобластного лейкоза: значение для мониторинга минимальной остаточной болезни. Br J Haematol 2000; 110 : 139–146.

CAS Статья Google ученый

12

Аланко С, Пеллиниеми ТТ, Салми ТТ. Восстановление В-лимфоцитов и сывороточных иммуноглобулинов после химиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей. Cancer 1992; 69 : 1481–1486.

CAS Статья Google ученый

13

Mustafa MM, Buchanan GR, Winick NJ, McCracken GH, Tkaczewski I, Lipscomb M et al .Восстановление иммунитета у детей со злокачественными новообразованиями после прекращения химиотерапии. J Pediatr Hematol Oncol 1998; 20 : 451–457.

CAS Статья Google ученый

14

Эк Т., Мелландер Л., Андерссон Б., Абрахамссон Дж. Восстановление иммунитета после острого лимфобластного лейкоза в детском возрасте наиболее серьезно страдает в группе высокого риска. Pediatr Blood Cancer 2004; 44 : 461–468.

Артикул Google ученый

15

Haining WN, Neuberg DS, Keczkemethy HL, Evans JW, Rivoli S, Gelman R et al .У детей, леченных от острого лимфобластного лейкоза, сохраняется антиген-специфическая Т-клеточная память. Кровь 2005; 106 : 1749–1754.

CAS Статья Google ученый

16

Ek T, Mellander L, Hahn-Zoric M, Abrahamsson J. Интенсивное лечение острого лимфобластного лейкоза у детей снижает иммунный ответ на дифтерию, столбняк и гемофилию Haemophilus influenzae типа b . J Pediatr Hematol Oncol 2004; 26 : 727–734.

Артикул Google ученый

17

Ротман К.Дж. Анализ простых эпидемиологических данных. Эпидемиология , том 1. Oxford University Press: Нью-Йорк, 2002, стр. 130–143.

Google ученый

18

Уилсон Е.Б. Вероятный вывод. Закон преемственности и статистический вывод. J Am Stat Assoc 1927; 22 : 209–212.

Артикул Google ученый

19

Ньергес Г, Зимони I, Ньергес Г, Меснер З., Мароши А.Эффективность ревакцинации против столбнячного анатоксина у детей с лейкемией. Acta Paediatr Acad Sci Hung 1981; 22 : 237–241.

CAS PubMed Google ученый

20

Torigoe S, Hirai S, Oitani K, Ito M, Ihara T., Iwasa T et al . Применение живых аттенуированных вакцин против кори и эпидемического паротита у детей с острым лейкозом. Biken J 1981; 24 : 147–151.

CAS PubMed Google ученый

21

Стенвик М., Хови Л., Сиимес М.А., Ройвайнен М., Хови Т.Антиполиопрофилактика детей с ослабленным иммунитетом во время общенациональной кампании оральной полиовакцины. Pediatr Infect Dis J 1987; 6 : 1106–1110.

CAS Статья Google ученый

22

Martin II, Arce CA, Cruz MO, Estella AJ, Martin Mateos MA. Гуморальный иммунитет у детей с острым лимфобластным лейкозом. Allergol Immunopathol (Мадрид) 2003; 31 : 303–310.

Артикул Google ученый

23

Hamarstrom V, Pauksen K, Svensson H, Oberg G, Paul C, Ljungman P.Столбнячный иммунитет у больных с гематологическими злокачественными новообразованиями. Support Care Cancer 1998; 6 : 469–472.

CAS Статья Google ученый

24

Фельдман С., Джильотти Ф, Шенеп Дж. Л., Роберсон П. К., Лотт Л. Риск Haemophilus influenzae типа b у детей с онкологическими заболеваниями и реакция детей с ослабленным иммунитетом на лейкоз на конъюгированную вакцину. J. Infect Dis 1990; 161 : 926–931.

CAS Статья Google ученый

25

Каплан С.Л., Дакетт Т., Махони-младший Д.Х., Кеннеди Л.Л., Дьюкс К.М., Шаффер Д.М. и др. . Иммуногенность вакцины Haemophilus influenzae типа b полисахарид-столбнячный белок конъюгированной вакцины у детей с серповидной гемоглобинопатией или злокачественными новообразованиями, а также после системной инфекции Haemophilus influenzae типа b . J Pediatr 1992; 120 : 367–370.

CAS Статья Google ученый

26

Kung FH, Orgel HA, Wallace WW, Hamburger RN. Продукция антител после иммунизации токсоидами дифтерии и столбняка у детей, получающих химиотерапию в период ремиссии злокачественного заболевания. Педиатрия 1984; 74 : 86–89.

CAS PubMed Google ученый

27

Lange B, Jakacki R, Nasab AH, Luery N, McVerry PH.Иммунизация детей с лейкемией конъюгированной вакциной Haemophilus . Pediatr Infect Dis J 1989; 8 : 883–884.

CAS Статья Google ученый

28

Rautonen J, Siimes MA, Lundstrom U, Pettay O, Lanning M, Salmi TT et al . Вакцинация детей при лечении лейкемии. Acta Paediatr Scand 1986; 75 : 579–585.

CAS Статья Google ученый

29

Риджуэй Д., Вольф Л.Дж., Дефорест А.Ответ на иммунизацию зависит от интенсивности терапии острого лимфобластного лейкоза. Am J Dis Child 1991; 145 : 887–891.

CAS PubMed Google ученый

30

Shenep JL, Feldman S, Gigliotti F, Roberson PK, Marina N, Foreschle JE et al . Ответ детей с ослабленным иммунитетом и солидными опухолями на конъюгированную вакцину против Haemophilus influenzae типа b . J Pediatr 1994; 125 : 581–584.

CAS Статья Google ученый

31

Weisman SJ, Cates KL, Allegretta GJ, Quinn JJ, Altman AJ. Антительный ответ на иммунизацию полисахаридной вакциной Haemophilus influenzae типа b у детей, больных раком. J Pediatr 1987; 111 : 727–729.

CAS Статья Google ученый

32

Feldman S, Gigliotti F, Bockhold C, Naegele R.Статус антител к кори и краснухе у ранее вакцинированных онкологических детей. Med Pediatr Oncol 1988; 16 : 308–311.

CAS Статья Google ученый

33

Фельдман С., Эндрю М., Норрис М., Макинтайр Б., Айер Р. Снижение показателей серопозитивности на антитела к кори, эпидемическому паротиту и краснухе среди ранее иммунизированных детей, лечившихся от острого лейкоза. Clin Infect Dis 1998; 27 : 388–390.

CAS Статья Google ученый

34

Kantar M, Cetingul N, Kansoy S, Kutukculer N, Aksu G. Иммунная недостаточность после лечения рака у детей. J Trop Pediatr 2003; 49 : 286–290.

Артикул Google ученый

35

Рейнхардт Д., Хулиара К., Пекрун А, Лакомек М., Крона Б. Влияние традиционной химиотерапии на уровни антител против болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, у детей, леченных от рака. Scand J Infect Dis 2003; 35 : 851–857.

Артикул Google ученый

36

фон дер Хардт К., Юнгерт Дж., Бек Дж. Д., Хейнингер У. Гуморальный иммунитет против дифтерии, столбняка и полиомиелита после противоопухолевой терапии у детей и подростков — ретроспективный анализ. Vaccine 2000; 18 : 2999–3004.

CAS Статья Google ученый

37

Zignol M, Peracchi M, Tridello G, Pillon M, Fregonese F, D’Elia R et al .Оценка гуморального иммунитета к полиомиелиту, столбняку, гепатиту В, кори, краснухе и эпидемическому паротиту у детей после химиотерапии. Cancer 2004; 101 : 635–641.

Артикул Google ученый

38

Schuller E, Forster-Waldl ​​E, Slavc I, Maurer W. Иммунитет против потенциально нейротропных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, у детей, леченных от злокачественных опухолей головного мозга с помощью химио- и лучевой терапии HIT-91. Eur J Cancer 2004; 40 : 236–244.

CAS Статья Google ученый

39

Ercan TE, Soycan LY, Apak H, Celkan T, Ozkan A, Akdenizli E и др. . Титры антител и иммунный ответ на вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и кори, паротита и краснухи у детей, лечившихся от острого лимфобластного лейкоза. J Pediatr Hematol Oncol 2005; 27 : 273–277.

Артикул Google ученый

40

Смит С., Шиффман Г., Караялцин Г., Бонагура В.Иммунодефицит у лиц, длительное время переживших острый лимфобластный лейкоз, получавших терапию Берлин-Франкфурт-Мюнстер. J Pediatr 1995; 127 : 68–75.

CAS Статья Google ученый

41

Brodtman DH, Rosenthal DW, Redner A, Lanzkowsky P, Bonagura VR. Иммунодефицит у детей с острым лимфобластным лейкозом после завершения современных агрессивных химиотерапевтических режимов. J Pediatr 2005; 146 : 654–661.

Артикул Google ученый

42

Lehrnbecher T, Foster C, Vazquez N, Mackall CL, Chanock SJ. Вызванные терапией изменения в защите хозяина у детей, получающих терапию от рака. J Pediatr Hematol Oncol 1997; 19 : 399–417.

CAS Статья Google ученый

43

Риджуэй Д., Вольф Л.Дж. Активная иммунизация детей с лейкемией и другими злокачественными новообразованиями. Leukemia Lymphoma 1993; 9 : 177–192.

CAS Статья Google ученый

44

Пирофски Л.А., Касадеваль А. Использование лицензированных вакцин для активной иммунизации хозяина с ослабленным иммунитетом. Clin Microbiol Rev 1998; 11 : 1–26.

CAS Статья Google ученый

45

Kyaw MH, Rose Jr CE, Fry AM, Singleton JA, Moore Z, Zell ER et al .Влияние хронических заболеваний на частоту инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых. J. Infect Dis 2005; 192 : 377–386.

Артикул Google ученый

46

Нильссон А., Де Милито А., Энгстрем П., Нордин М., Нарита М., Грилнер Л. и др. . Современные протоколы химиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей вызывают потерю гуморального иммунитета к вирусным вакцинационным антигенам. Педиатрия 2002; 109 : e91.