Аугментин дозировка детская: Аугментин инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Augmentin компании «GlaxoSmithKline»

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.

Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т > МПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.

Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные),

Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Capnocytophaga spp. , Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы:

Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium**

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Природно устойчивые микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp. , Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы

Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae

* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.

Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»). В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.

После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет около 1 часа.

Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза в сутки натощак и в дозировке 500 мг/125 мг принимались здоровыми добровольцами 3 раза в сутки натощак.

Среднее значение фармакокинетических параметров (± относительное отклонение)
Амоксициллин/клавулановая кислота Доза (мг) Сmax (мкг/мл) Тmax* (ч) AUC(0-24ч) (мкг×ч/мл) T1/2 (ч)
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64 ± 2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
500 мг/125 мг 500 7,19 ± 2,26 1,5 (1,0-2,5) 53,5 ± 8,87 1,15 ± 0,20
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18 ± 0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
500 мг/ 125 мг 125 2,40 ± 0,83 1,5 (1,0-2,0) 15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12

*Медиана (диапазон)

Сmax — максимальная концентрация в плазме крови.

Тmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC — площадь под кривой «концентрация — время».

T1/2 — период полувыведения.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.

Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70 % амоксициллина и примерно 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин дозировкой 250 мг + 125мг или 500 мг + 125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Возраст

Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.

Пол

Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.

Печеночная недостаточность

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.

Возможности безопасной антибиотикотерапии при острых средних отитах у детей

В группе Экоклава было 27 детей с острым катаральным средним отитом среднетяжелого течения, 3 ребенка – с гнойным перфоративным отитом тяжелого течения (90 и 10 % соответственно). В группе Аугментин – 26 детей с катаральным отитом и 4 – с гнойным перфоративным отитом (86,7 и 13,3% соответственно).

При инструментальном исследовании (импедансометрии) 26 больных основной группы (Экоклав®) было установлено, что у 76,9% пациентов присутствовал экссудат (тип В). Дисфункция слуховой трубы отмечалась у 23,1% (тип С). При этом акустический рефлекс не регистрировался у 80% детей. Не прошли тест отоакустической эмиссии 56% детей. Из 16 детей, которым было предпринято аудиометрическое исследование, тугоухость первой степени диагностировалась у 75%, второй степени – у 6,25%, у 18,75% пациентов слух был в норме.

Соответственно, в группе сравнения (Аугментин) исследования были выполнены у 28 детей. У 63,3% пациентов отмечалось наличие экссудата, а дисфункция у 20%; 16,7% детей имели тип А. Акустический рефлекс не регистрировался у 28,6% детей. Не прошли тест отоакустической эмиссии 37,9% больных. Тугоухость первой степени диагностировалась у 4 из 7 обследованных детей (по данным аудиометрии).

Таким образом, обе группы по основным параметрам клиники отита, возрастным и половым показателям были практически идентичны.

По завершении 7-дневного курса антибиотикотерапии при контрольном обследовании 26 пациентов группы Экоклав® наличие экссудата (тип B) выявлено у 14% детей, дисфункция слуховой трубы (тип С) определялась у 38,4%, нормализация слуха, по данным импедансометрии, была отмечена у 46,1% детей. Отсутствие акустического рефлекса наблюдалось только у 19% детей. А тест отоакустической эмиссии прошли 84,4%, не прошли, соответственно, 15,6%. Слух нормализовался у 86% детей (по данным аудиометрии).

При обследовании через 7 дней 26 пациентов группы Аугментина наличие экссудата в ухе (тип В) регистрировалось у 7,7% детей, дисфункция слуховой трубы (тип С) была выявлена у 50%, нормализация слуха, по данным импедансометрии, была отмечена у 43,3% детей. Отсутствие акустического рефлекса наблюдалось у 11,5% детей. Тест отоакустической эмиссии прошел 91%, не прошли 8% пациентов. Из 18 обследованных слух нормализовался у 88% детей (по данным аудиометрии).

Обследование 26 больных основной группы было проведено на 30-е сут. после начала лечения. Экссудат в ухе сохранялся у 11,5% детей, дисфункция слуховой трубы наблюдалась у 7,7%. Нормализация слуха – тип А – отмечалась у 88,8% детей. Акустический рефлекс отсутствовал у 15,3%, тест отоакустической эмиссии прошли все пациенты. По данным аудиометрии, проведенной у 20 детей, нормализация слуха отмечена у 100%.

В группе сравнения в обследовании на 30-е сут. после начала лечения участвовали также 26 пациентов. Экссудат был выявлен у 7,7% детей, дисфункция слуховой трубы (тип С) наблюдалась у 15,4%. Нормализация слуха – тип А – фиксировалась у 76,9% детей. Акустический рефлекс отсутствовал у 11,5%, тест отоакустической эмиссии не прошли 2 больных (7,7%). Тугоухость первой степени (по данным аудиометрии) имели 3 из 19 обследованных (15,7%), у остальных детей слух нормализовался (84,2%).

Микробиологическое исследование включало определение состава микрофлоры носоглотки и ротоглотки до начала лечения и на различные сроки после его окончания. Приведены данные определения содержания S. pneu mo niae, H. inluenzae, M. catarr halis и St. aureus. Из представленных данных видно, что эффект применения антибиотиков был различным.

Эффективность препарата Экоклав® в отношении всех перечисленных возбудителей оказалась высокой – на момент окончания лечения выявить данные микроорганизмы в носоглотке не удавалось.

В то же время в группе сравнения после курса антибиотикотерапии M. catarr halis и St. aureus были выявлены у 3,57% пациентов. Здесь нужно отметить, что лечение Аугментином не повлияло на частоту встречаемости St. aureus у пациентов, тогда как применение Экоклава позволило элиминировать этот патоген, несмотря на то что его частота изначально была выше (7,7% в основной группе и 3,57% в группе сравнения).

Эффективность препарата Экоклав® в отношении всех перечисленных возбудителей оказалась высокой – на момент окончания лечения выявить патогенные микроорганизмы в носоглотке не удавалось.

Через 30 сут. данные посева из носоглотки выявляют достоверную разницу в результатах: St. aureus в основной группе определялся в 26%, тогда как в группе сравнения – в 35,7% случаев.

Как показали результаты посева из ротоглотки, при использовании Экоклава наблюдался выраженный санирующий эффект. На 7-й день от начала лечения в группе Экоклава колонизация St. aureus в ротоглотке выявлена не была, тогда как в группе Аугментина этот патоген был выявлен у 10,7% пациентов. После окончания антибиотикотерапии происходит естественная колонизация слизистой ротоглотки, в т. ч. St. aureus. Степень такой колонизации пропорциональна степени поражения нормофлоры в результате антибиотикотерапии. Через 30 дней после лечения Экоклавом колонизация ротоглотки St. aureus была выявлена только у 27% пациентов, тогда как после терапии Аугментином St. aureus выявлялся чаще – в 35% случаев.

Таблица 1. Микрофлора носоглотки и ротоглотки на различные сроки от начала антибиотикотерапии

Микроорганизм

Доля пациентов, у которых были выявлены различные возбудители, %

Экоклав

Аугментин

1-й день

7-й день

30-й день

1-й день

7-й день

30-й день

Микрофлора носоглотки

S. pneumoniae

27%

0%

0%

35,7%

0%

0%

H. inluenzae

46,2%

0%

0%

35,7%

0%

0%

M. catarrhalis

11,5%

0%

0%

17,8%

3,57%

0%

St. aureus

7,70%

0%

26%

3,57%

3,57%

35,7%

Микрофлора ротоглотки

S. pneumoniae

3,8%

0%

0%

3,5%

0%

0%

H. inluenzae

19,2%

0%

0%

10,7%

3,5%

0%

St. aureus

15,5%

0%

27%

17,9%

10,7%

35%

Влияние антибиотикотерапии на состояние ЖКТ

Одновременно проводилось исследование состояния ЖКТ у двух групп пациентов. В основной группе сопутствующая гастропатология наблюдалась у 13 человек (43%). Для оценки клинической переносимости антибактериальных препаратов нами была разработана карта пациента. Результаты оценивались по 4-балльной системе.

Как видно из представленных данных (см. таблицу 2), отклонения от нормы в микрофлоре кишечника до начала антибактериальной терапии выявлены в обеих группах пациентов.

После окончания курса терапии в группе Экоклава явления дисбактериоза оказались менее выражены, чем в группе Аугментина.

Так, после лечения в группе сравнения (Аугментин) частота дисбактериоза увеличилась – возросло число пациентов с нарушением содержания бифидобактерий до 67 %, лактобактерий – до 37%, с выявленным ростом дрожжеподобных грибов – до 43%, с наличием клебсиелл – до 13%. В основной группе (Экоклав®), наоборот, произошло увеличение доли пациентов с нормальным биоценозом кишечника: нормальное содержание бифидобактерий выявлено у 73% детей, лактобактерий – у 97%. Роста дрожжеподобных грибов не отмечалось.

Таким образом, прослеживается следующая закономерность: использование экоантибиотика Экоклава в дозе 45 мг/кг массы тела в сутки нивелирует развитие дисбиоза у пациентов при проведении антибактериальной терапии.

Сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Экоклав® и Аугментин у детей с одно- и двусторонним острым средним отитом средней или тяжелой степени тяжести

Частота и выраженность симптомов нарушения пищеварения

Частота в баллах (от 0 до 5)

Выраженность в баллах (от 0 до 4)

ВИЗИТЫ

V1

V2

V3

V1

V2

V3

ЭКОКЛАВ

2,00

1,11

0,21

2,00

1,07

0,21

АУГМЕНТИН

1,72

2,34

1,17

1,52

2,14

1,03


Сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Экоклав® и Аугментин у детей с одно- и двусторонним острым средним отитом средней или тяжелой степени тяжести

Патогены

Грибы дрожжеподобные

Лактобактерии

Бифидобактерии

До лечения(lg КОЕ)

После лечения(lg КОЕ)

До лечения(lg КОЕ)

После лечения(lg КОЕ)

До лечения(lg КОЕ)

После лечения(lg КОЕ)

До лечения(lg КОЕ)

После лечения(lg КОЕ)

ВИЗИТЫ

V1

V2

V1

V2

V1

V2

V1

V2

ЭКОКЛАВ

0,25

0,14

2,68

3,11

7,64

8,00

7,61

8,29

АУГМЕНТИН

0,21

0,17

3,00

3,86

7,69

7,24

7,79

7,07


Согласно представленным данным (рис 1-4) у детей основной группы, после терапии Экоклавом, произошло увеличение концентрации бифидо- и лактобактерий (lg koe). концентрация дрожжеподобных грибов не превышала норму.

Включение экоантибиотика в схему антимикробной терапии нивелирует характерные для антибиотиков нежелательные явления, связанные с их неблагоприятным воздействием на состояние микробиоценоза кишечника.

Экоантибиотики препятствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи, не провоцируют кандидозов.

Кроме того, очень важно, что экоантибиотики в процессе антимикробной терапии обеспечивают высокую эффективность, вследствие того, что они обладают лучшей терапевтической переносимостью, тем самым повышают приверженность пациентов к лечению и позволяют добиться высокого комплаенса по соблюдению режима приема препарата.

В практике детского оториноларинголога применение экоантибиотиков особенно перспективно, т. к. с одной стороны, они высокоактивны в отношении патогенных микробов, а с другой стороны — имеют высокий уровень безопасности.

Благодаря наличию в составе экоантибиотика пребиотика лактулозы-ангидро, в процессе антимикробной терапии поддерживается нормальный кишечный микробиоценоз, тогда как применение традиционного антибиотика вызвало дисбаланс кишечного микробиоценоза и значительно повысило риск развития кандидоза.

Для объективной оценки переносимости антибактериальных препаратов в перечень исследований были включены и инструментальные методы: ЭГДС, УЗИ органов брюшной полости, уреазный тест.

Компонент микрофлоры

Доля пациентов с нормальной микрофлорой и нарушениями в различных компонентах микрофлоры при применении различных антибиотиков, n (%)

Экоклав

Аугментин

На начало антибиотикотерапии

На 7-е сут. антибиотикотерапии

На начало антибиотикотерапии

На 7-е сут. антибиотикотерапии

Норма

Отклонение от нормы

Норма

Отклонение от нормы

Норма

Отклонение от нормы

Норма

Отклонение от нормы

Патогенные энтеробактерии

Общее количество E. coli

25 (83,33%)

5 (16,67%)

26 (86,67%)

4 (13,33%)

26 (86,67%)

4 (13,33%)

E. coli со слабовыраженными ферментативными свойствами

29 (96,67%)

1 (3,33%)

Лактозонегативная E. coli

26 (86,67%)

4 (13,33%)

27 (90,00%)

3 (10,00%)

27 (90,00%)

3 (10)

26 (86,67%)

4 (13,33%)

Гемолизирующая E. coli

27 (90,00%)

3 (10,00%)

27 (90,00%)

3 (10,00%)

28 (93,33%)

2 (6,67%)

26 (86,67%)

4 (13,33%)

Дрожжеподобные грибы

28 (93,33%)

2 (6,67%)

29 (96,6%)

1 (3,3%)

27(90,00%)

3 (10,00%)

17 (56,67%)

13(43,33%)

Бифидобактерии

16 (53,33%)

14 (46,67%)

22 (73,33%)

8 (26,67%)

13 (43,33%)

17 (56,67%)

10 (33,33%)

20 (66,67%)

Лактобактерии

22 (73,33%)

8 (26,67%)

29 (96,67%)

1 (3,33%)

25 (83,33%)

5 (16,67%)

19 (63,33%)

11 (36,67%)

Изменения при УЗИ органов брюшной полости в обеих группах до и после лечения существенно не отличаются, проведенная антибактериальная терапия ведет к незначительному отклонению лишь в группе сравнения, где показатель возрастает с 40 до 57%.

Уреазный тест проводился всем детям в 2 группах до и после окончания лечения, при этом инфицированность H. pylori достоверно (p < 0,01) снижалась в той и другой группах.

Поскольку АБТ может вызывать ряд нежелательных явлений, преимущественно со стороны органов ЖКТ, и в частности развитие дисбиоза кишечника, мы уделяли этому вопросу пристальное внимание при исследовании экоантибиотика Экоклав®.

Так, изменения микрофлоры ЖКТ при приеме Экоклава были менее выражены и отмечалось более быстрое восстановление после его отмены. Это подтверждает профилактическое значение лактулозы в составе препарата, которая позволяет предупредить развитие дисбактериоза кишечника, что особенно актуально при лечении детей с сопутствующей гастроэнтерологической патологией.

Таким образом, результаты комплексного исследования воздействия экоантибиотика Экоклав® на микрофлору носоглотки, ротоглотки и кишечника позволяют сделать вывод о его высокой эффективности в плане эрадикации патогенной микрофлоры. Препарат позволяет быстро излечить основное заболевание (острый средний отит) при бережном сохранении микрофлоры основных биотопов.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ставропольский краевой клинический перинатальный центр»

Вы находитесь на официальном сайте Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Ставропольский краевой клинический перинатальный центр». Наш Центр является специализированным лечебно–профилактическим учреждением III А группы риска, оказывающим все виды высококвалифицированной высокотехнологичной стационарной помощи в области акушерства, гинекологии и неонатологии, осуществляет консультативно-диагностическую, медико-реабилитационную помощь наиболее тяжелому контингенту беременных, рожениц и родильниц с тяжелой акушерской и экстрагенитальной патологией и их новорожденным детям, проводит профилактику отдаленных последствий перинатальной патологии, а так же оказывает медицинскую помощь по выхаживанию недоношенных и маловесных детей, которые имеют тяжелые нарушения в состоянии здоровья и требуют особых условий и, нередко, очень сложного лечения с применением современных перинатальных технологий.

В Центре функционируют 27 структурных подразделений, из них 9 лечебных отделений и поликлиника. Мощность стационара – 384 койки, которые развернуты в специализированных отделениях:

  • акушерское отделение патологии беременности,
  • родовое отделение,
  • акушерское обсервационное отделение,
  • отделение для новорожденных детей,
  • отделение патологии новорожденных (II этап выхаживания),
  • отделение интенсивной терапии и реанимации для новорожденных;
  • отделение анестезиологии и реанимации для женщин,
  • гинекологическое отделение,
  • отделение вспомогательных репродуктивных технологий,
  • консультативно-диагностическая поликлиника.

100% медицинского персонала имеют сертификаты специалистов.

Среди сотрудников центра — Заслуженный врач РФ, отличники здравоохранения, доктора и кандидаты медицинских и биологических наук. Большой и дружный коллектив перинатального центра тесно сотрудничает с кафедрой Ставропольского государственного медицинского университета. На территории лечебного учреждения созданы условия для комфортного пребывания лиц с ограниченными физическими возможностями: корпуса оснащены пандусами, лифтами, поручнями на лестничных маршах, доступность санитарно-гигиенических комнат, прием и осмотр пациенток на первых этажах. Для дополнительного консультирования беременных возможно привлечение высококвалифицированных узких специалистов: терапевта, окулиста, невропатолога, уролога, инфекциониста, кардиолога, хирурга, гематолога, дерматовенеролога. Оказание помощи по основным акушерским направлениям осуществляется по клиническим протоколам, рекомендуемым Министерством здравоохранения здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Ставропольского края.

Обе жизни в надежных руках! Вы не пожалеете, обратившись в наш центр!

С уважением, Главный врач ГБУЗ СК «СККПЦ» Борис Федорович Затона.

Можно ли пить аугментин при гриппе

Аугментин — действенное антибактериальное средство широкого спектра действия. Имеет полусинтетическую основу. Эффективен в отношении целого ряда болезнетворных организмов. Используется для этиотропного лечения вирусных инфекций, гриппа и ЛОР-патологий. Показан для взрослых и детей. 

Содержание:

Состав и форма выпуска

Главными компонентами лекарства выступают Амоксициллин и Клавуналовая кислота. Их концентрация не одинакова и зависит от лекарственной формы препарата. 

Вспомогательные вещества: стеарат магния, диоксид титана, макрогол, диметоксин, коллоидный диоксид кремния, очищенная вода, целлюлоза, аспартам. 

Отпускается антибиотик в нескольких видах:

  1. Таблетки — имеют специальную растворимую оболочку, белого цвета и овальной формы. На одной из сторон вдавлено название препарата. Фасуются в картонную упаковку по 1-2 блистера с 7 или 10 таблетками. Имеют различную дозировку. 

  2. Порошок — предназначен для дальнейшего приготовления суспензии для перорального или инъекционного введения. 

Упаковка средства включает особое количество антибиотика, которое необходимо для полноценного курса лечения. Благодаря выбору дозы и формы выпуска, его легко подобрать для пациентов разной весовой категории и возраста.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект лекарства характеризуется наличием в его составе действующих веществ:

  1. Амоксициллин — антибактериальный препарат полусинтетического типа. Обладает выраженной активностью в борьбе с граммотрицательными и граммположительными патогенными организмами.

  2. Клавуналовая кислота — является структурным родственником пенициллинов. Способствует подавлению негативного действия бета-лактамаз, продуцируемых бактериями, особенно плазмодиями. 

Благодаря сочетанию вышеперечисленных компонентов, Аугментин помогает бороться с аэробными и анаэроными возбудителями граммположительного ряда. Активен против лептоспирелл, трепонем, клостридий и других болезнетворных микроорганизмов.

Препарат не оказывает влияния на граммотрицательные аэробы, хламидиоз и микоплазмы. Эти штаммы бактерий не вырабатывают бета-лактамазу. 

Для лучшего терапевтического эффекта, таблетки и суспензию рекомендуется принимать до еды. При пероральном и парентеральном введении, средство быстро всасывается в органы ЖКТ, почти не связывается с белками крови. 

Выводится в неизмененном состоянии почками в первые 6 часов после приема. 

Показания

Основными показаниям к применению Аугментина являются:

  1. Инфекционные поражения органов дыхания, в том числе ЛОР-патологии. 

  2. Заболевания мочеполовой системы, вызванные болезнетворными бактериями. 

  3. Гонорея.

  4. Инфекции суставов и костей. 

  5. Поражение кожных покровов и мягких тканей в результате патогенных микроорганизмов.

  6. Смешанные формы инфекций. 

  7. Одонтогенные заболевания (абсцессы, синусит, периодонтит).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для приема антибиотика, это:

  1. Индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов. 

  2. Желтуха.

  3. Болезни почек. 

  4. Дети до 12 лет и весом до 40 кг. 

С осторожностью применять лекарство необходимо при нарушении работы печени.

В результате содержания в составе вещества аспартам, препарат запрещается использовать лицам с фенилкетонурией.

Способ применения

Лекарство в форме таблеток и суспензии предназначены для употребления внутрь. Для лучшего всасывания и подавления негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт, препарат рекомендуется принимать до еды. 

Длительность курса терапии начинается с 5 дней, но не более 2 недели. 

При наличии определенных показаний, возможно ступенчатое применение антибиотика. Сначала внутривенное введение, после переход на пероральный прием. 

Доза средства рассчитывается согласно возраста и веса пациента. Взрослым и детям от 12 лет, и с массой более 40 кг показано по 1 таблетке 250/125 мг 3 раза в сутки при облегченной форме патологии.

В тяжелых случаях назначают повышенную дозу препарата, до 500 мг или 875 мг 3 раза в день.

Маленьким детям до 12 лет назначают суспензию. Ее прием осуществляется через каждые 8 или 12 часов в зависимости от лекарственной формы. 

Лицам пожилого возраста дозировку не изменяют.

Коррекции курса терапии подлежат люди, страдающие патологиями печени, почек и находящиеся на гемодиализе. 

Аугментин при гриппе

Препарат оказывает широкий спектр действия в борьбе с различными возбудителями инфекций. Антибиотик назначают при гриппе и других респираторных заболеваниях в качестве этиотропного лечения. Доза и курс терапии зависит от тяжести течения болезни.

Побочные эффекты

При нарушении курса терапии, антибиотик может спровоцировать развитие следующих побочных явлений:

  1. Кандидоз слизистых и кожных поверхностей. 

  2. Расстройство кроветворной деятельности в виде анемии, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. 

  3. Аллергические проявления — зуд, высыпание, гиперемия кожи. Возможно появление крапивницы, эритемы, токсического некролиза и пустулеза.

  4. Со стороны ЖКТ отмечается тошнота, рвота, диарея. Редко колит, гастрит, стоматит.

  5. Головная боль, бессонница, необъяснимая тревожность, могут быть судороги. 

  6. Нарушение работы печени, возможна желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов. 

  7. Со стороны выделительной системы редко гематурия, воспалительные процессы. 

Особые указания

Перед использованием Аугментина, следует полностью исключить аллергические реакции на компоненты состава. Описаны тяжелые случаи развития анафилактического шока, вплоть до смертельного исхода. 

Антибиотик запрещен при фенилкетонурии.

При сочетании лекарства с непрямыми коагулянтами возможно повышение протромбинового времени. 

При длительной терапии рекомендуется периодически проходить обследования для определения работы печени, кроветворной и выделительной системы. 

При возникновении кожных высыпаний, применение средства стоит прекратить.

Препарат не оказывает зависимости и привыкания.

инструкция, отзывы, цена в Аптеке НЦ

Состав

действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота

1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон;

оболочка таблетки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки в форме капсулы, белого или белого с оттенком цвета, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и монограммами П с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамным структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки ( метицилинчутливи штаммы) .

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры двух компонентов Аугментина тесно соединены. Пик концентрации в сыворотке крови обоих компонентов достигается через 1:00 после приема препарата. Оптимальный уровень абсорбции достигается, если принимать препарат в начале приема пищи.

Удвоение дозы Аугментина увеличивает уровень препарата в сыворотке крови примерно вдвое.

Оба компонента препарата, как клавуланат так и амоксициллин, имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови, примерно 70% из них остаются в сыворотке крови в несвязанном состоянии.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к Аугментина микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Существуют отдельные данные об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетами, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом (см. Раздел «Противопоказания»). В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Аугментином и начать альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму Аугментина не следует застосувуваты в случае высокого риска того, что патогены является резистентинимы к β-лактамам, и не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S.pneumoniae.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии отмечали случаи кореподобная высыпания.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментина микрофлоры.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»). Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом в у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы и признаки обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после прекращения лечения. В общем эти явления были обратными. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкой степени до угрожающего жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение Аугментином следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Редко у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться увеличение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль лабораторных показателей. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня коагуляции.

У пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Репродуктивные исследования на животных (при применении доз, в 10 раз превышали дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакой тератогенного действия. В ходе одного исследования по участсю женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и для других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на детей, которых кормят грудью). Соответственно, у детей, которых кормят грудью, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако, могут возникнуть побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При наличии следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты (2 таблетки), суточную дозу делят на 2 приема.

Для детей с массой тела

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Дети с массой тела

Доза от 25 мг / 3,6 мг / кг / сутки до 45 мг / 6,4 мг / кг / сутки, разделенная на 2 приема.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек. Дозирование при нарушении функции печени. Применяют с осторожностью, необходимо контролировать функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендаций относительно дозирования недостаточно.

Дозирование при нарушении функции почек

Аугментин 875/125 мг назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Аугментин 875/125 мг не применяется.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более

14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать с парентерального введения, а затем продолжить пероральное применение.

Дети

Препарат в такой дозировке не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления следует лечить симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»). Аугментин может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения — от очень частых к очень редким.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Очень редко — чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Кроветворения.

Редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Аллергические реакции.

Очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто — головокружение, головная боль.

Очень редко — оборотная гиперактивность, асептический менингит и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

Взрослые

Очень часто — диарея.

Часто — тошнота, рвота.

Дети

Часто — диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.

Нечасто — нарушение пищеварения.

Очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит — см. Раздел «Особенности применения»), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто — умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов.

Очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста и их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко — полиморфная эритема.

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы.

Очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности

3 года. После открытия пакета — 30 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере, 1 блистер помещен в пакет из алюминиевой фольги, где дополнительно размещено саше с влагопоглащающий гранулами; 2 пакета помещены в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель. СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания /

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, United Kingdom.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс, BN14 8QH, Великобритания / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom.

Аугментин, Аугментин XR (амоксациллин / клавуланат) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

  • ацикловир

    Монитор внимательно (1) амоксициллин, ацикловир. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • аллопуринол

    Monitor Closely (1) аллопуринол снижает токсичность амоксициллина другими (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Аллопуринол может увеличить вероятность аллергических реакций или реакций гиперчувствительности на амоксициллин.

  • амилорид

    Незначительный (1) амилорид снижает уровень амоксициллина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Незначительное / значение неизвестно. Вводите каждое лекарство с интервалом не менее 2 часов; следить за снижением эффективности антибиотиков.

  • аспирин

    Монитор Близко (2) амоксициллин, аспирин. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте Осторожно / Монитор.

    амоксициллин, аспирин.Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • аспирин ректально

    Монитор близко (2) амоксициллин, аспирин ректально. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

    амоксициллин, аспирин ректально. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте Осторожно / Монитор.

  • аспирин / лимонная кислота / бикарбонат натрия

    Монитор внимательно (2) амоксициллин, аспирин / лимонная кислота / бикарбонат натрия.Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

    амоксициллин, аспирин / лимонная кислота / бикарбонат натрия. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте Осторожно / Монитор.

  • азитромицин

    Минорный (1) азитромицин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • азтреонам

    Незначительный (1) азтреонам, амоксициллин. Один из них усиливает эффекты другого за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно. Комбинация может использоваться синергетически против Enterobacteriaceae.

  • базедоксифен / конъюгированные эстрогены

    Monitor Closely (1) амоксициллин снижает уровень или эффект базедоксифена / конъюгированных эстрогенов за счет изменения кишечной флоры. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор.

  • Вакцина БЦЖ живая

    Серьезная — Альтернатива использования (1) амоксициллин снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • bendroflumethiazide

    Monitor Closely (1) амоксициллин, бендрофлуметиазид. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • хлорамфеникол

    Незначительный (1) хлорамфеникол снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • хлоротиазид

    Monitor Closely (1) амоксициллин, хлоротиазид.Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • вакцина против холеры

    Серьезная — используйте альтернативу (1) амоксициллин, вакцину против холеры. фармакодинамический антагонизм. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Избегайте одновременного введения холерной вакцины с системными антибиотиками, поскольку эти агенты могут быть активными против вакцинного штамма. Не вводите вакцину против холеры пациентам, которые получали антибиотики перорально или парентерально в течение 14 дней до вакцинации.

  • трисалицилат холина магния

    Monitor Closely (2) амоксициллин, трисалицилат холина магния. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

    амоксициллин, трисалицилат холина магния. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте Осторожно / Монитор.

  • кларитромицин

    Незначительный (1) кларитромицин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • циклопентиазид

    Монитор близко (1) амоксициллин, циклопентиазид. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • демеклоциклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) демеклоциклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • диеногест / эстрадиола валерат

    Monitor Closely (1) амоксициллин снижает уровень или эффект диеногеста / эстрадиола валерата, изменяя кишечную флору. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор. При одновременном применении может быть рекомендована альтернативная или дополнительная форма контроля над рождаемостью.

  • доксициклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) доксициклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • эравациклин

    Серьезное применение — альтернатива (1) эравациклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • основание эритромицина

    Второстепенное (1) основание эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • этилсукцинат эритромицина

    Незначительный (1) этилсукцинат эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • лактобионат эритромицина

    Незначительный (1) лактобионат эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • стеарат эритромицина

    Незначительный (1) стеарат эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • эстрадиол

    Monitor Close (1) амоксициллин снижает уровень или эффект эстрадиола, изменяя кишечную флору. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор.

  • этинилэстрадиол

    Монитор Тщательно (1) амоксициллин снижает уровень или эффект этинилэстрадиола, изменяя кишечную флору.Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор. Антибиотики могут снизить эффективность гормональной контрацепции.

  • гидрохлоротиазид

    Монитор близко (1) амоксициллин, гидрохлоротиазид. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • левоноргестрела перорально / этинилэстрадиол / бисглицинат железа

    Монитор Вскоре (1) амоксициллин снижает уровень или эффект левоноргестрела перорально / этинилэстрадиол / бисглицинат железа за счет изменения кишечной флоры.Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор. Антибиотики могут снизить эффективность гормональной контрацепции.

  • Местранол

    Монитор Вскоре (1) амоксициллин снижает уровень или эффект местранола, изменяя кишечную флору. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск отказа противозачаточных средств. Используйте Осторожно / Монитор.

  • метотрексат

    Monitor Closely (1) амоксициллин увеличивает уровни метотрексата за счет уменьшения почечного клиренса.Используйте Осторожно / Монитор. Повышенные концентрации метотрексата в сыворотке с сопутствующей гематологической и желудочно-кишечной токсичностью наблюдались при одновременном применении высоких или низких доз метотрексата и пенициллинов.

  • метиллотиазид

    Монитор Близко (1) амоксициллин, метилотиазид. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • метолазон

    Монитор Близко (1) амоксициллин, метолазон. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс.Используйте Осторожно / Монитор.

  • миноциклин

    Серьезный — Альтернатива использования (1) миноциклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • мипомерсен

    Monitor Closely (1) мипомерсен, клавуланат. Один увеличивает токсичность другого посредством Другого (см. Комментарий).Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Оба препарата обладают потенциалом повышения уровня печеночных ферментов; контролировать LFT.

  • микофенолят

    Серьезно — используйте альтернативу (1) амоксициллин снизит уровень или эффект микофенолата другим (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Эффект может быть вызван нарушением энтерогепатической рециркуляции

  • омадациклин

    Серьезный — Альтернатива использования (1) омадациклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их.Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • пексидартиниб

    Серьезно — используйте альтернативу (2) амоксициллин и пексидартиниб увеличивают Другое (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Пексидартиниб может вызывать гепатотоксичность. Избегайте одновременного приема пексидартиниба с другими продуктами, которые могут вызывать гепатотоксичность.

    И клавуланат, и пексидартиниб увеличивают другие показатели (см. Комментарий).Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Пексидартиниб может вызывать гепатотоксичность. Избегайте одновременного приема пексидартиниба с другими продуктами, которые могут вызывать гепатотоксичность.

  • претоманид

    Серьезный — используйте альтернативу (2) клавуланат, претоманид. Один увеличивает токсичность другого посредством Другого (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Комментарий: Претоманидный режим, связанный с гепатотоксичностью. Избегайте употребления алкоголя и гепатотоксических средств, в том числе травяных добавок и лекарств, отличных от бедаквилина и линезолида.

    амоксициллин, претоманид. Один увеличивает токсичность другого посредством Другого (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Комментарий: Претоманидный режим, связанный с гепатотоксичностью. Избегайте употребления алкоголя и гепатотоксических средств, в том числе травяных добавок и лекарств, отличных от бедаквилина и линезолида.

  • пиридоксин (антидот)

    Незначительный (1) амоксициллин снижает уровень или эффект пиридоксина (антидот), изменяя кишечную флору. Относится только к пероральной форме обоих агентов.Незначительное / значение неизвестно.

  • плоды шиповника

    Монитор Близко (1) амоксициллин, плоды шиповника. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • салицилаты (non-asa)

    Monitor Closely (1) амоксициллин, салицилаты (non-asa). Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте Осторожно / Монитор.

  • salsalate

    Monitor Closely (1) амоксициллин, сальсалат. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы.Используйте Осторожно / Монитор.

  • сарециклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) сарециклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • фенилацетат натрия

    Наблюдать внимательно (1) амоксициллин, фенилацетат натрия. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс.Используйте Осторожно / Монитор.

  • пикосульфат натрия / оксид магния / безводная лимонная кислота

    Monitor Close (1) амоксициллин снижает эффекты пикосульфата натрия / оксида магния / безводной лимонной кислоты за счет изменения метаболизма. Используйте Осторожно / Монитор. Совместное применение с антибиотиками снижает эффективность за счет изменения бактериальной флоры толстой кишки, необходимой для превращения пикосульфата натрия в активное лекарственное средство.

  • сульфасалазин

    Monitor Closely (2) амоксициллин, сульфасалазин. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы.Используйте Осторожно / Монитор.

    амоксициллин, сульфасалазин. Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • тетрациклин

    Серьезный — альтернатива использования (1) тетрациклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их. Тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • вакцина против брюшного тифа живая

    Серьезная — Альтернатива использования (1) амоксициллин снижает эффекты вакцины против брюшного тифа вживую за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения Abx Tx, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • варфарин

    Monitor Closely (1) амоксициллин усиливает действие варфарина на другие препараты (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Амоксициллин может усиливать антикоагулянтный эффект антагонистов витамина К.

  • Кора ивы

    Monitor Closely (1) амоксициллин, кора ивы.Либо увеличивает уровни другого, уменьшая почечный клиренс. Используйте Осторожно / Монитор.

  • Суспензия Аугментин 125/31 — Обзор характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Аугментин 125/31 Подвеска

    При восстановлении каждый мл пероральной суспензии содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 25 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 6.25 мг клавулановой кислоты.

    5 мл пероральной суспензии содержат тригидрат амоксициллина, эквивалентный 125 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 31,25 мг клавулановой кислоты.

    Вспомогательные вещества с известным эффектом

    Каждый мл пероральной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (E951). Ароматизатор в Аугментине содержит мальтодекстрин (глюкозу) и следы бензилового спирта (см. Раздел 4.4).

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Беловатый порошок.

    Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

    • Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

    • Острый средний отит

    • Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

    • Внебольничная пневмония

    • Цистит

    • Пиелонефрит

    • Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом

    • Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

    Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

    Позология

    Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

    При выборе дозы Аугментина для лечения отдельной инфекции необходимо учитывать:

    • Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

    • Степень серьезности и место заражения

    • Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

    При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм Аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1).

    Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Аугментина обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.Для детей <40 кг этот состав Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментина, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

    Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

    Взрослые и дети ≥ 40 кг

    Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

    Дети <40 кг

    От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.

    Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Аугментина.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Аугментина или педиатрическими саше.

    Нет клинических данных о дозах препарата Аугментин 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

    Пожилые

    Коррекция дозы не считается необходимой.

    Почечная недостаточность

    Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

    У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

    Взрослые и дети ≥ 40 кг

    CrCl: 10-30 мл / мин

    500 мг / 125 мг два раза в сутки

    CrCl <10 мл / мин

    500 мг / 125 мг один раз в сутки

    Гемодиализ

    500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

    Дети <40 кг

    CrCl: 10-30 мл / мин

    15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).

    CrCl <10 мл / мин

    15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).

    Гемодиализ

    15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки.

    До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней препарата — 15 мг / 3.75 мг на кг следует вводить после гемодиализа.

    Печеночная недостаточность

    Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

    Способ применения

    Аугментин предназначен для перорального применения.

    Аугментин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

    Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SmPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

    Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

    Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

    Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

    Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    В анамнезе имеется тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например,грамм. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

    Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

    Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

    Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

    В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

    Эта презентация Аугментина не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

    Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

    Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

    Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

    Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см.8). Эта реакция требует отмены Аугментина и противопоказывает любое последующее введение амоксициллина.

    Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

    Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

    О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и он может иметь степень тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

    При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

    У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. Раздел 4.2).

    У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

    Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проводится тестирование на наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

    Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

    Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

    Аугментин 125 мг / 31,25 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (E951) на мл, источника фенилаланина. Это лекарство следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией. Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки использования аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.

    Ароматизатор в составе Аугментина содержит следы бензилового спирта.Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

    Этот лекарственный препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

    Пероральные антикоагулянты

    Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе есть случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

    Метотрексат

    Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

    Пробенецид

    Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

    Микофенолят мофетил

    У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

    Беременность

    Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

    Грудное вскармливание

    Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

    Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

    Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

    Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Аугментином, отсортированные по системному классу органов MedDRA, перечислены ниже.

    Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

    Очень часто (≥1 / 10)

    Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

    Необычно (от ≥1 / 1000 до <1/100)

    Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

    Инфекции и инвазии

    Кандидоз кожно-слизистых оболочек

    Обычный

    Разрастание нечувствительных организмов

    Неизвестно

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

    Редкий

    Тромбоцитопения

    Редкий

    Обратимый агранулоцитоз

    Неизвестно

    Гемолитическая анемия

    Неизвестно

    Увеличение времени кровотечения и протромбина 1

    Неизвестно

    Нарушения иммунной системы 10

    Ангионевротический отек

    Неизвестно

    Анафилаксия

    Неизвестно

    Синдром сывороточной болезни

    Неизвестно

    Гиперчувствительный васкулит

    Неизвестно

    Расстройства нервной системы

    Головокружение

    Необычный

    Головная боль

    Необычный

    Обратимая гиперактивность

    Неизвестно

    Судороги 2

    Неизвестно

    Асептический менингит

    Неизвестно

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Диарея

    Обычный

    Тошнота 3

    Обычный

    Рвота

    Обычный

    Расстройство желудка

    Необычный

    Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

    Неизвестно

    Черный волосатый язык

    Неизвестно

    Изменение цвета зуба 11

    Неизвестно

    Заболевания гепатобилиарной системы

    Повышение AST и / или ALT 5

    Необычный

    Гепатит 6

    Неизвестно

    Холестатическая желтуха 6

    Неизвестно

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

    Кожная сыпь

    Необычный

    Зуд

    Необычный

    Крапивница

    Необычный

    Многоформная эритема

    Редкий

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Неизвестно

    Токсический эпидермальный некролиз

    Неизвестно

    Буллезный эксфолиативный дерматит

    Неизвестно

    Острый генерализованный экзантемный пустулез (AGEP) 9

    Неизвестно

    Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

    Неизвестно

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Интерстициальный нефрит

    Неизвестно

    Кристаллурия 8

    Неизвестно

    1 См. Раздел 4.4

    2 См. Раздел 4.4

    3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема амоксициллина / клавулановой кислоты во время еды.

    4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

    5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

    6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

    7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

    8 См. Раздел 4.9

    9 См. Раздел 4.4

    10 См. Разделы 4.3 и 4.4

    11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Симптомы и признаки передозировки

    Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

    Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

    Лечение отравления

    Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

    Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока путем гемодиализа.

    Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

    Механизм действия

    Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

    Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

    Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

    Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

    Механизмы сопротивления

    Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

    • Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

    • Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к мишени.

    Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

    Точки останова

    Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST). Организм

    Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

    Восприимчивый

    Устойчивый

    Haemophilus influenzae

    ≤ 2 1

    > 2 1

    Moraxella catarrhalis

    ≤ 1 1

    > 1 1

    Staphylococcus spp. .

    ≤ 0.125 2,3,4

    > 0,125 2,3,4

    Энтерококк

    ≤ 4 1

    > 8 1

    Стрептококки A, B, C, G

    ≤ 0.25 2

    > 0,25 2

    Streptococcus pneumoniae

    ≤ 0,5 1,5

    > 1 1,5

    Enterobacterales

    ≤ 8 1,6

    > 8 6

    Enterobacterales при неосложненных ИМП

    ≤ 32 1,6

    > 32 6

    Грамотрицательные Анаэробы

    ≤ 4 1

    > 8 1

    Грамположительные анаэробы

    (кроме Clostridioides difficile )

    ≤ 4 1

    > 8 1

    Точки останова, не связанные с видами

    ≤ 2 1

    > 8 1

    1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

    2 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

    3 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, что делает их устойчивыми к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Когда стафилококки определяют чувствительность к бензилпенициллину и цефокситину, они могут быть зарегистрированы как чувствительные к вышеуказанным агентам.Однако эффективность пероральных составов, особенно феноксиметилпенициллина, остается неопределенной. Изоляты, которые тестируются как устойчивые к бензилпенициллину, но чувствительные к цефокситину, чувствительны к комбинациям ингибиторов β-лактамаз, изоксазолилпенициллинам (оксациллин, клоксациллин, диклоксациллин и флуклоксациллин), нафциллину и многим цефалоспоринам. За исключением цефтаролина и цефтобипрола, устойчивые к цефокситину изоляты устойчивы ко всем бета-лактамным агентам.

    4 Чувствительный к ампициллину S.saprophyticus являются mecA-отрицательными и чувствительны к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (без или с ингибитором бета-лактамазы).

    5 Скрининговый тест на 1 единицу оксациллина должен использоваться для исключения механизмов резистентности к бета-лактамам. При отрицательном результате анализа (зона ингибирования ≥20 мм) все бета-лактамные агенты, для которых доступны клинические контрольные точки, могут быть признаны чувствительными без дальнейшего тестирования.

    6 Enterobacterales дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как «чувствительные с повышенным воздействием». В этом случае используйте контрольную точку МИК S ≤ 0,5 мг / л и соответствующую контрольную точку диаметра зоны S ≥ 50 мм.

    Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

    Обычно восприимчивые виды

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) £

    Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

    Streptococcus agalactiae

    Streptococcus pneumoniae 1

    Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

    Streptococcus viridans группа

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Haemophilus influenzae 2

    Moraxella catarrhalis

    Pasteurella multocida

    Анаэробные микроорганизмы

    Bacteroides fragilis

    Fusobacterium nucleatum

    Prevotella spp.

    Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecium $

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    кишечная палочка

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae

    Протей мирабилис

    Протей обыкновенный

    Организмы с естественной устойчивостью

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Acinetobacter sp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter sp.

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Псевдомонас sp.

    Serratia sp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Другие микроорганизмы

    Chlamydophila pneumoniae

    Chlamydophila psittaci

    Coxiella Burnetti

    Mycoplasma pneumoniae

    $ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

    £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

    1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

    2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

    Поглощение

    Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. После перорального приема амоксициллин и клавулановая кислота становятся биодоступными примерно на 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

    Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

    Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

    Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)

    Доза

    C макс.

    Т макс *

    AUC (0-24 часа)

    Т 1/2

    (мг)

    (мкг / мл)

    (в)

    (мкг.ч / мл)

    (в)

    Амоксициллин

    AMX / CA

    500/125 мг

    500

    7,19

    ± 2,26

    1,5

    (1,0–2,5)

    53,5

    ± 8,87

    1.15

    ± 0,20

    Клавулановая кислота

    AMX / CA

    500 мг / 125 мг

    125

    2,40

    ± 0,83

    1,5

    (1,0–2,0)

    15,72

    ± 3,86

    0,98

    ± 0.12

    AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

    * Медиана (диапазон)

    Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

    Распределение

    Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

    После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

    Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

    Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

    Биотрансформация

    Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Ликвидация

    Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

    Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения приблизительно один час и средний общий клиренс приблизительно 25 л / час у здоровых субъектов. Приблизительно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одной таблетки Аугментина 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

    Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

    Возраст

    Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

    Пол

    После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

    Почечная недостаточность

    Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится из организма через почечный путь . Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина, поддерживая при этом адекватные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

    Печеночная недостаточность

    Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

    Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основе исследований фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции.

    Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

    Исследования канцерогенности амоксициллина / клавулановой кислоты или ее компонентов не проводились.

    Аспартам (E951)

    Ксантановая камедь

    Диоксид кремния

    Коллоидный безводный диоксид кремния

    Янтарная кислота

    Гипромеллоза

    Апельсиновый сухой ароматизатор 1 (включая мальтодекстрин и бензиловый спирт)

    Апельсиновый сухой ароматизатор 2 (включая мальтодекстрин)

    Малиновый сухой ароматизатор (включая мальтодекстрин)

    Золотой сироп с сухим вкусом (включая мальтодекстрин)

    Сухой порошок: 2 года

    Восстановленная приостановка: 7 дней

    Восстановленные суспензии следует хранить при температуре 2–8 ° C (но не в замороженном состоянии) до 7 дней.

    Храните сухой порошок в оригинальном контейнере. Не хранить при температуре выше 25 ° C. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. В разделе 6.3.

    Флаконы из прозрачного стекла, содержащие порошок для разведения до 100 мл. Он может поставляться с пластиковой мерной ложкой, пластиковой мерной чашкой или дозирующим шприцем.

    Бутылки могут поставляться с кольцевым уплотнением на горлышке колпачка или со съемным пленочным уплотнением на горлышке бутылки.

    Перед использованием проверьте целостность крышки или пломбы бутылки. Кольцо-уплотнение колпачка ломается при открытии колпачка. В качестве альтернативы, если на горлышке бутылки имеется пленка на основе фольги, ее следует удалить во время приготовления.

    Бутылку встряхнуть, чтобы порошок рассыпался. Добавьте объем воды (как указано ниже). Закройте, переверните и хорошо встряхните.

    Или встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался, а затем наполните бутылку водой до уровня чуть ниже линии на этикетке. Закройте, переверните и хорошо встряхните, затем долейте воды точно до линии.Закройте, переверните и снова хорошо встряхните.

    Прочность

    Объем воды, добавляемой при восстановлении (мл)

    Конечный объем восстановленной пероральной суспензии (мл)

    125 мг / 31,25 мг / 5 мл

    92

    100

    Перед каждой дозой хорошо встряхните флакон.

    Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Beecham Group plc

    980 Грейт Вест Роуд

    Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

    Торговая как

    GlaxoSmithKline UK

    Дата первого разрешения: 11 октября 1982 г.

    Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.

    Амоксициллин / клавуланат для инфекций у младенцев и детей: прошлое, настоящее и будущее

    Химический синтез ядра пенициллина в 1950-х годах сделал возможным внедрение широкого спектра новых и важных противомикробных препаратов, включая ампициллин и амоксициллин.Ампициллин был представлен в 1962 году в пероральной и парентеральной формах как первый из полусинтетических пенициллинов, обеспечивающих повышенную активность против грамотрицательных бактерий. Амоксициллин заменил пероральный ампициллин с 1974 года, поскольку амоксициллин приводил к более высоким и более длительным концентрациям в сыворотке крови, чем эквивалентные дозы ампициллина. Амоксициллин / клавуланат (Аугментин) был введен в США в 1984 году для усиления активности амоксициллина путем добавления ингибитора бета-лактамаз, клавулановой кислоты.За последние 20 лет амоксициллин / клавуланат доказал свою эффективность при различных детских инфекционных заболеваниях, особенно при остром среднем отите (АОМ). В 2001 году новый педиатрический препарат амоксициллин / клавуланат в высоких дозах (Аугментин ES-600) был одобрен для использования в Соединенных Штатах. Препарат в высоких дозах отвечал потребностям педиатров, предоставляя большее количество амоксициллина, сохраняя при этом ту же суточную дозу клавулановой кислоты, что и препарат обычной крепости. В 1999 году Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендовали удвоение дозы амоксициллина для лечения рецидивирующего и стойкого остеоартрита из-за озабоченности по поводу увеличения числа нечувствительных штаммов Streptococcus pneumoniae.Первоначальный состав сочетал амоксициллин / клавуланат в соотношении 4: 1, а затем был составлен состав в соотношении 7: 1. Состав с высокой дозой (600 мг амоксициллина на 5 мл) обеспечивает соотношение амоксициллина и клавуланата 14: 1. Хотя в ближайшие годы лечение АОМ, вероятно, изменится, ожидается, что амоксициллин останется терапией первой линии для лечения АОМ. Детям, у которых неэффективна начальная терапия амоксициллином, рекомендуются высокие дозы амоксициллина / клавуланата, пероральный цефалоспорин или парентеральный цефтриаксон.

    Ко-амоксиклав при бактериальных инфекциях | Лекарства для детей

    Коамоксиклав от бактериальных инфекций

    В этой брошюре рассказывается об использовании антибиотика коамоксиклава для лечения бактериальных инфекций.

    Эта брошюра написана специально о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру.Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

    Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на какой-либо антибиотик, перед тем, как давать его, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вашему ребенку принимать коамоксиклав.

    Название препарата

    Ко-амоксиклав
    Распространенные марки: Аугментин®, Аугментин-Дуо®
    Ко-амоксиклав содержит два лекарства: амоксициллин, который является антибиотиком, и клавулановую кислоту, которая помогает амоксициллину работать лучше.

    Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

    Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.

    Как доступен коамоксиклав?

    • Таблетки : 250 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты и 500/125 мг
    • Таблетки диспергируемые : 250/125 мг
    • Жидкое лекарство : 125/31 мг (125 мг амоксициллина / 31,25 мг клавулановой кислоты), 250/62 мг или 400/57 мг в 5 мл

    Аугментин и Аугментин-Дуо содержат аспартам.

    Когда следует давать коамоксиклав?

    Коамоксиклав обычно назначают трижды в день.Это должно быть первым делом утром, днем ​​(или после школы) и перед сном. В идеале это время должно составлять не менее 4 часов.

    Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

    Сколько мне дать?

    Ваш врач определит количество коамоксиклава (дозу), которое подходит для вашего ребенка . Доза будет указана на этикетке лекарства.

    Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

    Как мне дать?

    Это лекарство работает лучше всего, когда желудок пустой, поэтому постарайтесь дать его ребенку за полчаса до еды. Однако, если у вашего ребенка расстройство желудка, вы можете давать ему небольшое количество еды.

    Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

    Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

    Когда должно подействовать лекарство?

    Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней. Важно, чтобы они прошли весь курс прописанного лекарства. Не останавливаться рано.

    Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

    • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, дайте ему ту же дозу еще раз.
    • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

    Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

    Что, если я забуду его отдать?

    • Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
    • Если вы помните, по прошествии этого времени, не давайте пропущенную дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.
    • Если вы забыли дать ребенку дозу до еды, но помните во время еды, дайте ему дозу сразу после еды.

    Что, если я дам слишком много?

    Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу коамоксиклава.

    Если вы обеспокоены тем, что, возможно, дали ребенку слишком много коамоксиклава, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе) или отвезите ребенка в больницу.Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.

    Возможны ли побочные эффекты?

    Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

    Коамоксиклав обычно является безопасным лекарственным средством. Однако иногда он имеет серьезные побочные эффекты.

    Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

    Если у вашего ребенка появляется кожная сыпь, зуд или крапивница, возникают проблемы с дыханием или кажется, что у него одышка или хрипит, или если его лицо, горло, губы или язык начинают опухать, у него может быть аллергия на коамоксиклав. Отвезите их в больницу или немедленно вызовите скорую помощь .

    Обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов. Не давайте больше ко-амоксиклава.

    • Если у них появляется сыпь или какие-либо проблемы с кожей, такие как волдыри, пятна, шелушение, шелушение, покраснение или другое изменение цвета.
    • Если диарея длится более одного-двух дней, особенно если она содержит кровь или очень бледная, или моча (моча) темная, или кожа или белая часть глаз кажется желтой (желтуха).

    Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

    Можно ли принимать другие лекарства одновременно с коамоксиклавом?

    • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
    • Коамоксиклав не следует принимать с некоторыми распространенными лекарствами, которые вы получаете по рецепту.Если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту.
    • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. до , давая ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

    Что еще мне нужно знать о коамоксиклаве?

    Ко-амоксиклав содержит амоксициллин, разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина.Обязательно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка когда-либо были какие-либо признаки аллергии на пенициллин.

    Важные сведения о приеме антибиотиков

    • Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс антибиотиков. Это означает, что они должны принимать лекарство в течение того количества дней, которое вам прописал врач, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято. Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию.Также существует риск того, что эти бактерии будут «устойчивы» к первому антибиотику. Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может потребоваться другой антибиотик.
    • Дети иногда болеют (рвота) или страдают диареей при приеме антибиотиков. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
    • Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, так как это может усугубить ситуацию.
    • Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
    • Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции.
    • Никогда не откладывайте лекарства от будущих болезней. Отдайте фармацевту старые или неиспользованные антибиотики.
    • Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

    Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять это лекарство, обратитесь за советом к врачу.

    • Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, боли в горле, гриппа или других инфекций, вызываемых вирусами. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.

    Где мне хранить это лекарство?

    • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
    • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
    • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно поступило.

    К кому обратиться за дополнительной информацией

    Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о коамоксиклаве и о других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

    Диагностика и лечение инфекций мочевыводящих путей у детей

    1. Williams GJ, Вэй Л, Ли А, Craig JC. Антибиотики длительного действия для предотвращения рецидивов инфекции мочевыводящих путей у детей. Кокрановская база данных Syst Rev. . 2006; (3): CD001534 ….

    2. Zorc JJ, Левин Д.А., Platt SL, и другие.; Многоцентровая исследовательская группа RSV-SBI Совместного исследовательского комитета педиатрической неотложной медицинской помощи Американской академии педиатрии. Клинические и демографические факторы, связанные с инфекцией мочевыводящих путей у младенцев с лихорадкой. Педиатрия . 2005. 116 (3): 644–648.

    3. Группа разработки рекомендаций по ИМП, Медицинский центр детской больницы Цинциннати.Основанное на фактических данных руководство по медицинскому ведению первой инфекции мочевыводящих путей у детей в возрасте 12 лет и младше. http://www.cincinnatichildrens.org/svc/alpha/h/health-policy/uti.htm. По состоянию на 18 октября 2010 г.

    4. Hansson S, Брандстрём П., Джодал У, Ларссон П. Низкое количество бактерий у младенцев с инфекциями мочевыводящих путей. Дж. Педиатр . 1998. 132 (1): 180–182.

    5. Раштон Х.Г. Инфекции мочевыводящих путей у детей.Эпидемиология, оценка и управление. Педиатр Клиника North Am . 1997. 44 (5): 1133–1169.

    6. Heldrich FJ, Бароне М.А., Шпиглер Э. ИМП: диагностика и оценка у педиатрических пациентов с симптомами. Clin Pediatr (Phila) . 2000. 39 (8): 461–472.

    7. Шейх Н., Morone NE, Лопес Дж, и другие. У этого ребенка инфекция мочевыводящих путей? ЖАМА . 2007. 298 (24): 2895–2904.

    8. Дик П.Т., Фельдман В. Рутинная диагностическая визуализация для инфекций мочевыводящих путей у детей: систематический обзор. Дж. Педиатр . 1996. 128 (1): 15–22.

    9. Якобсон Ш., Эклёф О, Эрикссон К.Г., Линс ЛЕ, Тидгрен Б, Винберг Дж. Развитие артериальной гипертензии и уремии после пиелонефрита в детском возрасте: наблюдение через 27 лет. BMJ . 1989. 299 (6701): 703–706.

    10. Zorc JJ, Кидду Д.А., Шоу К.Н.Диагностика и лечение инфекций мочевыводящих путей у детей. Clin Microbiol Ред. . 2005. 18 (2): 417–422.

    11. Беррокаль Т, Лопес-Перейра П., Арджонилла А, Гутьеррес Х. Аномалии дистального отдела мочеточника, мочевого пузыря и уретры у детей: эмбриологические, рентгенологические и патологические особенности. Рентгенография . 2002. 22 (5): 1139–1164.

    12. Пиепш А, Тамминен-Мёбиус Т, Райнерс С, и другие.Пятилетнее исследование медикаментозного или хирургического лечения детей с тяжелым пузырно-мочеточниковым рефлюксом, обнаруженными димеркаптоянтарной кислотой. Международная группа по изучению рефлюкса в Европе. Eur J Pediatr . 1998. 157 (9): 753–758.

    13. Даунс СМ. Технический отчет: инфекции мочевыводящих путей у младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой. Подкомитет по мочевыводящим путям Комитета по улучшению качества Американской академии педиатрии. Педиатрия . 1999; 103 (4): e54.

    14. Практический параметр: диагностика, лечение и оценка начальной инфекции мочевыводящих путей у младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой. Американская академия педиатрии. Комитет по улучшению качества. Подкомитет по инфекциям мочевыводящих путей [опубликованные исправления появляются в «Педиатрии». 1999; 103 (5 pt 1): 1052, Педиатрия. 1999; 104 (1 pt 1): 118, и педиатрия. 2000; 105 (1 pt 1): 141]. Педиатрия . 1999; 103 (4 ч. 1): 843–852.

    15. Национальный центр сотрудничества по охране здоровья женщин и детей.Инфекции мочевыводящих путей у детей. Диагностика, лечение и долгосрочное ведение. Август 2007 г. Лондон, Великобритания: Королевский колледж акушеров и гинекологов; 2007.

    16. Huicho L, Кампос-Санчес М, Аламо К. Метаанализ скрининговых тестов мочи для определения риска инфекции мочевыводящих путей у детей Pediatr Infect Dis J . 2002. 21 (1): 1–1188.

    17. Etoubleau C, Reveret M, Бруэ Д, и другие.Переход от мешка к катетеру для сбора мочи у детей, не умеющих пользоваться туалетом, с подозрением на инфекцию мочевыводящих путей: парное сравнение посевов мочи. Дж. Педиатр . 2009. 154 (6): 803–806.

    18. Американский колледж радиологии. Критерии соответствия ACR: инфекция мочевыводящих путей — ребенок. http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonPediatricImaging/UrinaryTractInfectionChildDoc10.aspx. Доступ 30 июля 2010 г.

    19. Майкл М, Ходсон Э.М., Крейг JC, Мартин С, Мойер В.А. Краткосрочная и стандартная пероральная антибактериальная терапия острой инфекции мочевыводящих путей у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2003; (1): CD003966.

    20. Тран Д, Мучант Д.Г., Aronoff SC. Сравнение краткосрочной и длительной антимикробной терапии неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у детей: метаанализ 1279 пациентов. Дж. Педиатр . 2001. 139 (1): 93–99.

    21. Керен Р, Чан Э. Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований по сравнению краткосрочной и длительной антибактериальной терапии инфекций мочевыводящих путей у детей. Педиатрия . 2002; 109 (5): E70.

    22. Хоберман А, Вальд ER, Хики RW, и другие. Пероральная терапия по сравнению с начальной внутривенной терапией инфекций мочевыводящих путей у маленьких детей с лихорадкой. Педиатрия .1999. 104 (1 pt 1): 79–86.

    23. Комитет по инфекционным болезням. Применение системных фторхинолонов. Педиатрия . 2006. 118 (3): 1287–1292.

    24. Ходсон Е.М., Уиллис Н.С., Craig JC. Антибиотики при остром пиелонефрите у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2007; (4): CD003772.

    25. Конвей PH, Cnaan A, Заутис Т, Генри Б.В., Grundmeier RW, Керен Р. Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска и связь с профилактическими противомикробными препаратами. ЖАМА . 2007. 298 (2): 179–186.

    26. Montini G, Ригон Л, Zucchetta P, и другие.; IRIS Group. Профилактика после первой лихорадочной инфекции мочевыводящих путей у детей? Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности. Педиатрия . 2008. 122 (5): 1064–1071.

    27. Гарин Э.Х., Olavarria F, Гарсия Ньето V, Валенсиано Б, Кампос А, Молодой Л. Клиническое значение первичного пузырно-мочеточникового рефлюкса и мочевой антибиотикопрофилактики после острого пиелонефрита: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Педиатрия . 2006. 117 (3): 626–632.

    28. Wald ER. Пузырно-мочеточниковый рефлюкс: роль антибиотикопрофилактики. Педиатрия . 2006; 117 (3): 919–922.

    29. Pennesi M, Траван Л, Ператонер L, и другие.; Северо-Восточная Италия Профилактика в группе изучения VUR. Эффективна ли антибиотикопрофилактика у детей с пузырно-мочеточниковым рефлюксом для предотвращения пиелонефрита и почечных рубцов? Рандомизированное контролируемое исследование. Педиатрия . 2008; 121 (6): e1489 – e1494.

    30. Лёнинг-Бауке В. Недержание мочи и инфекции мочевыводящих путей и их разрешение при лечении хронических запоров в детском возрасте. Педиатрия . 1997. 100 (2 pt 1): 228–232.

    31. Jepson RG, Craig JC. Клюква для профилактики инфекций мочевыводящих путей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2008; (1): CD001321.

    32. Сингх-Гревал Д., Макдесси Дж., Крейг Дж.Обрезание для профилактики инфекции мочевыводящих путей у мальчиков. Арка Дис Детский . 2005. 90 (8): 853–858.

    Педиатрическая доза антибиотика — лекарственный препарат

    Пероральный антибиотик: детская доза
    Для пед. 10 кг
    Амоксициллин 125 мг / чайная ложка: 5 мл два раза в день, ПК
    Аугментин 228 мг / чайная ложка: 2,5-5 мл два раза в день ПК (228 (амо200), 475 (амо400), 642 (амо600))
    Клоксациллин 125, диклоксациллин 10 мл qid ac
    Keflex, Ibilex 125 мг / чайная ложка: 2.5-5 мл 4 раза в день
    Цефспан 100 мг / 5 мл: 4 мл 2 раза в день ПК
    Эритромицин 200 мг / чайная ложка: 5 мл 3 раза в день ПК
    Миотин 200 мг / чайная ложка: 5 мл 2 раза в день ПК
    Клацид 125 мг / чайная ложка: 2,5 мг 2 раза в сутки ПК мл бид ПК
    Метронидазол 200 мг / чайная ложка: 2,5 мл три раза в день
    Бактрим : 5 мл два раза в день ПК

    Цефалоспорин
    1. Цефиксим: ** Цефспан **
    суспензия 5 мл
    Доза 8 мг / кг / день OD bid
    Ped 10 кг: 4 мл перорально 2 мл перорально 2 раза в день pc
    Антибиотик широкого спектра действия: GI, GU, дыхательные пути
    2.Цефдинир: ** Omnicef ​​** ®
    Кап 100 200 мг суспензия 100 мг / 5 мл
    Доза เด็ก โต มากกว่า 6 ปี 4 кг: 1 мл два раза в день в упаковке หรือ 2 мл в день
    Ped 20 кг: 5 мл перорально в два раза в день в упаковке หรือ 2 чайные ложки в день
    Для: URI, кожной инфекции
    ข้อ ควร ระวัง: ถ่าย แดง ถ่าย เป็น เลือด
    3. Цефалексим Ибилекс®keflex®
    Кап 250, 500 мг Сироп 125 мг / чайная ложка
    Доза 25-50 мг / кг / день แบ่ง ทุก 6 -8 часов, тяжелая форма 50-100 мг / кг / день
    Пед 10 кг: 2,5-5 мл 4 раза в день

    Макролид
    1. Азитромицин Zithromax®
    Cap 100 мг суспенз 125 мг / 5 мл
    Доза 14 мг / кД / день วัน ละ ครั้ง
    Пед 10 кг: 2,5 мл перорально 2 раза в сутки , gm отрицательный บ้าง H.influ, микоплазменная пневмония, анаэроб บาง ตัว
    การ บริหาร ยา: ผสมเสร็จ ห้าม แช่ ตู้ เย็น ทำให้ ยา เหนียว
    2. Мидекамицин Miotin ®
    Tap 400 мг сиропа 200 мг / 5 мл
    Доза кД / день แบ่ง бид шт.
    Пед 10 кг: 5 мл бид шт.
    Для: URI, LRI, кожной инфекции
    การ บริหาร ยา: ยา ผง гранулы ผสม น้ำ ให้ กลิ้ง กับ มือ ก่อน ใช้ ห้าม เขย่า ขวด
    3. Эритромицин
    Таблетка 500 мг сиропа 200 мг / чайная ложка
    Доза 30-50 мг / кг / день
    Пед 10 кг: 5 мл три раза в день ПК
    Для ИВД, кожной инфекции
    4. Рокситромицин Рулид®
    Таб 150 мг пероральный бид ПК
    5. Кларитромицин Klacid®
    Таб 250, 500 мг сироп 125 мг / чайная ложка
    Доза 7,5 мг / кг / доза каждые 12 часов
    Пед 10 кг: 2,5 мл пероральный 2 раза в день ПК
    Для URI, LRI, кожи, Anerobe

    Бета-лактам
    1.Пенициллин
    2. Ампициллин, клоксациллин
    Кап 250, 500 мг сиропа 125 мг / чайная ложка
    Доза 50-100 мг / кг / день
    Пед 10 кг: 5 мл 4 раза в сутки
    2.Амоксициллин
    Кап 250, 500 мг сиропа 125 мг / чайная ложка
    Доза 20-40 мг / кг / день
    Ped 10 кг: 3-5 мл три раза в день, 5 мл два раза в день ПК
    Доза 25 мг / кг / день: Ped 10 кг = 250 мг / день = 5 мл 2 раза в день
    Доза 37,5 мг / кг / день: Ped 10 кг = 375 мг / день = 5 мл 3 раза в день. Аугментин®, амоксиклав®, кавумокс®
    Таблетка 375 625 мг, 1 г
    Сироп 156,228,475, ES 642 мг / чайная ложка (бот50 мл)
    Доза амоксициллина 20-40 мг / кг / день
    156 мг: амокси 125 мг Ped 10 кг: 5 мл два раза в день: 37.5,25 мг
    375 мг: амокси 250 мг пед 10 кг: 0,5 таблетки 2 раза в день ПК
    228 мг: амокси 200 мг пед 10 кг: 2,5-5 мл 2 раза в день ПК
    475 мг: амокси 400 мг пед 20 кг: 2,5-5 мл 2 раза в день ПК (10 кг 1,25- 2,5 мл бид шт.)
    642 мг: амокси 600 мг пед 30 кг: 2,5-5 мл бид шт.
    Взрослый เชื้อ ไม่ แรง 375 1 * 3 шт., 625 мг 1 * 2 шт. แรง 625 1 * 3 шт., 1 г * 2 шт

    флакон 600 мг = амоксициллин 500 + calvu.a 100

    флакон 1,2 г = амоксициллин 1000 + calvu.a 200

    Доза внутривенно 30 мг / кг / доза [30 авг. : 30 мг / кг / доза каждые 12 <4 кг,> 4 кг каждые 8 ​​часов

    3–12 лет: 30 мг / кг / доза каждые 8 ​​часов รุนแรง каждые 6 часов

    10 кг = 300 мг в / в каждые 8 ​​часов

    เด็ก> 40 кг 1.2 г внутривенно каждые 8 ​​часов รุนแรง каждые 6 часов


    4. Ампициллин + сульбактам Unasyn®
    Табл. 750 мг, внутривенно 300 мг (амплитуда 200 мг + сульбактам 100 мг)
    Доза внутривенно: 300 мг / кг / день แบ่ง каждые 6 часов ампицилла, 50 дюймов / доза каждые 6 часов
    Взрослые: 1,5-3 г внутривенно каждые 6 часов (макс. 3 г)
    Пед 10 кг: 750 мг внутривенно каждые 6 часов
    5. Клоксациллин
    Кап 250, сироп 500 мг 125 мг / чайная ложка
    Доза 50- 100 мг / кг / день
    Ped 10 кг: 5-10 мл 4 раза в день ПК
    7. Диклоксациллин
    Cap 250, сироп 500 мг 62,5 мг.чайная ложка (ขนาด = ครึ่ง หนึ่ง ของ cloxa.)
    Доза 25-50 мг / кг / день (доза = ครึ่ง หนึ่ง ของ cloxa.)
    Ped 10 кг: 5-10 мл qid ac

    อื่น ๆ
    1. Клиндамицин Dalacin-c®
    Cap 300mg tap 150mg
    Внутривенно для взрослых 600 мг внутривенно каждые 8 ​​часов, 1,2 г внутривенно каждые 12 часов
    Внутривенно 5 мг / кг каждые 6 часов (макс. 600), 15-25 мг внутривенно каждые 6-8 часов
    Перорально 10-20 мг / кг / день แบ่ง каждые 6-8 часов
    2.Линкомицин
    Доза 10 мг / кг внутримышечно каждые 12-24 часа
    Взрослые 600 мг внутримышечно каждые 12-24 часа
    3. Котримоксазон Bactrim®
    Доза TMP 6-12 мг / кг / день
    Доза PCP 15-20 мг / кг / день ประมาณ 2 เท่า ของ ขนาด ปกติ แบ่ง 4 ครั้ง
    Суспензия 5 мл = TMP40 мг + сульфаметоксазол 200 мг
    Ped 10 кг = 60-120 / день = 80 мг / день = 5 мл 2 раза в день ПК
    4.Ципрофлоксацин Ciprobay® สำหรับ เด็ก อายุ มากกว่า 18 ปี เด็ก เล็ก มี อาจ ผล ต่อ กระดูก ได้
    Tap 250,500 мг, внутривенно 200,400 мг в ампуле
    Доза перорально 20-30 мг / кг / день แบ่ง каждые 12 часов максимум 1,5 г / день
    Доза iv 15-20 мг / кг / день แบ่ง каждые 12 часов макс. 800 мг / день
    5.Норфлоксацин Lexinor®
    Tab 100,200,400 мг
    Доза 15-20 мг / кг / день
    Ped 10 кг: 100 мг два раза в день
    6. Метронидазол
    Таблетка 200,400 мг Эликсир 200 мг / чайная ложка
    Доза 20-40 мг / кг / день (Ameba, Giardia: 30 мг / кг / день) (Аэробные 20 мг / кг / день)
    Ped 10 кг: 2.5 мл три раза в день, 0,5 таблетки (200 мг) три раза в день

    Арт.
    http://www.medicines.ie/medicine/6437/SPC/Klacid+Paediatric+Suspension+125mg+5ml+Granules+for+Oral+Suspension/
    http://clinicalpharmacy.ucsf.edu/idmp/peds_dosing_index .htm
    http://www.drugs.com/dosage/lincomycin.html
    http://reference.medscape.com/drug/cleocin-clindesse-clindamycin-342558

    5 советов по демистификации амоксициллина при детских инфекциях

    Амоксициллин — это производный пенициллина антибиотик против чувствительных грамположительных и грамотрицательных бактерий.Он имеет разумную защиту от большинства инфекций верхних дыхательных путей и используется в качестве профилактики асплении и бактериального эндокардита. Этот пост призван демистифицировать лечение амоксициллином распространенных детских инфекций.

    Восприимчивые бактерии

    Восприимчивые бактерии к амоксициллину Сопутствующее состояние
    Энтерококк Инфекция мочевыводящих путей, бактериемия фауны 924 Strep pneumoniae Инфекция среднего уха, пневмония, синусит, менингит
    Haemophilus (некоторая резистентность) Инфекция среднего уха, пневмония, менингит
    Moraxella Инфекция, синусит

    Рекомендации и советы по дозировке амоксициллина

    1.Показания к применению амоксициллина в высоких дозах

    S. pneumoniae обладают средней или высокой устойчивостью к пенициллиновым антибиотикам. «Высокие дозы» амоксициллина помогают преодолеть эту резистентность и должны использоваться при инфекциях, обычно наблюдаемых с S. pneumoniae , включая 3 следующих состояния:

    Состояние Доза амоксициллина Продолжительность действия антибиотика
    Острый средний отит (AOM) 80-90 мг / кг / день, разделенные на 2 приема ежедневно <2 лет = 10 дней
    ≥ 2 лет = 5-7 дней
    Внебольничная пневмония То же или разделение на 3 приема в день * 7 дней
    Синусит То же 10-14 дней

    * Существуют разногласия относительно дозирования BID или TID для лечения на уровне сообщества -приобретенная пневмония.Теоретическое компьютерное моделирование предполагает, что дозирование TID может быть лучше (гипотетическая скорость излечения 90% против 65% для TID по сравнению с дозированием BID на основе фармакокинетики). 1 Не существует рандомизированных контролируемых исследований in vivo высоких доз амоксициллина, сравнивающих 2 режима дозирования. UpToDate рекомендует BID или TID со следующим заявлением: « Несмотря на наличие проспективных сравнительных данных, подтверждающих эффективность приема амоксициллина два раза в день для лечения острого среднего отита, аналогичные данные недоступны для документированной пневмококковой пневмонии у детей.Если этиологический агент не идентифицирован как изолят S. pneumoniae с минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) <2 мкг / мл, может быть оправдано разделение общей суточной дозы амоксициллина от 90 до 100 мг / кг на три дозы. ”Руководство IDSA 2011 рекомендует 90 мг / кг / день, разделенные на 2 приема в день, или 45 мг / кг / день, разделенные на 3 приема в день. 2 Тем не менее, Красная книга Американской академии педиатрии (AAP) 2018 рекомендует: « Пероральный амоксициллин в дозе 45 мг / кг / день или 90 мг / кг / день в 3 поровну разделенных порциях». может быть эффективным у амбулаторных детей с пневмонией, вызванной чувствительными и относительно устойчивыми пневмококками (МПК 2.0 мкг / мл) соответственно. », а раздел 2017 AAP Комитета по неотложной медицине CAP алгоритм рекомендует TID, но заявляет, что BID является разумной альтернативой, основанной на местных моделях сопротивления и MIC.

    • Рекомендуемая максимальная доза для суспензии : 1000 мг / доза два раза в день (максимум 2000 мг / день)
    • Рекомендуемая максимальная доза для таблетки : 875 или 1000 мг / доза
    • Жидкий амоксициллин доступен во многих концентрациях. Назначьте более высокие концентрации, чтобы минимизировать объемы.Обычная концентрация составляет 400 мг / 5 мл.

    Для получения дополнительной информации о рекомендациях по наблюдению, эпиднадзору и назначению антибиотиков для обеспечения безопасности: Руководство по лечению AOM Американской академии педиатрии

    2. Показания к назначению амоксициллина-клавуланата вместо одного амоксициллина

    Амоксициллин-клавуланат (Аугментин) является антибиотиком выбора, когда лечение АОМ не дает результатов или рецидивирует, несмотря на амоксициллин. Клавуланат необратимо подавляет бактериальную бета-лактамазу, повышая эффективность амоксициллина.Компонент амоксициллина остается «высокой» дозой (80-90 мг / кг / сут). 3

    Показания к назначению амоксициллина-клавуланата включают:

    1. AOM, получавший амоксициллин в течение последних 30 дней : риск резистентности к бета-лактамазе или AOM, вызванного нетипируемым Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis (продуцирующая бета-лактамазу) увеличивается.
    2. Рецидивирующий АОМ : Это определяется как наличие ≥3 эпизодов АОМ в течение 6 месяцев или ≥4 эпизодов в течение 12 месяцев. 4 Нетипируемый Гемофильный грипп часто встречается в рецидивирующих эпизодах.
    3. АОМ с сопутствующим гнойным конъюнктивитом : Обычно наблюдается у нетипируемых Haemophilus influenza

    Назначение амоксициллина-клавуланата:

    • Амоксициллин-клавуланат в дозе 80 мг / день 2-90 мг: дозы ежедневно
    • Продолжительность:
      • <2 лет = 10 дней
      • ≥ 2 лет = 5-7 дней

    3.Лечение стрептококкового фарингита

    Серьезным последствием стрептококкового фарингита является ревматический порок сердца. Детям с диагнозом или подозрением на стрептококковый фарингит лечат амоксициллин, чтобы предотвратить такое осложнение.

    Традиционно для лечения стрептококкового фарингита группы А амоксициллин вводили дважды в день. Однако недавние данные свидетельствуют в пользу амоксициллина один раз в день у пациентов в возрасте от 3 лет и старше. 5

    • Доза амоксициллина: 50 мг / кг один раз в день (максимум 1000 мг / доза в день) для возраста ≥3 лет
    • Продолжительность: 10 дней

    4.Лечение детской внебольничной пневмонии

    Этиология детской внебольничной пневмонии (ВП) варьируется в зависимости от возрастной группы.

    Возрастная группа Наиболее частый возбудитель ВБП
    Ближний период новорожденности Группа B Стрептококк
    Пневмония от 6 месяцев до 5 лет Вирусная пневмония S. ( Mycoplasma pneumoniae , Chlamydia pneumoniae )
    Школьный возраст S.pneumoniae , атипичная пневмония ( Mycoplasma pneumoniae , Chlamydia pneumoniae )

    Лечение первой линии — высокие дозы амоксициллина в течение 7 дней. Если состояние пациента не улучшается через 48 часов после начала приема амоксициллина, рассмотрите возможность расширения охвата, включив атипичную пневмонию, резистентность к пенициллину S. pneumo или S. aureus . Замените амоксициллин макролидом, например азитромицином .

    • Дозировка азитромицина: 10 мг / кг / доза перорально в день 1 (максимум 500 мг / доза), затем 5 мг / кг / доза перорально ежедневно в дни 2-5 (максимум 250 мг / доза)
    • Продолжительность: 5 дней

    Также рассмотрите другие этиологии, такие как:

    • Вирусная пневмония
    • Аспирационная пневмония
    • Астма
    • Аспирация инородного тела
    • Осложнения пневмонии (плевральный выпот, эмпиема и некротизирующая пневмония)

    5.Профилактическое лечение бактериальных инфекций

    Амоксициллин используется для профилактики бактериальных инфекций у детей повышенного риска. Примеры включают:

    • Сердечная профилактика для ребенка с протезами сердечных клапанов, врожденным пороком сердца или перенесенным инфекционным эндокардитом в анамнезе
    • Профилактика инфекции мочевыводящих путей для детей старше 2 месяцев с гидронефрозом или пузырно-мочеточниковым рефлюксом 2 0005
    • Профилактика для детей с функциональными (например.грамм. вторичный по отношению к серповидноклеточной анемии) или анатомический (например, удаление селезенки) asplenia

    При необходимости проконсультируйтесь со специалистом относительно дозировки и продолжительности.

    Побочные эффекты с высыпаниями

    Амоксициллин известен тем, что вызывает сыпь. Амоксициллин можно продолжать использовать у пациентов с реакциями низкого риска, такими как сыпь, вызванная сопутствующим инфекционным мононуклеозом, или реакциями гиперчувствительности замедленного типа без признаков немедленной аллергии. Если сыпь вызвана немедленной реакцией, опосредованной IgE, следует избегать применения пенициллинов.Если есть какие-либо вопросы о том, есть ли в анамнезе или обследовании признаки немедленной аллергии, рекомендуется, чтобы члены семьи избегали пенициллинов до тех пор, пока их не осмотрит специалист по аллергии.

    Факторами низкого риска, которые защищают от немедленной реакции гиперчувствительности, являются:

    • Кожные проявления (без слизистых оболочек и системных симптомов)
    • Макулопапулезная сыпь, а не крапивница
    • Сыпь, появившаяся через несколько дней после курса антибиотиков
    • Не требовались системные стероиды для купирования симптомов

    1.Сопутствующий инфекционный мононуклеоз

    У пациентов с инфекционным мононуклеозом, вторичным по отношению к вирусу Эпштейна-Барра, которые принимают амоксициллин, часто появляется зудящая эритематозная сыпь на разгибательных поверхностях и точках давления. Сыпь обычно проходит через 1-2 недели после отмены амоксициллина. Эта сыпь, связанная с амоксициллином, при инфекционном мононуклеозе НЕ считается настоящей лекарственной аллергией, хотя ее механизм не совсем понятен.

    2. Реакция гиперчувствительности замедленного типа

    У пациентов может появиться сыпь после более чем одной дозы амоксициллина или даже через несколько часов после последней дозы.Пациенты с «замедленной» реакцией гиперчувствительности НЕ несут риска опасной для жизни анафилаксии (не опосредованной IgE). Тем не менее, если возникает вопрос о тяжелой аллергии на пенициллин, направление к специалисту по аллергии для контролируемого повторного воздействия является лучшим курсом действий.

    При нетяжелой аллергии (т. Е. Не анафилактической) на пенициллины, цефдинир рекомендуется для АОМ и ВП.

    • Доза цефдинира: 7 мг / кг / доза перорально два раза в сутки (макс 600 мг / день)
    • Продолжительность: То же, что и для амоксициллина

    3.Немедленная IgE-опосредованная реакция

    Пациенты с «немедленной» IgE-опосредованной реакцией гиперчувствительности на амоксициллин подвергаются риску развития опасной для жизни анафилаксии при повторном воздействии. У пациентов могут не развиться симптомы при первой дозе (по мере развития аллергической сенсибилизации), но симптомы могут появиться в течение часа после последней дозы.

    Если у пациента была тяжелая аллергия, связанная с анафилаксией, азитромицин рекомендуется вместо бета-лактамного антибиотика как для AOM, так и для CAP.

    • Доза азитромицина: 10 мг / кг / доза перорально в день 1 (макс. 500 мг / доза), затем 5 мг / кг / доза перорально ежедневно в дни 2-5 (макс. 250 мг / доза)
    • Продолжительность: 5 дней

    Контрольные точки

    Амоксициллин используется для лечения различных заболеваний в педиатрии, чаще всего внебольничной пневмонии, острого среднего отита и стрептококкового фарингита.

    • CAP и AOM: Амоксициллин в высоких дозах (для преодоления бактериальной резистентности) назначается 80-90 мг / кг / день, разделенный на 2 приема
    • Стрептококковый фарингит группы A: 50 мг / кг / день, однократно в день (для предотвращения ревматической лихорадки)
    • Амоксициллин-клавуланат: Используйте, если AOM лечили в течение последних 30 дней, AOM с гнойным конъюнктивитом, 3+ эпизода AOM за 6 месяцев или 4+ эпизода AOM за 12 месяцев
    • Консультации: Информировать родителей / опекунов о возможных побочных эффектах амоксициллина:
      • Высыпания (из-за IgE-опосредованных или замедленных реакций гиперчувствительности или сочетанной инфекции вирусом Эбштейна-Барра)
      • При появлении признаков анафилаксии обратиться в отделение неотложной помощи немедленно.

    Миниатюра изображения: © Nicholas Larento, # 19510647

    * Обновлено 5 сентября 2019 г.

    Ссылки

    1. 1.

      Brayingdley . Ведение внебольничной пневмонии у младенцев и детей старше 3 месяцев: Руководство по клинической практике Общества педиатрических инфекционных болезней и Общества инфекционных болезней Америки. Клинические инфекционные болезни .Октябрь 2011: e25-e76. DOI: 10.1093 / cid / cir531
    1. 1.

      Bradley JS, Byington CL, Shah SS и др. Ведение внебольничной пневмонии у младенцев и детей старше 3 месяцев: Руководство по клинической практике Общества педиатрических инфекционных болезней и Общества инфекционных болезней Америки. Клинические инфекционные болезни . Октябрь 2011: e25-e76. DOI: 10.1093 / cid / cir531
    1. 1.

      Брэдли Дж., Гаронзик С., Форрест А., Бхавнани С. Фармакокинетика, фармакодинамика и моделирование методом Монте-Карло: выбор наилучшей дозы противомикробного препарата для лечения инфекции. Pediatr Infect Dis J . 2010; 29 (11): 1043-1046. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20975453.
    2. 2.

      Брэдли Дж. С., Байингтон К. Л., Шах С. С. и др. Ведение внебольничной пневмонии у младенцев и детей старше 3 месяцев: Руководство по клинической практике Общества педиатрических инфекционных болезней и Общества инфекционных болезней Америки. Клинические инфекционные болезни . Октябрь 2011: e25-e76. doi: 10.1093 / cid / cir531
    1. 1.

      Брэдли Дж., Гаронзик С., Форрест А., Бхавнани С. Фармакокинетика, фармакодинамика и моделирование методом Монте-Карло: выбор наилучшей дозы противомикробного препарата для лечения инфекции. Pediatr Infect Dis J . 2010; 29 (11): 1043-1046. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20975453.
    2. 2.

      Брэдли Дж. С., Байингтон К. Л., Шах С. С. и др. Ведение внебольничной пневмонии у младенцев и детей старше 3 месяцев: Руководство по клинической практике Общества педиатрических инфекционных болезней и Общества инфекционных болезней Америки. Клинические инфекционные болезни . Октябрь 2011: e25-e76. doi: 10.1093 / cid / cir531

    Rosy Hao, MD

    Педиатрический специалист по неотложной помощи
    SUNY Downstate and Kings County Medical Center

    Последние сообщения Rosy Hao, MD (см. все)

    Сонни Тат, доктор медицины

    Доцент
    Педиатрическая неотложная медицина
    Калифорнийский университет, Сан-Франциско

    Последние сообщения Сонни Тат, доктор медицины, магистр здравоохранения (посмотреть все)
    .

    Leave a Comment

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *