инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.

Код ATX: R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолйтическое) и отхаркивающее действие. Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Отхаркивающее действие выражено у бромгексина намного больше, чем у многих пероральных отхаркивающих средств (например, у алкалоида корней ипекакуаны, эметина, у солей аммония).

Бромгексин действует на бокаловидные клетки слизистой бронхов и носа, индуцируя в них ферментативные процессы. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

Бромгексин обладает слабым противокашлевым действием по сравнению с кодеином.

При применении в очень больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) бромгексин вызывает рвоту у экспериментальных животных.

Фармакокинетика

После применения внутрь бромгексин почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта с периодом полувыведения около 0,4 часа. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа (Tmax).

Биодоступность бромгексина составляет примерно 2 %. Бромгексин в большой степени (99%) связывается с белками плазмы крови и широко распространяется в тканях.

Уменьшение концентрации в плазме крови происходит в несколько фаз. Период полувыведения составляет около 1 часа; терминальный период полувыведения — 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 литров/кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме; проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, в небольшом количестве попадает в молоко матери.

Для бромгексина характерен пресистемный метаболизм в печени, где образуется активный метаболит — амброксол. Эффект первого прохождения составляет около 80%.

85-90% бромгексина выводится почками, главным образом, в виде метаболитов; в очень небольшом количестве — в неизмененном виде. Из-за больших объемов распределения и медленных темпов перераспределения из тканей в кровь, высокого связывания с белком никакого существенного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать снижения клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключается удлинение периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.

БРОМГЕКСИН сироп: 109 отзывов от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

Всем привет! Сегодня мой отзыв о сиропе от кашля Фармстандарт «»Бромгексин»». Отзывов много, и вроде уже все сказали и добавить нечего, но я не могу промолчать и не вставить свои пять копеек. Этот препарат я приобрела больше года назад, и все время забываю о нем, стоит себе в шкафу в самом дальнем углу, а ведь он достоин большего. Приобрела я его случайно и целенаправленно одновременно, целенаправленно искала препарат от кашля для ребенка, а случайно, так как не искала именно его. Мне посоветовал фармацевт (я назвала возраст, сказала, что не нужно мне с заоблачной ценой, и сказала, что не будет пить горькое, предложила несколько, а я помня, что еще меня мама поила чем-то похожим, выбрала именно его, дабы попробовать и оценить результат.

Сироп от кашля Фармстандарт «»Бромгексин»»:
…читать ещё

Сам бутылек:
Срок годности на бутыльке:
Информация:
Простая крышка:
В инструкции полное описание, кому интересно:
Другая сторона (продолжение):
Если я не ошибаюсь, внутри коробочки находилась еще мерная ложка, но это не 100 % уверенность, могу что-то путать, так как приобретала давно, а ложечки у меня от разных препаратов скопились.

Активное вещество — бромгексина гидрохлорид.

Показания к применению: заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты (и в инструкции приведены более подробно описание подобных заболеваний).

У нас же кашель перешел от сухого-первоначального к такому глубокому и булькающему. Я не эксперт, как многие мамочки, которые определяют мокрый и сухой кашель, еще что-то там, могут грамотно истолковать вид кашля. Я знаю только, что это последняя стадия кашля моего ребенка, когда ребенок начинает откашливать мокроту, а она то идет, то не идет и раздражает малыша. Когда я описала фармацевту, что у нас подобный кашель, она посоветовала этот сироп, и не прогадала.

Жаль, конечно, что я все время поздно о нем вспоминаю, так как результат от него заметен через два-три дня, когда кашель вообще пропадает. Еще вчера вы что-то делали, а по квартире ходил звонко-кашляющий ребенок, а сегодня тишина, вам даже как-то не по себе, вы уже не можете определить местонахождение своего чада в помещении. В какой-то момент, мне даже показалось, что жутко чего-то не хватает, что наступила какая-то перемена, а потом поняла, что это ребенок мой перестал кашлять так громко, что аж птицы на улице разлетались в разные стороны.

Даже не знаю, что о нем можно еще написать. Сироп просто избавляет ребенка от кашля в несколько дней, хотя до этого может ходить с ним неделями.

Вкус, конечно, у него не из приятных, но зато действенный препарат. Прочитала в инструкции, что к нему идет мерный шприц, и вспомнила, что после покупки ругалась, что в нашем была именно ложка, поэтому точно могу сказать, что в комплекте шла мерная ложка. Видимо мне везет, что не шприц, а ложка. Принимать написано вне зависимости от приема пищи, так я и делала, просто давала препарат, когда вспоминала. Три раза в день, как рекомендовано, у нас не выходило, но два точно.

Ребенку не нравился вкус, но делать было нечего, мама сказала пить, сразу запивала водой, хотя такой рекомендации нет, это пожелания самого ребенка.

Я рекомендую данный сироп!

Бромгексин сироп — как принимать ребенку или взрослому, форма выпуска, показания и отзывы

Несмотря на изобилие противокашлевых фармацевтических разработок, выбор эффективного и безопасного средства для детей все еще представляет проблему. В списке проверенных, и по-настоящему действенных средств значится не так много лекарств. Одно из них — Бромгексин сироп, препарат, оказывающий уникальное лечебное воздействие на дыхательные пути.

Сироп для детей Бромгексин: форма выпуска, состав

Бромгексин — это торговое название препаратов от кашля, создаваемых на основе химического соединения бромгексина гидрохлорида, активного компонента всех видов средств. Вещество бромгексин является искусственно синтезированным аналогом вазицина — активного элемента растения Адхатода васика, обладающего способностью разжижать мокроту и способствовать ее выводу из организма.

Для избавления от детского кашля применяют сироп для детей Бромгексин — сладкий лекарственный раствор с вкусовыми добавками малины, дюшеса, вишни или абрикоса. Лечение ароматным сиропом не вызывает у детей неприятия и позволяет быстро получить необходимый эффект.

На отечественном рынке можно встретить несколько видов сиропов на основе Бромгексина — от латвийского производителя АО «Гриндекс» и препарат, выпускаемый Борисовским заводом Медицинских препаратов. Тогда как для лечения взрослых немецкие фармацевты разработали препарат в форме драже — Бромгексин Берлин Хеми.

Состав лекарственного средства

Детский сироп Бромгексин представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватую жидкость. В одной упаковке находится флакон из темного стекла, объемом 100 мл, что равнозначно 80 мг активного вещества бромгексина гидрохлорида, и мерная ложка. Кроме того, в состав препарата входит небольшое количество вспомогательных веществ — сорбита, пропиленгликоля, пропилпарабена, метилпарабена, пищевого ароматизатора и очищенной воды.

Состав сиропа, выпускаемого латвийскими производителями, несколько отличается. Помимо основного компонента и очищенной воды, дополнительные вещества в составе средства представлены метилпарагидроксибензоатом, сорбитом, этанолом 96 %, левоментолом, анисовым и мятным маслом, а также маслом фенхеля.

Фармакологические свойства и показания к применению

Все виды препаратов на основе бромгексина относятся к фармакологической группе секретолитиков (муколитиков) и стимуляторов моторной функции дыхательных путей. Как и другие бронхосекретолитические препараты, Бромгексин:

• стимулирует бронхиальную секрецию;
• разжижает мокроту, уменьшает ее вязкость;
• усиливает функциональность мерцательного эпителия бронхиол;
• повышает выработку поверхностно-активных веществ, выстилающих внутренние полости легочных альвеол;
• препятствует слипанию стенок альвеол;
• активизирует перистальтику ветвей бронхиального дерева;
• усиливает секрецию бронхиальных желез;
• обеспечивает отхаркивание;
• снижает интенсивность приступов кашля.

Применение Бромгексина показано при всех видах бронхолегочных заболеваний, при которых наблюдается кашель с трудным отхождением мокроты — обструктивных бронхитах, пневмониях, муковисцидозе, бронхиальной астме, туберкулезе легких, бронхоэктатической болезни, эмфиземе легких, а также кистозном фиброзе с легочными проявлениями.

Кроме того, Бромгексин назначают для мероприятий по оздоровлению бронхиального дерева пациентов, ожидающих операцию, а также в качестве профилактического средства для предупреждения развития осложнений в дыхательных путях послеоперационных больных.

При каком кашле принимать сироп, сухом или мокром

Появление кашля свидетельствует о большом скоплении в органах дыхания патогенных микроорганизмов и раздражающих веществ, связанных с их жизнедеятельностью. При сухом кашле приступы возникают внезапно и редко сопровождаются отхождением мокроты, что затрудняет дыхание больного.

Быстрое проникновение и воздействие Бромгексина на бронхиальные ткани позволяет снизить вязкость мокроты, увеличивая ее объем и способствуя выводу. Поэтому применение сиропа Бромгексин предпочтительно при сухом кашле.

Инструкция по применению для детей

К каждой упаковке Бромгексина прилагается инструкция по применению сиропа от кашля. Этот документ составлен производителем и содержит информацию, которую обязательно необходимо учесть до начала лечения средством.

С какого возраста можно давать детям

Применение противокашлевого препарата Бромгексин показано для детей, начиная с двухлетнего возраста. Детям до двух лет прием сиропа не рекомендован, поскольку средство способствует интенсивному отходу мокроты, выкашлять которую маленькому ребенку может быть затруднительно. Накопление мокроты в тканях дыхательных путей может привести к осложнению основного заболевания.

Тем не менее, в особых случаях допускается короткий курс лечения детей в возрасте до двух лет. Лечение Бромгексином грудных детей может осуществляться только по назначению врача и под полным его контролем.

Дозировка для детей

Прием сиропа Бромгексин улучшает откашливание и облегчает дыхание. Однако для достижения оптимального лечебного эффекта важно, чтобы дозировка соответствовала возрастной категории маленького пациента:

• от двух до пяти лет — дважды в сутки по 0,004 г;
• от пяти до четырнадцати лет — дважды в сутки по 0,008 г.

Средний курс лечения средством составляет пять дней. Увеличение продолжительности курса лечения возможно только по инициативе лечащего врача.

Как принимать сироп, до или после еды?

Особе удобство лечения Бромгексином заключается не только в эффективности его воздействия, но и в отсутствии зависимости применения лекарства от приема пищи. Сироп не вызывает раздражения слизистой желудка, а наличие пищи не влияет на уровень его всасываемости органами ЖКТ. Таким образом, Бромгексин можно принимать как во время приема пищи, так и до или после него.

Последствия передозировки

Самовольное увеличение рекомендуемой для лечения дозы лекарства может стать причиной ухудшения самочувствия ребенка — рвота, спутанность сознания, учащение дыхания, легкие формы метаболического ацидоза, расстройство зрения, расстройство координации движений. Для устранения последствий передозировки Бромгексином, предусмотрены специальные меры по ускорению выведения препарата из организма — искусственно вызванная рвота, промывание желудка, прием абсорбентов.

Правильные условия хранения сиропа

Запечатанная упаковка сиропа Бромгексин может храниться в течение трех лет. После вскрытия флакона, его содержимое рекомендуется использовать в течение месяца. Важно, чтобы в этот период лекарство хранилось в темном месте, при температуре, не превышающей 25С°. Недопустимо замораживание лекарства. Для усиления эффективности Бромгексина в период лечения препаратом рекомендуется увеличить количество употребляемой жидкости.

Противопоказания, побочные эффекты

Несмотря на предельно низкий уровень токсичности и аллергенности Бромгексина, в отдельных случаях его прием может нанести вред здоровью пациента. В числе основных противопоказаний к приему сиропа:

• особая чувствительность к бромгексина гидрохлориду;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• генетически обусловленная непереносимость фруктозы;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• нарушение бронхомоторики;
• большое скопление слизи и мокроты в дыхательных путях.

С осторожностью следует относиться к приему Бромгексина пациентам с ослабленным организмом, механическим сужением бронхов, почечной недостаточностью, дисфункцией печени, а также больным, ранее перенесшим кишечное кровотечение.

Возможные побочные реакции

В большинстве случаев, лечение Бромгексином хорошо переносится пациентами. Но возможны случаи, когда отдельные компоненты лекарства спровоцировали развитие побочных реакций организма:

• головокружение, боль в голове;
• тошнота с последующей рвотой;
• боли в животе;
• повышение активности ферментов печени;
• острые формы язвенных процессов;
• общая слабость;
• незначительное повышение температуры тела;
• появление одышки;
• насморк;
• кожные высыпания, сопровождающиеся зудом и отеками.

При появлении любых признаков побочных эффектов после приема Бромгексина необходимо прекратить лечение средством и как можно скорее обратиться к медицинскому специалисту за помощью.

Применение сиропа Бромгексин при беременности

Употребление Бромгексина при беременности нежелательно, но возможно, если риск возможного развития осложнений у плода оправдан ожидаемой пользой для здоровья матери. Наиболее опасными для здоровья плода считаются первый и третий триместры беременности.

В период кормления грудью прием лекарства не рекомендуется, поскольку активные компоненты Бромгексина способны проникать в молоко. Поэтому, если нет возможности отказаться от лечения средством, необходимо прекратить грудное вскармливание до окончания приема Бромгексина.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

• Одновременное применение Бромгексина с другими лекарствами может вызвать как положительный, так и отрицательный эффект. Если препарат принимать в комплексе с противомикробной терапией, эффективность воздействия

Наряду с этим, нежелателен прием препарата одновременно с кодеиносодержащими лекарствами или средствами, подавляющими кашлевой рефлекс. В подобных случаях процесс откашливания замедляется, провоцируя застой мокроты в легких. Также не рекомендуется применение Бромгексина в сочетании с препаратами, оказывающими раздражающее действие на слизистую пищеварительного тракта.

Аналоги лекарственного препарата

Фармакологический потенциал бромгексина нашел применение в разработках многих фармацевтических компаний. Аналоги препарата характеризуются быстродействием и эффективностью, и нередко отличаются низкой стоимостью.

В числе наиболее доступных и действенных налогов и заменителей:

• Амброксол — метаболит бромгексина, муколитик с отхаркивающим действием. Входит в список жизненно важных препаратов, утвержденный Правительством России;
• Лазолван — муколитик на основе амброксола гидрохлорида;
• Бронхостоп — средство-заменитель. Пастилки и сироп, обеспечивающее фармакологическое действие, аналогичное воздействию Бромгексина;
• Муковин — препарат на основе бромгексина. Выпускается в формах, предназначенных не только для внутреннего приема, но и для инъекционного применения;
• Сольвин — лекарственное средство, полный аналог Бромгексина. Отпускается без рецепта.

Несмотря на то, что многие препараты от кашля можно свободно купить в аптеке, их прием лучше согласовать с компетентными специалистами. Самовольное применение противокашлевых препаратов не всегда оправданно и может нанести здоровью непоправимый вред.

---

Поделиться новостью в соцсетях « Предыдущая запись Следующая запись »

Можно ли принимать просроченные лекарства

Эту статью также можно послушать. Если вам так удобнее, включайте подкаст:

Сразу скажем: от лекарств, срок годности которых истёк, всё-таки стоит избавляться. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), например, настоятельно это рекомендует ^{. И для такой рекомендации есть целый ряд серьёзных причин.}

Так, в некоторых препаратах со временем могут начать размножаться бактерии. Другие становятся пустышками: вы их пьёте, надеясь на излечение, а болезнь прогрессирует. Третьи меняют химический состав и вообще превращаются в яд.

Аргументы FDA звучат логично. Тем не менее вопрос просроченных лекарств не так однозначен, как кажется. И вот почему.

Почему просроченные лекарства — не обязательно плохие

Для начала разберёмся, что представляет собой срок годности. Это период ^{, в течение которого фармацевтическая компания, выпустившая тот или иной препарат, гарантирует его безопасность и эффективность. Но вот определение длительности этого периода — штука весьма сомнительная.}

Срок годности в общих чертах определяют так. Выпустив очередное лекарство, производитель фиксирует его характеристики, включая химический состав и концентрацию действующих веществ, а затем ставит препарат «на полку». Спустя год состав препарата снова анализируется и делается вывод о его эффективности. Спустя два года анализ повторяется. И так далее.

Проблема в следующем: предположим, лекарство уже три года лежит «на полке». Выпустить его в продажу без указанного срока годности нельзя ^{. Однако фармацевтической компании банально невыгодно оттягивать начало продаж. Поэтому производитель указывает в качестве срока годности уже проверенный период — те самые «3 года» — и с чистой совестью отправляет препарат в аптеки.}

На самом деле лекарство может сохранять свою эффективность и более трёх лет. Но создатели это уже не проверяют ^.

Фармацевтические компании — единственные, у кого есть деньги для проведения долгосрочных исследований эффективности лекарств. Однако у них нет абсолютно никаких финансовых стимулов для этого ^.

Ли Кантрелл (Lee Cantrell)

директор отделения Сан-Диего Токсикологического центра Калифорнии

Впрочем, ведомства, у которых есть финансовый стимул для изучения истинного срока годности препаратов, всё-таки находятся. Это, например, Министерство обороны США. В 1986‑м совместно с FDA оно начало так называемую Программу продления срока годности (Shelf‑Life Extension Program — сокращённо SLEP ^{) — чтобы сэкономить на расходах, связанных с необходимостью обновления лекарств, которые хранятся в запасниках на случай чрезвычайных ситуаций.}

Программа регулярно приносит свои плоды. Например, в 2006‑м в рамках SLEP было проверено 122 различных лекарства, хранящихся в идеальных условиях. Срок годности большинства из них в итоге продлили ^{примерно на четыре года.}

Какие просроченные лекарства принимать можно, а какие — нельзя

Ещё раз подчеркнём: несмотря на приведённые выше данные, всё-таки стоит прислушаться к рекомендациям FDA и прилежно обновлять аптечку по мере необходимости. Это не самый экономный, но точно самый здоровый вариант.

Срок годности — это дата, когда ответственность за эффективность и безопасность препарата переходит от производителя к потребителю ^.

Барбара Старк Бакстер (Barbara Stark Baxter)

доктор медицины Колледжа хирургии и терапии Колумбийского университета, Нью-Йорк

Но что делать, если, например, у вас разболелась голова, а под рукой только просроченный на пару месяцев парацетамол? Или страшнее: у вас или кого‑то рядом тяжёлая аллергическая реакция (тот же отёк Квинке), и есть даже шприц‑автоинжектор с адреналином, но срок годности… Колоть или нет? Давайте разбираться.

Какие лекарства с истекшим сроком годности небезопасны

Клинические исследования, которые подтвердили бы опасность просроченных лекарств, не проводились. Однако эксперты информационной базы данных Drugs.com, опираясь на здравый смысл, настоятельно рекомендуют ^{НЕ УПОТРЕБЛЯТЬ после истечения срока годности следующие препараты.}

1. Инсулин. Его применяют для контроля уровня сахара в крови при диабете. Препарат может изменить свой химический состав и как минимум не помочь.
2. Оральный нитроглицерин. Популярное средство при стенокардии. После открытия нитроглицерин довольно быстро теряет эффективность.
3. Биологические препараты. В эту категорию, в частности, входят вакцины, препараты крови, иммуноглобулины, анатоксины. Их действующие вещества также быстро разрушаются.
4. Антибиотики из группы тетрациклинов. По некоторым данным, после окончания срока годности они могут производить токсичный метаболит. Это спорный ^{вопрос, однако лучше не искать истину, рискуя собственным здоровьем.}
5. Антибиотики в виде суспензий. По истечении срока годности они с высокой вероятностью становятся бесполезными.
6. Глазные капли, назальные спреи и другие препараты с консервантами. Со временем консерванты распадаются, а значит, в растворе может начаться размножение бактерий.
7. Лекарства в виде инъекций. С ними не стоит рисковать даже в том случае, если содержимое шприца не изменило внешний вид. И совершенно точно от инъекций надо отказаться, если раствор стал мутным, обесцвеченным или в нём появился осадок.
8. Индивидуально составленные препараты. Такие лекарства не одобрены FDA, но иногда необходимы ^{. Фармацевт может скомбинировать несколько ингредиентов, чтобы получить средство, адаптированное под потребности отдельного пациента. Индивидуально скомбинированные препараты ни в коем случае нельзя принимать после окончания заявленного лечащим врачом срока годности, поскольку их действие становится непредсказуемым.}
9. Любые лекарства, которые выглядят старыми и испорченными. Если таблетки крошатся или неприятно пахнут, раствор помутнел, а мазь или крем высохли — не ешьте и не мажьте их на себя. Это запрещено категорически.

Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости

Потенциально список таких препаратов достаточно широк. Так, в исследовании ^{2012 года учёные проанализировали восемь лекарств с 15 активными ингредиентами, срок годности которых истёк 28–40 лет назад.}

Мы обнаружили, что некоторые из этих препаратов даже через 40 лет после даты их изготовления всё ещё сохраняют полную эффективность.

Ли Кантрелл (Lee Cantrell)

Возможно, таких «долгоиграющих» лекарств гораздо больше. Но мы перечислим только те действующие вещества и препараты, относительно которых существуют научно установленные данные.

1. Парацетамол. Даже будучи просроченным на многие годы, действующее вещество сохраняет эффективность на 99%. Исследователи, правда, не ручаются, что все просроченные таблетки будут одинаково эффективны. Так что если первая пилюля не помогает, всё же не ешьте вторую.
2. Аспирин. Не столь волшебен, как парацетамол: спустя 10 лет после окончания срока годности аспирин теряет 99% своей эффективности. Но вот если прошло всего 1–2 года, а другого болеутоляющего под рукой нет (но очень надо!), можно попробовать подлечиться и такой пилюлей. Кстати, есть лайфхак, который позволяет распознать однозначно испортившийся препарат: негодный аспирин распадается на составляющие и начинает неприятно пахнуть ^{уксусной кислотой. Принимать такое средство совершенно точно бесполезно.}
3. Кодеин. Строго рецептурное вещество, обладающее противокашлевым действием. Даже будучи глубоко просроченным, сохраняет свою эффективность более чем на 90%.
4. Антигистаминные, в частности на основе лоратадина. Издание Men’s Health приводит данные ^{о том, что лоратадин успешно пережил стресс‑тесты: его нагревали в течение 6 часов при температуре 70 °С, и сутки мариновали под прямыми солнечными лучами. После таких жёстких экспериментов «выжило» 99% действующего вещества. Это означает, что лоратадин с высокой вероятностью сохранит эффективность и долгое время после истечения срока годности.}
5. EpiPens. Это дорогие автоинжекторы адреналина, которые применяются для купирования смертельно опасных аллергических реакций. В одном исследовании ^{было обнаружено, что спустя 4 года после окончания срока годности EpiPens сохранили свою эффективность на 84%. Это не рекордный показатель и не карт‑бланш, снимающий необходимость покупать новый автоинжектор взамен просроченного. Это просто информация: в чрезвычайной ситуации просроченный EpiPen всё же лучше, чем ничего.}

После упоминания EpiPen надо сказать о важном: экспериментировать со сроком годности лекарств допустимо лишь в тех случаях, когда от этих лекарств не зависит ваша жизнь. Если вы всё-таки дорожите своим здоровьем, обновляйте аптечку своевременно.

Читайте также 💊⚗🤧

СПИСОК БЕСПЛАТНЫХ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ДЕТЕЙ ДО 3 ЛЕТ.

№ п/п	МНН	Торговое  название
1	Метилпреднизолонаацепонат	Адвантан мазь
2	Умифеновир	Арбидол
3	Депротеинизированныйгемодериват из крови телят	Актовегин
4	Депротеинизированныйгемодериват из крови телят	Актовегин
5	Амброксол	Амброксол сироп
6	Амоксициллин	Амоксиклав
7	Анаферон	Анаферон детский
8	Ампициллин+ сульбактам	Амписид
9	Амоксициллин+клавулановая кислота	Аугментин
10	Gentiana + Aconitum + Bryonia + Ferrumphosphoricum + Acidumsarcolacticum	Афлубин
11	Ацикловир	Ацикловир мазь
12	Ипратропиябромид + фенотерол	Беродуал
13	Бифидобактериибифидум	Бифидум-бактерин
14	Бромгексин	Бромгексин сироп
15	Лизат бактерий (Escherichiacoli)	Бронхо-ваксом
16	Будесонид	Буденит
17	Винпоцетин	Винпоцетин
18	Ретинол	Вит. А (Ретинола пальмитат)
19	Интерферон альфа — 2b	Виферон суппозитории
20	Интерферон альфа — 2	Гриппферон
21	Цетиризин	Зиртек
22	Ибупрофен	Ибупрофен
23	Ипратропия бромид +	Ипратерол-
	Фенотерол	натив
24	Лизаты  бактерий	ИРС 19  спрей
25	Калия йодид	Калия йодид
26	Карбамазепин	Карбалепсин
27	Лоратадин	Кларисенс сироп
28	Полипептиды коры головного мозга скота	Кортексин
29	Панкреатин	Креон
30	Лактобактерии ацидофильные	Лактобактерин
31	Лактулоза + лигнин	Лактофильтрум
32	Хлорамфеникол	Левомицетин гл. капли
33	Лебенин	Линекс
34	Магния лактатдигидрат + магния пидолят + пиридоксина гидрохлорид	Магне В6
35	Железа III гидроксид полимальтозат	Мальтофер сироп
36	Мирамистин	Мирамистин
37	Домперидон	Мотилиум
38	Оксиметазолин	Називин
39	Нафазолин	Нафтизин
40	Смектитдиоктаэдрический	Неосмектин
41	Нимесулид	Нимика
42	Лактулоза	Нормазе сироп
43	Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин	Оксалин мазь
44	Лидокаин + феназон	Отирелакс
45	Гопантеновая кислота	Пантогам
46	Цефиксим	Панцеф
47	Парацетамол	Парацетамол
48	Парацетамол	Парацетамол суппозитории
49	Пирантел	Пирантел   суспензия
50	Лактулоза	Порталак сироп
51	Будесонид	Пульмикорт
52	Будесонид	Пульмикорт
53	Поливитамины	Ревит
54	Инозин	Рибоксин
55	Фенспирид	Сиресп
56	Сульфацетамид	Сульфацил натрия
57	Азитромицин	Сумамед
58	Азитромицин	Сумамед
59	Хлоропирамин	Супрастин
60	Таурин	Таурин
61	Диметинден	Фенистил
62	Диметинден	Фенистил гель
63	Железа III гидроксид полимальтозат	Феррум  Лек
		сироп
64	Амоксициллин	Флемоксин Солютаб
65	Амоксифиллин	Флемоксин Солютаб
66	Флуконазол	Флуконазол
67	Флуконазол	Флуконазол
68	Фолиевая кислота	Фолиевая кислота
69	Фосфолипиды	Фосфонциале
70	Фуразидин	Фурагин
71	Артишок листьев экстракт	Хофитол
72	Цефазолин	Цефазолин
73	Парацетамол	Цефекон Д  суппозитории
74	Парацетамол	Цефекон Д суппозитории
75	Цинаризин	Цинаризин
76	Левокарнитин	Элькар
77	Нифуроксазид	Энтерофурил
78	Амоксициллин + Клавулановая кислота	Экоклав
79	Амоксициллин + Клавулановая кислота	Экоклав
80	Урсодезоксихолевая кислота	Эксхол
81	Урсодезоксихолевая кислота	Урсолив
82	Азитромицин	Экомедсуспенз.
83	Полиметилсилоксана полигидрат	Энтеросгель
84	Энтерол	Энтерол
85	Симетикон	Эспумизан L
		По  списку детей :
86	Вальпроевая  кислота	ВальпаринХР
87	Вальпроевая  кислота	ВальпаринХР

Бромгексин Никомед (раствор)

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея, рвота, боли в животе.

Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: серьезные кожные реакции (в том числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: лихорадка.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Использование продуктов от кашля и простуды у детей в возрасте до 2 лет

Комитет по побочным реакциям на лекарства (MARC) рассмотрел безопасность и эффективность лекарств от кашля и простуды для детей в декабре. 2007. Комитет посчитал, что профиль риска и пользы для использования Применение лекарств от кашля и простуды у детей до двух лет является неблагоприятным. Обзор пришел к выводу, что есть:

Чтобы решить эти проблемы, Medsafe работает вместе с New Зеландия спонсирует изменение упаковки продуктов от кашля и простуды включить заявление «Не применять детям младше двух лет. возраст », или слова на этот счет.

Изменения упаковки необходимы для всех продуктов от кашля и простуды. содержащие следующие ингредиенты:

Ожидается, что все затронутые товары в розничной торговле будут иметь это предупреждение до 1 мая 2009 г.

Перечень продаваемых в настоящее время (по состоянию на 1 марта 2009 г.) средств от кашля и простуды для которых ожидается, что упаковка будет включать новое предупреждение, предоставляется в таблице ниже.

...... рэнд..

Фирменное наименование	Активный ингредиент
А
At-Eze — спрей назальный	оксиметазолина гидрохлорид
B
Baxters Lung Preserver — пероральный раствор	Жидкий экстракт ипекакуаны
Baxters Tickly Cough Mixture — раствор для перорального применения	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Бенадрил Чести Форте пероральный раствор	гвайфенезин + бромгексина гидрохлорид
Бенадрил Драй Форте — раствор для приема внутрь	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Benadryl Nightime — сироп	моногидрат гидробромида декстрометорфана + дифенгидрамина гидрохлорид
Бисолвон Чести Форте — раствор для приема внутрь	бромгексина гидрохлорид
Bisolvon Chesty — планшет	бромгексина гидрохлорид
Bisolvon Sinus — эликсир	бромгексина гидрохлорид + псевдоэфедрина гидрохлорид
Buckleys DM — раствор для приема внутрь	моногидрат гидробромида декстрометорфана
С
Cepacol Cough — пастилки	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Codral 4 Flu — таблетка Примечание: название изменено на Codral Original Cold & Flu Max	гидрохлорид псевдоэфедрина + хлорфенамин малеат
Codral Cold & Flu — таблетка Примечание: название изменено на Codral Original Cold & Flu	гидрохлорид псевдоэфедрина
Codral Cough, Cold & Flu Day & Night — капсула Примечание: название изменено на Codral Original Cold & Flu + Cough	гидрохлорид псевдоэфедрина + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Codral Дневное / ночное время — планшет Примечание: название изменено на Codral Original Day & Night	псевдоэфедрин
Codral Ночная простуда и грипп — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенамин малеат
Codral Original Cold & Flu — таблетка Примечание: ранее продавался как Codral Cold & Flu	гидрохлорид псевдоэфедрина
Codral Original от простуды и гриппа + кашель — капсула Примечание: ранее продавался как Codral Cough, Cold & Flu Day & Night	гидрохлорид псевдоэфедрина + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Codral Original Cold & Flu Max — таблетка Примечание: ранее продавался как Codral 4 Flu	гидрохлорид псевдоэфедрина + хлорфенамин малеат
Codral Original Day & Night — планшет Примечание; ранее продавался как Codral Daytime / Nightime	псевдоэфедрин
Coldrex Cold & Flu — таблетка Примечание: ранее продавалась как Coldrex Head Cold	гидрохлорид псевдоэфедрина
Колдрекс от кашля и простуды — таблетка Примечание: ранее продавалась как Coldrex Head & Chest Cold	моногидрат гидробромида декстрометорфана + псевдоэфедрин
Coldrex Day & Night — планшет Примечание: ранее продавалась как Coldrex Day / Night	гидрохлорид псевдоэфедрина + хлорфенамин малеат
Coldrex Day / Night Tablet — планшет Примечание: название изменено на Coldrex Day & Night	гидрохлорид псевдоэфедрина + хлорфенамин малеат
Coldrex Head & Chest Cold — таблетка Примечание: название изменено на Coldrex Cough & Cold	моногидрат гидробромида декстрометорфана + псевдоэфедрин
Coldrex Head Cold — таблетка Примечание: изменение названия на Coldrex Cold & Flu	гидрохлорид псевдоэфедрина
Coldrex PE Cold & Flu Plus — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Coldrex PE от кашля, простуды и гриппа — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид + гвайфенезин
D
Комбинация дневной и ночной простуды и гриппа + кашель — капсула	моногидрат гидробромида декстрометорфана + фенилэфрина гидрохлорид
Демазин холодное облегчение синие детские пероральные капли — сироп	малеат хлорфенамина + фенилэфрина гидрохлорид
Оральные капли Demazin Cold Relief для детей, без цвета — сироп	малеат хлорфенамина + фенилэфрина гидрохлорид
Demazin Cold Relief Blue — сироп	фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенамин малеат
Demazin Cold Relief, без цвета — сироп	фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенамин малеат
Диффлам противовоспалительный — ромб	фолкодин
Dimetapp 12 Hour — спрей назальный	оксиметазолина гидрохлорид
Dimetapp Chest Congestion Pediatric Drops — сироп Примечание: название изменено на Dimetapp Chest Congestion Drops	гвайфенезин
Dimetapp Капли от заложенности груди — сироп Примечание: ранее продавался как Dimetapp Chest Congestion Pediatric. Капли	гвайфенезин
Dimetapp Chesty Cough — эликсир	бромгексина гидрохлорид + гвайфенезин
Dimetapp Cough Cold & Flu Day & Night — капсула	моногидрат гидробромида декстрометорфана + доксиламина сукцинат + псевдоэфедрина гидрохлорид
Dimetapp DM Cold & Cough — эликсир	малеат бромфенирамина + моногидрат гидробромида декстрометорфана + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp DM от простуды и кашля, без цвета — эликсир	малеат бромфенирамина + моногидрат гидробромида декстрометорфана + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp DM капли от простуды и от кашля, без цвета — капли для перорального применения Примечание: ранее продавался как Dimetapp DM для детей от простуды и кашля, Свободный цвет	малеат бромфенирамина + моногидрат гидробромида декстрометорфана + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp DM для детей от простуды и кашля, без цвета — капли для перорального применения Примечание: название изменено на Dimetapp DM Cold & Cough Drops, Color Free	малеат бромфенирамина + моногидрат гидробромида декстрометорфана + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp Cold & Allergy — эликсир	малеат бромфенирамина + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp Cold & Allergy, без цвета — эликсир	малеат бромфенирамина + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp Extra Strength Cold & Allergy, без цвета — капли для перорального применения Примечание: ранее продавался как Dimetapp Infant, Color Free	малеат бромфенирамина + фенилэфрина гидрохлорид
Dimetapp Infant, без цвета — капли для перорального применения Примечание: название изменено на Dimetapp Extra Strength Cold & Allergy, Color Бесплатно	малеат бромфенирамина + фенилэфрина гидрохлорид
Дриксин отмеренная доза для взрослых — назальный спрей	оксиметазолина гидрохлорид
Drixine Adult — спрей назальный	оксиметазолина гидрохлорид
Смесь от сухого тикания от кашля — Linctus	фолкодин
Duro-Tuss Chesty Cough Liquid Regular — раствор для приема внутрь	бромгексина гидрохлорид
Жидкость от грудного кашля Duro-Tuss плюс назальное противозастойное средство — перорально раствор	бромгексина гидрохлорид + псевдоэфедрина гидрохлорид
Дуро-Тусс отхаркивающее средство от кашля — сироп	бромгексина гидрохлорид + фолкодин
Жидкость от сухого кашля Duro-Tuss Forte — Linctus	фолкодин
Жидкость от сухого кашля Duro-Tuss Regular — Linctus	фолкодин
Жидкость от сухого кашля Duro-Tuss плюс назальное противозастойное средство — Linctus	гидрохлорид псевдоэфедрина + фолкодин
Duro-Tuss Dry Cough Orange — пастилки	фолкодин
Duro-Tuss Dry Cough Lemon — леденцы	фолкодин
Жидкость от сухого кашля Duro-Tuss Junior — Linctus	фолкодин
H
Histafen — эликсир	малеат хлорфенамина
L
Лемсип лекарство от грудного кашля — линктус	гвайфенезин
Logicin Rapid Relief — спрей назальный	оксиметазолина гидрохлорид
M
Maxiclear Cold and Flu Relief — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Maxiclear Hayfever and Sinus Relief — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Максикулярная пазуха и обезболивающее — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Maxiclear Sinus Relief — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
O
Отривин Взрослый — капли назальные	ксилометазолина гидрохлорид
Отривин Взрослый — спрей назальный	ксилометазолина гидрохлорид
Отривин Юниор — капли назальные	ксилометазолина гидрохлорид
Отривин Юниор — спрей назальный	ксилометазолина гидрохлорид
Отривин Ментол Взрослый — спрей назальный	ксилометазолина гидрохлорид
П
Панадол от простуды и гриппа Макс плюс противозастойное средство — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Panadol Cold & Flu Relief PE — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Panadol Flu Strength Day & Night PE — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Panadol Sinus Relief PE — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
фолкодин BP — линктус	фолкодин
Фолкодин Linctus BP — Linctus	фолкодин
Фолкодин Стронг БП — линктус	фолкодин
Робитуссин Chesty Cough — раствор для приема внутрь	гвайфенезин
Робитуссин Chesty Cough Forte — раствор для приема внутрь Примечание: ранее продавался как Робитуссин ME Chesty Cough Forte	бромгексина гидрохлорид + гвайфенезин
Робитуссин от кашля и заложенности груди — раствор для приема внутрь Примечание: ранее продавался как Robitussin DM	гвайфенезин + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Робитуссин DM — раствор для приема внутрь Примечание: название изменено на Робитуссин от кашля и заложенности груди	гвайфенезин + моногидрат гидробромида декстрометорфана
Робитуссин Сухой Кашель Форте — сироп Примечание: ранее продавался как Robitussin DX Dry Cough Forte	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Робитуссин DX Dry Cough Forte — сироп Примечание: название изменено на Робитуссин Сухой Кашель Форте	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Робитуссин EX Сироп от кашля	гвайфенезин
Робитуссин ME Chesty Cough Forte — раствор для приема внутрь Примечание: название изменено на Робитуссин Chesty Cough Forte	бромгексина гидрохлорид + гвайфенезин
S
Sinutab Sinus & Pain Relief — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Sinutab Sinus Allergy & Pain Relief — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина + хлорфенамин малеат
Стрепсилс Chesty Cough — сироп	гвайфенезин
Стрепсилс от сухого кашля — пастилки	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Стрепсилс от сухого кашля — сироп	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Сильный фолкодин Linctus BP — Linctus	фолкодин
Упорный сухой щелочной кашель — linctus	фолкодин
Sudafed PE фенилэфрин противоотечное средство для носа — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Sudafed PE фенилэфрин противоотечное средство для носа — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Sudafed PE фенилэфрин синус + аллергия и обезболивающее — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенамин малеат
Sudafed PE фенилэфрин синус + обезболивающее — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Sudafed PE Phenylephrine Sinus Day & Night Relief — таблетка	фенилэфрина гидрохлорид
Sudafed Sinus 12 Hour Relief — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Sudafed Sinus & Nasal Decongestant — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Sudafed Sinus + обезболивающее — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Sudafed Sinus Day + Night Relief — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Судомил — таблетка	гидрохлорид псевдоэфедрина
Т
Тиксиликс сироп — линктус	прометазина гидрохлорид + фолкодин
V
Vicks Dry Cough — пастилки	декстрометорфан
Vicks Dry Cough — сироп	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Vicks Formula 44 от сухого кашля — сироп	моногидрат гидробромида декстрометорфана
Vicks Formula 44 от грудного кашля — сироп	гвайфенезин
Vicks Sinex 12 hour ultra fine mist — назальный спрей	оксиметазолина гидрохлорид

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids.

Он не содержит всей доступной информации и не заменяет разговора с вашим врачом или фармацевтом.

Последний раз листовка обновлялась на дату, указанную в конце листовки. Может быть доступна более свежая информация. Самую последнюю информацию о потребительских лекарствах можно получить у вашего фармацевта, врача или на сайте www.medicines.org.au, и она может содержать важную информацию о лекарстве и его применении, о которой вам следует знать.

Сохраните эту информацию вместе с жидкостью для перорального применения Bisolvon Chesty Kids. Возможно, вам придется перечитать его позже.

Чтобы узнать больше о Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid:

Вам следует спросить своего врача или фармацевта, есть ли у вас какие-либо вопросы о пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids, или если у вас возникли проблемы до, во время или после использования Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid.

What Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid используется для

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids используется при затрудненном дыхании из-за большого количества выделений (также называемых слизью) в дыхательных путях. К таким условиям относятся:

• простуда
• грипп
• инфекций дыхательных путей.

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids содержит гидрохлорид бромгексина, который разжижает и разжижает слизь, помогая избавиться от заложенности грудной клетки. Снимает грудной кашель и затрудненное дыхание из-за избытка слизи при простуде, гриппе и инфекциях дыхательных путей.

Перед приемом жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Когда нельзя принимать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid

Не принимайте жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids, если у вас аллергия на бромгексин или любой другой ингредиент жидкости для приема внутрь Bisolvon Chesty Kids. Эти ингредиенты полностью перечислены в конце этой брошюры (см. «Ингредиенты»).

Не принимайте жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, если у вас непереносимость фруктозы.

Если вы не уверены, есть ли у вас эта аллергия или это заболевание, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Не используйте продукты Bisolvon Chesty у детей младше 6 лет (см. Дети).

Вы не должны использовать жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids по истечении СРОКА ГОДНОСТИ на упаковке или флаконе. Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не используйте жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, если крышка колпачка сломана, или упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.

Перед тем, как начать принимать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid

Если у вас постоянный или хронический кашель, например кашель, связанный с курением, астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой или кашель, сопровождающийся избытком мокроты, проконсультируйтесь с врачом перед приемом жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids.

Перед тем, как принимать пероральную жидкость Bisolvon Chesty Kids, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний:

• проблемы с печенью
• проблемы с почками
• язвы желудка.

Если вы не уверены, есть ли у вас какое-либо из этих состояний, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Перед использованием Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, полученные по рецепту врача или без него. Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids может увеличить проникновение антибиотиков. Антибиотики — это лекарства, используемые для лечения инфекций.

Беременность

Обратитесь за советом к врачу, если вы беременны или можете забеременеть во время курса лечения. Особый уход рекомендуется во время беременности. Преимущества Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid необходимо оценивать с учетом любых рисков. Ваш врач обсудит риски и преимущества приема жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids, в то время как вы беременны.

Не рекомендуется использовать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid в течение первого триместра.

Грудное вскармливание

Обратитесь за советом к врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью во время курса лечения. Ожидается, что жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids проникает в грудное молоко.

Не рекомендуется принимать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid женщинам, кормящим грудью.

Дети

Не используйте пероральную жидкость Bisolvon Chesty Kids для детей младше 6 лет.Применять детям в возрасте от 6 до 11 лет только по рекомендации врача, фармацевта или практикующей медсестры.

Принимая жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Рекомендуемая доза

Используйте прилагаемый мерный стакан для правильного измерения доз.

Рекомендованные дозы для пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids для взрослых и детей указаны ниже:

Дети 6-11 лет:

10 мл трижды в день при необходимости.

Взрослые и дети от 12 лет:

10 мл трижды в день при необходимости.

Эта доза может быть увеличена до 20 мл трижды в день в течение первых 7 дней.

Если вам посоветовали принять другую дозу, обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Немедленно позвоните своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26 в Австралии), если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Когда вы принимаете пероральную жидкость Bisolvon Chesty Kids, вы можете заметить увеличение жидкой водянистой слизи из ваших дыхательных путей. Это обычное явление, когда вы принимаете пероральную жидкость Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, и это связано с тем, как действует Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, помогая удалить слизь, облегчая откашливание.

Максимальная рекомендуемая суточная доза жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid для детей от 6 до 11 лет (30 мл) содержит не менее 7.5 г мальтита и до 1,2 г сорбита.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых (60 мл) Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid содержит не менее 15 г мальтита и до 2,4 г сорбита.

Продукты, содержащие мальтит и сорбит, могут оказывать слабительное действие или вызывать диарею у некоторых людей. Это более вероятно, если одновременно потребляются несколько продуктов, содержащих мальтит, сорбит или родственные вещества.

Что вы должны делать

Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией. Ваш врач оценит ваше состояние и решит, следует ли вам продолжать принимать пероральную жидкость Bisolvon Chesty Kids или нужен новый план лечения.

Прекратите принимать жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет какая-либо кожная реакция с сильными волдырями и кровотечением на губах, глазах, во рту, носу или гениталиях. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции, требующей срочной медицинской помощи. Были очень редкие сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, на продукты, содержащие бромгексин.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Не известно, что Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid при использовании в соответствии с рекомендациями и при отсутствии побочных эффектов оказывает какое-либо влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Побочные эффекты

Вы должны знать, что все лекарства несут определенный риск и что все возможные риски могут быть неизвестны на данном этапе, несмотря на тщательное тестирование.

Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо опасения по поводу последствий приема пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids.

Побочные эффекты от пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids включают:

• тошнота
• понос
• рвота
• боль в животе
• другие легкие проблемы с желудком
• головная боль
• головокружение
• потливость
• временное повышение уровня некоторых ферментов печени.

Серьезные аллергические реакции возникли при использовании жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids. Симптомы аллергических реакций могут включать:

• кожные высыпания, включая розоватые зудящие отеки (также называемые крапивницей)
• затрудненное дыхание
• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания.

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты во время или после приема пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids, чтобы их можно было надлежащим образом вылечить. Кроме того, любое лекарство может вызвать непредвиденные эффекты, не перечисленные выше.

Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо необычное, во время или после приема жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids.

После приема жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids

Хранилище

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids следует хранить в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Не хранить под прямыми солнечными лучами или в тепле. Например, не стоит оставлять его в машине в жаркие дни.

Храните жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids в местах, недоступных для детей.

Описание продукта

Что такое Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid — это торговая марка вашего лекарства. Жидкость для перорального применения — от прозрачного до почти прозрачного и от бесцветного до почти бесцветного раствора с фруктовым ароматным запахом клубники.

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids выпускается во флаконах по 200 мл с крышкой с защитой от вскрытия. На каждой коробке указан австралийский регистрационный номер AUST R 182576.

Состав

Каждые 5 мл жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида.

Прочие ингредиенты, содержащиеся в жидкой пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids:

• раствор мальтита
• сукралоза
• бензойная кислота
• гидроксиэтилцеллюлоза
• со вкусом клубники -1200M
• вишневый вкус 96323-33
• вода очищенная.

Производитель

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid производится во Франции.

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid поставляется в Австралию по:

Sanofi Consumer Healthcare,
87 Yarraman Place, Virginia,
Qld 4014 Australia.
(бесплатно): 1800 818 806

Регистрационный номер AUST R 182576

Дата подготовки: 25 октября 2019 г.

bisolcheskidstrawliq-ccds0052-09-cmiv04-25oct19

Опубликовано MIMS, октябрь 2020 г.

Bisolvon Chesty Kids Strawberry Жидкость для перорального приема

Действующее (ые) ингредиенты: Бромгексина гидрохлорид

Информация о потребительской медицине (CMI)

В этой брошюре содержится важная информация об использовании Bisolvon Chesty Kids Oral. Жидкость. Вам также следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация. или если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы по поводу использования пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids.

Где найти информацию в этой брошюре:

Почему я использую жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids?

Жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids содержит активный ингредиент бромгексина гидрохлорид. Бромгексина гидрохлорид разжижает и разжижает слизь, помогая избавиться от заложенности грудной клетки.

Снимает тяжелый кашель и затрудненное дыхание из-за избытка слизи при простуде, грипп и инфекции дыхательных путей.

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids используется при затрудненном дыхании. потому что в ваших дыхательных путях много выделений (также называемых слизью).К таким условиям относятся:

• простуда

• грипп

• инфекции дыхательных путей

Что мне следует знать перед использованием Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid?

Предупреждения

Не используйте жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids, если:

у вас аллергия на бромгексин или любой из ингредиентов Bisolvon Chesty Kids Жидкость для перорального применения.

Если вы не уверены, есть ли у вас эти аллергии, сообщите об этом Ваш врач или фармацевт.

Не принимайте жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids, если у вас непереносимость фруктозы.

Если вы не уверены, есть ли у вас это заболевание, вы должны сообщить об этом Ваш врач или фармацевт.

Всегда проверяйте ингредиенты, чтобы убедиться, что вы можете использовать это лекарство.

Не используйте продукты Bisolvon Chesty у детей младше 6 лет.

Вы не должны использовать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid после СРОКА ГОДНОСТИ, указанного на упаковке. или бутылка .

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не используйте жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, если крышка крышки сломана или упаковка порвана или имеет признаки взлома.

Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы:

имеют постоянный или хронический кашель, такой как кашель, возникающий при курении, астме, хронический бронхит, эмфизема или кашель, сопровождающийся избытком мокроты, проконсультируйтесь с вашим врач перед приемом жидкости для перорального применения Бисолвон Чести Кидс.

имеют или имели какое-либо из следующих состояний:

проблемы с печенью

проблемы с почками

язвы желудка.

Если вы не уверены, есть ли у вас какое-либо из этих состояний, вам следует: сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Перед приемом жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids необходимо сообщить об этом своему врачу. или фармацевт, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, полученные с помощью врача или без него. рецепт.

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids может увеличить проникновение антибиотика. Антибиотики — это лекарства, используемые для лечения инфекций.

Во время лечения вы можете столкнуться с риском развития определенных побочных эффектов.Это важно вы понимаете эти риски и понимаете, как их отслеживать. См. Дополнительную информацию в разделе 6. Есть ли побочные эффекты?

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или собираетесь забеременеть.

Во время беременности рекомендуется особый уход.Преимущества Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid необходимо оценивать на предмет любых рисков. Ваш врач обсудит риски и преимущества использования пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid во время беременности.

Не рекомендуется использовать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid в течение первого триместра.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Ожидается, что жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids проникает в грудное молоко.

Не рекомендуется принимать Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Не используйте Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid у детей младше 6 лет.Использовать у детей 6-11 лет только по рекомендации врача, фармацевта или практикующей медсестры.

Что делать, если я принимаю другие лекарства?

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые лекарства, витамины или добавки, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркет или магазин здорового питания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не знаете, какие лекарства или витамины. или добавки, которые вы принимаете, и влияют ли они на Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid.

Как мне использовать жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids?

Используйте прилагаемый мерный стакан для правильного измерения доз.

Сколько брать

Дети 6-11 лет:

10 мл три раза в день при необходимости.

Взрослые и дети от 12 лет:

10 мл три раза в день при необходимости.

Эта доза может быть увеличена до 20 мл трижды в день в течение первых 7 дней.

Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией, если вам посоветовали принимать другая доза.

Следуйте инструкциям, прилагаемым к лекарству.

Не превышайте рекомендованную дозировку.

Если вы использовали слишком много жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Если вы считаете, что вы употребили слишком много жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, вы можете нужна срочная медицинская помощь.

Вам следует немедленно:

позвоните в Информационный центр по ядам
(, позвонив по номеру ). 13 11 26 в Австралии ) или

обратитесь к своему врачу или фармацевту, или

, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Вы должны сделать это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Что мне следует знать при использовании пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids?

Когда вы принимаете жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids, вы можете заметить увеличение водянистая слизь из дыхательных путей.Это обычное явление, когда вы принимаете Бисолвон Чести. Kids Oral Liquid и благодаря тому, как работает Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid, помогая чтобы удалить слизь, облегчая откашливание.

Максимальная рекомендуемая суточная доза жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid для детей 6-11 лет (30 мл) содержит не менее 7,5 г мальтита и до 1,2 г сорбитол.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых (60 мл) пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids содержит не менее 15 г мальтита и до 2.4 г сорбита.

Продукты, содержащие мальтит и сорбит, могут оказывать слабительное действие или вызывать диарею. у некоторых людей. Это более вероятно, если несколько продуктов, содержащих мальтит, сорбитол или родственные вещества потребляются одновременно.

Что нужно делать

Если ваши симптомы не исчезнут, вам следует обратиться к врачу за дополнительными советами.

Ваш врач оценит ваше состояние и решит, следует ли вам продолжать прием Бисолвона. Chesty Kids Oral Liquid или если необходим новый план лечения.

Прекратите принимать жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids и немедленно обратитесь к врачу, если: вы испытываете кожную реакцию с сильными волдырями и кровотечением на губах, глазах, рот, нос или гениталии.Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции, которая требует срочной медицинской помощи.

Были очень редкие сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как Стивенс Джонсон. Синдром и синдром Лайелла с продуктами, содержащими бромгексин.

Напомните любому врачу, стоматологу или фармацевту, которого вы посещаете, что вы используете Bisolvon Chesty Жидкость для перорального применения для детей.

Вождение или использование машин

Будьте осторожны перед вождением или использованием каких-либо машин или инструментов, пока не узнаете, как Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid влияет на вас.

При правильном применении и отсутствии побочных эффектов Bisolvon Chesty Kids Оральная жидкость не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Забота о лекарствах

Следуйте инструкциям на картонной коробке о том, как правильно обращаться с лекарством.

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid следует хранить в прохладном сухом месте с температурой остается ниже 25 ° C

Хранить в прохладном сухом месте вдали от влаги, тепла и солнечных лучей; например, не хранить:

в ванной или возле раковины, или

в машине или на подоконниках.

Храните его в недоступном для маленьких детей месте.

Избавление от нежелательных лекарств

Если вам больше не нужно принимать это лекарство или оно устарело, отнесите его в любую аптеку. для безопасной утилизации.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности.

Есть ли побочные эффекты?

Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, большинство они незначительны и временны. Однако при некоторых побочных эффектах может потребоваться медицинская помощь.

См. Информацию ниже и, при необходимости, спросите своего врача или фармацевта, если вы у вас есть дополнительные вопросы о побочных эффектах от приема Bisolvon Chesty Kids Oral Жидкость.

Менее серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-нибудь еще, что может вызывать у вас плохое самочувствие во время или после приема пероральной жидкости Bisolvon Chesty Kids.

У некоторых людей могут наблюдаться другие побочные эффекты, не перечисленные здесь.

Сообщение о побочных эффектах

После того, как вы получили медицинскую консультацию о любых побочных эффектах, которые вы испытываете, вы можете: сообщайте о побочных эффектах в Администрацию терапевтических товаров на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности это лекарство.

Подробная информация о продукте

Это лекарство продается без рецепта врача.

Что содержит жидкость для перорального приема Bisolvon Chesty Kids

Действующее вещество (основной ингредиент)	Бромгексина гидрохлорид — каждые 5 мл жидкости для перорального приема Bisolvon Chesty Kids содержат: 4 мг бромгексина гидрохлорида.
Прочие ингредиенты (неактивные ингредиенты)	раствор мальтита сукралоза бензойная кислота гидроксиэтилцеллюлоза клубничный ароматизатор -12006M вишневый вкус 96323-33 вода очищенная

Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на какой-либо из этих ингредиентов.

Как выглядит жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid — это торговая марка вашего лекарства. Пероральная жидкость от прозрачного до почти прозрачного и от бесцветного до почти бесцветного раствора с фруктовым ароматный запах клубники.

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid выпускается во флаконах по 200 мл с крышка с защитой от вскрытия.

На каждой коробке указан австралийский регистрационный номер AUST R 182576.

Кто занимается распространением жидкости для перорального применения Bisolvon Chesty Kids

Жидкость для перорального применения Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid производится во Франции.

Bisolvon Chesty Kids Oral Liquid поставляется в Австралию по:

Sanofi Consumer Healthcare,

87 Ярраман Плейс, Вирджиния,

Qld 4014 Австралия.

Бесплатный звонок: 1800 818 806

Регистрационный номер AUST R 182576

Дата подготовки: июнь 2021 г.

bisolcheskidstrawliq-ccdsv1-cmiv6-29jun21

Монография по безрецептурной медицине: Бромгексина гидрохлорид

Введение

В этой монографии по безрецептурным лекарствам излагаются требования к австралийской регистрации на рынке препаратов, содержащих бромгексина гидрохлорид в качестве единственного активного ингредиента, при подаче заявки на новое лекарство N2, отпускаемое без рецепта.Предлагаемые лекарства должны соответствовать всем аспектам монографии, относящимся к их силе и лекарственной форме, чтобы претендовать на оценку как приложение N2.

Эту монографию следует читать вместе с документом «Требования к безрецептурному применению нового лекарства N2».

Действующее вещество

Настоящая монография применима только к препаратам, содержащим гидрохлорид бромгексина (№ КАС 611-75-6) в качестве единственного активного ингредиента, и исключает препараты, содержащие любые другие соли и производные бромгексина.

Формы и количество дозировки

Допустимые лекарственные формы и дозировки показаны в таблице ниже.

Действующее вещество	Дозировка	Лекарственные формы (Исключая лекарственные формы с модифицированным высвобождением)
Бромгексина гидрохлорид	Бромгексина гидрохлорид	Жидкость для перорального применения
	8 мг	Таблетки (только обычные таблетки с немедленным высвобождением и растворимые таблетки)

Показания

Терапевтические показания для включения в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG)

Муколитик.Разлагает слизь и помогает убрать заложенность грудной клетки.

Обозначения на этикетке

Обязательное обозначение на этикетке: «Помогает избавиться от заложенности грудной клетки».
Дальнейшее описание облегчения заложенности грудной клетки может быть включено путем выбора одного или нескольких из следующего:

• Разжижает / разжижает / разлагает слизь, чтобы помочь очистить грудную клетку
• Муколитик
• Помогает устранить застойные явления в груди
• Грудной кашель

Руководство по эксплуатации

Направления должны быть такими, как показано в таблице ниже, в зависимости от ситуации.

Леденцы или пастилки

Дозировка	Возраст	Разовая доза	Интервал доз	Максимальная суточная доза
0,8 мг / мл пероральный раствор	Взрослые и дети от 12 лет и старше	10-20 мл (8-16 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Дети 6-11 лет (только по рекомендации врача, фармацевта или практикующей медсестры) *	10 мл (8 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Не применять детям до 6 лет.
1,6 мг / мл пероральный раствор	Взрослые и дети от 12 лет и старше	5-10 мл (8-16 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Дети 6-11 лет (только по рекомендации врача, фармацевта или практикующей медсестры) *	5 мл (8 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Не применять детям до 6 лет.
Таблетка 8 мг	Взрослые и дети от 12 лет и старше	1-2 таблетки (8-16 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Дети 6-11 лет (только по рекомендации врача, фармацевта или практикующей медсестры) *	1 таблетка (8 мг)	Каждые 8 ​​часов по необходимости	3 дозы
	Не применять детям до 6 лет.

* Если лекарство не назначается детям младше «x» лет (где «x» — любой возраст от 6 до 12 лет), то на этикетке должно быть указано «Не давайте детям до «x» лет »в соответствии с требованиями обязательных рекомендательных заявлений для этикеток с лекарствами).

Консультативные ведомости

Также необходимо следующее консультативное заключение:

Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу или фармацевту.

Маркировка

Маркировка

должна соответствовать всем соответствующим австралийским требованиям, как подробно описано в документе «Требования к безрецептурным приложениям нового лекарства N2», включая все необходимые предупреждающие надписи.

Требования к качеству

В дополнение к требованиям к качеству, изложенным в документе «Требования к безрецептурным новым лекарствам N2», к лекарственным средствам из монографии бромгексина гидрохлорида применяются следующие особые требования.

Характеристики готовой продукции

В дополнение к другим требованиям, указанным в документе «Требования к безрецептурным новым лекарствам N2», спецификации готовой продукции должны как минимум соответствовать соответствующему набору требований, приведенных ниже.

Для таблеток , следующие тесты и ограничения:

• внешний вид планшета
• идентичность гидрохлорида бромгексина
• только для растворимых таблеток: дезинтеграция (распадается в течение 3 минут, используя воду при 15-25 ° C в качестве жидкой среды)
• единообразие единиц дозирования (ПД)
• растворение (подходящий тест и предел растворения, демонстрирующий соответствующее высвобождение активного ингредиента)
• бромгексина гидрохлорид, содержание 92.5 — 107,5%
• примеси неуточненные индивидуальные (не более 1,0%) и примеси общие (не более 3,0%)
• микробиологического качества в соответствии с Приказом № 77 о лечебных товарах «Микробиологические стандарты на лекарственные средства».

Для жидкостей для перорального применения , следующие тесты и ограничения:

• Органолептические свойства (например, внешний вид, запах, вкус и т. Д.)
• pH
• идентичность гидрохлорида бромгексина
• бромгексина гидрохлорид с содержанием 90.0 — 110,0%
• примеси неуточненные индивидуальные (не более 1,0%) и примеси общие (не более 3,0%)
• содержание любых консервантов, входящих в состав препарата
• микробиологического качества в соответствии с Приказом № 77 о лечебных товарах «Микробиологические стандарты на лекарственные средства».

Контейнер / измерительный прибор

История версий

Версия	Описание изменения	Автор	Дата вступления в силу
V1.0	Оригинальная публикация	Оценка безрецептурных лекарств / Отделение дополнительных и безрецептурных лекарств	15.09.2015

Справедливо было бы описать их как мукоактивные?

Clin Med Insights Ear Nose Throat. 2019; 12: 1179550618821930.

Francesco Scaglione

¹ Отделение онкологии и онкогематологии, Миланский университет, Милан, Италия

Орландо Петрини

² Pole Pharma Consulting

9 9183, Бреганцона 9183, Швейцария онкологии и онкогематологии, Миланский университет, Милан, Италия

² Pole Pharma Consulting, Бреганцона, Швейцария

Франческо Скальоне, Отделение онкологии и онкогематологии, Миланский университет, Via Vanvitelli 32, 20129 Милан, Италия .Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 15 ноября 2018 г .; Принято 21 ноября 2018 г.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Справочная информация:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей являются распространенными заболеваниями, при которых обращаются за медицинской помощью, и их лечение зависит от использования рецептурных и безрецептурных лекарств. Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, N -ацетилцистеин (NAC) и собрерол являются мукоактивными агентами, в отношении которых были проведены клинические испытания, получили признанный статус регулирующими органами и доступны как безрецептурные препараты, так и по рецепту. .

Цель:

Кратко рассмотреть доказательную эффективность и безопасность этих веществ при лечении инфекций верхних дыхательных путей.

Методы:

Мы провели поиск в MEDLINE и других базах данных на предмет клинических испытаний и обзоров эффективности и безопасности амброксола, бромгексина, карбоцистеина, эрдостеина, NAC и соберола.

Результаты:

Клинические испытания показали, что эти муколитики играют важную роль в облегчении симптомов кашля, облегчая вывод слизи.Все препараты продемонстрировали сопоставимую эффективность при симптоматическом лечении продуктивного кашля с некоторыми общими характеристиками и некоторыми специфическими особенностями.

Выводы и актуальность:

Все рассмотренные муколитики имеют хороший профиль безопасности, хотя при использовании амброксола и бромгексина следует соблюдать некоторые меры предосторожности, а применение NAC и карбоцистеина следует контролировать в особых группах пациентов. Однако в целом имеющиеся данные рандомизированных, контролируемых и наблюдательных исследований, а также практический практический опыт позволяют предположить, что эти продукты полезны при лечении инфекций верхних дыхательных путей, включая бронхит, синусит и риносинусит.

Ключевые слова: Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, отхаркивающие средства, мукокинетики, муколитики, N -ацетилцистеин, собреол

Общие сведения

Заболевания дыхательных путей поражают большое количество людей в Европейском Союзе ), например, 7% госпитализаций связаны с респираторными заболеваниями, на которые приходится примерно 12% смертей от всех причин. ¹

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (ИРО) являются распространенными заболеваниями, при которых регулярно обращаются за медицинской помощью, и их лечение зависит от использования рецептурных и безрецептурных лекарств. ² С экономической точки зрения лечение ИРТ связано со значительными расходами: в 2011 году хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и астма в ЕС напрямую вызвали 42,8 млрд евро (первичная помощь, амбулаторная и стационарная помощь в больницах, лекарства, и кислород) затраты; косвенные затраты (производственные потери, включая отсутствие работы и досрочный выход на пенсию) составили 39,5 млрд евро. ³

Мукоактивные препараты регулярно используются в качестве терапевтического средства при изменениях слизи, включая гиперсекрецию.Разжижающие слизь (муколитики), вызывающие кашель (отхаркивающие средства) и средства, способствующие переносу кашля (мукокинетики), были доступны для клинического использования для облегчения очищения дыхательных путей при различных показаниях, таких как бронхоэктазия, ХОБЛ, острый и хронический бронхит, или просто для облегчения симптомы острого кашля, вызванного ИРО. ⁴ Действие этих препаратов при лечении различных острых и хронических воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей было исследовано в большом количестве клинических исследований, которые, однако, были разработаны и проведены задолго до появления принципов. надлежащей клинической практики.Многие испытания были открытыми и неконтролируемыми, и только относительно небольшое количество рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) доступно для каждого отдельного препарата по каждому показанию. Однако для эрдостеина и N -ацетилцистеина (NAC) хорошо спланированные слепые плацебо-контролируемые исследования недавно показали снижение частоты и продолжительности обострений у пациентов с ХОБЛ. ^{5 — 10}

В последние годы был опубликован ряд систематических обзоров по использованию мукоактивных агентов при хроническом бронхите или ХОБЛ, ¹¹ бронхоэктатическая болезнь , ¹² острый кашель, ¹³ или как дополнение к антибиотикам при острой пневмонии. ¹⁴ Почти все они пришли к выводу, что муколитики и мукокинетики имеют лишь слабую доказательную поддержку. Подход, использованный в этих обзорах, является научно обоснованным и строгим, но он отражает только доказательства, предоставленные РКИ, которые были отобраны на основе очень строгих критериев. Не учитывались результаты других РКИ, открытых, проспективных или ретроспективных исследований, а также самооценка и оценка врачом эффективности. Кроме того, все обзоры основаны на очень ограниченном количестве исследований и совокупных результатах испытаний, проведенных с различными препаратами. ^{11 — 14}

Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, НАК и собреол получили признанный статус регулирующими органами и доступны без рецепта или по рецепту для отдельных показаний. Эта работа направлена ​​на оценку доказательной эффективности и безопасности этих веществ в терапии инфекций верхних дыхательных путей, что было обеспечено не только РКИ, но и обсервационными исследованиями.

Методы

Мы провели поиск в MEDLINE и других базах данных (поисковые запросы: противокашлевой *, кашель, продуктивный кашель, отхаркивающее средство, муколитик, амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, N -ацетилцистеин, собрерол) на предмет клинических испытаний. отзывы об эффективности и безопасности этих веществ. Срок поиска не установлен.

Мы включили в наши оценочные РКИ, а также открытые, контролируемые и неконтролируемые испытания с целью оценить сообщаемую эффективность и безопасность этих муколитиков без каких-либо ограничений в дизайне испытаний.Что касается продуктов, для которых были опубликованы недавние анализы, мы рассмотрели все исследования, обсуждаемые в обзорах, но для краткости мы не перечисляем и не даем конкретных комментариев по отдельным испытаниям, если это не требуется. Мы не ограничивали анализ долей выздоровевших участников, но мы учитывали также субъективные и объективные конечные точки.

Амброксол

Амброксол оказывает стимулирующее действие на мукоцилиарный клиренс и повышает эффективность кашля за счет мукокинетических свойств и стимуляции секреции сурфактанта. ⁴ Он доступен на рынке в течение почти 50 лет в нескольких галеновых формах, включая ампулы для парентерального применения для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев.

Физиологически было показано, что амброксол оказывает секретолитическое, антиоксидантное и анестезирующее действие. ¹⁵ Это объясняет его полезность в профилактике ¹⁶ и лечении верхних ИРО (URTI), связанных с аномальной секрецией слизи или нарушением транспорта слизи.Его эффективность была продемонстрирована в более чем 100 клинических наблюдательных, неконтролируемых или рандомизированных, контролируемых, двойных слепых исследованиях с участием более 15 000 взрослых и детей с различными формами острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. ¹⁵ Исследования на животных и людях показали, что амброксол, вводимый одновременно с амоксициллином или ампициллином и эритромицином, увеличивает уровни антибиотиков в легких. ^{17 — 20}

Продукт безопасен, ¹⁵ , хотя Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал обновить информацию о продукте амброксола. за счет включения риска аллергических реакций и серьезных кожных побочных реакций. ²¹ Недавно также сообщалось о случае фокального эпилептического припадка, вызванного амброксолом, у пациента с эпилепсией. ²²

Насколько нам известно, до сих пор не было продемонстрировано взаимодействия амброксола с другими лекарствами. Не рекомендуется применять амброксол детям младше 2 лет.

Бромгексин

Бромгексин, как и амброксол, доступен в нескольких галеновых составах. Исследования на животных и людях показывают, что бромгексин влияет на выработку слизи, качество и количество мокроты, активность ресничек, а также тяжесть и частоту кашля. ²³ Занаси и др. ²³ провели оценку около 40 клинических исследований, проведенных у пациентов с ХОБЛ, хроническим или острым бронхитом, ИВДП и нижними ИРТ, а также бронхоэктазами. Дизайн исследований варьировался от наблюдательных, неконтролируемых, до рандомизированных, контролируемых, двойных слепых испытаний и включал как взрослых, так и детей. В целом бромгексин показал умеренную эффективность, но его использование было связано с клинически стойким и субъективно воспринимаемым улучшением очищения от слизи. ²³

Как и в случае с амброксолом, проникновение антибиотиков, по-видимому, увеличивается при одновременном применении бромгексина. ^{24 — 26}

Безопасность бромгексина была продемонстрирована клиническими исследованиями и долгосрочным использованием, но рекомендации PRAC, выпущенные для амброксола, применимы и к бромгексину. ²¹ Бромгексин не следует применять детям младше 2 лет.

Карбоцистеин и NAC

N -ацетилцистеин и, в меньшей степени, карбоцистеин ( S -карбоксиметил-1-цистеин) обычно назначаются в качестве муколитиков при лечении ХОБЛ и бронхита и доступны в виде различных галенитов. составы. N -ацетилцистеин также используется при передозировке парацетамола. ²⁷

Было показано, что производные цистеина in vitro разрушают дисульфидные мостики между макромолекулами, присутствующими в слизи, что приводит к снижению вязкости слизи. ²⁸ Они также обладают антиоксидантной активностью, которая, например, связана с их благотворным действием при фармакологическом лечении ХОБЛ. ^{29 — 32} У взрослых пациентов с ХОБЛ или хроническим бронхитом оба препарата вызывают небольшое снижение частоты обострений; ^{5 , 10 , 33 , 34} 2 исследования показали положительное влияние карбоцистеина на качество жизни пациентов с ХОБЛ. ^{35 , 36} N -ацетилцистеин, по-видимому, бесполезен при муковисцидозе. ³⁷ Согласно обзору Шена и др., ¹⁰ длительное лечение высокими дозами НАК может снизить частоту обострений у пациентов с ХОБЛ.

Что касается педиатрических пациентов с острым бронхолегочным заболеванием, недавний Кокрановский обзор описал эффективность обоих препаратов как ограниченную. ³⁸

N -ацетилцистеин и карбоцистеин обычно считаются безопасными для взрослых и детей, но были сообщения о респираторных парадоксальных побочных реакциях на лекарства, связанных с их системным применением у педиатрических пациентов. ³⁹ В двух описаниях клинических случаев было высказано предположение, что карбоцистеин может вызывать пневмонию у предрасположенных пациентов. ^{40 , 41} Это поставит под сомнение соотношение риск / польза этих препаратов у детей и в отдельных группах пациентов.

Эрдостеин

Эрдостеин — производное тиола с муколитической ⁴² и антиоксидантной активностью. ⁴³ На рынке более 20 лет используется для лечения хронического обструктивного бронхита, в том числе острого инфекционного обострения хронического бронхита и ХОБЛ. ^{42 , 44} В клинических испытаниях эрдостеин снижал частоту и тяжесть кашля и вязкость мокроты более эффективно, чем плацебо, и более эффективно уменьшал адгезию мокроты, чем амброксол. ⁴⁴ С этим препаратом было проведено меньше (примерно 30) испытаний, чем с другими обсуждаемыми муколитиками, ⁴⁵ , но в недавних хорошо спланированных, слепых, плацебо-контролируемых исследованиях эрдостеин показал снижение частота и продолжительность обострений у пациентов с ХОБЛ, ^{6 — 9} и, при одновременном назначении со стандартным лечением, улучшение симптомов и уменьшение обострения хронического бронхита / ХОБЛ, связанное с уменьшением частота госпитализаций и улучшение качества жизни. ^{42 , 44 , 45}

Данных об использовании эрдостеина при других показаниях, кроме ХОБЛ, очень мало. Тем не менее, 2 исследования показали положительный эффект комбинации эрдостеин / амоксициллин при лечении педиатрических пациентов с острым ИРО. ^{46 , 47} Сам по себе эрдостеин не оказывал воздействия на педиатрических пациентов с риносинуситом. ⁴⁸

Профиль безопасности эрдостеина в целом довольно хороший, наиболее частым побочным эффектом является изжога.Специфических взаимодействий с другими препаратами не описано.

Sobrerol

Sobrerol уже почти 50 лет присутствует на рынке преимущественно европейских стран. Было показано, что in vivo он увеличивает выработку слизи и подвижность ресничек, таким образом улучшая мукоцилиарный клиренс, ⁴⁹ и снижает вязкость трахеобронхиальной слизи, не вызывая каких-либо изменений альвеолярных сурфактантов. ⁵⁰ Также сообщалось о радикальной очистке. ⁵¹

Хотя в последнее время существуют специальные обзоры для амброксола, ¹⁵ бромгексина, ²³ NAC и карбоцистеина, ^{38 , 52 , 30 и 30 44 , 45 , 54 , 55 sobrerol не получил особого внимания, вероятно, потому, что большинство исследований были опубликованы на итальянском языке и часто в труднодоступных журналах. На данный момент опубликован только 1 старый устаревший обзор собрерола. 49 По этой причине мы решили составить табличное представление всех доступных исследований, проведенных с этим соединением (). Было опубликовано в общей сложности 10 двойных слепых и 15 открытых (контролируемых и неконтролируемых) исследований, проведенных с участием взрослых и детей, охватывающих острые и хронические заболевания дыхательных путей. 56 , 58–70,72–80,82, 83 Собрерол оказался безопасным и эффективным также для педиатрических пациентов и младенцев. 56 , 66–68, 77 , 80 , 83 Одно исследование, проведенное на педиатрических пациентах с коклюшем 83 , предполагает синергетический эффект соберола с антибиотиками, аналогичный наблюдаемому для других муколитиков. ; отрицательных взаимодействий не наблюдалось. 63 , 77 , 78}

Таблица 1.

Краткий обзор клинических исследований, проведенных с собреролом.

Показание / ссылка	Дизайн исследования	Основные конечные точки	Дозировка / компаратор / продолжительность лечения	Субъекты (SOB / компаратор) Возраст	Результат
Двойное слепое исследование
Острые заболевания дыхательных путей 56	Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый	Кашель, одышка, реологическое исследование мокроты, лабораторные параметры	Гранулы SOB 100 мг перорально 3 раза в день гранулы NAC 100 мг перорально 3 раза в день 7 дней	40 (педиатрический; 20/20) 3–12 лет	Оба лечения были эффективными и сопоставимыми.SOB был статистически значимо более активен, чем NAC, в отношении реологических значений мокроты Никаких серьезных побочных эффектов не было зарегистрировано при любом лечении
Жаропонижающая активность у пациентов с ИРТ 57	Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый	Клинический симптомы, лихорадка	Комбинированные таблетки (парацетамол 300 мг и SOB 150 мг) перорально 2-4 раза в день или суппозитории (500 и 200 мг) два раза в день Таблетки парацетамола отдельно, перорально (500 мг 3-4 раза в день) или суппозитории ( 1000 мг 2–3 раза в день) 5 дней	287 (148/139) Возраст четко не определен, в основном от 20 до 59 лет	Эффективность комбинации выше, чем только парацетамол, в отношении кашля и отхаркивания; более быстрое разрешение лихорадки с комбинацией Серьезных НЯ не наблюдалось
Хронический и острый бронхит 58	Двойной слепой, сравнительный	Муколитическая активность	SOB перорально Домиодол перорально		Субъективное улучшение показатели легкости отхаркивания, тяжести кашля и консистенции мокроты Нежелательные явления не зарегистрированы
Хронический бронхит 59 , 60 , 61	Двойной слепой, рандомизированный, перекрестный	Субъективные симптомы, параметры легочной функции, характеристики мокроты	SOB 100 мг перорально 4 раза в день Плацебо 14 дней с промывкой в ​​течение 1 недели	30 (23 завершают исследование) 64.5 y	Не действует отхаркивающее средство SOB. Семь пациентов в группе плацебо выбыли из исследования. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. SOB 2 пациента с легкими побочными эффектами. Плацебо 6 пациентов с НЯ легкой степени
Хронический бронхит 62	Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый	Параметры легочной функции, альвеолярно-артериальный O 2 и CO 2 градиентов	SOB 800 мг перорально ежедневно Плацебо 7 дней	20 (10/10)	Уменьшение бронхиальной обструкции после лечения SOB Незначительное изменение легочных функций
Хронический бронхит 63	Двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый	Частота обострений и показатели респираторной функции	SOB 300 мг перорально 2 раза в день Плацебо 3 мес	707, 673 завершивших (334/339) Средний возраст: SOB 55.6, плацебо 57,5 ​​лет	Отсутствие обострений у 76% пациентов группы SOB по сравнению с 58% в группе плацебо. Показатели респираторной функции значительно выше в группе SOB. О серьезных побочных эффектах не сообщалось. СОБ: 53 пациента с побочными эффектами. Плацебо: 66 пациентов с побочными эффектами
Хронический катаральный риносинусит 64	Двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый	Фронтальная головная боль и ринорея	Гранулы SOB, перорально, 900 мг / сут Плацебо До 10 дней	40 (20/20) Средний возраст: SOB 40.6, плацебо 43,9 года	Значительное уменьшение лобной головной боли и ринореи Серьезных или тяжелых НЯ не сообщалось
ХОБЛ 65	Двойной слепой, плацебо-контролируемый	Реологические параметры слизи	Комбинация 375 мг + SOB 260 мг) перорально (суточная доза не указана) Плацебо 10 дней	32 (16/16)	Комбинация положительно повлияла на наиболее важные реологические параметры слизи, включая прядь.Улучшение важнейших показателей респираторной функции Нежелательных явлений не сообщалось
Верхние и нижние острые или хронические ИРО 66	Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый	Реологические параметры слизи, показатели респираторной функции	Комбинированные ( карбоцистеин 375 мг + SOB 260 мг) перорально 4 раза в день Плацебо Сироп: 21 день Капсулы: 14 дней	100 (50/50) от 12 до 74 лет	Значительное улучшение объективных и субъективных симптомов и показателей респираторной функции по сравнению с плацебо НЯ не наблюдалось
Коклюш 67	Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый	Клинические признаки, показатели дыхательной функции	Комбинация (клофеданол 1.62 мг / кг / сут + SOB 3,6 мг / кг / сут) Плацебо 15 дней	30 (педиатрический; 15/15) от 10 мес. До 12 лет	Быстрое улучшение симптомов и параметров дыхательной функции (в 60% для кашель при SOB, 20% при PL) Нежелательные явления не наблюдались
Открытые исследования (контролируемые и неконтролируемые)
Острый, астматический и рецидивирующий бронхит 68	Открытая, рандомизированная, параллельная группа	Степень улучшения	SOB от 50 до 100 мг перорально два раза в день BRH от 2 до 4 мг перорально 3 раза в день 2 недели	40 (педиатрический) <5 лет	Оба метода лечения эффективны, с аналогичными показателями улучшения (SOB: 90%; BRH: 80%) О серьезных НЯ не сообщалось.СОБ: 2 пациента с НЯ легкой степени. BRH: 3 пациента с легкими НЯ
Острый, хронический и рецидивирующий бронхит, инфекционный бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь 69	Открытый, обсервационный	Вязкость слизи и улучшение симптомов	SOB внутримышечно два раза в день, 120 мг ежедневно от 5 до 45 дней	55 (34 F, 21 M) от 15 до 87 лет	Снижение вязкости слизи и улучшение симптомов Нежелательные явления не зарегистрированы
Бронхит, бронхоэктазы 70 , 71	Открытый, серия случаев	Кашель, отхаркивание, одышка	Суппозитории SOB (200 мг) и / или парентерально (60 мг) два раза в день (60 случаев) или небулайзер (2000 мг / 100 мл H 2 O) один раз в день или два раза в день (30 случаев) 3–6 дней	90 Возраст не определен	Улучшение симптомов в большинстве случаев.Уменьшение одышки, облегчение отхаркивания. Улучшение менее выражено при использовании небулайзера Нет сообщений о НЯ
Хронический бронхит и эмфизема 72	Открытое, сравнительное (без лечения в качестве контроля)	Показатели респираторной функции, реологические параметры слизи	SOB (небулайзер) SOB внутримышечно 15 дней	84 (50 небулайзеров, 12 внутримышечных, 22 без лечения) 43-69 лет	Улучшение респираторных показателей, уменьшение слизи через 4-5 дней, изменение реологических параметров О НЯ не сообщалось
Хронический бронхит 73	Открытые, сравнительные, обсервационные	Клинические признаки, параметры дыхательной функции	Аэрозольный SOB 80 мг / сут и теофиллин 600 мг / сут перорально Теофиллин 600 мг / сут перорально 15 дней	20 (10/10) от 44 до 70 ярдов	Вязкость слизи и параметры дыхательной функции лучше в комбинации по группе.Тяжелых НЯ не наблюдалось
Хронический бронхит 74	Неслепой, сравнительный	Реология слизи и характеристики отхаркивания, кашель	Комбинация (карбоцистеин 375 мг + SOB 60 мг) перорально 3 раза в день SOB 100 мг перорально 3 раза в день 10 дней	36 от 37 до 73 (среднее: 60) y	Более быстрое улучшение отхаркивания, клинических симптомов и респираторных функций при комбинации, отсутствие различий между двумя видами лечения по реологии слизи и общему исходу Нет Наблюдаемые НЯ
Хронический бронхит 75	Открытые, сравнительные (без лечения в качестве контроля)	Частота обострений	Комбинация (карбоцистеин 375 мг + SOB 160 мг перорально 3 раза в день 6 мес.	167 (116/51) Средний возраст: лечился 60.3, контроль 62,1 y	Значительно меньшее количество эпизодов обострения в группе лечения. Значительные положительные изменения реологии бронхиального секрета Нежелательные явления не зарегистрированы
Хронический обструктивный бронхит 76	Открытый, обсервационный, многоцентровый	Клинические параметры, показатели респираторной функции OB	Комбинация (карбоцистеин 605 375) мг) перорально 3 раза в день 10 дней	348 Средний возраст: 61 год.6 лет	Улучшение симптомов кашля, мокроты и одышки, а также показателей респираторной функции Тяжелых или серьезных НЯ не наблюдалось
Хронический ИРТ верхних отделов 77	Открытый, ретроспективный, сравнительный	Степень тяжести, частота и продолжительность продуктивного кашля	Сравнение между лечением антибиотиками и лечением муколитическими препаратами (SOB или NAC)	59 (педиатрический) (29/15/15) 3-14 (среднее: 9) y	Антимикробная терапия не повлиял на разрешение кашля.Симптоматическая терапия улучшает кашель во время лечения
Хронический верхний ИРТ 78	Открытый, наблюдательный, проспективный	Степень, частота и продолжительность продуктивного кашля (дневники пациентов)	SOB перорально Антибактериальная терапия + SOB перорально Только антибактериальная терапия 28 дней	150 (50/50/50) (144 завершивших) Средний возраст: 48 лет	Лечение муколитиками улучшило субъективные симптомы лучше, чем только антибиотиками, без разницы между SOB и антибиотиками SOB + .Наблюдался положительный эффект SOB в уменьшении кашля и разрешении Серьезных НЯ не сообщалось
Обструктивные заболевания дыхательных путей 79	Открытые, рандомизированные, контролируемые	Характеристики и объем мокроты, затруднение отхаркивания, кашель	SOB перорально (гранулят) Нелтенексин перорально (гранулят) 20 дней	30 (15/15) Средний возраст: SOB 70,2, нелтенексин 65,1 лет 29-82 года	Оба препарата имели одинаковую эффективность, без статистической значимости различия во всех измеренных параметрах в конце лечения Нелтенексин не сообщил о побочных эффектах.СОБ: 2 пациента с НЯ средней степени тяжести
Средний отит 80	Открытый, обсервационный	Обструкция носа, боль в ухе и глухота	СОБ один раз в сутки, 40 мг / 3 мл в сутки 10 дней	30 (педиатрический) От 5 до 10 лет	Значительное уменьшение носовой обструкции, боли в ухе и глухоты О серьезных НЯ не сообщалось. Два пациента с вероятно связанным приступом астмы средней степени тяжести, разрешились при снижении дозы на 50%
Безопасность, жаропонижающее действие 81	Открытый, наблюдательный, многоцентровый	Клинические параметры	Парацетамол и суппозитории SOB (56%) или перорально (44%) (дозировка недоступна) 1-2 дня: 5%, 3-4 дня: 69%,> 4 дней: 26%	3501 (1916 год, получавший ассоциацию парацетамол-SOB) Возраст не определен определено	Комбинация парацетамол-SOB была более эффективной, чем другие методы лечения, в снижении температуры Серьезных НЯ не наблюдалось.Частота НЯ в группе парацетамола-СОБ значительно ниже, чем в других группах лечения
Верхний и нижний острые или хронические ИРО 82	Открытый, наблюдательный	Реологические параметры слизи, показатели функции дыхания	Комбинированный ( карбоцистеин 375 мг + SOB 60 мг) перорально 4 раза в день 14 дней	50 от 20 до 70 (среднее: 42) y	Улучшение текучести мокроты и благоприятное изменение параметров дыхательной функции Нежелательные явления не наблюдались
Коклюш кашель 83	Открытый, под наблюдением	Время до исчезновения симптомов	SOB перорально или суппозитории Сальбутамол 0.От 30 до 0,50 мг / кг / день, перорально, 4 раза в день Эритромицин 40 мг / кг / день, перорально 3 раза в день Лечение: до исчезновения симптомов (эритромицин 6-8 дней)	20 (педиатрический) 6 мес. до 2 лет	Результат лечения превзошел предыдущий контроль (использование антибиотика отдельно или в сочетании с гипериммунными гамма-глобулинами и / или седативными средствами) Нежелательных явлений не зарегистрировано

В 2 исследованиях одновременное введение собреола и парацетамола привело к Лучшее жаропонижающее действие, чем использование одного парацетамола. ^{57 , 81}

Ни в одном клиническом исследовании не сообщалось о каких-либо заметных побочных эффектах соберола; наиболее частые нежелательные явления (желудочно-кишечные проблемы и аллергические реакции) были в основном легкой степени.

Обсуждение и выводы

Наблюдательные исследования и практическое использование показали, что муколитики играют важную роль в облегчении симптомов со стороны верхних дыхательных путей, облегчая удаление слизи, даже несмотря на то, что опубликованная литература относительно их эффективности была определена как противоречивая . ⁸⁴ Все рассмотренные препараты продемонстрировали сопоставимую эффективность в симптоматическом лечении продуктивного кашля с некоторыми общими характеристиками и некоторыми более специфическими особенностями ().

Таблица 2.

Основные характеристики рассмотренных муколитических препаратов.

926 Увеличивает 922 Антибиотики 922 922 Повышает 922 Антибиотики 926

	Амброксол	Бромгексин	Карбоцистеин	N -ацетилцистеин	Эрдостеин	Собреол
, исследования по исследованию CF, исследования BR	, исследования BR ) a , RTI	BE, BR, CF, COPD, (IRDS) a , RTI	BR, COPD, RTI	BR, COPD, RTI	BR, COPD, RTI	BE, BR, CF, COPD, O, R, RTI, W
Безопасность b	Аллергические кожные реакции	Аллергические кожные реакции	Парадоксальные НЯ у детей	Парадоксальные НЯ у детей	п.k.	н.у.
Использование в педиатрии c	NR2	NR2	NR2	NR2	NR2	NR2
уровней							NR2
уровней
Повышает уровень 9226							нк	н.у.	н.у.	Повышает уровни
Жаропонижающие (парацетамол)	н.к.	п.k.	н.у.	н.у.		Повышает эффективность
Другое	n.k.	н.у.	н.у.	н.у.	н.у.	н.у.

Текущие руководства и обзоры небактериальных ИРО рекомендуют только симптоматическое лечение кашля. ^{85 — 87} Основная цель лечения продуктивного кашля — поддержать отхождение мокроты и тем самым косвенно уменьшить кашель.Чтобы улучшить общее состояние пациента, лечение также должно быть направлено на быстрое выздоровление от вторичных по отношению к кашлю симптомов, таких как нарушение сна, ухудшение самочувствия, одышка и боль в груди. ⁸⁷

Все рассмотренные здесь муколитики обеспечивают облегчение симптомов кашля и, возможно, сокращают продолжительность симптомов. Они также наделены дополнительными фармакологическими свойствами, которые могут способствовать их клинической пользе при лечении респираторных заболеваний, таких как бронхит и ХОБЛ.Противоречивые клинические данные, упомянутые в недавних обзорах ^{11 — 14 , 33 , 88} , вероятно, являются следствием нескольких факторов, таких как используемый дизайн исследования, самоограничивающий характер болезнь, а также отсутствие четко определенных стандартов исследования. Также нет четкого консенсуса в отношении конечных точек, которые следует использовать в исследованиях клинической эффективности муколитиков; например, корреляция между некоторыми конечными точками эффективности очень слабая, острые или долгосрочные эффекты мукоактивной терапии невозможно надежно измерить, а вариабельность внутри и между пациентами может быть очень высокой. ⁸⁴

Галеновая форма также может влиять на эффективность муколитического лекарственного средства, но сравнительных данных с этим классом лекарств было собрано мало. Одно испытание с хорошо продуманным непосредственным сравнением изучали распыленные продукты, содержащие амброксол, НАК или собрерол, и показало существенные различия между 3 явно идентичными галеновыми формами, причем концентрация соберола в аэрозольной форме была больше, чем у амброксол или НАК. ⁸⁹ Это может указывать, например, на то, что более короткое распыление соберола может дать те же результаты, что и более длительное распыление с амброксолом или NAC.

Сообщалось о положительном взаимодействии с антибиотиками для амброксола, ^{17 — 20} бромгексина, ^{24 — 26} и собрерол. ⁸³ Однако в контексте показаний, по которым используются муколитики, это свойство имеет ограниченную полезность.

Однако 2 исследования сообщают о положительном взаимодействии соберола с жаропонижающим средством. ^{57 , 81} Этот синергетический эффект требует дальнейшего изучения. Пациенты с симптомами простуды часто применяют парацетамол для снижения температуры, и если одновременное лечение обоими препаратами приводит к лучшему жаропонижающему действию парацетамола, чем прием одного парацетамола, дозу парацетамола можно уменьшить без потери эффективности и, возможно, с повышением температуры тела. снижение потенциальных НЯ. ⁵⁷

Все муколитики, обсуждаемые в этом обзоре, имеют хороший профиль безопасности, хотя при использовании амброксола и бромгексина следует соблюдать некоторые меры предосторожности. ²¹ и применение NAC и карбоцистеина следует контролировать в особых группах пациентов. ^{21 , 39 — 41}

Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, НАК и собреол могут изменять объем секрета или их состав; следовательно, они могут эффективно облегчить симптомы заболеваний дыхательных путей, такие как продуктивный кашель.Их муколитические, противовоспалительные и антиоксидантные свойства способствуют их клиническому преимуществу. У пациентов с ХОБЛ они могут помочь снизить частоту и продолжительность обострений. ИРТ верхних отделов дыхательных путей — многогранное заболевание, поэтому лечение должно основываться на одновременном лечении всех симптомов. Кроме того, общий успех лечения зависит от ряда дополнительных факторов. Например, при таких показаниях, как ХОБЛ или хронический бронхит, соблюдение режима лечения и одновременное нацеливание на различные патологические механизмы имеют решающее значение для достижения разрешения симптомов.В целом, имеющиеся данные рандомизированных, контролируемых и наблюдательных исследований, а также практический практический опыт позволяют предположить, что эти муколитики, принимаемые в рекомендуемых дозах, полезны при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, таких как ХОБЛ и бронхоэктазы. а также при инфекциях верхних дыхательных путей, включая бронхит, синусит и риносинусит.

Сноски

Финансирование: Автор (ы) раскрыл получение следующей финансовой поддержки для исследования, авторства и / или публикации этой статьи: Подготовка этой статьи была возможна благодаря неограниченному гранту со стороны Pharmaidea s.r.l., Травальято, Италия.

Заявление о конфликте интересов: Автор (ы) заявили об отсутствии потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и / или публикации этой статьи.

Предоставил

Вклад авторов: Оба автора внесли равный вклад в разработку, подготовку и написание этого обзора.

ORCID iD: Орландо Петрини https://orcid.org/0000-0002-1234-7832

Ссылки

2.Hamoen M, Broekhuizen BD, Little P, et al. Использование лекарств у европейских пациентов первичной медико-санитарной помощи с инфекциями нижних дыхательных путей: обсервационное исследование. Br J Gen Pract. 2014; 64: e81 – e91. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Роджерс Д.Ф. Мукоактивные агенты при гиперсекреторных заболеваниях слизи дыхательных путей. Respir Care. 2007; 52: 1176–1193; обсуждение 1193–1197. [PubMed] [Google Scholar] 5. Цзэн З., Ян Д., Хуан Х, Сяо З. Влияние карбоцистеина на пациентов с ХОБЛ: систематический обзор и метаанализ.Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017; 12: 2277–2283. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Dal Negro RW, Wedzicha JA, Iversen M, et al. Влияние эрдостеина на частоту и продолжительность обострений ХОБЛ: исследование RESTORE. Eur Respir J. 2017; 50: 1700711. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Даль Негро RW, Висконти М. Эрдостеин снижает окислительный стресс, вызванный физической нагрузкой, у пациентов с тяжелой ХОБЛ: результаты плацебо-контролируемого исследования. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 41: 48–51.[PubMed] [Google Scholar] 8. Моретти М, Фаньяни С. Эрдостеин снижает воспаление и уменьшает время до первого обострения после выписки у госпитализированных пациентов с AECOPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015; 10: 2319–2325. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Даль Негро RW, Висконти М, Турко П. Эффективность эрдостеина 900 по сравнению с 600 мг / день в снижении окислительного стресса у пациентов с обострениями ХОБЛ: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Pulm Pharmacol Ther. 2015; 33: 47–51.[PubMed] [Google Scholar] 10. Шен Й, Цай В., Лей С., Чжан З. Влияние высоких / низких доз N-ацетилцистеина на хроническую обструктивную болезнь легких: систематический обзор и метаанализ. ХОБЛ. 2014; 11: 351–358. [PubMed] [Google Scholar] 11. Пул П., Чонг Дж., Кейтс Си-Джей. Муколитические агенты в сравнении с плацебо при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev 2015; 7: CD001287. [PubMed] [Google Scholar] 12. Валлийский EJ, Эванс DJ, Фаулер SJ, Спенсер С. Вмешательства при бронхоэктазии: обзор Кокрановских систематических обзоров.Кокрановская база данных Syst Rev 2015; 7: CD010337. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. Смит С.М., Шредер К., Фейи Т. Безрецептурные препараты от острого кашля у детей и взрослых в общественных местах. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 11: CD001831. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 14. Чанг CC, Ченг AC, Чанг AB. Безрецептурные препараты для уменьшения кашля в качестве дополнения к антибиотикам при острой пневмонии у детей и взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 3: CD006088.[PubMed] [Google Scholar] 15. Малерба М., Раньоли Б. Амброксол в 21 веке: фармакологические и клинические обновления. Мнение эксперта Drug Metab Toxicol. 2008; 4: 1119–1129. [PubMed] [Google Scholar] 16. Нобата К., Фудзимура М., Ишиура Ю., Мё С., Накао С. Амброксол для профилактики острых респираторных заболеваний верхних дыхательных путей. Clin Exp Med. 2006; 6: 79–83. [PubMed] [Google Scholar] 17. Gene R, Poderoso JJ, Corazza C и др. Влияние амброксола на уровень амоксициллина в жидкости бронхоальвеолярного лаважа. Arzneimittelforschung.1987. 37: 967–968. [PubMed] [Google Scholar] 18. Принципи Н., Заваттини Дж., Даниотти С. Возможность взаимодействия антибиотиков и муколитиков у детей. Int J Clin Pharmacol Res. 1986; 6: 369–372. [PubMed] [Google Scholar] 19. Спатола Дж., Подеросо Дж. Дж., Вимейер Дж. К., Фернандес М., Геррейро РБ, Корацца К. Влияние амброксола на проникновение амоксициллина в легочную ткань. Arzneimittelforschung. 1987. 37: 965–966. [PubMed] [Google Scholar] 20. Wiemeyer JC. Влияние амброксола на бронхолегочный уровень антибиотиков.Arzneimittelforschung. 1981; 31: 974–976. [PubMed] [Google Scholar] 22. Лапента Л., Морано А., Фаттуш Дж. И др. Фокальный эпилептический припадок, вызванный амброксолом. Clin Neuropharmacol. 2014; 37: 84–87. [PubMed] [Google Scholar] 23. Занаси А., Маццолини М., Кантар А. Переоценка мукоактивной активности и клинической эффективности бромгексина. Многопрофильный Respir Med. 2017; 12: 7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 24. Бергонь-Березин Э., Пьер Ж., Дорново П. Экспериментальное изучение возможного влияния разжижающего агента (бромгексина) на проникновение эритромицина в бронхиальный секрет (пер.). Терапия. 1979; 34: 705–711. [PubMed] [Google Scholar] 25. Martin GP, ​​Loveday BE, Marriott C. Бромгексин плюс окситетрациклин: влияние комбинированного введения на реологические свойства слизи мини-свиньи. J Pharm Pharmacol. 1993. 45: 126–130. [PubMed] [Google Scholar] 26. Роа СС младший, Дантес РБ. Клиническая эффективность комбинации бромгексина и амоксициллина при инфекциях нижних дыхательных путей. Рандомизированное контролируемое исследование. Arzneimittelforschung. 1995. 45: 267–272. [PubMed] [Google Scholar] 27.Козер Э., Корен Г. Управление передозировкой парацетамола: текущие разногласия. Drug Saf. 2001; 24: 503–512. [PubMed] [Google Scholar] 28. Медичи, Радилович П. Влияние препаратов на гликопротеины слизи и воду в бронхиальном секрете. J Int Med Res. 1979; 7: 434–442. [PubMed] [Google Scholar] 30. Рахман I, Адкок И.М. Окислительный стресс и окислительно-восстановительная регуляция воспаления легких при ХОБЛ. Eur Respir J. 2006; 28: 219–242. [PubMed] [Google Scholar] 31. Рахман I, Килти И. Антиоксидантные терапевтические мишени при ХОБЛ.Curr Drug Targets. 2006. 7: 707–720. [PubMed] [Google Scholar] 33. Пул П., Блэк П.Н., Кейтс СиДжей. Муколитические средства при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev 2012; 8: CD001287. [PubMed] [Google Scholar] 34. Пул Пи Джей, Блэк ПН. Пероральные муколитические препараты при обострениях хронической обструктивной болезни легких: систематический обзор. BMJ. 2001; 322: 1271–1274. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 35. Тацуми К., Фукути Ю. Карбоцистеин улучшает качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.J Am Geriatr Soc. 2007; 55: 1884–1886. [PubMed] [Google Scholar] 36. Ясуда Х., Ямая М., Сасаки Т. и др. Карбоцистеин снижает частоту простудных заболеваний и обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. J Am Geriatr Soc. 2006. 54: 378–380. [PubMed] [Google Scholar] 37. Duijvestijn YC, Торговая марка PL. Систематический обзор N-ацетилцистеина при муковисцидозе. Acta Paediatr. 1999; 88: 38–41. [PubMed] [Google Scholar] 38. Chalumeau M, Duijvestijn YCM. Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у педиатрических пациентов без хронической бронхо-легочной болезни.Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 5: CD003124. [PubMed] [Google Scholar] 39. Маллет П., Мурди Н., Дубус Дж. С. и др. Респираторные парадоксальные побочные реакции на лекарства, связанные с системным использованием ацетилцистеина и карбоцистеина у педиатрических пациентов: национальное исследование. PLoS ONE. 2011; 6: e22792. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 40. Кореэда Ю., Тануэ А., Кумамото Т. и др. Возможный случай лекарственной пневмонии, вызванной L-карбоцистеином. Нихон Кокюки Гаккай Засши. 2007. 45: 609–614. [PubMed] [Google Scholar] 41.Кудо К., Итихара Э, Хисамото А. и др. Определенный случай пневмонии, вызванной (L) -карбоцистеином, с синдромом CATCh32. Intern Med. 2013; 52: 97–100. [PubMed] [Google Scholar] 42. Моретти М. Эрдостеин: его значение в лечении ХОБЛ. Мнение эксперта Drug Metab Toxicol. 2009. 5: 333–343. [PubMed] [Google Scholar] 43. Хиллас Г., Николакопулу С., Хуссейн С., Василакопулос Т. Антиоксиданты и муколитики в лечении ХОБЛ: когда (если вообще) и у кого? Curr Drug Targets. 2013; 14: 225–234. [PubMed] [Google Scholar] 44.Dechant KL, Благородный S. Erdosteine. Наркотики. 1996; 52: 875–881; обсуждение 882. [PubMed] [Google Scholar] 45. Каццола М., Флориани И., стр. CP. Терапевтическая эффективность эрдостеина при лечении хронического обструктивного бронхита: метаанализ индивидуальных данных пациентов. Pulm Pharmacol Ther. 2010. 23: 135–144. [PubMed] [Google Scholar] 46. Балли Ф., Бергамини Б., Калистру П. и др. Клинические эффекты эрдостеина при лечении острых заболеваний дыхательных путей у детей. Int J Clin Pharmacol Ther.2007; 45: 16–22. [PubMed] [Google Scholar] 47. Titti G, Lizzio A, Termini C, Negri P, Fazzio S, Mancini C. Контролируемое многоцентровое педиатрическое исследование по лечению острых заболеваний дыхательных путей с помощью нового специфического соединения, эрдостеина (IPSE, итальянское педиатрическое исследование Erdosteine). Int J Clin Pharmacol Ther. 2000; 38: 402–407. [PubMed] [Google Scholar] 48. Унувар Э., Тамай З., Йылдыз И. и др. Эффективность эрдостеина, муколитического агента второго поколения, у детей с острым риносинуситом: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование.Acta Paediatr. 2010. 99: 585–589. [PubMed] [Google Scholar] 49. Braga PC, Allegra L, Bossi R, Scuri R, Castiglioni CL, Romandini S. Обзор собрерола как мукомодифицирующего препарата: экспериментальные данные и клинические данные при гиперсекреторных бронхолегочных заболеваниях. Int J Clin Pharmacol Res. 1987. 7: 381–400. [PubMed] [Google Scholar] 50. Далла Валле В. L impiego in terapie del dl-sobrerolo. Болл Чим Ферма. 1970; 109: 761–765. [PubMed] [Google Scholar] 51. Braga PC, Culici M, Dal Sasso M, Falch M, Spallino A.Антирадикальную активность соберола исследовали методом электронного парамагнитного резонанса (ЭПР). Giorn It Mal Tor. 2009. 63: 263–267. [Google Scholar] 52. Duijvestijn YC, Mourdi N, Smucny J, Pons G, Chalumeau M. Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у педиатрических пациентов без хронической бронхо-легочной болезни. Кокрановская база данных Syst Rev 2009; 1: CD003124. [PubMed] [Google Scholar] 53. Минов Ю., Карадзинская-Бислимовская Ю., Петрова Т. и др. Карбоцистеин в лечении стабильной ХОБЛ: являются ли его антиоксидантные и противовоспалительные свойства клинически значимыми? Юго-Восток Eur J Immunol.2017; 2017: 1–7. [Google Scholar] 55. Даль Негро RW. Эрдостеин: противокашлевое и противовоспалительное действие. Легкое. 2008; 186: S70 – S73. [PubMed] [Google Scholar] 56. Сейдита Ф, Дейана М, Каредду П. Острые заболевания бронхов в педиатрии: подход к лечению гранулами соберола. G Ital Mal Torace. 1984; 38: 191–194. [Google Scholar] 57. Маркиони К.Ф., Грамолини С., Герцони П., Корона М., Коррадини М. Эффективность и переносимость комбинации парацетамол-собрерол у пациентов с гиперпирексией. Clin Ter. 1990; 135: 105–113.[PubMed] [Google Scholar] 58. Финигерра М., Де Мартини С., Негри Л., Симонелли А. Клинические и функциональные эффекты домиодола и соберола при гиперсекреторных бронхопневмониях. Minerva Med. 1981; 72: 1353–1360. [PubMed] [Google Scholar] 59. Медичи Т.С., Шан Х., Гросгурин П., Берг П., Акерманн Р., Верли Р. Отсутствие очевидного эффекта собрерола в качестве отхаркивающего средства у пациентов со стабильными хроническими заболеваниями бронхов. Bull Eur Physiopathol Respir. 1985; 21: 477–483. [PubMed] [Google Scholar] 60. Мейер-Шан Х, Гросгурин П., Медичи ТК.Собрерол как отхаркивающее средство у пациентов со стабильными хроническими заболеваниями дыхательных путей: контролируемое исследование. Пракс Клин Пневмол. 1983; 37: 936–938. [PubMed] [Google Scholar] 61. Шан Х., Гросгурин П., Медичи ТЦ. Собрерол как отхаркивающее средство у пациентов со стабильными хроническими инфекциями дыхательных путей. Контролируемое исследование. Schweiz Med Wochenschr. 1982; 112: 1846–1848. [PubMed] [Google Scholar] 62. Пулера Н., Сантоличандро А., Бернар П., Сольфанелли С., Джунтини К. Монодисперсный меченый аэрозоль для визуализации перераспределения воздушного потока в легких после мукокинетического препарата.J Nucl Med Allied Sci. 1989. 33: 258–263. [PubMed] [Google Scholar] 63. Кастильони С.Л., Грамолини К. Влияние длительного лечения собреролом на обострения хронического бронхита. Дыхание. 1986; 50: 202-217. [PubMed] [Google Scholar] 64. Беллусси Л., Манини Дж., Бучелла М.Г., Какки Р. Оценка эффективности и безопасности гранул соберола у пациентов, страдающих хроническим риносинуситом. J Int Med Res. 1990; 18: 454–459. [PubMed] [Google Scholar] 65. Distefano SM, Palermo F, Crimi N, Mistretta A, Pamparana F, Messa A.Оценка действия комбинации карбоцистеин-собрерол на вращаемость слизи. Int J Clin Pharmacol Res. 1988. 8: 31–35. [PubMed] [Google Scholar] 66. Мильвио С., Ди Томмазо Дж., Мадер Р. Traitement des hypersécretions bronchiques dans les bronchopneumopathies aiguës et chroniques — étude contrôlée d’un nouveau composé à action mucolytique. Acta Ther. 1981; 7: 243–260. [Google Scholar] 67. Miraglia del Giudice M, Capristo AF, Mirra G, Maiello N, Coppola T. Контролируемое двойное слепое исследование эффективности клофеданол-собрерола в лечении коклюша у детей.Минерва Педиатр. 1984; 36: 1199–1206. [PubMed] [Google Scholar] 68. Azzollini E, Bosi M, Mantegazza M, Piceci E, Careddu P. Собрерол (Sobrepim) вводили по каплям детям с острым гиперсекреторным бронхолегочным заболеванием — контролируемое испытание против бромгексина. Клинические испытания J. 1990; 27: 241–249. [Google Scholar] 69. Бальзано Э., Де Гаэтани Дж. D1-собрерол в лечении острых и хронических бронхолегочных флогозов. Minerva Med. 1973; 64: 1995–2002. [PubMed] [Google Scholar] 70. Monzali G, Marchioni CF.Utilità di una nuova sostanza, il sobrerolo, nella terapia delle sequele della tubercolosi polmonare. Рив Пат Клин Туберц. 1970; 43: 562–563. [Google Scholar] 71. Маркиони CF, Монзали Г. Sperimentazione di un nuovo fluidificante e analettico di sintesi: il sobrerolo. Sua utilità nelle broncopneumopatie flogistiche. Clin Ter. 1972; 60: 135–142. [PubMed] [Google Scholar] 72. Дотта Ф., Бьянки А. Собрерол для лечения хронических обструктивных бронхопневмопатий (клинические и функциональные наблюдения).Policlin Med. 1971; 78: 82–90. [PubMed] [Google Scholar] 73. Морандини Дж., Финигерра М., Конти П., Бернокки Д., Манини Дж. Лечение хронического бронхита — комбинированная терапия теофиллином с замедленным высвобождением (Теонова) и мукоактивным препаратом собрерол (Собрепин). Клинические испытания J. 1989; 26: 163–174. [Google Scholar] 74. Morandini GC, Finiguerra M, Messa A, Pamparana F. L’associazione carbocisteina-sobrerolo nel trattamento della patologia cronico-ostruttiva dell’apparato respratorio. Мин. Пневм. 1986; 25: 127–133.[Google Scholar] 75. Катена Э, Маркатили С., Чачча А. и др. L’associazione carbocisteina-sobrerolo — долгосрочная клиника-студия для лечения бронхита. Med Toracica. 1989; 11: 83–100. [Google Scholar] 76. Грамиччони Э., Пампарана Ф., Месса А. Муколитические агенты. Полицентрическое исследование комбинации карбоцистеин-собрерол. Арка Мональди Мал Тораче. 1989; 44: 791–793. [PubMed] [Google Scholar] 77. Занаси А, Каззато С., Априле А, Маццолини М., Зенезини С., Пандольфи П. Эффективны ли антибиотики при лечении детей с острым влажным кашлем? ретроспективное исследование против симптоматической терапии.Многопрофильный Respir Med. 2012; 7: 1–5. [Google Scholar] 78. Занаси А., Лекки М., Маццолини М., Мастроберто М., Нарди Э., Морселли-Лабате А. Обсервационное проспективное исследование, сравнивающее лечение мукоактивными препаратами и антибиотиками при лечении острого кашля, вызванного инфекциями верхних дыхательных путей. Minerva Med. 2015; 106: 239–246. [PubMed] [Google Scholar] 79. Фадда Г. Нелтенексин для перорального применения у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей: открытое рандомизированное контролируемое сравнение с собреролом. Minerva Med. 2001. 92: 269–275.[PubMed] [Google Scholar] 80. Беллусси Л., Бернокки Д., Чиферри Г., Манини Дж., Пассали Д. Собрерол в лечении секреторного среднего отита в детском возрасте. J Int Med Res. 1989. 17: 277–286. [PubMed] [Google Scholar] 81. Грамолини С, Манини Дж. Фармакологический надзор за жаропонижающими средствами. Оценка соотношения пользы и риска комбинации парацетамола и соберола. Наблюдение за 3501 амбулаторным больным. Clin Ter. 1990; 132: 151–166. [PubMed] [Google Scholar] 82. Мильдер Х., Массари М. Étude Clinique d’un nouveau composé à activité mucolytique dans les bronchopneumopathies aiguës et chroniques.Acta Ther. 1981; 7: 391–408. [Google Scholar] 83. Кроска В., Аджелло А., Кроска С., Миннити А. Сальбутамол в сочетании с эритромицином и собреролом в терапии коклюша. Arch Sci Med (Турин). 1982; 139: 247–250. [PubMed] [Google Scholar] 84. Рубин Б.К. Муколитики, отхаркивающие и мукокинетические препараты. Respir Care. 2007. 52: 859–865. [PubMed] [Google Scholar] 87. Кардос П., Берк Х, Фукс К. Х. и др. Рекомендации Немецкого респираторного общества по диагностике и лечению взрослых, страдающих острым или хроническим кашлем.Пневмология. 2010; 64: 701–711. [PubMed] [Google Scholar] 88. Уилкинсон М., Сугумар К., Милан С.Дж., Харт А., Крокетт А., Кроссингем И. Муколитики при бронхоэктазах. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 5: CD001289. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 89. Занаси А., Катрера Р., Каззато С., Алеманни М. Farmaci mucoattivi nebulizzati: различные характеристики аэрозольных эффектов, комбинированные с бронкодилататорами и кортизонами. Милан, Италия: Sinergie edizioni scientifiche; 2014. [Google Scholar]

Робитуссин: применение, дозировка и побочные эффекты

Общее название: гвайфенезин (gwye FEN e sin)
Брендовое название: Робитуссин
Класс препарата: Отхаркивающие средства

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 14 июня 2021 г.

Торговая марка Robitussin Chest Congestion была прекращена в США. Если общие версии этого продукта были одобрены FDA, могут быть доступны универсальные эквиваленты.

Что такое Робитуссин?

Робитуссин (гвайфенезин) — отхаркивающее средство. Это помогает уменьшить заложенность в груди и горле, облегчая откашливание через рот.

Робитуссин используется для уменьшения заложенности грудной клетки, вызванной простудой, инфекциями или аллергией.

Он также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на Робитуссин (гвайфенезин).

Используйте это лекарство точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача. Не используйте его в больших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Не давайте это лекарство детям младше 4 лет. Прежде чем давать ребенку лекарство от кашля или простуды, обязательно проконсультируйтесь с врачом. У очень маленьких детей смерть может наступить в результате неправильного употребления лекарств от кашля и простуды.

Пейте больше жидкости, чтобы облегчить заложенность носа и смазать горло, пока вы принимаете это лекарство.

Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы садитесь за руль или делаете что-либо, требующее от вас бдительности.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на Робитуссин (гвайфенезин).

FDA категория беременности C.Неизвестно, вредит ли Робитуссин нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, проникает ли Робитуссин в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Не принимайте это лекарство, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как мне взять Робитуссин?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Не давайте это лекарство детям младше 4 лет. Прежде чем давать ребенку лекарство от кашля или простуды, обязательно проконсультируйтесь с врачом. У очень маленьких детей смерть может наступить в результате неправильного употребления лекарств от кашля и простуды.

Пейте больше жидкости, чтобы облегчить заложенность носа и смазать горло, пока вы принимаете это лекарство.

Принимайте Робитуссин во время еды, если он вызывает расстройство желудка.

Отмеряйте жидкую форму Робитуссина специальной мерной ложкой или чашкой, а не обычной столовой ложкой.Если у вас нет устройства для измерения дозы, попросите его у фармацевта.

Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте таблетки или капсулы с контролируемым высвобождением, замедленным высвобождением или пролонгированным высвобождением. Проглотите его целиком. Разрушение или вскрытие таблетки может привести к высвобождению слишком большого количества лекарства за один раз.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и прямых солнечных лучей.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку лекарство от кашля принимается по мере необходимости, вы можете не соблюдать график дозирования.Если вы принимаете лекарство регулярно, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать

Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы садитесь за руль или делаете что-либо, требующее от вас бдительности.

Робитуссин (гвайфенезин) побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать:

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на Робитуссин?

Могут существовать другие препараты, которые могут взаимодействовать с Robitussin.Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Это включает рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Не начинайте прием нового лекарства, не сообщив своему врачу.

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 6.02.

Бромгексин — обзор | Темы ScienceDirect

3,5 Амброксол

Амброксол, активный метаболит бромгексина, является сильнодействующим муколитиком и мукокинетиком, используемым в терапии заболеваний дыхательных путей более трех десятилетий. Пастилки амброксола одобрены для лечения боли в горле с 2002 года, и препарат доступен в нескольких странах, однако в настоящее время он не одобрен для каких-либо показаний в США.Также было показано, что препарат блокирует нейрональные потенциал-управляемые натриевые и кальциевые каналы и рецепторы глутамата типа α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолепропионовой кислоты (AMPA). Он смягчает хроническую, воспалительную и невропатическую боль на моделях грызунов (Weiser, 2008).

Болезнь Гоше (БГ), наиболее распространенное лизосомное нарушение накопления, характеризуется дефицитом фермента глюкоцереброзидазы (GCase) и накоплением глюкоцереброзида в клетках системы макрофаг-моноцит.GCase кодируется геном глюкоцереброзидазы (GBA), и его мутации наблюдаются как при GD, так и при PD (O’Regan et al., 2017). Как и ожидалось, пациенты с БГ, а также гетерозиготные носители имеют в 20–30 раз более высокий риск развития БП по сравнению с населением в целом (Anheim et al., 2012; O’Regan et al., 2017; Rana et al., 2017; Rana et al. др., 2013). Кроме того, почти 5–25% пациентов с идиопатическим БП несут мутации GBA, что делает их единственным крупнейшим фактором риска, выявленным на сегодняшний день (Neumann et al., 2009; O’Regan et al., 2017). Точные лежащие в основе механизмы пока неясны, и считается, что PD, связанная с GBA (GBA-PD), практически неотличима от идиопатической PD в рутинной клинической практике, патологически, фармакологически, а также при визуализации. Он характеризуется несколько более ранним возрастом начала и более частой когнитивной дисфункцией. Недавние исследования показали обратную зависимость между активностью GCase и уровнями α-синуклеина (Gegg et al., 2012; Mazzulli et al., 2011). Было обнаружено, что активность GCase наиболее значительно снижена в черной субстанции головного мозга GBA-PD при патологоанатомическом исследовании (Gegg et al., 2012). Было обнаружено, что даже в головном мозге пациентов с БП без мутаций GBA активность GCase снижена, что подчеркивает более широкую применимость нацеливания на низкую функцию GCase для улучшения и модификации PD (Alcalay et al., 2015). На основании вышеизложенных результатов были предприняты усилия по разработке шаперонов с небольшими молекулами, которые могут облегчить укладку мутантных молекул GCase в эндоплазматическом ретикулуме, способствуя их переходу в лизосомы и последующему увеличению активности GCase.

Амброксол, один из таких шаперонов, был охарактеризован как усиливающая терапия болезни Гоше путем скрининга библиотеки, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Maegawa et al., 2009). При БП в нескольких недавних исследованиях была сделана попытка выяснить его роль в модификации заболевания как на доклинических моделях, так и на пациентах. Амброксола гидрохлорид вводили мышам дикого типа, трансгенным мышам с гетерозиготной мутацией L444P в гене GBA мыши и трансгенным мышам со сверхэкспрессией α-синуклеина человека (Migdalska-Richards et al., 2016). Амброксол пересекал ГЭБ и приводил к увеличению активности GCase во всех трех подгруппах и снижению уровней α-синуклеина, а также уровней фосфорилированного α-синуклеина у трансгенных мышей, сверхэкспрессирующих этот белок.Продолжая исследования с участием нечеловеческих приматов, амброксол, вводимый перорально в дозе 100 мг в течение 28 дней здоровым макакам-яванцам, приводил к увеличению активности GCase в среднем мозге, коре и полосатом теле примерно на 20%, но не в мозжечке. Также более низкая доза 22,5 мг не могла вызвать повышение активности фермента (Migdalska-Richards et al., 2017). В другом исследовании фибробласты пациентов с БП с гетерозиготными мутациями GBA обрабатывались молекулярными шаперонами, амброксолом и изофагомином, что приводило к увеличению активности GCase, а также мРНК GBA.Точно так же в модели дефицита GCase у Drosophila амброксол снижает стресс эндоплазматического ретикулума (ER) и предотвращает потерю двигательной функции (Whitworth et al., 2016). На людях амброксол был апробирован в качестве фармакологического шаперона у 12 пациентов с БГ типа 1 в дозе 75 мг два раза в день в течение 6 месяцев. Было обнаружено, что амброксол безопасен и обладает специфической активностью (Zimran et al., 2013). В другом открытом пилотном исследовании с участием 5 пациентов оценивалась безопасность и эффективность высоких доз амброксола в сочетании с заместительной ферментной терапией у пациентов с нейронопатическим БГ.Тестируемый препарат проникал через ГЭБ и, как было обнаружено, обладал хорошей безопасностью и переносимостью, увеличивал активность ГКазы лимфоцитов и приводил к заметному улучшению симптомов у всех пациентов (Narita et al., 2016). Что касается БП, то в настоящее время начаты два клинических испытания амброксола фазы 2. В первое исследование будут включены 75 пациентов с PD-деменцией на 52 недели и рандомизированы для получения амброксола 1050 мг (высокая доза), 525 мг (низкая доза) или плацебо. Группы активных лекарств будут подвергаться титрованию начальными низкими дозами каждые 2 недели для достижения целевых доз.Пациенты будут проходить клиническую, нейропсихологическую и визуализационную оценку на протяжении всего исследования (Clinicaltrials.gov, 2016). Другое предлагаемое исследование представляет собой открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакодинамики амброксола у пациентов с БП.